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Thursday, May 30, 2019

(NVIDIA) 台灣杉二號AI超級電腦 &醫學AI實驗室 (中醫大)


醫療照護已成為AI的發展重點 賴品如2019-05-28人工智慧(AI)已成為熱門的新興科技,能夠大幅強化各個產業的發展,而這項科技亦對醫療照護產業帶來創新的契機。自2012年以來,NVIDIA發現醫療照護產業對於AI系統的採用與部署日益提升,尤其是新創公司。NVIDIA解決方案架構暨工程副總裁Marc Hamilton提到,AI在醫療照護相關領域的主要應用之一是醫學影像。目前來說,超音波、核磁共振造影(MRI)和正子電腦斷層掃描(PET)等高階醫學影像儀器的年出貨量約為30萬台,全世界的總安裝量約為300萬台,而這些用於研發或醫學治療的儀器中,約70%已經整合用於資料分析的AI解決方案。NVIDIADGX-2是世界上第一台2 petaFLOPS(每秒2千兆次浮點運算系統,結合16個互連的NVIDIA Tesla V100 Tensor GPU,擁有超大規模高速運算能力。DGX-2 NVIDIA DGX軟體及 NVIDIA NVSwitch可擴充架構做為基礎,是NVIDIA目前提供用於解決AI挑戰並提供深度學習效能最高階的選擇。Hamilton指出,AI是能夠創造新軟體的軟體程式。使用者可傳送資料到DGX-2上執行的AI系統,供系統依據資料得出的分析結果撰寫新程式。此外,DGX-216GPU 能夠加速資料處理的速度,協助使用者更快且更有效率地獲得運算結果。除了醫學影像以外,基因體學也是AI能夠發揮潛力的另一個重要領域。有越來越多的公司專注研發用於基因體定序的產品,而許多相關裝置和設備都搭載NVIDIAGPU,經由AI演算法進行資料處理及分析,包括小型的可攜式基因體定序儀,和每天可產生數萬億位元組定序資料、定價數百萬美元的大型定序儀器在內。NVIDIA在這個生態系統中扮演的角色,是與結盟夥伴合作並協助他們研發終端裝置。為了達成這個目的,NVIDIA提供具有許多獨特功能的Clara AI平台,可讓研究人員以預先訓練好的程式,輕鬆開始進行AI分析。十年前最早開始運用GPU運算的應用之一則是影像重建。GPU現在已經被運用於幾乎所有的影像模式,包括CTMRIX光和超音波。Clara Imaging可銜接加速函式庫及部署框架,讓開發人員能夠建立及升級智慧影像儀器。醫學影像中的深度學習研究也正在蓬勃發展,研發更有效率且改良過的方法以啟用透過AI輔助的工作流程。不過,現今這類的AI研究大部分仍獨立進行且資料集有限,可能會因此產生過度簡化的模型。即使有經過完整驗證的模型可用,仍然很難於在地環境中部署演算法。在Clara AI發布後,資料科學家和軟體開發者已有必要的工具、API和開發框架可供訓練及部署高品質的AI。將AI系統用於醫學影像也有助於減少病患的輻射暴露量、改善影像品質並即時產生影像。像是CT迭代重建和MR 壓縮感應等開創運算新局的技術,能夠減少高達90%的輻射暴露量並縮短擷取MRI影像所需的時間。最近深度學習已成為顯學,而醫學影像應用中有超過半數的新研究涉及AIHamilton提到,一間醫院可能有百萬張MRI影像,但其中只有極少數的罕見疾病影像。然而,透過深度學習的運用,研究人員能夠訓練AI在只檢視少數影像資料的情況下就重建出罕見疾病的相似影像,以便將影像提供給其他醫療照護工作者而不會侵犯病患的隱私。NVIDIAClara平台可由醫療造影儀器研究人員或廠商、醫院研究人員、第三方公司及新創公司採用。此平台可讓他們立即開始進行AI演算法的開發,讓他們以更有效率的方式打造全新的AI應用。目前絕大部分的AI研究皆由醫療設備廠商主導,不過NVIDIA 也經由其新創育成的「NVIDIA INCEPTION」計畫推動AI人才培育。目前有超過4,000家新創公司參與此計畫,其中至少數百家為醫學影像相關應用的開發者。Hamilton說,NVIDIA的主要任務之一,是透過這個計畫連結新創公司和適合的醫院研究人員或醫療設備廠商及供應商,以加速他們的AI實作應用。NVIDIA也在台灣進行多項醫療照護相關投資和結盟。NVIDIA與中國醫藥大學附設醫院合作,向醫院引介包括台灣在內的數家新創公司以進行AI研發。2017年,NVIDIA宣布和科技部攜手合作,共同培育AI人才。科技部今年更進一步投資5.2億美元於AI領域,其中一項計畫是AI超級電腦台灣杉二號,這是全世界最頂尖的超級電腦之一,共搭載252台伺服器,每台配備8NVIDIA Tesla V100 32GB Tensor Core GPU台灣政府將超級電腦提供給台灣所有領域的研究人員進行研發,而NVIDIA透過提供該公司最新的軟體和更新,持續與這些研究人員密切合作。目標是為了協助無法負擔昂貴AI硬體費用的中小企業或機構,仍然能夠透過政府的協助使用AI系統。在AI訓練方面,NVIDIA已在台灣成立NVIDIA深度學習機構(DLI),訓練學員如何使用NVIDIAGPU解決各種AI應用難題,其中並包含一系列專門針對醫療照護應用的課程。同時,NVIDIA也和台灣許多大專院校攜手合作建立AI實驗室,協助培育AI人才

(美商心宇生醫) 心臟衰竭 醫療支出: 高血壓2倍/ 糖尿病5倍


全球唯一FDA認證 宇心醫療級家用ECG 完善居家醫療生態 蔡騰輝2019-05-27台灣現在心臟衰竭盛行率大約3%,也就是約莫60萬名民眾可能患有心臟衰竭相關病症。此外,數據也顯示心臟衰竭的醫療支出大約是高血壓的2倍、糖尿病的5倍。也因如此,不僅廣達、麗臺、雲碼、美爾敦等資通訊廠商搶進心電圖量測(ECG)市場,臺大醫院、榮總、亞東、馬偕、秀傳、彰基、高醫等8個醫學中心,也都在心臟疾病相關科別,積極與協力廠商合作,希望結合新興科技電子技術,提升診斷品質與民眾健康。

遠距醫療新成員:醫療級家用ECG除了在醫療院所的ECG市場發展火熱以外,現在更有新創團隊搶下家用市場。希望為目前醫療用心臟血管疾病篩選和診斷市場帶來顛覆性革新、計劃開創「醫療級ECG家用市場」的美商心宇生醫台灣分公司研發部副總經理洪簡廷州表示,創新應用的醫療級12導程心電圖儀器和服務,不僅是全球唯一獲得美國FDA認證的「醫療級家用」12導程ECG,更能夠帶動未來遠距醫療和居家醫療的整體生態。事業以研發先進與創新醫療器材為主的美商心宇生醫台灣分公司研發部副總經理陳右庭說,目前聚焦於心血管相關疾病的醫療儀器開發,也獲得許多美國國家衛生研究院(NIH)獎項,並持續進行罕見疾病研究。

連結台美資源 切入人工智慧 獲得科技部2019年十大最酷科技新創之一的心宇生醫(QT MEDICAL, INC.),是由美國國家衛生研究院(National Institutes of HealthNIH)支持設立的創新醫材團隊,總部位於美國加州。而台灣分公司主要是研發與雲端中心,陳右庭說,未來將繼續開發ECG的人工智慧判讀,提供整合型的心電圖遠距醫療和判讀服務。陳右庭補充說,醫療級家用ECG在使用上,要先經過醫師門診給予處方後,病患在家中每週或是每月將資料上傳,可以讓心臟疾病的追蹤更加省時與降低成本,並且能夠有效提數據高品質與準確度。在醫材認證上,美國FDA已經通過,目前也努力申請台灣食藥署(TFDA)的認證當中。醫療級家用ECG還有個好處,就是嬰兒與小朋友可能在醫療院所不自在,或是因為其他因素所以不方便實時量測,若讓小朋友能夠在安心的居家環境中取得準確的量測數據,陳右庭表示,這樣可以大大增進診斷品質,而這樣的概念亦可以與長期照護與居家醫療相結合。

