心悅 蔡果荃: 新藥藍海無限 處處可突破 !!!!!

觀念平台－「突破性治療」到底突破了什麼？ 2015年05月20日 04:10 蔡果荃心悅生醫創辦人暨執行長，UCLA醫學院教授 月前受邀代表心悅生醫在華府參加由食品藥物管理署（FDA）及布魯金斯研究所共同舉行的「突破性治療」研討會，心悅是六家受邀廠商之一，產官學加上病人團體，針對突破性治療的來龍去脈、實際執行程序、未來之展望，深入探討。主持會議的布魯金斯研究所醫療政策中心主任 Dr. Mark McClellan，和心悅執行副總吳雅玲博士曾在白宮「經濟顧問委員會」共事，2002-2004接任FDA署長、2004-2006聯邦健保局局長，2006年盛傳將接任衛生部部長，但後來布希總統選了猶他州州長。此君才學兼備，謙沖和善，有別於常見的公衛政策背景，是極為罕見的Harvard-MIT雙名校，醫學及經濟學雙科博士，轉任公職前為史丹佛醫學院副教授，出身德州共和黨世家，近年隱身智庫，仍深具公共政策的影響力。「突破性治療」的由來是為了加速發展嚴重疾病之創新治療。其法源是2012年之「FDA安全及創新法案」。近年來分子醫學之研究開始豐收，已由轉譯醫學滿溢到新藥研發，因此布魯金斯研究所在2011年舉辦「（有）早期重大療效的新藥之發展途徑」研討會，會後的白皮書成為立法的基礎 。顧名思義，突破性治療必須是治療「嚴重或是有生命危險之疾病」，審核的考慮有：1.須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。2. 療效必須遠優於現有治療。審查機制隱藏了「選秀」的取向，一位FDA高階主管直言，他們在「尋找有意義的證據，與研發者共同合作，把新藥帶給病人」。尋找關鍵性的變革（transforming）新藥，而非修正或拷貝來的類新藥，這種大膽積極的態度，立基於效能優異的文官系統，和對新科技的掌握。FDA有另外三種快速審查的機制，包括 「優先審查」，「加速通過」，「加速資格」，不同在於突破性治療所需要的臨床支持證據嚴格，而「加速資格」，只需要有可能滿足缺乏治療的領域 （unmet medical need），可以臨床之前的資料申請，相對較易。1998到2007年之間，共有877件「加速資格」申請，其中618件通過。同時，FDA積極參與程度不同，突破性治療提供研發和審查者之間在整個過程中即時有效的雙向溝通。例如特殊的臨床實驗設計，能更有效的執行和檢驗結果。研發過程中，一個跨領域的團隊，領導協調FDA內部和研發者之間的溝通。審查先由「新藥評估研發中心」（CDER）的16個部門分臨床科別審查，各部門將審查結果在其上級的「醫藥政策委員會」（Medical Policy Council）報告複審。其中80％以上的初審通過複審，全案在申請後60天之內敲定，最後的藥證審查可以在6個月之內完成，可見第一線的執行單位的效率和精準度。心悅在分科審查的階段，精神科藥物部門主動召集了電話會議，會議之中，筆者力陳病人的苦難，治療的缺乏，也為無數病患可能受惠感恩;大大出乎意料的是，然該部門主管開門見山的詢問心悅是否願意將原先申請的負性症狀，擴大為所有精神分裂病的症狀。筆者撰寫申請書時揣摩立法的旨意和審核的尺度標準近月，完全未預期到此一大禮。擴大適應症不僅大幅提高了心悅臨床試驗的成功機會，而且未來的市場將可擴及所有的精神分裂病病患。心悅SND13為治療精神分裂病的新一代革命性藥物，若依循突破性治療的審核機制成功，將可造福全球近1％人口的精神分裂病病患及其家庭。這個機會部分是來自心悅的新藥機轉，根基於過去20多年，筆者在師承和學界同儕的腦力激盪之下的合作研究成果，突破了現有藥物的學理限制，也是因為FDA熟悉學界的進展，認可心悅研發團隊的成績，做出了前瞻性勇於承擔的決定。從2012年實施至今，約300件突破性治療申請案中只有88件通過資格認定，未通過的原因大部分是因為臨床設計和數據的品質。已通過大部分是治療癌症及C型肝炎。新的申請案必須優於已通過審查的新藥，預期門檻將難免隨著時間提高。申請案中約有60％已被授予孤兒藥資格。其他真正病人數目眾多的突破性「大藥」，通過資格審查的仍極為少數。事實上，缺乏治療的疾病有千種以上，少有那一種疾病是不嚴重的！新藥的藍海無限寬廣，處處可以突破。 傳統的審核，多先以新藥的安全性為考量，有效性是在後期才會是重點，法規單位成為被動的把關者，產官學各有其限制，難怪在天文數字的研發投資下，每年過關的新藥數目總令人失望。突破性治療本身就是一種突破，顛覆了傳統新藥研發的思考和文化，在過程中加上翻轉法規跟著科學走的新成份，科技的實力將更容易的轉化成為服務病人的利器，市場經濟力量將加倍加速上揚。目前已有20個新藥以突破性治療的資格取得藥證，預期其後的爆發力將日漸顯現。衷心期待這知識經濟的典範，科技和政策執行密切結合，開花結果，造福眾生的季節。

