震旦行跨足美妝生技 2016-05-27 00:00:29 經濟日報 記者黃晶琳/台北報導 震旦行(2373)旗下轉投資震旦通訊,昨(26)日宣布跨足保養美妝生技市場,正式轉型全新生活智慧館,震旦通訊總經理廖慶章表示,積極搶進保養、保健等生技產品,可望擴大全台160家通路據點效益,今年全年可望轉盈,全年營收挑戰22億元,年增一成。震旦行昨日股價收平盤56.2元。震旦通訊去年重整旗鼓,從3C通訊通路轉向引進保健、保養產品,積極轉型,去年已經做出成效,今年擴大規模,在信義區震旦大樓一樓,打造震旦通訊世貿旗艦店,成為全台獨一無二的全新生活智慧館,未來將生活智慧館概念推動到其他據點。昨日震旦通訊舉行震旦通訊世貿旗艦店開幕記者會,廖慶章表示,震旦通訊積極提供更多面向的服務,去年8月切入保養品市場,藉由全台門市的銷售服務,塑造品牌新價值與新形象,變身為全新生活智慧館,提供日韓台保養商品實體通路獨賣。廖慶章表示,去年起切入美容、保養品市場後,成功開拓進店族群,帶動來店客數成長兩成,美容保養、保健產品已占公司營業毛利達12%,未來可望帶進來店客戶及營運成長。此外,震旦通訊也持續研發出更貼近人性的智慧產品,近期推出震旦通訊與Benten合作,推出市場唯一首創支援「4G加3G雙卡、雙待、雙通」的V7雙卡智慧手機,可達到同時維持兩個門號待機狀態。去年震旦通訊回歸震旦行集團之後,積極調整體質,原本全台通路據點達200多家,目前降至160家,並引進新產品線,讓震旦通訊今年第1季已經小幅獲利300萬,廖慶章表示,今年可望有數千萬獲利,轉虧為盈。此外,看準未來線上線下O2O通路串聯趨勢,廖慶章表示,目前也與線上通路業者眾來合作,目前已經擁有10多萬線上客戶,目標要衝50萬線上客戶。
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Tuesday, May 31, 2016
乾癬 用新免疫抑制療法 結果…. 淋巴癌
罕見!乾癬竟同時併發「克隆氏症、淋巴癌」 記者趙于婷/綜合報導34歲江先生罹患乾癬十多年,併發克隆氏症並出現淋巴腫大,臺中慈濟醫院大腸直腸外科主任邱建銘,檢查竟發現罹患淋巴癌!邱醫師指出,全臺目前約八萬名乾癬病人,尚未見乾癬病人同時罹患腸道發炎性疾病如克隆氏症的統計個案,但自體免疫症病人原本罹癌率就較一般人高,加上長期使用免疫抑制劑,罹患淋巴癌機率也是一般人的四倍以上。自體免疫慢性乾癬(牛皮癬),除手腳關節紅腫,臉部出現疹塊,還有白色脫落狀鱗屑,十多年來都只有擦藥,保持正常生活作息,體重也維持在67公斤左右。但關節紅腫情況越發嚴重,採用新的免疫抑制療法,初期效果很好,關節紅腫發炎全都消失,但後來卻發生腹痛、脹氣、排便不順,甚至無法正常進食才診斷出罹患克隆氏症,體重瞬間掉了15公斤。今年一月病情嚴重,原本安排春節後開刀。但春節前,發生嚴重血便,電腦斷層檢查發現,下腹部有個壘球大小的硬塊,腸子和淋巴都腫得厲害,懷疑是克隆氏症急性變化或其他惡性腫瘤造成。手術發現腸子腫得一塌糊塗,腹便與發炎更嚴重,淋巴結腫到約五、六公分大,腫瘤已侵犯骨盆腔壁,手術花四小時才完成,病理切片證實是淋巴癌,後續轉血液腫瘤科進行化療。邱主任提醒,乾癬病人如肚子脹痛、消化不良拉肚子、突然便秘或排便習慣改變,就必須排除是發炎性腸道疾病如克隆氏症等原因;如果是自體免疫症病人同時長期使用免疫抑制劑,發現淋巴結異常腫大,就要盡速就醫。
大江 代工增溫 (中國大量核發直銷許可證)/ 葡眾 布局 男性”性功能”障礙產品 !!
政策加持 大江、葡萄王認購給力 2016年05月27日 04:10 陳昱光/台北報導 新總統520上任後,台股指數反彈意味濃厚,外資在期現貨亦同步買超,目前期貨多單逾3萬6千口,建議欲逢低進場的投資人不妨操作權證布局,利用其低資金、高槓桿特性,作為進可攻退可守的工具。日盛證券新金處表示,個股可留意獲政策加持的生技股大江(8436)或葡萄王(1707)等。大江4月營收2.4億元,創下歷史新高,月增率5.5%,年增率60.7%,第1季營收6.4億元,稅後淨利8,400百萬元,每股稅後純益達1.29元,為同期新高。展望2016年,大江將對sephora系列面膜進行改款,並新增歐美客戶,預估全球面膜合計銷售將達3,600萬片,年增率上看50%,成長幅度亮眼。此外,大江受惠中國大陸政府去年起大量核發直銷許可證,直銷客戶增多,帶來訂單成長,法人預估大江今年每股盈餘上看6元。大江目前股價在高點附近震盪,均線呈多頭排列。葡萄王4月營收7.4億元,年增率20.1%,首季營收達20億元,稅後獲利2.83億元,每股稅後純益高達2.17元。葡萄王新的冷凍乾燥與離心設備產線即將完成,預計於第3季開始啟用,可望解除產能有限的壓力。另外,持股超過6成的子公司葡眾,目前內部已規畫推出男性性功能障礙新產品,今年營收獲利可望再創新高,而上海葡萄王亦開始轉虧為盈,預期葡萄王在三大事業群皆有貢獻下,後市看俏。日盛證券新金處指出,權證挑選上,如無特殊條件需求,建議盡量以價內外程度15%以內、剩餘天數90天以上的權證為主,除能保持與現貨的連動性外,也可降低等待的時間成本。可參考連結大江的日盛PS (723877)、群益SY (723938),連結葡萄王的日盛DF(046291)、元富32(046365)等認購權證。(工商時報)
一次性解除境管, 翁啟惠 參加ASCO 成行!!
翁啟惠200萬加保 境管暫解可赴美參加ASCO 2016-05-31 03:11 聯合報 記者王宏舜/台北報導 中央研究院前院長翁啟惠捲入貪汙疑雲,遭士林地檢署限制出境,一度影響翁預定六月赴美參加腫瘤學會(ASCO)會議計畫。士檢昨天考量翁出席國際會議能貢獻所長,同意加保二百萬元解除翁的境管限制,他可在六月一日至八日出國。 ASCO將在美國時間六月三日至七日於芝加哥舉行,翁啟惠以專家學者身分與會。士林地檢署表示,上周收到翁解除境管的申請,檢方考量翁若能參加,可讓國際人士了解、看見他的學術成就,因此同意他以二百萬元擔保赴美。檢方表示,翁解除境管是「一次性」性質,六月九日返台後將繼續境管,二百萬元也會歸還給他;倘翁滯外未歸,保證金將沒收。士林地檢署偵辦台灣浩鼎生技公司內線交易案,案情延燒至中研院院長翁啟惠,翁三、四月間以「健康因素」為由請辭並滯美不歸。四月十五日返台,雖強調「不是落跑院長」,但士檢發現翁疑違反貪汙治罪條例不違背職務收受賄賂、不正利益,搜索中研院院長辦公室和翁的住處後命翁限制出境。貪汙案同案被告還有浩鼎董事長張念慈、財務處經理張穗芬,各以一百萬、五十萬元交保,兩人也限制出境。和翁是嘉義同鄉的立委蔡易餘十八日開記者會替翁抱不平,認為應以責付取代限制出境,並稱不應為了調查內線交易而傷害台灣生技產業前途。蔡也告知翁的親友,應該儘快向檢方申請解除境管。聽到解除境管訊息,蔡易餘昨天表示替翁開心,還開玩笑說「怎麼沒責付給我,真嘔!」蔡說,翁啟惠的胞兄翁崇惠是國際貨幣基金會研究院副院長,台灣不應該埋沒人才。
康聯 代理 微邦 霧化器 2016銷售中國
F-康聯 全年營收看增2位數 2016年05月31日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 F-康聯(4144)受惠旗下3家子公司互補效應擴大,轉投資上海仁度與蘇州微清近期現增價格較原投資倍數成長,加上代理微邦的霧化器今年可望登陸銷售下,法人預估,該公司全年營收增幅可望達兩位數,本業EPS有重回4元水準機會。F-康聯今年在黑龍江同澤、合肥國禎及海南全原醫藥3家收購的子公司,都已經有打造出營運利基,不僅固守原有基地,而且配合母公司爭取的全國性代理,在各級省市的新品開標逐漸回復常態,法人預估,該公司上半年的營收成長力道有機會維持首季水準。F-康聯過去主力產品是以代理大陸肝炎用藥代丁為主,但隨著公司新增代理線和收購擴大版圖,並進行營運轉型下,今年首季非肝炎類銷售的營收占比已達62%,而3家收購公司更占集團營收比重51%下,凸顯F-康聯的策略布局成功。F-康聯表示,近年來中國大陸為提升境內藥業與國際接軌能力,陸續推出如「一致性評價」與「44號公報」等,而讓原送審待批的藥證約有近9成自行退件,該公司與策略夥伴合作的藥品也波及,預計今年不會有新代理的藥品登陸上市,但因有轉投資公司的互補效應,營運仍可延續成長力道。目前F-康聯可望上市的藥品和醫材中,進度最快的是代理台灣微邦開發的霧化器,該產品已取得核可,下半年可望上市舖貨。另外,抗B肝病毒的第4代用藥替諾福韋,具有機會在明年開賣。F-康聯預估自明年後,每年都有3款以上新藥品代理推出,是未來穩健的成長動能。另外,就投資公司來看,F-康聯持股比各12.69%及25%的上海仁度與蘇州微清,最近一次的現增價格都已較F-康聯入股價格倍數增長,雖根據會計原則還是以成本入帳,但隱含的潛在價值提升。至於藥品部分,F-康聯與法德藥合作的心血管用藥,將力拚2018年上市;持股過半的勝群藥業,開發長效及特殊劑型學名藥,則在大陸上市。(工商時報)