(3D列印脊椎長期植入物) 寶楠生技+金屬中心 (電子束積層技術): TFDA & FDA 上市許可


台灣鑄造及醫材產業新商機,創新開發快速打樣省50%試作成本 Posted on 2019/05/27金屬工業研究發展中心 還在用傳統 CNC 木模翻製砂模製作模具來打樣試作爭取訂單嗎?金屬工業研究發展中心推出 3D 列印鑄造砂模服務,較傳統製程節省原型件(prototype)開發時間 35%以上並降低一半以上製作成本,大幅增加鑄造廠接單商機。製作植入式骨科醫材只能用雷射積層製造的 3D 列印方法嗎?金屬中心引進目前全台唯一的電子束積層製造設備,比起雷射積層製造所產出的產品有更高的潔淨度、機械性質及確效性等好處。結合金屬中心電子束積層製造技術,以及國內脊椎醫材公司寶楠生技的產品研發實力,合作開發出易於骨生長的3D列印多孔脊椎植入物,成為台灣 TFDA 首例、同時也是亞洲唯一取得美國 FDA 上市許可的3D 列印脊椎長期植入物

快速打樣爭取訂單,製作週期縮短 35~60% 智慧製造時代來臨,少量多樣的訂單將是趨勢。透過3D列印砂模可快速製作出樣品,提樣給客戶以爭取訂單,例如從過去傳統壓鑄模具試作提樣需 2.5 個月的製作週期縮短至1個月,製作成本也降低 50%以上。此外,許多自有品牌廠在開發零組件時,原型件於驗證確認前總會來回設計變更,故十分適合用3D列印砂模先進行首件試作,待確認設計後再回到傳統鑄造以節省開發成本。不僅如此,3D 列印砂模無須考慮脫模拔模角,可直接列印砂模與砂心,提高鑄件精度及實現零件一體成形化之創新設計效益,適合生產高單價且少量多樣的精品。另一應用類型則是當產品或設備之部分零件損壞時,可快速製作少量零件以維修置換。

王處長介紹利用電子束積層製造技術所產出之產品優點 金屬中心金屬製程研發處處長王俊傑指出,依據美國材料試驗協會定義積層製造(即 3D 列印)有 7 大類型,金屬中心引進德國 3D 列印砂模系統採用黏著劑噴覆成形(即噴膠式)製程為基礎,砂模列印機將砂材鋪層在平台上,接著噴頭依照切層圖形將黏著劑噴在砂材上,反覆噴印黏粉堆疊成型,積層厚度為每層 0.250.4mm。金屬中心提供合金設計、模擬分析、快速造模與熔煉鑄造等一站式服務,應用範圍包括汽機車汽缸頭等引擎零件、渦輪增壓器殼體、輕量化鈑金沖壓模具、航太用儀錶板骨架零件、油箱/齒輪箱外殼、工業泵葉輪等。金屬中心曾協助國內鑄造廠取得法國 Bombardier 越野車零件大單,滿足其在 30 天內完成 24 組樣品提樣的需求,成功鑄造 23mm 壁厚的齒輪箱外殼,縮短開發時程與節省成本超過 50%,並打入國際供應鏈。同時,與東台精機技術合作完成國產 3D 列印砂模設備開發並整合金晶(3D 列印用國產砂材)與金隆化工(3D 列印用呋喃樹脂),促成 3D 列印鑄造砂模產業生態系成形,以擴大技術推廣與普及產業應用。

電子束積層製造——比雷射積層製造更潔淨、少變形、更有韌性 透過 3D 列印技術製作植入式醫材產品已成為趨勢,尤其在牙科、骨科方面,連通多孔性的植入物能提供骨細胞較好的骨整合條件,孔洞的設計也可使植入物與人體骨骼硬度相仿,而傳統鑄造、鍛造等工法不僅難以作出孔洞結構的零件,更無法達到零件各部位以不同孔洞率梯度分佈的創新設計需求 (如零件某一部位為 70%的孔洞率,另一部位則為 50%的孔洞率),而積層製造便是實現此一應用的最佳技術,尤其是粉體熔融成形(即鋪粉式)積層製造。

金屬中心引進德國 3D 列印砂模系統 王俊傑指出,現行鋪粉式金屬積層製造,主要有雷射及電子束兩種方式作為熱源,把金屬粉熔融、凝固、再堆疊,目前許多醫材業者選擇成本較低的雷射積層製造方式,然而電子束擁有雷射做不到的三大優點:第一、電子束於真空下行走,所製造出的產品不易氧化、汙染,因而潔淨度、純度較高。第二、可高速掃描層層預熱,產品較不易變形,產品穩定性、可靠度好。第三、擁有較佳的機械性質,產品可具備更好的延展性與韌性。因此電子束積層製造特別適合人體植入式醫材、航太、車輛、綠能等對品質高度要求的產業應用。金屬中心與國內脊椎醫材公司寶楠生技合作開發出 3D 列印多孔脊椎骨融合器,並已取得台灣 TFDA 與美國FDA長期植入物認證。該廠商當初評估選擇雷射或電子束3D列印技術時,考量長期植入物產品為高風險醫材,需兼顧品質穩定性與力學耐受性,因此選擇金屬中心的鈦合金電子束3D列印技術投入開發。未來3D多孔醫材將是趨勢,金屬中心擁有設備與研發試作能量,期望能結合上游粉體廠、醫材後處理等業者串連成產業供應鏈,並協助更多醫材廠商開發3D多孔醫材,以提升國際競爭力。

鉑鎂生醫 (曾滄濱): 引介 台灣學名藥 進 中國市場


陸學名藥商機大 台廠搶先機 2019-05-26 23:00經濟日報 記者黃文奇/台北報導鉑鎂生醫創辦人暨總裁曾滄濱表示,他將自己所創辦的生醫投資基金「皕龍」引介到台灣,希望尋求有意前往大陸發展學名藥的夥伴,以鉑鎂生醫學名藥業的人脈與經驗,共同將學名藥產品推進大陸市場。曾滄濱近日受到經濟部工業局邀請回台,就大陸製藥產業環境的質變、學名藥開發策略與須關注因素,對製藥業進行演講。曾滄濱認為,中國大陸現在已是全球第二大藥品市場,隨著經濟發展、人口老齡化、二胎化政策及商業醫療保險普及,醫藥產業的表現前景可期。曾滄濱指出,大陸學名藥產業法規已經逐漸完備,政府也鼓勵各國學名藥登陸,市場正呈現真空狀態,但台灣製藥業因對市場與法規不熟悉而怯於前進,對大陸的布局仍太保守,若再不積極,將喪失先機。曾滄濱曾任教於美國天普大學藥學系,曾任職於美國亞培大藥廠、阿斯利康美國臨床藥理中心、美國PhytoCeutica 製藥公司董事長、台灣順天生技總裁等。對於藥品開發,有豐富的經驗與知識。根據統計,大陸學名藥占醫保費用在七成以上,2017年整體藥品市場達人民幣1.6兆元,較2016年成長7.6%,高於大陸GDP的成長率,未來將更逐步拓展邁向全球最大藥品市場。2015年起,大陸國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》後,一系列醫藥政策及法規的改革變化快速,其中涉及層面甚廣,從國家發展生技業重點項目、醫藥品監管制度等,對產業而言等於「推倒重來」,但另一方面也頓時增加許多商業機會。目前大陸的學名藥市場就如同1984年美國通過學名藥法案後,風起雲湧的時代;曾滄濱表示,過去20年,台灣製藥產業雖多少涉獵大陸市場,但仍是淺嘗輒止,並未真正深入核心。曾滄濱說明,台灣對於大陸學名藥法規不了解,對市場也不熟悉,也無法找到具有經驗、人脈的夥伴一起開拓市場,這也讓當前台灣進入大陸市場的製藥廠仍屈指可數,實在可惜。他強調,大陸藥業市場最特別之處,即藥證可由自然人持有,在商業操作上較有靈活度,且當前大陸法規已經很完備,只要找到具備經驗的人協助,台灣藥業在大陸學名藥市場將可一展身手。

Wednesday, May 29, 2019

(逸達) FDA要求補件: 50毫克(六個月Leuprolide劑型)


