記者魏怡嘉/台北報導糖尿病患服用二甲雙胍(metformin)藥物治療,可降低罹患巴金森氏症的風險!國衛院研究發現,20歲以上未服用降血糖藥物的糖尿病患者,其罹患巴金森氏症的風險是無糖尿病者的2.2倍,另50歲以上的糖尿病人中,使用二甲雙胍藥物治療不會增加罹患巴金森氏症的風險,但是單獨使用磺脲類口服糖尿病藥物者,則會增加57%巴金森氏症的罹病風險。國防醫學院公衛教授李美璇表示,過去已有相關研究指出,二甲雙胍可降低罹患肝癌及大腸癌的風險,也有助降低阿茲海默症的發生,由於阿茲海默症與巴金森氏症都是神經退化的疾病,研究團隊於是進一步去瞭解其在巴金森氏症上是否也有同樣的治療效果。李美璇說,這次研究是依健保局2000年資料檔進行抽樣分析,由分析結果推測以二甲雙胍治療糖尿病可降低巴金森氏症的發生風險,其間的機轉與二甲雙胍可能會校正身體能量代謝,能延緩神經的退化。李美璇表示,二甲雙胍自1950年起就用於治療糖尿病,是一個老藥,其特點是不促進胰島素的分泌,而是促進組織對葡萄糖的攝取,對正常人血糖無明顯降糖作用,不會引起低血糖,比較安全,在糖尿病的防治過程中,二甲雙胍的運用已越來越廣泛;至於磺脲類藥物則常用來刺激β細胞產生更多的胰島素,這兩類均是治療糖尿病的第一線藥物。李美璇指出,二甲雙胍對降低糖尿病患罹患巴金森氏症的效果,其類似好處也可能從運動及適當飲食獲得,因飲食與運動關係到身體的能量調節,包括大腦組織和細胞。臍帶幹細胞抗癌??
Thursday, April 26, 2012
嘉南藥大育成中心進駐率高
2012-04-2601:16工商時報 執國內科大藥學研究之牛耳的嘉南藥理科技大學,由於藥理學院、民生學院、環境永續學院、人文社會學院、健康暨資訊學院及休閒學院6大院群系所豐富多元,且因貼合產業市場需求,除吸引全國各地學生慕名前來就讀及與企業產學合作件數快速增加外,其系所學測級分也直線上升,學生數及素質同創新高,該正向情況不僅將嘉南藥大推升為更高排名之科大,同時也有助於未來學生職場之接軌;以下為該校育成中心主任陳信豪、專案經理何瑞文、產學合作組組長周政輝及實習就業組專員曾靖雅聯合訪談摘要。
問:貴校如何落實產學合作? 答:既是產學合作,也就是有學校及企業兩種面向;在學校方面,首先建構最佳化的產學環境,如提出獎勵教師產學合作、獎勵研究傑出人才、產學合作教師減授鐘點以及企業借調師資由廠商回饋等方式,讓學術資源與企業接合;再者,與縣市工商團體合作,建立透明化、資訊化的產學交流平台,如與企業負責人、高階主管組成的台南市榮協會、台南市跨業交流協會、台南市伴手禮協會等,共同舉辦講座課程、創意競賽,以接近產業並鼓勵企業與學校合作,協助爭取SBIR研發補助、科專等計畫,讓企業在進步發展的同時,也能得到政府資源的挹注。 以去年而言,接受政府專題研究案有83件,合計約5,700多萬元;產學合作計畫有197件,合計約7,700萬元;代檢測案有370件,合計約320萬元,從以上數據即可看出嘉南藥大擁有非常亮麗的產學合作成果。另外,為協助區域經濟,也辦理各種產業人才訓練班,如廢水處理、保母專業人員、照顧服務員等專業課程,讓產學合作真正落實。
問:貴校育成中心今年目標? 答:嘉南藥大自2005年9月成立育成中心以來,已培育56家進駐廠商,學校透過各種產學合作機制,鼓勵老師與企業界合作,讓學術與實務融合,充分挹注研發能量,讓進駐廠商在最短時間將產品順利開發並成功上市,如協助艾芬迪食品公司進行多元產品研發、協助青玉生技公司開發牛蒡口服液、膠囊及新廠建議規劃等,讓進駐廠商有更明確發展方向,而廠商也提供學生職場實習服務與工作機會,緊密的育成、產學合作關係,讓學校、企業、學生三贏,在進駐廠商口耳相傳下,近幾年進駐家數明顯增多,從每年輔導15至20家到今年預估可輔導22至25家。 今年亦希望培育5至6家新創公司並協助3家以上企業取得政府相關補助。
