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Wednesday, May 1, 2019

(洗腎成效確認機開發) 交大 冉曉雯教授:呼氣氨檢測器 (立衛科技+美商公司)


創新醫材 竹科領航--聚焦智慧創新醫材、精準醫療 CTIMES/SmartAuto 報導】20190417日為持續強化我國生技產業發展實力,科技部於417日在新竹生醫園區舉辦「創新醫療器材107年成果發表會」,由科技部工程技術研究發展司、科技部新竹科學工業園區管理局、科技部南部科學工業園區管理局及經濟部中小企業處共同舉辦,展出42項前瞻創新醫材,搭配人工智慧專題講座及組織修復材料、體外檢測、多模式診治技術及行動醫療等四大主題的技術發表,藉此促成產學間交流媒合,提升研發能量,進而連結國際市場,再創另一波產業發展高峰。竹科廠商有7家參與展出,包含目前為微針貼片技術領導者之怡定興科技開發的「含胰島素微針貼片」,普生公司開發的「BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測」,千才生醫開發的「質子治療之快速精確品保系統」,能資國際新竹分公司與宏碩系統及陽明大學共同開發「術中放療用X光光源」,應用於術中腫瘤治療用X光管,突破產業技術。光宇生醫、信益普生技及馬偕紀念醫院共同開發「客製化複合式骨植入物智慧生產系統」,勇領科技、華星科技及國立聯合大學共同開發「整合性無線傳輸生理資訊數據物聯網系統」,台灣奈米碳素公司、優普利企業及國立高雄科大共同開發的「多合一感測器整合晶片」。科技部團隊展出的成果為陽明大學生物醫學工程系朱唯勤教授執行「擴增實境輔助之低阻抗椎體成形術解決方案」,此研發成果已獲得台灣發明專利及專利合作條約,該團隊亦與振興醫院合作參加科技部創新創業激勵計畫競賽,獲選為競賽首獎「創業傑出獎」殊榮。交通大學光電工程系冉曉雯教授執行計畫「非侵入式洗腎成效確認之呼氣氨檢測器」,目前已與立衛科技共同開發原型機,並與美商公司合作擴展醫療器材市場。台科大材料科學與工程系朱瑾教授執行計畫「運用金屬玻璃鍍層進行植髮針及其相關醫療器具的性能提升研究」,利用金屬玻璃奈米管成功在0.5平方公分的晶圓上,排列出超過2500萬根的金屬管,是全球首次將整齊有序的金屬奈米管陣列排列在矽晶圓上。北科大電子工程系李仁貴教授執行計畫「穿戴式多生理量測裝置之開發與大規模收案分析」,目前已取得TFDA上市許可,且於108/2/24完成送件申請FDA 510(k)上市許可,本計畫所開發的生理參數即時量測可應用於睡眠品質檢測及 具有心房顫動症高風險族群之自我檢查。清華大學動力機械工程系洪健中教授執行計畫「由微量全血以生醫晶片進行靜脈麻藥與急性腎衰竭標記分子快速檢測」,以微流體晶片為技術核心,並陸續開發高階醫療體外檢測系統,已陸續獲得國內外(台灣、美國、歐盟、日本、大陸)專利發明證書。長庚大學醫學影像暨放射科系崔博翔教授執行計畫「超音波脂肪肝初篩系統:FattyTouch研發計畫」,所開發的超音波脂肪肝偵測軟體技術已進入軟體確效性鑑測階段,相關技術並已完成技轉合約。新竹生醫園區目前已開始興建第二生技大樓,預定109年初完工,串連園區週邊的雙鐵交通優勢,以期吸引更多高階醫材及新藥廠商進駐,有效整合資源,以強化新竹生醫產業聚落。

