台灣癌症年會 外資給力! 東洋S1胃癌用藥 有機會合併Gemcitabine治療膽管癌 !

用藥的選擇　目前胃癌常用化學藥物  (http://www.totcare.com.tw/)

5-FU類藥物包括5-FU，UFT及目前第三代的5-FU藥物S1，這類藥物主要的作用為影響細胞內DNA的合成導致癌細胞的凋零。5-FU主要在肝臟分散代謝。其副作用為骨髓抑制引起白細胞、血小板減少，停藥後2-3週可恢復。此外，還可出現食欲不振、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應。但UFT(第二代)和S1(第三代)為改良後的5-FU藥物之衍生物，除了療效時間較長之外，副作用也相當少，主要副作用為腹瀉。  

Mitomycin (MMC，自力霉素)，1955年從細菌Streptomyces caepitosus的培養液中提取的一種具有抗腫瘤作用的抗生素。此藥品會與DNA發生交叉聯結，並可使DNA解聚，抑制細胞DNA複製。此藥物也可用於治療其他癌症，作用迅速，但毒性較大。主要副作用為骨髓抑止，可引起白細胞和血小板減少，持續時間較長，一般于停藥後2-4週可恢復。  

硝尿類包括CCNU、BCNU等。此類藥物為細胞非特異性藥物，屬烷化劑。CCNU為口服藥，具脂溶性。口服吸收迅速。其副作用主要為延緩性骨髓抑制。血小板的下降多在服藥後3-5週出現，而白細胞的減少在血小板下降後1-2週發生，停藥後可恢復；同時可有食欲不振、惡心和嘔吐等胃腸道作用。因為可出現延緩性肝、腎功能損傷，肝、腎功能不全者慎用。BCNU亦為脂溶性藥物，可供靜脈滴注。本藥能透過血腦屏障，給藥後1小時即可進入腦中。BCNU與蛋白質結合後緩慢釋放，故作用持久，並產生延緩性毒性。ACNU的特點為能溶解于水，可靜脈或動脈注射。其副作用與CCNU和BCNU相同。

阿糖胞苷(Ara-C)，此藥品為嘧啶類抗代謝藥物，主要抑制DNA聚合酶和干擾DNA的複製。由于本藥口服吸收較少，須靜脈滴注方能發揮療效。副作用主要為骨髓抑制、胃腸道反應如惡心、嘔吐等，偶可引起肝功能異常。  

Doxirubucin (阿霉素)為1967年意大利的Farm Italia研究所從細菌Streptomyces peucetius var caesius的培養液中提取出。此藥品為肝髒代謝和膽道排泄，故肝功能減退者可產生嚴重毒性，應減速量應用。本品對心髒有較強毒性，毒性的出現與總劑量有關。如總劑量在400毫克/米2則易影響心髒而出現心力衰竭。其他副作用為白細胞和血小板減少以及貧血。  

鉑類藥物包括第一代的cisplatin和第三代的oxaliplatin。Oxaliplatin在去年的一篇第三期的臨床試驗證實效果不比cisplatin差，但是副作用比較輕微而且容易管理。  

從植物萃取的紫杉醇類藥物包括paclitaxel和docetaxel，尤其是docetaxel合併cisplatin和5-FU類於去年的一篇第三期的臨床試驗證實其效果，唯一需要注意的為此組合治療會導致嚴重的血液副作用。 8.  

從植物喜樹萃取的Irinotecan主要機制乃是使DNA複製時照成DNA的缺陷進而導致癌細胞死亡。

上述藥物以decetaxel, irinotecan及oxaliplatin為較新一代的藥物，合併上述其他藥物例如5-FU，cisplatin等藥物會比單一使用效果優越。而且這樣的組合式化學治療也於前兩年的一些第三期臨床試驗證實其療效和安全性。

Gemcitabine Plus S-1 May Be Safe, Effective for Biliary Tract Cancer April 01,

Jason Hoffman, PharmD, RPh  April 01, 2015 Gemcitabine and S-1 combination chemotherapy may be an alternative therapeutic strategy in patients with metastatic biliary tract cancer, a study published in the journal Cancer Chemotherapy and Pharmacology has shown. For the phase II study, researchers sought to evaluate the safety and efficacy of gemcitabine and S-1, an oral chemotherapy agent related to fluorouracil, combination therapy in patients with metastatic biliary tract cancer. Researchers enrolled 83 patients between 2005 and 2010. All patients received gemcitabine 1,000mg/m2 IV over 30 minutes on days 1 and 8 plus S-1 80mg/m2 orally on days 1-14 of each 21-day cycle. Results showed that the overall response rate was 20.6% (95% CI: 8.5-36.7) in the per-protocol population and 18.4% (95% CI: 6.1-30.7) in the intention-to-treat population. The median duration of response was 10.8 months. Researchers found that the median progression-free survival was 4.4 months (95% CI: 60.6-87.6) and the median overall survival was 9.0 months (95% CI: 4.0-13.9) in the intention-to-treat population. The 1-year survival rate was 44.7% (95% CI: 29.0-61.5). In regard to safety, the most common grade 3/4 non-hematologic toxicities were hepatotoxicity, anorexia, and renal toxicity. Neutropenia and anemia occurred in 37.1% and 25.7% of patients, respectively.

Reference  Kim HS, Kim HY, Zang DY, et al. Phase II study of gemcitabine and S-1 combination chemotherapy in patients with metastatic biliary tract cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2015;75(4):711-718.

基亞(Texas BioGene / TBG德必碁) 取 Progen 71.73％股權 並增資2.4億台幣(Progen 易名為 Texas BioGene )!!

基亞反向併購 進軍澳洲股市 2015年05月04日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 基亞檢驗試劑布局再創新利機！該公司上月30日公告旗下TBG（開曼）反併購澳洲上市公司Progen，此舉將讓基亞拿下Progen 71.73％的主導權，打進澳洲資本市場，開啟國內生技業首家在海外掛牌先例。不僅如此，基亞也正力邀國內重磅級科技大廠入股，參與Progen公司將在近期辦理800～1,000萬澳元（約2.4億台幣）的現金增資，雙方在聯盟和技術資源的整合，也讓TBG從原本只生產檢驗試劑產品拓展至檢驗設備儀器的產出。基亞副總經理歐朝銓表示，Progen和TBG合併後，Progen將更名為TBG，此一轉投資公司資源的整合，有利於TBG檢驗試驗業務的上市及籌資。就公告內容，基亞是以百分之百持股的TBG（開曼），與持股19.7％的Progen，以1:1的換股模式進行股份轉換，此一反併購案，讓基亞取得Progen71.73％過半股權，Progen的營運也將由原本的新藥研發、生產延伸至檢驗試劑領域，而TBG（開曼）旗下包括台灣TBG、廈門TBG（德必碁）和美國TBG，也將納入Progen的事業版圖。由於Progen也將更名為TBG，未來在澳洲上市公司中，TBG的營運類別主力將以檢驗試劑為主。在檢驗試劑開發已有戰果的基亞，2012年11月才將轉投資上海浩源以6,800萬美元（約台幣20億元）出售給國際大廠PerkinElmer（珀金埃爾默公司、簡稱PKI），此次反併購案，讓基亞旗下TBG順勢進軍澳洲資本市場，更備受關注。歐朝銓表示，TBG在澳洲上市將有助於檢驗試劑產品在市場上的品牌形象。由於中國已成為全球最重要醫療消費市場，TBG已在廈門海滄區建置的德必碁（廈門）檢驗試廠已正式營運，今年將進行試產及產品報批，預期TBG在大陸已有的營運據點和生產基地，將特別受到澳洲市場的青睞。法人表示，澳洲生技產業發展蓬勃，在生物製劑、醫藥、及醫材等領域都有全球頂尖的基礎研究成果，TBG在澳洲上市將有助於未來應用當地先進技術結合台灣製造能力的優勢，在市場上攻城掠地。

 

Texas BioGene Inc. (TBG) is a global molecular diagnostics company dedicated to the development, manufacture and marketing of nucleic acid testing kits and services. Founded in Texas, USA (1999), TBG is one of the leading providers of quality HLA Typing Kits for immune matching of bone marrow, cord blood and solid organ transplants. TBG has instituted a comprehensive quality control system and is an ISO13485 accredited manufacturer of medical devices including CE approved typing kits. Currently TBG has R&D, manufacturing and sales operations in the US, Taiwan and China. Due to its unparalleled performance in immune matching ability, nucleic acid testing is becoming an essential tool in helping the clinician with critical transplant decisions. TBG is continually pushing to the forefront of nucleic acid testing for diagnostics. From the extraction of nucleic acids, amplification and detection of infectious diseases, genotyping and viral load testing, TBG is commited to expanding the applications of our core technology. To this end TBG's EZbead Systems for automated nucleic acid extraction based on magnetic bead technology have been introduced to help make nucleic acid diagnostics accessible to laboratories worldwide.

