老藥廠中化、生達 卡位P4藥品 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年12月03日 04:10國內製藥業創造研發生產優勢後，也逐步將目標市場延伸至外，並強力挑戰美國第四類（P4）藥品市場，除了安成藥（4180）、益邦、法德藥（4191）和美時（1795）等「學名藥四強」外，中化（1701）、生達（1720）、南光（1752）等老藥廠，也積極卡位。安成總經理陳志光表示，相較於新藥不及1％的成功率，挑戰P4藥品成功上市的機率有5成，若是第一家成功開發的藥廠，還享有180天的獨賣保護，節省了全新藥品的廣告行銷費用，獨賣保護的學名藥只要賣價是原廠的7成，可獲得同等的利潤貢獻。為此，不僅從海外回來的生醫專家熱衷於P4藥品的開發，就是老藥廠也開始投入研發能量，並以美國市場為灘頭堡，挑戰高門檻學名藥，拓展營運規模。卡位P4藥品的公司中，腳步最快的安成，目前有適應症為中樞神經、心血管、癌症化療補充劑等9項藥品在申請上市中；而法德藥則是同時布局美國和大陸市場，該公司位於廣東的藥廠，已通過美國FDA查廠，並取得零483缺失的評價，是大陸首家獲此評價的緩控釋制劑GMP生產廠，法德藥的降血壓藥Toprol XL已向FDA送件申請藥證中，預計2014年可望在美上市。老藥廠中，中化、南光都通過美國FDA查廠，中化是和轉投資的中化生資源整合，並與美國Endo等藥廠合作投入免疫抑制劑、骨癌等領域；南光則因藥廠獲認證，明年藥品有機會進軍美國。生達目前降血脂藥品除向FDA申請學名藥證上市搶進美國市場外，另一個降血糖產品「麥若醣」已通過韓國查廠。
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Monday, December 9, 2013
本土學名藥廠大舉搶進 安成P4策略 !!
安成藥上櫃 掀新藥股王之爭 2013-12-04 02:09 工商時報 【記者杜蕙蓉／台北報導】 新藥股王之爭風雲再起！在安成藥（4180）3日掛牌即吸金28.54億元，高占整體店頭市場成交量能的12.47％，法人認為，美歸派天王光環的加持，智擎（4162）、寶齡（1760）等藥證派即將翻牌，天王PK藥證賽局將上演。 備為吸睛的安成藥上櫃案，首日演出果真不同凡響。在董事長陳志明光環下，盤中大漲103元，股價一度衝上351元，漲幅達4成，終場以330元坐收。由於該公司明年力拚虧轉盈，後年則啟動獲利機制，大和證券、花旗分別給465元、420元目標價，可望追價麥格理給予台微體的450元目標價。法人表示，魅力四射的新藥股，目前除了有美歸派天王外，明年太景、智擎、寶齡和基亞都有機會取得藥證，智擎將有7,500萬美元里程金認列，對EPS貢獻是24元；而寶齡的上市銷售權利金比例可能僅3~5％間，但未來有原料藥銷售和大陸銷售的主導權，因此營運仍有可期。 另外，可望在兩岸享有發牌權的太景和基亞，則看好新藥上市業績，太景已授權浙江醫藥生產和大陸行銷，基亞則併購了溫士頓藥廠，董事長張世忠表示，PI-88/肝癌藥年底完成三期收案後，明年除了力拚取得台灣、韓國和中國藥證外，也將對外授權。至於天王光環中，陳志明和浩鼎董事長張念慈都有創立的公司成功被併購，陳志明專攻的緩釋劑型開發，為他贏得學名藥天王封號，而張念慈則有成功開發新藥和授權經驗。另外，台微體董事長洪基隆是以微脂體包覆技術見長，醣聯董事長張東玄研究醣體新藥逾30年，除了治療大腸癌的抗體新藥已授權日本大塚藥廠外，也為三菱瓦斯設計蛋白質藥廠。 陳志明表示，安成藥專注在美國市場，鎖定具利基、競爭較少的藥品。不同於新藥公司，安成專注於將老藥新用開發新適應症，降低風險，未來會持續依據市場需求，除美國第四類(Paragraph IV)簡化新藥上市程序(ANDA)，也會持續發展高進入門檻的特殊學名藥。安成明年可望有2~3項產品在美國上市，包括治療高血壓、阿滋海默氏病及帶狀皰疹神經痛等藥物，只是前兩者的市場規模較小，後者則與全球最大學名藥廠TEVA合作，全球市場超過14億美元，如順利在明年底上市，將成公司進入獲利的關鍵。
東元醫院PK 創源生技 : Preimplantation genetic screening (PGS)
東元殖醫學與基因診斷公司簽約【聯合報╱記者羅緗綸╱即時報導】 2013.12.02 03:45 pm 新竹縣竹北東元醫院發展生殖醫學，今天下午3點在縣長邱鏡淳見證下，與全球胚胎植入前遺傳基因診斷公司BlastoGen創辦人Barry Behr簽署合作。東元醫院發展生殖醫學，在竹縣成立國際生殖醫學中心，盼協助竹科人「好孕」，今天簽署將更進一步引進胚胎植入前遺傳基因篩檢技術，盼確保孕育優秀的下一代。【2013/12/02 聯合報】
Preimplantation genetic screening (PGS) is used to determine embryonic aneuploidy. Transferring of aneuploid embryos leads to universally undesired outcomes such as failed embryo implantation, miscarriage or birth of trisomic offspring. Therefore, during the IVF process, applying PGS allows for informed decisions regarding the ploidy of which embryo(s) to transfer. BlastoGen is now offering advanced Preimplantation Genetic Screening (PGS) with the latest OPTIMIZED technology using array Comparative Genomic Hybridization (aCGH). The primary advantage of aCGH is the ability to simultaneously detect aneuploidies, deletions, duplications and unbalanced translocations with a rapid turnaround. Array-CGH uses thousands of small segments of DNA as targets for each chromosome for analysis. BlastoGen has performed comprehensive validation with known karyotyped cells to produce high level of accuracy, reproducibility, sensitivity and specificity and is committed to the highest standards of integrity, quality and service.
桑緹亞 中國總部: 中國醫藥城
台湾桑缇亚在医药城建大陆生产总部 作者：记者 杨丽 来源：泰州日报 发布时间:2013-11-08 09:24 投资近一亿美元 昨天，台湾桑缇亚股份有限公司与中国医药城签署战略合作协议，桑缇亚将在中国医药城投资建设大陆生产总部，其主打的化妆品、保健品及生物医药产品在未来5年内逐步从台湾转移到医药城来产业化。市委常委、医药高新区党工委书记陆春云，台湾桑缇亚高层管理人员出席签约仪式。 根据协议，桑缇亚在中国医药城投资建设的大陆生产总部，初步规划占地60亩，总投资近一亿美元，一期投资3000万美元。该生产总部将在生物医药、化妆品、保健品三大领域与中国医药城进行深度合作，并实现研发、生产和销售同步进行。 桑缇亚股份有限公司执行长江汉彰透露，此次和中国医药城合作的三大领域内容十分丰富，不仅有口服型点滴、治疗喉咙发炎的喷剂药等生物医药，还有洗面奶、面膜、水面霜等1500种配方化妆品，同时还有100种生活中常见、常用的保健品。这些产品在台湾很出名，将从2014年开始逐步从台湾转移到中国医药城产业化。 "五年内达到3亿美元的销售。"江汉彰说，自从公司决定在大陆建设研发生产销售总部，推动大陆市场的发展，公司高层管理人员便将目光投向中国医药城考察，因为这里有很多资源。今年五月到中国医药城考察后，公司高层管理人员更加坚定了与中国医药城合作的信心。 "未来五年，公司将把台湾的生物医药、化妆品、保健品三大领域产品逐渐移到中国医药城来产业化。"江汉彰说，中国医药城环境好、服务好、配套设施好，其巨大的发展潜能将给桑缇亚在大陆的发展提供很好的平台。 据了解，台湾桑缇亚股份有限公司是由旭能光电与安那柏格集团合并组建，于2013年3月18日成立，其日化产品在台湾拥有较大的市场份额。
食安提升至DNA &質譜 鑑定???????