募資5億美元 推動整合 中國寵物醫院 IPO


亞洲私募巨頭 搶寵物醫療商機高瓴資本集團擬為陸寵物醫院IPO 至少募資5億美元019-04-25・旺報外媒報導,知情人士25日指出,亞洲最大私募股權管理基金之一的高瓴資本集團(Hillhouse Capital Group,計畫為中國一些寵物醫院資產進行首次公開募股發行(IPO),可能至少募資5億美元。據維基百科顯示,高瓴資本是於2005年在北京創建的投資管理公司。創始人張磊收到母校耶魯大學捐贈基金的投資長大衛·斯文森投資的2000萬美元種子啟動資金創建。主要投資中國網際網路創業者與初創公司,先後投資過騰訊、京東、去哪兒網、廣州藍月亮實業、大潤發等。高瓴資本還持有加州寵物食品製造商Solid Gold股份,可在JD電子商務網站上獲得該公司產品。

計畫整合上千診所 報導稱,因消息未公開而不願具名的人士表示,這家私募巨頭已向潛在顧問發出參與安排IPO的邀請,在擬議的產品上發揮作用,並要求保密。計畫爭取1000多家診所,其中包括瑞鵬寵物醫療保健集團有限公司。 據悉,上市地點尚未確定,美國、香港都是選項,股票發行最早可能在明年開始。有關瑞鵬寵物醫療集團的潛在IPO討論,尚屬初期階段,細節可能會發生變化。

高盛集團跟進募股 富裕的中國消費者在當地市場上的消費比以往任何時候都更多,FrostSullivan預計,到2023年將增加一倍以上,達到4,720億元人民幣(700億美元).Boqii Co.,一家位於上海的在線寵物店,由知情人士表示,高盛集團(Goldman Sachs Group Inc.)也計畫進行首次公開募股。瑞鵬成立於1998年,在中國各地經營近400家實體店,並擁有1200多名獸醫。是一家提供在線診斷和診所轉診等服務的在線寵物醫院網路Veticloud的一部分。(記者/李文輝)

義大: 醫學體感中心 (VR 運動 趣味)


義大「醫學體感中心」 引進全國首台健身模擬器 2019.04.15【大成報記者吉雄世╱高雄報導】玩VR也能健身?全國首台健身模擬器ICAROS,出現在義守大學!包括義大校長陳振遠等多人躍躍欲試,搶先體驗,紛紛表示「比想像中刺激!」也吸引不少師生與外賓駐足觀摩。義大「電機資訊學院」延續傳統,每年此時舉辦「電機資訊學院專題成果展」,如今已邁入第19年,在為期3天的展出中,共有18件學生專題成果分享,分別由「電機工程學系」、「電子工程學系」、「通訊工程學系」、「資訊工程學系」與「資訊管理學系」團隊組成,其中ICAROS為現場焦點,也是未來義大跨領域教研先鋒。「電資學院」院長莊景文表示,為呼應高雄市體感科技園區的前瞻計畫,義大率先引進全國首台健身模擬器ICAROS,透過該設備能增加運動趣味性,結合虛擬實境,融入遊戲體驗,同時達到核心肌群訓練,將成為義大「醫學體感中心」研發的關鍵設備;此外,「電資學院」將攜手「傳播與設計學院」,跨域研發VR虛擬實境,讓運動添趣味,並期待與義大「醫學院」、義大醫院合作,共同發展體感、醫學和運動等多媒體輔具,並延伸健康大數據等應用。展場中還有多項吸睛展出,包括「資工系」的手機APP操控自走車機器人、「通訊系」的人臉自動辨識器、「電子系」推出奈米銅線薄膜觸控面板,以提高薄膜品質與應用等新趨勢作品;莊景文院長樂見學生透過專題展,展現四年所學,同時凸顯各系所教研特色,更鼓勵學生發揮創意,培養創新思考模式,強化未來在學術或職場的實力。

安成生技 新任 薪酬委員: 鍾明桓


安成生技 發言日期 108/04/24 發言人 陸光偉 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26571788 主旨公告本公司董事會補行委任薪資報酬委員會委員 符合條款 6 事實發生日 108/04/24 說明 1.發生變動日期:108/04/24 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名及簡歷:不適用 4.新任者姓名及簡歷:鍾明桓;明(吉吉)聯合會計師事務所會計師 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):新任 6.異動原因:原薪資報酬委員因業務繁忙而辭任,故董事會依規定補行委任 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:107/06/01~110/05/31 8.新任生效日期:108/04/24 9.其他應敘明事項:

友華 2.04億 投資 友杏生技 (17元/股)


友華 發言日期  108/04/30發言人  陳嬿娟 發言人職稱  企業公共事務處處長 發言人電話  02-27554881-2758 主旨 公告本公司董事會通過以本公司投資子公司友杏生技案 符合條款 20 事實發生日 108/04/30 說明 1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等)友杏生技醫藥股份有限公司之普通股股權。2.事實發生日:108/4/30~108/4/30 3.交易數量、每單位價格及交易總金額預計交易數量:12,000,000股。預計每單位價格:新台幣17元。預計交易總金額:新台幣204,000,0004.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名)交易相對人為友杏生技少數股權股東,為自然人且非本公司之關係人。 5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取 得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係友華生技(本公司)於民國1050329日取得友杏生技之普通股股權15,086,504股,每股新台幣15,總計新台幣226,297,560元。Bio-Nutri Co., Ltd.(本公司之重要子公司)於民國1050329日取得友杏生技之普通股股權4,340,000股,每股新台幣15,總計新台幣65,100,000元。Cyntec Co., Ltd.(本公司之重要子公司)於民國1050329日取得友杏生技之普通股股權4,340,000股,每股新台幣15,總計新台幣65,100,000元。友華生技(本公司)於民國1071023日取得友杏生技之普通股股權18,962,810股,每股新台幣15.6,總計新台幣295,819,844元。(註:18,962,810x $15.6 = $295,819,836,與上述交易總金額差額為8元,乃係本公司以特定人身分,認購剩餘畸零股款所致) Bio-Nutri Co., Ltd.(本公司之重要子公司)於民國1071023日取得友杏生技之普通股股權3,000,000股,每股新台幣15.6,總計新台幣46,800,000元。Cyntec Co., Ltd.(本公司之重要子公司)於民國1071023日取得友杏生技之 普通股股權3,000,000股,每股新台幣15.6,總計新台幣46,800,000元。7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權 如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權 帳面金額不適用。8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明 認列情形):不適用。9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定 事項:不適用。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位依董事會決議。11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 10.52 12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股 比例及權利受限情形(如質押情形):友華生技(本公司累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:69,893,051股。累積金額:新台幣964,554,766元。持股比例:67,79%。權利受限情形:無。

Bio-Nutri Co., Ltd.(本公司之重要子公司累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:7,340,000股。 累積金額:新台幣111,900,000元。 持股比例:7.12%。權利受限情形:無。

Cyntec Co., Ltd.(本公司之重要子公司累積持有本交易證券(含本次交易)之數量:7,340,000股。累積金額:新台幣111,900,000元。持股比例:7.12%。權利受限情形:無。13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列 之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬 於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二)友華生技(本公司占公司最近期財務報表中總資產之比例:13.32%。占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例:29.38%。最近期財務報表中營運資金數額:2,250,507仟元。

Bio-Nutri Co., Ltd.(本公司之重要子公司占公司最近期財務報表中總資產之比例:1.55%。占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例:3.41%。最近期財務報表中營運資金數額:2,250,507仟元。

Cyntec Co., Ltd.(本公司之重要子公司占公司最近期財務報表中總資產之比例:1.55%。占公司最近期財務報表中歸屬於母公司業主之權益之比例:3.41%。最近期財務報表中營運資金數額:2,250,507仟元。14.經紀人及經紀費用無。15.取得或處分之具體目的或用途:長期投資。16.本次交易表示異議董事之意見無。17.本次交易為關係人交易: 18.董事會通過日期民國108430日董事會通過。19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國108430日監察人承認。20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 21.會計師事務所名稱不適用。22.會計師姓名:不適用。23.會計師開業證書字號:不適用。24.其他敘明事項本公告係董事會通過之暫定投資金額,待實際執行完畢後將再行補充公告。