 

Medigen Biotechnology Corporation now ASHI laboratory accredited for HLA typing Post Date: 2009-01-01 ASHI accreditation a first for Taiwan based HLA typing laboratory Medigen Biotechnology Corporation, the parent company of Texas Biogene Inc., has received laboratory accreditation by the American Society of Histocompatibility and Immunogenetics (ASHI) for the time period from 01/01/2009 to 12/31/2010.  With over 200 ASHI accredited laboratories worldwide, Medigen is the only ASHI accredited laboratory with both low and high resolution HLA typing service in Taiwan.  Our aim is to promote quality practice in Histocompatibility and Immunogenetics through compliance with ASHI standards and to integrate the valuable resources in organ transplantation and blood banking in Taiwan into the international arena.  The accreditation process included a rigorous evaluation of laboratory personnel, procedures and facilities to determine if they are in compliance with published standards of ASHI.  Under the guidance of an accredited US based laboratory director Medigen is now offering exceptional low and high resolution HLA typing service by maintaining the highest standards of reliability and quality in histocompatibility testing laboratories. Medigen's strategy for developing Nuclear Acid Testing (NAT) products is via global merger and acquisition (M&A). In 2004, Medigen acquiredTexas BioGene Inc.(TBG), a United States company that develops NAT for organ and bone marrow transplantation and Shanghai Haoyuan Biotech Co., Ltd., in 2007. Haoyuan is a provider of nucleic acid-based blood screening solutions for the blood banking and clinical diagnostics to market in China. As a global molecular diagnostics company, Medigen vertically integrated its ability to design, develop, and manufacture in order to acquire international IVD certifications. As a result, Texas BioGene NAT products are certified by the Taiwan Department of Health, 510(k) approved by the US FDA and CE-IVD marked by the European Union. Based on these approvals, product distribution now covers over 20 countries including United States, Germany, France, Italy, India, Malaysia, Singapore, China and Taiwan. Furthermore, strategic alliance was formed with Perkin Elmer in Nov. 2012 through the sale of Shanghai Haoyuan Biotech equity stakes for $38.0 million in cash. As the waitlist of transplant recipients continues to grow worldwide, TBG recently developed an ultra-high resolution DNA sequencing reagent to prolong the lifespan of each precious transplant. By using a full coverage "Group Specific Amplification" (GSA) DNA sequencing design, we can now investigate regions of our DNA that can be used to reduce the rate of transplant rejection. To take advantage of Taiwan's strength in electronics, TBG developed one of the first "SMART" Automation System for transplant IVD products. Not only will this automation system reduce human errors, the patent pending "SMART Processing" control software can provide the most efficient method to reach an ultra-high DNA typing resolution. TBG (Xiamen) Corp. was established in January 2014 with location in China's Xiamen Haicang Bio Bay. It has a 6500 square meter plant with state of the art facility capable of large scale manufacturing dedicating to the development, manufacture and marketing of IVD related nucleic acid testing kits and services. Building on its core technologies, TBG has been pushing to the forefront of nucleic acid testing for diagnostics in pathogens, personalized medicine and genetic diseases, as well as providing third-party testing services.

Latest business update on Medigen Biotech Corp. 08/21/2014  News  Medigen's ongoing business portfolio includes the following:

A .PI-88: PI-88, a new compound to be used in early stage of liver cancer to prevent recurrence after surgical resection. PI-88 is currently in Phase III clinical trial.

B: OBP-301 OBP-301, a new compound to be used in mid to late stage liver cancer. Co-developed by Medigen and Japan's Oncolys BioPharma Inc., OBP-301 has obtained the permission from Taiwan's TFDA and Korea's MFDA to conduct phase I/II clinical trial in National Taiwan University Medical Hospital and Pusan National University Medical Hospital simultaneously.

C: Preclinical new drug development  1.Monoclonal Antibody (mAb) The R&D team of Medigen is targeting on therapeutic applications in infectious diseases such as flu virus, RSR, HBV, HCMV and multi-drug resistance S. aureus as well as autoimmune diseases such as RA, IBD, SLE and psoriasis using Human native mAbs. 2. Virus-like particles Vaccine Medigen has applied for provisional patent to USPTO on technology related to virus-like particles on Aug. 7th, 2014.

D: Molecular Diagnostics 1.Medigen invested USD $3 million through TBG Inc. in January 2014 for the establishment of TBG (Xiamen) Corp. dedicating to the development, manufacture, and marketing of nucleic acid testing kits. The plant located in Haicang Bio Bay, Xiamen is currently under construction. 2.Medigen has signed a two year contract with Hualien Tzu Chi Hospital to provide HLA-typing kits to Buddhist Tzu Chi Stem Cells Center (BTCSCC).

E: Medigen Vaccinology  Medigen Vaccinology Corp. has signed a licensing agreement with NHRI for the development and commercial rights of H5N1, H7N9 and EV71 vaccines. The vaccine plant located in Chupei is currently under construction and expects to complete by 2015.

F: Winston Medical Supply Co. 1.Medigen Biotechnology Corp. acquired 68% equity stake of Winston Medical Supply Co. in January 2014. Winston's main businesses include ophthalmic products and hormones drugs. 2.Winston's new manufacturing plant is currently in the reviewing process for PIC/S GMP certification.

Source: http://www.medigen.com.tw (MAY, 2015)

基亞(Texas BioGene / TBG德必碁) 澳洲資本市場保衛戰! 拿下Progen踏板!

澳洲生技環境優 台廠紛卡位 2015年05月04日 04:10 記者杜蕙蓉／台北報導 全球重量級國家紛紛以生技產業為扶持目標，澳洲不僅擁有全球排名前5大的證券交易市場，且具備友善的生技產業環境，目前已吸引基亞、台微體和生華生技爭相前進布局。基亞是以併購澳洲上市公司Progen方式，藉勢卡位資本市場，不排除未來有進一步募資動作，為營運資金添加助力；台微體則以成立子公司，做為前進海外市場的踏板；生華則是在澳洲進行臨床，享受政策優惠。鑽石投資基金副總裁湯竣鈞表示，為了讓澳洲民眾能享受最佳的醫療技術和品質，澳洲政府鼓勵全球新藥和創新醫材能到澳洲進行人體一期臨床實驗，並給予優渥的稅率和資金補助，是國內新藥公司可以選擇進行臨床的好地區。生華總經理宋台生表示，該公司開發用於治療癌症的CX-5461，首個適應症為血液性癌症，就是在澳洲進行一期臨床，且獲得澳洲政府全額補助。台微體指出，由於生產夥伴之一位於澳洲，在當地設立子公司，除了能與生產夥伴有更密切的聯繫與溝通外，諸多如中國等發展中國家在允許藥物進口之際均需廠商提供生產國的藥品證明，而台微體透過澳洲子公司申請證明後，將有助於進入發展中國家的市場。法人表示，澳洲為亞太地區最主要且高度發達的資本市場之一，吸引大量來自世界各地的投資者，該地區擁有全球排名前五大的證券交易市場和全球排名前3大的基金管理規模。基亞副總經理歐朝銓表示，目前在澳交所上市股票超過2,300檔，總市值接近1.7兆澳元。澳洲股票市場在2008～2013年6月間，5年籌資總額達2,910億美元，在全球主要資本市場中排名第4，僅次於紐約證交所、倫敦證券交易所以及香港證券交易所，籌資能力在那斯達克之上。其中，醫療保健類股由147家公司組成，包含了澳洲在製藥、生物技術、醫療實踐和病理學相當成功的公司，以及最新的生命科學和醫療設備公司。由於資本市場活絡，生技產業環境友善，基亞認為，將有助於集團布局檢驗試劑領域。

