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Sunday, August 12, 2012
塩野義製薬、難病の脂肪萎縮症治療薬を申請
How self employed doctors deal with marketing ??
Shinya Yamanaka 建立治療iPS 細胞庫 視網膜運用前導 !
日本の製薬会社、新興国進出急ぐ先進国で存在感を示すのが難しい?
PiPS 不等同 iPS ??!!!
エーザイ、米Verastem社とがん幹細胞の阻害剤で共同研究契約を締結
歐債 讓GSK承認 受傷不小 !
アステラス下痢型過敏性腸症候群治療剤 YM060口腔内崩壊錠を国内承認申請
臺灣國際醫療行銷: 衛生署攜手國家地理頻道!!!!
臺灣醫療技術舉世知名林口長庚傑出醫療案例將遠播國際 2012年8月9日 23:51 記者范文濱╱桃園報導臺灣先進的醫療環境與優質服務態度,在國際間早已享有盛名。在全球前200大醫院中,臺灣就占14家,僅次於美國及德國,排名全球第三,亞洲第一。 為展現臺灣國際醫療水平與服務實力,行政院衛生署與國家地理頻道合作,拍攝四支國際醫療案例紀錄片,以報導臺灣國際醫療專業與優質醫療服務產業。林口長庚紀念醫院表示,其中兩支紀錄片為該院的臍帶血移植及趾對指之關節移植重建顯微手術,為該院帶來無比榮耀並獲吳志揚縣長頒獎致賀。林口長庚紀念醫院表示,此次衛生署與國家地理頻道合作拍攝的4個國際醫療案例,其中2例分別為林口長庚紀念醫院的臍帶血移植(江東和教授)及趾對指之關節移植重建顯微手術(魏福全院士),該紀錄片估計將超過1億以上的收視戶,共同見證臺灣的醫療奇蹟,林口長庚紀念醫院於醫療上的貢獻,實為本縣醫療機構之典範。據林口長庚紀念醫院表示,自2003年10月至今,已施行36例非親屬臍帶血移植,透過臍帶血移植該院已治癒重度海洋貧血、嚴重複合免疫不全症、惡性骨質石化症、急性骨髓性白血病等案例。另該院設有顯微手術加護病房、整型外科復健中心及顯微循環實驗室,採用電腦導航及微創手術設備,完整的治療與研究資源,吸引各國患者與醫師前來求診與學習。該影片中藉由林口長庚醫院與美國mayo clinic合辦的國際整形重建會議,導引出臺灣在部份醫療技術居於世界領先地位,並彰顯對培訓國際醫界人才不餘遺力與卓著貢獻。縣長吳志揚肯定林口長庚紀念醫院在「醫療服務國際化」推動之貢獻與成就,除親自接見及頒獎外,更讚揚林口長庚醫院作為國內一流的醫學中心,醫療技術水平已居於世界領先地位,這次透過國際知名媒體的播放,不僅展現台灣的榮耀,更是本縣的驕傲,期待林口長庚醫院能作為國內醫療照護產業的領航者,將具有國際水準的醫療品質回饋縣民,打造桃園成為一流的健康城市。
台灣幼年型糖尿病 3,000~5000人
提高病童用藥順從度‧新型胰島素筆針結合記憶前一次給藥 劑量與時間間隔功能2012/08/11■王慰祖/撰稿■ 對於罹患第一型糖尿病(又稱為幼年型糖尿病)的小朋友來說,因為必須終身注射胰島素,所以孩子得承受對注射的恐懼,照顧的家長壓力也很大。為了提高病童按時用藥的順從度以及注射劑量的精準,目前新研發針對糖尿病童所設計的胰島素注射器,不僅提供0.5 單位劑量「微調」的用藥特色,以及「記憶」功能,同時提供多達50種彩色圖案貼紙,創造個人化筆身的風格,讓孩子沒有注射的感覺,提供孩子長期用藥的順從度,幫忙很大。小兒新陳代謝科權威、中國醫藥大學附設醫院內分泌新陳代謝科主任王仲興表示,第一型糖尿病是因為免疫功能失調,使得胰島素分泌不足或無法分泌的疾病,必須終身注射胰島素,才能夠穩定血糖。粗估國內罹患第一型糖尿病的小朋友約有3,000至5000人左右。以他個人的臨床經驗,年齡最小的糖尿病患是出生9個月就發病的孩子,還有很多是只有兩、三歲就罹患糖尿病的小朋友。他指出,如果想要以最符合人體機能最好的狀態,就是一天注射四次胰島素,即一天一次基礎胰島素加上三餐各一次短效胰島素,若加上每天四次的驗血糖,在這樣扎針次數多的情況下,孩子的心理負擔與壓力都相當大,尤其對於只有學齡前的「小」小孩,在用藥順從度上,真的是一大考驗。王仲興說,如果孩子抗拒每天四次注射胰島素,為了減輕孩子的心理負擔,不得已的妥協之下,可以改為早晚各注射一次胰島素,將血糖值控制在可以接受的範圍內,因為小孩子不像成人或較大的孩子,會引起血糖過低或過高的併發症,這種治療方式會較容易讓孩子接受。為了讓小病童能夠有更好的用藥順從度,目前一種新型的胰島素注射器-諾和筆易兒樂,它是專為患有糖尿病的兒童所設計,它是一支結合記憶前一次給藥劑量與時間間隔功能的胰島素注射筆,它的0.5單位劑量調整特色,提供「微調」的胰島素給藥,對於小朋友或是對於小劑量胰島素敏感的病患的幫助相當大。王仲興表示,為了讓孩子在注射胰島素時,沒有打針的感覺,這款胰島素注射筆的筆身還可以搭配專用貼紙,隨時變換多達50種圖案的貼紙,提高孩子的用藥順從度,也是這種胰島素注射器要傳達的貼心設計概念。除了精準的注射胰島素,王仲興建議家長要提供孩子均衡的飲食與配合運動,才是面對糖尿病的正確觀念。
中国多肽生物制品
多肽概念股 2012年08月10日11:31 来源:证券导报除了双成药业(002693,股吧)外,目前A股市场中,生产多肽类药物的企业还有舒泰神(300204,股吧)、翰宇药业(300199,股吧)、海普瑞(002399,股吧)、海王生物(000078,股吧)、誉衡药业(002437,股吧)、黑牛食品(002387,股吧)。
舒泰神(300204):公司自主研制开发了国家一类新药注射用鼠神经生长因子"苏肽生"和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物聚乙二醇电解质散剂"舒泰清"。2012年半年度实现净利润8133.33-9109.32万元,同比增长150-180%。预计2012年公司业绩实现50%以上增长是大概率的,由于2011年上半年基数低,2012年全年业绩将呈现前高后低的增速。
翰宇药业(300199):国内多肽合成领域处于龙头,胸腺五肽已进入15个省市医保目录,销量大幅上升。1-6月净利3608-3908万,同比增长20-30%;二季度净利2044-2344元,同比增长18%-35%。公司后续产品梯队丰富,有系列内分泌类、生殖系统类、心血管类,长期看好。
海普瑞(002399):2011年12月1日海普瑞公告设合资公司,进行多肽生物制品的研究开发,从事货物及技术的进出口。
海王生物(000078):控股子公司海王英特龙自有专利生物制药产品"重组人胸腺肽α1"。
誉衡药业(002437):公司的主打产品是鹿瓜多肽注射液,为骨科类处方药,是由梅花鹿四肢骨和中草药甜瓜籽经高科技生物技术分离,提纯制成的复方制剂。
双鹭药业(002038,股吧)(002038):胸腺五肽新剂,预计公司2012-2013年的每股收益分别为1.25、1.60元。
秋乏刮痧正时宜
来源:天津网作者:滕媛媛2012-08-10 07:05
秋天了,可夏季暑湿还在体内 近来,因为暑湿导致门诊中胃肠感冒等胃肠道疾病患者人数不断增多。天津市中医药研究院附属医院(长征医院)针灸科主任医师张智龙介绍,本周虽然立秋了,但今年雨水大,人体感受湿邪特别重,夏季的暑湿温热之邪留在体内,会使一些人出现秋乏,感到精神萎靡、疲劳感很重等慢性疲劳综合征(简称"慢疲")的状况,还有一些人会出现没有食欲、腹胀、胃肠道不舒服等胃肠道反应。 湿邪聚集会造成气血运行不好,因为"水聚成湿、湿聚成痰、因痰至淤",湿邪过重得不到缓解,可能诱发或加重大便溏泻、风湿、类风湿、高血压、糖尿病等慢性疾病。张智龙提醒,出现一些亚健康状况后,工作过于繁忙的办公室人群,除了要选择及时就医外,还可考虑选取一些具有化湿作用的穴位进行刮痧来祛湿养生。 刮痧操作简单、方便,有些时候,在办公室或在家里用自己的手指关节在穴位处刮痧就可以,并且刮痧具有疏经活络、活血化淤、改善微循环等缓解疼痛的作用,还能清热解毒、促进新陈代谢等,使体内夏天的淤毒、暑湿之邪通过刮痧都发散出来,提高人体免疫力。
想刮痧,面部穴位选取得慎重 近来,网上盛传刮痧的"三伏天排毒小密招",并介绍"迎香穴、四白穴、地仓穴、丝竹空穴"等面部保健穴位,可以调理胃肠道、防止长痘。张智龙提醒,这些穴位并不能起到调理胃肠道、防痘等作用。"迎香穴"可以缓解因鼻塞导致的嗅觉不敏感;"四白穴"是眼睛保健操中的经典穴位,可以缓解视疲劳;"地仓穴"在口角边,地是脾胃,仓是仓廪之官,是指口,可以辅助缓解口歪的症状;"丝竹空穴"穴位太小太深,不适合刮痧。 对于面部刮痧尤其要慎重,例如眼睛、口唇、舌体、鼻孔等位置都要禁止刮痧。此外还应注意,耳孔、乳头、肚脐、前后二阴等部位也禁止刮痧,心脏部位以及体表大血管处,都不宜重力刮痧。
要祛湿 七大穴位适合办公族 张智龙介绍,此时刮痧最好选取宜发散的项、背部的穴位。中医认为,风能胜湿,正如地上有水后,保持通风,水干得就快。张智龙提醒,对"风池、风府、风门、秉风"等有散风作用的颈部、背部穴位进行刮痧,有利于湿邪的祛除。 此外,具有化湿祛淤作用的腧穴,如中脘、天枢、曲池、阴陵泉、丰隆和血海、地机等,也很适合办公室一族在此时刮痧,用以除湿养生。
【中脘穴】
定位方法:位于上腹部,在肚脐上4寸的腹中线上,可仰卧取穴,胸骨下端和肚脐连接线中点即为此穴。
刮痧作用:这个穴位对于缓解伏天暑湿造成的腹胀、反胃、消化不良、泄泻、便秘等都有很好的作用,此外,对于秋燥失眠等也有很好的缓解作用。
【天枢穴】
定位方法:取穴时,可采用仰卧的姿势,天枢穴位于人体中腹部,肚脐两侧两寸处。
刮痧作用:在祛淤邪的同时要给邪出路,在此穴位刮痧可加速促使湿邪、毒邪从粪便排出,起到缓解便秘、腹胀、腹泻、脐周围痛、消化不良、恶心想吐等症。
【曲池穴】
定位方法:屈肘成直角,在肘横纹外侧端与肱骨外上髁连线中点,完全屈肘时,即位于肘横纹外侧端处。
刮痧作用:大肠经的湿浊之气聚集于此,在此穴位刮痧能够转化脾土之热,燥化大肠经的湿热,缓解皮肤粗糙、手肘疼痛、眼疾、牙疼和上肢瘫、麻、痛,对高血压也有缓解作用。
【血海穴】
定位方法:屈膝,在大腿内侧,髌底内侧端上两寸,股四头肌内侧头的隆起处。坐在椅子上将腿绷直后,会在膝盖内侧看到一个凹陷的地方,凹陷上方隆起的肌肉顶端就是血海穴。
刮痧作用:可辅助缓解月经不调、闭经、气逆腹胀、湿疹、皮肤瘙痒、贫血等状况。
【丰隆穴】 定位方法:在小腿前外侧,外踝尖上8寸,距胫骨前缘二横指(拇指)。 刮痧作用:中医认为湿必生痰,此穴位可以化痰湿、清神志,尤其适合初秋里湿邪较盛的人群,可辅助缓解痰湿诱发的胸腹痛、呕吐、便秘、眩晕、烦心、面浮肿、四肢肿等状况。
【阴陵泉穴】 定位方法:采用正坐或仰卧姿势,阴陵泉穴位于小腿内侧,在胫骨内侧髁后下方凹陷处,处于胫骨后缘和腓肠肌之间,比目鱼肌起点上。 刮痧作用:体内有湿就容易感受外湿,别让体内湿邪太大,除了外散还要内化一部分。在阴陵泉穴的位置刮痧,可以起到内化湿邪的作用,还可清利湿热、健脾理气、益肾调经、通经活络,辅助缓解腹胀、泄泻、水肿、膝痛等。
【地机穴】 定位方法:位于人体的小腿内侧,在阴陵泉穴直下3寸,即内踝尖与阴陵泉穴的连线上,胫骨内侧面后缘处。 刮痧作用:地机穴具有较强的解痉镇痛、行气活血功效,可用于辅助缓解腹痛、腹泻、水肿、月经不调、痛经等状况。 本组撰文 本报记者 滕媛媛责任编辑: 李淼川
武田薬品「AMG 479」膵がん対象の国内フェーズ3中止
公開日時2012/08/10 05:01 武田薬品は8月9日、膵がん治療薬として開発している抗体医薬「AMG 479」(一般名:ganitumab)について、国内フェーズ3試験の中止を決定したと発表した。治験監視をする独立モニタリング機関が、ファーストライン治療において、同剤とゲムシタビンの併用投与群が、ゲムシタビン単独投与群と比較して、主要評価項目である全生存期間を統計学的に有意に改善する可能性は低いとの結論をまとめたのを受けた判断。同剤は米アムジェン社が創製したもので、同社が膵がんに対するグローバルフェーズ3試験(GAMMA試験)を実施し、日本では武田の子会社の武田バイオ開発センターが行っていた。今回の試験の中止決定はGAMMA試験全体に対するもの。ganitumabについては海外で米アムジェンが他のがんに対する開発も進めており、武田薬品は米アムジェン社と協議した上で、同剤の開発方針を決定するという。同剤は、細胞の成長などに関わるとされるインスリン様成長因子2‐1型受容体に対するヒト型モノクローナル抗体。
中國人生集團: 健康風險管理
