輝瑞 有序方式 退出 Haleon (分拆GSK消費保健品 公司)

葛蘭素史克分拆Haleon 創造全球最大消費保健品公司 陳穎芃／綜合外電報導2022.07.18葛蘭素史克（GSK）醞釀多時的事業分拆計畫終於在18日完成，讓旗下經營舒酸定（Sensodyne）牙膏及普拿疼（Panadol）止痛藥等知名品牌的Haleon事業獨立上市，成為全球規模最大的消費保健品公司，也是歐洲近十年來規模最大的股票上市案。Haleon在18日倫敦開盤價330便士，公司市值達到305億英鎊（約364億美元）。今年1月聯合利華曾出價500億英鎊求購Haleon，但當時GSK以價格過低為由回絕，令外界對Haleon上市後市值寄予高度期望。儘管18日Haleon市值低於聯合利華收購價，但Haleon執行長麥克納馬拉（Brian McNamara）仍看好公司前景，預計中期未來營收年成長率可達4％至6％，高於產業平均範圍3％至4％，主因是旗下兩款處方藥可望在四年內轉為成藥，且公司也將拓展線上銷售及新興市場。

輝瑞將退出與英藥廠GSK合資的消費保健品公司 鉅亨網編譯段智恆2022/06/01英國藥廠葛蘭素史克（GlaxoSmithKline, GSK）周三（1 日）表示，輝瑞將退出與其共同合資的消費保健品公司 Haleon 共 32% 的股份。Haleon 是從葛蘭素史克分拆出的消費保健品公司，與輝瑞共同合資經營並預計在今年 7 月 18 日於倫敦交易所上市，隨後還會申請在紐約證交所上市。Haleon 旗下產品包括 Sensodyne 牙膏與 Advil 止痛藥。輝瑞先前曾表示要出售 Haleon 股權，後來今年 2 月又說要保留。根據這次葛蘭素史克最新聲明透露，輝瑞計劃出售全部股份但其董事會提名人選將留任，且稱輝瑞將以「有序方式」退出 Haleon。Haleon 表示在分拆之前將向輝瑞與葛蘭素史克支付股息，葛蘭素史克則稱其在分拆後可獲得超過 70 億英鎊的現金收入。此外，分拆後葛蘭素史克股東將持有 Haleon 至少 54.5% 已發行普通股資本，葛蘭素史克則持有 6%。雙方分道揚鑣後，葛蘭素史克表示將專注製藥與疫苗業務，不再依賴穩定的消費者保健品收入抵銷藥物開發的部分不確定性。此外，該公司一方面也在進行收購，同意以 19 億美元的價格收購癌症藥物開發商 Sierra Oncology，並宣布計劃已 33 億美元收購疫苗開發商 Affinivax。輝瑞 (PFE-US) 美股盤前股價略跌 0.08%，每股暫報 53 美元；葛蘭素史克 (GSK-US) 下跌 0.16%，每股暫報 43.83 美元。

陳時中 …手中通過 中醫藥發展法

陳時中：未來若當選市長 加速推動中醫藥發展 2022/9/11民進黨台北市長參選人陳時中（左4）11日下午在台大醫院國際會議中心出席2022陳時中競選市長中醫師後援會成立大會，並授旗給後援會。民進黨台北市長參選人陳時中今天成立中醫師後援會。陳時中表示，未來若當選市長，要從基層開始，讓中醫師對市民的服務更加落實，讓中醫藥能夠發展得越快越好。陳時中中醫師後援會下午正式成立，由國策顧問、中醫師公會全國聯合會理事長柯富揚出任總會長、台北市中醫師公會名譽理事長陳潮宗擔任後援會會長。現場有近500名中醫師一同在現場，肯定陳時中「挺小科」、支持陳時中當一個「把事做好」的台北市長。出席的衛福部長薛瑞元致詞時指出，陳時中是一個可以和平、細心、冷靜處理問題的領袖人物，不畏艱難，將困難的問題一項一項解決，未來台北的發展也需要有這樣的領導人物，才能夠將台北市的發展提升到國際級都市。陳時中致詞表示，牙醫界與中醫界在過去就有很好的交情，經過20幾年來，「中醫藥發展法」也在他的手中通過。他肯定中醫師，與中醫師站在一起，但最重要的，還是大家自己的努力，還有理事長率領中醫師的同仁，建立中醫師在社會的形象，得到社會的肯定。陳時中強調，未來如果當選市長，他要從基層開始，讓中醫師對市民的服務可以更加落實，讓中醫藥能夠發展得越快越好，相信讓更多人得到中醫師的照顧，對社會的健康一定是一個很大的進步。陳時中表示，提出很多政策，像是都更、社會住宅、社會福利等相關政策，需要中醫師一同推動，向市民解釋有什麼好的福利政策，如果有意見，也可以即時反映，變成一個善的循環，讓我們可以把事情做對、做好。針對這幾天清冠一號政策引發的討論，陳時中也特別澄清，他不會，也不能去指導衛福部做任何事情，他跟薛瑞元共事多年，大家都心意相通，我們要做對的事情，就是把人民的健康當作前提來思考。最後，陳時中表示，選舉的時候有競爭在所難免，但是不要小動作太多、也不要把白的說成黑的，如果有人在抹黑，拜託大家幫忙澄清、撥亂反正，要把正確的事情講出來。陳時中在受訪時表示，他已經離開衛福部，不會，也不能去干擾、干涉衛福部的一個醫療政策，至於跟相關醫療同仁任何的談話，也不會直接指到任何政策本身。媒體詢問是否夜會中央疫情指揮中心指揮官王必勝，陳時中表示，沒有所謂夜會王必勝，最近一次聊天已經很久了，兩人沒有聊到清冠一號，只聊到所有的醫療政策應該以人為本。（編輯：陳清芳）

美國生技 抗衡大陸vs台灣CDMO及CRO勝出

政策助陣 東洋、永昕錢景俏 李娟萍／台北報導 2022年9月20日 美國總統拜登新法將協助美國生技業抗衡大陸，台廠生醫業東洋（4105）、永昕（4726）在市場聯想有機會與美廠結盟，或代工的題材助攻下，股價已有一波漲勢。19日東洋股價逆勢上漲0.69％，收72.6元，永昕則下挫4.53％，收42.15元。觀察三大法人動向，外資買超東洋53張，投信買超84張，自營商賣超58張，合計買超79張。在永昕部分，外資賣超26張，投信無著墨，自營商賣超6張，合計賣超32張。法人分析，生技股近一季走勢，相對各大類股表現強勢，主要是內資資金力挺，且題材五花八門，包括藥證核發、解盲、法說會等，消息面往往帶動股價一波上漲。美國拜登總統12日簽署新行政命令，啟動國家生物技術和生物製造計畫後，市場聯想，台廠可與美生技業者結盟或在美工廠擴廠，爭取藥品專業委外代工（CDMO）訂單等，代工題材火熱。法人正面看待拜登新法案對台生物藥品CDMO族群的幫助，因中美已對立的大環境下，拜登生技法案勢必加速委託中國大陸CDMO的廠商出走，並尋求替代的生產基地。此外，腦力密集的藥品委託研究機構（CRO），也有可能在台落地生根，近一周高毛利的大陸CRO大廠，包括藥明生物、泰格醫藥、康龍化成等股價皆大跌，顯見此一消息面的影響力。法人考量，美國生產成本太高、印度生物藥品品質尚不足以應付美國美國食品藥品監督管理局（FDA）日益嚴苛的標準，台灣CDMO及CRO業者有機會成為大陸生產過渡到美國生產的最佳選擇，也有利於東洋、永昕等藥廠訂單爭取委外訂單。

新冠二號 增強心肺功能; 莫納皮拉韋、Paxlovid藥效不佳與心肺功有關

重症吃抗病毒藥為何失效？ 中醫藥研究所找到真正原因 三立新聞網 2022年9月8日 記者黃仲丘 /台北報導 台灣自主研發的中藥清冠一號，疫情期間大放異彩，國內自去年12月到今年7月已有57萬人使用；國家中醫藥研究所今(8)日發表中藥清冠二號對重症患者的臨床數據成果，證實清冠二號可逆轉需要使用呼吸器的新冠重症患者的肺部狀況。新冠一號、二號到底差在哪裡？國家中醫藥研究所發現，過去包括莫納皮拉韋、Paxlovid會有藥效不佳的情況，原來與心肺功能循環不佳有關，新冠二號增加了強化心肺功能、循環等身體支持處方，有更好療效。衛福部中醫藥研究所副所長邱文慧表示，去年2021年5月，國內社區疫情爆發，中藥清冠一號，及時通過緊急使用授權EUA，但當時發現，清冠一號對於部分重症患者的治療效果不是那麼的好，因此中醫藥研究所所長蘇亦彰便開始著手改良新冠一號配方，找出造成藥效打折的原因。蘇亦彰表示，國家中醫藥研究所發現，需要插管使用呼吸器的新冠重症患者，體內的心肺功能不佳、且體內可能面臨細胞激素風暴，身體循環很差，也讓過去使用像是莫納皮拉韋、Paxlovid等西藥抗病毒藥物也有藥效不佳的情況，因為藥性根本進不了體內。清冠二號，在免疫調控部分，除保留5個清冠一號對抗病毒藥物在清冠二號當中，處方劑量都有所調整；另增加了強化心肺功能、循環、改善痰液體等處方，對身體體質的支持比清冠一號更多一些。臨床試驗也證實，在246位需要插管的重症患者，分位123位純西醫治療與123位清冠二號治療組，觀察發現清冠二號組，在30天觀察期內僅7人，5.69％死亡，優於西醫照護組27人，21.95％的死亡率。「清冠二號」已技術授權國內8家中藥廠，當中有1家藥廠相關資料已準備向中醫藥司提出EUA審查，希望來得及因應這波BA.5疫情。另外，也已提出外銷藥品的許可證申請。

