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Wednesday, May 31, 2017

(取消行程 傻眼?!!) 台灣生技醫藥產業聯盟(張鴻仁) PK 生策會(王金平)


副總統缺席生醫經營者會議 業界失望2017-06-01 02:45 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 副總統陳建仁今(1)日將出席「台灣生技醫藥產業聯盟成立大會」,但昨日卻缺席「生醫產業經營者大會」,生策中心董事長王金平昨日致詞時意有所指的表示,蔡(英文)總統指示陳副總統在結論時親自聆聽,主辦單位也按副總統行程安排。但最後卻沒等到陳副總統,似有當眾抱怨的意味。據悉,生醫產業經營者大會原定邀請行政院長林全出席開幕典禮,而副總統陳建仁原先也允諾出席,後一度改為「僅出席閉幕」,最後,乾脆全程取消參與,此舉讓主辦單位傻眼昨日致詞時王金平特別提及,421日林全宴請他,席間他談起這次大會的規劃,當下林揆決定支持,並表示會向蔡總統報告。53日就接到行政院院長室及總統府副總統辦公室來電通知,林揆將出席開幕致詞,而蔡總統也指示陳副總統在結論時親自聆聽,時間上生策中心也遵照副總統行程,安排在531日舉行。話鋒一轉,王金平指出,推動生技產業發展,是官民共同努力的目標,他曾經在宇昌案發生時,就公開呼籲政府,不要以政治干涉生技產業,就如同林全院長親自出席,本就是出於對產業、經濟的關心,產業界都看在眼裡。他強調,生策中心關心、推動產業發展,絕不許讓政治牽扯其中。

生技醫藥產業聯盟成立大會暨記者會 香格里拉台北遠東國際大飯店3F遠東宴會廳星期四 1.6.2017 政府將生技醫療列為重點推動產業,希望打造台灣成為「亞太生技醫藥研發產業中心」。立法院更於去年底三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案,擴大高風險醫療器材之適用範圍,並新增「新興生技醫藥產品」,以涵蓋精準醫療、細胞療法與基因療法等,日新月異的全球生技發展趨勢。為整合台灣生技醫藥資源,匯聚各方意見,以期更有效率地與政府對話。我們成立了「生技醫藥產業聯盟」,訂於六月一日舉行成立大會暨記者會,期望成為政府與民間的溝通平台,加速推動生技醫療產業發展,創造台灣經濟新動能!敬邀您一同共襄盛舉。RSVP 大會連絡人:葉盈欣 2783-1262 #14 ninayeh@trpma.org.tw

生技政策建言 3大機構拚場 20170526 杜蕙蓉/台北報導 為讓新政府祭出「有感」生技政策,推動產業接軌國際,生策會、生技產業策略諮議委員會議(BTC)和生技醫藥產業聯盟(生醫聯盟)等三大機構,最近針對企業困境進行大盤點並提出建言。產業界認為,挾三大機構產、官、學、研、醫和海外專家的重磅分量,這次應可讓政府和產業界「沒有距離」。

3大機構分別集會定方向 就目前的建言方式來看,生策會是透過生策中盤點企業需求,預計在531日舉辦「生技醫療產業經營者會議」論壇。而將於61成立的生醫聯盟,則以「非典」 型態,不收會費、沒有理監事、沒有固定會員,而是完全以議題領導方式針對企業的難題,用集體力量,催促政府立即解決關卡。另外,過去每年都會邀請海內外專家進行生技「國是會議」的BTC一反以往由科技部和政府機構設定討論主題的模式,今年將改由委員任集體討論,定出方向,而不是政府機構報告,預計將可比較落實產業發展方向和需求。值得注意的是由於生策會的論壇和生醫聯盟的成立,只有一天之差,拚場味道濃厚。一般認為,該二大機構提出的建言,新政府若能廣納民意並徹底執行,那麼9月的BTC應該就能見到初步成果,並凸顯此二大機構的分量。

盼法規調適與世界接軌 生策會執行長吳明發表示,生技醫療產業是一個高智慧、高附加價值之創新產業,許多創新研發均走在法規之前,有賴政府支持,也需要高度行政效率以及法規調適與世界合作接軌。生醫聯盟成立大會主席張鴻仁表示,隨著精準醫療、細胞療法與基因療法等日新月異的生技發展趨勢,現行的法規制度,並無法帶動生醫產業和國際接軌,生醫聯盟期待能成為政府與民間的溝通平台,加速推動生技醫療產業發展,創造台灣經濟新動。(工商時報)

 



(互別苗頭) 生策會_王金平 PK “台灣生技醫藥產業聯盟”


林全:學名藥廠與醫材都有精進空間 呂雪彗/台北報導 2017/06/01行政院長林全昨(31日出席生策會主辦的生醫產業經營者大會時表示,生技產業是台灣發展的重點,未來如細胞治療、精準醫療等,政府會協助集中資源、帶動產業研究成果,並持續檢討鬆綁「生技新藥產業發展條例」。政委吳政忠表示,9月之前就會全面盤點,調整企業併購稅制障礙問題今(1)日生醫業者將另成立一個「台灣生技醫藥產業聯盟成立大會」,與立委王金平創辦的生策會互別苗頭,為展現對生技產業的重視,副總統陳建仁將親自出席。林揆昨出席生醫產業經營者大會時表示,台灣生技產業與國際相比仍有不足之處,雖然國內一些新藥公司有很好的研究成果,且我國有很好的精密器材與工程師,但學名藥廠的製造技術與醫療器材需再精進。我國產業仍有很多努力空間,需透過整合,才能有更多發展機會並走向國際一流水準。林揆指出,生技產業被認為是有價值的產業,希望克服困難並實現理想。政府將持續檢視現有法規,如「生技新藥產業發展條例」第3條修正案,今(106)年118日修正公布施行,放寬高風險醫療器材認定範圍,後續也將持續檢討該條例。有關生醫產業項目的發展重點,如細胞治療、精準醫療等,政府會協助集中資源、帶動產業研究方面的成果。資源及基礎建設的投入也非常重要,林揆說,包含南港國家生技研究園區、台大醫院新竹生醫園區分院及新竹生醫園區新建的第二生技大樓等,希望透過這些基礎建設,改善產業發展的空間及條件。吳政忠表示,針對生醫經營者大會提的建言,政府會逐項檢視,好的建議都會採納,且列入9月生技產業策略會議研商。他說,醫材量少樣多,產值規模不大,僅1千多億元,未來可結合資通訊(ICT)以更前瞻先進技術,發展新興科技。同時要鼓勵國內醫療院所多採用國產化醫材,讓產業有機會在國內練兵。業者在會中建議,應解決合併消滅股東所得視為股利所得未實現即課稅;解決合併商譽攤銷爭議;解決合併虧損扣抵只能按比例等造成併購障礙問題;還有解決員工認股權按取得股票日未實現即課稅問題;技術股緩課但提高稅基等員工獎酬租稅不公問題。吳政忠說,學名藥廠多屬家族企業規模太小,政府將鼓勵整併向大型化發展,這些建言與生醫產業公協會日前向政府建議雷同,9月之前就會找財政部及跨部會逐項討論解決。

王金平: 21年前 創 生策會 (陳水扁總統 曾任名譽會長)


浩鼎案衝擊生技股籌資,王金平:產業本身束手無策,必須仰賴政府 林上祚 20170531日風傳媒 國家生技醫療產業策進會今天舉行「2017生技醫療經營者會議」,行政院長林全與前立法院長王金平都蒞臨出席,王金平表示,生技產業去年五二○市值為9682億,今年五月市值約為8186億,下滑超過千億元!成交量也衰退45%,上周(五月二十五日)統計成交量不過兩萬六千張市場氛圍低迷,許多企業募資困難,生技產業市場投資氛圍與信心岌岌可危。生策會下午三點將公布對政府具體建言。王金平表示,生技產業的發展急轉直下,原因當然有很多!為了全面瞭解當前生醫發展的困難,生策中心從四月五日到二十一日,訪調四百七十七家包括原料藥、製藥、醫材等產業領域企業,總計有一百八十九家回覆意見,其中七十家是上市櫃及公發企業。他們都提出了關鍵的問題亟待政府幫忙:例如精準醫療趨勢下,細胞跟基因的檢測治療,還有近年ICT技術整合的創新醫材,因為創新走在法規之前,企業無法依循;又或者新藥開發公司上市櫃條件嚴格,券商放棄輔導生技醫藥公司上興櫃,種種問題,產業本身束手無策,必須仰賴政府!