健康險逆勢增長外資加緊布局 北京新浪網 (2012-08-10 21:42)張云在壽險行業不景氣的背景下,一向不起眼的健康險卻逆勢崛起,保監會公布的前6月數據顯示,2012年1~6月份,健康險保費收入466.2億元,同比增加26.7%,賠付142.3億元,同比降低34%。這讓長期覬覦健康險市場的外資保險信心大振。8月8日,安聯健康險與安聯財險推出康睿寰球醫療保險(團體)計劃,與此同時記者獲悉,安聯集團還準備與太平洋保險成立一家合資健康險公司,在此之際安聯如此大手筆推出一款團險產品,被認為是進軍中國市場的熱身動作。但是,新醫改背景下,健康險的扶持政策、稅優尚未到位,要迎來大發展還有待時日。
安聯熱身8月8日,上海颱風肆虐,遠道而來的安聯全球健康執行總裁RonBuchan興致盎然,雖然尚未在中國市場布點,但是借助財險渠道,安聯健康險已經攜手財險推出一款針對本土和跨國企業在華機構醫療保險服務──康睿寰球醫療保險(團體)計劃。而在之前,市場傳言,安聯集團有意與太平洋保險集團設立一家合資健康險公司,此舉是否是提前的熱身動作?對此,RonBuchan表示,集團在太平洋保險已經有投資,一直希望在此基礎上拓展合作方向,健康險方面確實在與太平洋保險進行接洽,但是尚處在探討切磋階段。AllianzWorldwideCare銷售、市場和營運部總監ClaudeDaboul表示,"在過去幾年里,當歐洲及美國都在經歷經濟衰退的同時,中國經濟卻以穩健的步伐持續發展。我們已經目睹我們眾多的客戶公司正在中國發展壯大。"此時進入中國市場也並不晚。記者查閱保監會關於健康險最近三年數據發現,保費增加的同時,賠付比例逐年下降,健康險正在步入快速發展軌道。其中2010年上半年保費收入364.2億元,賠付121.9億元﹔2011年上半年保費收入367.9億元,賠付215.8億元,2012年上半年保費收入466.2億元,賠付142.3億元,今年健康險保費收入出現了大幅增長。人保健康公司相關人士指出,健康險的需求歷年是所有保險需求調查的首位,在長期累積下,或多或少會釋放﹔另外與其他壽險產品不一樣,健康險專注保障,不會受投資收益影響。在西方成熟市場,健康險占行業保費的比例可達30%,而我國真正意義上健康險產品的保費收入,占整個行業占比不足10%,遠低於國外成熟市場。受市場影響,目前健康險產品頗受重視,乘新醫改之勢,多家保險公司推出了新的健康險產品,或對原有產品進行了升級。中國人壽對康宁保險進行了升級與改版,推出了康宁終身保險(2012版)。這一險種在包含保監會統一要求的25種重大疾病基礎上,新增加了15種常見多發重大疾病種類。除了產品創新,各家專業健康險都在走差異化路線,人保健康借助地方政府合作,已經率先實現盈利。
期待政策落實 除了保險需求旺盛,關於健康險的一系列利好政策促進了健康保險增量的釋放。國務院《"十二五"期間深化醫藥衛生體制改革規划暨實施方案》中提出鼓勵企業、個人參加商業健康保險及多種形式的補充保險,明確要統籌協調基本醫保和商業健康保險政策,落實稅收等相關優惠政策。今年6月份,保監會《關於貫徹落實〈"十二五"期間深化醫藥衛生體制改革規划暨實施方案〉的通知》中提出大力發展商業健康保險,積極服務國家醫藥衛生體制改革、探索委托具有資質的商業保險機構經辦各類醫療保障管理服務等。但是政策實施細則要如何落實,解決健康險經營成本高的問題,市場仍在關注。就以醫療信息化平台為例,現在主要的公立醫院衹與基本醫療保險進行對接,商業保險公司很難插足,對於醫療費用很難監控。上海一家三甲醫院相關部門負責人告訴記者,"我們現在衹是和基本醫保對接,醫院人滿為患,無暇顧及其他,和商業保險機構對接還需要政府落實相關政策"。"這個問題的解決還是很難,北京、上海等一線城市管理比較嚴格,信息化比較強,但是在一些落後地區'挂單病床'很多,保險公司也不好監控。"一位保險業內人士告訴記者。政策雖然鼓勵保險投資醫院,但是至今沒有成功者,歷經三年運作,平安集團投資深圳市龍崗中醫院至今沒能拿到牌照,面臨人財兩空的窘境。對此,更多的險企寄望政府搭台,搭建共享的醫療信息化平台,實現醫療機構、社會保險和商業保險的醫療衛生信息共享,通過共享的信息化平台,使得保險公司控制醫療風險起到積極的作用。這個尚需多方配合的平台沒有出來,風險管控也在催生一個新的行業──健康風險管理。如好人生集團,自其2009年進入保險行業,旗下的健康風險管理服務月均客戶增長率為16%,今年上半年相比去年客戶保有數增長了83%。好人生集團首席執行官湯子歐博士介紹了他們通過對引起疾病的各種危險因素的歸納、分析、控制,以達到對疾病發生發展的預防和控制,取得了明顯效果。其中高血壓、糖尿病、冠心病等慢性病的發病率較上一年大幅下降,高血壓、糖尿病、冠心病、腦卒中等四種干預慢性病在門診總費用下降16.0%,次均費用下降5.4%,患者年人均門診就診次數下降11.8%。昆侖健康險公司有關負責人表示,健康險的發展是一個系統化工程,現在保費雖然上來了,但是沒有統一信息化平台,沒有具體稅收優惠政策,打破政府"一手包辦"的基本醫療保險業務,加強政企合作,健康險經營者日子並不好過,健康險要迎來大發展還要堅持一段時間。
China, Taiwan sign investment deal
AUGUST 9, 2012 - 9:15AM China and Taiwan, who have had a troubled relationship, are to sign agreements between the two nations. The two pacts are to enhance co-operation and two way trade, granting customs clearance and effective cargo supervision.China's chief negotiator Chen Yunlin said, "This year and next year, we will spare no effort in forging ahead with negotiations for signing cross-Straits agreements on the trade of services and goods and the settlement of disputes regarding the ECFA."His Taiwanese counterpart Chiang Pin-kung said, "The agreement will have a beneficial impact on all businesses and will improve the investment environment," and he added, "It will help boost the competitiveness for both sides amidst growing globalisation and regional coooperation."Details of the agreement will be issued after the signing. The two negotiators have met eight times in four years to discuss the deal.There were protests from taiwanese, who distrust Beijing. "I oppose the deals because China is trying to control Taiwan's economy so it can rule Taiwan," one protestor, Chen Che told journalists.
成長ホルモン剤注入、ボタン一つで手軽に−−日本ケミカルリサーチ
毎日新聞2012年08月10日東京朝刊難病治療のオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の研究開発に取り組む日本ケミカルリサーチ(JCR、兵庫県芦屋市、芦田信会長兼社長)は、成長ホルモン製剤の電動式注入器を医療機関向けに新発売した。対象は成長障害の「成長ホルモン分泌不全性低身長症」の患者で、これまで注射の前に手作業でしていた粉末状の薬と液体を混ぜる溶解操作が、ボタン一つでできるようになったという。新発売の注入器「グロウジェクター2」は、ハンディータイプで「パナソニックヘルスケア」(東京都港区)と共同開発した。ボタンを押すと針を刺し、製剤を注入、抜針。針が器具で隠されているため、注射の苦手な子どもの恐怖心を和らげられるという。新製品は従来、手作業だった刺針以前の溶解操作を自動化。JCRは「微妙な力加減やスピード調整が不要になり、液漏れなどを減らし、より患者さんの使い勝手の良さを目指しました」とPRする。成長ホルモン製剤は、ホルモン分泌の少ない低身長症の子どもに投与。就学前や小学校低学年の患者が、平均的な身長に伸びるまで、毎日のように家族の手助けなどを受けながら注射。より確実さが求められていた。
Taiwan introduces herbal medicine for cancer-related fatigue
2012/07/31 19:53:33 Taipei, July 31 (CNA) A biotech company on Tuesday introduced a herbal medicine for the treatment of cancer-related fatigue (CRF), touting it as the first drug ever developed specifically for that purpose.The intravenous drug, made from a herb commonly used in Chinese medicine, can increase the chi energy of patients, said Chen Kuang-chi, chief executive officer of Maywufa Bio Pharmaceutical Group.The drug, recently approved by Taiwan's health authorities, is expected to provide relief for about 80 percent of cancer patients, he said at a press conference."Astragalus membranaceus, or huang chi, is the number one energy booster in Chinese medicine," said Lee Kuo-hsiung, an academician of Academia Sinica, Taiwan's top research institute.The drug, however, does not come cheap. One gram of the powder, which makes two injections, costs NT$25,000 (US$840). The suggested dose for cancer patients is two to three injections per week, according to the developers.Lee, who came up with the idea of integrating huang chi into western medicine, said Taiwan has a great advantage in developing new drugs based on Chinese herbs.A large scale clinical trial of the new drug on stroke patients is underway, as the company is also trying its effectiveness on people suffering from other diseases, Chen said.Although most healthy people experience fatigue from time to time, CRF is said to be more severe. Causes of CRF include anemia, emotional distress, sleep disturbance and side effects of cancer treatments.
