(ASCO 2016 潛力新藥之一) 北極星 ADI-PEG 20與Gem+Nab-paclitaxel phase I 胰臟癌治療反應超好!

北極星新藥 美癌症年會報喜 2016年06月03日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 F-PG（6550，北極星）在ASCO年會召開前夕發布利多，執行長吳伯文表示，主力產品ADI-PEG 20將有3篇不同的癌症報告分為三種不同的形式在癌症年會發表，其中胰臟癌的論文將率先發表，該新藥與 Gem+Nab-paclitaxel的聯合用藥效果良好下，也規劃年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期關鍵臨床實驗。吳伯文表示，該公司開發的ADI-PEG 20，今年在ASCO年會上將有3篇不同的癌症報告，分別是最高級別口頭發表、海報發表以及論文發表。除了胰臟癌率先以論文發表外，其他兩項肝癌和肺間皮癌的論文因ASCO規定將於下周發佈。吳伯文表示，該公司在世界最大癌症研究機構-紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center) 進行的ADI-PEG 20與Gem+Nab-paclitaxel聯合用藥的第一期臨床實驗結果顯示其效果超出預期。此試驗約4成的病患腫瘤縮小一半以上，而且高達9成的病人病情獲得穩定控制。相較於標準療法，腫瘤反應率提高將近一倍，沒有看到與ADI-PEG 20藥物相關的任何副作用。因此，北極星在今年4月11日在紐約舉行專家咨詢會議中，規劃預計今年年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期關鍵臨床實驗，最快可以於明年上半年開始收病人。(工商時報)

ADI-PEG 20 plus Gemcitabine and nab-Paclitaxel Shows Robust Anti-tumor Activity in Advanced Pancreatic Cancer/SAN DIEGO, June 3, 2016 /PRNewswire/ -- Polaris Group announced today results from an ongoing phase 1b study conducted at Memorial Sloan Kettering Cancer Center that tests combining ADI-PEG 20 with gemcitabine and nab-Paclitaxel (ADIGemPac) in patients with advanced pancreatic cancer. The results will be presented at the American Society of Clinical Oncology's 2016 annual meeting in Chicago. Eighteen patients, including 4 patients with 1 prior line of therapy, were enrolled in the single-arm, open label study to assess the safety and preliminary activity of ADIGemPac.  Eight patients (44%), including 1 previously treated patient, showed a partial response, and 8 patients (44%) had stable disease for a disease control rate of 88%.  With 9 patients still receiving treatment, the median progression free survival is currently 7.2 months, and median overall survival has not yet been reached.  Patients have reported no ADI-PEG 20-related grade 3-5 toxicities. "We are encouraged to see robust anti-tumor activity demonstrated by ADIGemPac in both untreated and pre-treated advanced pancreatic cancer patients and are excited to consider further clinical investigations in order to bring a safe and effective treatment to these patients," said John Bomalaski, M.D., Executive Vice President, Medical Affairs at Polaris Pharmaceuticals, Inc.

About ADI-PEG 20: ADI-PEG 20 is a biologic being developed by Polaris Group to treat cancers carrying a major metabolic defect that renders them unable to internally synthesize arginine. Because arginine is essential for protein synthesis and survival of cells, these cancer cells become dependent upon the external supply of arginine to survive and grow. ADI-PEG 20 is designed to deplete the external supply of arginine, causing arginine-dependent cancer cells to die while leaving the patient's normal cells unharmed.  Multiple cancers have been reported to have a high degree of arginine-dependency and can potentially be treated with ADI-PEG 20.

About Polaris Group:Polaris Group specializes in the research and development of protein drugs to treat cancer and other debilitating diseases. In addition to the ADI-PEG 20 program, Polaris Group is developing other biotherapeutic agents including a small molecule drug program that utilizes a rational structure-based approach to design novel compounds that inhibit the biological function of cancer-related protein targets.

