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Monday, February 26, 2018

寶齡 拿百磷: 2018年2月14日 取得CFDA臨床試驗批件


寶齡美日夥伴銷售報捷 將挺進中國市場 2018-02-21 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 上市生技公司寶齡富錦(176021日表示,該公司美、日兩大授權夥伴,去年在三方授權合作產品拿百磷(Nephoxil)的銷售方面達到不錯的成果,其中,美國夥伴Keryx2017年全年財測達標,銷售額逾6,000萬美元,年增率近九成。寶齡旗下新藥拿百磷目前已經授權美日兩國夥伴,該公司在上述兩市場賺取原料費用與美國小部分的銷售權利金,該公司未來主要市場在中國大陸,而寶齡於今年214日正式取得中國大陸國家食品藥品監督管理總局(CFDA)藥物臨床試驗批件,將進行拿百磷臨床試驗,顯示中國市場已經踏出第一步。寶齡21日在新春開盤首日表現不俗,股價收52.9元,上漲1.3元,漲幅逾2.5%。寶齡指出,美國夥伴Keryx2016年在拿百磷的銷售額度約3,200萬美元,而2017年則成長到6,060萬美元,成長幅度約89.4%。其中,Keryx2017年有效處方箋有暴發性成長,若前年第4季來看,處方箋約8,700份,對比去年第4季的處方箋數量約3.04萬份,年成長達數倍。另外在日本方面,寶齡的再授權夥伴Torii公司去年拿百磷產品銷售額度約62.5億日元,較前年成長約10.9%。雖然美日市場銷售對寶齡的直接挹注不大,但從銷售額來看,也顯示拿百磷產品的銷售成長潛力不俗,為未來該公司要前進中國大陸市場增添了想像空間。寶齡去年營運成長動能也可圈可點,去年前三季稅後純益約7,600萬元,每股稅後純益(EPS)為1.12元,較去年同期成長三倍以上。對於未來主要市場中國大陸,寶齡表示,為進軍中國廣大的洗腎市場,該公司近期已經取得中國CFDA藥物臨床試驗批件,批准拿百磷進行臨床試驗,該公司將儘速展開,加速推進中國市場時程。在市場方面,根據有效的官方數據顯示,國洗腎市場成長快速,自2009~2013年的平均成長率約有23%,並已經於2013年超越日本,成為全球第二大洗腎國家,而這還不包括未被計入的潛在洗腎人口。對於未來產品市場規劃,寶齡指出,該公司的中國合資夥伴山東威高藥業,是為中國前三大的洗腎器材供應商,預計拿百磷未來若在大陸順利上市,可以依循既有通路,有望在短期銷售開出紅盤。


中化/安成 布局 美國市場


老藥廠謀出路 結盟、拚外銷 攻陸一致性評價 20180226 04:10 工商時報 杜蕙蓉/台北報導 專利連結衝擊製藥產業,業者紛紛祭出因應措施,目前除了安成藥、美時原本就鎖定美國市場衝擊較小外,老藥廠也積極以結盟、拚外銷,攻大陸一致性評價商機,化解危機TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出,為了降低專利連結的衝擊,製藥業應強化在國外的投資佈局、增加藥品出口及降 低台灣市場。就統計,201711月止,美國FDA透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場,已核准765款學名藥品,已比2016年整年多核准超過130款的藥品進入市場。而中國在諸多醫改措施下,藥品市場成長力道雖將減緩,從以往動輒兩位數成長率降為一位數以下。然而,在轉型陣痛期間,包含藥品開發、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現,都是國內藥廠可以挑戰的市場。在大陸有生產基地和子公司的中化、永信,具備搶攻大陸一致性評價商機實力外,中化已結盟安成藥布局美國市場;而永信則受惠收購日本CMX通路,藥品也順利登錄日本,加上還有美國、東南亞公司,受到專利連結的衝擊,較具彈性。生達總經理范滋庭則表示,搶攻大陸的一致性評價商機開始發酵,目前已拿下2個高血壓產品項目,由於還有多個項目洽談中,不排除未來有階段里程金分潤。杏輝由於董事長李志文在健保制度實施後,即開始分散營運風險,目前天然產物、保健品和代工事業體合計已佔有一半以上的營業額,而且已開始布局南進,加拿大廠將以生產清真認證的保健品為主,專利連結的壓力相對較輕。轉投資事業綿密的晟德,則受惠澳優和豐華二隻金雞母。澳優因中國祭出《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策,推高核准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長,業績節節走高,由於澳優併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新 2017年底竣工下,2018年將持續開紅盤。豐華則因江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高,上嘉義廠將擴充相較台南廠8倍的產能,都帶動晟德今年營運將成大贏家除了採取外銷和延伸保健品等事業領域來降低專利連結的衝擊外,一向都是製藥業模範生的友華,除了子公司友霖挑戰原廠專利逐步展現成果外,重要成長動能的保健奶粉事業,海外市場不斷延伸下,都帶動友華較有實力對抗專利連結。另外, 東洋、健喬分攻利基市場,健喬為了擴大產品品項,近年積極採取併購策略厚植實力。南光則因布局美、日本市有成,外銷佔比也持持提高。(工商時報)


MEDICAL JAPAN 2018 台灣經貿之夜: 台灣經驗分享 (生醫中心林治華/ 醫界聯盟林世嘉)


台灣醫材產業大放異彩,攜手前進日本開拓新局 作者 TechNews | 發布日期 2018  02  23  台灣醫材產業實力再攀升,成功整合一條龍的行銷優勢前進日本!為使台灣生醫產業帶動跨業整合的效益,由生醫產業創新推動方案執行中心(生醫方案執行中心)主辦、台北駐日經濟文化代表處、台北駐大阪經濟文化辦事處、貿協大阪台貿中心協辦之「MEDICAL JAPAN 2018 台灣經貿之夜」,於 222日在日本大阪凱悅酒店舉辦。當天在日本貿易振興機構大阪本部、神戶商工會議所及京都商工會議所大力支持下,吸引日本醫材廠商、大學醫院、貿易商會各界共130人參與盛會,現場亦安排台灣醫材業者 25 家進行業務商談與交流會,共創台日經貿合作的新典範!

通力合作打造台灣競爭新優勢 台灣與日本是相互重要的貿易夥伴;日本是台灣第三大貿易國家,同時也是外資與技術的主要來源之一,而台灣則是日本第四大貿易國家。關西地區為日本經濟與商務中心,亦為日本中小企業之重要樞紐,由於關西的投資企業具交易靈活與商業彈性等優點,極適合台商做為切入日本市場的基地,因此成為「MEDICAL JAPAN 2018 台灣經貿之夜」舉辦地之首選日本安倍首相提倡經濟振興方案推動的「看護與居家醫療之相互連接機制」,致力於放寬醫療機器之審查時程等制度,擴大醫療機器的採購,此措施對於台灣醫材業者的國外佈局,更具發展利基。依據日本財務省2017年進出口產品貿易統計,進口總額達 6,703 億美元,較去年有顯著攀升成長10.7%,其中醫藥品類有3.5%占有率,加上老齡化社會增加的醫療成本及銀髮族相關產業,經濟規模前景將持續看漲。台北駐大阪經濟文化辦事處陳訓養處長致詞時表示:「台日交流新時代來臨!」透由去年 11 月台日關務合作及互助協定的簽署,可促進雙方跨境貿易便捷與安全,對於台灣廠商拓展日本市場,快速接軌有實質綜效。大阪醫療機器協會千種康一副會長提到,台日醫材產業經貿關係向來友好,過去在實體產品布局已經互動密切,希冀未來可以深化技術研發的交流,更進一步建立厚實的合作關係。

產業升級台灣投資環境新動能 為推動我國生醫產業發展,政府於去年提出以連結未來、連結國際、連結在地為主軸的「生醫產業創新推動方案」,擘劃生技醫藥創新研發新藍圖,藉以加速協助各界資源整合與合作,已有實質成效,為引領台灣產業繼續走向創新發展的產業升級之道,因此主辦本次經貿交流活動。本次生醫方案執行中心林治華行政長,以《台灣生醫療器材產業最新狀況與展望》為題揭開序幕。林行政長指出台灣在生醫產業投資方面,2017 年生醫產業民間投資額達 526.2億元新台幣,較上一年增加 16.8 億元,成長率3.3%,而醫療器材產品共計55項獲美國食品藥品監督管理局的 FDA 510(K) 上市核可,其中更包含了37項的高值醫材。除此之外,2017國際生技大會(BIO International Convention)的報告中,台灣更在新興市場生醫投資指數中名列第三,超越南韓、馬來西亞及印度,躍升為亞洲生醫產業的重要樞紐,一舉帶動台灣醫材市場的爭相投入與蓬勃發展。緊接著由台灣醫界聯盟基金會林世嘉執行長演講台灣再生醫學產學平台的發展現況,包括協助草擬「先進醫療產品條例」與「先進醫療產品查驗登記審查準則」;同時,為掌握國際趨勢,積極進動國際合作交流,其中也提及與日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)、京都大學 iPS 細胞研究所、日本再生醫學創新論壇(FIRM等單位的密切交流,並介紹台灣引進再生醫學技術、研究發展團隊進行研究與產業調查、以及策略推動等相關成果,並期待雙方能為提升生技醫療水準有更多的合作契機。

