東生華挑戰複方P4降血脂新藥 將領藥證/ 癌症基因檢測 雙軌並進

東生華高血脂新複方新藥報捷，訴訟案挑戰P4獲勝國際藥廠 2021年10月25日【財訊快報／記者何美如報導】東生華(8432)報捷！新複方新藥RETA19與默沙東藥廠（Merck Sharp & Dohme；MSD）的專利訴訟案，由東生華取得勝訴。RETA19已於19日收到衛生福利部審查完成通知，預計於11月領取藥證。 東生華表示，已收到台灣智慧財產及商業法院通知，針對默沙東藥廠起訴東生華新複方新藥RETA19涉及專利侵權案做出判決，駁回MSD全部的訴訟請求，並要求MSD承擔所有訴訟費用，由東生華取得全部勝訴。新複方新藥RETA19的其中一活性成分與MSD產品成分重疊，即便東生華於提出RETA19上市申請時，已依相關規定對MSD專利提出不侵權聲明（P4聲明），MSD卻仍對東生華提起專利侵權訴訟，試圖阻擋RETA19取得藥證許可。東生華指出，本次挑戰P4勝訴，證實新複方新藥RETA19並無侵權以外，同時已收到衛生福利部審查完成通知，無疑對台灣製藥業新藥研究發展能提升莫大的信心。RETA19為市場上Statin類固定劑量複合型藥品，主要適用於需要高強度的降血脂藥品的病人族群36，藉由帶給病人更好的服藥順從性來有效控制高血脂的狀況。目前市面上以Statin為基礎的固定劑量複合型藥品，約占整體降血脂藥品市場的15%，同時在處方量上仍維持每年10%的成長。東生華近期在研發上有諸多成就，包括取得台灣第一張生物新藥藥證、完成首個亞洲族群銜接性試驗用於治療心絞痛的新成分新藥並成功上市，預計自2019年起五年內至少三個新藥上市，而複方新藥RETA19即為第二個新藥。因應大環境採雙軌並進的東生華，在創新醫療面向瞄準多種癌症基因的檢測，與韓國、英國、法國、德國等地的實驗室合作，提供全人類醫療前期篩檢。