大和資本 王琦清: 台灣生技產業大報告
神隆、葡萄王 大和資本挺 2016-05-31 00:18 經濟日報 記者簡威瑟/台北報導 大和資本證券端出近百頁台灣生技產業大報告,直指台灣生技產業因新政府政策支持,且受惠中、美加速審批,喜獲營運增長新處方箋(New prescriptions for growth),研究範圍中首選神隆,另初次將葡萄王納入研究,給予「優於大盤」投資評等。大和資本證券非科技產業分析師王琦清,近年來除專注在各非科技產業領域研究上,也成為外資券商中,對生技產業研究最深入的台系外資分析師。如今端出台灣生技產業大報告,剖析台灣生技業未來發展契機,在買方法人圈內討論度極高,堪稱外資券商首部「台灣生技股投資寶典」。指標企業方面,大和資本看好神隆今年通過美國簡易新藥上市程序(ANDA),營運策略有所斬獲,將推升營運表現,把投資評等調升為「買進」。葡萄王擁有短、長線雙重利多加持,短線是葡萄王旗下事業體葡眾在多層次網絡銷售(MLM)市場飽和前,更專注新商品銷售與網路擴張,使營運持續成長;長線利多則來自葡萄王海外OEM、ODM事業,未來陸續開花結果。大和資本認為,除了政策面加持,帶動生技公司營收增長等長線利多,部分指標企業本季起陸續有里程碑金、新產能啟動刺激,有助提升投資人對生技族群的信心。此外,於上市、櫃掛牌的生技企業家數去年底來到95家(2005年底僅33家),今年底前掛牌總家數可望再攀升至118家,聚落效應更加鮮明。外商買方法人操盤手直言,「不同生技公司、做的東西可能完全不一樣」,營運獲利模式與商業化規模完全無法類推,且金融圈內難覓生技領域專業人才,生技股投資難度高。
日本 一步步建立iPS细胞臨床標準!!!
日本制定干细胞临床应用安全标准 2016年05月31日08:31来源:科技日报 新华社东京5月29日电 (记者华义)日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准,要求对诱导多功能干细胞(iPS细胞)和胚胎干细胞用于临床治疗和研究,进行一系列安全性审查。在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中,使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的"第一类",在实施相关治疗和研究时,研究人员需要接受一个专门委员会的审查。但由于没有关于这些干细胞安全性的具体标准,审查可能出现混乱。根据最新制定的安全标准,在利用iPS细胞等培养用于移植的细胞时,研究人员需要调查分化后细胞的染色体数量和形态,以及和癌变有关的600多个基因是否异常;在进行人体移植前,还要展开动物实验以确认细胞是否有癌变风险。干细胞研究在再生医疗领域备受期待,但安全性问题也日益成为这一领域的热点课题。以iPS细胞为例,这种细胞可以在分化为特定细胞后用于移植治疗,但如果移植了尚未分化的iPS细胞,或iPS细胞本身存在基因异常,那么移植后的细胞就会存在癌变的风险。
健永 取得 工業局 科技事業 推薦 !!!
健永生技:公告本公司取得工業局出具科技事業意見書 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-05-30第三十四條第43款1.事實發生日:105/05/302.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人中華民國櫃檯買賣中心證櫃審字第1050014233號函,經濟部 工業局已出具本公司係屬科技事業之意見書。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃之申請作業7.其他應敘明事項:無
Risperidone: 晟德出資 委託東洋 開發 !
晟德澄情Risperidone學名藥真正權利 2016-05-30 10:22 中央社 台北30日電 前東洋董座林榮錦與現任董座蕭英鈞兩人之間的戰火持續,晟德今天重大訊息聲明,治療精神疾病的Risperidone學名藥是晟德出資委託東洋開發,真正權利人為晟德非東洋。晟德表示,日前有數媒體報導,治療精神疾病的Risperidone學名藥,原廠專利預計於2017年到期,於2018年將會開始貢獻台灣東洋藥品營收,全球市場約45億美元,市場需求量約1千萬針(大陸約400萬針)。經查,晟德大藥廠出資委託東洋開發Risperidone,產品權利為晟德所有。2010年簽約之時基於友好,晟德同意,東洋公司得分享美國市場,但其他區域權利仍為晟德所有,且東洋公司於晟德取得台灣藥證後10年內嚴禁在晟德所屬區域內開發、生產相同主成份之競爭性產品。晟德強調,Risperidone 為晟德出資委託東洋公司開發的產品,晟德為真正產品權利人,前揭報導就該產品若可在2018年開發成功對東洋公司營收貢獻情形與實際權利關係不符,有誤導投資大眾之虞
東洋 提請WIPO權利歸屬仲裁 (Janssen 凍結支付Inopha AG權利金)
東洋對林榮錦再出招 瑞士提告合約無效 2016-05-30 17:38 經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 東洋(4105)與晟德董事長林榮錦官司未了,東洋今日連番出招,除了到瑞士對Inopha AG公司提起13份授權合約無效之訴,另外,針對林榮錦授權給瑞士空殼公司Inopha的事實,也向世界智慧財產權組織(WIPO)提請權利歸屬仲裁。東洋表示,針對東洋前董事長林榮錦已去年6月16日遭台北地檢署起訴涉及證交法重大背信犯罪一事,因林榮錦以幾近無償方式把東洋重要產品專屬授權給瑞士疑似空殼公司Inopha AG,致使該公司蒙受至少30億元損失。對於林榮錦的行為,東洋說,已經嚴重損及東洋與全體股東利益,而該案台北地方法院將於近期繼續開庭,為及時維護該公司廣大股東權益,東洋也在瑞士法院對Inopha公司提起13份授權合約無效之訴,並追討東洋遭林榮錦及Inopha空殼公司盜取之授權利益。除了海外興訟,東洋今日也公告,由於該公司前董事長林榮錦違法授權給瑞士空殼公司Inopha等事項,東洋因此向「世界智慧財產權組織」(WIPO)提請仲裁,如經WIPO確認此一違法授權無效,則凍結之權利金等款項應歸屬東洋。東洋指出,去年Janssen公司經東洋告知,由於東洋前董事長林榮錦重大違法授權給瑞士空殼公司Inopha,故自去年3月起Janssen即應東洋要求,暫時凍結支付Inopha AG公司權利金等款項。另外,進一步Janssen並經與東洋討論後,將林榮錦違法授權給瑞士空殼公司Inopha等事項,向WIPO提請仲裁,如經WIPO確認此一違法授權無效,則凍結之權利金等款項應歸屬東洋。
東洋 啟動 瑞士法院 確認Inopha授權合約無效
東洋跨海提告授權無效 追討授權利益 發稿時間:2016/05/30(中央社記者韓婷婷台北30日電)東洋與晟德董事長林榮錦間爭端再添一項,東洋今天公告於瑞士法院起訴確認Inopha公司授權合約無效,並追討遭前董事長林榮錦及Inopha空殼公司盜取的授權利益。台灣東洋藥品公告,今天於瑞士法院對Inopha AG公司提起13份授權合約無效之訴。東洋指出,針對台灣東洋藥品前董事長林榮錦已於民國104年6月16日遭台北地檢署起訴涉及證交法重大背信犯罪一事,因林榮錦以幾近無償方式把東洋重要產品專屬授權給瑞士一疑似空殼公司 Inopha AG,致使公司蒙受至少30億元損失,嚴重損及東洋與全體股東利益,本案台北地方法院將於近期繼續開庭。東洋表示,為及時維護廣大股東權益,今天於瑞士法院對Inopha公司提起13份授權合約無效之訴,並追討東洋遭前董事長及Inopha空殼公司盜取之授權利益。1050530
(浩鼎條款) 借券 成交量 納監控