台灣品牌會館展示一條龍整合 被喻為日本醫療業界唯一的大型綜合性醫療博覽會「MEDICAL JAPAN 2018」,主要由七大專業展會組成,內容涵蓋整個醫療領域,包括各種與醫療通訊技術、醫療器械設備、護理用品、醫院社區全方位養老醫療護理服務、先進醫療技術、製藥等相關的產品、技術及服務聚集展出。本次台灣廠商共分 3 個主題展館參加,包括醫療訊通技術館的實用科技、承鋆生醫、登鉅、元皓能源、醫百科技、北群企業、瑩芳、瑀豐、岡新塑膠、台北智慧材料、瑋睿國際;醫院社區全方位館的貝斯美德、介明塑膠、匹歐匹實業、大中醫材、尼得立斯、邦睿生技、華毅企業、美德向邦、TOWARD INDUSTRIAL;醫療器械設備館的錩鋼精密科技、晶發科技、聰泰科技開發、員全、華谷機電等共計 25 家。值得一提在醫療通訊技術館在貿協會大阪台貿中心的規劃下,現場以看診體驗區展出,匯集了國內各大自主研發醫材產品,共同勾劃出台灣在手術房中的一條龍能量,成功爭取國際拓銷的矚目。從登鉅的氣密斜角藥盒、元皓能源的電子助聽器、北群企業的耳溫槍、瑋睿國際的智能溫控儀、台北智慧材料的高分子 3D 空氣網布、實用科技的健康照護平台、瑩芳的體外診斷試組、承鋆生醫的 3D 內視鏡手術系統、醫百科技的智能導航系統台、瑀豐的電子探頭線材、岡新塑膠的呼吸治療管路耗材等,透過本次活動台灣自有品牌的系統整合,輔以 TAIWAN 主視覺的設計,獲得國際大廠及與會者的大力讚賞,大大增加了台灣醫材廠商及產品之國際知名度。帶領產業走向世界舞台行銷推廣,與國際快速接軌是政府新經濟的發展策略之一,為使台灣創造更多元、活力的對外經貿活動,透由產官學研醫各界整合綜效,將有助於攜手面對下一波經濟挑戰!持續創新與成長!


台灣神隆 陳勇發 總經理: 2018年 學名藥預計持續低迷 寒冬仍將持續


製藥業2018年展望 神隆:學名藥續低迷 2018223 下午4:07(中央社記者韓婷婷台北23日電)台灣神隆總經理陳勇發表示,2018年製藥業大環境仍充滿挑戰及變數,學名藥預計持續低迷,新藥代工業績則隨著新產品上市看俏,2019年市場有機會改善。神隆今天舉行法人說明會,陳勇發表示,近幾年來學名藥業寒冬仍將持續美國藥品通路供應鏈不斷進行整併,加上台灣專利連結及專利延長制度都衝擊整體市場表現。面對外在環境的變化,陳勇發表示,神隆將持續結合利基原料藥延伸至特殊劑型的策略,並鞏固原有原料藥市占率;在產品選擇上,優先布局垂直整合的針劑產品,包括針劑用小分子及胜肽原料藥;新藥則選擇開發週期短的孤兒藥及標靶藥物,並專注精準到位的執行力,強化精實生產及堅守高水準品管,加速完成企業轉型的步伐。展望2018年,陳勇發認為,大環境仍充滿挑戰及變數,公司仍持續透過優化製程、控管費用及提升管理效率,加快產品開發的速度,並積極地與全球策略夥伴合作,加快轉型成為特殊劑型的藥廠;同時努力擴展新藥代工業務,提升產能利用率。另外,自行興建的針劑業務採取品質導向的多樣化生產方式,今年將完成生產水針、凍乾粉針、預充填式及卡式瓶4種不同劑型的註冊批次,並送出自行生產的ANDA針劑產品,驅動台灣食藥署實地查廠,開啟營收推升動力。神隆今年另一個重點工作是加快常熟廠損益兩平的進度,陳勇發表示,神隆位於江蘇的常熟廠面對中國大陸環境安全衛生監管法規不斷緊縮、新版GMP帶來基礎設施投入增加、環保成本及經營風險上升等因素都推動研製成本提高,造成營運推升速度不如預期。將積極透過控制成本支出及聚焦短期可以提升產能利用率及創造營收的項目,促使常熟廠營運腳步加快。(編輯:林興盟)1070223


神隆 加速 製劑布局: 5項癌症針劑學名藥(Baxter) 打基礎


鞏固原料藥市佔、整合針劑產品,神隆加速轉型 20180223 16:48 時報資訊 【時報記者王逸芯台北報導】神隆(1789)(23)日舉辦法人說明會,神隆去年因產業競爭、主要規範市場藥價下滑以及新台幣升值等因素,導致整年營收及獲利皆產生衝擊,全年稅後每股盈餘為0.53元,展望今年,除鞏固原料藥市佔率外,也將垂直整合針劑產品,加速完成企業轉型。神隆表示,受限於學名藥產業競爭加劇、主要規範市場藥價下滑,加上美國藥品零售通路商整併後市佔率日趨集中,以聯合採購壓低價格,造成公司營運仍受學名藥產業鏈拖累,加上去年度台幣強勁升值,對於出口為主的神隆整年營收及獲利皆產生衝擊,匯率波動的影響約拉低總營收近6%2017年自行結算的合併營收為35.16億元,稅後淨利為4.22億元,稅後每股盈餘為0.53元,相較於2016年每股賺0.87元,呈現明顯衰退。神隆總經理陳勇發表示,面對外在環境的變化,神隆將持續結合利基原料藥延伸至特殊劑型的策略,並鞏固原有原料藥市佔率;在產品選擇上,優先布局垂直整合的針劑產品,包括針劑用小分子及胜(月太)原料藥;新藥則選擇開發週期短的孤兒藥及標靶藥物,並專注精準到位的執行力,強化精實生產及堅守高水準品管,加速完成企業轉型的步伐。神隆去年因用於卵巢癌及乳癌等的Paclitaxel因客戶庫存水位調整,以致下單減少。其他用於學名藥產品也因為客戶端整併後進行產品線與廠房的汰換整合,造成出貨遞延影響營收動能,新藥代客生產業務則有明顯地提升,主要受惠於客戶抗生素新藥Baxdela去年底通過美國FDA批准上市,後市需求看好;另一項新藥委託製造業務的抗生素產品Vibativ則因為客戶週期性備貨需求出現,亦有較顯著的營收貢獻,加上其他四項位於臨床三期的新藥用原料藥及中間體出貨的提升,抵銷了部分學名藥原料藥的需求下滑的影響。在製劑合作業務方面,神隆去年與國際大廠Baxter的五項癌症針劑學名藥合作案,加速了神隆跨足製劑領域的步伐,也建立風險分攤、利潤共享的長期合作關係,另一項自行研發抗凝血製劑磺達肝癸納(Fondaparinux)則與印度國際藥廠簽下銷售授權,兩項合作案的權利金挹注在去年度明顯增加,顯現公司在垂直整合至製劑的策略成效逐步浮現。(時報資訊)


(劉景寬 高醫校長) 大學自治 保護傘 對抗教育部 ?


私校董事會不符「大學自治」(劉景寬) 2108出版時間:2018/02/24筆者曾在《財團法人董事會應予正名》一文提及,各類財團法人分別有不同的主管機關。其中,依照法律上比例原則的概念,各類財團法人會因為性質不同、牽涉公共利益的程度不同,而受到不同程度的監督。前陣子衛福部毅然決然處理醫療財團法人長庚醫院的董事會,要求長庚董事會要與王家及其企業集團脫鉤,正是因為醫療在各種公益目的之中,是直接牽涉到民眾的健康,與國民最核心的權利之一「生存權」息息相關若醫療體系決策受到其他利益取向的影響,後果堪慮。又醫療產業牽涉的資金龐大,而且用通俗的講法,是民眾的「看病錢」(不論是自付額或健保給付),其收入若沒有充分地回饋在醫療發展上,不但侵害社會應有的公平正義,也嚴重違反了給予免稅優惠的初衷用同樣的方式來看學校法人私立大學。私立學校,依法歸教育部管理,旨在提供國民除了公立學校外,更多元的教育機會;在公立學校未能滿足所有需求之下,這牽涉到國民的受教權。然而我國各私立大學資金來源,真正由董事會成員持續捐助的極少,大多來自學生的學費(包括自己籌措繳交的與政府的補助款,形同政府為了讓學生受教育而代繳的學費)等。而其受政府補助、免稅優惠、乃至特許開辦附屬機構的本質,也是在於其公益性與公共性;其收入若沒有充分地回饋在教育與學術發展上,也是對社會公平正義的侵害。因此,私立學校董事會也應該受到嚴謹程度的監督,不能被私人利益把持。