問:貴校育成中心未來發展方向及如何推動廠商進駐? 答:在嘉藥6大學院體系下規劃12項培育領域,現階段聚焦藥粧科技、食品保健、環境科技等核心培育領域,希望進駐企業有70%以上為核心培育領域之企業;其次配合政府重點發展產業,培育政府重點發展產業之企業佔進駐比率達90%以上;再者,強化育成企業行銷及通路,每年國內參展家數15家以上,國外參展家數10家以上;並著重婦女創業及育成,每年至少培育1家婦女創業。另在鼓勵師生創業方面,每年辦理創新創業課程25至30場,邀企業負責人或高階主管授課,並讓同學學習撰寫營運計畫書及鼓勵學生參加創業競賽;相信企業及潛在創業者在瞭解嘉南藥大創新育成中心的發展策略及所提供之協助後,將以本校為進駐首選。
杏國生技眼藥水新藥
2012-04-2501:29工商時報 杏輝醫藥集團旗下子公司「杏國生技股份有限公司」其治療乾式老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardegeneration,AMD)眼藥水新藥(SB04)獲允在美執行二/三期臨床試驗(PhaseII/III),杏國生技亦將申請在台同步執行二/三期臨床試驗。 杏國生技於去年與美國MacuCLEAR公司簽定投資股權協議,以策略聯盟方式獲得SB04眼藥水新藥於亞太區之臨床研發、生產製造及行銷等專屬經營權利外,未來將結合亞太區重要國家之合作伙伴,共同推動亞太區臨床試驗之執行,加速該案之核准上市。 據世衛組織(WHO)統計,老年性黃斑部病變是導致老年失明的第3大原因(僅次於白內障及青光眼),在台灣約有84萬名患者,而國際老年黃斑部病變聯盟於2010年報告中指出,全球約7.33億名低視力和失明患者的視力衰退,治療成本約達3兆美元,其中乾式老年黃斑部病變病例約占90%,但目前尚未有對乾式AMD有效的治療藥物。 SB04眼藥水新藥乃屬舊藥新用,在美國FDA為快速審核(Fasttrack)藥物類型,該藥物因屬局部使用、非侵入性治療,且使用簡便,預估將可廣為醫、病雙方所接受,為病患貢獻福祉。
工研院讓老藥翻身商機逾億
【2012/04/26經濟日報】工業技術研究院生醫所所長邵耀華昨(25)日表示,生醫所成功發明「膠原蛋白支架包覆技術平台」,這項藥物傳輸平台已獲得跨國藥廠輝瑞及默克的興趣,未來可授權兩藥廠發展新藥,授權金額數億元。邵耀華說,「膠原蛋白支架包覆技術平台」是一個能降低藥物副作用的新技術,透過此技術,可克服許多研發中新藥的副作用,協助藥廠通過臨床試驗。邵耀華說,許多新藥在進入臨床試驗第三期後,研發支出已達10億美元(近新台幣300億元),一旦臨床試驗失敗,損失慘重,若能透過工研院的技術,重新啟動這類藥物生命周期,藥廠也多願意一試。邵耀華說,該平台每次授權可望拿下1億元授權金,後續權利金額度將達百億元。此技術若能在國際間發揚光大,則未來國內藥廠也將受惠。據了解,近期生技整合育成中心首席顧問蘇懷仁,已對此表達高度興趣,並將協助此平台和國內外生技廠合作;工研院指出,生醫所目前正與多國際藥廠洽談合作事宜,預估今年6月美國波士頓生技會議時有進一步協議,其中國際藥廠輝瑞、默克等,都傳出有意願技轉此項技術。由行政院科技會報指導,工研院今日將舉辦「2012國際先進藥物傳輸研討會」,邀集國內外24位專家一同出席;國內藥廠則有智擎生技及安成生技出席。邵耀華表示,由於新藥研發不易,不僅時程久也耗費大量金額,現階段台灣生技正起飛,不妨先以「老藥翻身」的方式,包括「新劑型、新給藥方式、降低副作用」等途徑,為新藥研發儲備動能。工研院近期在藥物授權上有許多成果,台泥旗下子公司景德製藥,已於去年成功自工研院技轉「SN38-PM新型抗癌藥物」與「藥物奈米包覆平台」,雙方簽定技術暨專利授權契約;近期工研院旗下研發的「血腦障壁(BloodBrainBarrier,BBB)藥物傳輸技術」,也已授權予荷蘭藥廠to-BBB。
東曜藥業 複製東洋成功經驗!!
Watson Pharmaceuticals轉型成專利藥廠??
