友華旗下癌症針劑廠完工 2019-11-27 23:20經濟日報 記者黃淑惠／台北報導 友華集團（4120）藥物研製布局傳喜訊，旗下的友霖及友杏兩家子公司昨（27）日展示在錠劑、膠囊及癌症針劑藥物的生產實力，其中友杏首款自行研發新藥國內上市癌症針劑廠建置完成，預計明年進行美國FDA的查廠認證。友霖除增添生產設備以因應專利技術及市場需求，所擁有的專利技術「多層次藥物釋放技術」平台，已成功運用在兩款新劑型新藥的研發、生產及上市。友霖將這項專利技術用於開發治療注意力不足過動症的新藥Methydur®，今年於台灣上市，獲得「2019傑出生技產業獎_年度產業創新獎」。友杏則是國內首家使用Bosch isolator充填生產線以及IMA isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠，剛完成各項生產設備的設置，預期2020年開始進行國內PIC／s GMP及美國FDA的查廠認證。友華集團在2008年投入研發，並陸續成立友霖及友杏，從研發、臨床試驗、生產到銷售已有具體實績。
雲象科技12/5醫療科技展AI數位病理系統及協作應用 2019-11-29 18:12經濟日報 劉立諭 亞洲領先的數位病理醫療影像AI公司雲象科技，將於12月5日至8日參加在台北南港展覽館四樓舉行的「2019台灣醫療科技展」，攤位號碼R1327，展出以人工智慧顯微鏡、AI驅動之臨床數位病理系統兩大產品，成為展場亮點。歡迎業界參觀。雲象科技表示，費時兩年所研發、並是世界首創可進行骨髓抹片自動分類計數的人工智慧顯微鏡，甫於全球規模最大的醫療器材展-MEDICA 2019臺灣精品國際記者會中發表。將歐洲市場高度關注的成果接續帶回台灣醫療科技展盛大展出。雲象科技與台大醫院檢驗醫學部及血液科合作，針對診斷血液疾病所需的骨髓抹片檢查，運用人工智慧深度學習的方式進行自動分類計數，不僅大幅縮短作業時間，更提升診斷一致性，進而提升醫療品質。AI與醫師協作，僅需透過人工智慧顯微鏡即可完成一鍵判讀並呈現細胞分類計數的摘要成果。而雲象科技與台大醫院合作之研究成果，更被全球最重要的血液科學術會議（Ame Ican Society of Hematology Annual Meeting）接受，將和醫療科技展同時於美國奧蘭多發表。以數位病理起家的雲象科技，建立以AI驅動之臨床數位病理系統及AI協作應用，此系統從提升病理科作業流程效率之角度出發，針對病理科醫師每日工作所需，以病理科醫師為中心設計。雲象科技共同創辦人暨執行長葉肇元指出，數位病理AI是未來實現精準醫療不可缺少關鍵的一環，雲象科技aetherSlide數位病理系統不僅提供人工智慧訓練標註，標註結果無縫接軌深度神經網路訓練使用，於日常工作流程中即可產出訓練資料，更提供人工智慧模型應用服務，包含癌症辨識、免疫染色定量、血球分類計數等應用，透過AI與醫師協作，減輕重複性工作負擔，讓深度學習落實臨床，提升醫療品質。
《2019台灣醫療科技展》～中國醫藥大學打造台灣AI智慧大學的亮點、附設醫院以AI開創醫療智能4.0時代 中央社／ 2019.11.28「2019台灣醫療科技展」於12月5日起在台北南港展覽館盛大展出四天，中國醫藥大學附設醫院以「領先尖端醫療、掌握健康未來」為參展主軸，呈現深耕台灣醫學研究的優勢特色，更導入AI技術發展尖端醫學、智慧醫療等豐碩成果，開創醫療智能4.0新世紀，進而帶動健康產業升級及經濟發展，造福社會大眾與病患，為人類創造更美好的未來。台灣醫療科技展是以「醫院」為核心，生策會邀請全球17個國家的醫療科技團隊、製藥巨擘及台灣50家醫院與科技大廠參展，共規劃7大展區有1800攤位，聚焦在「智慧醫療新進化」、「癌症治療新視野」及「新世代基因科技」三大方向；呈現全球最新的醫療科技發明與創新醫療應用，前瞻未來全球生醫產業發展的趨勢，帶動台灣健康產業鏈同步發展，邁向AI智慧醫療新世紀。