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Monday, August 21, 2017

(打入全額交割) 環瑞醫 淨值跌破5元: 股價12.75元/ 李祖德 卸任; 台達電 辭任


打入全額交割 環瑞醫 董事會擬辦增資 20170821 04:10 杜蕙蓉/台北報導 環瑞醫(4198)因每股淨值跌破5元至4.59元,而打入全額交割股,股價上周連續跳空跌停2天,並創下9個月新低。公司表示,預計9月初將召集董事會,以期通過辦理現金增資案,並積極進行產品及經營策略的轉型,拓展營運規模。環瑞醫表示,SR Pulse 710磁振造影儀已獲美國傑克遜維爾佛羅里達州(Jacksonville, Florida)的阿克曼癌症中心正式採購,近期內將安裝測試並交付使用。目前也進行歐洲共同體的品質管理系統CE認證申請,準備跨入歐洲市場。另外,主力產品X光機也持續推出新產品,擴大產品線,去年銷售表現亮眼的RetroFit屬類比升級數位產品,今年銷售也可望繼續增溫。但因營運表現不如預期,環瑞醫去年每股淨損3.71元,今年上半年每股淨損1.58元,該公司因目前淨值4.59元,跌破5元關卡,17日起打入全額交割股,在連續2天股價跳空跌停後,股價已來到12.75元。此外,環瑞醫創立時的董事長李祖德已於6月卸任,由彰基醫院院長郭守仁接任,單一最大股東台達電也於今年年初辭任董事。強打自有品牌的環瑞醫,資本額14.18億元,該公司營運核心主體之一的Swissray Medical AG,設立於19889月,初期以代工起家 1997年發表全球首台獲美國FDA的數位X光機,高峰期數位X光機在 歐美市場的市占率超過一成。近7年的經營,環瑞醫雖也挑戰頂級診斷影像設備MRI,推出SR Pulse 710磁振造影儀,並取得美國FDA認證,前進美國市場。但是高端醫材市場通路障礙門檻高,而且該公司去年營收4.58元,不如前一年的6.43億;今年前7月營收僅2.73億元,年衰退率2.05%。(工商時報)

(北慈 陳國瑚) 保留子宮生育能力: 達文西手臂 切除子宮肌瘤&卵巢腫瘤


未婚女子血崩 達文西手術除瘤保住子宫2017-08-21 09:12 〔記者翁聿煌/新北報導〕39歲陳小姐曾於12年前,以傳統剖腹手術切除子宮肌瘤,不料近年來肌瘤再度復發,兩顆至少10公分的肌瘤,加上其他的多發性肌瘤,子宮腫大如懷孕5個月,同時還發現左邊卵巢有腫瘤,每次生理期出血量多如血崩,腹痛、頭暈,因鮮血狂流,頻跑廁所更換衛生棉,影響工作及心情,台北慈濟醫院婦產科主任陳國瑚以達文西機械手臂,切除子宮肌瘤和卵巢腫瘤,保留患者的子宮生育能力。陳國瑚說,陳小姐12年前只有19公分的子宮肌瘤,當時接受傳統剖腹手術,腹部留下1道長長的疤痕,傷口痛得許久無法下床,今年3月,經痛突然變嚴重,挺不直腰,經血量多得像血崩,夜用型衛生棉1小時就需換1次,貧血頭暈,一直吃止痛藥和止血藥,上班無法集中精神,經超音波檢查,發現陳小姐子宮內有兩顆10公分及其他較小的子宮肌瘤,肌瘤塞滿整個子宮,造成經血量暴增,引發嚴重貧血,血紅素一度只剩下8g/dl(女性正常值為1216g/dl,隨時可能暈倒甚至休克,左邊卵巢則有6公分的腫瘤。陳國瑚說明,子宮肌瘤手術切除範圍分為3種,包括只切除肌瘤、切除子宮但保留子宮頸,或是切除整個子宮,由於陳小姐未婚,希望保留子宮、卵巢和生育功能,陳國瑚運用達文西機械手臂,在陳小姐腹部切開幾個不到1公分的小洞,將子宮肌瘤取出後,再切除左卵巢腫瘤。透過3D立體視野,搭配機械手臂360度靈活操作,能避免傷害血管與神經,微創手術精密縫合,出血量極少,傷口小且較美觀,幾乎沒有疼痛感,術後隔天就能下床。陳國瑚指出,子宮肌瘤是婦女最常見的腫瘤,生育年齡婦女大約3050%都有子宮肌瘤,可能是受到雌激素刺激影響而長出,子宮肌瘤不一定會有症狀,視肌瘤生長的位置和大小而定,若生長在子宮外較少症狀;生長在子宮內則造成出血、月經不規則;生長在子宮頸內會阻礙受孕及生產。此外,肌瘤過大可能壓迫骨盆,造成腹部疼痛;壓迫膀胱產生頻尿;壓迫腸子則造成便秘。

(避免 花生過敏) 益生菌Lactobacillus rhamnosus 過敏&抗過敏 雙效啟動 !


戰勝花生過敏 搭配益生菌有效 2017-08-20 18:51台灣醒報 記者王慶宇╱台北報導飽受花生過敏之苦的患者可能有福了!一項莫多克孩童研究機構進行的臨床實驗顯示,吃花生時,再搭配一種特定的益生菌「Lactobacillus rhamnosus」,就能夠觸發免疫反應。參加實驗的孩童,高達7成從此對花生免疫。科學家希望在更大規模的臨床實驗之後,讓這個免疫療法成為治療食物過敏的救星。根據《英國廣播公司》的報導,參加實驗的孩童,每天需同時攝取花生蛋白與一種叫做「Lactobacillus rhamnosus」的益生菌,並持續服用18個月。而在僅經過一個月後,就有高達8成的孩童對花生免疫,就算在4年之後二度追蹤,仍有高達7成的孩童對花生免疫。莫多克孩童研究機構的唐咪咪教授指出,食物過敏在過去十幾年來發生的頻率飆升,而其中又以花生過敏的致死率最高。她認為,這項研究將能保護許多對花生過敏的孩童,一方面避免誤食就會產生反應,另一方面也終於能讓他們食用花生時無後顧之憂。英國《衛報》指出,這項療法之所以會有用是因為科學家採取了俗稱「PPOIT」的綜合療法。不同於一般的認知,在搭配益生菌的先決條件下,科學家讓孩童直接接觸過敏原。唐教授並說,同時服用花生跟益生菌會在一開始讓身體同時產生「過敏」與「抗過敏」的反應。而這能重新設定身體的免疫系統,讓免疫系統意識到,只要遇到過敏原,就要同時啟動抗過敏機制,進而達到療效。

(衛福部拚新南 經濟) 醫療法規調和&產業鏈連結: 印度、印尼、泰國、越南、菲律賓、馬來西亞、柬埔寨、緬甸


醫衛南向旗艦計畫 助產業開拓市場 時間:2017-08-21 10:52 新聞引據:採訪 撰稿編輯:張德厚 為協助推動新南向政策,衛福部已擬訂中長程計畫,預計4年內投入新台幣16億元的經費,與新南向重點國家加強醫衛合作,將透過法規調和、區域防疫等帶動台灣醫衛產業在新南向市場的成長,預計每年可達20%30%的成長幅度,並將藉由醫衛軟實力,增加我國在東南亞國家的影響力。衛福部擬定新南向旗艦方案,自明年起計畫4年內投入16億元的經費,與印度、印尼、泰國、越南、菲律賓、馬來西亞、柬埔寨、緬甸等8個南向重點國加強醫衛合作,以拓展醫材、藥品、醫管服務等產業鏈輸出旗艦方案內容包括「法規調和」、「防疫加強區域聯防」、「建構人才培育能量」、「醫衛產業鏈連結」等4大重點。在「法規調和」方面,我國將與新南向國家進行醫衛合作協議諮商,針對藥品檢驗程序、臨床實驗等,爭取相互採認機制,減少醫藥產業進入新南向市場的障礙;在「防疫加強區域聯防」方面,則將透過防疫技術及產品的輸出,強化區域防疫網絡。衛福部長陳時中:『(原音1年的預算有3億,戰略面就是「醫衛合作,帶動產業」,第2就是我們在帶動產業的前提下,我們要做法規調和,讓我們的產品在國外認證能夠更順暢,第3個就是我們要用防疫網,我們防疫相關的知能帶出去,把我們的產業也帶出去,建立這樣一個東南亞的防疫網,對台灣也有很大的幫助。』有關「建構人才培育能量」部分,將為新南向國家代訓醫生、護理師等專業人才,且每年計畫代訓200位產業領袖人才,讓他們回到新南向國家擔任講師,進一步培訓當地人員。在「醫衛產業鏈連結」方面,則將推動國際醫療服務,利用台灣醫療優勢,在3個目標國設立國際醫療服務中心,吸引新南向民眾來台就醫,希望4年計畫實施後,新南向外籍人士來台就醫能成長50%,超過10萬人次。陳時中:(原音)我們把醫療人道帶出去,鞏固我們的邦誼之外,我們希望把病人帶進來,把產業相關的產能輸出,根要留在台灣。』衛福部將設立「新南向推動辦公室整合平台」,透過「醫衛合作,帶動產業」,可望提升我國醫衛產品及健康服務業出口值,每年成長5%10%,連同國際醫療、醫管服務等,整體醫衛合作產值盼每年穩定成長20%30%

