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Tuesday, July 17, 2012

台北科技園區 已占先機 不能輸的指標!! (東莞松山湖高新區的台灣科技園 虎視眈眈!!)

台北科技園區 掌握亞太樞紐 2012-07-17 01:00 中國時報 【陳秀玲/台北報導】▲大台北「產業專區」多,規模不大又缺乏奧援,引起外界質疑,會不會成為煙火式的產業專區?。台北市以內湖科技園區、南港軟體園區及建置中的北投士林科技園區等三大園區為大宗,除了北投士林園區仍在規畫中,其餘兩處已有廠商進駐,內科更成為台灣首座都會型產業園區,成為全台都會產業園區的模範。內湖科技園區以企業營運總部、研發中心與高附加價值知識產業發展為主,獲內科園區核發「企業營運總部」的業者包括:仁寶電腦、光寶科技、台達電、友訊等廿三家公司。截至今年五月底止,登記公司行號共四五四九家,較九十年底近六百家,足足成長逾七倍;因企業需求仍殷,台北市府推動大內科計畫,第一階段於九十七年八月將大彎南段工業區與內湖五期重劃區工商混合特定專區土地使用項目,比照內科使用;去年八月執行第二階段,將蘆洲里工業區及小彎工業區完成都市計畫變更,大內科產業用地共計二○二餘公頃,為內湖科技園區產業用地約二.五倍。其次,經濟部工業區主管的南港軟體工業園區,因第一、二期使用已達飽和,北市府於九十三年底以BOT模式,與世正開發公司簽約,將南港經貿園區C10、C11地上權五十年,委由該公司負責南軟第三期開發,目前進駐率達九成六。截至今年五月底止,南軟登記公司行號計四五○家,至九十九年底園區從業員工人數為一萬八千餘人,全年企業單位營收達二七四二億元。至於規畫中北投士林科技園區,位於承德路、文林北路、福國路及其延伸段一帶,鄰近捷運淡水線士林站至明德站,為台北市未來十年產業發展用地,可供設廠面積約八.四公頃,將引進生物科技、媒體、資訊、電子及通訊等產業,目前正以區段徵收方式進行開發。台北市產業發展局科技產業服務中心主任江美玲指出,台北市具有高素質人力資源、海陸空交通便捷,尤其松山機場與日本東京羽田及大陸上海虹橋等十一個城市對飛,對於企業赴亞太地區商務往返相當便利,未來潛力無窮。

相較於中國 星加坡仍發揮關鍵角色_Chugai Pharmaceutical cancer research center for antibody development...

 Chugai制药公司投资2亿新元在新加坡建立研究所   发布时间:2012-7-17 来源:药品资讯网信息中心 总部位于日本的Chugai制药公司决定在未来的5年内投资2亿新元在新加坡建立研究所,进行抗体类药物的研发。公司宣布将首先投资150万新元建立公司的研究所,这是该公司的第二个卫星研究所。这一研究所将成为位于新加坡的首个企业实验室,致力于研究癌症相关的抗体类药物Chugai制药是罗氏生物集团的一员,在日本和韩国分别各有一间研究所。公司显然注意到了在抗体工程这一领域日益增长的需求。越来越多的日本企业正在积极的挖掘新加坡本土可以利用的生物技术资源,并推进自身在新加坡地区的拓展,Chugai公司只是其中一间。"在审视新加坡本土的市场状况并对应公司的发展情况之后,越来越多的公司认为新加坡对于国际市场的理解和紧密联系会帮助他们获益"新加坡工商部部长林勋强(音译)如此表示。林先生表示,目前新加坡的生物医药科学已占制造业产值的五分之一。20112015年间,新加坡政府将投资攻击37亿新元用于发展生物制药,相比过去五年增长了12%

Chugai allots S$200 million for Singapore R&D research  MANUFACTURING | Staff Reporter, Singapore
Published: 16 Jul 12  New investment will be spent over five years to develop innovative drugs "to serve unmet medical needs".Minister Lim Hng Kiang confirmed the fresh funds in a speech marking the opening of Chugai's Singapore R&D research centre, Singapore’s first corporate laboratory in the area of antibody engineering, ."Following Chugai’s first research centre in Singapore, Chugai Pharmabody Research will build on Chugai’s existing R&D success by focusing on antibody research. In this regard, I am heartened to note that Chugai will be investing close to S$200 million over the next five years to developing and making innovative drugs at the facility to serve unmet medical needs," the minister said."We therefore welcome Chugai Pharmabody Research to form new partnerships within the clinical and research community here and leverage our diverse R&D talent, capabilities and expertise to translate research into quality healthcare solutions," he added.The minister said that the government for its part, is keen on investing in biomedical sciences research to attract more companies like Chugai to undertake cutting-edge work in Singapore."Between year 2011 and 2015, we will invest $3.7 billion in biomedical sciences research. This is a 12 per cent increase from the preceding five years. Our investments will help pave the way for the biomedical research community in Singapore to engage meaningfully in industry-relevant research collaborations. In addition, it will enable them to stay at the forefront of science," he said.

中国艾滋病毒疫苗获重大突破

 2012071713:10 |
中国科研人员研发艾滋病毒疫苗取得重要成果 艾滋病治疗是世界难题,能否通过疫苗来控制HIV的传播?上海科研人员近日在艾滋病病毒I型疫苗的研发上取得突破性成果,探索出新的疫苗制备方法,并首次在果蝇细胞上试验成功。
该研究成果在国际知名杂志《病毒学杂志》在线发表。中科院上海巴斯德研究所研究员周保罗带领的研究组找到了疫苗制备方法的突破口被称为"空心杀手"的"病毒样颗粒"。该颗粒没有艾滋病病毒核酸,不能自主复制,但在形态上却与真正的艾滋病病毒粒子相同,如果能在进人体后让人产生相应抗体,进而使人体能对艾滋病毒免疫,那就意味着艾滋病病毒疫苗的研发取得了成功。在哪个对象上进行试验又是一道难题。周保罗选择的是果蝇,相比鼠、猴,又是一次创新。经过多年研究,终于取得良好效果。周保罗介绍说,用传统疫苗制备方法试验存在病毒污染、各批次不稳定、蛋白剪切难度等问题,新方法已将它们逐一克服。在果蝇试验后,周保罗再以鼠、猴为对象进行验证。目前小鼠体内已产生抗体反应,下一步将在猴子身上进行"攻毒"试验。如果猴子能够产生对艾滋病毒免疫抗体,就可以为最终的人体试验的成功铺平道路。"如果猴子试验能达到预期效果的话,接下来就做人临床试验,分一二三期,一般至少五年到十年。"周保罗说。这也就意味着,如果一切顺利的话,届时,艾滋病毒疫苗的最终问世便有了坚实的基础。
天坛生物(600161):蓄力亦庄基地 血制品助推增长横跨疫苗、血液制品两大领域。公司主营疫苗、血液制品等生物制品的研究、生产和经营,在我国卫生防疫系统中占有重要地位。2011年疫苗、血液制品业务销售收入占比分别达52%47%,是公司收入和利润的主要来源。疫苗业务:进入平稳期,蓄力亦庄基地。2011年水痘疫苗的量价齐升是驱动疫苗业务的主要因素,受价格因素影响,本部疫苗收入则略有下降。鉴于麻疹系列疫苗产能接近上限以及水痘疫苗所面临的价格压力,我们认为疫苗业务将进入平稳发展阶段。一类苗生产供应的规模化、集中化是必然趋势,亦庄新基地的建设契合行业发展方向,预计2013年建成后将为公司打开新的成长空间,有望为疫苗业务腾飞奠定坚实基础。血制品业务:资源优势保障分享行业高景气。2011年公司投浆量近400吨,同比增幅超过10%,量价齐升带动收入同比增长38%。两个新建浆站己于去年年底正式开始采浆,预计达产后将超出公司年采浆60吨的预期;营养费的提升短期内将形成一定成本压力,但对现有浆站的采浆有望形成显著刺激,现有浆站采浆量的内生增长和新建浆站的增量血浆将使公司在景气周期中获得充分的发展动力。同时公司产品仍有一定的提价空间,我们预计未来两年公司血制晶将保持25%左右的增速,成为驱动公司增长的主要力量。在研产品短期内尚无法贡献业绩。在研产品线主要包括重组人干扰素D、手足口病灭活疫苗、水痘一麻腮风四联疫苗等产品。进展最快的9干扰素适应症为多发性硬化,德国先灵单品年销售额达12亿欧元,目前国内仅德国先灵获准进口。D干扰素已于去年底报SFDA审批,预计最快可能年内获批。
总体来看,在研产品有一定不确定性,短期内尚无法贡献业绩。风险因素:产品安全风险;新基地建设风险;浆站开拓风险。盈利预测、估值及评级。公司是国内领先的生物制品企业,在麻疹系列等一类疫苗市场占据绝对优势,长远来看将受益于国家免疫规划的不断推进和扩大;血液制品规模也位居市场前列,行业高景气预计将带动公司近期业绩的增长。我们预计公司2012/2013/2014EPS分别为0.51/0.60/0.70元,业绩有超预期可能,以201232PE定价,目标价16.32元,维持"增持"评级。(中信证券李朝)
科华生物(002022)艾滋病检测整体方案及其系列产品高技术产业化示范工程,该项目为科华生物自主研发的酶联免疫、胶体金、核酸检测等技术,为不同需求层面的艾滋病检测提供相应的整体检测方案及试剂、仪器配套产品,为我国控制和预防艾滋病提供有效的诊断工作
长春高新(000661)艾滋病疫苗概念,与美国Vital公司、吉林大学等五家单位合作开发生产艾滋病疫苗项目。国家药监局已正式批准控股子公司长春百克药业(公司持股60%)艾滋病疫苗项目进I期临床研究
江中药业(600750)公司第一大控股股东江中集团公司系由江西中医学院和江西省医药国资公司联合出资成立的一家综合性国有医药企业集团。公司成立于1998626日,注册资本2亿元。由江西江中制药(集团)有限责任公司投资并与中国军事医学科学院共同研制的抗艾滋病新药二咖啡酰奎尼酸(简称IBE-5),正式被国家食品药品监督管理局批准进入人体临床试验阶段。这意味着中国抗艾滋病新药研究取得了新的突破。
张江高科(600895)公司控股的上海迪赛诺生物制药公司,研制了抗艾滋病仿制新药"去羟肌苷"及散剂,且已拿到新药证书和生产批文200391日,迪赛诺正式向市场推出以"齐多夫定"为成分的抗艾药"克度",费用仅是进口药的5%7%,已开始大量生产。此外,迪赛诺还有另外一种抗艾滋病药奈韦拉平,目前也已进入国家药监局的受理阶段,它也属于最基本的抗艾滋病药物。天方药业(600253)国家药品监督管理局确定其为"抗艾"药物"齐多夫定"的定点生产企业之一。且公司地处河南由于贫困农民卖血而成为艾滋病的一个重灾区,当地患者对此药的需求量较大。自去年以来,"抗艾"一度成为医药行业的投资热点,天方药业适时而动,提出配股融资计划,确定资金投向主要为艾滋病/HIV感染三联疗法新药产业化项目和相关技改项目,经河南省药品监督管理局推荐,国家药品监督管理局确定其为"抗艾"药物"齐多夫定"的定点生产企业之一。
东北制药(000597):公司仿制成功的齐多夫定获国家四类新药证书和上市批准文号,有原料药、片剂和胶囊剂型,此举结束了我国抗艾滋病药品完全依赖进口的历史。公司生产了国内首家生产治疗艾滋病的药品原料"齐多夫定",(齐多夫定是世界上第一个获得美国FDA批准生产的抗艾滋病药品,因其疗效确切,成为"鸡尾酒"疗法最基本的组合成分。当前,齐多夫定实际上成了一个标准药物,任何同类新品的开发是否被学术界和临床认可都将以它为参照。)东药最初是与国外合作开发这一产品,全部出口。经过几年的努力,技术日臻成熟,并形成原料药、片剂、胶囊剂多种剂型和规格。
华海药业(600521)公司研制开发的抗艾滋病新药硫酸茚地那韦原料药及其制剂"艾克立宁"(硫酸茚地那韦片)顺利通过国家食品药品监督管理局的审查,获得了新药证书、药品注册批件及药品批准文号。至此,公司已成为国内抗艾滋病药物HAART治疗方案(鸡尾酒疗法)所需的蛋白酶抑制剂、核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂三大系列中均有产品获得国家批准生产的惟一企业。来源和讯股票