華生併阿特維斯成非專利藥大廠(AFP)(法新社紐約25日電)美國華生製藥(Watson Pharmaceuticals)今天表示,將斥資42.5億歐元(56.2億美元)買下總部在冰島的阿特維斯藥廠(Actavis),未來將成為全球第3大非專利藥供應商。生產非專利藥立普妥(Lipitor)的華生製藥說,收購未上市的阿特維斯,大幅擴展它在全球的版圖。立普妥原是美國輝瑞藥廠(Pfizer)生產降低膽固醇的專利藥。華生製藥總裁兼執行長比薩羅(Paul Bisaro)在聲明中說:「收購阿特維斯後,華生將成為全球第3大非專利藥製造廠,大致完成華生成為全球領先非專利藥大廠的擴展規畫。」華生是在股市收盤後發布這項聲明。位在新澤西州的華生製藥表示,併購阿特維斯後預估年營收約80億美元。
中國幹細胞醫療亂象叢生患者花錢當實驗小白鼠
2012年04月25日中國青年報 就像一顆怎麼也按不進水中的皮球,"中國幹細胞臨床醫療亂局"的話題近日又一次浮出水面。 今年1月,中國衛生部下令停止所有未經批準的幹細胞臨床項目。4月11日,英國《自然》雜志發文稱,3個月過後,中國不少醫療機構仍舊有令不行,海量吸金。 一邊是迅速膨脹的市場驅動,一邊是主管機構一刀切的嚴格管控。是市場滿足了患者"病急亂投醫"的需求,還是患者被野蠻生長的產業裹挾? 究竟是誰,該為幹細胞臨床治療的種種亂象埋單? 身世復雜的幹細胞被注入"病急亂投醫"的患者體內而大把鈔票則進入醫療機構的腰包 《自然》雜志調查發現,中國的一些診所公開營業,並且在其網站上宣稱,通過幹細胞療法可治療不少疑難雜症,並且吸引了數以千計的海外患者前來治療。這些診所往往基于個別醫療案例,大肆刊登廣告宣稱很多患者已從此療法當中受益,並且其中一些診所開設在大型綜合醫院裏面,給人一種幹細胞療法已成為主流療法的假象。 但是實際上,《自然》雜志聯係到的幹細胞專家卻表示,目前幹細胞療法仍處于實驗階段,還無法投入到臨床應用,並且強調,部分療法甚至有可能會對患者的健康造成危害。 今年1月,中國衛生部發布《關于開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》,叫停未經衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的幹細胞臨床研究和應用活動。同時,到今年7月1日前,暫不受理任何申報項目。但這項禁令在推行之時,卻遇到了不小的阻力。 在搜索引擎中鍵入"幹細胞治療",可以得到數千萬條搜索結果,其中不乏有機構聲稱,可以通過幹細胞治療腦癱、脊髓損傷、帕金森症、糖尿病、肝硬化、自閉症等世界級疑難雜症。 "這些大部分並不是幹細胞治療的適應症。"國家幹細胞工程技術研究中心主任韓忠朝說,中國幹細胞之"亂",最顯著的症狀就是"被嚴重擴大使用了"。此外,還有費用高昂、資質缺失、質量失控等問題。 中國青年報記者隨機點開一家醫院生物診療中心的網頁,"在線咨詢醫生"對記者鄭重承諾,可通過"一種根本性的幹細胞療法"治療I型糖尿病,使患者"漸漸擺脫胰島素依賴"。 這樣的承諾讓不少患者信以為真。上海長海醫院內分泌科主任鄒大進就曾在微博上痛批北京某"騙子醫院",所謂幹細胞移植徹底治愈糖尿病的謊言最終全部由患者"埋單":12萬元的花費和明顯加重的病情。 一些醫療機構還試圖和國內幹細胞研究的著名專家搭上關係。中國醫學科學院血液病研究所袁衛平教授就收到過各式各樣的"顧問"邀請。這些機構宣稱"包治百病",甚至包括毒癮和精神疾病。 "不可能。"袁衛平說,"他們直接把培養過的幹細胞注射到血管裏,想想都害怕"。
可悲的是,這樣的"害怕"不止一次在現實中上演。 當29歲的洪淳揣著5萬元從浙江金華踏上去上海某醫院治病的列車時,洪建斌沒想到,堂弟再也回不來了。這名年輕人此前有輕微的中風症狀,但這並不影響他自己趕路、訂好旅館並和醫院約定了手術時間。 "沒有術前檢查,沒有術後觀察,連手術同意書都沒有。"洪建斌說,洪淳在接受了兩針"幹細胞注射"的第二天就感覺頭痛、惡心、呼吸困難。他回到醫院求助,但並未被理會,還來不及回到老家,就在杭州被朋友送進醫院。從長達一個多月的搶救直至離開人世,他沒有再清醒過來。 如今,洪建斌加入了一個名為"戰勝疾病識別騙子"的網絡小組,這個小組有54名成員,均為被不正規的"幹細胞療法"欺騙的患者家屬。 據專家介紹,市場上流通的很多所謂幹細胞產品,有的是醫院自制,有的來自機構實驗室,更有的來自身份模糊的民間公司和所謂的"海外進口",質量難保。還有些醫療機構抽取患者自身的細胞,經過培養再輸回患者體內。"經過培養的細胞有可能變異,有產生腫瘤的風險。"袁衛平說。 患者不僅在未被告知的情況下成了試驗用的"小白鼠",不僅要承擔風險,還得為當上"小白鼠"花費巨資。一次幹細胞移植或注射的費用大約幾萬元,如果進行多個療程治療,費用高達幾十萬元。 就這樣,身世復雜的幹細胞被注入"病急亂投醫"的患者體內,而大把鈔票則反向流動,進入這些醫療機構的腰包。 "他們(對幹細胞治療百病)的信念比我堅定。"袁衛平評價一些試圖邀請他擔任顧問的機構時說。
