尖端醫:公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所,依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-7 鉅亨網新聞中心2021/08/19第44款1.事實發生日:110/08/192.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞」治療「脊髓損傷」細胞治療施行計畫之細胞製備場所,已於110/08/19獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下:(1)細胞治療技術項目:自體骨髓間質幹細胞治療。(2)適應症:脊髓損傷。(3)細胞製備場所:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司-珍藏中心附屬GTP實驗室(4)計畫效期:自110年8月18日至111年8月21日止
Wednesday, September 1, 2021
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