 

長天科技 開發 疲勞感測& 睡眠分析 手環

長天科技首展智慧心率手環2016/06/01-陳芃菁台灣知名的GPS相關產品設計及專業製造商長天科技(3431)在2016 COMPUTEX展中，將首度曝光結合了創新與造型的「智慧心率手環Impulse 8050」，以及相關的穿戴式裝置、戶外用GPS產品和行車安全應用新品，歡迎蒞臨攤位親自體驗前膽的技術應用！攤位訊息：世貿一館A0326。

運動的最佳夥伴——Impulse 8050/ Impulse 8100 Impulse 8050智慧心率手環/Impulse 8100智慧心率感測錶可精確及長時間連續量測心率值，隨時掌握心肺功能及運動成效；並提供疲勞感測有效用於行車安全提醒及睡眠分析功能。Impulse 8100支援各種智慧型手機透過藍牙配對，可提醒來電、訊息等動態及記錄運動狀況；並搭配專屬的APP協助追蹤運動成效的達成；透過雲端資料整合，進行體能狀況的分析及管理。

SporTrek 1310強化訓練提高運動成效 SporTrek 1310是款多功能戶外用GPS，可顯示速度、距離、高度、3D電子羅盤資料等；並具備3吋平面觸控式螢幕、陽光下可視及IPX7防水設計。產品設計可支援充電式鋰電池及AA電池交互使用，可滿足各類戶外活動長時間使用。

GPSmile 6762D全新應用確保行車安全 GPSmile 6762D是款「車用導航機」+「行車記錄器」，可規劃及導引正確路徑及隨時錄製清晰路況影像，並可切換子母畫面監控不同的功能運作情況，獨家可調式鏡頭可上下左右微調15度，可依擺設位置來調整錄影角度；同時也可播放多種不同格式的影音檔案，是款兼具實用、外型與功能的車用產品。

Mini3隱藏式高畫質錄影 輕巧型行車記錄器mini3具備Full HD 1080p高解析度畫質及F/2.2大光圈，還可連接外接式GPS車架，即時顯示路徑；內建的G-sensor支援緊急錄影，軟硬兼備的mini3相信絕對在行車記錄器市場掀起熱潮！更多產品資訊，請參考長天科技官網：www.holux.com.tw。

中裕 張念原: (浩鼎事件) 台灣生技業 掉下的一片瓦!

中裕遭潤泰減碼持股 張念原：非獲利了結 2016年06月03日【江俞庭╱台北報導】中裕新藥〈4147〉昨股東會，對於大股東潤泰集團旗下匯弘、宜泰持股減碼，傳獲利了結，執行長張念原強調，主要與上市增資後過額配售法規有關，非獲利了結，且日前與潤泰集團總裁尹衍樑聊天時，尹仍看好投資的中裕、浩鼎。 據中裕公布的10大股東名單，除匯弘投資減碼200張，宜泰投資今年更已退出前10大。張念原強調，中裕去年11月掛牌上櫃，大股東減持是因應法規，不得不分散持股，因而才進行轉讓，並非獲利了結。至於對哥哥、浩鼎董事長張念慈領軍的浩鼎，將在ASCO〈美國腫瘤醫學會〉發表論文，張念原說，哥哥心情當然會受官司影響，但還是要專心面對，不過看他每天都還是很有信心的樣子。張念原說，浩鼎事件雖然鬧的沸沸揚揚，但對台灣生技業來說，「就像房子掉下一片瓦」，並沒有影響，而伴隨而來的浩鼎條款，也無礙生技業發展，只是需要較過往揭露更多資訊而已。談及給新政府的建議，張念原說，生技與傳統電子業不同，不能用同樣法規套用，尤其要吸引海外人才，一定要從稅制、技轉、董監酬勞、股權行使等改變，否則很難吸收人才，新政府的生技政策，長期還有改進空間。 至於公司營運，中裕主管說，去年有長足進展，像TMB-355靜脈注射劑型，明年首季可獲美國藥證核准，目前唯一變數為無錫廠的查廠進度，不確定能否在明年首季同步通過。 另外，在TMB-355上市後，與後續的TMB-365之間，有臨床空窗期，屆時將以對外授權方式，引進蛋白質新藥，與TMB-355做成三合一或四合一的搭配藥物。 張念原說，目前帳上現金仍有45億元，明年TMB-355上市後，長期將有穩定現金收入，短期無增資打算。