化學鑑定食物成新趨勢 12 - 02 00:03 星島日報 張子俊展示政府化驗所使用的儀器。 張子俊展示政府化驗所使用的儀器。 (綜合報道)(星島日報報道)本港政府化驗所服務成立一百周年，去年就食物及藥物分別進行了約二十萬及十三萬項測試，化驗服務的需求日增，例如中藥的檢測服務，由十年前約一萬宗，增至現時每年八萬宗。 最近趨向鑑定食物真偽，如「牛丸無牛」、「龜苓膏無龜」等熱議題，鑑別方法愈趨複雜，新穎的DNA方法於加工食物上已見不足，要引入化學方法，以質譜儀鑑別食物中獨特的蛋白成分。 政府化驗所添加劑、污染物及成分組高級化驗師張子俊表示，本港大約○七年首次應用DNA排序鑑別食物，當時有超市以油魚冒鱈魚出售，導致市民出現油性腹瀉，專家初步懷疑出售的鱈魚實為油魚，但本港並無任何完整的油魚出售，即使有DNA鑑別技術，也難以肯定作為參考的DNA樣本實為「真油魚」。 張子俊記得，當日是大年初三，因要緊急化驗，他連同大學辨識油魚的專家，搭飛機到印尼買一條完整的油魚，翌日立即回港化驗，證實「油魚」真身，同時把油魚的基因圖譜上載到資料庫供日後使用。 DNA食物鑑定面世多年，最近的龜苓膏化驗也以此進行。不過部分加工食品例如牛丸，有機會過分加工而破壞DNA排序，無法鑑定。政府化驗所正研究引入化學方法，以質譜儀檢測食物中獨有的蛋白成分，張表示，隨著商品說明條例實施，食物鑑定化驗的要求愈來愈多，要更多的鑑定方法佐證，而國際間的化驗室，都朝著化學鑑定的方向發展。
Oxaliplatin抗藥性 vs SRBC基因
化療漸失效 找出腫瘤關閉基因【台灣醒報╱記者譚凱聰╱台北報導】 2013.12.04 02:06 pm 西班牙科學家發現，癌症化療初期效果顯著，但隨後卻又容易失去效果，原因在於癌症腫瘤會將某一特定基因SRBC「關閉」，讓腫瘤對於治療藥物產生抗藥性。根據科學家指出，這項研究結果將有助於改善治療癌症的方法與提升效果。西班牙巴塞隆納大學遺傳學教授葉斯耶以大腸癌患者的研究發現，一開始癌細胞對於抗癌藥物「益樂鉑注射液」（Oxaliplatin）相當有反應，但不久後卻開始出現抗藥性，其背後原因在於，腫瘤會「關閉」DNA裡的SRBC基因，於是雖然被注射藥物，但腫瘤仍會立即進行修復，使癌細胞不會死亡而產生抗藥性。研究者觀察了200位正接受治療的大腸癌患者後發現，SRBC基因失效病患存活率偏低有密切關聯。葉斯耶表示，「我們也意外發現，因為SRBC基因的消失，可能造成某些大腸癌腫瘤一開始就有抗藥性的現象，也就是所謂的原發性抗藥。」這項研究若能繼續推廣到其他人體試驗，並確定SRBC基因是否被關閉，將可望成為改善癌症治療方法的參考。目前大腸癌是美國第二大癌症死因，美國健康規範建議，50歲以上成年人每10年應進行一次大腸鏡檢查或每年進行一次詳細的糞便檢查，因為9成以上的大腸癌，只要及早發現，都可以治癒。另外，歐洲也傳來大腸癌治療的好消息。一種雙重性血液檢查的方法，已可以事先檢查出85％的大腸癌細胞，根據丹麥研究者表示，這種血液檢查還可以偵測到50％的大腸息肉，避免繼續惡化成癌症，最快2年內將首度在歐洲實施。本次研究結果刊登在《The Journal of The National Cancer Institute》期刊。 【2013/12/04 台灣醒報】
和康: 環宇集團持股35%
和康打兩王牌 後市犀利【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.12.04 04:36 am 和康生技（1783）董事長徐立德表示，公司已有12項醫材產品上市，未來三到五年內將再增加16項產品，另外40項保養品也著手進軍大陸市場，產品線完整。和康昨（3）日舉行上市前業績說明會，將於12月20日上市掛牌，法人估，承銷價格落在32到35元間，在明年兩大事業加持下，未來營收、獲利也可望逐年成長。和康昨日興櫃最後一盤價格為41.19元。和康生技成立於1998年12月，目前實收資本額為6.2億元，主要技術為生物醫材的產品研發，旗下有醫療器材以及醫美保養品兩大事業體。和康主要股東包括，環宇集團持股35%、美國醫材大廠NuVasive持股7%、兆豐金、第一金控持股都在6%以下，此外董監事及經營團隊17%。和康今年前三季營收1.69億元，毛利率45.85%，每股稅後純益（EPS）為0.01元，據悉，自美國醫材公司NuVasive入股以來，陸續建立膠原蛋白和該領域的生物陶瓷複合材料、可吸收磷酸鈣陶瓷以及透明質酸配方等，四大平台技術。目前和康擁有12項高階醫材產品，並有台灣、美國、歐盟以及新加坡26張許可證，今年迄今已獲得八張許可證，未來三年預期將再新增16項醫材產品，產品許可證總數超過60張。【2013/12/04 經濟日報】
和康未來3年將再新增16項醫材產品 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 2013年12月03日 15:37 和康生技(1783)主要核心技術為生物醫材的產品研發、生產製造與行銷，產品應用在醫療器材以及醫美保養品兩大事業。和康生技公司生醫事業部自2007年美國醫材大廠NuVasive入股以來已經建立膠原蛋白、膠原蛋白/生物陶瓷複合材料、可吸收磷酸鈣陶瓷以及透明質酸配方與交聯等四大平台技術，衍生出12項高階醫材產品，並獲得台灣、美國、歐盟以及新加坡共26張許可證 (2013年已獲得8張許可證)，未來3年預期將再新增16項醫材產品，產品許可證總數超過60張，為未來的獲利注入強勁的動能。和康旗下的生醫產品應用領域涵蓋骨科、牙科、眼科、皮膚癒傷科、整形外科與腸胃科等，市場潛力龐大。除了致力於產品開發以外，和康生技公司的生醫工廠近年來也先後通過GMP 及ISO認證，更於2009年及2013年分別通過美國FDA及韓國MFDS稽核員實地查廠。在市場拓展方面和康生技公司於今年10月與中國上市公司哈爾濱譽衡藥業股份有限公司簽署「膚美登」真皮填補劑之中國產品認證與銷售合約，為未來中國大陸市場拓展奠立基礎。和康目前實收資本額新台幣6.22億元，主要投資者包括環宇集團、兆豐金控、第一金控以及美國那斯達克上市醫材公司NuVasive。
何壽川 肝病心情
何壽川首度分享抗肝病心情 文／張舒婷 前言：所謂「肝若不好，人生是黑白的」，這句話完全是何壽川當時的寫照。他確定罹患Ｂ型肝炎後，陰霾隨即籠罩整個何家，「孩子受到很大的影響。」 十一月底，永豐餘集團總裁暨永豐金控董事長何壽川接受《今周刊》專訪，受訪前十五分鐘，他還寫信給工研院院長翁啟惠，剖析自己對農業政策的見解；受訪過程中，不到七十歲的他臉色紅潤、笑聲爽朗，不禁令人想到「人生七十才開始」這句話。 這也讓人更難想像，二十一年前的何壽川，雖然正值壯年，身心狀態卻與現在呈強烈對比。
噩夢 壯年巔峰期罹肝炎 何壽川於一九九○年申請到美國艾森豪獎金；九二年，他的大兒子何奕達（現任永豐餘集團旗下捷比達董事長、元太科技代理董事長）正在美國麻省理工學院攻讀碩士，二女兒何奕佳（現為永豐餘生技總經理）也剛赴美念中學。子女的學校活動幾乎都是他代表出席，三天兩頭就搭機往返台、美，也輕忽了身體的警訊，「當時只是覺得，好像有一點累。」 當年對永豐餘集團來說，也是擴張事業版圖至關緊要的一年，旗下子公司元太科技正式成立，是台灣第一家進入ＴＦＴ-ＬＣＤ（薄膜電晶體液晶顯示器）領域的企業。對於當年四十七歲、人生正在巔峰期的何壽川來說，九二年卻是噩夢的開始。 何壽川有定期抽血檢查的習慣， 一天，新的抽血檢驗報告甫出爐，原以為和過去的例行報告一樣一切正常，不料他看到數據，發現肝的部分很不對勁。「當時我還不敢給太太看（報告）！」何壽川私下請一位交情較好、擔任內科醫生的老同學幫忙「鑑定」，對方看了報告，確定為Ｂ型肝炎後，只回他一句話：「你怎麼會在這裡？還不趕快進醫院！」 就這樣，當天他不敢有絲毫耽擱，馬上住進孫逸仙醫院（現為和信治癌中心醫院）。儘管醫生判定他的病情不甚樂觀，他還是抱持一絲希望：這次如同以往一樣，只要多休息幾天就好了。 但事與願違，他強烈感受到自己的身體正向他發出前所未有的抗議，「我一進醫院就感覺到非常累，而且連一點點食欲都沒有。」 「真的是想都沒想到（會生病）！而且我不知道，為什麼會這麼嚴重？」一來讓何壽川不能接受的是，肝病挑在他人生精華階段、事業轉型關鍵期發作；二來自己不菸不酒，作息正常，怎麼落得如此下場？
