中天生技(泉盛)一口氣同時開發4 項抗體新藥:Anti-IL6、Anti-CemX、Rituxan、Avastin ??????

中天子公司與中研院簽授權合約

中央商情網╱中央商情網 2011-04-06 20:55  討論 (+)  調整字級：     (中央社記者羅秀文台北2011年4月6日電)中天生技(4128) 今天宣布，持股45.9%的子公司泉盛生技與中研院簽署專屬授權合約，取得抗過敏抗體新藥Anti-CemX全球開發權利。中天生技、泉盛生技董事長路孔明表示，Anti-CemX 是由中研院基因體研究中心特聘研究員張子文博士所研發，張子文先前成功研發出抗哮喘新藥Xolair(樂無喘)，2003年經美國FDA(美國食品暨藥物管理局)核准上市，主要適應症為重度過敏性氣 (哮)喘，去年銷售金額超過10億美元。路孔明表示，這次泉盛生技取得的Anti-C emX抗體新藥，是張子文在Xolair基礎上所開發出的最新抗過敏抗體新藥，潛在作用機制比Xolair更能直接抑制與阻斷IgE(免疫球蛋白)。路孔明表示，泉盛生技是經過公開招標程序，取得Anti-C emX抗體新藥全球開發權利，依照雙方簽署合約內容，泉盛將支付中研院200萬美元的授權金(UpfrontPayment)及500萬美元的里程金 (Milestone Payments)。他表示，泉盛支付的200萬美元授權金已創下國內藥業授權金最高紀錄，主要是著眼Anti-C emX市場潛力極大。他指出，根據WAO(世界過敏協會)統計，全世界超過1/5人口、約13.9億人有過敏相關疾病，預估全球每年抗過敏藥物市場需求超過200億美元；且Anti-CemX是目前唯一足以與世界頂尖大藥廠抗衡的抗過敏抗體新藥。路孔明指出，目前Anti-C emX正在動物實驗階段，未來泉盛將繼續支持與承接該抗體新藥及Anti-IgE抗體藥物的後續開發，並計畫2年內進入人體臨床試驗。泉盛生物科技於2010年12月從中天分割成立，目前資本額15億元，中天為最大股東，持股45.9%；其餘大股東為富邦金 (2881)、台新金 (2887)及潤泰集團的大股東個人，公司預計4月公開發行。路孔明說，除了這次取得的Anti-C emX外，公司先前已由全人類抗體庫中篩選出抑制IL-6的癌症治療抗體新藥(FB-101)，以及進行醣重組Rituxan與Avastin兩項年銷售額分別達56及57億美元的國際抗體新藥合作開發。

螺旋藻可以避免輻射傷害? 言之過早了!!

輻射傷害心慌慌　民眾吃螺旋藻求自保？

2011年4月6日 記者王昱／台北報導 1979年美國三哩島事件發生後，核電廠下風區的流行病學調查，發現孕婦的流產率及出生嬰兒的死亡率均上升。而1986年烏克蘭的車諾比放射線外洩事件後，相關流病調查發現兒童罹患甲狀腺癌增多，罹患血癌、不孕及畸胎的案例數亦增加。在車諾比事件中超過16萬名兒童是輻射中毒受害者，發生出生缺陷、白血病、癌症、甲狀腺疾病、貧血、視力模糊、食慾抑制和免疫系統破壞。 2011年日本芮氏9.0強震造成核電廠事故輻射外洩，日本專家也針對防範對策指出，盡量留在室內，若需外出避難則避免露出皮膚，避免輻射傷害，若不防範並減少輻射物進入體內，日本預估東京將有12萬人可能遭到輻射的傷害。 遠東生技營養師表示，1991年來自白俄羅斯首都明斯克的放射醫學研究所實驗指出《Journal of Pharmacy Research 2010,3(8),1726-1732》，每天給與受輻射汙染孩童每天食用5公克的螺旋藻短短20天，可以發現螺旋藻降低了尿液中50%的放射性物質。 又1993年發表在第6屆國際應用藻類學大會，總結了〝螺旋藻能降低體內因攝取具有銫137,鍶90,或放射性核物質的食物而累積的輻射量。對於長期在低劑量的輻射感染的孩童中，具有讓身體適應以及回復的效果《 Loseva, L.P. and Dardynskaya, I.V. Spirulina- natural sorbent of radionucleides. Research Institute of Radiation Medicine, Minsk, Belarus. 6th Intl Congress of Applied Algology, Czech Republic, Sep. 9, 1993.》，因螺旋藻可以在體內產生無害的類似放射性物質在體內，取代對身體有害的放射線物質進入體內。 遠東生技營養師建議每天應食用適量約5公克的有機螺旋藻，可以避免輻射對人體的累積傷害，另外提醒民眾勿食用過多的碘片，碘131的半衰期約7天，只有靠近災區的人才需要在輻射擴散前服用，防止碘131對甲狀腺的傷害，若一昧的服用含碘的食品並不能有效的防止輻射的傷害，反而會有產生甲狀腺機能亢進的危險。而更嚴重的放射污染物銫137，鍶90的半衰期分別長達30及28年，透過飲水或食物鏈的汙染源會日積月累的存在人體內，很有可能受到輻射長期性的傷害，產生各種病變。 1991年白俄羅斯的實驗指出服用螺旋藻被證實可以降低體內銫，鍶或其他放射性物質的含量，在長達30年的半衰期的汙染期間，選擇乾淨無污染的螺旋藻類，配合長期每日少量的食用，才能真正達到降低體內輻射量的效果。

