Monday, August 17, 2015

安成 Lidocaine貼布 FDA批准後 美國銷售團隊立即開戰 !!!

安成藥新品連發 營運升溫 2015-08-17 04:19:39 經濟日報 記者黃文奇/台北報導安成藥營運轉強,產品線陸續上膛。安成藥表示,公司除了已經開始在美銷售的四大產品外,下階段將登場的包括年銷售規模14億美元的抗神經性疼痛學名藥LidocaineLidoderm)、規模超過3億美元降血壓產品DiltiazemCardizem),都期待在今年加入銷售行列。安成藥表示,目前旗下已經有十餘項產品送審,並且陸續取得藥證,除了抗心絞痛、阿茲海默、注意力不足過動症等產品,近期勝訴Par的抗愛滋病惡病質產品Megace ES,由於取得首仿資格(First to File)也已經在美國開賣,對今年下半年營運將有助益。銷售方面,安成藥說,取證的產品價值已經超過10億美元,而安成在Megace ES產品市占率逾五成,以產品銷售額4,400萬美元(約新台幣13億元)看,而今年7月開賣,也自信在180天的獨賣期內,拿下五成比重的銷售額度,為營運加分。此外,安成藥因勝訴Par,因此在美對Par繼續提出1,600萬美元的求償金額,目前司法進度正持續進行中,近期將遞件法院,公司希望在今年底前完成,若勝訴且獲得賠償,則將對今年獲利大補,轉盈在望。在下階段取證方面,Lidocaine的原廠藥名是Lidoderm,是一種帶狀皰疹緩解神經痛的貼布,據統計,該產品目前一年銷售額約13億到14億美元,是安成藥旗下的重磅型大藥。內部指出,不論是抗神經性疼痛的大藥Lidocaine或降血壓的膠囊製劑Diltiazem,都已經送申請FDA藥證多年,事實上已超過FDA批准的正常時限,因此隨時可能獲准,而公司在美擁有完整且專業的銷售團隊,只要一通過就可加入市場戰局。前此,安成的高血壓用藥Nifedipine、阿茲海默症用藥Donepezil3月已在美上市,目前市占率已經到達兩位數,銷售成績優於內部預期,下半年看好。值得注意的是,安成藥第2季財報提前交出好成績,當季因有武田和解金約3億元入帳,推升EPS來到0.69元,讓單季提前轉盈,優於市場預期。法人估,安成藥在多個產品市占率繼續攀升、新藥證加入、對Par求償官司若順利狀況下,下半年營運頗有想像空間。

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