神隆受惠FDA 減肥新藥Qnexa (原料藥供應商)

神隆獨吞Vivus新藥 營運旺【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2012.07.18 02:56 am 美國食品藥物管理局(FDA)可望於今(18)日核准美國藥廠Vivus減肥新藥Qnexa藥證,其原料藥獨家供應商神隆(1789)也將因此獲得未來510年長單,推升公司營運。神隆昨日表示,公司與美商Vivus已經合作一段時間,若該公司減肥新藥獲FDA核准上市,則公司將繼續供應其製造的原料藥;法人估,其動能可望在下半年逐漸發酵。神隆昨日股價收57.7元,上漲1.8元。神隆說,由於減肥藥品過去屢傳出安全問題,因此美國FDA13年未核准體重控制相關藥物來,而原本於今年4月就該核准(或否決)Vivus申請的Qnexa也因此被要求補件,因此遞延審查截止時間。法人表示,美國FDA不僅審查減肥藥物程序極為謹慎,也曾於2010年時否決3款減肥藥上市,若Qnexa通過核准,可望創下近來首例。分析師說,由於長時間沒有新減肥藥上市,也讓市場抱持高度期待,加上「減肥藥」有別於一般治療疾病藥物,市場需求心理相對較強;換言之Qnexa上市後,可望因需求力道強烈,迅速推升其營運,其力道將在明年初顯現。【2012/07/18 經濟日報】

人福医药并购北京巴瑞医疗(Roche's distributor )涉足IVD

发布时间:2012-7-17 来源:药品资讯网信息中心在16日召开的临时股东大会上,人福医药(600079)关于公司拟通过非公开发行股票募集不超过10.25亿元用于股权收购的议案获通过。公司总经理李杰表示,公司计划通过并购北京巴瑞医疗器械有限公司进入体外诊断试剂行业,将大大提升公司在生物制品行业的规模和地位,增强公司在生物制品行业的竞争力和影响力。据介绍,北京巴瑞医疗器械有限公司是上海罗氏诊断产品有限公司体外诊断产品在全国最大的经销商,同时自2010年起成为思达高诊断技术有限公司血凝产品的北京地区经销商。李杰进一步介绍到,人福医药制定了"聚焦医药产业,做细分市场领导者"的发展战略,形成了以医药为核心的产业基础,在麻醉药、生育调节药、维药等领域占据领先地位,并将重点培育生物制品和基因工程药业务。公司募集资金用于收购北京医疗80%股权和中原瑞德异地搬迁GMP改造项目,将进一步延伸公司的产业链,培育新的盈利增长点。

杏輝 李易達 往接班路邁進?

杏輝藥品:本公司研發主管調動 鉅亨網新聞中心2012-07-16 17:09:29第二條第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、財務主管、會計主管、研發主管 、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):研發主管2.發生變動日期:101/07/163.舊任者姓名、級職及簡歷:蘇慕寰 研發長 杏輝藥品工業()公司研發長4.新任者姓名、級職及簡歷:李易達 副研發長 杏輝藥品工業()公司副研發長5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):職務調整6.異動原因:內部職務調整,蘇慕寰教授自8/1日起改調任營運長7.生效日期:101/08/018.新任者聯絡電話:02-276036889.其他應敘明事項:
杏輝藥品:更正董事會決議本公司經理人競業禁止案 鉅亨網新聞中心2012-07-16 17:09:40 第二條第211.董事會決議日:101/07/16 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:蘇慕寰營運長、李易達研發長子公司總經理楊如年3.許可從事競業行為之項目:受本公司指派或本公司所屬事業公司為限。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):全體出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:10181日起正式就任。

大展生技 3千萬私募注入幹細胞未來! (加捷科技)

大展生技:公告本公司辦理私募普通股案 鉅亨網新聞中心2012-06-29 13:58:03 第七條第91.事實發生日:101/06/29 2.發生緣由:本公司辦理私募現金增資發行新股案業經101629日股東會通過在案,茲將相關發行條件說明如下:(1).發行總金額為新臺幣30,000,000元。(2).發行股數為3,000,000股,每股面額新臺幣10元。(3).發行價格為新臺幣10元。(4).繳款期間:101629~ 101629日。(5).私募資金來源:由本公司之母公司:加捷科技事業股份有限公司及本公司之監察人:曾椿紫全數認足(6).將於股款募集完成日起15日內,報請主管機關備查。(7).本次私募資金用途:充實營運資金,改善財務結構。(8).本次私募新股之權利義務:本次以私募方式辦理現金增資發行新股之權利義務,與本公司已發行之普通股之權利義務相同,惟其轉讓應受證券交易法第43條之8規定之限制。又本次私募普通股自交付日起滿三年後,視適當時機依規定向主管機關申報補辦公開發行。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:無。

東生華每股稅後盈餘近5.5元 佈局 心血管、腸胃科及自體免疫 !

東生華今年營運持平 降血脂新品明年Q2起貢獻 2012/07/17 11:02 精實新聞 2012-07-17 11:01:52 記者 蕭燕翔 報導 主力產品銷售微增,製藥廠東生華(8432)上半年營收年增1.4%,法人估計,該公司今年營收及獲利將較去年微幅成長,全年稅後盈餘1.7-1.75億元,每股稅後盈餘近5.5;而該公司第4季可望有降血脂新藥到手,明年第23季起開始貢獻營收,預期帶動全年營收重回5-10%成長。東生華屬利基學名藥廠,目前主力開發產品包括心血管、腸胃科及自體免疫等3大領域現階段貢獻營收大宗的藥品包括諾壓錠(Amtrel)及摩舒胃清(Mopride),在國內市占率各為7成及2,今年上半年在主力產品銷售都還有微幅成長下,降低去年第4季健保藥價調整衝擊,累計前6月營收3.35億元,年增1.4%。根據法人估計,東生華今年在沒有新產品推出下,營收多仰賴既有產品銷售,其中諾壓錠今年銷售可望成長2成,營收貢獻上看1.75億元,營收占比拉高至26%;摩舒胃清銷售則與去年相當,營收占比持平在30-31%。因沒有新產品挹注,該公司今年營收預估將落在6.6-6.7億元,年增率1-2%,稅後盈餘1.7-1.75億元,年增率1-3%,以目前股本估算,每股稅後盈餘近5.5元。不過,東生華先前已表示,年底前可望有1個降血脂的新藥可望到手,內部指出,時間點可能落在第4季,爾後取得健保藥價及醫療院所的進藥後,對營收貢獻的時間起點可能落在明年第23季。法人看好在新產品挹注下,東生華明年營收將重回5-10%成長,全年營收衝破7億元,稅後盈餘1.84億元,以目前股本估算,每股稅後盈餘約5.8元。