江蘇 博雅: 中國儲存(開發)胎盤幹細胞

臍帶血VS胎盤 幹細胞領域的「4G」之爭 北京新浪網 (2015-05-20 03:19)在近日，網上流傳有關 「胎盤無用論」的說法。這到底是事實的真相，還是為博眼球的嘩眾取寵？其實，只要了解了關於幹細胞的正確知識，也就不難明白乾細胞產業又被譽為「生命保險業」的事實了。現代快報記者 薛晟

現狀 臍帶血的「尷尬」新生兒臍帶血、臍帶、胎盤(統稱圍產組織)中均含有幹細胞。在數量上，臍帶血中幹細胞只佔5%，臍帶內約含5%-10%，而80%-90%的幹細胞則存在於胎盤。其中，臍帶血主要是造血幹細胞，臍帶、胎盤中還包括間充質幹細胞。在人類發現臍帶血含有造血幹細胞之前，臍帶（血）是被當作醫療垃圾丟棄的，直到臍帶血造血幹細胞在治療白血病領域的作用得到大多數公眾的認可，「垃圾」在人們眼中也變成了生命的饋贈。然而，隨著公眾認識的提高，圍產組織正遭受更多的質疑：臍帶血中的幹細胞量偏少，利用率低，一些混合使用的病例並不理想。2013年7月，歐洲幹細胞移植協會（EBMT）執行主席Dr.Farge在頂級期刊Blood雜誌上發表的一篇文章，回顧了過去12年歐盟國家736例用臍帶血做的移植手術的情況，發現臍帶血混合使用，導致患者免疫性疾病的概率大大高於常人。按國際公認的標準推算，臍帶血造血幹細胞的數量，一般僅夠用於15公斤體重的病人使用。據統計，我國小兒白血病發病率在十萬分之四左右，約20%患兒需幹細胞移植治療。而如果為遺傳性白血病，就不能用自己的臍帶血幹細胞進行移植手術。

希望 胎盤幹細胞的「突圍」近幾年的發展顯示，間充質幹細胞已經成為了一個新的研究和應用熱點。國家幹細胞工程技術研究中心主任、法國醫學科學院外籍院士韓忠朝也曾表示，胎盤中含有比臍帶組織、臍帶血更多種類和更大數量的幹細胞，已經成為繼骨髓、外周血和臍帶血來源后，理想的幹細胞來源。據了解，目前全球已批准了8個幹細胞治療技術，分別是急性心梗、急性心衰、軟骨組織損傷、克隆恩氏病（即自身免疫性腸炎）、部分的遺傳性的血液性疾病、骨修復、肛瘺、兒童的急性抗宿主反應，其中6個是來源於胎盤和臍帶的間充質幹細胞的治療技術，2個是來源於臍帶血的幹細胞治療技術。未來的發展趨勢是，間充質幹細胞的臨床應用會大大超過臍帶血造血幹細胞的應用。2014年10月28日中國科學報刊發《幹細胞的「4G」時代之爭》一文，指出「通過查詢美國國立健康研究院全球臨床資料庫，可以發現全球現在有接近4500個已經註冊的幹細胞臨床試驗，而其中只有不到900個是和臍帶血相關的臨床試驗，其餘的80%都是和間充質幹細胞，也就是胎盤臍帶相關的臨床應用研究。

無錫博雅 爭當幹細胞行業領跑者 關於臍帶血與胎盤之間的爭議不斷，博雅幹細胞集團（以下簡稱博雅）董事長、北大分子醫學研究所客座教授許曉椿表示：「臍帶血的應用重點仍然在血液性疾病，有它獨特的一些優勢，但是在很多其他疾病領域，如軟骨修復、神經幹細胞的誘導分化等，胎盤和臍帶間充質幹細胞的應用要遠遠大於臍帶血幹細胞的應用，這也是一個國際上的行業發展大趨勢。」在過去的60年中，幹細胞的分離和應用也出現了大量新的技術，新的方案。「在臍帶血和胎盤幹細胞也是一樣的道理，我們可以把它理解為幹細胞的『4G』時代之爭，就是如同圍繞帶寬，圍繞原有技術局限性的一場技術革命，一場技術發展。」許曉椿介紹，胎盤幹細胞在國際上有國際胎盤幹細胞協會，專門發展、推動該領域的基礎和臨床應用。這家由無錫市人民政府、許曉椿團隊於2009年共同成立的企業， 6年多來榮譽不斷，2012年，博雅獲封CCTV中國年度品牌；2014年，入選中國首批創新中國智庫院士調研基地，被評為江蘇省地標型企業。作為國內第一家能夠存儲胎盤幹細胞的公司，博雅擁有獨立知識產權的胎盤處理器和成熟的胎盤幹細胞分離技術。博雅也是擁有全世界目前在建的最大的綜合性幹細胞庫，設計儲存量達150萬份，目前實際儲存量已達數萬份。博雅幹細胞庫也是中國第一家且唯一一家通過國際AABB（美國血庫協會）標準、世界衛生組織NRL標準和美國病理學會CAP能力測試三大認證的臨床級幹細胞庫，代表著中國幹細胞行業中的最高標準。博雅基因港目前已擁有138萬份健康人群和70萬份各類疾病人群的基因信息，擁有960兆億DNA數據，這個樣本數至今保持國內第一。

