(口蹄疫疫苗非疫區) 農委會 為台灣爭光: 全球第5個國家獲認可: 台灣/日本/德國/英國/波蘭/加拿大

拚不打疫苗非疫區 農委會：挑戰大2017年05月22日 世界動物衛生組織（OIE）年會21日於巴黎揭幕，台灣 代表團依慣例與會。台灣先前申請將台灣本島、澎湖、馬祖列為口蹄疫施打疫苗非疫區，確定已獲認可。（中央社）世界動物衛生組織（OIE）年會21日於巴黎揭幕，台灣 代表團依慣例與會。台灣先前申請將台灣本島、澎湖、 馬祖列為口蹄疫施打疫苗非疫區，確定已獲認可。（中央社）【記者施芝吟／台北報導】農委會將爭取明年開始停止施打疫苗，後年可申請列為不打疫苗非疫區。台灣是以「中華台北」名義參與，農委會動植物防疫檢疫局副局長暨OIE常任代表施泰華與5名團員出席本次年會。台灣已確定獲得OIE認可，將台灣本島、澎湖、馬祖列為豬隻口蹄疫施打疫苗非疫區，25日將領取官方證書。施泰華表示，這代表台灣防疫獲得世界認可，明年將開始停止施打疫苗，後年可申請列為「不打疫苗非疫區」。除了台灣，全球僅有5個國家獲此認可，分別是日本、德國、英國、波蘭和加拿大。農委會主委林聰賢指出，這項成果是基於許多專家學者及業者的努力，農委會接下來要開始輔導養豬事業往現代化的養殖模式來轉型，因為這牽涉到將來的品種、設備、畜養方式，最重要的挑戰是希望今年獲得這樣的認證，這個又是比較高的門檻，要開始做一些政策輔導。要達成明年停打疫苗、後年列不打疫苗非疫區，真的非常拚，有很大的挑戰。

(科技部/陳良基) 整合部會資源 拚新創公司進駐 20億建竹北第二生技大樓

打造台灣生技聚落 科技部給足新創公司發展空間 2017-05-22 科技部大手筆提升台灣生技產業，因應政府的產業成長政策，肩負起跨單位整合的責任，計畫將新竹生物醫學園區規模再擴大，且興建第二生技大樓。科技部部長陳良基說，生醫的核心設施建置於研發大樓內，會持續招募生技新創公司進駐，將學園團隊育成為新創公司，像是「提供研發服務的角色」，以擔任產業火車頭。研發大樓中有5個核心實驗室可供新創公司使用，「一個新創公司要經營整個實驗室是很困難的，可能在研發過程中，只需要用幾次MRI核磁共振設備」，政府會協助降低經營障礙，每年投入1至2億元來維持實驗室，目前已有約70家的新創團隊利用此一資源進行各類型的基礎實驗、驗證設計想法。此外，配合全台三科學工業園區，科技部計畫將台灣生技產業園區與科技產業結合、打造各式聚落，包括雙北的研發聚落、新竹的醫藥聚落、中部及南部的特色生技聚落。 陳良基強調，目前第一區進駐廠商已滿額，約有42家開始建置標準廠房、準備產品量產，僅剩下0.5公頃的用地，上月行政院也同意投入超過20億元來建置第二大樓，預計2年後完成，可供60家廠商進駐。預計能為許多加新創生技公司提供很有用的助力，讓台灣能夠以亞太生醫產業重鎮為未來發展的目標。

(亞果: 動物組織超臨界CO2製程) 膠原蛋白敷料 獲FDA 510K & TDA class II

亞果生醫膠原蛋白敷料 獲FDA 510K許可 2017-05-22 08:57 經濟日報 台中訊 亞果生醫致力於高階醫材的研發與生產，以提供天然膠原蛋白支架於人體，幫助身體不同組織受傷的修復為概念，發展一系列可運用於醫療體系不同領域與科別的產品。近期亞果生醫膠原蛋白敷料，更取得美國FDA 510K上市許可及臺灣FDA的二類醫材證書。由於醫療器材在各國有不同的法規，產品在開發期間皆有不同階段的里程碑需要達成。從產品的構想、雛型、直到產品開發完成，通過生物相容性與動物功效性試驗後，以實驗結果申請以取得不同國家的許可或證照，才能邁向銷售的階段。亞果生醫於2014年6月設立，成立不到三年的時間，第一個高階醫療器材產品：膠原蛋白敷料，已取得美國FDA 510K上市許可，以及臺灣FDA的二類醫材證書，無疑是對亞果生醫與臺灣生醫產業打了一劑強心針。目前第二個高階醫材產品：膠原蛋白骨填料，也於本月送件臺灣FDA，並預計在本月底前送件美國FDA。亞果生醫使用超臨界二氧化碳，對於天然的動物組織進行清洗與去細胞製程後，製作成高階醫療器材，已開發完成產品包含：敷料、骨填料、生物膜、及角膜補綴物等，同時，亞果生醫也進行不同組織、器官的研究發展，希望以膠原蛋白支架為生物材料，為組織工程再生醫學領域創造新的面向。除此之外，亞果生醫也將膠原蛋白應用於一類醫材與保養品，以最天然、最完整的三股螺旋膠原蛋白結構，提供肌膚生物性的修護。以製作高階醫療器材的最高標準研發生產一類醫材與保養品，對於肌膚不僅僅提供保養，更可以膠原蛋白的生物性提供肌膚更深層的養護。目前，亞果生醫正積極尋求策略合作夥伴、佈建產品通路，並透過在臺灣與國際間的參展，增加公司的曝光率與國際知名度，相信很快能在全球市場上嶄露頭角。（陳渲堉）

 

(糖尿病照護) 衛福部獎勵TOP2: 北市聯醫(672萬) & 游能俊診所(264萬)

降低糖尿病併發症風險 健保署獎勵照護醫院 2017-05-23 11:43聯合報 記者羅真╱即時報導 糖尿病患者有持續性的追蹤照護，才能有效減少併發症風險。為此，衛福部早在90年鼓勵醫療院所對三高病患提供完整追蹤治療，截至去年度已有235家參與計畫，獲獎勵最多者包括北市聯醫與游能俊診所，分別獲約672萬元與264萬元。 患有糖尿病的王太太過去在診所拿藥，卻沒有上過衛教課，返家後發現，服藥後似乎更容易感到飢餓，也莫名增重，於是自行停藥也不再就醫。直到檢查發現，自己因糖尿病併發重度視網膜病變，慢性腎臟病達第二期，糖化血色素（HbA1C）飆升至9%，才接受持續追蹤治療。收治王太太的醫師游能俊指出，健保署「糖尿病醫療給付改善方案」為醫療院所投資更多護理師、營養師、個管師等專業人力，形成團隊，就能針對個案進行多元的輔導與追蹤。團隊就教導王太太如何看懂血糖數據，當飯前與飯後數值差距過大時，該如何調整飲食方式，如減少主食、同時增加蔬菜與蛋白質的份量，不僅能控制血糖，也不易發胖。另外，也定期為王太太追蹤血糖、眼部與腎臟功能等，目前糖化血色素已維持在6.5%以下，尿液白蛋白逐漸下降，有機會脫離腎病變，體重也減至理想數值。健保署專門委員陳真慧鼓勵各醫療院所加入優質照護行列，她也提到，未參與本方案的醫療院所，若有定期對三高病患追蹤檢查，並將檢查報告上傳至健保署，同樣可獲得回饋費，目前獲給付最多者為亞東醫院，獲得約195萬元，診所則為新竹市安慎診所，約32萬元。