3 Biotech Companies To Consider For Stem Cell Exposure
August 9, 2012 Stem cell research has been a hot area, especially over the past several years. Stem cells play a key role in regenerative medicine, and can be used to heal such things as broken bones, heart damage, and deafness. In this article, I will examine three companies that are making moves to increase their capabilities in stem cell research and development. These companies are offering new treatments and becoming more competitive. While NeoStem (NBS) is pushing its AMR-001 stem cell drug through phase 2 trials, Osiris Therapeutics (OSIR) recently had its stem cell treatment Prochymal approved. Meanwhile, Baxter International (BAX) has also been developing its stem cell treatment platform. I will examine these developments, and also discuss how they could impact the stock of each company.NeoStem recently eased the minds of investors who were worried that its Chinese Suzhou Erye generic pharmaceutical business did not fit its biotech profile by selling its 51% stake in the company. NeoStem will receive $12.28 million in cash at the close of the deal while eliminating more than $37 million in debt, with the net effect of strengthening its balance sheet by over $50 million. This sale and refocus of the company's resources are but two of the reasons I am bullish on the company's potential. There are also several additional reasons why an investment in NeoStem should be seriously considered.NeoStem's Progenitor Cell Therapy (PCT) business has recently acquired another late stage client, SOTIO, for whom it will manufacture stem cells for its Phase 3 trials. This is the latest addition to a prominent customer list that includes Baxter International, Johnson & Johnson (JNJ) as well as others. This business is the leader in the contract manufacturing of stem cells, and enables the company to leverage more than ten years expertise and the investment in state-of-the-art manufacturing facilities to create a stable revenue stream.The second reason for consideration is the AMR-001 stem cell drug that is now in Phase 2 trials. AMR-001 is an autologous stem cell therapy that increases the chances of survival for those who suffer from chronic myocardial ischemia (CMI), a severe coronary artery disease which causes long term damage to the heart. This is an encouraging sign that stem cell treatment could lead to a major step forward in the regeneration of damaged tissue. Interestingly, Baxter has been developing its own CD34+ stem cells for use with patients who also suffer from CMI in which the stem cells are being supplied by NeoStem's PCT division. The Baxter treatment is in Phase 3 clinical trials, and studies have shown that it has been able to repair heart muscle. The difference is that the Baxter treatment is injected directly into the heart whereas the NeoStem treatment, which utilizes both CD34+ and CXR4+ stem cells, are infused in the artery in the region of the infarction. Each company's upcoming clinical data will determine which of the two approaches is most effective, although each is showing promising results so far.Finally, NeoStem also has another promising platform that is developing treatments based on the technology of very small embryonic-like-stem cells (VSEL). This could be the regeneration treatment of the future because it appears to have few limitations on its application of tissue regeneration. VSEL cells are believed to possess the capability of liver regeneration, treating osteoporosis via bone regeneration, treating chronic wounds, and regenerating motor neurons among other things. The approach also eliminates the moral dilemma associated with embryonic stem cells because the cells are derived from bone marrow. NeoStem has received long-term grants from the Department of Defense, as well as the National Institute of Allergy and Infectious Diseases for funding research in developing the technology.The complicated, expensive, unpredictable and time-consuming FDA regulatory process continues to make investment in the biotech space risky. However, NeoStem's revenue from the PCT business, including the successful Baxter trials, limits some of the risk by incorporating some stability into the company's business model.Another interesting company in the stem cell treatment space is Osiris Therapeutics. Osiris recently made history by developing the first U.S.-company approved (in Canada and New Zealand) stem cell treatment, Prochymal, which treats children afflicted with Graft vs. Host disease from bone marrow transplants. This fatal disease was hitherto untreatable and kills 80% of children afflicted, often in a matter of weeks.Osiris additionally focuses on developing stem cell treatments that create the equivalent of living skin based on the capability of stem cells to grow into any other type of specific cells. The company calls this novel treatment "Grafix". Potential uses for their stem cell treatment have a wide range of indications from treating chronic wounds to burns. Chronic wounds, like diabetic foot ulcers that fail to heal, have few viable treatments today and could lead to serious complications. According to the National Institutes of Health (NIH), patients with chronic wounds in the US alone number 6.5 million. The company uses adult "mesenchymal" stem cells that are especially suited to creating living skin tissue. You can think of these