台灣藥廠 可放眼解決美國醫藥界 問題

北美台灣科技年會矽谷登場 展望生技創新倍速成長 The Central News Agency 中央通訊社 2022年9月18日（中央社記者周世惠舊金山18日專電）台裔合成生物學家盧冠達在一場論壇中表示，美國是全球最大的藥品市場，台灣的藥廠除專注台灣，更可放眼解決美國醫藥界的問題，而疫後生技的創新趨勢與挑戰只會快速加倍。17日在矽谷聖克拉拉市（Santa Clara）國際會議中心舉行的「北美台灣科技年會」，從人工智慧資料科學、半導體硬體、生物科技、新創投資和Web3等5大領域，邀集25位有台灣背景的矽谷成功人士，以實體和線上的方式、跨國際展開一場疫後交流。包括台大電機系畢業、加州大學柏克萊分校博士、曾創辦3家高科技硬體公司的女性創業家江夢熊（Michelle Kiang）分享創業與併購經驗。麻省理工學院教授暨創業家盧冠達（Tim Lu）與加州大學柏克萊分校公共衛生學院院長呂淳祺（Michael C. Lu）等專家探討後疫情時代，生物科技如何以3倍速進行創新和挑戰。其中盧冠達提到，疫後的生技趨勢，不論藥物開發、上市的流程與速度，都會變得更加快速，但仍需架構在原本已良好的科學基礎上。他相信，「科技與生技人才的跨界溝通，互相了解與問對的問題，將能激發創意」。曾被麻省理工學院百年期刊「技術評論」推為世界青年科技創新家的盧冠達在美創辦過多家生技公司，不僅屢獲創投青睞，也有大藥廠尋求合作。他說，「生技業是長期賽、並非每家公司都成長，因此要相信你做的事會有用」，儘管生技界的資金來來去去，人類的健康永遠是市場所需。盧冠達專攻合成生物學、基因編輯與細胞療法等。他的父親是鈺創科技董事長盧超群，求學與成長經歷與台灣有連結。他認為，由於新藥開發的過程愈來愈仰賴科學工程，以台灣的業界而言不妨多考量「時間有限」的觀點，大舉對自動化與機器學習等進行基礎投資，結合相關人才應用到生技領域。呂淳祺是2019年擔任加大柏克萊分校公共衛生學院院長的首位台灣人。5歲移民美國，他在英文為主要語言的這場科技論壇，別開生面以台語開場跟與會者打招呼。他看好「以用戶為中心或以患者為中心」的設計，並期望未來台灣與矽谷的連結，能為子孫後代打造台灣下一個「生技業的台積電」。曾任歐巴馬政府聯邦母嬰健康局（MCHB）主任、被評為美國最佳醫生之一，呂淳祺遠觀人才培育，提醒新一代年輕人不只是做專才，更要具備「改變世界」和「改變思考」的能力。17日舉行的「北美台灣科技年會」也象徵「改變」。過去近3年的疫情讓許多人際活動侷限在虛擬形式，也甚少有聯合北美超過30個有台灣背景的社團組織，從實體近千人、網路跨國界萬人報名參與的數字，展現一種新的連結力量。年會主席暨「矽谷影響力基金會」執行長謝凱婷告訴中央社記者，去年底構思把矽谷各社團協會有影響力的人邀集擔任這次論壇的主講人及與談人，獲得踴躍迴響，「找到我們都是台灣人的支持力量」。年會的另一位幕後主要人物、台灣全球天使投資俱樂部TGA創辦人詹益鑑說，愈來愈多創業與創新是跨領域、綜合性的主題，更顯得不同世代人才交流的重要性，「把半導體硬體的資深人才，和從事軟體、生技業的年輕一輩連結起來，打造台灣人才接軌國際、矽谷創業連結台灣的能量」。（編輯：高照芬）

康是美 擴展 藥局&生鮮 店中店模式

藥妝連鎖業 搶攻醫藥大餅 工商時報 李麗滿 2022.09.12 後疫情時代，藥妝連鎖業積極變革，統一美麗事業旗下康是美已宣布結合藥局全台鋪點百家，目前已有35家店結合藥局；藥妝連鎖龍頭屈臣氏，則於官方APP推出「行動藥師」線上諮詢服務；至於日藥本舖則在近期宣布攜手群創光電導入全台第一家AI藥妝科技店，推出AI藥師等，以數位內容服務導入銷售新動能。過去打著專業醫美的康是美連鎖藥妝，為搶攻最大區塊的保健醫藥市場，7月間宣布將結合藥局，預計全台會有上百家店，目前康是美單店面積約在50坪，隨著藥局結合亦擴大營業規模至上百坪，更進一步擴大保健相關產品列，更有部分與同集團聖德科斯生鮮做結合開店中店，以多元店型展現；康是美指出，近期結合藥局的康是美已累計至35店，後續加速擴增中。屈臣氏則於官方APP推出「行動藥師」線上諮詢服務，以真人藥師一對一線上回應藥品、保健食品及醫療器材等相關問題諮詢，此外與保健大廠Haleon（旗下擁有善存、舒酸定、普拿疼等知名品牌）攜手推動「自我照護」概念，透過屈臣氏線上線下的專業藥師諮詢及完整產品線，從預防保健到自我用藥，力拚以服務導入刺激出醫藥銷售。屈臣氏強調，在疫情這二、三年，消費者隨時透過網路視訊看診的習慣養成，行動藥師可提供不到店服務，也讓消費者隨時可諮詢用藥情況，線上內容相對在疫後愈來愈重要，也成為消費者回購關鍵。日藥本舖則攜手群創光電打造5G、AIoT藥妝科技店，首家於南京西路總店布建上百個顯示螢幕，透過AI影像辨識與聲控/觸控回饋，導引消費者選到適合的保健藥品，人工智慧打造實體與虛擬商城導購；最引人注目的是，整合數10萬個指示用藥資料庫的「AI藥師」彙整十大用藥問題，導引消費者快速選購指示用藥，並且串聯魔法貨架，導引至推薦給消費者的產品櫃位，促進成交。

安成(保瑞) 獲FDA學名藥證: 胃食道逆流Dexilant/ 1月於美國已銷售Takeda的AG原廠授權學名藥Dexilant

保瑞旗下安成胃食道逆流藥 獲美FDA最終核准 2022年9月19日 週一 上午9:17 【時報記者郭鴻慧台北報導】保瑞(6472)集團今(18)日宣佈，子公司安成開發藥品Dexlansoprazole DR Capsule獲得美國FDA正式核可並取得藥證，安成已積極安排該學名藥上市銷售準備工作。保瑞表示，安成數個自有產品已於今年陸續取得FDA核准上市，並已展開市場與通路佈局，輔以後續新產品開發上市計畫與整體生產效能提升，將可為安成挹注穩定營收與持續性成長。安成總經理劉念華表示，安成開發的Dexilant(Dexlansoprazole)學名藥緩釋口服劑型分別有30mg及60mg兩種劑量，用於治療由胃食道逆流疾病所引起之胃灼熱症狀以及糜爛性食道炎。安成自2022年1月即開始於美國市場開始銷售Takeda的AG原廠授權學名藥Dexilant，今自有藥證申請又順利取得美國FDA最終核准，短期內，安成將同時銷售授權學名藥及自有學名藥，長期則以自有品牌為主，將可搶攻大幅市佔。安成今年首季營收約新台幣22億，今年正式在美上市授權自Takeda的原廠授權學名藥Dexilant貢獻顯著，根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之資料，該成分藥品2022上半年在美國市場銷售規模約4.53億美元，此次取得美國FDA最終核准後，可望成為帶動獲利與營運成長的重要動能。