Settlement for Zemplar generic: Anchen安成 & Abbott

Abbott Laboratories and WARF Settle Zemplar Patent Suit with Anchen Pharmaceuticals

 Abbott Laboratories and the Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF) entered into an agreement with Anchen Pharmaceuticals, thus ending a patent infringement dispute over a generic version of the kidney disease treatment Zemplar.  In October 2010, Abbott and WARF sued Anchen in the U.S. District Court for the District of Delaware, alleging that Anchen infringed U.S. Patent No. 5,587,497 when it filed an ANDA seeking approval to market generic Zemplar (see "Court Report," October 31, 2010).  WARF owns the '497 patent and exclusively licenses the patent to Abbott.  In their complaint, Abbott and WARF asked the court to prohibit the approval of Anchen's ANDA, enjoin the generics maker from marketing or selling paricalcitol capsules, and award the plaintiffs costs and attorneys' fees. In January, the parties notified the District Court that Anchen was engaged in talks with the plaintiffs about the possibility of a settlement.  The Court agreed to grant Anchen a few months extra time to respond to the complaint, so the defendant could allocate resources to negotiating a settlement.  On March 23, Judge Gregory M. Sleet approved a joint stipulation filed by the parties, which agreed to dismiss all claims, counterclaims, and affirmative defenses in the suit without prejudice.  The parties also indicated that each would cover its own costs and attorneys' fees.

美塑療法(Mesotherapy)仍需更多嚴謹的臨床試驗!

美塑療法回春？醫：無科學證據　皮下打入藥品恐混藥 易引起感染　私自調合藥物觸法 可罰50萬

 2011/4/6  現在醫學美容正流行，很多人都會靠打針注射的方式來讓自己更漂亮，不過現在可得要注意了，引進多年的美容塑型療法，主張把藥劑打進皮膚底下，達到除皺、消脂等美容效果，但是卻有部分診所注射的藥品不但來路不明，有些更是把口服藥拿來打進皮膚底下，而醫師也表示這樣的療法不但沒效，也沒有科學證明，簡直是遊走法律邊緣。  為了美麗，靠著打肉毒桿菌，玻尿酸來美容或是瘦身，並不稀奇，甚至是很多人的保養方式之一，可是現在可得要注意了，因為從國外引進的美塑療法，宣稱將藥品注射在真皮層，就可以達到除皺、回春、消脂甚至是治禿的效果，不過其實這些通通都沒有醫學證明。  沒有科學證明，遊走在法律邊緣，醫師透露，有些藥劑根本就是將口服藥融解後打進皮膚，再加上儀器重複使用，要是沒消毒好很容易感染，引起蜂窩性組織炎甚至皮膚壞死。  而衛生署也表示，對於未經許可，私自調合藥物的行為，違反醫師法，可處１０到５０萬罰款，還有可能被停業，美容方法百百種，提醒消費們最好睜大眼睛，才能自保。

中天(泉盛)能複製張子文抗體新藥Xolair的經驗嗎?

