萬寶祿 新藥 楊寧蓀(董事長) 顧問團: 荷蘭萊登大學Robert Verpoorte/德國約翰尼斯古登堡大學Thomas Efferth/美內華達大學產業研發長James Timmins/保加利亞Milen Georgiev

楊寧蓀博士 基因工程專家 2018-01-11 11:34經濟日報 李福忠／撰稿 萬寶祿生技新藥董事長楊寧蓀為美國密西根大學生化遺傳學博士，專精於以基因為基礎的癌症疫苗、抗發炎及抗癌植物藥，以及樹突細胞的功能性基因體學研究。在美期間，發明基因槍科技並應用在植物基因工程、哺乳動物基因轉殖、DNA疫苗及基因治療。楊寧蓀博士曾任中央研究院特聘研究員，亦為中研院農業生技研究中心（ABRC）創始所長，在美期間的研究及生技經驗約達30年之久，在醫學界及生技公司擁有優異成績及聲望後應邀返台於中研院服務，並應行政院開發基金邀請擔任二家生技公司董事，提供長期諮詢服務。在台灣服務的20年中，楊寧蓀博士致力於中草藥轉譯醫學研究，並贏得美國科學研究促進會會士（AAAS Fellow）等榮譽，發表超過150篇論文及獲得多項國內外專利。日前公職退休後，仍擔任中研院無給職客座講座。楊寧蓀博士擔任萬寶祿生技新藥董事長後，運用其豐沛的國際級資歷及高度，帶領多位國內外專家顧問團，透過國際專家的合作來打國際盃，而非僅在台灣研發，並運用國際鏈結、國際研發，積極開發國際市場。楊寧蓀博士表示，萬寶祿生技新藥擁有很好的科學基礎與專業技術，專注於開發植物藥和以植物萃取物做為醫療食品或是保健品。藉著以特殊發炎反應和免疫細胞活性為未來研發標的物，希望能系統性地開發出新的藥／食療產品，以治療或控制已經知道在許多疾病進程中，常會伴隨著的一些無法控制或慢性發炎的反應病徵，如紅斑性狼瘡、發炎性腸道疾病或腸炎，以至推及到某些與發炎很相關的特殊癌症群。楊寧蓀博士說，今日，對萬寶祿生技新藥公司的憧憬與興奮，如同他35年前加入一家美國的新創生技公司，透過很多科學技術研討會與研發計畫審查會，讓許多學者、研究員、業界及科學家的腦力激盪出許多成果，為人類做出許多貢獻，這也是他一生的研發期望。萬寶祿生技新藥科技顧問團包括有：荷蘭萊登大學生物學研究所榮譽教授Robert Verpoorte、德國約翰尼斯古登堡大學藥學暨生化研究所主任教授Thomas Efferth、美國內華達大學產業研發長James Timmins、保加利亞科學研究院微生物研究所副教授Milen Georgiev等。

 

醫學工業研究成果: 聯大(蔡東湖) 連結 四所教學醫院 (北市聯合醫/苗栗醫院/大千綜合/國軍台中總醫)

聯大舉辦醫學工業研究成果發表會 2018年01月11日 中時 李佳玲 國立聯合大學於11日上午舉辦「醫學工業研究合作成果發表會」，會後並安排綜合討論、心得分享與經驗交流，期以開創聯大醫學跨域合作，落實整合智慧橘綠科技（i2GO Tech）之未來發展。聯大校長蔡東湖表示，近年來積極與台北市立聯合醫院、衛福部立苗栗醫院、大千綜合醫院及國軍台中總醫院簽訂教學醫院合作合約，在很短時間凝結大家研究的成果，今天是個開始，非常感謝全校師生為聯大創造一條路出來，也感謝四所教學醫院跟聯大做跨域合作，醫學工業的研究，是以聯大工業為底的資本研究運用到醫師端。國立聯合大學為開展跨機構醫研合作，增進醫學應用與創新技術加值，以邁向醫學工業大學領域而努力，關懷健康照護，善盡社會責任，並追求環境永續發展。期望藉由醫學工業研究合作成果發表會能擴散合作研發成果，並促進學校與醫療機構間進一步合作項目。(中時)

成大技轉 甦骨泥(R)&甦骨粒(R) 補骨好幫手: 胸骨癒合/洗腎骨鬆/椎體骨折

成大材料、醫師團隊暨南科合作研發創新醫材 勁報 2018/01/12【勁報記者于郁金/連凱斐/臺南報導】22歲男性，車禍導致前額凹陷，病人不想接受繁複手術，於是選擇以針頭將甦骨泥®灌入凹陷區治療，3年追踪效果良好。75歲重度糖尿病、長期洗腎的尿毒症患者，因心肌梗塞合併心衰竭於成醫接受冠狀動脈繞道術；手術過程順利，心臟功能也恢復良好，卻因胸骨癒合不良，導致不能正常自主呼吸，甚至傷口爆裂，需重新縫合胸骨；術中加上「甦骨粒®」以促進骨頭再生，病患於第二次手術14天後康復出院胸骨癒合良好。56歲男性，車禍造成嚴重下背痛，右下肢無力，X光檢查發現第三腰椎粉碎性骨折，因此施行後路椎弓釘植入脊椎融合術，術中運用特殊的傳輸系統將「甦骨泥®」注入；術後6個月椎體癒合良好，且無背痛症狀；另外，一位49歲男性，第二腰椎粉碎性骨折，但未填入甦骨泥®，術後6個月椎體仍然沒有癒合，且有背痛症狀。以上3項手術所使用的｢甦骨泥®」及「甦骨粒®」，為成大材料系教授及成大醫師團隊所研發的創新醫材，並技轉給經濟部審定之生技新藥公司而開發上市的生醫材料；成大團隊所開發的鈣基骨泥及骨粒技術，已獲得10多國的發明專利，於1月11號舉辦聯合記者會。成功大學蘇慧貞校長致詞時說，成功大學於30多年前成立醫學中心後，成為實力更堅強的研究型大學，期許在此基礎上，繼續發揮教育、醫學、研究的功能，邁向國際。成大醫院楊俊佑院長表示，成大醫院很榮幸能提供平台，讓成功大學的研究落地生根，攜手落實南下政策。南科管理局何晉滄副局長強調，經過20年的努力與實證，成功大學與成大醫院攜手生產國產品的亮點，走出臺灣，絕對有打國際版的實力。成大醫院外科部主任李經維醫師指出，傳統補骨之骨材取自患者本身另一處骨骼，當然會造成額外之傷疤以及伴隨而來的可能併發症，並拉長手術時間；而此生醫材料可以避免上述風險，是最大亮點；另外，尚具有快捷、有效、合乎生理條件等優勢，有助於臨床醫師操作，順利讓病患重獲健康。成大醫院心臟血管外科林寶彥醫師說，胸骨癒合不良是心臟手術棘手的併發症之一，而糖尿病合併長期洗腎的患者是此併發症之高風險群，常常遭遇此狀況，往往無法順利出院；「甦骨粒®」提供了很好的生醫修補材料，造褔民眾。成大醫院骨科部許哲嘉醫師表示，「甦骨泥®」具有高度的親骨特性，與優異的成骨效果，加上獨家設計輸送器，使得脊椎外科醫師面臨粉碎的脊椎骨折，可以有信心一次搞定；臨床上使用證明，鈣基骨泥可以在術後3-6個月，讓急性創傷的椎體如期癒合，鮮少產生併發症，患者能迅速恢復健康，及早返回職場。成功大學材料系陳瑾惠教授表示，用於骨科及牙科植入的甦骨泥® (Ezechbone® Cement)及甦骨粒® (Ezechbone® Granule)，其特色是不會引起異物或發炎反應，可於急性期立即使用；其中「甦骨粒®」具有高吸收率，植入後數月即可完全被新生骨置換而達到快速痊癒的效果；「甦骨泥®」則是接觸血液/體液時，不會因而崩解，而避免引起致命的骨泥栓篩血管(cement embolism)現象，然而傳統的鈣基骨泥卻無法排除這個風險。材料系朱建平教授指出，「甦骨泥®」不會崩解的原因之一是在不同環境中(如酸鹼度、硬化劑濃度等)，研發團隊可以精巧地控制「甦骨泥®」的鈣基奈米鬚晶在不同平面上以不同速度成長的機制；此外，這2種植入骨材在植入後會與新生骨始終緊密結合，介面不會有纖維組織生成，具有高誘骨性，之後100%會被健康的新骨取代或置換。根據團隊在恆春畜試所執行的骨鬆羊試驗，即使羊的脊椎已嚴重骨鬆，植入的「甦骨泥®」只會充滿手術製造的空孔，並未滲漏出此範圍外，而植入24周後，新生骨已長入「甦骨泥®」中，而「甦骨粒®」則幾乎全被健康的新生骨取代。「甦骨泥®」及「甦骨粒®」在成大醫院整型外科、骨科、心臟外科、牙科的臨床應用上，已證實其優異的表現，脊椎骨科在急性期處理椎體骨折時使用「甦骨泥®」案例也有令人振奮的成果。為響應政府南向政策，繼2017年9月馬來西亞馬來亞大學第1個基地揭幕，同年11月17日成大前瞻醫材科技中心前進越南建立第2個新南向基地，於越南胡志明醫藥大學設立海外研究中心；成大校長蘇慧貞、科技部次長蘇芳慶、南科管理局局長林威呈、胡志明醫藥大學校長Prof. Tran Diep Tuan、胡志明醫藥大學國際長Dr. Hoang Trong Hung、臺灣醫療生技廠商、越南成大校友等都到場參加開幕典禮見證歷史性的一刻；本團隊亦應南科及前瞻中心之邀參與中心開幕，同時發表演講，分享「甦骨泥®」、「甦骨粒®」特性及臨床案例，獲得極大的回響，也期望團隊能再次造訪，並進行教育訓練及臨床應用等進一步合作。陳瑾惠教授指出，學術研發產業落實成功的一個要素，要歸功於「產、官、學、研、醫」的密切合作；在「甦骨泥®」、「甦骨粒®」創新醫材的研發上，也是靠各專業分工，如成大材料系負責創新技術的研發、專利保護，以及材料物理、化學、機械及生物性評估；醫院的外科、骨科、牙科負責動物植入實驗及臨床應用，病理部則負責切片染色、病理結果分析；成大研總/技轉育成給予輔導技轉及後續的多方面支持、南科則協助政策引導及經費支持。