STUDIO A 賣FORA D40 (心跳不規則警示/及早發現心房顫動) + iFORA 健康雲

資料上雲端，STUDIO A 搶行動醫療市場發表於 2015-03-16 17:33 一般說到 Studio A 大家都會想到它是專賣各種 Apple 商品、配件的經銷商，但其實 Studio A 近年來也開始已在推廣可和智慧型裝置串聯的相關裝置，像是飛利浦 hue 智慧燈，以及可分析揮棒、揮杆資訊的 Zepp 運動分析器，還有 Withings 健康追蹤器等等。而現在 Studio A 則是再度擴大產品的販售領域，正式進軍行動醫療市場，宣佈將推出結合 App 與雲端健康管理的 FORA 血壓血糖測試系統，只要透過藍牙配對並下載 App 就能把血壓、血糖等測量結果傳輸到智慧型裝置，並將資料同步到雲端，隨時自我管理自己與家人的健康狀況。

血壓血糖測試系統 FORA D40 根據醫學研究指出，全台有超過 600 萬人是高血壓的高風險群，當中有高達 6 成的高血壓患者有血糖問題，但僅 7% 患者天天量血壓，看準行動健康照護市場，STUDIO A 引進全台唯一智能健康管理血壓血糖測試系統 FORA D40，不僅符合蘋果 MFi (Made for iPhone) 認證，還能透過藍牙將 FORA D40 與智慧型裝置配對後，將血壓、血糖等量測記錄自動生成統計圖表；FORA D40 具備「IHB 心跳不規則」警示功能，能幫用戶及早發現心房顫動之病狀進行治療，並可搭配「iFORA 健康雲」服務，將量測資料同步到雲端，與家人和醫護人員分享，達到自我健康管理的目標。

▲ 根據調查，台灣 40 歲以上成年人，高達四成有血壓過高的狀況，而因此養成每天量測血壓及定期量測血糖的習慣有其必要。而若你已經是糖尿病的患者，那若是有確實監測血糖，則可避免 80％ 的糖尿病併發症。

▲ 透過傳統的方式紀錄血糖，不僅可能造成醫師判別的困難，同時患者也很難暸解數字代表的意義。 但只要透過 FORA 健康管理血壓血糖測試系統，就可簡單把血糖、血壓量測的數據，透過藍牙傳送到智慧型裝置上。

▲ FORA 健康管理血壓血糖測試系統，共有 FORA D40 福爾益康語音型 2 合一血糖血壓測試系統、FORA GD40 福爾倍康血糖機、FORA W310B BMI 體重計等不同產品，售價介於 2,500 元到 3,980 元之間，都可把相關檢測數據傳送到智慧型裝置上。

▲ 透過藍牙連線，就能把各項檢測數據傳送到手機或平板上檢視。

▲ FORA 健康管理血壓血糖測試系統，還能結合「iFORA 健康雲」服務把資料同步到雲端，與家人和醫護人員分享。

美肌魔鏡肌膚檢測儀 除了將開賣 FORA 健康管理血壓血糖測試系統，Studio A 也將引進 Beautecam 美肌魔鏡肌膚檢測儀，結合專屬 App 和 30 倍放大鏡配件，就能讓手機變成美肌檢測儀。 Beautecam 美肌魔鏡肌膚檢測儀，不需透過藍牙連接，只要下載專屬 App 然後再把 30 倍放大鏡扣掛在智慧型手機鏡頭前，就可拍攝近距離的肌膚照片，然後透過 App 就可分析肌膚平滑度、毛孔、水分含量、油脂含量和皮膚敏感度等五大項目，還 Ÿ可將個人膚質資料以時間、日期等方式完整保存在雲端，隨著帳號做留存。

台灣mHealth/ o2o 大整合: 蘋果STUDIO + 泰博 + 北醫 !

STUDIO A 引進 FORA 行動醫療，iOS 就可量血壓血糖 哈燒王 Hot3c／2015-03-16 17:00 蘋果在最新的iOS 8.2中，加強「健康」APP功能，並推出可檢測人體健康資訊的《ResearchKit》，讓研究者可運用該平台開發相關APP，搜集使用者健康資料供作醫療研究。蘋果經銷商STUDIO A今日宣布與泰博科技合作，引進FORA血壓血糖測試系統，透過藍牙及APP，便能將使用者測量結果傳輸到智慧型裝置，並將資料同步到雲端，還能進一步由臺北醫學大學附設醫院等相關專業醫療團隊，提供即時與緊急諮詢照護服務。STUDIO A引智能健康管理血壓血糖測試系統FORA D40，不僅符合蘋果MFi(Made for iPhone)認證，還能透過藍牙將FORA D40與智慧型裝置配對後，將血壓、血糖等量測記錄自動生成統計圖表；FORA D40具備「IHB心跳不規則」警示功能，能幫用戶及早發現心房顫動之病狀進行治療，並可搭配「iFORA健康雲」服務，將量測資料同步到雲端，與家人和醫護人員分享。STUDIO A除了引進FORA血壓血糖測試系統外，即日起也將開賣Beautecam美肌魔鏡肌膚檢測儀，透過30倍放大鏡頭測量膚質狀況，並將結果記錄在智慧型裝置中；另一項Zepp運動感測器，則可透過揮棒，在智慧型裝置紀錄擊球時間、揮棒角度等數據，追蹤自己的運動情況。

FORA D40 福爾益康語音型2合一血糖血壓測試系統- 支援藍牙功能- 符合蘋果MFi認證- 2合一血糖&血壓量測功能- 可以儲存4位使用者量測資料、內建國語&台語語音播報- 支援血壓平均值量測模式(AVG) &心跳不規則警示功能(IHB)- 定價4,980元、上市優惠價3,980元，搭配FORA體重計原價8,480元、特價4,680元。

FORA GD40 福爾倍康血糖機- 支援藍牙功能- 符合蘋果MFi認證- 1000筆血糖記錄、高低血糖警示提醒- 可顯示「7天/14天/21天/28天/60天/90天」血糖平均值- 可標記「飯前/飯後」血糖值- 定價3,500元，上市優惠價2,500元，搭配FORA BMI體重計原價7,000元、特價3,200元。

FORA W310B BMI 體重計- 支援藍牙功能- 符合蘋果MFi認證- 可儲存10位使用者年齡、性別、身高等個人基本資料、135組量測記錄- 腳踏開機/自動關機設計- 具可切換選擇公斤、磅、英石三種量測單位- 定價3,500元，上市優惠價2,500元Beautecam美肌魔鏡肌膚檢測儀- 日本暢銷美肌新科技- 下載APP後，將30倍放大鏡扣掛在智慧型手機鏡頭前，即可讓手機變身美肌檢測儀- 可偵測肌膚平滑度、毛孔、水分含量、油脂含量和皮膚敏感度等五大項目- 可將個人膚質資料以時間、日期等方式完整保存在雲端，隨著帳號做留存- 原價399元，上市優惠價329元

Zepp運動智能分析器- 全球頂尖選手，包含洛杉磯阿納海姆天使隊MIKE TROUT、PGA巡迴賽職業球員BRENDAN STEELE、波士頓紅襪隊DAVID ORTIZ…等聯手推薦，透過APP將可與這些頂尖選手比對動作與打擊路徑。- 透過錄影功能，使用者可將自己揮桿/打擊影片錄下來與專業球員相較，並可透過APP 720度觀看自己揮桿/打擊路徑、速度等詳細數據。- 內建式可充電鋰離子電池，可記錄揮棒長達八小時、超過兩千次揮棒數。- 建議售價：每組5,000元(含感應器、底座、充電器)，高爾夫、網球、棒球底座350元/ 個。

Synaptics(新思) / 聯發科(匯頂科技) / 高通布局 生物辨識 !!

智慧醫療時代 2015年05月04日 04:10 記者楊曉芳／台北報導 物聯網時代來臨，醫療可透過行動技術縮短落差。據高通統計，未來5年全球透過遠端患者的監測系統將可節省約360億美元的費用，帶動智慧遠距醫療成為開發中國家解決醫療資源不足的良方。除了高通，新思（Synaptics）及聯發科等皆在生物辨識、遠端監視上進行布局。高通看好市場趨勢，結合其在大陸的合作夥伴發起「移動心健康」項目，在山東、安徽、四川以及重慶等條件相對較落後的社區健康診所，部署了3G心血管疾病篩檢和監測系統，為患者提供包括遠端監測、診斷、臨床醫師諮詢及治療服務。新思則預料，人與設備的連接關係和互動將更為頻繁，安全性、保密性的智慧醫療將會是新一波推動力。至於聯發科集團旗下匯頂科技發展觸控IC、指紋辨識IC，未來亦不排除朝向更多元的生物辨識應用發展。

埃及轉介幹細胞治療(儲存) 至中國&德國 !