仍應監督違法亂紀 進一步而言,學校應當受到著作、講學自由的保障,當社會上「拒絕政治力量介入校園」已經成為共識的情況下,又為何會對家族與企業財團對私立學校的影響力視而不見?我們應該要求財團勢力、私家勢力退出校園,尤其不能容忍財團結合政治勢力侵入校園!除此之外還有一個常被誤解的概念是「大學自治」。大學自治,其源頭是《憲法》第11條的「講學、著作自由」:為了保障人們追求真知真理的權利,人民應該擁有學術自由。其中大學是追求知識的最高殿堂,因而受到特別的保障,以「師生治校」為核心,其規章、人事、財務、甚至維安都有很高程度的自主與自治,有權抗拒外來的干預。那私校董事會能夠主張「大學自治」這個保護傘,對抗教育部嗎?現行的董事會,應不符合「大學自治」所要保障的目的。檢視我國法規對於私校董事會的規定,十分寬鬆(僅要求董事不能曾經犯法坐牢、各三親等內不能超過三分之一),太容易有其他利益取向的人進入董事會,顯不足以保證董事會的專業性或公益性,更無法保證會以學術自由為優先。若說私校董事會受到大學自治的保障、教育部不可干預,無異於把一個有可能干預學術自由的東西放進學術自由的保護傘內,很難不讓人有引狼入室之感。而如前所述,如果大學的決策被其他利益干涉,後果嚴重;這其實也正是之前「公立大學法人化」的主要爭議來源。近期的台大校長遴選爭議,也正帶有這樣的色彩。總言之,大學自治的目標,在於保障學術自由,而不是讓違法亂紀之事免於監督高雄醫學大學校長


德芮達 代理瑞士Cytosurge微米級3D列印設備 (FluidFM μ3Dprinter)


瑞士商攜德芮達搶攻3D列印 開拓生技領域 2018-02-23 17:18經濟日報 曹松清 全方位3D列印廠德芮達科技致力創新突破,產品與技術不斷地推陳出新,今年初正式代理瑞士Cytosurge AG公司開發的全球首台「FluidFM BOT」奈米3D列印設備與「FluidFM μ3Dprinter」微米級3D列印設備。由原子力顯微鏡(AFM)與封閉的微型通道於液體輸送的獨特組合,提供一個精準控制的奈米滴管,其多應用於生物物理學、生命科學、單細胞與金屬3D列印領域的新型應用,協助提供各式3D列印解決方案.可望引領國內半導體及醫藥生技廠的研發應用邁向新頁。德芮達科技指出,「FluidFM μ3Dprinter」設備為革命性3D列印技術應用,可於室內環境下進行印製,高達10µm/s列印速度,列印面積為100 x 70mm,分辨率≤1μm,其3D列印技術能控制含有金屬離子的液體流動印出微小結構的特徵,以最高精度控制奈米滴管,透過電解過程來快速形成固體金屬原子,建構出非常複雜的物件,是微小的銅柱(10μm)可以說是比人類頭髮直徑還要小的微米級金屬物體。目前,也已經有研究證實「FluidFM BOT」設備的技術優勢,JPK Instruments實驗室使用特殊探頭,將液體(例如新藥物製劑)直接往單細胞或在更大體積的細胞外遞送,透過AFM技術追蹤分析交互作用下的變化,此實驗結果與傳統方式使用玻璃滴管相比,使用「FluidFM BOT」設備可有效地轉移DNA,並實現高達50nN的測量,這對研究iPS幹細胞的學者來說可是一大創舉。此外,德芮達科技表示,藉由奈米印刷、表面處理與3D列印的應用優勢,更是強勢推出「微型結構金屬列印服務」,透過德芮達官網「3D印代工服務」線上傳送檔案即可列印,以滿足生技產業與半導體應用需求,提供印製複雜特徵與精密零件的完整解決方案,加速國內產官學研能量的結合。


(台微體 規劃美國ADR) 不到一個月漲幅超過六成 !!


台微體赴美掛牌 轉機浮現 2018-02-25 00:08經濟日報 記者 黃文奇 台灣微脂體(以下簡稱台微體)近期規劃前往美國發行第三類籌資型ADR,由於在美掛牌對台灣生技公司是一個重新估價契機,普遍被認為有正面效應,在此利多消息加持下,台微體股價自去年12月下旬約76元附近起漲,到今年119日漲至122.5元,不到一個月漲幅超過六成,也改寫近一年來新高紀錄,上周五(23日)收在100.5元。 台微體成立於1997年,創辦人是國際微脂體專家洪基隆博士,公司專精於開發藥物載體技術,把原本毒性很高的藥物,透過創新技術,大幅降低毒性、效果更好,也能透過這類技術,把藥物的效果延長,做出長效型產品,提升用藥方便性與有效性。洪基隆創辦台微體時,也擔任美國加州大學微脂體研究實驗室主持人,2002年起因一次因緣巧合,讓他決定回台成立公司並啟動籌資計畫,延攬了現任總經理葉志鴻,兩人共同開啟了日後台微體上櫃之路。2002年洪基隆剛回台時,台微體連實驗室都沒有,當時第一個遇到的障礙就是募資,洪基隆想到一位年輕的老朋友葉志鴻,雙方理念一致,由葉志鴻出任總經理,洪基隆仍任董事長,前者負責找錢,後者主導研發,也因此在六年後獲得國際大型生醫基金伯樂(Burrill Life Sciences Capital Fund)以及永豐餘集團旗下生醫基金上智創投等大型基金注資。2010年以後,適逢台灣全力推動生醫產業,台微體也思考進入資本市場,向公開市場募資,20111024日台微體登錄興櫃,起初公司非常低調,也沒有對外宣傳,因此一般人都沒注意到這家公司,當時台微體股價都在60元附近盤整,幾個月後,市場開始關注,也讓台微體股價在2012年初就飆逾百元。在市場追捧下,台微體於20121221日以158元掛牌轉上櫃,在此之前,台微體股價就演出大驚奇,20128月前股價都在百元附近徘徊,但當時生技投資氛圍大好,加上小資本額優勢,短短半年股價飆破380元,一度向400元大關邁進。雖然20132月起,台微體股價因過熱回檔修正,但三個月後又從230元附近起漲,201310月台微體股價一路飆逾400元,更叩關440元。不過好景不常,201311月起,台微體股價持續修正,隔年8月又遇到生技風暴,股價一路向下,雖然同年12月似乎一度有振衰起敝現象,但隔年起到去年11月台微體股價一路下探,低至70元附近。近期,台微體為讓公司價值重新被國際看見,規劃到美國發行第三類ADR,市場期待台微體未來在美國股市掛牌後會有不錯表現,甚至拉抬台灣股價,但這一切都還得看市場需求而定。


(蘇啟仁) 工業紙箱 到 多肉植物


栽種多肉植物聞名 蘇啟仁培育獨特品種 2018/02/20多肉植物有療癒效果,稀有的品種,市場交易動輒十幾萬元,高雄有位多肉植物達人,蘇啟仁本業是從事工業紙箱生產,偶然機會接觸多肉植物,一頭栽進,打造溫室到日本買種就花了好幾千萬,十幾年來培育出自己獨有的品種,日本中國新加坡都有人遠道而來,指名要買他培育出的多肉植物。放眼望去,溫室裏這一大片都是多肉植物,看在一般人眼裏也許都一樣,但細看,各個品種各有它不同姿態,像這株外觀像蓮花座,果肉肥厚微尖,透出淡淡粉紅色,彷彿抹上腮紅,蘇啟仁將它取名為胭脂,花了四年的時間才育種成功,檯面上每株就像他的孩子,都是親自配種出來的。這將近5000的多肉植物裝進貨櫃車,都要運到田尾交貨,可見多肉植物市場有多大,而蘇啟仁本業從事工業紙箱生產,13前偶然接觸到多肉植物後,欲罷不能,花了上千萬元打造溫室,裏頭備有空調,讓植物不受高雄炎熱氣候影響,而幾乎大部分的時間都花在這,女兒好奇跟著學,沒想到,成為好幫手。種植多肉植物最夯的當屬日本,蘇啟仁這十幾年鑽研配種下,數量品種獨特性已經首屈一指,不少外籍人士遠道而來指名購買多肉也多金,靠著培育出獨特品種,蘇啟仁將揮軍日本打造溫室,還要到雲南一帶拓展多肉王國,興趣也能當飯吃,而且還是金飯碗。