中國醫藥大學是台灣第一所整中西醫學、培育醫學人才的高等教育學府，在蔡長海董事長宏觀遠見的擘劃下，持續開創生技的新興醫學；洪明奇校長說，我們非常重視教學跟研究，更要訓練醫學生「研究創新、追求卓越」的精神，以提昇台灣的醫療服務品質；我們的目標就是，要發展成為一個重視教學及服務品質的研究型大學。洪明奇校長強調，我們在研究方面投入很多心力，做了很大的努力，陸續成立了國際級特色研究中心，包括腫瘤、免疫、幹細胞、中草藥、中醫暨針灸、腦疾病老化醫學等研究中心，延攬國內外優秀人才和研究團隊，與世界一流的醫學中心和研究機構合作，發展尖端醫療研究獲得豐碩成果。其中有五個研究團隊和衍生企業榮獲今年國家新創獎，分別在醫療AI輔助診斷系統、免疫細胞療法、牙科數位X光影像重建技術、血清檢測法來診斷類風濕性關節炎，以及開發「人工真皮」醫療技術表現亮眼，創下歷年最佳成績，這份榮耀更彰顯研究團隊新創實力。本校位於台中水湳國際健康產學園區，蔡長海董事長邀請全美最大建築事務所紐約SOM設計及全球最大工程顧問公司洛杉磯A.E.COM規劃，有教學及推廣教育區、國際醫療教研服務區、研發及產學合作區，醫學創新館邀請美國普立茲克建築獎教父Frank Gehry設計，體育館(含學生活動中心)邀請西班牙普立茲克建築獎得主RCR設計。另外，40米健康大道的公共藝術規劃放置法國Niki、瑞典Milles、日本和泉正敏等大師的大型雕塑，以及種植櫻花、樟樹或落羽松等景觀，將成為台灣AI智慧大學的亮點、世界級的新地標。現代醫療科技進步日新月異，中國醫藥大學附設醫院在周德陽院長帶領下，全力發展智慧醫療與高科技生醫產業，在惡性腦瘤、腦中風、心肌梗塞等重大疾病上獲得突破性進展，在臨床治療提供病人尖端醫療服務，不斷提升醫療特色與品質，唯有精益求精，好還要更好，才能成為民眾最信賴的健康守護者。迎接AI新時代挑戰，中國醫藥大學附設醫院透過跨國合作積極創新研發，包括人工智慧、大數據、精準醫學、3D列印、智慧輔具、新藥開發、尖端醫學如細胞治療等，建構發展AI大學和醫院，並透過產學合作進而輔導成立衍生企業開發商品，帶動健康產業升級及經濟發展。周德陽院長表示：自2016年起，本院積極推動AI科技的進程，邁向『人工智慧醫療』的里程碑，目前AI門診服務項目已包含骨齡判斷、精準醫療以及各類醫療影像判讀，為造福更多病患，特別設立『智慧醫療科技創新中心』，著重發展藥物研究與預防醫學，並進一步與微軟合作，讓藥物研發、臨床試驗文件辨識與分析、智慧醫院發展得以加速推動，使AI深植醫療領域，讓本院邁入醫療智能4.0的時代，讓更多民眾受惠。此次台灣醫療科技展呈現的校院與衍生企業聚焦亮點包括：國內首屈一指的「細胞治療中心」團隊、對基因解密「快且準」的精準醫學中心、以及衍生企業的長陽生醫國際公司聚焦微創醫材推廣服務，長佳智能公司提供醫療院所醫療AI應用模式、長聖生技展現在癌症製劑豐沛研發能量與亮眼成果。中國醫藥大學暨附設醫院不斷追求卓越，是臺灣成長速度最快的醫學中心，為促進人類健康福祉，更全力發展智慧醫療與高科技生醫產業，期能實現卓越優秀的世界一流醫學中心願景，讓台灣的醫療與科技產業在世界發光發亮，不但要成為台灣的驕傲，也要成為世界傑出的品牌。中國醫藥大學暨附設醫院誠摰的邀請您，前來台灣醫療科技展場Q504攤位，與我們共同體驗尖端醫療AI智慧之旅。訊息來源： 中國醫藥大學
美時戒癮藥開紅盤 2019/12/01時報資訊【時報-台北電】美時（1795）因戒毒癮藥喜迎市場洗牌，第四季營運將攀高峰，明年營運蓄勢看好，吸引法人籌碼進駐，烘托股價穩步攀揚，惟上周五因部分獲利了結賣壓出籠，以111.5元收盤，跌幅2.19％，成交量2,251張。股價短線下檔支撐110元。上市的戒癮含片Buprenorphine/Naloxone因川普公布藥價透明法案，變更藥品平均製造價格的計算方式，今年底中止授權學名藥，市場預期，過去原廠把持、占比六至七成的公保市場將打開。搭配另一項抗血癌大藥隨滲透率增加，營運有望刷新歷史紀錄。（新聞來源：工商時報─彭暄貽／台北報導）