林全向蔡總統報告,全力支持辦生醫產業經營者大會 王金平表示,上個月四月二十一日,林全院長宴請他,席間他向林全談起這次盤點以及辦理生醫產業經營者大會的規劃,當下林全立即決定支持,並且表示會向蔡總統報告。這次會議從起初追蹤企業、收集業界問題、一一分析彙整,再到籌畫活動、號召廠商參與,生策會在五月十九日就先邀主責業務的部會與主持人討論、研究廠商的問題如何快速回覆。生策中心投入相當多的心力籌辦、規劃。王金平表示,他21年前就創辦生策會,歷經政黨輪替,陳水扁總統就當過生策會名譽會長,當時的蔡英文副院長、陳建仁主委、翁啓惠院長來找他幫忙通過「生技產業發展條例」,「這個法案對台灣經濟太重要了,我毅然決定推動讓他完成三讀﹗我知道產業本來就是競合,但此刻唯有合作,才能讓經濟向上發展!

宇昌案爆發,王金平:政治不要干涉生技產業 王金平說,推動生技產業發展,是我們共同努力的目標,他曾經在宇昌案發生時,就公開呼籲政府,不要以政治干涉生技產業,就如同今天林親自出席,本就是出於對產業、經濟的關心,產業界都看在眼裡!現任的生策會長張善政,去年六月接任會長時,浩鼎風波影響仍在,當時他希望張會長以資通訊、ICT大數據專業幫忙生技醫療轉型,張會長也願意擔當責任,專業投入、協助產業。多年來,生策會就是這樣專業的平台,累積眾人的智慧、力量,絕非個人可以影響,也不會有任何政治牽扯其中。

台微體 董事 黃秀美 退/ 林茂榮 接 (934,507股)


台微體 發言日期106/05/31發言時間17:36:17 發言人葉志鴻 發言人職稱總經理發言人電話26557377#105 主旨公告本公司106年股東常會決議通過解除董事競業禁止之限制 符合條款第21款事實發生日106/05/31 說明1.股東會決議日:106/05/31 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事:洪基隆 (2)董事:上智生技創業投資股份有限公司 (3)董事:Burrill Life Sciences Capital Fund III, L.P. (4)獨立董事:劉克宜 (5)獨立董事:康惠媚 3.許可從事競業行為之項目:本公司董事為自己或他人為屬於本公司營業範圍內之行為,為配合實際業務需要,在無損及公司的利益下,同意解除新任董事競業禁止之限制 4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事期間 5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):經代表已發行股份總數三分之二以上股東出席、出席可表決權數過半數表決同意 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之 營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用 10.對本公司財務業務之影響程度:不適用 11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用 12.其他應敘明事項:
台微體 發言日期106/05/31發言時間17:35:55 發言人葉志鴻發言人職稱總經理發言人電話26557377#105 主旨公告本公司106年股東常會全面改選董事及監察人 符合條款第6款事實發生日106/05/31 說明1.發生變動日期:106/05/31 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):全體董事及監察人 3.舊任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事:洪基隆,台灣微脂體()公司董事 (2)董事:Burrill Life Sciences Capital Fund III, L.P.(代表 :Marietta Hui Wu),台灣微脂體()公司董事 (3)董事:張鴻仁,台灣微脂體()公司董事 (4)董事:昌祥投資股份有限公司(代表人:李展宇),台灣微脂(公司董事 (5)獨立董事:黃秀美,台灣微脂體()公司獨立董事 (6)獨立董事:劉克宜,台灣微脂體()公司獨立董事(7)立董事:康惠媚,台灣微脂體()公司獨立董事(8)獨立董事:WA-TO WALTER LAU,台灣微脂體()公司獨立董事 (9)監察人:黃慶峰,台灣微脂體()公司監察人 (10)監察人:陳志強,台灣微脂體()公司監察人(11)察人:楊大寬,台灣微脂體()公司監察人 4.新任者職稱、姓名及簡歷:(1)董事:洪基隆,現任 TLC Biopharmaceuticals, Inc. 董事長 (2)董事:上智生技創業投資()公司,創投公司(3)董事:昌祥投資股份有限公司,台灣微脂體()公司董事(4)董事:Burrill Life Sciences Capital Fund III, L.P.,台灣微 脂體()公司董事(5)董事:林茂榮,曾任漢鼎()公司總經(6)獨立董事:劉克宜,現任立本台灣聯合會計師事務所合夥人(7)獨立董事:康惠媚,現任豐益國際投資()公司董事長(8)獨立董事:陳世上,曾任默克藥廠製藥研究(9)監察人:黃慶,現任詠喬慶()公司董事長(10)監察人:陳志強,曾任Morgan Stanley副總裁(11)監察人:朱桂龍,曾任兆豐商業銀行副經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):任期屆滿 6.異動原因:董監事全面改選 7.新任者選任時持股數: (1)董事:洪基隆 1,208,105 (2)董事:上智生技創業投資()公司 2,987,372 (3)董事:昌祥投資股份有限公司 593,283(4)董事:Burrill Life Sciences Capital Fund III, L.P. 5,187,921(5)董事:林茂榮934,507(6)獨立董事:劉克宜 0 (7)獨立董事:康惠媚 0(8)獨立董事:陳世上277,731(9)監察人:黃慶 146,016 (10)監察人:陳志強329,246 (11)監察人:朱桂龍156,868 8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:103/06/18~106/06/17 9.新任生效日期:106/05/31 10.同任期董事變動比率:不適用11.同任期獨立董事變動比率:不適用12.同任期監察人變動比率:不適用13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):14.其他應敘明事項:

台微體:本公司法人董事指派代表人 來源:台灣證券交易所2017/06/01 15:400相關個股台微體106+0.47% 第二條第61.發生變動日期:106/06/012.法人名稱:(1)Burrill Life Sciences Capital Fund III, L.P.(2)昌祥投資()公司(3)上智生技創業投資()公司3.舊任者姓名及簡歷:(1)Marietta Hui Wu/Burrill Life Sciences CapitalFund III, L.P.代表人(2)李展宇先生/昌祥投資()公司代表人4.新任者姓名及簡歷:(1)Anupam Dalal/Burrill Life Sciences CapitalFund III, L.P.代表人(2)李展宇先生/昌祥投資()公司代表人(3)張鴻仁先生/上智生技創業投資()公司代表人5.異動原因:法人董事任期屆滿及新任法人董事6.原任期(例xx/xx/xxxx/xx/xx:103/06/18~106/06/177.新任生效日期:106/05/318.其他應敘明事項:

林全 出席 生策中心(王金平) 經營者會議


生技產業具潛力 林全盼走向國際 20170531日【記者郭曜榮、呂適約/台北報導】生策中心531日主辦「2017生技醫療經營者會議」,行政院長林全出席時表示,生技產業扮演未來台灣發展重要角色,政府要跟業界凝聚發展目標,「做最密切的配合、最好的溝通」。2017生技醫療經營者會議,邀集300位生技與醫療產業經營者出席,四大主題為「生醫法規及臨床資源整合」、「研發、試驗及生產製造」、「財稅、資本及上市籌資」和「市場、國際連結與人才引進」,由台大醫院院長何弘能等人主持分組會議。生策中心董事長王金平表示,生技產業自活絡急轉直下,為了解當前的困難,生策中心在 4月分盤點原料藥、食品生技、農業生技、生技投資等領域的國內上市櫃(興櫃)公司及從事新藥、醫材及農業與食品生技相關企業共477家,其中189家有回覆意,提出了包括稅制、法規等困難,亟待政府幫忙。林全談到,生技產業在國內曾有一段蓬勃發展的期間,但最近看到市場上交易遇到瓶頸,「一個產業發展本來就有起伏,但希望在過程中生技產業能發展茁壯、走向國際」。林全表示,生技產業在未來扮演台灣發展重要角色,雖然創造的就業機會不是很多,但都是高品質就業,可以帶動經營環境與觀念的改變,甚至對國家形象有幫助,這是台灣需要強化的地方。林全說,台灣的生技產業與國際相比有很多不足之處,有許多新藥公司雖然做出很好的成績,但跟國際大廠比,產品還是非常有限,因此要走向國際一流水準,產業有很多努力空間,台灣雖然看到機會,要達到成就還有段距離。他強調,有關新興、具策略發展的生技項目,政府需要與業界討論、凝聚共同發展目標,政府會跟業界做最密切的配合及最好的溝通。希望政府與業界共同合力,將生醫產業變成國家未來「五加二」創新產業中的明星產業。

(王金平 創 生策中心) 協助 蔡英文/陳建仁/翁啟惠 通過生技產業條例!!