ASCO对PSA筛查态度:预期寿命是关键

发布时间:2012-7-17来源:爱唯医学根据美国临床肿瘤学会(ASCO)发布的暂行临床意见(PCO),在个体化分析的基础上,应当将男性的预期寿命作为判断前列腺特异性抗原(PSA)筛查是否合理的依据。具体而言,对于预期剩余寿命不足10年的男性,ASCO同意20125月美国预防服务工作组(USPSTF)指南的建议,即PSA筛查的风险大于收益(Ann. Intern Med. 2012522提前发表)而对于预期寿命较长的男性,ASCO专家组共同主席Ethan Basch博士建议,"临床医生应当与患者讨论PSA筛查是否合理。PSA筛查可能挽救生命,但也伴随危害,包括不必要的活检、手术或放疗及其所导致的并发症"(J. Clin. Oncol. 2012 July 16 [doi:10.1200/JCO.2012.43.3441])ASCO专家组还建议,尽可能用平实的语言描述相关信息,以便于医生和患者讨论PSA筛查的风险与收益。计算预期寿命的依据是多方面个体因素和情况。这部PCO举例提到了1种预期寿命计算器,但ASCO专家组并不认为任何1种计算器优于其他计算器。对年轻男性PSA筛查的态度有别美国纽约纪念斯隆-凯特林癌症中心的Basch博士在接受采访时说,ASCO专家组实质上采用了与USPSTF相同的数据。在所涉及的筛查研究和治疗研究中,PSA筛查结果阳性的男性受试者被随机分组,接受前列腺手术或密切观察。ASCO专家组中包括了来自肿瘤内科、泌尿外科、放射肿瘤科和统计学等多学科的专家,尤其关注亚组分析和统计学问题。"对于老年人或预期寿命较短者,我们目前的建议与USPSTF相同。但我们对年轻人的意见存在分歧,对这一人群的研究结果较复杂,PSA筛查的风险和利益很接近。ASCO专家组最终判定,年轻人接受PSA筛查的风险-收益平衡取决于个人观念和选择,因此必须由患者及其医生进行个体化评估,并且双方均应充分了解科学准确的决策工具。"USPSTF官员强调双方相似点虽然USPSTF的推荐意见在美国泌尿学会(AUA)年会上受到了泌尿外科医生的抨击,而且美国医学会的代表也在会议上表达了相似观点,但USPSTF共同副主席、密苏里大学的Michael L. LeFevre博士指出,ASCO更多地是赞同而非否定这部有争议的指南。"ASCO得出的结论是收益不大于危害,即使对于预期剩余寿命不足10年者,也只是说'益处可能不大于危害'。两部指南的相似之处在于,任何人接受PSA筛查都必须以充分了解各种选择的利弊为前提条件。"USPSTF尝试每5年更新1次指南,但如果有重要研究发表(例如在当前这种情况下),就可能提前更新指南。Lefevre博士指出,2项主要研究尚未发表:PIVOT(前列腺癌干预与观察对比试验)可能不足以推动指南更新提前,而PROTECT研究"则足够大,我非常期待它能对我们如今遇到的问题给出答案"。2项试验对于ASCO意见至关重要PCOASCO力图以循证方式对临床肿瘤领域新数据迅速做出反应的产物,其目的是"在可能改变临床实践的重要研究数据发表后,及时提供临床方向指导"。在这部PCO中,作者采用了美国医疗保健研究与质量局(AHRQ)的综述,而这也是USPSTF审查的依据。在所涉及的5项随机对照试验中,ASCO专家组认为只有2项具有足够的质量。PLCO(前列腺、肺、结直肠和卵巢癌)筛查试验涉及76,685名年龄55~74岁的男性,结果显示每年接受PSA筛查者和接受常规处置者第7年时的总死亡率和前列腺癌特异性死亡率均相似。不过,常规处置组有半数受试者也接受了PSA筛查(J. Natl. Cancer Inst. 2012;104:125-32)。而多中心的ERSPC(欧洲前列腺癌筛查随机研究)试验涉及182,160名年龄50~74岁的男性,结果显示年龄55~69岁、每4年接受1PSA筛查者第9年时的前列腺癌特异性死亡率(而非总死亡率)降低20%,且这一结果维持至第11(N. Engl. J. Med. 2009;360:1320-8)。对ERSPC瑞典中心的亚组分析涉及20,000名随访至少14年的男性,结果显示PSA筛查组的前列腺癌特异性死亡率减低了多达56%(Lancet Oncol. 2010;11:725-32)AHRQ系统综述报告称,在PLCO试验中经过4轮筛查,与PSA筛查相关的假阳性率为12.9%,在1ERSPC中心经过3轮筛查后,与PSA筛查相关的假阳性率为12.5%。在PLCO试验中,与诊断性评估(包括活检)相关的危害涉及感染、出血和排尿困难(68次事件/10,000次评估)。在1ERSPC中心,在5,802次活检后报告的危害包括发热(3.5%)、尿潴留(0.4%)、因前列腺炎或尿脓毒症而住院(0.5%),以及活检后3天仍有血尿(22.6%)和血精(50.4%)。"重要的是要认识到,通过在研究中和在临床上调整筛查策略、治疗策略、检测方法,以及采取不同长度的随访,可以明显改变PSA筛查的风险收益比。"Basch在接受采访时强调:"只有当临床医生准备好与充分知情的患者共同讨论和制定决策时,才能够进行PSA筛查。"Basch博士无利益冲突披露,但有1名专家组成员Andrew Vickers博士承认与葛兰素史克和Genomic Health之间存在经济联系。

JVS-100 干细胞疗法: Stromal cell-Derived Factor 1 (SDF-1)

Juventas 获2200万美元投资用于干细胞药物研发  发布时间:2012-7-17 来源:药品资讯网信息中心在试图融资一年多后,Juventas制药最终募集到了2220万美金的投资。这些资金将被用于一个还在研究中的治疗方法,使用干细胞药物JVS-100进行心脏衰竭及严重肢端缺血的再生治疗。参与投资的公司包括Triathlon Medical Venture PartnersNew Science VenturesFletcher Spaght VenturesReservoir Venture Partners以及Early Stage Partners它们的投资被用于支持关于编码细胞基质衍生因子-1的成体干细胞疗法的研究。2011年的春天,Juventas制药曾表示这项研究的进行大约需要2500万美元。Juventas制药的CEO Rahul Aras称,第二轮的投资将极大的推进公司的研究。更多的投资者参与到了对这一项目的投资中,也证明了Juventas公司独特疗法的潜力,以及社会对于再生医学的关注。目前Juventas制药正在积极筹备研究的启动。新生的药物公司SironRX制药目前正致力于关于JVS-100在皮肤和骨治疗应用的研究。2011年,SironRX分别从North Coast Angel基金会和Ohio Third Frontier计划募集到了共计440万美元用于推进这项研究。

Juventas begins enrollment in JVS-100 Phase IIa study for Rutherford Class 4 or 5 CLI  Published on May 16, 2012 at 12:37 AM  Juventas Therapeutics, a privately-held, clinical-stage company developing novel regenerative therapies for treatment of cardiovascular disease, is pleased to report that it is actively enrolling patients in a placebo-controlled, randomized double-blinded Phase IIa study evaluating the safety and efficacy for JVS-100 in patients with Rutherford Class 4 or 5 critical limb ischemia (CLI).  JVS-100, the Company's lead product, encodes Stromal cell-Derived Factor 1 (SDF-1) which has been shown to repair damaged tissue through recruitment of circulating stem cells to the site of injury, prevention of ongoing cell death and restoration of blood flow.  Patients are enrolling at Northwestern Memorial Hospital, Cardiology PC, Minneapolis Heart Institute Foundation, and Summa Health Systems.  In addition, the Company is enrolling patients at three leading cardiovascular institutions in India; Medanta the Medicity, Sir Ganga Ram, and Fortis Escorts Heart Institute."We are excited to be participating in the STOP-CLI trial," says Melina Kibbe, M.D., principal investigator for the study and the Edward G. Elcock Professor of Surgical Research at the Northwestern University School of Medicine. "CLI is a devastating disease for which there are no good therapeutic options.  JVS-100 is a regenerative therapy with the potential to improve clinical outcomes for these patients." There are an estimated 3 million Americans suffering with CLI. The prognosis for these patients is 25% mortality and 35% major amputation rates within a year of diagnosis. "Juventas is committed to developing novel regenerative therapies for life-threatening cardiovascular diseases," states Rahul Aras, Ph.D., President & CEO for Juventas Therapeutics.  "The initiation of this trial, with top-tier clinical centers, represents an exciting milestone for the Company."
SOURCE Juventas Therapeutics

美国批准使用首个预防感染艾滋病毒药物

 发布时间:2012-7-17 来源:药品资讯网信息中心美国食物与药品管理局16日批准使用特鲁瓦达(Truvada)作为预防感染艾滋病毒的药物。公共健康组织称,这是抗击艾滋病30年来具有里程碑意义的一天。由美国吉利德科学公司研制的特鲁瓦达早在2004年就已面世,为那些已经感染艾滋病毒的人群提供药物治疗。从2010年开始进行的一项研究显示,特鲁瓦达还可以作为预防药物,有效减少那些与艾滋病毒者接触的高危健康人群感染机会。每天遵医嘱定量服用特鲁瓦达,同时配合使用安全套的同性恋、双性恋者与携带艾滋病毒的伴侣接触后,感染病毒机会下降42%。去年一项研究还发现,一方感染艾滋病毒,一方健康的异性恋伴侣中,服用了特鲁瓦达后,感染病毒机会降低75%。今年4月,美国和国际上一些倡导艾滋病预防的组织向美国食品与药物管理局呼吁,要求批准特鲁瓦达作为预防艾滋感染的药物。公共健康组织称,美国大约有120万人感染艾滋病毒,如果没有治疗药物,这些人将发展成艾滋病人,甚至死亡。过去15年内,每年约有5万人感染。特鲁瓦达获得批准作为预防性药物正式使用,将有效降低艾滋病毒传播。也有一些健康组织对特鲁瓦达的作用表示质疑,他们担心由此产生药物滥用,同时担心安全套等传统保护性性行为因此减少。这些组织还认为,每天不间断服药不易做到,每年数千美元的药费也给普通家庭带来负担。

葛兰素史克最终以30亿美金完成对人类基因组科学的收购

 发布时间:2012-7-17 来源:药品资讯网信息中心在持续三个月的拉锯战之后,人类基因组科学(HGS)公司最终同意以一个稍好的价格接受葛兰素史克(GSK)的收购计划。GSK需要为每股付出14.25美元的价格,仅比四月份提出的收购价格高出了1.25美元。GSK很快同意了这个要求,追加了两亿美金的收购成本。此举不仅使GSK获得了与HGS开发的药物Benlysta,也获得了另外两个已处于临床实验晚期的药物。包括HGS的净现金、债务和全部股权,GSK需要为此付出30亿美金,这接近HGS所有股票总价值的二倍。HGS将今天作为这一收购谈判的最后一天,而为了与大公司周旋而采取的"毒丸"计划其实才开始不久。路透社之前曾暗示Celgene也许会参与对HGS的收购竞争,但更多的分析学家指出这一暗示带有欺骗的色彩。尽管收购过程堪称艰难,HGSGSK的合作已经很久。在共同研发Benlysta之外,两家公司还曾合作研发糖尿病药物albiglutide和目前已处在研究末期的心脏类药物darapladib。这些合作关系显然提高了GSK成功收购的可能性。早在四月葛兰素史可宣布将用26亿美金收购HGS时,HGS的股价已因其药物Benlysta的销量惨淡而下滑,这家位于美国马里兰州的公司在面对市场时显然遭遇了挫折。这一收购将本年度成为生物技术领域的几大收购事件之一。拥有市售药物和研究晚期药物的公司如HGS将为大型生物制药公司提供可观的前景,使得它们在与仿制药的经郑州占得先机。这一类收购或许会成为趋势。

