產醫結盟建立「智慧醫療協作平台」 大台灣旅遊網 (2021-10-03 09:53) 【大台灣旅遊網TTNews記者蔡聰挺】智慧醫療在疫情影響下促成前所未有的發展,以人為本的智慧化醫療服務成轉型主流,在政府逐步開放數位醫療的局勢下,醫療界得以借助科技力量減低第一線醫護人員和患者的負擔、完善病患的診療服務。因此,國立臺灣大學醫學院附設醫院新竹臺大分院與台灣微軟宣布結盟,搶先擘劃數位醫療藍圖,計畫導入微軟多項前瞻技術解決方案,並聯手微軟醫療合作夥伴,共同建立「智慧醫療協作平台」,加速發展遠距照會、精準醫療等場創新應用,共創臺灣未來醫院典範場域。新竹臺大分院院長余忠仁表示,智慧醫療是現在進行式,也將是未來十年醫療產業的主流趨勢,臺灣醫療產業在政府的大力支持下,加緊推動發展進程。新竹臺大分院以成為醫學中心與智慧醫療典範為願景,藉由與微軟緊密的合作,將整合三個院區的醫療資源,部署自動化流程與導入AI大數據洞察,創造科技加乘醫療的綜效,減輕醫療人員壓力,也帶給病人更優質的就醫體驗。台灣微軟總經理孫基康表示,很高興與新竹臺大分院展開策略合作,一同打造智慧醫療願景。微軟深知醫療產業常有資源不足或有時間上的挑戰,因此賦能產業發展智慧醫療藍圖,以資料與資安為核心,協助醫療院所建立安全的智慧醫療協作平台,藉數位科技增加患者互動、提升團隊合作、強化臨床和營運洞察,使醫病雙方擁有更佳的照護與體驗。智慧醫療根植於數位化推動,期待透過此次合作,為台灣醫療產業推進革命性創新與發展。新竹臺大分院智慧醫療創新中心負責人副院長譚慶鼎表示,資通訊科技近年來廣泛地應用在醫療及健康領域,我們與微軟的合作包括醫療照護、疾病監測、經營管理、教育和研究。智慧醫療的使用者是醫療人員,研發、製造端則在科技產業,唯有透過雙方彼此密切合作,才能研發最符合智慧醫院需求的產品。我們期待與台灣微軟一同建造智慧醫療的尖端醫療環境,讓新竹臺大分院快速邁向建構永續發展的智慧醫院未來願景。新竹臺大分院導入微軟前瞻技術服務包含 Microsoft Azure、Microsoft 365、Microsoft Dynamics 365 與 Microsoft Power Platform,以及 HoloLens 2 等解決方案,打造各項未來關鍵智慧醫療應用,搶先佈局遠距醫療、精準醫療等發展。例如:跨院區的遠距照會、更精準的臨床醫療、高效且安全的智慧醫療平台。此外,Microsoft Teams經 HIPAA、HITRUST、GDPR 等多項資安法規認證、符合醫療產業最高規格的合規性與安全性。未來計畫發揮平台高彈性的橫向擴充特性,連接既有醫療資訊系統(HIS,Healthcare Information System),簡化系統操作介面與維運,更可整合醫院排班、病床管理等,建立統一且高效的智慧醫療平台。新竹臺大分院與台灣微軟的全面性合作,將成為臺灣智慧醫療的示範場域,加速推進現代化數位醫療進展。微軟也將深化在地產業落地實作,以數位科技啟動醫療程序,並持續壯大智慧醫療合作夥伴生態系,包括精誠集團旗下精誠軟體、精誠資訊、奇唯科技,及自由系統、倍利科技等微軟智慧醫療相關合作夥伴。未來,微軟目標幫助台灣醫療院所塑造智慧醫療數位平台,提升院所內外溝通效率,並運用自動化和智慧化的解決方案,簡化診療與行政流程,更增進其對臨床或營運數據指標等的數據洞察,同時確保安全性與合規性,讓醫護人員得以發展專業、專注病患關懷,促進臺灣創新智慧醫療應用超越國際。
Pages
Tuesday, November 30, 2021
Monday, November 29, 2021
大江 收購NewAge設施 轉成 集團 美國總部
大江正式完成收購NewAge猶他州廠 美國製造上路 2021/10/04〔記者陳永吉/台北報導〕大江生醫(8436)今天宣布,正式完成收購NewAge位於猶他州的生產設施及代工銷售業務,除了接手原有的客戶代工業務,更將以美國製造服務大江全球62國客戶。大江生醫位於美國佔地五萬平方公尺的工廠,目前以大瓶裝液態產能為主,原產能稼動率高達8成,大江已部署自動化團隊赴美駐地,近期將陸續導入小瓶裝液態與其他大江美國客戶熱銷劑型,可望更即時反應在地需求,並有效擴張大江美國市場。大江生醫表示,將以此新收購廠址為集團美國總部,於2023年前打造超過新台幣30億之生產規模,除建置高速自動化產線外,更將結合集團關係企業之高端檢測設備、醫材、專利原料、生活日用品等,作為布局世界級生物設計整合商社之產銷基地。不僅能供應現有客戶多元豐富之商品組合,亦將針對生技醫療產業進行橫向及垂直整合,以台灣、中國、日本、美國研發製造服務,集結國際集團部隊加速擴張全球版圖。大江指出,美國廠將透過集團尖端科研及專業製造技術,降低其銷售商品之成本,並專注於其核心競爭力,並維持以研發製造ODM服務美國工廠原有客戶,及未來新增之大江美國客戶,打造全球熱銷之保健品產品組合。
成大醫學院+群創 開發3D重建影像軟體 (CT、MRI)
成大醫學院攜手群創成立醫學影像中心,展現裸視3D軟硬整合實力 2021年9月29日【財訊快報/記者巫彩蓮報導】成大醫學院胸腔外科攜手群創(3481)於今(29)日宣布成立「醫學影像中心」,擘劃3D醫學影像基礎研究目標,群創總經理楊柱祥出席活動時指出,布局智慧醫療為價值轉型一環,在醫療用顯示器布局從15吋到58吋平版感測器、診斷用、手術用、超音波、病患監測醫療用顯示器,也是全球前三大醫療設備商的重要夥伴,期許裸視3D軟硬整合的研發實力展現在「醫學影像中心」運作。 成大醫學院積極布局前瞻顯示科技於醫療教學領域,去年6月建置人工智慧虛擬實境教室,結合AR、VR、MR技術於教學中,提升學生學習成效,近年來加以虛擬實境(AR/VR)技術的蓬勃發展,人體影像解剖桌、虛擬實際手術模擬等教學系統相繼推出,不僅以立體方式呈現原本複雜的解剖構造,讓學生由各個角度,學習特定構造之位置及走向,同時也可模擬手術及侵入性治療的過程,為醫學教育奠定更好的基礎。成大醫學院「醫學影像中心」結合群創裸視3D前瞻顯示技術,開發3D重建影像軟體,提升3D影像重建時與原始切割影像的吻合度與切割準確度,群創技術研發中心總處長楊秋蓮表示,醫師取得龐大的三維分析資料,如CT、MRI等,卻只能以2D影像方式呈現,最終還是需要醫師臨床經驗判斷,若能以3D的螢幕來呈現原本三維的資料,定能為醫師臨床診斷帶來更大幫助。群創開發的裸視3D是一種光場顯示技術,搭配獨家開發的Volume N3D演算法,可以顯示至少±10cm的深度範圍、以及256個視點以上的高解析度3D影像,解決觀看傳統3D顯示器容易暈眩的問題,長時間使用也不會有不適感,此次與成大醫學院合作胸腔外科教學軟體以及裸視3D顯示器研發,從教學軟體應用著手,進而扮演醫、病間溝通之間的媒介,期望未來可以成為醫師術前評估,或是術中輔助不可或缺的工具。
Thursday, November 25, 2021
保瑞策略: 非自身成長&自身成長 (市值成長12倍 148億)
保瑞明年展望偏保守,瞄準代工及待開發趨勢,國際併購腳步不會停 2021年11月19日【財訊快報/何美如報導】保瑞藥業(6472)今年前三季稅前淨利8.4億元,購買GSK加拿大廠的3600萬加幣(約新台幣8億元)已快速回收,目前在手現金相較去年同期已翻倍至14.82億元。董事長盛保熙表示,現在藥品開發是黃金期,公司的成長性才剛開始,併購腳步不會停,將找新產品線,或新劑型,如注射劑、原料藥投資,完整CDMO布局,成為國際性代工及待開發的藥廠,有信心短時間可以做到。保瑞藥業18日在櫃買中心進行線上業績發表會,副總經理陳世民表示,治療低血鉀症的口服緩釋劑型藥(KCl)今年已進入美國大型連鎖通路Walgreens為美國處方數排名第37之藥品,成長量可以預期,Const-K取得新劑型藥證,獲得台灣健保藥價給付,已有幾家醫院中心引進,未來生產、銷售都有助益。用於帕金森氏症的長效型療效膠囊-瑞多寧(Numient,外銷名為Rytary),已取得台灣健保藥價給付,及亞洲中港澳、日、韓、泰國共11國銷售權。此兩項產品的生產毛利相對高,未來會執行往代工方向。至於今年營運,前三季合併營收37.5億元,年增231.31%,EPS 9.01元,年增321.03%,財務長王錦菊表示,今年費用增加,主要是併購GSK加拿大廠,其營所稅較高為26.5%,今年是併購第一年,表現非常態,會有高低,第四季有聖誕假期,工廠也會有停工。去年第三季現金水位7.8億元,今年第三季已翻倍至14.82億元,對比前三季稅前淨利8.4億元,可以說購買加拿大廠的3600萬加幣(約新台幣8億元)已經快速回收。此外,保瑞買下GSK加拿大廠,雙方有五年代工保證,但第一年量比較多,短期營收會比較保守。現在執行代工業務的毛利控管,將取捨減少學名藥生產,轉換增加較高毛利產品,短期營收會有影響,不過,未來會有505(b)(2)新藥、NCE新產品挹注。盛保熙表示,未來發展非常看好,公司成長性才剛開始,根據預估,CDMO在2026年市場將達2789億美元,年複合成長率10%,主要是新藥開發公司越來越多,技術和產業需求提高,製造代工需求增加。建廠成本高、效能低,待開發需求量成長很快,大藥廠也希望委外代工。保瑞營運採取非自身成長及自身成長雙管齊下策略,2017年上櫃時,市值12億元,現在已經達到148億元,4年市值成長12倍。展望2022年,盛保熙表示,產品訂單持續成長,北美業務開發團隊積極拓展,加拿大廠已拿下一個新藥將移轉製造,不過,加拿大將進行代工整合,且新冠疫情造成整個供應鏈很亂,看法維持保守,預期2022年就是比較穩定一年。為完整CDMO版圖,劑型上朝目前欠缺的注射劑、API原料製造等方向努力,針對待開發能力做投資,與客戶會從小量到大量一起成長,針對高毒性、疫苗、抗生素、甚至大分子等進行新投資。併購方面,腳步不會停,盛保熙說,公司每年都評估20多個合併案,北美、歐洲、亞洲等地區都持續在看,保瑞是少數被認同可以出售藥廠的對象,會持續尋找有價值的對象併購。現在是藥品開發黃金期,人口高齡化需求量在成長,保瑞有信心在短期內,成為國際性代工及待開發的藥廠。
(台杉) 中國投資 矽谷 資金 幾 停滯 !