(普生 訴願中) oh care歐克 威爾 廣告違反藥事法 遭罰120萬元


普生 發言日期  108/04/30 發言人  林孟德 發言人職稱  總經理 發言人電話  (03)5779221 主旨 普生股份有限公司遭新竹縣政府處 以新台幣120萬元罰鍰(補充說明符合條款 21 事實發生日107/08/30 說明 1.事實發生日 :107/08/30 2.發生緣由:本公司接獲新竹縣政府107830日函文,因本公司所售產品oh care歐克 威爾系列2項產品之廣告違反藥事法第69條規定,遭罰新台幣120萬元整。3.處理過程:本公司接獲來函後,107910日依藥事法第99條申請復核。原處分機關 (新竹縣政府)重新審核,107119日以原處分內容誤植為由,撤銷原行政處分。新竹縣政府於1071127,修正事實說明,仍以違反藥事法第69條規定處以新台幣120萬元罰鍰。本公司於1071214日依藥事法第99條再次申請復核。原處分機關於10712 22日駁回本公司之復核申請,維持原行政處分,裁罰新台幣120萬元整。本公司於1081 21日內依法提起訴願。108424日新竹縣政府再次來函催促本公司於文到後7日內繳清 新台幣120萬元整之罰鍰。4.預估可能損失:應支付裁判費及律師費,若後續訴願或行政訟訴結果不利於普生股份有 限公司,依原處分繳付之新台幣120萬元罰鍰不得請求返還。5.可能獲得保險理賠之金額:無。6.預計改善情形及未來因應措施:本公司已對oh care歐克威爾產品進行全面廣告用語 盤點,確保廣告宣傳符合法律規定,並對相關業務人員及合作單位進行教育訓練。此外 針對裁罰內容本公司已於108121日依法提起訴願,目前訴願進行中。7.其他應敘明事項:無。

益安 子公司 達亞國際 內稽: 許玉靜 辭職


益安 發言日期 108/04/30 發言人 陳靖宜 發言人職稱 協理 發言人電話  02-28816686 主旨 代重要子公司達亞國際股份有限公司公告 內部稽核主管異動 符合條款 8 事實發生日 108/04/30 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管 2.發生變動日期:108/04/30 3.舊任者姓名、級職及簡歷:許玉靜/稽核專員 4.新任者姓名、級職及簡歷:新任稽核主管待董事會通過任命後另行公告 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新 任」或「解任」):辭職 6.異動原因:個人職涯規劃 7.生效日期:108/04/30 8.新任者聯絡電話:不適用。 9.其他應敘明事項:無。

台原藥 減資比率22% (實收資本額:新台幣3億多)


台原藥 發言日期 108/04/30 發言人  曾若琴 發言人職稱  營運經理 發言人電話 (02)22331157 主旨 更正本公司辦理減資彌補虧損致債權人公告 符合條款 53 事實發生日  108/04/30 說明  1.事實發生日:108/04/30 2.公司名稱:台原藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司業經108年第一次股東臨時會決議通過辦理減資。6.因應措施: ()本公告係依據公司法第281條準用同法第73條、第74條規定辦理。()本公司業經1080225日股東臨時會決議通過減資彌補虧損案。1、減資金額:新台幣84,979,770元整。2、銷除股份:普通股8,497,977(分為:公開發行上櫃股份1,419,501股及私募7,078,476)3減資比率:22%,每仟股換發新股780股。4資後實收資本額:新台幣301,291,911元(分為公開發行上櫃:50,327,753元及私募250,964,158元)。每股面額新台幣10元。5、預計減資新股上櫃後之普通股股數:5,032,775股及比率:16.70% ()經股東臨時會決議通過,並奉主管機關核准後,將提請董事會另訂 減資準日,並辦理減資作業之相關事宜。()本次減資之相關事宜,若因事實需要、法令規定或經主管機關修正時,股東臨時會授權董事會處理之。()本公司債權人對於前項減資之決議有所異議者,請自公告日起31日內以書面向本公司提出,逾期(以郵戳為憑)未表示者即視為無異議,特此公告。()債權人提出異議後,若轉讓債權,則喪失異議權,已向本公司提出 異議視為撤回,併此告知。7.其他應敘明事項:無。