這份"堅定",當然自有"出處"。 在一些業內人士看來,全球幹細胞醫療領域是一個兩年內有著800億美元發展潛能的"金礦"。而未來5年,中國幹細胞產業收入將會從目前的20億元增長到300億元,年均增長率達170%。 巨大的利潤空間,使得"幹細胞"這一概念如章魚一般,生出眾多產業"腕足":有的做幹細胞產品代工,有的做幹細胞儲存,有的做細胞產品研發等。 萬明(化名)在北京擁有一家"生物技術服務公司",每個月,他的公司會收到差不多10來份訂單,來自各種醫療和美容機構。這些機構請他的公司代為進行"幹細胞培養",用來治療包括糖尿病在內的各種疾病及祛除皺紋。一個治療單位(細胞數量5000萬)付費1萬元左右。 "醫患雙方都有需求,自然就有人做。"在萬明看來,伴隨著商業資本的介入,從幹細胞的獲取、制備、生產到醫院的治療,目前已形成完整的產業鏈。這個市場的實際需求很大,而他的公司業績並不理想。 萬明介紹,實際上,業內某些"幹得好"的業務員,每月能有上百萬元的銷售額。大量挂靠大醫院、政府部門、研究所和著名專家的機構很容易得到患者的信任。 《自然》雜志的調查發現,盡管禁令頒布已3個多月,很多診所仍在為慕名前來的患者提供幹細胞療法。例如,一家位于上海的醫療機構就宣布,已成功利用取自臍帶或脂肪組織的幹細胞治愈了一係列疾病,其中包括自閉症及多發性硬化疾病。 這家機構還宣稱,可通過注射幹細胞的方式來治療阿爾茨海默氏症(老年性癡呆),整個療程只需4至8針,而每針的費用為3萬至5萬元人民幣不等。而給患者注射一針脂肪組織衍生細胞,費用為20萬元人民幣,在隨後的幾天內再注射一次臍帶細胞,費用為5萬元人民幣,就可治療自閉症。 而吉林長春的一家幹細胞移植中心宣稱,已治療超過1萬例患有各種疾病的患者,其中就包括帕金森症。該中心的一位代理人介紹稱,他們利用注射來自流產胎兒的幹細胞療法來治療自閉症,整個療程為期一年,共分為四次進行。此外,北京一家醫院的幹細胞治療中心也提供一種用于治療自閉症的幹細胞療法,整個療程需注射4至5針,總費用為20.5萬元人民幣。 記者了解到,已有以幹細胞為主營業務的公司在上海證券交易所A股上市,業內人士對其未來的業績增長持樂觀態度。國家早就意識到問題了,全部叫停也許意味著籌備了兩年以上的新文件即將頒布 在迅速膨脹的利益驅動背後,審批和管理的滯後,是造成中國幹細胞臨床活動亂象的另一原因。 萬明對此深有體會,"目前幹細胞行業只能夾著尾巴做人,做什麼都挨罵。"他進而解釋道,都是因為"沒有法律支持"。 早在2007年,國家食品與藥品監督管理局就基本停止幹細胞藥物的審評工作,但對于幹細胞臨床治療的應用和監管,卻沒有具體的管理辦法。"國家執業醫師法允許醫院可以進行實驗性(幹細胞)治療,許多人就鑽了空子。"袁衛平說。 2009年5月,衛生部將幹細胞療法歸類到第三類醫療技術當中,即"高風險"醫療技術,並且要求在使用之前獲得第三類醫療技術審計委員會的批準。事實上,迄今為止,除造血幹細胞移植治療血液病外,衛生部尚未批準任何一家醫療機構的幹細胞臨床治療。 今年1月,衛生部發布了《關于開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》。通知要求停止未經過批準的幹細胞臨床研究和應用,已經批準的幹細胞臨床試驗方案不得隨意變更,以及臨床試驗不能收取費用等。衛生部與國家食品藥品監督管理局將開展為期一年的幹細胞臨床研究和應用規范整頓的工作。 在國外參加學術會議時,浙江大學幹細胞與發育研究中心的肖磊總會遇到外國同行對中國"幹細胞臨床治療亂象"的質疑。他坦言:"這就和《自然》提出的問題一樣,很多中國同行在國外都遇到過。" 而國外同行的做法或許可以作為參考。韓忠朝介紹,截至今年3月,在美國國立衛生研究院正式登記注冊的幹細胞臨床試驗已達3985項,治療涉及的疾病達100多種。其中,只有兩種幹細胞新藥獲得批準。 與美國成熟的監管制度相比,中國衛生部不久前發布的"禁令"似乎收效甚微。 而不少民間診所、公司和專家一樣歡迎"通知"的到來,這些機構甚至認為,監管措施有助于幫他們將違規操作的競爭對手清除出場,這些監管措施是針對其他沒有進行安全操作的診所而頒布的,他們自己的經營則完全合法。 肖磊補充道:"那些不合法、沒資質的機構依然在公開營業,而且數量很多,中國是大國,這勢必引人側目。" "國家早就意識到問題了。"袁衛平說,"全部叫停也許意味著籌備了兩年以上的新文件即將頒布。所以對幹細胞治療的正規研究和應用可能是好事情。" 肖磊表示,衛生部《關于開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》發布後,中國細胞生物學學會幹細胞生物學分會和國家幹細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟很快就作出反應。一方面,專家們表示會堅決貫徹"通知"的要求,另一方面,他們還在一份共同發布的意見書中表達了同行自律的願望。"在美國,藥品和醫療技術的審批是依靠專家而非官員的。"肖磊說,"我們的心願是規范完成臨床前研究,經過專家委員會嚴格論證和科學審查,並接受監管部門監督。李鍾熙連任產協理事長!!