 

(衝4萬人篩檢) 雲端 紀錄健康! 7-ELEVEN & 康是美 動員800位

小篩檢大警示　7-ELEVEN、康是美健檢湧4萬人 文／統一千禧之愛基金會提供根據2015年國人十大死因中，毎10人就有3位死於代謝症候群衍生疾病！代謝症候群指的是腰圍過大及三高-高血糖、高血壓、高血脂的病前狀態。代謝症候群患者，未來罹患糖尿病、高血壓、高血脂及腦心血管疾病之機率較一般人高出6、4、3、2倍，但根據國健署統計，18歲以上成人卻有1/3一年內沒量過血壓，更有近9成沒有量腰圍習慣，顯示國人對於這重大的疾病過於輕忽，將健康曝露在風險中。長期呼籲國人防治代謝症候群的千禧之愛健康基金會，5月20日與統一超商好鄰居文教基金會於全台673家「7-ELEVEN千禧健康小站」門市、5月21日與康是美於200家門市共同舉辦「全國健康日」免費血壓腰圍健檢活動，兩日共有四萬多位民眾攜家帶眷到小站來參與，基金會動員各縣市衛生局所及鄰近醫療院所共近600位護理師，康是美也出動200位藥師為民眾量測及衛教，並提醒大家記得「腰圍八九十　健康常維持」及「120/80血壓健康贏」等抗代謝症候群口號。活動當日，到門市服務的護理師表示，有民眾平常都沒量血壓，今天來量才知道自己血壓異常，例如有位女兒收縮壓超過140mmHg，帶67歲父親來量，才知道原來父女都有血壓問題；另外，也有年僅20歲的年輕人收縮壓偏高，達130mmHg，護理師詢問後才知平時常抽菸卻沒有量血壓習慣，提醒其需多注意血壓且最好戒菸。千禧之愛健康基金會陳欣勵執行長說明：「十年來兩基金會攜手合作佈建677家『7-ELEVEN千禧健康小站』，全國性活動也已辦至第九屆，基金會與統一超商及康是美至今累積已服務超過1,850萬人次，民眾可善用這個健康好厝邊，養成定期關心血壓腰圍的習慣。」此外，為推廣雲端平台紀錄健康數值的便利性，今年兩基金會於7-ELEVEN場次還特地邀請北醫、台大、東海、大同、台科大、雲科大等大專院校學生及中華電信、統超保經企業同仁擔任志工，一對一教民眾使用ibon APP「千禧i健康」平台，紀錄腰圍血壓數值，日後透過ibon機台列印紀錄，還可做為就診時參考及自我健康管理。

為什麼 冰島人吃 過動症藥物 比例這麼高？

冰島或已超越美國，成為世界第一過動藥物愛用國 發表於 2017 年 05 月 23 日 二〇一六年初，冰島媒體紛紛報導，如果以人口比例計算，冰島已經超過美國，成為世界第一服用過動症藥物大國。不過在英文網站上看到的這些報導，並沒有寫出冰島與美國二〇一五年的過動症藥物盛行率的比較。要精確統計國家層級的藥物使用狀況並不容易，或許學者是從初步統計與成長率推估已經超越美國，提出警訊希望冰島人重視這問題。 二〇一五年冰島人口三十三萬，就有三千六百位成年人服用過動症藥物，這數字相當高。二〇〇七年的統計，每一千位冰島人有12.46人服用過動症藥物，若統計7-15歲的兒童、青少年，則是每一千人有47人。全部人口的服藥比例，從二〇〇四到二〇一四，成長233%，成年人服藥比例則是暴增三倍。冰島大學生濫用過動症藥物的嚴重程度，或許比美國還嚴重。為什麼冰島人吃過動症藥物的比例這麼高？在二〇〇七年的統計，冰島服藥比率已經是挪威人的十二倍，瑞典人的五倍。有人說，或許冰島人缺乏藥物以外的治療模式。也有人說，或許當年維京人從瑞典、挪威出發要征服冰島時，把有過動體質的人帶走了，所以冰島人有過動症的比例才會那麼高。事實上，冰島同時也是服用憂鬱症藥物、鎮靜安眠藥、止痛藥比例相當高的國家。服用過動症藥物的成年人，有很高比例會同時服用其他精神科藥物。但有趣的是，在報導冰島服藥世界第一的網頁，同時出現「冰島是歐洲第二快樂國家」、「冰島是適合男同志居住的世界最快樂國家」的網頁連結。喜歡服藥的人未必不快樂，藥物或許也是維持快樂生活的一種手段。為什麼冰島人那麼愛吃藥？這是個有趣的問題。不只冰島，同樣屬於維京人後裔的丹麥，過動症藥物盛行率的成長幅度比冰島還快。丹麥人也吃掉許多憂鬱症藥物與安眠藥。但丹麥同時也是媒體著稱的「世界最快樂國家」，人民富裕，有很好的社會福利制度。如果成長率不變，丹麥這快樂國家或許哪天也會在過動症藥物「超冰趕美」。許多人會說美國兒童青少年有相當高比例服用過動症藥物，是因為他們社會有問題、教育有問題，但快樂的冰島人與丹麥人也愛吃藥，這要怎麼解釋？有些人說美國使用寬鬆的DSM診斷標準、歐洲人使用嚴格的ICD準則，造成美國人服藥率遠高過歐洲人，現在看來也不是這樣。歐洲的醫師當然也會閱讀美國的DSM準則，醫師有醫師的「臨床裁量權」，除非國家的健保或公醫體系像法國、英國、南歐國家直接限制過動症藥物的使用，否則多數國家的過動症藥物使用率都在持續上升，拉近跟美國的距離。北歐五國的過動症藥物使用率，若不是跟臺灣差不多就是高很多。德國、荷蘭等歐陸重要國家的過動症藥物使用率遠高於臺灣。當然，臺灣的過動症藥物使用率，一樣持續在上升。使用過動症藥物的人越來越多，說明有許多人從藥物中得到好處，但通常也代表「不需服藥而服藥」的人也在增加。英國、法國很嚴格，就會有家長抱怨得不到應有的醫療。而現在冰島人就在檢討，他們使用藥物是不是太浮濫了。過動症藥物有它的好處，但也會有潛在的副作用。任何藥物使用率的快速攀升，都是值得大家注意的問題。參考文獻：Icelanders hold the world record in consumption of ADHD medication Use of ADHD drugs in the Nordic countries: a population-based comparison study Use of drugs for ADHD among adults—a multinational study among 15.8 million adults in the Nordic countries Prescription Stimulant Misuse and ADHD Symptomatology Among College Students in Iceland

CDE 醫藥品審查 有待加強 !