晉弘 拋棄式鼻咽內視鏡 通過FDA 510（k）審查

BTC政策加持 10檔生技股打世界盃狂飆 工商時報 數位編輯 2022.09.05美國升息及高通膨環境，使全球股市震盪，市場資金紛紛轉向避險標的，生技成為近來大熱門，政院從今（5）日起一連三天舉辦BTC（生技產業策略諮議委員會議），生醫、智慧醫療等再成盤面人氣焦點，北極星藥業-KY（6550）今開盤暴漲近8%，長聖（6712）大漲近7%，保瑞（6472）、台康生技（6589）和晉弘（6796）都紅通通，僅寶齡富錦（1760）因上周五暴漲8%，今漲多拉回。利多不斷的生技族群，繼7月亞洲生技大會後，接棒的BTC會議則是政策風向球，加上12月初將登場的醫療科技展，更將為BIO（生技）+ICT（資通訊）+醫療機構的整合帶至新高峰，推波產業前進國際打世界盃。將於5日登場的BTC會議，今年以「生醫＋智慧 健康零距離」為主軸，而去年底修正公布的「生技醫藥產業發展條例」，明文納入再生、精準與數位醫療，及受託開發製造（CDMO）等新興領域也將成為專家把脈建言的亮點。法人認為，再生醫療股的長聖（6712）、基亞（3176）、三顧（3224）、訊聯（1784）；智慧醫療股的晉弘（6796）、泰博（4736）、寶齡富錦（1760）和CDMO股的保瑞（6472）、台康生技（6589）、北極星藥業-KY（6550）等，將成熱門焦點。保瑞（6472）近10年來陸續併購日本衛采台南廠、聯邦製藥、美國Impax旗下益邦製藥竹南廠、GSK加拿大廠、伊甸生醫在台資產和安成藥，已帶動營運三級跳，目前更因9月起將納入安成營收，加上新增三個CDMO廠，將帶動該公司啟動新一波成長力道，且成為台灣最大的製藥集團。北極星藥業-KY（6550）積極布局CDMO領域，旗下肺間皮癌三期臨床數據預計9月解盲，法人樂觀看待，該股因納入臺灣中型100指數成分股，近期股價頗活躍。寶齡富錦（1760）是數位精準醫療族群，挾著旗下飛確抗原快篩劑，不受變異株影響可測出Omicron BA.5病毒，且上半年EPS 2.34元創歷史新高，在下半年獲利動能十足，且明年營運持續看俏下，已成為生技族群的多頭指標。晉弘（6796）則受惠開發的首個拋棄式鼻咽內視鏡產品電子鼻咽鏡EES100，通過美國食藥局（FDA）510（k）審查，該產品除主打自有品牌外，亦可提供鏡頭元件或成品CDMO服務給國際大廠，預計明年起可貢獻營收；看好未來訂單能見度，晉弘董事會已通過以1億買進竹科不動產。長聖（6712）是再生醫療股，不僅8月營收5,702萬元，年增16.82％創歷史新高，旗下治療多發性硬化症新藥UMSC01，也向台灣TFDA申請Phase I/IIa臨床。統一投顧董事長黎方國表示，Fed 9月可能再升息3碼，但物價指數見頂將緩步下降，國安基金持續護盤，而中國政府加碼經濟刺激，企業有庫存調整拉貨動能減弱，以及晶圓代工業進入跌價周期等多空因素，影響9月盤勢區間震盪，指數將介於14,600點到15,400點。黎方國看好汽車零組件股、生技股、蘋果新機發表受惠股。國票投顧表示，美國9月13日將公布CPI，短線波動恐持續放大，建議可陸續轉往生技股、反向ETF等避險性質標的，以因應盤勢的快速變化。

大江+比利時商 VeColla 合作 仿生膠原

生技大逃殺 北極星製藥續跌停 上市生技指數崩跌近3% 2022-09-07經濟日報／ 記者 嚴雅芳 ／台北即時報導 本波生技飆股指標北極星藥業-KY（6550）今（7）日早盤再受空方狙擊，打落跌停價位，並鎖死在跌停價，委賣高掛3,000餘張，已是連續二日跌停，使生技股士氣大受打擊，短多下車的賣壓持續湧現，包括明達醫（6527）、台生材（6649）等近期股價活躍的生技股，股價持續回檔，在賣壓擴散下，造成上市生技類股指數早盤跌勢居各類股之冠，盤中來到70.56點，跌幅近3%。法人表示，先前電子休兵，市場資金集中在生技股上，生技成交量佔大盤一度逼近5成，顯示已有過熱跡象，加上基本面乏善可陳，以投機性買盤為主，一有風吹草動，資金退潮相當快速，尤其生技產業策略諮議委員會議（BTC）召開後，生技股利多出盡，造成類股連續兩日重挫。建議生技布局應以具實績為首要方向。生技股雖跌多數出現回檔，但也有個股反應業績利多，股價逆勢上漲。大江（8436）公告8月合併營收7.16億元，月增12.29%，單月營收並創下近一年新高，優於市場預期，顯示營運逐漸走出低谷。大江表示，近期歐美營運穩健發展，收穫大型客戶，與比利時商 VeColla 合作之仿生膠原引起客戶高度興趣，並應用於抗老美肌保健食品，開創歐美素 食美顏保健風潮與標竿。大江收購美國廠之前即籌組的「大江美國隊」以不到 一年的時間，目前於猶他工廠順利導入自動化機台，持續出貨歐美大型客戶，穩定貢獻營收。

中國製藥超車美國? 拜登 簽新行政命令20億美元補助美國生技研發和製造

美中生技戰受惠？ 藥華藥、北極星等5檔製藥寶貝 年底前再挑戰天價 2022-09-15 旺得富理財網 馮恩惠 美中科技大戰延燒到生技業，美國總統拜登周一（12日）簽署了一項行政命令，要補助美國生技業，強調抗癌藥要在美國製造。外界解讀，這是為了抗衡中國，以降低對中國製藥的依賴。這項消息恐不利台代工藥廠，但有利新藥公司。近來生技股很強，年底選舉在即，又有政策紅利加持，分析師看好股王藥華藥（6446）、北極星藥業-KY（6550）等個股將反攻。據外媒報導，美國繼上月通過「晶片法案」，要砸500億美元補助半導體後，拜登再簽新行政命令，要花20億美元補助美國生技研發和製造，目標仍是「針對中國」。因近2年疫情大流行，中國實施防疫封控，導至中國製藥無法出口，美國面臨缺藥危機，才衍生這項戰略計畫，而美國要打造本土產業鏈，恐衝擊台系代工藥廠，有可能影響委託開發暨製造服務（CDMO）發展。美國是全球生技龍頭，市佔達40%，但製藥多外包到海外生產，以節省成本。今年美國首季生技投資年減46%，已陷入停滯，而中國在政府補助下，生技發展快速，Nova One Advisor預估，未來10年中國和印度將崛起，中國恐在10年內超車美國，成為全球製藥龍頭。萬寶投顧分析師王榮旭表示，年底選舉在即，生技是政策重點扶植產業，生技股具題材優勢，且股本小、籌碼集中、股性活，台股2000億低量成為常態下，不需太多資金就能把生技這把火點燃。王榮旭認為，中秋前生技充其量漲多拉回，股王藥華藥（6446）仍守在月線線附近，遠比大盤破所有均線要強勢很多，為生技中秋過後埋下反攻火種，藥華藥股價維持近600元高檔，也讓生技比價空間拉高，CDMO概念股有政策支持及實質業績貢獻，未來走勢值得追蹤。台康生技（6589）：CDMO營收連兩年突破10億元，去年引進鴻海集團資金50億元擴產，乳癌生物相似藥最快在年底，即可取得上市銷售藥證資格，投信8 月大買2114張，9月持續買超，在生物相似藥及CDMO雙引擎下，持續看好。永昕（4726）：是低價CDMO股，出售生物相似藥LusiNEX後，轉型為CDMO廠，主力客戶為日本，7/27獲客戶日本藥廠JCR以13.65億參與私募，永昕轉型後，營收連2年快速成長，目前一廠已近滿載，二廠上半年完工，主要負責哺乳動物細胞產線，目前已有客戶包下部分產線，三廠也在籌備中，晟德（4123）轉投資永昕與 JCR雙強聯手，未來訂單成長無虞。保瑞（6472）：是CDMO龍頭，從藥廠轉代工，有別於同業自行擴廠，反而透過不斷併購壯大規模，擁有完整產品開發與製程研發技術，由委託開發一路至委託量產，提供一條龍服務。2020年營收17.9億，2021年營收三級跳達48.9億，今年前7月營收29億。5月入主伊甸生醫竹北廠，7月啟用，6月以 60 億併購安成藥，業績自9月起併入保瑞，安成藥今年首季營收突破20億，相比保瑞首季營收11.1億多近一倍，在既有業務成長，以及併購效益浮現，保瑞全年業績有望創新高，今年EPS估16元，明年獲利挑戰兩個股本，8月寫下天價 357.5元後拉回，偏多操作。北極星藥業-KY（6550）：因肺間皮癌三期預計9月中旬公布臨床數據，法人樂觀看待解盲結果，帶動股價連漲一個月，創下歷史新天價222元後，連跌二支停板，8日多頭氣勢再起，多空交戰激烈，成交量放大至10,670張，終場以漲停板194.5元作收，目前股價高檔震盪劇烈，惟在解盲前仍有可為。另也跨足CDMO領域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。

行政院BTC會議 發展重點: 核酸藥物&細胞治療

生技製藥國家隊投資 兩個重點 2022-09-12 02:34 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導 政府積極推動生技製藥CDMO（委託開發暨製造服務）發展，行政院副院長沈榮津日前在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）上宣示，政府將帶頭投資CDMO公司。據了解，不僅將以核酸藥物為重點，更會在其標準廠房上，將市場潛力更大的細胞治療藥物納入發展重點。行政院BTC會議上周落幕，會中曾討論經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」，依照經濟部規劃版本，希望以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司，這項計劃初步將由政府出資，後續希望民間出更多金額並負責後續經營。CDMO公司國家隊不僅將以核酸藥物為重點，未來也會讓其標準廠房上具備細胞治療藥物的量產能力。目前CDMO國家隊的規劃正透過經濟部科專計劃執行中，主要由財團法人生物技術開發中心及工研院共同進行，但是在上周的BTC閉門會議中，中研院及國衛院也表達參與的興趣。生技中心執行長吳忠勳昨（11）日表示，全球細胞治療藥物在臨床試驗的數目遠多於核酸藥物，從科學角度來看，政府在核酸藥物發展外，將細胞治療藥物發展納入選項確實很有必要。

裁員8000人 諾華 重組 省10億美元!