cells as blocks from a Lego set, which can be rearranged into a large number of different types of cells.To complement surface tissue repair using Grafix, Osiris also has a platform addressing tissue regeneration of a different type, bone repair. The company calls the treatment, Ovation, and is developing the therapy to contain the components necessary to successfully graft and repair bone injuries. These components are an extracellular matrix to provide 3-D support for tissue repair, regenerative growth factors and anti-inflammatory cytokines, and endogenous mesenchymal stem cells to coordinate the tissue repair process.There are a number of additional products in the development pipeline including treatments for heart tissue repair and the creation of insulin for diabetes. The only investment problem that I can see is the availability of cash. The company burns about $5 million quarterly, and it currently has $41 million, compared to $60 million in the previous year's same quarter. Because Osiris is developing many treatments where none are currently available, successful approvals could lead to blockbuster products. As the patent cliff looms for the large pharmaceutical company, Osiris could make a valuable acquisition since it is developing mature products with proven capabilities.Once again, I would urge you to keep the risks of biotech investing in mind. However, if you have an appetite for risk and an urge to invest in the stem cell treatment space, Osiris could be a nice fit for your portfolio.If you are averse to pure biotech plays, yet believe in the future of stem cell treatment, a relatively low risk alternative for you might be Baxter International. Baxter is a large health care company that is now developing its stem cell treatment platform. The company is a global medical products company that operates in over 100 countries and produces treatments for a number of diseases including hemophilia, immune disorders, kidney disease, and cancer. Results for the second quarter show a net income of $661 million with earnings per diluted share of $1.19, up 7% from last year's figures of $615 million and $1.07 per diluted share. Excluding the impact of currency translation, sales growth was 4%. Analysts had forecast an EPS of $1.11 per diluted share. Looking ahead, the company expects an EPS of $1.12 to $1.14 per share against the consensus analysts' estimate of $1.16. The guidance for the full year 2012 is $4.50 to $4.56 per diluted share. The financials were mentioned for Baxter and not the other two companies because it is currently the only one operating with a profit, but the $32 billion market cap does limit upside potential if it has future success in its stem cell research.Baxter is a stable stock because the demand for its profitable products tends to stay steady even under depressed economic conditions. However, the company has not been particularly agile in moving into the developing markets. The company had a recent setback when the FDA asked for more data on the long-term use of its experimental drug, Gammagard HyQ. The drug is a combination of Baxter's Gammagard IVIG product and a recombinant human hyaluronidase from Halozyme Therapeutics (HALO). It is intended as a treatment for patients with primary immunodeficiencies. The delay has left investors with some concern about the company's antibody therapy business.Despite the recent setback, Baxter is a solid investment as there are significant entry barriers to some of their businesses, such as plasma derived therapy. Stem cell treatment will likely be only a small part of its business at best, so don't look for the kind of returns that you would receive from a biotech that develops a blockbuster product. On the other hand, you would see some benefits from the successful development of stem cell treatments while avoiding the downside largely, as Baxter is big enough to absorb moderate losses and to fund the necessary development and commercialization. I believe Baxter could be a good investment option if you are looking for a safe and lower risk dividend stock with modest capital appreciation with some exposure to the stem cell sector.Disclosure: I have no positions in any stocks mentioned, and no plans to initiate any positions within the next 72 hours.
Source: http://seekingalpha.com/article/795791-3-biotech-companies-to-consider-for-stem-cell-exposure
武田薬品FDA審査中のDPP-4阻害薬「SYR-322」安全性追加データ提出
公開日時2012/07/31 05:02 武田薬品は7月28日、米国FDAが承認審査中のDPP-4阻害薬「SYR-322」(一般名:アログリプチン)と同剤とアクトスの配合剤について、4月に求められた追加データをFDAに提出したと発表した。FDAの審査期間は「6カ月以内」と見込んでいるといい、13年1月までにには何らかの判断が示されるとみられる。求められていたのは、詳細は不明だが、安全性に関するデータ。米国以外の市販後臨床データ、現在実施中の臨床試験データを提出したという。発表によると、世界1384の医療機関で実施され、3275人を超える患者を対象した3つのフェーズ3試験データが含まれているという。同剤は主力品の2型糖尿病治療薬アクトスの後継品と位置付けられている。FDAは09年に心血管イベントの発現を検証する追加臨床試験を要請し、同社は11年7月に提出。当初12年1月25日が審査終了日だったが、FDAは4月25日に延期、その際に追加データを求めていた。
跨国制药企业加大对俄罗斯医药市场投资
2012-07-18来源:金衡网日前,据《莫斯科时报》报道称,俄罗斯卡罗加州州长Anatoly Artamonov本周宣布,卡罗加州政府计划建立一个药品生产中心(pharmaceutical manufacturing hub),该中心将获得地方政府及跨国公司总计10亿美元的投资。首批6家制药公司已进驻该中心:丹麦的诺和诺德、英国的阿斯利康、德国的Stada、意大利的Menarini、俄国本土制药商Nearmedic Plus和Sphera-Pharm,这些公司已在生产设施上共同投资超过5亿美元,Artamono在圆桌会议上就医药行业前景讨论时说道。卡罗加州政府也在与另外4家潜在的投资者进行谈判。截止2020年,总投资可能会达到现有投资的2倍。Artamono没有指明是哪些公司,称目前正在与这些公司谈判。在过去3年中,外国公司在俄国医药行业的总投资已超过8亿欧元(约合9.92亿美元),工业贸易部化学工程及生物工程技术部门负责人Sergei Tsyb说道,这包括各种类型的投资,比如外国制药公司建立工厂、收购本地公司或建立合资企业等。 [责任编辑:张学晨]
國產藥找衛生署 外商藥找外交部??