中天子公司 泉盛2億買新藥授權

 【2011/04/07 經濟日報】  中天（4128）生技子公司泉盛生技昨（6 ）日宣布，該公司以總計700萬美元（約新台幣2億元）的權利金，自中研院基因體研究中特聘研究員張子文手中取得「Anti-CεmX抗體新藥」全球專屬授權，目標兩年內進行人體臨床實驗，如果順利，將對未來中天營運增添重要成長動力。中天生技昨日也公布3月合併營收1.3億元，年增率78%，中天首季季增率高達54%。張子文發明的第一項新藥Xolair，透過瑞士商羅氏藥廠進行銷售，去年營業額10億美元，這項藥物是全球唯一以對抗IgE受體來治療過敏性疾病的蛋白質藥物。這次張子文授權給權盛的新藥，可說是他研究IgE抗過敏的第二項成果。泉盛生技董事長路孔明表示，該公司看好張子文在全球IgE 抗過敏藥物市場研究實力，同時張子文過去已成功將一項新藥推入市場，因此願意重金取得張子文的新藥權利。根據泉盛生技所公布，該公司以200萬美元的前期金，再加上500萬美元的階段授權金，買下「Anti-CεmX抗體新藥」全球專屬授權後，將積極進行動物試驗，目標兩年內進入人體臨床試驗。路孔明表示，依照全球生技業對蛋白質抗體藥物的重視程度，這項藥物在進入人體臨床試驗前，就可與國際大藥廠展開市場授權的談判。值得注意的是，泉盛這次以700萬美元向中研院買下「Anti-CεmX抗體新藥」，創下本土企業為生技新藥付出金額的最高紀錄，國內生技創投界評估，這筆金額過去僅有國際大藥廠才有可能付出。張子文昨日說明，這代表國內生技資本市場已相當進步，願意用國際規格來投入新藥研發，他強調「Anti-CεmX抗體新藥」將比Xolair更能直接消滅IgE，並改善Xolair的用藥時程。去年12月才成立的泉盛生技，目前最大股東為中天生技，該公司今年初剛以每股50元的高價，釋出54.1%股給權給台新金控、富邦金控及潤泰集團三大集團，並成功募集了逾20 億元現金。依照泉盛生技規畫，該公司將定位為100%的抗體新藥研發公司，目前除了掌握張子文的新藥技術之外，也從中研院院長翁啟惠的研究中，另外取得兩項醣重組藥物，而泉盛也自行篩選出一項可抗癌新藥FB-101。

中天(泉盛)開發過敏抗體新藥

年商機200億美元，中天跨足過敏抗體新藥開發市場

2011-04-06 【時報】中天生技(4128)今(6)日宣布，持股45.9%的子公司泉盛生技與中研院簽署專屬授權合約，泉盛支付200萬美元授權金(Upfront Payment)取得中研院的抗體新藥Anti-C emX專屬授權的全球開發權利，跨入年需求達200億美元以上之的過敏抗體新藥開發市場。世界過敏協會WAO估計，全球有1/5以上之人口，約1.39億人有過敏相關疾病，過敏相關藥物市場一年超過200億美元。根據統計資料，美國有1/6人口大約5000萬的過敏性疾病的患者，其中有過敏性鼻炎、乳膠過敏症、花生過敏症和異位性皮膚炎等。研究資料更指出，從2000到2005年，過敏性鼻炎的市場光是在美國便從61億美元成長到112億美元，成長近一倍。Anti-εmX抗過敏抗體新藥，是由成功開發Xolair並技轉諾華藥廠的科學家張子文博士實驗室，在Xolair基礎上所開發出的最新anti-IgE抗體新藥，其潛在作用機制較Xolair更能直接抑制與阻斷IgE(免疫球蛋白，經研究半過發生過敏病患其IgE濃度明顯較正常人高出很多)的產生。目前Anti-C emX在動物實驗階段，未來泉盛將繼續支持與承接該抗體新藥及Anti-IgE抗體藥物的後續開發，並計畫2年內進入人體臨床試驗。目前全世界針對過敏治療的抗體藥物只有一項，即抗哮喘新藥Anti-IgE藥物Xolair (樂無喘; anti-IgE antibody)，於2003年美國FDA核准上市，主要適應症為重度過敏性氣(哮)喘，目前每年銷售額達10億美元，為華人獨立研發的新藥，年銷售額達到10億美元的唯一案例。泉盛是2010年12月自中天分割獨立，目前資本額15億元，帳上現金15.7億元，中天為最大股東,持股45.9%，其餘大股東主要為富邦金、新光金及潤泰集團的大股東個人。泉盛預計本月公開發行。