中興 曾志正 茶製程改良(熷烏龍茶) 3000元單價 變身10000!!

產學小聯盟展成果交心交技術交商機 2016-06-02 21:28:49 經濟日報 莊智強 科技部於今日舉辦產學技術聯盟合作計畫(產學小聯盟)成果發表會展前記者會，自102年至104年共核定補助136個產學技術聯盟，產學共同研發436件新技術，開發439件新產品，吸引2,500多家廠商加入成為聯盟會員。為了分享聯盟運作之經驗及其對聯盟會員服務或輔導規劃，啟發更多更好的產學合作案例，科技部將於明(6/3)日上午10時於國立台北科技大學國際會議廳舉辦成果發表會，現場有11個聯盟展出成果，期盼藉此機會促進更多產學單位共同參與，期望啟發更多更好的產學合作案例。國內產業以中小企業為多，亟需研發能量挹注，科技部透過產學小聯盟計畫鼓勵學術界研究人員以其過去研發成果為主軸，提出協助與服務產業界為目標之計畫，102年起推動『補助產學技術聯盟合作計畫(產學小聯盟) 』，以學術界已建立之核心技術為主軸，透過產學聯盟的運作方式，補助橫跨多產業的『技術服務實驗室』，將學術界所擁有的專業技術能系統性對外擴散，強化產學技術銜接，落實產學互動，提升業界競爭能力。藉由聯盟運作來提供對應產業的技術發展平台、提昇企業技術水準及達到產品加值之效。其中，國立中興大學曾志正教授執行之『台灣茶製程技術產學聯盟』，經輔導茶製程後，具特色風味，每斤價位由新臺幣3,000元提升至6,000元~10,000元不等，在高端茶市場蔚為風潮，奇貨可居，欲加入聯盟之茶農絡繹不絕。聯盟輔導茶農研發的新型茶品『熷烏龍茶』，就是一種烏龍茶經反覆烘焙及陳放所轉化出風味完全不同的精製茶品。透過實驗室科學分析驗證這款茶的咖啡因明顯減少、回甘度明顯增加、茶澀度明顯去除、茶飢素無明顯減少、新產生安神功效。其中去除茶澀度的技術服務，使台灣烏龍茶得與世界著名茶品並駕其驅，為國際人士所青睞。日本partners雜誌經由市場人士口碑引薦，來台專訪本聯盟會員，並專文介紹『熷烏龍茶』為世界上極品好茶。另輔導茶農研發『生態野放茶』，取得歐盟、美國、日本以及加拿大有機認證，於英國參展，獲得好評。元智大學徐業良教授執行之『老人福祉科技產學聯盟』，致力於使老人福祉科技變成真實的產品，被高齡者使用。該聯盟所擁有的7項應用技術，已獲得22 項國內外發明專利，在2013~2014年台北國際發明暨技術交易展中也獲得獎項的肯定。其聯盟會員之溫感釋壓泡棉市佔率為全世界第五，透過聯盟的合作平台，將國內所研發的商品拓展至國外市場。此次所展示的研發成果為天才家居商品，包含『天才床墊(WhizPAD) 』、『天才床架(WhizBED) 』、『天才踏墊(WhizMAT) 』、『離床扶手燈(LiGHT) 』等四項產品，建構安全且多元功能的舒眠環境為最大訴求，將傳統的寢具用品結合雲端資訊系統，提供多項睡眠品質監測、助眠情境設定、遠距關懷、活動力監測、異常事件提醒等功能，朝向居家環境生活的應用發展，利用智慧科技打造出一個舒適安全的生活空間。整體而言，聯盟在服務創新的突破、廠商需求的挖掘、核心技術的多元應用及媒合會員垂直跨業整合等面向，已協助會員廠商將核心技術成功導入產品並帶來實際收益。