【瓣膜性心臟病】二尖瓣瓣膜重度逆流時的手術方式／亞東醫院心臟血管醫學中心  60歲的張先生原本是高中的體育老師，退休之後，他仍然持續每天運動的好習慣。只是他發現跑步的時候越來越容易覺得喘，跑步的距離也越來越短。心臟內科醫師發現張先生的二尖瓣瓣膜有重度的逆流，原因疑似來自於腱索的斷裂，可能需要手術治療，因此建議張先生到心臟外科門診。心臟外科醫師建議為了避免心臟因二尖瓣瓣膜重度逆流引起心臟過度負荷，應該及早接受心臟手術。但因為張先生很害怕手術和風險，希望先用藥物治療。然而藥吃了半年，喘的情形反反覆覆，甚至狀況越來越惡化，連晚上睡覺都無法平躺，必須坐在椅子上睡覺。醫師再次建議張先生接受手術，並詳細向張先生說明手術的方式、相關的風險和整個治療的過程。 手術施行方法可依傷口的不同而分為傳統正中胸骨切開手術和微創瓣膜手術。

1.傳統正中胸骨切開手術：優點是可以提供最寬廣的手術視野，將整個心臟及主動脈、肺動脈與上、下腔靜脈等大血管的構造看得很清楚，手術比較容易進行。但是正中胸骨切開術的傷口很長，在胸口會留下一道約二十幾公分的疤痕，手術後會比較令人擔心傷口感染及傷口、胸骨癒合的問題，恢復的時間也會相對較長，尤其是骨質疏鬆、糖尿病、洗腎、長期使用類固醇的患者。

2.微創瓣膜手術：目前主動脈、二尖瓣乃至於三尖瓣的心臟瓣膜手術，都可用微創的方式來完成。除了維持胸骨的完整性、傷口較小、較美觀、恢復時間較短，另外的好處是較不容易發生深部縱膈腔感染的機率，減少術後的併發症和感染。微創瓣膜手術的傷口，病人除了胸口約5公分的傷口外，腹股溝處或右鎖骨下緣會多一至兩個為施行體外循環的小傷口。

（1）微創胸骨右側手術（right parasternal approach）：就主動脈瓣手術，多數病人可經胸骨右側的第2、3肋間進入，傷口約5公分的縱向皮膚切口，來完成主動脈瓣置換乃至主動脈根部的完全置換手術。

（2）內視鏡輔助右側胸瓣膜手術（right mini-thoraoctomy approach）：二尖瓣、三尖瓣的修補或置換，則可以經由微創在右側腋下劃開一道斜向約5公分的傷口，在內視鏡的協助之下，輔以內視鏡專用的器械，完成二尖瓣、三尖瓣瓣膜的修補或置換手術。對女性而言，這樣的手術方式更有莫大的好處，因為傷口可以藏在乳房外側下緣，日後對外觀的影響可以降到最低。

（3）達文西手術：使用達文西手術系統進行二尖瓣或三尖瓣手術，只要在右胸上利用4-6個8-12mm的傷口，可以進行瓣膜的修補和置換。不過適合達文西二尖瓣修補的病人必須具備以下條件：左心室收縮力大於40％、BMI身體質量指數< 35、無心臟或胸腔手術病史等。

衛福部長 陳時中: 2018年試辦 “引進日本 低劑量電腦斷層肺部掃描”

肺癌成新國病 衛福部明年試辦篩檢 2017年11月27日【記者張原彰／台北報導】肺癌已超越肝癌成為我國新的殺手國病，但我國肺癌篩檢資源仍舊不足，立法委員黃國昌昨（27）日在立法院福利及衛環委員會上質詢時指出，台灣肺癌第四期發現比率高達六成，日本僅約三成二，癌症及早發現、及早治療，衛福部應強化防治肺癌。衛福部長陳時中說，X光檢測早期肺癌有一定難度，將引進日本「低劑量電腦斷層肺部掃描」，預計明年試辦。黃國昌說，過去肝癌是我國國病，但在醫界先後投入防治後改善，如今肺癌已成為新國病，2016年我國癌症死亡人數肺癌已高居榜首，觀察個案發現，肺癌第五年存活率僅19.7%，但台灣肺癌篩檢發現第四期的比率高達六成，第一期比率僅二成一，而日本肺癌篩檢上，第四期僅三成二，第一期達四成。黃國昌並且說，我國菸捐用作癌症防治，但投入的檢測項目的經費，僅於口腔癌、乳癌、子宮頸癌，但死亡率最高、健保支出最高的肺癌症，卻不在篩檢項目當中，肺癌早期治療成本低，衛福部應強化防治肺癌。陳時中表示，肺癌細胞開始時長得慢，但會在一定程度後快速成長，因此被發現時可能已在第四期，日本初期篩檢出肺癌的比率高，是因為他們使用「低劑量電腦斷層肺部掃描」的技術，目前台灣已在研議引進此技術，預計明年試辦。

 

嘉里醫藥物流 建立 台灣最大第三方醫藥物流園區: 烏日高鐵特區

台最大醫藥物流 落腳台中烏日 2017年11月27日【記者黃玉燕／台中報導】由嘉里醫藥物流公司建置的「中區醫藥物流園區」27日在烏日高鐵特區啟用，全區設有4,600個儲位數、逾180部醫藥專屬溫控車輛，是全國最大的第三方醫藥物流園區，不僅可滿足各大藥廠配送需求，並建立藥品回收（Recall）系統，協助衛生單位防堵、回收偽藥及不良藥品。副市長林依瑩表示，明年1月台中市將成立「食品藥物安全處」，期待有更多合作機會，為民眾用藥安全把關。「中區醫藥物流園區」啟用儀式，副市長林依瑩、立法院副院長蔡其昌、立法委員林靜儀、嘉里醫藥物流公司總經理王汝鵬等共同剪綵。林依瑩指出，嘉里醫藥物流打造了全國第一座完整優質的物流體系，期待也能兼顧偏鄉的需求。台灣在亞洲區的公衛醫療系統，特別受到國際關注，也吸引許多國家前來取經；如今加上物流輸送體系的發展，相信能成為各國在台灣公衛醫療的另一項學習重點。蔡其昌表示，嘉里醫藥物流落腳烏日特區，對於台灣的醫藥品質、物流產業現代化的提升，有大的助益；同時推動高鐵特區的整體規劃與發展，將吸引更多產業進駐，提升在地就業率。嘉里醫藥物流總經理王汝鵬指出，中區醫藥物流園區容納量龐大，全區設有監視錄影器、廠站恆溫控制，對於異常藥品、管制藥品、待處理藥品獨立區隔，確保藥品安全、避免交互汙染；集配車輛也都有溫控設備，全程記錄藥品履歷及溫度變化，保障藥品在庫存及流通過程的品質。王汝鵬也表示，台灣加入WTO後，衛生署食品藥物管理局要求本土藥廠必須通過「國際藥品優良製造規範」標準，否則不得製造及販售藥品，也不再核發（展延）藥證。為符合規範，國內醫藥產業將醫藥配送與倉儲委外，讓醫藥物流業把關最後一哩路，以控管品質及成本。為確保偽藥不流入市場之外，也建立優質的藥品回收（Recall）系統，有效而迅速回收藥物，讓醫藥產業供應鏈品質控管更加完善。

(糞便 衛生紙) 腸內菌群由基因決定 隨年齡仍保持穩定

陳年便便衛生紙 解開腸道之謎2017-11-27 〔編譯劉宜庭／綜合報導〕藝術品大變身！紐西蘭科學家研究保存四十六年的抽象表現主義作品「便便衛生紙」（Excretory Wipings），突破性發現，擦過糞便的衛生紙可用於窺探人體內的微生物群系、追蹤腸道健康，而人類大便如同指紋般獨一無二，還有助於發展個人化用藥、量身訂製療程。高齡八十二歲的「便便衛生紙」創作人艾普爾（Billy Apple）說：「這是藝術和科學間真正的結合，我很榮幸參與這一切。」來自紐國六個科學研究機構的學者，耗時逾一年分析艾普爾在一九七○年、二○一六年擦拭過自己糞便的兩張衛生紙。首席研究員賈亞辛赫（Thilini Jayasinghe）指出，「艾普爾三十五歲時的腸內菌群較多，但儘管他在四十六年間的生活環境和飲食習慣曾大幅改變，他的腸內菌群仍有四十五％是一樣的。」這項刊登在學術期刊《人體微生物群系》的最新研究顯示，人體微生物群系的「核心組成」，隨著年齡增長仍能保持穩定，同時，有許多腸內菌群由基因決定。奧克蘭大學「里金斯研究所」資深研究員、分子生物學家歐蘇利文（Justin O'Sullivan）強調，該研究極其「特別」，因為人們「通常不會留下這項研究所需的樣本」，科學家現在了解到「這些透過顯微鏡才能看到的微生物，和我們的身體系統以許多複雜、神秘的方式互動」。該研究也顯示，發展個人化用藥不只要考量個人基因差異，還得考慮獨特的「人體微生物群系」扮演的重要角色。