 

博雅集團 8大事業：幹細胞技術/新藥研發/疾病模式研究/再生醫學/基因港/克隆技術/健康管理/感知醫療 (克隆犬生產大本營)

博雅干细胞：6年"蝶变"成就行业巨擎2015-05-1407:25:00来源：无锡商报提起无锡，十有八九的人会用"宜居"来形容它，大部分人的印象是太湖明珠，山明水秀，古镇公园，纺织业起家等等等等。而现在，这里正悄悄崛起一批高新科技公司。比如，你可能很难想到，世界上最牛的干细胞公司就在中国无锡，是一家叫博雅干细胞集团的公司。

十个月能克隆出一个马云这是中国首家把克隆技术推向市场化的生物技术公司；它的干细胞库是中国第一家和唯一一家通过国际AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP能力测试三大认证的临床级干细胞库，代表着中国干细胞行业中的最高标准；他们拥有全球最顶级的人才网络，克隆羊之父伊恩·威尔默特也在他们的研究所工作；他们拥有干细胞的全产业链；他们每年营收保持几何数的增长……这里已经在全球范围内提供了500多例克隆犬，包括911事件中的搜寻犬、缉毒犬，首尔机场的5只缉毒犬和济州岛上的2只缉毒犬都从这里孕育；这里有世界顶级的科学家，他们正全心致力于研究用干细胞解决人类面临的各种极难治愈的疾病；这里拥有960兆亿DNA数据，138万份健康人群和70万份各类疾病人群的基因信息……说这些可能太复杂了。简单一点讲，如果法律和伦理允许，这家公司的克隆技术可以在十个月内克隆出一个马云来！对，没错，用马云的一些头发就可以复制出一个活生生的马云来，全世界还没有其他一家企业具备这样的技术。

中国首例克隆藏獒在此诞生将 时间推回至去年9月，博雅完成了一件瞩目世界生物科学界的大事件——成功克隆出了3只纯种藏獒。这在中国是首例，这个项目是由博雅旗下的博雅秀岩生命科学研究院独立完成的。博雅秀岩是目前全球唯一一家能够进行犬类克隆商业化应用的公司。这也标志着动物无性繁殖技术就如同植物无性繁殖技术一样，从实验室技术走向了成熟的商业化应用。目前，博雅秀岩在韩国的研发基地已在全球范围内提供了500多例克隆犬，包括911事件中的搜寻犬、缉毒犬，首尔机场的5只缉毒犬和济州岛上的2只缉毒犬都是博雅秀岩在韩国的研发基地孕育出来的。

建立干细胞技术全产业链 很多人也许会问：不是干细胞公司吗？怎么又扯上克隆了？其实，克隆技术也是一种干细胞技术。多数人认为所谓干细胞技术，就是储存一份脐带、胎盘，孩子在未来生病时可以通过干细胞的提取来治疗重大疾病。其实，这只是干细胞公司最基础的业务。博雅从成立至今，便通过不断努力，打造了一条从干细胞的采集、储存到临床应用、基因库的建立、克隆技术、新药研发、感知医疗等的，具有全球竞争力的全产业链。这是怎样的一条产业链呢？通俗地讲，假若博雅是一家汽车集团公司，那么汽车的轮子、发动机等等，都可由博雅独立设计与生产完成，而一般的小公司，它可能只能生产轮子，这就是一个拥有全产业链的集团公司所具备的能力。博雅干细胞集团董事长许晓椿博士在之前接受媒体采访时也指出，在生物克隆领域克隆羊其实是较容易的，克隆猫、狗最难，克隆人则介于这两者之间。目前国内还没有任何一家干细胞企业具备博雅在克隆方面的领先技术。很多日本、美国等国家的公司，不远千里跑到无锡寻求与博雅的合作，也是看中博雅在干细胞领域领先的技术。

打造生命行业龙头企业 目前，博雅集团拥有28家全资和控股子公司，总注册资本超过7.8亿元。博雅干细胞注册资本1亿元，其中无锡市政府创始持股40%。成立之初，就获得了科技部重大专项支持、江苏省科技厅重大专项和江苏省卫生厅的直接支持。随着精英行业人士的不断努力，博雅集团已覆盖8个健康产业板块：干细胞技术、新药研发、疾病模式研究、再生医学、基因港、克隆技术、健康管理和感知医疗。博雅干细胞库是中国第一家和唯一一家通过国际AABB标准、世界卫生组织NRL标准和美国病理学会CAP能力测试，三大认证的临床级干细胞库，代表着中国干细胞行业中的最高标准，目前已存储干细胞样本数万份。博雅基因港拥有138万份健康人群和70万份各类疾病人群的基因信息，拥有960兆亿DNA数据，这个样本数也是国内最广泛的。2012年，博雅干细胞一跃成为CCTV中国年度品牌，也是中国第一家荣获CCTV中国年度品牌的干细胞集团企业。成立至今的6年间，博雅荣誉不断，曾被中国贸易促进会评选为100家最具投资潜力的品牌企业，2014年，入选中国首批创新中国智库院士调研基地，被评为江苏省地标型企业，2015年3月，南京市计量检测院到博雅干细胞集团调研，高度评价了博雅在干细胞领域的工作成果，认为博雅在江苏地区生命科学领域具有不可超越的优势，未来有望参与干细胞产业相关国际、国内标准的制定。近年来，博雅干细胞集团与江苏大学附属医院合作应用间充质干细胞进行自身免疫疾病的临床案例多达数百例，给患者带去了新的希望。2014年，南京大学医学院附属鼓楼医院和博雅集团合作的项目——"间充质干细胞在自身免疫病中的发病机制和临床应用"获江苏省科技进步一等奖。