因華 因飛諾 (Biomarin學名藥) 美 申請藥證 (土耳其將落地產)/ Gemcitabine將進入FDA phase II


因華藥物授權 報佳音 2017-08-21 02:22 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 因華生技四箭齊發,國際授權受矚目。因華表示,旗下產品線包括罕病用藥因飛諾(BH4)、治療膽管癌的口服新藥D07001MRI顯影劑嘉多視健、口服胰島素N11005續完成授權,其中,Gemcitabine本季將進入臨床二期、在台美兩地收案,下一步進軍韓國市場。因華是國內利基藥品開發公司,旗下產品線多元,其中,進度較快的因飛諾是治療苯酮尿症的罕病用藥,屬於學名藥,但由於目前市場上僅有原廠Biomarin獨占,因此利基甚大。因華說,因飛諾近期將與美國藥廠Glenmark簽署正式銷售合約(已經完成意向書簽署),準備申請藥證中,最快明年在美國開賣。此外,因飛諾也將陸續在土耳其、馬來西亞、大陸等地銷售,土耳其方面,因華表示,已經與當地M藥廠簽訂銷售意向書,預計將以「落地產」方式授權銷售,而馬來西亞市場則將以專案進口方式,進軍馬國。另外,被譽為鑽石級新藥的口服胰島素N11005目前也正與國際大廠洽談合作,模式為授權或者共同開發。因華說,N11005目前仍在臨床前,但因動物試驗數據優於預期,與短效皮下注射胰島素的表現相仿,優於現有的口服劑型,從動物試驗數據觀察,患者在吃飯前半個小時服用即可發揮作用,因此受到國際市場青睞,正與多家國際藥廠洽談合作,市場規模逾20億美元。因華開發中、治療膽管癌的新劑型新藥D07001Gemcitabine),已完成美國人體PK試驗與台灣一期臨床試驗,預計本季進入美國二期臨床試驗,將在台美兩地收案,並規劃進軍韓國市場。收案規劃方面,因華說,目前台、美兩地醫院都正在進行IRB程序,若完成則最快本季將收進第一個病人,完成時間預計在2019年。產品競爭力方面,因華表示,過去膽管癌用藥屬於針劑,而D07001藥物動力評估後,專家認為口服劑型可經過肝膽腸胃道,對於膽管癌治療效果可望提升,且因華獨步全球的口服劑型平台,可創造出藥物傳輸最有效利基。

台灣急診能力 770萬急診人次 世界奇蹟 (集中於 長庚、台大、榮總)


世界第一的急診為何出現四大亂象? 林怡廷2017-08-15 天下雜誌629 「太便宜、太方便、不用等」,讓急診在台灣「看愈多,虧愈多」,等床、壅塞是急診的日常風景,卻凸顯健保制度遭到濫用。當急診變成24小時便利超商,這個系統還走得下去嗎?台灣急診能力備受世界矚目。2015年,八仙塵爆事件死亡率僅3%,成了世界奇蹟;去年,小小島嶼竟創下770萬的急診人次也是世界奇蹟。物美價廉、看似台灣之光的健保,卻讓民眾濫用,也讓急診環境像骨牌倒下般崩塌,更是長庚之亂的風暴中心。健保困境,牽連急診難題風暴後的8月,晚上9點,全年不熄燈的林口長庚醫院急診室,仍沸騰著。躺在病床的瘦削老人,由醫護人員推入觀察室等住院,入口看板的紅色字樣寫著「等待住院人數:100人」,這數字還曾飆到200300人。轉個彎,因急診人潮而生的一間間「急門診」閃著燈號;坐在輪椅上的中年男子、抱著哭鬧孩子的媽媽,這些病況較不危急的急診病人,都在等叫號、看醫生。這是全台急診量最大的林口長庚的日常風景。1年湧入近22萬急診人次,平均每天擠入6百人。它有今日發展,是二十多年前長庚醫院創辦人王永慶的一句:「最急、最需要處理的地方,竟用最資淺的醫師在看?」這次風波主角之一的前長庚醫院急診醫學部主任、現桃園醫院副院長陳日昌回憶。因當時台灣急診未受重視,且多是內、外科的實習或住院醫師輪班。1992年,長庚突破傳統,正式成立急診醫學專科,有24小時主治醫師輪值,還培訓急診專科醫師。隨後全台醫院紛紛效法。這也讓台灣的急診專科,和1995年建立的全民健保幾乎同齡。20多年來,急診和健保讓台灣民眾不因貧富,可獲急救,挽救無數性命。但健保的不良設計與民眾的就醫習慣,讓救命急診出現濫用、壅塞問題。這也是台灣醫療的大危機。目前全台灣的急診人次高達770萬,比健保開辦當年增加66%。急診醫療花費連年增加,去年達216億點(健保點數,約2百億元),較5年前增加30點。急診人潮還集中長庚、台大、榮總等醫學中心。「塞來塞去就是這幾家,附近都有其他醫院,可是大家就是迷信要醫學中心,你說壅塞,哪裡壅塞?」衛福部醫事司司長石崇良,拿起手機,看著急診即時監測系統,道破台灣急診人潮極不平均,如北市聯醫等區域醫院幾乎沒有壅塞問題。

亂象一:不分輕重症都跑急診 本該扮演最後一線,救急重症的醫學中心急診,卻大量湧入非危急病人,情況還愈來愈嚴重。2015年,全台醫學中心急診85%屬檢傷三到五級的非危急病人,較2014年增加6個百分點。「真傷腦筋,」急診科醫師出身的石崇良拿著報表不禁感嘆,「濫用」成了健保危機。他分析,「太便宜、太方便、不用等,制度上出現非常大的問題。」健保下的急診,成了民眾眼中有如7-Eleven24小時全年無休的便利;有著如麥當勞得來速般的服務,診察、抽血、照X光等,能在短短20分鐘內完成。整套醫療費用還是「一口價」。到醫學中心急診的非危急病人,以掛號費3百元,加550元的部份負擔能「吃到飽」;對比國外動輒花上萬元,台灣急診竟比飯店自助餐還便宜。

亂象二:等住院大塞車 可怕的是,研究顯示,急診壅塞會增加病人的死亡率。去年,每百名進入醫學中心急診的危急病人,如:心肌梗塞、中風民眾,就有12人塞在急診超過24小時、遲遲無法入住病房。只是台灣的住院病床數不算少,如每千人可享有3.4床急性病床,這數字比英國、加拿大等近半數OECD國家多。陳日昌分析,「這是『進』跟『出』的問題。」如同水管堵塞,前端病人湧入醫學中心、一定比例會住院,但若後端病床滿床、住院無法疏通,急診等床就會成常態。各大醫院存在的「住院潛規則」也讓問題加劇。醫改會指出,院內調床機制不佳;有些專科大老握有病床權、醫院把床留給VIP或多重共病的慢性病人沒人願意收;有些醫院還因人力不足得關病床。這都讓病床一位難求,只能留在急診空等待。