逸達 發言日期 108/05/27 發言人 鍾定安 發言人職稱 投資人關係資深專員 發言人電話 (02)77500188 主旨本公司接獲美國FDA來函通知前列腺癌藥物FP-001 50毫克(六個月緩釋劑型新藥藥證申請(NDA)補件要求,需補件後再提出申 請。符合條款 53 事實發生日 108/05/27 說明 1.事實發生日:108/05/27 2.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於美國時間524日接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函(Refusal to File,暫停接受送件),要求補充關於針劑裝置之進一步相關資訊,因此暫停本公司於328日遞送之柳菩林前列腺癌新劑型新藥 FP-001 50毫克(六個月劑型)之505(b)2 新藥藥證申請(NDA),須補件後再提出申請。 6.因應措施:本公司將在30天內申請與FDA舉行Type A Meeting,進一步釐清FDA所需關於針劑裝置之詳細補充資料,以重新提出FP-001 50毫克(六個月劑型)的新藥藥證申 (NDA)7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:FP-001 50毫克(六個月劑型)。二、用途:治療後期前列腺癌的Leuprolide柳菩林新劑型新藥。三、預計進行之所有研發階段:新劑型新藥查驗登記申請送件及審查。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准:須補件後再向美國FDA提出505(b)2新藥藥證 申請(NDA)。()未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:本公司將於 30天內申請與FDA進行Type A Meeting,進一步釐清FDA所需之詳細補充資料後,重新提出FP-001 50毫克(六個月劑型)的新藥藥證申請。()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。()已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 且為保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:預計於30天內申請與FDA舉行Type A Meeting,並將依照會議記錄發布重大訊息。本公司完成補件後,將重新提出FP-001 50毫克(六個月 劑型)的新藥藥證申請。()預計應負擔之義務:提供FDA要求之補充資料。六、FP-001 50毫克(六個月劑型)與FP-001 25毫克(三個月劑型)已於三期臨床試驗取得成功試驗結果,於美國、歐盟、台灣及其他重點國家之藥證申請將持續依規劃進行。七、產品市場現況:FP-001所治療的前列腺癌隨著全球人口老化,已是全球最快速成長的疾病之一。2016年全球前列腺癌藥物市值有 79 億美元,估計2025年將繼續成長至 260 億美元。其中 FP-001 的治療機制Leuprolide 柳菩林全球銷值在2014年度時已衝破24億美元,為前列腺癌的主流療法之一,其中包含LupronEligard兩大品牌,其市佔率分別約80%20%FP-001 突破市售品牌無法預先均勻混合並充填的技術瓶頸,其便利使用及安全舒適的特性賦予 FP-001極高的競爭優勢及市場潛力。八、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

治療費6600萬 !諾華Novartis 幼兒罕病 基因療法


幼兒罕病新療法獲美批准 要價逾6600 【中央社華盛頓二十四日綜合外電報導】 2019526日瑞士製藥公司諾華集團(Novartis)今天宣布,旗下醫治幼兒罕見疾病的基因療法已獲美國主管機關批准,療程要價二一○萬美元(約新台幣六六七○萬元),破史上最貴藥物紀錄。法新社報導,諾華推出的Zolgensma為一次性療法,用以治療脊髓性肌肉萎縮症(Spinal Muscular AtrophySMA)。新生兒SMA發病率約萬分之一,這種疾病除會致死外,有九成病例的嬰幼兒在兩歲前須使用呼吸器。美國食品暨藥物管理局(FDA批准Zolgensma用以治療兩歲以下患有SMA的幼兒,包括那些還未有病徵的孩童

景凱: 治療自體免疫性肝炎 新藥JKB-122獲FDA孤兒藥認可 (將進入FDA與TFDA臨床三期)


興櫃:景凱(6549)營運跨步,肝炎新藥將進臨床試驗三期 2019/05/27 08:30 財訊快報 何美如【財訊快報/記者何美如報導】景凱生技(6549)新藥開發臨床進度大步向前,小分子新藥JKB-122將進入FDATFDA臨床三期,其中治療自體免疫性肝炎(AIH)已獲得美國FDA核准適用孤兒藥之認可,目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗,今年1月更達到主要指標之統計上顯著效果,將向FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴。治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)之第二期臨床試驗解盲結果亦於主要指標達到統計上顯著效果,預計今年第二季向TFDA遞出臨床三期試驗。在海外授權部分,景凱於今年3月與中國本土CRO龍頭企業泰格醫藥(300347.SH)子公司恒翼生物簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化及JKB-133新藥之臨床前共同開發合約,協助該公司開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)醫療市場及其他適應症之法規核准及商品化活動,其中授權簽約金200萬美元已於4月入帳並認列收入。目前恆翼生物正針對展開三期的臨床試驗諮詢中國CFDA,若申請並經同意後,景凱可再認列一筆里程碑金收入。總計未來尚有最高達2,400萬美元之里程碑金以及依銷售淨額分層收取之權利金。景凱生技新藥研發主軸為「老藥新用」,採取FDA505(b)(2)開發途徑,利用過去FDA已核准之藥物進行新適應症、新劑型之改良而開發成特色新藥,研發團隊主要來自工研院與生技產業,董事長石英珠博士出身於工研院生醫所,曾擔任計畫主持人、計畫經理及藥物研發計畫協調負責人;研發副總經理楊笑嵐博士專長於藥物開發,在製藥領域方面有超過20年的經驗,曾任職輝瑞藥廠、太景生技等公司。除研發肝炎新藥外,景凱規劃長期將自行合成新化合物新藥如TJC0133TJC0265TJC0434等,開發一系列肝纖維化、肺纖維化、癌症及氣喘等未有良好藥物的疾病領域,且市場仍亟需醫療迫切需求的新藥,目前持續投入在動物試驗及臨床前安全性試驗。

昱厚生技: 臨床Ib/IIa試驗計畫 獲1000萬元補助 (總經費3729萬8,000元整)


昱厚生技 發言日期 108/05/27 發言人 徐悠深 發言人職稱 副總經理兼研發長 發言人電話 27970073 主旨公告本公司申請經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查 臨床試驗計畫)LT-Allergy過敏性鼻炎免疫調節劑臨床Ib/IIa試驗計畫」,業經經濟部審查通過及核定補助經費。符合條款 43 事實發生日 108/05/27 說明 1.事實發生日:108/05/27 2.公司名稱:昱厚生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司於今日接獲經濟部通知「LT-Allergy過敏性鼻炎免疫調節劑臨床 Ib/IIa試驗計畫」,通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫(快速審查臨床試驗計畫)補助,本計畫全程開發時程24個月,計畫總經費新台幣3,7298,000元整,獲經濟 部補助經費為新臺幣1,000萬元整。6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能 使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

瑞基海洋: 困難梭菌( C. difficile) 診斷 獲歐盟 IVD認證


瑞基海洋 發言日期 108/05/27 發言人 傅俞燕 發言人職稱 董事長特別助理 發言人電話 04-24639869 主旨公告本公司POCKIT Central C. difficile試劑取得歐盟體外診斷 (CE IVD)醫療器材認證 符合條款 53 事實發生日 108/05/27 說明 1.事實發生日:108/05/27 2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由本公司所研發生產之POCKIT Central C. difficile試劑,已正式取得歐盟體外診斷(CE IVD)醫療器材認證,此產品可偵測困難梭菌( C. difficile) 困難梭菌是一種主要通過糞口途徑傳播的病源菌,為造成有 使用抗生素病史病人腹瀉之主要原因。使用本產品可輔助醫 生進行即時診斷,對於感染困難梭菌控制至關重要。本產品取得歐盟CE IVD醫療器材認證,對於本公司開拓全球 人病市場將有所助益。 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

(研發案&投資案) 浪頭上的 智擎 !