Medical centers claim stem cell therapy "behind Health Ministry's back" May. 03, 2015 17:40 By YOUM7 CAIRO: At least four medical centers in Egypt promote stem cell therapy despite Minister of Health Adel Adawy's ban on the approach because it is under research and study. The approach is not approved as an official cure in Egypt, but only as a field of research. Some researchers, however, do not conform to the Ministry of Health's conditions, such as the voluntarism of patients at no price. Further, research is only allowed in certain accredited centers, such as the National Liver Institute. Some Egyptian doctors perform as mediators between patients and medical centers in China and Germany, although the International Society for Stem Cell Research says the treatment is still being studied, rather than applied. Some doctors also facilitate the dispatch of stem cells from Egypt to be reserved in foreign stem cell banks, according to Youm7's investigation and interviews with stakeholders. Nasser Mohamed and his son Ahmed, 8, and daughter Mariam, 5, were advised by Dr. Aboul Kheir, a well-known doctor among patients who seek stem cell therapy, to go through the "operation." Mohamed promoted his children's case on Facebook and a Saudi businessman donated 45,000 EGP ($5,900.) At the time, Aboul Kheir supervised the stem cell research unit at government-owned Sheikh Zayed Specialized Hospital, which only collected the data of patients interested in pursuing this therapy. His work in the field, however, did not stop after the unit was shut down due to irregularities. The violations include doctors referring patients to their clinics for stem cell therapy, Ministry of Health spokesperson Hossam Abdel Ghaffar told Youm7. Aboul Kheir said Ahmed would be able to sit on his own and Mariam would be able to walk, according to Mohamed. The medical tests requested cost thousands of pounds, Mohamed said, and his cousin agreed to donate stem cells. A year after the operation, Ahmed's case had not improved. He died two weeks ago, and Mariam is still unable to walk. Ibrahim Nassr, whose niece suffers a motor neuron disease, went to the so-called Egyptian Association for Stem Cell Therapy, where Aboul Kheir works, to find a cure for the child. Nassr was told one injection costs 6,000 EGP, but the family backed out for doubts over the feasibility and the cost. Youm7 went to the Rawda Center, where Aboul Kheir also works, to inquire about an invented case, and were told the therapy would begin with three injections over three months for 6,000 EGP per injection. Aboul Kheir added that the possibility of healing does not exceed 40 percent, and that the process must be applied at the Rawda Center. Youm7 contacted the Ministry of Health, which said it does not recognize either Rawda Center or the Egyptian Association for Stem Cell Therapy, and does not have information about them. The centers and their doctors are supposed to be investigated, according to the ministry's code. Aboul Kheir told Youm7 he never carried out experiments in private centers, and that he tells patients beforehand that the success rate is 40 percent. He said the injections cost only 500 EGP and only stimulate marrow cells, denying they contain stem cells. He also he stem cell research unit at Sheikh Zayed Specialized Hospital was closed for financial reasons, rather than irregularities. Further, other medical centers claim they cure diabetes with stem cells, as well as centers that allege they use stem cells in cosmetic surgeries.

太景burixafor (布利沙福) 腦中風、心肌梗塞有效(動物)

幹細胞驅動劑 血癌病患救星 2015-05-04 03:40:13 經濟日報 記者黃文奇／整理幹細胞驅動劑布利沙福（burixafor），為太景第一個自主研發並取得美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗核准（IND）的市場首見新藥（First-in-Class）的藥物。在研究上顯示，布利沙福具備應用於多種適應症的潛力，若臨床試驗證明有效，將可解決多種包括血癌、化療增敏等難治之症。其特性為，可高效率的將骨髓內的幹細胞及及血管上皮前驅細胞，驅動至周邊循環血中，以便提供血癌病人骨髓幹細胞移植治療。除此之外，在臨床試驗前的「動物模型」證明，其對於缺血組織的修復，例如腦中風、心肌梗塞、末肢缺血都有治療效果。此外，布利沙福也具有「化療增敏」的作用，可延緩化療後的血癌病人復發，公司也將在近期也已經正式在中國大陸展開以化療增敏的臨床試驗。在學理來看，成人幹細胞具有造血功能，也可以修復體內缺氧受損的組織；幹細胞以骨髓內的數量最多，平常骨髓的骨基質細胞表面上的SDF1分子，牢牢的與成人幹細胞表面的受體CXCR4結合，吸附在骨基質細胞上。其中，布利沙福是一種強力幹細胞驅動劑，可競爭取代原來骨基質細胞胚體 SDF1與成人幹細胞受體 CXCR4 的結合，讓成人幹細胞脫離骨髓進入周邊血液系統；如此一來，人體血液內的成人幹細胞濃度將大幅增加，因此布利沙福可用來做自體或異體幹細胞移植。未來可望應用於修復人體之受損器官、幫助修復腦血管還有因心肌梗塞受損的心肌、並改善支體末梢缺血的問題。布利沙福可聚焦治療血癌病人，以這種病人的幹細胞移植而言，目前主流療法為注射G-CSF刺激人體，以增生造血幹細胞再蒐集後，用於治療所需。但若G-CSF失敗，則使用賽諾菲安萬特藥廠生產的藥物Mozobil搭配G-CSF。值得注意的是，太景的布利沙福則僅需注射一劑，無須搭配其他藥物使用。目前正在美國進行二期臨床試驗，已完成Phase IIa試驗，並於2013年12月舉行之美國血液學年會發表初步臨床試驗結果。此外，也已經完成美國一期臨床實驗及以自體造血幹細胞移植為適應症的二期臨床試驗，共招收12名病患；規劃進行其他延伸性之相關臨床試驗，譬如已獲准在台灣及中國進行血癌病人化療增敏適應症之臨床試驗，也將進一步洽談布利沙福歐、美、日地區對外授權。Mozobil原是AnorMed研發之藥物，Genzyme在2006年11月支付5.8億美元買下AnorMed公司，Mozobil於2008年取得美國FDA核可上市。相對於Mozobil是二線用藥，布利沙福在血癌方面的治療，是屬於一線治療，而Mozobil僅使用於使用G-CSF驅動效果不佳的病患，且亦需兩者配合使用。布利沙福的骨髓幹細胞之驅動，也無須與G-CSF併用，用藥第一天就可收集幹細胞，兩天可收到單次移植所需，4天可收到兩次移植所需，醫藥及照護費用相對低。反觀Mozobil，不僅必須與G-CSF合用，療程約八天，幹細胞收集四天，不僅治療時間較久，而醫藥及照護費用也較高。副作用方面，布利沙福目前在70位健康或癌症病人只看到最輕微的grade 1副作用，而G-CSF常見副作用為骨頭酸痛、頭痛等，有時會發現肝功能指數升高、尿酸升高、血液黏稠等現象。（本文由太景生物科技提供）

達爾膚 超夯! 訊聯幹細胞技術 搶搭 醫美商機 & 百貨通路 !!!