亂象三:高齡化+有限健保預算雖然20多年來健保預算已從原先的2千多億,慢慢提高至今年的65百億。無奈的是,高齡社會來襲,愈來愈多「老弱貧」湧入急診,為健保和醫院悶出壓力。長庚醫院急診醫學部主治醫師陳冠甫很有感,他以大數據分析,「內科病人在急診病患比例增加,老人變很多,複雜度增加。」這也代表,醫護人員要投入更多心力、資源,照料病人。但自2002年全面實施健保總額後,各醫院面臨「超額斷頭」的天花板。「急診在台灣,看愈多,虧愈多,」長庚醫院行政團隊坦言,其他如血液腫瘤科等重症專科也如此。在不拒絕病人的原則下,長庚去年就被健保砍了36.6億,得自行吸收。急診還成了缺乏經濟、家庭支持者的求助窗口。有些老人因跌倒,或無法好好照料的慢性病,反覆出入急診成常態,也消耗健保資源。這些得透過如長照、社區等其他社會支持系統協助,才能讓醫療合理運作。「醫療只是一個下游,」石崇良語帶無奈,「很多都是社會問題的縮影。」

亂象四:過勞+醫護荒 塞爆的病人數,讓醫護更過勞。「制度設計讓大家看病方便,錢沒多太多,可是看病人數多很多,工作量非常大,大量護理師、醫師離開職場,」台大醫學院教授王明鉅說,台灣在鬧醫護荒。加上政府的評鑑要求愈來愈高,提升了醫療品質,卻讓本就被健保壓得喘不過氣的醫院,更難生存,成了醫院經營的隱憂與未爆彈。例如,重度級急救責任醫院的急診人次超過兩萬後,每增加5千人次,就要增聘一名專任醫師。或後端住院病床護理師、營養師配置,得依規定增加。「主管機關對醫院要求一直增加,但給付沒增加。我們人力成本逐年攀升,而且是大幅攀升,」前長庚醫院的行政管理高層指出。攤開長庚財報,近5年人事成本佔醫務成本的比重,已增加4個百分點,這是許多醫院面臨的困境。「你要求這些醫療業務,成本卻從來不談,不論是人力、藥品、治療成本,所以台灣用便宜的健保,享用他國花很多成本才能提供的醫療業務。過去都是硬撐嘛,撐到撐不住了,整個系統都快壞掉,」醫師出身的立委林靜儀語帶焦慮。長庚之亂,正暴露出台灣急診亟待解決的四大亂象。(責任編輯:賴品潔)

美時 台灣營收2018年 目標10億元


重磅新藥將入列 美時全年營業利益年成長40%目標將超標 鉅亨網 2017/08/15特殊學名藥廠美時 (1795-TW) 董事長林羣表示,公司體質已經調整完成,今年第2季單季營業利益更繳出獲利的成績單,對於全年本業獲利表現,美時之前預期將較去年成長 40%,隨著體質調整完成,加上下半年還有新藥加入,公司有信心年增率將超標。對於下半年展望,林羣也直言,之前就已確認今年沒有烏雲,目前看來就正是如此,公司正與大廠洽談某種新藥的授權,目前進度已經到了最後的擬約階段,預期 9 月可望取得授權後開始銷售。美時表示,公司體質調整最大的成績在於營業費用率大幅下滑,今年第2季已經降到36-37% 的水準,也拉抬單季營業利益率衝過 10%大關。美時分析,其中的關鍵就是將以往診所的業務通路調整為醫院通路,以前1個業務只能賣1間診所1種藥品,現在轉攻醫院後,業務可以銷售的藥品種類更多,自然也提升了獲利率。另外在分散營收市場比重部分,美時也頗有斬獲,其中2016年台灣區營收約4.5億元,今年預估將可成長到7-8億元,明年目標是10億元,等於較2016年呈現倍增,同時台灣區營收比重也將拉高到10%以上。

Tulex Pharma (Magnifica; 易威) 抗憂鬱學名藥TLX-007申請美國ANDA(2017/05/08)/ FDA接受申請 (2017/08/17)/ 預計核准 (2018/05/10)


易威 發言日期106/08/17 發言時間17:06:20 發言人許景琦 發言人職稱營運長 發言人電話(03)666-9596 主旨 代孫公司美國Tulex Pharmaceuticals,Inc.公告,抗憂鬱症 藥物TLX-007接獲美國FDA通知已接受ANDA(簡易新藥上市程序)申請並明訂最晚藥證核發時間(goal date) 符合條款 51 事實發生日106/08/17 說明1.事實發生日:106/08/17 2.公司名稱:Tulex Pharmaceuticals, Inc. 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):孫公司。4.相互持股比例:為本公司持股92.86%之子公司Magnifica,Inc.100%轉投資之子公司。5.傳播媒體名稱:不適用。6.報導內容:不適用。7.發生緣由:本公司之孫公司Tulex Pharmaceuticals,Inc.所開發之學名藥抗憂鬱症藥物TLX-007,已於10658日向美國FDA提出ANDA(簡易新藥上市程序)申請,並於106817日接獲美FDA通知已接受ANDA申請,明訂最晚藥證核發時間(goal date)107510日。8.因應措施:無。9.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:抗憂鬱症藥物TLX-007(2)用途:治療憂鬱症相關疾病。(3)預計進行之所有研發階段:已通過關鍵性臨床試驗(Pivotal BE),並完成申請美國學名藥證所需之程序。(4)目前進行中之研發階段:A.提出申請/通過核准/不通過核准:提出申請美國ANDA(簡易新藥上市程序)B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:無。C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:無。D.已投入之累積研發費用:US$ 1,000,000 E.將再進行之下一研發階段:預計完成時間:預計107年第二季取得藥證。F.藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

華宇藥 (健亞: 陳正) 開發 防沾黏溶液ADEPT & oral護肝新成分新藥/ IV解毒劑


華宇藥8/18登錄興櫃 聚焦護肝新藥開發/癌病相關醫療 MoneyDJ新聞 2017-08-17 09:19:42 記者 新聞中心 報導 健亞(4130)轉投資華宇藥(6621)將於本週五(18)登錄興櫃,主辦輔導推薦券商為元大證券,兩家協辦券商為富邦證券及第一金證券。成立18年的華宇藥為一家以開發護肝新藥為中心,同時發展腫瘤偵測、腫瘤消融、並提供新一代神經醫學生物標記及抗癌藥物血中濃度監測(TDM)等個人化醫療服務的中小型生技醫療業者。華宇藥目前股本為2.68億元,健亞是最大法人股東。健亞董事長同時也擔任華宇藥董事長的陳正表示,華宇藥是一精品型公司,以獨特的技術及產品組合,並提供以病人為中心,最好的醫療診斷、藥品、醫療技術及治療選擇;在市場上有獨占地位,中長期布局在EPS長的健康環境下,將積極發展特色新藥、新醫材,擴大營業競爭力與品牌價值,進軍國際。華宇藥目前產品主要為防沾黏溶液ADEPT、腫瘤監測系統(DR-70EZ Detect)RFA腫瘤消融系統及抗癌藥物基利克血中濃度監測系統等產品組合。ADEPT是能夠用於腹骨盆腔手術,進行全方位防沾黏,保護更周全。台灣每年都有數萬名婦女因婦科疾病例如子宮內膜異位、巧克力囊腫、慢性骨盆腔發炎導致的沾黏併發症所苦。沾黏可能導致腸沾黏、不孕、腸壞死;ADEPT是以物理性潤滑及水化漂浮作用,可減少沾黏發生的產品。DR-70是新一代大腸直腸癌術後復發追蹤檢測試劑,已通過美國FDACETFDA證;今年起將積極拓展台灣、土耳其、印度、泰國、印尼等市場,中國大陸市場則與世基生醫共同合作。由於世基的華法林(Warfarin)基因檢測、5801(Allopurinol)基因檢測與1502(Carbamazepine)基因檢測均取得中國CFDA核准上市。華宇結合世基中國銷售團隊,加上大腸直腸癌在中國每年超過50萬新增案例,將能發揮快速切入並掌握市場,收在地深耕之綜效。華宇藥指出,RFA腫瘤消融系統是一種安全、微創、有效、低疼痛感的腫瘤治療方案,適用於肝臟、甲狀腺結節、腎臟、肺臟或腹腔內其他器官腫瘤組織,公司持續優化該產品系統軟硬體及新適應症,並與合作夥伴共同開發以肝癌為主軸的國際市場,未來營收成長可期。抗癌藥物血中濃度監測系統方面,引進合作夥伴Saladax技術授權的第一個血中濃度監測(TDM)抗癌藥物基利克,已完成所有認證工作,即將於今年第四季正式上市。此外,華宇藥亦籌設中央實驗室致力於多種臨床所需之生物標記之開發。這些生物標記用於腫瘤偵測、多發性神經病變、腫瘤伴生徵候群之監測等,都是目前國內臨床缺少的服務項目。華宇藥也指出,公司自2010年起積極跨入新藥研發領域,20166月獲衛福部核准華宇藥第一個新成分新藥「康立解針劑」,為甲醇或乙二醇中毒解毒劑;康立解乙醇去氫(酉每)抑制劑藥理機轉,可發展為護肝新藥;延續開發的康立解口服劑新藥UPN161,可降低飲酒導致食道癌、肝癌,2018年「口服劑型新藥」預計將向衛福部申請IND,進入人體臨床試驗階段,積極瞄準乙醛去氫(酉每)基因缺損的區域市場。此外,UPN163是以全新機轉發展戒酒治療新藥,目前與台灣專科醫院治療戒酒專家密切合作進行臨床前開發工作。華宇藥105年度營收15,415萬元,稅前淨利588萬元,每股稅後盈餘0.24元。今年前二季累計營收8,481萬元,累計稅前淨利1,055萬元,超過去年全年稅前淨利79.42%,每股稅後盈餘0.4元。華宇藥表示,未來在新產品持續開發下,營收及淨利皆可維持成長動能,使公司能夠在EPS穩定成長的健康環境下,開發創新產品,嘉惠病患,創造公司最大價值。