浩鼎條款 6月6日開跑 2016年05月31日 04:10 呂淑美、吳姿瑩/台北報導 證交所、櫃買中心昨(30)日宣布「浩鼎條款」的新公布注意機制,6月6日(下周一)起開跑。上市、上櫃個股借券賣出占總成交量、近60日均量過高者,將列入公布注意股票。上市個股近6日借券賣出成交量占總成交量逾12%,且個股借券賣出成交量較近60日平均借券賣出成交量逾5倍,上櫃個股近6日借券賣出成交量占總成交量逾9%,且個股借券賣出成交量較近60日平均借券賣出成交量逾4倍,均列入公布注意股票。為保護投資人權益,提醒投資人注意交易風險,以及強化借券賣出有價證券管理,證交所、櫃買中心,訂定新的公布注意機制。這是台灣股票市場,首度將借券賣出列入公布注意股票的標準。集中市場方面,增訂有價證券(當日之前一個營業日)同時達下列二種條件,將把「借券賣出量」變化列入注意股票的觀察條件,以提醒投資人注意交易風險。一、有價證券最近6日的借券賣出成交量,占該有價證券最近6日的總成交量比率過高(逾12%)。二、且該有價證券借券賣出成交量較最近60日的日平均借券賣出成交量明顯放大(逾5倍)者。證交所表示,分析借券賣出的有價證券有異常情事者,若經提報監視業務督導會報決議,即得採取相關處置措施,並不適用多日依此項標準公布注意資訊,而列為處置股票的規定。櫃買中心也將有價證券最近一段期間之借券賣出成交量占總成交量比率明顯過高者納入規範,將自6月6日起實施。櫃買中心指出,最近6個營業日(自當日之前一個營業日起)之借券賣出成交量占前述期間總成交量比率逾9%,且當日之前一個營業日借券賣出成交量較最近60個營業日(自當日之前一個營業日起)之日平均借券賣出成交量放大為4倍以上者,公布注意交易資訊,惟不會採行一般處置措施。櫃買中心強調,若發現有交易異常情形者,櫃買中心仍得召開監視業務督導會報決議採行處置措施,以維護市場交易秩序。(工商時報)
擴大醫材 納 生技條例優惠? 陳建仁副總統….不敢驟進
生策會:生技政策別轉彎 2016年05月27日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 520新內閣團隊就位,生技產業牛肉政策「等嘸人」,生技條例修法、陳建仁副總統領軍的諮議委員會,目前靜悄悄。生策會昨日呼籲新政府,發展生技政策勿轉彎,生技產業鏈龐大,對於國家經濟發展具有戰略性的地位。生策會執行長吳明發表示,有人質疑生技產業無法帶動產業鏈發展與就業,是錯誤的觀念。他以製藥為例指出,從上游中間體、原料藥研發與生產,研發過程所需之毒理、安全性評估、實驗動物、臨床試驗、數據分析、查登等生技委託服務公司(CRO),再到藥物製劑製造等,實際上是一棒接一棒,而周邊衍生的還有龐大的智財IP、法規等商業需求。另外,醫材更是橫跨化學、機械、電子零組件、ICT資訊軟硬體整合等,產業鏈龐大,對國家經濟發展具有戰略性的地位,在全球先進家國家都以生技為發展重心下,新政府應加把勁落實選前政策。吳明發說,短短數月內,國際生技產業競爭激烈!韓國三星生技仿製藥,通過美國FDA審核啟動攻美;大陸不久前公布,以藥物創新為規畫關鍵詞,將已上市的創新藥優先列入醫保目錄,並通過提升標準引導製藥企業走國際化道路。且大陸與台灣4+4臨床試驗合作拍板、後續有更多細節需要跨部會的參與,此外參與跨太平洋夥伴協定(TPP),一連串法規、專利協和的挑戰!尤其生技研發特別注重專利價值與專屬保護期,新政府更應該加快準備與會員國之間的談判,簡化產品審查流程及相互承認。被視為新政府「五大創新產業」的生醫產業,在2015選戰期間,副總統陳建仁曾表示2月份立院新會期開始就可立即著手修訂「生技新藥產業發展條例」、以擴大醫材產業受惠,上任後並將以副總統層級設置生技產業推動委員會。(工商時報)
中化生Tacrolimus原料需求強 發酵槽擴產30噸!!! (攻日Astellas市場)
中化生今年營收年增率上修至10%;擬擴發酵產能 MoneyDJ新聞 2016-05-27 11:05:48 記者 蕭燕翔 報導 日本製劑廠需求帶動,原料藥廠中化生(1762)看好器官移植用藥Tacrolimus的短中期表現。而在Tacrolimus在內的幾大發酵類原料藥需求下,經營團隊也已啟動發酵槽擴產計畫,新增30噸產能預計8月試車。法人也上修中化生今年的營收表現,年增率從個位數調整至10%,每股稅後盈餘挑戰1.5元。中化生是中化集團旗下的原料藥廠,而相較於其他國內同業,該公司的優勢在於廠內即具備化學合成及微生物發酵的兩類製程,在接受製劑客戶開發產品的彈性增加。而以該公司去年的營收比重來看,美國佔比55.6%居冠,其次為亞洲29.2%,歐洲則有11.7%,如果以產品來看,器官移植類的免疫抑制劑佔銷售的大宗,其中MMF佔銷售比重最高。事實上,中化生因擁有合成與發酵的雙種製程能力,並在免疫抑制劑領域耕耘多年,部分產品在全球占有一定地位。如同樣用於器官移植的Tacrolimus,雖終端製劑的專利早於2012年就到期,但因製程複雜,先前原料藥及製劑都還是日本原廠Astellas的天下,中化生因掌握關鍵製程,成為除原發明廠外少數有生產能力的原料藥廠,這幾年也深受有意搶進的學名藥廠青睞。據了解,因日本學名藥廠的需求強勁,中化生的原料藥是採雙向並進,一是單賣原料藥,一是搭配中化銷售以製劑方式交貨。其中原料藥部分,中化生是交貨日本前四大學名藥廠中的二家,自2014年開始合作後,訂單持續成長。另外在美國市場,亦有新客戶展現興趣,盼2017年開始有實質貢獻。法人預期,今年中化生在該品項的交貨將落在10-15公斤,佔全球總需求量800公斤的市佔率還相當有限,目前仍超過八成都由原廠供應。因學名藥廠搶市積極,將帶動短中期的需求量,成為中化生未來幾年最明顯成長的產品線。其他品項部分,MMF屬成熟市場,需求穩定;原用於器官移植的RAPA,因製劑廠將其衍生物用於抗癌藥品,今年需求穩增,但長期有成長潛力。至於降膽固醇用藥的Pravastatin,去年中化生因自身產出問題,僅交貨2-3噸,今年在產出恢復正常下,出貨將重回5噸以上。因看好發酵類產品的長期需求,中化生也決議擴建發酵槽產能,其中一個30噸的產能將於8月試車,總發酵產能將提高到120噸。法人也估計,中化生第二季營收將略優於首季,下半年也會高於上半年,全年營收年增率由原預估的個位數,上修至10%,每股稅後盈餘挑戰1.5元。
三皇生技 運動飲料 獲 碳足跡&水足跡
三皇生技攜手紙包裝協會 致力環保扎根 2016-05-26 21:19:57 經濟日報 張傑成立於1995年的中華民國紙包裝食品推廣協會,16年來致力於加強國人對飲料紙盒包的認識,並藉由各類活動推廣,從事宣導教育工作,鼓勵國人養成時時做環保的好習慣。日前該協會結合台南在地運動飲料大廠-三皇生技,舉行例行性宣導教育活動,讓不少大專學子對於紙包裝容器多了一些認識及觀念,該協會表示,由於無菌紙盒包裝,不僅可體現包材減量原則、使用最少的包材來包裝最多產品,產品本身不需冷藏或添加防腐劑,就可保存新鮮達數月之久,並可常溫運銷及保存。更被視為20世紀最重要的食品科技發明,其成分是由75%的紙、20%聚乙烯和5%鋁箔所組成,2007年,無菌紙盒包成為全球第一個通過FSC認證的飲料紙盒包裝。根據研究顯示,德國的IFEU海德堡能源與環境研究所,是一所頗具權威的生態科學研究機構,從1978年成立以來,其科學研究及評估報告一直是各國政府的相關立法依據,在IFEU接受委託進行的飲料包裝碳足跡比較研究,證明無菌紙包裝的碳足跡表現最優,其碳足跡遠比同容量的塑膠瓶和玻璃瓶低許多。國內長期致力環境保護議題的三皇生技,在產品製程始終以環境永續為考量,旗下的生活運動飲料,全系列不僅是率先導入FSC紙盒認證,更是全台灣第一支取得「碳足跡」標籤的運動飲料,其包裝以綠色大樹為底,更符合本身飲料的品牌價值-LOHAS樂活健康概念。 成立於1995年的中華民國紙包裝食品推廣協會,16年來致力於加強國人對飲料紙盒包的認識。三皇生技有別於一般企業,在廠內綠覆蓋率就高達50%以上、2012年更啟動廠內多項製程減碳專案,故累計所減少的排碳量約為864.9公噸,等同於1.73倍的大安森林公園,反觀台南市綠覆概念為38.08%,周遭的台南科學園區路綠覆蓋率為45%。2011年三皇生技更率同業之先,首先將泡沫紅茶、與泡沫綠茶共六支產品,投入碳足跡之申請,陸續加入生活運動飲料與生活泡沫奶共10支產品,並都申請碳足跡標章,截至目前,該公司所申請的碳足跡產品,其減碳率高達62%。
閱讀小秘書: FSC 森林管理委員會( Forest Stewardship Council )為森林管理提出一套嚴格的環境認證標準,以確保產品從來源到消費者手中的過程,皆不傷害自然森林,凡印有該標誌的木材,即表示木材是來自次森林或人工種植的森林,不是從原始森林肆意砍伐,因此,也確保了在我們消耗木材資源的同時,沒有傷害到地球的肺-原始林。
三皇生物科技擁有將近30年的專業代工技術及團隊,是國內知名飲料代工大廠,曾經服務的客戶包括如「順開科技、道地、匯竑、愛之味、挺衛國際、台灣菸酒」等知名品牌,專業的製造技術、優良穩定的品質,更有完善規劃的倉儲管理,服務成果備受各界肯定。我司並於2013年達到「康美包」銷售「60億」包的里程碑,堆疊起來等同於147萬座101大樓之高度,足見生活品牌深得消費者信賴與肯定。
Monday, May 30, 2016
(歐盟核准GSK基因療法Strimvelis ) BigPharma 進入新世代: 基因治療?!
