林滄海 投資 美時、台微體 套牢中/ 台睿、仁新醫藥(輝創投資: 林炎輝;林政賢; 李展宇)蓄勢待發 !

大戶回籠、藥證重大進展 生技股重返榮耀？撰文：今周刊編輯團隊 日期：2018-01-242017年台股大漲15％，昔日生技股王浩鼎，股價持續破底，2017年整年重挫47％，基亞崩跌55％，台微體重挫31％……，台灣生技股的投資人僅能以「眾樂樂、獨傷悲」的處境來形容之。不過，生技產業近來陸續傳出提振市場信心的好消息。首先，日商JSR以高達105％溢價，收購台灣精準醫療指標公司中美冠科。前行政院長林全，辭官後轉赴學名藥大廠東洋擔任董座。台微體以2千萬美元出售香港子公司33.4％股權予Jixi Biotechnology，並與後者在中國合組公司，進攻中國醫改後的學名藥大餅……。而鮮為人知的是，投資嗅覺敏銳的大戶們，已經悄悄地重回生技股進行布局！《今周刊》調查，曾經位居浩鼎、中裕這兩家重量級新藥廠前十大股東之列的股市大戶林滄海，其在生技產業投資布局，今年將有重大進展。

生技大戶回籠！「海哥」、尹衍樑今年持續加碼 被熟人稱呼為「海哥」的他，2016年投資乾性黃斑部病變眼疾的新藥公司—仁新醫藥，預計今年第二季登錄興櫃。仁新的眼疾口服藥LBS-008今年即將進入臨床一期實驗，研發進度雖乏善可陳，但該顆藥授權自美國國家衛生研究院（NIH）與哥倫比亞大學，因此備受醫藥界期待。林滄海並非以個人名義投資仁新醫藥，而是透過輝創投資持有仁新1.6％股份，並以李展宇為代表人，取得仁新一席董事。本刊調查，輝創投資持股最高的兩名董事——林炎輝與林政賢，與海哥是二親等的兄弟關係。至於李展宇，則是長期的投資夥伴。目前海哥名列十大股東名單的美時、台微體，仍在套牢中。不過，持有2.4％股權的興櫃股台睿生技，不僅今年向美國食品藥物管理局（FDA）提出治療晚期肝癌新藥CVM-1118臨床二期申請；1月下旬，台睿治療硒缺乏症的靜脈注射針劑新藥西特寧（Zelnite），也獲得衛福部食品藥物管理署（TFDA）的藥證（藥品上市許可）。另一位備受期待加碼生技股的大戶，則是潤泰集團總裁尹衍樑。在處分高鑫零售後，預計將有高達413億元新台幣現金今年入袋。針對這筆龐大資金，尹衍樑將鎖定生技與台灣房地產進行投資。著有《生技投資聖經》，目前為私募基金—BlackWood管理生技產業投資的合夥人羅敏菁指出：「經過一番洗禮後，台灣生技資本市場變得更成熟理性了，以前大家聽到新藥研發臨床進入一期或二期就很興奮，股價劇烈反映。如今，即使臨床三期結果正面，股價未必會漲，如去年底的藥華藥。」順著「基本面」取代「本夢比」，以及投資大戶開始布局的邏輯脈絡思考，台灣擁有最強陣容生技產業研究團隊的元富證券生技組主管傅恒聿指出，2018年觀察台灣生技股動向，必須關注三個重要台灣藥廠的新藥事件發展： 第一、中裕的愛滋病新藥TMB-355是否能如之前所預告，在今年4月3日取得美國FDA的藥證。據外資券商報告指出，TMB-355一年療程定價約在6萬美元。美、加兩國約有2萬名患者，以市場滲透率2成推估，TMB-355銷售金額一年上看2.4億美元，中裕除銷售里程金（階段性授權金）外，最重要的是可抽取銷售金額的52％分潤金，即1.2億美元，折合新台幣為36億美元，減去藥明生物的代工費及其他管銷費用，有潛力貢獻逾5元以上的獲利。 第二個觀察重點是藥華藥治療真性紅血球增生症（PV）的抗藥性患者P1101，目前面臨歐洲藥物管理局（EMA）查廠補件，能否如預期在今年第三季取得藥證。至於美國的藥證，必須先看2月藥華藥與美國FDA的討論，才知道臨床試驗的設計如何進行，投資人可以再來估計臨床完成時間和申請藥證的時間。第三個關注的重點，則是由美國前3大學名藥廠—華生藥廠（現已改名Actavis）創辦人趙宇天領軍的泰福-KY藥證申請進度，其治療白血球增生症的學名藥TX-01已於2017年8月完成三期臨床，預計在今年年中向美國FDA申請藥證，順利的話2019年可取得藥證。泰福TX-01學名藥仿製對象是安進（Amgen）的生物相似藥Neupogen（美國銷售金額一年達8億美元）。這種藥相當昂貴，每打一針（300毫升），藥價新台幣1萬元起跳，許多骨髓移植患者需要每日施打一針。一般而言，學名藥定價約原廠藥的6至7成，但生物相似學名藥研發與製造難度遠高於化學藥，藥價可達原廠藥8成。

中國推醫療改革！加速劣藥退場，實力佳的藥廠將受惠 國際生技產業發展的趨勢，同樣也營造出讓生技股鹹魚翻生的有利情勢。其中中國醫療改革在學名藥（中國稱為仿製藥）的一致性評價改革，以及加入國際醫藥法規協和會（ICH），是重要發展指標。富蘭克林華美全球醫療保健基金經理人廖昌亮指出，在一致性評價改革之前，於中國申請學名藥需檢附的生體相等性試驗（BE Study）報告，但並未要求一定要以原廠藥當作對照品，先前已通過生體相等性試驗的學名藥，亦可當作對照品，這對人民健康影響甚巨。「未來中國3分之1以上學名藥廠將被淘汰。但好藥廠或實力佳的大藥廠，將因這次改革而受惠。」另一個改革重點，在中國加入ICH之前，某新藥即使在歐美日等地區通過3期臨床實驗測試，若想在中國申請藥證也被藥管當局拒絕。但加入ICH後，只要藥廠做的3期臨床試驗，也把中國人納入一定的比例進行，臨床結果就會在中國被承認。「這將大大縮短國際新藥，當然包括台灣藥廠的新藥，進入中國龐大的市場的時間與成本，起碼可較原先縮短2至3年以上。」如去年獲中國四環藥業入股的興櫃學名藥廠法德藥即在日前公告，持股80％的佛山子公司德芮可製藥治療精神分裂症藥，已獲得中國國家食品藥品監管局（CFDA）擬納入優先審評的藥品申請名單。台灣老牌學名藥廠生達，抗生素產品在中國暢銷外，2017年申請3項學名藥品一致性評價，今年預計再增5個。生達高層表示，未來5年，主要的成長動力將來自中國。