智擎經營權之爭 總經理葉常菁反駁董事長孫致中 The Central News Agency 中央通訊社 2019526日(中央社記者潘智義台北26日電)智擎生技製藥經營權角力白熱化,智擎生技製藥總經理暨執行長葉常菁今天發出聲明,否認智擎生技製藥董事長孫致中指控違反公司治理。葉常菁指出,很感謝大股東東洋認同她的領導能力與專業,但孫致中對她主導的研發案、投資案有意見,質疑她違反公司治理,這點自己絕對無法認同。智擎生技製藥是由台灣東洋及行政院國發基金與國內生技創投等投資成立,孫致中為台灣東洋製藥指派的法人代表,經董事會推選為董事長。葉常菁說,智擎股東之一東洋公司的法人代表孫致中,上星期以智擎董事長的身分發函給部分智擎股東,並附上東洋公司的聲明,部分媒體引述此分聲明內容,造成外界對她及公司新專案引進產生許多誤解,做為團隊一分子,有責任與義務說明清楚。她表示,第一個研發專案是於20181月向董事會提出某公司的投資意書,為求慎重在開董事會前所召開的會前會就提出相關專案技術資料及授權交易的條件,之後在董事會前提供兩分鑑價報告,包括成本效益分析和技術風險評估。她強調,由於上述被投資公司為美國上市公司,為了保密及降低內線交易的風險,所以才只在正式的董事會上揭露對方的公司名稱。如果董事會通過投資意向書,智擎團隊才能和對方公司繼續談判授權合約書。她說,第2個研發專案在20189月董事會通過投資意向書之前,就已提供相關的智擎內部調查報告,和外部科學顧問團隊的專業意見。在20193月向董事會提出股權收購合約書前,經營團隊提供法律、財務的外部專家意見,並無所謂董事會沒有看到上述專家意見的情況。葉常菁強調,新藥研發投資當然有其高風險,但這正是經營團隊謹慎評估,從上千個專案篩選到最後只向董事會提出3個最可行專案的原因。身在浪頭上的智擎團隊仍未曾懈怠,克服萬難努力做好每項工作,結果卻得不到董事會的正面回應,讓自己感到無比的遺憾,這也是這次董事選舉中,希望改善這個困境的重點。智擎613日將召開股東會,改選6名一般董事和3席獨董。以葉常菁為首的一派與大股東東洋分別提出各自的董事名單,葉常菁提出4席一般董事、2席獨立董事,一般董事名單除葉常菁自己之外,還包括現任國家衛生研究院癌症研究所所長陳立宗、亞洲大學經營管理學系專任講師也是現任獨立董事朱立聖、前工研院生醫所所長,也是美國上市生技公司Agios創辦人蘇新森,獨董則有台灣先生之稱谷月涵、中華公司治理協會秘書長王淮。東洋則提出董事名單包括現任董事孫致中、吳瑞文、林金榮,3名獨立董事為蘇郁卿、王智立、蕭欽沂;國發基金則提黃奇英、林宜輝兩名一般董事。(編輯:林沂鋒)

台康生技 上櫃參考價: 32元


台康生技擬6月底上櫃 股東政府機構陣容堅強 The Central News Agency 中央通訊社 2019527日(中央社記者張良知台北27日電)在國發基金、台杉水牛二號生技創投等資金支持,台康生技成為台灣首家完成全球授權,並將在全世界銷售台灣自行開發生產的生物相似藥公司,預計於6月底前掛牌上櫃,參考價暫定每股新台幣32元。台康生技為提供委託開發及製造生物製劑服務(CDMO)的業者,同時自行開發生物製劑產品。台康日前與全球知名藥廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外的全球專屬授權銷售合約。根據合約,台康已獲得簽約金並陸續取得各階段里程碑金(Milestone Payments)及在授權市場產品銷售分潤(Profit Share。台康前10大投資人持股高達50.74%,包括台耀化學10.35%、行政院國家發展基金7.81%、耀華玻璃6.67%、台杉水牛二號生技創投5.24%、生物技術開發中心4.18%等大股東,政府資金即占29%左右,成為台康投入研發及生產的最大後盾。台康生技總經理劉理成表示,與Sandoz AG簽訂全球授權合約後,台康在生物相似藥開發的國際地位提升,對委託開發及生產(CDMO)業務有加乘效益,大陸的授權談判也受到催化後迅速進行洽談中。劉理成指出,台康同時開發4項生物相似藥產品,第二項治療HER2陽性乳癌第二代抗體產品順利推展,規劃於2020年將在歐洲進行一期臨床試驗。台康生技竹北商業化生產工廠業已成功完成第一批預生產,今年也將順利完成多批次商業化規模生產。另外,委託開發暨生產CDMO業務4月成功簽署1件美國委託案,年底日本厚生省也將來台實地查核。台康自行開發乳癌生物相似藥EG12014目前收案已達預期目標,截至521日已開啟62個臨床試驗中心且收案達66位病例,並規劃在2020年第1季完成最後一例病患;預計在2021年第1季完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核。(編輯:張均懋)

(美中貿易戰) 台灣藥品 (生物藥)生產 長期利多話題


台康攻生物藥 添動能 2019-05-27 23:41經濟日報 記者黃文奇/台北報導台康生技(6589)總經理劉理成昨(27)日表示,美國政府積極鼓勵生物相似藥上市,台康近期與國際大廠山德士(Sandoz AG)合作後,未來,將成為山德士在生物藥領域的製造夥伴,換言之,將與山德士母集團諾華(Novartis)成為戰略關係。台康今日將舉行上櫃前法說會,預計6月轉上櫃,該公司日前授權旗下抗乳癌生物相似藥EG12014給山德士,授權金總計7,000萬美元(約新台幣21億元),其中的500萬美元(約新台幣1.5億元)簽約金將在本季貢獻。劉理成表示,上述授權合約,除了上市前可以收到7,000萬美元里程碑款,未來上市銷售後,還可以分享銷售分潤、產品製造利潤,台康也將成為山德士全球的製造夥伴。劉理成強調,台康與山德士的合作案,未來回報利潤空間極大,是個極佳的合作案。劉理成表示,諾華在2005年收購山德士,成為全球發展生物相似藥最早的公司,山德士去年主要銷售產品為學名藥、生物藥與疫苗,其中,學名藥占八成、生物藥15%5%為疫苗,不過,以年度銷售額來看,學名藥銷售下滑7%,而生物藥的年增率達到24%,顯見未來生物藥仍是藍海市場。劉理成表示,台康可望成為美中貿易戰後的抗跌指標,在竹北製造基地完工後,未來將成為台灣在全球生物藥物製造的基地

法德藥: 兩項產品進入美FDA (長效降血壓) &中藥監局NMPA (長效抗思覺失調)最後審評


法德藥 申請上櫃 2019-05-26 22:56經濟日報 黃文奇 特殊學名藥大廠法德藥近日取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業暨產品或技術開發成功且具市場性」之意見書,公司將依規畫時程提出股票上櫃申請作業,正式啟動上櫃計畫。法德藥旗下重磅產品長效型降血壓用藥「琥珀酸美托洛爾緩釋片」,及抗思覺失調症用藥「富馬酸喹琉平緩釋片」分別進入美國FDA與中國藥監局NMPA最後審評階段,今年有望是公司多年布局進入收成的開始。

(冠狀動脈阻塞) 3000萬元購置 單光子斷層掃描儀: 心肌灌注掃描


台大雲林分院 耗資3千萬購置全國最頂級單光子斷層掃描儀 20190528日【記者 廖素貞/雲林報導】臺大醫院雲林分院為了提升服務品質,耗資3千萬元購置全國最頂級單光子斷層掃描儀,新型單光子斷層掃描儀,影像品質更清晰,也擁有更多高階分析功能,提供精準、清晰檢查影像,讓醫師充分掌握病情,精確診斷治療。不但可以診斷腫瘤是否轉移、心血管阻塞,還可以偵測腦神經、內分泌、腎臟、腸胃道等身體系統的生理功能。28日舉行新機啟用儀式!核子醫學部主任劉嘉儒表示,單光子斷層掃描儀的「心肌灌注掃描」,可檢查病患是否有冠狀動脈阻塞,醫師藉由影像阻塞嚴重程度、阻塞位置,決定醫療處置方式,考慮是否需要做心導管手術置放支架。是核子醫學部最大宗的檢查項目!劉嘉儒強調,新型單光子斷層掃描儀,在腫瘤疾病的診斷治療上,也占重要角色,可利用全身骨骼掃描,一次掃描便可以檢查全身骨頭是否有轉移病變,不僅輻射劑量低,更可比傳統X光或斷層掃描更早發現病灶。因此,不論是傳統化學治療,或是免疫療法、標靶藥物等新式治療,全身骨骼掃描也是追蹤骨轉移病變治療成效的最佳工具,而且檢查過程安全且不具侵襲性,更具備高敏感性及準確性,在現代醫學上是不可或缺的有力的幫手。臺大醫院雲林分院黃瑞仁院長表示,核子醫學部在醫療團隊占有極為重要的角色,因此,在93年改制後就積極籌畫,於97218日成立,迄今為雲林縣及鄰近縣市民眾服務11年,超過38千人次的造影檢查。為提升醫療服務品質,這次耗費3千萬元購置全國最頂級單光子斷層掃描儀,透過新先進的設備,提供清晰、正確病灶影像,有助於醫師做出更準確的診斷及後續醫療處置,作為臨床醫師診斷及治療的堅強後盾。也因此帶來更卓越的醫療品質,雖然所費不貲,但投資鄉親健康是非常值得的!