围产期干细胞掀起技术革命"新生儿围产组织中，无论间充质干细胞还是造血干细胞含量都非常丰富，而且围产期干细胞增殖分化能力远强于人出生后骨髓、血液中的干细胞，并且免疫原性也比较低。"国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所教授韩忠朝介绍了围产期干细胞3个显著的优点：临床用围产期干细胞符合伦理、移植后成瘤性低、能做到变废为宝，可以说是既安全又实用。胎盘干细胞的出现虽然较脐带血干细胞晚了差不多十年。但是由于胎盘组织很大，它里面分离出来的干细胞的细胞量通常在脐带血的十倍以上。胎盘的另外一个非常重要的特性是，胎盘是一个免疫特区。人体内总共有4个免疫特区，包括角膜，大脑，男性的睾丸和女性的胎盘。胎盘是隔离妈妈和怀孕宝宝的一个免疫隔离带。妈妈之所以不对小孩产生免疫排斥，就是因为在胎盘这个免疫特区里面，胎盘干细胞和胎盘的其他细胞有一个控制免疫反应的作用。所以胎盘组织中分离出来的干细胞，它通常不仅免疫原性很弱，同时对免疫还有一个调控作用。这就给胎盘干细胞的应用提供了一个非常大的发展空间：一是胎盘干细胞可以直接服务于母亲和小孩；二是由于胎盘干细胞的免疫原性非常弱和免疫调控作用，它甚至可以惠及家族成员。值得一提的是，胎盘采集干细胞简便易行，不会引起母亲和新生儿任何不适的感觉或产生任何不良的影响，博雅是国内第一家存储胎盘的公司，在保存胎盘、脐带领域拥有技术权威性，最近川财证券产业调研中也提到，博雅是国内干细胞行业的龙头企业。任何新的技术产生都会挑战原有老的技术应用，任何新的技术和老的技术都会有既得利益者和行业技术领先者之争。就像3G通讯技术和4G通讯技术。3G当时取代2G时代也一样。老的技术当然存在一个优势，那就是因为出现的更早，往往成熟度会略高，但是它的局限性往往会被新的技术所取代。这是技术发展的一个趋势，一个潮流。干细胞移植，最早使用的是上世纪五六十年代的骨髓干细胞移植。在过去的60年中，干细胞的分离和应用也出现了大量新的技术，新的方案。在脐带血和胎盘干细胞也是一样的道理。所以干细胞的"4G"时代之争，就是如同围绕带宽，围绕原有技术局限性的一场技术革命，一场技术发展。

什么是干细胞 干细胞是一种很原始的细胞，可以自我复制、分化，最终形成哺乳类动物的各种组织、器官。我们每个人身上都有，它存在于骨髓里、骨头里和其他身体组织里，而新生儿的胎盘、脐带里有大量的干细胞。在临床的应用中，可以通过干细胞产生上述各种细胞，从而修复病变的组织器官，治疗过去根本没有办法治愈的疾病。作为一个新兴行业，公众对干细胞的认识甚少，普及较广的，即为新生儿刚出生时的脐带（血）及胎盘的存储。越来越多的父母们存储干细胞，目的是以防孩子在未来万一生病的话，便可以通过干细胞的提取来治疗，如白血病等重大疾病。

博雅 許曉椿: 成功科學家不僅名聲 還須財富

许晓椿：克隆藏獒的博士商人发布时间:2014-11-1606:22:58来源:荆楚网9月24日，中国首例纯种克隆藏獒顺利完成，纯种藏獒王"嘉玛"的克隆宝宝"嘉博"、"嘉雅"、"嘉秀"三只小獒王在威海诞生，它们的代孕妈妈是一只大黄狗。此次首例克隆纯种藏獒，是由归国企业家许晓椿博士领衔的无锡博雅秀岩生命科技研究院培育的，而博雅干细胞集团成为我国首家具备商业化克隆技术的公司。10月10日，中国第四只、重达540多克的单胎克隆藏獒小"嘉玛"在威海出生，它的代孕妈妈也是一只大黄狗。随着这4只纯种克隆藏獒的诞生，通过克隆技术让以上这些已经灭绝或者濒临灭绝的宝贵生物重现眼前成为可能。打通医学与市场接轨"最后一公里"、开办中国首家商业化克隆公司的许晓椿，他的梦想正在一步步实现。