香港放寬生技股掛牌！台灣有機會掀比價效應，籌資管道更多 最近金融嗅覺敏銳的香港，順水推舟祭出放寬生技股上市規定，有些人擔憂，恐將對台灣生技股造成磁吸效應。不過，專家有不同看法。 統一投顧生技產業分析師張立群指出，觀諸台港兩地的生技股上市標準，台灣並沒有比香港更嚴格，即使，香港如預期吸引到許多生技股掛牌，還能享有高本益比，對台灣生技股具有比價效應，未必是壞事。隨著大戶回籠、藥證申請將有重大進展、中國醫改、以及資本市場氣氛的好轉，在在醞釀讓生技股重返榮耀的有利契機。這次，投資人要睜亮眼、沉住氣，才能在驚濤駭浪的資本大海中，滿載而歸。

圓祥生命 6700仟股 4:1換浩鼎股/ 雅祥生醫: AbProtix Inc.特別股(美金2百萬) 贖回方案

雅祥生醫 發言日期107/01/29發言時間15:42:12 發言人 張婉雅 發言人職稱副總經理 發言人電話(02)27185128 主旨轉投資AbProtix Inc.特別股之贖回 符合條款第9款事實發生日107/01/24 說明1.事實發生日:107/01/24 2.發生緣由: 一、本公司持有AbProtix Inc.特別股4,000仟股，原始投資成本為美金2,000仟元。 二、AbProtix Inc.因處分子公司圓祥生命科技股份有限公司67%股權(6,700仟股)，已以4:1換股比例與台灣浩鼎公司(OBI)完成換股案，AbProtix Inc.取得OBI股票 1,675仟股。三、AbProtix Inc.現就特別股擬具二贖回方案：(A)案以原始投資成本之1.125倍 優先贖回(B)案轉換成普通股，供特別股股東選擇，啟動贖回程序。 3.因應措施:董事會決議，採(A)案優先贖回方案處分特別股。4.其他應敘明事項:無。

(資金缺口 令人懷疑) Celgene現金&約當現金 117.5億: 70億美金收購Impact Biomedicines/ 現金90億美金 收購Juno

「生技界張忠謀」掌舵新癌症療法是金雞母還是賠錢貨？撰文：楊明方日期：2018-01-24 全球藥廠搶攻癌症免疫療法CAR-T，台廠與陸廠也不缺席。CAR-T頂尖生技廠Juno重金禮聘「生技界的張忠謀」，被國際大藥廠Celgene宣布以90億美金收購。然而以Celgene的財務狀況，收購Juno是大膽佈局還是「打腫臉充胖子」？一天之內，兩起重磅收購震驚全球製藥業。一個是賽諾菲（Sanofi）宣布以116億美金收購血友病藥廠Bioverativ，另一個是Celgene以以每股87美金，總共90億美金的的現金收購Juno Therapeutics。這兩起收購的共通點是不可思議的超高溢價。為了進軍血友病市場，賽諾菲以63%的溢價收購Bioverativ。而為了提前卡位CAR-T療法，Celgene更是不惜以87%的超高溢價收購Juno。

要價千萬的CAR-T療程 癌友的救星藥廠的金山 由於事關市場最夯的CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T cells）題材，Celgene收購Juno格外受到矚目。CAR-T療法是癌症治療劃時代的里程碑，原理是將病人自身的免疫T細胞取出，以基因改造的方式讓T細胞認得癌細胞並大量培養，再送回病人體內殺死癌細胞。 CAR-T爆紅的關鍵在2012年，9歲的血癌病童艾蜜莉（Emily Whitehead）接受CAR-T療法後，竟然在短短兩個月內成功抗癌。其他相關臨床實驗也顯示極高的治癒率，讓CAR-T受到資金追捧，成為癌症治療下一個灘頭堡。2017年，也是艾蜜莉成功抗癌滿5年，FDA核准了諾華CAR-T療法上市，是全球首例。目前，全球只有兩家藥廠的CAR-T療法獲得美國FDA核准，除了諾華（Novartis AG）、另一個來自Gilead（Gilead Sciences Inc.）。其中，Gilead以110億美金、50%的溢價買下擁有CAR-T療法的Kite Pharma才成功取得門票，更吹高了CAR-T的本夢比，連帶讓Celgene也不得不以87%的超高溢價收購Juno。

買！都買！有夢最美 但也有風險 Juno到底有什麼能耐，讓全球第20大藥廠Celgene不惜重金搶親？2013年成立的Juno，在全球CAR-T療法有領先地位。2017年，Juno重金禮聘「生技界的張忠謀」、前羅氏藥廠全球營運技術總裁楊育民掌舵CAR-T療法的製程開發，準備搶攻全球市佔。然而，在最引以為傲的領域，Juno曾栽了大跟斗。2016年，38位急性淋巴性白血病病患接受CAR-T療程和化療藥物後，卻出現5位患者死亡，讓FDA兩度緊急停止Juno的臨床試驗。雖然受到各方質疑，但Juno另一個試驗中的CAR-T療法JCAR017在效用與安全性檢驗上已獲得認可，可望在2019年獲FDA許可上市，也讓Celgene下定決心出手收購。 Celgene樂觀估計，當Juno的CAR-T療法上市，將可挹注30億美金的銷售成長，讓Celgene的EPS能從2016年的2.9美金，在2020年暴漲到12.5美金。

驚「市」收購背後...金雞母可能變賠錢貨？Celgene高價併購Juno，除了因為看好CAR-T的前景，也是因為旗下的金雞母、血癌新藥Revlimid專利將在2022年到期，其專利還受到台灣的美時製藥等學名藥廠挑戰。但這起併購對Celgene來說，無疑是一場豪賭。其一，是Celgene本身的財務能力。Celgene在今年一月先後宣布以70億美金收購生技廠ImpactB iomedicines，以及90億美金的「現金」收購Juno。但根據2017年第三季財報，Celgene的現金和約當現金只有117.5億。Celgene得靠舉債、增資或是變賣資產來填補缺口。Celegene高層表示後續還會繼續尋找其他收購標的。但資金缺口之大，令人懷疑是否打腫臉充胖子。其二，CAR-T療法本身的安全性仍有爭議。除了Juno，法國生技公司Cellectis的CAR-T臨床試驗也出現死亡案例，但引發毒性反應的原因仍未明朗。美國FDA已宣布要加強CAR-T療法的安全性審查，若Juno在接下來三期臨床試驗有閃失，或是FDA從嚴審查，上市時程有可能延後。其三，是CAR-T療法的市場規模仍有待突破。目前CAR-T療法適應症太少，僅在血液腫瘤有成功案例，在更為常見的肺癌、乳腺癌等實體腫瘤還沒有類似的成就。其四，就算成功申請到藥證，拓展市場也是大問題。要實施CAR-T療法，醫療機構得要有合規的白血球過濾技術，製造廠也得將處理好的白血球儘速冷凍運送回醫院給病患使用，因此符合技術和物流條件的醫療機構相當有限，限制了CAR-T的市場拓展速度。簡而言之，Celgene投資CAR-T的財務風險極高，但最快要到2020年才能開始變現，若出現意外，金雞母可能變成拖垮財務的賠錢貨。

台廠、陸廠搶卡位CAR-T 連鴻海也參一腳？台灣生技公司近年積極參與CAR-T療程研發，紛紛在兩岸啟動臨床試驗。Juno執行副總楊育民近期表示不排除引薦Juno來台投資，他在台灣創立的育世博也被鴻海集團旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中，衝刺難度更高的實體腫瘤治療。目前的CAR-T技術仍有風險，國內外主管機關對臨床試驗和藥證的許可也較保守。目前，台灣只有無藥可醫的癌末病人可以加入免疫細胞療法的臨床試驗。投資人若想參與行情，應持續追蹤臨床試驗進度、治療安全性、以及預期申請藥證的時程，別被本夢比沖昏頭。

仁寶 醫療紮根&收割: 血糖/尿酸/膽固醇 三合一檢測大成長; 彰基合作 智慧醫療!!

