(進醫保 降價換量) 太景抗生素奈諾沙星

太景抗生素銷售大補去年營收飆逾2倍 更新時間： 2021/01/09太景*-KY（4157)今日公告去年12月營收為377.5萬元，較前1年同期成長逾2倍；第4季營收851.5萬，同期成長率達16.5%；2020年營收合計2342.2萬元，同期成長率12.6%。 抗生素奈諾沙星於中國的銷售量已開始顯現去年初進入醫保後，因降價帶來的以量換價趨勢，全年度銷售量達去年的3.2倍；光是第4季的銷售量達去年同期的5.4倍。台灣的銷售也顯著成長，全年度銷售成長率約3成。奈諾沙星除了兩岸市場，目前授權海外34個國家，包含去年剛完成授權的加拿大、紐西蘭、澳洲、韓國，各市場的合作夥伴皆積極進行藥品申請上市的相關程序。受到法人密切關注的流感新藥TG-1000已進入中國大陸2期臨床。 國光生2020年全年自結營收共18.68億元，創下歷史新高，年增達43.80%。國內外流感疫苗出貨順暢，產能滿載，第2條無菌針劑充填線加入後產能將擴大至每年約1億劑，相當於目前5倍，可望帶動出口營收起飛，走上國際舞台。國光生去年12月營收1.27億，較2019同期衰退53.49%，第4季營收8.21億較成長30.88%，較上季成長32.93%。法人預估國光生每股EPS可望上看3元，國光生今年預計將取得多國四價流感疫苗藥證及子公司安特羅腸病毒疫苗藥證將到手，全年營收成長推估可成長2成以上。麗豐-KY 2020年12月營收為5.13億元，月增3％、年增4％；累計2020年第4季營收為14.51億元，分別季增40.62％、年增2.38％。全年營收40.56億，衰退21%以上。太和生技2020年12月合併1.19億元，較2019年12月營收成長58.02％；累計2020年全年度營收11.25億元、年增11.08％。健身廠明躍科技2020年12月營收3.25億元，年增179％，連續7個月創單月歷史新高；累計2020年全年營收22.16億元，年增80.35％。明躍表示，歐美疫情再度緊張，家用健身器材需求持續暢旺，生產線加班全線生產因應，預期今年高階家用健身器材整體市場仍然高度成長，全年營運展望正向樂觀。健身器材廠商岱宇2020年12月營收達20.06億元，再創歷史新高水準，並較2019年大幅成長242％，受惠旗下各品牌業務動能齊發，2020年第4季及全年合併營收分別達54.37億元、131.06億元，皆同創歷史新高記錄，分別較2019年同期成長225％、124％。瑞基海洋去年12月營收1.04億，較2019年同期成長130.55%，全年累計營收8.57億，年成長134.29%，受惠於新冠相關產品銷售旺盛，整體營收再創高。（林巧雁／台北報導）

(病理玻片數位化) 旭東機械: 申請TFDA醫材認證

攜童綜合醫院、輔大 旭東搶攻智慧醫檢商機 2021/01/08 工商時報 袁顥庭 旭東機械（4537），7日宣布與童綜合醫院及輔仁大學聯手開發，雲端醫檢管理平台、子宮頸抹片數位病理技術以及致病微生物AI模型開發，正式啟動智慧醫療醫檢影像數位轉型計畫。現今病理玻片數量日漸龐大，傳統玻片多年儲存容易褪色及空間浪費，造成人工判讀對醫檢人員負擔過大，加上傳統顯微鏡設備無法即時遠距會診、協同診斷及交叉比對。透過數位化轉型可儲存建立個人長期病歷，即使是資淺的醫檢師，透過AI輔助，也可如同經歷數年訓練及經驗累積般，達到資深醫檢師程度。旭東表示，此次合作案，透過開發自動化高解析病理玻片數位化影像掃描系統，及搭配人工智慧輔助標定分類之智慧影像雲端醫檢平台，將所產生的數位玻片影像儲存在雲端，方便醫師進行多方會診。並由童綜合醫院負責醫院端病理玻片的雲端病理影像管理暨標記平台設計開發，利用人工智慧影像分析，輔助醫師或醫檢師進行精準醫療診斷。旭東表示，此一系統除了具備彈性可客製擴充掃描系統，可滿足多種類病理玻片檢驗需求外，高照度及高均勻（99％）之光照明模組，達到高速掃描及高影像品質，甚至可實現20：1無明顯損失影像壓縮（.wpi）高畫質全玻片影像縮放預覽。尤其此系統的醫療影像應用範圍將含括各類癌症細胞、致病微生物、血液分析等。開發完成之後，旭東將會成為結合AI開發軟硬整合病理影像系統廠商，目前正規畫申請TFDA產品醫材認證，加速產品系統開發及搶占剛萌芽的數位醫療影像商機。根據市場調查報告，預估醫院進行病理玻片數位化市場規模，5年內將超過新台幣10億元產值。要在醫院中落地，就必須能夠在醫院的場域建構一個In-House醫療影像標註分類，如此才能在系統上線後，還能持續地收集新的標註資料、反覆訓練，進而持續優化深度學習模型。

(新冠藥開發) 國鼎 獲200萬美元簽約金

國鼎獲新冠肺炎新藥授權一期簽約金200萬美元 2021年1月9日【時報-台北電】國鼎(4132)於110年1月4日與BNC Korea Co., Ltd. (以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺炎新藥之開發合作，及區域代理授權合約。依據合約BNC Korea將分二期支付400萬美元之簽約金，本公司已於110年1月8月收到BNC Korea支付之第一期簽約金200萬美元。BNC Korea後續將再依合約約定日期支付第二期簽約金200萬美元，公司於收到該款項時將再行公告。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。（編輯整理：柳繼剛）

博晟生醫: 現增~2.6億

博晟生醫現增發行價 暫定每股28元 2021年1月4日【時報-台北電】博晟生醫(6733)配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣9630萬元，發行普通股963萬股，每股面額為10元，發行價格暫定每股28元。現增基準日為1月27日，競價拍賣期間1月8日至12日，公開申購期間1月18日至20日，員工認股繳款期間1月18日至20日，競價拍賣得標款繳款截止日為1月18日，特定人認股繳款期間1月21日至26日。(編輯整理：廖小蕎)

敏成總經理(執行長) 古思明 退/ 楊坤璋 營運長暫代

敏成總經理(執行長)異動 中央社 2021年1月8日 日 期：2021年01月08日公司名稱：敏成 (4431)主 旨：敏成總經理(執行長)異動發言人：楊坤璋說 明：1.董事會決議日期或發生變動日期:110/01/082.舊任者姓名及簡歷:古思明 / 本公司執行長3.新任者姓名及簡歷:由楊坤璋營運長暫代執行長職務4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:職務調整5.異動原因:今日召開董事會決議執行長異動案6.新任生效日期:NA7.其他應敘明事項:今日董事會決議改聘原執行長古思明先生為本公司顧問，執行長職務暫由楊坤璋營運長代理，待決定新任執行長人選後再召開董事會任命之。