經長:請大家多愛用HTC【中央社╱台北10日電】 2012.08.10 01:20 pm宏達電手機出口大幅衰退,影響台灣出口表現,經濟部長施顏祥今天表示,政府會與宏達電密切聯繫並提供協助,呼籲「請大家肯定、多支持HTC,從愛用它的手機做起」。施顏祥今天出席台美產業合作啟動暨推動辦公室揭牌儀式,活動結束後受訪時強調,對宏達電絕對不能用「救」這個字,對它不太貼切。施顏祥認為,宏達電是個好公司,也是個年輕的公司,它還在成長,尋找它最佳方向。施顏祥表示,針對個別企業特別是宏達電,政府會和它密切聯繫,看有什麼事情政府可以幫忙,並派高階主管做為聯繫窗口給予協助。施顏祥除了呼籲「請大家肯定、多支持HTC,從愛用它的手機做起」外,還透露經濟部部、次長全都用HTC手機。另外,施顏祥特別提到,經濟部針對智慧手機行業,持續與業者溝通,業者反映希望政府做的3件事情,政府都在做。在零組件供應方面,施顏祥表示,業者希望供應鏈能更具有競爭力,特別中小尺寸面板,像是小尺寸主動矩陣有機發光二極體(AMOLED)開發,目前經濟部已有專案計畫支持相關面板業者投入。其次在記憶體部分,施顏祥透露,經濟部經過多次開會討論,已確定要準備投入應用處理器(Application Processor,AP),工研院正規畫提出應用處理器開發計畫,將做跨部會整合,並從人才、技術至產品等方面一同進行。對於業者反映高階軟體人才培養及供應問題,施顏祥說,除了引進人才外,未來將透過競賽讓更多有經驗和受過訓練的青年進入這個行業。【2012/08/10 中央社】
杏輝藥房通路1500家
杏輝 策略奏效營收靚【經濟日報╱黃文奇】 2012.08.12 02:00 am產業評析:杏輝(1734)為國內製藥大廠、目前國內藥房通路「杏輝專櫃」達1,500家;近期更積極投入新藥研發,旗下杏國為新藥開發公司。看好理由:杏輝因接獲新代工訂單,及產品策略奏效,並走出去年塑化劑陰霾,讓近3個月營收,陸續創單月新高,展望第3季還有機會創單季新高。投資策略:杏輝10股價收26.45元,上漲0.45元;近日外資、投信看好,9日3大法人大敲210張,投信敲進149張,為近月新高。本周注意法人動作,勿躁進。【2012/08/12 經濟日報】
射頻燒融術: 治療靜脈曲張
靜脈曲張的治療方法(下)(2012年08月10日) 醫理 - 丘章新上集提到一種治療靜脈曲張的新手術「射頻燒融術」,該種微創手術較傳統手術更安全及快捷。第一代的「射頻燒融術」,約於2002年從美國引入本港,經改良後的第二代技術現在已開始應用。 手術首先從病人膝蓋內側位置,插入一支粗2毫米的導管一直延伸到大腿根部,並同時以超聲波檢測血管及導管的位置及情況,利用導管末端攝氏120度高溫,逐步將血管內的蛋白質及血管壁「燒融」,令血管收縮,阻止血液繼續流通,令血管不會再出現曲張的情況。手術可視乎病人靜脈曲張的嚴重程度,而考慮只須局部麻醉,整個「燒融」過程約10至20分鐘,部分患者於手術後不用留院,可即時回家休息。預防靜脈曲張的方法,應穿著合適的醫療型彈性襪,將下肢淺靜脈予以適當壓迫。此外,亦避免久站不動,不時踏踏步或活動腳趾,促進血液回流,也要避免靜坐時一隻腳放於另一腳的膝蓋上,如須長時間靜坐,最好能提一提腳跟及動一動腳趾;亦要治療會引起腹內壓升高的疾病:如便秘、慢性肺疾等;亦不要穿過緊的內褲、肥胖者應減重,睡覺時最好將腳稍微墊高。如發現有任何不適,應求診醫生詢問專業意見。 作者為外科專科醫生
因華顯影劑銷售美國Akorn,Inc. !!!
美時.. 美國、歐洲及日本將陸續查廠
權利金入帳,美時7月營收增4成創今年高 2012/08/10 12:00 精實新聞 2012-08-10 12:00:25 記者 蕭燕翔 報導 歐洲客戶里程碑權利金(Milestone Payment)入帳,製劑廠美時(1795)7月營收5,171萬元,月增近4成,也創下今年新高。該公司表示,因Q2是研發費用認列高峰,上半年預估仍虧,下半年將力拼轉盈,下週起美國、歐洲及日本將陸續查廠,明年起外銷占比將明顯成長。美時7月營收5,171萬元,月增近4成,創下7個月來高峰,該公司表示,主要是去年9月與歐洲學名藥廠簽署降血壓學名藥的合作案,總計有3筆權利金分批入帳,7月認列最後1筆約千萬元,帶動營收衝高。不過,該公司今年上半年營收陷入衰退,前6月營收2.16億元,年減7%,內部指出,第2季是研發費用認列的高峰,預計單季還將呈現虧損,但下半年隨研發費用金額減少,營收重回成長,將力拼轉盈。因國內藥品市場成長停滯,美時近年也將成長腳步移往國內,並鎖定中國、美國、歐洲及日本等一級戰場,在美國部分,下週FDA將派員查廠,查廠項目除2年到期的後續查廠外,還將針對抗癌及賀爾蒙品項查核。至於歐洲部分,查廠時間預估落在今年12月,查廠項目可能有1-2項藥品,包括減重及抗癌;日本規劃則將在明年2月進行查廠。一旦通過美日歐查廠後,明年起外銷動能將明顯轉強。
綠紫蘇抗衰老 !!
日本發現綠紫蘇可抗衰老2012/08/10, 週五 日本京都大學為首研究家,在綠紫蘇中發現一種能提高抵抗「氧化應激」,有效預防衰老的成分,成果將於15日在美國《科學》雜誌刊出。京都大學等研究小組將含有12種有益身體的蔬果混合汁與粉末,在實驗鼠細胞上進行測試,旨在尋找抑制「氧化應激」的有效成分。結果發現與未塗抹任何物質時相比,綠紫蘇製作具清除活性氧作用的酵素能力,高達70倍左右。研究小組還在提取綠紫蘇成分中,發現一種能夠清除活性氧的多元酚物質,名為「DDC」,實驗顯示每100克綠紫蘇葉(約230片)中,可提取出10毫克DDC。京都大學藥理學副教授久米利明分析,每天須攝入數公斤綠紫蘇葉,才產生抗衰老效果,故有必要進行濃縮。「氧化應激」是指活性氧在體內積蓄過剩狀態,除損傷基因、細胞、造成老化外,還被認為是引發代謝綜合症、動脈硬化、癌症等病因之一。
國衛院…內生性抗癌因子5-methoxytryptophan(5-MTP)
人體細胞護衛因子5-MTP 可抗癌症2012/08/10 【聯合晚報╱記者李樹人╱台北報導】 治療癌症,不用化療、放療或標靶藥物,光靠人體抗癌基因也能抗癌!國家衛生研究院院長伍焜玉今天公布最新研究成果,研究團隊發現原本存在人類細胞內的抗癌護衛因子「5-MTP」,可對抗身體發炎,並抑制癌症轉移與生長。
老鼠注射5-MTP 肺癌腫瘤縮小一半 為了解「5-MTP」的抑癌效果,研究人員進行動物實驗,先將肺癌細胞打進老鼠體內,讓老鼠罹患肺癌,癌細胞轉移至其他部位,再每三天注射一次「5-MTP」,進行為期52天的實驗。結果發現,注射「5-MTP」50天後,肺癌腫瘤明顯縮小,只剩原本腫瘤的一半。原本轉移癌細胞也逐漸被殲滅,癌細胞數量減少,轉移部位腫瘤也縮小許多。這項研究成果備受國際專家學者肯定,已刊登於最新一期「美國國家科學院刊」。伍焜玉指出,為了加速研發腳步,已與國外製藥研究單位合作,進行人體試驗。這項研究歷經十多年,伍焜玉表示,2002年他發現人體內的纖維細胞會釋放抑制Cox-2(環氧化酵素)的一種小分子。Cox-2一旦過分表現,就會影響嚴重發炎,進而促使腫瘤生長、轉移。但受限於當時生化及檢驗技術,遲遲未能找出這個特殊小分子的化學結構。近年「分析代謝體儀器」(LC-MS )更為敏感,極微量的小分子化合物也可被偵測到。歷經兩年多的篩選尋找,終於找到細胞護衛因子的真正化學結構「5-MTP」。伍焜玉表示,環境中的致癌物質越來越多,但罹癌人數未大增。顯示每個人體內本身就有具備抗癌基因。伍焜玉強調,細胞護衛因子「5-MTP」是人類消炎抗癌的重要內在保護因子。未來一旦進入臨床治療,就能協助癌症患者抗癌,讓腫瘤變小。
Cyclooxygenase-2 (COX-2) expression is induced by mitogenic and proinflammatory factors. Its overexpression plays a causal role in inflammation and tumorigenesis. COX-2 expression is tightly regulated, but the mechanisms are largely unclear. Here we show the control of COX-2 expression by an endogenous tryptophan metabolite, 5-methoxytryptophan (5-MTP). By using comparative metabolomic analysis and enzyme-immunoassay, our results reveal that normal fibroblasts produce and release 5-MTP into the extracellular milieu whereas A549 and other cancer cells were defective in 5-MTP production. 5-MTP was synthesized from L-tryptophan via tryptophan hydroxylase-1 and hydroxyindole O-methyltransferase. 5-MTP blocked cancer cell COX-2 overexpression and suppressed A549 migration and invasion. Furthermore, i.p. infusion of 5-MTP reduced tumor growth and cancer metastasis in a murine xenograft tumor model. We conclude that 5-MTP synthesis represents a mechanism for endogenous control of COX-2 overexpression and is a valuable lead for new anti-cancer and anti-inflammatory drug development.
Published online before print July 31, 2012, doi: 10.1073/pnas.1209919109
PNAS July 31, 2012
如何篩選奧運金牌運動員: 基因篩選優於基因工程 !!!