法規 稅制 生技業 盼政府打通任督二脈 20170601 04:10 彭暄貽/台北報導 由生策中心主辦「2017生技醫療經營者會議」昨(31)日邀集300位生技與醫療產業經營者出席,會議聚焦4大產業急迫議題,請求政府協助。尤其,生技產業近1年市值蒸發逾千億元,成交量衰退45%,從熱門族群進入冷凍庫,許多企業面臨募資困難,特地邀請行政院長林全溝通。生策中心董事長王金平表示,生技產業的狀態自原先活絡急轉直下。為全面瞭解當前發展困難,生策中心盤點了原料藥、製藥、醫材、食品生技、農業生技、生技服務、生技投資等產業領域的國內上市櫃(興櫃)公司、通過生技新藥條列審定企業及從事新藥、醫材及農業與食品生技的相關企業共477家,有189家回覆意見,其中70家是上市櫃及公發企業。提出了稅制、法規等關鍵困難,亟待政府幫忙。例如,精準醫療趨勢下,細胞跟基因的檢測治療,還有近年資通訊(ICT)技術整合的創新醫材,因創新走在法規前,企業無法依循;又或新藥開發公司上市櫃條件嚴格,券商放棄輔導生技醫藥公司上興櫃,種種問題,讓產業束手無策,亟需仰賴政府 ﹗王金平說,創新產業養成不可能一蹴可幾,過程中有相當多試煉,一定也有失敗、耗損。需要讓資本市場有信心,資金活躍持續投入,企業方能創新發想,但觀察生技產業去年520市值為9,682元、到今年5月市值剩下約8,186億,蒸發逾千億元!成交量衰退45%,上周四(525日)的當天統計成交量僅26,244張,市場氛圍低迷、許多企業募資困難,生技產業的市場投資信心岌岌可危!王金平強調,自己創立生策中心時,蔡英文、陳建仁、翁啟惠找他通過生技產業發展條例,有感此對台灣經濟發展相當重要,毅然決然讓它完成三讀。宇昌案爆發時,他也公開呼籲不要以政治干涉生技產業。多年來,生策中心就是個專業平台,並非個人可影響,也不會有任何政治牽涉其中。「生醫產業經營者會議」此次針對生醫法規及臨床資源整合、研發、試驗及生產製造、財稅、資本及上市籌資、市場、國際連結與人才引進等四大面向,討論交流。會後匯集專家意見,呼籲政府就市場及通路發展、降低法規屏蔽及人才培育與引進3大方向,給予協助調整。具體發展建議,包括建議政院建立單一解決問題的窗口,並建立創新醫材的綠色通道,而與會人士最關注的財稅、資本與上市籌資問題,則期許放寬天使投資扣除額與對象等限制,並將生技新藥條例的投資抵減,擴及個人。(工商時報)

衛福部 陳時中: 不因為輿論壓力 降低執法強度


食安藥安爆不停遭批 陳時中:不能抓到小偷就嫌小偷多 時間:2017/05/31記者趙于婷/台北報導近期台灣偽藥、食安問題爆不停,不僅讓不少人叫苦連天,有些更是民眾檢舉才曝光。今(31)日立法院進行《食品安全衛生管理法》修法專案報告,諸多立委質疑食安五環是空談。衛福部部長陳時中則表示「不能因為抓到小偷,就嫌小偷太多。」陳時中今(31日出席立法院社會福利及衛生環境委員會《食品安全衛生管理法》修法專案報告備質詢,食安、藥安成了立委質詢的砲轟目標,立委痛批不少黑心業者是民眾檢舉才去稽查,國民黨立委蔣萬安和黃秀芳更質疑,政府是否都依賴民眾檢舉?陳時中回應,近日食安、藥安問題是因為食藥署稽查嚴格和吹哨條款才揪出這些不法案件,外界也不能因為抓到小偷,就嫌小偷太多。他更強調,衛福部會務實面對問題,因為查得少就爆得少,所以不會因為輿論和外界壓力,就降低執法的強度。陳時中進一步表示,近日有些藥安和食安問題也是食藥署和地方衛生局主動稽查發現,當然也有透過民眾檢舉而循線查獲,這都代表稽查強度和吹哨條款有成效。但他也坦言,藥安和食安不法不會被消滅,衛福部只能盡全力降低黑數,未來會加強廠商教育,提高執法強度。

聯生藥 愛滋抗體藥 申請FDA 臨床IIb/III (多重抗藥性)


聯生藥:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出治療愛滋病抗體新藥UB-421之臨床IIb/III期試驗申請 來源:台灣證券交易所2017/05/31 16:400第三十四條第431.事實發生日:106/05/312.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司治療愛滋病抗體新UB-421之多重抗藥性臨床IIb/III期試驗,已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號:治療愛滋病單株抗體,UB-421(2)用途:愛滋病治療。資訊連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164447(3)預計進行之所有研發階段:美國臨床IIb/III期及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出美國臨床IIb/III期試驗。B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。D.已投入之累積研發費用:因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略,此資訊可能影響國際商業交易之具體內容,為保障公司投資人最大權益,故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段:A.預計完成時間:UB-421美國臨床IIb/III期試驗計畫已提送美國FDA審查,預計於核准後2年內完成,惟實際時程將依執行進度調整。B.預計應負擔之義務:不適用。(6)市場狀況:2015IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(數位生醫人才培育) 陽明大學 高閬仙 邀請 Google台灣總經理(簡立峰)分享


媲美機器人能力 陽明生醫×數位系列課程打造未來競爭力 生活中心/綜合報導 2017.05.31台灣的醫療技術聞名國際,面對世界趨勢轉變,要如何結合數位科技讓生醫產業擁有傲視全球的競爭力?且隨著「AI人工智慧」的進步,將有越來越多行業式微、被機器人取代,生醫人員的所學能如何不被時代洪流淹沒?答案就在陽明大學裡。為了讓學生對未來生醫產業有更寬廣的視角與更深入的學習,陽明大學邀請Google台灣董事總經理簡立峰,以「雲端科技與未來人才」一題發表演說,針對數位科技趨勢、未來生活想像、典範轉移影響及高等教育在未來人才的培育方向,與在場學者、學生分享個人見解。「請大家想像在未來,玉山頂上有登山客突然昏倒需要CPR,這時若穿戴上數位裝置,專業醫師就可以立刻在千里之外幫患者緊急救命;日常生活中,透過虛擬實境與物聯網裝置,病人只需吞一顆含有遠端攝影的藥丸,就能讓醫師做全身檢查,或是以大腦掃描就能發現哪些嬰兒屬於自閉症的高風險群。」簡立峰認為,將想像力及實作能力結合,擁有數位化能力的生醫人才,就如同擁有超能力的機器人,能為醫學實務開拓無限可能。有鑑於生醫人才面對健康醫療數位化時代來臨的考驗,做為台灣生醫人才搖籃的陽明大學,近年來除了和中研院合作設置人文課程外,更積極投入數位生醫人才培育,首創生醫領域的資訊與數據科學系列課程,期望藉此培養擁有生醫×數位的跨領域人才,厚植學生競爭力,以因應未來的產業變革。陽明大學副校長高閬仙表示,在陽明大學裡,資訊與數據科學系列課程已是基礎學科,所有學生都必須修習相關課程,具備嚴謹的邏輯思考力、能做龐大數據資料的運用及解讀,便於未來和數位領域專長的夥伴溝通,並廣泛地運用在研究、臨床或產業之上。培育數位生醫人才的需求,其實直接反映在自1997年起陽明大學與台北榮民總醫院教學研究部共組「榮陽團隊」,加入跨國的「人類基因體計畫」中。高閬仙指出,現今生科領域已進入後基因體時代,未來尚有許多重要生醫相關研究有待突破,包括針對癌症的免疫療法、個人化精準醫療等,希望能夠帶來健康福音與延長壽命。簡立峰總經理對於高副校長所闡述的課程理念表達肯定之餘,亦補充回應表示,其實許多國外一流的大學,在大一、大二時是不分系的,這樣可以跳脫傳統的科系框架,日後再由學生自行整合所學。尤其面對全球化下的AI時代,可以鼓勵台灣學生要有Mobility的勇氣-培養跨國界、跨領域等移動的能力,也能以此蓄積終身學習的能量。現階段陽明大學以積極投入跨領域生醫人才的培育計畫,使其無論投身相關產業或臨床研究皆有一番貢獻,讓台灣在全球生醫發展盛況中能佔有一席之地。透過創新的生醫領域資訊與數據科學系列課程培養,期待跨界數位的生醫人才將不會是只在研究室裡看著顯微鏡、在臨床上拿著手術刀的模樣,極有可能是如同在遠端即能運用人工智慧融合臨床經驗的超能力者,能符合未來生活家庭照護並迎合新興產業整合性的需求,造福醫學發展與人類福祉。