提取动物体细胞克隆三只小藏獒 "说到克隆，大家似乎觉得很'高大上'，离自己很遥远，实际上它早就走入了寻常百姓家。草莓你吃吗？香蕉你吃吗？无籽西瓜你吃吗？其实这些水果很多都用到了克隆技术，即无性繁殖技术。就连我们几乎天天吃的大米也是，袁隆平研究的杂交水稻也是运用了植物克隆技术。动物克隆技术其实也是一样的。"许晓椿博士说，自从1996年全球第一只克隆羊多利在苏格兰诞生以来，世界各地科研人员陆续进行了包括牛、猪、马等动物在内的动物克隆技术。他讲述了这次克隆藏獒的幕后故事——今年7月10日，研究人员首先从一只名为"嘉玛"的中华藏獒王的一块组织上提取了体细胞，通过细胞核移植技术合成新的胚胎细胞。10天左右经过分裂繁殖，新的胚胎繁育成形。然后，技术人员将这一胚胎移植到了一只普通雌性黄狗的体内，开启了新生命的孕育成长过程。9月24日，三只一模一样的小藏獒降生在位于山东威海的博雅秀岩生命技术研究院实验室里。"它们和体细胞母体——中华藏獒王嘉玛拥有一样的遗传基因，长大后将是嘉玛的翻版。"为了纪念这一中国首例纯种克隆藏獒的诞生，分别给它们命名为"嘉博"、"嘉雅"、"嘉秀"，这恰好取自公司名字"博雅秀"和它们的妈妈"嘉玛"。许晓椿博士称，嘉玛今年8岁，对于它来说，已经无法再生育。"克隆其实就是完全的翻版，它们将拥有一样的生命长度，同样的生殖能力，对于藏獒这一珍稀犬类物种的保存，无疑具有重要的意义。"许晓椿表示，这次克隆试验的成功，无论是对于科研，还是对于藏獒这一珍稀物种的保存，都具有极其重要的意义。

留美博士回国创办克隆公司 没有人能想到，留美归侨许晓椿创办的博雅仅诞生6年，就完成中国首例克隆"神话"。在被问到为什么最终选择回国创业的时候，许晓椿的回答有些出乎人的意料。"我们可以反过来想，问问我当初为什么要出去。"上世界90年代初，许晓椿就去了美国，用他的话说，他们都是追逐着熠熠闪光的"美国梦"去的。在美国待了17年的他，获得了美国华盛顿大学医学院免疫学博士，同时拥有了美国埃默里大学商学院高级工商管理学硕士学位，曾先后担任美国辉瑞制药集团资深科学家和项目经理及两家美国纳斯达克上市公司研发总监职务。随着美国的市场越来越不适合独自创业，他把目光瞄向了中国。他说，美国生命健康产业占GDP的16%，中国只占5%。看准了中国生命健康产业巨大商机的他，毅然抛下现有的一切，也放弃加入美国籍，决定回国创业。"人嘛，一辈子总要为梦想'疯'那么一次。"许晓椿笑着回忆当初创业的那股"狠劲"。2008年，许晓椿在无锡创建了博雅干细胞科技有限公司，分别从事创新药物和干细胞技术的开发与应用。一身过硬的技术加上突出的企业经营管理能力，现在的博雅集团覆盖8个健康产业板块，拥有27家全资和控股子公司，2013年销售额将近3亿元。他本人也获得了第五届中国侨界贡献奖中的创新人才奖。今年9月，由博雅干细胞集团与全球唯一掌握犬类克隆技术的研究机构——韩国秀岩生命工学研究院创办的博雅秀岩生命科技研究院，在威海共同出资成立，这也是中国首家商业化的克隆公司。

打通实验室到市场最后那一公里距离" 打通实验室到市场的'最后一公里'，一直是我们的梦想！做生命医学的前瞻者，为中国营造一条具有全球竞争力的生命健康产业链，是我毕生的追求！"这是身为博雅干细胞集团董事长许晓椿的新梦想。他说，他所从事的干细胞项目，有修复和生成所有人体细胞的能力。"它是对你生命信息的备份。"许晓椿说。2009年，他建立了国际干细胞联合研究中心。这也是全球最大的干细胞研究和保存机构，其中能保存150万份样本的干细胞库也是世界最大的。干细胞一般采自婴儿的脐带、脐带血和胎盘，成人血液中也可以分离到，但分离成本比较高。由于保存干细胞是为了以备未来生命健康遭受重大威胁时的需要，所以干细胞分离质量非常关键。"国际上，这个行业的标准非常高。"许晓椿说。为了保证质量符合世界顶级标准，他聘请的干细胞库负责人在美国做的就是相关标准的认证。"虽然中国已经有不少机构进入了干细胞分离、研究、保存领域，但全部都是手工操作。我们将是中国第一家按照国际AABB标准建设的干细胞库，我们也将是中国第一家采用自动化分离系统的干细胞库。"许晓椿有些自豪地说。为自己的健康做一个备份，这是每个人都无法拒绝的产品。"这将是一个爆发性的市场，未来的空间在几百亿到上千亿的规模。"许晓椿对行业的未来充满自信。"美国的强大，不光是因为有强大的基础研究，更因为有加强的技术转化能力和模式创新能力。"许晓椿希望在中国能诞生越来越多的懂技术的商人。不光懂得如何将一个创新的技术理念转化成产品，更懂得如何将一个产品变成一个企业，懂得如何通过资本使企业高速发展，变成一个产业。