CT分析冠狀動脈鈣化 輻射劑量小於0.05毫西弗 (低於年接受天然背景)

冠狀動脈鈣化分析檢查 遠離心因性猝死 更新： 2021年01月11日【記者徐乃義／桃園報導】傳出多起有運動習慣、正值壯年且無心臟病史，卻突然因心肌梗塞搶救無效而驟逝的案例，近日又逢寒流一波波來襲、氣溫驟降，心臟病相關風險因子及其發生警訊都值得民眾注意。透過特殊軟體加以計算，可以讓醫師判斷您是否有冠心症的風險。心臟本身所需的氧氣及養分係由「冠狀動脈」供應，冠狀動脈是三條附著於心臟上的主要血管，一旦發生動脈粥樣硬化，血管會逐漸產生狹窄而阻塞，造成心臟肌肉所需的血液供應、氧氣和能源不足，產生各種不適，稱為「冠狀動脈阻塞疾病─缺血性心臟病」或是「心絞痛」，簡稱冠心症。當心臟血管狹窄阻塞造成缺血缺氧到達某種嚴重程度時，心臟肌肉細胞會開始壞死，這種狀況則稱為「心肌梗塞」。其症狀可以從最輕微的亳無症狀，到較一般常見的胸悶、胸痛、氣喘、心跳加速、頭暈、冒冷汗，甚至心臟衰竭或導致心律異常而產生猝死情況。高階電腦斷層掃描儀，可提供冠狀動脈鈣化分析檢查，幫助醫師及病人了解冠狀動脈的早期資訊，以便發現異常能及早做應變處置。臺北榮民總醫院桃園分院放射師禇珮琇說明，冠狀動脈鈣化分析斷層檢查是使用多切面電腦斷層掃描儀進行檢查，該院執行該檢查的輻射劑量小於0.05毫西弗，低於一般人每年接受天然背景的輻射劑量（約1.6毫西弗），執行不打顯影劑的心臟掃描後，再經過影像重組分析，針對冠狀動脈血管上的斑塊或動脈粥樣硬化的標記，透過特殊軟體依據每一條血管上的鈣化沉積加以計算，可以讓醫師判斷您是否有冠心症的風險。臺北榮民總醫院桃園分院長盧星華提醒，心臟病的危險因子眾多，包括家族心臟病史、吸煙、高血壓、高血脂、糖尿病、肥胖等，在進行心臟冠狀動脈鈣化分析檢查前，務必經由醫生評估，再做完整的檢查與治療規劃。

(益安 張有德) 醫材授權模式 資本市場 接受度較低; 達亞生產 調整再上

醫材教父張有德 養肥小金雞 2021-01-11經濟日報 陳書璿 益安生醫（6499）董事長張有德堪稱醫材教父，在醫材領域撐起半邊天，他不僅創立益安生醫，目前更有三間轉投資公司，每一間都是益安的小金雞，包括骨科醫材為主的美國子公司Panther Orthopedics、治療攝護腺腫大微創醫材的意能生醫，以及醫療模具製造及射出公司達亞國際。

研發成果耀眼 清華大學材料科學工程學系畢業的張有德，是點滴「軟針」（靜脈留置針）的發明人，更是多家創新醫材公司的執行長，並且在2000年加入美國醫療器械創投業龍頭公司The Vertical Group成為合夥人。張有德在醫材界堪稱「授權王」，不僅擁有亮眼的研發成果、精準的市場眼光，他開創的IVS公司及Ensure Medical公司更獲國際大廠亞培、嬌生以天價收購，過去更有主控多項授權案成功的經驗。長期在美的張有德，其實回台創立益安的過程波折，在台灣生技創投基金募資受挫後，幸得伯樂有晟德集團董事長林榮錦協助。晟德不僅入股益安，持股近30%，並透過晟德開展人脈、募集資本，就連永豐餘集團旗下上智生技創投也加入，2012年台灣首家創新醫材公司益安生醫終於創立，並於2016年7月順利上櫃掛牌。益安生醫主攻第二、三類醫療器材，致力於心導管微創手術和心血管、腦血管栓塞的醫材研發範疇。旗下產品腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）及腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），更於2016年陸續取得美國FDA 510(K)醫材的認證通過，市場上開始期待國際授權案的好消息，卻一直只聞樓梯響。同年，益安還取得良性攝護腺肥大所致泌尿道症狀之微創醫材URO-T01，2017年再新增四肢創傷的骨科修復ORP-T01等產品的研發。張有德當初公司登興櫃時規畫，每三年就能開發五項新品，至少有二、三個產品能夠成功授權的既定方向。

加速商業布局 此外，為了加速國際授權，還以2.28億元收購具有模具開發和製造生產的達亞國際，這些規畫都讓資本市場相當期待。不過，去年10月初的法說會上，張有德指出，過去益安目標每年要有一個產品授權，希望授權可以前期拿七成獲利，不過該獲利模式資本市場接受度較低，調整腳步後，現在的新模式，可望新產品授權出去但要在達亞生產製造，過程當中依據進度取得里程碑金，模式類似新藥研發授權一樣。誠如他過去一直強調，研發和生產都是台灣的強項。舉凡FDA認證的溝通、國際授權談判的眉角雖然多，但最重要還是「選題」，有好的產品自然會有大廠來談合作，有機會將台灣研發的產品推向國際。其中，「選題」的學問也不小，並非是選技術最高的，而是要看該醫材可商業化的機會、法規及專利布局。

台灣上市櫃公司 女性領導者~7%，

女力菁英學堂／生技創新 巾幗不讓鬚眉 2021-01-05 00:27經濟日報 葉常菁（智擎生技創辦人及台灣生物產業發展協會副理事長） 2020年諾貝爾獎化學獎得主為兩位女科學家（美國的Jennifer Doudna和法國的Emmanuelle Charpentier），表揚她們研發的CRISPR/Cas9基因編輯技術。CRISPR是細菌免疫系統的關鍵基因。但後來發現利用此技術，人類可以準確且有效的編輯生命體內的部分基因，廣泛應用於基礎研究、農產品、及醫藥，尤其應可以矯正先天性遺傳疾病等，雖然仍有許多挑戰尚待克服，此為一項突破性技術，意義深遠。此次新冠病毒肆虐全世界，人類面臨前所未有的威脅，而在短短一年中，從得知此過濾性病毒的基因排序，而研發成功上市有效的疫苗。這是科學上革命性的成功，沒有科學就沒有對症下藥的治療。最近兩個在美國核准上市的疫苗都是依據新冠病毒的mRNA設計的，這是一個新穎的技術，而不是使用傳統的減弱活性的病毒或是利用基因重組蛋白製造的疫苗。追根究柢這兩個疫苗的技術，都是由一位匈牙利女科學家（Katalin Kariko），經過無數次的失敗，百屈不撓所研發出來的創新技術。我參與生物科技領域約40年，在這其間目睹生技產業對於醫療的貢獻。18年前應邀由美國返抵台灣，創立智擎生技製藥股份有限公司，成功將「安能得」從動物試驗、第一、二、三期臨床試驗，證明「安能得」能夠延長末期胰腺癌病人的存活時間，胰臟癌居癌症死亡率之首，發生率幾乎等於死亡率。此胰臟癌新藥「安能得」目前已獲得40多國核准，嘉惠癌末病患。此外這個藥物正在被驗證也有治療其他癌症的潛力。一年半前我離開智擎公司後，接受生技領域同儕推舉擔任台灣生物產業發展協會副理事長，希望將我的創新創業整合經驗，傳承後輩，以一個女科學家身分繼續為提升台灣生技產業發展而努力。在公司治理上，企業因為有女董事參與決策，展現了更多元的思考，帶來正面影響。台灣女董事協會（WOB）成立宗旨希望藉由此平台，可以和許多女性企業領導人互相切磋學習，為平權發聲，提攜後進。會員跨17個行業，各行各業的女中豪傑，人才濟濟。歐美一些國家已經強力推薦女性董事必須占董事席次的40%，唯根據去年WOB首次發表的女性管理白皮書，台灣上市櫃公司任用女性領導者的比例接近7%，表示我們尚有許多努力的空間。期望我們的社會能專重專業，共同創造美好多元的未來。