李相台告 靜脈曲張 文章 侵權: 過追訴時效 不起訴

名醫控14年前遭侵權著作 萬金油代工廠獲不起訴 2017年11月28日 10:41 中時 陳志賢 靜脈曲張名醫李相台，不滿他早年發表的預防靜脈曲張的文章，竟於14年前被刊登在知名藥廠「西德有機化學」的「健康樂活家春暉」網站，涉及侵權，控告西德公司及公司負責人葉佳紋違反著作權法，但台北地檢署調查後，認為著作權法追訴時效早已完成，28日不起訴西德公司、葉佳紋。李相台是國內治療靜脈曲張的權威名醫，曾任職新竹省立醫院、竹北東元醫院、中心診所及台北市萬芳醫院，目前為李相台診所院長，他在2007年治療靜脈曲張病患超過一萬例以上。至於挨告的西德公司，1964年創立迄今，因代工生產「虎標萬金油」、「德恩奈漱口水」聞名，是國內知名老牌藥廠。李相台控稱，1996年他擔任新竹省立醫院心臟血管外科主治醫師，針對靜脈曲張治療與預防有許多著作，當時新竹醫院、台大醫院新竹分院以他著作，製成標題為「預防靜脈高壓及靜脈曲張」及「預防靜脈曲張的12個人祕訣」的病患宣導資料。2002年間，台北市政府與台北醫學大學將該份資料，重製為標題「靜脈曲張、美腿12招」的文章，以萬芳醫院名義於西德公司的「健康樂活家春暉網站」上發表刊登，李相台認為西德公司侵害他的著作權，日前向北檢提告。但檢方調查時，發現文章發表於14年前，早已超過著作權法追訴時效，因此將全案不起訴。(中時)

2500元滴血 驗乳量 (DNA 檢體送美國乳牛育種局)

滴血便知產乳量，酪農不需再等小牛長大 2018年01月11 日 洪嘉鎂 酪農業者不需要再等到乳牛 3歲頭胎分娩後才知道產乳量好不好，農委會畜產試驗所（下稱畜試所）在去年引入乳牛基因體檢測技術，只需在小牛數月齡階段，採集血液、耳組織或毛髮囊，經檢測後就能知道相關性狀。酪農業者可運用基因體檢測結果，評估是否要將泌乳潛力不足的牛隻淘汰，或是進行矯正配種，讓業者可全面評估牛隻優異程度。

乳牛基因體檢測技術引入臺灣 2008年起，美、紐、澳、荷等乳業先進國家陸續將基因體檢測技術，實際應用在乳牛育種選拔策略，全球截至2017年底已有225萬頭乳牛完成基因遺傳性能檢測。該檢測技術不僅能顯著縮短乳牛育種期程，同時可改良乳牛泌乳期產乳性能表現，此技術已成為國際當紅趨勢。畜試所在2017年正式將「乳牛基因體檢測」技術導入國內，副研究員趙俊炫指出，乳牛基因體檢測技術在各國投入開發使用後日益成熟，受測頭數越來越多，經評估後可引進臺灣使用。畜試所表示，乳牛DNA序列解碼後，酪農無需再等到乳牛3歲頭胎分娩後才知道產乳量好不好，只需在小牛數月齡階段，採集血液、耳組織或毛髮囊，經乳牛基因體檢測即可以知道相關性狀。檢測性狀項目包含未來產乳量的生產性狀、繁殖性狀及體型性狀等組成，也可用於不良基因篩檢及系譜修正，讓酪農業者全面評估牛隻優異程度。檢測使用的血斑卡。只需要抽取少許血液，就能進行檢測。

乳牛基因體檢測技術怎麼做 乳牛基因體檢測的檢驗流程，可選擇使用乾血斑卡、耳朵組織或毛囊卡，以組織、毛髮、血液及精液作為檢體DNA來源，樣本經處理後郵寄至美國實驗室檢驗，資料再送至美國乳牛育種局（Council on Dairy Cattle Breeding, CDCB），得到基因體預測傳遞能力（Genomic Predicted Transmitting Ability, PTA），分析牛隻基因體資料與牛隻大資料庫進行性狀比較，正確預測分析送檢動物真正遺傳潛力。畜試所指出，目前全球乳牛以荷蘭牛為主，乳牛基因體檢測後的性狀比較也是比對純種荷蘭牛性狀，因此不用擔心會有物種差異等問題產生。畜試所說明，取得基因體選拔檢測報告分析，可精準獲得乳牛各項性狀表現的遺傳表現預估値，酪農業者可運用基因體檢測結果，評估是否要將泌乳潛力不足的牛隻淘汰，或是進行矯正配種。酪農業者也可依據自身挑選性狀需求來排序場內女兒牛（指未懷孕的乳牛），以便進行供胚、留種或淘汰，做為牧場乳牛選優汰劣的重要依據。酪農業者可在小牛數月齡階段，透過乳牛基因體檢測，評估產乳性能。

減少成本，加強育種 酪農戶可依自身農場需求及育種策略，透過乳牛基因體檢測相關數據改進場內牛隻遺傳組成，趙俊炫指出，目前國際趨勢是希望飼養較長壽的乳牛，透過數據就能進行相關評估，降低酪農業者成本。趙俊炫以經常食用的起司舉例，若牛奶是要專門用於起司製作，可透過基因體檢測，分析乳牛的酪蛋白型態，評估生產起司的容易度。畜試所指出，截至今日為止全國計有18戶乳牛場共506頭乳牛完成檢測，期望未來3年會有1,500頭乳牛進行檢測，目前每頭乳牛自費檢測費用不到2,500元。畜試所乳牛專家團隊會實際依據酪農戶檢測乳牛基因體結果，給予詳盡說明及後續檢測建議，希望創新與建立國內優質種牛選育標準與永續酪農產業競爭力。相關資訊 乳牛基因體檢測聯絡資訊畜產試驗所：趙俊炫副研究員

台耀 研發代工賺1億 難抵 轉投資臨床+台新藥合併日Activus 費用增加

台耀去年獲利陷四年低潮，今年盼漸回溫 MoneyDJ新聞 2018-01-10 11:36:49 記者 蕭燕翔 報導 原料供貨問題解決，原料藥廠商台耀(4746)去年12月營收回溫，但法人認為，因營收規模不足與費用率偏高，上季獲利恐怕較前季回升不大，去年全年每股盈餘恐是近四年低潮。今年成長最強仍來自降膽固醇磷酸鹽系列，預期在客戶藥證取得下，拉貨將逐步成長，全年貢獻兩位數增長無虞，但考量轉投資公司的臨床費用增加，恐拉高費用率占比。台耀是專業原料藥廠，在順利轉型後，目前醫療用原料藥已取代抗UV系列，成為營收比重的大宗，特別是在降膽固醇磷酸鹽系列，已是全球獨立原料藥廠的主要供應商，並帶動近年的營運成長。不過去年算是台耀相對低潮的一年。先是上半年降膽固醇磷酸鹽客戶因預期取證前的超額建立庫存，導致拉貨調整，公司只好先將產能移往利潤較弱的歐洲客戶。第四季又因中國召開十九大，上游原料商意外突遭停工，影響10、11月出貨，都是去年營收呈現年減兩成以上，且獲利調整的原因。法人預期，台耀雖因上游供應商遭停工問題解決，去年12月營收回溫，第四季營收季增6.7%，但因營收規模仍較前一年度走降，加上子公司台新藥因合併日廠Activus後，費用將呈現增加，另匯率也相對不利，都是上季獲利恐怕較前季低點回升有限的因素。全年獲利恐怕會是近四年的低點。至於今年，法人認為，台耀在降膽固醇磷酸鹽的全球市佔率，有望隨主要客戶藥證到手，對公司的原料藥在全球版圖穩定增長有利，加上還有新產品上市可期，今年降膽固醇磷酸鹽系列產品仍會維持近年兩位數的成長力道，貢獻再創新高。而醫療用原料藥中貢獻次大的維他命d衍生物，去年因客戶取證進度也落後，導致全年營收貢獻衰退，今年內部期許能恢復成長，但成長幅度仍有限。反倒是自去年開始就有成果的委託研發代工業務，去年營收貢獻已有約1億元，法人預期，今年貢獻逾倍成長應可期。法人認為，台耀走過2017年的低潮，今年營收獲利恢復增長可期，營收兩位數成長應可期待，但毛利率需考量降膽固醇磷酸鹽出貨放量後的客戶折價壓力，可能較難達到去年上半年高峰，加上因認列台新藥收購日廠後的臨床費用支出，恐侵蝕部分獲利。不過台耀子公司台新藥今年上半年也有計畫辦理增資，台耀將順勢引進外部股東，法人預期，持股比例將會從目前的七成以上，降至六成以下，未來按照投資比例認列的虧損金額，可望略減。

(獸醫 治療寵物) 防檢局 擬 爭取 開放 胰島素&治療甲狀腺亢進的藥物

人用藥物醫治犬貓 防檢局爭取放寬 聯合新聞網2018-01-10 近來獸醫師積極要求人用藥物可用於犬貓等小動物，農委會防檢局表示，《動保法》已授權獸醫可用人藥醫治寵物，在藥品取得管道方面，食藥署已核准藥商可售593項藥物給獸醫師供寵物治療，下周防檢局將再爭取胰島素和治療甲狀腺亢進的藥物也能鬆綁。防檢局副局長施泰華表示，因為多數動物藥物的包裝都是針對經濟動物而製，經濟動物體型較大，劑量需求高，藥品瓶罐自然也比較大，加上藥品一拆封後就不能保存太久，對獸醫師治療犬貓等劑量需求低的小型動物而言，較不方便，獸醫界才希望爭取瓶罐包裝不會過大的人用藥物，也可用於犬貓身上。施泰華指出，人用藥物也都經過動物實驗證明有效，全世界獸醫也都可使用人藥醫治小動物，這確實也是國際趨勢，《動保法》先前修法已授權獸醫師可用人藥治療小動物，但關鍵在於，目前《藥事法》尚未核准藥商把人藥賣給獸醫師，才導致獸醫師不易取得人用藥物。施泰華表示，為此，防檢局早已與食藥署展開協商，透過正面表列方式核准部分人藥可賣給獸醫師醫治小動物，當初爭取約800項，現食藥署已核准593項，治療用途包括腸胃、心臟、血管、內分泌等都有，也包括手術使用的醫用氣體，下周還會再與食藥署開會溝通，爭取核准胰島素及治療甲狀腺亢進的藥物。施泰華指出，食藥署擔心開放人用抗生素給小動物使用後，會造成抗生素濫用問題，因此不願開放抗生素，但防檢局早已核准有超過100種犬貓可用的動物抗生素，供獸醫師使用，未來希望能向食藥署協調，把核准機制改成負面表列，明定哪些人藥不可供動物使用，其餘則可共用，幫助獸醫師能更方便取得藥物。

 

韓Celltrion (開發生物仿製藥) 七個交易日市值暴增84億美元 !!