看懂生技公司重訊內容的「眉角」！資金退潮募資難度高 國際大藥廠示警 2022/09/12 饒秀珍 今明兩年很多生技公司都需要募資，想說服投資人就必須讓股價有撐，重訊成了影響股價的指標。對於濫竽充數的公告，主管機關應該大施鐵腕。過去兩年是生技業的好年，尤其受惠新冠疫苗和治療藥物的成功，提高投資人對生技產業的熱情，縱使誇大創新的公司都能夠成功募得資金上市。不過，面臨經濟下行的風險，無論哪個行業都在「擠」現金，大老闆或是因股市重挫資金套牢的投資人，還能不能大手筆投資，將挑戰今、明兩年需金孔急的生技公司。全球生技公司的獲利也面臨壓力，亞洲最大藥廠武田首席執行長嚴重示警，俄烏戰爭、新冠疫情以及經濟衰退，將迫使有嚴重預算赤字的政府進一步縮減醫療支出，藥廠不得不降低藥價來因應。藥廠更面臨嚴重通膨導致臨床試驗成本上升、薪資水準上漲等，以上種種都會壓抑公司獲利能力。

台灣生技指數　逆勢創新高 為此，藥廠節流準備「過冬」，今年春季美國生技醫療產業迎來大規模的裁員潮，手握近兩百億美元的諾華，4月加快內部重組步伐，預計將裁員8000人，以期到2024年前節省10億美元的人事成本，其他小廠更不用說了。情勢不同，資金熱情消退變得更謹慎，以那斯達克生技指數觀察，過去1年下跌超過26%，今年以來則跌了18%，反觀成資金避風港的台灣生技指數，則頻創今年新高。預期今、明兩年很多公司都需要募資，如果整體投資氛圍不佳，沒有足夠現金流的生技公司，將會面臨嚴峻考驗。要說服投資人拿出錢來，一般會利用拉高股價給予現增者很好的價差，至於如何拉高股價，通常是靠重大訊息來告知臨床試驗的數據、授權、擴產、上市後銷售成長預測，甚至潛力併購案來說服新資金。重訊對股價有所影響，讓有心人利用公告不斷拉抬股價。只是，濫竽充數公告到處都是。例如，過去1則重訊就是啟動多國多中心的臨床試驗，簡單明白；現在每次申請個別國家或地區如英國、澳洲、香港、瑞士臨床試驗就個別公告1次，然後臨床試驗同意了還要公告1次，可以1則處理的公告，變成10、20則轟炸式的公告，再配合媒體「宣傳」，好像公司做了很多事，其實只是為了讓股價不寂寞。可是請問，1年過去了，有沒有公告收到病患？這類公告完全沒有意義，申請和通過臨床試驗啟動的公告，說穿了不是什麼「重訊」，沒有收到病患就是「空」的，不能在一定時間內完成收案也是空的，無法公告完整數據更是空的。

重訊內涵　用文字打迷糊仗 先前就有不少生技公司公告啟動臨床試驗，股價也上漲了，卻遲遲收不到病患，或是根本就知道收病患困難度很高，將臨床試驗長時間「掛在牆上」。股價炒高後，揮揮衣袖說因為種種原因停止臨床試驗，或是乾脆拍拍屁股下市。更有大名氣的公司大剌剌宣布申請美國藥證，拉抬股價上漲後，卻莫名其妙一路慘跌；原來公司已經拿到超麻煩須大補件的CRL（完全回應信函）兩次，這種大事公司卻不公告。很多投資人就反映這些濫竽充數或是該公告不公告的資訊，櫃買和證交所到底有沒有在管，或根本不知道怎麼管？

攸關股價　監管單位要把關 生技公司對臨床數據的公告更是「高明」得不得了，可以說得不清不楚，只挑好的說。以國鼎來說，有關研發中新藥Antroquinonol 2期臨床數據的公告，在1月5日、3月15日、3月23日、7月30日和7月31日的公告說明就大大不同。在1月5日的公告只說明用藥組數據，沒有對照組數據；國際臨床統計專家就表示，這樣不完全的公告內容，當初監管單位在公司登錄公告就應該要求更正了。此外，以公告的主要療效指標康復率為例，3月15日國鼎還到衛福部「COVID-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」報告說明，用藥組康復率是100%，對照組是96%，到衛福部報告的可信度應該很高吧！但在短短1週後，卻更正用藥組康復率是97.9%，而對照組竟是100%！數據反轉令人「跌破眼鏡」。問題是同一個公告的說明反覆，真的是「最終」報告？公司股價更是從熔斷漲到335元高價，隨著更多數據揭露，其後股價跌落到百元左右，相差7成之多。櫃買中心對之後心悅公告研發中新藥Pentarlandir （SNB01）之2期臨床數據的要求就嚴謹些了。7月31日的公告指出，評估指標是可以減少新冠引起炎症並改善整體健康，Pentarlandir治療組與安慰劑組比較，病患健康統計上有改善，但卻輕描淡寫地說兩組病患的病毒量沒有顯著差異。這樣的公告好像告訴投資人，臨床試驗結果不錯，股價也上漲。 8月1日和8月2日的更正，還硬是沒有直接說明主要指標是看病毒數，直到8月3日公司才說，臨床試驗的主要指標是看病毒量，既然病毒量沒有統計上的差異，是不是就沒有達標？如果當初沒有監管單位的追追追，一般投資人也很難知道病毒量才是關鍵。資訊的不確實也讓那幾天股價的走勢，從最高的80元一路隨著公告的更正，最低跌至46.55元，震盪相差42%。雖然櫃買中心之後重罰公司各150萬元和50萬元，但公告如果不確實，監管單位必須及時、當下就要糾正，否則有樣學樣，資訊源頭沒有好好把關，投資人不斷賠錢受傷，請問要向誰求償？

處理胃食道逆流疾病（gastroesophageal reflux disease ,GERD）主要的治療

方向在於抑制胃酸分泌、促進胃液從食道排空和加強下食道括約肌的張力。治療藥物包括：氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitor)、H2受體拮抗劑 (histamine 2-receptor antagonists )、制酸劑 (antacids) 及調節胃腸蠕動藥物 (promotility agent)等。(1) 氫離子幫浦抑制劑(PPI)：PPI抑制胃酸分泌的效果最好，可以有效改善症狀和促進食道炎傷口的癒合，所以是目前用於治療GERD首選之藥物。PPI治療胃食道逆流症失敗的主要原因為服藥配合度不佳、胃排空(gastric emptying)較慢和食道過度敏感 (visceral hypersensitivity)、夜間酸突破現象(nocturnal acid breakthrough)、個人體質差異如:CYP2C19基因多型性(造成代謝過快)、IL-1b基因多型性(造成胃酸過高)和MDR1基因多型性(造成抗藥性)也可能是造成治療失敗的原因。關於傳統PPI治療失敗的問題，一些新的長效型PPI將來可能可以成為新的治療方式。(2) H2受體拮抗劑：可以暫時緩解胃酸逆流症狀，對於治療夜間睡眠中的胃部不適感也有額外的幫助，但H2受體拮抗劑只能治療輕度到中度的逆流性食道炎，且H2受體拮抗劑的長期使用可能會產生身體耐受性，對於治療GERD的整體效果也不如PPI。

Source: CDE醫療科技評估報告 (得喜胃通緩釋膠囊Dexilant® )

(大樹藥局連鎖) 壟斷市場實力: 1000家規模

大樹集團鄭明龍 打造連鎖藥局通路王 工商時報 杜蕙蓉 2022.09.19 新零售模式正在竄起，連鎖化、規模化成產業的新顯學，醫藥領域同樣不例外，靠著通路快速壯大的大樹集團，繳出近七年營收年增率均逾3成、七年業績翻6倍的成績。在此基礎上，今年營收、獲利預估仍會改寫新高，明年前景也看佳而受法人圈青睞，成為首家獲外資出具研究報告的醫藥通路商，給予買進的評等。大樹是在2014年登錄興櫃，當年度營收16.6億元，去年則攀升至113億元，EPS也以5.83元改寫新高；在展店效益和防疫品助威中，公司前八月營收達95.64億元，上半年EPS也來到4.07元。

藥局連鎖化 加速推進 大樹董事長鄭明龍認為，藥局連鎖化已成新浪潮，先進國家的藥局連鎖化比例一直提升，目前台灣藥局連鎖化的比重，約為2成，相較於美國、日本及大陸的5～6成，還有很大的成長空間。以其他國家產業發展歷程來看，鄭明龍主張藥局要連鎖化，台灣人口老化的現象，更讓他認為藥局連鎖化將加速推進，預估在2032年達到50％連鎖化，前兩大品牌店數市占率達40％～50％，其中第一大的連鎖藥局，據點可能超過千家。鄭明龍說，當連鎖藥局通路達到1千家的規模，就具有壟斷市場的實力，並成為吸引國際同業一起合作的籌碼。為此，大樹已啟動2025年千店計畫，持續進行跨品牌、跨產業及跨海外的「三跨計畫」，拓展營運版圖。大樹副總盧山峰補充說明，大樹的展店依照計畫進行，2020年起採商圈大型店、社區小型店雙軌模式，2025年目標為500家，其中商圈大型門市300家，社區小型門市200家。以今年來說，目標為商圈大型店達240家、社區小型店50家，總計年底前要開設290家。由於截至8月底，全台據點已超過270家，今年總店數290家的目標，有機會提前在第四季初提前達成。值得注意的是，積極布局的500家網路藥局，瞄準的是精準醫療領域。為了拓展營運版圖，大樹計劃投資近20億元，在桃園建立新的物流中心，此物流中心將支持大樹下一階段向O2O（線上到線下）商業的版圖。