台杉扮演「早期投資人+新創夥伴」 積極建構國際新創生態系 黃達人 2021-11-19翁嘉盛總經理指出,5G、AI世代下,軟硬整合是一個重要的發展趨勢,台灣本身完整的ICT產業供應鏈,應該要強化並運用這股優勢,讓台灣新創發展具備國際化特色,成為全球新創發展的聚落重心。台杉投資(Taiwania Capital)成立於2017年8月,主要是要扮演中華民國政府投資全球「國家隊」的角色,鎖定國發會提出的「五+二重點產業」、「智慧機械」、「亞洲•矽谷」、「綠能科技」、「生醫產業」、「國防產業」、「新農業」及「循環經濟」等產業為主要投資標的。除投資人角色,台杉更透過設立台杉青年創業學院等方式,強化和新創圈的鏈結,扮演新創的夥伴,要協助台灣產業更積極進行數位轉型,以及台灣經濟價值提升的角色。
台灣新創技術實力極佳需具global market思維 綜觀台灣新創團隊的實力和特色,多半具備有很高的技術深度,主要得益於台灣的科學教育以及ICT產業發展所打下的基礎,也是台灣新創具備的競爭優勢。若能將新技術、新發展、新觀念,整合台灣ICT產業供應鏈與經驗,如:整合醫療與ICT硬體相關技術及解決方案,投入遠距醫療、智慧醫療等領域,對於台灣新創以及未來的經濟發展,會帶來很多發展新契機。唯台灣內需市場相對不大,因此台灣新創團隊在成立之際,更必須要具備國際化營運(global market)的思維,團隊的組成中,包含事業發展、行銷、業務等,必需要有具備國際市場經驗的人才,團隊也必須建構好的商業模式(Business Model),才能讓事業發展具備加速國際化的機會。此外,國際發展趨勢,也是所有新創團隊必須專注觀察的重點。在美中貿易戰前,中國和美國因為龐大的市場經濟規模,對國際創投資金具有極大的吸引力,因此這兩地的新創吸納相當多國際資金,在矽谷就可以發現許多中國資金的大量投入。但在美中貿易戰下可以發現,矽谷中來自中國的投資資金已經幾乎停滯,相同的,美國也逐漸減緩對中國新創的投資腳步。此一國際趨勢,到現在還是進行式,新創在募資規劃時就得從公司發展及區域布局上,將此變化納入考量,甚至是要就資金的來源國家進行抉擇。創投是投資未來的科技,是要看到10年後的發展。因此新科技、新技術是投資重點。以目前的趨勢分析發現,美國越來越多資金投資關注在 data-related的科技發展。包含:Big Data、AI、邊緣運算等產業。以台灣新創團隊在這些領域的技術能力,以及國際經貿地緣政治經濟變化的發展角度,都將提供台灣新創相當好的發展機會。尤其在COVID-19(新冠肺炎)對於全球產生的衝擊,雖然大家面對面的機會大幅減少,但是透過視訊,反而讓台灣的新創團隊觸角可以延伸至全世界各地,這也讓更多國際投資機構以及基金經理人更關注台灣新創的發展,並開始到台灣sourcing技術新創團隊,其中又以半導體等新創廠商最受關注。台杉除輔導、協助、投資台灣新創,也會全力協助國際投資人對台灣進行新創的投資、合作,加強台灣新創圈與國際更多的連結及發展。
不僅是新創投資者 更是新創的夥伴 台灣的創投產業在1980、90年代興起,並帶動台灣包含半導體、ICT產業快速發展。但從2000年後,因為促進產業升級條例修正,取消對創投的租稅優惠,之後又面臨.com網路泡沫,台灣的創投家數及募資金額都頓時驟減且投資亦趨向保守,尤其是對early stage的投資更是如此,紛紛轉投於具有穩定商業模式的late stage或即將IPO的新創。相較之下,矽谷新創生態系相對成熟且完整,各種投資不同階段的VC、CVC業者相當多元,關注early stage投資的基金多且規模較大,除了是提供資金,矽谷的創投也會提供新創各種在商業運作、市場行銷等企業經營所需的人脈媒合及輔導,屬於全方位的服務。矽谷和新創互動的模式很值得台灣參考。在關注於具有發展潛力的early stage新創,除資金協助,創投更要扮演新創團隊的創業「好夥伴」,協助新創團隊建構對的商業模式,及協助新創找尋所需要的潛在人才,包含:行銷、財務及法務人才等。台杉在成立時很重要的一項目標就是要藉由投資串接起台灣和國際市場及新創生態圈,因此,台杉也會協助所投資的新創積極建立國際事業發展,透過台杉的國際產業網絡,積極媒合新創與國外潛在買家或技術團隊的合作。例如台杉物聯網基金所投資的創控科技,這是由國內自行研發生產專精於氣體監測的台灣新創業者。台杉在投資後,除了是提供資金外,也積極協助公司在各項業務的拓展。包括協助其與台灣環保署合作,以PoC場域驗證方式,累積相關空污監測數據後進而修正既有技術模型。而創控也在優化後的監測解決方案基礎上,成功獲得美國加州環保署(California Environmental Protection Agency)採購,進而在美國市場站穩腳跟並進一步擴張,拓展海外業務。當然,不光是美國市場,台杉也輔導不同新創團隊,與日本、歐盟等海外市場當地需求方進行媒合,持續提供台灣新創更多國際市場的連結,希望在台灣建構一個具競爭力、多元化的新創生態系。
軟硬整合發展趨勢讓台灣具備極佳競爭力和特色 5G、AI世代下,軟硬整合是一個重要的發展趨勢,台灣本身完整的ICT產業供應鏈,尤其在半導體產業技術、生產聚落完整與效率品質良好等優勢和特色,台灣是全球相當重要的生產基地。台灣應該要強化並運用這股優勢,讓台灣的新創領域發展具備國際化特色,甚至成為全球新創發展的聚落重心。正因看到台灣這特色,台杉也相當鼓勵在美國投資的新創團隊到台灣設立R&D中心,強化彼此的交流。近年來,台灣創投資金相當關注在生醫領域,包含digital health的新創團隊。在生醫這領域可以發現,其資金以及發展相當多元化(diversifying),疫情後被看重的焦點如智慧醫療中的遠距醫療,其發展需要與結合電信、ICT等跨領域的技術,可以預見,醫療生技與ICT產業結合發展是未來digital health的趨勢。因此,生醫、智慧醫療結合AI等新科技及台灣ICT技術及產業供應鏈的投入,為包含醫學預測(prediction)等領域作更積極的發展與推進,將是台灣重要的發展機會。創投是投資於未來的科技,台杉的投資布局也必須著眼在未來科技的趨勢。目前在新階段發展領域中,台杉鎖定包含:Cybersecurity、Smart Enterprise、Electric Vehicle、Next Generation Semiconductor等4大技術領域的新創團隊與題目。其中,Cybersecurity包含Secure Access Service Edge(SASE)、Security Orchestration, Automation, & Response(SOAR)等下一代網路安全技術。Smart Enterprise包含AI、大數據等協助企業數位轉型等有關技術。在Electric Vehicle方面包含自駕感測、新材料、數位分身等技術,Next Generation Semiconductor則包含新半導體複合材料、感測器微小化、混合式運算等技術。當然,以上這些技術,也是對於台灣未來產業轉型升級、持續維持產業高附加價值的重要核心領域。台杉將在這4大技術領域上,持續扮演新創發展第一哩路的投資人兼夥伴角色。
加強國際行銷台灣定是東南亞新創Hub各國新創發展各具特色,美國具備相當好的發展架構以及創業文化,因此可以吸引大量國際新創團隊、人才以及創投資金、投資人進駐。台灣也必須善用自身ICT產業具備的技術和環境優勢,加強國際能見度。尤其在中美貿易戰以及後COVID-19(新冠肺炎)等國際情勢下,台灣在各領域所具有的技術實力、高素質的人才、民主法治及自由開放的社會素養,對國際資金、投資人以及新創團隊將更具吸引力。在國際化部分,政府除加強協助新創團隊參與國際展會,以及協助國際市場開發,也應該要加強台灣本身的國際行銷,吸引更多國際資源,包含國際創投經驗豐富的導師(mentors)、加速器到台灣落地,建構台灣成為具國際發展特色的新創生態系。尤其,東南亞的新創正快速發展,多集中在以軟體、應用、服務為主,台灣可從所具備的ICT技術和供應鏈與東南亞國家新創進行合作,台灣一定會成為東南亞區域新創中心(hub),更將扮演成為全球重要的創新服務基地。由資誠聯合會計師事務所(PwC Taiwan)、台灣經濟研究院及DIGITIMES合作,經過700份問卷以及十多位新創領域專家專訪,完成的《2021台灣新創生態圈大調查》於11月3日正式出刊,可至官網下載完整報告,期透過團隊調查研究,讓中華民國政府、企業、創育夥伴和新創團隊,一同擘劃台灣新世代數位經濟以及新創發展藍圖!(本文由台杉投資管理顧問總經理翁嘉盛口述,黃達人整理報導)
Wednesday, November 24, 2021
長佳智能 (陳明豐) 心電圖分析軟體TFDA核准
長佳智能心電圖分析軟體拿到醫材許可證 2021年11月17日【時報記者郭鴻慧台北報導】長佳智能(6841)心電圖分析軟體通過台灣衛福部食藥署(TFDA)核准,取得智慧醫材許可證。董事長兼總經理陳明豐表示,此系統使用於醫療場域中進行標準休息相12導程心電圖檢查的患者,輔助自動快速的辨識正常或特定心率異常判讀結果,由醫師進行確認或提醒醫師注意。長佳智能深耕數位醫療領域,將人工智慧應用於醫學影像、輔助判讀、基因檢測結果分析、藥物研發等,並已取得四張TFDA、一張美國食品藥物管理局(USFDA)醫材許可證,還有多項研發成果於TFDA及USFDA審查中,更已取得11件專利,還另有34件專利申請在審查中。長佳智能研發長王帝皓醫師表示,「心電圖分析軟體」是與中國醫藥大學附設醫院合作開發,以自主研發設計的神經網路架構技術,即時判讀心電圖並達到0.97的準確率。陳明豐強調,此心電圖分析軟體為長佳智能實現醫療AI落地的產品,可提升急診急性心肌梗塞病人及早發現並早期接受心導管手術治療,縮短可能的到院至灌流時間,搶救生命,減少額外醫療資源的消耗。
(國光、高端、聯亞沒有自己研發) 政府20億 扶持新冠疫苗 !!