生技／靠專利到期藥發財 韓藥廠七天市值暴增84億美元 中時電子報網 | 2018-01-10 (13:23)郭鴻慧 南韓股市今年來持續好表現，但漲勢最凌厲的一檔當屬生技仿製藥公司塞爾群公司（Celltrion），僅七個交易日市值暴增約9兆韓元（84億美元），公司市值高居韓股第三，已超越現代汽車（Hyundai）。生技仿製藥公司是生產專利已到期的生物製劑產品。塞爾群的股價10日收盤漲1.2%至每股29萬6,000韓元，今年來漲幅達34%，去年漲逾一倍，目前市值達37兆韓元，僅低於韓股市值最高的三星電子與第二的SK海力士。有兩大原因支撐塞爾群的飆漲動能。塞爾群去年在歐洲推出治療血癌的新藥，分析師認為市場接受度良好，這提升該公司的展望。此外，市場臆測南韓政府計畫投資塞爾群掛牌所在。以小型股KOSDAQ市場，股價也受此拉抬。首爾券商Eugene的分析師Han Byung-hwa表示：「這檔股票長久來是放空人士的目標，他們懷疑這家公司的營運。然而空方一直不敵買盤。」南韓生技仿製藥公司塞爾群公司（Celltrion），七個交易日市值暴增約9兆韓元（84億美元），市值高居韓股第三並超越現代汽車。（圖／路透）

 

Juno Therapeutics楊育民 (執行副總裁)拚CAR-T療法全球第三核准 !

楊育民擬引JUNO來台投資.聯合新聞網 2018-01-11 國際知名藥廠投入免疫細胞療法概況前羅氏藥廠全球營運技術總裁楊育民表示，免疫細胞療法（CAR-T）已成趨勢，而此細胞治療還在起步階段，台灣必須趕上這波浪潮，不排除引進他目前任職的美商Juno醫療來台投資，加速生醫業卡位。積極跨足CAR-T療法的Juno，2017年才年重金禮聘楊育民為執行副總裁，主要是藉重其過去在製程開發的專長，目前Juno投入的淋巴癌CAR-T療法，已有100多位加入臨床，預計6月完成收案，並力拚2018年年底上市，成為全球繼諾華、吉利德（Gilead）後，第三個取證。楊育民昨日參加天下雜誌主辦的經濟論壇中表示，免疫療法是很「精準」且「個人化」的醫療，這跟過去醫學及生技業發展大不同。過去治病，要歷經「藥廠到醫院」的供應鏈：廠商製造藥物、存貨，再把藥送到醫院、治療病人。免疫療法是從「手臂到手臂」的歷程：從病人身上取出血液、篩選出T細胞，再改造T細胞成CAR-T細胞、培養至一定數量後，注入病人體內。改造後的T細胞如同被喚醒的軍隊，可士氣高昂地攻擊癌細胞。不過，改造後的T細胞如果太強了，在攻擊完癌細胞後，也會再攻擊好細胞，因此，要如何控制則為成功關鍵。去年楊育民加入Juno後，在不斷改善製程後，從第一代到第三代，已將製程時間，從3周降到約2周，且價格降低約三成。楊育民說，他的目標是要將原本的21天縮短為3~6天，並從淋巴癌延伸至治療多發性骨髓瘤，甚至是實體腫瘤。楊育民表示，免疫療法已不再是理論，而是貨真價實的存在。2017年8月，諾華推出的CAR-T療法，成了首例上市的療法。這也開啟生技業的熱潮，如吉利德以119億美元購併Kite Pharma。2017年12月底，強生和中國「南京傳奇」還簽署協議，權利金達3.5億美元，意味著連中國的基因療法也將強盛。不過，目前細胞療法的價格極高，如諾華CAR-T療法的價格達47.5萬美元。因為一個病人的療法需要一個製程，目前製程仍仰賴大量人力。因此，全球76億人口，或許僅有20億、30億人能享用細胞療法，這是很悲傷的事實，希望未來其他40億、50億人口能用到此療法。

楊育民: 我們總高估1年內能做的事 卻低估10年內可完成的事 !!!

專家：善用5大優勢 打造生技業的台積電 中時電子報網 | 2018-01-11 杜蕙蓉 朱諾醫療（Juno Therapeutics）執行副總裁楊育民認為，台灣具製造、電子自動化、軟體、打樣交樣快和醫療健全5大優勢，生醫產業跨足生物藥和CAR-T療法，可採取台積電設計代工策略卡位，讓台灣成為亞洲樞紐，創造產業契機。楊育民認為，就科技電子產業而言，台積電的角色，已不再只是代工而已，其領先的製程技術和不斷開發的科技材料，是帶領半導體產業前進。因此，生醫產業若從代工、設計著手，創造生產製程門檻，一樣可以提高國際競爭力。楊育民表示，生技產業的發展可以分為三個小分子藥、生物藥和基因/細胞治療三個階段，小分子藥物已有百年歷史，已經非常成熟；生物藥則約40年，也到了百家爭鳴的榮景；基因/細胞治療則剛在起步，風險高，但利潤空間大。目前台灣在生物藥領域已落後，要搶到機會，只能從生產製程找破口，而基因/細胞治療要投入的資金龐大，台灣要搶進領域只能先以製程設計開發著手，而此方面正是台灣的強項。楊育民表示，台灣要發展生技產業關鍵是要建構「生態系」，包括世界級的研究機構、大學、最好的投資家、創業者、成熟的法律制度，還有整個社會對生技產業要有一定了解。但台灣社會往往急著在2、 3年內看到成績。生技非短期科技，需要10年磨一劍。楊育民說，「我們總高估1年內能做的事，卻低估我們在10年內可以完成的事。」他認為，台灣沒有再等待的機會，也沒有悲觀的權利。尤其，基因和細胞治療在起步階段，必須趕上這波浪潮。台灣有良好生物、醫療基礎，更有很強的製程、自動化技術及人才，這是台灣的強項，也是細胞治療的重要競爭元素。

(Nature Communications) iPSC 誘導 成 骨骼肌肉細胞

美研究突破 幹細胞培育出人體正常肌肉2018-01-10〔中央社〕科學家今天表示，已成功在實驗室利用幹細胞培育出能運作的人體肌肉，這項研究突破為退化性肌肉疾病患者帶來希望。法新社報導，美國北卡羅來那州杜克大學（Duke University）的研究團隊表示，他們率先達成這項成就，使用成人皮膚或血液細胞並「重新編碼」成為不成熟及多功能狀態。這些被稱為「誘導性多功能幹細胞」（iPSC）就像在胚胎中發現的天然幹細胞般，它們可以分化成任何其他類型的人類細胞。研究團隊在科學期刊「自然通訊」（Nature Communications）報導說，在這個研究中，iPSC被誘導成為骨骼肌肉細胞，並成長為「功能正常的人體骨骼肌肉」。研究報告的共同作者饒靈均（Lingjun Rao,音譯）說：「經過多年嘗試和錯誤，根據經驗猜測並採取一步一腳印謹慎步驟，最終從多功能幹細胞培育出功能正常人體肌肉。」研究團隊表示，這個肌肉組織能收縮並對諸如電氣脈衝或化學信號等外部刺激做出反應。他們還將肌肉纖維植入成年老鼠體內，並在老鼠身上存活且運作至少3星期，但相較於天然肌肉組織則「沒那麼強壯」。研究團隊希望他們的技術能讓科學家在實驗室培養出「無窮盡」功能正常肌肉，用來測試退化性肌肉疾病的藥物和基因治療。研究人員柏塞克（Nenad Bursac）表示：「罕見疾病的研究前景，對我們來說特別讓人興奮。」

無線心律調節器: 導管由股靜脈送入右心室 (電池可用10~12年)