仁寶醫療布局收割，勤立、聯恆邁入獲利期 車電2020年貢獻百億營收 鉅亨網新聞中心※來源：財訊快報2018/01/29 仁寶 (2324) 新事業布局成效浮現，其中醫療業務大收割。總經理陳瑞聰指出，發展血糖、尿酸與膽固醇三合一檢測的勤立去年已獲利，今年將大成長。此外，在 IPC領域的布局中也深耕醫療垂直領域，與策略聯盟夥伴安勤(3479)的合作持續深化，加上其全資持股的IPC子公司聯恆國際在去年也進入獲利期，今年也將大幅成長，加上與彰基醫院合作切入智慧醫療市場，整個醫療產業的布局已從週邊進入核心領域。仁寶近年除了固守 PC 領域有成之外，因應產業變局，觸角亦伸向 IoT 物聯網、AI人工智慧以及大數據等新領域。陳瑞聰表示，AI、IoT、穿戴裝置與Home Gateway 是仁寶未來發展的大策略，其中，智慧醫療產業在多年的布局之下，紮根漸深，也逐漸進入收割期。在車用方面，仁寶 2011 年就開始布局，中間雖遇起伏，但設定與國際一線供應商合作的策略之下，預估今年將是車用電子業務的最低點，明年會是快速成長的一年，2020 年目標貢獻百億營收。而該公司車用電子的主攻項目包括中控系統，並切入無人車供應鏈。

台灣平埔黑豬PK日本鹿兒島黑豬

台灣原生種平埔黑豬 首度活體外銷2018-01-29記者邱芷柔 1997年口蹄疫爆發後，屏東從未有活豬出口，曾獲百大青農的養豬業者李榮春，8年來在屏東養豬場內逐代篩選，終於找回了台灣原生種「平埔黑豬」，吸引海外業者興趣，上週首批台灣原生純種活體黑豬運抵香港，不僅是屏東活體豬外銷先鋒，也開啟了台灣原生種黑豬邁向國際的先例。首批送抵香港的100頭平埔黑豬，是平均60公斤重的仔豬，平埔黑豬肉質甘甜、油花分布均勻；李榮春表示，期待屏東的平埔黑豬走出台灣後，能像日本鹿兒島黑豬一樣國際知名。

台灣專利I535446: 國璽 幹細胞 治療坐骨神經損傷

國璽集團幹細胞新藥專利再傳捷報「幹細胞治療坐骨神經」新藥榮獲台灣發明專利 大成報／ 2018.01.23【大成報記者羅蔚舟／竹科報導】國璽集團在幹細胞新藥開發領域持續創新且頻傳捷報，為我國幹細胞生醫科技邁開大步締造新里程碑！國璽集團繼肝硬化、腦中風、膝關節軟骨再生、肌腱炎等四項幹細胞新藥獲台灣發明專利後，「幹細胞治療坐骨神經」新藥再榮獲台灣發明專利肯定，至於國璽第六項幹細胞新藥「皮膚再生」目前亦提出申請發明專利審核中，國璽集團幹細胞新藥一連串榮獲國家級專利殊榮，全面性奠定其在幹細胞生醫科技市場領導者競爭地位！2018一開年，國內生醫科技領導大廠國璽幹細胞即榮獲國際重大發明專利之榮耀，國璽開發出可媲美目前最火紅的CAR-T臨床治療技術的「中空微米粒子的製造方法」，分別獲得台灣及美國發明專利（專利案號「US 9,815,959 B2」）；國璽幹細胞今（1/23）日更宣布，創新研發出的幹細胞「用於治療坐骨神經損傷之醫藥組合物」，榮獲台灣發明專利（證書號：I611805），這項專利技術首創結合幹細胞及血小板纖維蛋白（Platelet Rich Fibrin, PRF）釋放液，經動物實驗證實，能有效幫助截斷後的坐骨神經再生，恢復行走能力。國璽集團研發長林珀丞博士表示，坐骨神經是人體最粗大的神經，其主要功能是管理下肢的感覺和運動。許多原因，包括：藥物注射、銳器刺傷，髖臼骨折，骨盆骨折以及髖關節脫位等，皆會造成坐骨神經損傷，引起小腿和足部所有肌肉全部癱瘓，導致膝關節不能屈、踝關節與足趾運動功能完全喪失。坐骨神經損傷是周圍神經損傷中最難處理和療效最差的損傷之一。「以幹細胞為藥品的再生醫學，是退化及罕見等無法有效治療疾病的契機！」林珀丞博士表示，國璽集團開發「用於治療坐骨神經損傷之醫藥組合物」專利技術，是結合幹細胞分析平台與『Nigiro-Med』激活技術而成。本發明當中所使用的血小板纖維蛋白（Platelet Rich Fibrin, PRF）釋放液，也是國璽集團在2016年取得的重大專利之一（證書號：I535446），更突顯出國璽集團在幹細胞領域的深耕及精進。林珀丞博士表示，在動物實驗中，使用手術刀將坐骨神經橫切，之後取用一矽膠管將截斷的兩端以縫線縫合，使其兩端神經彼此距離約10 mm。接著，將此專利的醫藥組合物（內含血小板纖維蛋白釋放液及脂肪幹細胞）注射到矽膠管內，之後觀察神經再生及行走能力。經過動物實驗驗證，使用此專利的醫藥組合物治療坐骨神經損傷時，能夠有效促進坐骨神經纖維再生，對於行走能力能提升到1.2倍，治療效果明顯比對照組好，顯示出令人滿意的治療效果。國璽集團董事長莊明熙表示，幹細胞分析平台與「Nigiro-Med」激活技術是國璽的核心能量，集團也藉此持續開發更多自有技術。莊董事長進一步指出，國璽目前具有個人化幹細胞製劑生產平台，也同時具備有多項幹細胞調控專利，更有2項幹細胞新藥 (GXHPC1-清肝淨、GXNPC1-思益優) 進行人體臨床試驗，後續更多幹細胞治療產品也已完成Pre-IND研究，規劃今年陸續進入人體臨床階段。相信2018在技術、市場及法規的創新突破下，台灣的生技醫療產業會有跳躍性的發展。