生技 財報 驚嚇多、驚豔少 !


生技半年報 驚嚇的多、驚豔的少 2017-08-17 11:45先探投資週刊【文/徐玉君】 時序又進入生技產業半年報「醜媳婦見公婆」的時間點,一○九檔上市櫃生技醫療公司,有高達三成以上的家數半年報數字呈現虧損;而第二季獲利季增率呈現正成長者僅三八檔,不過當中有十八檔增幅達百分百以上;儘管如此,由於第一季匯損衝擊,不少公司在第二季回沖,或業外挹注。時值生技產業低迷之際,檢視財報後發現,果然是驚嚇的多、驚豔的少

財務指標交叉比對尋奇兵 先來看看整體生技醫療產業投資氛圍,七月三十一日甫上線的生技醫療指數(IX0103),短短十三天,指數從最高點的五一九三.七三點一路走跌,到十六日收四七四○.九五點,跌幅高達八.七%;再看看上櫃生技指數,同樣破底走勢,最低來到一二五.六四點。到財報面,精華自然還是獲利王,可是由於今年新增產能有限,整體成長幅度並不令人期待;儘管第四季新增兩條產線,不過能否即時貢獻有待觀察,然法人預期精華今年EPS仍有機會挑戰三一元;依目前股價六三○元來看,本益比二○倍,與整體產業平均PE差不多,股價短線也僅區間震盪。再細看財報的重要指標數據,第二季毛利率、營益率持續成長,甚至創新高的個股也大有人在,這個指標股應該是生展,第二季毛利率連續三季成長,衝破四○%大關,營益率則創下新高十四.三一%,單季EPS創下二.一二元新高紀錄,累計上半年EPS三.○九元;創下歷年來同期新高紀錄。展望下半年,生展由於益生菌原料第二季開始交貨中國雲南白藥,加上代工主力客戶Weider益生菌熱銷,以及身為全球前五大莫匹羅星(MU)原料藥主要供應商之一,出貨穩定,再加計公司新推出的莫匹羅星鈣(MU鈣)今年上半年已通過GMP並開始小量出貨,下半年歐美與中國等外銷製劑廠商的索樣訂單已明顯增加,在在對業績成長挹注動能。

保健品、原料藥獲利佳法人評估,生展今年EPS有機會挑戰五.五元以上的歷史新高,以其去年EPS四.三元,加上適逢保健品指標龍頭大江股價飆漲激勵,讓生展上演一四八.五元掛牌後股價新高,享有近三五倍的本益比,如果以今年EPS計算,超越股價新高點應是可期,以三五倍PE計算,股價至少一九○元。【本文未完,全文詳情及圖表請見《先探投資週刊》1948期;訂閱先探投資週刊電子版】

大江 魚油 液態 鋁袋包裝 (去除魚腥味) !!!


大江開發魚油液態包裝 獲國際大廠青睞 發稿時間:2017/08/17 中央社記者韓婷婷攝106817日(中央社記者韓婷婷台北17日電)大江生醫執行副總廖偉傑表示,透過大江新技術開發完成的魚油液態包裝,已與全球最大魚油供應商合作,將進行全球性業務合作,改善傳統膠囊式吞嚥不易的缺點。大江生醫今天參加櫃買中心舉辦的業績發表會,廖偉傑表示,全球魚油年市場規模約50億美元,將結合全球最大魚油供應商進行新包裝轉換該廠在芬蘭及加拿大有固定的契作魚,如果這個方案可以成功的話,預估整體需求量有機會上升10%20%以上。大江的魚油產品最快今年底完成產線配置,明年開始貢獻營收。廖偉傑解釋,目前魚油有99%是用軟膠囊方式呈現,基於老人跟小孩都有呑嚥上的問題,大江成功開發出液態包,以鋁袋包裝,解決吞嚥問題,將進一步推動消費者對魚油使用量,重點是大江透過獨特的乳化技術將魚油的魚腥味去除獲得國際大廠青睞。大江生醫7月營收3.57億元,再創單月新高,月增6.89%、年增30.7%。廖偉傑表示,8月目前走的方向看來也蠻好的,下半年成長幅度有機會優於上半年,全年營收年增30%的目標沒有變。他指出,包括亞太、台灣、歐美地區的飲品銷售都是上升的,去年大陸飲品產品稼動率相對較低,今年成功開發相對價格及品質具競爭優勢的產品,帶動整體需求顯著成長。今年上半年上海展會到北京展會新增非常多客戶,預估今年下半年來自大陸的營收貢獻比例會上升。另外,面膜產品上半年產能稼動率在8成到滿載間,除了既有大客戶外,已接獲歐美大型新客戶訂單,歐美市場會是明年度新的成長動能。大江旗下屏東S11面膜廠將於9月開始接受客戶訪廠工作,明年整體訂單量上升幅度很大,原則上今年第4季開始投產貢獻營收。第一期月產能規劃為2000萬片,預計明年度將全產能稼動,並有機會在明年底達到滿載。在資本支出部份,廖偉傑表示,大江已規劃1年半的自動倉儲廠將在明年啟動,因應未來5年全球供應鏈需求,第四個工廠會是發酵線,另外還有第五個工廠也正在規劃中,未來整個工廠運送工程將透過自動化軌道完成。

大江生醫 呼應川普: 猶他州設公司 攻 “直銷市場”