陸生醫改革時程加速 把關會更嚴2017-05-22 01:05經濟日報 記者黃文奇／台北報導 大陸接連出重手做生醫改革，業界指出，這至少對台灣發展生醫產業有兩點啟示，首先對官方而言，衛福部食藥署（TFDA）也必須有所回應，至少在臨床審查做法與法規上必須與時俱進；其次，對業界來說，西進大陸做臨床雖然時程快轉，但也顯示大陸當局把關時也將更審慎，台廠不可輕忽。大陸國家食品藥品監督管理局（CFDA）一連串的大動作，近期，除了宣示鼓勵國際藥品進入大陸市場，在臨床方面也加速改革，一方面提升國際在大陸投資創新生醫技術的力道，另一方則有意一洗大陸臨床數據造假的沈痾。業界指出，大陸過去幾年聚焦「仿製藥」（學名藥）推廣，近期，中國大陸國家總理李克強公開宣示，將生醫產業提升到「國家戰略、命脈」的高度；大陸國家領導人「帶頭衝」的態度，顯示大陸當局從重視仿製藥，轉向重視「新藥」，把創新擺在第一位，而行政單位與法規也快速跟上，其改革力道堪稱亞洲第一。反觀台灣，業界認為，TFDA雖然也積極推動藥品審查的速度，醫藥品審查中心（CDE）也將正式法人化，但在醫藥品審查上，仍「有待加強」。

 

澳優乳業(晟德) 收購100% ADP股份(人民幣1.19億元)及Oz Farm 50%股份(人民幣5647萬元)

晟德發言日期106/05/23 發言時間14:00:35 發言人林秀月 發言人職稱管理處處長 發言人電話2655-8680分機301 主旨 代重要子公司澳優乳業(股)公司公告擴大澳洲戰略佈局 收購ADP公司及Oz Farm公司 符合條款 第51款 事實發生日106/05/23 說明1.事實發生日:106/05/23 2.公司名稱:澳優乳業(股)公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之重要子公司。4.相互持股比例:晟德集團持有澳優乳業40.55%。5.發生緣由: 本公司之重要子公司澳優乳業發佈公告，公司通過澳大利亞全資子公司Ausnutrition Care與澳大利亞ADP公司的股東達成協議，以2330萬澳元（約人民幣1.19億元） 收購ADP公司100%股份，並將由澳優中國向ADP提供股東借款1000萬澳元（約人民幣 5134萬元）以協助其業務發展；同時全資子公司Spring Choice與澳大利亞Oz Farm Royal Pty Ltd(簡稱"Ozfarm")股東達成交易，以1100萬澳元（約人民幣5647萬元）收購Ozfarm50%的股份。收購完成之後，澳優乳業將持有ADP全部業務，即製造、包裝及銷售乳品、奶粉產品，以及相關研究、開發活動；也包括擁有ADP現在位於澳大利亞墨爾本的工廠及土地。與此同時，澳優乳業也將持有Ozfarm50%的股份，其公司業務包括以"Oz Farm"品牌名稱在澳洲、新加坡及中國等地行銷及分銷營養品及配方奶粉產品，以及行銷、出口其他乳品、蜂蜜以及其他食品與保健品。"我們的願景很明確，就是將澳優乳業打造成高端營養品與營養健康服務公司， 收購ADP和Ozfarm是我們執行企業發展戰略的自然之舉。"對於此次收購，澳優乳業 董事長顏衛彬表示，"該收購有助於加快公司國際化步伐，夯實澳洲奶源佈局，實現國外先進研發創新、品質管制與公司發展的有機結合，不斷提升公司研發實力以及可持續發展的能力"。ADP是一家擁有現代化加工及罐裝設備的乳品加工企業，專業從事嬰幼兒配方奶粉、功能性奶粉和中老年健康奶粉的研發、生產和包裝。目前，ADP是澳大利亞配方奶粉的領先企業，也是澳大利亞第一批通過國家認監委（中國國家認證認可監督管理委員會）認證的兩家嬰幼兒配方奶粉生產廠家之一。ADP的品質管制以及相應的追蹤系統得到澳大利亞政府和中國相關監管部門的高度認同，其品質追蹤系統是澳大利亞唯一的線上動態賦碼二維碼追溯系統。與此同時，ADP是研發導向型企業，除自身擁有完整的研發團隊之外，還與墨爾本大學、悉尼大學、迪肯大學、澳大利亞乳品科學院等科研機構有著長期密切的交流與合作。而Ozfarm則是澳大利亞本土領先的嬰幼兒、成人以及特殊醫學配方奶粉企業，旗下"Oz Farm"孕婦配方奶粉更被公認為是澳大利亞本土第一品牌。Ozfarm的 產品也曾多次獲得DIAA（澳大利亞乳品協會）金獎和銀獎。澳優乳業董事長顏衛彬先生表示，作為公司擴張全球戰略版圖以及延伸產品線的 一部分，此次收購將進一步夯實公司在澳大利亞嬰幼兒配方奶粉以及成人營養品 研發、生產、供應的能力，並通過團隊、產品的互補，為公司在澳大利亞打造 更強的研發及供應平臺，加強公司海外銷售服務的能力，說明公司實現中長期 目標——成為高價值綜合營養食品公司。 通過此次收購，澳優乳業已完成嬰幼兒配方奶粉在荷蘭、紐西蘭、澳大利亞的 研發以及產能佈局，加上公司在全球銷售服務網路的佈局，澳優乳業已為公司實現"全球嬰幼兒配方奶粉領先型企業"的戰略目標奠定了堅實的基礎。股東及潛在投資者於買賣澳優公司股份時務請審慎行事。6.因應措施:發布重大訊息。7.其他應敘明事項:無。

安成藥 Multiple Sclerosis學名藥(TWi-016) US FDA通知審查 (3.61 billion US market)

安成藥業 發言日期106/05/23 發言時間08:49:38 發言人欒君儀 發言人職稱投資人關係處長 發言人電話02-2657-3350 主旨 本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥代號 TWi-016上市審查申請並獲US FDA通知同意受理審查。 符合條款 第51款 事實發生日106/05/23 說明1.事實發生日:105/05/23 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司用於治療適應症係多發性硬化症患者(Multiple Sclerosis)的替代治療之學名藥代號TWi-016，已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出審查申請，並獲 US FDA通知同意受理審查。6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2017年3月止前 12個月於全美之銷售金額約為美金36.1億元，目前尚無已知的上市競爭者。

(健保署 茂庭表) 台灣醫療45名 CP值很高!!