扶持 全家人齊對抗病魔 所謂「肝若不好，人生是黑白的」，這句話完全是何壽川當時的寫照。他確定罹患Ｂ型肝炎後，陰霾隨即籠罩整個何家，「孩子受到很大的影響。」 何奕佳回憶起那一段時間，對於父親滿是心疼。當時年僅十四歲的她，一聽到父親罹重病，毅然決定回台灣陪爸爸一個學期，「老實說，當時只想多陪陪他，比較沒有遺憾，因為病情能不能穩定，我們都不知道。」於是她獨自一人向校長說明家中情況後，立刻飛回台灣。 談到媽媽張杏如，何奕佳也是不捨，她可以想像，媽媽得知父親生病時，心裡一定很慌張，「有些女性碰到家人生病，唯一的反應可能只有害怕，但媽媽為了不讓家人擔心，始終相當堅強。」 家人成為何壽川罹病期間，最難以承受的甜蜜負擔，「每次報告出來後，如果結果差一點，就偷偷收起來，怕家人看到。」不過，也因為如此，家人成為他克服病魔的最大動力，「我心裡不知道自己可以做什麼，但會提醒自己：真的不能出事，要改變對生命的態度，否則不知道家裡怎麼支撐下去。」 「生病，真的是一個生活的大解構。」何壽川和何奕佳都認為，對抗病魔前期，全家一同經歷一段苦行僧一般的生活。 肝病病患照顧身體，首重飲食簡單、營養，「肝病有復元機制，前提是一定要徹底休息，不要把毒物再往裡面擺，以免肝臟還要清理，如此才能再生得更好。」何壽川說。 談到飲食控管，何壽川最感謝夫人張杏如始終悉心照料他的生活作息和營養，「每次到醫院做檢查，許Ｐ（主治醫生許金川）都是向我太太交代事項；若結果差一點，我太太又不在，他就會問『你太太怎麼沒來？』」 何壽川生病前，最喜歡和太太品嘗大閘蟹，以往每年都要去香港吃上一回，但得病後，蟹肉這種性寒的食物，他自然不能吃了，太太也跟著少吃許多。何奕佳也讚許母親：「媽媽真的把父親照顧得很好，而且是很有系統地處理所有細節，從不假手他人。」 此後，何壽川幾乎餐餐吃燙青菜，其他食物也不鹽、不油、不加調味料，「這對我來說不難做到，因為沒什麼食欲，自然就吃得少了。」不過，貼心的何奕佳捨不得父親一直吃清淡食物，「怕他一個人吃這些，覺得自己很可憐，所以就和他吃一模一樣的東西。」…【全文請見今周刊885期 】(尊重智慧財產權，如需轉載請註明資料來源：今周刊885期 http://www.businesstoday.com.tw 謝謝！)
33藥品不合格名單
改處方恐「藥力全失」？ 五洲、南光等33藥品遭下架陳鈞凱 2013年 12月 03日17:00 調整口感、色澤外觀、容量大小，國內驚傳有高達3841項的學名藥，變更處方，卻未依法重做生體相等性試驗（BE），遭立委和民間團體質疑恐影響藥效，把病人當白老鼠。補破網，歷經半年初步清查，衛生福利部今（3）天公布33項可能因此影響藥效吸收的藥品，雖沒安全疑慮，但須重做BE試驗，並要求先行下架。 立委陳節如、民間監督健保聯盟今年8月曾召開記者會，指食藥署早在今年1月執行GMP查廠業務時，就發現至少有3841項藥品的成分「與處方不符」，卻未依法重做BE，質疑食藥署毫無動作，放任藥廠把用藥民眾當白老鼠。 33項遭下架藥品，不乏國人耳熟能詳的製藥大廠，包括：「五洲」、「南光」、「永勝」、「健喬信元」、「大豐」、「瑞安」、「國嘉」、「培力」、「瑞士」等，不少都是心血管、糖尿病等慢性病用藥，也有解熱鎮痛的止痛藥，以及胃潰瘍藥物，都是多年老藥，且是醫院處方藥，其中南光13項最多。 食藥署副署長吳秀英表示，經要求廠商重新檢送登記資料，專家一一比對、審查之後，認定有33項藥品，可能因為變更了「賦形劑」，影響藥物的吸收率，必須重新執行BE試驗，這33項全是健保給付的處方藥；另有21項仍需要補資料才能完成評估，預估本月底前可完成，並立即公布。 吳秀英說，除公布名單外，食藥署也通知醫療院所與健保署，在一個月內，全面下架這33項藥品，直到重做BE試驗證明不影響藥物吸收率，才准許重新上架；病患若有疑慮，可回診由醫師評估是否該換藥。 食藥署藥品組組長鄒玫君強調，國內每項藥品上市前，100%都必須進行BE試驗，並完成報告，經過食藥署審核才核發藥品許可證，准予製造販售，其中主成分，絕對不容許變更，所以藥品的安全性沒有疑慮，民眾毋須恐慌。 鄒玫君說，業者變更的部分，都是賦形劑，沒有藥理作用，只用於製造藥品形狀外觀、色澤及口感，例如把苦味變甜、改變糖衣顏色、增加口感或調整容量大小便於吞服，賦形劑變更這種現象在國際間非常普遍。 食藥署強調，目前完成確認應重新執行BE試驗藥品，約佔此次清查案件的0.9%，與國際趨勢相似；且根據全國藥物不良品、不良反應通報系統、療效不等通報系統資料，迄今並沒有因為這些變更而導致嚴重不良反應發生或療效不等的情形，加上都有替代藥品，預估下架影響不大。 不合格名單如下： 1衛署藥製字第029059號 保心平膠囊１０公絲（尼非待平） 2衛署藥製字第029513號 大豐剋糖錠５毫克 3衛署藥製字第030629號 南光能得爽錠30公絲（鹽酸迪太贊） 4衛署藥製字第032322號 瑞安定樂平膜衣錠１００公（阿廷諾） 5衛署藥製字第032880號 國嘉安布索錠３０毫克 6衛署藥製字第032918號 吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克 7衛署藥製字第035637號 南光保心平膠囊５公絲（尼非待平） 8衛署藥製字第039731號 降泰膠囊３００公絲（健菲布脂） 9衛署藥製字第041389號 南光立賜達緩釋錠４００公絲（配妥西菲林） 10衛署藥製字第043545號 痛立安膠囊６０公絲（五洲） 11衛署藥製字第043842號 南光歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克 12衛署藥製字第044261號 南光胃全膠囊３０毫克 13衛署藥製字第044270號 南光歐克胃膠囊２０毫克 14衛署藥製字第044803號 五洲過敏樂雷錠１０公絲 15衛署藥製字第044830號 南光拿立欣膜衣錠 250 公絲 16衛署藥製字第045267號 五洲痛立安長效膠囊90公絲 17衛署藥製字第045274號 瑞士痛速平膜衣錠500毫克 18衛署藥製字第045510號 南光非洛緩釋錠１０公絲 19衛署藥製字第045955號 南光壓利得持續性藥效錠１．５公絲 20衛署藥製字第045972號 美時停敏膜衣錠５毫克 21衛署藥製字第046011號 艾雷克持續性藥效錠６００公絲 22衛署藥製字第046021號 南光非洛緩釋放錠５公絲 23衛署藥製字第046072號 艾斯美特 延釋膠囊90毫克 24衛署藥製字第046439號 南光能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) 25衛署藥製字第046486號 培力卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平) 26衛署藥製字第047295號 降壓卡諾錠25毫克 27衛署藥製字第047702號 敏喘克咀嚼錠5毫克 28衛署藥製字第047950號 過敏貝斯錠10毫克 29衛署藥製字第047960號 敏喘克咀嚼錠4毫克 30衛署藥製字第048307號 固胰康緩釋錠30毫克 31衛署藥製字第048353號 降壓英達緩釋錠1.5毫克 32衛署藥製字第048705號引達平持續性藥效膜衣錠 1.5 毫克 33衛署藥製字第057194號 絡益達膜衣錠10毫克
心臟衰竭 只能換心?
內外科合作 心衰竭治療新趨勢鉅亨網新聞中心(來源：健康醫療網)2013-12-0417:38 （健康醫療網／記者張郁梵報導）對嚴重心衰竭的患者來說，單純接受藥物治療，一年存活率只有不到50%！遠遠低於攝護腺癌。而心臟移植雖是治療心衰竭最有效的方式，但受限於器官捐贈不足，許多患者常等不到移植機會。因此，目前醫界普遍傾向透過內外科團隊合作，以傳統藥物及心臟手術、搭配機器輔助以及心肺移植等方式，多管齊下，提高心衰竭患者的存活率！成大醫院心臟血管外科阮俊能醫師表示，心臟衰竭是一種臨床徵狀的表現，是心臟因充血功能(舒張性功能)失調或收縮功能故障，無法提供足夠的血量供應身體部份器官，導致這些器官功能發生問題而死亡；最常表現在骨骼肌(容易肌肉疲勞)、肺部(運動甚至休息時呼吸困難)或腎臟(體內鹽分及水分堆積)。根據國健署統計資料顯示，心臟疾病連續12年位居國人十大死因前五名，平均每十萬人口中，就有約50人死於該疾病；加上國人平均壽命日益延長，罹患心臟疾病的人口比例也持續增加，心臟衰竭無疑已成為心臟疾病中最重要的課題。阮俊能醫師進一步說明，心衰竭初期，人體的各種代償機制還能維持身體其他器官的生理功能，因此早期往往沒有徵兆；但日積月累後，這些代償機制反而會逐漸對心臟造成二度傷害，造成心臟功能喪失。治療上，由於目前健保醫療費只有補助短期心室輔助器、並不補助長期心室輔助器或人工心臟，因此患者必須自付至少300萬元以上的費用，購買葉克膜、心室輔助器、全人工心臟或主動脈內幫浦等設備。而心臟移植雖是心衰竭患者重生的良方，但礙於台灣器官捐贈明顯不足，僧多粥少下，很多患者常在等待移植的過程中就不幸死亡。所幸近年來隨著醫療科技的進步，心臟衰竭的治療方式越來越多樣化，透過內外科團隊合作，整合傳統藥物、心臟手術和機器輔助以及心肺移植，以團隊方式為病友設計適當的治療計畫，成為目前醫界普遍使用的治療方式。
QE/本益比 加持退; 產業成長動力 成顯學 !