生物產業協會改選理監事,李鍾熙連任第十二屆理事長2012-04-25【時報記者何美如】中華民國生物產業發展協會近日舉行第十二屆理監事選舉,由李鍾熙獲選連任理事長,張鴻仁副理事長。台灣東洋(4105)藥品林榮錦董事長、基亞生技(3176)張世忠董事長、及台灣神隆(1789)馬海怡總經理為常務理事,陽明大學黃文鴻教授為常務監事。 該協會成立迄今已20年,是國內歷史最久、涵蓋產、官、學界層面最廣的生物產業協會。除每年七月舉辦台灣生技月之系列活動外,亦舉辦「生技小聚—與政府有約」活動,邀請相關主管機關首長與產業對話,並成立「生醫分子檢測產業發展聯盟」、舉辦「傑出生技產業獎」、生技相關主題研討會、發行「生技產業簡訊」刊物等活動,以加速推動我國生技產業之發展。 新任理監事包括產業界的太景生技許明珠執行長、賽亞基因陳奕雄總經理、懷特生技(4108)陳寬墀副董事長、波士頓生技創投吳丁凱董事長、永信集團(3705)李芳全董事長、南光製藥(1752)王玉杯總經理、順天堂藥廠謝德夫副董事長、生達製藥(1720)范滋庭總經理、杏輝藥品(1734)李易達總經理、利統公司張天鴻總經理、訊聯生技(1784)劉天來總經理、醫睿醫藥簡督憲董事長等。 除了產業界代表外,政府及學研機構理事包括工研院生醫所邵耀華所長、生技中心汪嘉林執行長、食研所廖啟成副所長、中研院細生所吳金冽教授、台大微生物與生化所潘子明教授、中央研究院梁啟銘主任、台大醫學院鄧哲明教授等。監事則有進階生技洪昭竹總經理、資誠會計師事務所曾惠瑾副所長、陽明大學蔡英傑教授、國家實驗研究院林美雪研究員。
江蘇北科幹細胞庫
晶宇HPV晶片獲科專通過
2012年04月27日晶宇生物科技開發人類乳突瘤病毒分型檢測晶片試劑人類乳突瘤病毒可達到婦女子宮頸癌早期篩檢較精確的結果,惟目前國內已上市的人類乳突瘤病毒分行檢測試劑因未考量檢驗單位龐大檢驗量及對儀器設備自動化需求等因素,導致實際臨床應用缺乏競爭力而未能普及推廣。有鑑於此,晶宇生技擬透過本計畫之執行,完成分析27型人類乳突瘤病毒分型晶片試劑,進而開發合理價格、檢驗量大及搭配自動化操作設備之人類乳突瘤病毒分型測試劑,以造福女性族群。目前國內人類乳突瘤病毒的檢驗需求約為5萬劑,而中國和歐洲等地的檢驗需求約為300萬和500萬劑,公司預估產品上市3年後國內、中國和歐洲地區分別可達成50%、2.5%和2.5%之市佔率。
雅培全面出擊醫療器械
鉅亨網 2012-04-27作為全球性的多元化醫療保健公司,雅培在深圳召開的第67屆中國國際醫療器械博覽會上展示了其豐富多樣的醫療產品,包括診斷儀器和試劑、視力保健以及醫療和手術器械。這次博覽會是亞太區最大規模的醫療器械及相關產品和服務的展覽會。雅培公司的各類醫療診斷儀器設備和檢測方法涉及面極為廣泛,被應用於全球的醫院、血庫、診療室、診所和家庭診斷嚴重的健康問題,如感染性疾病、癌症和糖尿病等。而公司的醫療和手術器械則包括了微創治療工具,可改善血管病患者的醫療。同時雅培也著重通過改善視覺科學來提高視覺質量,運用市場領先的技術、產品和服務滿足有視覺問題患者的需求。在這次博覽會上,雅培公司展示的多領域的醫療產品包括用於自動免疫生化檢測的APS軌道系統;i-STAT快速床旁監護系統是先進的手持血液分析儀;m2000熒光定量PCR系統是雅培的自動化分子診斷系統,該系統利用實時多聚酶鏈反應(PCR)技術發現和監測感染性疾病。Signature超聲乳化系統是一款能給手術醫生帶來目前為止最好療效的先進的白內障摘除設備。而Fusion液流系統能使前房保持穩定安全;安妥血酮試紙去年11月獲得了國家食品藥品監督管理局(SFDA)的批件。通過一滴微量(1.5微升)指尖末梢血,安妥血酮試紙即可檢測血液中酮體水平,顛覆了醫院原有的半定量尿酮檢測方法。雅培公司最近還宣布,雅培提交的兩個新診斷檢測方法已收到SFDA批準:卵巢癌的生物標志物人附睪蛋白4(HE4)以及小細胞肺癌的生物標志物胃泌素釋放肽前體(ProGRP)。這些標志物都可以在雅培的ARCHITECTi系統上進行檢測。雅培是一家全球領先的多元化醫療保健公司,致力於藥品和醫療產品的研發、生產和銷售,主要業務涉及營養品、器械和診斷設備等。雅培在全球擁有90000多名員工,業務遍及130多個國家和地區。雅培在中國開展業務近20年,為中國消費者提供各種營養品、藥品和醫療產品。雅培中國總部位於上海,在華擁有4000多名員工。
五鼎 兩岸產能擴建策略!!