基亞 前總經理 鄭毓仁 辭 董事


基亞 發言日期 108/05/28 發言時間 15:05:14 發言人 胡淑惠 發言人職稱 管理部處長 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨代重要子公司TBG Diagnostics Ltd.公告董事選舉當選名單 符合條款 6 事實發生日 108/05/28 說明 1.發生變動日期:108/05/28 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):自然人董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:職稱 姓名 簡歷 自然人董事 鄭毓仁基亞生物科技()公司 前總經理 自然人董事 張世忠基亞生物科技()公司 董事長 4.新任者職稱、姓名及簡歷:職稱 姓名 簡歷 自然人董事 張世忠基亞生物科技()公司 董事長 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):辭職及任期屆滿 6.異動原因:鄭毓仁 辭職 /張世忠 任期屆滿 7.新任者選任時持股數:職稱姓名    自然人董事張世忠500,000 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:鄭毓仁105/11/25 ~ 108/05/28張世忠104/12/07 ~ 108/05/28 9.新任生效日期:108/05/28 ~ 111/05/27 10.同任期董事變動比率:不適用 11.同任期獨立董事變動比率:不適用 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否): 14.其他應敘明事項:

立弘生化 解除競業: 莊永順/羅麗芬/賀士郡/許英傑


立弘生化 發言日期 108/05/27 發言人 楊幸慧 發言人職稱 協理 發言人電話 27030209#275 主旨公告本公司108年股東會同意解除董事競業禁止限制 符合條款 22 事實發生日 108/05/27 說明 1.股東會決議日:108/05/27 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱董事 莊永順 董事 羅麗芬 董事 賀士郡 獨立董事 許英傑 3.許可從事競業行為之項目對有以投資為專業之法人董事及其指派之自然人代表,在無損於本公司利益前提下, 解除其競業禁止之限制 莊永順:醫揚科技股份有限公司董事長(法人代表)、環瑞醫投資控股()公司董事(法人代表)、承業生醫投資()公司董事(法人代表)、醫寶智人()公司董事長(法人代表羅麗芬:盈安投資()公司董事長、漳州開普生物科技有限公司監事、羅麗芬國際美容集團全球總裁、羅麗芬事業有限公司董事長 賀士郡:晟德大藥廠()公司獨立董事、羅麗芬控股股份有限公司董事、長聖國際生技股份有限公司董事 許英傑:羅麗芬控股股份有限公司獨立董事 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果)經代表已發行股份總數過半數股東之出席,出席股東表決權三分之二以上同意, 本案照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下欄位請輸不適用):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度: 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:

Tuesday, May 28, 2019

(智慧醫療) 威捷生醫: 永豐創投+國發基金 二次投資


新創‧在臺灣-威捷生醫創造 拯救億萬生命的事業 04:092019/05/25 工商時報 威捷生醫是以新創技術解決臨床問題為目標的醫療器材公司,以六年研發時間突破臨床醫學的百年限制,威捷生醫於2016年由高雄師範大學林裕森教授與畢業校友成立,搶進雲端智能醫療一環。威捷成立新創公司的過程中,曾參與多項創新創業競賽獲得青睞外,為增加新創公司應具備之能力,亦參加加速器等新創事業輔導,於2018年獲得新創事業獎。威捷生醫成立同年即獲得崴強科技的天使投資,創業過程陸續獲得永豐創投與經濟部國發基金的投資,並於2019年再獲得永豐創投與經濟部國發基金之第二次增資投資,一同推動智慧醫療發展。威捷之核心技術發展以影像辨識技術結合臨床醫學知識,產品包含全自動化儀器及生物體之影像自動辨識系統,透過雲智慧與大數據分析,進行癌症與疾病的偵測與篩檢,提升臨床檢驗準確率,達到拯救億萬生命之願景。

自動智慧雲醫療檢測提升臨床疾病的防治與治療 結核病是全球單一病原引起最多死亡的傳染病,也一直是台灣最嚴重的傳染疾病,行政院衛生署疾病管制局從95年開始,也積極配合推動全球結核菌防治十年減半計畫。在各項防治措施中,其中一項重要的工作是提高結核菌抗酸性染色的敏感性,減少偽陰性。抗酸性染色是臨床醫師診斷結核病之第一步,其方法簡單又快速,可以提供醫師診斷治療的依據。然而,根據WHO統計全球抗酸性染色之檢出率相對低,導致病患可能因為沒有適當隔離措施,將病菌散播在醫院或社區中,造成大量的傳播。因此,為協助提高抗酸性染色的敏感性(Sensitivity)為威捷的主要目標。顯微鏡檢是一種非侵入性的檢驗方法,廣泛應用於疾病檢測,例如肺結核、肺部感染與子宮頸癌篩檢等等,在醫學實驗室全面邁向自動化的時代,只有顯微鏡還是使用人工,威捷的使命就是完成顯微鏡檢驗自動化的最後一哩路,將繁瑣耗時的人工鏡檢,改由威捷的智慧顯微鏡系統完成自動化鏡檢,將珍貴的醫療資源與人力,能夠透過雲端辨識推廣到世界各地。威捷生醫從全世界最嚴重的傳染病肺結核開始,開發出結核菌自動判讀系統,整合臨床醫學與影像辨識技術,結合深度學習與雲端大數據分析,發展領先全球之自動化軟硬體整合醫學影像辨識技術。

快速躍上雲端大數據分析改善全球偏遠地區醫療品質 在大數據Big Data、人工智慧AI兩項先端技術潮流,威捷生醫應用並結合兩項創新技術解決臨床問題,並創造醫療產業之新價值,並將導入創新的商業模式,創造新的醫療產品及服務;首先精準聚焦在醫學檢驗領域,以推動醫院與實驗室雲端鏡檢自動化,提高檢測準確度與敏感度,進而提升檢驗品質。透過雲端檢測,讓珍貴的醫療資源以及醫療人力能夠妥善被利用,並且結合政府與非營利組織的力量,解決全球偏遠地區醫療資源缺乏的問題,協助提升癌症與疾病偵測以及篩檢。

(騰訊優圖實驗室) 醫療AI 研發某病種 輔助診斷 很難落地!!


AI醫療落地挑戰:需求「實打實存在」,商業價值如何挖掘? 北京新浪網 (2019-05-25 21:56)澎湃新聞記者 張唯 賀梨萍 王心馨 來源:澎湃新聞 2018921日,上海,2018世界人工智慧大會參觀日,GOOGLE AI實時檢測癌症。 第一財經日報-東方IC 資料圖 近來,人工智慧在癌症檢測、病例分析、罕見病診斷等醫療領域「屢立新功」。人工智慧在醫療領域的前景如何?人工智慧醫療公司的商業落地遇到了什麼困難?525日,在浦江創新論壇之未來(科學)論壇3AI+醫療:賦能健康共同體」上,上海交通大學特別研究員盧策吾與體素科技CEO丁曉偉、聯影智能COO詹翊強、商湯科技副總裁張少霆以及騰訊優圖實驗室醫療AI總監鄭冶楓就上述問題展開了探討。商湯科技副總裁張少霆認為,在中國的環境下,「人工智慧+醫療」的需求是「實打實存在的」,但「人工智慧+醫療」本身的商業價值如何挖掘依然是個難題。騰訊優圖實驗室醫療AI總監鄭冶楓則認為,智慧醫療是一個很大的領域,靠單點突破,研發某一個病種的輔助診斷,很難落地。企業可以考慮在挂號、支付、電子健康卡、互聯網醫院、醫療百科全書等多個方面入手,尋求商業落地。談及人工智慧在醫療場景落地需要考慮的問題,體素科技CEO丁曉偉提出以下三點。首先是,演算法本身是否能夠得到醫療界的認可和接受。他介紹,現有的演算法評估標準通常以工程界的標準為主,不一定能夠得到臨床醫生的認可。他表示,目前得到葯監局許可的臨床實驗,大部分在非常受控的環境下進行,而醫生對這種受控環境下做出來的數據,不見得真正認可。第二是監管的問題,醫療器械的使用和推廣需要葯監局的批准。第三是商業變現的問題。他認為,AI在醫療領域的應用更接近與體檢和預防,「有時候帶來的效果很大,但非常間接,不容易形成控費價值的影響」。近年來,人工智慧受到投資界的追捧,公眾對人工智慧的期待也日益提升。然而歷史上,人工智慧曾因公眾期待過高而幾經回落。聯影智能COO詹翊強在圓桌對話中談到這一隱憂。他認為,在目前的技術階段上,「人工智慧使醫生都失業」的情況不可能發生。他所在的公司在投放人工智慧產品時,更多的偏向於基層,「越是基層的醫生,越需要用到人工智慧技術」。詹翊強認為,把水平不高的醫生提高到三甲醫院醫生的水平是人工智慧賦能醫療的一種希望。他表示,雖然人工智慧的價值不一定能立刻轉化為企業的績效,但能夠讓更多基層的病人接受到更高質量的醫療服務。談到人工智慧在醫療場景落地的挑戰,詹翊強表示,處理實際醫療工作中的龐大數據量是一大難點。他介紹,在實驗室場景中,大量三維的醫療圖象數據會產生巨大的數據量,「特別是在大型醫院里,可能有十台CT同時向系統輸送數據」,對數據處理的速度和精度要求極高,對整個信息系統的架構也有很多要求。(本文來自於澎湃新聞)