精準醫療 公私部門協力推進 工商時報 林家嫻 2021.11.20 由工商時報、台茂奈米生化、龍騰生技與天明製藥共同主辦的「2021看見台灣生醫與健康產業創新發展高峰會」,18日以直播的方式舉辦。國家衛生研究院長梁賡義致詞時表示,生物科技是台灣力推的六大科技之一,也是世界潮流,牽涉到人的周遭還有身體健康,雖然台灣人少,卻累積很多生醫研究的能量,生醫與ICT過去像是平行線,但ICT要繼續往下走,勢必得跟醫學結合,還有很多技術躍躍欲試,包括AI還有5G等。生醫健康產業還是有很多挑戰,不同專業的思維不一樣,對話比較困難,另外就是政府推動政策應看得更遠,以製藥而言,真正好的計畫應經過產學合作、多一層的臨床實驗,更重要的還有人才培養,除了寫論文,也要更重視社會需求、產業發展。梁賡義說:「我也看到一些曙光-公私協力,政府經費、資源還是有限,企業界應該一起參與,過去國光、高端、聯亞沒有自己研發的經驗,新冠疫苗是頭一遭,政府也出資20億,扶持廠商的成長,這是很正確的做法。國務院最近爭取到40幾億經費擴產生物製劑廠,能有更好的能量建立mRNA的平台,有一位企業家捐了20億協助興建,這也是公私協力很好的一個例子。」梁賡義還提到,政府跨部會建立了健康大數據平台,推動精準醫療、行動基因,對癌症病患進行基因檢測決定用藥,如果藥物還在試驗中,可加速得到FDA的批准,讓民眾提前使用,如果這方向要持續下去,不能只靠政府,還要有企業的參與。推動生物科技還是要回歸到以人為本,不要因為推動5G這些高科技,讓貧富差距更懸殊。健康這兩個字是很正面的,精準醫療也可以是精準健康,從預防、診斷、治療到最後的長照,需要更全面地來審視。論壇主持人商業發展研究院商業科技應用研究所長黃兆仁表示,新冠疫情為台灣創造很好的機會,有四個大方向值得探究,第一個就是人類更重視健康,不管是保健、醫療,如何維持常態的健康;第二個是人類的覺醒,包括醫病關係的改變,台灣能量怎麼整合生醫與健康產業,面向世界展現硬實力與軟實力;第三個是氣候變遷,健康與糧食安全、植栽健康密不可分,如何取得好的食材與醫材;第四個是經濟復甦,端賴生醫健康產業價值的展現,以及在新冠疫情後的能見度。
美時 代理 肺癌新藥 ZepzelcaR (lurbinectedin) 布局台灣銷售
美時 獲西班牙藥廠台灣銷售權 工商時報 杜蕙蓉 2021.11.17 美時(1795)雙喜臨門,除因重磅藥物出貨順暢,前三季獲利賺贏2020全年,EPS以4.54元創下歷史新高外,也拿下西班牙上市藥廠PharmaMar S.A.肺癌新藥 ZepzelcaR(lurbinectedin)台灣市場獨家銷售權,並負責相關藥證申請。ZepzelcaR(lurbinectedin)主要用於治療含鉑劑化療後轉移性小細胞肺癌(SCLC)的成年患者,這是美時自成立以來,第一項來自原廠的癌症新藥產品,不僅為美時既有的產品組合增添生力軍,更成為該公司在台灣的肺癌用藥市場先鋒。營運表現耀眼的美時,第三季EPS為1.34元,年成長16.5%,連續第六季超越1元,其單季毛利率創近六季新高、達45.3%,較第二季提升3.5個百分點,也較2020年同期增加1.8個百分點,主要是受惠於毛利率較高的外銷癌症用藥產品貢獻比例逐步提升。該公司累計前三季營業毛利43.3億元,年成長32.5%;毛利率44%較去年同期增加1個百分點,營業利益19.02億元、年增63.3%,營業利益率19.3%,也比2020年同期跳升四個百分點,稅後淨利為11.52億元,年增61.8%。美時表示,2021年全球外銷市場表現持穩,癌症用藥受惠Lenalidomide的出貨增加,前三季營收年增二倍,產品組合毛利亦比公司整體平均的毛利率為高,帶來更高成長幅度的獲利貢獻。戒癮用藥Suboxone 前三季營收年成長60%,持續在美國的Buprenorphine/Naloxone舌下含片學名藥市場保持領先地位。另外,亞太區域則拜最大市場韓國的品牌產品所賜,包含減重用藥Qsymia、帕金森症用藥Stalevo、Comtan、以及避孕用藥Mercilon等都有強勢表現,其中Qsymia更創下單季營收新高。美時指出,截至第三季,共有八項進行中的自有研發癌症品項於全球市場陸續取證、送件,潛在目標市場銷售總額上看160億美元。
(新冠口服藥) Pfizer 95國不收權利金
幫助窮國 輝瑞授權學名藥廠生產新冠藥物 2021/11/17 工商 鄭勝得 、綜合外電 美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)周二(16日)宣布,該公司將透過授權協議的方式,允許學名藥廠生產旗下新冠口服藥物,以供應全球95個中低收入國家。輝瑞表示,他們將與聯合國支持的藥品專利聯盟(MPP)簽署自願授權協議,允許後者給予合格學名藥廠授權以生產他們的新冠口服藥物。輝瑞則會以「Paxlovid」的品牌名稱銷售此藥。此授權協議涵蓋95國,約占全球人口的53%。輝瑞不會向低收入國家收取權利金,至於其他國家若是被世衛組織歸類為「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC),那同樣不會被收取權利金。
Tuesday, November 23, 2021
國衛院 協助分析 三顧 細胞治療 數據 (45位): 軟骨細胞層片
產官醫研合作 國衛院攜手三顧公司分析膝軟骨細胞治療 賴以玲 報導 2021年11月19日【NOW健康 賴以玲/台北報導】日常生活中各種活動都會頻繁的使用膝蓋,如果使用不當又不保養就容易造成磨損,嚴重時甚至需要進行人工關節置換手術。然而膝關節還是自己的最好用,因此民國107年9月衛生福利部發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,開放自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損的細胞治療技術後,民眾多了一種治療選擇。昨(18)日國家衛生研究院群體健康科學研究所與三顧公司簽署合作協議,協同分析三顧公司以自體膝蓋軟骨細胞層片治療技術醫治病患的真實世界數據(Real-World Data, RWD)與真實世界證據(Real-world evidence, RWE),作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記的參考,並作為科技部、衛福部、經濟部跨部會推動的「健康大數據永續平台計畫」參考案例。三顧公司研發的自體膝蓋軟骨細胞層片治療技術於民國108年通過衛福部核准,與義大、高榮、北醫、花慈、新光、三總、彰基、敏盛及童綜合等9家醫院合作收治45位患者,並持續進行手術後的預後追蹤,追蹤最久的病人已滿17個月,於磁振造影(MRI)影像觀察到植入後有軟骨新生情形,初步顯示可改善病人疼痛,恢復基本日常的活動,且在治療過程中沒有發生嚴重不良反應,證實此細胞治療技術的臨床治療潛力值得期待。此次結合三顧公司的細胞治療技術臨床數據及國衛院臨床數據的分析能量,期望在產、官、醫、研的通力合作下,積極將真實世界數據與真實世界證據(RWD/RWE)列為臨床檢驗數據,期望能減少臨床試驗成本、加速臨床試驗進程以及產品查驗登記審核,縮短生技醫療產品申請上市的時程,合力發展我國精準健康臨床轉譯,驅動我國細胞治療技術的提升,嘉惠更多為病痛所苦的國人。
創源miRNA技術 檢測反覆流產原因
創源明年營收3動能 蔡政憲讚聲後市 16:142021/11/18 時報資訊 郭鴻慧 創源(4160)下午參加櫃買中心舉辦的業績發表會,總經理蔡政憲說,數位事業、基因及數位加值後市都十分看好,將成為明年度營收成長主要動能。創源前3季營收較去年成長21%,創下同期營收歷史新高,其中數位事業相較於去年同期營收翻倍。蔡政憲指出,公司將國際上快速發展應用的RNA技術,擴大應用於生殖醫學,並響應試管嬰兒補助政策,幫助解決高齡少子化社會問題,創源至今服務已突破全台90%生殖醫學中心,胚胎染色體檢測(PGT-A)更強佔全台6成。疫情之下,帶動RNA技術應用與商業化的大爆發,從臨床檢測、治療、製藥到疫苗研發,均備受關注。創源將RNA技術應用在同為國家重視的少子化問題上。鑒於近十年人工生殖需求增加近5倍,國內高齡產婦多達3.3成,透過miRNA生殖技術-MIRA,能幫助反覆流產孕婦抓出原因而成功懷孕,此項技術獲國內外醫界專家肯定,已獲美國、印尼、中國、泰國、越南、馬來西亞、西班牙等國醫療院所引進使用。在後疫情時刻,精準健康與個人化醫療必然成新常態,創源運用「台灣精準醫療計劃」(TPMI)技術平台,推動「全齡精準健康」檢測服務,透過國人專屬的基因大數據,評估疾病風險並提升用藥安全,未來還可持續更新基因分析結果,串聯檢測報告,輔助醫師臨床療程,評估病患施打疫苗方式,降低患病及預後風險等。如透過「創源基因」APP,用戶可看到個人疾病風險、先天體質傾向或用藥反應檢測結果,再結合健保署「健保用藥查詢資料庫」,精準就醫用藥,全方位管理健康。
Monday, November 22, 2021
屏東義大醫院 2025年中 營運: 第一階段投資92.8億元