(技轉 工研院; 取得TFDA認證) 動醫學科陳超平主任/ 中榮發表 自體軟骨修復 再生醫療

臺中榮總推再生醫療 助病患再創「膝」望 臺灣運動風氣漸盛，運動傷害如影隨形，根據健保署統計，2017年膝部關節炎就醫達83.7萬人，較2016年增加了近5萬人，其中接受膝關節置換手術人數約2.5萬人。膝關節主要構造包含大腿骨、髕骨、前後十字韌帶、軟骨及脛骨。膝蓋疼痛不適的原因其中包含軟骨受損所引起的不適，而導致軟骨受損的原因像是先天性受損、退化、運動傷害、外力傷害、半月板磨損或韌帶損傷等。因此，發生局部的軟骨損傷時，建議早期治療，若嚴重到影響生活及行動力，演變成退化性關節炎時，就得接受人工膝關節置換手術。臺中榮總積極推動再生醫療「一次性手術自體軟骨修復技術」成果發表，日前舉行「一次性手術自體軟骨修復技術成果發表會」。臺中榮民總醫院院長許惠恒表示，生技產業一直是臺灣永續發展的面向，為六大國家產業之一，也是下一世代最重要的產業。臺中榮總一直以來遵循國家政策，積極推動再生醫療，秉持著「以病患為中心」的全方位整合性的醫療照護，尤其對於高齡病患的醫療照護向來不遺餘力，不斷地追求卓越的醫療、教學及研究，積極整合與各大研究機構合作，整合研究資源，建立基礎及臨床醫學研究合作平台，期能發展獨特性、前瞻性、創新性、實用性等具效益之研究，為醫療產業的未來發展盡一份心力，也以實證醫學為基礎，提供病患確實有效的精準醫療，得以改善國人健康與生活品質，善盡社會責任，造福更多病患。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科為全國十大臨床試驗醫院之一，自2011年加入臨床研究後，積極配合收案，篩選並執行臨床試驗個案共33例，占總試驗人數92例中的1/3，收案人數居全國之冠。對此臺中榮民總醫院骨科部長李政鴻提到，為持續提升病患醫療照護品質，真正落實本院以醫療服務、教學及研究為主軸之3大任務，本次發表的「一次性手術自體軟骨修復技術」便是生技產業開發與醫學研究中心相互配合的成功案例。此技術已轉移給工研院，並由生技產業界協助完成臨床研究，是第一個完成樞紐臨床試驗取證的第三類醫材，目前已取得臺灣衛生福利部(TFDA)認證，是國內第一個自主研發的再生醫學產品。臺中榮民總醫院骨科部運動醫學科主任陳超平說明，此次發表「一次性手術自體軟骨修復技術」已完成樞紐性臨床試驗數據分析，於去年4月取得認證，且臨床上只需一次手術，手術相對方便，術後1年後，經關節鏡與組織切片結果發現，軟骨缺損處部分或完全再生達97.7% ；經過5年臨床研究追蹤，顯示比骨髓刺激術在高強度運動能力表現上具顯著優勢，能有效讓病患回復運動功能。臺中榮總外科部整形外科醫師張捷凱，7年前於國外求學時，不慎在打籃球時意外受傷，當時僅接受了藥物治療，但膝痛問題未能有所改善；所幸6年前回國後，於榮總接受了「一次性手術自體軟骨修復技術」，目前恢復情況良好，已能和以前一樣，可重新上場打球，和一群球友切磋球技。收治上述個案的陳超平主任表示，「一次性手術自體軟骨修復技術」是擷取病患少量非應力區的自體軟骨，經切碎、特殊處理後，以微創手術植入關節軟骨損傷處，形成再生軟骨組織來修復軟骨缺損，不僅傷口小，手術約40分鐘可完成，且根據臨床數據驗證，術後6週有效減緩膝關節疼痛問題，三個月改善症狀，有效恢復運動功能，改善生活品質，再創「膝」望。

關節退化不可逆！早期治療勿延誤就醫 陳超平進一步說明，常見的關節軟骨磨損療法均各有優缺點，玻尿酸注射只能短期減緩疼痛，消耗完畢又得重打，治標不治本；細胞療法是在體外培養細胞，病患需要動兩次手術；人工關節使用效期雖長，卻必須犧牲其它正常組織，並不適合所有病患。醫師提醒，軟骨磨損所造成的關節退化是不可逆的現象，因此，在發生局部的軟骨損傷時，就應聽從醫師的建議，接受治療，並建立正確的生活習慣及從事適合的運動，好好保養膝關節，才可獲得相當程度的改善。(鄭賽梅)