流感高峰: 落實生病 不上班、不上學


流感高峰期 衛生局提醒注意保暖勤洗手 發稿時間:2018/02/24新竹市衛生局24日表示,國內現處流感高峰期,民眾除注意保暖也要勤洗手,出現流感危險徵兆應及早就醫。中央社記者魯鋼駿攝 107224 新竹市衛生局24日表示,國內現處流感高峰期,民眾除注意保暖也要勤洗手,出現流感危險徵兆應及早就醫。中央社記者魯鋼駿攝 107224日(中央社記者魯鋼駿新竹市24日電)新竹市衛生局今表示,國內現處流感高峰期,加上近日氣候溫差較大,流感病例增加,民眾除注意保暖也要勤洗手,出現流感危險徵兆應及早就醫,遵從醫師指示服藥,並在家休養。新竹市衛生局代理局長楊清媚今天受訪指出,近期氣候變化大,且適逢春節後開工、開學,呼籲民眾務必加強手部及呼吸道衛生,如出現類流感症狀,應戴上口罩儘速就醫,並落實生病不上班、不上學。楊清媚說,目前新竹市有74家公費流感抗病毒藥劑合約醫療機構,提供流感抗病毒藥劑供民眾使用,她也提醒醫療機構,對於符合公費流感抗病毒藥劑用藥條件的患者應及早給藥,以降低流感併發重症的風險。楊清媚表示,65歲以上長者、嬰幼兒、高風險慢性病患及孕婦等,是易發生流感併發重症的高危險群,應多加留意,如出現呼吸困難、急促、血痰或痰液變濃、胸痛、低血壓等流感危險徵兆,應儘速就醫,以掌握治療黃金時間。楊清媚提醒,天氣多變、忽冷忽熱,民眾除注意保暖外,也要勤洗手,儘量避免出入人潮擁擠、空氣不流通的公共場所,注意手部衛生,避免接觸眼、口、鼻,如出現流感危險徵兆應及早就醫,遵從醫師指示服藥並在家休養。(編輯:黃于)1070224


B型流感肺炎 意外查出 支氣管amyloidosis


發燒咳血 竟是罕病「類澱粉沉積症」2018-02-24 記者陳建志/台中報導台中一名黃姓男子本月初因發燒、咳血就醫,檢查後發現罹患流感併發肺炎,但黃男持續咳血,進一步檢查赫然發現他罹患罕見的「類澱粉沉積症」(amyloidosis),造成右側支氣管狹窄並出現傷口,經藥物治療後,肺炎、咳血狀況已改善。醫師提醒長時間發燒且有咳血狀況最好就醫檢查,才能釐清病因、對症治療。長安醫院胸腔科醫師姚智偉表示,患者罹患B型流感,但服藥後持續咳血,安排支氣管鏡等檢查,發現右側支氣管異常狹窄並出血。經切片檢查,並進行病理科化驗,赫然發現罹患罕見的「類澱粉沉積症」。姚智偉表示,「類澱粉沉積症」是一種變性澱粉樣蛋白,會長期累積在身體的皮膚、心臟、肝臟、腎臟等器官,並出現不同症狀,導致該組織或器官出現功能障礙。目前國外病例報告約100位,屬罕見疾病,而沉積在氣管和支氣管更是相對少見,通常會等到嚴重狹窄,導致呼吸困難才會出現症狀。姚智偉說,此症狀致病原因不明,目前尚無有效預防或控制的藥物,好發族群為40歲以上、年紀大的民眾,治療方式以局部控制為主,若沒有出現其他特別症狀,只需定期回診追蹤。這名患者因流感導致肺炎咳血,才意外發現罹患此症狀,否則恐需等到年紀大,出現呼吸困難、活動較喘時才會發現,屆時就需安排支氣管鏡手術清除裡面的類澱粉沉積物。姚智偉提醒,「類澱粉沉積症」雖不常見,但一般感冒僅會出現發燒、流鼻水、咳嗽、全身痠痛等症狀,若出現咳血或長時間高燒不退就要特別小心,有可能是肺炎或其他呼吸道疾病,一定要趕快就醫檢查釐清。


過勞? 流感 引發心肌炎?


疑流感釀禍 慈濟醫院41歲醫生猝死 三立新聞網215 嘉義縣大林慈濟醫院感染科醫師蔡鎮吉前(13)日因病猝死,外傳他是因流感而引發心肌炎13日上午急救無效後由家屬帶回,對於死因醫院表示不便表達意見,目前蔡振吉的門診已全部停診,病患交由其他醫師接手。蔡鎮吉畢業於慈濟大學醫學系,年僅41,目前是大林慈濟醫院感染科主任兼感染管制中心主任,曾是台北榮總感染科次專科訓練醫師、花蓮慈濟醫院內科住院醫師。院方表示蔡鎮吉醫師29日因身體不適到院治療,並且請假停診,不料13日上午病發,急救無效後病逝,院方也說蔡醫師並沒有過勞問題,生活作息也相當正常,至於外傳的死因,因為尊重病人隱私及家屬感受不便發言。醫護人員為流感感染的高危險群,因此也列為公費施打疫苗的接種對象,但即便是已經施打疫苗仍有可能感染,據衛福部疾病管制署監測,上周國內類流感門急診人次已逾11萬人,已創本流感季新高,提醒民眾春節期間,走春拜年最好還是配戴口罩,注意身體健康。(整理:實習編輯黃韻璇)


限制熱量 可延長壽命(60歲以前)/ 70歲以後 應多吃保肌肉和骨頭


人生大翻轉!日本長壽研究:70歲後要大吃 2018-02-22 新聞中心 張維庭【早安健康/張維庭報導】年過中年以後,看著各項節節攀升的健檢數值,讓人開始懼怕海鮮、肉類,這個也不敢吃、那個也不敢碰,就怕一個不小心膽固醇超標、糖尿病或是心血管疾病還有代謝症候群都找上門來,所以養成了節制的飲食習慣。然而,近來日本有項很有趣的實驗,內容是探討日本人瑞們的食量,究竟是吃很多還是吃少少呢?

長壽的人都很節制飲食?其實相反 日本一向給人「長壽大國」的印象,根據日本厚生勞動省20179月發表的數據,日本全國現在有67824名超過100歲的長者,已連續47年都呈現成長的趨勢。日本慶應義塾大学醫學部從1992年開始,就開始對人瑞進行醫學研究。而這些超過百歲的長者們,平時都是怎麼飲食的呢?以往常常會聽說「吃得越簡單越好」、「為了健康吃八分飽就好」,還有適度限制熱量能延長壽命的研究,讓人覺得長壽的人想必都很注重飲食吧?結果進行長壽研究的日本慶應義塾大学醫學部百壽綜合研究中心講師新井康通指出,活過百歲的人,反而都吃得很多。

60世代過後 要改變飲食型態 根據人瑞的飲食調查檔案,發現有營養不良情形的人瑞,換算體重攝取的熱量約與80世代的高齡者相當。而活動量越高的人攝取的熱量越高。有活力的人瑞都有好好地吃飯。的確曾有動物實驗證明了限制熱量可以延長壽命,如果吃太多造成肥胖,也可能造成糖尿病等等的代謝症候群疾病。這是造成早死的因素,因此的確要留意控制體態,避免過胖。可是,這種狀態只維持到60歲為止。

70歲以後盡量吃 才能保持骨骼和肌肉健康 本來肌肉和骨頭就會隨著老化而衰退,過了60歲以後,好好吃飯維持肌肉和骨頭變得很重要。如果為了減少體脂肪而限制熱量,也會讓肌肉和骨頭同時變得脆弱。60世代時還不要緊,脂肪過多的話還是以減少提脂肪為優先,然而年過70~80歲以後,肌肉和骨骼的衰退就關乎死活了。雖然有個人化差異,不過基本上70歲為分界點,要為了避免變瘦而好好多吃。營養素方面,多攝取蛋白質是很重要的。 過去日本節目也曾貼身採訪了103歲的澀谷女士,發現澀谷女士每天都會出門與人互動,帶著便當出門時,便當內容總是相當豐盛,內容物有飯、雞肉、炒蛋、醃蘿蔔以及滷香菇等多樣化的菜色。魚、肉、膳食纖維以及碳水化合物都均衡攝取。


(醫事司長石崇良) 糞菌叢植入術 治療 困難梭狀桿菌CDI: 醫療法 處理


糞便好菌可望治百病 古代中國就在用 中央社2018/02/24 12:32 (中央社記者張茗喧台北24日電)糞便裡的好菌不僅可治療難治的腸道疾病,更有機會治療糖尿病、肝病等疾病,近年已被各國視為未來重要醫療技術。實際上,這項技術早從古代中國就有記載,和本草綱目中的「黃龍湯」有異曲同工之妙台大醫院內科部主治醫師林肇堂今天上午在衛生福利部國家衛生研究院舉辦的「FMT微菌移植共識會議」中表示,人體腸道內有上千種細菌,許多病患接受抗生素治療後,卻常將腸道內好菌壞菌一併殲滅,只剩下抗藥性強的「困難梭狀桿菌」(CDI),造成病患持續拉肚子,即使用了最強的抗生素也難殺菌。林肇堂說,早在直到10多年前國外才有醫師以糞菌叢移植的方法治療CDI醫師將健康人的糞便經過處理後,把菌叢植入患者腸道內,讓腸道菌相平衡。台北榮民總醫院醫學轉譯研究科主任吳俊穎指出,早從中國東晉時代就有使用糞便治病的記錄,也就是所謂的「黃龍湯」,明朝李時珍的「本草綱目」也曾記載,可將發酵過的糞便上清液、新鮮糞汁和小兒糞用來治療嚴重腹瀉、發熱、嘔吐和便秘吳俊穎說,全球目前共有200多個以糞菌叢治病的個案,一半集中在北美洲、歐洲及中國大陸,這項技術也被視為未來相當重要的生物科技發展技術,不只可治療困難梭狀桿菌,也可望治療用於癌症免疫療法,治療糖尿病、風濕免疫疾病、肝臟疾病、憂鬱症、癲癇等疾病。他強調,糞菌叢的糞便並不是隨便的來源都能用,必須嚴格篩檢、等待28天病毒潛伏期過後,找出最佳糞菌叢捐贈者,才能確保患者的健康。國家衛生研究院董事長、前衛福部長林奏延示,台灣目前已有幾例糞菌叢移植成功的案例,醫界也希望能將其普遍作為醫療方式,但礙於法規未過,各家醫院只能在灰色地帶治療患者。林奏延說,想讓糞菌叢移植的法規能與時俱進,先要釐清糞便腸道移植到底是新醫療技術還是新藥品,如為新技術則由醫事司依醫療法規處理,如為藥品則要通過食品藥物管理署的臨床試驗。衛福部醫事司長石崇良表示,預計今年4月將修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理特管辦法」,開放以「糞菌叢植入術」治療反覆發作的困難梭狀桿菌,估計67月就能正式公告,但若要治療糖尿病、帕金森氏症等其他疾病,還是需進行臨床試驗。(編輯:黃于)1070224