看時剖腹產? 婦產科醫學會 不鼓勵 !!


求抱金孫!婦產科醫學會籲 「看時剖腹產」酌收費用 2017-05-31 12:19聯合報 記者李樹人╱即時報導一例一休上路,醫院人事成本大增,台灣婦產科醫學會日前行文衛福部,建議「產科醫師於非常規上班時間緊急接生收費適法性」,基於使用者付費原則,「看時剖腹產」酌收人事成本。婦產科醫學會秘書長黃閩照表示,醫學會從來不鼓勵「看時剖腹產」,因為產科醫師、麻醉醫師、醫護人員必須熬夜加班,影響手術品質,「在這種情況出生的小孩子,是不會得到幸福的」。不過,「看時剖腹產」確實存在,婦產科醫學會必須嚴肅面此議題,在人力負擔及成本的壓力之下,有必要加收人事成本,黃閩照說「凌晨搭乘計程車,也要加成收費,更何況是剖腹產」。黃閩照指出,如果為非必要性的剖腹產,產婦除了要自付健保差額,如果生產時間為非常規上班時間,還必須額外支付醫療費用,不過,婦產科醫學會並不會訂出收費標準,而由各縣市衛生局及醫院診所自行制定費用。國內生殖權威李茂盛教授表示,目前「看時剖腹產」費用約在1萬至2萬之間,如果生產時間為小夜,也就是18時至24,則多收1萬元。大夜班24時至6時,則多收2萬,但礙於現行法規,醫療收費單據上大都為「醫療照護特別費用」黃閩照呼籲國內醫療院所,應該拒絕「看時剖腹產」,不要剝削犧牲醫師、醫護人員半夜睡眠休息時間,也不可提早將把小孩生出來,希望透過酌收醫療費用,減少非必要的剖腹產。如果是非常規上班時間的自然產,例如凌晨生產,黃閩照則認為,在健保給付上應該視為緊急醫療,比照急診,給予加成,藉此提高醫療人員的薪資,這樣新一代醫師才較願意投入產科。李茂盛教授表示,台灣每年平均新生兒人數為18萬,其中3成屬於剖腹產,比率偏高,除了增加醫療成本之外,指定時辰剖腹產對胎兒並不安全,醫院及醫師不應該順著病人。

冷飯 抗性澱粉 提升含量


想減肥 食藥署建議吃:冷飯、馬鈴薯、麵包 2017-05-3112:52 〔記者吳亮儀/台北報導〕冷飯、熱飯都是飯,但熱量竟有差別!食品藥物管理署今天在闢謠專區指出,米飯在加熱後冷卻的過程中,會提升抗性澱粉(Resistant starch, RS)的含量,熱量比熱飯少。食藥署表示,抗性澱粉是一種不被小腸澱粉分解酵素作用的澱粉,進入大腸後,會被腸內菌叢發酵成短鏈脂肪酸,功能類似膳食纖維。因人體無法消化抗性澱粉,雖具飽足感,但是沒有熱量,因此從冷飯所攝取的熱量確實比熱飯少。食藥署建議,想減肥的民眾及糖尿病患者,可選擇含抗性澱粉較多的天然食物,如豆類、穀類等。而加熱冷卻過程,可有效提升抗性澱粉含量如冷飯、馬鈴薯、麵包等,相對攝入熱量較低,能維持飽足感並穩定血糖。

維他命D3 可能可以 預防大腸癌/乳癌 風險


每天服用維他命D3 研究認為有助益降低患大腸癌機率 記者林悅/南市報導台南市立安南醫院放射腫瘤科主任梁永昌指出,癌症是全世界十大死亡原因之一,根據台灣衛生福利部於2015公佈國人十大死因,癌症連續34年位居十大死因之首,藥劑科主任陳麗芳藥師說,研究報告指出,每天服用600以上單位之維他命D3是「可能可以」預防大腸癌、乳癌之罹癌風險。梁永昌主任說,2015年癌症總死亡人數為163574人,平均每312秒就有一人死亡,死亡時鐘比2014年快了一秒,死亡者平均年齡為72歲,但罹患癌症有年輕之趨勢。因此,大部分民眾都聞癌色變,罹癌原因至目前仍無定論,可能與基因、環境污染、飲食西化、肥胖有關。因此坊間推薦防癌蔬菜水果及防癌食譜,也有一些流行病硏究學者分別硏究服用多種維他命、鈣片加維他命D是否防癌,可惜大部分結論都沒有一致性。藥劑科主任陳麗芳說,他命D是屬於脂溶性有一些荷爾蒙活性的物質,可以幫助體內鈣質與磷的利用以鞏固骨骼與牙齒。皮膚曝露在陽光下可以製造維他命D,我們也可以從某些食物中吸收。缺乏維他命D可能導致骨骼變弱,兒童稱為佝僂病成人則為骨質疏鬆。梁永昌主任表示,人體需要的維他命是D2D3。維他命D2是天然植物製造,D3則是當我們皮膚曝露在紫外線B陽光照射後由身體自然產生。二者在身體肝臟內會轉變為25-Hydroxyvitamin D,經血液運送到腎臟而轉為活性維他命D3我們人體需要攝取適量的維他命D,成人及8歲以上的兒童最高安全攝取量為每日100μg (4000單位/)。過多維他命D大部份是由於服用過量之補充品導致毒性。專家同時不建議過度曝曬陽光來增加維他命D之產生,因為會增加皮膚癌之風險。陳麗芳補充提到,早期流行病學硏究發現居住在南半球陽光較多的人罹患癌症發生率與死亡率低於居住在北半球的人。專家們認為因曬太陽而曝露在紫外線會導致維他命D之產生,因而推測維他命D濃度之變化可能與癌症相關,但需要有強力之硏究設計來證明高維他命D濃度與降低癌症發生率與死亡率有關。動物硏究也認為維他命D可能與癌症相關,在老鼠身上發現多種腫瘤細胞在注射維他命D後可以延慢或防止癌症發生,包括促進細胞分化、降低癌細胞的生長、剌激細胞的凋亡及減少腫瘤血管的生成等。梁永昌強調,自1998開始,已有多篇流行病學硏究分別於2009 20102011年發表,硏究報告認為高劑量補充維他命D可能降低罹患大腸癌的風險。2008年也有硏究認為高劑量補充維他命D可預防乳癌、攝護腺癌、胃癌及胰臟癌。但是2014年至2016年一些小型臨床硏究並沒有支持高劑量補充維他命D可能降低癌症風險的論述,陳麗芳主任說明。陳麗芳表示,目前正在進行的二個第一期臨床試驗是探討維他命D可以預防大腸直腸癌、攝護腺癌及肺癌使用之劑量。同時,大型的隨機臨床試驗已經開始硏究維他命D預防癌症的可能性。一個名為維他命D/鈣片預防瘜肉之硏究已完成收納2200位受試者。硏究目的是測試單獨補充維他命D或合併鈣片可以預防曾切除腺瘤後發生大腸直腸癌之可能性。此硏究預計201712月結束。 另一臨床試驗維他命DOmega-3試驗(名為VITAL 是探討補充維他命D對健康年長男性及女性是否可以預防各種癌症之發生。此臨床試驗估計收納20000名受試者,而且已於20166月結束。該硏究團隊已發表並刊登於國際知名癌症期刊之硏究論文,是利用大數據分析補充維他命D3是否可以預防大腸癌、乳癌、攝護腺癌、胃癌,結果認為每天服用600以上單位之維他命D3「可能可以」預防大腸癌、乳癌之罹癌風險,其他癌症之預防則沒有明顯統計學上之相關性。