(醫材處境艱困) 互貴興業/ 中租集團 領投C輪550萬美元

全球興起數位醫療，互貴興業獲 550 萬美元 C 輪投資進軍歐美 2021/01/06受到中美貿易戰影響，銷售歐美市場的產品無法再由中國工廠生產，台資企業若想放眼全球，勢必要另尋生機。長期在中國代工製造的醫材台企——互貴興業，除了持續發展原有的醫材取證與製造服務外，已發展出多元的醫療科技服務，日前更宣布取得C輪融資，並延攬擁有豐富矽谷新創加速器導師經驗的詹益鑑博士擔任策略長一職，進軍歐美市場。長期耕耘兩岸醫材取證與製造業務的醫療科技服務平台互貴興業（HuKui Bio）宣布獲得550萬美元C輪投資，在中租集團領投之下，正式進軍歐美市場，並延攬詹益鑑（IC Jan）博士擔任策略長一職，負責企業發展、策略投資與北美事業布局。由宣明智董事長創辦、長年投身科技創投的郭加泳擔任執行長，成立七年的互貴興業在 2020 年全球經濟遭受新冠肺炎疫情衝擊下，全年業績逆勢成長 77%，業務內容也除了過去專注在中國市場的取證、製造業務，新增台灣與歐美的醫療科技服務項目，涵蓋臨床試驗、原型開發、OEM/ODM 及經銷代理等，打造立足台灣、扎根亞洲、布局全球的一站式服務平台。回首創立至今的篳路藍縷，「2020 年對互貴既是無情嚴峻的挑戰，但也給我們大幅轉型的機會」郭加泳執行長指出，「由於中美貿易戰與新冠疫情，中國醫療市場雖然持續成長，但與歐美市場正式脫鉤，無論進出口都變得困難」，歷經多年努力剛獲得醫材生產資格的互貴重慶基地，雖然是少數能面對國際客戶、在中國取證、生產與銷售的全台資企業，但市場風向驟變，業務處境艱困。所幸疫情之下的全球檢測商機，加上數位健康與遠距醫療也大幅成長，帶給互貴興業轉型的契機。股東陣容原本涵蓋交大天使俱樂部、緯創資通、亞諾法生技的互貴，在本輪投資人帶入歐美策略夥伴的挹注下，已開設北美子公司與新事業部門，並延攬了正在加州大學柏克萊分校進行訪問研究的詹益鑑博士。曾任國家生技研究園區創服育成中心助理執行長的IC，目前也擔任 500 Startups 與 Berkeley SkyDeck 等矽谷新創加速器的創業導師，長期觀察與連結全球新創生態系及醫療科技產業。「2020 年上半全球新創投資規模多半萎縮，唯有數位醫療、金融科技與線上學習領域逆勢成長。」對於加入互貴感到十分興奮的IC表示。「不僅科技業遠距工作、視訊開會，醫生看診也大幅度的線上化。相較於零售業與旅遊業已近 50% 的數位化程度，醫藥業與生技業僅有 15%，搭配雲端運算、人工智慧與物聯網科技，將是下一個高速成長的產業。」放眼未來，互貴興業將秉持創辦人與經營團隊的初衷，持續投入醫療科技的技術商品化與一站式服務。除了善用台灣獨有的科技產業聚落與優異臨床環境，並將採用更積極的財務投資與策略經營模式，在即將起飛的數位醫療領域，尋求各區域的策略夥伴。除了歐美的生醫新創聚落與加速器，也將與矽谷的創投基金合作，希望在一步一腳印的累積下，讓所有夥伴「互為貴人、興盛事業」。

(2020年營收58.95億元) 泰博 新冠肺炎抗原快篩試劑出貨

新冠快篩挹注 泰博全年營收年增42.3% 2021-01-08經濟日報 記者陳書璿／台北即時報導 泰博（4736）公告去(2020)年12月營收5.65億元、年增23.89%，累積全年營收58.95億元、年增42.3%，創新高紀錄；瑞基海洋12月營收1.04億、年增130.55%，累積全年營收8.57億元、134.29%。新冠快篩相關產品銷售旺盛，帶動整體營收再創高。泰博去年12月營收5.65億元，月增46.88%，創單月歷史第三高紀錄，累積全年營收58.95億元、年增42.3%，創歷史新高。泰博本業為額/耳溫槍產品，去年因疫情爆發大賣，泰博前三季營運創高，毛利率衝上52.33%，稅後純益12.39億元，年成長198%，每股稅後純益(EPS)14.07元。以各產品毛利率來看，額溫槍約45-55%，血壓計25-30%，血糖等量測約50%。新冠肺炎抗原快篩試劑訂單目前也開始放量出貨，後續隨著投標進度可望再放量成長。看好新冠抗原快篩試劑12月、今年1月出貨逐月放量，去年全年營收成長可望逾4成，每股稅後純益(EPS)估逾17元。展望2021年，由於新冠疫苗開打有助邊境解封，檢測試劑需求不減反增，泰博也將積極爭取訂單，主力血糖、血壓產品業可望穩增長，營運可望持續向上。瑞基指出，由於歐洲方面12月逢耶誕假期，1月各代理商接續假前市場反應，積極拓展中。英國雖正式脫歐，但瑞基產品已通過當地測試，規格符合當地法規需求，不影響未來銷售。至於亞太地區方面，12月新增日本與馬來西亞市場。日本代理商於11月下訂POCKIT Central儀器與試劑，12月已出貨，並完成教育訓練，目前進入當地測試階段。馬來西亞郵輪商訂購新冠試劑與儀器，測試於郵輪之應用。印尼市場需求強勁，試劑儀器持續出貨；台灣方面，得標三總松山分院標案，出貨65組試劑。台灣經銷商與直客皆持續訂購試劑產品；中南美非方面，巴拿馬代理商持續訂購新冠儀器與試劑。阿根廷已收到儀器，1月安排教育訓練，正式進行當地測試。墨西哥亦持續訂購新冠相關儀器與試劑。瑞基積極擴產，規劃之百萬月產能自動化產線已完成試車，預估本(1)月正式投產。展望未來，瑞基在人病市場將以新冠疾病為核心，發展呼吸道相關疾病試劑，並於今年盡快加入其他呼吸道疾病的診斷試劑，同時與動物市場雙軌並進，深化全球佈局。

(申請 興櫃) 向榮: 營業1573萬元 稅前淨損1.01億元

向榮生醫送件申請登錄興櫃 中央社 2020年12月15日（中央社記者韓婷婷台北2020年12月15日電）向榮生醫 (6794) 送件申請登錄興櫃，送件實收資本額新台幣3.75億元，董事長為蔡意文，總經理為蔡嘉櫸，民國108年度每股虧損3.33元。向榮生醫設立於107年3月28日，主要產品為幹細胞新藥研發、幹細胞分泌素培養銷售及細胞檢測服務，內銷比重為88.07%，外銷占11.93%。向榮生醫股票過戶機構為宏遠證券，簽證會計師為資誠聯合會計師事務所，持股超過10%的大股東有麗彤生醫持股29.28%股權、董事蔡嘉櫸持有15.63%。向榮生醫108年營業收入新台幣1573萬元，稅前淨損1.01億元，每股稅後淨損3.33元。（編輯：張良知）

醫院智慧醫療: 國泰+廣達 協同演化

國泰醫攜手廣達 發展智慧醫療【記者鍾佩芳／台北報導】2020年12月13日 AI、大數據等科技應用於醫療領域已是全球趨勢。國泰綜合醫院近年積極發展智慧醫療，期提供病人創新、智能化優質醫療服務，為加速建置醫院智慧醫療環境與服務，國泰綜合醫院與廣達電腦簽署合作備忘錄，由李發焜院長與林百里董事長共同簽署，結合雙方醫療與資通訊科技領域專才，攜手發展多項智慧醫療服務，期落實達成醫院發展行動化、數位化智能醫院目標。國泰綜合醫院李發焜院長指出，廣達電腦近年投入醫療科技及AI智慧應用，成果有目共睹，國泰綜合醫院自2019年起即與廣達電腦合作，已陸續完成多項智慧醫療專案，盼此次雙方透過簽署合作備忘錄，借重廣達電腦在智慧醫院解決方案、智慧醫療穿戴裝置、遠距醫療及相關軟硬體設備等領域專業，結合雙方醫療與資通訊專才，加速推動醫院智慧醫療的佈局，以期提升全院病人安全、醫療品質，提供病人更優質的就醫體驗。廣達電腦公司林百里董事長指出廣達從資訊科技出發，運用人工智慧，穿戴式物聯網，5G新通訊技術，協助醫院智慧化，並以客製化AI醫療雲平台整合醫療大數據，發展精準醫療。廣達非常榮幸能和國泰醫院這樣優秀的跨域夥伴，一起打造智慧醫療的創新生態，協同演化，攜手前行。未來雙方將更緊密進行跨領域合作，共同建構醫療科技應用的新場景與新場域，以人為本，展現台灣醫療科技的創新實力。