萬芳醫院+宏達電 合作 醫療聊天軟體

醫療AI「萬小芳」 幫掛號、陪聊天 2018/01/22 【台灣醒報記者洪進安台北報導】「請問您有沒有呼吸異常？喉嚨痛？咳嗽？」萬小芳說。台北醫學大學22日舉辦國際生醫產學聯盟啟動大會，民眾現場分享與人工智慧醫療服務聊天軟體「萬小芳」的互動，「我和她說呼吸不順，她問完一些其他症狀之後，就會建議我該看什麼科別。」「萬小芳」不只協助病人掛號，還能陪伴聊天。「她」可以陪伴就診民眾在LINE上聊天，也能將病症上傳診間醫師，節省看診時間，但她不是真人，而是人工智慧醫療服務聊天軟體「萬小芳」。台北醫學大學校長林建煌說，「萬小芳」是人工智慧醫療的結晶，希望未來台灣醫療能與國內外業者合作，發展跨國、跨校、跨領域的國際生醫產學聯盟。「萬小芳」是萬芳醫院與宏達電的合作。萬芳醫院資訊室副主任許權廣表示，一般病患看診時，都要掛號等候，醫師對著電腦輸入資料時，眼神也沒看病患，但透過「萬小芳」，可把病患症狀上傳診間供醫師參考，節省聽取就診民眾說明的時間，醫師將有更多時間詳細診療，進而提升醫療品質。「希望台灣醫產學能推動國際合作。」林建煌表示，希望未來會有國內外的企業會員與台灣合作，以人工智慧醫療、轉譯醫學及精準醫療等3大主軸為基礎，發展跨國、跨校、跨領域的國際生醫產學聯盟，強化學校與業界合作。許權廣透露，目前「萬小芳」的用戶已達4250人，民眾透過聊天軟體詢問事情，讓萬方醫院總機的話務量減少18%。他也提醒，不一定在萬芳就醫的病患才能使用，有些病患生病不看診，但透過「萬小芳」就能了解注意事項。

過敏原檢測 鑰匙圈&萃取晶片: 林幸瑩/黃貞翰 博士

科學家研發可攜式食物過敏原檢測醫學診斷應用〔新網記者歸鴻亭台北報導〕有無從得知的身體不適徵狀發生，就要小心可能具有或是已經開始有過敏性的體質。過敏症狀的複雜程度、嚴重性和表徵各有不同，而引起人體過敏反應的過敏原非常多，且過敏反應又有急性與慢性等區別，因此很多情況無法辦別身體對於何種物質過敏。由食物所引起的慢性過敏與急性過敏反應，於醫療保健與公共衛生方面是一項日趨嚴重之問題，當患有外源性過敏者誤食吃了引起過敏的食物，就得面臨痛苦的過敏來襲，有時甚至會付出生命的代價。在美國，約有5,000萬人患有嚴重的食物過敏反應，每年有20萬人因為食物過敏而急診治療，其中有9萬人甚至引起過敏性休克，每年美國在食物過敏相關的費用就需要250億美金，2006年的數據指出，在美國有3至4%的成人及6%的小孩有食物過敏的問題，到2014年數據已攀升至5%和8%。全球食物過敏的例子也正在增加，特別是在小孩的比例，更是明顯。林幸瑩博士與黃貞翰博士在獲科技部赴國外從事博士後研究之補助後，隨即前往世界頂尖大學與研究機構美國哈佛大學醫學院與麻省總醫院進行研究，研究團隊為此發展出一套過敏性醫用物聯網檢測裝置(integrated Exogenous Antigen Testing, iEAT)，僅一個鑰匙圈的大小，方便攜帶，且快速而精確，10分鐘的時間就可以讓食物過敏的人安心吃下食物。以容易造成過敏的麩質為例，美國的無麩質食品規定每公斤麩質含量需低於20毫克，但許多過敏者在此濃度下仍會有嚴重的過敏反應，而此裝置的靈敏度則是每公斤含有0.1毫克的麩質就可以檢出，標準遠高於美國法規，可以幫助嚴重麩質過敏的人避開標示無麩質，卻仍含有少量麩質的食品。另外，為了增加食品風味，或是保存及製造上的需求，現今食品加工業上有需多額外添加物，人們常在無法得知道情況下誤食了含有過敏原的食品。為此，研究團隊測試了波士頓當地各餐廳食品，並成功偵測一些人們認為不會含有過敏原的食物而受到過敏原的污染，像是生菜沙拉中含有麩質，可能是來自沙拉醬；啤酒中含有酪蛋白與卵白蛋白，則可能來自穩定啤酒泡沫的添加物等。此過敏原檢測裝置的出現，能讓有食物過敏的人可以放心安全飲食。研究團隊也成功發展出iKEA與piMEX等可攜式檢測裝置，將相關醫療物聯網裝置延伸於感染、癌症與器官移植長照等臨床醫學應用，已陸續發表多篇重要研究論文，包含生醫理工等跨領域期刊《美國化學學會•奈米》(ACS Nano)。並且，所開發之攜帶型檢測裝置整合成鑰匙圈的大小，搭配萃取目標物如病原菌核酸、過敏原、癌細胞外泌體等之套件組與感應電極晶片，偵測後的結果會以藍芽連線至手機顯示，並上傳於雲端資料庫進行診斷比對與管理。使用者或醫護人員只要將經由萃取套件處理過的檢體置放於晶片上，插入檢測器後，10分鐘內就能獲得結果。此裝置體積小便於攜帶，且建構價格大概在美金40元左右，檢測晶片耗材低於4元，不僅價格便宜，且操作簡單準確快速，已吸引各界詢問合作與投資開發，目前於美國已有間公司正將此技術進行產品商業化。

台灣人維生素D低於標準: 61%男性/ 71%的女性

台灣母奶寶寶8成維生素D不足 日期：2018.01.29 （優活健康網記者林奐妤／綜合報導）台灣兒科醫學會建議，喝母奶寶寶、或每日配方奶量不足1000cc的寶寶，從新生兒開始，每日補充維生素D400 IU。讓許多人感到疑惑，母奶不是嬰兒最好的天然食物嗎，為什麼還要添加維生素D？台灣母奶寶寶8成以上維生素D不足 2008年美國兒科醫學會建議，純母奶寶寶每日補充維生素D 400 IU，台灣兒科醫學會於2016年也仿效此建議，理由為維生素D對人體骨骼健康特別重要，以及台灣母奶寶寶8成以上維生素D不足，近年來有純母奶寶寶佝僂症的報告。還有母奶中維生素D含量偏低。郭綜合醫院小兒科醫師王莉惠說明，維生素D主要功用是增加鈣質吸收，促進骨骼強健。但後來發現，維生素D的作用不只如此。血中維生素D濃度過低者，易出現骨骼牙齒問題，如佝僂症、軟骨症、骨質疏鬆症、蛀牙、牙周病等。以及增加大腸癌、乳癌、前列腺癌等癌症風險，或是產生氣喘、濕疹等過敏症狀，還有心血管疾病、憂鬱、失智、不孕、早產、糖尿病、感染、自體免疫等其他問題。

逾半數人維生素D不足遵3點建議 作用機轉和因果關係最明確的是在骨骼方面，補充維生素D確實能改善佝僂症、軟骨症及骨質疏鬆症。維生素D治療其他疾病的效果，尚無法下定論。台灣近來抽血報告顯示，19歲以上人民，61%男性及71%的女性維生素D低於標準，過半台灣人有維生素D不足的問題。補充維生素D的方法，醫師提供3點建議：