因華 現增價調降(23降至18元: 1.14億)


因華:公告本公司經主管機關核准106年現金增資調整發行價格、發行股數及延長特定人繳款期間 來源:台灣證券交易所2017/05/31 19:400第三十四條第431.事實發生日:106/05/312.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司3.與公司關係(輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司106年現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會106329日金管證發字第1060009119號函申報生效在案。後於106519日經董事會決議調整發行價格、發行股數及延長特定人繳款期間,業經金融監督管理委員會106531日金管證發字第1060020574號函核備在案。(2)發行價格由每股新台幣23元調整為每股新台幣18元, 發行股數由5,000,000股調整為6,388,000股,可募得資金為新台幣114,984仟元,增資計畫資金用途皆維持不變。(3)本公司106年度現金增資作業時程原訂於106518日募集完成, 為因應特定人參與本次現金增資作業未能於繳款期限內及時完成,擬將原股東認購不足股數洽特定人之繳款期間延長至106819日。6.因應措施:本公司因延長特定人繳款期間致原股東或認股人等可能主張其權利受損部份,特訂相關補償方案補償之。壹、已繳款之原股東及員工之補償方案:一、請填具「股款退回申請書」檢附員工或原股東認購繳款書存查聯影本或匯款證明文件聯影本並加蓋股東原留印鑑,若遺失繳款收據,請填具切結書並加蓋股東原留印鑑,於申請期間截止日(10669)前, 親自送達或掛號郵寄 (以郵件送達為準)本公司股務代理機構元大證券()公司股務代理部(台北市承德路三段210B1)辦理。擬訂退款計算方式及相關補償方式如下:1.對於本補償方案公告日前已繳款之原股東及員工如已無認購意願者,本公司將加計利息退還其所繳納之股款,計算公式如下:認購股款×1(自繳款日至實際退款日之天數(2)×1.07%(1)/365)2.對於本補償方案公告日前已繳款之原股東及員工仍有認購意願者,本公司將加計利息退還溢繳納之股款,計算公式如下:【認購股數×(原現增價格-調降後之現增價格) ×【1(自繳款日至實際退款日之天數(2)×1.07%(1)/365)】註1:利率係以10658日臺灣銀行公告之一年 ~未滿二年定期儲蓄存款牌告固定利率計算之。註2實際退款日暫訂為106613日;應付款項將以郵寄支票或匯款方式支付。二、本公司將依據調整後之發行價格及股數,對於部份已繳款之原股東及員工,將就其未繳款部份之股數,補發「現金增資繳款通知書」相關程序如下:1.適用對象:已繳款之原股東及員工。2.繳款期間:106613日至619日。3.可認購股數:持有股數*認股率-已認股數4.繳款程序:暫訂為106613日,寄發通知書上印製調整後每股發行金額新台幣18元,每仟股認購 85.38696817股,原股東及員工於繳款期間至新光銀行全省及各分行繳納。三、利息補償金額達新臺幣二萬元者,將依「全民健康保險扣取及繳納補充保費辦法」之規定扣取補充保費。四、利息所得之申報、扣繳依所得稅法規定辦理。貳、對於未繳款之原股東及員工之補償方案:本公司將依據調整後發行價格及股數,寄發「現金增資繳款通知書」相關程序如下:1.適用對象:未繳款之原股東及員工。2.繳款期間:106613日至619日。3.可認購股數:持有股數 *認股率(視股東意願,重新評估是否繳款)4.繳款程序:暫訂為106613日,寄發通知書上印製調整後每股發行金額新台幣18元,每仟股認購 85.38696817股,原股東及員工於繳款期間至新光銀行全省及各分行繳納。7.其他應敘明事項:承諾書因華生技製藥股份有限公司(以下簡稱本公司)理一○六年現金增資發行新股乙案,業經金融監督管理委員會民國106329日金管證發字第1060009119號函申報生效在案。因近期市場客觀環境變動致影響本公司股價,經考量資本市場的變化及為提高原股東及員工之認購意願,以期能完成此次資金募集,本公司業於民國106519日經董事會決議通過,向金融監督管理委員會申請調降本次現金增資發行價格、增加發行股數與延長特定人繳款期間,暨原股東及員工等可能主張其權利受損部份之補償方案。本人特別聲明在此募集作業期間,不影響原股東或員工權益。若原股東及員工提出合理及具體理由主張其權利受損部份,本人願負相關損失賠償責任。此致金融監督管理委員會立書人:林智暉中華民國一○六年五月十九日

長庚養生村(戴興業) 無進中國規劃 (接待中國400團/年)


長庚養生村/大陸取經 一年400團來訪 2017-05-30 04:41經濟日報 記者潘羿菁/台北報導 不只是台灣進入老人化社會,就連大陸也潛藏高齡化社會結構,近年來大陸各地省政府、房產開發業者、醫療機構等,紛紛前來長庚養生村取經,最高紀錄曾經一年接待400團,等於平均一天一團來訪,足見大陸對於養生照護的需求也與日俱增。長庚養生文化村主任戴興業表示,大陸長者年紀也逐步進入中老人(70歲)、老老人(80歲)階段,加上許多子女多半出外打拚,很難就近照料家中長者,其中,又以河南省、山東省、四川省與廣東省潛在商機大,因為上述四大省份當地居住人口逾上億,對於老人照護相關機構(設備)的需求,相對於其他省份來的強烈。此外,戴興業也提到,台灣照護產業是醫養結合,也就是醫療與養生照護結合,透過身心靈兩大層面照顧長者,達到退休樂活,這樣的模式,確實相當吸引大陸業者參考。長庚養生村統計,過去三年最高紀錄是一年接待400大陸團,前來參訪養生村,包含各地省政府民政局、醫療機構到地產開發團均有,當中不乏有許多業者看好長庚養生村軟體實力與其營運模式,開口邀請「輸出服務」一同布局大陸醫療養生市場。不過戴興業強調,目前集團沒有登陸打算,仍是想顧好國內市場,外,受限於財團法人醫療機構不得海外投資之規定,因此大陸投資不在考慮範圍。此外,長庚養生村也認為,雖然兩岸同文同種,但是在法規面、環境面也存在差異,再者,大陸長照人力缺乏,要登陸並非易事。

 

疾管署 副署長莊人祥: 散布傳染病謠言 可罰50萬元


亂傳天花照稱是愛滋病 疾管署:罰50 2017-06-01〔即時新聞/綜合報導〕針對有民眾近日在網路散布感染天花、梅毒病的發病「驚悚」圖片,並指稱其為遭垂直感染的愛滋兒童,疾管署昨發布新聞稿指出,該行為已涉嫌散布不實的流行疫情消息,最高可罰50萬元,呼籲民眾收到該圖片勿再進一步轉傳,以免觸法。 針對有民眾近日在網路散布感染天花、梅毒病的發病的「驚悚」圖片,並指稱其為遭垂直感染的愛滋兒童,疾管署副署長莊人祥表示,已發現散播謠言網友的臉書,並提醒其行為恐已觸法。針對有民眾近日在網路散布感染天花、梅毒病的發病的「驚悚」圖片,並指稱其為遭垂直感染的愛滋兒童,疾管署副署長莊人祥表示,已發現散播謠言網友的臉書,並提醒其行為恐已觸法。疾管署在網站發布新聞稿,指近日有民眾在網路散播驚悚圖片,並指圖片中為遭垂直感染的愛滋兒童發病的模樣,但該圖其實是天花或梅毒等傳染病之徵狀,並非愛滋病圖片,此舉已涉嫌違反傳染病防治法第63條之規定:散布有關傳染病流行疫情之謠言或傳播不實之流行疫情消息,最高可罰50萬元;並可依社會秩序維護法規定,處3日以下拘留或新台幣3萬元以下罰鍰。《蘋果日報》報導,多位民眾投訴,指反同人士散播錯誤愛滋病訊息,疾病管制署副署長莊人祥對此表示,疾管署已接到多人舉報,並發現有散播謠言網友的臉書,不過其臉書一下關閉一下開放,稍早雖曾到該網友臉書留言,提醒其行為恐已觸法,但該網友又立刻關閉臉書。針對是否會對其開罰,莊人祥說將持續觀察,不排除將有進一步動作。