義联集團進駐屏東!第一步先砸92.8億蓋醫院 釋出2千個工作機會 2021年11月14日記者吳奕靖/屏東報導 義大醫療財團法人屏東義大醫院14日上午於屏東縣竹田鄉舉行動土典禮,由義大醫療決策委員會主委杜元坤出面說明,他表示屏東義大醫院位於屏東縣健康產業園區內,屏東縣健康產業園區總開發面積約23公頃,其中醫療園區總面積占10.66公頃,鄰近國道3 號麟洛交流道及台1 線等主要幹線,屏東義大醫院第一階段總投資金額約92.8億元。杜元坤強調,屏東義大醫院為包含急性醫療之醫院、住宿型長照機構(護理之家)及產後護理之家、員工宿舍等綜合性醫療園區,預計2025年年中開始營運。第二階段開發期程將視整體市場狀況及投資環境再提出醫療照護興建計畫,目前規劃項目主要包含養生、智慧長照、預防醫學等。屏東義大醫院院長顏政佑表示,屏東義大醫院急性醫療結合長期照護與產後護理照護,提供完整健康照護服務,成為社區民眾健康的靠山並推行醫療在地化政策,建置高效率、高品質之重度級急救責任醫院。本院設置以急重難症醫療、婦幼醫療及尖端醫療為發展重點,規劃五大中心,包括急救創傷中心、心臟血管中心、神經醫學中心、消化醫學中心、高齡醫學中心;並以精準醫療、細胞治療、高階影像設備與導入遠距醫療暨策略聯盟、智慧化就醫環境,打造為發展特色醫療之醫院。秉持創辦人林義守的理念及以病人為中心的服務精神,屏東義大醫院將努力深植醫療在地化,強化屏東醫療能量,提昇醫療環境與品質,並配合屏東縣政府之「屏東縣健康產業園區」開發計畫,結合義联集團旗下資源以及「智慧醫療」與「健康照護」,於園區設置醫療專區、長期照護專區及具生活機能之支援產業等服務。期許未來成為一個全方位的健康產業示範園區。
Thursday, November 18, 2021
(源興牛) 法院 判 宣捷 應賠 華盛2.55億
【都更案違約】宣明智之子資產再被法拍! 這次賣李登輝和牛公司逾500萬股權 上報快訊/黃予萱 2021年11月9日 聯電榮譽副董事長宣明智之子宣昶有設立「宣捷細胞生物製藥」,並與華盛、晾舟2公司合作投標新竹市都更案,但宣捷卻在得標後單方面喊卡,華盛不滿提告,法院2019年判宣捷應賠償華盛2億5500萬元。華盛今天(9日)上午10點第三度行使假執行,由士林地院排定拍賣宣捷名下,價值逾500萬元的源興居生技公司股份。宣捷於2016年6月與華盛、晾舟2家公司,簽下標前協議書,由華盛負責營建、晾舟負責規畫設計、宣捷負責營運管理,共同合作投標新竹市「復中段」都更案,開發結合醫療、生殖、育兒的「宣捷生活」園區。同年7月得標後,宣捷卻突然喊卡,片面終止合作,也不願繳交該負擔的1000萬元開發權利金與5000萬元履約保證金;華盛不滿因而提告,法院也於2019年宣判,宣捷應賠償華盛2億5500萬元,准許假執行。華盛一度聲請法拍宣捷4台生技精密儀器,但因雙方商談和解事宜,故拍賣暫緩。和解破局後,華盛又再度行使假執行權利,先是強制執行價值800多萬元的宣捷子公司翼陞,但10月19日二拍仍無人應買,士林地院再排定強制執行宣捷名下,價值逾500萬元的源興居生技公司股份,共28萬1250股,9日上午10點開始拍賣。「源興居生技公司」是前總統李登輝欲培育「台灣和牛」所成立,他2016年向花蓮新光兆豐農場租借場地設立育種研究所,希望培育出日本黑毛牛與台灣牛配種的「台灣和牛」,並將該牛種命名為「源興牛」,至今已培育出200多頭。李登輝逝世後,由李登輝基金會副董事長劉泰英出任董事長,其餘董事則包括宣昶有、李登輝孫女李坤儀、新光集團創辦人吳火獅之子吳東昇等人,各持有股份28萬1250股。
Wednesday, November 17, 2021
(健喬) 優良化學 分割 業務部門 給 優良生技 (鑑價1.31億)
健喬:代子公司優良化學製藥股份有限公司公告董事會決議分割減資,讓與子公司優良生技股份有限公司 鉅亨網新聞中心2021/11/09 第11款 公司代號:4114 公司名稱:健喬 發言日期:2021/11/09 發言時間:17:47:01 發言人:白宏欽 1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):分割2.事實發生日:110/11/9 3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之名稱:被分割子公司:優良化學製藥股份有限公司(以下簡稱優良化學)。承受營業之既存子公司:優良生技股份有限公司(以下簡稱優良生技)。4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):優良生技5.交易相對人為關係人:是6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司),並說明選定收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:「優良化學」及「優良生技」分別為本公司持股77.54%及100%之子公司,本次辦理選定關係人為分割讓與對象,主係因應本公司集團佈局規劃,因應企業再造提高競爭力,積極落實專業分工及發揮資產管理績效,不影響股東權益。7.併購目的:因應企業再造提高競爭力8.併購後預計產生之效益:積極落實專業分工及發揮資產管理績效9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:股份受讓後提升獲利動能,增加產業競爭力,故對於每股淨值及每股盈餘均有正面之助益。10.併購後續處理方式,包括支付併購對價之時間及方法等:於分割基準日民國111年1月1日,以「優良生技」發行新股予「優良化學」之股東。11.併購之對價種類及資金來源:以「優良生技」發行新股予「優良化學」之股東。12.換股比例及其計算依據:(1)換股比例:優良化學股東預計換取優良生技新發行之普通股13,181,320股。由優良化學原有股東依其持股比例取得優良生技發行之普通股。(2)計算依據:依財團法人會計研究發展基金會解釋函規定,上述分割案係屬共同控制下組織重組,以帳面金額為交易入帳依據。13.本次交易會計師、律師或證券承銷商出具非合理性意見:否14.會計師或律師事務所名稱或證券承銷商公司名稱:圓富聯合會計師事務所15.會計師或律師姓名:林錦華16.會計師或律師開業證書字號:北市會證字第4231號17.獨立專家就本次併購換股比例、配發股東之現金或其他財產之合理性意見書內容(一、包含公開收購價格訂定所採用之方法、原則或計算方式及與國際慣用之市價法、成本法及現金流量折現法之比較。二、被收購公司與已上市櫃同業之財務狀況、獲利情形及本益比之比較情形。三、公開收購價格若參考鑑價機構之鑑價報告者,應說明該鑑價報告內容及結論。四、收購人融資償還計畫若係以被收購公司或合併後存續公司之資產或股份為擔保者,應說明對被收購公司或合併後存續公司財務業務健全性之影響評估):(1)本案考量鑑價標的優良化學「業務開發部門」,擬進行業務分割,以該部門相關之營業分割讓與優良生技,並由優良生技發行新股予優良化學原有股東作為對價,依財團法人會計研究發展基金會解釋函規定,上述分割案係屬共同控制下組織重組,以帳面金額為交易入帳依據。(2)該評價報告於110年9月30日評價基準日,基於該評價報告之各項假設條件,並綜合考量本案交易整體背景環境前提下,以資產法評價本案標的價值為新台幣131,813,200元,尚屬合理。另優良化學擬分割讓與本案標與優良生技,並由該公司發行股份13,181,320股(每股10元)予本公司原有股東作為對價,與本案評價結果價值相當,在本案交易背景係為追求企業與股東最大經濟效益為目標之情況下,經評估尚屬合理。18.預定完成日程:分割基準日為111年01月01日19.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註二):就本分割案所分割讓與給優良生技公司之資產、負債,其權利義務自分割基準日起,分割讓與優良生技公司。20.參與合併公司之基本資料(註三):不適用。21.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值;被分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量;被分割公司資本減少時,其資本減少有關事項)(註:若非分割公告時,則不適用):被分割公司讓與之營業範圍、營業價值、資產及負債(1)營業價值、資產、負債,暫以優良化學公司民國110年09月30日之財務報表所列金額估列,實際金額仍以分割基準日前一日帳載金額為準。(2)營業價值:以分割讓與之資產減負債計算之,預計為新台幣131,813,200元。22.併購股份未來移轉之條件及限制:無。23.併購完成後之計畫(包含一、繼續經營公司業務之意願及計畫內容。二、是否發生解散、下市(櫃)、重大變更組織、資本、業務計畫、財務及生產,或其他任何影響公司股東權益之重大事項):不適用。24.其他重要約定事項:無。25.其他與併購相關之重大事項:不適用。26.本次交易,董事有無異議:否27.併購交易中涉及利害關係董事資訊(自然人董事姓名或法人董事名稱暨其代表人姓名、其自身或其代表之法人有利害關係之重要內容(包括但不限於實際或預計投資其他參加併購公司之方式、持股比率、交易價格、是否參與併購公司之經營及其他投資條件等情形)、其應迴避或不迴避理由、迴避情形、贊成或反對併購決議之理由):優良化學董事長林智暉因為優良生技之董事長,故於該案討論及表決時,予以迴避。28.是否涉及營運模式變更:否29.營運模式變更說明(註四):不適用。30.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形(註五):無。31.資金來源(註五):「優良生技」發行新股。32.其他敘明事項:無。註二、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項,包括庫藏股及已發行具有股權性質有價證券之處理原則。註三:參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務之主要內容。註四:倘涉營運模式變更,請於欄位敘明包括營業範圍變更、產品線擴充/縮減、製程調整、產業水平/垂直整合,或其他涉及營運架構調整事項。註五:非屬私募資金用以併購案件者,得填寫不適用。