1）適度曬太陽／現代人較少曬太陽，並且更注重美白及防曬，造成維生素Ｄ不足。適度地曬太陽有益身心健康，但過度曝曬可能有皮膚受損老化及皮膚癌的風險。日曬建議四肢或背部不擦防曬，每日接受溫和的陽光15至30分鐘，能產生足夠的維生素Ｄ。

2）攝取富含維生素D食物／例如魚、強化奶、肝臟、蛋黃、菇類。

3）補充維生素Ｄ營養品 王莉惠醫師建議，6個月以下嬰兒別直接日曬，喝純母乳或每日配方奶量未達1000cc者，建議每日補充維生D口服滴劑400 IU。6個月以上的兒童可經由適度地曬太陽，或是食用富含維生素D飲食，或添加維生素D營養品來補充維生素D。

人工智慧 協助 醫師 病歷撰寫/判斷&給藥

臨床醫師攜手資料科學 臺北醫學大學致力推廣人工智慧 臺北醫學大學2018-01-29隨著雲端網路能力的提升以及硬體效能的增加，大數據分析與人工智慧普及化不在困難重重，且許多成熟的技術唾手可得。而在醫療領域當中，也有許多突破性的應用發展。傳統病歷僅侷限於當事人與治療醫師有特定價值，但如果將數十萬甚至數百萬的病歷資料彙集在一起，配合資料分析技術與整合人工智慧觀點，將有難以估計的價值。巨量資料分析，對經驗較為欠缺的醫生格外重要，因為傳統紙本病歷資料缺乏有系統的整理，更無法和其他病歷資料產生連動性，更缺乏查詢的便利性，如果改為電子病歷，即使病患的病情超乎醫生的經驗範圍，醫生仍可透過電子病歷的巨量資料分析結果，更有針對性地為病患看診，和病患的溝通更加方便快捷，大大節省了醫生「問」的時間，甚至能減少更多臨床誤判的機率。北醫大人工智慧醫學組織近期邀請到臺大醫院復健科吳沛燊醫師分享臨床人員如何開啟資料科學的道路，吳沛燊醫師指出臨床人員往往面對許多複雜且不必要的制式化作業，倘若能透過程式與人工智慧協助，將可以簡化許多流程，而能有更多的時間專心在照顧病人身上。對於醫師而言不僅可以增加臨床的工作效率也能快速累積臨床經驗而漸少錯誤率。吳醫師指出，人工智慧的興起對於醫療人員其實不用擔心有被取代的風險，如果能了解如何善加運用工具，更能夠增加自己臨床的競爭力，舉例來說對於經驗欠缺的年輕醫師，如果能透過數據分析來整理教授級主治醫師的判斷法則與給藥方式，將可以增加年輕醫師的學習機會與縮短時間，而對於繁瑣的病歷撰寫工作，也可以透過自動化文本處理來協助撰寫病歷再由醫師確認即可，這些應用都可以大幅度增加臨床醫師的工作效率。未來，北醫大人工智慧醫學組織將持續推出不同系列觀點的精準醫療活動，讓更多醫療人員了解到資料科學與人工智慧技術對於在醫療領域中不同位置奮鬥的角色有甚麼幫忙，人工智慧將持續改變現有的醫療環境，期待有更多有興趣的朋友一起了解，也歡迎更多志同道合的朋友一起加入。

台霖生技 發言人/財會/內稽 變動: 王姿惠&蔡憶涵 退; 鄒景文&陳建志 接 !!

台霖 發言日期107/01/29發言時間16:58:14 發言人王姿惠發言人職稱財務長發言人電話06-6582000 主旨公告本公司發言人、財務主管及會計主管與 內部稽核主管異動 符合條款第11款事實發生日107/01/29 說明1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管）:發言人、財務主管及會計 主管與內部稽核主管 2.發生變動日期:107/01/29 3.舊任者姓名、級職及簡歷:台霖生物科技股份有限公司 發言人 王姿惠 台霖生物科技股份有限公司 財務主管 王姿惠台霖生物科技股份有限公司 會計主管 王姿惠台霖生物科技股份有限公司 內部稽核主管 蔡憶涵 4.新任者姓名、級職及簡歷:台霖生物科技股份有限公司 發言人 鄒景文 台霖生物科技股份有限公司 財務主管 陳建志台霖生物科技股份有限公司 會計主管 陳建志台霖生物科技股份有限公司 內部稽核主管 楊雅琇 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整 6.異動原因:係公司營運發展規劃之人事異動。7.生效日期:107/02/01 8.新任者聯絡電話: 台霖生物科技股份有限公司 發言人 鄒景文06-6582000#188 台霖生物科技股份有限公司 財務主管 陳建志06-6582000#167 台霖生物科技股份有限公司 會計主管 陳建志06-6582000#167 台霖生物科技股份有限公司 內部稽核主管 楊雅琇06-6582000#142 9.其他應敘明事項:董事會議案通過日為107年1月29日，正式任職 日期為107年2月1日。

ASCO: 智擎 NBTXR3,PEP503肝癌phase I/II期中: 7例可評估(3例完全反應/3例部分反應/1例疾病穩定)

智擎授權夥伴肝癌藥臨床試驗 獲正面數據 2018-01-24 21:50經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 智擎（4162）24日宣布，該公司合作夥伴 Nanobiotix 在美國臨床腫瘤協會胃腸道癌症年會發表PEP503 肝癌第一／二期臨床試驗期中正向數據顯示優異的安全性及明顯的抗腫瘤效果。智擎授權夥伴法國 Nanobiotix 公司（Euronext: NANO）於本月19日在美國舊金山舉辦之美國臨床腫瘤協會胃腸道癌症年會（ASCO），發表 NBTXR3（PEP503）於肝癌第一期臨床試驗期中結果及令人振奮的數據資料。智擎去年前三季稅後虧損1.64億元，每股淨損1.12元。智擎表示，該試驗過程中沒有發生任何與產品有關的不良事件，且在七位可評估病患中，有三位達到腫瘤完全反應，腫瘤完全消失。在試驗設計與結果本試驗針對肝细胞癌或轉移性肝癌患者，以NBTXR3 進行腫瘤內或動脈注射後，再進行高精密的全身立體定位放射線治，預計將病患分成四組，分別注射相較於腫瘤體積為 10%、15%、22%與 33%之NBTXR3 劑量，目前已完成 10%與 15%劑量的病患收案。智擎說，本試驗於過程中沒有發生與產品有關的不良事件以及劑量限制性毒性，顯示NBTXR3具優異的安全性。此外，參與本試驗之所有病患皆成功完成NBTXR3的注射，且NBTXR3 於腫瘤內的分布情形良好，並無明顯位移的情形發生；同時並發現 NBTXR3 不會影響影像導引放射治療的可靠性。另外，臨床試驗的期中數據顯示，在七例可評估病患中，其中有三例達到腫瘤完全反應，三例達到腫瘤部分反應，腫瘤直徑比治療前縮小達 30%以上，一例則呈現疾病穩定；腫瘤直徑比治療前增大不足 20%，縮小不足 30%，腫瘤反應率高達 86%，顯示 NBTXR3 合併放射線治療具有明顯的抗腫瘤效果。