台灣純外資新藥廠 (亞獅康: 資本額11.57億) 上櫃 (2017/06/01)


亞獅康上櫃 生技添新兵 2017-06-01經濟日報 記者朱美宙/台北報導首家純外資新藥廠亞獅康-KY在今(1日掛牌上櫃,不僅對資本市場對於生技產業籌資具重大意義,也象徵櫃買中心積極配合政府新南向政策,跨出了一大步。亞獅康設立於新加坡,目前資本額11.57元,是首家純外資新藥研發來台掛牌的公司。亞獅康主要從事亞洲盛行的腫瘤新藥研發,2016年度之合併營業收入為3.73億元元,稅後淨損2.92億元元,每股淨損2.78元,2017年第1季合併營業收入為0元,稅後淨損2,51億元,每股淨損2.17元。櫃買中心近來積極配合政府新南向政策,協助上櫃企業籌資並拓展東南亞市場,根據櫃買中心委外研究整理,多家上櫃企業已陸績在東南亞布局。友華生技已在新加坡、馬來西亞、越南布局,不但培養強大銷售團隊,也以鄉村包圍城市方式開拓商機,並與東南亞當地醫師合作,主攻當地兒科醫藥市場。經寶精密jpp-KY則深耕泰國市場,提供多元且客製化的利基型產品,並取得泰國投資促進委員會核准,獲得免稅優惠。捷必勝-KY則從代理日本、英國、荷蘭等機械工具起家,進而成立合資公司,還積極參與新加坡與馬來西亞當地工程計畫。中美晶則在菲律賓合作興建太陽能電廠。至於烘焙原料供應商德麥食品,也成功取得清真食物哈拉認證,運用關稅優勢銷售至印尼等周邊國家。

(家庭農藥檢測器) 工研院: 光譜檢測+雲端自動擴增農藥資料庫


智慧檢測器 食安好幫手 2017-06-01 04:41經濟日報 李珣瑛 「農藥無所遁形,一測就知道!」工研院最新研發的「隨手型智慧蔬果農藥檢測器」,利用化學品本身的特徵光譜訊號直接分析出農藥殘量,再也不怕蔬果洗不乾淨。這款智慧檢測器獲得COMPUTEX 2017 Best Choice Award肯定。初試啼聲就打響名號,工研院智慧微系統科技中心主任朱俊勳說,「技術研發除了要解決產業的需求,技術的落實也要讓民眾有感覺。」三年前,工研院就有幾個研發團隊專門鎖定民眾最關心的食安問題,農藥檢測技術的團隊成員就是來自其中。「為了深入了解食安問題,成員在工研院企研處的安排協助下,一一走訪包括農試所、農委會、台大食科所、食品所和西螺果菜運銷中心等單位,所有討論都指向台灣的農藥問題必須從管理面好好解決」,微系統中心研發組長林靖淵說。現有農藥檢驗機制下,從生產端到零售端都有審核把關,不過消費者到一般商店購買蔬果,還是很難完全放心。他形容,「農藥對消費者來說像是戰場上看不見的敵人。對一個隱形的敵人,總是要先想辦法看得見,再加以鎖定擊破。」為補足家用自主農藥檢測缺口,並且讓民眾「看得見」農藥,工研院內一群被同仁戲稱為「農藥特攻隊」的研發團隊也正式成軍。「光學本身就具有非常好的分辨率。」團隊中的先鋒是工程師張家榮,過去研究多在生醫領域,這次他把生醫常使用到的光譜分析應用在食品檢測上,果然有奇效。他說「就像人都有指紋,化學品也有各自不同的光譜紋。我們只要掌握每款農藥如身分證般的光譜吸收條紋,再透過演算法分析,蔬果上殘留農藥多寡就能即時一清二楚」。光學分析可準確測出極限達0.5 ppm的農藥殘留量,接下來則要突破硬體的體積限制。張家榮說,「現今光學感測晶片愈做愈小,但讀取的光譜檢測系統卻依舊很龐大。」在經濟部技術處的科專計畫支持下,團隊成功地將工研院專利的微型光機電晶片整合進檢測系統先開發出可自行滴入檢測農藥的微型手攜式設備,後來再將檢測器整合入市售的蔬果清洗機,讓民眾在清洗蔬果的同時,就能看得見農藥殘量與清洗進度。團隊目標已有初步成果,但微系統中心組長林靖淵強調,「從一般家庭的使用情形來看,蔬果清洗機不普遍,也比較占空間,還是得想辦法讓技術更貼近人心。」因此,團隊又苦想對策,也請常下廚的同事們提供建議,最後決定要做成隨手型、可直接投入水中的智慧農藥檢測器,以更符合國人居家洗菜烹飪等的使用情境,未來更將透過雲端自動擴增資料庫方式,讓更多的不當物質無所遁形。隨手型智慧蔬果農藥檢測器」一發表後好評不斷,獲得外界不少關注。這項創新智能科技深具國際市場潛力,已陸續有廠商接洽技術技轉事宜。「這是一個具備智慧、節能、安心的產品,可以降低民眾對飲食安全的疑慮,為民眾的健康做有效的把關。」林靖淵自信地說。在台灣,團隊已導入國內慣用前十名農藥殘留排行榜之八種可水洗性農藥光譜資料;在國外重度使用農藥的國家,也已做好相關的專利布局,未來團隊可針對各地不同的農藥使用習慣將數據導入資料庫,也期待這項技術能成為全球家用農藥檢測的台灣之「光」!

(肝纖維化) 安克 超音波_聲波散射組織成像 獲FDA上市


產品獲美國FDA上市許可 安克慶祝 2017-05-31聯合晚報 記者嚴雅芳/台北報導 安克(4188)上午公告旗下產品「聲波散射組織成像系統」(AmCAD-US)今日通過美國FDA 510(k)上市許可,首波臨床應用將聚焦在肝纖維化的非侵入性早期檢測,以達成肝癌病患早期診斷、早期治療的目的,避免現階段診斷肝癌往往為時已晚的困境。安克股價受利多消息激勵,開盤股價來到29.9元,漲幅6.78%。美吾華懷特生技集團副董事長李伊俐表示,安克產品陸續申請美國FDA、歐盟上市許可,包括應用於甲狀腺癌檢測的「安克甲狀偵」、應用於乳癌的「安克彩優」,以及應用於肝纖維化的「聲波散射組織成像系統」,已有三件產品獲得美國FDA、歐盟上市許可。

(IMS Health) 台灣保健品市場>1000 億元 ! 保瑞藥 積極布局!