訊聯醫美品牌 下季進駐百貨 2015-05-04 00:41:13 經濟日報 記者黃文奇／台北報導訊聯生技集團董事長蔡政憲 報系資料照 分享 旗下ANIKINE闢專櫃新通路 將啟動大型行銷計畫 年底推毛髮再生保養品生技公司相繼切入醫美保養市場，繼曜亞、達爾膚等陸續推出新的醫美保養品，訊聯幹細胞生技公司董事長蔡政憲宣布，旗下高階醫美保養品牌ANIKINE下季將正式進軍百貨專櫃通路，宣示生技公司掀起投入醫美事業風潮，另外，訊聯年底繼續推出外敷型毛髮再生的保養產品。蔡政憲說，該產品是一種幹細胞有關技術，能從真皮層刺激膠原蛋白增生的外敷保養品，品牌定位將鎖定海洋拉娜（LA MER）等國際高階品牌作為對象，目前已經在台灣電商系統先開賣，也同步打入醫美診所等通路，推出針對雷射等治療過後的術後保養品，下半年也將隨市場布局同步啟動大型的行銷計畫。近期，國內醫美保養品牌龍頭達爾膚（DR.WU），在LVMH集團注資的加持下，正式登錄興櫃而引起一陣旋風、備受市場矚目。達爾膚董事長吳奕叡表示，公司每年至少推出15%的新產品，以因應消費市場需求。另外，曜亞近期也結合韓國生技廠商Caregen，推出高階生髮保養品牌，搶攻醫美保養市場，也引發一陣市場話題。據悉，ANIKINE從十年前開始開發，來源是以幹細胞治療傷口愈合的有關技術，原本七年前已經預備推出產品，但因為當初市場並未成熟而喊停，蔡政憲認為，今年公司發現高階醫美保養的風潮已經起來，才全力投入。至於毛髮保養新產品，蔡政憲說，該產品原初的技術是在國內大型醫院進行傷口愈合試驗，但在做了動物毛髮試驗模式發現效果不錯，因此才想進一步推出毛髮保養的產品，最快年底前就會推出。他強調，傷口愈合目前仍持續進行試驗中，未來希望開發出藥物。幹細胞切入保養領域已經成為業界風潮，蔡政憲指出，除了疾病領域應用、軟骨組織及傷口癒合商品化，更延伸擴大投入保養品領域，如全球首項獲批准使用幹細胞治劑的韓國生技大廠MEDIPOST跨足化妝品、美國Fibrocell Science以自體纖維母細胞應用於美容改善笑紋。訊聯表示，ANIKINE的幹細胞保養技術，是非人體來源之間質幹細胞所分泌的生長因子，能使傷口癒合速度快兩倍，可直接送達人體皮膚膠原蛋白、彈力蛋白大本營的「真皮層」，以達到撫平細紋的目的。訊聯董事長蔡政憲表示，生技公司除了要懷抱開發革命性藥品的大夢想，也不妨「走入人群」，先開發一般大眾就能夠用「平民產品」，不僅能創造產業價值，也能讓生技公司具備續航力。蔡政憲說，過去幹細胞公司如訊聯，也一直懷抱極遠大的胸懷，全面投入重大疾病的治療試驗，耗費心力。即使時至今日，幹細胞的治療技術，如肝臟細胞、腦部神經的修復等，仍有難以突破的關鍵，因此，訊聯希望先走入「大眾」，推出醫美保養品。不過，仍不放棄幹細胞在醫療應用的可能。在技術的應用發面，蔡政憲舉例，譬如過去航太工業用的GPS定位系統，現在手機上就可以使用，從航太科技到個人應用，真正體現了科技的價值，另外如碳纖維、陶瓷等材料的應用，過去也都是為了太空計劃、國防工業所開發的技術，現在普遍應用在汽車、腳踏車等一般民眾都會接觸的交通工具上。訊聯在七、八年前已經準備好要從幹細胞治療，應用到皮膚的修護保養品，從品牌、產品乃至行銷規劃都做好，但有鑑於當時整體環境並不成熟而喊卡，如今水到渠成，才一舉跨入醫美保養市場。

超越20億! 五鼎 新兵: 無線傳輸血糖儀/ 寵物血糖儀/ 醣化血紅素儀

五鼎揮別陰霾 業績季季高 2015-05-04 00:41:15 經濟日報 記者高行／台北報導新一代血糖儀銷售奏功 擴大出貨及國際認證加持 今年營收上看20億元血糖儀大廠五鼎旗下新一代血糖儀銷售衝刺，揮別去年業績陰霾，首季營收開出亮麗成績，在全球擴大出貨及陸續獲得國際認證的加持下，法人預期業績逐季增溫，帶動全年營收回到先前20億元高峰。美國實施新醫保，去年下調血糖檢測儀及耗材補助逾三成，終端銷售價格腰斬，以美國市場為主力的五鼎遭衝擊；不過，五鼎年初啟動無線血糖儀、醣化血紅素檢測儀及寵物血糖儀等三大新產品全球鋪貨，帶動3月營收年增31.71%，展現久違的成長動能。五鼎年初擬定「穩固美國，拓展歐洲和大陸」的市場策略奏效，美國市場首季湧現急單；同時，伴隨新一代無線傳輸血糖儀打入當地新通路，下半年出貨將再度拉抬全年營運。五鼎旗下傳統及無線傳輸血糖儀首季在歐洲、中南美洲熱銷，第2季來拉貨力道強勁，特別是單價較高的無線傳輸產品需求更強；另在寵物健康檢測市場初試啼聲，旗下最新寵物用血糖儀本季啟動全球鋪貨，搶攻該投入廠家不多的利基市場。醣化血紅素檢測儀出貨也快速成長，搶進東南亞、印度及中南美等地中小型診所帶動。五鼎表示，該款血糖儀可在五分鐘內快速測定病患平均血糖濃度，促使醫師快速判定並開出處方籤，不必仰賴昂貴的大型生化檢測儀，在中小型診所眾多的新興市場特別受青睞。五鼎預計下半年將醣化血色素儀預期推進歐洲及大陸市場，由於該款遺棄具備取代大型生化檢測儀的優勢，中小型診所和大型院所通吃，日前已取得歐洲和國內認證。五鼎大陸市場傳出捷報，今年首度接獲當地委託代工下單，4月起出貨逐月增溫，這是該公司首次切入大陸代工市場。五鼎今年血糖儀出貨目標從去年77萬台增至百萬台規模；血糖試片從去年9.6億片調高至12億片。法人表示，五鼎今年血糖儀出貨暢旺，加上三大新產品及新增大陸代工訂單助威，第2季出貨有望成長三到四成。

中國億勝(Essex Bio-Technology) 全面覆蓋眼科 (Pfizer適利達Xalatan)/ 外科（bFGF） / 牙科 (牙周病) !

億勝生物科技：技術領先 內外兼修 北京新浪網 (2015-05-04 01:39)□本報記者 楊博在位於廣東珠海市北部高新區的新廠房內，億勝生物科技有限公司（01061.HK）的生產裝置安靜地運行著。偌大的廠房內，除了幾台機器外，只能偶爾見到三五個工作人員的身影，無菌化的生產環境更讓整個空間顯得格外「冷清」。「這大概就是基因工程的奇妙。」億勝的工作人員表示。就是在這樣一個像實驗室一樣的「生產車間」里，億勝成功實現了bFGF生長因子的產業化運營，通過一個200升容量的發酵罐，一年可生產約1000克的bFGF原液，從而製造出數十萬隻產品，年銷售額超過4億元人民幣。

領先技術鑄就競爭壁壘 億勝生物科技成立於1996年，是國內最早的生物科技企業之一，在重組鹼性成纖維細胞生長因子（bFGF）研發和產業化生產方面具有全球領先的水平。bFGF是哺乳動物和人體中存在的一種非常微量的活性蛋白，對來自中胚層和神經外胚層細胞（如上皮細胞、真皮細胞、骨細胞、軟骨細胞和神經膠質細胞等）具有促進修復和再生的作用，在治療燒傷、體表創傷、糖尿病潰瘍、眼角膜損傷修復、牙周炎、口腔潰瘍、骨折修復和神經損傷等疾病方面具有較高的臨床應用價值。據億勝介紹，臨床統計顯示，使用億勝產品的患者傷口愈合周期要比對照組快兩到三天。作為全球首個成功實現bFGF規模化生產和應用的公司，億勝在核心生產技術和製劑工藝兩方面鑄就了競爭壁壘。首先在原液生產上，傳統的生化提取方法造價高昂，需要宰殺1萬頭牛才能提取1克bFGF，很難實現商業價值。億勝則利用基因重組技術，以大腸桿菌作為「生產工廠」，不斷複製、培養bFGF生長因子，最後通過一系列提取手段獲得原液。若以三天為一個發酵周期，200升的發酵罐滿負荷運轉可以生產10克bFGF原液，一年可生產1000多克。「這就是基因工程和生物科技的價值所在。」億勝董事總經理方海洲對中國證券報記者表示，傳統的生化提取方法需要宰殺動物，成本很高，而生物科技就只需要在實驗室培育出一個細菌，然後再不斷繁殖，環境乾淨，場地很小。通過上述技術，bFGF的生產成本已經從每克上億元人民幣降到100萬人民幣，為商業化奠定了基礎。在製劑工藝上，億勝根據不同適應症，將bFGF打造成多款不同的產品，包括液體製劑，凍干製劑和凝膠製劑。方海洲表示，億勝不但最早實現了bFGF原液的規模化生產，而且在製劑種類上也最為豐富，超越了絕大多數的競爭對手。目前億勝已成功開發五種bFGF藥物製劑，用於治療體表創傷修復及眼睛損傷修復疾病，包括上世紀九十年代推出的第一代產品貝復濟凍乾粉、貝復濟液體製劑和貝復舒滴眼液，以及在2005年上市的第二代產品貝復新和貝復舒凝膠。上述五個劑型均有專利覆蓋，專利期至2030年。其中貝復濟系列產品被列為國家基因工程一類新葯，1997年獲得國家級火炬計劃項目證書，2000年列入中華醫學會重點推廣工程。貝復舒滴眼液2006年成為中國眼科處方葯的知名品牌。2012年，億勝的rb-bFGF研發及產業化列入珠海市戰略性新興產業重大項目。