國鼎進行Antroquinonol 新冠phase II試驗

國鼎武漢肺炎新藥 獲准秘魯進行二期臨床試驗 中央社2020年12月17日（中央社記者韓婷婷台北2020年12月17日電）國鼎 (4132) 表示，研發中用於治療武漢肺炎（COVID-19）新藥Antroquinonol（Hocena），通過秘魯衛生部藥品臨床試驗審查，准予在秘魯進行人體二期臨床試驗。國鼎生技指出，17日接獲通知，秘魯衛生部核准研發中新藥Antroquinonol（Hocena）在秘魯執行武漢肺炎人體二期臨床試驗。新藥用途為針對輕度至中度的武漢肺炎住院患者的安全性及功效性評估第二期人體試驗。實際時程將依臨床進度調整，小分子新藥為國鼎生技獨立研發，擁有100%專利權，僅需完成並通過相關臨床試驗即可申請上市許可。經美國FDA於10月16日核准國鼎新藥進行武漢肺炎人體二期臨床試驗（IND），二期臨床試驗委由國際CRO機構執行，預計共收治174名武漢肺炎患者，第一階段規畫先收治20名病患。

漢達 布局美國市場: 505(b)(2) 多發性硬化症/ 胃食道逆流學名藥Dexlansoprazole

漢達向美FDA遞送治療多發性硬化症新藥之註冊申請 MoneyDJ新聞 2020-12-21漢達生技(6620)宣布，公司已於美國時間12月18日完成向美國食品藥物管理局(FDA)遞送HND-020治療多發性硬化症之505(b)(2)新藥之註冊申請(New Drug Application, NDA)。漢達總經理陳俊良表示，此次新藥申請係根據HND-020成功的劑型開發、各項專利取得、FDA Pre-IND會議溝通、註冊批次生產、臨床試驗執行及結果分析等結果，證明HND-020具有療效，以及良好的安全性與耐受性。漢達生技創辦人暨董事長劉芳宇則表示，HND-020是漢達的第一個新藥產品，遞送藥證申請對漢達而言是一個令人振奮的里程碑，非常感謝漢達全體團隊及合作夥伴的辛勤投入；隨著HND-020朝取得美國藥證又更邁進一步，短期內漢達將以簽訂美國市場經銷合約為首要目標，通過強而有力的經銷夥伴，推動HND-020產品未來在美國成功上市銷售。公司方面預期，明、後年漢達有幾項重要的里程碑期待發酵。陳俊良指出，漢達創新的藥物製劑技術平臺「ONCORE」，已應用於公司兩項治療癌症之505(b)(2)新藥，HND-027及HND-033，均已在代工廠進行產品生產相關階段，即將於2022年向FDA遞送藥證申請。而漢達另一項治療胃食道逆流之美國市場重磅級首發學名藥(Dexlansoprazole DR Capsules)於2017年4月在美國由合作夥伴Par Pharmaceutical,Inc.取得FDA學名藥審查最終核准(Final Approval)，將於2022年第一季於美國上市銷售。

浩鼎 布局眼科黃斑病變抗體藥 (圓祥/ 天士力藥業): 營收 1.39 億

浩鼎子公司圓祥眼科新藥一期臨床結果報捷 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年12月18日 浩鼎 (4171-TW) 今 (18) 日表示，旗下子公司開發的眼科雙特異性抗體用藥 IBI302，已完成單臂、開放式一期臨床試驗，據結果顯示，用於新生血管性黃斑部病變 (nAMD) 具有耐受性和安全性，可改善視力、減輕視網膜水腫。浩鼎表示，IBI302 是利用圓祥的雙特異性抗體技術開發，據一期劑量遞增試驗報告顯示，31名受試者以單次玻璃體腔注射28天後，平均最佳矯正視力比基礎線提高，平均中央區視網膜厚度較基線減少141.2微米，且部分患者療效持續到給藥後6周。浩鼎指出，圓祥開發的IBI302，2012 年授權給香港信達生物製藥 (01801-HK)，並由信達將臨床結果，以海報形式方式發表於 2020 美國眼科年會線上會議。浩鼎受惠子公司圓祥生命、與中國天士力藥業合作簽約金轉列收入，11 月營收 7764 萬元，月增、年增 0%；前 11 月營收 1.39 億元，年增 24355%。

國光 新冠疫苗 獲補助款1.58億

新冠疫苗一階試驗補助 國光生1.58億元入袋 2020年12月17日【時報-台北電】國光生(4142)執行疾管署補(捐)助之109-110年度「研發COVID-19疫苗計畫」，衛生福利部於民國109年12月8日發函通知第一階段執行成果報告審查通過，並於今日收到第一階段臨床試驗補助款1億5,802萬元。(編輯整理：龍彩霖)

高醫: 啟用 MRI導引放射線治療

高醫引進全台首座抗癌尖端儀器 記者 陳美嘉／高雄報導 2020年12月19日據國民健康署公布的癌症年報顯示，臺灣每年約有11萬餘人罹患癌症，平均每4分多鐘就有1人被確診，為了強化精準醫療，高醫去年11月初引進「核磁共振影像導引全方位放射線治療儀(MR- Linac)」，目前已有30多名患者接受此治療，其中以肺癌、肝癌、胰臟癌、攝護腺癌、乳癌、食道癌最多。高醫院長鍾飲文表示，高醫此次引進美國最先進的治療儀，在歷經10個月的安裝工程期間，適逢新冠肺炎疫情全球大爆發，克服嚴格的防疫措施要求，18日能舉行開幕剪綵儀式，格外不容易。放射腫瘤科主任黃志仁指出，由於病人在放射治療過程中，可能因不自主的擺動，如呼吸、吞嚥、心跳等因素，造成腫瘤位置的改變；而傳統放射治療所用的影像往往是數天、甚至數週前所採集的，治療期間能否準確做位置評估管理是一大考驗，另外，此治療針對不適合手術的癌症病人，可經由磁振造影導引及追蹤精準照射腫瘤，提高單次放射線劑量、減少照射次數，免除病人奔波之苦及更好的治療效果。其中一名68歲攝護腺癌病人，4年多前曾接受放射線治療，近半年又復發，他改接受此精準立體定位治療後，骨骼疼痛的症狀及血液中攝護腺抗原腫瘤指數也明顯降低。此外，一名45歲一期肺腺癌病人，兩年前接受手術，最近左肺又長出2顆小腫瘤，由於不適合再手術，於是接受此項精準治療，並無明顯副作用，目前定期追蹤中。董事長陳建志表示，很高興一同開啟高醫癌症放射線治療新紀元，期勉癌症團隊持續努力，造福更多的病人。中央健康保險署長李伯璋表示，過去醫療資源重北輕南，現在透過高醫開啟精準尖端醫療，將可提升癌症病人的治療品質。高雄市長陳其邁出席時表示，精準醫療的出現可延緩長照，高醫領先改善病患生活品質，意味也減少長照資源，感謝高醫用心守護南部民眾的健康。