保瑞搶日系保健品商機 取得日本SSP及衛采代理權 鉅亨網記者李宜儒 台北2017/05/31 保瑞藥業 (6472-TW)宣布,將與日本第四大藥廠衛采旗下台灣子公司宇泰藥業合組新公司宇泰欣,未來將負責經銷日本藥妝市場第 3 大藥廠 SSP 與衛采在台灣的保健及保養品。保瑞繼 2013 年買下日本第 4 大藥廠衛采在台灣的工廠後,近日更取得衛采在台灣開架式保健、保養品及開架式藥品的總經銷權,與衛采的合作更加緊密,未來衛采在台灣相關的產品將由保瑞所投資的新公司宇泰欣獨家經銷。保瑞表示,衛采旗下的知名維他命俏正美 Chocola BB 及該公司的其他保健、保養品也將由宇泰欣獨家經銷,衛采未來將持續擴大在台 OTC 市場 (非醫生處方藥品、藥妝市場產品的布局。此外,保瑞表示,SSP 是日本 OTC 市場排名前三的知名藥廠,主要從事研發與生產高品質的藥品及營養保健食品,同時亦生產及銷售高品質的化妝品及個人清潔用品,未來 SSP 旗下的知名維他命品牌愛斯飛特,及該公司的其他保健、保養品也將由宇泰欣獨家經銷。根據 IMS Health 研究統計,台灣保健品銷售市場每年已超過 1000 億元,且日本品牌產品的金額也不斷攀升,顯示台灣民眾對於日本保健、保養品熱愛的程度,法人指出,保瑞此次與日本兩大藥廠的深度合作,不僅能為公司帶來實質獲利的幫助,更有機會在未來創造與更多國際藥廠合作的機會。

亞獅康varlitinib (anti- HER1/HER2)獲 新加坡進入 phase II-III (胃癌)


亞獅康-KY 發言日期106/05/31發言人 傅勇 發言人職稱董事長暨執行長發言人電話0227583333 主旨本公司研發中之泛HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)拿到第 一個衛生主管機關同意進行之一線胃癌二、三期臨床試驗。符合條款第9款事實發生日106/05/31 說明1.事實發生日:106/05/31 2.發生緣由:本公司研發中之HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)拿到第一個衛生主管 機關同意進行之一線胃癌二、三期臨床試驗。臨床試驗編號ASLAN001-0123.因應措施:無。4.其他應敘明事項一、研發新藥名稱或代號:泛HER抑制劑varlitinib (ASLAN001)。二、用途:為小分子可逆式泛HER抑制劑,可適用於胃癌。三、預計進行之所有研發階段:臨床二期/三期試驗。四、目前進行中之研發階段:()、提出申請/通過核准/通過核准:新加坡衛生科學局二、三期臨床試驗人體臨床試驗審查(IND)通過核准。()、未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。()已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。()已投入之研發費用:基於商業機密與保密協定不予揭露。五、將再進行之下一階段研發:()、預計完成時間:i.二期臨床試驗預計於未來1-2年完成。ii.三期臨床試驗預計於未來4-5年完成。()、預計應負擔之義務:申請上市許可。六、市場現況:Varlitinib(ASLAN001)係唯一針對第一線HER1/HER2共同表現病患所開發之藥物。目前尚無已上市或在開發中鎖定HER1HER2共同表現胃癌之藥物,間接競爭者包括現有以及潛 在之胃癌標靶藥。據研調指出,亞太地區整體胃癌市場預估將以11.4%之年複合成長率,2015年的13億美元成長至2022年的27億美元。七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

台灣安寧之母 (成大趙可式教授)團隊: 中國三甲醫院護理師來台受訓 (全人醫療)


成大安寧照護 大陸種子邊哭邊學 2017-05-30 00:20聯合報 記者修瑞瑩/台南報導 兩岸安寧療護交流繼年初大陸各地護理人員到成大醫院學習安寧療護居中協助的李嘉誠基金會最近又向成大要求轉載院內的全人照護電子報,希望將台灣進步的安寧照護觀念推廣到大陸。香港首富李嘉誠創辦的基金會10多年來持續在香港及大陸推動安寧療護,在各地設立寧養院,協助癌末病人照護,今年2月該基金會寧養醫療服務計畫辦公室及中國中華護理學會等單位,贊助大陸各地最高等級的三甲醫院9名護理師來台受訓。「來5天,我哭了4天」,廣東中山大學腫瘤防治中心主管護師黃薇說,她在國外進修過安寧照護,有一定的了解,但是看到成大安寧團隊對病患的細心照護,囊括家屬哀傷治療的全人醫療,仍忍不住感動落淚。北京大學腫瘤醫院主管護師國仁秀也表示,跟隨成大安寧護理師面對癌末病患,協助家屬對患者說出感激其對家人的奉獻,彼此相互擁抱,也是感動萬分。成大醫院在「台灣安寧之母」趙可式教授等人帶領下,發展出完整的安寧照護,推動台灣安寧緩和醫療條例及病人自主權利法,是亞洲安寧法令最完備的國家之一,大陸推動較晚,中國國家衛生計生委醫政醫管局最近頒布「安寧療護中心基本標準」,才首次將過去被稱為「姑息療法」等名稱不一的情況加以統一。成大醫院表示,2月來台受訓的是大陸的安寧照護種子人員,成醫為對方安排安寧床邊照護、居家照護等參訪及座談,大陸護理師向趙可式提出許多問題,包括瀕死症狀評估、什麼樣的醫護人員適合做安寧療護,學習台灣先進的安寧照護,回大陸將廣為推動。

加速藥物審查 先設立國家藥物審查中心?? (待立法院條例通過)


政院扶植生醫 拋租稅誘因 2017-05-29經濟日報 記者邱金蘭/台北報導 積極推動生醫產業創新推動方案,行政院政委吳政忠近來密集聽取生醫產業界聲音,未來將研議如何透過租稅等誘因營造良好環境,以鼓勵國內學名藥廠整併擴大規模、走向國外,並吸引國際大廠來台設研發中心。生醫產業創新推動方案希望打造台灣成為亞太生醫研發產業重鎮,並設定目標,預計到2025年,生醫產業的產值可以從目前的4,000多億元,成長到兆元以上,變成兆元產業。生醫產業是蔡政府力推的五大產業之一,行政院長林全本周三(31日)將出席「生醫產業經營者會議」,而最近吳政忠也密集與產業界溝通,聽取業界意見。業者反映,新藥醫材審查程序應再加快,這部分行政院送到立法院審查的國家藥物審查中心設置條例草案,就是要藉此加速審查,縮短上市時程。此,對於政策鼓勵國內規模較小的學名藥廠整併,擴大規模,業界也反映租稅相關問題,例如業者擔心合併規模擴大後,會否被嚴格查稅等,並希望提供相關租稅誘因。政院高層表示,行政院科技會報會加強溝通,並將相關議題列入9月召開的「生技產業策略諮議委員會議」討論,創造更好的經營環境,提升學名藥廠競爭力,並吸引國外大廠來台設研發中心。