Official Title: A Phase I-II Study of NBTXR3 Activated by Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) in the Treatment of Liver Cancers

Estimated Enrollment: 200 participants/ Intervention Model: Single Group Assignment/ Masking: None (Open Label)/ Primary Purpose: Treatment/ Study Start Date : November 2015/ Estimated Primary Completion Date : June 2017

Estimated Study Completion Date : December 2018  

Brief Summary: The purpose of this Phase I / II study is to evaluate the safety and preliminary efficacy of NBTXR3 nanoparticles given by intralesional (IL) or intraarterial (IA) injection and activated by Stereotactic Body Radiation Therapy in the treatment of liver cancers. Detailed Description: This is a prospective, open-label, non-comparative and non-randomized study, to be conducted in 2 phases: a dose-escalation phase, to determine the recommended dose of NBTXR3 and to evaluate its safety/tolerability and preliminary clinical activity; and a dose-expansion phase, which will be a cohort expansion at the recommended dose of NBTXR3. Patients will receive a single administration of NBTXR3 on day of injection, as a super selective transcatheter arterial or intrahepatic lesion injection activated by Stereotactic Body Radiation Therapy starting 24 hours post injection. The total radiotherapy dose will be maximum 45 Gy, delivered as three fractions of 15 Gy each max, over 5 to 7 days (45 Gy, 3x15 Gy, over 5 to 7 days).the visit of End of Treatment (EOT) will take place 12 to 13 weeks after the administration of the last radiotherapy fraction and includes the evaluation of global clinical, radiological and laboratory parameters.

晟德 增資 蘇州東曜藥 美金1300萬元

晟德 發言日期107/01/25發言時間18:52:47 發言人 林秀月 發言人職稱管理處處長發言人電話2655-8680分機301 主旨代子公司香港東源國際(股)公司公告增資其子公司東曜藥業 有限公司 符合條款第20款事實發生日107/01/25 說明1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 香港東源國際(股)公司增資其100%持有之子公司蘇州東曜藥業有限公司 美金1300萬元 2.事實發生日:107/1/25~107/1/25 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 美金1300萬元 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之 關係人者，得免揭露其姓名）:不適用5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移 轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次 移轉日期及移轉金額: 不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明 認列情形）:不適用9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定 事項: 不適用10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:董事會11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股 比例及權利受限情形（如質押情形）:美金114,000仟元12.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: 有價證券投資(含本次交易)占總資產=99.06% 有價證券投資(含本次交易)占歸屬母公司業主之權益=28.30% 營運資金=16,476仟元13.經紀人及經紀費用:無14.取得或處分之具體目的或用途:長期投資15.本次交易表示異議董事之意見: 無 16.本次交易為關係人交易:是17.董事會通過日期:民國107年1月25日18.監察人承認或審計委員會同意日期:不適用19.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用20.其他敘明事項: 無

竟天 帶狀皰疹神經痛噴劑 phase I 完成 !

竟天攻帶狀皰疹 推新噴劑 2018年01月25日 04:09 工商時報 楊智強 帶狀皰疹神經痛是現今醫療上的難題之一，好發於老年族群，所引起的疼痛感可讓人痛不欲生，一般的消炎止痛藥是無法解決其痛苦，因此市面上有專門針對此症狀的口服藥及貼布等治療方式，其中口服藥需視病人的忍受量來調整劑量，但是副作用常會造成病患不適；而貼布止痛劑雖然相對安全，但是一天只能貼12小時，貼與移除的時候，會帶來不舒適感，而且若發生於頭部或面部的帶狀皰疹則不適合使用，因此該症狀經常讓醫師與患者傷透腦筋。國內以疼痛治療與基因修復為主軸的新劑型研發公司－竟天生技，所研發的帶狀皰疹神經痛噴劑產品，已獲得美國FDA核准進入臨床試驗，並於台灣完成人體臨床一期試驗，結果顯示其安全性無虞，正積極進入臨床二期試驗中，未來有機會應用於帶狀皰疹神經痛患者。此新產品的設計具有可多次使用，不直接接觸皮膚，且可施用於結痂不規則的皮膚表面等特色，希望能改善現行治療藥物的不足。此外，該公司也具備一座符合PIC／S GMP規範的量產工廠，能進行新劑型產品的製程放大，並能製備臨床試驗所需的樣品，因此可以加速產品開發，並確保產品品質。此外，竟天生技在基因修復研發方面亦有突出的表現，所開發的DNA修復酵素，經由特殊的微脂粒包覆，不僅可以做為化妝品成分，亦可做為修復基因缺陷的皮膚癌用藥。竟天生技董事長王藹君博士指出，該產品目前已有國際藥廠進行技轉洽談及合作進行臨床試驗，也因此讓竟天生技正式進入皮膚用藥的罕見疾病領域。該公司目前已取得一張麻醉止痛藥證，另有兩項新劑型產品準備進入臨床一期試驗。這家以皮膚給藥為核心的新劑型開發公司，伴隨著產品線的擴大，未來發展備受矚目，正計畫朝上櫃方向前進，已獲得投資者的密切關注。(工商時報)

東森購物 880萬會員 經營策略 與 日本亞朱蘭” 洗手會” 合作

東森購物攜手日本亞朱蘭搶攻千億美妝大餅 2018/01/23東森國際（2614）旗下東森購物宣佈與保養品牌日本亞朱蘭合作，在台成立「亞朱蘭東麟」子公司暨品牌，攜手搶進美容保養品市場。東森表示，日本亞朱蘭獨特的會員經營銷售制度與體驗行銷，將是東森購物深耕會員、增加線下互動與黏著度的利器，預計將為新年度營運增添亮麗成長動能。東森集團總裁王令麟表示，台灣化妝品市場超過千億，年成長率約在1.4%，各類化妝品市場占比中，主要以皮膚保養品超過50%比例最高，顯見女性龐大的消費潛力，也驅動保養品銷售動能。近年來，台灣跟上日本少子與高齡化趨勢，而消費者對於美麗與健康的意識很高，有助提升化妝品與保養品的消費動能。東森購物執行長彭鴻珷則指出，電子商務與網購崛起，使得零售業面臨消費型態丕變，東森購物以深耕會員為重要策略，從客戶體驗、線下互動等多方面提升消費者體驗與會員黏著度，這一點與日本亞朱蘭的「體驗行銷」概念不謀而合，也是雙方決定合作的關鍵之一。日本亞朱蘭1995年創立至今，獨特的「洗手會」體驗行銷在日本已做出成績，2017年營收達台幣67億（日幣249億）規模，日本會員達50萬人。未來將把「洗手會」體驗活動複製到台灣，並沿用日方經營模式，要購得商品，必須先加入會員。營運初期將引進5款明星商品，包括泡沬潔顏慕絲、淨化敷面乳、亮采化妝水、金緻全效精華液、活膚凝露，後續將根據市場反應陸續引進其他商品。在會員佈局方面，彭鴻珷指出東森購物擁有880萬會員，其中7成為女性會員，在美妝品上的購買力非常強，將是非常有力的利基基礎，引進日本亞朱蘭後，將透過大數據分析會員資料庫進行精準行銷與招募會員。（郭美懿／台北報導）