研究顯示奧運選手或帶"金牌基因" 北京新浪網 (2012-08-11 17:11)人的運動能力與遺傳基因密切相關。最新研究顯示,世界頂級運動員或多或少攜帶特殊的運動基因在倫敦奧運會賽場上,各國選手在不斷地挑戰人類的運動極限。最新的一項研究顯示,世界頂級運動員事實上或多或少攜帶有一些特殊的"增強表現"的運動基因,讓他們具有超越普通人的爆發力、耐力等運動天賦。想在奧運會上奪取金牌,也許該像當下不少科學家們那樣,先查查妳有沒有抽中"金牌基因"的"彩票"大獎。
運動能力70%靠遺傳基因 雖然不情願,但我們不得不承認,有些人天生就更适合運動。英國《自然》雜誌網站近日發表的一篇文章稱,在未來,也許奧運會會變成一場"超人"運動員大會。一方面,世界頂級運動員都或多或少攜帶有一些特殊的"增強表現"的運動基因,讓他們擁有超越普通人的爆發力、耐力等運動天賦。另一方面,現代基因療法等科技手段也化身"基因興奮劑",被一些人用來違規改造運動員的身體。越來越接近身體內部的隱形改造,讓反興奮劑檢測的"驢車",不得不吃力地追趕研發的"火箭"。北京體育大學科學研究中心胡揚教授長期從事與運動相關的基因研究,他在接受本報專訪時表示:"目前,科學家已經發現了200多種可能與運動能力有關的基因。它們有的與骨密度和握力相關,有的控制肌肉的供氧能力,有的關係到腿部垂直起跳能力,還有的則與大腿肌肉力量產生聯繫。不過,這方面的研究衹能說是剛剛開始。這些基因究竟是如何起作用的?在多大程度上能提高人的運動能力?很多基本的問題都還不能有確切的回答。"研究顯示,遺傳基因確實在運動能力中起著關鍵性的決定作用。在胡揚看來,能走上奧運會賽場的世界頂級運動員,身上確實帶有上天賦予的特殊基因,我們且稱之為"金牌基因"。運動能力70%靠遺傳基因,如果妳確實缺乏"金牌基因",不妨把體育作為業餘愛好來好好享受,不要太執著于奪取奧運金牌。
速度基因和耐力基因 當下尋找特殊運動基因的工程,算得上最新的階段性發現是"輔肌動蛋白3"基因(ACTN3)和"血管緊張素轉換"(ACE)基因。ACTN3被認為是與短跑等爆發力運動相關的基因,是目前科學家研究得最早、也較為透徹的運動基因。這種基因的R型變異可能讓人體生成一種存在於快肌纖維中的蛋白質,為人體提供爆發力,而X型變異則會抑制這種蛋白質的生成。ACTN3基因也因此得名"速度基因"。據報導,澳大利亞體育研究院的研究者認為,在同樣的訓練下,那些有著先天基因優勢的運動員能取得更好的成績。資料顯示,"在接受他們調查的737名運動員中,普通運動員擁有ACTN3基因的比例為30%左右﹔高水平的耐力項目運動員,如長跑等項目的運動員,擁有ACTN3基因的比例為50%左右﹔而參加奧運會並取得頂級運動成績的爆發力項目,如短跑、舉重項目的運動員,ACTN3基因的攜帶者比例高達95%﹔特別是在爆發力項目的女運動員中,攜帶這個基因的比例高達100%。"也有數據顯示,除了運動員帶有這種基因,這種基因也存在於85%的非洲人以及50%的歐洲人和亞洲人體內。不過,其他沒有中這張基因"彩票"的數十億人可能要重新評估自己想在奧運會上獲得獎牌的"美夢"的可行性。相比之下,ACE基因則與長跑等耐力運動密切相關,可被稱為"耐力基因"。據報導,攜帶有ACE基因"I"變異的運動員,比沒有攜帶該變異的運動員更容易爬上8000米高峰。尼泊爾加德滿都谷地雪爾帕人,有94%的人擁有"I"變異﹔而其他種族的人群中,僅僅45%~70%的人擁有該變異。這一變異會提高人的耐受力。對英國跑步運動員進行的研究發現,這種基因變異在那些耐力較好的運動員中最常見。
用基因標準選才或會更穩定 胡揚和他的團隊目前也正在嘗試尋找與訓練敏感性相關的基因。他指出:"同樣的訓練方案,有些運動員訓練效果好,另外一些則效果不好。這背後很可能也是某些特殊基因在起作用。如果真能找到這樣的基因,未來不僅可以更好地訓練運動員,對大眾健身也有幫助,例如我們可以根據基因的個體差異,給不同的人開出不同的個性化健身處方。"他指出,在挑選好的運動員苗子時,相比傳統的形態學、生理學指標,未來用基因指標挑選也許會更穩定。"基因從一出生就不會改變,而個人的體格形態到十七八歲才能相對定形。很多十四五歲就開始進入體校的年輕人,到了成年以後,體格會有很大變化。小的時候看上去是塊搞運動的好材料,但長大了,身形走樣,並沒朝著預測的方向發展。如果真有一天,人類能清楚標記出與運動天賦相關的基因,作為參考的基因標準,那選材時的評價就能大大提前。"他說。不過,要實際進行應用恐怕還為時過早。胡揚指出,尋找特殊運動基因的研究目前還存在很多備受質疑的地方。"如果在人群中廣泛大量地采集樣本,找到的運動基因也許會等級不高,缺乏代表性。而如果衹在世界冠軍這類頂級運動員中尋找,會因這些人數量太少,不能從根本上說明問題。運動基因的真實性究竟如何,到底能不能拿來用,目前還都是存疑的。"另外,不同種族、不同地域的人群,基因與運動能力的關聯也存在很大差異。胡揚指出,就拿ACTN3基因和ACE基因來說,把國外的研究結果放在中國作比照研究,就發現不太适用。又比如,在國內不同地域,群體的差異性也很明顯,例如在廣東就比較容易出短跑、舉重運動員,而在東北,能選拔出較多長跑運動員。
對抗"基因興奮劑":奧運不是突變體角鬥士的戰場 雖然最基礎的運動基因研究遠談不上成熟,"基因興奮劑"藥物和基因改造療法已經開始被一些想要奪金的運動狂人違禁應用。隨著用來改變受損或者致病基因的革命性基因療法的出現,人們發現,原本用來治療嚴重貧血患者的促進紅細胞生成的基因療法,可提高運動員的有氧代謝能力。用來治療重癥肌無力患者的基因療法可以提高特定部位肌肉的力量。根據不同競技項目的要求,基因技術能夠對人體不同部位的肌肉進行特定的改造:注入了增強肌肉基因的標槍運動員,打破世界紀錄易如反掌﹔將促進血紅細胞增長素的基因注入馬拉松運動員體內,許多人都可以輕鬆跑完全程,突破2小時大關……想要更加瘋狂地改造自身基因,去成為運動"天才"的人不是沒有。從技術上講,這衹是時間的問題。當科技被錯誤應用,會帶來無窮禍害。過度增加血液紅細胞數量,血液就會變得黏稠,心臟不得不像水泵一樣迫使黏稠的血液通過窄小的血管,患高血壓和中風的風險會大增。肌肉體積的過度增長,會增加聯結性組織損傷的可能性,有誘發腫瘤的危險。胡揚指出,相比傳統的興奮劑,基因興奮劑更加隱蔽,但危害也更大。因為這影響的不僅是運動員本身,還可能會影響到下一代。此外,經過基因修飾的細胞脫落或者排泄將會對周圍環境造成污染。儘管在臨床研究中,沒有發現基因受到污染的患者,但是當運動員濫用基因興奮劑時,對環境的污染將難以控制。世界反興奮劑組織WADA已於2003年明確將基因興奮劑列入禁用藥物之列。WADA主席龐德說:"我們希望金牌給予那些誠實競爭的運動員……我們需要的是運動員,而不是角鬥士﹔我們需要的是真正的人,而不是突變體。"
某些運動基因或能在後天被激發 為什么埃塞俄比亞、肯尼亞、牙買加這些國家容易出田徑天才?英國格拉斯哥大學的生物學教授雅尼斯﹒皮奇拉迪斯在這些國家展開長期的研究。當他考察肯尼亞一個出了不少長跑健將的村庄時發現,先天的遺傳因素和後天的環境因素其實復雜地糾纏在一起。原來,長久以來,這個村庄的孩子每天都要跑步5公里,到離村庄很遠的學校上學,一天往返就是10公里。這樣的後天環境使得一代代的村民從小每天都在進行長跑訓練。擅長長跑的基因也許就在這樣的生存環境中被激發出來。而這基因也通過血緣關係,一代代在村庄中延續下來。胡揚指出,運動能力是涉及人體多個系統的綜合機能,先天遺傳因素、後天環境因素和訓練都在決定著運動能力的高低。所以,被"金牌基因"選中的人不必沾沾自喜,因為也許根本就不存在明確有效的"金牌基因",即便被選中了,沒走上後天專業訓練的路,恐怕也很難登得上奧運領獎台。至於沒抽中"彩票"的人更不必沮喪,在運動的樂趣面前,人人平等。
How Innovation In Europe And China Is Helping Novartis Over Its Patent Cliff
7/19/2012Novartis managed to beat Wall Street analysts' forecast in the second quarter even as it faced the loss of U.S. patent protection on the hypertension pill Diovan, long its top-seller. "This is right in the thick of the Diovan patent expiration," says chief executive Joseph Jimenez. "As we come out of 2012 and midway through 2013, I think we'll position the company for some good growth."Adjusted earnings per share were still down 7% to $1.38 per share. Sales for the quarter fell 4% from a year ago to $14.3 billion, but the company says that, adjusting for currency changes, sales were actually up 1%.Jimenez continues to say that Novartis, based in Basel, Switzerland, will be able to weather the storm thanks to the innovative drugs it is developing and the fact that it is in several non-pharmaceutical businesses. Prescription drugs now represent only 50% of Novartis' sales, with the generic unit Sandoz, the eye care division Alcon, and its over-the-counter and vaccines businesses comprising the rest of the growth. Manufacturing woes: In addition to the Diovan patent expiration, Jimenez is facing two sets of manufacturing problems that are dragging on both sales and earnings. Sandoz is working to improve quality at there different plants after receiving warning letters from the FDA. The over-the-counter division has started producing Excedrin, a headache medicine, and Sentinel, an animal health product, again but won't be ready to ship again until the fourth quarter, later than Novartis had forecast. Perrigo, a rival in the over-the-counter space that makes store brands, could benefit, according to Christopher Schott at J.P. Morgan.Growth in China: Sales in China were a bright spot, up 23%. As laid out in a recent report from IMS Health, emerging markets like China are the growth area that could take the overall global drug market, including generics, from $950 billion now to $1.2 trillion in 2016. But big drug companies could sit out this boom because these markets will be dominated by small, local generic drug makers. Many large pharmaceutical firms are trying to make so-called "branded" generics in these markets, where a brand name for a blood pressure pill or cholesterol drug comes to command a premium price.Jimenez says he's not going to rely on the branded generics strategy. He's finding that China wants to create a market for branded, innovative drugs, and says that Novartis' growth there is due to its branded treatments for chronic obstructive pulmonary disease (COPD), caused by cigarette smoking, and Lucentis, for macular degeneration, a leading cause of blindness. He says he expects the branded generics to be squeezed on price while innovative