淡季不淡,五鼎Q1營收創新高2012-04-24【時報-台北電】五鼎(1733)挾著首季營收以5.37億元,創下單季新高,表現淡季不淡效應後,由於現有產能利用率已逼近滿載,董事長沈燕士表示,今年將同步在兩岸布建產能,因應未來三年的成長動能。 營運表現突出的五鼎,去年每股稅後盈餘以5.51元改寫歷史新高,也決議配發每股4.99元的現金股利,在預期今年營運仍可持續創新猶下,雖然昨(23)日外資法人賣超159張,但自營商則奮勇買超236張,也推波五鼎逆勢守住平盤。 沈燕士表示,五鼎已啟動兩岸同步的擴廠及增產計畫;台灣新廠將尋求1,500坪以上的土地,而中國大陸部分已與特定夥伴洽商合作,希望明年兩岸都有新產能加入量產,擴大營運規模。 五鼎由於美系客戶需求優於預期,首季營收5.37億元,逆勢在淡季創下單季新高。 在經濟規模以及試片營收占比走揚下,法人預期,該公司單季毛利率將會重回42%以上,較去年同期38.9%增加超過3個百分點,即使因台幣兌美元走升,可能提列超過千萬元的匯兌損失,但單季稅後盈餘初估還有1.35~1.4億元的水準,年增率4成,法人預計,首季每股稅後盈餘上看1.4元,創下歷年同期新高。 法人指出,五鼎今年主要成長動能來自於美國通路商新客戶訂單增加,預估2012年佔比將由2%增加至10%左右,此外並有其他歐美廠商進行合作洽談中。而舊客戶Medicare通路商、Arkray營收小幅成長,加上還有主力客戶Baye等,整體來看,今年美國市場營收成長將上看20-30%。 至於中國市場部分,有鑑於大陸糖尿病人口成長快速,目前有4,000萬人罹患糖尿病,但僅有1.5%患者擁有血糖機,相對歐美使用率90%以上,還有很大成長空間,也推動五鼎積極布局大陸市場。 另外,在遠距照護已成趨勢下,五鼎在既有的血糖測試設備外,因雲端技術及環境漸趨成熟,也與佳世達結盟,出貨給美國第一批遠端醫療設備獲FDA核准的客戶產品於第一季順利出貨後,目前包括美國及中國新客戶對發展該領域也抱持高度預期,未來客戶群可望逐步增加。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
中天目標 化療漾100萬瓶!!
東洋中天盛弘今年營運大進補2012-04-25【時報-台北電】東洋(4105)、中天(4128)、盛弘(8403)今年營運大進補!東洋以微脂體打前鋒,董事長林榮錦表示,在因產業前景明朗,2017年將成全球前三大微脂體、脂質體的最大供應商,而中天的化療漾5月全面在兩岸搶市,今年可望貢獻7-8億營收。另外,盛弘積極布建兩岸長照商機,並推波子公司上櫃掛牌。 林榮錦表示,2015年東洋將有5個新劑型新產品、1個生技相似藥上市,2017年會有世界級新藥產生,東洋將留下亞洲、大陸等市場,其餘市場將授權,屆時,百億元的營收不是問題。目前東洋除了東生華和智擎將轉上櫃外,上海旭東海普預計年底前可在上海A股上市,而投入蛋白質相似藥發展的東曜則考慮回台上市。 今年第1季即因業外收益,推波單季稅後淨利高達9,700萬元,每股盈餘0.35元的中天,最受矚目的的癌症新藥「化療漾」內服液預估5月將同步在兩岸上市。 法人預估,將帶來7-8億元的營收。該公司也規劃,明年底再完成一個廠生產化療漾,年產能100萬瓶。 盛弘目前則持續布建兩岸醫藥通路,並搶佔長照商機,董事長楊弘仁指出,已與大陸地產集團簽署合作備忘錄,在天津試辦合作長期照護業務,未來也將擴及北京等一級城市,登陸佈局開始進入實質階段。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)
新生報社論----「國家級兒童醫學中心」能多救幾個孩子?