(輕急診;急門診) 醫事司 石崇良: ….未來政策上將支持/ 健保署 李伯璋: 健保給付 可討論


衛福部支持「輕急診」 但醫界憂健保給付 2018-02-20 23:51聯合報 記者羅真、魏忻忻、王敏旭/連線報導 對於國內醫師計畫引進「輕急診」制度,衛福部醫事司長石崇良表示,衛福部樂見醫師領頭號召開啟類似服務,若此模式運作順暢,未來政策上將支持擴大施行。健保署長李伯璋指出,推動分級醫療是健保署最重要的任務之一,今年計畫擴大雲端資料分享,方便民眾在診所就醫。但相對於衛福部和健保署正面看待,基層醫師指出,目前健保不給付診所急診費用,診所醫師夜間看診也未獲加成,「輕急診」診所爭取健保給付恐有困難。另外,現在醫院與基層診所總額各自獨立,如果有診所因收治急診患者使基層健保點值被稀釋,推行輕急診可能會受到阻力。石崇良表示,大醫院急診患者僅兩成需要住院,多數患者接受醫療處置後即可返家,英美等國已藉由類似制度分攤急診壅塞問題,一方面也讓夜間或假日沒有診所看急症的民眾多一個就醫選擇李伯璋指出,健保署希望加強民眾對於基層醫療的信任,從去年起大力推動雲端資料共享,讓診所醫師也能在診間看到患者的檢查、檢驗報告,希望民眾優先考慮到基層就醫。李伯璋也表示,輕急診診所挑戰性高有關健保給付方式,未來可以討論基層醫療協會理事詹前俊指出,許多國外醫院的急診收治兩種患者,其中一種是有生命危險的急症患者,但也有出現症狀,卻因沒有家庭醫師或無法約診,只好臨時求醫的患者,未必需要掛急診緊急處理。台灣若引進輕急診或稱為急門診制度,的確可以幫助這些患者,又疏散真正需要急診人潮。但台灣健保制度沒有急門診的給付制度,一般民眾仍然是把急診當門診看。新北衛生局表示,「輕急診」診所似乎無法跟急診畫上等號,因為設置標準差一大截,「輕急診」診所如果是廿四小時營業的診所概念,依現行設置標準診所可廿四小時診療,但不能稱急診;至於後續健保要如何給付,則是要看衛福部如何訂定。


柏登 解除競業: 賴弘基 (荷蘭Ubiquity Europe董事長/ 優必克 董事)


柏登 發言日期107/02/23 發言時間18:15:36 發言人賴弘基 發言人職稱董事長兼總經理 發言人電話+886226597698 主旨 公告本公司董事會決議許可經理人從事競業行為 符合條款 22 事實發生日107/02/23 說明1.董事會決議日期:107/02/23 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱: 總經理:賴弘基3.許可從事競業行為之項目: 1.荷蘭Ubiquity Europe B.V.董事長 2.優必克股份有限公司董事4.許可從事競業行為之期間:經理人於本公司任職經理人期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):全體出席董事(含獨立董事)除賴弘基董事長兼總經理因利害關係迴避表決外,其餘出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用12.他應敘明事項:賴弘基總經理亦為本公司董事長,如有公司法第209條競業禁止之行為,在無損及本公司利益之前提下,將提請最近期股東會同意解除其競業禁止之限制。


智財法院 駁回 拜耳 對 美時避孕藥 侵權案


美時避孕藥 可在台銷售 2018-02-23 00:04經濟日報 記者黃文奇/台北報導 美時(1795)昨(22)日表示,收到智慧財產法院民事裁定,該院正式駁回拜耳製藥針對美時口服避孕藥「愛己」所提出的侵權案,美時將可繼續在台銷售上述產品。拜耳於去年10月在台灣上市之口服避孕藥愛己膜衣錠提出「排除侵害請求權」與「防止侵害請求權」之暫時狀態處分已由智慧財產法院民事裁定駁回。美時昨日股價收42.65元,上漲0.65元。美時表示,拜耳認為美時的「愛己膜衣錠」侵犯原廠發明專利,且造成原廠藥銷售較去年同期下降三成,因此聲請暫時狀態處分。智慧財產法院參考多項抗辯事證後,認定拜耳於歐美的對應專利,都因不具進步性或新穎性陸續被撤銷,且拜耳原廠藥品的銷售向來起伏甚大,故拜耳指稱專利藥品因此特定學名藥上市影響銷售量,因果關係薄弱。此外,智財法院指出,拜耳乃世界知名製藥集團,其總營業額中該原廠藥所占比例畢竟無法與一以學名藥銷售為主之台灣藥商相比擬。


全球三億人憂鬱症: 富裕國家1/6得到有效治療; 貧窮,中等所得國家僅1/27


抗憂鬱藥有效 但非最佳療法2018-02-23 〔編譯茅毅/綜合報導〕科學家藉由一項跨國的龐大研究發現,抗憂鬱藥的確有效,英國「皇家精神科醫學院(Royal College of Psychiatrists)」認為,這項統合分析已平息醫學上長久以來針對這類藥物究竟有無療效的重大辯論。這項研究報告發表在英國醫學期刊「刺胳針(Lancet)」,涵蓋廿一種常用抗憂鬱劑,分析取自十一萬六四七七名患者共五二二次試驗的資料數據,發現相較於安慰劑,這廿一種包括學名藥和較新的專利藥在內的藥,在舒緩成人的中度到重度憂鬱症症狀上都更有效果。但主持研究的牛津大學副教授席普里阿尼(Andrea Cipriani)提醒,這並不代表服藥就是憂鬱症的最佳療法,也不該被解讀為藥物對每名病人都會有效。他表示,僅約六十%的患者,症狀在用藥後改善,約三分之一的患者則沒反應藥物治療應與心理治療等其他選項並進。研究團隊的一員、美國史丹福大學的約安尼季斯(John Ioannidis)則指出,抗憂鬱藥在全球廣泛使用,惟其藥效及耐受性(指長期用藥後藥效逐漸減弱,為達成同樣效果而必須增加藥量)上仍有很大爭議。根據世衛組織資料,全球約三億人患有憂鬱症,但在富裕國家裡,卻只有六分之一的病患得到有效治療,貧窮及中等所得國家中,比例更銳減到廿七分之一。研究另顯示前述廿一種藥間的差異,一般而言,較新的抗憂鬱藥由於副作用較小,耐受性通常也較佳,而在症狀的減輕上,一九五○年代問世的安米普林(amitriptyline)療效最好,「百憂解(Prozac)」等知名抗憂鬱症藥物雖效果較弱,但優點是耐受性較佳。


Tulex Pharma(易威 孫公司) 開發P4困難學名藥 獲 百萬美金milestone payment


易威:美國孫公司發佈其研發挑戰原廠專利之P4困難學名藥與知名跨國藥廠簽共同開發合約 2018/02/22(1799)易威代美國孫公司Tulex Pharmaceuticals發佈其研發挑戰原廠專利之P4難學名藥與知名跨國藥廠簽訂共同開發合約1.事實發生日:107/02/21 2.契約或承諾相對人:該跨國藥廠為上市公司,年營收超過美金二十億元,產品線包含抗感染藥物、心血管疾病藥物、中樞神經藥物等。因雙方簽訂保密契約,於取得藥證前不得揭露契約相對人。3.與公司關係:P4困難學名藥共同開發者。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):訂約日起至藥物上市後10年為止。5.主要內容(解除者不適用):本公司之孫公司Tulex負責藥物劑型之開發,契約相對人將支付藥物開發過程中產生之所有費用,其同時取得產品上市後美國本土地區及其海外領土包含波多黎各、關島及美屬維爾京群島之市場銷售權,而Tulex除在研發過程可收取達百萬美金的里程碑付款(milestone payment)外,後續並得分享超過二位數字百分比的產品利潤。6.限制條款(解除者不適用):於取得藥證前不得揭露產品名稱、契約相對人及Tulex可獲得的產品利潤比率。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本藥物開發成本由契約相對人負擔,Tulex取里程碑付款並得擁有一定比率的產品利潤。8.具體目的(解除者不適用):共同開發P4困難學名藥。9.其他應敘明事項:無。