台灣醫療品質全球45名？ 健保署不認同 2017-05-21 23:42聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 一篇針對全球的健康保健品質指標評比研究，台灣排名第45名，其中糖尿病與慢性腎臟病的預防死亡率被評為不及格。有醫師認為，大數據研究結果值得政府參考改進，但衛福部健保署官員反駁，台灣非世界衛生組織（ＷＨＯ）會員，據以往經驗，被誤用資料比率高，不能因此判斷台灣的健康保健品質不好。宜蘭縣愛胰協會理事長游能俊表示，糖尿病部分，該研究是分析50歲以下糖尿病之死亡率，台灣雖屬健康保健品質Ａ段班，但和其他Ａ段班國家相比，於1990年到2015年的死亡率相對降低不多。游能俊說，他曾統計2013年台灣糖尿病死亡率，20歲到70歲患者，死亡率約30／10萬，40歲到60歲則是16／10萬。雖非50歲以下的死亡率，但可見早發性糖尿病的死亡率相對多，儘管台灣健保進步、醫療普及，糖尿病整體照顧仍有進步空間，需醫病雙方合作，積極早篩、治療且持續控制。針對慢性腎臟疾病，台灣腎臟醫學會理事長盧國城則認為，以腎病死亡作為評比指標有疑慮，他解釋，國人慢性腎病大多是糖尿病及高血壓造成之病變，因國內醫療進步，源頭病人活得久，落入洗腎階段後死亡，死亡率就全算到腎病頭上。該研究的慢性腎病分數，台灣比肯亞落後，「就看得出有一點問題」。盧國城強調，台灣慢性腎病的年增率約3-5%，死亡率則是10-11%，和日本、美國相比並不高，衛教涵蓋率更排名全球前段班，涵蓋約六成，但健保獎勵醫療團隊一次衛教只支付200到300元，而美國則是一次500美元，衛教涵蓋率卻不及我國，「台灣在經費不足下，算很厲害了。」游能俊直言，該研究是以數據，把各國現況同步比較，值得衛福部認真看待、檢討。盧國城則認為，台灣健保支出壓縮在GDP最高6%，全球排名倒數，政府想增加排名，應研擬適度提高預算。另有醫師認為，健保支付制度應做根本檢討，改朝論質計酬方式執行。衛福部健保署主任秘書沈茂庭表示，過去許多研究評比指標不盡相同，包括預防注射率、生病就醫機率、嬰兒死亡率等，此次是預防死亡疾病的比率。他認為，排名有高有低很正常，不能因此判斷國家的健康保健品質是好是壞。疾管署副署長莊人祥也說，我國非ＷＨＯ會員，據過去經驗，台灣資料常被誤用。沈茂庭認為，台灣的醫療支出和國際相比，錢花得不多，但能擠進Ａ段班第45名，依成本效益來說，「ＣＰ值」很高。若要拉高醫療支出的GDP占比，等於要提高保費，「不是每個人都願意。」健保支付改革，該署想推動ＤＲＧ，醫界就出現反對聲浪，不過論質計酬方式確實是趨勢，已研擬擴大辦理。

(台中生技展) 禾研科技(中空纖維膜透析器)& 中鋼(生醫鈦板/線材)

台中生技醫材展 人氣爆棚 2017-05-22 08:54 經濟日報 台中訊 由擎天貿易公司與本報共同主辦的「2017台灣生技醫材產業暨BIM智慧製造展」，昨（20）日進入第二天展期，由於適逢周六假期，吸引不少專業人士及民眾參觀。該展是中台灣首次舉辦的生技醫材及供應鏈展，現場隨處可見與健康、醫療照護習習相關的產品，包括上銀展出的沐浴水療系統、下肢肌力訓練機、內視鏡扶持機器手臂；禾研科技展出以中空纖維膜透析器為主要技術的血液淨化相關產品；中國鋼鐵公司展出生醫鈦板、生醫線材、植牙手術導板；振磬科技展出全乳自動超音波檢查系統、磁振導引海扶治療系統；崴立機電展出專攻醫材加工的五軸加工中心機；台灣立寶醫學展出採檢刷及採檢運送瓶；睿奇國際展出肌肉電刺激專業塑身儀；台同儀器展出沐浴床、急診用推床等，產品相當多元，充分展現業界的研發能力與成果。同時，主辦單位為讓各界深入了解生技醫材產業的發展現況，展覽期間也規劃多場專業技術研討會，包括 5月22日將由工業技術研究院分享「高齡皮膚照護」、德國射出成型大廠ARBURG阿博格機械公司舉辦「射出成型先進技術研討會」，內容精彩可期。另鑑於生醫產業已由竹北醫材聚落往南延伸，南部地區生技研發成果豐碩，儼然成為生技發展重鎮，本報特別規劃於今年10月6日至9日，在高雄展覽館舉辦「高雄生醫展」。該展共規劃生技、醫美醫材暨醫療服務、中草藥應用、食品安全及創研育成等六大專區，歡迎相關業界共襄盛舉，報名請洽經濟日報各地辦事處。「2017台灣生技醫材產業暨BIM智慧製造展」展期至5月22日，展覽地點在高鐵台中站旁的大台中國際會展中心，展場服務電話（04）2338-7315。

櫃買中心 要由 北極星 公告現金收支(2017年5~7月)

北極星藥業-KY 發言日期 106/05/22發言時間 17:34:34 發言人 吳伯文 發言人職稱 執行長發言人電話 02-2656-2727 主旨公告本公司106年05月22日當週將到期之票據、應償還借款及 預計未來三個月之現金收支狀況 符合條款第43款事實發生日 106/05/22 說明 1.事實發生日:106/05/22 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心106年05月15日證櫃審字第1060011157號函辦理。(1)106年5月22日當週將到期之票據金額為新臺幣0仟元。(2)106年5月22日當週應償還借款為新臺幣0仟元。(3)預計未來三個月之現金收支狀況:(單位:新台幣仟元)項目/月份 106年05月106年06月106年07月現金流入合計─ 720,000─現金流出合計 (74,648) (216,306) (68,907) 6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

長庚醫 使用胸腔鏡肺癌切除90％ (美國僅20％)

癌症論壇／肺癌治療武器精進，晚期也有希望 作者：林慧淳 林口長庚醫院達文西機器人手術中心副主任趙盈凱在《康健雜誌》5月21日主辦的《癌症趨勢論壇》上指出，肺癌是發生率僅次於大腸癌的癌症，儼然是台灣新國病，但卻是死亡率最高的癌症，因為過去多數病患診斷出肺癌時，惡性率很高、已無法存活，但事實上， 透過Ｘ光及低劑量肺部斷層掃描，篩檢出早期沒有症狀的肺癌，可大大提升存活率 ，更且目前已經有愈來愈多新方法，可有效延長罹癌者壽命，即使是較晚期的肺癌病患，也能得到最佳治療機會。