推三跨計畫 拓展版圖 集團也啟動跨品牌、跨產業、跨海外的三跨計畫。跨海外首攻大陸市場，預計明年啟動，規劃與大陸百強藥店合作，採取授權加盟方式；跨品牌則是與日本品牌SUGI簽署亞太發展合作協議，前已導入200家門市，並開設複合式商店。至於跨產業，主攻的是寵物市場。大樹注意到，去年國內犬貓數量超過290萬隻，首度超越國內15歲以下幼年人口總數，且還以每分鐘2.4分鐘的速度，成為家庭新成員，超越新生兒增加速度。如以美國家庭寵物滲透率高達67％估算，台灣還有倍數以上的成長空間，因飼主多數已將寵物視作家人，對其日常保健與疾病治療的意識抬頭，帶動相關商機，市場估計潛在市場上看500億元。由於動物用藥與人類藥的重疊率，超過6成，大樹準備將藥局營運的經驗，複製模式到寵物門市上。以藥局的經驗來看，預期20家就可達成經濟規模，而大樹今年寵物門市有八家，未來展店速度會持續加快，讓跨產業的寵物市場，成為大樹新一波的成長動能。

比別人早一步 拚「四千」奇蹟 坐穩連鎖藥局通路王寶座的大樹，一直都是醫藥通路產業的指標企業，不管營運布局、股價表現，均遙遙領先同業，也持續受到外資法人的青睞。董事長鄭明龍雖然相當低調，仍難掩大樹所散發的風采，討論熱度也持續提升。2020年11月，大樹的營運有了突破性的進展，與日本第二大連鎖藥局SUGI簽署亞太發展合作協議，開啟台日連鎖藥局合作先例，大樹也順勢引進SUGI的保健食品、藥品及日用品，在全台約200家門市上架銷售。無畏疫情，今年內雙方合作更進一步，開設了首間主打大樹和SUGI雙品牌的複合店，大樹也因此拿下與國際大廠家合作的話語權。值得注意的是，SUGI近日宣布斥資2.2億元，參與大樹私募案，取得0.9％持股，預計9月底完成交易。鄭明龍與大樹既「吸睛」又「吸金」，策略布局引來廣泛矚目，預料將掀起一股醫藥產業界的跟風。大樹是由劉玉騰（從母姓）與鄭明龍（從父姓）兄弟兩人，在2001年創立的企業。領有藥師執照劉玉騰，原本在內壢經營自己的小藥局，由於面臨連鎖藥局的競爭，加上1995年政府全面實施全民健保，非處方藥產品鬆綁，吸引大賣場、藥妝店、電視購物與直銷業爭相卡位，為了尋求新利基，他找來連鎖房仲集團出身的弟弟鄭明龍合作，尋求藥局轉型。相當有生意頭腦的鄭明龍加入後，開啟了大樹跳躍式的成長模式，去年營收突破百億大關，獲利面來看，也賺了半個股本以上，預期今年的表現還要將更上一層樓。秉持著「比別人早一步」的創新信念，一直以來，大樹都是連鎖藥局的指標。舉例來說，為了解決藥師荒，鄭明龍很早就與嘉南、大仁等大學的藥學系，進行產學合作，培育「種子藥師」，協助考取藥師執照；大樹的藥師不只做配藥的工作，還是要學習採購、物流、庫存與後台管理，讓他們參與加盟經營時，可以馬上上手無縫接軌。鄭明龍經營事業看得很遠，有鑑於傳統非連鎖藥局，普遍面臨接班問題，切入連鎖體系初期，大樹就以加盟與入股方式吸引年輕藥師，建立了以最多藥師的團隊，在職率近100％，成為大樹向外展店的軟實力來源。大樹也是國內最早採取異業結盟策略的醫藥集團，它結盟全家便利商店合作複合店，並與家樂福成立店中店，來拓展版圖。目前大樹運營方式愈來愈多元，積極布局跨品牌、跨產業、跨海外的三跨計畫，還要進攻寵物市場，又以與日本SUGI合組的戰略聯盟最受到關注。值得一提的還有國內啟動的2025年千店計畫。為了建構連鎖藥局通路王國，大樹積極打造的大健康產業「四千」（千人、千廠、千店、千面）計畫已全面上線。鄭明龍認為，透過千位藥師的投入，有機會吸納各面向（千面）的消費群，創造上千家店面、和千家廠商合作，大樹的實體門市也將2025年時，全台據點突破千家，創造醫藥產業的新奇蹟。

益得生SYN010 (Budesonide+Formotenol) 獲TFDA氣喘藥證/ 大陸 海思科 申請上市查登

益得生技複方吸入劑拿到台灣藥證 明年可望上市2022-09-20 時報資訊【時報記者郭鴻慧台北報導】益得(6461)旗下開發的複方吸入劑SYN010(商品名：碧福得/Inbufo)已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)發給藥品許可證領證通知，適應症為氣喘與慢性肺阻塞(COPD)病患治療使用。預估在2023年第一季，取得健保藥價給付，在台上市銷售，並開啟一系列國際佈局。益得指出，在取得SYN010台灣藥證後，將在2023年陸續向東協國家申請上市許可，也將透過大陸的合作夥伴海思科醫藥集團，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)申請上市查驗登記。此外，益得也將以同一處方，循Paragraph IV挑戰專利學名藥，進軍美國市場。SNY010是益得旗下第一個取證的複方吸入劑產品，成分包括類固醇與長效乙二型協同劑。其為器械合一的複方定量吸入劑(MDI)，可與原廠藥Symbicort具有相近的效果。取得SYN010台灣藥證後，益得也將加快開發中國大陸市場的腳步。由於益得在2022年第三季，已經在台灣完成兩項符合歐洲藥典規範的臨床試驗，這個臨床試驗的結果，可望加速縮短中國大陸上市許可的申請時程。

希望政府主導 110億元核酸藥CDMO廠 年產10億劑

生技CDMO國家隊 啟動 2022-08-28經濟日報／ 記者 謝柏宏 政府大力推動生技產業CDMO（委託開發暨生產）模式，經濟部規劃「CDMO推動方案草案」，希望推動台灣成立CDMO國家隊，初步規劃以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司，這項計劃將在9月5日行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）中提出討論。 2020年新冠肺炎疫情爆發後，mRNA（信使核糖核酸）疫苗成為全球防疫主要疫苗，國內產官學界不斷有呼聲，希望台灣建立自主的核酸藥物及疫苗供應鏈，加上近兩年來CDMO模式成為政府推動生醫產業重點，因此經濟部啟動「CDMO推動方案草案」，希望由政府主導成立一家公私協力的核酸藥物CDMO廠，年產規模可達10億劑。據了解，經濟部初步規劃的核酸藥物CDMO建廠計劃，要以四年時間斥資110億元來完成，這家公司初期將由政府編列預算，後續仍需邀請民間企業共同出資完成。財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳日前表示，生技中心正規劃打造核酸藥物CDMO廠，最快今年底能分割獨立為一家新公司。且生技中心在核酸藥物的關鍵技術，已掌握相當能量，團隊除了發展自有核酸藥品，也可協助產學研加速核酸藥物開發與量產。吳忠勳指出，核酸藥物製備過程較蛋白質藥物簡易，只要掌握體外轉錄（IVT）方法、以及表現載體或LNP包覆關鍵技術即可，相較國際大廠在抗體及蛋白質藥已具規模經濟優勢，台灣若鎖定發展核酸藥物，仍有機會趕上國際競爭力。不過，由於核酸藥物技術門檻與法規複雜度超過傳統藥物，目前相關技術仍以歐美居領導地位，亞洲於核酸藥物的研發、製造仍缺乏完整量產設施。經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」，目前尚未獲行政院拍板定案，這項計畫也將在9月5日召開的BTC會議中，由海內外生技專家共同討論。根據BioPharma Dealmakers的統計，2020年核酸藥物全球銷售額約35億美元，推估2024年全球銷售額將達120億美元，2020～2024年複合年成長率達27.9%，目前亞洲鄰近的韓國、日本、新加坡和中國都已將核酸藥物視為下世代高速發展的藥物領域。