新型無導線心律調節器 醫師：可減少併發症風險 台灣好 2018/01/10記者 謝敏政／嘉義報導 無線又迷你的心律調節器，讓心臟偶爾需要刺激一下的病人有新選擇。未滿30歲的王小姐因陣發性房室傳導阻滯造成心跳暫停，會出現頭暈的症狀，甚至有昏倒的危險。她在一年多前安裝傳統式心律調節器，但胸口的傷口表皮曾兩度發生感染，且擔心後續併發症的風險，因此由嘉義大林慈濟醫院心臟內科李易達醫師為她取出傳統式心律調節器，另置入新型無導線心律調節器，不僅體積大幅減少，也不再會有傳統節律器導線及傷口的問題，是雲嘉安裝無導線心律調節器的第一例個案。 李易達表示，無導線心律調節器的大小約只有傳統式的八分之一，植入方式是以導管由股靜脈送入右心室，外表沒有傷口，完全看不出異狀，植入後活動不受限，不用做胸前穿刺，沒有血胸、氣胸的危險，而且不像傳統式心律調節器有導線，會有導線感染、掉落、作用不良等問題，可以減少併發症的發生，且舊型心律調節器需要在胸前皮下做一個口袋置放電池，也可能有感染的風險，並且會在胸口留下疤痕。李易達指出，適合新式節律器的病人，包括只需偶爾心室心跳支持的病人，如心房纖維顫動合併心搏過緩，或偶發性房室傳導阻滯等。王小姐是偶爾心跳會有好幾跳停頓不跳，突然頭暈，而且無法用藥物控制，之前因臺灣尚未引進無導線心律調節器，因此幫她置放傳統式心律調節器，但因考量其導線使用期年限有限，且期間王小姐節律器置放處皮膚曾二次感染，引發蜂窩性組織炎，若是情況嚴重，可能需整個移除，換位置重新放置，因此日前幫她取出舊型心律調節器，更換為無導線心律調節器。李易達指出，裝設心律調節器來治療心臟跳動緩慢的病人通常為六、七十歲以上較為年長，但年輕人或小孩也有可能。病人在安裝傳統的有線心律調節器後，約5~10%病人，會因為導線掉落、包膜破損或導線折損導致作用不良，而需再次置放新的導線，年長病患也許還能接受。考量王小姐還很年輕，如果發生同樣的狀況就須面臨體內不斷增加調節器導線的困擾。傳統導線置放久了便不容易移除，因此會建議她趁傳統導線尚能移除，安裝無導線心律調節器。李易達指出，雖然新型心律調節器有許多優點，但並非所有患者都適合使用。若是患者心房及心室跳動需要同步的患者，即建議安裝傳統有導線的心律調節器，才不會因心房心室不同步跳動而容易造成心衰竭或心房纖維顫動。由於目前無導線心律調節器仍需全額自費，若是像王小姐這樣偶爾才需要節律器作用，且經濟上許可時，可以考慮安裝，以便減少一些傳統心律調節器可能出現的電池或線路相關的併發症。李易達表示，新型心律調節器的電池使用年限約10~12年左右，與傳統型差不多，3C產品對新型無導線心律調節器的影響不大，唯一要注意的是患者在接受核磁共振前，必需先調整心律調節器的設定。

輔大新原料國際論壇: 綠香蕉 抗性澱粉 (綠蕉多醣)

全球性新原料國際論壇-綠蕉澱粉 1/19舉行 2018-01-09 21:02經濟日報 李正宗 輔大生命科學系訂1月19日下午1時至5 時，在輔仁大學濟時樓9樓國際會議廳舉辦「2018大健康-全球性新原料國際論壇-綠蕉澱粉」，串聯台灣和馬來西亞-沙巴州的國際農業商業平台，邀請國內學者及業界代表、及馬來西亞-沙巴州農業相關部門等專家，共同探討綠香蕉抗性澱粉(綠蕉多醣)的應用與國際投資綠經濟的新議題，內容精彩可期。這次活動由輔仁大學生命科學系、應用科學與工程研究所、生醫暨光電跨領域研究中心主辦 ; 喜美農業生技公司、金剛行健公司、若水公司、馬來西亞沙巴州生物工業中心BBIC協辦，以及維世喜公司等等參與。內容包括農業生技趨勢與國際資金投資、綠蕉粉在烘焙食材、無麩質和低GI飲食市場、腸道調理、安神舒眠的機會、漢方藥食同源-綠蕉抗性澱粉與喜樂一號代餐(機能性營養補充劑)等主題。馬來西亞駐華機構(馬來西亞友誼及貿易中心)拿督馮淑娟代表(女士)及其丈夫、沙巴州農業機構代表Jenny博士、沙巴生物產業中心執行長、及馬來西亞 HALAL清真食品認證委員會等將來台演講。IMS預估2019年全球健康產業市場將達到1.2兆美元，2018年全球無麩質(gluten-free)飲食預估達到62億美元。近幾年來綠香蕉澱粉及抗性澱粉(綠蕉多醣)應用在大健康和無麩質飲食的全球市場急遽成長。新一波全球香蕉經濟和資金潮的機會已來臨，香蕉王國的台灣如何以綠蕉澱粉及抗性澱粉(綠蕉多醣)農業生技領軍拓展全球市場，是值得期待的挑戰。

中興大學 微生物小聯盟 開發 “母乳 嗜熱鏈球菌” 產生 玻尿酸 (大江生醫)

興大攜手產業 微生物技術提升產業競爭力 2018-01-09 16:30中央社 記者趙麗妍 台中9日電 國立中興大學成立「台灣應用微生物產學聯盟」，提供微生物相關技術協助業者開發產品、製程改善、廢水處理等，提升產業競爭力，未來盼透過產學合作讓微生物的使用更具效益。中興大學生命科學院副院長黃介辰在科技部產學小聯盟計畫支持下，去年成立「台灣應用微生物產學聯盟」，今天舉辦成果發表暨會員交流會。目前聯盟成員已有14個單位，開發出多項產品，其中，中興大學與大江生醫合作，自母乳中分離出「嗜熱鏈球菌」的益生菌，除可調節消化系統、增進皮膚含水量，還可減輕關節不適等症狀。大江生醫工程師何政育表示，自母乳中萃取調節免疫力的益生菌時，發現有株菌種培育難度高，而且會懸浮在液體中，濃縮時還會產生黏稠狀物。何政育指出，進一步檢驗，發現「嗜熱鏈球菌」進入人體腸道後，配合菌種所提供的益生源，會自然產生玻尿酸，可增進皮膚含水量、緩解眼睛乾澀、改善膝蓋不適等。黃介辰指出，微生物堪稱人體中的一項器官，且微生物可應用於食品、醫藥、環保、農業等產業，應用領域廣泛，希望透過產學合作讓微生物的使用更具效益。

台股萬點30日後 JP Morgan帶領 生技類股生火接棒: 浩鼎連3紅K棒

電子股熄火 生技類股接捧逆勢上漲 2018/01/10（中央社記者韓婷婷台北2018年1月10日電）美股續創高，那斯達克生技類股指數（NBI）9日勁揚2.01%，台灣生技股今天在電子股轉弱下，趁勢竄出接捧演出，浩鼎（4174）、中裕（4147）領漲，終場類股上漲0.54%。台股站上萬點已超過30日，電子股近來見到漲多回檔修正，還趴在底部區的生技類股近來有加溫跡象，隨著NBI指數勁揚，加上一年一度的美國生技盛會J.P.摩根健康照護大會(JP Morgan Healthcare Conference)開跑，台灣生技類股今天表現相對大盤亮眼。浩鼎上漲7元，漲幅4.22%，尾盤收在新台幣173元，已拉出連續3根紅K棒，量能也見到溫和放大，中裕今天漲幅也有2.37%，收盤194元，同樣是新藥的藥華藥（6446）漲幅1.4%，收在145元；智擎（4162）漲幅1.01%收在149.5元；合富-KY（4745）亮燈漲停；另外泰福-KY（6541）、喜康（6540）、麗豐-KY（4137）、佐登-KY（4190）、景岳（3164）、濟生（4111）、展旺（4167）等漲幅都在1%至2%左右。美國生技盛會J.P.摩根健康照護大會於1月8日展開，目前已進入第二天，投資人密切關注產業展望，台灣包括浩鼎、泰福-KY、台微體（4152）都受邀參與法說會。

台灣科技部 推動 亞太生醫研發產業重鎮 2017年成果細數: 來台投資6件30.4億

生醫產業創新推動方案 完善生醫產業發展體系 帶動民間投資成長 2018-01-10推動生醫產業發展為蔡總統所揭示「五加二」創新研發產業計畫的重要計畫之一，為建置台灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」，促進生技產業發展與增進國人健康福祉，行政院推動「生醫產業創新推動方案」，並責成科技部擔任主辦部會，協同經濟部、衛福部、國發會等相關部會積極規劃推動。科技部為落實方案推動效能、發揮專案管理及政府智庫角色，並設立「生醫產業創新推動方案執行中心」。自展開「生醫產業創新推動方案」以來，政府即以兼顧短期積極行動與長期建置生態體系的方式，落實方案的規劃。期望在短期即可發揮產業聚落效益，積極促進投資與銷售，並同步展開中長期基礎建置，自法規調適著手，構建法規環境，增進效能，完善生醫產業生態體系。106年我國生醫產業營業額預估可達4,884億元新台幣，較前一年成長4.5%。其中醫療器材產業營業額預估達1,463億元，製藥產業營業額預估達819億元，應用生技預估達977億元，健康福祉營業額預估達1,625億。同時在106年，已帶動生醫產業民間投資案共計118件，較前一年增加24件，成長率25.5%；投資額526.2億元，較前一年增加16.8億元，成長率3.3%。其中國外公司來台投資6件，投資額為30.4億元，約占投資金額5.8%。在整體產業創新方面，除持續在台灣推出新產品上市外，我國醫療器材產品已積極進軍國際。106年1月至11月，通過美國食品藥品管理局 510(K)核准之醫材項目共計50項，較前一年成長率11.1%，其中包含了高值醫材產品（骨科、牙科、微創、體外診斷、輔具、醫用耗材、眼科醫材與醫學影像）共計34項，較前一年成長率達21.4%。106年臺灣研發新藥上市共計3項，截至目前，已在各先進國等國際市場，獲得藥證上市之我國廠商所開發的新藥已達4項。在具未來市場潛力的創新產品部分，台灣研發中新藥於國內、外已進入進行臨床試驗之項目，累計已達237項，包含106年新增加之63項；其中，獲美國FDA許可進入臨床試驗階段計有132項，106年新增加50項。政府推動「生醫產業創新推動方案」，是以「連結在地、連結國際、連結未來」的三大策略主軸，落實「完善生態體系、整合創新聚落、連結國際市場資源、推動特色重點產業」四大行動方向，來促進生醫產業發展與增進國人健康福祉。