機器人手臂、雷射導引，手術更精細、更安全 林口長庚醫院免疫腫瘤學中心主任張文震指出，肺癌可透過手術切除、化學治療、標靶治療和免疫治療等方式治療。期別較早，如第一、二期的病患，多由外科開刀，直接將癌症及附近少數淋巴結切除，過去開胸手術須將肋骨剪斷，疼痛、疤痕大、且術後復原時間長，但現在則可用胸腔鏡手術替代。趙盈凱指出，歐美將胸腔鏡手術稱為「筷子手術」，也就是身上開3個小洞，將兩支器械伸入體內施行使手術，美國僅20％的肺癌切除使用胸腔鏡，但長庚醫院則已高達90％，技術純熟，甚至更發展出「單孔胸腔鏡手術」，只要開1個洞，就能完成切除，降低感染風險。為使手術更穩定、安全度更高，長庚也引進機械手臂輔助手術（達文西機器人），醫師只要在2公尺外操作機械手臂，便可用更短的時間完成精細的手術。而針對亞洲女性最常見的肺腺癌，早期觸摸不到的毛玻璃狀腫瘤，過去須用勾針定位腫瘤位置，疼痛且易滑動，現在則有「雷射導引式胸腔鏡手術」，透過電腦算出最佳角度，以多軸式的Ｘ光機找出腫瘤，並用雷射光精準指出腫瘤所在處，精準且有效率地切除腫瘤，定位、開刀一次完成，可縮短手術時間、且加強精準度。

標靶治療、免疫療法，晚期肺癌新希望 除了一、二期肺癌可由手術切除之外，肺癌期別為三Ａ的病患，通常由內外科共同照護，其他則以放化療為主。張文震表示，傳統的化學治療是攻擊腫瘤DNA的合成，不具有專一性，好壞細胞通殺，平均存活期約6～12個月，長期存活率較低。如今，肺癌治療進入「客製化」時代，每個病人的腫瘤基因變異不同，用藥及治療策略就不同。精準醫學的標靶治療是阻斷訊息傳遞，導致癌細胞生長訊息受阻，進而消滅帶有該標靶分子的腫瘤細胞，具有專一性、副作用小且好處理的優勢，缺點是治療一年左右就會產生抗藥性，需針對抗藥基因再設計新一代的藥物加以對付，以「攻擊腫瘤—突變—攻擊突變腫瘤」的循環，終身與癌共存。目前肺癌主要的標靶藥物為EGFR抑制劑和ALK抑制劑兩大類，如果病人沒有這兩類的基因突變，另可透過全基因解碼，尋找有藥可治的突變基因，對症下藥，但張文震提醒，標靶藥物昂貴且有副作用，必須非常注意藥物劑量、並避免攝取到可能影響藥物吸收的食物和其他藥物，才能發揮最佳抗癌功效。新型免疫治療則是最新抗癌希望，醫界研發「免疫檢查點抑制劑」阻斷免疫檢查點蛋白的活動，「讓免疫系統不踩剎車」張文震指出，免疫系統活化了，破壞腫瘤細胞的能力就能增強。不過免疫療法的藥物非常昂貴，因此他鼓勵，若有臨床試驗的機會可爭取加入試驗，由於這是全球矚目的醫療進展，試藥的安全性會受到嚴格保障。肺癌治療從新式手術、標靶治療到免疫療法，醫界研發愈來愈多抗癌武器，張文震感性勉勵現場癌友和家屬「只要命還在，我們就還有希望」。

 

(中研院 沈哲鯤團隊) ZFP568蛋白 與 ”腦圍” & 罕病關係 (新生兒 羅素-西弗氏症/貝克威思-威德曼氏症)

關鍵基因影響大腦發育 中研院成果登《科學》期刊 2017-05-22〔記者吳柏緯／台北報導〕中研院團隊發現，一種被稱為ZFP568的哺乳類基因蛋白，不但決定了哺乳類的頭圍大小，也可在胚胎發育時抑制腦部的部份基因「表現」，避免新生兒罹患特定罕見疾病。該研究成果於上週登上知名《科學》期刊，獲國際重視。中研院特聘研究員沈哲鯤領導的研究團隊發現，存在人類腦部的基因蛋白ZFP568中，有Chimpanzee與human兩種不同的基因序列，若在基因中後者所佔的比例較高，那麼新生兒的頭圍、腦圍都會相對比較小。沈哲鯤進一步指出，透過長時間的研究發現，若把老鼠大腦中的ZFP568基因蛋白剔除，老鼠腦部的印記基因（Igf2）會在胚胎發育時表現更活躍。目前已知若在胚胎時期Igf2表現失調，將會導致新生兒罹患羅素-西弗氏症、貝克威思-威德曼氏症等罕見疾病。除了Igf2外，研究團隊還發現了另外2個大腦中的基因也受ZFP568影響，不過若失調是否會造成其他的罕見疾病，沈哲鯤表示仍須進一步研究。 ZFP568對於頭圍的控制機制也因人種、地域而有不同。研究發現，亞洲新生兒的頭圍普遍較歐美新生兒小，沈哲鯤認為可能與亞洲婦女的產道普遍較窄，為了使生產能夠順利，ZFP568發揮了功用。沈哲鯤表示，基於這樣的研究成果，下一步是希望找出在腦部發育時期，ZFP568如何影響其他神經幹細胞的基因表現。盼能找出更多基因如何控制頭腦發育研究的線索，也許有一天可以解開，腦袋大小與智力之間的關係。

中研院院士沈哲鯤 發現胚胎發育新線索 2017-05-22 17:48 經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 中研院發現，哺乳類頭圍調控基因蛋白（ZFP568）不只能控制頭圍大小，也可透過抑制印記基因（Igf2）失調，調節胚胎發育，為未來分析ZFP568如何調控神經幹細胞中基因表現機制進而解開腦部發育謎團奠定基礎，研究成果本月19日發表於《科學》（Science）期刊。該研究由中研院分子生物研究所特聘研究員沈哲鯤院士研究團隊，以及美國國家衛生研究院Todd Macfarlan博士實驗室共同研究發現。中研院表示，ZFP568是一種基因蛋白（KRAB-ZFP），在胎盤哺乳類動物演化中具有高度保留性，幾乎所有哺乳類都有，特別的是，ZFP568在人類基因譜系裡快速演化，發展出一個帶有7個氨基酸的對偶基因，是黑猩猩等其他哺乳類的同源基因所沒有的。沈哲鯤表示，解開該基因蛋白，是了解人類與黑猩猩如何在演化史中走上不同道路，與基因如何控制頭腦發育研究的重要線索之一。2012年沈哲鯤協同台大醫院小兒部教授謝武勳發表的研究發現，ZFP568具有調控頭圍功能，實驗中剔除此基因蛋白的老鼠，其頭部大小會受到影響；而在人類嬰兒統計數字中，頭部大小與是否有帶有7個氨基酸的對偶基因也相關。沈哲鯤表示，ZFP568是演化很快的頭部、腦部調控基因蛋白，除頭圍外，更想找出ZFP568影響的其他基因表現，解開頭腦發育的謎團。沈哲鯤進一步與美國國家衛生研究院團隊合作，發現ZFP568也可藉由與胎盤特異性啟動子（Igf2-PO）特定位點結合，抑制胎盤和胚胎幹細胞（ESC）內印記基因Igf2（類胰島素生長因子2）轉錄，進而達到調節小鼠胚胎發育的功能。沈哲鯤團隊將老鼠的ZFP568基因蛋白剔除，觀察胚胎幹細胞的表現，發現造成Igf2在胚胎與胚胎外部組織飆高。目前已知Igf2對人類胚胎發育極為重要，在胚胎時期若Igf2表現失調，便會導致胚胎變異或發育問題，如羅素-西弗氏症（Rusell-Silver Syndrome）、貝克威思-威德曼氏症（Beckwith-Wiedemann syndrome）等罕見疾病。沈哲鯤表示，本研究成果後續將進一步分析ZFP568調控神經幹細胞中基因表現的機制，尤其神經幹細胞在腦中負責產生神經細胞，研究的下一步就是找出在腦部發育時期，ZFP568蛋白如何影響神經幹細胞中的基因表現，找出更多基因如何控制頭腦發育研究的線索，也許有一天可以知道，頭腦大小是否為聰明的關鍵。