葛蘭素史克捷報 基因療法藥物獲准上市 2016-05-28 21:20 中央社 倫敦27日綜合外電報導 全球製藥鉅子葛蘭素史克藥廠(GSK)的基因療法藥物,今天獲得主管機關批准通過,得以上市。根據英國廣播公司(BBC)報導,這款基因療法藥物Strimvelis,用於治療ADA嚴重複合型免疫不全症(ADA-SCID),罹患這種免疫疾病的嬰兒無力對抗日常的感染。這是葛蘭素史克藥廠首款獲准通過的基因療法藥物。評論家表示,這項發展標誌著大藥廠越來越多基因藥物的開端。這種免疫缺乏疾病極為罕見,每年約有24名嬰兒罹患這種疾病。基因療法過關也為開發地中海型貧血和鐮形細胞貧血等較普遍疾病的治療方式鋪路。囊腫纖維症、肌肉萎縮症和多種視覺障礙等,數以百計的遺傳性疾病,肇因於基因的缺陷。基因療法的目的,是透過複製健康的基因到病患身上,治療疾病。基因療法最大的優點,就是只須接受一次性治療,就可能一勞永逸治癒疾病。葛蘭素史克雖然還沒公布這款新治療方式將如何訂價的細節,但研發部門總裁瓦朗斯(Patrick Vallance)表示,公司的目標是讓Strimvelis,以及該公司開發出的更多基因療法,造福更多病患。
GlaxoSmithKline's gene therapy Strimvelis approved in Europe for ADA-SCID
May 27th, 2016/ By: Joe Barber/ GlaxoSmithKline, together with Fondazione Telethon and Ospedale San Raffaele, announced that the European Commission has granted marketing authorisation to the gene therapy Strimvelis for the treatment of children with severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID). The drugmaker noted that the therapy, which consists of autologous CD34+ cells transduced to express ADA, is the first corrective gene therapy for children to receive regulatory approval anywhere globally. Martin Andrews, head of GlaxoSmithKline's rare disease unit, remarked "this is the start of a new chapter in the treatment of rare genetic diseases and we hope that this therapeutic approach could also be used to help patients with other rare diseases in the future." Approval of Strimvelis was supported by clinical data collected for 18 children treated with the therapy. All 12 children who participated in the pivotal study were alive three years post-treatment, while all treated patients whose data supported the regulatory submission are alive at present after a median follow-up of seven years. GlaxoSmithKline, Fondazione Telethon and Ospedale San Raffaele initially submitted Strimvelis, which was previously known as GSK2696273, for European approval for the treatment of ADA-SCID in May last year. The European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use issued a positive opinion last month backing approval of the therapy. GlaxoSmithKline has not provided details on the price of Strimvelis, although a person close to the company said last month that the price of the therapy would be "very significantly less than $1 million. GlaxoSmithKline R&D chief Patrick Vallance said the drugmaker will aim to make Strimvelis and other gene therapies as accessible as possible to patients. "We are absolutely committed to getting the price right," Vallance stated, adding "it's obvious that you can't charge a price that is unaffordable." Gene therapy Glybera (alipogene tiparvovec) gained marketing authorisation in Europe in 2012, for use in patients with lipoprotein lipase deficiency who experience recurring acute pancreatitis. The therapy was later launched at a cost of 1.1 million euros ($1.2 million).
創祐生技(信東) 新總經理(許坤旺)/ 6億現增(40元) 金仁寶集團 到位!!!
(宣家軍) 林衛理/宣昶有…. 台灣 新藥開發最好契機
台新藥業揚帆 迎兩岸生技合作潮 2016年05月29日 04:10 記者王揚宇/台北報導 在兩岸臨床試驗結果相互承認正式公告下,宣捷生技認為,這對台灣生技業者進軍大陸醫藥市場,能省下不少時間與金錢。「現在是最好的時代!」總統蔡英文選前提出,要將台灣打造成為亞太生技醫藥研發產業中心,而近期「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」正式公告,透過特定醫療機構,兩岸臨床試驗結果可共同認可,這都讓台灣生技從業人員興奮;有業者直言,兩岸臨床結果互認,對台生技業者「西進」具有助力,也比其他國家享有更好的待遇,可好好把握。多年來,台灣坊間出現許多以臍帶血為名的生技公司,民眾期待有朝一日,臍帶血能成為他們的「救命武器」,近年也有業者以間質幹細胞為研究主體,想開發能治療新生兒肺支氣管發育不全症狀等藥劑,而這間公司就是成立於民國100年、「宣家軍」中的宣捷生技。在「4+4」兩岸臨床試驗結果相互承認正式公告下,宣捷生物科技執行長林衛理認為,台灣生技業者在台通過臨床一期後,可再到大陸做接下來的試驗,因為在大陸,臨床一期需要生產基地查核,也要做動物實驗,這在歐美國家來說,通常是臨床二、三期才要做的事,申請時間上,大陸要「365天+N」,美國則需1個月,因此試驗結果互認對台灣生技業者進軍大陸來說,估計能省下2年至3年時間,並省下6000萬至1億元的試驗成本。宣捷生物科技總經理宣昶有則說,台灣麻雀雖小但五臟俱全,國外廠商也對台灣新藥開發能力表達肯定,在兩岸臨床試驗結果互認機制啟動下,台灣得到全世界新藥開發的最好契機 。(旺報)
基亞PIC/S疫苗廠 2017認證 !! 2016Q3增資 (淨水系統上億元!)