長線利基不斷 生技、學名藥前景發亮【記者柯安聰台北報導】今年美股頻創新高，使得股價來到合理水準，展望2014年全球經濟呈現溫和復甦，股市仍為投資相對較佳選擇，但面臨QE退場及美股本益比不再便宜，預料未來股價上漲的動力將來自於個別公司及產業的成長動力及前景，具有長期趨勢與獲利支撐的醫療生化產業將是較佳選擇之一。保德信全球醫療生化基金經理人江宜虔表示，醫療生化的產業利基來自於人口高齡化、新興市場所得增加，以及醫療創新能力所帶來的龐大需求，加上創新技術及產品需要高研發費用的投入，進入障礙高，專利期又能使高獲利率能夠維持一段長時間(平均10年以上)，是現階段普遍企業獲利成長空間有限的環境中，理想的投資標的之一。個別子產業上，江宜虔指出，生物科技公司的技術創新讓新藥研發進入新起點，即使今年截至10月份為止通過美國食品藥品管理局(FDA)審查的新藥不到20件，遠低於2011~2012年核准30項、39項，但由於創新藥品的比重增加並提高了療效品質，因此預估2013年核准的新藥在未來5年創造的營收高峰可達187億美元，高於2012年新藥品164億美元。技術創新加上藥品量產、審核環境改善等利多，激勵那斯達克生技指數從2012年以來上漲112%，中期而宜，生物科技企業的成長潛力仍是醫療產業之冠，預估長期股價潛力依舊看俏，但短線仍面臨漲多獲利了結的賣壓。另外，江宜虔表示，學名藥是另一個醫療產業的投資亮點。近年已開發國家紛紛為了降低醫療成本而提高學名藥的使用比重，包含美、英2國已超過8成，而日本更宣布2013年學名藥的普及率將由現有約30%提高至60%；同時，新興市場國家人均所得仍偏低，但醫療支出在快速成長中，價格遠低於專利藥的學名藥更成了重要解決方案，預估2016年新興市場學名藥的市場規模將超過2300億美元，是2011年2倍，加上2013~2014年過期專利藥大增，為學名藥廠商帶來龐大的成長空間與獲利商機。(自立晚報2013/12/4)
合富 牽手 威瑞(ViewRay) 惱怒 Accuray !!
射波刀代理權生變，F-合富仍有信心營運逐年好 精實新聞 2013-12-03 17:51:42 記者 蕭燕翔 報導 F-合富(4745) 3日公告，接獲射波刀原廠Accuray單方面認定該公司投資美國威瑞(ViewRay)，並取得在台港澳的長期代理權，涉及競業問題，因而書面通知提前終止2016年6月30日到期的中國獨家代理權；合富董事長王瓊芝指出，目前已掌握的裝機訂單不受影響，也有誠意與原廠展開協商，並爭取保障應得的權益，明、後年即使在射波刀裝機數逐步減少下，仍有信心一年營運好過一年。 合富是在日前宣布基於長期經營策略，投資美國威瑞公司，並擔任該公司一席董事，也取得該公司台港澳地區自2013年即刻起10年以上的長期獨家代理放射性腫瘤治療設備的權利；但因為投資威瑞的消息，合富接獲現有代理射波刀的原廠Accuray 書面通知涉及競業問題，將終止與合富原在2016年6月30日到期的中國區獨家代理者。 王瓊芝指出，就該公司認定，威瑞與Accuray在代理區域並未涉及競業，現階段將與原廠進行協商，保障應得的權益，也相信對方有協商的誠意，且美國屬法治國家，雙方應有的權益都會被保障。不過，王瓊芝強調，考量射波刀的銷售週期達24個月，而與Accuray這次的代理合約只剩約30個月，先前已做好相關的準備，以目前接單情況看來，今年底前已裝機的一台，明年確定會認列，而即使明年僅認列一台射波刀收入，營運還是會好過今年，2015年即使沒有射波刀入帳，營運也會比2014年好，最主要動能就來自體外檢驗試劑的成長。 合富今年前三季營收19.89億元，檢驗試劑佔76%，放射腫瘤業務(射波刀裝機及維修)占比24%。其中，檢驗試劑主要是受惠大陸新醫保政策及層峰計畫簽約合作的醫院總數快速增加，近年成長都有20-30%的高水準。 合富也表示，深知射波刀代理銷售業務在大陸政府實施對地方醫院引進及採購甲類設備的集中控管政策下，無法正常預期及推動，除代理業務對合富營收占比自然的逐漸降低外，也推動與類似美國威瑞等建立更長期的合作關係，以取代短期代理合作模式，並已同時啟動結合大陸各省市地區的醫療代理同業成立合資公司，將同業不同廠商的不同代理產品銷往醫院更多科室。
合富 強化中國代理策略 Accuray(原廠) 先行反制 !!!!
擺脫代理宿命，台灣生醫廠更出奇招 精實新聞 2013-12-04 13:01:35 記者 蕭燕翔 報導 F-合富(4745)代理射波刀原廠Accuray片面宣稱因有競業疑慮，擬提前終止合富至2016年6月到期的中國獨家代理權，消息一出，今日合富股價被打落至跌停；事實上，光是靠代理的廠商本來就有「看人臉色」的難處，且諷刺的是，不少原廠後來有意將代理權拿回自營，都是因為台廠先前打下的戰績驚人，而因應代理廠商的宿命，不少台廠也學聰明提前因應，長期而言，倒不見得全是壞事。合富3日公告接獲射波刀原廠Accuray片面宣稱因該公司投資美國威瑞，恐有競業疑慮，有意要求提前終止2016年6月30日到期的中國獨家代理權，不過合富認為，威瑞與Accuray的代理區域不同，沒有競業問題，將與原廠繼續協商。業界認為，此不脫原廠的商業考量，特別是中國大陸今年3月宣布放寬高階放射腫瘤設備的採購，新增的商機無限，原廠此時找理由欲收回代理，其來有自。不過，代理商與原廠的關係，向來就是建立在創造商業價值的基礎上，對原廠來說，自營或代理何者能創造綜合考量收入及成本後的最大效益，就是該選的路；因此合富與Accuray的爭端，在業界既不空前也不絕後，像是之前替原廠打下國內玻尿酸大半江山的友華(4120)，也因原廠遭併，國內代理權遭收回；其他像是曜亞(4138)代理產品這些年也有更替，其中除原廠的考量外，代理商也會思索最適合的商品，大家都是在商言商。但是，在全球醫療保險財源吃緊，醫療機構經營不如以往情況下，在兼顧基礎保險的覆蓋範圍及維持收益下，業界就預料，未來兩岸醫療院所的聯合採購比例將拉高，代理商也會更趨大者恆大；而對這些代理業務都還佔有一定比重的台灣生醫廠來說，透過結合品牌通路或增加與原廠談判附加價值的模式，進行轉型，是長期必要走的路。以合富來說，這幾年因檢驗試劑的統一物流採購醫院數量日增，體外檢驗試劑事業部的營收占比逐年成長，今年前三季已達76%，且該公司早就預警在中國大陸商機龐大及先前打下的基礎下，原廠在代理權到期後，可能有不同的商業考量，因而提前轉型，除靠檢驗試劑逐年二成以上的複合成長當基礎外，也透過投資結盟，深化與原廠的關係，取代三、五年一換的代理權；另方面，也尋求與大陸同業合作機會，將雙方已建立的銷售平台及產品通道擴至最大，為三、五年後的成長預做準備。承業醫(4164)同樣也是如此，其代理Elekta產品也在國內打下過半江山，是原廠的得力助手，而在爭取新產品的談判籌碼上，除提供原廠自裝機至售後服務的完整解決方案外，集團關聯企業的環瑞醫(4198)(目前以承業醫董事長李沛霖個人投資為主，承業醫小量持股)，旗下的品牌Swissray在美歐都具有一定市占率及品牌價值，也成為潛在洽談合作廠商相中互補的關鍵，先前由環瑞醫拿下加拿大醫材大廠Novadaq亞太9國的代理權，即是一例，後續該原廠與承業醫集團間的關係也將逐年深化，看重的除了集團的行銷通路能力外，與Swissray在新世代產品開發的合作，也成為較難被取代的關鍵。以B肝用藥但丁代理起家的F-康聯(4144)，這幾年的轉型動作同樣也很大；為降低單一藥品營收占比過大的風險，該公司除了鎖定呼吸科、腫瘤治療及高齡化等領域，發展藥品/醫材雙元並進的產品發展策略，並利用自身帳上現金充裕的優勢，將其所看好產品鎖定在還未上市前切入，以入股或結盟的方式，與原廠建立不只是產品代理的關係，如神隆(1789)、南光(1752)、法德藥(4191)、鴻君、上海仁度、蘇州微清等，都是如此，近年肝炎用藥的營收占比逐年下滑，新商業模式的實質貢獻也將自明年起擴大發酵。
SPIKE神奇稻米 ? 基改作物?