翁啟惠領航生策會 醫：不乘風破浪就滅頂 2019-11-26 17:23聯合報 記者邱宜君／台北即時報導 醫療與ICT資通訊產業是台灣最具競爭力的兩大產業，生策會今改選並舉行年會論壇，中研院前院長翁啟惠當選為新任生策會會長。新任理監事並舉行跨領域產業對話論壇，各界都看好生策會未來將加速台灣醫療及電子資通訊、生技製藥產業合作。翁啟惠對於當選會長表示意外，但他對於生策會未來重點工作已有明確目標。翁啟惠表示，台灣的資通訊產業和醫療體系都是世界第一，若能和生醫產業結合，加上研究單位參與、政府的支持，一定能夠找到有特色、有國際競爭力的項目來發展。翁啟惠舉例說，基因定序現在價錢降低，其實是台灣半導體貢獻很大，只是外界都不太知道這件事。現在國際大藥廠最欣賞台灣的強項，就是健保資料庫，因此在保護個人隱私的情況下處理這些大數據，把它轉換為對人類健康有價值的作為，一定要靠資通訊產業。達文西手術所需要的晶片，影像處理設備的面板，這些台灣應該都可以做，但一定要多討論才會知道需求在哪。因此他上任第一件事，就是要把平台做好，讓各界順暢對話。生策會副會長楊泮池主持年會論壇，與碩聯合科技董事長童子賢、國防醫學院校長查岱龍、成大醫院院長沈孟儒、彰化基督教醫院院長陳穆寬、保瑞藥業董事長盛保熙對談。童子賢表示，人口結構變遷帶來了大量的醫療需求，但台灣卻連自己的需求都無法滿足，得靠進口大量流失外匯，「逆差一面倒」，現在韓國等其他國家已搶先進入市場，他詢問身邊去做醫美的親友，發現幾乎所有儀器設備都來自韓國。童子賢說，台灣佔世界人口0.3%，2018年台灣生醫產值估計有20.5億美元，其實僅佔全球的0.18%而已，以人口比例看，還有進步空間。查岱龍表示，醫療產業的進步涉及人命，過程費時，但資通訊產業則是強調快速、更新、精準，這兩者雖然面向不同，但其實目標一致，都需要精準和創新。如果兩者妥善結合，可以為醫療產業帶來全新光景，在台灣醫療優秀的基礎上，邁向國際、放眼全球。查岱龍說，台灣健保和醫療的奇蹟來自於人才，優秀年輕人的投入是台灣醫療成果的重要依據，資通訊科技促使醫療工作流程更加快速、精準、節省人力，人才的工作將更加順利，也會有更多就業的可能性。沈孟儒表示，在醫學領域，研究是將金錢化為知識，而創新則是將知識化為臨床應用並創造價值。他舉例說，前陣子成大醫院的血管攝影面板壞了，拆開來一看發現是南科製造，一問之下發現面板的價格是六萬元，但面板送到日本加工做成醫療儀器、掛上東芝品牌之後，售價四十五萬元。沈孟儒表示，台灣最強的就是生醫大數據、基因庫、影像庫，以及有許多優良的臨床試驗場域，應多加思考、運用。沈孟儒認為，目前醫療體系最大的挑戰在於，因為醫療體系有「遵循實證指引才不出錯」的文化，內部人員對於當代科技的接受度，仍需要持續調整。對於醫療體系的管理者來說，面對當代科技的快速而猛烈的衝擊，如果能乘風破浪，就能大幅提升效率、降低成本，如果隨波逐流就得投入許多金錢購買他人的技術，最慘的就是毫不改變者，將會被科技洪流滅頂。