(2021年初) 逸達LeuprolideFP-001: 美國簽約金 估超越1.24億美元

生技股明年成長3關鍵　授權、藥證及疫苗 2020/12/21全球疫苗預計明年可提供1/3全球人口施打。法人認為產品授權、藥證核准及疫苗產品上市將成為推動明年台灣生技產業股價的關鍵動能。疫苗明年下半年上市將成為帶動相關廠商股價的強勁利多，凱基投顧也看好營收可持續成長的公司，如旭富、美時和保瑞等。 生技族群個股表現常受藥證核可與授權案進度等產品重大進程牽動，隨著多項產品開發案已近臨床後期，凱基投顧看好2021年生技公司取得藥證及完成授權案件的數量更勝今年。授權方面，逸達預期FP-001美國授權夥伴將於2021年初底定，簽約金額有望超越此前授權歐盟及中國銷售夥伴的8600萬美元及1.24億美元；且FP-001預計分別在明年第1季與第3季取得美國及歐盟藥證，並於明年下半年上市，將為逸達帶來可觀的銷售權利金與里程金收入。

成大沈孟儒院長: 醫療是勞力密集 照顧65歲以下 人力需求為3倍

全台首間老人醫院 成大開創智慧醫療新典範 2020-12-20 15:22經濟日報 張傑面對高齡化社會及其家庭、多重複雜的照護需求，未來的老人醫院需要更為精準、整合的健康資訊、診療與處置，為此，成大醫院不僅積極籌備台灣第一間老人醫院， 20日更舉辦「成大醫院暨老人醫院智慧醫療需求說明及交流媒合會」，建構國內資通訊科技產業合作橋梁，透過結合智慧科技及創新照護模式的策略，一同打造高齡智慧醫院，提供長者更好的健康照護品質。說明會及交流媒合會別從規劃、需求、建築及搭建橋樑等四大主題做深入介紹，上午場主要聚焦老人醫院的智慧醫療的發展方向和需求，下午場則由臨床創新研發中心，分享目前成大醫院智慧醫療累積成果，及與資通訊廠商跨域合作經驗，並與現場科技廠商，進行成醫智慧醫院發展的媒合交流。成大校長蘇慧貞表示，老人醫院是社會期待甚深、成大將全力以赴建構的智慧高齡醫院，在制度、工程，甚至規劃，還有人員布置等方向，希望透過大家的參與、集結大家的智慧，共同營造老人醫院新典範，這不僅是地方驕傲、國家驕傲，更重要的是可以在其中，看到我們的夢想，與我們所要做出的貢獻。成大醫院院長沈孟儒指出，醫療是勞力密集的行業，照顧65歲以上老人，所需的人力是照顧65歲以下人力的3倍，如果沒有科技的介入，會被密集的勞力付出所綁住，成大老人醫院主要提供無牆化的高齡者優質照護為目標。目前成大醫院已建立了大數據庫、醫療雲，並提出對智慧醫療與照護的需求，希望能在目前所累積的基礎上，與科技業者組成跨領域團隊，共同合作開發前瞻的創新智慧科技，打造高齡智慧醫院，希望能以科技幫助醫療，結合周遭社區及照護機構，達到社區安養、在宅終老的照顧初衷。老人醫院籌備處楊宜青院長指出，成大醫院老人醫院設定「醫療更全人，照顧更輕省，老人更獨立，家人更安心」的優質高齡者照護目標，更針對醫療人員對高齡者醫療與照護的痛點、難處，像是複雜而多重評估、檢查與藥物，還有監測、護理記錄、營養膳食人力等成本高的問題。希望能與科技業者組成跨領域團隊，共同合作開發前瞻創新智慧科技，包括發展整合性的智能平台，整合不同照護者所獲得的訊息及評估資料，同時又能考慮長者及家屬的自主選擇，給予長者最適切精準的照護。下午的媒合會議程，吸引國內重要資通訊科技大廠及營建大廠共同，期能更清晰掌握臨床醫療需求，參與老人醫院「符合高齡照護需求」智慧科技的開發，此外，成大醫院臨床創新研發中心主任蔡依珊，針對資通訊廠商的跨域合作經驗，資訊長謝錫堃說明成大醫院目前「私有雲」的規劃與進度，分別做了完整的介紹，會後並與現場科技業者分別交換心得及建議。

旭富 捐1公噸 奎寧原料藥

「製藥國家隊」桃園旭富大火 蔡英文今年4月曾參訪 2020-12-20 桃園市旭富製藥廠今天中午起火爆炸發生大火，大小爆炸聲驚人，大火、濃煙猛烈，黑煙直衝天空，火勢到現在還未停止。旭富製藥廠是「製藥國家隊」一員，蔡英文總統曾在今年4月8日參訪，並在董事長翁維駿陪同下，參觀旭富公司廠區，包括原料成品區及成品倉儲。蔡總統當時指出，感謝該公司捐贈1公噸奎寧原料藥給指揮中心協助防疫工作，並承諾未來每批次生產均會保留至少3公噸原料藥，以備足國內用藥的需求，確保國人健康。當時蔡總統抵達後，首先聽取翁維駿簡報，隨後致詞表示，幾天前她舉行記者會告訴國人及全世界，台灣有力量對世界上其它國家進行協助，包括口罩、藥物及科技；她有膽氣這樣說，就是因為後面有國家隊在支撐整個國家的防疫，讓台灣能夠在行有餘力時，對國際社會提出能做到的援助。蔡總統當時說，旭富公司提供國內外許多藥廠及製劑廠的需求，以致能夠生產出優質的產品，她感到非常驕傲。她指出，台灣製藥產業長久以來都非常受到肯定，在「5加2產業創新計畫」中，學名藥更是台灣生技醫藥產業能量最大的項目之一，而這一次，學名藥所製造累積的能量能夠完全展現出來，她對此也表達肯定之意。蔡總統當時也感謝旭富公司捐贈1公噸奎寧原料藥給指揮中心協助防疫工作，1公噸的原料藥可以製造出500萬劑的藥物，依目前的治療方式，能夠治療約20萬人次。除此之外，旭富也承諾未來每批次生產，均會保留至少3公噸原料藥，讓台灣有足夠的原料藥來源製造奎寧。蔡總統當時強調，從原料到製藥，整合上游到下游的廠商，組成製藥國家隊。她要代表台灣人民感謝大家，在這段時間對防疫的支持，更感謝大家在台灣經濟發展的過程中，照顧台灣人的健康，也照顧台灣的產業。當天包括時任行政院副院長陳其邁、桃園市長鄭文燦、時任衛生福利部次長何啟功及食品藥物管理署署長吳秀梅等都出席參訪行程。