高雄 醫療觀光 5大醫院: 義大 跑 最快


高雄拚醫療觀光 義大衝第一 04:092019/05/23 旺報 吳佳晉高雄市長韓國瑜喊出「高雄醫療元年」,高雄5大醫院動起來,其中,義大醫院跑得最快!222019兩岸企業家合作論壇上,特別安排一項健康管理平台簽約儀式,在高雄市長韓國瑜、旺旺中時媒體集團副總裁王綽中、兩岸經營者俱樂部主席王國安見證下,由義大醫院簽約代表人大昌醫院院長張基昌、兩岸企業家聯合會總執行長廖村坪,共同完成簽約儀式,韓國瑜歡迎大陸朋友踴躍到高雄,邊玩邊健檢。韓國瑜提到,高雄要做醫療觀光,結合當地5大醫院,歡迎海內外企業家都來投資高雄醫療觀光產業。他透露,上個月有20幾個大陸企業家告訴他,之前他們都去泰國,邊玩邊健檢,來高雄體驗了醫療健檢之後,發現「高雄醫護人員熱情、專業,體檢服務顛覆傳統,做得太好了」,他對開發高雄醫療觀光這塊市場,很有信心。廖村坪指出,大陸赴海外就醫,從2014年開始,有5萬人,近幾年海外就醫人數逐年增加,去年成長到83萬人,今年恐爆增到115萬人,其中,有49%去美國就醫,其次21%去日本,這些人當中的40%,是出國治療重大疾病包括癌症、心血管疾病等。廖村坪表示,全球200大醫院,台灣就有14家,台灣醫療技術,全球排名第3,特別是台灣治療肝癌、肺腺癌、乳腺癌、肺癌等重症治癒率,世界頂尖,大陸病患如果來台灣求醫,語言相通,交通距離比美國近,方便病情回診追蹤等,這些對大陸民眾來說都是一大吸引力。廖村坪說,高雄醫療資源豐富,5大醫院嘉惠很多病患,很多醫材廠商都在高雄,他認為高雄做醫療觀光,很有潛力。不只如此,他希望能夠結合宗教、文化、美食等活動,把醫療觀光市場的餅做大。王國安表示,這只是雙方合作的開端,希望能夠促進兩岸更多的對接,尤其是對岸發布許多惠台措施,除了提供企業同等待遇外,也讓台灣民眾有更多赴陸發展的「公平機會」,最近正值中美貿易戰加劇的時候,他希望透過論壇的交流,讓赴陸發展已面臨困境的台灣同胞,有更多突破的好機會。

台灣醫材 貿協第二年 拚商機: 安肽/亞堤仕/瀚生醫電/普生/漢民/千才/保生國際/台灣生醫材料


台灣醫材業「印」是訪出新商機 2019-05-21 20:45經濟日報 徐谷楨 外貿協會日前在印度舉辦「台印醫療器材合作論壇」,逾50家印度醫材業者參與,超過30家媒體到場採訪,其中千才生醫獲印度數十家大型醫療廠商及通路關注,密切洽談後續合作計畫。貿協指出,為加強台灣及印度雙方醫療器材企業交流,新竹科學園區管理局副局長許增如與東元集團世正開發公司董事長、也是印度經貿協會理事長黃茂雄,帶領台灣優質醫材廠商,16日前往印度新德里參與上述論壇。此論壇搭配貿協辦理的「印度臺灣形象展」在展中舉辦,8家優質醫材廠商企業參加,包括安肽生醫、亞堤仕生醫、瀚生醫電、普生、漢民科技、千才生醫、保生國際生醫、台灣生醫材料。論壇邀請到生策會執行長錢宗良簡介台灣生技產業,再由參加業者上台介紹自家產品亮點與特色,讓與會的印度醫療業者了解台灣醫材實力,為印度醫材市場注入新活水,同時帶來台灣醫材廠新商機。印方政府機關及印度工商協會大力支持此論壇,因為以竹科醫材廠商先進技術與研發能量,將可滿足所有潛在買家不同的市場需求,雙方藉這次論壇可共同開拓廣大的市場,提升印度醫療水準。保生國際鐘協理透露,開展當天,2家擁有醫療院所通路的印度廠商來訪,未來有機會變成合作夥伴,明年仍會參展。千才生醫的光療程醫材,得到印度大型醫療業者關注,此外,普生的「體外診斷儀器」獲得當地買主頗大回響,預計將取得與印商合作案。「印度台灣形象展」由經濟部國際貿易局主辦,中華民國對外貿易發展協會執行,去(2018)年首度舉辦,吸引超過18,000人次、1.2億美元以上商機。印度為全球第二大人口市場,且印度內需產品高達9成均仰賴進口,商機有期。今年度由竹科管理局與世正開發共組台灣醫療產業經貿訪問團首度前往印度,望能藉此深化台印醫材雙邊合作關係,協助台商開發海外市場。展中也設置了「新竹科學園區醫療器材形象館(Hsinchu Science Park Biotech Hub)」,以新竹科學園區先進醫療器材形象為主軸展示台灣醫療器材卓越實力。貿協表示,全球多國面臨高齡化問題,醫材無線化、數位化與資訊化是全球醫材發展重要方向,台灣醫材產業有與世界同步的高科技精準儀器與專業知識。2019年台灣醫療器材產值約可達40億美元,主要銷售到美國、日本、歐洲與中國大陸,而印度的潛在市場規模超過50億美元,將是台灣發展的重點國家之一。

超音波導引注射 自體血小板 治療 “下背痛”


腰痛只能拉腰復健? 再生醫療精準修復! 2019-05-23 08:57整形達人 「醫師,我坐矮板凳要站起來時,腰都好痠沒力喔,一定要手撐著大腿才能站起來」「醫師,我每次坐在沙發椅時,就覺得腰好不舒服阿」「醫師阿,我的腰每天都覺得好緊喔」心苑診所,幹細胞,下背痛,再生醫療我們平常所說的腰痛,醫療上的正式名稱為「下背痛」。根據維基百科的資料, 全球約有 9-12% 的人「正在」下背痛,每 4 個人就有 1 個人這個月曾經下背 痛。而已開發國家中下背痛的人口比例更可能高達 80%。心苑診所,幹細胞,下背痛,再生醫療不管你的腰是粗是細,總之人的腰部周圍包裹著厚厚的肌肉層、筋膜層交疊,骨頭、韌帶、肌肉、神經的分布十分複雜。每個地方受傷都可能造成下背痛, 偏偏每一種腰痛的症狀,都很像!

急性下背痛,吃藥就會好 運動、外力造成的急性下背痛,通常在前幾天會讓人感覺到坐立難安,甚至連打噴 嚏、在床上翻身都覺得困難。好在根據統計,即使不知道是哪一個組織受傷,患者 在使用藥物後,約有 40%  90% 的患者會在六週後明顯改善。而熱敷、電療、伸展拉筋等復健療程對於疼痛的緩解,也會有很大的幫助。心苑醫療診所復健專科醫師 陳醫師表示,然而若疼痛持續超過 6 周仍未能復原,就叫做「慢性下背痛」。這可能是因為 受傷的軟組織復原不佳。腰椎骨折、韌帶拉傷、肌肉緊繃、神經壓迫、肌筋膜 沾黏、骨質增生、椎間盤突出…,每種病因的治療方式不盡相同。所以慢性下背痛的病人,首先要先找專業的骨科或復健科醫師,確認受傷的部位。如果是椎間盤突出,可藉由腰椎牽引來減少椎間盤的壓力;小面關節的問題,可藉由深層的熱療如短波、磁場修復受傷的小面關節。然而傳統的熱療電療對身體深處的腰椎椎間盤及腰椎小面關節的修復效果,會被皮膚與厚實肌肉層削弱,故復健的時間往往需要很長久,且進度十分緩慢。