翁啟惠 BTC委員會 提 需健全股市 防炒作

防炒作生技股 翁啟惠：需強化股市分析師品質 呂俊儀·Yahoo財經特派記者 2022年9月5日 行政院生技產業策略諮議委員會(BTC)今（5）日登場，身兼委員的中研院前院長翁啟惠針對「後疫時代台灣生醫科技發展利基」為題發表演說，對於台灣生醫產業發展5大關鍵因素，除人才、資金、法規、保險部分，他也提到，需健全股市發展，包括防止興櫃及新創平台炒作，也須強化股市分析師品質。翁啟惠提出生醫產業發展五大關鍵因素，包括人才、資金、法規環境與時俱進鏈結國際掌握供應鏈、醫療保險跟上生醫發展及健全股市發展，期望能防止利用興櫃與新創平台炒作，強化股市分析師品質。他表示，台灣散戶很多，對生技業也不了解，也不了解產業特殊性，如研發期相當長、風險相當高，也是管制很嚴格的產業，加上缺乏股市分析師做客觀、詳細介紹，很容易讓有心人炒作，健全股市發展也非常重要，是影響生醫產業發展關鍵因素。翁啟惠表示，從生醫產業發展趨勢來看，已經走向精準健康時代，從疾病治療到個人化精準治療，這是因為人類基因完成定序後所造成影響，再到涵蓋治療、檢測等精準健康。他提到，由於人口老化，全球醫療支出不斷上升，已經超過經濟成長速度，預計從2018年的10.6兆美元（10.9%GDP）提升到2030年的15兆美元（12.1%GDP），其中，早期診斷/預防保健發展最快，將從1兆美元提升到4兆美元，幾乎占了三分之一。翁啟惠說，若精準健康要增加效率與精準度，必須要與ICT高科技結合，如AI大數據處理、IoT、5G、高解析度影響8K、雲端、遠距與視訊。這就是智慧醫療，若數字化就是數位健康醫療。生技產業與醫療息息相關，他指出，台灣醫療服務世界領先，但所用的醫療產品則大部分來自國外，自己生技業能支撐的其實不多。翁啟惠認為，「今天的醫療進步是因為過去的創新研究，今天的投入創新研究將帶來新的醫療進步」，創新就是改變而帶來價值。改變不一定是技術面，可能是設計或商業模式或組織結構人士甚至思維改變。他舉例，過去因為創新帶來的生技突破，包括七零年代基因重組技術發展，帶來生技產業誕生，PCR及基因定序帶來檢測及個人化醫療、免疫反應促進疫苗發展，幹細胞發現也讓再生醫學誕生，核酸技術也造就核酸藥物與mRNA疫苗等等。而台灣強項的高科技發展，翁啟惠介紹，台灣高科技創新有很多領先世界的電子產品，如晶片、筆電、智慧手機、太陽能板等等。他說，行政院在2009年科技顧問做出具體建議，認為1980年代以來，台灣已經成功發展半導體與資通訊技術產業，但為面對新挑戰，與改善經濟，台灣必須投資新產業，卻抱永續發展並維持高品質生活。翁啟惠說明，這建議涵蓋學研界，到業界，如學界必須提供更彈性學程，需要有新的機制使創新研究得以轉譯成有價值的產品；學研界研發成果一般都屬初期成果，經智財保護並透過技轉授權給廠商，廠商要冒極大風險投入更多資金、人力、時間研發才可能有產品問世，技術發明人與廠商也要有良好的產學合作才能成功。 他引述過去顧問所提建議，經兩個破壞性改變，著重早期發現而非技術改量，重視以技術為主高價值服務。也因這建議成立國家生技研究園區。他並介紹，生技發展重要里程，到今年生醫市值突破1兆，營業額破7000億元。但台灣生技產業所面臨挑戰為何？從兩年前生策會建議所提，翁啟惠認為，應盤點台灣優勢與健康醫療需求，並整合資通訊產業與生醫關鍵技術/原料；其次要建構更彈性快速應變的法規環境；第三要發展創新產業、鼓勵跨領域合作與人才培育；第四、布局關鍵產品、領先制定國際標準與規格，最後則是透明與開放醫療數據、臨床資料庫使用政策，如大數據使用須有監督機制等。（審核：葉憶如）

奎克生技 為精準醫療 成立 2家子公司: 英緹/信標

奎克生技全新布局 延攬國際級人才擔任三子公司執行長 2022-09-07 09:58 經濟日報／ 記者 謝柏宏奎克生技光電（Quark Biotechnology）公司宣布，為更聚焦產品業務目標，加速拓展精準醫療市場，決定新成立兩家子公司英緹生技（Inti Labs）與信標生醫（Pharus Dx），前者聚焦於生殖醫學應用，後者則專注於癌症早篩基因檢測。奎克則將持續優化其多基因檢測技術平台及更多元的應用，三家公司各司所長，共同攜手進軍國際精準醫療市場。成立子公司的同時，奎克董事長李鍾熙也介紹三位新任執行長，分別為奎克生技執行長張博文、英緹生技執行長楊博鈞、及信標生醫執行長黃教毅，三位均已於日前上任，正積極拓展業務。奎克生技新任執行長張博文，在國內清華大學畢業後，獲得日本松下獎學金，前往日本攻讀研究所，先後獲得京都大學生物科學碩士及博士學位。之後又在美國馬里蘭大學醫學院擔任博士後研究員，並取得美國Temple大學企管碩士。隨後進入美國生技產業服務，曾在國際知名的生物晶片公司Affymetrix擔任亞太區業務發展處長。他橫跨台、日、美的求學、研究及豐富的工作經驗，讓他獲得艾捷隆Igenomix公司青睞，延攬擔任日本及台灣分公司總經理，隨後升任亞太區董事總經理，負責日本、台灣、韓國、越南及杭州等分公司業務，同時擴展至東南亞及澳洲，國際實戰經驗豐富。英緹生技光電新任執行長楊博鈞，自美國加州大學洛杉磯分校分子生物研究所獲得博士之後，在哈佛大學醫學院布萊根婦女醫院擔任霍華德·休斯醫學博士後研究員（Howard Hughes Medical Institute Fellow）。加入奎克後，先後擔任產品研發經理、業務開發處長、副總經理、事業長，並代理執行長，為奎克拓展了大陸和東南亞市場。他早期也曾和幾位朋友多次創業，是一位兼具科學和業務經驗的國際人才。信標生醫公司新任執行長黃教毅，美國麻省理工學院化工系畢業，史丹佛大學研究所碩士、歐洲工商管理學院企管碩士，曾經在Illumina、Affymetrix、Caliper等國際知名生技及製藥公司服務，有駐在六個國家的工作經驗。加入信標生醫之前，是羅氏診斷（Roche Diagnostics）亞太區創新合作基地副總經理，負責推動生醫科技創新、媒合及投資等業務，具有豐沛的全球生技合作資源。奎克生技董事長李鍾熙表示，精準醫療正在起步，未來有很大的發展空間，相信奎克的全新佈局，及三位新任執行長的加入，能讓產品業務更聚焦，在各自領域更專精，市場開發及客戶服務更快速，也讓整體資源的運用更有效率。他説，鏈結科技研發與臨床應用，讓精準醫療更普及，讓更多人享有優質的醫療品質，是奎克始終不變的使命。

(大江生醫) 大陸業務受阻vs 日本股東肯定釋股1％（1,182張）

大江董座買自家股 組生技聯盟 工商時報 彭暄貽 2022.08.31 大江生醫（8436）宣布，因新冠疫情大陸業務推展受阻，但大股東日本飲品集團-DyDo Group Holdings,Inc 原持股11.7％，肯定經營團隊全球化布局，因此釋出1％持股（共1,182張）予董事長林詠翔個人，已於8月30日完成交易。大江生醫董事長林詠翔表示，此次加碼持有1％大江股權，提升持有比例，未來大江將成為生物整合設計商社，透過保健食品、保養品、醫材、基因醫學、寵物保健等健康領域，垂直及水平擴張，並集結「台灣生技大聯盟」邁向世界第一。大江生醫因認列從大陸匯回利潤帶來的高額所得稅費用，衝擊第二季業績從稅前盈餘2.49億元，轉為稅後虧損8,820萬元，每股淨損0.75元，創十年首見新低，上半年EPS0.57元；法人認為，此匯回利潤動作，突顯大江對大陸經濟和投資趨向保守。大江生醫強調，近期歐美營運穩健發展，與比利時商VeColla合作之仿生膠原引起客戶高度興趣，應用於抗老美肌保健食品，開創歐美素食美顏保健風潮與標竿。大江收購美國廠前籌組的「大江美國隊」以不到一年的時間，目前於猶他工廠順利導入自動化機台，持續出貨歐美大型客戶，穩定貢獻營收。

東洋Pegylipo歐洲臨床收案完成: 收授權金 27 萬歐元

生技廠報捷 東洋認列逾800萬元授權金 美時血癌藥獲美FDA核可 鉅亨網新聞中心2022/09/01生技藥廠藥品進度報捷，東洋 (4105-TW) 治療癌症困難學名藥 Pegylipo 歐洲臨床試驗，完成第二階段病人收案，依照合約認列逾 800 萬元授權金。美時 (1795-TW) 血癌學名藥 Lenalidomide獲得美國FDA最終審查核可。東洋與歐洲藥廠共同開發治療癌症的微脂體、困難學名藥Pegylipo，繼 7 月初歐洲臨床試驗收納首位受試者，收取階段授權金 27 萬歐元 (約新台幣 820 萬元) 後，目前已完成第二個階段臨床試驗病人收案，並再認列 27 萬歐元授權金。東洋去年與德國藥廠簽署合約，共同在歐洲市場開發微脂體產品、困難學名藥 Pegylipo，東洋可依市場開發時程收取里程碑金，其中，臨床試驗依收案進度分 4 個階段收取授權金，含本次共已收取 2 次授權金。美時今日接通知，接獲通知，旗下血癌用藥學名藥 Lenalidomide Capsules 5mg、10mg、15mg 及25mg等4劑量 (即 Revlimid 學名藥) 獲得美國FDA最終審查核可(final approval)。另外，2.5mg 及20mg 等2劑量則受到市場專賣期限制，維持暫定審查核可(tentative approval)。美時 Lenalidomide Capsules學名藥取得美國 FDA 審查核可後，將依據與原廠達成之和解協議於美國市場上市。依據原廠公開資料顯示，Revlimid 2021 年全球銷售金額約 128億美元，目前有 6 家學名藥公司，包含 Natco/Arrow、Dr. Reddy's、Zydus、Eugia、Mylan 及美時，已分別獲得此一產品的最終審查核可或暫定審查核可。美時下半年主要營運聚焦在美國上市血癌藥 Lenalidomide，由於與原廠簽訂保密協定，無法透露出貨量與銷售額，不過在藥品銷售挹注下，全年營收年增幅有望接近 10% 或是超標，毛利率則維持 50% 以上。