雷虎生技 董事名單: 陳冠如/蘇聖傑/蘇政芳/賴鈺欣/柯王正/陳鏡亮/張坤金


雷虎生技 發言日期 108/04/30 發言人 黃圳樟 發言人職稱  副總經理 發言人電話 0423595958 主旨 本公司108年股東常會改選董事名單 符合條款 6 事實發生日 108/04/30 說明 1.發生變動日期:108/04/30 2.舊任者姓名及簡歷雷虎科技股份有限公司代表人:陳冠如 雷虎生技股份有限公司董事 雷虎科技股份有限公司代表人:蘇聖傑 雷虎生技股份有限公司董事 雷虎科技股份有限公司代表人:蘇政芳 雷虎生技股份有限公司董事 雷虎科技股份有限公司代表人:賴鈺欣 雷虎生技股份有限公司董事 秀傳醫療社團法人代表人:柯王正雷虎生技股份有限公司董事 上鉅國際股份有限公司代表人:陳鏡亮 雷虎生技股份有限公司董事 張坤金雷虎生技股份有限公司董事 3.新任者姓名及簡歷雷虎科技股份有限公司代表人:陳冠如 雷虎生技股份有限公司董事 雷虎科技股份有限公司代表人:蘇聖傑 雷虎生技股份有限公司董事 雷虎科技股份有限公司代表人:蘇政芳 雷虎生技股份有限公司董事 雷虎科技股份有限公司代表人:賴鈺欣 雷虎生技股份有限公司董事 秀傳醫療社團法人代表人:柯王正 雷虎生技股份有限公司董事 上鉅國際股份有限公司代表人:陳鏡亮 雷虎生技股份有限公司董事 張坤金雷虎生技股份有限公司董事 4.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿 5.異動原因:任期屆滿全面改選 6.新任董事選任時持股數當選姓名 選任時持股 雷虎科技股份有限公司代表人:陳冠如 13679446 雷虎科技股份有限公司代表人:蘇聖傑 13679446 雷虎科技股份有限公司代表人:蘇政芳 13679446 雷虎科技股份有限公司代表人:賴鈺欣 13679446 秀傳醫療社團法人代表人:柯王正 1179551 上鉅國際股份有限公司代表人:陳鏡亮 235910 張坤金235910 7.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/06/20~108/06/19 8.新任生效日期:108/04/30 9.同任期董事變動比率:全面改選,不適用 10.其他應敘明事項:無。

美時: 持股續增 流通性未達要求 Alvogen Korea申請下市


美時製藥 發言日期  108/04/30 發言人 沈燁 發言人職稱  副總經理 發言人電話  02-27005908 主旨 回顧說明本公司之韓國孫公司Alvogen Korea Co., Ltd. 於韓國申請下市細節 符合條款 53 事實發生日 108/04/30 說明  1.事實發生日:108/04/30 2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司為調整投資架構,孫公司Alvogen Korea Co., Ltd.1064月陸續買回股票,本公司持股比重自82.47%陸續增至106年第四季合併財務報告所揭露之91%107年第四季財務報告所揭露之92%,已長期未達韓國證交所(以及多數國家證交所)要求之至少10%流通在外股數,並於1074月接獲韓國證交所提醒改善流通性,以上請參考10647日、511日、112日等重訊公告。本公司於108215日代子公司Alvogen Korea Holdings Ltd.公告決議通過與孫公司Alvogen Korea Co., Ltd.簽訂換股協議,公告中明陳將透過此舉100%持有Alvogen Korea Co., Ltd.,以提升營運效率。故Alvogen Korea Co., Ltd.108314日遞交年度財報後依韓國證交所依年報內容判斷流通性仍未達要求停止交易,並依法申請下市,然目前作業程序尚未完成,正式下市時本公司將再公告,下市與否,本公司已100%持有Alvogen Korea Co., Ltd.6.因應措施: 7.其他應敘明事項:

柏登: 法人董事鉑泰生醫 吳佳靜辭任


柏登 發言日期  108/04/30 發言人  賴弘基 發言人職稱  董事長兼總經理 發言人電話  +886226597698 主旨 本公司法人董事代表人辭任 符合條款 9 事實發生日 108/04/30 說明 1.事實發生日:108/04/30 2.發生緣由:(1)法人名稱:鉑泰生醫()(2)舊任者姓名及簡歷:吳佳靜(3)新任者姓名及簡歷:尚待指派(4)異動原因:本公司法人董事鉑泰生醫()代表人吳佳靜因個人因素於107430日辭任本公司法人董事代表人職務,新任法人董事代表人將待法人董事鉑泰生醫()指派後另行公告。(5)原任期:108/01/10 ~ 110/06/07(6)新任生效日期:NA3.因應措施:發布重大訊息至公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:

造血幹細胞移植 不須完全配對

 2019-04-20 00:27聯合報 高志平、蕭樑材醫師18歲高三徐姓少女,1064月發生猛爆性肝炎,併發重度再生不良性貧血,6月接受免疫抑制治療,但效果不彰,持續全血球嚴重低下(白血球持續小於100/cumm,正常值為4000~10000/cumm)、頻繁輸血、加上合併免疫功能不全,反覆發燒,被診斷為敗血症、菌血症、頸部軟組織感染及侵襲性黴菌肺炎,106713日,從其他醫院轉至台北榮總,經過評估後,決定施以造血幹細胞移植治療。

56歲父親 救回18歲女兒 徐姓少女因全血球嚴重低下併發多種感染,雖使用多種抗生素,若短期內血球無法恢復,將無法控制感染。她又是獨生女,非親屬造血幹細胞配對及移植最快也需一至兩個月,醫療團隊決定緊急啟動「半相合造血幹細胞移植」,建議由56歲父親捐贈,住院不到三周,完成骨髓及周邊血液造血幹細胞移植。經醫療團隊不眠不休的努力,徐姓少女全血球低下逐漸進步並恢復至正常,不需依賴輸血,感染逐漸改善,在抗排斥藥物控制下,未出現嚴重併發症,順利出院,1079月展開大學新生活。

移植後 淋巴瘤獲得控制 61歲陳女士於1068月確診為晚期T細胞淋巴瘤,傳統化療效果不佳,尋求異體血液幹細胞移植。經兄弟姐妹及非親屬捐贈者配對後,原希望使用配對比較吻合的非親屬捐贈者進行移植,因捐贈者家屬反對,考量淋巴瘤病情,1073月,由她35歲的獨生女捐贈完成移植,淋巴瘤病況獲得控制。造血幹細胞是位於骨髓的獨特細胞,可進一步發展形成紅血球、白血球和血小板,而異體造血幹細胞移植為目前治癒血液惡性疾病,如白血病、先天性或後天性造血組織疾病的重要治療方式。近十年來,台北榮總自體及異體造血幹細胞移植個案數累計近千人。

半相合更易找到捐贈者 人類白血球抗原(HLA)全相合的親屬捐贈者是造血幹細胞移植的首選,基因座落在第六對染色體(「ABC DR」),父母各自遺傳一半的染色體給子女,兄弟姊妹間有25%配對全相合機率,如圖示中的妹妹與病患。其次為HLA全相合的非親屬捐贈者,半相合的配對機率更高,如圖示除姊姊是不相合外,病患的父親、母親、哥哥及弟弟均可成為半相合幹細胞移植的可能捐贈者。若無合適的親屬捐贈者,要找到合適的非親屬捐贈者,需經漫長等待配對成功。由於病患數量愈來愈多、出生率及捐贈風氣降低,想找到合適捐贈者更加困難。對於需接受異體移植患者來說,半相合移植來源可擴及旁系親屬,患者的父母、兄弟姐妹、子女,甚至患者或患者父母的表親兄弟姐妹都有機會捐贈,要求較低的移植,提供更多機會,更容易找到捐贈者,提升異體幹細胞移植治療的可能性。以往半相合移植需克服的阻礙,主要為造血功能恢復較慢、免疫重建速度亦慢、移植物對抗宿主疾病(graft-versus-host disease, GvHD)嚴重、移植相關死亡高等諸多問題。近年來通過使用移植後以化學治療藥物調節免疫反應等策略,GvHD發生率已較低。因此,半相合造血幹細胞移植的需求及應用趨勢逐漸增加,相關造血幹細胞移植的研究亦在全球如火如荼進行中,以求盡量減少GvHD的併發症,增加有移植需求的病患治療的機會。造血幹細胞移植是治療嚴重再生不良性貧血非常重要的方法,除釐清疾病本身嚴重程度是否需要移植之外,是否有合適的捐贈者也很重要,在沒有適當的全相合親屬移植的狀況下,若狀況緊急無法接受長時間等待非親屬配對成功,病患不再是無藥可治,半相合移植仍是可以考慮的治療選擇,呼籲病患勇敢接受治療,擁有美好的人生。