drugs benefit. Just as Novartis set up its research headquarters in Cambridge, Mass., when the U.S. was the key to growing a pharmaceutical company, it is now building a research lab in Shanghai, with many researchers already in China in temporary headquarters. New drugs: Jimenez says what he is most excited about is the launch of several new drugs. Affinitor, approved for kidney cancer, just received a European clearance as a treatment for advanced breast cancer and may soon get approval from the U.S. Food and Drug Administration. That's great news for the 200,000 women who get diagnosed with the disease each year, Jimenez says, and could by itself make Affinitor a $1 billion drug. He's also very excited about Novartis' COPD drugs getting cleared in Europe; it is about two years behind in the U.S. He is waiting on European approval for Bexsero, a meningitis vaccine that could make the vaccine division less dependent on the seasonal flu shot business.Jimenez also talked up a new psoriasis drug that may have fewer side effects than competitors and two cancer drugs against PI-3 kinase drugs for different solid tumor cancers. Relaxin, a treatment for acute heart failure, is a huge opportunity, but no medicine has proved successful in acute heart failure in a decade or more. "That's why, externally, nobody's counting on it," he says.Focus on innovation: Novartis has launched more drugs over the past 10 or 15 years than any other drug company, although not all have been successful. Jimenez says that the company has benefited from being focused on research more than marketing, a direct contrast with many other drug firms. (AstraZeneca, where Jimenez was once a board member, springs to mind as the epitome of a more marketing based company; until recently, so was Pfizer.)"We allocate spending based on the level of unmet medical need as opposed to how big we think the market size is," says Jimenez. "When you're developing you can make a lot of false negatives based on how big is this market?" That means that insurers and governments are more willing to pay a premium price, especially if the drug is targeted to a specific population because the disease is rare or there is a diagnostic test. If he were running a more marketing-focused firm, he says, "things would be different."Joe's Job: Right now, though, investors don't want to hear about Novartis' past innovations, or even new approvals. They want the manufacturing problems fixed, the patent storm weathered, and a clear plan for what happens when Gleevec, for leukemia, arguably the most important drug of the past 15 years, goes generic, which could happen as soon as 2015. Right now, Novartis trades at 10 times next year's earnings, about the same as Pfizer and slightly less than Merck. Novartis shares are down 8% over the past twelve months, but have been essentially range bound since September.
Novartis….New drugs = antidote for generic pain
Multibillion-dollar R&D strategy is paying off for Novartis July 19, 2012 | By John Carroll Novartis CEO Joe Jimenez managed to impress the Wall Street crowd today with some solid numbers for the second quarter. Boasting of the company's ($NVS) pipeline successes, Jimenez says that growing revenue from new products proved an effective antidote to some painful generic competition. And he pointed to second-quarter progress on a slate of drug studies which he believes will help spark a rising trajectory for revenue. Altogether there were 8 regulatory milestones passed in three months, including: Positive opinions from the CHMP for Afinitor in breast cancer and Jakavi (INC424, ruxolitinib for myelofibrosis), an EMA approval for Signifor, a Cushing's disease treatment, and an EU recommendation for Seebri Breezhaler (NVA237, glycopyrronium bromide).Jimenez's team wins kudos for its ability to take a drug, win an approval and then steadily build the label. That strategy was on display with Ilaris, or ACZ885, an IL-1 protein blocker on the market for a rare inflammatory condition, which turned in positive Phase III data for systemic juvenile idiopathic arthritis and promising mid-stage data for tumor necrosis factor (TNF) receptor-associated periodic syndrome--or TRAPS. On the cancer side of the pipeline equation, the company highlighted the Phase III BOLERO-2 trial, "which confirmed that Afinitor plus exemestane more than doubled the time postmenopausal women with hormone receptor-positive (HR+) advanced breast cancer lived without tumor growth."Novartis--a busy oncology player--pointed to early data on several pipeline compounds, including BEZ235 (breast cancer), BKM120 (breast cancer), LBH589 (multiple myeloma), LDE225 (brain cancer), LDK378 (non-small cell lung cancer) and MEK162 (NRAS-mutated melanoma).The pharma giant's success in R&D has prevented the kind of deep research cuts that hit Pfizer ($PFE) and AstraZeneca ($AZN). Novartis spent $7.2 billion on pharma R&D last year, with added research costs at Alcon, Sandoz and the vaccines and consumer health units bringing the total to a record $9.5 billion. "Investment in R&D is paying off," Jimenez told reporters, according to The Wall Street Journal. "A high level of productivity in R&D is our future, that's key for Novartis's growth track record."At a time failure in the clinic can lead to swift job cuts, the ongoing success of Novartis's huge research operations provide the most effective kind of job security there is these days.
摩根投信吳淑婷…生醫股抗震 傲視產業
生技基金抱1年 賺逾15% 2012/08/10 【經濟日報╱記者簡威瑟/台北報導】 美國公債AAA頂級信評被信評機構標準普爾調降滿1年,期間金融市場依然飽受成熟國家債務問題干擾。但若挑對產業、嚴守投資紀律,還是可以找到報酬優異的好標的,其中以生技基金持續布局1年平均報酬率超過15%,表現最為突出。根據理柏統計,截至7月底,國內1,600餘檔基金的定期定額績效,過去1年平均報酬率為0.2%,但有3檔生技基金1年定期定額報酬率超過20%,強占績效榜前3強;今年來不動產證券化相關基金、東協國家相關基金,也以雙位數報酬歡喜進榜。生技產業近期熱度升高,不只台股的生技股受惠中國需求成長,由全球生技產業看,德盛安聯全球生技大壩基金經理人傅子平指出,部分生技公司因揭露臨床數據優於預期,加上潛在被併購公司股價表現強勢,生技產業在併購熱潮帶領下,不畏美債與歐債風暴而有搶眼表現。景順健康護理基金經理Derek Taner指出,藥業相關個股目前評價低於歷史水準,投資價值不差,且因多家藥廠產品具吸引力,有關企業的獲利成長可望改善,布局將繼續專注於專用藥物及生物科技股,並偏好推出新產品與面對競爭較小的公司。摩根投信投資董事吳淑婷說明,Nasdaq生物科技指數自去年美債降評以來大漲逾46%,今年來漲幅也高達27%,今年生醫股抗震, 更傲視其他主流產業。
科技 ! 經濟? 教育 ?