社群滿意度 G+居首臉書新低

 2012/07/17 19:42:00在一份年度報告中,Google公司(圖)所推出的社交網站Google+G+),在包含臉書公司的社群媒體網站客戶服務指標排名中首次居冠,臉書則跌落至紀錄新低。(中央社檔案照片) (中央社台北17日電)在一份年度報告中,Google公司(Google Inc.)所推出的社交網站Google+G+),在包含臉書公司的社群媒體網站客戶服務指標排名中首次居冠,臉書則跌落至紀錄新低。美國消費者滿意度指標電子商務報告(American Customer Satisfaction Index E-Business ReportACSI)為企業作評比,滿分為100分,20116月推出的Google+,與資訊聚合網站維基百科(Wikipedia)同以78分,在社群媒體類別中並列榜首。因介面變更遭詬病的臉書(Facebook Inc.)則為61分,較去年的66分和2010年的64分還低。已是全世界最大搜尋引擎的Google,指望藉由G+挑戰臉書在吸引用戶注意力方面的地位,並且提供更多資料,以提升Google的核心服務-網路搜尋。G+用戶雖已超過25千萬,仍低於臉書的9億人以上。協助製作網路產業指標的研究機構ForeSee Results Inc.執行長佛里德(Larry Freed)說:「臉書正疲於應付使用者的抱怨,但臉書擁有社交網站的概念,」「假如你想要看到孫子的照片,或將照片和祖父母分享,你今天不會在G+找到這項服務,但如果G+持續成長,那麼它將會成為非常強勁的競爭者。」ACSI表示,做為1個類別,社群媒體在消費者滿意度指標下滑1.4%69分,而提供微網誌服務的推特(Twitter Inc.)則是這項類別調查的新進榜成員,得分為64分。推特擁有超過14千萬用戶。專業人士社群網站人際關係網(LinkedIn Corp. US-LNKD)得分63,以影像為主的社群網站Pinterest Inc.得分為較高的69分。這兩個網站也是此項類別調查的新成員。ACSI橫跨不同市場調查230家公司,得到61分的臉書是分數倒數前5名的其中之一。佛里德表示,其它對於臉書的抱怨,包括廣告過多和對隱私權的擔憂。(譯者:中央社實習編譯何宜霖)1010717 

踩到地雷後,全力操兵發展生技 !

宣昶有 想用生醫救千萬生命【經濟日報╱記者 黃文奇】 2012.07.17 04:35 am 生命先鋒董事長宣昶有今年38歲,在踏入生醫產業之前,曾是大陸上海第6人民醫院腎臟科臨床醫師,去年在中國醫藥大學董事長蔡長海的鼓勵下,轉換跑道,不再擔任一次只能救一命的醫生行業,想透過生醫產業來救千萬人生命。宣昶有的容貌,和父親、聯電榮譽副董事長宣明智神似,描繪願景時邏輯清晰。但談起這個生醫夢,他客氣說,「都是宣爸在背後操盤」。他說,宣爸今年620日和廣東省委書記汪洋會見時,當面提出廣東省高新產業政策規劃白皮書,並建議把生醫、資通訊、文創等8項產業,列為發展重點。萊特生醫總裁江滄炫透露,宣明智也是廣東省經濟發展策略顧問,儼然扮演廣東經濟總規劃師的角色。宣昶有表示,大陸「十二五規劃」近期正積極「騰籠換鳥」,進行產業結構轉型工程,鎖定並扶植高新技術產業,而生醫產業就是未來大陸經濟籠子裡「缺的那隻鳥」。對近期風波剛平息的「小三事件」,宣昶有以幽默的口吻化解尷尬,他說:「宣爸在踩到地雷後,現在更全力操兵發展生技。」希望大家花更多時間關心台灣生技產業未來的發展。2012/07/17 經濟日報】

廣積佈局醫療平板電腦!

廣積經營日本市場有成果 上半年營收佔比達5% 2012/07/17 19:21 精實新聞 2012-07-17 19:21:24 記者 楊舒晴 報導 工業電腦廠廣積(8050)發言人廖良彬表示,公司於去年4月與日商CONTEC策略聯盟,積極開拓日本市場,經過1年耕耘時間,該市場今年上半年佔公司營收比重約達5%,接下來將會於工控板卡、醫療平板電腦及車載系統等應用領域陸續看到合作成果,估計明年日本市場的營收比重將達10%,進而成為公司第4大主要市場,不排除1~2年後將設立日本分公司。 廣積產品可分板卡與整機系統,分佔營收比重達30%70%,產品應用領域為工控市場最大,佔營收比重達30%,其次為博弈市場約佔25~30%,其他市場則包括車載、醫療、網通、電子看板等。 若從銷售市場來看,廖良彬指出,公司產品主要銷往歐洲市場,佔營收比重約達40%,美國市場佔20%、亞太市場(包含台灣,不含日本)20~25%,其他市場(包含日本、中東、俄羅斯等)約佔15~20%。廣積今年第2季營收達6.3億元,較前一季增加9.34%,創下歷史新高。廖良彬說,其實今年上半年公司各應用領域市場表現皆有成長,除了1月受到季節性因素(工作天素較少)影響外,2~6月單月營收都達2億元以上,各月營收表現十分平均,今年上半年累計營收達12.06億元,年增20.37% 就區域市場來看,廖良彬指出,雖然今年仍有歐債問題,不過公司的歐洲系統客戶也是供貨給新興市場,因此公司訂單不受歐洲內需市場緊縮影響,營收表現穩定,反而美國及日本市場成長動能相對強勁,帶動公司營收向上成長。 廖良彬說,公司過去日本市場營收比重僅約3%左右,透過與日商CONTEC策略聯盟後,今年營收比重達5%,接下來將有工控板卡、醫療平板電腦及車載系統等專案訂單陸續到位,估計日本市場明年營收比重上看10%,進而成為公司第4大主要市場,待公司於日本市場的發展逐漸成熟後,不排除1~2年後將會設立日本分公司。 展望下半年,廖良彬認為,雖然公司上半年營收表現亮眼,但在全球下半年景氣不明朗情況下,公司對於下半年營運表現仍持保守觀望態度,尤其公司主要的歐美市場於7~8月間放暑假,該期間內的營收表現勢必將會下降,估計要等到8月下旬各廠商休假完畢且陸續到位後,才比較能觀察出下半年的訂單動向。

 

因華生技现增股款1.4亿元到位!

因华生技现增股款1.4亿元已全数收足,增资基准日7/17 亚太外汇网 / 2012-07-17 17:13:43 证交所重大讯息公告(4172)因华生技-本公司101年现金增资收足股款暨增资基准日公告1.事实发生日:101/07/17 2.发生缘由:依据发行人募集与发行有价证券处理准则办理公告。3.因应措施:无。4.其他应叙明事项: (1)本公司现金增资发行新股9,325,000股,每股发行价格新台币15元,总计新台币139,875,000元已于1010717日已全数收足。(2)本公司订定101717日为增资基准日。

資策會硬加軟 攻企業雲端服務

 2012-07-16 19:17 新聞速報 【中央社】(中央社記者鍾榮峰台北16日電)資策會雲端所「企業雲端伺服器解決方案」技術服務中心今天舉行開幕儀式,資策會表示已和華碩和迎廣合作「硬加軟」雲端應用解決方案,最快今年第4季底產品可望問世。在經濟部技術處支持下,資訊工業策進會雲端系統軟體研究所(雲端所)設立「企業雲端伺服器解決方案(CAFECloud Appliance for Enterprise)」技術服務中心(簡稱CSTCCAFE Solution Technology Center) 下午舉行開幕儀式,行政院政務委員張善政、經濟部技術處處長林全能、中華民國資訊軟體協會理事長劉瑞隆及產官研各界貴賓共同見證。資策會表示,「企業雲端伺服器解決方案」技術服務中心(CSTC)目標在整合軟硬體業者,以國產的主機、儲存硬體及雲端系統軟體,合作開發「硬加軟」的雲端應用解決方案;資訊軟體業者可一次取得雲端專業知識、技術諮詢與實驗環境等綜合技術服務,規劃「雲端應用解決方案」系統產品,可加速業者掌握雲端應用市場商機。資策會雲端所副所長李漢超表示,資策會研發以Linux為基礎的雲端作業管理軟體,不僅期盼更多應用軟體開發商參與其中,目前資策會也已經和國內多家硬體廠商合作接洽。李漢超指出,資策會已和華碩和迎廣簽約技轉,雲端作業管理軟體可望在華碩和迎廣伺服器產品上運行;下一階段,資策會與技嘉和其他x86處理器核心的國內伺服器硬體業者,持續接洽合作事宜。據了解,資策會也正在和英業達、廣達、緯創旗下的緯穎科技,洽談雲端「硬加軟」合作。李漢超預估,最快今年第4季底,「硬加軟」雲端應用解決方案產品可望問世。相較於外商的雲端作業管理軟體產品,李漢超指出,資策會雲端作業管理軟體成本可降到1/3。從銷售和詢問狀況來看,李漢超表示,目前國內大專院校對「硬加軟」雲端應用解決方案產品,詢問度相當高;透過企業伺服器廠商的系統整合(System Integration)銷售夥伴,雲端應用解決方案也具備相對穩定的銷售管道。資策會表示,包括信義房屋、銘傳大學選課系統、凌?電腦證券法人下單系統、中興保全保全雲、叡揚資訊企業社群協同平台、台灣地理資訊中心的地理資訊雲端運算服務平台等,都透過資策會輔導達到應用軟體雲端化。據了解,華碩正在與56個公家單位合作測試「企業雲端伺服器解決方案」,華碩也在測試硬體設備整合應用程式的雲端應用解決方案,預計第4季可望完成。1010716

食品認證App 品質看得見

【中央社╱台北27日電】 2012.06.27 01:45 pm 經濟部工業局副局長周能傳今天表示,「台灣優質認驗證食品Smile App」能提供民眾查詢食品GMP認證產品等資訊,讓民眾買得安心。2012台北國際食品展今天起至30日止,於台北世貿中心南港展覽館舉行,食品GMP形象館中午舉行開幕儀式,邀請周能傳、台灣食品GMP發展協會理事長魏應充及行政院衛生署食品藥物管理局長康照洲出席致詞。周能傳說,100年的塑化劑事件,對食品安全來說,可說是灰暗的一年,工業局透過資通訊技術導入食品製造業,建置台灣食品GMP-ICT服務平台,即時提供GMP認證食品最新認證資訊,提高採購信心。他介紹,食品GMP服務推出台灣優質認驗證食品Smile App,民眾可透過條碼掃描、產品搜尋瞭解產品的認證資訊,還能線上採購,並搜尋附近的觀光工廠。魏應充表示,台灣食品GMP協會已成為台灣製MIT微笑產品驗證單位,即日起,只要通過GMP認證,同時可取得MIT認證標章,有利外銷市場拓展,並提升GMP認證價值。【2012/06/27 中央社】

陳武剛 中國佈局"淡定"中的戰略!