生醫方案的四大行動方向與近期成果，舉例說明如下：

一、「完善生態體系」：強化人才、資金、智財、法規、資源、選題六大構面，建構良好基礎環境，提升生醫產業創新效能。目前已完成「科技基本法」、「生技新藥發展條例」等重要法律修訂。將從創新源頭銜接產業發展，鼓勵學術界研發成果加速產業化，導引學界人才參與產業，獎勵發展創新新與醫療器材及新興醫藥品。目前也將銜接科技事業審定與上市櫃審議，協助具良好公司治理實務的生醫企業順利上市籌資。同時運用台灣-史丹福計畫及前瞻基礎建設等人才培育機制，加速學研醫人才迅速貢獻於生醫企業之新創及茁壯。以台灣-史丹福計畫為例，開辦至今，共吸引43位醫師與博士接受訓練，由此新創了18家醫療器材公司，帶動35億資本市場的投入，包含一家興櫃公司；也將國際新創思維、人脈及創業家精神引入台灣，並藉由新創事業與人才培育持續在台灣植入創新醫材種子。

二、「整合創新聚落」：將串接從北到南的特色聚落，使台灣成為生醫廊帶。這包括串連醫療與區域產業的「南港新藥研發聚落」、結合學研及產業的「新竹生醫創新醫材聚落」、搭配中南部產業優勢（精密機械、植入式醫材、PIC/S藥廠等），所發展的「特色醫材聚落」、與發展利基藥品促成傳統製藥廠升級之「學名藥特色聚落」。例如，目前新建之南港國家生技研究園區，已自106年10月起陸續進駐，預計可結合轉譯研發、法規輔導與核心設施及動物中心量能，強化創新服務與育成，加速發展我國新藥、醫材與智慧醫療(DigiHealth)。臺大醫院新竹生醫園區分院在106年2月動工至今，實際工程進度已超前預期，未來可整合臨床需求與產品開發，同時支持地區急重症治療與特色醫療聚落。而在高雄科學園區生技醫療器材聚落方面，共進駐73家生醫廠商，包含了14家廠商獲得「生技新藥發展條例」資格審定、37家廠商產品通過衛福部食藥署認證、13家廠商產品通過美國食品藥品管理局 510(K)認證、23家廠商產品通過歐盟CE認證。

三、「連結國際市場資源」：除上述台灣-史丹福等計畫，積極將國際市場思維導入台灣外，生醫產業創新推動方案也發揮台灣特點、推動與國際策略聯盟，開拓國際市場。例如，近期成立之「台灣醫藥品聯盟」，其中囊括包含生產生物製劑、鼻噴劑、針劑、眼用製劑、高藥理活性製劑等高門檻藥品。已推動國際參展6場次，共促成數百萬美元國際訂單，並簽訂多張保密協定及合作備忘錄，持續有多個合作品項洽談中。此外，台灣近來發展的登革熱防疫科技等現代化的蚊媒傳染病防疫技術，將為外交合作基礎，架構台灣公衛醫療南進政策發展。

四、「推動特色重點產業」：衡量未來趨勢，針對國人健康所需，生醫產業創新推動方案提出「發展利基精準醫學」、「發展國際級特色診所聚落」及「推動健康福祉產業」三項重點，來發展利基精準醫學之新興醫療服務模式，建立尖端醫學專業場域，導引醫療服務與周邊支持性產業（休閒、旅遊、健康服務）共榮發展，將台灣ICT產業與醫療照護之優勢能量結合全方位服務模式，發揮醫療福祉效益，型塑我國特色醫療，促進國人健康福祉與生醫產業發展。推動至今，在精準醫療方面，台灣參與國際癌症登月(Cancer Moonshot)計畫，中研院及長庚團隊已共同領先發表研究成果，成為該國際聯盟發表之第一篇論文成果。衛福部除已將整合ICT與醫療照護之健康福祉技術導入長照服務外，並完成長庚醫院、成大醫院、彰化基督教醫院等 83 家設置台灣優質醫療服務展示中心，成為醫療服務與醫療管理產業輸出的行銷之平台與接觸點。 並建置 Taiwan Healthcare+平台，藉「2017 台灣醫療科技展」，聚集超過 60 家醫療機構、300 家企業及團隊共同展出，吸引超過 800 位國際人士來台觀摩。政府對於積極推動台灣生醫產業的發展，並同時提升國人健康福祉，有堅定的決心，也對國內產學研醫各界，協同合作，深具信心。相信藉由政府政策的導引，與各界的努力，可帶動我國藥品、醫材及健康福祉營業值之成長，同時也建置台灣成為亞太生技醫藥產業之重鎮之一。 【101傳媒／整理報導】

荷蘭藥監局 核准 喜康phase I 進行 (JHL1922: dornase alfa biosimilar ) 已投560萬美元

喜康-KY 發言日期107/01/10 發言時間16:56:05 發言人 喬石瑞 發言人職稱 總經理 發言人電話03-6583899 主旨 代子公司喜康生技股份有限公司公告向荷蘭藥監局申請重組蛋白生物相似藥JHL1922(dornase alfa biosimilar)用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗已獲得進入第一期臨床試驗許可。符合條款 第43款 事實發生日107/01/10說明1.事實發生日:107/01/10 2.公司名稱:喜康生技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司持股100%子公司。5.發生緣由:喜康生技於2017年12月20日向荷蘭藥監局遞件申請重組蛋白生物相似藥 JHL1922 (dornase alfa biosimilar)用於治療肺囊性纖維化症之臨床試驗，於2017年12月21日接獲通知確認送件有效，進入審查程序，並於2018年1月10日核准進入第一期臨床試驗。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：重組蛋白生物相似藥JHL1922(dornase alfa biosimilar ) (2)用途：用於治療肺囊性纖維化症。(3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、第三期臨床試驗與上市查驗登記。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請/通過核准/不通過核准：向荷蘭藥監局提出一期人體臨床試驗申請。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之研發費用：約五百六十萬美元。(5)將再進行之下一階段研發：A.預計完成時間：預計臨床一期試驗後，申請進入臨床三期試驗。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

北極星 將進行 Argininosuccinate Synthetase缺乏 肺癌合併治療: ADI-PEG 20+ Tecentriq (Roche) + Pemetrexed + Cisplatin (英癌症中心負責)

北極星藥業-KY 發言日期107/01/10 發言時間20:36:58 發言人吳伯文 發言人職稱執行長 發言人電話02-2656-2727 主旨 本公司於第5屆AACR-IASLC國際聯合會議發表ADI-PEG 20 聯合Pemetrexed 和Cisplatin治療非小細胞肺癌試驗數據 符合條款 第43款 事實發生日107/01/10 說明1.事實發生日:107/01/10 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用 5.發生緣由:(1)本公司研發中的蛋白質新藥ADI-PEG 20聯合Pemetrexed 和Cisplatin，由計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek於英國進行治療非小細胞肺癌之一期試驗數據，獲選於第5屆AACR-IASLC International Joint Conference: Lung Cancer Translational Science from the Bench to the Clinic以壁報方式發表。(2)此試驗由70位病患中篩選腫瘤細胞缺乏合成精胺酸所必需的ASS (Argininosuccinate Synthetase)之病患，共計選出21位病患來接受ADI-PEG 20 的聯合用藥治療。(3)本試驗的主要療效指標為腫瘤反應率(ORR)，次要療效指標包括安全性、疾病控 制率(DCR)、整體存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)。(4)以RECIST 1.1判讀本試驗的腫瘤反應率為47.6%，而疾病控制率為85.7%。在因為缺乏ASS而癒後較差的病患族群中，整體存活期仍可達7.2個月，無惡化存活期也有4.2個月。6.因應措施:基於本試驗結果，本公司將與Roche藥廠合作進行下一個非小細胞肺癌臨 床試驗，由Roche藥廠提供其免疫療法新藥Tecentriq，本公司提供ADI-PEG 20，再加上Pemetrexed 和Cisplatin的聯合用藥，針對缺乏ASS的非小細胞肺癌病患的一期臨床試驗，此試驗將由英國的癌症中心負責執行。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

美時 韓國代客研發&售中國美時玉錠權益 2017Dec. 未認列

美時去年Q4營收創同期新高，全年度續寫新高 MoneyDJ新聞 2018-01-10 17:09:48 記者 新聞中心 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）公佈去(2017)年12月自結合併營收為5.26億元，較上月成長2.2%，去年第四季營收15.18億元，季減3.87%、年增2.61%，寫下單季同期新高；累計全年營收61.1億元、較前一年成長3.5%，全年營收再締新猷。美時表示，儘管韓國的代客研發及出售中國市場美時玉錠產品權益之里程金認列時間與方式需視相關會計處理準則認定而未計入十二月營收，且12月韓國子公司持續受淡季效應影響，但因外銷美國的長效型癲癇藥Levetiracetam ER與腎臟病藥Calcium Acetate皆出貨，合併營收維持高檔。綜觀全年，公司指出，包含骨質疏鬆、避孕藥、癌症藥等多項新品上市帶動台灣市場營收成長約4成，區域佔比漸趨多元，而韓國市場在匯率負面影響約3%的前提下全年營收微幅增長。

Ibuprofen /aspirin/acetaminophen 孕期服用嬰兒睪丸變小 (Ibuprofen影響年輕男子睪丸)