(健喬) 優良化學 分割 消費性事業處(~Q3營收3.2億) 成立 優良生技
健喬集團成立優良生技,專注銀髮族與寵物保健醫藥服務 2021年11月10日【財訊快報/記者何美如報導】健喬信元(4114)旗下優良化學製藥,為專注於銷售服務的高效率與市場應變,董事會決議通過「產銷分離」政策,將原本「消費性事業處」分割成立優良生技。此事業處2021年前3季營收3.2億元,未來將朝向人用及寵物保健,著力開發具市場價值的樂齡創新產品與服務,打造優良健康生態圈。因應國際法規及市場拓展,健喬信元公告,子公司優良化學製藥公司將分割成立優良生技,達到銷售與生產分工發展,優良化學製藥專注於自動化及放大產能的藥品生產,優良生技則專注於營銷平台,以聯盟機制引進或開發更符合消費者需求的保健藥品及醫材,提供人用及寵物保健醫藥服務。根據工研院產業科技國際策略發展所(產科國際所)IEK產業情報告中指出,台灣2018年已邁向「高齡化社會」,2025年成為「超高齡社會」,65歲以上人口達20%,將有470萬高齡人口,銀髮市場規模將可達新台幣3兆5,937億元。隨著少子化、COVID-19疫情等衍生出被陪伴的需求,讓寵物相關產業這幾年快速成長,預估約達新台幣五百億的市場規模。因全球人口結構進行產生的陪伴生活模式改變,正需整合式的服務體系提供全方位的研究及服務設計,正是優良生技關注發展的方向。優良化學製藥消費性事業處在藥局通路獨家販售健喬的愛克痰「小鳥包」呼吸道藥物,目前為國內生產藥字號高單位藥品級複合維他命B群國產第一品牌,2020年代理韓國Boryung製藥研發生產知名品牌金吉胃福適。全國已有7000多家銷售據點販售優良製藥相關商品,預計2025年達到一萬五千家。同時透過OEM/ ODM的商品發展,也將觸角延伸至菲律賓、馬來西亞、泰國、越南、港澳等地區。優良化學製藥於2013年納入健喬集團,2020全年營收約6.6億,每股盈餘(EPS)約0.62元。除人用藥品外,也已有寵物腫瘤、心血管、慢性疾病、中樞神經、皮膚護理、腸胃道、眼科及營養循環八大類治療領域用藥,後續將於分割後由優良生技持續朝向人用及寵物保健及藥品的國內外產品代理、代工(OEM)設計(ODM)及行銷(OBM)發展,著力開發具市場價值的樂齡創新產品與服務。
南光 經歷三代傳承 2021年底 上櫃轉上市
小藥廠練成上市公司,「點滴王國」南光如何征服美國市場? 雜誌原標為〈「點滴王國」南光 小藥廠練成上市公司〉文 / 蔣濬浩 2021-10-26「遠見 本文出自 2021 / 11 月號」南光從早期產製大型點滴瓶,引進亞洲首部PP軟袋填充設備,之後成為台灣首家外銷針劑產品到日本的藥廠。第二代接班的陳立賢、王玉杯兩夫婦,如何過關斬將,打開國際市場?疫情下,全球醫事人力緊繃,如何縮短醫護時間、減輕醫療人力負擔,成為各國藥廠競逐的目標。在美國,一款來自台灣的「即用型注射劑」成為臨床新寵兒。該款注射劑出廠時,已經預充填藥物成分,因此即開即用,並可直接配合注射筒或輸液幫浦使用,醫護人員省去抽藥、調藥時間,還能減低病患感染風險。製造這款先進注射劑的台灣廠家,正是來自台南新化的南光化學製藥,它也是長久以來業界流傳的「點滴王國」。創立於1963年的南光,已經默默在台南駐守58年,第二代董事長陳立賢、總經理王玉杯兩夫婦,50年來帶領南光自20人的小藥廠,成長至600人的大藥廠。半世紀過去了,當年20多歲的小夫妻,在第一代董事長(陳立賢父親)的半推半就中,倉促接下南光,如今年逾70,也順利傳承下一代,並在今年年底即將從櫃買市場轉至證交所上市,再創里程碑。「我前半輩子沒穿過什麼漂亮衣服,就這樣被關在實驗室,每天穿著白袍秤藥、調藥,」王玉杯回憶接班早期的辛苦,工作量極大,一個月高達上百萬針劑,都是手工調配,語氣裡雖是慨嘆,也帶著一絲驕傲。王玉杯表示,當年北醫藥學系剛畢業,手裡只有一本公公給的手抄藥方籤,至於究竟該如何營運藥廠,她與陳立賢完全沒有「配方」。50年來,兩人胼手胝足,夫主外、婦掌內。王玉杯每天盤起頭髮、穿上實驗衣,進行超過15小時、日復一日的調劑工作;陳立賢提著藥劑箱與公事包,走訪客戶、探查市場,甚至一次又一次的考察國外新設備。
早期土法煉鋼,摸索中成長 探究南光的發展歷程,點滴瓶、軟袋、GMP標章,是早期三大成長關鍵。南光早期專注在較少人產製的大型點滴瓶,快速打出市場知名度,贏得「點滴王國」的美譽。隨後,王玉杯洞察到環保意識抬頭,率業界之先,將點滴容器,從易碎、難回收的玻璃瓶,改為不含塑化劑的PP軟袋,更斥資從德國引進亞洲第一部PP軟袋填充設備,以穩定品質生產,因此南光得到第二個榮譽:「軟袋第一品牌」。緊接著,在1985年,南光一躍而起,迎來爆發性的成長。王玉杯表示,當時政府開始推廣GMP認證(Good Manufacturing Practice,優良製造作業規範),流程繁複嚴謹,需要申請上百張證照,幾乎每一張都是她手寫完成,常常所有員工都睡了,她還在熬夜思考,如何精進工廠的環境品質。果然經過大半年的努力,南光風光取得第三個稱號:「全國第一批GMP認證藥廠」。「7月我們通過GMP認證,業績立刻從一個月1600萬元,暴增到3200萬,」王玉杯對數字的掌握鉅細靡遺,成長細節刻刻清晰,宛如昨日之事。
中期邁向國際,投資不手軟 此外,南光大膽投資技術、邁向國際,為中期發展帶來動能。為了能與國際大廠競爭,南光不惜重金禮聘美國學者駐廠指導,著手開發技術門檻較高的針劑產品。這樁2000年左右的「台美交流」,在生技界堪稱創舉,也讓南光一舉獲得多項藥廠榮譽,成為第一個將注射劑外銷日本的廠商。「在日本提到針劑,就一定會想到南光,」王玉杯如此形容。為了與國際大廠競爭,南光著手開發技術門檻較高的針劑產品。然而,日本市場的成功開拓,卻也沒有讓王玉杯的步調放緩。2006年,為了全面提升生產效率,南光耗資當時股本的七倍,興建全新廠房;並在2009年宣布南光掛牌上櫃,以獲得更多資金挹注,加速事業拓展。陳立賢回憶,開始拓建新廠房後,南光至少投入了30億元,話還沒說完,語速加快兩倍半的王玉杯,立刻幫腔:「不止!光整修、建廠房,就超過40億了。」王玉杯解釋,自己是實驗室出身,是個技術本位者,所以公司不跟人比行銷,要永遠拚「技術投資是否到位」。南光多年來維持「技術投資戰」的戰略思惟,近十年,著手研發即用型產品,因應國際對用藥安全,日漸提高的標準。果然在這波疫情之下,如南光所預期,即用型產品有效降低醫事人員的工作負擔,迅速成為全球各大醫事機構的備品新秀,南光也順勢打入美國市場,創造出繼台灣、日本之後的第三個國際市場。
看似一帆風順的創業故事,南光難道不曾遇過難關?一路走來肯定是披荊斬棘,回憶過程令王玉杯欲言又止,身旁的陳立賢看著夫人,神情多了幾分疼惜,因為一路走來,難關不斷。例如南光早期曾遭遇惡意舉報,歷經嚴格查帳,當時才剛生完孩子的王玉杯,不顧月子還沒做完,就被日日盤問了一個月。打擊還來自於藥證來不及更新,讓上億元藥品暫時下架,品牌信任度受到考驗。王玉杯加大音量,懇切地說,「南光從來不做犯法的事情,」所幸在團隊據理力爭之下,最終得到澄清與平反,也讓南光得到業界更大的尊敬。
第三代接班,再拚下個50年 2021年下半年,南光即將上櫃轉上市,這一步看似突然,但其實是夫妻倆交棒計畫的最後拼圖。陳立賢與王玉杯知曉,沒有永遠的企業強人,只有妥善的接班傳承,企業才能永續。近年來,兩人逐步退居幕後,放手給下一代闖闖,四個兒子已分別進入企業,主理行政、研發、國際拓展、預防醫學等範疇。王玉杯坦言,南光上市後,國際能見度會更高,也將增加拓展海外市場的機會,有助於幾位接班人盡早摸索出未來的經營策略。至於如何傳承經驗?王玉杯笑說,四個孩子不愛問問題,就是自己一直在他們耳邊「碎碎念」。退休是否感到不捨?王玉杯仍不改快人快語,馬上回答:「不會,南光就靠下一代努力了。」兩位創業前輩,一動一靜,一快一慢,在相互補充之中,顯得格外地情誼深厚。在王玉杯眼中,陳立賢是好好先生;在陳立賢眼中,王玉杯是才華洋溢的專業人士。陳立賢說,近幾年,終於有空可以帶著妻子出國,盡情遊山玩水。雖然,有時王玉杯還是會熬夜工作,但自己所能做的,也只能數十年如一日地希望她早點休息,「事情就做不完,怎麼睡!」聽見老伴關心,王玉杯立刻回嘴。南光化學從台南小鎮起家,經歷三代傳承,年底即將上市,全力瞄準國際市場,帶著一脈相承的苦幹精神,就看青年少壯的四兄弟,帶領南光邁向下一個50年。
Tuesday, November 16, 2021
(台康 生物相似藥) 科專委員「沒有創新,不值得補助」vs如今很多人拿錢給我們