克麗緹娜 每件事做到完美【經濟日報╱杜瑜滿】 2012.07.18 03:32 am 「一個人」能產生多大的能量?若是二個、三個,甚至成千上萬個人呢?要看這些人之間用什麼元素聯結;好的元素能讓團隊力量無限擴大。2011年底,在登陸打拚14個年頭之後,台灣本土直銷龍頭克麗緹娜終於取得「中國馳名商標」的殊榮,這個由集團總裁陳武剛「一個人」開始,創業故事曾感動台灣2,300萬人心,現在征戰大陸13億人口市場,同樣得到消費者肯定的品牌,它的魅力何在?答案只有5個字:「感恩與分享」。陳武剛曾說過,「感恩與分享,是克緹人的行囊中最有力量的法寶」。的確,感恩可以說是個人修為的展現,分享則是前進的動力。

尋找市場定位當然,任何成就都不是一蹴可幾的。克緹集團副總裁暨克緹中國執行長余敬倫表示,由篳路藍縷到成為大陸最大的化妝品集團,克麗緹娜品牌背後有著無數的血淚故事,而這些故事都有一個共同的源頭,就是一個很棒的企業文化,讓每一個為這個品牌努力的人都樂於彼此提攜、踏實經營,才成就今天的好形象。余敬倫說明,克麗緹娜做的是美麗的產業,大陸的美容經濟每年以20%的速度成長,但其中僅有2%3%的市場是連鎖品牌,與已開發國家連鎖加盟品牌市占率達65%還有很大的差距,如此龐大的商機當然吸引各路人馬競逐。然而,商機處處也代表危機重重,不斷地考驗主事者的眼光與勇氣。1997年,現任克緹集團董事長陳碧華接受父親陳武剛的徵召,負責大陸事業的開展工作,第一步就是尋找市場定位。當時大陸白領上班族的平均薪資才800元人民幣,克麗緹娜一瓶潔容霜就訂價300元,這樣的勇氣不是平白而來,而是經過對市場長期觀察,以及對自身產品品質高度自信下的決定。從1991年開始,陳武剛每次去大陸都會前往當地人聚集的市場看看,每一回去都發現不僅各種公共建設日新月異,大陸人也一回比一回吃得更好、用得更精緻了,於是他看到3年、5年,甚至10年後的市場潛力,足以支撐很多高檔品牌的發展,克緹集團當然不能缺席。

這第一步走對了,奠定了集團在大陸發展的基礎。余敬倫指出,台商到大陸經營會面臨困難也要懂得抗拒誘惑,在特許加盟蓬勃發展的1990年代,很多品牌在大陸嘗過一夕成名、點石成金的滋味,但快速崛起不一定能永續經營。他們遇上的共同困難是人才培訓不及,後端的管理跟不上展店的腳步,於是客訴愈來愈多,最終賠上品牌形象。余敬倫指出,連鎖店最重要的是服務,服務不好客訴馬上來。所以,服務不能停,一停下來,市場就不會是你的;一停下來,重新開始時要付出的代價往往是數倍。

服務不能暫停克麗緹娜堅持初期就要做好,每件事做到完美,不留下不好的紀錄。余敬倫說,在未取得中國馳名商標之前,克麗緹娜拚的是服務,而不是展店速度,所以在有機會倍數成長的時候,反而不向外擴張,而是向內整頓,對於人才培訓的標準作業程序(SOP)也下了很大的心力,目前在中國各地廣設人才培育學苑,務求每一個美容師走出去都能傳承克緹的文化,用真心去關懷每一個客人。就是這種站穩腳步再前進的自我要求,讓克麗緹娜的品牌客訴非常少,在爭取「中國馳名商標」的過程中為品牌加分不少。

要讓產品說話為品牌加分的另外一個重點就是體驗型行銷,「讓產品說話」,貫徹「自己不用就不行銷」;這樣的理念不只是第一線接觸客戶的美容師奉行不悖,連陳碧華都堅持身體力行。因為她屬於敏感的肌膚類型,任何產品她都會率先試用,上市推薦給消費者時也就更有信心。陳武剛曾對媒體說過,克緹拿到中國馳名商標相當不容易,不是外界表面上看到只要準備幾箱資料就可以做到,從集團的規模、各省市的經營、財務狀況到各地媒體的報導都列入審查,重點是克緹在中國經營15年來都沒有重大糾紛或逃漏稅等問題才是最難的,需要長期的努力才能達成。「這是集體拚博,並非單一的努力可成的」。余敬倫表示,中國馳名商標是無上的榮耀,它的影響力涵蓋全部商品,克麗緹娜發展任何產品,都不用擔心遭仿冒。而知名度提高後,有助吸引更多好的人才加入克緹人的行列,未來集團也將往內陸及二、三線城市發展新據點。如何讓全中國20萬個美容師對客戶提供一致的服務?對此,每一個克緹人仍然持續以「努力、經驗與創意」,讓品牌發光發熱。

陳碧華 為員工築夢由來企業文化的養成都是起於上行下效,彼此學習,到發揮風行草偃的成果。在克緹人的感受中,總裁陳武剛永遠親切待人,有如一陣和風;在他良好身教薰陶下長大的女兒陳碧華也隨時會關懷身邊的人,甚至主動為人築夢。陳碧華在大陸曾經有個秘書,一直是她的得力助手,這個秘書也很樂在工作。不過陳碧華有一天突然問他要不要去唸書?他覺得自己薪水很好,工作很棒,沒有變動的必要。沒想到過一陣子,陳碧華又問他:去唸書好不好?這時,秘書才仔細思考進修的計畫以及未來的發展。後來這個秘書唸完書之後,並沒有回到陳碧華身邊,因為陳碧華覺得他已經有能力獨當一面,於是輔助他開店。這就是「感恩與分享」的落實,讓組織中的每個人都願意多做一點點,也能多站在別人的立場想一想。秘書去進修一定會對陳碧華產生不便,但她關心身邊的人,甚至比身邊人更關心他自己,所以能看到員工的潛力,即使員工安於現狀,她也要繼續提出建議,引導員工去發現夢想,實現夢想,繪出他自己都沒想過的另一種人生風景。【2012/07/18 經濟日報】

張進福 內定掌資策會

【經濟日報╱記者蘇秀慧/台北報導】 2012.07.18 03:32 am 資策會20日改選董監事,現任董事長史欽泰將屆齡退休,政府高層昨(17)日證實,行政院前科技政委張進福,已內定接任董事長,這項人事案將俟董事會通過後,正式定案。張進福在2008年出任政務委員,主管科技、能源相關業務,今年5月卸下公職,返回暨南國際大學電機系任教,是馬政府第一任期,唯一做滿4年的政委。張進福日前已獲元智大學延攬擔任校長,預定81上任。高層官員表示,資策會是執行長制,過去董事長不乏兼職情況,且兩個職務沒有衝突。張進福擔任政委期間,對於資通訊、數位匯流、雲端運算和4G執照規劃等,投注相當多心力。【2012/07/18 經濟日報】

 

人福医药 罗氏风波不影响收购计划

发布时间:2012-7-17 来源:药品资讯网信息中心罗氏的"瞒报门"波及正筹划收购其经销商的人福医药(600079)。昨日,人福医药召开股东大会审议定向增发事宜,公司相关高层对记者表示,在经过慎重的考虑后,最终决定不改变收购计划。今年6月,人福医药披露定增预案,拟通过非公开发行募集资金不超过10.25亿元,用于收购北京巴瑞医疗器械有限公司80%股权,以及武汉中原瑞德生物制品有限责任公司的异地搬迁和GMP改造项目。巴瑞医疗正是罗氏诊断产品(上海)有限公司体外诊断产品在全国最大的经销商,其经销的上海罗氏免疫和生化诊断试剂均在北京市场占据首位。正当市场为人福医药傍上罗氏而兴奋时,罗氏却爆出了"瞒报门":在英国药品和健康产品管理局对罗氏公司的一次例行检查中,发现罗氏在一个药品赞助项目中,未能有效评估80000份不良反应报告。该事件在全球引起广泛关注,欧美药监部门决定联手对其进行调查。我国食品药品监督管理局也约谈罗氏(中国)公司安全官,责成公司报告该事件的评价结果。人福医药相关高管介绍,罗氏"瞒报门"发生后,公司第一时间作出反应,董事会对此进行了风险评估,由于涉及此次瞒报事件的并非罗氏免疫和生化诊断试剂产品,而且考虑到罗氏在此领域的霸主地位,短期内没有其他公司可以进行替代,最终决定仍继续完成此笔交易。"收购巴瑞医疗其实是公司长期战略发展中的重要一步,巴瑞医疗在生物试剂营销方面确实有其独到之处,值得我们好好学习借鉴,复制到其他地方和公司其他产品上。另外,巴瑞医疗的盈利能力也非常不错。"人福医药总裁李杰表示,尽管收购过程中出现了一些不同的声音,但长远来看肯定是符合公司战略利益的。昨日的股东大会,有几家机构投资者到场。他们认为,对比目前二级市场对医疗器械行业公司的估值,人福医药收购巴瑞医疗的代价并不高,10倍左右的市盈率可以接受。

按「讚」加入健保會!

二代健保需要什麼樣的「健保會」【記者陳金寶台北報導】為了提升參與健保會代表專業對話品質,國民黨立法委員蘇清泉將在網路上發起「全民參與、自我推薦」徵求健保會委員活動,邀請民眾按「讚」表達支持與否。衛生署應參考社會輿論之觀感,遴選出真正具代表性之委員。立委蘇清泉昨〈17〉日偕同行政院衛生署副署長來賴進祥、參事曲同光行、政院衛生署中央健康保險局副局長李丞華、行政院衛生署監理會副主委柯桂女、行政院衛生署費用協定委員會主委江東亮、醫院團體、醫師團體、其它醫事服務提供者、病友、老人、兒童、身心障礙者、婦女、弱勢、醫療、付費者代表等團體,於立法院紅樓302會議室召開「二代健保需要什麼樣的「健保會」?」公聽會。蘇清泉在公聽會上說,目前衛生署公布「全民健康保險會之組成方式及議事辦法(草案)」,其中將整併既有「費用協定委員會」、「監理會」組織,新設「全民健康保險會」三十三名委員,每年掌管五千多億元全民健保總額預算,集錢又集權,因此代表性就非常重要,希望衛生署在遴聘代表前,多聽聽各界意見,特別是明年衛生福利部成立,也應該考量社福團體的加入,以擴大多元性。蘇清泉指出,二代健保在之前修法時,將原本的健保制度三角關係,即政府、付費者代表、醫事代表各三分之一,改成付費者代表與醫事服務提供者代表各辦半的雙邊關係。政府退出健保會,讓付費者代表與醫事服務提供者代表「對等協商」,才能達到「收支連動」的精神,但是依據目前衛生署於53所公告之「健保會之組成方式及議事辦法(草案)」,代表席次的設計是否符合修法精神?「健保會」席次代表性是否公允?各界推薦或遴聘的標準如何訂定?各單位自我推薦方法與遴選程序?值得參與公聽會各團體共同來討論。蘇清泉總結表示,全民健保與醫療仍是一個高度專業領域,民間團體介入監督雖有好處,但卻也造成一些後遺症與副作用,未來如何提升參與健保會代表的專業對話品質,是我們要共同努力的。其次,「健保會」席次分配應達到二代健保修法所謂「對等協商」,才能健全「收支連動」的體制,否則未來恐將出現要吃牛肉麵卻付只願付陽春麵錢的窘境,健保財務隱憂更大。第三,衛生福利部即將成立,建議付費者代表應擴大邀請社會福利團體加入。蘇清泉強調,將在網路上發起「全民參與、自我推薦」徵求健保會委員活動,邀請各團體「自我推薦」為何應該加入健保會?邀請民眾按「讚」表達支持與否。衛生署應參考社會輿論之觀感,遴選出真正具代表性之委員。2012/7/17

吹冷氣也會中暑嗎? 讓刮痧說分明 !