三駕馬車驅動 在上世紀九十年代集中上市一批新葯后，億勝在2000-2010的十年間主要致力於銷售網路建設，在內地主要省份建立區域市場銷售網路。從發展戰略上來看，億勝「內外兼修」，內在方面，不斷做大做強bFGF產業，在眼科方面鞏固市場龍頭地位並開始發力外科創傷修復市場；外延方面，不斷拓展產品組合，通過為海外知名葯企提供代理服務提高資源利用率，並尋求潛在的合作和併購交易。作為眼科修復領域的龍頭企業，億勝的貝復舒系列眼科藥物在2008年進入中國眼科處方葯銷售前五名，目前占生長因子類眼科藥物市場份額的65%以上。2014年，貝復舒滴眼液和眼用凝膠合計銷售額達到2.6億港元，佔到公司總收入的50%，2010-2014年復合增長率達到24%。今年，億勝新的眼科保健葯產品貝復舒輝膠囊將於6-7月上市。不過方海洲表示該產品今年應該不會帶來太大的盈利貢獻，不會作為今年最主要的產品。他介紹稱，由於電子產品使用過度等原因，一些本應在老年才出現的眼部退化疾病包括白內障等出現的時間提前，貝復舒輝膠囊能夠延緩用眼過度導致的退化性疾病發生的過程，在定價上應該會走中高端路線。與此同時，億勝的外科修復系列產品快速增長，成為第二大增長動力，也成為未來重要的盈利點。去年外科修復系列產品貝復濟噴霧和凍乾粉以及貝復新凝膠銷售額達到1.93億港元，貢獻了38%的收入，較前一年的34%上升。其中貝復新凝膠過去兩年年均增速都超過100%，成為增長最快的一個產品。方海洲表示，外科產品銷售增長顯著與醫生和患者對處理傷口的觀念變化有關，抗生素的限用以及億勝自身的推廣，讓外界對使用生長因子有了更深的認識，對創傷修復過程中併發症的重視程度更高。正是因為看到市場趨勢和機會，億勝加大力度推動外科業務，2013年建立了200人的外科修復系列營銷團隊，不但覆蓋醫院進一步增加，而且應用範圍從燒傷推廣到皮膚、整形美容等領域，提振銷量增長。此外，從2014年開始，億勝的收入結構從原先的「雙輪驅動」變為「三駕馬車」拉動。除眼科和外科藥物外，去年在中國內地銷售和推廣輝瑞眼科葯為億勝貢獻了12%的收入，未來還有進一步增長空間。去年2月，億勝與全球製藥巨頭輝瑞簽訂合作協議，成為後者降眼壓藥物適利達和適利加滴眼液在中國內地的獨家進口分銷商和獨家市場開發商。進口和服務協議為期五年，並將自動續期三年。資料顯示，輝瑞的適利達和適利加是當今全球銷量最高的降眼壓藥物之一，年銷售額接近18億美元，但此前一直未顯著打開中國市場，年銷售額只有4000-5000萬港元。億勝接手后，去年輝瑞相關產品的銷售額升至6500萬港元。國元證券分析師認為，輝瑞選擇與億勝生物科技合作，也是看中公司在眼科領域的銷售渠道和銷售能力。這一合作既增加了億勝自身在眼科領域的市場影響力，也增加其眼科產品種類，豐富產品線，降低銷售費用率，中長期有利於公司在中國眼科領域的可持續增長。還有研究機構認為，依靠與輝瑞合作及令人驚嘆的代理業績，億勝可提高國際知名度，有機會吸引更多外資葯企合作，從而有效複製輝瑞產品的代理模式，大大提高銷售人員的人均效率，獲取更高的回報率。4月28日，億勝宣布與武漢伢典生物科技有限公司訂立代理協議，成為後者Carisolv齲齒微創祛腐技術產品在中國內地指定地區的獨家銷售代理。億勝表示，與伢典建立業務關係對公司自有產品貝復濟和貝復新有協同效應，將推進集團口腔科業務的擴展。方海洲預計，未來億勝眼科葯的年均增速會保持在15%左右，去年外科藥物收入增速達到60%，預計未來會繼續保持較高水平。未來公司的收入結構中，自身眼科產品增速略低一些，外科和代理產品增速更高，比例會逐漸出現一些調整。

布局清晰帶來想像空間 在現有五大產品基礎上，億勝還在研究和開發其他新產品和技術。方海洲介紹稱，目前億勝在新產品研發上有兩大方向，一個是bFGF應用領域的更深入研究，比如治療神經系統疾病的貝福泰系列和治療胃潰瘍的貝復適系列，近期也在研究骨折、牙周炎疾病產品。這些技術實現難度仍較大，進度比較難把控。另一個研究方向是抗體技術，主要用於治療眼底疾病，比如老年性黃斑病變，糖尿病視網膜病變，也可以作為腫瘤靶向藥物的開發。方海洲表示，抗體技術是國際生物科技研究領域的熱點，能夠解決很多化學藥物解決不了的人類疾病。近幾年抗體市場取得很大發展，比如美國市場上針對老年性黃斑病變的雷珠單抗藥物，年銷售額已經超過10億美元，引起全球製藥界的很大重視。今年億勝方面已經申請了一個納米抗體技術的國際專利，這應該是在技術研發上的另一個重大突破，也會成為公司未來生物科技領域發展的方向之一。不過這方面仍處於較早的階段，產品問世還有一定時間。據方海洲介紹，億勝研發的抗體技術獨到之處在於分子鏈小，生產相對簡單，成本比較低。目前的抗體藥物價格昂貴，打一隻需要幾萬元人民幣，如果億勝的技術研發成功，價格就能降到幾千塊人民幣，「我們的目標就是生產出老百姓能用得起的抗體」。此外，億勝還斥資5000萬元人民幣，從德國進口生產設備，建立了「吹-灌-封（BFS）」生產技術平台，用於開發和生產一系列單劑量滴眼液。億勝工作人員介紹，通常使用的多劑量滴眼液很難保證接觸空氣后不滋生細菌，這就需要添加防腐劑，而對於青光眼等需要長期用藥的患者而言，長期攝入防腐劑對眼睛會造成一定損傷。單劑量的技術就可以做到不含防腐劑，一次性使用，且所有生產工藝集中在一台機器中，人工參与程度非常低，無菌程度更高，污染更少。目前在億勝新建成的廠房中，二層已經有兩條單劑量生產線準備就緒，目前在進行藥材和工藝的申報。方海洲介紹，其中一條用於生產生物製品，提升自己的現有產品。事實上，單劑量產品在國外是比較流行的形式，億勝已經啟動歐盟GMP認證，最快2016年底或2017年可以通過，這樣一條生產線為自身產品進入歐美市場奠定好的基礎。另一條生產線將用於升級現有市場的其他產品。他表示，不含防腐劑一定是眼科未來的發展方向，這樣能夠豐富公司在眼科方面的產品線路。此外方海洲還表示，新廠房已經預留空間，計劃未來進一步增加單劑量生產線，「我們希望做成中國最大的單劑量滴眼液生產基地」。對此分析人士表示，單劑量滴眼液可以大大減少藥物被污染的概率，是市場未來發展方向之一。由於單劑量售價較統計量產品更高，而成本相對增長有限，產品升級對公司收入和盈利能力帶來提升。此外，方海洲還表示收購是公司未來發展的戰略之一。目前公司在眼科和外科有兩個強大的銷售網路，收購能夠提升銷售網路的資源利用率，並進一步豐富產品線。不過收購「可遇不可求」，億勝的標準是希望能夠與現有業務整合，實現協同發展。儘管生物科技類企業可能更適合億勝，但從市場發展來看，能夠產生協同效應的眼科或外科化學葯、甚至耗材整裝設備等，也都是可以考慮的收購標的。

Essex Bio-Technology Limited ("EssexBio Group" and the "Company") was incorporated in the Cayman Islands on 31st July, 2000 and has been listed on the Stock Exchange of Hong Kong since 27th June, 2001. The principal activities of EssexBio Group are manufacture and sale of biopharmaceutical products for the treatment and healing of surface wounds and eye wounds. EssexBio Group is also engaged in the research and development of bFGF products for new indications, as well as other ophthalmic pharmaceutical projects.  A series of genetically engineered bio-pharmaceutical drugs have been successfully developed and three of them were classified as State-level Category I new drugs. The main brands of the Company's products are Beifuji, Beifushu and Beifuxin.