台灣拚生技/誰說投資就是圖利?學者猛搖頭、業者嘆孤寂 記者許家禎/專題報導 2021-11-08 台灣生技發展歷史上,向來負面多於正面,政府如果大量挹注資金,就容易被冠上「圖利廠商」之說,加上生技股「本夢比」過高,經常成為市場炒作標的,也導致民間投資信心不足,政府迫於壓力收手,已造成產業資金取得與發展的惡性循環。自全球爆發新冠肺炎疫情以來,東洋一度拿下德國藥廠BNT新冠疫苗台灣代理權,但因期限內未與中央談成疫苗數量與價格,最終協商破局,並引發話題。曾經任職世界先進董事長、現任東洋董事長林全就指出,台灣晶圓代工產業,因為資通訊產業變化很快,因此要不斷求新求變,但生技業不太一樣,步調沒那麼快,「像東洋,我們就講我們該講的,沒東西講就安安靜靜把每件事做好。」
生技產業研發時間長、風險大 成功前得耐得住寂寞 事實上,生技業者研發時間長、風險高、股價波動大,相較電子產業營收獲利與股價屢創新高,完全呈現兩樣情。林全坦言:「生技產業是很孤獨的、要很有耐心。」台康生技營運長暨資深副總經理張志榮博士也說:「這個產業很特別,沒有成果前要承受許多聲音。」以莫德納的mRNA技術為例,之前並不被社會看好,甚至遭受批評與嘲諷,但莫德納創辦人堅持這個技術的價值,10年、20年後才終於被大家看見與認可。以台康生乳癌生物相似藥EG12014D為例,這項技術開發了8年才把臨床三期做完,也很幸運地技轉給台灣諾華旗下山德士,獲得不錯的成績。但張志榮回想第一年申請科技專案補助時,評審委員一句「沒有創新,不值得補助」,讓他們感到很挫敗,如今苦盡甘來,「8年後很多人拿錢給我們,看到希望、可以跟國際並駕齊驅,只是過程中,(業者)要耐得住寂寞與空窗期。」
是圖利還是扶植?學者感嘆:最糟糕就是資本市場 生技醫療本質就是如此,有民間生技業者說,股民常把生技醫療產業視為「本夢比高」的產業,但從藥品研發、通過臨床、取得藥證再上市,每一道程序都是時間與金錢的累積,產業界為了避險,會儘量在不同階段有不同的合作來爭取合理利潤,一旦成功,不僅有藥品上獲利,也能普及照顧人類健康的目標,這是生技製藥產業的企業社會責任。生技發展本是一樁美事,但無奈在台灣總是負面多於正面。台經院生科中心所長孫智麗就直言:「台灣最糟糕的問題就是資本市場!」她指出,有人利用投機性去炒作股票,市場上也常會出現混亂的謠言與價格哄抬,造成大家對生技產業的不信任,這是生技發展最大隱憂。弔詭的是,好不容易當政府資金開始挹注生技產業時,又被大眾認為是「圖利廠商」。孫智麗指出,「扶植廠商」跟「圖利廠商」最大差別,在於「扶植」是在產業很弱時,利用政策加持協助,是可以「圖利」一群廠商;但如果這產業已經很好,卻只挑一兩家廠商對他好,那才叫「圖利」。孫智麗認為,當整個產業基礎設施不好時,政府利用政策讓環境變好,讓很多人才願意留在這裡,資本市場就能募集研發所需要的資金,這叫做扶植產業。她感嘆:「只是現在資本市場太混亂,因為謠言造成很多好公司,或需要資金的企業沒辦法順利募集資金,走完研發最後一哩路。」
國外專業機構投注生技股 台灣卻是散戶炒短線 其實,全世界生技產業難免都有類似「圖利」爭議,但美國市場卻非如此!在美國,投資機構可以一次投注好幾家生技創投,甚至幾百家廠商,只期待一兩家回報,因為專業投資機構充分了解:「有研發潛力的公司,需要募集資金、招募人做試驗,還要做很多量產開發技術,這些都需要資金」。但在台灣,一般散戶投資人常只為了炒短線、賭一家企業,鎖定的並非業者的未來性。於是投資人只專注一家業者,也因此容易受到謠言、炒作影響,最終失去信心。專家分析,這與國外投資生技股的幾乎都是專業投資人不同。事實上散戶加入生技基金商品來分散投資標的與風險,作法較為恰當。啟發投顧分析師莊佳螢就建議投資人,生技產業要看「有沒有創新」、「獨占技術和專一性」,股價位階也要注意。她建議,「若有消息面,但股價在低檔,承接比較沒有風險。」至於財報部分,營收獲利若是轉盈,也是投資的指標之一,「千萬不要道聽塗說炒短線。」
南韓、台灣經營生技兩樣情 學者:應把握國產疫苗研發 再來看看民間企業投資生技產業現況,台灣因為資通訊產業發達,有足夠的營收獲利,因此跨領域到生技產業的狀況時有所聞,這雖然已成趨勢,但仔細觀察,多數都是以「醫材研發」為主,且量體較小。「這與鄰近的南韓相比真的有很大的不同。」台灣精準醫療協會理事長李鍾熙就表示,在南韓投資生技業的大多是大企業或電子大廠,是韓國政府多年來與民間攜手和國際藥廠、研發機構合作所奠定下來的基礎。以疫苗代工來說,南韓官民合作多年來積極經營,光是WHO核准的6種疫苗品牌中,南韓就代工了4家,而WHO國際疫苗研究所也在韓國,凸顯了南韓在國際生技領域中的地位。李鍾熙強調,「其實從上而下,政府應該教育大家,對台灣生技多點耐心,生技產業真的不是一兩天就能發展起來的!」再以這次高端與聯亞藥新冠肺炎疫苗為例,李鍾熙也認為,這本來應該是台灣生技發展的重要機會,但社會上似乎有很多質疑,認為「執政黨護航」,但「這沒什麼好擔心的!因為過一年後疫情穩定了,疫苗沒什麼大問題時,(政府)就會變成英雄。」他建議政府想做事,就不要怕那麼多人反對。孫智麗同樣對國產新冠疫苗的研發給予肯定。她認為,疫苗關係國家安全,政府攜手民間企業,剛好利用這次疫情機會練功,把整段疫苗從設計開發,或者是授權取得開發經驗,到後面量產都應該要堅持走完,因為這段經驗非常寶貴,值得投資下去。至於外界憂心「產量過剩」問題,其實可以捐贈給其他友邦解決,政府與業者不要怕失敗,因為過程的養成,絕對也有助於開發其他疫苗或成品。
晟德 投資: 2021年累計流入~百億元
晟德投資利益大補 2021年10月31日【時報-台北電】晟德(4123)受惠與中信農業產業基金攜手,共同出售澳優乳業30.89%股權予伊利集團旗下全資子公司金港,晟德集團轉讓12.4%股權,交易金額77億元,處分投資利益高達42億元,貢獻EPS約8.3元下,帶動股價連兩日上揚,合計成交量放大至1萬多張,目前的66.5元已來到近三個多月來的新高。該股目前技術面均線和KD指標都呈現多頭排列,短線壓力區先看66至70元間。因投資成果不斷「兌現」,2021年累計已流入近百億元現金,預期加速推動核心事業持續壯大中,有利後市。(新聞來源:工商時報─杜蕙蓉/台北報導)
Monday, November 15, 2021
可成科技 開發 微創手術器械
可成轉型元年!董事長洪水樹領軍與工研院攜手切入微創醫材新戰場 王郁倫2021.10.28 可成科技與工研院28日宣布將共同合作「次世代整合式手術器械開發」專案,聯手開發「精準雙模態微創手術系統」。 可成元年拼轉型,智慧醫療中的微創醫材成切入點,28日可成宣布與工研院合作科專, 發展次世代整合式手術器械,將開刀與止血二合一。近年來傷口小、恢復快的胸腔、腹腔微創手術已成為現代醫療趨勢,為建立國內微創手術器械自主產業鏈,經濟部技術處以科技專案推動高階醫材的產業落地應用,可成以材料製造優勢,與工研院的醫材軟硬體關鍵研發能量,合作開發微創手術系統期望搶占精準醫療商機。可成科技董事長洪水樹指出,在外科手術中,組織切割、止血處理時間冗長,可成投入醫療產業已超過十年,此次與工研院攜手合作,期待能運用既有的材料科學與製造優勢,並借重工研院醫材關鍵研發能力,整合國內醫師群的回饋,開發雙模態微創手術系統技術。手術過去用電刀,熱度高除產生煙霧,也讓傷口止血縫合難度增加。結合電及超音波能量輸出,可動態調控高頻電刀和超音波刀所需的手術器械能量,搭配前端器械,可有效解決傳統電刀缺點,如:高溫容易傷到周圍組織、止血效果有限、易產生燒焦煙霧及組織結痂癒合等問題,未來應用於腹腔微創手術軟組織止血與切割,並同步發展不同臨床需求與特用的設計,以快速切入國內市場。今年是可成轉型元年,看好未來AI人工智慧醫療發展以及微創手術相關的醫療器械需求,可成表示未來公司將透過與一線的品牌大廠合作,扮演開發與代工的角色,擴大規模切入高階醫材、耗材等微創醫材領域,成為生醫領域代表性的委託開發與代工生產龍頭(CDMO, Contract Development Manufacturing Organization)。經濟部技術處表示,國內醫材產業升級轉型常面臨兩大痛點,第一是缺乏高技術門檻的關鍵技術或複合材料技術,第二是許多醫材或原物料須仰賴國際大廠進口而導致缺料風險。為此經濟部技術處今年促成工研院與可成跨域合作,工研院致力於將創新科技研發產業化,而可成是全球領先的金屬機殼供應商,擁有堅強的產業鏈和技術優勢,在智慧醫療和精密製造科技結合下,希望補足醫材產業鏈缺口,帶動醫材整體發展。工研院院長劉文雄表示,腹腔微創手術已蔚為趨勢,目前進口的醫材器械大多僅有切割或止血等單一功能,除了更換器械增加時間與接觸風險外,手術過程中也會因熱產生煙霧遮蔽視野。今年工研院攜手可成開發次世代整合手術醫材,打造符合臨床醫師需求與多元手術應用的醫材器械,希望未來吸引更多業者加入完整產業鏈,為臨床與患者帶來更多福祉。
Sunday, November 14, 2021
(生技中心 涂醒哲董事長) 後疫情時代 團隊投入長鏈mRNA生產