MEDICARE TAIWAN!! 身心靈 青春永駐…
2012年「台灣國際醫療展覽會」與「台灣國際銀髮族暨健康照護產業展」歡迎您共襄盛舉(中央社20120426)由經濟部國際貿易局委辦、中華民國對外貿易發展協會主辦及台灣區醫療暨生技器材工業同業公會協辦的第三屆「台灣國際醫療展覽會(MEDICARE TAIWAN)」將於101年6月14日至6月17日在台北世界貿易中心展覽一館與「台灣國際銀髮族暨健康照護產業展(SenCARE)」一同盛大展出。今年兩展共計410家廠商使用800個攤位,與去年相比醫療展廠商數及攤位數規模均成長10%以上,預登買主人數亦高於去年同期,預計超過千名國際買主來台參觀採購,總參觀人數將達57,000人次,可望創下10年來未有過的佳績。展覽期間外貿協會除將辦理一對一採購洽談會搶攻海外商機外,亦將舉辦各類主題之研討會與座談,力邀專家及業者討論健康照護與醫療器材等產業資訊,現場更規劃精彩的舞台活動,邀請業界與一般消費大眾共襄盛舉,跟我們一起「樂活」動一動!此外,本次展場入口C區特別規劃「行動輔具體驗區」可免費試乘行動代步車與最新行動輔具,展示區展品皆榮獲大獎肯定,主打輕巧、安全、好操控,豐富行動不便者的生活,提供暢行無阻的行動力。本屆台灣國際醫療展覽會及銀髮展聯展,為讓您保持「身‧心‧靈」健康與青春永駐,特別邀請美麗專家-長虹生醫提供您最專業的診療服務,讓您「十分鐘十分美麗」;輔具專家-台灣福康輔助租賃股份有限公司提供多樣化的行動輔具與便利的租賃服務,讓銀髮族生活更加便利;居家護理專家-雃博股份有限公司推出最新款呼吸器自動調壓系列,提升居家照護的品質。近年來銀髮族相關的產業儼然成為最具吸引力的市場,因應社會大眾的廣大需求,銀髮展現場提供零售所有您與親愛的家人需要的產品,保證讓您一次滿足!。外貿協會竭誠歡迎您參加2012年醫療及銀髮健康產業年度盛會!
傅子平: 看好臨床實驗前期公司!!
生技醫療基金漲勢洶湧2012/04/25【經濟日報】美國第一季財報公布緊鑼密鼓展開,截至20日止,又以生技醫療類表現最靚,法人指出,隨著下周進入財報公布進入高峰、併購報佳音,及傳統醫學年會旺季來臨,生技醫療相關基金漲勢可期。截至4月20日為止,標準普爾500指數中,醫療保健類股總計有11家公布第一季財報,其中實際獲利優於預期之比率超過90%,由於4月底為該族群財報公布密集期,預期仍可維持優於整體市場水準。除了財報優異,ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示,生技醫療類股近期亦受惠於購併題材而上揚,英國製藥龍頭葛蘭素史克(GSK)上周以每股13美元提出收購人類基因科技(HGSI)公司邀約,雖然遭到該公司拒絕,但人類基因科技股價自7.17美元暴衝一倍至14.17美元,目前已站上14.59美元的高價,市場對於生醫購併案可能再添一樁的多頭預期反應於股價上揚。黃靜怡指出,第二季國際市場仍充斥歐債不確定性,具備防禦特性的生醫族群可持續受到青睞,第二季及第四季向來為傳統醫學年會召開旺季,觀察生技醫療類股以正報酬機率較高,其中生技族群股價表現尤其具備攻擊性。富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡‧麥可羅指出,2012年不僅是生技產業眾多關鍵產品審核及開發開花結果的一年,亦是併購活躍年,他認為,在大型生技公司均有意透過併購加強產品線及成長力的情況下,後續購併題材可望對生技類股買氣形成正面助益。此外,第二季醫學會議眾多,包括目前正在舉行的美國神經學會(AAN)會議、6月1日至5日將舉行的美國臨床腫瘤學會等,新藥臨床實驗利多均有助增添生技股續揚空間。不過,德盛生技大壩基金經理人傅子平認為,個別生技公司的產品線差異較大,且容易受到臨床資料揭露與FDA審藥的結果影響股價波動,因此對屬於臨床實驗前期的公司最好採相對保守的策略。‧免責聲明:以上內容由各投資機構或媒體提供,純屬研究性質,僅作參考,使用者應明瞭其參考性,審慎考量本身之投資風險,使用者若依本資料投資發生損失須自行負責,聯合理財網對資料內容錯誤、更新延誤不負任何責任。
首批中國醫藥國際化制劑先導性企業公布
金可PK精華 開戰!! 名基”矽水膠” 技術觀戰!!