大江生醫9月美設分公司 搶直銷市場 2017-08-17 19:27 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 生技三巨頭齊聚,櫃買中心17日舉行生技公司上半年業績說明會,由大江生醫(8436)、精華光學、中天生技擔綱;其中,大江將衝美國製造、精華則明年看好、中天持續強化、整合新藥開發動能。大江生醫宣布,因應川普美國製造,而公司在美國市場將開花結果,已規畫9月在美國猶他州設立分公司,瞄準直銷市場。大江今年營運看俏,面膜業務接到歐美另一大型公司訂單,推升今年營運繼續拚三到四成的成長,獲利則會比營收成長性要好。大江昨日股價收180.5元,上漲7.5元。櫃買中心業績發表會,大江生醫由執行副總經理廖偉傑出席,精華光則是董事長陳明賢親征,中天生技派出研發中心資深處長陳立。大江生醫第2季稅後純益1.62億元,年增約3%、季增達到31.7%,每股稅後純益(EPS)為1.87元,毛利率為40.6%,但業外認列約1,000多萬元的匯損,上半年稅後純益仍達2.85億元,較去年同期大增37%EPS3.3元,預計下半年將更好。大江副總經理廖偉傑表示,大江持續完成自主開發原料(IBD),今年將完成十項IBD原料產品,此舉將繼續提升產品毛利率,讓匯損的衝擊降到最低。市場方面,廖偉傑表示,除了看好美國,中國市場業績也遍地開花,飲料廠稼動率大幅拉高,目前營收占比約62%,下半年占比將進一步攀升。在精華光方面,陳明賢表示,目前公司的訂單是滿的,但受限產能,可說「看天(數)吃飯」,新擴12條產線預計年底投產,明年成長力道會比較大。陳明賢說,目前產線共58條,去年出貨量7.27億片,每條產線約可生產1,200萬片,去年的出貨量已是加開產線、全部產能投入的結果。

孕婦手腕腫到破皮 不是過敏是罕病

 2017-08-17聯合報 記者陳雨鑫/台北報導 懷孕16周的小花(化名),隨著懷孕周期增加手腳愈來愈腫,原以為是懷孕正常現象,直到她的手腕腫脹到「破皮」,親戚以為她產前憂鬱到割腕。小花起初就醫被認定是「過敏」,輾轉於台北馬偕治療才知道罹患罕見疾病「遺傳性血管水腫症」。 馬偕醫院小兒過敏免疫科主任徐世達說,台灣第一例遺傳性血管水腫症是他在十多年前發現的,一名年僅16歲的少女臉部反覆水腫,臉活生生比原來大上兩倍,每次大約持續37天;由於一般過敏引起的水腫不會反覆發作,於是懷疑是遺傳性血管水腫症,經基因檢測證實,他的懷疑是對的。遺傳性血管水腫症是體內缺乏「C1抑制蛋白(C1 inhibitor)」,會造成組織、皮膚、臟器腫脹,且屬於顯性遺傳,意指父母之中一定有1人有基因缺陷,子女有50%機率會有此疾病,且25%遺傳到此病症的患者,會產生新的基因突變。當他發現那位16歲少女有此病症時,請她全家一同進行基因篩檢,發現有5人同樣都有遺傳性血管水腫症;她的伯父在30歲時因突發性喉頭水腫窒息死亡,恐怕也是遺傳性血管水腫症患者。根據統計,國外遺傳性血管水腫症發生率,大約是5萬分之一,台灣大約是70萬分之一,徐世達說,台灣多數的醫師鮮少見過遺傳性血管水腫症,常會認定患者不正常都水腫都是過敏造成,他說,目前台灣已經發現32名患者,但他認為不只此數。徐世達說,國外雖然有可以補充體內C1抑制蛋白的「C1酯酶抑制劑(C1-INH)」,可以治療,但要價不菲,患者負擔不起,台灣只能使用雄性激素抑制水腫,對女性患者造成嚴重副作用,上述16歲少女服用雄性激素不到半年,胸部變小、經期大亂。今年初,他與病友們合力向衛生福利部申請遺傳性血管水腫症納入罕見疾病,希望在罕病法的保護下,這群患者可以使用「C1酯酶抑制劑」。國健署表示,遺傳性血管水腫列入罕病後,患者將可獲得藥物、治療等醫療費用補助80%費用,低收入戶、中低收入戶將全額補助。

小檔案 遺傳性血管水腫症於台灣的發生率為170萬,國外為15萬,台灣目前總計有11個家庭,共32位患者。遺傳性血管水腫症屬於顯性遺傳,父母其中一方體內若缺乏「C1制蛋白(C1 inhibitor)」,子女將有50%的機率罹患此症。因缺乏C1抑制蛋白,人體無法順利進行凝血、白血球的補體機轉等,身體多處部位反覆水腫,最常見部位以四肢、臉部、腸胃道、呼吸道為主,若呼吸道反覆腫脹,可能因壓迫而危及生命。

精華 隱形眼鏡 58條產線滿載 (7.27億片) 將擴建12條產線


精華董座表示,訂單很滿但受限產能「看天吃飯」,明年成長力道轉強 財訊新聞 2017/08/17【財訊快報/何美如報導】櫃買中心今(17)日舉行生技業績發表會,精華光學(1565)董事長陳明賢親自出席表示,亞洲市場快速成長,去年營收占比已超過90%目前公司的訂單是滿的,但受限產能,可說「看天()吃飯」,新擴12條產線預計年底投產,明年成長力道會比較大,希望各市場同步向上。陳明賢說,全球市場由美國四大品牌廠壟斷,台灣是全球唯一一個隱形眼鏡出口量大於進口量的國家,四大品牌廠每年進口約2.2億片,台灣國產品牌銷售也約2億多片,合計約45億片。國內生產隱形眼鏡業者共計13家,包括精華、優你康、金可-KY(8406)轉投資永勝光學、大立光(3008)轉投資星歐、和碩(4938)轉投資晶碩等。陳明賢說,精華的隱形眼鏡占台灣出口比重約75%代表其他廠商要分剩下的25%,很辛苦,隱形眼鏡的量如果沒起來,要獲利很難。精華為上櫃公司資優生,近10年不管是營收、出貨量都逐年創高,營收從2007年的18.39億元,成長至2016年的64.58億元,年複合成長率高達16%,相較業界平均成長率約6%,高出10個百分點。目前產線58條,去年出貨量7.27億片,陳明賢說,一條產線約可生產1200萬片,去年的出貨量已是全產加上加班的結果。目前訂單是滿的,但受限產能,今年業績和工作天數有關,「看天()吃飯」,如815日停電影響,停產了幾小時,就有些影響。亞洲市場快速成長,去年營收占比已超過90%。陳明賢表示,新擴12條產線預計年底投產,在產能因素消除下,明年成長力道會比較大,希望各市場同步向上。精華規劃,12條新產線相當於總產能增加2成,將供應未來兩年所需產能,第一階段規畫先投產4條。

(兒童糖尿病) 幼童 多睡一小時 胰島素可降3%


研究:放任孩子熬夜 恐增加糖尿病風險By 朱明珠,台灣英文新聞-編輯 2017/08/17(台灣英文新聞/朱明珠 綜合外電報導)相信許多父母都為了孩子的睡眠習慣而感到困擾,尤其是越大的小孩反抗性越大和貪玩,常常爸媽都已不支倒地了,小孩還活蹦亂跳,長久下來有些身心俱疲的爸媽只好棄械投降任由孩子熬夜。但根據英國最新研究發現,睡眠時間越少的幼童,到了晚年罹患第二型糖尿病的機率較一般人高。根據美國兒科學會建議,612歲的兒童每晚最佳睡眠時間為9-12小時。而該研究是以幼童每日睡眠時間平均10.5小時為基準。結果顯示,每多睡一小時,胰島素可降低3%;除以之外,血糖、肥胖率、脂肪質量和皮下脂肪厚度也連同下降。相反地,睡眠時間越少,高血壓、憂鬱風險相對較高。該研究於本周發表於「兒科學」(Pediatrics)期刊上。研究數據來自於英國4525910歲兒童的睡眠習慣。專家表示,10年前第二型糖尿病往往被認為是中老年人的疾病,但近年來由於幼童運動量不足和高糖、高脂的飲食習慣,導致糖尿病成為危害幼童健康和造成肥胖的主因之一。糖尿病患者大約在罹病20年後,陸續會出現視力退化、腎功能障礙和心血管等併發症,換句話說,如果兒時即發病的話,代表到了30-40歲青壯年時已飽受併發症所苦。預防勝於治療,因此近年來醫界不斷致力於相關研究,目的希望能降低幼童的罹病風險。