Sunday, February 25, 2018

(藥物濫用)一天吃300顆 止瀉藥 loperamide洛丁胺


吸毒者易濫用 FDA要求止瀉藥改包裝 2018-02-22 20:10世界日報 編譯 宋凌蘭╱綜合21日電 為了對抗鴉片類藥物危機,聯邦食品暨藥物管理局(FDA)要求不需處方的止瀉藥製造商,改變包裝產品的方式。食藥局表示,必須提出這項不強制的規定,以遏阻日漸濫用洛丁胺(loperamide)的情況,這種成分以洛丁胺 A-D等各種商業名出售,一些嗜食鴉片類藥物者將此藥用來控制戒斷症狀或保持快感。Loperamide一天最多可吃四顆2毫克藥丸,服用獲批准劑量安全無虞。但是食藥局局長高特利伯 (Scott Gottlieb)在聲明中指出,若服用劑量高於建議劑量,loperamide會造成嚴重心臟問題和死亡,特別是蓄意誤用loperamide的人。專家說,需服大量止瀉藥才會有快感,吸毒者可能一天吃上50顆到300顆藥丸。根據2016年的研究,吃下大量Imodium A-D,在體內的作用如同海洛因、嗎啡和羥考酮 (oxycodone)不過Imodium A-D較便宜,因為一些連鎖商店的售價400顆不到10元。食藥局在去年春天,為產品標籤增加服用高劑量loperamide警告。本周該局寄信給製藥商,要求採取額外步驟,包括限制短期用藥的loperamide份量,例如一盒零售藥含有八顆2毫克藥丸,足夠服用兩天


接受抗憂鬱藥物合併 Benzodiazepine超過六個月:台灣估計是美國50倍


蘇冠賓:醫界應正視台灣「苯二氮平」類藥物的濫用 2646出版時間:2018/02/22苯二氮平(Benzodiazepine)類藥物在精神疾病應用最主要的藥理作用,是改善失眠和焦慮的症狀,由於此類藥物作用快速,可以迅速解決患者的痛苦,再加上藥理上易產生耐受性的特性,所以是一種高度成癮性的藥物但亞洲國家的精神科醫師對此類藥物偏好遠高於歐美國家。酒醉或酒後駕駛的問題廣受重視,因為酒精導致認知功能下降,容易造成交通事故傷及無辜。然而,許多處方藥物對認知功能、協調性及操作能力的影響並不在酒精之下。因此,醫界應正視苯二氮平(Benzodiazepine, BZD)類藥物在台灣之濫用。

台灣「苯二氮平」類藥物是否濫用?1999年至今,台灣精神醫學專家學者共同主導一個重要跨國的醫學研究「Research on East Asia Prescription Pattern of Psychotropic Drugs (REAP) 」,比較中國、香港、印度、印尼、日本、韓國、馬來西亞、新加坡、台灣和泰國等亞洲各國的精神藥物處方,在數十篇傑出的論文中,關於台灣醫師使用BZD類藥物的多項結果十分令人關注!發表在2011年國際精神藥理期刊(IJNP的論文顯示,台灣精神科醫師在治療急性思覺失調症的住院病患時,同時併用BZD的比例是69.4%,居各國的第一位,遠高於香港的29.9%或泰國的33.3%REAP跨國團隊在2017年發表的新論文,又從不同的角度指出同樣的問題:在診斷為憂鬱症接受抗憂鬱藥物的老年病患(這是用藥上應理盡量避免使用苯二氮平類藥物的族群)中,台灣精神科醫師同時併用BZD類藥物的比例是69.7%同樣高居各國的第一位,遠高於南韓的26.7%、印度的28.6%、或新加坡的33.3%憂鬱症老人家合併處方BZD的「勝算比(Odds Ratio)」在台灣是5.8倍!REAP研究也顯示,亞洲國家的精神科醫師對處方BZD類藥物有一致的偏好,遠高於歐美國家。在美國的大數據資料庫研究中,顯示診斷為憂鬱症接受抗憂鬱藥物的29-49歲成年人病患(尚且不是老年病患)中,同時併用苯二氮平類藥物的比例僅僅10.6%台灣目前沒有確實數據,但估計應該接近九成),而且其中64%病患第二次就不再給BZD藥物(避免長期給藥),真正用超過六個月的病患僅佔所有病患的1.3%台灣目前沒有確實數據,但估計應該是美國數據的五十倍以上)!在歐美國家由於處方BZD類藥物的醫療糾紛頻繁,所以醫師普遍謹慎,甚至該用藥而不願意使用,所以可能因此病患得不到醫師處方,轉而攝取酒精,使得歐美國家酒癮問題比台灣嚴重。此外,東亞或台灣在苯二氮平類藥物使用上偏好的趨勢,也並不代表醫師不應該合理使用BZD而精神科醫師也會為此類藥物的使用來辯護,例如「不治療的失眠比藥物危害更大」、「媒體不應污名化苯二氮平類藥物致癌、提高意外、增加住院死亡率…等等,很多回溯性研究的因果關係不明」、「三高藥物治療也是長期使用,難道也有毒?也要病患戒除嗎」、「只要由精神科來開,民眾別怕安眠藥和鎮定劑!」然而,此類藥物使用標準應該要有良好實証來指引。

苯二氮平及唑吡坦類藥物「治標不治本」,沒有任何醫學研究支持長期使用 苯二氮平(Benzodiazepine類藥物在精神疾病應用最主要的藥理作用,是改善失眠和焦慮的症狀,造成加速入睡以及生理上鬆弛和心理上放鬆的效果。由於此類藥物作用快速,可以迅速解決患者的痛苦,再加上藥理上易產生耐受性(tolerance)的特性,所以是一種高度成癮性的藥物(一旦長期服用之後,很容易造成「依賴性」,而且停止服用就會產生難以忍受的「戒斷症狀」)。因為此類藥物主要的副作用是認知功能減低、嗜睡、眩暈、睏倦、乏力、精細運動不協調等,高劑量或混合使用則可產生肝臟毒性,如果病患因為依賴而長期使用此類藥物,就會提高各類生理疾病和意外事故的風險。雖然苯二氮平可以改善失眠和焦慮的症狀,但卻不能治療潛在的核心疾患。精神疾病中常見的憂鬱症、焦慮症、思覺失調和雙極性情感性的精神病症、或老年人器質性精神病合併行為症狀,都會有失眠和焦慮的症狀,但使用苯二氮平類藥物不僅無法治療根本的潛在病因,短期使用有可能隱藏潛在疾病,長期更會惡化原始疾患的精神病理。唑吡坦(Zolpidem)類藥物是新興的安眠藥物,與苯二氮平類藥物機轉略有不同,但在減緩睡眠障礙的功能、副作用和造成成癮性的特性卻極為相似。苯二氮平及唑吡坦類藥物「治標不治本」,就像「退燒藥」減緩發燒不適除了暫時緩和症狀之外,根本沒有任何醫學研究支持長期使用。

台灣「苯二氮平」類藥物為何濫用?全世界都有BZD類藥物成癮的問題,但為何台灣特別嚴重?學術界普遍共識是與台灣的醫療保險制度之「病患就醫偏好為中心」的醫療服務及「論量計酬的給付制度」有關。所謂「論量計酬的給付制度」,就是診視病患的量愈多,就能得到愈高的醫療收入,這種制度原始立意良善,激勵優秀的醫師願意付出更多的時間和體力,去照顧更多需要「這位醫師」照顧的病患;然而,在台灣健保給付不合理低廉的現況下,卻也同時激勵某些醫師必須用不同的手段吸引「客群」。由於失眠和焦慮是民眾就醫常見的症狀,而苯二氮平及唑吡坦類藥物可以迅速改善失眠和焦慮的症狀,讓病患短時間內得到心理和精神上的放鬆和舒適感,同時造成依賴性,之後如果沒有服藥又會產生不適,所以很容易成為最常用的處方用藥。當醫師不知不覺發現病患對藥物有成癮的徵兆,想要減量或停用時,成癮的病患常常有很大的抗拒。由於台灣醫療是以「病患就醫偏好為中心」的制度,因此這些成癮的病患不一定願意遵循醫囑戒藥,而會再換一位願意給藥的醫師。對於同樣推動全民健保的歐洲國家所不同的是健全的「轉診制度」,病患在那些國家必須配合醫師的處方權。然而,台灣的病患則可以隨時轉換到「可以配合病患」的醫師所以成癮問題不容易好好處置。面對BZD類藥物的濫用問題,荷蘭曾經決定在200911採用「停止健保給付」的手段,結果,接下來兩年BZD用量遽減兩成!然而,此種做法在台灣是否有效?病患是否反而經由自費(不合法)的方式取得?是否造成更多藥癮延伸的社會問題,必須全盤考量。面對台灣複雜的BZD類藥物濫用問題,相關的醫學會(例如精神醫學會、睡眠醫學會及成癮醫學會)應該集結專家的共識,提供政府相關單位的因應處理的方向。