紅斑性狼瘡 與 NLRP12 免疫檢查點基因表達 有關


陽明大學發現先天免疫檢查點 登國際期刊 2019-04-20 〔記者吳亮儀/台北報導〕台灣已開放癌症免疫療法,利用人體免疫力來殺死腫瘤;陽明大學臨床醫學研究所研究團隊發現,除了目前應用在癌症治療的「後天免疫檢查點」外,還有「先天免疫檢查點」,未來或許能成為治療自體免疫疾病的新方法。人體的防禦系統分為「先天免疫」和「後天免疫」,免疫細胞中除了有應用在治療癌症的後天免疫檢查點外,還有一種更早啟動免疫反應的「先天」免疫檢查點,能調節人體抗病毒的能力。陽明臨床醫學研究所助理教授陳斯婷團隊研究人類及小鼠的白血球,發現免疫檢查點不只存在於T淋巴球細胞,也存在單核球、巨噬細胞、樹突細胞等,扮演第一道防線的先天免疫白血球中。免疫檢查點是一種煞車機制,避免免疫系統過度活化反而攻擊自身細胞,造成自體免疫疾病,免疫療法就是利用藥物強制關閉煞車系統,讓T淋巴球細胞得以活化持續攻擊癌細胞來治療癌症,此發現也讓日本學者本庶佑獲得諾貝爾醫學獎。許多自體免疫疾病就是因為免疫系統過度活化、攻擊自身細胞所導致,例如紅斑性狼瘡、多發性硬化症、類風濕性關節炎等,目前是靠免疫調節劑或類固醇來控制。陳斯婷說,先天免疫檢查點的發現,可提早在感染惡化前就介入,降低患者的復發風險。目前陽明大學與台北榮總合作,已整理超過三百名紅斑性狼瘡患者的檢體,發現「NLRP12」免疫檢查點的基因表達與紅斑性狼瘡相當有關,正在發展用藥調節先天免疫檢查點的治療模式。這項研究刊登在本月十日的《細胞宿主與微生物》(Cell Host & Microbe)期刊。

(訊聯+新光醫) 自體脂肪幹細胞 治療 退化性關節炎及膝關軟骨缺損


訊聯生技 發言日期 108/04/19發言人 劉天來 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)27951777 主旨 公告 訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院 合作提出細胞治療技術計畫申請 符合條款 53 事實發生日 108/04/19 說明 1.事實發生日:108/04/19 2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:行政院衛福部於10796日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用 管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療 院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,能將細胞醫療成 果造福國內更多民眾,維護國人健康。(1)申請細胞治療項目:自體脂肪幹細胞移植 (2)適應症名稱:退化性關節炎及膝關軟骨缺損 (3)專案說明:訊聯生技與新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院(後稱:新光醫院)合作,由新光醫 院依衛福部公告之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛福 部提出本案「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療計畫。本施行計畫之醫療執行單位為新光醫院,細胞製備場所為訊聯生物科技。(4)進度說明:1.行政審查階段:由新光醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部,進行書面行政及技術審查。審查通過後,進一步發文通知醫療院所可進行細胞製備場所(CPU)查核。2.細胞製備場所(CPU)查核:由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請,經查核通過後取得認可函。3.經專家審查通過後,新光醫院取得衛福部計畫效期核定函,始可向地方衛生機關登記,依計畫向病患開始收費診療行為,並由訊聯生技提供細胞製備服務。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫,需待衛福部相關審查流程完成並通過後,方能進行實際脂肪幹細胞應用治療行為。