發現神奇基因 可提高水稻產量 最新更新時間：19:47:39 （中央社馬尼拉3日綜合外電報導）國際水稻研究所（International Rice Research Institute）今天表示，科學家發現一種神奇稻米基因，可大幅提高全球最重要糧食作物之一的水稻產量。設在菲律賓的國際水稻研究所表示，現代長粒米「秈稻」品種是全球最廣泛種植的水稻，初步試驗顯示，在注入所謂的SPIKE基因後，產量可增加13到36%。國際水稻研究所基因轉殖實驗室主任史拉邁-洛丁（Inez Slamet-Loedin）在聲明中說：「我們的研究顯示，SPIKE的確是能提高產量的主要基因之一，育種人員已經尋找這種基因許多年。」國際水稻研究所主導的SPIKE基因育種計畫主持人石丸努（Tsutomu Ishimaru）說，注入SPIKE基因的新水稻品種試種行動，正在亞洲數個開發中國家展開。石丸努說：「我們認為，等到這種新品種釋出後，將有助於提升這些地區的糧食安全。」產量增加代表可在相同土地上，使用相同資源，種植出更多稻米。不過，國際水稻研究所發言人艾布朗（Gladys Ebron）表示，內含SPIKE基因的水稻何時會分配給農夫，目前還沒有確切時間表。
學名藥中箭?! 南光13項最多
變更賦形劑，33項學名藥須補做BE試驗 精實新聞 2013-12-04 07:54:11 記者 蕭燕翔 報導 衛福部昨日公布，包含南光(1752)、健喬(4114)及美時(1795)等學名藥廠生產的33個處方藥，需先行下架，待補做生物相等性(BE)試驗完成後，才能重新上架；被點名的廠商多私下表示，此主要是學名藥管理的策略修正，將盡速完成BE，讓產品不致缺貨太久，評估整體影響應有限。據了解，因日前立委批評衛福部學名藥管理放水，其中超過3千項學名藥申請成分變更，並未要求重做BE試驗，在立委要求下，官方重新比對評估後，要求33種藥品須重新執行BE，確認沒有影響藥效才能重新上架，另有21個需補資料後進行評估。不過，業界私下表示，此次要求重新進行BE試驗的藥品，主要都是藥品非主成分的賦形劑調整，不影響療效，過去主管機關原放寬相關BE規定，近日又宣布將從嚴管理，因此出現產品需暫行被下架補進行BE的情況。此次被衛福部點名的33項藥品，生產藥廠包括南光、美時、健喬、五洲、培力、瑞士、永勝等，其中以南光13項最多，五洲製藥則有7項；而33項藥品全是處方用藥，以適應症來看，則以心血管相關的12項最多。 官員強調，這些藥品都是合法的，也沒有安全疑慮，但已要求先下架，補做BE試驗，已確認藥品的吸收療效，明年起藥廠如果變更賦形劑未通報，將加強清查，並依藥事法重罰。被點名藥廠多表示，會盡速依照新規定補做BE，以讓該等學名藥重新上架，初估對業績影響有限。
南光：部分藥品補做BE試驗，影響不大 精實新聞 2013-12-04 09:50:40 記者 蕭燕翔 報導 因改變賦形劑，33項學名藥將先行下架，待補做BE試驗後重新上架，其中被點名品項最多的南光(1752)達13項，股價一度跌停；不過，南光澄清表示，13項品項中，超過四成還未上架，整體影響的營收低於5%，且在BE試驗未完成前，也可先用原核准許可藥證支應，影響沒有外界預期的大，也會盡速完成相關BE，符合主管機關要求。 衛福部昨日公布33項處方藥因改變賦形劑未進行BE試驗，要求先行下架補做試驗，其中南光因有13項入列，被外界認為影響最大。 不過，南光提出澄清指出，先前改變賦形劑主要是因應國際藥典規範的變更，且該公司是今年中主動通報衛福部要求裁示。而被點名的13項藥品中，超過四成還未正式上市，且該公司總計有260張處方藥證，無論是以藥證數量或營收占比來說，影響都低於5%。南光也表示，這些改變賦形劑的藥品，先前也都有改變前的核准許可證，因此儘管BE試驗一般需要三個月左右才能完成，但該公司可以既有核准許可證先行補足供需缺口，影響不大。 南光強調，會依照主管機關的規定，盡速完成BE試驗，符合法令規定。
33項學名藥中箭?! 配方變更 待補做BE
健喬澄清：產品安全無虞【聯合晚報╱記者徐睦鈞╱即時報導】 2013.12.04 01:45 pm 衛福部公布33項學名藥須補做待補做生物相等性 (BE)試驗完成後，才能重新上架。上櫃生技股健喬 (4114)今澄清說明，健喬信元所有產品均符合食品藥物管理署的相關法令規定，所有產品安全無虞。健喬表示，旗下產品艾斯美特延釋膠囊90毫克，並非進行主成分改變，所進行賦型劑變更原因，是為因應廠內設備再升級且不具藥理作用改變，所採用的賦型劑均符合食品藥物管理署規範。產品皆依批次放行檢驗、溶離試驗等相關檢測，安全無虞。該公司表示將全力配合食藥署之相關政策以確保國人用藥安全。健喬前10月合併營收為10億2629.1萬元，艾斯美延釋膠囊90毫克僅占合併營收比例1.07%。【2013/12/04 聯合晚報】
重驗風暴給重拳 生技股咳血【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.12.04 03:19 pm 衛福部昨公告33項可能因藥品成分「與處方不符」，必須重驗，生技股今天被點名在內的上櫃股南光 (1752)、美時(1795)、健喬 (4114)等都受此衝擊跳空下跌，類股表現也因此走弱。被點名的藥者無奈表示，對於才在11月份依規提出相關說明，尚未取得審核結果通知下而被公告，是否會因此發生國內病患無藥可用的問題應該正視。業者表示，當初都是依衛福部食藥署規定，經向食藥署報核後才進行改變製造，現會再依食藥署公告進行相關作業，包括BE重新執行或向食藥署再提出變更回原配方，只要是經由食藥署核備在案的配方，都不會影響藥效及安全性。33項遭下架藥品，包括：五洲、南光、永勝、美時、健喬信元、大豐、瑞安、國嘉、培力、瑞士等，其中美時、健喬信元已於第一時間發出重訊，強調不論是變更前或變更後的配方，產品皆依批次放行檢驗、溶離試驗等相關檢測且經判定合格，品質安全無虞的。針對立委陳節如自8月質疑食藥署已知有3,841項學名藥成分與許可證不符，其中部份品項就是國內藥廠已向食藥署申請報核變更案件，基於此，食藥署還特別慎重要求各製藥廠自評及提出個案說明，顯見食藥署嚴謹管控國內製藥產業的決心。被點名的藥者無奈表示，對於被要求重新執行BE(人體試驗)或向食藥署再提出變更回原配方，藥者絕對站在支持及配合的立場，只是業者才在11月份依規提出相關說明，尚未取得審核結果通知下而被公告，是否會因此發生國內病患無藥可用的問題，仍然值得被關切。【2013/12/04 聯合晚報】
進駐中國 巧妙不同 (東洋/永信/健喬/中化) !