生技產業政策接球論壇,搶搭精準醫療CDMO新趨勢打造護國群山 2021年10月29日【財訊快報/記者何美如報導】銜接落實九月一日落幕的生技產業策略諮議委員(BTC)會議方向,財團法人生物技術開發中心偕同台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會,28日共同召開生技產業政策接球論壇,希串連產業界主動針對產業政策,精準接球、快速因應。生技產業是國家經濟發展的重點產業,加上2020年新冠肺炎疫情的爆發及全球各國展開防疫及抗疫的作為,更讓生技醫藥成為蔡總統六大核心戰略產業之一,行政院每年透過生技產業策略諮議委員(BTC)會議進行政策方向擬訂與提出總體建議,今年BTC會議於九月一日順利落幕並且因應COVID-19疫情觸發多項與產業非常貼近的策略意見。生技中心偕同台灣生物產業發展協會及中華民國開發性製藥研究協會,28日共同召開生技產業政策接球論壇,針對如何落實精準醫療/再生醫療/數位醫療產業,及打造創新生物製造CDMO產業等具體行動思維,進行深入且廣泛的討論,期望透過跨界交流進一步思考公私協力最有可為的方式,以加速產業政策的落實與推動,為臺灣生技產業吹起蓬勃發展的東風。本次論壇也邀請多位生技醫藥產業界重量級代表,包含國家生技醫療產業策進會楊泮池副會長、上騰生技張鴻仁董事長、行動基因陳華鍵執行長、AstraZeneca陳康偉總裁、國光生技陳純誠醫務長、台康生技劉理成總經理、資誠曾惠瑾榮譽副所長、Amgen台灣李宜真總經理等重量級專家先進參與論壇。經濟部次長林全能開場時表示,在COVID-19疫情的衝擊下,加速了mRNA核酸疫苗與藥物的發展,預期基因、細胞治療及mRNA核酸藥物等新興生物藥品將成為次世代主流療法,由於其生產製造過程的複雜性及專業性,也帶動全球委外生物製造(CDMO)市場快速成長。根據統計到2030年,全球CDMO市場將成長至324億美元,加上COVID-19疫情加速市場需求湧現,估計將出現產能供不應求現象。目前亞洲鄰近國家已開始大力投入CDMO市場,臺灣必須在趨勢將起的浪潮上,搶先布局先進生物製造商機,現在不做,2年後就會失去先機!生技中心董事長涂醒哲表示,新版的生技新藥條例修正草案同步將CDMO首度納入租稅優惠適用範圍,顯示政府全力發展生技產業的決心。生技中心於BTC會後用最短時間,全面檢視BTC委員提出四大構面建議,協助政府部會盤點及規劃許多相對應的執行方案,讓生技產業政策可扎實落地,也期待DCB可以擴充更多資源與經費,讓DCB可往上結合學研,往下鏈結產業,實現政府加速生技新創及產業發展之目標。生技中心執行長吳忠勳表示,BTC會議結論提出發展疫苗及藥品CDMO的策略建議,期望能透過這次論壇全面整合各界專家學者的建議,串聯資源藉由公私協力(PPP)打底基礎設施,優化生技產業發展環境,加速台灣生醫數位轉型,全面接軌後疫情時代的全新挑戰。針對創新生物製造CDMO產業的布署,生技中心以過去具有生技藥品量產及建廠的經驗,已經整備團隊快速投入在長鏈mRNA生產、LNP包覆技術、組織靶向性傳輸系統及昆蟲細胞生產技術的建立,同時也投入核酸藥物與關鍵製程開發,呼應BTC委員提到建置疫苗及新興醫藥CDMO的決勝點在4S:科學(Science)、速度(Speed)、範圍(Scope)和規模(Scale),生技中心快速盤點我國蛋白質藥品、疫苗商業量產廠產能,研擬一個可達10億劑產能的核酸藥物CDMO廠的規劃,並且積極鏈結國內產業,同時爭取政府策略性投入支持,希望能再次複製由生技中心衍生成立台康生技的成功經驗。
Thursday, November 11, 2021
臺東大學 食品生技先導工廠: 50家企業 產學合作
接軌生技產業 東大先導工廠提供完善實習場域 2021年10月29日 臺東大學食品生技先導工廠具備現代化生技產品製程設施,提供學生完善的實習場域,訓練實務能力,接軌就業市場。臺東大學食品生技先導工廠去年正式啟用,至今已和50家企業進行產學合作,除了幫助提升農業與地方企業的產值與收入,同時也作為生技產業人才的培育場域,提供實務學習機會,接軌就業市場,也經由通識課程啟發學生對生物科技的興趣。臺東大學與臺東縣府合作,爭取花東基金,耗資億元在校園打造先導型生技工廠,藉由學術研發資源推動地方產業六級化,同時也是一座設備完善的生技實習工廠,東大除了有生命科學系,近年也成立生物醫學碩士學位學程、食品生技2年制在職專班,皆可經由先導工廠親身實踐並驗證所學的理論與技術。生科系副教授呂佩倫說,先導工廠與業者合作開發保健食品,就會由相關科系師生進行前驅研發,如毒理分析,確認產品是否能食用、多少劑量最有利人體吸收,確認效果後才會展開進一步研發生產。「臺東工廠少,我們就自己建一個。」呂佩倫指出,東大生技先導工廠具備現代化生技產品製程設施,以及品質驗證實驗室,可學習各類高端生技保健產品與生技保養品的生產製程,不僅能訓練學生的實務能力,接軌就業市場,對招生也很有幫助。此外,校方也規畫通識課程,讓不同領域科系的學生經由導覽介紹,開啟對於生物科技與生物學的興趣,而工廠1樓開設的「實習商店」,除了展售工廠研發的產品,也可提供對營運行銷有興趣的學生實習機會。
(國衛院/ 羅氏 合作) 不是全基因定序 無個資外洩疑慮
基因資料庫原始資料未留台灣?專家澄清並非全基因資料 2021-10-26 23:02 聯合報 / 記者魏忻忻/台北即時報導「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」十月十八日啟動,預計提供兩千位癌症患者全方位基因檢測及量身訂做標靶用藥,但遭質疑藥廠並未提供基因原始資料,等同將國人基因數據無償輸出。對此,國衛院專家澄清,患者提供腫瘤檢體的切片接受基因檢測,有助尋找臨床用藥,並非提供全基因資料。個人化精準醫療時代,癌症患者若能接受腫瘤基因檢測,有助找出最適合治療的藥物。衛福部、國衛院和羅氏藥廠合作,共同執行「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」,第一階段包括台大、台大癌醫、台中榮總等針對六種癌別收案。國衛院表示未來將推動到其他癌別,盼更多醫院和藥廠加入,「一起打世界盃」。專家指出,這兩千例患者提供腫瘤石蠟切片,由羅氏藥廠協助,送到國外由「Founddation Medicine, Inc.」進行癌症基因突變型態檢測,主要針對324個靶點進行分析,分析後提供324個基因突變點的基因序列與腫瘤變異性等資料,雖然提供的資料經過整理,並非基因原始資料(Raw Data),但已能夠分析建議患者用藥,且羅氏藥廠將進一步提供健保未給付藥品。利用324個基因變異點分析患者腫瘤型態,進而找出用藥,這是「Founddation Medicine, Inc.」的專利技術,提供原始資料有難度。專家指出,據了解,目前英國和日本也與羅氏藥廠簽定同樣的合約,同時,經整理的腫瘤資訊將存放於資料庫,屬於公共財,可提供全國醫療院所申請使用。 另外,患者腫瘤檢體切片已經去識別化,雖然腫瘤基因分析也提供國人基因資訊,但不同於 「全基因體定序」,後者是將23對染色體中,每一個基因都定序。專家澄清,「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」與羅氏藥廠的合作,不是全基因定序,沒有把病人基因個資外洩的疑慮,完全合法使用。若是全基因定序的研究,一定會要求提供原始數據。那種原始數據的國際傳輸就敏感多了。但是目前這個324基因檢測只是為了治療用途。和全基因定序完全是兩回事。專家認為,我們應建立自己的全基因資料庫,了解國人特有的疾病等,而全基因定序資訊輸出必須有嚴格規範,不能輕易提供給國外。 另外,「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」是一個biobank 整合平台,所有提供申請者的數據皆已經進行嚴格去識別化,才會釋出,無個資數據外洩疑慮。由於羅氏藥廠不但提供基因檢測,還提供後續健保署不給付的藥物,專家認為,此次納入計畫中的非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌及胰臟癌晚期患者,極可能在臨床上已找不到合適用藥,此計畫提供患者一線希望。
中榮 陳適安院長 首創 肺病整合照護中心
預防「菜瓜布肺」 中榮成立「間質性肺病」照護中心 好醫師新聞網 2021年10月28日 好醫師新聞網記者王志成/台中報導 「間質性肺病」是一種肺部發炎疾病,是近年來僅次於肺腺癌受到高度重視的肺部疾病,未及時治療時將進展至「菜瓜布肺」或者「肺纖維化」,此是因為患者肺部間質產生纖維化病變,會使肺部外觀或肺部電腦斷層影像如同菜瓜布般,出現一絲一絲的纖維而得名。臺中榮總間質性肺病整合照護中心主任、胸腔內科傅彬貴醫師表示,間質性肺病是一個高死亡率、需要多專科照護的疾病;早期表現沒有非常專一性的症狀,很多患者可能只是出現乾咳、有點呼吸急促等症狀,由於與感冒或氣喘病很類似,不容易被早期發現,因此延誤了治療先機。到了中期,患者會出現明顯的消瘦、食慾不振、呼吸困難等;如果發展至晚期,肺部會因進展性的纖維化而失去彈性、影響氣體交換,最終使病人發生呼吸衰竭甚至死亡。由於纖維化產生後無法逆轉,因此早期發現、早期介入診斷及治療,至關重要。有鑑於「間質性肺病」產生原因除有「自體免疫疾病」所引起的肺部侵犯,如全身性硬皮病、皮肌炎以及類風濕性關節炎等;另外也與環境接觸有關如「慢性過敏性肺炎」;最可怕的是找不到原因的「特發性肺纖維化」。台中榮總成立「間質性肺病整合照護中心」,發展以病人為中心的多專科服務,包括:【早期診斷篩檢、照護流程客製化、心肺共病評估標準化、血清生物標記開發、國際臨床試驗導入、發展幹細胞與再生醫療及肺移植照護治療】等,集合胸腔科、免疫風濕科、心臟科、復健科等多團隊醫師共同照護病人。陳適安院長指出,成立臺中榮總間質性肺病整合照護中心是全國首創,主要是集合本院各相關次專科的強項,一同為肺纖維化這個疾病提供最優質的跨團隊照護,未來在影像學研究發展、幹細胞治療、分子生物診斷以及肺部移植治療等領域,提供國人最好的服務。個管師鍾宛蓉護理師分享了一位自108年開始接受中榮照護的病友-郭女士為例,一開始會喘以為只是感冒,但過了好幾個月變得更喘,經轉診至胸腔內科傅醫師門診就診後,傅醫師安排了肺部電腦斷層掃描及肺功能檢查,確診郭女士罹患了特發性肺纖維化,肺功能只剩下50%。幸好正確的早期診斷,輔以健保給付的抗肺纖維化藥物,搭配積極運動與心肺復健治療,郭女士的肺功能檢查有顯著的進步,還可以爬山運動。另一位罹患皮肌炎及肺纖維化的張小姐,109年2月從雲林至本院就診,當時因急性惡化發作,肺功能僅剩下27%,需要持續使用氧氣治療。後來經過免疫風濕科與胸腔內科醫師合作下,病情獲得穩定控制,目前已不需要使用氧氣,且肺功能恢復到72%。傅彬貴醫師呼籲,如果民眾有超過持續八週以上的乾咳、喘促或呼吸不順倦怠等症狀,可以前往胸腔內科進行檢查,避免延誤病情。臺中榮總間質性肺病整合照護中心衛教室(3119診間)提供相關的衛教諮詢服務,民眾可多加利用。