運動反而增胖 ?!! 肥胖基因族群 (NATURE)大解密 (Metabochip & BMI) !!!

有肥胖基因 想減磅都難過人？ 最後更新: 0502 15:54 / 建立時間: 0502 07:40 做極運動都無減磅，或是肥胖基因作怪。美國一項研究發現擁有較多肥胖基因人士做gym，減低體重的效果不顯之餘，反有增磅趨勢。本港專家認為這類人士減肥最好從飲食調控著手，再加上運動，才可以踢走脂肪。美國亞利桑那大學一項研究安排84名30至65歲女性參與健身訓練，包括不同體重的女性，每星期做3次gym，每次75分鐘，持續一年。研究同時分析受訪女性的肥胖基因數量，結果找到21個與肥胖有關的基因。分析發現，帶有較少肥胖基因的女性，完成健身訓練後，平均可減去3磅。相反，有較多肥胖基因者，反而增加2.6磅。研究人員估計，肥胖基因會令人容易肚餓，尤其運動後，故做gym後暴飲暴食的機率較高，認為有肥胖基因者要加倍努力才能減肥。香港中文大學內科及藥物治療學系名譽臨床副教授唐俊業指出，「減極都咁肥嘅人」過往多被指與新陳代謝慢有關，隨著基因研究發達，肥胖基因越揭越多，相信是元凶之一。人體每個基因的組合都不同，有些組合較容易令人肥胖，故被稱為「肥胖基因」。醫學界已知有些肥胖基因，可減慢熱量消耗速度，令人有「飲水都肥」的錯覺，也有肥胖基因讓人容易肚餓，以致食極唔飽。擁有肥胖基因人士因減磅難，故正確的飲食調控，比單靠運動消耗脂肪更重要，「食一碟炒麵或炒飯，已攝取過千卡路里，但一般人跑步半個鐘，先消耗到250卡路里，如果唔戒口，做幾多運動，先消耗到食多咗嘅熱量？」唐強調減肥人士要做到「能量負資產」才有減重效果，即每日從飲食吸收的能量，要比身體所需為少，才會燃燒儲存的脂肪。運動可增加肌肉力量，同樣不可缺少。要了解自己是否有肥胖基因，本港暫未有準確測試，或要到外國接受測試，惟費用不菲，加上肥胖基因研究的數據多用於外國人，測試未必適合亞洲人。

Genetic Factors May Affect Exercise Benefit  UA Mel and Enid Zuckerman College of Public Health | May 1, 2015 Resistance training isn't necessarily futile for women with higher genetic risk of obesity, UA researchers point out. Those with lower risk simply might have more to gain. Resistance exercise has well-known health benefits, but the magnitude of those benefits may differ according to an individual's genetic make-up. Women with a high genetic risk of obesity may benefit less from resistance exercises than those at a lower genetic risk, according to research published in the International Journal of Obesity. "With the recent identification of body mass index–associated genetic variants, it is possible to investigate the interaction of these genetic factors with exercise on body composition outcomes," said lead researcher Yann Klimentidis, assistant professor of epidemiology at the University of Arizona's Mel and Enid Zuckerman College of Public Health. Klimentidis and colleagues analyzed genetic markers of 148 women between the ages of 30 and 65 years old who participated in a yearlong randomized trial called the Bone Estrogen and Strength Training, or BEST, study. During the trial, 84 participants were asked to engage in supervised, high-intensity resistance training and moderate-impact, weight-bearing exercises for 75 minutes, three days a week, for 12 months. During the trial, participants were asked to take calcium supplements, but not to change their diet otherwise, and dietary intake was recorded at random intervals. A genetic risk score for obesity for each participant then was calculated based on 21 genetic markers thought to affect body weight. The authors found that participants with a low genetic risk score for obesity benefited most from the exercise regimen, at least when it came to weight and body composition outcomes. This included a reduction in weight, total and percentage body fat, and abdominal fat. "This doesn't mean that resistance training is futile for women with higher genetic risk for obesity. It means those with lower genetic risk just benefited more," explains Jennifer Bea, assistant professor at the UA College of Medicine – Tucson. "We have previously shown that the resistance training was important for these women in many other ways, including improved bone density. Like most interventions, exercise is not a one-size-fits-all proposition. People with higher genetic risk scores for higher BMI may benefit more from aerobic training, for example." The study found weight-loss response to resistance exercise, including changes in body composition, differs according to an individual's genetic risk for obesity. The authors suggest that further studies in other populations be undertaken, with a focus on other health-related outcomes using other genetic variants. Further research also is needed to identify the molecular and physiological mechanisms that these genes are involved in, and to determine optimal weight-management strategies based on an individual's genetic profile. The BEST study was conducted by Timothy Lohman, professor emeritus in the Department of Physiology, and Scott Going, professor in the Department of Nutritional Sciences, at the UA.

Genetic studies of body mass index yield new insights for obesity biology Nature 518, 197–206 (12 February 2015) Obesity is heritable and predisposes to many diseases. To understand the genetic basis of obesity better, here we conduct a genome-wide association study and Metabochip meta-analysis of body mass index (BMI), a measure commonly used to define obesity and assess adiposity, in up to 339,224 individuals. This analysis identifies 97 BMI-associated loci (P < 5 × 10−8), 56 of which are novel. Five loci demonstrate clear evidence of several independent association signals, and many loci have significant effects on other metabolic phenotypes. The 97 loci account for ~2.7% of BMI variation, and genome-wide estimates suggest that common variation accounts for >20% of BMI variation. Pathway analyses provide strong support for a role of the central nervous system in obesity susceptibility and implicate new genes and pathways, including those related to synaptic function, glutamate signalling, insulin secretion/action, energy metabolism, lipid biology and adipogenesis.

 

High genetic-risk individuals benefit less from resistance exercise intervention International Journal of Obesity (30 April 2015)

Background/Objectives Genetic factors play an important role in body mass index (BMI) variation, and also likely play a role in the weight-loss and body composition response to physical activity/exercise. With the recent identification of BMI–associated genetic variants, it is possible to investigate the interaction of these genetic factors with exercise on body composition outcomes.

Subjects/Methods In a block-randomized clinical trial of resistance exercise among women (n=148), we examined whether the putative effect of exercise on weight and DXA-derived body composition measurements differs according to genetic risk for obesity. Approximately one-half of the sample was randomized to an intervention consisting of a supervised, intensive, resistance exercise program, lasting one year. Genetic risk for obesity was defined as a genetic risk score (GRS) comprised of 21 SNPs known to be associated with normal BMI variation. We examined the interaction of exercise intervention and the GRS on anthropometric and body composition measurements after one year of the exercise intervention.

Results We found statistically significant interactions for body weight (P=0.01), body fat (P=0.01), body fat % (P=0.02), and abdominal fat (P=0.02), whereby the putative effect of exercise is greater among those with a lower level of genetic risk for obesity. No single SNP appears to be a major driver of these interactions.

Conclusions The weight-loss response to resistance exercise, including changes in body composition, differs according to an individual's genetic risk for obesity.