(面膜 後發酵製程) 大江＋霈方國際 聯手開發面膜

大江聯手霈方 俄羅斯發明獎奪2金2銀 2017-05-22 16:10經濟日報 記者江碩涵╱即時報導 大江生醫（8436）與百貨專櫃霈方國際（6574）聯手開發面膜在俄羅斯發明獎傳捷報，奪下2金2銀1特別獎。大江生醫表示，已累積成功銷售全球41國經驗，將以豐富的科研製造實力，攜手台灣品牌客戶擴大合作征戰國際市場，組台灣隊打世界盃。大江生醫22日股價收在170元，跌1元、0.58%；霈方國際股價收在165元，漲2.06元、1.26%。大江生醫表示，此次在俄羅斯發明獎得到兩面金牌，分別是與霈方國際合作開發的EDN富勒烯肌因光感生物纖維面膜以及Cell YoungR山茶花幹細胞萃取物；銀牌獎則是Cell YoungR蘭花幹細胞萃取物以及Cell YoungR銀杏幹細胞萃取物。值得注意的是，大江生醫功能自帶生物纖維面膜技術在俄羅斯發明獎中獲得特別獎，之前也才獲巴黎首爾雙金獎。大江生醫表示，該面膜透過獨家專利特殊加工方式製成，生物纖維透過反覆擠壓、柔碾，並於特定製程溫度及配方再次發酵，可均勻地使每片生物纖維面膜都注入特殊功效成分，稱為「後發酵製程」，可有效提升產品效果，具有獨特性。另外，EDN富勒烯肌因光感生物纖維面膜之香蕉花舒緩精華透過抗氧化測試（ABTS），證實天然物抗氧化物質存在於面膜中，面膜所注入的有效成分會在溫度提高時能加速且有效傳導達19%至60%，可抗痘、增加皮膚彈力、保濕，有效提升產品效果大江生醫表示，去年營收9成來自全球40個國家的海外收入，其中膠囊錠劑狀15%、非膠囊錠劑健康食品約25%，大江以出口作為主要銷售導向，去年在中國大陸、亞太地區及歐美地區都獲得不少國際品牌大訂單。大江生醫表示，俄羅斯阿基米德國際發明獎是全球規模最大發明獎，獲獎有助於大江生醫全球業務拓展，替台灣生技產業在國際爭取榮耀；2017年大江將著重開發美國、印度以及東協市場，打世界盃。

(中國世衛代表團長&國家衛計委主任:李斌) 台灣 ..不存在“防疫缺口”問題 !!

中國官員回應世衛大會涉台問題 中評社 2017-05-22中評社北京5月22日電／前來參加第70屆世界衛生大會的中國代表團21日在瑞士日內瓦召開記者會。應有關媒體提問，中國政府代表團團長、中國國家衛生和計劃生育委員會主任李斌就今年世衛大會涉台問題作出回應。新華社報道，李斌說，台灣地區參與國際組織活動問題，必須遵照一個中國原則處理。台灣同胞是我們的手足兄弟，中國政府在解決台灣同胞關心的衛生健康問題上是誠心誠意的，採取的積極舉措是切實可行的。如果台灣民進黨當局真正念及台灣同胞的健康福祉，就應當回到一個中國原則、"九二共識"的基礎上來，這才是造福於民的人間正道。李斌說，世衛組織是聯合國專門機構，聯合國大會第2758號決議和世衛大會第25.1號決議為世衛組織遵循一個中國原則提供了法理基礎。世衛組織執行上述決議是理所應當的。2009年至2016年，台灣地區連續8年以"中華台北"名義、觀察員身份參加了世界衛生大會，是在一個中國原則前提下、經兩岸協商後做出的特殊安排。台灣地區民進黨當局執政後，拒不承認兩岸同屬一個中國，破壞了兩岸關係的政治基礎，導致兩岸聯繫溝通機制停擺。台灣地區參加世衛大會的政治基礎已不復存在，兩岸協商也無法進行。可以說，是民進黨當局自己為台參加世衛大會設置了障礙。只有確認體現一個中國原則的政治基礎，兩岸制度化交往才能得以延續，兩岸也才有可能就台灣地區參加世衛大會問題進行協商。李斌指出，我們始終高度重視台灣同胞的健康福祉，採取了多項措施促進兩岸衛生領域合作交流。在符合一個中國原則、基於"九二共識"的基礎上，大陸海協會與台灣海基會簽署了《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》《海峽兩岸食品安全協議》《海峽兩岸經濟合作框架協議》等，搭建了傳染病防治、藥品安全管理及研發、中醫藥研發與交流等多個交流合作平台，建立了雙向緊急醫療救治機制以及兩岸傳染病疫情、突發公共衛生事件和傳統醫藥等合作機制。兩岸醫療衛生機構、社會團體、青年醫師（醫學生）等之間的合作交流也日益頻繁。李斌強調，在符合一個中國原則的前提下，我們對台灣地區參與全球衛生事務做出了妥善安排。台灣地區醫療和公共衛生專家可參加世衛組織相關技術活動，必要時世衛組織可派工作人員和技術專家赴台考察衛生或疾病流行情況，或向台灣地區提供醫療和公共衛生技術援助。經與世衛組織協商，就《國際衛生條例（2015）》適用於台灣地區作出相應安排。根據有關安排，台灣地區設立了《條例》聯絡點，能夠獲取世衛組織發佈的全球突發公共衛生事件信息。根本不存在所謂"防疫缺口"問題。