浩宇(劉浩澧) 導引超音波 開啟 血腦障壁 2018Q1 臨床試驗: 復發 惡性腦瘤

健亞轉投資 浩宇創新醫材 獲臨床試驗許可 健亞（4130）轉投資浩宇生醫開發之聚焦式超音波系統，在衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）醫療器材專案諮詢輔導機制協助下，完成創新醫材臨床試驗規劃及送件，獲得TFDA同意執行，取得臨床試驗用醫療器材（IDE）資格，即將於第一季針對復發的惡性腦瘤患者啟動人體試驗。浩宇生醫創辦人劉浩澧博士表示，本次臨床試驗為開放式的劑量遞增研究，受試者為復發的惡性腦瘤病患，預計依序遞增超音波劑量於不同受試者身上，以評估NaviFUS system未來治療所使用之安全超音波劑量範圍，並作為下一階段臨床試驗的規劃參考。浩宇生醫指出，NaviFUS system為非侵入式技術的健亞轉投資可導引超音波至適當位置暫時開啟「血腦障壁」，釋放藥物於病灶增加治療效果，尋求解決長期以來藥物不易進入腦部的難題。(工商時報)

衛福部 靠 登革熱、抗藥性抗生素 拚 產業的機會

衛福部搭橋 助生醫新南向 2018-01-30經濟日報 記者黃文奇／台北報導衛福部昨（29）部長陳時中針對五大施政要點說明，對於推動生醫產業，他表示，除了開發中的藥品之外，今年聚焦在台灣生醫產業既有產品的領域，要把產品帶出去，將市場帶進來，包括精準醫療、疫苗、骨材、牙材等，希望將這些產品推進新南向等海外市場。其中，包括聯合骨科、國光生、高端疫苗等業者可望受惠。衛福部昨日舉行新春茶會，衛福部部長陳時中、政務次長何啟功親自出席，並提出完善長照服務體系、強化社會安全網路、醫療改革、新世代反毒策略、推動生醫產業等今年五大重點。對於推動產業，衛福部針對精準醫療與中研院合作尋找利基技術，此外，推動已經即將或已經有產品的領域，包括疫苗、骨材、牙材等，打入新南向國家，也將可延伸至美國、中南美乃至歐洲市場。另外，衛福部今年將強化「防疫」，而疫苗產業方面，何啟功說，政府推動產業界與美國國家衛生研究院（NIH）合作開發的「登革熱疫苗」如果完成，將可望打入新南向甚至中南美市場。何啟功指出，近兩年來我國在APEC（亞太經合組織）上，針對登革熱、抗藥性抗生素兩大主題的有關報告，均被評選為「最高分」並補助款項給我國訓練有關人才，甚至，俄羅斯主動與我接觸，希望兩國在公衛領域上攜手合作，這都是台灣的利基。對於疫苗產業，何啟功表示，我國與美國NIH的合作，未來將有大機會；他指出，近期國際大藥廠賽諾菲在菲律賓做的登革熱疫苗臨床三期試驗失敗，也顯示台灣疫苗產業的機會來了。何啟功也說，蛇毒血清疫苗也是台灣的重點項目，目前衛福部正與新南向國家洽談，未來可能透過國內授權的廠家，與新南向公司共同攜手成立平台，將台灣的技術授權給新南向國家。

日核災區食品 將有條件輸入 日本核災食品將有條件鬆綁輸入，衛福部長陳時中昨（29）日表示，在為國人食安把關的前提下，未來擬比照美國，以「風險管制取代地域管制」，有條件檢討輸入日本核災五縣所生產的食品，但核災食品則永遠不會開放。衛福部昨日舉行新春記者茶會，陳時中在簡報今年施政要點後，被問及「是否開放核災食品」時表示，要先釐清「核災食品」與「日本食品」，前者不可能開放，但後者有討論空間。陳時中也指出，未來若真要進口核災地區食品，衛福部也會確保都是安全的，但他也強調，日本核災區食品開放政策，沒有時間表。日本在2011年3月11日發生大地震後，福島核電廠發生事故，造成輻射外洩事件而汙染當地環境，我國因此禁止福島、茨城、群馬、櫪木、千葉等五縣的食品輸台，災後迄今即將滿七周年，目前僅剩台灣及中國大陸仍「全面禁止」這五縣市食品。

台達電 X光高壓電源供應器 獲 歐盟MDD 93/42/EEC & ISO 13485雙認證

台達電產品首獲醫療級認證 德國萊因最給力 2018-01-24 19:52經濟日報 吳毅倫 台達電切入醫療領域有成，經由德國萊因協助，其生產醫療器材認證的X光高壓產生器 (High Voltage Generator for X-ray equipment)電源，通過歐盟醫療器材指令(MDD 93/42/EEC)及醫療品質管理系統 (ISO 13485)雙認證，是台灣第一個能生產醫療級應用的X光高壓電源供應器廠。有別於一般消費型電源供應器標準，醫療等級的電源供應器需適用更嚴格的醫療器材標準評估，除需符合產品安全性外，還應通過基本效能、臨床要求、可用性評估等條件，技術門檻高，加上台灣電子產業過去並無高風險醫材製造背景，因此很難跨足高端醫療設備市場。為此，德國萊因特別挹注台、日、中三地的醫療器材專家小組資源，積極協助台廠走出新局。鑑於X光機用的高壓電源供應器需能提供穩定、高壓大電流輸出、確認輻射、穩定度與可靠度，審查難度相當高，德國萊因專家小組按照歐盟調和標準及法規一起進行評估認證，耗時半年完成；台達電也為此產品特別設立原能會認可的鉛房實驗室，雖是高壓產生器，但研發認證過程堪稱比擬X光機等級。目前台廠醫療器材產業多集中於居家照護或小型醫材領域，少有廠商涉入高階醫材的生產製造，台達電此舉為一大突破。台灣德國萊因醫療器材部門副總經理黃偉順強調，此次台達電通過的二項認證MDD 93/42/EEC & EN ISO 13485中，ISO 13485是基於ISO 9001的品質管理系統標準，是基本的醫材入門要求。而MDD指令證書則是醫療器材進入歐盟市場必備，效力等同於美國FDA 510(K)，適用範圍涵蓋各種風險等級的醫療器材，小至血袋、家用醫療器材、到大設備的核磁共振儀都需要醫療器材指令認證。由於MDD指令規定，製造商需要得到第三方歐盟公告機構的醫療器材指令驗證後才能加貼CE標誌，有了CE標誌才能銷往歐盟，以示產品符合健康與安全要求。台達電選擇德國萊因TUV成為醫材認證伙伴，即是著眼於德國萊因是德國官方授權的少數認證單位，可核發MDD指令證書，同時在亞洲也是少數能整合跨國醫材專家的第三方認證單位。亞洲區以日本為高階醫材的先鋒代表，而德國萊因的日本公司在醫材認證市場占有率超過一半以上，認證產品包括牙科設備、醫療機器人等。在台灣、日本工作過，目前是德國萊因集團全球產品服務執行副總裁溫豪格 (Holger Kunz) 特地來台參加授證時表示，歐盟為全球第二大醫療器材市場，台達始跨入醫材領域即瞄準高階醫療器材，是對自身的高度要求及期許，對台灣也具有領頭羊的意義。德國萊因很高興攜手台達電，為台灣提升高階醫療器材產業盡一份心力。