保瑞 併 安成藥 TFDA吳秀梅署長 出席

食藥署長吳秀梅兩度出席力挺　保瑞聯手安成為台灣藥業增光 文｜林哲良 2022.09.01保瑞併購安成國際藥業交接典禮今日於保瑞集團總部正式完成，接下來，保瑞將晉升成為台灣生產總量能最大的藥業集團。究竟是哪家藥廠能受到食藥署長吳秀梅高度的重視，竟然在繁忙的公務行程中，硬是在2個月內兩度親自出席該公司的活動，答案是保瑞藥業。保瑞併購安成國際藥業交接典禮今（9/1）日於保瑞集團總部正式完成，接下來，保瑞將晉升成為台灣生產總量能最大的藥業集團，包括吳秀梅及生策會副會長楊泮池等貴賓都親自參與這場盛會。據了解，未來，安成將專注產品開發優化與國際授權銷售，藉由安成高端的藥品研發優勢及製造技術，整合保瑞旗下既有大小分子CDMO一條龍服務，將可大幅帶動保瑞國際委託代工營運成長，提供客戶更全面性的服務，同時保瑞旗下經銷代理業務也將提升國際授權銷售實力，加速推升營運及獲利動能。保瑞董事長盛保熙表示，保瑞向來是深耕台灣、放眼全世界，而安成創辦人、華人製藥業傳奇人物陳志明博士在藥業的專業與卓越貢獻，不僅成功建立安成為國際性的全方位學名藥廠，成功商業化具高度市場利基之特殊學名藥及505B2新劑型藥，更懷抱著將台灣藥業推向國際舞台的使命，與保瑞要讓台灣藥業在全球供應鏈成為領先地位的願景不謀而合。盛保熙說，接手安成不僅是一種傳承，未來保瑞也將發揮安成於產品開發與國際銷售的優勢，快速提升保瑞在產品與製程開發的研發實力，整合CDMO專業與量能，拓展集團國際委託代工的一條龍服務，由委託開發一路至委託量產，大幅提升委託代工的量能，使保瑞更具競爭優勢。

保瑞 併 安成藥 新增眼藥水劑型 產線

保瑞併購安成今完成交割，晉升台灣產能最大藥業集團 2022年9月1日【財訊快報／記者何美如報導】保瑞(6472)併購安成國際藥業今日在保瑞集團總部舉行交接典禮，晉升成為台灣生產總量能最大的藥業集團。未來，安成將專注產品開發優化與國際授權銷售，藉由安成高端的藥品研發優勢及製造技術，保瑞將整合旗下既有大小分子CDMO一條龍服務，大幅帶動保瑞國際委託代工營運成長，並有助旗下經銷代理業務也將提升國際授權銷售實力。安成創辦人陳志明表示，從日本衛采台南廠、聯邦製藥、美國Impax旗下益邦製藥竹南廠、GSK加拿大廠一直到伊甸生醫的併購案，這十年來保瑞併購的成績都是有目共睹。而安成在台灣發展已經快20年，從2004年買廠，2009年開始外銷，一路辛苦研發研發，但現在競爭越來越多，自己年紀不小已七十幾，有感於應該要讓年輕人去衝，結合雙方優勢讓藥品在美國行銷、台灣生產，一起走出國際市場，未來希望台灣製不只半導體，還有藥品，期許保瑞將「台灣製造的藥品」驕傲地帶到全球各地。食藥署長吳秀梅也在致詞表示，安成在食藥署擁有七十幾張國產藥證，其中五十幾張外銷，可以說是台灣之光，藥業其實要大家聯手才能把市場做大，希望大企業帶動藥業發展，讓台灣在國際上台灣有更好表現。中研院院士楊泮池也在致詞表示， 三、四年前和保瑞董事長盛保熙在外面喝咖啡，談台灣及保瑞藥物發展，當時聽聞保瑞說要當生技台積電，很早就看到未來要走的路，這幾年拼圖慢慢拼出來。其實，台灣2007年通過生技條例，就是希望台灣能發展成為新藥大國，去年政府在生技條例把CDMO放進來，就是考量這樣市場才能做大。保瑞董事長盛保熙表示，安成創辦人陳志明博士已成功建立安成為國際性的全方位學名藥廠，成功商業化具高度市場利基之特殊學名藥及505B2新劑型藥，更懷抱著將台灣藥業推向國際舞台的使命，與保瑞要讓台灣藥業在全球供應鏈成為領先地位的願景不謀而合，接手安成不僅是一種傳承，未來保瑞也將發揮安成於產品開發與國際銷售的優勢，快速提升保瑞在產品與製程開發的研發實力，整合CDMO專業與量能，拓展集團國際委託代工的一條龍服務。保瑞表示，併購安成後，保瑞將擁有更完整的產品開發與製程研發技術，並新增眼藥水劑型佈局更完整的劑型生產線，成為更具競爭優勢的國際CDMO。安成則可利用保瑞大規模量產能力，將安成旗下在美國學名藥之後續量產規劃，轉移至竹南廠繼續生產，大幅降低成本、擴大市占以提高競爭力，同時也將透過多元且精準的產品開發規劃，帶動安成建立更高、更穩定的獲利能力。在藥品經銷與授權部分，未來也會跟保瑞聯邦進行階段性的整合，助攻保瑞集團建立全球化的銷售團隊。保瑞表示，接手安成後會持續專注產品開發，除了目前既有產品繼續生產外，未來也將陸續開發新的品項，陸續上市的產品不僅將持續貢獻營收，未來也有以國際授權為方向拓展業務版圖的實力與機會，在CDMO量能整合與藥品經銷授權雙引擎帶動下，可望持續交出亮眼的成績單。

新冠口服藥 減低重症和死亡等風險??

研究：輝瑞 默沙東 口服藥 未降死亡風險 東方日報 2022年9月1日【本報訊】政府專家顧問、中大呼吸系統科講座教授許樹昌有份參與的一項研究發現，服用美國藥廠輝瑞研發的新冠口服藥有助減低新冠患者入院率，另一美國藥廠默沙東研發的新冠口服藥則未達有關效果，且兩款口服藥均未能減低重症和死亡等風險。

入院患者 近三成需吸氧氣 惟團隊指，與無用藥人士相比，使用口服藥者年齡較大、併發症較多、完整接種率亦較低等，或影響研究結果。研究涵蓋今年2月16日至3月21日期間，在指定診所預約的94,167名新冠患者。撇除當日入院、兩藥並用者後，93,883名患者中有10,729人曾經使用口服藥。在30日跟進期內，團隊發現求診者中有1,931人須入院，佔整體約2.1%，當中437人曾獲處方默沙東口服藥，佔曾用該藥患者的7.5%；172人曾獲處方輝瑞口服藥，佔曾用該藥患者的3.5%。整體入院者中，約28.9%人最終須接受氧氣治療，9.3%人需再用抗病毒藥瑞德西韋。另外，曾求診者中有225人須於深切治療部接受治療，甚至最終死亡，當中151人未曾服口服藥，53人曾用默沙東口服藥，21人曾用輝瑞口服藥。研究團隊指，經統計學調整後，使用輝瑞口服藥後入院風險比率為0.79，默沙東口服藥則為1.17。即與無用藥者相比，前者可顯著減少逾20%住院人數，但使用默沙東口服藥則未有減少患者住院率，而兩種藥物均無降低重症及死亡的風險。

原鄉部落 創造 藥用植物產業 發展

台灣原鄉藥用植物種植論壇 產官學研醫專家與會 2022-09-01屏東縣霧臺鄉公所舉辦「台灣原鄉藥用植物種植論壇」，透過不同角度的研討，協助原鄉傳統醫療與現代化藥用植物種植產業發展，同時霧台鄉公所也與相關單位簽署合作備忘錄，希望未來魯凱傳統醫療智慧，在產官學研醫合作下有更多元發展的機會。部落長者演繹早期採藥及使用傳統藥草植物的時機，為台灣原鄉藥用植物種植論壇揭開序幕。霧臺鄉公所、台灣中藥臨床學會、財團法人工業研究院及屏東縣魯凱藥用作物生產合作社，攜手舉辦台灣原鄉藥用植物種植論壇，希望從「產、官、學、研、醫」不同角度，創造原鄉藥用植物產業的發展機會。霧台鄉長杜正吉說：「中藥發展法也已經通過了2年，在這樣的前提之下我們也看到了一個機會，原鄉部落因為在這樣的一個這個發展法的當中我們就看見一道曙光，希望在這個發展法當中，我們可以找到正確的方向來復甦我們這個產業。」民進黨立法委員Saidhai Tahovecahe 伍麗華說：「原鄉環境是最適合種植這些中醫藥草在我們原住民各族群的傳統知識裡面也有很多關於藥草的知識存在，現在是希望說怎麼樣透過一個國家隊的概念，國家為了要扶植中醫藥草的發展，應當要除了匡列經費也必須要去盤點能夠適合種植的中醫藥。」霧台鄉公所分別與國家中醫藥研究所、工研院、屏科大、嘉義大學與萬國製藥等7個單位簽署合作備忘錄，合作推動霧臺鄉中醫藥產業發展，未來有機會讓魯凱傳統醫療智慧，透過產官學研醫有更多元的發展機會。霧台鄉長杜正吉說：「採集產業過去是佔了三分之一，在整個部落產業裡面占了三分之一但是在20年前這樣的一個產業消失了為什麼會消失，希望找到原因之後我們對症下藥然後找出對策，讓原來的這個傳統的採集產業可以有復甦的機會。」原民會副主委Afas Falah 林碧霞說：「看看原民會在政策上可以怎麼樣的改變跟協助，讓我們原民會跟我們自己原鄉部落能夠緊密地結合在一起，讓我們看到不是只有霧台的未來更是看到原住民的希望。」隨著國內對中醫藥需求的增加，如何提升藥用植物種植品質及保健食品開發等，社會各界也相當關注。製藥廠廠長蔡豐戎說：「如果政府有主力的來做一個培植我們台灣在地藥材，我想對於藥材的供應整個產業的發展是非常健全。」論壇吸引近200位來自各縣市的產官學研醫專家與會。霧台鄉公所表示，希望未來能建立台灣系統化的藥用植物種植產業與技術合作交流平台，有效地促進台灣原鄉中草藥產業發展。責任編輯：皓宇