让科学家团队有名声有财富 博雅集团能在短短几年内发展到领先国内企业3-5年的技术水平，和他的创新团队是密不可分的。肖瑞平是北京大学分子医学研究所所长，NIH女科学家顾问，转化医学的先行者之一，同时她也是博雅集团的首席科学家。"像肖瑞平这样的科学家，我们这里不下一二十个。我只是把一群顶级的科学家聚在一起而已。"许晓椿说。然而，是什么吸引了这些一流的人才?这还和博雅的核心理念有关。"先帮助对方发展，让对方的技术商业化，让科学家将技术转化成财富。"许晓椿的语气很诚恳。"我经常跟我的科学家们讲，为了下一代，你们一定要成功起来。成功不仅包括名声，还包括财富。为什么现在许多孩子愿意当选秀明星，不愿意当科学家?有的孩子会回答：'因为我的父母就是科学家，他们穷了一辈子。'这样的话，中国的科学发展就完了。"说到这里，许晓椿有些痛心。"这一点上我的美国老板给我树立了一个很好的形象。不光学术做得好，一到夏天，还可以开着游艇去地中海度假，国家地理杂志的人还要全程跟拍。那个时候我不禁想，这个科学家真是值得当!"许晓椿笑了起来，"所以，我想尽量帮助更多的科学家将他们创造的社会价值变成世界的财富，让更多人觉得，科学是一个值得追求的东西。"（据《创业家》《无锡商报》《市场信息报》报道）

 

博雅 許曉椿 借力韓國 黃禹錫 (秀岩生命) 布局 克隆靈長類動物&線粒體應用!!

韓國造假科學家黃禹錫來華建實驗室 2015年02月15日09:54來源：新京報 近日，據韓國媒體報道，曾被曝光學術造假的韓國干細胞科學家黃禹錫，將與中國科學家合作並在華建實驗室。記者昨日核實，黃禹錫將與中國無錫一家科技企業，雲南一家研究機構，以及美國一家大學研究機構合作動物克隆技術，並將在山東威海新建實驗室。

中韓美將在威海建克隆實驗室 近日，據韓國媒體報道，黃禹錫將接受中國一家公司的經費支持，開展干細胞研究，並在中國建實驗室。與黃禹錫合作的中方企業，無錫博雅干細胞集團董事長許曉椿証實了這一消息。他表示，合作有兩塊，一塊是中韓合作，包括黃禹錫的韓國秀岩生命工學研究所與無錫博雅，以及雲南靈長類生物醫學重點實驗室三家合作開展靈長類動物克隆研究。另一塊是中韓美合作，由韓國秀岩生命工學研究所，無錫博雅，以及美國波特蘭俄勒岡健康與科學大學方面合作進行線粒體臨床應用方面的研究。十年前，身為韓國首爾大學教授的黃禹錫在國際頂級科學期刊發表論文，稱在世界上率先用卵子成功培育了人類胚胎干細胞。他被推選為韓國"首席科學家"，成為了韓國的"民族英雄"。但此后，黃禹錫團隊被曝光論文造假，非法取得卵子來源，被法院裁定犯了侵吞政府研究經費、非法買賣卵子罪。他於2006年在私人基金會的支持下在韓國成立了韓國秀岩生命工學研究所，在過去的幾年專事從事克隆寵物狗等干細胞研究，去年，黃禹錫的技術獲得了美國專利。

中方企業否認黃禹錫為規避韓國法律 對於黃禹錫在中國建實驗室是為規避韓國干細胞相關法律法規的質疑，許曉椿對此否認。他表示，中韓合作的主要目的，是因為黃禹錫看重的是中國快速發展的經濟以及中國未來在全球的影響力，未來必定有個龐大的健康市場。許曉椿還表示，中韓合作隻涉及克隆靈長類動物，沒有任何意圖進行人的克隆。此外，一些科研人員也表達了選擇有科學污點科學家合作的質疑。國家人類基因組南方研究中心倫理學主任、復旦大學生命科學院倫理學委員會主席沈銘賢認為，黃禹錫造假的事情發生比較早，也承認了，但他后來的研究在國際上也受到了肯定，總體上是比較認真從事科學研究的學者。"我們主張要規范開發，應用干細胞治病救人的功用。"（記者 金煜 實習生 沙璐）

