FDA 加速新藥審核 突破專利斷崖 !!

專利斷崖發威，生技業擂鼓衝 2013-01-07 07:57 時報資訊 【時報-台北電】 那斯達克生技指數（NBI指數）去年上漲32.76％，在各產業類別中表現強勁，2013年因為有「專利斷崖」題材及FDA審藥加速放行兩個因素發酵，法人建議，投資人可用生技基金來掌握獲利契機。 德盛全球生技大壩基金經理人傅子平認為，生技長期需求強勁，以美國為例，生技藥市場4年估計將成長37％，生技長期趨勢向上，併購熱可望延燒至2015年，是目前適合定期定額投資的標的。傅子平表示，2012年生技指數表現強勁，一是大型藥廠專利到期造成「專利斷崖」，因此藥廠併購中小型生技公司以維持營運，券商預估部分中小型製藥廠，因有藥物上市或藥品在臨床三期實驗階段，未來皆有被併購潛能，而專利斷崖的問題預期將持續到2015年。此外，生技廠商藥品研發支出逐年增加，美國食品藥物管理局（FDA）新藥審核速度也加快，統計顯示，2007年～2012年歐洲有62種新藥上市，2012年預估年銷售成長達30％。至2016年，新藥銷售預估將超過300億美元。瑞銀投信投資部主管張繼文指出，生技類股去年走勢強勁的主要原因包括新藥上市速度加快、併購案層出不窮。新藥審核方面，去年前3季獲得FDA核准通過的數量為22件，預計至2012年底將來到30件以上，遠超過2005年～2010年平均每年約20件的水準，顯示新藥核准趨勢持續好轉，FDA新藥審查態度轉趨積極，可望進一步支撐生醫類股投資信心。百達投顧表示，去年全球生技產業購併件數達24件，總購併價值達到139.9億美元，平均溢價空間達70.98％，遠高於全球今年所有產業的平均溢價空間，也大幅超越生技產業自2000年至今的平均溢價空間，顯示擁有關鍵技術與明星藥品的生技公司，未來前景極為看好。（新聞來源：工商時報─記者魏喬怡／台北報導）