葉金川眼中的國際醫療專區

國際醫療 不設專區較可行

【聯合報╱葉金川／慈濟大學公衛系教授（花縣吉安）】 2011.04.07 衛生署想修改醫療法來設立國際醫療專區，在某一個特定地點，讓營利單位成立醫療機構，專門照護國際病人，現今的規劃是不讓台灣人去國際醫療專區看病，也就是健保不給付，必須自費；國際醫療專區的目標群眾是國際人士，像是歐美、大陸、東南亞國家的人，不過這樣的規劃，雖有優點但也有致命傷。台灣的醫療水準要比歐美強是太不可能的，而且台灣沒有語言的優勢，綜觀亞洲國際醫療，做得比較好的是泰國、新加坡、印度。新加坡與印度都是英語國家，另外，泰國的曼谷遠比台北還要國際化；而台灣的地理優勢是東亞及太平洋，除中國大陸外，國際醫療需求都不大。台灣雖有價格優勢，但在國際醫療上，價格並不是主要優勢，因為就醫的人，大都是不在乎價格才會去跨國就醫。台灣的優勢是「華語」，中國大陸的市場相當龐大，開玩笑的說，我們很可能會變成「大陸醫療專賣區」，這樣可以增加醫護和行政人員的就業機會。不過我認為，台灣的一流醫生應該要照護台灣本國人為第一優先，而不是照顧外國人。國際醫療專區還有一個大問題，就是「錢」，因為國際醫療的公司型態是以營利為目的，中下階層完全感受不到這個制度的好處，獲利的將是財團。而台灣的醫療大都不是營利單位，都是醫療法人、宗教法人、學校法人這類性質，也就是說，台灣目前比較沒有把「醫療當作生意在做」這種觀念，民眾對醫療的觀念，是偏向社會財，而不是資本財，也早已習慣把「人人生命等值、醫療大眾化」當作是自身權利。國際醫療實質上就是「貴族醫療」，台灣其實也有貴族醫療，但都是偷偷做，不敢明目張膽，但國際醫療專區一旦成立，就等於是政府帶頭做一個讓外國人和有錢人才可以來看病的專區，這是「醫療階級化」的開始，富人與窮人的戰爭又將再次被挑起，對於辛苦中下階層以及普羅大眾來說，他們的心裡又會怎麼想呢？泰國是國際醫療相當興盛的地方，我認識一個從台灣過去的醫生，他說：「泰國人比較溫和，而且對政府的期望沒有那麼高，所以可以容忍貴族醫療的存在，但台灣人能嗎？」本文並不是說國際醫療一定不能發展，或許不要設專區反而比較可行，新、印、泰也非專區，在一般醫院外國人愛來就來，簽證及軟體方便就可，而中國大陸只要有百分之零點一的人口想來台灣就醫，就是一個難以想像的龐大市場，對於經濟方面當然會有莫大的助益。推動國際醫療，利與弊之間的取捨，是衛生署所必須仔細考量的。

中天保健品中國通路佈局

中天3月營收創新高，H2新藥搶20億元商機

2011-04-06 【時報】中天生技(4128)3月營收亮眼，保健品陸續在中國大潤發上架，帶動營收衝上1.3億元，年增率高達78%，季增率也達54%，創下單月歷史新高，預期4月中旬前完成全中國大潤發的產品鋪貨，將帶動業績維持去年的高成長。新藥部分，MS-20與Herbiron已完成三期臨床，今年上半年將送GCP(優良臨床規範)申請衛生署查驗，正式搶進20億元的市場大餅。中天旗下分為四大事業部，包括健康、新藥、投資、新創。健康事業部主要銷售保健品，持續擴大通路佈局，台灣市場除先前熱賣的四物鐵、長大人，4月將推出人蔘靈芝保健新產品。中國大陸則出貨中國大潤發，華東地區全數舖貨完成，華南、東北地區也陸續上架，預計4月中旬前將完成全中國大潤發的鋪貨。新藥部分，MS-20(減少白血球下降所導致之發燒症狀與改善癌症患者之生活品質)與Herbiron(改善停經前婦女之缺鐵性貧血)二項新藥已通過第三期(Phase III)人體臨床試驗，MS-20預計4月送衛生署新藥查驗，Herbiron緊接在6月送審，下半年可望正式拿到藥證，帶動營收、獲利同增。中天去年營收4.87億元，毛利率51.94％，營業淨損1.91億元，營業外收益6.94億元，其中處分投資利益4.78億元，金融資產評價利益1.85億元，稅後盈餘4.13億元，EPS為1.84元。日前董事會大手筆的通過，擬配發股利2.5元，含0.3元現金股息、2.2元的股票。