 

中裕 新任 董事: 陳志全/卓隆燁//劉忠賢/陳青周/周綠蘋/張念原/許照惠/陳明進/王泰昌

中裕新藥:公告本公司105年股東常會全面改選董事 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-06-02第二條第6款1.發生變動日期:105/06/022.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事、自然人董事、獨立董事、自然人監察人3.舊任者職稱、姓名及簡歷: 董事:長春投資股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理 董事:潤泰全球股份有限公司代表人卓隆燁/潤泰集團總裁特別助理 董事:潤泰創新國際股份有限公司代表人劉忠賢/匯弘投資股份有限公司董事長 董事:行政院國家發展基金管理會代表人黃昭蓮/中央研究院研究員 董事:行政院國家發展基金管理會代表人周綠蘋/台大醫學院分生所教授 董事:張念原/中裕新藥股份有限公司執行長 獨立董事:許照惠/OPKO Health Inc. 技術長 獨立董事:陳明進/國立政治大學會計系教授 監察人:沈筱玲/東吳大學企管系教授 監察人:李瑞珠/華南金資產管理公司董事 監察人:林乾坤/尹書田診所行政副院長4.新任者職稱、姓名及簡歷: 董事:長春投資股份有限公司代表人陳志全/潤泰集團投資管理處副總經理 董事:潤泰全球股份有限公司代表人卓隆燁/潤泰集團總裁特別助理 董事:潤泰創新國際股份有限公司代表人劉忠賢/匯弘投資股份有限公司董事長 董事:行政院國家發展基金管理會代表人陳青周/台大醫學院藥理學科教授 董事:行政院國家發展基金管理會代表人周綠蘋/台大醫學院分生所教授 董事:張念原/中裕新藥股份有限公司執行長 獨立董事:許照惠/OPKO Health Inc. 技術長 獨立董事:陳明進/國立政治大學會計系教授 獨立董事:王泰昌/國立台灣大學會計系教授5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任6.異動原因:任期屆滿改選7.新任者選任時持股數: 董事:長春投資股份有限公司代表人陳志全 160,360,551股 董事:潤泰全球股份有限公司代表人卓隆燁 145,518,796股 董事:潤泰創新國際股份有限公司代表人劉忠賢 145,523,914股 董事:行政院國家發展基金管理會代表人陳青周 145,314,143股 董事:行政院國家發展基金管理會代表人周綠蘋 145,300,530股 董事:張念原 144,510,813股 獨立董事:許照惠 102,869,006股 獨立董事:陳明進 102,816,386股 獨立董事:王泰昌 102,806,366股8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:102/06/5 ~ 105/06/049.新任生效日期:105/06/0210.同任期董事變動比率:不適用11.同任期獨立董事變動比率:不適用12.同任期監察人變動比率:不適用13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否14.其他應敘明事項:設立審計委員會取代監察人

中裕 薪資委員: 陳明進/ 許照惠/ 柯順雄/ 王泰昌

中裕新藥:公告本公司第三屆薪資報酬委員會任期屆滿 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-06-02第二條第6款1.發生變動日期:105/06/022.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: (1)陳明進 獨立董事/國立政治大學會計系教授 (2)許照惠 獨立董事/OPKO Health Inc.技術長 (3)柯順雄/建大聯合會計師事務所合夥人4.新任者姓名及簡歷: (1)陳明進 獨立董事/國立政治大學會計系教授 (2)許照惠 獨立董事/OPKO Health Inc.技術長 (3)王泰昌 獨立董事/國立台灣大學會計系教授5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合董事會董事改選，薪資報酬委員會委員任期與董事會任期相同7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:102/06/05 ~ 105/06/048.新任生效日期:105/06/029.其他應敘明事項:無