(NEJM) 支氣管鏡(Bronchoscopy)結合基因檢測 大幅提高肺癌篩檢精準度

New Genomic Test Improves Lung Cancer DiagnosticsNews | May 19, 2015 | Lung Cancer, Screening By Cancer Network Staff   A prospective study found that a bronchial airway gene-expression classifier improved the diagnostic performance of bronchoscopy for the detection of lung cancer. The use of the classifier could help avoid further invasive testing in lower risk individuals. Approximately 500,000 bronchoscopic examinations occur each year in the United States, half of which are done for evaluation of suspected lung cancer. "However, bronchoscopy is limited by its sensitivity, which ranges from 34% to 88%, depending on the location and size of the lesion," wrote study authors led by Avrum Spira, MD, of Boston University School of Medicine, who coinvented the genomic test. "Patients with a nondiagnostic bronchoscopic examination often undergo further invasive testing." This often takes place in patients ultimately found to have benign lesions.In the new study, researchers set out to validate a gene-expression classifier in bronchial epithelial cells. This involved two separate cohorts of current or former smokers undergoing bronchoscopy for suspected lung cancer, known as AEGIS-1 (298 patients) and AEGIS-2 (341 patients). Results were published online ahead of print on May 17 in the New England Journal of Medicine.The prevalence of lung cancer in the two cohorts was 74% and 78%, respectively. A combined total of 43% of bronchoscopies were nondiagnostic; 35% of patients with benign lesions underwent invasive procedures after bronchoscopy.In the AEGIS-1 cohort, the area under the curve for the gene-expression classifier was 0.78, with a sensitivity of 88% and a specificity of 47%; the test correctly identified 194 of 220 patients with cancer, and 37 of 78 without cancer. Results were similar in AEGIS-2, with an AUC of 0.74, a sensitivity of 89% (237 of 267 patients with cancer), and a specificity of 47% (35 of 74 patients without cancer).Combining the classifier and bronchoscopy yielded a sensitivity of 96% in AEGIS-1 and 98% in AEGIS-2; this was independent of lesion size and location.In 101 patients with an "intermediate" pre-test probability for cancer, bronchoscopy was nondiagnostic in 83%. The gene-expression classifier in this group had a negative predictive value of 91% and a positive predictive value of 40%."These data suggest that the bronchial genomic classifier enables physicians to confidently identify patients who are at low probability for having lung cancer following an indeterminate bronchoscopy result," Spira said in a press release. "Many of these patients can then be followed with CT scans, rather than undergoing harmful, invasive—and potentially unnecessary—follow-up procedures." He noted that the ability to diagnose lung cancer more accurately is especially important in light of the recent developments regarding screening programs, which will expand the number of nodules found.

A Bronchial Genomic Classifier for the Diagnostic Evaluation of Lung Cancer  May 17, 2015DOI: 10.1056/NEJMoa1504601

Lesions that are suspicious for lung cancer are frequently identified on chest imaging. The decision to pursue surveillance imaging or an invasive evaluation requires an assessment of the likelihood of cancer, the ability to biopsy, the surgical risk, and the patient's preferences.1 When biopsy is required, the approach can include bronchoscopy, transthoracic needle biopsy, or surgical lung biopsy. The choice among these procedures is determined on the basis of considerations such as lesion size and location, the presence of adenopathy, the risk associated with the procedure, and local expertise. Bronchoscopy is relatively safe, with less than 1% of procedures complicated by pneumothorax.2 Approximately 500,000 bronchoscopic examinations are performed each year in the United States.3 Of these procedures, approximately half are for the diagnostic evaluation of suspected lung cancer. However, bronchoscopy is limited by its sensitivity, which ranges from 34 to 88%, depending on the location and size of the lesi n.4 Even with newer bronchoscopic guidance techniques, the sensitivity for the detection of lung cancer is only approximately 70% for peripheral lesions.5 Patients with a nondiagnostic bronchoscopic examination often undergo further invasive testing. Surgical lung biopsy is one approach, but it has a complication rate of approximately of 5% and a 30-day mortality of approximately 1%.6 Furthermore, 20 to 25% of surgical biopsies are performed in patients who are ultimately found to have benign lesions.7,8 Transthoracic needle biopsy is also associated with substantial morbidity, including a 15% rate of pneumothorax9 and a 6% rate of pneumothorax necessitating chest tube drainage.10 Given the pitfalls of invasive procedures, alternative approaches are needed to identify patients with a reduced likelihood of cancer who are appropriate candidates for imaging surveillance. The use of gene expression in the classification of biologic disease states in clinical specimens is well established.11 Cancer-associated gene-expression patterns are found in cytologically normal epithelium collected from the proximal airways of current and former smokers with lung cancer.12 Re ently, we developed a gene-expression classifier in bronchial epithelial cells collected from the mainstem bronchus by means of bronchoscopy that distinguishes patients with lung cancer from those without lung cancer among current and former smokers.13 We undertook the present studies to prospectively validate this classifier in patients undergoing bronchoscopy for suspected lung cancer and to assess how this classifier alters the diagnostic performance of bronchoscopy.

百略 測 心房顫動血壓計 預防中風!!