刮痧治疗空调病有良效 记住5个穴位 2012-07-17 15:45:23来源: 凤凰中医 夏日"空调病"高发。从中医养生理论来说,这叫"寒包火"。采用中医刮痧疗法,往往事半功倍。可从风池穴开始,沿着颈椎,慢慢刮痧直至定喘穴、大椎穴,再到迎香穴、太阳穴等养生穴位上轻轻刮痧,治疗空调病效果较佳。刮痧治疗空调病有良效 记住5个穴位为什么易得空调病?这是由于气温高,人体出汗多,体表血管扩张,体内本来有热,而长时间呆在温度较低的空调房内,感受冷风的寒邪,引起体表血管、汗腺收缩关闭,使体内产热和散热失去平衡。一旦身体抵抗力下降,则症状呈现寒热并见。如果再加上饮食不节,过多摄入烟酒、高热量食物,更致体内蕴热,促成外寒内热而导致"寒包火"型感冒。一般情况下,患者会当即感到鼻子开始通气,不再阻塞,头部也不再昏昏沉沉,而清醒一些。采用中医刮痧疗法,治疗几天,"空调病"将会得到很大缓解。风池穴
风池穴 是足少阳胆经的重要穴位,也是胆经与阳维脉的交会穴。风邪在此易化热,又称热府,所以具有疏风解表、平抑肝阳、舒筋通脉的作用。它位于后脑勺下方颈窝的两侧,由颈窝往外约两个拇指左右的位置。属足胆经经脉的穴道,位于后颈部,后头骨下,两条大筋外缘陷窝中,大概与耳垂齐平。可用双手食指、中指分别按住风池穴,用力按压至稍感酸胀,或刮至有发热感,具有清利头目、通阳散寒的作用。治疗"空调病",起"生力军"作用。
定喘穴 由于"空调病"常伴咳嗽,所以还要刮刮"定喘穴"。此穴位于背部,第七颈椎棘突下,旁开0.5寸。止咳平喘,通宣理肺。对此养生穴位刮痧,对支气管哮喘,百日咳都有一定功效。大椎穴
大椎穴 位于第七颈椎下面的凹陷处,为督脉本经穴,又为"诸阳之会",所以在临床上应用甚广,作用主要是祛风通窍,理气止痛,针对热病,比如发烧,还有就是治疗头痛,颈部疼痛等。对此养生穴位艾灸或刮痧,能治疗感冒、气管炎、肺炎等上呼吸道感染。迎香穴
迎香穴  主要功用是祛风通窍,理气止痛。鼻塞时按揉迎香穴,通常可缓解鼻塞。
太阳穴 太阳穴在中医经络学上被称为"经外奇穴",也是最早被各家武术拳谱列为要害部位的"死穴"之一。由眉梢到耳朵间约三分之一处,用手触摸最凹陷处就是太阳穴,能解除疲劳、振奋精神、止痛醒脑。对此养生穴位刮痧,对缓解感冒引起的头痛、头晕,效果较佳。

健保濫用大戶 1年看診1078次

2012-07-18 中國時報 邱俐穎/台北報導健保資源濫用有多嚴重?中央健保局昨公布最新國人就醫統計,有健保濫用大戶,一年看診次數達一○七八次,等於一天照三餐看病,更有罹患多重慢性疾病的患者,不斷重複領藥,等同一年就領了四○七天的藥。依據健保局全年度門診就醫次數統計,國人平均一年就醫十五次,但九十九年有三萬三四六八位民眾就醫逾百次,進一步訪視,發現超過七成是因「無法解決身體不適」、「因多重疾病就診」、「稍覺不適即就診」,才會三、四天就往醫院跑。其中看診次數第一名的民眾,一年看診一○七八次,只要身體關節一痠痛不適,就到醫院報到;還有高血壓、心臟病合併氣喘等多重疾病民眾,持不同醫院開立的處方箋到藥局不斷領藥,一年就領了四○七天藥物,等於一天領了廿種藥。還有民眾多年前因心肌炎造成心臟功能受損,因害怕突然死亡,一天頻繁量血壓達卅五次,只要血壓超過一四○mmHg,便叫救護車到醫院急診室求救,但領藥後卻常因擔憂副作用,未按時吃藥。健保局醫務管理組長蔡淑鈴表示,經訪視發現,不少頻繁逛醫院、拿藥民眾其實只要多一點的家庭支持及關懷,就能減少拿藥、就醫次數,家人的心理支持遠比看病重要。這些濫用健保大戶經介入輔導後,比起九十九年,去年平均就醫次數下降了八十五萬次,醫療費用也省下六.二億元,以一年看診一○七八次的冠軍為例,經輔導後去年就醫次數降至二三七次。不過隨人口老化,多重慢性疾病患者愈來愈多,為避免重複用藥,蔡淑鈴說,國內目前有一九○多家醫療院所提供門診整合照護服務,由醫師整體評估用藥。蔡淑鈴提醒,多重慢性疾病患者最好不要跨院看病,拿過多藥不只浪費醫療資源,錯誤用藥更恐產生身體其他問題,有病要立即就醫,但更要有正確的就醫觀念,多看病、多吃藥不見得能解決問題。

"小兒"癌症 不會傳染 ! 麥當勞叔叔兒童之家 安啦!

反對麥當勞叔叔之家 台大醫師:小兒癌症 不會傳染 2012-07-17 00:59 中國時報 【邱文秀/台北報導】台北市錦安里日前出現匿名公告,「誓死抵抗」收容重症病童的「麥當勞叔叔兒童之家」進駐,鄰長江萬鎰一句「癌症不會傳染是騙人的啦!」在網路上又引起網友批評聲浪。台大醫院小兒感染症專科醫師呂俊毅與小兒血液腫瘤科醫師盧孟佑也駁斥癌症會傳染的說法。假使只有台灣反對成立麥當勞叔叔之家,才是國際笑話。但有網友支持反對居民的觀點,認為子宮頸癌或肝癌的確會傳染。呂俊毅與盧孟佑都說,子宮頸癌與肝癌的確與病毒感染有關,導致子宮頸癌的人類乳突病毒是透過性行為傳染,感染病毒只是增加得到癌症的危險因子,並非絕對會演變成癌症。且這兩種癌症幾乎未在小兒身上發現,部份里民的顧慮是多餘的。盧孟佑說,一般小兒常見癌症是白血病或腦瘤,根本不會傳染。即使是民眾擔心的子宮頸癌或肝癌,也不會因為呼吸同樣空氣或住在同一條街道就感染。他並表示,台北醫療資源豐富,常有遠從高雄、花蓮、台東等病童北上求診,為減少他們的負擔,他會主動介紹「麥當勞叔叔兒童之家」給病童家屬。他說,幼稚園兒童也常互相傳染感冒等疾病,難道也要抗爭社區內不准設立幼稚園嗎?呂俊毅說,癌症或重症幼童抵抗力差,反而怕被感染,通常都會建議少到公共場所,如有發燒或感染情形也必定是住院治療,不會傳染疾病給里民。他說,幼兒罹癌已夠可憐,每個人都有可能罹癌,麥當勞提供免費住宿,讓病童不需長途奔波,民眾不應該反對。

誤用偏方猛爆性肝炎一發不可收拾!!!!

吃草藥治B肝? 男子險送命 2012-07-18 01:01 中國時報 【馮惠宜/台中報導】吃草藥可根治B型肝炎?別傻了!台南五十一歲涂姓男子,四十一歲時因B肝帶原肝指數飆高,為求根治,他聽信偏方一面吃抗病毒用藥、一面服草藥,一年間四度肝昏迷,險些送命,幸好擔任醫師的親人出手搶救,讓他有機會重生。涂先生回憶自己卅七歲疑似做假牙感染B型肝炎,四十二歲肝硬化、肝指數飆高,開始口服抗病毒藥物。因友人指稱有偏方可根治肝炎、肝硬化,他即服用草藥「自療」,期間因黃疸色素沉積,臉色轉黑,他還以為是「肝在排毒」;最後演變成嚴重的肝硬化及腹水,半年間四度因肝昏迷入院,還併發腦膿瘍。幸在台中林新醫院擔任胃腸肝膽科醫師的堂弟涂忠文,堅持將他接到台中救治,緊急開腦,並更換新式的抗病毒藥物,才一步一步將他從鬼門關救了回來。涂忠文說,驗不出病毒量雖不能算是根治,只是病毒數低到無法檢出;新式抗病毒藥物抗藥性低,甚至可讓肝功能再生。涂忠文也強調,有超過三分之一的猛爆性肝炎患者是誤用偏方讓病情一發不可收拾,其實循正規治療效果不差,病患應引以為鑑。

柬埔寨爆發腸病毒71型疫情 不需要台灣協助?