基亞生報喜 疫苗將臨床三期 2016-05-30 03:44 經濟日報 記者黃文奇/台北報導 蛋白質藥廠大進擊,基亞生物製劑(基亞生)董事長張世忠宣布,旗下兩項疫苗包括腸病毒EV71、流感H7N9,都將進入臨床三期試驗,基亞生竹北蛋白質藥廠也將啟動國際認證程序,為產品銷售做好準備。張世忠說,兩個疫苗產品已經開始二期結案階段,最快今年將進入三期臨床試驗,最晚明年旗下就會有兩個三期產品;生產能力方面,竹北疫苗新廠將取得工廠登記證,明年將完成國際生產規範PIC/S GMP認證。基亞疫苗生物製劑公司是基亞集團旗下的蛋白質藥廠,簡稱基亞生,定位是蛋白質藥開發暨生產公司,目前不僅投入蛋白質相似藥(Biosimilar)研發,進度最快的兩個疫苗產品也將進入臨床三期,而旗下又有具備生產能力的藥廠,發展的條件齊備。因應疫苗新廠啟動,張世忠表示,內部生產設備已經逐漸到位,公司預計下季(第3季)將辦理現金增資,補充投入生產銷售前的資金水位;公司今年第4季將取得經濟部工業局的科技事業函文,預計明年上半年申請掛牌上櫃。在產能準備方面,張世忠說,竹北蛋白質藥新廠是潤泰集團的營造技術和國際知名藥廠設計公司丹麥NNE設計規劃,目前硬體規劃已經完成,開始進行設備基礎設施的驗證,人員也已經密集教育訓練。張世忠表示,為了讓基亞生成為國際級的蛋白質藥廠,內部都使用最高階設備,如淨水系統是Bosch,一套系統要價上億元;打造一流廠房,未來不僅國際認證較順利,打入國際市場也相對容易。進度方面,張世忠表示,今年下半年除了疫苗進入三期試驗,國際聯盟大案的背後主導者也將曝光;明年則將完成申請IPO與工廠國際認證,後年(2018)生物相似藥將進入商轉。國際合作方面,因應國際組織發起「可負擔得起的蛋白質藥品」,基亞生近期已經攜手歐洲瑞士大廠Mabxience、美洲Libbs、中東則有SPIMMACO組成抗疫聯盟,而公司則負責大亞洲市場的產品開發與銷售。基亞生的第一個產品是目前開發中的蛋白質相似藥「抗RSV抗呼吸道感染病毒」,由於早產兒容易罹患此疾病,目前雖然已有原廠藥Synagis但售價昂貴,前年總銷售額逾15億美元,2018年即將專利到期。
農業科技 大軍: 正瀚/龍燈/京冠/那米亞/麗園/新世紀漢方/焌達/(植物工廠: 華映/億光/台達電/金仁寶)/ (冬蟲夏草: 威剛)
IPO淘 綠金 拚當農技新貴 2016年05月29日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 農技產業火紅,繼4月25日櫃買中心公告新增「農業科技」掛牌類別,證交所也預計6月3日與中華經濟研究院共同舉辦「拓展農業生技產業商機」座談會,加上正瀚生技近日飆漲奪下興櫃股王寶座,「農業科技」大軍正悄悄成形,並引爆IPO熱潮。就環球生技月刊統計,2015年5月至今年2月,總計有66家公司登錄興櫃,光生技醫療(含農業生技)類就占了22家,這其中農業股有6家,已成了新藥、醫材類股外,最大的第3股勢力。
正瀚生技登興櫃股王 不僅OTC市場一波農業科技公司IPO春意盎然,專為微型企業鋪陳的創櫃版,截至今年5月1日,有京冠、那米亞、麗園、新世紀漢方和焌達等5家順利登錄。此外,若加計台灣電子業大咖轉型,如華映、億光、台達電、金仁寶紛紛轉投資植物工廠;威剛電子投資冬蟲夏草等,農技風潮已是百家爭鳴的榮景。
電子大咖蓋植物工廠 以基本面來看,農技股目前獲利還不是十分整齊,但不少以外銷為主的特色農業族群的「含金量」,則備受期待。其中,研發植物生長調節劑的正瀚生技無疑是標竿企業,繼去年EPS創下6.83元新高,並配發6.145元高現金股息後;今年第1季稅後淨利達1.52億元、年增17.63%,EPS衝上5.1元水準,擠下佰研成為生醫族群獲利亞軍,僅次於8.11元的精華;而該公司目前也是興櫃股王,股價最高來到567.51元天價,目前約在500元左右。
養殖、疫苗 前景樂觀 另外,也是以植物保護劑為主的F-龍燈,儘管去年受巴西匯率波及每股淨損1.38元,但該公司今年第一季受惠美國新產品效益,及與同業SIPCAM合作的助益,配合巴西里率相較美元走強,帶動單季稅後淨利達2.89億元,EPS為1.9元,較去年同期虧損4.19億元大幅轉虧為盈。至於主攻石斑魚養殖的德河海洋生技,是國內唯一獲得日本厚生省認證,能合法出口龍膽石斑至日本的水產養殖公司。而全台首家進駐蘭花園區的台霖生技,其蝴蝶蘭育苗也是以日本、歐美地區為主要市場,都是營運頗具特色的潛力股。另外瑞寶基因開發的豬藍耳病(PRRS)疫苗,在國內不僅打敗國際大廠勇奪市占第一寶座,該公司目前也拿到俄羅斯、菲律賓藥證,今年初已獲得逾400萬劑的訂單,營運前景樂觀。(中國時報)
暐世生技 開發 藍芽血糖儀&皮膚保養品 (玉米黃素發酵萃取)
暐世生技 閃亮明日之星 2016年05月26日 04:10 傅秉祥 暐世生物科技(4197)於4月股東會通過股票股利0.5元、現金0.25元,合計配發股利0.75元,已連續5年穩健獲利,並將獲利回饋給股東,再次證明該公司值得投資人信賴。暐世生技研發能量豐沛,多項專利及核心技術,俱皆成為其永續發展的競爭優勢,尤其去年底新廠落成後,積極朝多元化發展目標前進,血糖儀品質備受肯定外,並以自有品牌站穩國際市場。繼開發藍芽血糖儀之後,目前正頃力結合無線、網路、雲端開發遠距照護系統,在保養品方面,除代工許多通路品牌外,自有品牌「CoreSence」更以獨特玉米黃素發酵萃取技術(歐盟專利第2441433號),推出高品質與高口碑的皮膚保養品打響名號。基因檢測領域(歐盟專利第1903109;1892291號:美國專利第7,452,985;7,902,347;7,977,470號)的發展更是走在業界前端,使該公司在興櫃備受關注。秉持以誠信與品質創造企業價值,學者出身的董事長戴鏗碩博士於2005年底創立暐世生技,為展現打造永續事業的雄心,專注本業並用心擘劃短、中、長期營運計畫,持續研發創新,致力品質、產率、製程、成本改善,以技術整合能力打造出高性價比優勢,步步為營切入保養品、醫療器材、及生技製藥等領域。勇於創新、精進不懈的暐世公司四大主軸產品包括:血糖測試系統、皮膚保養品、菌種發酵、基因檢測,產品線運用由淺入深、逐步導入市場的策略,不但創新生技產業經營模式,更是讓公司未來獲利趨於穩定的關鍵,玉米黃素之抗氧化、抗紫外線以及抗癌之生化特性除運用朝化妝保養品發展,並朝健康食品及生技製藥多元發展,更將與業界領導大廠策略聯盟擴展市場,咸信掌握發展核心利基的暐世未來營運加溫可期。暐世生技最大的強項在於癌症基因專利,在經歷無數次的癌細胞株之互補DNA測試,已確認可與暐世擁有淋巴癌專利之核酸探針結合,判定檢體是否有癌症基因,開發出癌症基因檢測生物晶片,市場法人一致看好此項成果的業績成長力道強勁。另值得一提的是,美國麻省理工學院之科技評論評出的2014年度全球50家最聰明企業之第一名為基因公司(Illumina),此舉使得在基因檢測領域擁有強大實力的暐世更有機會成為生技產業最閃亮的明日之星。(工商時報)
藥華 林國鐘: 2020年前產值將超過1700億元
藥華藥蛋白質新廠 衝刺產能 2016年05月26日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 藥華醫藥營運團隊,處長鄭兆勝、台中分公司營運長欒衍棟、總經理黃正谷、策略長林國鐘、董事長詹青柳、副總朱建超。藥華藥(6446)為因應治療真性紅血球增生症(PV)新藥的上市計畫,率先打造的國內首座蛋白質藥廠將在年底前送件歐盟和美國FDA認證,並力拚2020年前產能滿載,預估產值將超過新台幣1,700億元。藥華董事長詹青柳表示,位於台中的蛋白質新廠,廠房面積1,500坪,有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成,並將於年底送件申請藥證;美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證,年底前台中廠區也將完成送件準備,可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。詹青柳說,台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產(Process Validation Run),顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力,而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證(PAI),此外,公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工,同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導,定期駐廠進行員工訓練,達到與歐美品質系統接軌。藥華藥策略長林國鐘表示,除了歐美可望取得藥證外,日本也表達積極態度,不排除未來僅需做個橋接性試驗(Bridge study),即有機會進入當地市場。林國鐘預估,2020年前台中廠在滿載時其產能可滿足大約7萬名紅血球增生症的病患,以年收費8萬美元計算,產值將超過新台幣1,700億元。(工商時報)
藥華醫藥:澄清媒體報導 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-05-26第三十四條第43款1.事實發生日:105/05/252.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:富聯網、中央社商情網 藥華醫藥(6446)位於台中的蛋白質新藥廠主要規劃生產藥華藥適用罕見疾病 的新藥P1101生產,預估2020年前滿載時可滿足大約7萬名血液疾病患者,初估年產值可達1600億元。6.因應措施: 上述媒體報導藥華醫藥蛋白質新廠2020年滿載之年產值推估,係基於本公司 未來如順利取得藥證後,以目前台中蛋白質新廠預估最大產能並以目前市場 競爭對手之藥品收費標準進行推估而得。另有關歐洲藥證申請係由合作夥伴 奧地利孤兒藥公司AOP進行,本公司負責進行美國藥證申請。特發布此重大 訊息。7.其他應敘明事項:無