(台灣醫師全聯會 邱泰源) 中國需要時 台灣醫界伸手援助 從不考慮政治因素

WHA被拒，台灣醫界如何國際突圍？ 2017-05-22政治凌駕健康人權的國際現實，讓台灣無緣參與今年WHA，但民間能量依舊豐沛。去年成功主辦「世界醫師大會」的台灣醫師公會全聯會，憑藉深厚的國際連結，努力多元突圍。旨在維護全人類健康人權的WHO（聯合國世界衛生組織），五月初以「一中原則」為由拒發WHA（世界衛生大會）邀請函給台灣，政治凌駕健康人權，台灣確定無緣參與23日在日內瓦舉行的世衛界盛會。「不讓台灣參加WHA是不人道的，」一位不願具名的駐台外交官私下批評。知情人士透露，美國、歐盟、日本、加拿大等先進大國都十分支持我參與WHO，連外界認為親中的香港籍秘書長陳馮富珍其實也低調幫忙，但還是不敵中國的「會員國戰術」。民進黨立委羅致政透露，今年在確定沒收到邀請函之前，來自各國管道的訊息混亂。有的悲觀，有的相當樂觀如美國，但最終還是落空，「其實我們能做的很有限，因為WHO是純粹政治問題，不是專業問題，」他說。台灣自1997年推動加入WHO至今20年，僅有7年因承認九二共識被允許入場，此刻彷彿又回到原點。但兩岸政策協會14日發布的民調顯示，有七成民眾反對為了參與WHA而接受「一中原則」的九二共識。

台灣醫界對中國人道救助無私心 中國勢力日益強大的國際現實，是否真的堅不可摧、無法突破？此刻正出發前往日內瓦參與WHA，台灣醫師公會全聯會理事長、民進黨不分區立委邱泰源行前接受《天下》專訪時表示，國際現實雖然嚴峻，但台灣無需妄自菲薄，也問心無愧。特別是台灣醫界長年援助中國醫療，有極大貢獻。「過去中國大陸需要時，台灣醫界就伸手援助，從不考慮政治因素，」邱泰源回憶。1988年，家庭醫學會是台灣第一個到中國的專科醫學會。2008年汶川大地震後，有九二一災後重建經驗的家庭醫學會更接受紅十字會委託，有長達五、六年時間固定派員深入陝西、漢中地區做災後重建，協助建立鄉村型的家庭醫師制度。當時中國醫界也派人來台接受為期兩週的培訓，共計訓練一百多人。邱泰源觀察，台灣經驗的傳授，對中國醫療體制的提升有不小貢獻，「我們從不考慮國籍，只看哪裡需要照顧。」

台灣醫界深厚的國際連結 另一方面，台灣公衛醫療的成就，以及在國際累積的聲譽，讓台灣醫師公會全聯會在「世界醫師會」（WMA, World Medical Association）有一定影響力。世界醫師會（WMA）與世界衛生組織（WHO）有正式官方關係。二戰後成立70年來，擁有112個會員國，是世界最重要的醫界組織。經過三任理事長努力，台灣醫師公會全聯會在激烈競爭下，爭取到去年十月在台北主辦「世界醫師會大會」。當時有40幾個國家，300多個各國醫界領袖來台，除了拓展台灣的醫療外交及國際曝光外，也是衛福部官員難得的「交朋友」機會。WMA的會員是各國醫師公會領袖，不少是各國派出參與WHA的代表。台灣醫師公會全聯會多年經營，關係深厚，過去幾年都會陪同衛福部官員參與WHA，協助引薦國際醫界人士，這種民間帶動官方的模式，是台灣多元突圍，和國際實質交流的契機。邱泰源透露，今年WMA重要高層除了幫忙在WHA遊說外，也提供名額給台灣醫師公會聯合會，隨WMA專團參與WHA的周邊活動，譬如在現場開早餐會、醫界會談和交流等等。而台灣其他醫界組織，如台灣醫界聯盟、北社等也都組團到場外參與。

告別悲情訴求實力 到底不參加WHA對台灣影響有多大？一位醫界人士私下透露，WHA是嘉年華大拜拜，參與的象徵意義大於實質。以目前台灣醫界實力和國際連結，即使不參加WHA，拿到資料和交流都不難。然而邱泰源認為，實質參與依舊重要，參照WTO的「經濟實體」入會，以「健康實體」推動加入WHO還是值得努力的方向。台灣醫界聯盟執行長林世嘉曾在接受《天下》採訪時表示，當中國還在進行器官買賣，台灣醫界在倫理與技術都已經非常超前。台灣醫界的實力和成就，在國際上只要不是聯合國組織，中國很難完全排除掉我們。這就是「實力說」。未來政府在國際宣傳的策略上，除了訴諸健康人權，可以多強調台灣醫療成對世界的貢獻。邱泰源舉例，台灣除了健保制度受重視外，根據連氏援助組織（Lien Aid）2015年評估世界死亡品質報告，台灣的安寧照護品質是世界第六，亞洲第一。我們也在東南亞建立「安寧緩和醫療的照護網絡」有分析指出，WHO秘書長陳馮富珍即將卸任，未來將選出的新秘書長，但邱泰源認為，「與其期望這些，不如在各領域加強實力，讓台灣在國際上被需要。」

 

(花慈GBM腫瘤臨床試驗)Cerebraca wafer(長弘)合併Temozolomide(美時)

美時攜手花蓮慈濟、長弘 開發腦癌藥 2017-05-22經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 美時(1795)22日宣布，與花蓮慈濟醫院與長弘生物科技公司共同簽訂共同開發合作備忘錄，三方結合標靶新藥 Cerebraca wafer及美時自主開發之腦癌學名藥Temozolomide合併治療多型性神經膠母細胞瘤（GBM），臨床試驗將在6月展開。對於此次跨學界、產業界的合作，美時總經理王憲政表示，美時旗下的化學治療藥物Temozolomide已於台灣上市超過五年，亦是美時首個行銷至全球抗癌藥物，此次與長弘生技新藥開發團隊及花蓮慈濟醫院的合作，可望有效降低Temozolomide的抗藥性。美時指出，惡性腫瘤持續高居國人十大死因之首，根據美國癌症協會（ACS）以及美國腦瘤病例登錄中心 (CBTR）報告顯示，每年約有兩萬筆的腦瘤新病人被確診，而台灣每年約有600名惡性膠質腦瘤新病例；以台灣近年的統計，惡性腦瘤中約有近一半的比率是神經膠母細胞瘤。多型性神經膠母細胞瘤是相當惡性的腦部腫瘤，腫瘤一個月內最快可長大16倍，此擴散程度迅速又難以根除的原發性腦瘤經切除後復發率非常高，一旦確診通常已是晚期，而確診為四級GBM的病人，平均存活時間只有12至18個月，五年存活率更只有3.4%。醫學上現有治療惡性腦瘤的方式包含手術治療、放射線治療及使用Temozolomide的化學治療，效果仍有限。美時指出，長弘生技於五年前技轉花蓮慈濟醫院與國立東華大學之關鍵技術，開發治療腦部惡性膠質瘤標靶抗癌藥物Cerebraca wafer；Cerebraca wafer會緩慢釋放擴散至周邊腦組織，清除手術未摘除乾淨的腫瘤細胞，藉由抑制 DNA 修補基因MGMT使得對Temozolomide產生抗藥性的惡性細胞能再度被Temozolomide殺死。目前，Cerebraca wafer已取得台灣、中國大陸、美國、日本及歐盟等多國專利。

(心悅 蔡果荃) Clozaben合併Clozapine (phase IIb/III治療難治型精神分裂症)