柬國腸病毒 台灣協助防疫碰壁 19:28:57 (中央社記者陳清芳台北17日電)柬埔寨爆發疫情,腸病毒71型是元凶,台灣防疫單位獲知,當地使用類固醇、阿斯匹靈等治療方式,反而增加病童死亡率,有意分享防治經驗,但是遭到婉拒。衛生署疾病管制局疫情中心主任莊人祥指出,柬埔寨傳出腸病毒71型疫情,患者多為3歲以下幼童,許多幼童生病期間曾用阿斯匹靈及類固醇治療,這是有爭議的藥物。台大醫院小兒部主治醫師張鸞英指出,雖然沒有直接比較用不用類固醇的差異;但在學理上,病毒大量繁殖引起發炎,使用類固醇會造成更厲害的發炎反應,也許有人會嘗試類固醇治療腦炎;不過,台灣版腸病毒治療指引,沒有使用類固醇。張鸞英表示,從她在住院醫師訓練時期,台灣醫界就不再使用阿斯匹靈做為小兒退燒藥,以免兒童發生雷氏症候群,後患無窮,而是改用更安全的普拿疼類的退燒藥。她說,或許以柬埔寨的現況,基層醫師只能先用這類比較便宜的藥物。國家衛生研究院研究員蘇益仁說,成大醫學院教授劉清泉和越南胡志明市方面交流腸病毒治療經驗,越南跟台灣一樣,以免疫球蛋白做為標準治療藥物,去年越南腸病毒71型大流行,光是胡志明市就有40多個兒童病故,免疫球蛋白缺貨。莊人祥說,從世界衛生組織的國際衛生條例(IHR)窗口獲知,柬埔寨共有78個病例,其中61個符合當地的腸病毒感染定義,死亡案例占54人,檢驗31個病童檢體,結果18個檢出腸病毒71型,少部分檢出b型嗜血桿菌與豬鏈球菌。莊人祥、防疫醫師羅一鈞說,疾管局一開始就意識腸病毒71型是柬國這波怪病的元凶,曾透過IHR平台詢問柬國防疫單位是否需要幫助,得到答覆是「不需要,已有世衛專家協助」。腸病毒在東南亞、中國大陸肆虐,羅一鈞說,如今只能希望世衛專家能協助柬國,趕快建立腸病毒診斷、檢驗、通報的準則,以及臨床治療指引,趕快渡過這一波疫情大爆發。1010717 

健保卡換安眠藥 醫師遭停業2個月

【聯合報╱記者王文玲/即時報導】 2012.07.16 10:40 pm 新北市民諾診所醫師柯坤隆,20032月至同年11月間,讓民眾以健保卡換安眠藥、FM2等藥品,柯再向健保局申報醫療費、虛報醫療費等,新北市政府醫師懲戒委員會決議柯於2年內接受額外30小時醫學倫理與法律繼續教育、另停業2個月;柯不服提起行政訴訟,台北高等行政法院判柯敗訴。柯詐欺部分,已被判刑11個月確定。【2012/07/16 聯合報】

無效率的就醫 (超過一百次/年 )??!!

多重就醫 一年領掉8千多天健保藥 中廣新聞網 (2012-07-17 12:28) 分享| 健保濫用有多嚴重?根據健保局的資料顯示,去年有三萬三千多人就醫次數超過一百次以上,其中更有一位民眾全年就醫次數高達三百四十四次,領藥日數超過八千多天,幾乎天天都在看醫生。健保局指出,這些民眾因為就醫觀念不正確、缺乏關心,導致多重就醫,呼籲民眾要善用健保資源,並當個聰明的就醫者。(吳霈蓁報導)根據健保局資料顯示,去年就醫超過一百次的人數超過三萬三千人以上,其中更有一位患有高血壓、心臟病併有氣喘等多重疾病患者,全年就醫次數三百四十四次,領藥日數高達八千一百三十四日,等於是照三餐吃藥,一年內就拿了二十二年份的藥,創下健保有史以來最高領藥紀錄!健保局醫務管理組專門委員李純馥表示,多重就醫除了會增加被保險人的時間、交通、及醫療費用成本、也會造成不必要的醫療浪費,李純馥說:「很多會多重就醫的病人,原因大都是對於自己身體狀況比較容易緊張、憂鬱、或是心理上比較需要人家關心、輔導的個案,比較容易會多重就醫。」李純馥表示,如果這些個案的問題不是因為重大傷病,只是因為缺乏關心而就醫的話,健保局會透過介入輔導的方式減少就醫,去年經過輔導之後,平均就醫次數下降17%,醫療費用較輔導前一年減少六點二億的醫療浪費,李純馥也提醒民眾,重覆就醫可能會重覆領藥,容易造成藥物使用上的不安全性,呼籲民眾要當個聰明的就醫者,避免無效率的就醫。

健保局蒙面稽查員的苦衷?!

健保局:戴口罩 非蒙面 下次避開評鑑 2012-7-17 〔記者王昶閔/台北報導〕健保局北區醫管科科長陳尚斌表示,新竹東元醫院所指控的絕大部分並非事實。當天健保局派出五女一男共六位稽查員前往,戴口罩是為避免感染醫院病患,絕非「蒙面」,該局向來要求稽查員態度要和善,如果真有出言侮辱,歡迎醫院申訴,甚至向法院提告。

突擊檢查 才能看到真實面至於醫院指責健保局沒有事先告知就突擊檢查,陳尚斌表示,稽查就是要攻其不備,才能看到醫院真實運作面,假設事先通知,不就等於是配合醫院「玩假的」。至於醫院指控稽查員違反感控規定、不顧病人隱私等,陳尚斌反駁,當天隔離病房內並無病患,故稽查員根本未進隔離病房,只在門禁外觀看,當然也沒必要穿隔離衣。此外,在稽查婦產科病房時,的確遇到一名女病患正在哺乳,但稽查員是等對方哺乳完畢,並徵得同意後,才在護理長陪同下入內稽查,絕非硬闖。至於拷貝病歷,目的為確認病歷是否確實登載,是請院方人員代為拷貝,並未違反醫療法有關稽查人員不能自行動手翻閱相關規定。而假設拷貝病歷若都要經過病患本人同意,那健保局根本無從稽查起。健保局違規查處任務小組組長吳文偉表示,稽查與被稽查的角色是對立的,尤其新竹東元醫院是在評鑑時遭到無預警稽查,難免產生不愉快,因而有情緒性發言,但稽查人員事前並不知有評鑑,否則也不會過去;經過這次事件,未來健保局的稽查時段將會避開醫院評鑑,以免達不到稽查目的,另方面又對醫院造成困擾。

Scientists Identify Dendritic Cells Key To Activating Human Immune Responses

July 16, 2012

1. Scientists at A*STAR's Singapore Immunology Network (SIgN), in collaboration with Newcastle University, UK, the Singapore Institute of Clinical Sciences and clinicians from multiple hospitals in Singapore, have identified a new subset of dendritic cells (DCs) in human peripheral tissue which have a critical role in activating our immune response against harmful pathogens. This research will have significant impact on the design of vaccines and other targeted immunotherapies. The scientists also showed for the first time that DC subsets are conserved between species, facilitating the translation of mouse functional DC studies to the human setting. These research findings were published in the July issue of the prestigious journal Immunity.

2. All immune responses against harmful pathogens are activated and regulated by DCs, which present antigens (protein components from micro-organisms, vaccines or tumors) to the T cells. Of the different T cells, the cytotoxic CD8+ T cells specialize in cell-killing response and are crucial for our body to eliminate cancer or infected cells. However, only a small subset of DCs is capable of presenting externally derived antigens to activate this cell-killing response through a process termed "cross-presentation". The identity of this subset of DCs in human tissue has been a mystery but the SIgN scientists and collaborators have now identified the human cross-presenting DC subset. This discovery enables better exploitation of targeted vaccine strategies to treat cancer and infection.

3. In this paper, Dr Florent Ginhoux, Principal Investigator at SIgN and his collaborators, identified in human tissues, including dermis, lung and liver, a new subset of DCs, called CD141hi DC and described its genetic signature. They also showed for the first time that CD141hi DCs were superior at cross-presenting soluble antigens compared to other DCs to activate the killer T cells. The scientists also carried out a comparison of human and mouse DC subsets and demonstrated that there was close alignment of the DC subsets between species. Functional alignment of human and mouse DC subsets had previously been hampered by differences in surface marker expression and accessibility of equivalent sources. This detailed study now aligns the mouse and human DC networks, and will facilitate better translation of mouse DC studies to the human setting.

4. Dr Ginhoux, said, "This was technically very challenging work as we only had limited quantities of human tissue samples and limited amount of cells to work with. But we managed to obtain the full gene expression profile of tissue DC, including for this new CD141hi DC subset. This knowledge will be fundamentally important in learning how to manipulate immune responses to tumors, viruses and vaccines. Importantly, we were very fortunate to have an incredible bioinformatics team in SIgN to perform the intra and interspecies analysis of DCs from human and mouse samples. Our findings will allow scientists to draw clear inferences between mouse and human DC biology."

5. Scientific Director of SIgN, Professor Paola Castagnoli said, "These findings will facilitate translation of basic research into clinical applications such as future rational vaccine design and targeted immunotherapies. This is a fine example of how scientists and clinicians collaborate to carry out impactful research and benefit people." 

 

知與不知的幸福 !

100年內 人類將與外星人接觸【台灣醒報╱記者劉運╱台北報導】 2012.07.17 01:33 pm 科學家指出,人類有可能在100年之內與外星人接觸,而且應立即開始準備因應之道。不過,也有科學家表示,人類不應該試圖與外星人接觸,因為外星人的科技很可能比人類高出許多,而被其看作低等動物的人類,可能不會有好下場。英國劍橋大學教授喬伊絲琳班奈爾最近在都柏林舉行的「歐洲科學論壇」中指出,她懷疑在下一個世紀,人們將在宇宙其它地方看到生命跡象,而且可能是高等智慧的生命體。她說科學家最有可能在有二氧化碳、臭氧層的岩石星球發現外星生物。班奈爾指出,如果科學家真的懷疑有高等生物的存在,人們是否真的要讓外星人知道人類存在於地球?她說,科學家是否應先提醒媒體、政府高層和教宗防患於未然?人類應該現在就開始思考這個問題。科學家指出,沒有東西能以比光更快的速度旅行,因此單方向的通訊,不論是雷射或無線電,將歷時50100年;也就是說,發出及收到訊息所花費的時間都將歷時100200年。對於人類是否應向外星生物傳達訊息以告知人類的存在,科學家持著不同的看法。部份科學家表示,如果人類向外星生物傳達人類存在的訊息,就得冒著被外星人侵略的風險,且可能會遭其消滅。他們指出,如果外星人的科技高到可以穿過太空,抵達地球,人類的防禦科技將毫無用武之地。科學家史蒂芬霍金曾經警告說,外星人可能會來掠奪地球的資源,他說:「我們只需要看看自己的行為,就可以了解高等生物可能發展到什麼程度。如果外星人拜訪地球,結果將會像是哥倫布發現新大陸,也就是對於印地安人來說,後果並不是非常美好的。」【2012/07/17 台灣醒報】