治療下背痛,你需要抗衰老一下曾到美國哈佛大學與舊金山大學進修超音波導引注射,心苑醫療復健專科醫師 陳醫師指出,軟組織受傷後,自己體內的細胞修復機制若不足以將受傷組織修復,可能會造成慢性下背痛,故我們應該把慢性下背痛視為一種細胞老化 所造成的疾病。陳醫師跟我們分享到,除了外科手術與傳統復健之外,目前復健科醫師還能選 擇使用「再生醫療」的方式治療慢性下背痛。所謂的再生醫療,就是將高濃度葡萄糖或自體血小板等再生劑,透過高解析超 音波,精準的釋放在受傷部位,克服老化,重新啟動身體的修復機制。高濃度葡萄糖或自體血小板,能刺激軟組織及腰椎小面關節的修復,增加腰椎 的穩定性。此外,注射低濃度葡萄糖也能降低支配腰椎小面關節的神經的敏感 度,進而減輕疼痛。

心苑診所,幹細胞,下背痛,再生醫療 陳醫師認為,下背疼痛的成因有很多種,唯有對腰部的肌肉、骨骼、關 節、肌筋膜做整體性的評估,才能找出病因。其中對於椎間盤突出,藉由再生療法的注射,提高腰椎關節的穩定性,突出的椎間盤就有機會回到正確的位置

中國5G智慧醫院: 遠程心臟腔鏡手術 & 超音波甲狀腺結節檢查


5G+會診 專家精準遙控手術 北京新浪網 (2019-05-22 04:09)大洋網-廣州日報 黃健源5G時代到來,它將給我們的生活、工作帶來極大的便利,在醫療領域,它又會帶來怎樣的改變?昨日,佛山市三水區人民醫院與中國移動簽署共建三水首家5G互聯網+智慧醫院戰略合作協議,三水首個5G信號基站同時在三水區人民醫院正式啟用。藉助5G信號,三水區人民醫院專家可直接與省級專家就患者病情進行「零距離」交流、接受其手術指導等,與基層醫院醫生進行「面對面」會診、在線查看患者病灶情況、指導相關檢查和手術。通過5G,三水市民在家門口即可享受到三甲醫院以及省級醫療資源服務。

創新醫療服務新模式 三水首家5G互聯網+智慧醫院來了 隨著5G、人工智慧、大數據等技術的快速發展,依託「5G+醫療」,未來醫療行業將會迎來跨越式的發展。昨日,佛山市三水區人民醫院與中國移動通信集團廣東有限公司佛山分公司簽約共建三水首家5G互聯網+智慧醫院。「5G互聯網+智慧醫院的建設,能運用互聯網技術有效利用於醫療服務各個領域,進一步優化就醫流程,改善醫療服務。」三水區副區長黃立寶提出,三水區人民醫院要以5G互聯網+智慧醫院建設為契機,通過開展互聯網醫療服務,特別是在改善急救、遠程診療和個性化服務等方面,不斷提升醫療服務效率,通過創新醫療服務新模式,實現醫療信息化建設從互聯網醫院向智慧化醫院轉變。三水區人民醫院黨委書記徐志明表示,在5G技術的幫助下,三水區人民醫院將打造全區乃至全市醫院專科聯盟以及緊密型醫聯體的智慧醫療公共服務體系,在提升患者就醫感受的同時,提高醫務人員的工作效率和工作體驗,全面提升醫院服務效能。據介紹,三水區人民醫院接下來與中國移動公司深入合作,打造5G互聯網指揮醫院,開展預約診療、雙向轉診、遠程醫療等服務;同時,依託「蜂巢大數據」產品體系,在保障數據安全前提下,開展健康管理、健康教育和人工智慧產品開發等工作,助力醫院臨床、教學和科研等,共同打造互聯網+醫療大數據合作示範點。

遠程指導手術 5G讓專家診療「深入」基層患者 記者了解到,5G在醫療健康領域的融合與發展應用已成為國內外5G行業應用的主要領域。未來,三水區人民醫院將充分利用5G技術,在移動護理、移動醫生工作站、市民用手機與醫生面對面問診、專家遠程指導現場急救、對各鎮街醫聯體合作單位手術實時指導等方面發力,使醫院診療技術能發揮的作用更大。那麼,5G在醫療應用中的具體場景有哪些?會給我們的醫療帶來哪些改變呢?對此,三水區人民醫院相關負責人表示,5G使診療更加安全、就診更加便利、溝通更加有效、體驗更加舒適。5G可加快護士移動護理、醫生移動查房等工作的開展,在120應急救援、遠程手術指導、遠程會診、慢病管理等領域醫院也藉助5G進行更深入的探索。「方便優質醫療資源下沉,專家不用特意下到基層,通過手機即可為基層患者診治,甚至實時同步指導下級醫院手術,減輕患者的經濟負擔,提升醫生的時間利用效率。」該負責人表示,未來在符合醫療規範要求的前提下,慢病患者可以通過手機在家中享受該院醫生的高清視頻問診、續葯服務,藥品可自動配送到患者手中,實現看病不出門。

5G清晰影像支持下 專家實時指導完成B超和穿刺取樣 在簽約儀式后,三水區人民醫院臨床技能培訓中心多功能電教室還演示了5G智慧醫療場景——三水區人民醫院藉助5G技術,完成了與醫聯體合作單位西南街道社區衛生服務中心的在線聯合檢查、指導和會診。昨日上午,市民吳先生來到西南街道社區衛生服務中心就診。他告訴醫生,兩個月前,忽然發現自己脖子上出現一異樣腫物。經初步的體格檢查,醫生懷疑其可能患有惡性甲狀腺結節,擬為吳先生進行頸部B超檢查。為更精準地完成B超檢查、診斷,醫生向三水區人民醫院超聲科、普外一區發出了線上聯合會診申請。上午1030分,三水區人民醫院超聲科主任、副主任醫師袁嵐和普外一區副主任、副主任醫師李津在臨床技能培訓中心電教室開啟了連線會診。在近乎零延遲的5G清晰影像支持下,檢查室的醫生一舉一動均清晰可見、無延時情況出現,藉助5G信號,兩位專家也實時指導醫生細緻地完成了B超檢查。結合檢查時的B超影像,兩位專家均懷疑吳先生患有惡性甲狀腺結節,並在線指導醫生完成了對患者甲狀腺結節的細針穿刺取樣,用於病理檢測和進一步確診。會診結束后,兩位專家均表示,整個檢查就像是他們在現場為患者進行檢查一樣,沒有絲毫阻滯感。李津副主任醫師表示,以前也藉助網路完成過類似的檢查和會診,但整個過程存在較高的延遲,不如此次順暢,而在網路條件稍差的基層,這個過程實現得會更加艱難。「今後藉助5G技術,醫院的專家可實時與醫聯體醫生會診、交流,甚至直接指導手術,醫院專家也可直接得到省級專家的指導,極大方便了基層群眾的就診。」李津說。三水區人民醫院副院長姚偉平表示,藉助5G創建智慧醫院以後,患者在家中通過手機與醫生「面對面」交流、在基層醫院接受上級醫院專家的診治,基層醫院醫生可實時觀摩、學習上級醫院專家的手術,區人民醫院的專家也可「零距離」、實時接受省級專家的會診、手術指導等,甚至省級專家在專業設備的支持下可直接參與手術

5G如何 改變生活?據中國移動佛山分公司副總經理吳勱介紹,5G作為新一代信息通信網路,具有高速率、低時延、高容量的特點。其不僅將為醫療健康帶來更大的場景應用,為醫療服務開啟更具顛覆性的改變,還將應用到社會和人們生活的多個場景。接下來,5G技術在佛山還將陸續應用到智慧城市、智慧交通、智慧教育等不同領域,為市民提供更豐富的智能互聯體驗。中國移動已在三水區人民醫院開通三水首個5G試用基站。下階段,將繼續加快5G網路的測試建設,預計到2020年,包括佛山在內,中國移動將在全省推出5G業務。43日,廣東省人民醫院與茂名高州市人民醫院完成了我國首場5G遠程心臟腔鏡手術,實現了兩地4K高清手術影像的實時傳輸。醫本通

台灣AI醫療布局5G: 廣達與台灣大哥大


醫療AI各國應用多 廣達與台灣大攜手形塑5GAIaaS蔡騰輝2019-05-17科技部攜手公私部門共同營造台灣超級電腦生態系,在2019年眾智凌雲台灣計算雲(Taiwan Computing CloudTWCC)啟動儀式上,認為5G將成為AI最好應用基底的台灣大哥大總經理林之晨說,大頻寬、低延遲、高速率等5G3大特性,能進一步實現「AI即服務」(AI as a ServiceAIaaS)。廣達董事長林百里更是透過各國政府單位與學術機構對於人工智慧的生態形塑加以剖析,並且認為台灣在全球未來AI的發展上,將會形成很好的生態。對於台灣人工智慧 A Team整合了硬體製造與軟體研發雙能力的過程,林之晨表示這是相當不容易才奠基下來的成果,無論是雲端服務或是資訊安全都將是未來數位科技發展與防護過程中,不可或缺的能力與發展重點。此外也提到,在AppWorks培育的328家新創中,在電商、AIIoT、共享經濟等領域都已有許多不錯的成果。