(長效止痛針) 順藥/安美得 獲 新加坡 進口藥證

順藥接獲 安美得長效止痛針劑取得新加坡進口藥證 2020年12月16日【時報-台北電】順藥(6535)接獲安美得生醫股份有限公司通知長效止痛針劑獲得新加坡進口藥證。順藥於107年6月8日與安美得生醫股份有限公司(以下簡稱安美得)簽訂長效止痛針劑納疼解東南亞市場授權合約，安美得取得該產品在新加坡、馬來西亞、泰國、菲律賓、印尼、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸和越南共十國的獨家申請藥品查驗登記、技術授權、市場開發及銷售等權利。順藥於今日(12月16日)接獲安美得通知長效止痛針劑獲得新加坡法規單位(HSA)核准進口藥證。

高端新冠疫苗 將獲3億補助 進入phase II

國內第一家！高端新冠疫苗進入二期臨床試驗 2020年12月30日 【時報-台北電】高端（6547）30日重訊公告，旗下新冠肺炎疫苗開發案（MVC-COV1901），已於12月29日取得食藥署（TFDA）二期臨床試驗核准函，成為國內首家核准執行二期臨床試驗之廠商，將有機會獲得3億元補助。據各界消息，高端技轉自美國國衛院（NIH）新冠肺炎疫苗開發案，第一期臨床試驗數據優異，順利通過專家委員會審議並取得TFDA二期試驗核准函，研發進度後來居上。根據高端規劃，二期臨床試驗將收案約3,700人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12-18歲青少年組收300人，另外，為能前進東協市場，也不排除部分越南等國家的受試者。該二期臨床最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析後，將申請緊急使用授權（EUA)上市。就了解，高端將有機會達成衛福部二期試驗年底三億元補助的時程目標。今日（12/30）下午疫情指揮中心記者會，預期也將對外說明國際疫苗採購進度與國內疫苗開發現況。（新聞來源：工商即時 杜蕙蓉）      

欣耀SNP-810合作療效確認

欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 中央社 2020年12月21日 公司名稱：欣耀 (6634)主 旨：欣耀與國際藥廠簽訂SNP-810研發合作協議 發言人：朱凱民說 明：1.事實發生日:109/12/212.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:一、本公司SNP-810新藥與國際藥廠簽訂新藥研發合作協議，進行療效確認等相關實驗，國際藥廠依據本合作協議將支付本公司一定金額之簽約金及里程碑金。目前基於對方要求之保密約定，不揭露合約條文及研發機密之內容，包括：療效配方、試驗設計、簽約合作對象、給付價金之金額等。二、俟合作完成，雙方基於合作協議，再協商後續擴大合作等相關事宜，屆時將另行公告。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

南光 規劃 轉上市

南光獲美藥證 營運添柴火 2020年12月18日【時報-台北電】南光（1752）17日宣布，用以治療遺傳性血管性水腫的「Icatibant Injection,30 mg per 3 mL（10 mg/mL）」學名藥，已獲美國FDA審查核可，將於立即於美國上市銷售。該藥為孤兒藥，在美國市場規模約2億美元，目前僅有2家左右廠商供應，法人看好其未來營運貢獻。積極布局外銷市場的南光，目前銷往美國的產品中，以抗生素居冠，預估全年或有機會挑戰50萬劑，年增五成以上。另外，即是於17日取證，被列為孤兒藥物的遺傳性血管性水腫，而延宕已久的骨質疏鬆藥物，則還在等待中。東南亞市場中，南光最受關注的美國P4肺癌用藥，在東南亞市場因不具專利保護，已可出貨，公司至少將參與東南亞兩國的重要標案。南光前11月營收15.78億元，與去年同期相當，前三季EPS為1.34元。該公司為提升公司國際能見度與知名度，有利開拓外銷市場，以擴展營業規模及吸引優秀人才，已規劃在適當時機申請股票轉上市交易。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）  

漢民 投資 禾榮8億 布局 加速器硼中子 癌症治療

精密標靶治療研發中心成立 為癌友帶來福音2020-12-19 【新唐人亞太台 2020 年 12 月 19 日訊】禾榮科技入駐新竹竹北生醫園區，並設立「加速器硼中子捕獲癌症治療(AB-BNCT)研發中心」與「GMP工廠」，將開發整套AB-BNCT治療計畫系統，可促進我國精準醫療產業蓬勃發展，協助政府推動臺灣精準健康戰略產業發展。繼質子治療之後，放射醫療中極先進的治療技術──硼中子捕獲治療。(BNCT)。BNCT是為患者注射含硼藥物，硼藥物會選擇性累積在腫瘤細胞中，再經由中子束照射。細胞內的硼會和中子發生核分裂反應，產生α粒子和鋰離子，可精準破壞癌細胞，而且對周圍正常細胞損壞較低，即是「細胞內標靶性放射治療」，是目前科技中最理想的放射治療。漢民科技副董事長許金榮表示，放射線治療技術問世已超過30年，但伴隨而來的副作用也讓病患們同時感受不適。AB-BNCT的癌症放射線治療，可將副作用降到最低、治療時間短、術後不適感大幅降低，治癒率高。這將使病人不但可以維持生活品質，減輕患者的痛苦，並提高術後的生活品質。禾榮科技總經理沈孝廉表示，工研院與清大合作發展加速器等級之BNCT臨床治療技術發展多年，但過去一直沒有人承接該項技術。漢民希望國內的醫療產業，能發展進入障礙高的重型醫療設備，因此斥資向政府標下這項技術，希望將這項國人研究之20餘年的技術，在台落地生根。未來將申請臺灣與國際FDA認證，提升台灣醫材水平，也希望為人類做出貢獻。沈總經理並且提到，明年度開始動工，機器設備進駐，2年左右設施完成，並要通過FDA申請、臨床試驗等，預計2023年能進行臨床試驗，並5年完成整個計畫。新竹縣長楊文科表示，未來AB-BNCT研發中心為人類帶來很大的福音，感謝工研院及清華大學合作研發，並透過中國醫藥大學新竹附設醫院的應用，禾榮科技公司扮演很重要的角色，將此技術成果落實下去，甚至開發新設備，也是產、官、學、研合作的最佳典範，期盼未來帶給鄉親更大的幫助。