併友和藥業 健喬攻陸藥品通路 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2013年12月05日 04:10 搶攻大陸醫藥版圖，製藥通路業卯勁佈局，繼先前東洋（4105）由旗下榮港併購蜀裕藥業後，健喬(4114)也於4日宣佈以150萬美元併購大陸寧波友和藥業，俾以延伸營運觸角。健喬董事長林智暉表示，該集團自2003年即跨入大陸市場，主要鎖定呼吸道用藥領域，目前主力產品是2009年起開始外銷大陸「鼻噴用藥－布地奈德」，在供貨量呈現逐年翻倍成長下，預計因寧波友和的通路據點，將有助於該公司最具潛力的發泡劑型及MDI(定量噴霧劑)行銷，該系列藥品已進行查驗登記中，可望於2015年陸續取得藥證。有鑑於大陸正積極推動的新版GMP規範，未來大陸藥業必須於2015年12月31日前取得評鑑，而今年外資藥廠行賄案頻傳，也讓國內有意進軍中國大陸的藥廠掀起了自建通路和併購潮。目前東洋和健喬是採取併購模式，而中化轉投資蘇州中化在中國紮根後，蘇州中化董事長王勳煇表示，該公司在滸關興建的新總部，預計明年Q2開幕投產，除有CGMP認證外，也依照中國商業公司倉庫GSP規範建造了一個標準的物流總倉，已通過江蘇省商務廳報批，現已往中央上報，將藥廠和物流總倉將與其它藥廠通路商結盟，創造雙贏的契機。另外，在中國通路佈建已有紮實利基的康聯，則持續延伸藥品和醫材通路，目前更積極和國內、外藥廠結盟，且採取入股模式，建立競爭優勢。林智暉表示，寧波友和藥業原隸屬於廣東康澤藥業集團，該通路具有GSP認證資格，並擁有連鎖門店近百家。法人表示，藉由通路的延伸，加上大陸積極整合藥品通路，未來將很難再發新證照下，擁有通路也是大贏家，健喬的併購寧波友和，對業績將有加持作用。
布局中國通路 健喬 收購友和(康澤藥業)
健喬投資4.4億 買寧波友和【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.12.05 04:04 am 健喬信元（4114）昨（4）日宣布併購寧波友和藥業，投資約1,500萬美元（約新台幣4.4億元），並於昨日完成簽約程序，健喬表示，收購登記程序將於近期完成，宣告在大陸的藥品通路布局。健喬表示，寧波友和原隸屬於廣東康澤藥業，該通路具有GSP認證資格，業務內容包括區域代理、市場調撥、臨床開發配送、連鎖零售等多種經營，經營範圍包括藥品、醫療器械、保健品、食品、化工原料等，並擁有連鎖門店近百家。健喬昨日因「33項學名藥下架重驗」事件，旗下藥品也遭到波及，股價一度跌停，後盤勢逐漸拉回，收盤37.8元，小跌0.9元。健喬今年前三季稅後純益3,600萬元，每股稅後純益為0.37元。業界指出，寧波友和的運作架構類似F-康聯，在大陸不僅有代理、配送及通路業務，健喬此舉將有利未來在大陸的產品布局，尤其，呼吸道用藥的銷售能量，可望更上層樓。健喬表示，自2003年即併購通路跨入大陸市場，主要鎖定呼吸道用藥領域，做為主要市場經營品類，隨後開始外銷大陸鼻噴用藥—布地奈德，供貨量呈現逐年翻倍成長。【2013/12/05 經濟日報】
泉盛董事長(總經理): 湯竣鈞
泉盛：公告本公司董事會決議解除經理人競業禁止之限制 鉅亨網新聞中心 2013-11-28 16:06:54第三十四條 第22款1.董事會決議日期:102/11/282.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:湯竣鈞 董事長兼任總經理3.許可從事競業行為之項目:鑽石資本管理(股)公司副總裁4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本案除湯竣鈞董事長迴避外，經其他出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無
永昕 產能提升2000L (蛋白藥)
蛋白質藥廠永昕耶誕節上櫃！明年拚賺錢 今開法說 鉅亨網記者張旭宏 台北 2013-12-09 13:41:47 蛋白質藥廠永昕(4726-TW)敲定12月25日掛牌上櫃，掛牌價暫訂80元，並於今(9)日召開業績發表會。永昕第2座生物製藥工廠，近期將完工啟用，屆時蛋白質藥品原料藥將擴增至2千公升，力拼明年開始賺錢。永昕2001年創立至今，2004年除引進類風溼性關節炎生物相似藥TuNEX外，也是國內首家採用拋棄式製程的生物藥廠。永昕在哺乳類細胞培養已開發每公升20公克回收量的高濃度培養技術，並推進至500公升的拋棄式製程。其中進度最快的兩個生物相似藥，分別為TuNEX及GranNEX，適應症分別為類風溼性關節炎及白血球低下症，其中，TuNEX已進行國內3期臨床試驗中，GranNEX則預計今年底前取得IND(人體臨床試驗)核准。永昕日前砸下3億元，在新竹科學園區竹南基地建造第2座生物製藥工廠，此次擴增至2000公升生物反應器蛋白質藥品原料藥生產產線，新建廠房近期完工啟用，目前已有3億元歐洲訂單，最快明年開始賺錢。
彥臣 解除 競業禁止!!
彥臣生技：董事會決議解除本公司經理人競業禁止案 鉅亨網新聞中心 2013-12-02 14:30:07第三十四條 第22款1.董事會決議日期:102/12/02 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:王臺虎總經理及陳美玲行銷業務副總3.許可從事競業行為之項目:(1)王臺虎擔任大淵有限公司董事長(2)王臺虎擔任大淵美容保健有限公司董事長(3)王臺虎擔任大淵生物技術工程有限公司董事長(4)王臺虎擔任大淵生物農業有限公司董事長(5)陳美玲擔任匯豪生技股份有限公司負責人(6)陳美玲擔任豐聯盛有限公司負責人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人職務期間5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本案經全體出席董事無異議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:王臺虎總經理7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:(1)王臺虎擔任大淵美容保健有限公司董事長(2)王臺虎擔任大淵生物技術工程有限公司董事長(3)王臺虎擔任大淵生物農業有限公司董事長8.所擔任該大陸地區事業地址:大淵美容保健有限公司：南京市浦口經濟開發區天浦路五號大淵生物技術工程有限公司：南京市浦口經濟開發區天浦路五號大淵生物農業有限公司：南京市浦口經濟開發區天浦路五號9.所擔任該大陸地區事業營業項目:(1)大淵美容保健有限公司：保健食品、化妝品的研發、生產及銷售，植物萃取(2)大淵生物技術工程有限公司：醫療器械、檢測試劑、生物晶片、生物傳感器的研發、生產及銷售(3)大淵生物農業有限公司：組織培養、樹苗、生物農藥、生物肥料、生物柴油、植物萃取的研發、生產及銷售10.對本公司財務業務之影響程度:派任王臺虎擔任總經理對本公司經營有其必要性且對本公司財務業務並無不利影響11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:(1)大淵美容保健有限公司：USD 16,500,000，100%(2)大淵生物技術工程有限公司：USD 5,550,000，70%(3)大淵生物農業有限公司：USD 11,500,000，100%12.其他應敘明事項:無。
TFDA推動12國 罕藥法規協和 !!!
12同盟國聯手建平台 讓罕藥問世【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2013.12.02 02:06 am衛福部食品藥物管理署昨（1）日表示，12個同盟國在APEC罕見疾病藥物研討會達成共識，將聯手建立「罕藥跨國合作平台」，推動罕藥法規協和（共同標準），促進罕見疾病藥快速上市。所謂罕藥即罕見疾病用藥，在法規上被稱為「孤兒藥」，認定上，美國規定疾病人數少於20萬人，在歐洲則少於萬分之五的罹病率，即可認定為孤兒藥。業界指出，台灣是最早推動罕病用藥的亞洲國家之一，目前國內有七到八個新藥公司投入孤兒藥的開發，並被美國食品藥物管理局（FDA）與歐盟EMA所認定，最快明年底即可望有第一個孤兒藥新藥上市。業界認為，國內相關藥物開發公司包括基亞、藥華、心悅、台微體、智擎、懷特、瑞華，乃至中橡旗下的景德製藥等都正在開發孤兒藥，可望同步受惠。衛福部指出，此次會議經由跨國大藥廠、亞太地區12國主管機關代表充分討論，一致認為應建立罕藥跨國合作平台。【2013/12/02 經濟日報】