展旺: 全球培南類抗生素TOP3供應商


展旺培南類學名藥 今年可望獲美國藥證 2017-08-17 經濟日報 記者黃文奇╱台北報導 展旺生技(416717日舉辦法人說明會,董事長顧曼芹宣布,該公司已成台灣第一大銷售美國針劑供應商,展旺生技與國際藥廠攜手開發製作新型抗生素及開發非培南藥劑,將是未來發展的一大關鍵重點。展旺去年拿到美國美洛培南(Meropenem)針劑產品銷售許可,產品出貨美國挹注下,推升業績於去年第4季轉盈,今年上半年獲利更上一層樓,每股稅後純益(EPS)達0.24元,已連續三季繳出獲利好成績。顧曼芹表示,展旺另一項培南類學名藥產品厄他培南(Ertapenem)有機會成為前二家在美國市場銷售之學名藥產品,目前正在等藥證,已洽談授權,預期下半年度將完成簽約事宜。在原廠藥價持續上漲的情形下,前二家上市銷售之學名藥廠將享有更高之利潤水準,將成為展旺明年營運之成長動能。面對日益嚴重之細菌多重抗藥性問題,為了激勵廠商開發新抗生素,美國FDA2012年通過抗生素創新獎勵措施法案(GAIN act),針對抗藥菌抗生素延長五年專賣許可(exclusivity),即專賣期由原五年延長為十年,且在2014年發佈最終版QIDP(抗藥性感染藥品)清單,凡合於清單內之藥品,將可加速新抗生素的臨床試驗,並加快新抗生素的上市核准,已吸引不少廠商投入抗生素的開發。展旺表示,培南類(Carbapenem)抗生素由於作為後線抗生素,抗藥性極少發生,已成為目前新抗生素之重點開發項目展旺作為全球培南類抗生素之三大供應商之一,今年已與一家國際新藥開發公司展開合作開發新抗生素,並已簽訂合約總值達數百萬美元之合作製程開發案,此外亦有其他國際新藥開發公司尋求與展旺進行其他新抗生素之合作開發案。

TFDA註銷 禁止生產 藥品768項: 健胃仙/ 仁山利舒洗髮精2%/ 美吾髮護髮染髮霜


不再生產!「健胃仙、小花眼藥水」註銷停產 2017/08/17不少民眾發現,到藥局和妝品店走一趟,像是健胃仙、小花眼藥水、仁山利舒洗髮精2%,都買不到了,產品陸續被食藥署註銷,光是今年、全台就有768項藥品遭註銷,禁止再生產,藥師就指出,廠商得遵守嚴謹的製藥規範,不得不拉高成本,導致不少業者經營不下去,選擇退場。藥局人員vs.民眾:「請問有健胃仙嗎?健胃仙現在沒生產了。」以前不少人,常購買的藥品「健胃仙」,走好幾家藥局,竟然都買不到了。藥局食藥署:「規定變嚴格了啊,有一些(藥局)可能還找的到,之前庫存的,現在政府規定比較嚴格,沒有通過規範,最近都這樣子,有一些東西都沒有辦法生產。」藥局人員、也語帶無奈,其實不只健胃仙,許多民眾熟悉的產品,知名的「小花眼藥水」,也從藥局和妝品店,默默消失了,去頭皮屑的洗髮精、庫存賣完也買不到了。遭食藥署註銷,禁止再生產的品項,包括小花眼藥水,健胃仙,仁山利舒洗髮精2%和美吾髮護髮染髮霜的三種顏色,統計更發現,光是從今年1月到8月,3月就有高達290個藥品被註銷,總計8個月下來,有768項,比往年多了三到四成,其中包含知名廠商,像是葡萄王、嬌生等等,而背後有原因。藥師沈采穎:「pics之後原料的GMP認證,GMP認證有時候原料取得困難,少部分原料要去買GMP原料,有時候買不到,買不到的話,可能有些藥廠乾脆這個藥證就取消。」藥師指出、遭註銷的藥品,不能再生產,只能販售庫存,原來、藥商為了符合食藥署規定,通過pics認證,得提高原料成本,加上受到健保影響,不少廠商賠錢,甚至有藥廠,乾脆把產品轉手給別人生產,不少藥品停產後,消費者購買替代品牌,受到市場影響,價格反而更高,上頭實施政策,讓不少大眾熟悉的藥品,退出市場,受到最大影響的,恐怕還是消費者本身。

諾和諾德(Novo Nordisk) semaglutide, (GPL-1 analogue) 勝Eli Lilly Trulicity (dulaglutide)


諾和諾德糖尿病藥 減重成效更勝禮來 2017-08-17 23:05經濟日報 記者林筠╱即時報導 彭博資訊報導,製藥公司諾和諾德(Novo Nordisk A/S)證實其實驗療法semaglutide在為糖尿病患者控制血糖以及減重方面比對手禮來藥廠的療法更有效。諾和諾德16日在聲明中表示,在名為Sustain 7的後期研究發現,患者每周接受一次semaglutide療法搭配降血糖藥metformin,療效比使用禮來的易週糖(Trulicity)更佳。諾和諾得16日股價跳升至逾七周以來最高。諾和諾德科技長湯姆森在聲明中表示,試驗結果可能有助於semaglutide成為第二型糖尿病的新標準療法。貝倫貝格銀行分析師坎普爾表示,由於禮來易週糖的美國市占率將在2017年底前超過諾和諾德的舊暢銷藥物Victozasemaglutide在今年獲主管機關核准,已成為諾和諾德的當務之急

New Novo Nordisk drug semaglutide outperforms Trulicity in new trial

Jack Woodfield Thu, 17 Aug 2017 Novo Nordisk has announced that semaglutide, a new GPL-1 analogue drug, outperformed Eli Lilly's equivalent Trulicity (dulaglutide) in a new trial. Semaglutide, a once-weekly blood glucose-lowering drug, led to better glucose control and enabled greater weight loss compared to Trulicity, Novo Nordisk reports. "The superior glucose control and weight loss achieved with semaglutide compared to dulaglutide in this trial reinforces the unprecedented results observed in the entire SUSTAIN programme," said Mads Krogsgaard Thomsen, executive vice president and chief science officer of Novo Nordisk. "We are excited about the potential of semaglutide to set a new standard for treatment of type 2 diabetes." Semaglutide is a type 2 diabetes drug which stimulates the release of insulin and suppresses glucagon, working to decrease appetite and food intake. It is currently being considered for approval by the European Medicines Agency (EMA), which grants licenses for the use of treatment across the continent.  In this new 40-week trial, 69 per cent of people with type 2 diabetes who were treated with a 0.5mg dose of semaglutide achieved their HbA1c targets compared to 52 per cent in the 0.75mg Trulicity group. Those in the 0.5mg semaglutide group had a reduction in average HbA1c of 1.5% against a 1.1% in the Trulicity group. Additionally, 1.0mg doses of semaglutide reduced average HbA1c results by 1.8%, with a decreased reduction of 1.4% noted among those treated with 1.5mg Trulicity. Results from these higher doses saw 79 per cent of people on semaglutide reach their HbA1c targets, compared to 68 per cent on Trulicity. Those on the 0.5mg semaglutide also lost an average of 4.6kg of weight compared to 2.3kg with the 0.75mg dosage of dulaglutide; the higher doses led to 6.5kg on semaglutide compared to 3.0kg on Trulicity.  Scientists said semaglutide was also safe and well-tolerated. There were side effects including sickness for both sets of dosages comparable between the two drugs, but these did subside. Less then 10 per cent of people treated in all the regimes stopped taking the drugs due to adverse events.