竟天生技局麻噴劑 邁入二、三期臨床試驗 04:102019/11/28 工商時報 江富滿 竟天生技研發治療帶狀皰疹神經痛的局麻噴劑成果顯著，日前正式對外公開已經完成Phase IIa的二期臨床試驗，除了驗證產品的安全性與低皮膚刺激性，確保在病人身上沒有嚴重副作用外，也可以看到麻醉止痛的趨勢與優勢，目前準備進行下一步的二、三期臨床試驗。以新穎藥物傳輸技術為核心的竟天生技是國內少數專精於局部皮膚給藥的新藥研發公司，除了扎實的研發技術外，還擁有通過認證的PIC/S GMP藥廠，從實驗室研發到商品化量產，竟天生技皆掌握關鍵技術、嚴格監控產品品質並能縮短產品開發時程，達到製藥工業最高的標準，以創造高品質的新劑型產品。竟天生技董事長王藹君表示，在此次臨床試驗中，發現對於頭部三叉神經痛的病人，此局麻噴劑比給貼布產品更適合治療患部在頸部以上病患的潛在特性。由於一般治療此神經痛的口服藥物，通常會有副作用，讓病人覺得不適，因此強調局部藥效的局麻噴劑就成了病人很好的選擇。竟天生技已加速進行臨床試驗並申請藥證，以嘉惠廣大神經痛的病人。竟天生技的PICs/GMP藥廠除了乳膏劑型外，另外建置液劑的產線。為提高產線的生產效能，竟天生技研發了治療雄性禿的生髮液藥品，分別適用於女性與男性，此治療雄性禿的外用藥主成分是一種末稍血管擴張劑，可直接刺激毛囊，改善頭皮的血液循環和營養供應，以延長頭髮生長期，對有掉髮困擾的人，有顯著效果且無全身性副作用，竟天生技已取得藥品許可證，上市販售。新劑型新藥比起全新的新藥具有開發時程短且風險低的特性，比起學名藥產品，又多專利保護與臨床試驗門檻，創造更高的市場價值。王藹君強調，公司以創新皮膚給藥技術為核心，另一項治療關節炎的新劑型即將進入臨床試驗階段，多項產品皆陸續展現成果，目前與國外多家廠商洽談技術移轉與產品合作開發，未來潛在可觀的產品授權金，讓竟天生技的未來發展指日可待。
細胞治療促衰老細胞再生？ 專家提醒這三點別被騙 2019-11-24 18:26聯合報 記者邱宜君／台北即時報導 台大醫學院舉辦細胞與基因治療研討會，多位專家演說中都提到目前坊間部分資訊不符合政府核准之合法細胞治療的規範，混淆民眾認知，恐導致權益受損。與會官員及專家提醒，目前審核通過的都是用於癌症的自體免疫細胞治療，民眾可從治療內容、是否明確分段收費及退費機制、是否為病人投保，初步判斷。台灣幹細胞學會理事長沈家寧表示，真正的幹細胞治療需要經過分離、擴增、培養，要有足夠的幹細胞數目並且保有它分化的潛能，還要能夠正確地誘導它成為特定細胞去修補受創部位。目前坊間可見到許多要價不菲的膠囊或飲品，號稱使用動物胎盤幹細胞可以促進衰老細胞再生，或是宣稱喝了某種醣蛋白可以調整三高、增加幹細胞，都是誇大不實。衛福部醫事司長石崇良表示，去年九月公布細胞治療特管辦法以來，目前國內已有六個治療計畫獲准，包括三總及中國附醫各兩項計畫、花蓮慈濟及北醫附醫各一項計畫，全都是針對癌症的自體免疫細胞治療。台灣細胞醫療協會秘書長林泰元提醒，目前衛福部核准治療沒有「幹細胞治療」，也不會用在第一線，只有其他治療都無效的癌症病人才會適用。此外，由於細胞治療目前沒有藥害救濟，提出計畫的醫療院所必須要與保險公司合作並為病人投保，計畫才會獲准，沒有為病人保險的治療，就不是目前核准的計畫。石崇良表示，民眾對於細胞治療的主要疑慮首要就是收費，不知道哪些醫院可進行細胞治療、不知道收費金額及細節為何。衛福部目前要求細胞治療技術的收費方式必須明載於細胞治療技術說明書，包括治療成效的評估時間及客觀指標，且規定收費要以「療程」為單位，不能每次或每劑收費。依照治療成果的達成情形分段收費，如果因檢體數量不足或病人無法完成療程，也要有例外狀況的收費方式及退費機制。林泰元提醒，台灣是用人體細胞組織優良操作規範(GTP)去要求細胞備製場所製造出臨床試驗級的產品，相較於國外某些由醫師自行備製細胞的療程，台灣的規格及成本都高上許多倍，整個療程費用在一百多萬到兩百萬之間，如果聽聞超低價的療程，恐怕是非合法療程。石崇良表示，今年底以前將開放細胞治療技術資訊揭露網站，內容包括四大重點，包括衛教資訊、已核准施行的計劃、進行中的人體試驗、檢舉專線，衛福部將嚴查未經許可的治療，避免劣幣逐良幣。
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