東洋關鍵技術平台: Liposome微脂體 & Microsphere微球體/ EPS: 5元實力
東洋業內外皆美 全年EPS拚5元 2016年05月26日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 東洋(4105)繼首季營收年增近3成,EPS交出1.13元佳績後,受惠為國際大廠代工的Doxil/Caylex出貨量放大、轉投資智擎(4162)今年獲利跳高,加計少了東曜藥業的虧損,法人預估今年EPS將有挑戰5元實力,創近年高峰。東洋發言人張志猛表示,該公司目前除了了Doxil/Caelxy的品牌藥代工成長,現也規劃以自有品牌行銷此抗癌針劑產品,正積極尋找國際夥伴,後續將進行臨床試驗,最快2018年就會出貨。另外該公司專攻的困難學名藥,也鎖定四項新劑型新藥,可望在3-5年打進國際市場,並成為公司下波成長的動能。法人表示,東洋開發的困難學名藥中,治療全身性霉菌感染的LIPO-AB,全球市場約9億美元。該公司正在等待歐美主管機關查廠,持續洽談行銷合作夥伴,有機會2018年上市。SPL206則用於治療腸、胃、胰臟內分泌腫瘤。該公司未來可望分食全球1/3市場。LGIA10則用於治療第二型糖尿病,目前市場上的DPP-4抑制劑糖尿病藥物共5款,年銷售額介於4~39億美元之間,東洋藥品若順利成功上市,約能佔有4億美元市場。至於治療精神疾病的學名藥Risperidone,全球市場約45億美元,市場需求量約1千萬針(大陸約400萬針),原廠專利預計2017年到期,2018年也會開始貢獻法人表示,東洋關鍵技術包括Liposome(微脂體)、Microsphere(微球體)兩大平台,隨著打入國際大廠的供應鏈,帶動東洋的外銷佔比近兩年快速提升,今年預計還能延續成長動能。除了本業獲利外,東洋轉投資智擎今年的貢獻也不容小覷,法人預估,智擎今年可望有3500萬美元的里程金入帳。(工商時報)
行政院 優先法案: 生技新藥條例修正案
生技兩岸監督將列優先法案 2016-05-30 01:55:05 經濟日報 記者林安妮/台北報導 行政院今(30)日將再次與民進黨立院團啟動行政立法政策協調會報,挑選優先法案,外界預料,與蔡總統新政相呼應的生技新藥條例修正案,施政方針提到的兩岸協議監督條例,及因巴拿馬文件逼出的反避稅條款等,可望入列。 行政院長林全明天將率內閣出席立法院施政總質詢,今天行政院將再度與民進黨團召開「行政立法政策協調會報」,為明天登場後的總質詢預先沙盤推演,並挑選優先法案。據了解,可體現新政府新氣象的政院優先法案,多數曾在張善政內閣時期送入立院,但知情官員說,林內閣會重新根據蔡總統政見來挑選,一些有急迫性的法案,如經濟部提報的放射性廢棄物管理中心設置條例、牽涉台灣被歐盟列入非法漁業(IUU)「黃牌」警告的因應方案--遠洋漁業三法,都必須趕快處理。為因應明天登場的總質詢,行政院會日前通過施政方針,預告不少林內閣近期即將推動的財經改革,包括,6月將登場的年金改革、研議調整最高可達45%的綜合所得稅、鬆綁移民法規、推動落實周休二日、研議最低工資法制、大翻修公司法等。值得注意的是,這份施政方針也分別在經濟部的「經濟及能源」篇、陸委會的「兩岸關係」篇,提到要「積極推動兩岸協議監督條例完成立法」。經濟部表示,將依據監督條例規定來審議兩岸服貿協議,及推動兩岸貨貿後續協商。林全內閣的這份施政方針,融入蔡總統競選時的政見,如為了落實中央政府債務管理,提升財政適足及自主,未來每年中央政府的債務成長率,不高於過去三年GDP年平均成長率,與限期一年要完成的年金改革計畫等。在吸引人才上,林全內閣將檢討綜合所得稅課稅方式,將適度調整居留及工作制度,及鬆綁移民法規,爭取專業優質人才來台或留台。知情官員舉例,未來將有條件允許一些優秀人才可擁雙重國籍、鬆綁其子女或高堂依親規定等。在外交上,將持續強化我與美國、日本等理念相近的民主國家彼此的夥伴關係,並全方位建構新南向政策,深化與東南亞、印度、澳紐關係。
節能辦公室近期掛牌 行政院近期將掛牌節能減碳辦公室,由政務委員張景森、吳政忠共同領軍,全力推展蔡總統的綠能政策與非核等能源新政。據了解,節能辦將統攝經濟部、環保署、科技部與原能會,專門處理政策統籌與跨部會協調。政院近期將成立的辦公室或協調會報不少,除節能辦,還有由政務委員林萬億督導的年金改革委員會將在本周誕生閣揆林全也將主持文化會報。政院官員表示,近期將掛牌的節能辦,工作重點是推動蔡總統喊出的綠能及能源政策。
Shire併Baxalta幾乎確定!! Shire看中Baxalta抗癌優勢 (業界指出)??????
東洋勝券在握 葉常菁可望續掌經營權 2016/05/27 出處:財訊雙週刊 第 503 期 作者:尚清林 磨劍十年的新藥股智擎,今年每股盈餘有機會上看19元。在這最風光的時刻,卻傳來公司派與大股東之間股權之爭,這只是單純的經營權之爭,還是東洋、晟德戰火的第二章?「東洋有20%股權,對方僅有4%的股權,何來的智擎股權爭奪大戰?」面對智擎總經理葉常菁以經營團隊的立場,積極號召小股東組成「擎友會」,期盼繼續主導經營權一事,讓原本就是大股東的東洋高層非常不滿。智擎的抗胰臟癌新藥ONIVYDE花了10年時間,才在去年有了成果,並拿到藥證,取得授權金,成為台灣第一家開始獲利賺錢的新藥公司。連葉常菁都難掩興奮地說,智擎最大競爭對手NEKTER最近胰臟癌臨床實驗失敗,讓智擎在胰臟癌領域獨占鰲頭。
智擎每股盈餘上看19元 業界也指出,就連國際大藥廠Shire將以320億美元,併購智擎歐洲夥伴Baxalta。很顯然地,Shire藥廠看中的就是Baxalta在抗癌領域的優勢,而智擎授權的ONIVYDE無疑是一大亮點。法人預估,在智擎取得美國FDA(食品藥物管理局)藥證後,今年可望順利取得各地區的認證,預計獲利上看19億元,每股盈餘高達19元。在浩鼎事件重創台灣新藥產業的同時,已經交出成績單的智擎,可謂是新藥市場中的一大指標,卻沒想到會在此時發生經營權爭奪戲碼。「過去10幾年,智擎最辛苦的時候,股價連10元都沒有,想要增資都沒人要;現在新藥成功了,大家都來搶了......。」柔弱的葉常菁以她一貫的細小聲量說,「大家要好好愛惜智擎新藥團隊,不要因為股權大戰,讓智擎變了樣。」但熟悉內情的人都知道,這回的智擎股權之爭,和經營團隊關係不大,說到底還是去年晟德董事長林榮錦、東洋董事長蕭英鈞分家後的戰火延續。林榮錦、蕭英鈞兩位北醫幫的同學,有著30多年的深厚交情。創業路上,對外林榮錦是東洋、晟德兩大集團的大家長;蕭英鈞則是無聲的大股東,在背後出錢出力。
林、蕭延長戰 東洋占上風 但誰都沒想到,去年一月東洋對這位前董座林榮錦提起背信罪、加重背信罪,震撼台灣生技產業。自此東洋、晟德正式劃清界線,相關子公司的股權分得清清楚楚。昔日被稱作生技界艾科卡的林榮錦,如今因涉嫌掏空東洋30億元,被台北地檢署起訴,聲勢重挫,連帶的晟德股價也一瀉千里。相反的,揮別林榮錦的東洋,不僅在去年繳出每股盈餘4.87元,創下金融海嘯過後的新高數字,股價也重新回升百元之上。這一戰目前看來東洋占了上風,但恩怨糾葛已深的兩家公司便把目標瞄準在即將改選的智擎主導權。長久以來,智擎董事長一職,皆由持有二成股數的第一大股東東洋委派,過去東洋法人代表為林榮錦,但去年林榮錦離開後,自然無法代表東洋出任智擎董事長一職。照理說,東洋應該另派「自己人」接任林榮錦所空出的智擎董事長職位,但據東洋說法,「因為當時葉常菁有意見」,所以經過協商退而求其次,尋找雙方都可接受的人選,也就是國發基金前副執行祕書何俊輝,以個人名義接任智擎董事長的原因。 東洋高層表示,但在這樣的安排後,智擎經營權就都落在葉常菁手上了,而代表中立一方的何俊輝幾乎沒有插手智擎任何事務;知情人士還指出,「智擎現在連個董事長辦公室都沒有。」因此,身為大股東的東洋希望趁著這次智擎董事改選,強化東洋對智擎的經營權,也做好集團內部的運作及照顧股東權益。但東洋的作法,看在大股東林榮錦與葉常菁的眼中當然無法接受,所以才會在今年三月底智擎董事會上,正式與東洋開戰。當初林榮錦在東洋催生智擎時,還特別親自飛去美國請回葉常菁,可見兩人的交情深厚。所以,表面上是葉常菁要保有經營權,實際上就是隱於幕後的林榮錦,與蕭英鈞的第二回較勁。攤開智擎股權結構,保持中立的行政院國發基金持有約15.6%股權,東洋一方持股約占2成;葉常菁個人持有4%,本應是絕對的少數,但加上林榮錦的晟德持有智擎約6%股權,及智擎內部員工合計約3至5%持股,就逼近15%,雙方的實力就更拉近,也有足以一搏的實力了。因此,近來雙方已展開激烈的委託書收購戰;其中,東洋尋求元大的援助,而葉常菁則是由元富證收購委託書,並透過智擎員工利用臉書等網路平台,幫忙公司收集委託書。
東洋仍力挺葉常菁任總座 兩方也分別發動媒體戰;日前財經報紙大篇幅報導有利東洋的消息,就看得出明顯的操作痕跡。而葉常菁也先後接受媒體訪問,再三強調經營團隊的價值與成果,指出新藥十年磨一劍是常態,更何況不一定會成功,如何做好經營權和所有權的分開,讓大股東了解經營團隊要走的路,「避免多頭馬車」,才能讓智擎的未來有更好的發展。她也擔心現在的智擎在新藥開發完成豐收的時候,身為大股東的東洋將要拿回經營權,覬覦智擎帳上的獲利。東洋直言,葉常菁無非就是擔心,現在的東洋主事者蕭英鈞,與她並沒有共同打拚的革命情感,恐怕不會像過去林榮錦一樣受到禮遇,「但這是她多慮了。」因為東洋原本就是智擎的創始股東,從過去的燒錢階段至今,幾乎都沒有賣股,始終保有大股東身分,直到今日智擎終於開花結果,怎麼稱得上覬覦?東洋高層並坦率表示,就算是六月十五日選舉結果,東洋取得多數席次,東洋方面依舊會支持葉常菁擔任總經理職務,主導整個經營權,因此不必硬碰硬較勁,而造成兩敗俱傷的局面。即將出任行政院院長的林全,原本為東洋法人代表擔任智擎董事,針對這次雙方人馬在董事改選的針鋒相對,希望雙方能夠以理性協商的方式,讓這場經營權之爭和平落幕。只是,林榮錦與蕭英鈞之間的恩怨情仇,恐非林全所能排解得了的!