改善失眠和焦慮最標準的做法:「不是使用鎮定安眠藥」實証醫學對於失眠或焦慮的處置,第一重點在於找出潛在病因並治療核心疾患,絕對從來沒有把使用「鎮定劑或安眠藥」做為主要重點。造成失眠或焦慮最常見的核心疾患是憂鬱症、焦慮症、思覺失調症、雙極性情感性精神病、或老年人器質性精神病合併行為症狀。而根據先前的REAP跨國研究也指出,在使用主線抗憂鬱藥物治療憂鬱症和焦慮症、或使用主線抗精神藥物治療思覺失調症、雙極性情感性精神病上,台灣的劑量都顯著低於東亞多國,也就是有治療不夠積極之虞。然而,治療的積極性不夠的原因,可能又和台灣的健保制度有關:「台灣精神科醫師使用價格較高的主線用藥受到健保的限制,被迫只能採用低價的BZD類藥物來處理症狀」。第二重點是非藥物治療:無論是不是潛在病因造成的失眠或焦慮,所有實証醫學都會指引非藥物處置做為第一線的治療,同樣受限於台灣的健保制度,忽略耗時費力的「認知行為治療」和「睡眠衛教」的給付,自然就沒有相關的訓練和資源可以提供。

參考資料:

Zhong XM, et al. Concurrent benzodiazepine use in older adults treated with antidepressants in Asia. Int Psychogeriatr. 2017 Dec 7:1-7. doi: 10.1017/S1041610217002563. [Epub ahead of print]

Tor PC et al. Adjunctive benzodiazepine treatment of hospitalized schizophrenia patients in Asia from 2001 to 2008. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Jul;14(6):735-45.

Bushnell GA et al. Simultaneous Antidepressant and Benzodiazepine New Use and Subsequent Long-term Benzodiazepine Use in Adults With Depression, United States, 2001-2014. JAMA Psychiatry. 2017 Jul 1;74(7):747-755. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.1273.


醫揚 解除競業 (王鳳翔 總經理): 醫寶智人Melten Connected Healthcare


醫揚 發言日期 107/02/22 發言時間 18:46:28 發言人 王鳳翔 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)8919-2188 主旨 本公司董事會決議解除經理人競業禁止限制案 符合條款 21 事實發生日 107/02/22 說明 1.董事會決議日:107/02/22 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:王鳳翔總經理3.許可從事競業行為之項目: 醫寶智人股份有限公司董事(醫揚科技法人代表)醫寶智人股份有限公司總經理 Melten Connected Healthcare Inc.董事 由昉信息科技(上海)有限公司營運長 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):本案於利害關係人利益迴避後,經其餘在場董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):王鳳翔總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:由昉信息科技(上海)有限公司營運長8.所擔任該大陸地區事業地址:中國(上海)自由貿易試驗區錢倉路113B9.所擔任該大陸地區事業營業項目:從事資訊科技領域內的技術開發、技術服務、技術諮詢、技術轉讓,從事貨物及技術 的進出口業務,傢俱、健身器材、電子產品、日用百貨、清潔用品、辦公用品、家居 用品的銷售,醫療器械經營,電子商務(不得從事金融業務),營養健康諮詢服務,商務資訊諮詢,企業管理諮詢,展覽展示服務,會務服務,電腦資料處理。【依法須 經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動】10.對本公司財務業務之影響程度:11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:12.其他應敘明事項:


佰研 布局寵物保健 7140萬元取 萬達寵物 4.76%股權!


集團拚脫底 佰研麗豐神氣 2018-02-22 14:30聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 全豐盛集團下的佰研-KY3205)、麗豐-KY4137新春博得好彩頭,今日股價雙雙逆勢大漲,反應集團今年營運可望走出谷底,回復成長動能。其中,佰研股價強勁,在追價買盤的簇擁下,盤中股價攻上漲停鎖住,有落底反彈的跡象;另外,麗豐-KY股價今日股價也大漲表態,盤中股價來到150.5元,漲幅近6%成為生醫股今日多方指標。佰研-KY去年營運並不理想,較前年大幅衰退,且全年難逃虧損局面,主要受集團直銷通路克麗緹娜等的影響。佰研-KY今年調整策略,將在關係人之外多元拓展通路,包括今年砸下7,140萬元取得萬達寵物事業4.76%股權,未來雙方預計將進行策略聯盟,佰研已在開始研發寵物相關保健食品,預計最快下半年產品就會在萬達旗下的通路寵物公園上架。此外,佰研-KY表示,今年旗下有機食品通路-無毒的家店家數預計增加9家,使得店家總目標將來到25家,預計5月開始陸續展店。全球有機食品含飲料銷售額2015年已達到816億美金,同時全球有機食品銷售額近年持續大幅成看好有機食品通路的銷售將持續成長。麗豐-KY今年以來中國加盟店大幅成長,加上新市場的開拓,市場看好可望重返成長軌道。公司表示,受惠在二、三線城市布點告捷,克麗緹娜的加盟店數大幅成長,加上既有店業績亦升溫,今年全年可望有雙位數的成長動能。隨著大陸地區三、四線城市消費升級的帶動下,今年克麗緹娜至少可望淨增加300店,另外,南進、電商及醫美等附屬通路穩定發展,可望注入新的成長動能。市場看好,包括台灣加盟店提升、東南亞包括越、印、柬等業務拓展,以及電商銷售策略多樣化、醫美診所的經營發展等,為未來集團的營收獲利有所貢獻。


( 浩鼎解盲失利滿兩年 ) 潤泰 : 成功不必在我 (歡迎有經驗、有能力、有實力 來主導營運)


浩鼎找親家 不排除出售2018-02-23 00:15經濟日報 記者黃文奇/台北報導 浩鼎公開尋找親家,不排除有條件出售。浩鼎解盲失利後,到昨(22)日已滿兩年,董事長張念慈首度接受專訪,透露浩鼎正尋求國內外整併、合作對象,型態包括授權、整併、產品賣斷等,目的在擴大規模打國際戰。他表示,該公司歡迎任何合作型態,浩鼎「客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價」。張念慈也是浩鼎股東,並為潤泰集團旗下宜泰投資的代表人。潤泰集團持有浩鼎28.5%股權,該公司昨日對此回應,尊重並支持經營團隊決定。潤泰強調,當初投資浩鼎就是信任經營團隊,且未來重大議案均會經董事會討論決議,才會執行。張念慈表示,浩鼎的產品線未來除了全球授權外,只要價格、條件合理,公司不排除「賣斷」旗下產品的市場權利,甚至與國際大廠整併;合作目的在於一加一大於二、優勢互補、擴大公司競爭規模,且「成功不必在我」,歡迎有經驗、有能力、有實力的人來主導營運。2016年初,浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二/三期解盲結果不如預期,這兩年來,該公司重新規劃,將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。對於策略調整,張念慈表示,OBI-822在臨床一/二期已經證明「有療效」,雖然P值未達臨床設計標準,未來只要國際大廠用鉅額買浩鼎產品市場權利,台灣也能真正認識浩鼎的價值;浩鼎看似「用賣家當來證明價值」,但最終目的在於透過國際合作,加速產品進程。
潤泰不想玩了?浩鼎公開求售 2018-02-23 07:24〔即時新聞/綜合報導〕浩鼎解盲失利滿2年,經營爭議不斷,除了折損了一位中研院院長,潤泰集團更趁低加碼入主,據報導,董事長張念慈正在重新找尋合作對象,更挑明可以打包出售,歡迎有意者出價。《經濟日報》報導,張念慈表示「該公司歡迎任何合作型態,浩鼎『客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價』」;「只要價格、條件合理,公司不排除「賣斷」旗下產品的市場權利,甚至與國際大廠整併」。