友霖 減資5.92億 (減資率: 34.99090﹪)

友霖:公告本公司減資換發新股上興櫃買賣日期相關事宜 鉅亨網新聞中心　(來源：台灣證券交易所)　2016-06-03壹、依據一、本公司於民國105年3月11日股東常會決議通過減資消除普通股股份59,224,900股及減少資本新台幣592,249,000元整乙案，業依法辦理減資申報並經金融監督管理委員會105年3月23日金管證發字第1050008685號函申報生效在案，復經科技部中部科學園區管理局105年4月13日中商字第1050009216號函核准本公司變更登記在案。二、本公司辦理減資換發有價證券之換股作業計畫書，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心105年4月21日證櫃審字第1050010009號函核准在案。貳、公告事項一、本次應換發之股票，包括歷年發行之全部股票169,214,000股及員工認股權轉44,000股，計普通股169,258,000股，每股面額為新台幣壹拾元，共計新台幣1,692,580,000元。二、本次減資金額為新台幣592,249,000元，銷除已發行股份59,224,900股，用以彌補虧損、改善財務結構。依公司法第168條規定，減少資本應依股東所持股份比例減少之，減資比率為34.99090﹪。三、減資後換發股份總數及總金額：減資後發行股數（股）:110,033,100每股金額（元）:10減資後發行金額（元）:1,100,331,000四、本次減資銷除股份換發新股票，依「減資換股基準日」股東名簿記載各股東持有股份分別計算，每仟股換發650.091股（即每仟股減少349.909股）；嗣後如因其他資本變動影響本公司流通在外股數，造成減資比率發生變動，則實際減資比例以變動後之比例為準。減資後不足壹股之畸零股，由股東自減資換股基準日起五日內向本公司股務代理機構辦理自行拼湊整股之登記，放棄拼湊或拼湊後仍不足壹股之畸零股，按面額以現金(計算至元為止)給付予股東，所有不足壹股之畸零股授權董事長洽特定人按面額認購之。五、減資換發股票日程：(1)舊股票最後交易日：民國105年05月20日。(2)減資股票停止市場買賣期間：民國105年05月23日起至105年06月03日。(3)減資換票最後過戶日：民國105年05月24日。(4)減資股票停止過戶期間：民國105年05月25日起至105年06月03日。(5)減資換發股票基準日：民國105年05月29日。(6)減資新股掛牌日：民國105年06月04日(採無實體發行)。自新股票上興櫃之日起，原興櫃買賣之舊股票不得作為買賣交割之標的。六、減資後新股權利義務：與舊股票相同。七、換發程序及手續：請股東備妥下列各項資料文件至本公司股務代理人康和綜合證券股份有限公司股務代理部辦理。（1）由於本公司本次減資一律採無實體發行有價證券，即屆時將不再發行現券，故請尚未在證券商處開設集保帳戶之股東，儘速至往來證券商開立集保帳戶，以利辦理換發作業。（2）於停止過戶日前持有現股之舊票且已辦妥過戶者（未過戶者請儘速辦理過戶），請於105年05月24日（含）前持有現股之舊票存入貴股東證券集保帳戶即可。（3）於停止過戶日前持有現股之舊股票未能辦妥過戶及換發者，須俟新股發放日(105年06月04日）後，股東持現股舊票及其轉讓過戶通知書、買進報告書或交易稅單、股票領回號碼清單及身份證正反面影本、印鑑章及證券集保存摺至本公司股務代理機構康和綜合證券股份有限公司股務代理部辦理無實體登錄或集保帳簿劃撥。（4）原已存放於證券集保帳戶之股票，由台灣集中保管結算所股份有限公司於新股上興櫃買賣日統一換發為無實體之新股上興櫃買賣，不需辦理任何手續。（5）換發地點：台北市基隆路一段176號B1，本公司股務代理機構康和綜合證券股份有限公司股務代理部，電話：（02）8787-1888。八、本案如基於法令修正、主管機關核示、或客觀環境之影響致相關作業日期須變更或修正時，由董事會授權董事長全權處理。其他未盡事宜，悉依公司法及其他相關法令辦理。