Baxalta, Shire agree to merger Posted: May 27, 2016 2:41 p.m. BFazio By Bryan Fazio bfazio@covnews.com 770-728-1438 Shareholders of Baxalta, Inc. and Shire PLC agreed Friday on a merger that is expected to be finalized on June 3. After the closure of the transaction in June, the integration process between the two companies will begin, according to Geoffrey Mogilner, Senior Director of Global External Communications for Baxalta. Mogilner said Shire remains committed to building the factory currently under construction in Stanton Springs. "Shire remains committed to our plans to complete the construction of our state-of-the-art biopharmaceutical manufacturing facility in Covington and to have the facility commercially operational in 2018," Mogilner said. Shire and Baxalta outlined a merger agreement on Jan. 11. The proposed $32 billion merger was voted on by shareholders Friday. "The combination will allow us to realize our goal of building the leading global biotechnology company focused on rare diseases and other highly specialized conditions, offering greater opportunities for our patients, healthcare partners, employees, and the communities we live in and serve," Mogilner said. The combined company would be one of the world's top 20 drug makers by revenue and a leader in the niche of rare disease medicines. In a conference call conducted in January, representatives from Shire and Baxalta said the combined company will draw 65 percent of total revenue from rare disease treatments. They expect about $13 billion in sales from that category, and a total exceeding $20 billion annually, by 2020. Shire said it will give Baxalta shareholders $18 in cash and a portion of a Shire share for each Baxalta share. Baxalta spun off last July from Deerfield, Illinois-based drugmaker Baxter International Inc. Shire promptly made an initial run at Bannockburn, Illinois-based Baxalta, which then rejected that $30 billion all-stock bid as too low. Information from the Associated Press is included in this article.
阿里健康 王磊: 連鎖藥店 O2O聯盟 將主導 “行規”
阿里健康等65藥商設醫藥O2O先鋒聯盟2016年5月26日 港股直擊 中國財經 阿里健康(00241)公布,將聯合百佳惠蘇禾、德生堂、百草堂、康愛多等65家連鎖藥店,成立「中國醫藥O2O先鋒聯盟」,冀借助移動互聯網和數據技術,打通上下遊醫療醫藥服務產業。阿里健康表示,聯盟建立後,將致力於打造O2O生態圈和會員管理平台;推進醫藥分開,探索與醫院建立良性合作關係;為聯盟成員提供醫藥零售與互聯網相關培訓、教育服務。同時,聯盟將開展行業調研,分析行業形勢,開發訊息資源,建立訊息與會員網絡,並通過聯盟平台,集聚醫藥與產業合作的綜合優勢,製定行規行約,不斷提高行業素質和服務水平等。阿里健康執行董事兼首席執行官王磊稱,目前實體藥店存在巨大價值,未來應該是以其優質和完善的服務致勝。在和藥店夥伴的合作中,阿里健康將自身的醫療服務輸出給藥店場景,提升藥店的服務能力,增加用戶對藥店的黏性,使其由銷售終端向健康生活服務終端轉變。
藉 雙美 上櫃 !! 金可 蔡國洲 分割生技部門
無畏浩鼎風暴 生技借殼上市 波連波 2016年04月27日 04:10 杜蕙蓉/台北報導 浩鼎風暴重創生技產業市值,但看好產業前景下,借殼上市風潮卻從未歇息,繼先前基因、立康、台原藥、康呈變天後,今年可望由金可集團入主雙美拉開序幕;另外,鈞寶電子也公告5月24日前以每股12元~15元,收購立弘生化20%股權。
雙美6月底股東會傳變天 初步統計,截至周一止,雙美全體董監持股僅12%,以膠原蛋白植入劑為營運主軸,是國內唯一取得中國藥監局(CFDA)長、短效劑型 證照的廠商。該公司是生醫族群中,少數有賺錢、零負債,且還有5億現金的公司。不過,因經營階層理念不合,去年雙美創辦人王進富辭任董座後,業績每況愈下,每股淨損0.81元,傳言金可集團蔡國洲家族已吃下主導性股權,預計今年雙美6月底股東會時「變天」,蔡家將把旗下生技部門事業體分割借殼雙美上櫃掛牌。
鈞寶將收購立弘20%股權 此外,創立於2001年的立弘生化,是由宮榮敏家族與中美實合資創辦,從事類胡蘿蔔素(Nutraceutical)生產與銷售,主力產品為β胡蘿蔔素。去年6月中美實大舉申讓持股,吸引鈞寶電子楊正利結合創投業入股外,今年2月底鈞寶也公告將在5月24日前,以每股12元~15元,收購立弘20%股權,目前楊正利也是立弘的董事長。
電子業借殼,多家經營不順 除了鈞寶外,近年來,生醫股幾乎也是電子業借殼上市的最愛,從最早由醫美整形大亨徐洵平、小S老公許雅鈞家族入主達鈺,改名為基因生技,轉型為醫學美容公司後,凌越改名為康呈生醫;美嘉電是台原藥的前身,而亨豐則更名為立康生醫,另外,堃昶也買下仙桃牌的商標權。而這些由電子業變身的生醫公司,除了立康轉進中草藥和觀光工廠營運模式最成功外,其餘都還處於虧損狀態。最慘的是台原藥,該公司是由前台北醫學大學代理校長蘇慶華接任董座,團隊還有北醫內科部血液腫瘤科主任戴承正等北醫人,蘇慶華素有台灣牛樟芝之父的稱號,戴承正則是癌症專家,台原藥鎖定發展真菌類的植物新藥和牛樟芝保健食品,但經營不善,近來包括財務、業務、董事、會計師都換人,去年第四季財報交不出來而被罰款。立康則是由生春堂製藥入主,生春堂創立於1982年,專精研製傳統中藥和西藥,擁有PIC/S GMP藥廠,該公司在苗栗建置佔地3,000坪廠房的健康養生觀光工廠,鎖定台灣客群,產品以龜鹿二仙膠聞名。(工商時報)
浩鼎: 翁前院長ASCO申報利益衝突,依規定申報/ 無利益衝突?!