粒線體蘋果酸酶 與 黑色素細胞瘤 關係

黑色素細胞瘤生長途徑　興大發現關鍵健康醫療網／記者顏慶甯報導 癌症是一種代謝疾病，近年來癌細胞代謝的途徑成為治療癌症的重要方向，如今中興大學生命科學系教授洪慧芝所領的的研究團隊，就發現人類粒線體蘋果酸酶對於對於皮膚黑色素細胞癌的發展，扮演關鍵角色。此研究發現，抑制人類粒線體依賴型蘋果酸酶，就能有效抑制黑色素細胞瘤生長並轉移；洪慧芝表示，研究長達五年時間，一旦能抑制人類粒線體蘋果酸酶，就能幫助降低細胞內ATP和增加活性氧化物的產生，進而有助於減少黑色素細胞癌的增加。教授洪慧芝進一步說明，皮膚黑色素細胞癌是致死率最高的皮膚癌症，又為高度惡性的皮膚腫瘤，因此利用分析基因表現資料庫等化學方法，證明人類粒線體蘋果酸酶的基因和蛋白質的表現量，會跟著黑色素癌發展進程增加，導致皮膚黑色素細胞瘤細胞移動，造成遠端快速轉移。目前此研究已發表於國際皮膚學頂尖期刊，也獲得哈佛醫學院皮膚科主任David E. Fisher教授撰寫專文，得到國際肯定，透過人類粒線體依賴型蘋果酸酶沒沒作為研發癌症用藥標的，未來可望能作為治療黑色素瘤的目標。

兒童化療不適: 中醫按摩舒緩

兒童化療後不適 中醫緩解有一「手」 2015-05-02 文／林廉証 化學治療是治療兒童癌症的選項之一，它對於癌細胞有殺傷力，但對正常細胞也有傷害，尤其是快速增長活動的細胞，因此，當人體正常快速生長分裂的細胞往往首當其衝，例如消化道黏膜上皮細胞，所以兒癌患者接受化學治療藥物後，常會出現消化系統不舒服的副作用，此時不妨以中醫按摩方式來舒緩孩童化療後的不適。小兒疾患在中醫治療有悠久的歷史與經驗，歸納其治療方式，除了中藥與針灸之外，更發展出「小兒推拿按摩」。 推拿按摩是處理疾病的手段，因為疾病在中醫的觀點就是人體中發生不平衡狀態，所以中醫師會根據每位兒童不同的病症，辨別不平衡之處，以中醫學基礎理論為指導，運用各種手法，刺激患兒的四肢與身體的部位或穴位，透過疏通經絡、行氣活血與調節臟腑等功能作用，來達到調整患兒機體「陰陽偏盛偏衰（不平衡狀態）」，提高患兒的抗病能力，達到防病治病的目的。 小兒推拿手法因避免了小朋友吃藥怕苦及扎針怕痛的恐懼心理，並且可以增進親子感情，是值得推廣給父母親來照顧孩童的方式，但施行手法之前，需先注意皮膚是否有傷口？是否有發炎或骨折？若有這些症狀發生，均不建議施行按摩手法。 小兒身體柔弱，施術時強調輕柔為主，須輕巧持久、均勻平穩柔和，小朋友的接受度越高，治療效果就越好，所以按摩的手可以用小汽車或熟悉的玩具代替。 ◎以下就兒童化療後常見的噁心與食慾不振等消化系統症狀，提供一些小兒推拿手法分享，先推中脘，再摩腹，最後揉天樞收功。 ●推中脘：兒童平躺，施術者以食中指端相併著力，從胸骨向下直推至中脘穴（劍突到肚臍中點）。重複約50次。（圖1） ●摩腹：兒童平躺，施術者用掌根輕放在肚臍下，手掌繞肚臍順時針（緩解便秘）或逆時針（緩解腹瀉）同一方向旋轉。重複約5至10分鐘。（圖2） ●揉天樞：兒童平躺，施術者以左右大拇指指腹各揉小兒肚臍左右旁開2寸位置的天樞穴。反覆約2至3分鐘。（圖3） （作者為彰化基督教醫院中醫部醫師）

創投…不快投不行了?! /台大創業團隊 (億觀生技) : iSperm精子檢測裝置

國際創投業 祕訪台大創創周 2015年05月02日 04:10 記者陳碧芬／台北報導 台大創業團隊PaGamO獲得鴻海注資600萬美元，大大振奮台灣大學的校園創業氣氛，昨（1）日由2015 NTU Startup Day揭幕的「2015台大創創周」活動，激增單日4,000人報名，展場人潮像西門町般熱鬧，不僅各大學院校師生前來「朝聖」，也吸引天使投資人、新創投業者祕裝低調探詢。鴻海注資的「幫你優」（BoniO）創新團隊，是台大教授葉丙成與學生合作開發的學習平台，是全球開放資源coursera的第一名，鴻海搶進A輪募資，美國賓州大學也主動提供3年的合作案。台大副校長陳良基表示，台大創業團隊主打培養連結國際，把新創團隊送到矽谷磨練3個月，讓國際市場看到台灣創新創業的優異。而台大另一創業團隊Flux，去年10月在國際募資平台Kickstarter創下最短時間、募到最高的160萬美元紀錄，之後台大就受到矽谷投資界關注，至今都會有天使不定時來台大校園，找尋創新團隊的投資機會。台大「2015創創周」共有31組創新創業團隊參與，其中12組優秀團隊進行Demo發表，領域擴及資通訊應用、創新製造、軟硬整合、生醫應用及民生應用，8日將舉辦台大種子創業競賽，台大將發出750萬創業種子基金給15組團隊。台大創聯會表示，隨著臺大創業生態系逐步完備，臺大新創團隊不僅於國內創業圈發光發熱，絕對有實力挑戰全球市場。陳良基表示，台大的創創學程從教育出發，校方在經費有限下一直投入各方資源，創創周到今年舉辦了4屆，第1屆的展示看起來像學生的專題作業，但今年31個團隊個個具有國際水準，創投界一看到都說「不趕快投，不行了」，深怕投資動作慢，漏失整個產業的市場。台大今年創新團隊之一的「億觀生技」，是台大應用力學所博士林建明等人創辦，開發出一套iSperm精子檢測裝置，裝在iPad上，就能分析精子的數量、品質等。林建明表示，全球有半數人口有精子問題的困擾，市場需求規模達14億美元，億觀團隊做的是「精液求金」。另，LoopD是台大GMBA校友Allen籌組的創業團隊，主要產品是智慧識別證，提供大型展場分析數據平台，以穿載式硬體互相接近，軟體自動啟動可輕易在人群裡產生互動，從技術、財務到行銷的整體團隊都是國際成員，在矽谷天使眼中無異於美國矽谷的創新團隊。

兩岸直銷概念股夯: 佰研/ 麗豐!!

生技谷底反彈 還有利多 2015-05-02 02:06:18 經濟日報 記者張瀞文／台北報導分享那斯達克生技指數（NBI）創新高後拉回，台股生技股指數仍然落後，完全看個股表現。本周安成藥（4180）、佰研、台微體等個股漲幅都超過一成，大幅領先台股大盤。市場人士認為，生技股中長線不缺利多，短期可觀察生技月題材。 NBI在4月23日創下3,848.7點創歷史新高，但之後急跌，短短五個交易日大跌9.1%，4月30日收在3,498.4點。群益投信分析，美國非專利藥廠邁蘭（Mylan）收購案破局，投資人擔憂短期併購熱潮恐將暫緩。NBI今年以來仍有10%的漲幅，但台股上市櫃生技指數今年以來卻是負值，不但落後NBI，也落後台股大盤，只看個股表現。以本周來說，大盤下跌約1%，但許多生技股仍有正報酬，主要是有基本面或題材面支撐。例如，安成藥在本周四個交易日內大漲逾16%，主要受惠於利多頻傳，包括獲得武田（Takeda）和解協議金、取得美國各州藥品銷售許可證等。另外，佰研、F-麗豐都算是兩岸直銷概念股，本周也各上漲15%、11%。高價股台微體去年虧損創新高，股價跌深反彈。群益中小型股基金經理人吳胤良表示，台股上攻萬點，部分生技類股也擺脫早先的跌勢，儘管過去一段時間生技股股價回檔整理，但預估將逐漸步出財報不佳的陰影。台股生技股股價已回檔整理一段時間，走勢明顯落後國際生技指數，但長線來看，人口老化與醫療成本提高等長期利多並沒有消除，且後續仍有生技月題材可期待，對類股後市不看淡。元大寶來精準中小基金經理人劉家宏表示，受2014年基亞事件影響，台灣生技族群今年仍延續去年下半年以來的弱勢。