茅台集團 跨入醫療: 19.42億元 建 三甲醫院

巨资入局医疗业 茅台开建医院 2018-01-24来源：北京商报记者：肖玮；武媛媛茅台投资19.42亿元的医院正式开建，由此这一白酒老大正式涉足医疗产业。1月23日，茅台官方平台发布消息，该集团于1月22日在仁怀市中枢街道老怀酒厂举行"贵州茅台医院奠基仪式"，并计划在两年内建成西南地区首家国际化标准的三级甲等综合医院。业内人士指出，茅台建立医院属于多元化产业布局，而建立一支专业的管理和医疗团队应是茅台之后的工作重点。事实上，茅台早前已明确提出，茅台医院将于2017年四季度破土动工开始建设，同时展开对大量医护人员的业务进修培训。茅台医院项目总投资达19.42亿元，规划建设周期为两年。同样值得关注的是，有资料指出，国资委、国家卫生计生委等政府机关部门曾下发《关于国有企业办教育医疗机构深化改革的指导意见》(以下简称《指导意见》)明确提出，不以健康产业为主业的国有企业，除承担职业病防治等特殊功能的、特殊领域医疗保障的医疗机构，以及面向企业职工服务的门诊部、卫生所、医务室外，原则上不再直接管理医疗机构。且必须在2018年底前完成企业办医疗机构的移交改制或集中管理工作。业内专家指出，目前，茅台拥有一家贵州茅台酒厂集团公司职工医院，如按照国家文件精神，该职工医院很可能要被剥离，但茅台在大手笔成立三甲医院后，属于国企多元化发展模式，管理医疗资产也就显得名正言顺。另据相关数据显示，近几年我国大健康产业市场规模处于持续上升的态势，2017年中国健康产业规模将达到4.9万亿元，而到2030年，依据"健康中国"战略，我国健康产业目标规模为16万亿元。在此背景下，茅台投资建立医院，也被认为是入局了颇具潜力的健康产业。事实上，白酒企业跨界布局多元化产业已不是新鲜事，除茅台外，五粮液集团旗下全资子公司宜宾普什集团有限公司已经通过约1582.9万元认缴了宜宾凯翼汽车有限公司0.5%的股权。但相比工业领域，茅台建立医院涉及民生健康，未来在软实力和硬条件上可能会面临更高的要求和考验。对此融泽咨询刘晓威指出，医疗健康产业是后十年的风口，茅台斥巨资建医院应该已经过慎重评估。目前很多白酒企业均在跨界领域进行投资布局，但在实际运营过程中不会直接参与管理，茅台医院建成后，应该也会交由相关的专业团队操作。"未来茅台医院的发展核心是人，除医疗硬件设备过硬外，拥有优秀资深的专家、医生等人才团队，做好学科建设，应是茅台之后布局健康产业的工作重点。"

趙可式博士 推動台灣安寧療護路 (曾當8年修女)

【安寧療護之母趙可式專訪之二】她考上台大 父親卻笑她以後要當高級下女 文｜李振豪2018.01.29 07:02結果聯考時發高燒，只考上台大護理系，被父親笑：「畢業後就是當高級下女。」她一心想重考，卻在大一下學期改變了主意。「那時的醫院實習課程，我把一個醫生6年勸不動的病人顧到願意復健，那個經驗太美好，我覺得我能做很多醫生做不到的事。」她來到父親過世的台北榮總當護理師，「因為父親生前在這受到很好的照顧。」不料卻開啟了一連串的震撼教育。她曾說：「病人是最好的老師。」但那些病人總因苦不堪言的病症而自殺。譬如一名鼻咽癌病人，某日忽然消失，大家分頭尋找，她帶著病人的太太和9歲兒子來到一間教室，打開教室門，立刻轉身要擋住小孩，因為病人已上吊多時，臉黑了、舌吐了、眼凸了…譬如罹癌末期的病人腹脹不適，索性拿起刀朝自己腹部一刺、一轉，護理師見狀拔起刀子，血水噴得滿臉，趙可式聞聲趕到，馬上用手壓住病人腹部止血。早就不怕血了，見證過一幕幕分明可以避免的悲劇，現在的她，怕的是以如此痛苦的手段自盡、不得善終的病人會一再出現。

溝通理念軟姿態說服醫生 她是虔誠的天主教徒，在進入榮總前，曾在修道院當了8年修女，但修道生活的空檔，她仍游牧民族般四處照顧病人，「癌症病患比比皆是，光是親友我都接不完。」最後忙到無法配合修道院作息，神父對她說：「也許上帝給妳的使命不在此。」但上帝給她的使命，真的只在醫院裡嗎？一個人生的病，往往是他一生的縮影，她照顧病人看似如送行者，只在不可逆時盡力，但訪談過程，她留意到記者吃飯使用衛生筷，強烈建議別再用了吧。記者用餐先吃飯，她又忍不住說：「要先吃水果，消化才好。」發現我們第二次拜訪時全按規矩來，她微笑說：「你們真乖。」像在稱讚病人。也真是這樣在對待病人，只要是能讓他們好過些的事，她都會盡力做。40歲，她申請獎學金出國念書，年紀最大的她，一度被奚落：「我們只想給還有很多可能性的年輕人。」但年輕人出國都是為文憑，只有她是為病人。面試官問她：「沒拿到獎學金會怎麼做？」她答：「如果是上帝要我做的，祂就會想辦法給我錢。」結果拿到唯一名額。美國6年，她一路念到博士，同時當研究助理、到醫院打工，賺取暑假到英國探察安寧療護實務的旅費。回國後，醫院不想請博士當直接照顧病人的護理師，她只好回頭做居家護理，同時四處演講，理念被當時的國大代表江綺雯聽見，她又著手推動政策，在2000年通過了《安寧緩和醫療條例》，2015年又通過了《病人自主權利法》。被譽為台灣安寧療護之父的賴允亮醫師說：「安寧療護不該由制度帶領，而該是由病人的需要帶領。」身為趙可式在台灣推動安寧療護路上的夥伴，他說：「我們經常互相安慰彼此的挫折，那挫折不只一次，也不只以前。」什麼挫折？在這條路上，最困難的究竟是什麼？趙可式說：「就是醫界本身。醫生的天職是救人，病人死亡，好像等於醫療失敗。所以有肉就割，有洞就開，有管子就插，有藥就給，對這些人，我一點辦法都沒有。」認識她20年的台中榮總緩和療護病房主任黃曉峰說，趙可式講話偶爾會有娃娃音，那就是面對難突破的醫生時，必須用軟姿態的說服技巧，「她還是很有韌性的」。

趙可式小檔案 1948年出生於上海 1972年台灣大學護理系學士 1989年美國Case Western Reserve University腫瘤護理碩士 1993年美國Case Western Reserve University臨終照顧與安寧療護博士 2004年獲第14屆醫療奉獻獎之特殊貢獻獎