慕德生 張覺前 搶佔 中國養豬產業(7億隻)

農技產業座談會系列報導之五－慕德生 科技養豬前景俏 2016年06月03日 04:10 呂淑美／台北報導 慕德生（4740）看準中國大陸龐大市場，挾具有「生物安全管理系統」優勢，進入實質的養豬產業，目前來自養豬貢獻營收比重高達85％，隨著豬隻數量可望從目前的5萬隻，一舉衝高至明年底的65萬隻，將成為未來公司營收成長最重要來源。因農技從研發到拿到許可證需極長的時間，但慕德生總經理張覺前以前瞻性眼光，不單單死守在畜產類及水產類的疫苗市場研發，採取齊頭並進發展策略，透過進入養豬實質產業的方式，讓公司營運快速成長，並與中糧集團展開策略聯盟，明年起投資可開花結果。張覺前指出，慕德生主要生產豬隻等畜產類的免疫調節劑及飼料添加劑，以及水產類的病毒及病茵疫苗；基於目前全世界對畜產及水產相關疫苗需求強，慕德生具有優異的技術平台，目前並已在屏東農業科學園區興建新廠，未來興建完成，將趕快創造市場，可望帶動公司營收成長。張覺前表示，近年慕德生已跨入實質產業進到養豬產業，中國大陸是全世界最大豬隻需求國，每年需要7億隻，全球市占率51％，目前已在江蘇蓋養殖廠，每年產出5萬隻，明年底可增至15萬隻。他說，另外與中糧集團合資的二家養豬公司，預計明年底可以達到50萬隻，合計明年可達到65萬隻，這個數字遠遠超過台糖年產38～40萬隻的量。張覺前強調，要大規模養豬並不容易，慕德生累積多年的ICT科技，開發生物安全管理系統，透過此一系統的監測檢測，才能成功大規模養豬，創造經濟規模。(工商時報)

歐美認證LMW heparin供應商(中國海科) 攜手順藥 開發LT1001止痛新藥

順藥長效止痛新藥 授權大陸 2016年06月02日 04:10 方明／台北報導 順藥（6535）昨（1）日宣布與大陸海科集團旗下上海新探創業投資有限公司，簽訂長效止痛新藥LT1001於大陸、香港及澳門獨家開發與銷售授權合約。順藥表示，LT1001目前已完成三期臨床解盲，並進入TFDA藥證審查階段，預計明年第1季可望取得藥證。順藥指出，LT1001為國人自主研發並於國內申請藥證的新成份新藥，可望成為全球第1個藥效達1周的長效止痛針劑，LT1001藉由特殊設計的長效劑型，可解決疼痛病人需多次反覆投藥困擾，具有明確的產品市場定位與臨床應用價值。簽約金將於今年第3季入帳。