欣耀: Acetaminophen去除肝毒性專利


欣耀無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國專利 2019/04/19 16:54 中央社 日期:20190419日公司名稱:欣耀 (6634)主旨:欣耀無肝毒性止痛新藥SNP-810取得中華民國專利發言人:朱凱民說明:1.事實發生日:108/04/192.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司於今日接獲委任專利事務所通知,無肝毒性止痛新藥SNP-810取得一項中華民國專利,專利名稱:一種化合物用於去除乙醯胺基酚(Acetaminophen, APAP)藥物肝毒性之用途」。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810先前已獲得美國、韓國、歐亞專利組織(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克、亞美尼亞、亞塞拜然、吉爾吉斯、塔吉克及土庫曼共八國)及中華民國專利,今又獲得另一中華民國專利,至今共已獲得11國專利其它世界各國專利亦積極審核中。(2)本專利有效期限尚有14年,最多可延長至民國127年。(3)SNP-810目前已向美國FDA提出樞紐試驗申請,FDA積極審理中。(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

吸入劑型MIS416 (青春痘菌微粒) 有助氣喘治療


中研院利用青春痘菌 研發治療氣喘新藥 20190425日【記者徐翠玲/綜合報導】中研院生物醫學科學研究所助研究員張雅貞團隊發現,利用青春痘菌研發出免疫調控微粒子(MIS416),把這免疫調控微粒子以吸入劑型投藥,可抑制第二型先天免疫細胞(ILC2)增生,有助氣喘治療。研究成果已刊登於《過敏和臨床免疫學雜誌》(Journal of Allergy and Clinical Immunology)。類固醇是治療氣喘主要用藥。張雅貞表示,過去認為T細胞才是造成氣喘的主因,並以類固醇吸入劑治療;隨著愈來愈多類固醇抗藥性患者增加,研究團隊發現ILC2誘發急性呼吸道免疫反應,與類固醇抗藥性氣喘相關,ILC2細胞因此被視為新的氣喘治療標的。張雅貞指出,氣喘疾病是一種免疫失衡,ILC2細胞作用於免疫系統中,會被塵蹣、黴菌誘發活化,傳遞氣喘發炎反應訊息,造成氣管收縮、黏液分泌亢進等症狀。張雅貞說,研究發現帶有類鐸受體9TLR9)配體(CpG)的免疫調控微粒子,可分泌干擾素抑制ILC2細胞傳遞發炎反應訊息。透過類鐸受體9TLR9)與配體(CpG)結合後,刺激漿細胞樣樹突狀細胞分泌α型干擾素;進而活化自然殺手細胞增加γ型干擾素分泌量,達到抑制ILC2細胞增生的效果。微粒子(MIS416)含有能刺激分泌干擾素的TLR9配體(CpG)成分,研究團隊以吸入劑型投藥進行老鼠實驗,期望在侵入性最小的情況下將藥物送入肺部,發現可抑制ILC2細胞所導致的氣喘症狀;對於T細胞導致的氣喘症狀也有療效,相較於目前的類固醇處方藥更具優勢。張雅貞表示,微粒子(MIS416)源自會造成青春痘的痤瘡丙酸桿菌,也就是大家熟悉的青春痘菌,含有CpG成分,且具有生物可分解性,對於人體相當安全且耐受性良好。目前正在進行人體試驗中,預計相關藥物最快10年可面世。張雅貞說,目前已經正在進行人體試驗中,初步的人體試驗發現對人體相當安全且耐受性良好,預計相關藥物最快10年就可面世。

MIS416 is an experimental drug developed by Innate Immunotherapeutics which underwent clinical trials to treat secondary progressive multiple sclerosis. It is derived from the bacteria that causes acne and targets myeloid cells through TLR9 and NOD2 In one of its first rounds of clinical trials, the drug was shown to be "safe and well tolerated", with 80% of secondary-progressive multiple sclerosis patients exhibiting more than 30% improvement in at least one area of their MS status. However, Phase II clinical trials were unable to prove that the drug provided a benefit to patients. It is also being researched as a potential treatment for cancer.