止痛藥布洛芬 恐致年輕男性生育力降低2018-01-10 00:14 〔中央社〕今天發表於美國國家科學院學報（PNAS）的研究指出，非類固醇消炎止痛藥「布洛芬」（Ibuprofen）對年輕男子的睪丸有負面影響。一小撮年輕男性受試者以運動員常用的劑量服用布洛芬後，出現荷爾蒙異常的症狀。這類症狀與生育力下降有所關聯，通常在中年才會出現。研究共同作者、法國環境暨職業安全衛生研究所（Institute of Research in Environmental and Occupational Health）所長傑古（Bernard Jegou）表示，他與研究團隊在過往研究中探討阿斯匹靈（aspirin）、乙醯胺酚（acetaminophen, paracetamol）和布洛芬3種溫和止痛藥對懷孕婦女的健康影響。他們發現在孕期服用這3種藥物，都會影響男性嬰兒的睪丸。研究共同作者、哥本哈根大學醫院神經內科資深科學家克里斯登森（David M. Kristensen）表示，他們發現3種止痛藥都是抗雄激素，代表這些藥品會干擾男性荷爾蒙。他說，他們因此也想知道成年人服藥的反應。由於布洛芬影響最顯著，便成為研究焦點。傑古表示，布洛芬屬非類固醇消炎止痛藥（NSAIDs），常為運動員所用，例如奧運選手和職業足球員就經常在賽前服用布洛芬預防疼痛。研究團隊招募31名男性志願者，年齡介於18到35歲間，其中14人依照運動員常用劑量，每天服用兩劑600毫克的布洛芬，其餘17人則給予安慰劑。服用布洛芬的男性在14天內，體內黃體成長激素（LH）開始與血液中的布洛芬含量成顯著正相關。黃體成長激素由腦下垂體分泌，負責刺激睾丸產生睪酮素。與此同時，黃體成長激素對睪酮素的比例卻出現降低，為睪丸功能失調跡象。這類荷爾蒙失調造成補償性性腺功能低下。這個症狀與生育能力下降、憂鬱症以及心臟衰竭和中風等心血管疾病風險增加有關。傑古表示，對這些僅在短期內服用布洛芬的年輕受試者而言，「這些影響確定都可被逆轉」。但他也表示，不確定長期服用造成的影響是否可逆。

(三總 曾元生主任) 薦部壓瘡治療: 臀上動脈穿通枝皮瓣+靛氰綠技術

病患福音！三總壓瘡新治療成果發表 2018年01月10日 19:22 中時 魏怡嘉 隨著老年化社會的來臨，褥瘡逐漸成為常見的問題，其中股骨大轉子部位的壓瘡，是常見的部位，過去擴筋膜張肌的手術可以達到傷口覆蓋的效果，但是傷口癒合之後容易出現突出的現象，為改善此一情形，三總整形外科使用前外側大腿肌皮瓣來蓋蓋壓瘡的傷口，癒合之後突出的狀況不再，供皮區的疤痕也更小。三總整形外科主治醫師暨燒傷中心主任曾元生表示，過去稱之為褥瘡主要是因為好發於臥床的病人，但是因為不僅是臥床的病患，即使坐輪椅的病患也會出現類似的潰瘍傷口，甚至其他長期受壓的部位都會產生，因此已逐漸更名為壓瘡。曾元生指出，壓瘡的治療涉及到全人的照護，傷口的處置不在話下，更重的的是病患的營養、翻身、居家護理都是不可或缺的一環。深及皮膚或皮下層的壓瘡可經由居家照護、翻身、氣墊床的使用輔以傷口敷料覆蓋得以痊癒。但是深及肌肉、骨骼層的深部壓瘡，則需要施予手術方能覆蓋傷口使其恢復。三總綜合多年來的臨床經驗，對於不同的壓瘡部位發展出不同的手術治療方式，並將成果發表於各個不同的國際期刊上。曾元生表示，最常見的薦部壓瘡，傳統上多使用VY型肌皮瓣覆蓋傷口，為減少手術中的失血，我們使用臀上動脈穿通枝皮瓣來治療薦部褥瘡，一方面保留臀大肌，一方面減少剝離臀大肌時的失血，達到薦部傷口修復的目的。近年更發展出使用靛氰綠的技術來作為臀上動脈穿通枝的精準定位，是目前世界上第一篇使用此類設備作為薦部壓瘡手術的研究論文，不僅能精準定位臀上動脈穿通知的位置，更能在術後監測皮瓣的血液循環。另長時間坐輪椅的病患最容易出現坐骨部位的壓瘡，三總首度使用前外側大腿肌皮瓣來達到傷口癒合的結果，成效也相當良好。另有些長時期臥床的病患不只有罹患一處的壓瘡，對於多發性的壓瘡，在逐漸改善病患的營養、照護品質、氣墊床輔具的同時，逐一部位施予各式的手術，讓這一類棘手的傷口仍可逐一解決，病患得以出院。(中時)

雲端藥歷 整合用藥 避免重複用藥 (成大醫: 每人省2623元)

多重用藥並非一定錯　鄭宇凱：要檢核整合2018年01月10日 記者林悅／南市報導「先生，請問你有沒有在其他地方拿藥？」自民國105年開始，許多領藥的民眾都被問過這句話，不明究裡的人還以為藥師是在調查有沒有把處方箋拿到外面領藥，其實這是為了要了解有無多重用藥，因為近幾年來，多重用藥已成為醫療上的重大問題。成大醫院藥劑部鄭宇凱藥師指出，「多重用藥不一定是錯的」，因為疾病的複雜度會影響用藥的多寡。許多慢性病，會建議循序漸進使用多種藥品以增進療效，並降低副作用，且針對高風險的病人，也可能給予初級預防性藥品；如病人可能因高血壓及糖尿病，而使用5、6種藥物，但隨著年齡增長，病人使用的藥品越來越多，不但藥費支出增加，交互作用或不良反應的機會亦可能增加。多重就醫可能導致重複用藥！鄭宇凱表示，病人可能在不同院所看不同的疾病，各院所間缺乏橫向聯繫時，容易有穀倉效應(silo effect)，在互相不清楚的情況下，很可能開立重複的藥品。例如有一名患者定期於精神科追蹤焦慮問題，又因偏頭痛而在診所就診。兩處皆開立同成分緩解藥品propranolol，這就變成重複用藥，影響用藥安全。鄭宇凱指出，病人可能因新的醫療問題就醫，就醫過程中若未整合用藥，亦可能導致重複用藥！例如一名女士，過去在外院使用抗血小板凝集藥，後因周邊動脈疾病，住入成大醫院接受治療。治療期間醫師更換其他抗凝血藥，然而出院後回外院門診時，醫師並未注意藥品已更動而持續開立原先藥品。鄭宇凱說，有了雲端藥歷，讓藥師能完整掌握病人所有用藥！民國102年健保署建構雲端藥歷查詢系統，成大醫院也著手建置電腦化檢核系統，配合病人持健保卡瀏覽，至民國104年底，健保署開放病人簽署同意書後，可由醫療院所進行批次下載檢核，若發現疑義時，可與病人討論、了解重複原因，並視情況照會醫師調整處方內容。此外，民國105年成大醫院追蹤了1342人次用藥，經評估後照會成醫醫師調整處方共216人次，醫師接受率約80%，並修改208項藥品，避免可能衍生的問題，並估計每人每年節省藥費為2623.44元。鄭宇凱表示，用藥整合的目的，在於確保病人就醫或領藥的每個階段、每顆藥，都是需要且必要的！建議若有下列情形，可尋找醫師或藥師進行用藥整合：多科看診或多處領藥者；近期剛出院者；處方或藥品有更動者；未確實照醫囑服藥或有已不需使用之藥物者。此外，若需在不同醫療院所看診者，鄭宇凱藥師建議，可固定在同一社區藥局領藥並做用藥檢視，或於看診時主動告知醫師及藥師他院用藥，以利整合。

重度乾癬vs末期腎病(洗腎機會正常人3倍)& 眼部葡萄膜炎&心肌梗塞&腦中風

眼睛葡萄膜炎發生率與乾癬程度成正比 台灣新生報 2018/01/11 根據長庚研究，眼部葡萄膜炎發生的機會與乾癬疾病發生程度成正比。長庚紀念醫院皮膚科醫師紀景琪表示，重度乾癬患者同時又有乾癬性關節炎(屬於血清陰性脊椎關節病變中的一種)，其發生眼部葡萄膜炎的機會是正常人的2.4倍。長庚醫院分析全民健保資料庫中30萬筆資料，其中有乾癬問題者約有15萬人，約有2~26%的乾癬患者會合併有乾癬性關節炎。研究發現，輕度乾癬(乾癬面積暨嚴重度指數PASI＜10分)且「沒有」合併乾癬性關節炎者，約有10萬多人，其發生眼部葡萄膜炎的機會和正常人相當。重度乾癬(PASI≧10分)「沒有」合併乾癬性關節炎者，約有1萬多人，發生眼部葡萄膜炎的機會是正常人的1.42倍；輕度乾癬患者同時「有」乾癬性關節炎者，約有1萬多人，發生眼部葡萄膜炎的機會是正常人的1.42倍；重度患者同時「有」乾癬性關節炎者，約有1萬多人，發生眼部葡萄膜炎的機會是正常人的2.4倍。研究已經刊登在「美國醫學會眼科學期刊（JAMAOphthalmology）」。有嚴重乾癬或合併乾癬性關節炎患者，如果眼睛出現紅腫不適甚至於疼痛時，應盡速至眼科就醫檢查。醫師表示，發炎位置靠近水晶體附近時，從眼睛外觀即可看出眼睛有紅腫的情形；若發炎位置在後面的話，則不易從眼睛外觀上發現。乾癬不僅僅是皮膚病，也是一種系統性疾病。長庚紀念醫院皮膚科醫師紀景琪表示，重度乾癬造成大面積皮膚發炎時，也會伴隨體內血管及許多器官產生發炎反應，造成許多發炎性內科疾病，例如心肌梗塞及腦中風等。根據流行病學研究，更發現重度乾癬患者發生慢性腎病的機會是正常人的2倍，發生末期腎病且需要洗腎的機會更是正常人的3倍之多。乾癬在台灣的盛行率約為千分之2.3，全台約有5萬名以上的患者，易復發但無傳染性，其形成的原因包括了先天的基因遺傳及後天環境因素(包括：感冒、壓力大、生活作息不正常、熬夜、肥胖、藥物過敏、重大外傷、抽菸、喝酒等)等。冬天因日照少(紫外線有抗發炎效果)所以乾癬容易發作，熬夜、壓力、感染、肥胖及菸酒等不健康的生活作息，皆會引發或惡化乾癬；好發高峰在20幾歲及50~60歲，分為兩型，第一型與基因HLA-Cw6有關，通常較早發作；第二型則與HLA-Cw6較無關，可能與其他的基因有關，通常較晚才會發作。乾癬較常長在頭皮、四肢、關節處，尤其是長在頭皮處，很多人會誤以為是頭皮屑而不以為意，其實是頭皮乾癬。乾癬嚴重會導致全身性紅皮症，醫師表示，約有2~3%患者會出現紅皮症。醫師表示，乾癬雖不能根治，但可透過適當的治療，獲得良好的控制，患者要積極就醫持續治療，輕度乾癬患者建議塗抹藥膏；重度乾癬患者則建議照光、吃藥、打針；醫師建議，乾癬患者要保持生活作息規律、睡眠充足、放鬆心情、適度運動、避免菸酒及高熱量飲食，並注意體重控制，有助控制病情。