日本研究者實現活體動物腦內神經細胞再生

 20120716 08:15:55新華社東京7月16日電(記者藍建中)日本研究人員15日在英國《自然雜誌神經學專刊》網絡版上報告說,他們首次在活體實驗鼠腦內實現神經細胞再生。這一成果有望促進神經再生醫療研究。此前科學界一直認為,可生成腦內神經細胞的幹細胞,其功能在胎兒時期就基本停止,即使出生後由於事故和疾病導致腦損傷,其腦神經幹細胞也無法發揮再生作用。日本東京大學的研究人員發現,在胎兒的腦神經幹細胞中,高遷移率族蛋白A一直在發揮作用,但該蛋白在嬰兒出生後很快就不發揮作用了。研究小組選取了能使這種蛋白持續發揮作用的基因,並將其植入出生僅數天的實驗鼠的大腦神經幹細胞,結果實驗鼠恢復了腦神經細胞再生能力。領導這項研究的後藤由季子教授表示,下一步他們會利用成年實驗鼠測試這種方法能否實現神經細胞再生。  2012-7-17

Hospira多种注射剂因颗粒污染隐患而被召回

 发布时间:2012-7-18 来源:爱唯医学美国食品药品管理局(FDA)Hospira公司发布公告,将此前仅在用户中发布的召回令进一步告知公众,该召回令涉及卡铂、阿糖胞苷、紫杉醇和甲氨蝶呤,应召回批次的药物于201111~20125月期间被配送。此次召回的起因是在药瓶的瓶颈处发现有肉眼可见的微粒嵌在玻璃中。不能排除颗粒物脱落掉入药液的可能性。一旦颗粒物被注入患者体内,就可能导致损伤。患者可出现某些体征和症状,包括出血、挫伤、发炎、瘙痒、皮疹、胸痛和呼吸道症状。Hospira公司尚未接到任何与这些批次药物有关的不良事件报告。该公司已完成调查,认为发生玻璃缺陷的根本原因在于某个供应商提供的药瓶有瑕疵,已经确定和启动了整改和预防行动。Hospira公司正为安排应召回产品的退货和换货。正式召回信已发送至全美。对于与使用应召回产品有关的不良反应,可报告至FDAMedWatch不良事件报告系统。

2012 『具利基候選藥物之可開發性策略』 國際研討會

 (2012/9/12~9/13) July 17th, 2012 新藥能夠成功上市,許多關鍵因素環環相扣,台灣具有新藥開發的實力,但尚無實質的成果由臨床前跨過各期臨床研究進而成功上市。候選藥物如何透過結構修改及製劑調整,進而提升身體利用率,各家藥廠有獨特技術及評估策略。本研討會特別邀請知名國際藥廠之研究人員,針對藥物鹽類/晶型、預劑型、固型製劑、控釋劑型及相關製造考量的篩選開發策略進行精闢解說,透過實務經驗及專利解析,探討具潛力候選藥物之可開發性策略,以活絡我國生技醫藥產業發展及加速新藥開發時程。竭誠敬邀產、官、學、研各界先進積極參與報名參加,並熱情贊助共襄盛舉,以促進國際交流與知識分享。
指導單位:經濟部技術處
主辦單位:工研院生醫與醫材研究所
協辦單位:台灣製藥工業同業公會、中華民國製藥發展協會
時間:2012912~13
地點:國立台灣大學集思會議中心蘇格拉底廳台北市羅斯福路四段85(鄰近捷運公館站2號出口)
報名時間:即日起至額滿為止,座位有限欲報名從速。
報名方式:採網路報名。網址:http://tinyurl.com/2012-pre-formulation 

101年度原料藥主檔案審查之法規科學說明會暨101年度賦形劑管理制度說明會(台南場)

(2012/8/3) July 17th, 2012 |各位先進,您好:財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱查驗中心)接受行政院衛生署食品藥物管理局委託執行「原料藥品質文件技術審查與管理平台建置」計畫及「各國對藥品賦形劑法規之研究」計畫,將辦理「101年度原料藥主檔案審查之法規科學說明會暨101年度賦形劑管理制度說明會」。說明會將由查驗中心專業研究人員講述以下議題:(1)原料藥主檔案(DMF)送件前之文件資料準備(2DMF技術性資料十大缺失與審查考量(3)國際各國對藥品賦形劑法規管理之最新進展介紹;以協助廠商了解原料藥主檔案審查之相關法規與廠商送件時常見之缺失,並掌握世界各國賦形劑管理之最新資訊。 說明會訂於台北及台南各舉辦一場,台北場已於615下午假張榮發基金會國際會議中心辦理完畢,台南場訂於83星期五下午13:30-17:30假成功大學醫學院第一講堂(台南市東區大學路1號)舉行;歡迎產學研醫藥各界踴躍報名參與台南場次說明會。本活動採線上報名,詳細活動內容及報名網址請參閱:http://www.cde.org.tw若有任何問題請電洽:查驗中心 林怡君助理TEL+886-2-8170-6000 ext. 708E-mailyclin391@cde.org.tw醫藥品查驗中心助理林怡君 TEL 02-81706000#708 

甚麼是肺癌的標靶基因化驗?

 剛於今早診症時看過59歲的張女士,她從來沒有抽煙,兩個月前開始咳嗽,肺部掃描顯示左肺上葉有腫瘤。醫生告訴她,腫瘤已經擴散到涉及肺部淋巴結和其他肺葉,所以是不能用外科手術完全切除,面前的選擇就是化學治療(俗稱抗癌藥)或標靶治療(有稱靶向治療)。 病理學的診斷結果是「肺腺癌並攜帶有表皮生長因子受體(EGFR)基因突變。」醫生建議對EGFR-TKI標靶治療。 肺癌在香港的癌症死亡中排行首位,肺癌大致可以分為非小細胞肺癌和小細胞肺癌,有不同的治療方向。非小細胞肺癌可以進一步細分成不同類型,包括肺腺癌(adenocarcinoma),鱗狀細胞癌和大細胞癌,在眾多肺癌種類中,肺腺癌是最常見的,約佔 70%,而肺腺癌中表皮生長因子受體(EGFR)基因突變則佔 50%。目前醫學界採用「表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)」(口服標靶藥),來治療表皮生長因子受體突變的腫瘤。 在亞裔肺癌患者中,EGFR突變較常見於非吸煙女性肺腺癌患者,這並不意味着該EGFR突變不會出現在其他男性吸煙肺癌患者中。 這些EGFR突變可以是不同類型和出現在不同的EGFR基因位置(基因外顯子第18 -21段)。有些突變:外顯子19缺失和外顯子21L858R突變,對口服標靶藥有良好的反應,而在其他位置的EGFR突變,特別是外顯子20T790M突變,則會抵抗口服標靶藥治療(TKI resistance)。這簡單解釋了為甚麼我們需要測試肺腺癌患者的表皮生長因子受體突變,因為我們要決定是否採用標靶治療。 一旦肺腫瘤測試中證實存有體療效回應率高達70%,有機會相應延長高達19個月的整體存活率。這比起一般晚期肺癌常規化療平均生存期的5 - 9個月有顯著療效。 在同一肺癌腫瘤中,EGFR突變與其他驅動基因突變(Driver mutations)不會共存。在沒有EGFR突變的腫瘤中,細胞會找尋替代分子,包括KRASHER2ALK。其中ALK可以針對作進一步治療,至今這是另一種可測試並有相應標靶治療的基因。 ALK基因重排的機制與表皮生長因子受體是不同的。ALK突變被發現涉及其與不同的2號染色體上的其他基因夥伴對齊的重排。在亞洲肺癌患者中,ALK基因重排屬罕見的3 - 7%,這是另一種可用口服靶向治療針對的基因。 張女士已口服標靶藥四個星期,並沒有明顯的標靶治療副作用:如皮膚紅疹或腸胃不適,希望她能繼續服用並取得最佳療效。

ECFA架構下的台日產業合作!

 (2012/7/18) July 17th, 2012 ECFA時代台日產業合作促進研討會邀請函各位業界先進,您好:近年來新興市場之發展快速,尤其中國大陸市場更是世界各國積極布局開拓的重點。隨著台灣開放兩岸直航,並與中國大陸簽訂兩岸經濟合作架構協議(ECFA)之後,開啟了海峽兩岸經貿關係新的一頁,也為台灣提供加速拓展中國大陸市場之優勢。 日本長久以來即為台灣經濟貿易上之重要夥伴,在面臨全球化競爭的挑戰下,去年雙方簽署了台日投資協議,透過台日企業合作,發展優勢互補夥伴關係,落實台日產業合作搭橋方案,架構台灣與日本間的重要交流平台,期能促成雙贏局面。公益財團法人交流協會針對簽署ECFA一年後,其所產生的影響與今後產業發展之契機,以及往後需面臨之課題進行了研究調查。在本次的研討活動中,將與各位分享相關研究調查之成果,同時執行台日產業合作搭橋方案之台日產業合作推動辦公室,也將介紹今後支援推動台日合作之展望與方向,作為往後台日合作開拓中國大陸與東協諸國乃至於拓展全亞洲供應鏈構築與經濟發展時之參考,誠摯邀請關心台日產業合作之各方業者參與本次研討會。 敬祝商祺
公益財團法人交流協會台北事務所
台日產業合作推動辦公室
指導單位 經濟部工業局
主辦單位 公益財團法人交流協會台北事務所、台日產業合作推動辦公室
活動內容
時間:2012718() 14:00~16:00
地點:民生科服大樓創新廳 (台北市民生東路413314)
語言:同步翻譯(中文、日文)
議程:
時間
議程
主講人
1330~1400
來賓報到

1400~1405
主辦單位代表致詞
公益財團法人交流協会台北事務所副代表 佐味祐介
1405~1410
主辦單位代表致詞
台日產業合作推動辦公室(TJPO)副執行長 龔仁文
1410~1415
貴賓致詞
經濟部工業局副局長兼台日產業合作推動辦公室(TJPO)副主任兼執行長 周能傳
1415~1420
貴賓致詞
台北市日本工商會理事長 渡邊一郎
1420~1500
演講一推動台日產業合作搭橋方案
台日產業合作推動辦公室總監 葉武松
1500~1540
演講二ECFA之影響與展望~ECFA時代台日合作之可能性~
野村綜合研究所台北分公司副總經理 田崎嘉邦
1540~1600
綜合討論

16:00
活動結束