半導體設備廠漢民斥資8億　打造癌症標靶設備基地 記者周康玉／新竹報導 半導體設備廠漢民科技進軍生醫產業，旗下轉投資禾榮科技斥資8億，今（18）日啟用「加速器硼中子（AB-BNCT）捕獲癌症治療研發中心」，打造台灣自行研發製造癌症標靶型精準醫療設備基地，預計將AB-BNCT治療計劃系統在2023年進行臨床試驗，2025年取得衛福部核准許可。禾榮科技總經理沈孝廉表示，生醫產業具備超高進入障礙，是台灣繼半導體產業後最有潛力的產業，禾榮因此投入相關關鍵重設備，發展下一個半導體產業。禾榮目前研發AB-BNCT整體解決方案，包含質子加速系統、中子源靶系統、中子束調整器、中子劑量即時監控系統，配合國內醫療AI影像診斷腫瘤辨識技術、標靶含硼新藥開發以及治療輔助設備，推動台灣基準醫療產業戰略發展。前漢微科董事長、現任漢民集團副董事長許金榮表示，漢民近幾年來向外跨足事業多元，這項計畫從1991年開始，後來進一步與清大、工研院合作發展BNCT臨床治療技術，漢民表達願意投資這項計畫，於2017年成立禾榮科技，協助這項技術在台生根，未來不排除禾榮科技上市上櫃掛牌。

國璽/國為 合併: 換股比例1:2

國璽幹細胞與國為生醫科技股份有限公司簽署合併契約 中央社2020年12月31日 公司名稱：國璽幹細胞 (6704) 主 旨：國璽幹細胞與國為生醫科技股份有限公司簽署合併契約 發言人：邱淳芬 說明：1.事實發生日:109/12/29 2.發生緣由:本公司與國為生醫科技股份有限公司於民國109年12月29日已簽署合併契約，本公司依企業併購法規定與國為公司進行股份轉換，國為公司以2股普通股換取本公司普通股1股，合併基準日暫訂為民國110年05月31日，本公司為存續公司，國為公司為消滅公司依法解散。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。

國為生醫科技股份有限公司以三大核心技術「萃取純化」、「定量分析」、「細胞平台」一條龍的方式進行產品研究開發，加上大量的交流與溝通，統合「技術」、「研發」、「客戶」三大方向的整合，使產品開發方向不與客戶需求脫節，做出客戶需求之產品。新產品開發對客戶而言，產品是否安全性比功效顯著性更加重要，國為生醫以安全、品質、服務為首的開發主軸，產品除了送交第三公正檢驗機構進行安全性評估及品質檢測之外，也透過內部的新藥開發核心實驗室的技術平台，對原料、半成品、試產品及成品進行安全性測試層層把關，以確保產品的安全性。

在植物新藥開發的部分，其主要的功能在於進行原料與產品之抗腫瘤細胞功效測試，配合微分子製程實驗室的製程技術發展，尋找最適合的條件與參數，以利於後續放大製程確效；此外，也持續研究中草藥與天然物對幹細胞影響之作用機制，並建立『本草幹目』資料庫，供後續植物新藥開發，客製化保健品配方設計之用，堅守「功效科學化」的原則。

國光疫苗 聘陳純誠醫務長 開發 新冠疫苗

布局國際市場 國光生延攬前輝瑞臨床中心負責人任醫務長 鉅亨網記者沈筱禎 台北 2020年12月29日 疫苗大廠國光生 (4142-TW) 今 (29) 日宣布，明年將積極佈局國際市場，聘請曾任國際藥廠輝瑞全球創新暨腫瘤臨床開發總負責人陳純誠，擔任公司醫務長，將借重國際藥廠主持大型臨床試驗計畫經驗，開拓國際市場。陳純誠畢業於中國醫藥大學醫學系，曾任台南成大醫院精神部主任兼臨床試驗中心主任，為國內第一位任職國際藥廠的精神專科醫師。陳純誠於國際大廠輝瑞總部研發中心任職超過10年，曾任輝瑞美國西岸十三州臨床試驗負責人及亞洲區臨床試驗中心總負責人，主持過失智症新藥開發計畫，國際臨床試驗經驗豐富。國光生表示，此人事案為國光走向國際化的重要人事佈局，由於陳純誠熟悉國際法規及大型臨床試驗規劃及執行，將借重其專長，推進國光新冠疫苗及其他各項產品的國際化，加速國際合作及全球市場佈局。           

逸達現增資 13.2億元資金到位

2020年12月22日【時報-台北電】逸達(6576)22日宣布，109年現金增資已收足股款13.2億元，並訂定12月22日為現金增資基準日。該現增案，每股認購價格為88元。  逸達創辦人暨董事長簡銘達表示，此次現增資金用途將用於一般營運研發所需，包括逸達即將向美國FDA遞送之第二/三期臨床試驗申請，用於治療COVID-19所引起的之急性呼吸窘迫症候群(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)；申請獲准後將隨即啟動二期臨床試驗，預計於2021年中左右完成，之後啟動授權討論，並同時進行三期臨床試驗。  簡銘達表示，FP-025在COVID-19二期人體臨床試驗的正面數據，對於進入其他肺部發炎、纖維化適應症的開發，以及後續授權討論都有積極的幫助。  展望2021年，逸達目前FP-025的研發頗有進展，前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42毫克(即FP-001 50毫克)在今年三月和九月分別進入歐盟EMA和美國FDA的實質審查，加拿大藥證申請則由行銷夥伴Accord Healthcare完成提送。  另外，Camcevi(即FP-001 50毫克及FP-001 25毫克)繼今年11月以最高總金額1億2,385萬美金授權長春金賽藥業後，美國授權討論也在持續進行。（新聞來源：工商即時 杜蕙蓉）          

 

台杉：疫後台灣生技產業將朝多頭發展

中央通訊社2020年12月30日（中央社記者潘姿羽台北30日電）疫情扭轉全球政經局勢，但也為部份產業帶來機會，台杉投資生技基金合夥人沈志隆指出，生技業在疫情後將呈多頭發展，明年會加緊腳步，補足今年因疫情而停擺的腳步。台杉投資旗下台杉水牛二號基金（台杉生技基金）於2018年7月募資完成新台幣59億元，截至2020年12月，已成功投資國內外共12家（台灣7家、美國5家），營運內容分布在小分子、蛋白質等新藥開發及創新醫材的公司。台杉投資今天發布新聞稿指出，2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情造成全球經濟重創，甚至危及生命，但也因各界關心疫苗研發、遠距醫療、醫療資源等議題，生技醫療發展成為2020年焦點。沈志隆回顧台灣2020生技產業發展，他表示，疫情爆發當下，所有產業幾乎停擺，當時也擔心旗下投資公司的進度，但從目前的成果來看，整個生技業在疫情後的發展是多頭的，而台灣防疫成果受到國際矚目與肯定，也強化國際大藥廠及學研單位與台灣生技合作的機會。沈志隆表示，今年雖然因疫情而無法出國，台灣與美國的數項合作計畫，包括引進外國投資人、促成台灣生醫新創團隊與波士頓、德州及南加州聖地牙哥等地著名的生醫加速器合作計畫，以及協助有意進入中國及東南亞市場需求的美國新藥公司建立在台灣的研發中心等等國際合作，仍在進行中。根據國際公衛專家預估，若疫苗效果顯著，預估2021年第2季起，疫情會較今年同期緩和；沈志隆也強調，台杉生技基金已經將原來在2020年因疫情而停擺的數項國際鏈結再整理後，重新規劃，將加緊腳步、補足今年的進度。（編輯：鄭雪文）1091230