順藥長效止痛藥 成功登陸 2016-06-01 20:57 中央社 台北1日電 順藥繼去年12月完成台灣市場授權後，今天宣布與中國海科集團旗下的上海新探創業投資公司簽訂長效止痛新藥LT1001於大陸、香港及澳門獨家開發與銷售授權合約。本產品繼於台灣完成授權後再次獲得市場肯定，達成另一個重要里程碑。順藥未來將持續就其他國際市場進行對外授權。順藥表示，LT1001為國人自主研發並於國內申請藥證的新成份新藥，可望成為全球第一個藥效長達一周的長效止痛針劑；藉由特殊設計的長效劑型，可解決疼痛病人需多次反覆投藥的困擾，不僅能提昇病人生活品質，還可節省醫療照護負擔，體現高藥物經濟概念的應用，具有明確的產品市場定位與臨床應用價值。根據合約內容，上海新探將負責投入費用並執行本產品在區域內上市前的臨床研究、查驗登記取證與市場銷售等事宜。順藥將依合約條件獲得簽約金與里程碑金收入，以及特定比例的銷售權利金。里程碑金將依臨床試驗、進口藥證、智財取得以及銷售業績等里程碑達成給付，可望於合約期間內獲得長期穩定收入。順藥董事長蔡長海表示，LT1001去年完成三期臨床解盲，順利進入食藥署藥證審查階段，並陸續完成台灣市場與大陸、港、澳市場的授權，已充分證明本產品的獨特優勢及高度的市場價值性。此外授權夥伴願意在尚未取得藥證之前簽定授權合約並投入開發費用，也說明了順藥專業團隊的新藥開發能力已被肯定。海科集團始建於1988年，2007年在英國倫敦證券交易所上市，成為第一家登陸英國倫敦交易市場的中國化工企業。目前集團為集石油化工、生物製藥、金融物流和國際貿易為一體的綜合性化工企業集團，集團年銷售收入超過人民幣434億元，擁有員工3000多人，已躋身中國企業500強第293位。海科集團的生物製藥體系是大陸最大低分子肝素供應商，2011年建立年產量2100萬支注射劑產能，其低分子肝素是大陸唯一通過歐盟 CEP認證，並註冊美國FDA DMF，其生產廠先後取得美國、巴西、瑞典及法國GMP證書，完成多個國家的註冊，產品遠銷40多國，已具備從原料藥到針劑完整產業鏈的自主生產及通路銷售能力。海科集團100%轉投資的上海新探專責新藥專案開發，已陸續延攬多位資深科學家與專業團隊，聚焦疼痛管理、中樞神經系統疾病、自身免疫性疾病、腫瘤等疾病治療領域，規劃長期投資引進創新藥物進行專案開發。

安克 醫材規格升級 獲TFDA核准

安克甲狀腺癌檢測產品 TFDA核准 2016-06-01 12:04 經濟日報 記者黃淑惠╱即時報導 安克生醫推出的甲狀腺癌檢測產品，規格再升級，已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准。今天受惠於利多加持，股價盤中一度最高來到37.5元，漲幅達6.2%。安克生醫總經理陳正剛表示，安克甲狀腺癌檢測產品透過腫瘤的鈣化程度、明暗程度等五項特徵，加以量化數據分析，為甲狀腺超音波檢查提供更客觀的資訊，協助醫師判讀。規格升級後，再新增「腫瘤邊緣」、以及「腫瘤生長方向」等兩項腫瘤特徵，並且將量化的資料以指標呈現，方便醫師了解及辨別腫瘤特徵，對於甲狀腺良性腫瘤需長期追蹤的患者，也容易看出腫瘤的變化，達成早期診斷、早期治療的目標。

健保核價卡關 自費先行: 太景 太捷信

F＊太景 逆勢上漲成交放量 2016年06月03日 04:10 杜蕙蓉 F*太景（4157）挾著新型抗感染新藥太捷信口服劑型，已進入中國藥監局（CFDA）最後審查程序，預期近期可取得藥證銷售下，昨日股價逆勢上漲4.43％，以28.3元作收，成交量也放大至3,773張。太捷信已經獲准在台上市，不過，由於健保核價不如預期。因此，目前先在台灣主要醫院與診所，以自費的方式進行銷售推廣。該新藥在台灣的專業醫師與藥師間的知名度已經打開。至於健保價市場，太景正在等待健保藥價給付辦法17-1條修正等相關法令，待藥價核價機制給予在台第一上市新藥較為合理藥價後，再提出申請。(工商時報)