日本國會 通過 過勞死預防法: 預防過勞死 是 “國家義務”


日媒刊文介紹日本過勞死及預防對策 20170817 中國時報編譯/季節  國內近一年來為了勞基法、一例一休加班費以及如何減低勞工過長工時問題爭論不休,而鄰近的日本儘管勞工年平均工時比中華民國低了300小時,依然高於歐美各國,勞工工時過長的血汗問題及過勞死問題也很嚴重,16日有日本媒體刊登文章,介紹了日本的過勞死情形,並提出預防對策。日本时事通信社16日登出律師川人博的文章指出,雖然二戰後,日本制定了勞動基準法,確定了一日8小時的勞動原則。但事實上,它並沒有得到遵守。並且,戰後日本形成了包含長時間勞動在內的日式經營體系,並依靠這一體系實現了經濟快速發展,一躍成為全球屈指可數的經濟大國。川人博指出長時間勞動,一般有以下兩種手段。第一,免費加班(無薪加班)的非法途徑。在這種情況下,勞動者無論怎麼加班都不會被記錄在案。譬如,即便工作了12個小時,形式上也只有8小時勞動。第二,通過勞資協議(通常稱為「三六協定」),在8小時以上的長時間勞動上達成一致,使其合法化的途徑。所謂「三六協定」,是指勞資雙方根據勞動基準法第36條達成協議。依照現行法律,這種協議實際上令無節制的加班成為可能。按照上述兩種途徑,每月加班100個小時以上的長時間勞動現象,便在日本職場蔓延開來,並最終成為一種慣例。川人博表示,經歷了經濟快速成長的日本,在上世紀80年代成為全球屈指可數的經濟大國。日式的經營模式也受到了全世界的讚賞。然而,在2080年代後期泡沫經濟前後,「經濟大國」日本的負面開始顯露,因腦溢血、心肌梗塞等原因導致的過勞死事件接連不斷。因此,1988年日本的律師、醫生及其他專家共同協作,發起了名為 「過勞死110」的活動,開始接受市民們的相關諮詢。活動一經發起,過勞死員工的家屬們紛至遝來。進入20世紀90代,泡沫經濟崩潰,日本陷入長時間的經濟蕭條。為了應對這一經濟窘境,「存活」取代「成長」,成為了日本職場的關鍵字。企業開始強行裁減員工,對失業的擔憂及其誘發的精神壓力充斥著整個職場。為了「存活」下來,人們只得持續長時間的勞動。過度的勞累和精神壓力,導致罹患憂鬱症的勞動者日益增多,自殺人數激增。

90年代以後的過勞死,通常呈現出以下4個特徵:自殺人數增多自殺的原因除長時間的勞動之外,源於上司的職權騷擾而自殺的案例增多230歲年輕勞動者的死亡人數上升女性勞動者的過勞死概率也在增加被全球媒體廣泛報導的電通公司女員工高橋Matsuri自殺事件(高橋於201512月死亡,20169月被日本厚生勞動省於認定為勞動災害事故),完全符合上述的4個特徵。正因如此,她的死亡造成了極其巨大的衝擊,震驚了整個日本社會。

川人博指出,要瞭解日本過勞死的社會背景,就必須先理解以下3第一,自明治維新(1868年)以來,為增強國力,擺脫從屬於歐美的地位,日本在富國強兵、殖產興業的旗幟下,依靠持續的長時間勞動,完成了產業革命。二戰後,為了克服戰敗帶來的衝擊,在經濟上趕超歐美,日本形成了包含長時間勞動在內的經營體系,實現了經濟的成長。如此一來,在明治維新以後的大約150年裡,長時間的勞動成為了日本社會的慣例。因此,要改變日本的長時間勞動體系,就意味著要發起一場歷史性的改革。僅此就足以需要經營者和政府都拿出強大的勇氣和決心。第二,雖然日本戰後頒佈了新憲法,但在日本職場,人權思想並未獲得廣泛的認同,甚至還有 憲法止步於公司門前」的說法。在「會社」(公司)這個日本獨特的共同體裡,憲法的理念無法滲透其中,公司利益高於一切,個人的人權沒有得到尊重。工會組織的力量在質與量上都不夠,無法確實有效地發揮作用,改善勞動環境。第三,即便從世界範圍來看,日本的服務業對消費者和顧客可謂體貼入微,是一個非常「便利」的國家。然而,維繫這種「便利」的,卻是服務業勞動者的長時間勞動。譬如,日本的很多餐廳和零售店都是24小時營業,而要實現這一點,就必須苛求店員在深夜工作。對從清晨到深夜上門送貨的快遞行業而言,駕駛員的長時間勞動也是不可或缺的。實際上,在這類餐廳、零售店和運輸公司的從業人員中,存在著大量過勞死的案例。所以,為了保障勞動者的生命和健康,這種「便利」也需要適可而止。由於以過勞死員工家屬為中心的市民運動不斷高漲,20146日本國會全票通過並頒佈了過勞死預防對策推進法(通常稱為過勞死預防法)。在該項法律中,預防過勞死被明確規定為「國家的義務」另外,201610月日本政府首次發佈了《過勞死白皮書》。川人博認為,為了消除長時間的勞動和過勞死,今後的對策制定應從以下3個方面考慮。第一,日本的經營者應從由歷史原因形成的「長時間勞動神話」中擺脫出來,積極向德國、法國、瑞典等歐洲各國學習,下定決心,向縮短勞動時間的經營策略轉型。第二,日本政府在這一問題上應積極行動,通過修改法律法規、貫徹行政監督等途徑,適當運用國家權力,消除長時間勞動。第三,普通民眾對職場變革的參與也十分重要。可以呼籲政府及經營者尊重勞動者的人權,提供意見,並提出必要的批評。此外,在日常生活中民眾也應自我反思,考慮一下是否因為自己對服務行業的過高要求而助長了有關勞動者的過度勞動。川人博表示,為了防止過勞死的發生,關鍵是每個國民都能在上述各點的基礎上,將過勞死視為自身的問題去看待,從而能夠在全社會掀起廣泛深入的探討。(中時)

 

腦中風 動脈取栓術IA thrombectomy: 台灣執行約200例 !


引入動脈取栓術新療法 新北啟動腦中風照護網絡2.0 20170817日【記者莊麗存/新北市報導】腦中風是國人十大死因的第二名,國內每年約有8萬人發生腦中風,新北市政府衛生局去年建置腦中風緊急醫療處置照護網,今年再深化到2.0版,將動脈取栓術導入,可替部分中風病人延長黃金治療時間從3小時到6小時。新北市副市長侯友宜表示,一發現有中風的前兆,例如手腳痠麻無力、臉歪嘴斜、口齒不清等症狀,要趕快打119叫救護車,以爭取時效。新北市去年9月結合消防局及10家醫院組成「腦中風緊急醫療處置照護網」,讓缺血性腦中風的病人能在黃金3時內及時施打「靜脈血栓溶解劑」,辦理至今,新北市中風病人從發作至醫院超過3小時的比例從最近八成降至72.5%,並持續降低中。亞東醫院影像醫學科主任賴彥君表示,除了血栓溶解劑,對於缺血性腦中風還有一項新型療法-動脈取栓術(IA thrombectomy),利用微創腦導管將阻塞特定部位腦血管的血栓取出,動脈取栓術是近12年的新型醫療技術。賴彥君指出,與血栓溶解劑相比,動脈取栓術可將治療黃金時間由3小時延長至68小時某些特定部位阻塞更可延長到12小時左右為病患帶來更多的治療機會。台灣腦中風學會理事長葉守正表示,動脈取栓術雖然是項新型療法,但台灣每年只做約200個病例因醫療風險性高,要培養動脈取栓術的人才不容易,國內也比較缺乏這方面人才,需要政府拿錢來培育人才、健保局給予好的制度,年輕人才會願意進來做這行業。至於預防之道,台北榮民總醫院腦中風科、腦血管科主任林永煬說,醫療本來就不分國界,應該做區域整合,建置這個照護網來提升國人健康。不論冬季或夏季都可能發生腦中風現象,除了規律的生活、有恆的運動、清淡的飲食、愉悅的心情、不抽菸不過度飲酒等,尤其是有中風家族史的更不能輕忽,對於三高的病患都要更加留意。