健康促進產業 六大策略 (運動健身/營養補給/健康檢查/心理舒壓/社交活動/養生照護)
推動18億健康經濟 經濟部深耕有成 【記者郭宜均台北報導】經濟部工業局自99年起推動健康促進相關產業，透過諮詢、診斷及輔導之服務，促進創新營運模式發展，提昇產業在產品與服務的整體價值；自99年迄102年底已累計輔導21個健康促進（含養生）產業創新營運個案、促成63家以上業者跨業結合。工業局於12月4日在台灣大學霖澤館國際會議中心舉辦之「健康促進產業推動成果發表會-體驗健康促進科技，擁抱健康樂活人生」，執行團隊財團法人中衛發展中心及商業發展研究院介紹本年度健康促進產業推動以及研究成果。透過論壇、體驗、觀摩及座談之方式分享本年度(102)健康促進產業推動成果，並提供業者民眾體驗健康科技服務，全場活動超過百位業者與會，包括新光、統一、中興保全、天一藥廠、澳洲辦事處等業界代表共襄盛舉、熱鬧非凡。藉由本計畫成果之啟發，業者加速進入健康促進產業、民眾亦能夠落實健康生活，提高生活品質，共同朝產業榮景與健康生活的雙贏目標邁進。經濟部工業局多年深耕健康促進產業，透過營運模式輔導，活絡商業環境，積極鼓勵業者跨業合作；今年促成業者投資金額達新台幣18.4億元以上，創造之就業人數更逼近3,000人，希冀以服務科技化與國際化手法，延伸更多創新服務，持續產業推動。中衛發展中心張維華副總表示，在推動產業過程中，以B2B商務平台搭配實體媒合活動，讓目前經營及欲投入健康促進產業之業者與非營利組織進行商機媒合，至今已促成8案的合作簽訂、200次以上媒合信發送。商業發展研究院吳師豪副院長亦表示，研究顯示未來產業將以標竿業者為核心，結合其他產業提供關鍵價值要素吸引消費者，發展創新特色服務，才能持續獲利站穩市場。商業發展研究院的產業研究成果包括「健康促進服務國際趨勢與個案研究」與「健康促進目標消費族群關鍵報告」。趨勢報告分析國際經營模式企業，（包含製造服務化、服務科技化、服務國際化等面向），作為未來協助企業依自身條件與策略，研發多元經營模式的知識基礎；消費族群報告則針對不同身體概況與生活型態類型之目標對象進行描繪剖析，根據四種市場區隔，分別針對「運動健身」、「營養補給」、「健康檢查」、「心理舒壓」、「社交活動」、「養生照護」六大商機提出行銷策略建議。發表會同時分享各輔導案例創新多元的營運模式，期望啟發新思維，帶動高價值之健康服務產業。杏一醫療用品公司的蔡德忠總經理，分享醫材通路如何轉型為健康通路，強化醫院商場與門店健康促進服務科技與社群功能，並設立4間社區健康促進專區與概念店。聯橋健康事業的林振弘執行長，打造新高橋藥局成為台灣首次傳統連鎖藥局和社會福祉企業的跨業合作典範，成功塑造銀髮族親善生活館形象。信東集團紹善公司彭繼明執行長，藉由導入互動式健康服務系統於社區藥局，建置民眾的健康促進服務場域，加以會員健康管理系統與行銷擴散，強化其企業與品牌形象。雙連安養中心的蔡芳文執行長與艾生科技有限公司的賴正聰總經理，帶來雙連安養中心經營管理服務模組化並建立國際服務輸出的經驗，將本身經營安養中心之核心能力與跨業整合研發科技模組化及商品化後，進行國際輸出。弘道老人福利基金會的李若綺執行秘書與鴻鼎資訊公司的謝宗佑總經理分享，開發居家服務地理資訊系統，發展自費式彈性居家服務並強化行銷推廣的經驗；宣傳中高齡族群健康樂活的觀念；不老系列相關產品與模式複製到海外，建立社區健康促進標竿的模式。本次成果發表更將位於深坑信東藥妝社區關懷店之健康促進科技場域，以及杏一健康促進商品專區，於會場展示，提供民眾健康量測和科技產品體驗服務。信東生技的多媒體互動式復健系統，不僅適用銀髮族，更能提供一般民眾進行復健保健，強化肢體活動、協調平衡的身體機能；杏一醫療用品所提供的多功能減壓氣血按摩器材，可解除全身疲勞、加速新陳代謝，並擁有許多智慧功能。現場許多的業者及民眾，爭相體驗與參觀結合科技應用之健康服務。本次成果發表會展現工業局推動健康促進產業之豐碩成果，綜合討論時間迴響熱烈，顯見目前企業面對新興健康產業與龐大商機，對評析營運現況、企業體質優化、營運模式輔導有迫切需求。本次活動發表之研究成果亦顯示，能滿足消費者健康促進需求之高價值、整合性服務才能穩定獲利，未來產業需尋找關鍵夥伴與資源，針對客戶分群提供差異化服務才能在產業藍海引領前行。
該哭還是該笑?? 陳志明：台灣生技股太貴了
生技股價飆漲的祕密 撰文／劉俞青 前言：就在資本市場的陷阱與魅惑迅速燎原之際，《今周刊》邀請專家為台灣生技股把脈，教你看懂生技股；也讓這個剛剛萌芽的精銳部隊，在市場上能以更穩健的姿態，向前邁進。 今年以來，生技股股價一飛沖天，生技股市值更逼近8000億元，成為支撐台股的重要族群之一。這個一年內迅速翻紅的新興產業，造就許多富翁，多少傳奇故事在市場流傳；但同一時間，也掀起不少市場怪象。 台灣目前的分類股指數計算只納入上市、上櫃公司，因此無法呈現興櫃股票的漲跌。如果把目前興櫃上四十二檔生技股納入計算，實際上的生技股漲幅兇猛驚人；以目前興櫃股王寶齡富錦為例，去年底股價不到五十元，如今股價三五○元，漲了六倍。 寶齡的股價走勢不是特例，現在興櫃上的「百元生技俱樂部」，包括台灣浩鼎生技、杏一等，今年以來漲幅都是以倍數計，甚至有的股票去年根本還不知道在哪兒，今年已經是興櫃上活跳跳的要角。
股價漫天喊 把「藥證」當獲利保證 《今周刊》統計當今?面上的生技股，包括二十四檔上市、五十二檔上櫃，及四十二檔興櫃的生技股，總市值已經逼近八千億元，占台股比重三％，比起手機、面板等大股本的族群，不遑多讓。尤其今年以來，生技類股交易金額占全體交易比重節節上升，十月已占全部交易（含興櫃）的七．三三％，重要性不言可喻。 生技股無疑是今年?面上表現最搶眼的族群，只是，股價漲多之時，也是風險伴隨而來之際。就像安成藥的法說會上，身為國際知名特殊學名藥專家的安成藥董事長陳志明實在地說：「台灣生技股太貴了！」嚇得安成藥的股價在兩個交易日內一度跌破三百元大關（收盤又站回三百元）；而國內生技產業的「大金主」潤泰集團總裁尹衍樑，日前在一場私人飯局上也向在座友人直言：「台灣的生技股確實過熱。」澆了生技股一小盆冷水。 但是，資本市場之奧妙也在於此，當市場熱炒沸騰，投資人和市場熱錢奮勇挺進，縱使大老闆們「真心提醒」，卻怎樣也聽不進去。目前市場上已浮現許多怪象，在在提醒投資人，要伸手摘取遠處的甜美果實之前，千萬別先被腳下的草藤給絆倒了。 生技股股價漲到連大老闆都喊「燙」，已是不爭事實，市場甚至已經有人喊出某檔股票要「上萬元」，其中有多少不合理之處？以上櫃新藥股智擎為例，智擎手上的胰臟癌新藥（PEP02/MM398），按時程即將進入臨床三期的收案階段；如果一切順利，公司表示將在明年（二○一四年）三月向美國ＦＤＡ（食品藥物管理局）送件，下半年就可能拿到藥證。 看似一切順利，也是目前台灣新藥股的進程走得最快的「前三名」之一，但弔詭之處也在此；「取得藥證」固然是一顆新藥的里程碑，但「藥證」絕非「獲利保證」，接下來的生產與行銷戰，才是這顆「藥」能否順利打進市場的關鍵戰役。而幫助智擎打贏後半場戰役的美國合作廠商，正是在美國那斯達克掛牌的Merrimack（股票代號：MACK）。 但今年以來，Merrimack的股價像溜滑梯一樣，從年初的七．五美元，到如今只剩下二．五美元；但同期間，智擎的股價卻一路往上攀升，如今智擎市值甚至是Merrimack的三倍多。如此奇特的現象，有可能是Merrimack的產品線不受國際法人青睞；當然，更可能是台灣智擎漲太兇。 事實上，智擎股價的「強勢表態」也不是完全沒有道理，總經理葉常菁擁有美國藥廠Millennium的工作經驗，「團隊是ＯＫ的，只是，真的能在明年順利取得藥證嗎？」一位同是新藥公司的同業高層說明，從過去紀錄來看，即使到了臨床三期，順利取得藥證的機率也不到五成，不確定性還高得很。 這同時也點出了目前台灣生技市場的另一個亂象，就是漫天飛舞的資訊太多，到底哪些可信？哪些不可信？哪些聽了一笑置之就好？投資人真的難以分辨…【全文請見今周刊883期 】 編按：本文摘自11月20日出刊之《今周刊》883期封面故事「一顆藥帶動股價飆漲的祕密」，同期內容除本文外，並有「別被超漲迷惑 選股關鍵七問」、「生技股總體檢 哪些漲真的 哪些漲假的？」、「三段『百億人生』 兩岸生技新天王」、「『做新藥 我現在才開始懂一點』」、「台灣生技股 百年機遇與挑戰」等系列報導，更多內容請參閱883期《今周刊》。(尊重智慧財產權，如需轉載請註明資料來源：今周刊883期 http://www.businesstoday.com.tw 謝謝！)
資本支出模式 PK 高本益比概念 !!