浩鼎:本公司說明媒體報導美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)相關事宜 鉅亨網新聞中心 (來源:台灣證券交易所) 2016-05-2918:40 第二條第51款1.事實發生日: 105/05/292.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司4.相互持股比例:不適用5.傳播媒體名稱:105/05/29工商時報A6版及105/05/27自由時報電子報6.報導內容:(1)105/05/29工商時報A6版報導浩鼎將在ASCO以最高等級的口頭論文報告,發表OBI-822雙盲臨床試驗結果。...另前中研院院長翁啟惠則在立法委員蔡易餘責付保證下,可望出席ASCO年會,並將在場外主持一場全球專家諮詢會議的衛星會議,邀請全球癌症專家討論醣的作用機轉和浩鼎主動免疫療法產品。ASCO論文報告後,台灣時間6月5日上午9點浩鼎將召開記者會,宣布OBI-822數據結果和未來三期臨床方向,當天並可望召開法說會,揭露所有訊息。....這個臨床數據除有利未來三期臨床設計外,也可望引進策略授權夥伴...。(2)105/05/27自由時報電子報報導ASCO根據國際上的利益規範標準,要求發表論文者必須「申報揭露自己的利益衝突」....,ASCO在要求論文作者填寫的表格中,要求作者申報自己及親屬是否持有生醫公司或藥廠股票,翁啟惠在和女兒皆有持股的事實下,填寫「無」!表格中也要求作者填寫自己及親屬是否擁有生醫藥技術的專利或是有取得技術移轉授權金,翁啟惠也填寫「無」,然而他自己其實擁有多項生醫藥技術專利,包括授權移轉給浩鼎使用於本篇論文研究的OBI-822藥物的醣分子合成技術專利,加上依照中研院規定,翁可取得4成比例的技術移轉授權金。7.發生緣由:一、本公司針對105/05/29工商時報A6版報導說明如下:(1)本公司已於105/05/31發布重大訊息說明本公司乳癌新藥 OBI-822二/三期臨床試驗結果將至六月該學會的年會中發表口頭論文報告。大會研究摘要之發表計有四種形式,其重要性依序為口頭報告(Oral Abstract Sessions)、臨床科學論壇(Clinical Science Symposia)、海報討論(Poster Discussion Sessions)及海報展示 (Poster Sessions)。該報導所稱之最高等級的口頭論文報告係媒體之用語,本公司不予評論。(2)前中央研究院院長翁啟惠應邀出席芝加哥時間6/3本公司於ASCO場外主持之全球專家諮詢會議的衛星會議,截至目前為止本公司獲悉翁前院長仍依原規劃參加此會議。(3)本公司將於105/06/05上午10:30於櫃買中心舉行投資人說明會,並於當日下午14:00於元富證券(台北巿敦化南路二段97號11樓)舉行法人說明會。(4)引述工商時報報導「...這個臨床數據除有利於未來三期臨床設計外,也可望引進策略授權夥伴...」。引進策略授權夥伴係屬媒體自行臆測,本公司目前並無結論。二、本公司針對105/05/27自由時報電子報報導說明如下:(1)引述該報導「前中研院長翁啟惠已辭去職務,6月將受邀出席美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)研討會,並公開浩鼎乳癌疫苗OBI-822的解盲報告。ASCO根據國際上的利益規範標準,要求發表論文者必須申報揭露自己的利益衝突,但翁啟惠竟然向ASCO申報自己毫無利益衝突關係」。翁前院長於ASCO申報之利益衝突,係其個人依ASCO之規定申報。本公司與中研院之相關授權合約及未來可能發生授權金支出已揭露於104年3月現增價格確定版公說書第106頁及第111頁。至於媒體所述「依照中研院規定,翁可取得4成比例的技術移轉授權金」。本公司不知中研院規定內容故無法評論。8.因應措施:無9.其他應敘明事項:本公司營運及財務狀況一切正常。
(華大基因) 放手讓青年人干!! 26歲金鑫(副總監) 第一作者發表《Nature》《Science》《Cell》三冠王!
華大基因論文為何頻現國際權威期刊? 北京新浪網 (2016-05-27 07:07)在華大基因位於深圳的總部七樓,華大基因博物館近年來經過幾經改變,但始終保留一面幾十平方米的「論文牆」,展示其在世界各頂尖科研期刊上發表的論文。2007年南下深圳后,華大基因在國際權威期刊上發表的大量科研成果引人注目。記者26日從華大基因獲悉,截至2016年5月5日,華大基因來深9年間已發表論文1412篇,平均約兩天即有一篇論文發表,而且論文「含金量」較高,僅在《自然》(Nature)及子刊雜誌就發表論文171篇、在《科學》(Science)發表29篇。 記者了解到,與國內一些知名高校每年幾十億元的科研經費相比,華大基因每年獲得的科研經費不足億元,但論文數量和質量卻並不遜色,而且在科研成果轉化走出了獨特的路徑。華大基因為何成為論文的高產田?
南方日報記者 馬芳 1412篇論文中約95%被SCI收錄 走在華大基因總部,彷彿漫步大學校園,往來忙碌的多數都是年輕人。在華大基因的辦公樓中,「科學發展是硬道理,產業是硬任務」、「以科學的精神做產業,以產業的方式做科學」等標語常見。1999年成立的華大基因如今在全球約有5000名員工,其中科研人員超過2000人,值得關注的是,華大基因的員工平均年齡28歲,而主要「製造」論文的華大基因研究院員工,平均年齡僅為24歲。「中國的科學研究很長一段時間一直扮演追趕者的角色。但華大基因在基因研究中處於第一梯隊,時不時還能領跑。」華大基因董事長汪建曾表示,華大基因早年的發展是完全的科學驅動,每年發表大量論文,近幾年開始提出如何滿足市場需求,面向大眾市場,進行預防出生缺陷等方面的產品研發。2007年,華大基因來到深圳不久,就宣布他們繪製完成了全球首張完整的中國人基因組圖譜(又稱「炎黃一號」),這也是第一個亞洲人的全基因序列圖譜,相關研究成果於2008年在《自然》雜誌上發表。 截至2016年5月5日,華大基因來到深圳9年間已發表論文1412篇,平均兩天左右即有一篇論文發表。不僅數量多,這些論文的「含金量」也頗高,被SCI(美國《科學引文索引》)收錄的有1337篇,在《自然》(Nature)及子刊雜誌發表171篇、在《科學》(Science)發表29篇、在《細胞》(Cell)系列發表9篇、在《新英格蘭醫學雜誌》(New Engl J Med)發表1篇。其中,華大基因2012年累計發表SCI論文142篇,平均不到4天就發表一篇SCI論文,曾單周發表6篇重大成果。2015年,華大基因發表文章374篇,其中在《自然》與《科學》系列期刊發表文章42篇。 在《自然》、《科學》發佈的多個榜單上,華大基因一直名列前茅,排名基本上處於上升態勢。在2013年發佈的《中國自然出版指數》中,深圳華大基因研究院名列2012年度中國科研機構第六。2015年,華大基因在《自然》和《科學》的發表指數中排名上升到全國第三。2015年12月17日,自然出版集團發表的《2015中國自然出版指數》增刊中指出,華大基因是中國高質量科研產出的最大貢獻者之一,擁有400多項專利,另外300多項在申請中,其中,半數以上專利與基因相關,特別是在農業和人類罕見病領域。在《自然》今年4月發佈《2016自然指數》(Nature Index 2016),華大基因名列中國產業機構首位、全球產業機構第12名。在這個榜單中,華大基因在中國生命科學領域排名第12位,也是這些領先者中唯一來自深圳的機構、唯一的新型研究機構。
放手讓青年人才幹 談及華大基因成為論文高產田的原因,華大基因相關負責人告訴記者,華大基因注重國際協作、充分利用大數據等是部分原因,而且華大基因放手讓青年人干,為青年人成才搭建國際性的高端平台,充分發揮了年輕人的能力。華大基因董事長汪建曾表示,基因組學近幾年來處於臨界點,只要選對方向又肯努力,即使是本科生也照樣能夠取得科研成就。1988年出生的金鑫在大學二年級時到深圳華大基因研究院實習,第二年就在《自然·生物技術》上發表研究成果,這時他年僅21歲。金鑫當時告訴南方日報記者:「華大基因研究院有非常好的測序優勢,我們有足夠好的數據去做研究,只要你有本事,就肯定能做出成績。」如今,金鑫已是華大基因股份有限公司研發中心副總監,而早在兩年前,26歲的他就以並列第一作者身份實現了《Nature》《Science》《Cell》三大頂尖學術期刊的「個人大滿貫」。 遷入深圳后,華大基因不再只局限於科學技術研究,在產業方面的布局也越來越快,用汪建的話說就是「迎來了華大真正的新生」。記者了解到,華大基因的科研經費主要有兩個來源,一是其產業收入的反哺,二是申請國家研究項目獲得的經費。汪建今年3月在一次公開演講中表示:「我們左手掙了錢,右手就花在科研,也只有華大幹這種傻事,我們覺得好玩就干。」 「我們不是以盈利為目的的機構,也不是以發表文章為目的的機構,我們就是想用基因組的平台和技術,最終做點老百姓能受用的事。」華大基因負責人稱,華大所有的研究都是從民生應用開始思考,研究沿著產業鏈逆流而上,每一項研究領域如農業、生育健康、腫瘤、慢性病等都有從科研到產業化的完整鏈條,前沿科學發現將促進服務於人類健康、動植物育種等領域的應用轉化。華大基因研究院院長徐訊也曾表示,華大基因和其它深圳企業的成功都離不開深圳的環境,深圳總是在設法支持創新。●華大基因9年間發表論文1412篇,被SCI(美國《科學引文索引》)收錄的有1337篇,在《自然》及子刊雜誌發表171篇、《科學》29篇、《細胞》系列9篇、《新英格蘭醫學雜誌》1篇。 ●2015年華大基因發表文章374篇,其中在《自然》與《科學》系列期刊發表文章42篇。 ●2015年,華大基因在《自然》和《科學》的發表指數中排名上升到全國第三。在《2016自然指數》中,華大基因名列中國產業機構首位、全球產業機構第12名。在這個榜單中,華大基因在中國生命科學領域排名第12位,也是這些領先者中唯一來自深圳的機構、唯一的新型研究機構。