法德藥2017年營收5620萬元 (年增1364.2%)

興櫃成長十強 生醫股占六檔 2018-01-11經濟日報 記者王奐敏╱台北報導273家興櫃公司去（2017）年12月營收昨（10）日全數公布。從營收規模來看，半導體、電腦及周邊設備、通信網路業穩健成長；從全年營收年增來看，前十名則以生技醫療成長家數最多占六檔。緯穎以860.13億元，擠下遠雄人壽，登上興櫃2017年營收冠軍，年增高達171.0%；獲利表現方面，前三季每股盈餘有7.71元。台新投顧副總經理黃文清指出，緯穎是緯創旗下公司，2017年11月13日登錄興櫃，是雲計算基礎設施供應商，為資料中心提供運算與儲存設備。緯穎在北美客戶微軟、臉書及Twitter加持下，出貨量仍有強勁上揚空間，研調機構預估，以緯創集團整體來看，今年出貨量年成長將逾一成，突破290萬台。金融股方面，遠雄人壽以721.68億元位居亞軍，年減0.7%，2017年上半年每股稅後純益為0.7元。上海商銀營收346.01億元位居第四名，年增6.6%，去年上半年每股稅後純益則有1.53元。黃文清指出，南寶是是國內老牌樹脂材料大廠，2017年7月21日登錄興櫃，從事接著劑及塗料等生產與銷售。隨著製鞋廠商持續精進製造流程，導入新生產模式，帶動南寶為首的接著劑產業可望穩定成長。汎德永業是台灣老牌汽車代理商，2017年10月31日登錄興櫃，該公司及子公司捷立汽車經營的品牌為BMW、MINI、保時捷，主要經營汽車及其零配件之零售買賣，汽車之維修等業務。累計營收336.42億元，年減4.5%。而全年營收增幅最大的前十家公司來看，生技醫療就占了六檔，其次是其他電子業兩檔。法德藥2017年營收規模約5,620萬元，不過年增高達1,364.2%；共信-KY累計營收僅104.9萬元，年增也有1,028.0%，不過這兩檔生技醫療因為營收基期較小，營收容易產生高成長率，較無參考性。

科技部 帶領台灣醫療 產業 國際發光: CES 2018 (安盛/富伯生醫/傑尼斯投資)

[CES 2018]「小國，更需要被看見。」台灣國家館首度登上CES，醫療新創成焦點 By 吳元熙 Date：01 / 10 / 2018 CES除了是科技巨頭的競技場，近年來也成為新創團隊的絕佳曝光舞台。其中的新創專區（ Eureka Park ）已經連續六年向全球團隊招手，而「台灣」也打破過去從未以官方名義組隊的紀錄，首度組成32支隊伍參展，規模僅次於法國與荷蘭，排在第三位。科技部組成的台灣國家館「Taiwan Tech Star」，是從64隊報名新創中，評選半數團隊參加，領域包含AI、物聯網、AR/VR、生技醫療等。特別的是，其中有超過11組參展團隊都與醫療相關，而且多半已經在國外市場有所斬獲。

安盛生醫（iXensor）他們過去專注在智慧型手機血糖偵測技術，最近再將產品延伸，推出智慧排卵檢測系統，試著幫女性預測排卵期。安盛生醫智慧排卵檢測系統 安盛生醫雖然在血糖檢測部分繳出不錯的成績單，但他們的第二項產品發表，腳步仍相當謹慎。安盛生醫共同創辦人兼技術長陳彥宇表示，他們的產品以手機鏡頭做為主要偵測工具，透過分析專屬試紙上尿液裡的賀爾蒙濃度，藉以預測容易受孕的時間，目前已經取得美國FDA認證和台灣衛福部的販售許可。「傳統方式的最大問題是不夠準確。」陳彥宇說，市面上的備孕試紙雖然也是透過尿液判斷排卵期，但僅能做為參考，而他們的分析能夠做到三種不同程度，告知懷孕高峰期是一天或兩天。產品上線兩個月左右，在美國透過Amazon上架，每月能銷售出幾千盒試紙。

富伯生醫科技 「中風患者的手部復健方式，一直都很傳統，多半只是靠家屬協助按摩。」富伯生醫科技共同創辦人兼研發經理卜書偉表示，套上他們的機械手臂後，幫助患者透過穩定的機械力量移動手部肌肉，甚至能以「鏡像」治療方式，讓病患用自己的另一隻手做出動作，機械手臂會自動跟進模擬動作。瞄準全球約150萬名中風患者，富伯生醫成立不到兩年，先取得台灣的販售許可，希望從醫院、復健診所、療養院出發，打入B2B市場。

傑尼斯投資控股台灣分公司 有別於市售肺活量檢測儀器，採渦輪方式納入空氣，他們的專利超音波檢測技術，號稱更加準確，方便讓運動愛好人士了解自己的肺活量變化。由於台灣人口有限，鎖定分眾族群創業的團隊，更加需要海外市場的資源。如圖為超音波肺活量偵測機。消費者僅需要對著儀器呼氣，就能在App上方看見自己的肺活量級別，對照系統提供的建議數值，可以視覺化方式長期追蹤自己的身體變化。這款ezOxygen檢測器雖然不具有醫療用途，但創業團隊成員多半來自醫療器材領域，因此未來將繼續研發。不過目前仍以國外市場為優先考量。預計於二月份開始先從海外販售，

小國新創，更需要被看見 相較本次參展的VR、AR、機器人等台灣新創團隊，這些專攻醫療、生技領域的公司，雖然沒有大量行銷資源，但不少團隊已經在美國有實際市場表現，因此才會決定加入科技部團隊，參展爭取曝光。「就因為我們是小國，更需要被看見的機會。」科技部次長許有進認為，透過國家力量行銷團隊還是有必要的，例如科技部已經和法國跟荷蘭談好資源互換，雙方團隊能跟互相交流與協助，這也是Tech Star台灣館品牌的精神，未來會持續帶團赴美參展。許有進表示，這次帶台灣隊至拉斯維加斯參展，同時也和矽谷加速器Plug and Play簽訂合作計劃，台灣團隊將能夠申請為期六個月的海外加速服務，有機會被更多投資人看見。他強調，科技部旗下的台灣創新創業中心（TIEC）至今已經協助76個團隊前進美國市場，其中有超過45個團隊拿到資金與市場訂單，價值超過6900萬美元。科技部產學及園區業務司司長邱求慧則表示，這次參展的目標，是協助團隊拿到投資、訂單超過新台幣3億元，他相信這一趟旅程結束後，就會有好消息出現。

科技部&經濟部 拚醫材產業: 國研院(驗證)+工研院(再生醫學) 順勢 結盟

國研院與工研院 發展智慧醫材創價平台 2018年01月10日 04:09 工商時報 李水蓮 為開啟創新醫材結合人工智慧生醫新藍海，國內兩大法人機構國家實驗研究院與工業技術研究院，日前攜手簽署「智慧醫材創價平台」合作意向書，將結合雙方的生醫研發輔導能量及優勢，為國內由學研到新創醫材產業提供一定點、全方位、一條龍之服務。擁有專業醫材開發與驗證能量的國研院，可提供從醫材產品規格、原型製作、動物試驗到臨床前試驗等服務，工研院則具備高階醫電與影像、再生醫學研發與體外診斷、雛型品試製、檢測服務、GMP試量產場域等研發能量，可有效縮短醫材產品上市前驗證時程及經費，協助台灣產業界加速取得產品上市許可，成功推動創新醫材結合人工智慧，與國際市場接軌。國研院儀科中心主任楊燿州表示，我國醫療器材產業發展策略是以「創新、高值」為目標。國研院專注於醫材開發與驗證，工研院則專注於再生醫學與研發。透過此次簽約合作，雙方將可碰撞出更多火花，共同協助國內醫療器材新創團隊快速跨越障礙，引領國內醫療器材產業進入高階高值的新世代。工研院生醫所所長林啟萬指出，近年來「以人為本」的健康照護與疾病預防觀念逐漸被重視，也加速驅動個人精準醫療與智慧診療醫材產業的興起；未來若能結合台灣產業既有的醫療服務與資通訊技術優勢，可望再為產業加值、產值翻倍。在科技部及經濟部的共同支持下，結合雙方的能量，共同服務學研界與產業界，加速台灣智慧醫材的發展，幫助產業界發展高價值智慧醫材，拓展全球市場。「智慧醫材創價平台」將以竹北生醫園區為核心，鏈結國研院及工研院的生醫能量，建構創新醫材結合人工智慧的價值再造平台，帶動台灣成為全球創新醫療器材發展重鎮。(工商時報)