台灣AI基礎發展與未來應用 在與科技部共同合作的AI系統建置上,廣達電腦董事長林百里表示,目前台灣推出的AI基礎架構規格比許多大型跨國企業都還要高,也看得出來科技部對於科技軟硬體發展的高品質要求。林百里說,AI的革命是一條很長的路,需要有耐心等待。此外也從產業的角度分析說道,AI是第四次產業革命,而在這樣的新競賽上,廣達也積極符合客戶跳耀式的硬體需求,與過往只是要求硬體變得輕薄的需求已經大大不同。觀察各國政府與學術單位對於人工智慧科技定位與架構的林百里提到,麻省理工學院(MIT)已將運算視為未來的發展重點,並且已投資10億美元研究電腦運算與人工智慧。

AI與人的互補合作 認為AI將強化人類,而不是取代人類的林百里說,在技術研發過程中,要充分思考實證設計與融入倫理價值,並且架構「以人為中心」的AI機構,並舉出進入超高齡社會的日本為例,為了因應人口老化所帶來的人力問題,日本已經在往超智能社會5.0前進。此外,林百里觀察到美國依靠眾多民間力量來形塑和研發科技;透過政府力量打造世界最創新的經濟體的英國,已經致力於創立政府AI辦公室、數據倫理和創新中心(Centre for Data Ethics and Innovation)、全國AI研究所(National AI Institute);而著眼於培育人才、跨域科研中心、初創企業等3項目標的法國,正積極打造新創企業與國家(Startup Nation)與落實產業AI化與AI產業化,也每年投入15億歐元在AI研究上。林百里說,藉由營造產學聯盟,能夠在戰略上有更遠的規劃。同時在人工智慧醫療應用端,則強調整合與創建醫療數據平台,包括未來計算(computing tomorrow)、增強智能(augmented intelligence)、可靠的萬物互聯世界(reliable connected world)、多尺度模型無處不在(multiscale everywhere)、以人為本的數位化世界(human-centered digital world)等內容,都將是多元產業正熱烈發展中的方向。

(成功大學 蘇芳慶) 智慧醫療產業聯盟 拚 世界盃


智慧醫療產業聯盟成軍 擘劃智慧醫院藍圖 2019-05-23 16:55經濟日報 張傑 由成功大學國際產學聯盟主辦,同時鏈結產學研單位攜手合作的「智慧醫院與未來趨勢展望」交流論壇,23日於成功大學舉辦,吸引國內企業、醫療相關領域學研單位代表及學者專家與會,堪稱智慧醫療界大會師,會中並宣佈成立智慧醫療產業聯盟,將協同國內相關產業,建構智慧醫院的發展重點。人工智慧浪潮席捲全球產業,隨著AI智慧科技、先進醫療技術以及少子化高齡化社會來臨,智慧醫療將會是台灣未來最重要的發展方向。而有鑒於國內生醫產業積極規劃未來的智慧健康產業版圖,希望串接智慧醫療、學研技術及產業的多方優勢,促進整體醫療產業優質化與人性化健康市場,成功大學副校長蘇芳慶表示,人工智慧浪潮早已席捲全球,產業界也積極尋找並落實相關應用,就醫療領域來說,目前已有運用人工智慧研發新藥、辨識病徵、加速診療過程等應用。人工智慧可說是醫療產業非常重要的戰力資源,而臺灣除了在高科技產業,具有國際領先能量,醫療技術方面也是全球翹楚,國內相關企業若能攜手合作,進一步整合尖端科技實力與臨床實務需求,透過醫療數據的收集、分析及活化,做為臨床流程改善參考依據,將可強化醫院管理營運效益,提升醫護人員效率,滿足需求者的問題,打造以人為根、以病人為本的核心價值,創造三贏局面。此次活動以「智慧醫院與未來趨勢展望」為主題,上午以論壇方式,由成大資工所兼成大醫院資訊室主任蔣榮先特聘教授,及產業分析師謝秀欣,及成大國際產學聯盟營運長洪偉仁邀請所有講者,共同針對智慧醫院產業的發展趨勢及未來規劃進行分析與探討,從全球環境、醫院需求、政策方向、產業經驗等多面向,結合產官學研創新動能,共同發想未來醫院的趨勢與合作應用及挑戰。下午則以5家企業進行產業分享,邀請佳世達科技陳正榮資深經理、廣達電腦股宋振華處長、新加坡新科工程Mr. Melvin Ong, Director of Health Systems、仁寶電腦徐睿鈞副總經理及研華科技葉韋賢經理等代表,分享業界推展智慧醫院的技術、平台經驗及未來展望,讓與會先進掌握最新技術發展趨勢及研發成果。此次論壇中,幾家國內與會企業與學研單位,亦宣布成立智慧醫療產業聯盟,期將國內智慧醫療廠商串聯起來,作為一個分享資訊和商機的平台,組成國家隊,不僅可以提升整體競爭力,還可打世界盃,爭取海外商機。

Monday, May 27, 2019

(台灣/瑞士/法國) 智慧醫療合作案: 450 萬歐元 (鉅怡智慧/Becare/Janssen)


科技部於盧森堡再傳捷報,新創奪下瑞法智慧醫療市場 450 萬歐元 作者 TechNews | 發布日期 2019  05  22 日科技部繼法國新創展 Viva Tech 2019 成功接軌台灣科技新創與法國市場後,接續轉戰盧森堡 ICT Spring 挑戰全球科技專業人士匯聚的商務,並且於參會期間促成台灣科技新創鉅怡智慧(FaceHeart)與瑞士BecareJohnson & Johnson子公司Janssen 達成450萬歐元之合作協定,更於展期間由科技部代表領軍與盧森堡新創投資相關資源進行交流,期許創造台灣科技新創拓展歐盟市場機會。

台盧雙國新創資源對接 互補全球科技新創生態圈 盧森堡每年舉辦之 ICT Spring,已逐漸成為歐洲科技新創圈最具指標的展會之一,並吸引來自全球專業人士定期匯聚於此一科技新創大會中。今年的 ICT Spring 2019 吸引了來自 72 個國家的 500 家創業公司及 5,000 位產業代表與會,科技部也首次帶領台灣科技新創前進盧森堡,不僅創造台灣科技新創連接歐盟市場的重要入口,更進而與盧森堡經濟部數位創業署及新創投資處等相關單位進行雙邊科技新創交流與合作之研議,期許透過台灣新創技術及亞洲通路優勢,結合盧森堡資金與歐盟市場優勢,聯手打造全球科技新創新契機。而這次鉅怡智慧(FaceHeart)與瑞士法國醫療產業達成 450 萬歐元之訂單,也創造了台灣科技新創與歐洲市場鏈結之成功案例。

台灣科技創新擁技術優勢,創造歐盟智慧產業新需求 科技部產學及園區業務司司長邱求慧表示:「近年來,科技部積極了解與培育台灣科技新創團隊與全球科技產業之定位,台灣科技新創團隊,透過國際重要展會與相關產業建立成互利的夥伴關係,並顯現台灣新創圈走向國際的決心。同時,也透過首次參與盧森堡 ICT Spring 2019,讓科技部以 TTA 為台灣科技新創品牌向世界溝通。

TTA 善用科技新創,形塑台灣科技新創國 台灣科技新創基地(TTA)自成立以來已吸引來自國際科技新創相關之 French Tech TaiwanCanadian Technology MaceratorCTA)、MOXSparkLabIAPS  BE Accelerator 等國際新創夥伴陸續進駐,再透過引介全球新創業師資源、協助團隊進行矽谷模式的新創培訓、以及矽谷思維的國際市場思維外,更加強國際行銷技巧來強化團隊拓展海外市場的能力,進而獲得國際創投與產業的合作機會。TTA 除了鏈結台灣科技新創與全球新創生態圈,更積極提升科技新創於人工智慧、軟體及半導體等應用領域的發展,透過 TTA 品牌的國際型鄉策略,讓台灣科技新創團隊受到全球產業與投資人的關注,開啟台灣科技新創與全球合作機會,進而轉動台灣科技產業為台灣科技新創,用科技新創新勢力於全球生態圈為台灣發聲,並加速科技新創投入於全球產業中。