(創新藥與醫材) 中國 審查速度 幾乎國際接軌 VS 台灣紙上談兵


陸藥市開放 台廠準備好了嗎 2017-05-30 02:06 經濟日報 記者黃文奇/整理 我們一再提醒,中國大陸創新藥與醫材市場即將對全世界開放,也將為全世界包括台灣生技新藥產業,投下震撼彈。特別是缺乏市場資源的台灣生技新藥產業,將適時注入一股無限能量的強心針,台灣準備好了嗎?中國食品藥品監督管理局(CFDA本月中旬提出一系列震驚全球的開放政策,四個改革重磅意見書突破性的將中國藥品與醫材審評標準,一次性推向與國際接軌,相較於兩年前--CFDA還積壓著28,000件申請案、整個大陸創新新藥與醫材發展形同死水--的窘境,可謂天壤之別。20158月大陸國務院公布「關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見」,啟動這波大陸藥品醫材管理史無前例的大革新,近兩年來持續大動作深化改革藥品醫材審評審批制度,加速促進藥品醫材產業結構調整和技術創新,提高整個產業競爭力。每次施行政策的動作之大、用力之深,毫不隱藏其在新藥與醫材創新產業要成為世界霸主的野心。缺乏「市場」一直是台灣生技新藥產業的罩門,台灣藥品醫材研發採用世界衛生組織、ICH、歐盟及美國FDA國際通用審評原則,業者必須投入龐大的資金依照國際標準研發,但新藥將來即使成功上市,因為台灣市場太小,所投資金回收遙遙無期,目前雖有百餘家生技新藥公司已通過政府資格審查,但將來新藥夠實力技轉給歐美大藥廠的寥寥無幾,不會超過十個,整個產業只靠台灣市場根本無法存活。本月11CFDA關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策」,被市場一致認為是中國藥品管理與國際最大的一項接軌,其中對關鍵性的新藥臨床試驗審評新規定:「審評機構自受理之日起60個工作日後,沒有給出否定或質疑的審查意見即視為同意,申請人可按照遞交的方案開展臨床試驗。」過去,台灣生技業向CFDA申請一個臨床試驗許可至少要耗掉兩年以上,有時甚至遙遙無期,而臨床試驗是新藥發展最耗時也最關鍵之處,卡住就動彈不得,更遑論上市銷售。美國FDA臨床案也是採審評制,從受理申請日起算30天時間完成審查,這次CFDA是從受理之日算起60個工作日,要是沒有給出否定或者質疑的審查意見,就可直接進入臨床,幾近一步到位與國際接軌。中國大陸藥品市場約人民幣2.5兆元,約占全球二成,由於過去對國際形同封鎖,新藥進不去,大陸業者幾乎都依賴仿製藥(即學名藥),沒有創新實力僅靠市場營銷賺錢。相較之下,台灣早自2007年開始即在中研院前院長翁啟惠的擘劃帶動下,大力推動生技創新藥開發與高級人才培育。迄今十年之間,台灣的確研發出幾個重磅新藥,包括智擎ONIVYDE與寶齡富錦Nephoxil兩項已通過美國藥證並授權,以及後續還有幾家生技企業可能成功技轉國際大藥廠,其餘大部分新藥雖無力技轉歐美,但進入大陸市場占一席之地還是綽綽有餘,這次大陸改革開放,對台灣這十年內培育出來的百餘家「生技新藥」企業,無疑是天上掉下來的一份厚禮。相較於大陸風起雲湧式的新藥改革大開放,台灣近一年多來整個生技產業陷入群龍無首的空耗,施政者不懂新藥產業,許多政策反向關門,與蔡英文總統執政之初大力鼓勵生技產業創新發展的理念背道而馳,又找了一些沒有真正經營產業經驗的人紙上談兵。眼看著領先十年的紅利就這樣無端耗損,殊為可惜,本周起有多個民間生技社團分別召開政策建言大會,期盼施政者能虛心傾聽,了解推動當前台灣生技產業發展的急迫性,在這場台灣輸不起的全球產業創新競賽中,能為台灣未來的經濟命脈,挹注活水與動能。(本文由鑽石生技投資分析室提供)

成大醫學院 生命導師(張敏嫻): 你我重擔終將放下


珊瑚人張敏嫻逝 「疾病關不住她」 2017-05-28 23:03聯合報 記者修瑞瑩/台南報導37歲罹患罕見疾病「進行性骨化性肌炎」的張敏嫻走了!生前幾乎全身無法動彈、每日與劇痛奮戰,仍樂觀面對生命,擔任成大醫學院的「生命導師」,向醫學生講述自己的病症,臨終前還接受醫學生訪談,院方將訪談製成影片,將在下月舉辦的紀念會上播放,向敏嫻的生命力致敬。進行性骨化性肌炎患者,又被稱為「珊瑚人」,身體像珊瑚一樣逐漸硬化,為一種極為罕見的病症,全台已知患者只有個位數,因為基因的變異,出生時正常,但隨著年紀增長,全身肌肉、韌帶及結締組織會逐漸變硬,不良於行,最終臥床,並因胸廓骨骼的限制,影響呼吸而死亡。敏嫻原本在安養中心療護,上月底因狀況不佳,住進成大安寧病房,之前成大醫學院連續多年找她擔任生命課程的生命導師,由她為醫學生上課,她讓醫學生觸摸僵硬的肌肉,並與學生分享罹病心情,學生對她面對罕病的勇氣,留下深刻印象。住進安寧病房後,雖然因為肺炎時睡時醒,仍然答應接受醫學生尊嚴療法的課程訪談,協助醫學生了解如何陪伴末期病患面對人生終點。學生問曾抱怨為什麼自己會得這種病嗎」,敏嫻答「為什麼不能是我、為什麼要是別人」,問「有沒有曾想自殺、安樂死」,答「才不要呢,活著很好,每個人都有這輩子要修的功課」。訪談時因呼吸不順,斷斷續續,她不忘叮嚀醫學生「以後你們做了醫生,醫術不夠沒關係,誠實告訴病人就好」。骨化症患者因骨骼增生異常,身材異常高大,敏嫻身高近200公分,生前曾開玩笑「死後骨灰罈可能裝不下」,在安寧病房時,還跟媽媽一起準備要放進棺材的東西,有她最愛的糖果及手表等。敏嫻高中時發病,臥床13年,因家境不佳,安養費用由曾就讀的德光女中老師及成大退休教授陳清惠、趙可式及罕病基金會等支付,她臨終前也感謝這些貴人對她的付出,你我重擔終將放下」。趙可式在臨終影片裡,以旁白感嘆「疾病囚禁了她的身體,卻囚禁不了她喜樂、幽默、優美的人格」,是不折不扣的生命鬥士。

 

畢士大生技(鄧玉立) :長效苦茶粕(7天) 防治福壽螺


畢士大生技開發 防治福壽螺天然長效藥劑 20170531 04:10 李水蓮 畢士大生技公司開發出全臺首支兼具長效且可降低生態衝擊的肥料,已獲消費者肯定。日前(24日)該公司與冠畯農業科技公司簽訂螺畢清產品臺灣區總代理,將加速推廣此革命性產品給更多農民,進而提高稻米產量、減少藥劑殘留,增加臺灣農產品價值及競爭力。畢士大生技利用天然可分解材料,配合專利釋放技術,將原本用來防治福壽螺的苦茶粕,從1-2天效期,延長到7天有效期,成功結合化學藥劑及生物防治兩樣優點,將大幅降低農民使用化學藥劑,達到長效防治福壽螺的效果。福壽螺為稻田常見有害生物,生命力與繁殖力強,每年防治經費高達新臺幣數千萬元以上,至今卻無法根治,農作物被福壽螺啃食殆盡,同時螺害造成的農損又無法申請補助,讓農民損失慘重。畢士大生技的專利釋放技術可有效降低因苦茶粕瞬間釋放皂鹼對生態環境的衝擊。財團法人農業科技研究院育成中心表示,畢士大生技創辦人鄧玉立董事長為旅美華人曾在北美創建半導體行銷公司,年營業額達1億美金以上,具有豐富的新創事業經驗。回國後從半導體跨足農業領域,其對於臺灣地區法規、資材經銷體系、營運模式的不了解,經過育成中心一年多來的協助進行產品調整、市場策略、安全性評估後,順利於臺灣地區取得產品販售許可證,並於屏東、桃園等地進行產品驗證試驗,獲得良好的成效。(工商時報)

 

(英國FAPAS)食藥署 代表台灣 ”農殘檢驗” 過關 (56團隊/16隊過關)


食藥署農藥殘留檢測 獲國際肯定 20170531 04:10 陳志祥/台北報導 為了讓不肖業者沒有質疑餘地,衛福部食藥署積極參與國際機構舉辦的食品檢驗能力,今年食藥署參加英國中央科學實驗室主辦的FAPAS能力試驗,在「小麥粉農藥殘留」驗出全部8項國內規範的農藥,全部56隊參賽團隊只有16隊完全正確,食藥署展現堅強實力。FAPAS (Food Analysis Performance Assessment Scheme)是國際相當知名的英國中央科學實驗室主辦的能力試驗,驗證領域包括食品化學、食品微生物、環境與基因改造作物等,每年都有許多國際檢驗機構參與相關試驗,提升自身公信力。今年食藥署參加FAPAS的「小麥粉農藥殘留」檢驗能力試驗,以國內現行公告檢驗方法,利用液相、氣相層析串聯質譜儀檢測小麥粉盲樣檢體中所添加的數種未知農藥。日前主辦單位公布來自全球56個團隊參與試驗的結果,食藥署成功檢驗出全部8項國內法規所規範的農藥,而且每項農藥檢出含量與主辦單位公布的標準值極為接近。食藥署研檢組組長陳惠芳表示,能夠「完全正確」檢出8項農藥殘留並不容易,56個實驗室團隊只有16隊全部過關,證明食藥署開發的檢驗方法準確性極佳,檢驗能力獲得國際認同。(中國時報)