長聖 得 醫師、台中房地產或中實戶 支持

技股特殊「鐵粉文化」！藥華藥LINE群竟有6000人，還辦股東同樂會…長聖有醫師建商相挺財訊 文／尚清林、劉軒彤2022-09-01 23:00藥華藥(6446)與長聖(6712)，前者是生技股股王，後者是再生醫療龍頭，兩家公司的股東生態，顛覆過去股市的認知，形成另類「同溫層」籌碼優勢。根據《財訊》報導，生技股在台股已經占有一席之地，尤其特殊的「鐵粉文化」，讓市場嘖嘖稱奇；7月底，生技股王藥華藥的股東自發性聚餐聯誼，更是把外界對投資鐵粉的想像推升到新高度；不久後的8月5日，藥華藥股價一度突破600元，將市值推上1700億元的新高點。 這應該算是另類的籌碼優勢吧！《財訊》分析，7月底，正是一年一度的亞洲生技大展，「趁著藥華藥參展，我們這些小股東順便辦個聯誼聚餐好了，彼此交換一下心得。」在多達6000餘人的藥華藥好友LINE群組裡，熱心的股友們發出邀約，藉此凝聚股東們的心。

股東同樂會　發T恤送帽子《財訊》報導指出，7月30日上午10點，股東們先入場參觀表態支持藥華藥；繼而在中午12點，自發性在展場內的「南港燴館」舉辦股東聯誼餐會。據參與小股東描述，報名人數多達193人，每人繳交1100元，一切支出都有明細，不會有任何糾紛。 他說讓人感動的是，原本LINE群組上，股東彼此互不相識，來到現場後，大家相互分享心得，甚至，會場上還有自製加油棒、T恤及帽子發送給股東們，有一種「自己人」的莫名感動，讓他更堅定持股信心。根據《財訊》報導，某位持有千張以上的藥華藥大戶解釋，在藥華藥好友的LINE群中，有幾個股東曾以恩慈療法採用藥華藥的新藥，救回一條命，自然是毫不保留地成為小股東，並在群組現身說法。這群同溫層互相激勵的效果驚人，去年11月中藥華藥順利取得美國藥證，當時還處在分盤交易，但股東人數1個月就增加近3000人。統計2021年迄今，藥華藥股東人數增加7500人，但持股400張以上的大股東籌碼占比，仍高達56%，僅小幅下降2.2個百分點，整體股東幾乎呈現只進不出的局面，股價自然易漲難跌。其實，根據《財訊》分析，生技股類似這種「同溫層」的特殊股東生態，還不只藥華藥這1例，再生醫療龍頭股長聖，股東結構也是市場傳說的神劇。《財訊》報導指出，長聖目前是台灣再生醫療股的龍頭，有7項新藥臨床試驗計畫進行中，但是靠著細胞治療「特管辦法」的38件核准案件，今年每股配發6元的股利，在燒錢的新藥股中是個異數，股價也因此排行新藥族群第2高。 長聖因為中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海的投資，而有了最堅強的後盾。不僅因為再生醫療是新穎的領域，醫院的支持至為關鍵，更重要的是，蔡長海政通人和，不僅在醫療產業有地位，過去因為投資股市與房地產，更是累積相當多的人脈。

蔡長海名氣大　磁吸投資人《財訊》報導指出，前幾年，長聖未上櫃前辦理增資，市場耳語說：長聖的高階經營層幾乎都是醫師，而且再生醫療是未來趨勢，公司跟中國醫藥大學附設醫院的關係也很密切，拿個百萬、千萬元當股東，等於是1張VIP門票，透過投資，可以跟醫院及醫師打好關係，有備無患。更何況，以蔡長海過去在房地產及股市的名聲，投資勝率應該不低。據說，長聖因此得到眾多醫師、台中房地產或中實戶的支持。這群另類的同溫層，幫助長聖在去年1月以每股138元掛牌3個月後，股價曾衝高到510元的高點。不過，根據《財訊》報導，不同於藥華藥剛取得藥證，業績還在高速成長中，鐵粉股東持股信心仍高，長聖雖然基本面持續有進展，但未來的高速成長還是取決於新藥的臨床結果，這一點不確定性仍高，因此在股價衝高後，持股400張以上的大股東占比明顯下滑，由2021年初的60%降至目前的45%以下，也導致股價跌至200元以下。由此看來，生技股漲升過程雖然有很多不同的股東生態，但只要大戶籌碼占比持續下滑，對股價的負面衝擊還是少不了，投資人仍要多加留意。…（本文出自《財訊》雙週刊666期）

健喬布局東南亞: 新加坡為據點 直接購買藥證

健喬愛克痰獲大陸藥證 明年首季開賣、搶攻三成市占 2022-08-18經濟日報 謝柏宏健 喬（4114）今（18）日舉行法說會，財務長潘銘雄表示，健喬信元的目標是成為亞洲區域型製藥集團，上半年帶動公司業績成長的重要產品愛克痰發泡錠（NAC），今年6月已取得大陸藥證，明年首季正式開賣，目標第一年就要拿下三成市佔率；此外，健喬也會以新加坡為據點，透過直接購買藥證等方式，積極布局東南亞市場。健喬今年第2季稅後淨利4.01億元，較首季大增2.2倍，每股稅後純益（EPS）1.24元；上半年稅後淨利5.26億元，也較去年同期成長284%，EPS 1.61元。潘銘雄表示，扣除處份土地資產的獲利貢獻，健喬上半年本業獲利仍然成長逾100%。潘銘雄表示，健喬目前海外營收佔比13%，但由於愛克痰發泡錠（NAC）已在今年6月取得大陸藥證，預計明年首季開始銷售，由於中國呼吸道黏液溶解劑NAC市場目前只有一家原廠與一家學名藥廠，相關藥品剛納入醫保，目前終端市場銷售額僅新台幣6億元、年銷量4,500萬顆，未來成長空間仍然很大。健喬目標明年搶攻大陸三成的市佔率，銷量力拚1,500萬顆。在其他藥品的海外布局方面，潘銘雄表示，子公司益得已在台灣銷售的定量吸入劑產品Duasma，預計本季取得中國驗證性臨床報告、明年第4季取得正式藥證；另一項術後保健品L-Arginin也正等待中國查廠後取證。潘銘雄表示，健喬信元的目標是成為亞洲區域型製藥集團，除了進軍大陸市場之外，目前也已在新加坡設立據點，揮軍東南亞市場，策略上是採取直接購買藥證等方式。另外，益得的兩項抗氣喘吸入劑產品，其中一項長期用藥SYN010，目標今年底前取得台灣藥證，目標爭取年2億元的銷售額；另一項針對緊急需求患者開發的SYN011，目標明年上半年申請美國藥證，最快2024年取得藥證。這兩項產品都與五、六家國外公司洽談授權中。法人估計，健喬下半年在愛克痰發泡錠及自有品牌藥物出貨續增的帶動下，再加上明年愛克痰正式進入大陸市場，今年營收有望年增30%，明年同樣呈雙位數的業績成長。

智擎 小細胞肺癌二線治療三期臨床未達標: 不影響胰腺癌銷售

智擎胰臟癌一線臨床Q4解盲，DDR全球火熱標靶新藥PEP07授權發展可期 2022年8月18日【財訊快報／記者何美如報導】智擎(4162)胰腺癌新藥安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售暢旺，外界期待今年銷售達標進帳數千萬里程碑金，而胰臟癌一線用藥的全球三期臨床預計第四季解盲，其市場是原本的1.5~2倍，有機會助攻明年營運。而下一個重磅產品PEP07，近期全球DNA damage response(DDR)市場交易火熱，不少都還在早期開發階段，今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR，智擎預計本季送件申請IND，已有多家藥廠表露興趣，未來也不排除提早授權，未來發展值得期待。安能得(ONIVYDE)歐亞市場銷售持續推進，尤其是日本，過去兩年高速成長，今年預估仍有一至兩成增幅。歐洲市場也積極拓展，主力國家德國每年大概5~10%的成長力道。在台灣、歐亞地區成長帶動，近5年銷貨收入年複合成長率約42%。上半年台灣收入1.25億元、年增20%，歐亞銷貨收入2.06億元、年增27%。雖然小細胞肺癌二線治療三期臨床未達標，但此不影響既有的安能銷售，外界期待今年銷售達里程碑金認列門檻，預估約4~5千萬美元。而胰臟癌一線用藥的全球臨床三期試驗，預計第四季解盲，由於一線市場是原本二線的1.5~2倍，如果解盲成功將推波明年營運大幅向上。而被內部視為重要里程碑的標靶新藥PEP07，近期全球DNA damage response (DDR)市場交易火熱，不少都還在早期開發階段就被國際藥廠高價買走，今年6月羅氏就用1.25億美元權利金拿下還在1/2期的ATR。智擎表示，這是公司首個自行合成的新藥，確實有很多國際大廠與生技公司來洽談，不過該新藥仍處於早期發展階段，希望有更多臨床數據當作籌碼，但未來也不排除提早授權。從臨床前數據顯示，PEP07在安全性、藥動性等特性表現佳，此外，單獨或合併使用在血液腫瘤、PEP07 合併放射線療法使用在腦瘤等，具有療效，目標下半年往一期推進，預計本季送件申請IND。