鐳治骨R (鐳-223) 治療 攝護腺癌 骨轉移


去勢抗性攝護腺癌合併骨轉移患者的福音 民眾網 2017/08/18【記者楊昌林/台中報導】根據國民健康署民國106年癌症登記顯示,攝護腺癌發生率為我國男性癌症發生率第五位,攝護腺癌死亡率為我國男性癌症死因第七位。早期的攝護腺癌幾乎沒有症狀,或發生的症狀容易與攝護腺感染或是攝護腺肥大等良性問題混淆。因此,在台灣約四分之一病人確診時,已是疾病中、晚期,癌細胞已轉移。臺中榮總泌尿外科裘坤元主任表示:「攝護腺癌的治療方式,除早期病人(1a可考慮暫不治療於門診持續追蹤之外,其他治療方式包含 :手術治療、放射治療、荷爾蒙治療、或化學治療,必須考慮到病人狀況,才能決定確切的治療方針。針對晚期轉移癌病人,則可以荷爾蒙療法,抑制雄激素分泌,以減緩腫瘤的生長。但部分病人在2-3年後演變為轉移性去勢抗性攝護腺癌」(metastatic castration-resistant prostate cancer,簡稱mCRPC)即腫瘤出現抗藥性不再受藥物控制,進而擴散到身體其他器官,包括骨轉移。當發生癌症骨轉移時,轉移部位不僅可引起劇烈疼痛,若為脊椎骨轉移時,則可能造成脊椎塌陷而壓迫到神經,導致半身癱瘓、大小便失禁等嚴重後遺症;而其他「承重骨骼」如大腿骨也有發生病理性骨折的機率,導致病人失去運動功能,因此會嚴重影響生活品質」。攝護腺癌骨轉移的診斷,除經由病人臨床症狀觀察外,可以抽血檢驗鹼性磷酸(ALK-P)的值,或是影像學檢查得知,並以病理組織切片做為最終的診斷依據。核醫骨頭掃描使用同位素鎝-99m甲基雙磷酸鹽(Tc-99mMDP)目前廣泛運用在常見癌症骨轉移的偵測。偵測範圍從頭至腳,可以完整獲得全身資訊,更可進行單光子斷層掃描(single photon emission computed tomography,簡稱SPECT)進行局部更深層仔細的探測。臺中榮總核醫科蔡世傳主任表示:「針對轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPCP)病人,衛生福利部食品藥物管理署於 2015  06月核准最新型的核醫治療藥物--鐳治骨R。鐳治骨R是全新不同於化學治療及賀爾蒙治療的α(alpha,阿爾法)粒子同位素藥品,研究顯示鐳治骨R治療對於合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移的去勢抗性前列腺癌有治療效益。在原本既定的治療中,再加上鐳治骨R不僅可以有效控制骨頭轉移病灶的惡化,改善生活品質,又能延長整體存活率。目前已獲全球包括美國和歐盟地區等40多個國家核准使用。臺中榮總為中部地區第一家獲台中市衛生局核准提供病人自費使用,也是目前中部唯一引進使用鐳治骨R之醫院」。鐳治骨R主成分「鐳-223」的化學性質與鈣相近,而鈣是骨頭的主要成分,而且骨轉移病灶的新骨建構需要大量的鈣,因此經過靜脈注射的「鐳-223」會自動導向聚集至骨轉移病灶周遭,藉由α粒子放射線能量的釋放,殺死骨頭轉移部位的癌細胞。由於「-223」α粒子範圍小於100微米(小於10個細胞直徑),因此可將周圍正常組織受到的傷害減至最低,堪稱為前列腺癌骨頭轉移治療的新型巡弋飛彈。臺中榮總案例劉先生為66歲男性,於外院診斷為攝護腺癌合併骨頭轉移並接受外科治療後,轉診至本院泌尿科接受鐳治骨R治療。治療前鎝-99mMDP骨頭掃描可以發現 :胸骨柄右側、骨盆右側、以及尾椎骨下緣有明顯藥物攝取,為攝護腺癌骨頭轉移。經過兩次鐳治骨R靜脈輸注後,可以看見轉移位置的鎝-99mMDP攝取有減低的趨勢。病人在完成六次鐳治骨R治療後的全身掃描,可以發現在骨盆及尾椎骨的鎝-99mMDP攝取有明顯降低。臨床上,病人疼痛緩解、關節活動度上升,生活品質明顯改善。由於目前健保尚未給付鐳治骨R,轉移性去勢抗性攝護腺癌(mCRPCP)病人可以自費接受鐳治骨R治療,每四週施打一次,完成療程需要六劑。鐳治骨R治療之後,不需隔離可立即與其他人接觸,其藥物放射活性主要經由糞便從體內排除,因此在接受治療後一週內,建議注意個人清潔,避免與排泄物沾染與接觸即可。臺中榮總核醫科蔡世傳主任表示:「隨著醫療科技的進步,研究人員在研發過程中除了追求治療效果外,對於避免治療過程中所產生的後遺症與傷害,也是不遺餘力。臺中榮總秉持病患優先與推動尖端醫療的理念,未來除了精進醫療作為,也將持續引進更多先進技術與藥物,嘉惠有需要的病患」。

北京676家醫療機構 納入國家異地就醫結算平臺 !!


北京醫保報銷目錄將增500種新藥 2017-08-18來源: 新京報201746日,天壇醫院,門診樓外,一位來自河北的男士在看醫事服務費的收費標準告示。市人社局昨日介紹,全市676家定點醫療機構已實現異地就醫直接結算。北京醫保報銷藥品有望再增加約500種。昨日,記者從市人社局半年工作新聞發布會上獲悉,北京下半年將完成新版藥品目錄的調整工作。未來將有約500種新藥進入"醫保報銷"目錄,屆時,北京醫保報銷藥品將達到近3000種。在新聞發布會上,市人社局還介紹了社會保障、公務員管理、維護勞動者合法權益以及幫扶就業等下半年主要工作的計劃。

醫保報銷藥將達近3000 北京市人社局副局長、新聞發言人陳蓓昨日在介紹該局下半年重點工作時透露,今年北京將完成新版藥品目錄調整,參保人員看病報銷有望新增約500種藥品,其中新增的36種談判藥品中,有15種是針對腫瘤治療的靶向藥。加上現行可報銷的2510種藥,屆時參保人員看病用藥報銷范圍將達近3000種。"腫瘤治療的靶向藥都是非常昂貴的。人社部在全國談判,列入醫保報銷范圍後,藥品最高降幅達到了70%而北京市把15種靶向藥列入報銷范圍,將極大減輕參保人員的就醫負擔。"陳蓓説。醫保方面,陳蓓介紹,實行醫藥分開綜合改革以來,醫保報銷政策共為參保人員減負2297.9萬元。特別是統一了職工和居民中精神病患者的報銷標準,實行了按床日定額付費,居民精神病患者的個人負擔由年均1.8元左右降至4千元左右。社會保險方面,陳蓓透露,北京市今年16月,各項社會保險基金收入1725億元,支出1176.5億元,當期結余548.5億元。"各項社保的結余,為今後的可持續發展打下了一個很好的基礎。"陳蓓説。

年內實現持卡就醫實時結算 城市居民和農村居民在醫保方面一直以來是兩個起付標準、兩種報銷政策,北京市目前在城鄉居民醫保制度改革上也取得重大突破。據介紹,北京目前已統一城鄉居民基本醫療保險封頂線和大病保險起付線,截至6月底,已為2.3萬人報銷大病保險醫療費2.1億元。今年下半年,北京市將出臺新的城鄉居民醫療保險政策,明確參保人員的繳費標準和保障待遇,啟動制度統一後的首次參保繳費工作,于年底全面實現城鄉居民持卡就醫實時結算。此外,市人社局介紹,北京市還將在石景山區啟動政策性長期護理險試點,完善試點措施,未來有望在全市推開。

676家定點醫院可異地結算 就外地來京就醫患者普遍關心的異地結算,市人社局相關負責人介紹,北京市有住院床位的676家定點醫療機構,已在7月底全部接入國家異地就醫結算平臺,為異地患者提供持卡就醫直接結算服務。"我們在7月底實現北京有住院床位的醫院面向全國異地就醫直接結算,這在全國是率先實現。"北京市人社局相關負責人介紹。北京率先實現676家有床位醫院面向全國的異地就醫直接結算,無疑將方便更多符合條件的人實現異地就醫結算報銷。這會不會造成來京就醫的人員擁擠,影響分級診療制度的實施?對此,北京市人社局醫保處處長孫德堯表示,異地就醫首先要解決退休以後,在異地安置的人員,然後逐步擴大到符合轉診條件的,再擴大到長期在北京居住的人員。"這項方便廣大群眾的制度設計,是政府的莊嚴承諾,與分級診療制度不衝突。"