浩鼎 澄清 : 「浩鼎」 是非賣品


張念慈不排除賣斷產品專利 浩鼎出面打臉董座 上報快訊/林諱君 2018年02月23日浩鼎內線案尚未平息,《經濟日報》23日報導浩鼎董事長張念慈積極找尋國內外合作對象,也不排除「賣斷旗下產品的市場授權、出售」一事。對此,浩鼎23日出面澄清,從未動念出售或與其他大公司合併,旗下產品不排除與他人合作、授權可能,並強調「浩鼎」本身絕對是非賣品。媒體23日報導,張念慈曾表示,目前公司積極找尋國內外整併、合作對象,合作型態包括授權、整併、產品賣斷等,都是為了要擴大公司規模,打進國際市場。他還幽默地說,任何合作型態該公司都歡迎,即日起浩鼎「客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價」,還說合作的目的在於一加一大於二、優勢互補、擴大公司競爭規模。此消息一出,擁有28.5%股權的潤泰集團澤表示,「尊重並支持營營團隊的決定。」對此,浩鼎23日卻澄清,從未動念出售或與其他大公司合併,雖旗下產品不排除與他人合作、授權可能,但「浩鼎」本身絕對是非賣品。據外傳,有業者私下認為,可能是浩鼎大股東尹衍樑想出售公司,但浩鼎出面澄清也暫時平息謠言。浩鼎生技22日以股價179.5元作收,而23日新聞一出股價下跌以172元收盤。2016年浩鼎首支「癌症免疫療法」的乳癌新藥OBI-822解盲指標不如預期,浩鼎的股價從755元跌到300元,蒸發市值上百億台幣,解盲也就此作罷。而浩鼎解盲失利引發內線交易爭議,連前中研院長翁啟惠和張念慈都捲入官司中。21日檢調認為翁啟惠等12人涉及內線交部分罪證不足,故不予以起訴處分;不過,貪污被起訴一案,還在法院審理。經濟日報今天(2/23)大篇幅報導生技股浩鼎「找親家、不排除出售」一事,公司早上10:38立刻發佈重大訊息澄清,表示並無此事,只是「旗下產品」不排除與他人合作、授權可能,並非指「浩鼎」要出售。浩鼎在重大訊息寫道,「本公司並無前揭媒體報導不排除出售或與其他大公司合併之情事。上述報導本在強調公司為了全面開發旗下產品線,部分產品或適應症之開發不排除與他以合作、授權等方式進行;台灣浩鼎公司本身並無出售或與其他大公司整併之規劃。」根據經濟日報報導,董事長張念慈在接受專訪時透露,浩鼎的「客廳已打掃乾淨,歡迎有能力者來參觀、出價」,並表示正尋求國內外整併、合作對象,型態包括授權、整併、產品賣斷等,目的在擴大規模打國際戰。但新聞一出,各界議論紛紛,也引發眾多揣測,業界私下多表示可能是大股東尹衍樑想賣,加上根據前一次公司法說會報告,進度最快的OBI-822要上市,樂觀估計可能都要七年後。未來經營團隊如果沒有新資金支持,恐怕只有找新股東浥注資金或出售。不過這些傳言隨著公司發佈重大訊息,已經暫時獲得平息,但仍在股市掀起話題,受到消息面影響,截至中午為止,台股雖然大漲百餘點,浩鼎股價逆勢下跌達3%多,顯示投資人並不歡迎出售公司的想法。

張念慈: OBI-822 有療效 雖P值未達臨床標準.....


浩鼎:暫無出售規劃 2018-02-24 00:06經濟日報 記者黃文奇/台北報導   浩鼎(4174)國際合作,將聚焦產品合作開發,該公司昨(23)日表示,為了提升國際競爭力、加速產品開發時程,該公司將持續強化國際合作。浩鼎指出,公司為了全面開發旗下產品線,部分產品或適應症之開發,可以與他人以合作、授權等方式進行;至於合作的模式,浩鼎表示,不排除任何可能性,唯暫無出售、合併的規劃。2016年初,浩鼎旗下抗乳癌產品OBI-822人體臨床二/三期解盲結果不如預期,這兩年來,該公司重新規劃,將在今年上半年進入美國三期臨床試驗。浩鼎董事長張念慈表示,OBI-822在臨床一/二期已經證明「有療效」,雖然P值未達臨床設計標準,但仍有其國際價值,未來公司歡迎任何形式的合作,最終目的在於透過國際合作,加速產品進程。

內線交易 防火牆: 營業員打個電話~


如果翁啟惠不算內線交易 那怎樣才算?2018-02-22 09:06經濟日報 記者 林超熙╱即時報導 涉浩鼎內線交易案的前中研院長翁啟惠,檢方昨日宣判,罪證不足,處分不起訴。消息傳來,證券市場一片嘩然。如果連翁是直接投入在浩鼎生技的解盲案,在解盲成果公布前一天賣股,都不算「內線交易」,那怎樣才算內線交易?中華民國內線交易法,係於獲悉未公開且後來證實足以影響股票或其他有價證券市價的消息後,進行交易,並有成比例的獲利發生的行為。而受規範的「內部人」,包括:董事、監察人、經理人、百分之十大股東、基於職業或控制關係獲悉消息之人等。翁啟惠持有浩鼎股票4500張。依檢方起訴指出,這些股票來源係當時任浩鼎的董事長張念慈,為取得翁啟惠在醣分子酵素合成法技術,2011年企圖以1500張浩鼎技術股行賄翁,隔年12月再以3000張浩鼎股票行賄,翁以女兒帳戶收受,並同意張派員進入中研院學習,攜出研究成果。如果是如此,翁不但是鼎的大股東,且是浩鼎在醣分子酵素合成法技術的主導者。那翁不算內線交易規範的「內部人」,那怎樣才算是內部人。其次,士林地檢署認為,翁雖曾參與專家會議,但沒有直接參與臨時試驗業務,罪證不足,處分不起訴;加上翁是在證券營業員建議下才出售股票,並非利用得知解盲失敗的重大消息,因此,再度處分不起訴。但是,士林地檢署似乎已忘掉翁在賣股的當下,他在浩鼎公司任職的角色。如此的判決,怎能杜社會攸攸之口?金管會與證交所這兩年最大的職務,就是如何提升上市櫃公司的「公司治理」,以防制上市櫃公司的董監事或大股東等「內部人」違反內線交易法。證券市場人士指出,如果照士林地檢署以翁的賣股係營業員建議所致,而非翁的本意,那麼以後上市櫃公司的董監事們,在足以影響股價前買賣股票時,都拜託營業員打個電話充當內線交易的「防火牆」,那麼台灣的股市,就不會再有內線交易案了。金管會與證交所的「公司治理」僅是口號罷了。

Thursday, February 22, 2018

狼瘡性腎炎: 健亞Mycocep vs諾華(Myfortic): Myfortic (mycophenolate sodium by Novartis); CellCept (mycophenolate mofetil by Roche)


健亞 發言日期107/02/21 發言時間17:46:44 發言人 蔣維民 發言人職稱行政處 處長 發言人電話03-5982221 ext.118 主旨 本公司新適應症新藥 Mycocep供查驗登記用藥品臨床試驗結案報告,衛福部同意備查。 符合條款 51 事實發生日107/02/21 說明1.事實發生日:107/02/21 2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.生緣由: .研發新藥名稱或代號:Mycocep .用途:應用於治療狼瘡性腎炎(但尚未證明有療效)。三.預計進行之所有研發階段:新適應症之新藥查驗登記核准。.目前進行中之研發階: (1)供查驗登記用臨床試驗結案報告經衛福部於臨床試驗中心GCP實地查核後,本公司 接獲來函,通過審核,同意備查。。 (2)Mycocep用於治療狼瘡性腎炎之療效與安全性結果符合預期,本公司將依TFDA規定 提出新適應症之新藥查驗登記申請。(3)已投入之累積研發費用:因涉及後續授權金談判,為顧及投資人權益,暫不接露。 .將再進行之下一研發階段:適應症之新藥查驗登記核准。(1)預計完成時間:新藥查驗登記之藥證實際准駁及批覆時間,屬TFDA權責機關之職權 其相關進度暫無法估算。(2)預計應負擔之義務:新藥查驗登記規費約新台800仟元。 6.因應措施: 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

喜妥善膠囊 250 毫克(健亞) Mycophenolate is used for the prevention of organ transplant rejection. Mycophenolate mofetil is indicated for the prevention of organ transplant rejection in adults and renal transplant rejection in children over 2 years; whereas mycophenolate sodium is indicated for the prevention of renal transplant rejection in adults. Mycophenolate sodium has also been used for the prevention of rejection in liver, heart, and/or lung transplants in children older than two years. It is also used for retroperitoneal fibrosis along with a number of other medications. Its increasing application in treating lupus nephritis has demonstrated more frequent complete response and less frequent complications compared to cyclophosphamide bolus therapy, a regimen with risk of bone marrow suppression, infertility, and malignancy. Further work addressing maintenance therapy demonstrated mycophenolate superior to cyclophosphamide. Mycophenolic acid was discovered by Italian medical scientist Bartolomeo Gosio. Gosio collected a fungus from spoiled corn and named it Penicillium glaucum. (The species is now called P. brevicompactum.) In 1893 he found that the fungus had antibacterial activity. In 1896 he could isolate the crystals of the compound, which he successfully demonstrated as the active antibacterial compound against the anthrax bacterium. This was the first antibiotic that was isolated in pure and crystalline form. But the discovery was forgotten. It was rediscovered by two American scientists C.L. Alsberg and O.M. Black in 1912, and gave the name mycophenolic acid. The compound was eventually demonstrated to have antiviral, antifungal, antibacterial, anticancer, and antipsoriasis activities. Although it is not commercialised as antibiotic due to its adverse effects, its modified compound (ester derivative) is an approved immunosuppressant drug in kidney, heart, and liver transplantations, and is marketed under the brands CellCept (mycophenolate mofetil by Roche) and Myfortic (mycophenolate sodium by Novartis).

睦體康360毫克腸衣錠 (諾華) MYFORTIC 360MG GASTRO-RESISTANT TABLETS適應症(1)併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生。(2)適用於在患有WHOIIIIV或第V類狼瘡性腎炎(Lupus nephritis, LN)的成人病患中做為前導治療。此一適應症乃依據狼瘡性腎炎病患治療試驗的文獻報告,其中大多數病患屬於ISN/RPS (2003)IV類疾病。療效佐證是以替代指標為基準。