黃俊超：本益比選股密碼 2013-11-22 13:19 時報資訊 《先探投資週刊》第1753期．文／黃俊超《先探投資週刊》第1753期 從十一月十四日至隔年三月底，長達四個半月的時間，台股將僅會有營收而不會有財報干擾，因此，有夢想、有題材的個股，就容易獲得資金青睞，也是歷史數據顯示最容易上漲的一段時間。然而，想要在目前這段國際熱錢充足、台股冷靜以對的格局上交易，有獲利當靠山的個股還是最實在。縱向產業、橫向股價本益比是衡量股價高低的其中一種方式，一般估算方式多為縱向在同產業間，再加上與自己過往的歷史區間進行比較，當然也必須考慮台股整體的趨勢狀況。以目前國際股市位處高檔，而台股漲幅相較之下可以說是完全落後，則出現連續性重挫的機會就不是那麼大，但在缺乏量能支撐下，要強攻也並非易事。台股今年高低檔大約在八五○○、七六○○點，震盪幅度較往年明顯萎縮，平均量能也不足千億元，指數漲跌主要由外資等法人主導，加上近年產業結構性調整趨於積極，電子不再吃香、傳產漸崛起，因此，若是將本益比加上同股價區間內的橫向比較，則盤面上個股股價表現，就更顯得相當極端。隨著產業的變化，電子與傳產絕對不再是高低本益比最重要的因素，技術門檻與成長力道才是最大重點。以次頁附圖所列紡纖高價的儒鴻、低價的年興，設備股高價的聖暉、低價的漢唐等四檔個股，來做前三季獲利與目前股價合縱、連橫間的比較就可明顯看出。儒鴻今年股價屢創新高達三七五．五元，聖暉則今年並無特殊表現，目前在一二○元上下震盪，ＥＰＳ則分別為七．七七元與七．三五元，股價相差逾兩倍。而年興與漢唐近期股價都突破三○元的整數關卡，然而ＥＰＳ則分別是一．四九元與三．七六元相差超過一倍。紡纖股在儒鴻崛起下，成衣成了顯學，尤其技術品質優於國外廠商的台廠，就算是代工也是專業級的代工，因此毛利率、獲利率都遠遠高於「毛三到四」的電子代工廠，再加上許多公司都早已於越南設廠，則即將進入ＴＰＰ的優惠關稅實質利多，持續反應在股價上。反觀電子產業，已有不少公司與產業都已經落入傳統股等級，技術不高、競爭超級激烈，甚至僅能一再運用擴廠等大規模資本支出的模式，讓企業被迫式成長，這些產業市場所給予的本益比都不容易出現明顯提升。
股價著眼於未來再從高股價與本益比的比對結果來看，生技的智擎、ＮＢ的華碩與工具機的Ｆ─亞德，股價目前都位於二○○^二五○元的區間當中，但是前三季的獲利數字卻是大大不同，智擎虧損一．○五元，而華碩則達二○．九三元，Ｆ─亞德八．○六元。若是單就橫向比較本益比來看，智擎無法計算所以是高得恐怖，而華碩則是低到連一○倍都沒有。不過，若是縱向來看，華碩所處的ＮＢ產業面臨最冷的衰退，行動裝置價格在中國廠商崛起下殺到見骨，就連國際大廠蘋果本益比同樣也是不到一○倍，宏碁已倒地，沒有軟體靈魂的台灣品牌還有多少生存空間？而生技類股就大不相同，研發、認證時間長，是有夢的產業，典型的高風險高報酬，因此，短期的本益比並非重點，股價評論方式自然也不同。而以Ｆ─亞德來看，今年獲利有機會再攀高峰，加上縱向與上銀之間的比價效應，本益比雖然看來有點偏高，但是在營運成長的前提下，應該只能說本益比不算太低。再回頭看到股價相對偏低的族群，從產業的角度出發基本上有兩種可能，一是產業趨勢向下或是穩健持平，則同產業的一線或高價股也不容易獲得市場給予高本益比，甚至沒有高價股，更遑論相對二線甚至三線的個股，除非技術出現突破性發展，否則也就不容易獲得高評價，不過也因此，有機會配發出不差的殖利率。面板、ＤＲＡＭ等之前被列入慘業的相關個股，就有這樣的跡象。如面板相關的奇美材前三季ＥＰＳ三．九四元、股價在三○元上下，明基材ＥＰＳ三．一七元、股價在二二元附近，彩晶ＥＰＳ二．○六元、股價只有一○元，而ＤＲＡＭ的華亞科ＥＰＳ一．七八元、股價也不過二○元。另外一種是原本市場所給予的本益比就屬偏低的，如電子的設備、通路族群。設備的陽程前三季ＥＰＳ六．一八元、股價在七○元上下，德律前十個月ＥＰＳ三．四三元、股價也僅四○元出頭，通路的華立ＥＰＳ三．七一元、股價四五元附近，敦吉、增你強也都是類似狀況。
本益比高好？還是低好？因此，到底該買進高本益比或是低本益比個股，基本上見仁見智，端看投資人為何種屬性。積極型投資人可挑選成長性高的產業，目前傳產中相對明確的就是紡纖、生技、汽車等，然而也非全部都是高本益比。紡纖中成衣評價最高、生技以新藥最驚人，而汽車則是必須有電子做後盾，很明顯，技術研發是重要的評價標準之一。而電子產業則多著墨於３Ｄ列印、電子商務、海量資料等相關題材。而低本益比若能夠屬於相對穩健的產業，則較適合穩定、定存型的投資人。這類型個股只要沒有遇到過於激烈的景氣波動，股價與每年獲利狀況基本上不會差太多，因此，現金殖利率就是最重要的觀察指標。然而，股價總是領先反應未來的趨勢，因此，也有不少個股立足在正確的趨勢浪頭上，就算是獲利不一定能夠馬上看得到，但是股價卻能夠走在前面，享有相對較高的本益比。後方文章將分別針對股價於五○元以下、五○元至一○○元與百元以上，三大股價區塊進行剖析，並且針對本益比與股價之間的橫向股價，以及縱向產業之間的比較，找出低本益比背後的真相，當然也挖掘未來具有黑馬特質的潛力股。
賴明詔 獲 總統科學獎
總統科學獎頒發 馬：科技預算增加但仍遜於南韓 政治中心／台北報導 總統馬英九今天頒發總統科學獎予3位得獎人，肯定他們是科學界的「台灣之光」，並期勉建中、台大時期同學的盧志遠能再拿一個讓台灣驕傲的獎項。「2013年總統科學獎」得獎共有3人，分別為數理科學組彭旭明博士、生命科學組賴明詔博士及應用科學組盧志遠博士。 馬總統下午出席「2013年總統科學獎」頒獎典禮。總統在致詞時推崇三名得獎者的優異事蹟，包括彭旭明院士帶領國內高中生參加「國際化學奧林匹亞競賽」，讓「讓我們高中生能夠在世界的舞台上嶄露頭角」；至於賴明詔院士為「冠狀病毒之父」，民國92年SARS病毒爆發時，立即從美國返國協助政府化解危機，其後，更擔任國立成功大學校長時，治校有方，獲得該校學生尊敬。此外，總統還表示，曾於美國頂尖研究機構Bell Labs任職，目前為「旺宏電子公司」總經理的盧志遠博士，是他在建中、台大的同學，高二時，盧志遠是12班，他16班，就聽說12班有一個人將來可能會得諾貝爾獎。 談及政府扶植國內科技發展的具體作為，總統指出，政府逐年提高科技預算金額，已由民國97年的新台幣869億元提升至明年的973億元，成長12%；其中，民國100年我國科技研發經費占「國內生產毛額」（GDP）之比例首度超過3%，達到3.02%，去年更成長至3.06%。然而韓國仍較我國為多，有鑒於此，政府未來將持續支持中央研究院及工業技術研究院等機構，期讓我國理論與實務的發展都不遜於貿易競爭對手。 最後，總統強調，「總統科學獎」設立目的係「開風氣」、「立典範」，並向國際傳達我國是一個重視研究與科學的國家，而透過發展這些基礎社會建設，國家才能穩健向前，走在世界前列。 今天頒獎典禮，包括總統府秘書長楊進添、中央研究院院長翁啟惠、行政院國家科學委員會主任委員朱敬一、行政院農業委員會主任委員陳保基、總統府副秘書長熊光華、教育部次長陳德華、立法委員李貴敏及「財團法人國家衛生研究院」院長龔行健等均在場觀禮。
張忠謀…產業界博士 比例不高 !
博士找無頭路 張忠謀：企業研發投資不足是主因 2013年12月5日 11:52記者林信男／台北報導 對於博士生就業困難的問題，台積電董事長張忠謀5日表示，主要原因在於台灣企業對研發方面的投資不足，自然無法雇用更多博士生。行政院國家科學委員會5日上午舉辦「科學技術發展諮詢會議」，張忠謀也應邀出席，參與人才議題討論。張忠謀指出，台灣博士生就業困難，他不知道該如何解決這個問題，但主要原因在於，我國企業對研發的投資不夠，所以不能雇用更多博士生。張忠謀說，在台積電的4萬餘名員工裡，有800名左右具有博士學位，碩士約3,000至4,000人，由此可見，產業界的博士生占比，確實不高。張忠謀強調，台積電由於毛利還足以投資研發，因此會持續下去，值得注意的是，博士生不見得等同於創新人才，但創新對企業來說，是相當重要的。
(爺們分析)…博士將供不應求 ??
朱敬一：博士生 10年後將供不應求 2013-12-06 02:02 工商時報 【記者何英煒／台北報導】 國科會昨（5）日舉行諮詢會議，討論主題為「國際科技合作及人才交流策略」。國科會主委朱敬一以「我國博士級科學人才分析」為題進行報告。他表示，由於少子化、加上有意願進修博士者逐步變少、而且未來會有上萬名教授退休，雖博士生目前供過於求，但10年之後即將面臨供不應求。朱敬一也點出目前博士生就業的狀況，太少博士生進入產業界任職，多數選擇教職及在政府部門從事研究。因應10年之後博士生可能短少，朱敬一建議，不妨引進國際學生，招生重點可放在越南、馬來西亞、菲律賓、印尼、泰國等新興市場。 身為國科會諮詢顧問、台積電董事長張忠謀也回應表示，博士生進入產業界的比例真的非常低，原因在於台灣企業界做研發工作及相關投資是不夠的，研發投資成長比例低、或者根本沒有做研發，企業的成長率因此降低、如此一來更不能僱用更多的博士生、形成非良性的循環。 張忠謀表示「我們公司雖然有很多博士生，並不見得能夠創新」。他表示，有創意的人太少了，然而培養具有創意的人，並不一定透過唸博士來培養，另外一組條件為家庭、社會、小學、中學及整個社會環境，這個題目是大的，也是「十年樹木、百年樹人」。