(東生華: 高強度降血脂病人) 新複方新藥 領證 強布局
東生華高血脂新複方新藥審核通過 年造福三萬名以上患者2021-10-21健康醫療網/編輯部整理 東生華高血脂新複方新藥審核通過 年造福三萬名以上患者 高血脂患者所服用以Statin為基礎的固定劑量複合型藥品,約占整體降血脂藥品市場的15%,同時在處方量上仍維持每年10%的成長。東生華新複方新藥RETA19於今日(19)收到台灣衛生福利部審查完成通知。預計於11月領取藥證後進入健保核價階段,將能大幅降低高血脂健保藥物給付支出的龐大壓力。東生華指出,新複方新藥RETA19為市場上Statin類固定劑量複合型藥品,主要適用於需要高強度的降血脂藥品的病人族群,藉由帶給病人更好的服藥順從性來有效控制高血脂的狀況,預估每年能造福3萬名以上的高血脂患者。高血脂患者所服用以Statin為基礎的固定劑量複合型藥品,約占整體降血脂藥品市場的15%,同時在處方量上仍維持每年10%的成長。RETA19取得藥證後將進入健保價審核,若順利通過健保價,勢必能在藥物品質保證的基礎上,大幅降低高血脂健保藥物給付支出的龐大壓力。東生華是「以病患為中心」作為出發點,以傳統製藥與創新醫療為主軸,創造專注提供需求未被滿足病患的醫療產品組合、致力新成分、新複方、特殊劑型、慢性病治療、基因檢測、癌症檢測、創新療法等合作開發,是國際創新生技藥廠在亞洲新藥開發及行銷的最佳合作夥伴,提供全人類醫療前期、中期、後期更卓越的健康服務。
尖端醫TAT-HoxB4技轉 和迅生命科學: 總里程金2,400萬美元
尖端醫蛋白質藥物 技轉里程金落袋 2021年10月26日【時報記者郭鴻慧台北報導】尖端醫(4186)研發的蛋白質藥物TAT-HoxB4,技術移轉和迅生命科學,第一階段分三期,共可收取150萬美元,若和迅生命科學開發順利,未來階段總里程碑金更上看2,400萬美元,以及可能尚無法估算上市十年分潤金,也為尖端醫營運再添新動能和增加未來獲利空間。據IQVIA統計顯示,預估2025年全球腫瘤藥物支出將達2690億美元,未來市場增長率9~12%;另依The Business Research Company針對G-CSF藥品市場的研究報告中指出,2023年的市場值可達到83.3億美元。尖端醫開發的造血幹細胞增生技術,透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長,可適用領域極廣,包括抗癌輔助、骨髓移植等,可透過提升造血幹細胞的效能,讓癌症病患在化療後,可縮短「嗜中性白血球不足」的恢復期,這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大,頗受國際市場重視。細胞治療廠商尖端醫,在衛福部通過施行特管辦法後,雖在疫情影響下,仍帶動其他營收成長,另新藥開發亦有斬獲,旗下蛋白質藥物TAT-HoxB4完成階段開發後,技轉和迅生命科學進行臨床階段驗證。
Wednesday, November 10, 2021
臺灣 扮演全世界 疫苗供應中心
施振榮:臺灣應建構AI疫苗開發平臺 扮演代工中心 2021年10月27日 【記者張原彰/臺北報導】宏碁集團創辦人施振榮在26日深夜以「創新與公共衛生」為題在國際組織開講,他在27日說明演說內容,指出他公開呼籲,臺灣應借重過去ICT的經驗,建構「AI疫苗開發平臺」並扮演「全球疫苗代工中心」(CDMO Center),解決全球目前疫苗供不應求的問題。施振榮說,他身為國際組織「堅韌社會再造委員會」的國際委員,並在26日以「創新與公共衛生」為題開講。施振榮說,「公共衛生」是人類文明發展中很關鍵的一環,臺灣經驗也可對世界做出貢獻。諸如臺灣未來在疫苗的開發極具潛力,全球可透過臺灣所建構的人工智慧(AI)平臺來加速疫苗的開發,並委由臺灣代工疫苗,臺灣可以扮演全世界的疫苗供應中心,滿足全世界對疫苗的需求,「臺灣已具備能量來扮演『全球疫苗代工中心』這個角色。」施振榮建議,國家衛生研究院在這兩大未來發展方向上,都可與民間企業攜手合作,透過技術轉移進一步加速推動及落實。他說,目前宏碁已建構具高度整合性的AI疫苗開發平臺,已可用於協助許多未來疫苗的開發,同時也已發展出先進的免疫模型,如能擴大應用,相信對於提升全人類的健康定能有所幫助。
2020年12萬人 心肌梗塞就醫 !!
浩鼎 新任董監: 翟台茜/張念慈/陳志全/賴明添/曾達夢/丁琬芳
浩鼎代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單 中央社 2021年10月27日公司名稱:浩鼎 (4174)主 旨:代重要子公司潤雅生技股份有限公司110年股東常會改選董事及監察人當選名單發言人:張念慈說 明:1.發生變動日期:110/10/272.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人):法人董事、自然人董事及自然人監察人3.舊任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 張念慈董事 匯弘投資股份有限公司代表人 陳志全董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢董事 匯弘投資股份有限公司代表人 周雙仁監察人 馬震偉4.舊任者簡歷:董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理董事 張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長兼任執行長董事 匯弘投資股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及總裁特別助理董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理董事 匯弘投資股份有限公司代表人周雙仁/會計師監察人 馬震偉/潤泰集團投資管理處協理5.新任者職稱及姓名:董事 翟台茜董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 張念慈董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 陳志全董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人 賴明添董事 匯弘投資股份有限公司代表人 曾達夢監察人 丁琬芳6.新任者簡歷:董事 翟台茜/潤雅生技股份有限公司董事長兼任總經理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人張念慈/台灣浩鼎生技股份有限公司董事長兼任執行長董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理及總裁特別助理董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/台灣浩鼎生技股份有限公司研發長董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/潤泰全球股份有限公司法務室特別助理監察人 丁琬芳/潤泰集團 投資管理處財務經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):新任8.異動原因:提前全面改選董監事9.新任者選任時持股數:董事 翟台茜/759,517股董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人張念慈/64,915,252股董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人陳志全/64,915,252股董事 台灣浩鼎生技股份有限公司代表人賴明添/64,915,252股董事 匯弘投資股份有限公司代表人曾達夢/5,468,391股監察人 丁琬芳/0股10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):108/04/23-111/04/2211.新任生效日期:110/10/2712.同任期董事變動比率:不適用13.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):不適用16.其他應敘明事項:無