金可將上市掀比價熱【經濟日報2012.04.23】金可國際(8406)本周回台第一上市,旗下隱形眼鏡品牌海昌,也將在5月在台銷售;金可表示,初期不僅要拿下台灣日拋隱形眼鏡一成市占率,也將揮軍美、日代工市場,延伸公司營運觸角。金可預計27日以198元掛牌上市;精華上周五股價收359.5,下跌12.5元,法人預期,隨著金可在台正式掛牌,精華本周在資本市場上是否仍能維持比價效應,值得關注。業界指出,金可預計5月以「海昌」為品牌,正式於台灣市場推出產品,將與對手精華光自有品牌「帝康」正面交鋒;而在代工部分,金可也有意搶進精華光代工大本營的日本市場,預料未來雙方也可能將有一場激烈較勁。據了解,「帝康」在台灣隱形日拋市場市占率僅次於國際大廠嬌生,約達35%,品牌營收約10億元;法人估,明年起「海昌」在台隱形眼鏡銷售,挾著集團旗下寶島科通路優勢,可望拿下約3億元市場。至於代工的準備與進度,金可董事長蔡國洲日前即指出,過去即多次申請美國食品藥物管理局(FDA),及日本厚生省隱形眼鏡認證,但多次碰壁,因此回台投資中科廠,預備進軍大陸高端、海外代工市場。金可說,目前兩岸產能利用率約達八成左右,未來三年內會以「2(大陸)+3(台灣)條產線」的進度擴充產能;三年內將擴充至少15條產線,營收則要拚倍增答70億元。目前預估,台灣中科廠產能,將於第二季在台推出海昌品牌日拋產品,明年第二季則將以高端品牌回銷大陸一級城市,並開始供應每日代工所需。金可表示,代工部分目前已經積極和美國、日本客戶接觸,近期將對美國FDA提出產品銷售申請,預估明年第二季可望取得銷售許可;日本方面,近期也正準備遞件。此外,法人也指出,近期台灣隱形眼鏡市場呈現戰國時代,科技大廠紛紛搶進,包括華碩、友達、大立光等,都已推出產品;其中,友達旗下子公司名基材推出「矽水膠」材質的日拋產品,受到市場矚目。
生技集團化多角經營孵金雞
理財周刊2012-04-26如果是配戴隱形眼鏡的投資人,一定知道生技類股股王精華(1565),更必須關注即將掛牌的F-金可(8406)。知名度很高的四物鐵、長大人系列保健食品,為中天(4128)貢獻大部分營收,其轉投資公司棉花田也即將登錄興櫃。受惠微整形風潮,佳醫(4104)集團除投資子公司曜亞(4138)代理醫美器材,更直接成立佳醫美人診所。如果多用點心思注意,這些產品在我們身邊比比皆是,而這些都是投資焦點所在。
掛牌熱母公司撐腰生技類股瘋掛牌,首檔農業生技股F-龍燈(4141)於四月二十五日掛牌上市,F-金可二十七日以每股二一○元上櫃,緊接在後有東生華(8432)在三十日轉上櫃,生技族群生力軍炒熱市場,吸引投資目光。而F-金可與東生華這兩家新掛牌上櫃公司,更有一大共通點,即是均有母公司撐腰,也顯示出生技企業正朝集團化發展,以多元佈局將版圖擴展至不同市場來穩固公司營運,而率先開啟生技集團化的是轉型為控股集團的永信控股(3705),跳脫過往的純製藥廠商,轉以控股方式全球化分工與佈局。目前生技公司集團化經營模式多採新藥(或學名藥)、保健品(或醫療級保養品)、通路,三大領域分頭合擊達到加乘效果。專門研發中草藥新藥的中天集團,便是運用此集團分工合作方式將餅做大,旗下的合一(4743)與泉盛興櫃(4159)便由中天切割出來,各自研發不同領域新藥,而保健品與通路則是維持集團現金流的重要來源,多管齊下的做法才能讓集團捱過新藥研發的漫長時期。另外,從資本市場籌資當然也是快速取得便宜資金的有效方式,也因此多家生技公司積極培養子公司公開發行。回臺第一上櫃的F-金可為寶島科(5312)海外轉投資公司,寶島科持有股權為二一.六二%,近三年營運表現隨著金可二○○七年成立後,獲利一路成長,F-金可佈局大陸市場成果豐碩,旗下百分之百持有的海昌眼鏡市占率達三五%,為大陸第一大品牌,不僅挹注母公司寶島科業外獲利,也推動股價走高。F-金可股權目前掌握在寶島眼鏡蔡國洲家族手中,其家族握有股權達三三.四四%,加總寶島科持股,可掌控股權達五五.○六%,完全掌握經營管理,同時也有利於兩家公司資源整合;計畫海昌品牌拋棄式隱形眼鏡,將挾著大陸市占第一的名氣回攻台灣。
隱形眼鏡雙雄近身拚搏同時兼任F-金可董座的寶島科董事長蔡國洲表示,五月產品上市後將快速拿下日拋市場一成市占率,利用寶島眼鏡在通路上的優勢回頭搶攻台灣隱形眼鏡市場,而台灣銷售產品由位於中科的工廠生產,中科生產線專注朝高階隱形眼鏡產品發展,除提供台灣市場外,將銷往大陸一級城市。寶島眼鏡將於五月銷售海昌隱形眼鏡,此舉對台灣另一家品牌廠帝康將造成排擠效應,由於寶島眼鏡目前為全台最大的通路商,若寶島科力拱子公司品牌產品,自然就會壓縮欠缺通路優勢的帝康,生產行銷帝康的精華,類股股王地位將因為欠缺通路優勢而備受挑戰,而精華帝康品牌難以攻下大陸市場,就是因為欠缺通路行銷管道,因此改以代工為主。話雖如此,法人認為海昌銷回台灣對於帝康市占影響有限,因隱形眼鏡屬於高黏著度產品,消費者很難任意更換使用牌子,且寶島科通路占精華業績比重不到三%,因此衝擊有限。