朱敬一表達決心 不能改革將不續任【經濟日報╱記者陳幸萱、陳碧珠/台北報導】 2012.08.08 03:03 am國科會主委朱敬一昨(7)日在科學技術發展諮議會表達改革決心,表示若國科會無法發揮功能、落實應做的政策,他就「不該繼續坐這個位子」,寧可不續任。國科會副主委賀陳弘在會後記者會表示,有些該做的事可以馬上做,如國家型計畫管理與退場,人才問題因冰凍三尺,不敢說立即可改變。朱敬一說,政府與大學間要共同集資,投入產學研究,解決產業界與學術界人才落差的問題,此外政府要擴大「彈薪計畫」,這是指用人薪水要更加彈性,才能從海外延攬到好的人才,同時台灣學子出國研究的人數愈來愈少,海外來台的人才多半都是教英文的老師,欠缺專業人才。朱敬一說,解決人才問題須要改變,例如限制大陸學生在台結婚,「幾乎違憲」;勞委會規範外國高階人才來台薪水高於3.7萬元,他認為,不能只規定最低薪資,須配合不同產業需求訂定。外籍教師在台灣沒有退休金、大陸人士來台工作得先取得中國大陸政府批准,這些問題都待改善。他提到,過去十年,台灣的大學數量超過150間,大家都知道台灣的大學太多,談了十年卻也一直無法改善,「我們一定要做一些改變」,不要十年後還是有186所大學。他自嘲這樣聽來像美國總統歐巴馬,同時再次強調「要設法做出改變」,若有國科會該做、他也想做的事,任期內卻沒做到,「我就不該繼續坐這個位子」。為期兩天的科技發展諮議會討論如何銜接學研與產業、推動國家型計畫及台灣人才議題;賀陳弘指出,這些建議將被提到年底的全國科技會議討論,形成政策。【2012/08/08 經濟日報】
台灣人道衛生外交 矛盾中球生 !
人道援菲 政府推動衛生外交【聯合報╱記者施靜茹/台北報導】 2012.08.11 03:04 am菲律賓日前水災,台灣衛生官員到訪,溫暖菲人的心。政府將擴大國際人道救援辦公室動能,以衛生外交拓展台灣地位。衛生署長邱文達表示,政府將比照美國模式,成立國際人道救援辦公室,由總統府資政詹啟賢主導,國安會專門的委員會運作,負責援救非洲、中南美洲和南太平洋等國。衛生署國際合作處長許明暉指出,衛生署也已成立國際醫療衛生委員會,下月將召開首次工作會議,讓衛生外交的動能熱起來。邱文達本月六日出訪菲律賓,簽署七項協議,由於菲律賓也是世衛組織的亞太地區區屬中心,協調重點包括菲國協助我國參加世衛組織的技術性會議,我方則提供登革熱防治與健保等經驗。邱文達表示,出訪沒有邦交的菲律賓,是台菲中斷合作多年後,首度恢復互訪,稱得上「破冰」,也可建立今後與非邦交國部長級的合作模式,擴展到其他國家。【2012/08/11 聯合報】
筋萎縮性難病の原因遺伝子を発見…東大など
読売新聞 8月12日(日)10時54分配信 全身の筋肉が徐々に動かなくなる筋萎縮性側索硬化症(ALS)の一種とされる難病「近位型遺伝性運動感覚ニューロパチー」の原因遺伝子を、東京大と徳島大などの研究チームが発見した。ALS治療薬の開発などへの応用も期待される成果。米遺伝学誌に掲載された。東大の辻省次教授と徳島大の梶龍兒(りゅうじ)教授らは、この病気の患者らのゲノム(全遺伝情報)を調査。その結果、13人の患者は全員、「TFG」と呼ばれる遺伝子が変異していることが判明した。TFGを人の細胞で人工的に変異させる実験では、細胞内に特定のたんぱく質が異常にたまっていることもわかった。TFGは、細胞内で、こうしたたんぱく質が分解される部分へ運ぶ役割を担っている。研究チームは、TFGの変異で運搬機能が低下した結果、たんぱく質の異常な蓄積が起き、筋肉を動かす細胞が働かなくなると見ている。たんぱく質の蓄積はALS患者でも確認されている。最終更新:8月12日(日)10時54分
India Tightens Clinical Trial Oversight
Washington, DC (PRWEB) August 09, 2012Stepping up to its status as a preferred venue for clinical trials on new drugs, India has just taken some significant steps to ensure that human research conducted locally conforms to internationally recognized standards. The country's Ministry of Health has released three new draft rules governing the approval of Indian clinical trials, the registration of ethics committees in charge of reviewing and approving investigation protocols, and the compensation payable to patients enrolled in trials in the case of injury or death. The first of the three new rules requires registration of all trials with the government's Clinical Trial Registry before patient enrollment can proceed. For the first time, the country's FDA-equivalent, the Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), will have the authority to inspect clinical trial sites and "seize any record, data, document books, or investigational drugs" related to clinical trials during the inspection. A second rule sets out requirements for the composition of the ethics committees in charge of reviewing and approving investigation protocols, and lists the information that has to be included in the registration application, such as whether the committee has been audited or inspected and if so by whom. The final draft released by the Ministry of Health covers all trials conducted on drugs and medical devices, as well as bioavailability and equivalence studies, and provides a formula for determining the level of compensation payable to patients injured or killed in the course of a trial. The formula factors age, income and the severity of the disease the patient was suffering at the time of the clinical trial. India's new rules come on the heels of the recent announcement by the European Commission of plans to make it easier – and therefore less costly – to conduct multinational trials in Europe. According to Ansis Helmanis, partner at global regulatory news tracker RegLink Associates, "Sponsors of clinical trials choose countries such as India for practical cost containment reasons rather than any problem with bureaucracy in established markets such as Europe. India is simply less expensive." National policies in Europe and elsewhere have relentlessly targeted the research-based industry for cost containment - and this in turn has forced the industry to implement its own cost containment policies. And India recognizes what it must do to ensure that the clinical trial data developed in India will support marketing approval applications in the established markets. About RegLink:RegLink Associates, LLC is an online publisher of two e-weekly Global Updates that provide a round-up of the previous week's regulatory, clinical, reimbursement, commercial and health technology assessment developments worldwide. Its Global Drugs and Biologics Update and Global Medical Device Update aggregate the "What's New" from major markets around the world by country, region and topic with links to source documents and brief translation of title and content. RegLink offers a free 30-day trial of its Updates.
化妝水治痘痘??
優麗捷「舒敏」化妝水標榜醫美竟摻類固醇牟利 生活中心/綜合報導 知名的沙龍品牌優麗捷被台中警方查獲,在一款「舒敏化妝水」中摻入類固醇,並透過網路及沙龍販賣,甚至賣到醫美診所。衛生局從台中公司一路追到高雄的工廠,查獲成品及桶裝原料700公斤,每公斤成本300元,卻能淨賺6500元,大賺黑心錢。據了解,這款舒敏化妝水從98年開始出產,強調可以保溼平滑肌膚,但有民眾使用後,發現擦痘痘的效果出奇的好,懷疑成分有問題,因而告發檢舉,警方於是會同衛生局官員來到高雄大社東郡生化科技工廠,查扣一大批化妝水,檢驗出 含有號稱是「美國仙丹」的皮質性類固醇。據了解,皮質性類固醇必須透過醫生診斷方可使用,長期使用恐怕會讓皮膚越來越薄,甚至產生水牛肩等症狀。此外,警方這次搜查倉庫,共查扣成品包含原料700公斤,廠商將1公斤成本只要300 元製作7瓶化妝水牟利,賣1公斤就能淨賺6500元,商品主要流向醫美診所及SPA店,警方已依違反《藥事法》將業者送辦。
自體脂肪隆乳小心鈣化風險!!
花18萬自體脂肪隆乳術後鈣化只好砍掉重練 生活中心/綜合報導 喜歡用自體脂肪隆乳的女性,要小心了!苗栗一名郭小姐控訴,兩年前,她花了18萬元到台中一家醫美中心隆乳,對方在沒有告知風險的情況下,將她所抽出的脂肪隆乳,打到肌肉裡,結果今年初她的胸部開始出現鈣化、硬塊現象,嚇得她趕緊動手術,而胸部也變回原本罩杯,事後多次向醫美中心反應,對方卻是不斷推拖的態度,讓她十分不滿。第二次手術後,郭小姐還得貼著膠帶遮掩傷口,除了身體的痛之外,讓她心裡更後悔的,其實是2年前做的自體脂肪隆乳手術。郭小姐控訴,這家醫美中心當時在手術之前,沒有先說明風險,就讓她抽大腿脂肪進行豐胸,沒想到今年初發現胸部出現硬塊,到醫院檢查後才驚覺不得了,竟然是肌肉鈣化,打電話向醫美中心反應卻都是推託之詞,態度一點也不積極。郭小姐直批業者態度不佳,但她同時也擔心鈣化持續嚴重,於是前後共進行2次手術,把鈣化部位切除,花了18萬所做的自體脂肪豐胸也白做工,還無端挨了2次刀。「我超想轟他們的,因為我真的很生氣!」她氣憤地說,那對身體很不好,但醫美中心對於會不會鈣化都隻字不提。 該醫美中心出示療程同意書、衛教單以及抽血報告等資料自清,上頭註明事前有告知風險,郭小姐簽名了,事發後也曾表明願意協助解決但遭拒絕。雙方各說各話,事實真相仍待進一步釐清,而這起醫療糾紛也突顯了自體脂肪豐胸手術潛藏的風險性,所有愛美女性千萬要睜大眼,手術前務必尋求合格專業醫師諮詢、了解,以免變美不成,反倒賠上健康。(新聞來源:東森新聞)