心悅精神分裂藥 執行二／三期合併試驗 2017-05-22經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 心悅生醫（6575）22日宣布，旗下針對難治型精神分裂症產品SND12的臨床二期b階段／三期合併試驗正式啟動，首五位受試者正式進入隨機分配階段。此項試驗的目的，是驗證心悅生醫產品線其中一項先驅性治療Clozaben的有效性以及安全性，受試對象是難治型精神分裂症成病患。心悅昨日興櫃參考價格下跌4.94元，收82.24元。心悅表示，Clozaben是一個全新治療機轉–抑制D-胺基酸氧化酶（D-amino acid oxidase）-合併氯氮平 (Clozapine)的第一個新藥。心悅董事長蔡果荃說，難治型精神分裂症就像是末期癌症沒有好的治療方法，目前難治型精神分裂症的藥物藥效非常有限，氯氮平是唯一的選擇。進一步說，氯氮平是難治型精神分裂病患的唯一和最後一線用藥。估計有30%或更高比例的精神分裂症病患屬於難治型的族群。心悅的SND12臨床試驗預計在美國、加拿大、以及歐洲不超過40個中心收案約287位受試者，進行為期八周的雙盲試驗。Clozaben長期治療的安全性將由最近啟動的SND13試驗中，52周的開放延長試驗來支持。心悅表示，SND12臨床試驗得到美國食藥局（FDA）授與孤兒藥以及突破性療法雙重認定。孤兒藥認定將保護此新藥在市場上七年的獨家專賣期。

新加坡上市公司 收購診所19宗交易 (東協6億人口看病商機)

瞄準東協醫療旅遊商機 新加坡醫療類股狂漲！鉅亨網編譯 趙正瑋2017/05/22 新加坡的醫療保健類股在過去一年裡，平均獲得了50％的收益，而且這將會持續下去，因為企業收購當地診所，擴張該地區的醫療保健市場。新加坡醫療集團的股價自八月份宣佈收購放射中心以來，翻了一倍以上，而新加坡 O＆G 公司的股票在過去 12 個月中飆升了73％。在過去十二個月，政府已經完成了上市公司收購診所的十九宗交易，這幾乎是 2015 年的兩倍。根據星展集團研究（DBS Group Research）的統計，交易數量可能會增加，因為更多的醫生將與大型醫療機構合作。DBS Group Research 的分析師 Rachel Tan 表示，目前仍然有合併空間。通過整併，醫生將能利用更多的醫療資源。購買私人診所是企業利用更豐富和尋求更好的護理人員之最快方式。一些分析人士表示，雖然新加坡預計今年旅客人數將會下降，但海外的病患對高端服務的需求卻依然有其市場。Samsung Asset Management 的基金經理 Alan Richardson 表示，大多數中上階層的印尼人都去新加坡看病。 所以市場不僅僅是新加坡，而是東協的 6 億人口。所以，圍繞醫療行業的樂觀情緒使得股票價格也越趨昂貴。

大舉強進台灣生醫: 新加坡淡馬錫生醫基金Vertex & 台灣電子業(台積電/鴻海/群聯/友達/宏碁/廣達/台達電/緯創/聯發科)

電子業大咖 搶攻數位醫療 2017-05-21 23:43聯合報 記者黃文奇／台北報導 看好全球二三○○億美元市場，台灣電子業大陣仗搶進「數位醫療」，今天起將與八國、廿一家數位醫療新創公司洽談合作，出席的國內大廠包括台積電、鴻海、群聯、友達、宏碁、廣達、台達電、緯創、聯發科等公司，這也是國內首度有如此大規模的一線電子大廠，共同轉進生醫領域，三年內累計投資額度可望突破百億元。不僅電子大廠搶數位醫療商機，今天也有國際大型創投來台找生醫新秀，包括新加坡國家基金淡馬錫旗下生醫基金Vertex、亞洲富豪李嘉誠長江實業旗下基金Horizon，都會來台參與「數位醫療」創新公司選秀。三方將洽談資金、製造開發與人才等領域的結盟。其中，Vertex與Horizon，前者是新加坡主權基金淡馬錫旗下，專注創新與生醫投資的基金，而Horizon則隸屬於李嘉誠所創辦的長江實業，主要投資領域在數位與科技領域。國內創投參與者包括中華開發、中經合、華威、心元資本等。生醫產業已經是各國必爭領域，其中已成熟的數位科技結合醫療領域更是當代顯學。根據統計，美國近三年累計投資數位醫療投資的額度逾一三二億美元，年平均投資額約四十四億美元（約台幣一三二○億元），超過我政府一年的科技預算（我國明年科技預算編列一一一一億元）。這次生醫選秀會，由時代基金會與「行政院國家發展委員會」共同主辦，今年首度以「Digital Health」（數位醫療）為主題，今起至六月二日共十天，共有廿一家數位醫療新創企業來台備選；其中台灣有五家新創生醫公司入列，包括AMA Medical、智創生醫、QT Medical、DNArails、浩宇生醫，為此次大會亮點。數位醫療領域包括基因定序、大數據分析、穿戴式生物感測裝備，遠距醫療、數位醫療裝置、健康管理等。根據統計，三年內全球數位醫療市場將超過二三○○億美元（約台幣七兆元），去年在美國數位醫療投資額度前三名，分別是基因定序四點一億美元、大數據三點四一億美元，智慧穿戴生物感測系統三點一二億美元。

DCB移轉 耀德生技 (DCB-AD1阿茲海默症植物新藥) /植物雲端GACP管理

耀德生技 積極研發阿茲海默症新藥 2017-05-22 08:58 經濟日報 台中訊 全球失智症協會與台灣失智症協會指出，全球每3秒就有1人罹患失智症、台灣失智症人口未來45年每天將增加40人。由於龐大的患者醫療需求，過去全球阿茲海默症（AD）藥品銷售額高達46億美元，而台灣的銷售額約4億台幣，預估2020年全球阿茲海默症市場將超過100億美元。現有AD藥物成效受限，如何突破單一化合物試驗困境，是一重大課題，利用複方植物新藥來治療，已成為國內外新策略。政府考量新藥開發費時耗錢，頒布法令支持新藥開發，目前國內藥廠做到Phase II就能進行IPO募資。而AD臨床試驗更困難的部份，是如何提高試驗的精準度；慎選適合的生物指標、適當的試驗族群以及洽當的臨床指標是成功的關鍵。耀德生物技術股份有限公司已有多年的中藥研究與新藥開發經驗，與財團法人生物技術開發中心（DCB）簽訂阿茲海默症植物新藥「DCB-AD1」的技術合作移轉後，耀德生技會進一步完成「DCB-AD1」第二期人體臨床試驗，並落實TFDA植物藥法規進入藥品的後續申請。此外，該公司也會利用雲端大數據進行GACP系統化管理，並進行即時樣品採集與檢測，建立產品履歷資料庫，確保藥材成分品質及藥用植物品管精神。基於以上的優勢及專業，耀德生技有信心建立治療AD的植物新藥，為AD病患帶來光明的希望。網址：www.bvb.com.tw。