百略心房顫動電子血壓計 專利品 2015年05月20日 04:10 李水蓮 由百略醫學科技開發、擁有世界專利技術保證的「Microlife BP A200百略心房顫動電子血壓計」，具有心房顫動偵測、自動量測三次血壓技術，以及英國高血壓協會A/A級認證等特性，於2013年獲得台灣精品獎的肯定。是目前唯一用測量血壓方式即可精確篩檢出病患是否患有心房顫動的血壓計，讓消費者們更能預防及注意會造成中風的狀況。經臨床實驗顯示，Microlife BP A200與心電圖相比其準確率高達97％，可協助民眾早期篩檢。並且自動量測三次血壓的專利，可協助解決心房顫動患者臨床血壓量測不易準確之困擾。全球的家庭已有正確的居家量測概念，不應只在生病時看醫生，平常就需注意自身血壓量測值及心房顫動的發生情形。百略產品目前遍銷世界90餘國，主要以美國、歐洲及亞洲地區為主，藉由全球性的行銷網路，負責提供客戶完整的產品及服務。百略始終將發展願景專注在提供給人們良好的產品及服務，讓大家能提升自我的健康，並運用全球整合概念，在來自10多個國家的優秀人才努力下，使百略更創造穩健非凡的企業價值，展現出卓越的經營績效。為積極守護生命品質，百略現已提供多種健康管理整合系統，使人們透過自我檢測及健康管理，來照顧身體的健康。結合多樣醫學量測儀器與軟體的microlife疾病管理系統，已在歐洲專業藥房架構，提供就近專業醫學量測與諮詢服務。百略醫學不僅提供每個人適合的醫療產品，更讓每個人能使用正確的科技，擁有更健康的生活。

日本再興戰略工程: 預防醫學& ”健康”壽命延長!!

健康管理／健康照護 e把罩 2015-05-20 00:00:08 經濟日報 王欽堂2017年台灣逾65歲高齡人口將占總人口14%，正式進入聯合國所訂的「高齡社會」； 2027年高齡占比將達21%成為「超高齡社會」，凸顯健康照護政策刻不容緩…分享日前參加一場由經濟部工業局委託財團法人所舉辦的智慧健康國際論壇，除了國內專家及健康照護相關廠商之外，也邀請了丹麥及日本專家與會。這些先進國家同樣都面臨高齡社會的問題，丹麥與日本65歲以上的人口占總人口比率均已超過20%，日本更已經達25.10%並持續成長中。而由於新的疾病治療方法及技術不斷問世，病人有愈來愈高標準的期待及醫療費用的支出等共同議題。 預防醫學 延壽大作戰另外，不分國家，隨著網路及各種資通訊技術的發展，愈來愈多數位化運用的健康照護(E-Health)、遠距醫療照護(Telemedicine)或遠距健康照護(Telehealth)模式被發展出來，挑戰既有的健康照護模式及傳統醫護人員的角色。而隨著行動裝置的發展所帶來的行動網路生活，促進了所謂病人賦能(Patient empowerment)概念，強化更多病人（或被健康管理者）自身的責任和權力。印象最深刻的是日本。身為全世界最長壽、老人人口比例最高的國家，他們對國家健康照護視野的前瞻性，可以從訂定所謂健康照護上的戰略目標上看出端倪。在日本的「再興戰略中短期工程」表中，有一項2020目標KPI，把2020年的目標訂為三大項，分別是「健康壽命延長一歲以上、內臟脂肪症候群（台灣稱代謝症候群）減少25%以上，以及健檢受檢率80%以上」。這三項重要目標的共同特徵就是預防性，都是非常前瞻性的指標，而不只是減少癌症死亡率、提高平均壽命或減少就醫次數等指標而已。論壇中有一個值得持續探討的議題，就是在全民健保制度下，被保險人的部分負擔比例和國民健康狀況之間的關係。部分負擔愈高，國民就愈健康嗎？還是剛好相反？丹麥這個國家健保被保險人的負擔是0，但是他們卻是三個國家中最健康的國度，而台灣和日本被保險人的部分負擔比率均為30%，但是健康狀況卻普遍惡化。此外，部分負擔比愈高，人們會更加珍惜健保資源，還是會抱著不用白不用的心態而使用更多？使用更多健保資源，就是使用更多醫療資源，會讓人更健康，還是讓人病得更重？這些都是有趣的問題。

遠距照護 善用物聯網 台灣是僅次於日本，全世界老化速度次高的國家。預估到2017年台灣65歲以上的高齡人口將占總人口的14%，正式進入聯合國所訂的「高齡社會」。而預估到2027年，我們的高齡人口占總人口比率將達21%，進入「超高齡社會」。這樣的趨勢之下，我們的健康照護政策，乃至於長期照護政策都是刻不容緩的議題。從論壇結論，我們發現善用科技，特別是網路及資通訊科技強化預防策略，以及推動健康生活方式等，都是重要對策。過去20幾年，網路的發明將人與人之間連結了起來。而網路的再進化，加上傳感器(sensor)及連結網路之技術如Wifi、藍芽、3G/4G等技術發展，讓物和物之間或物和人之間聯結在一起，讓Everything is smart成為可能。最近常常聽到的名詞「物聯網」(Internet of thing)，就是這個概念。物聯網在許多領域，包括氣候變遷、能源管理、交通管理及汽車等領域都有非常多的運用，而運用在醫療或健康照護上更令人期待。其中應用在健康管理、預防醫學領域的發展，讓許多過去離開醫院以後就沒有辦法管理的照護工作，或是要落實到生活型態改善的健康管理計畫，都可以透過物聯網而實現。這是人類在面臨健康威脅日益嚴重的今天，因為科技進步得以解決問題的重要關鍵時刻。因為長期推動健康檢查觀念，對於顧客離開機構後，要如何落實健康生活方式，一直是我非常期望解決的問題。而物聯網或遠距照護概念，對我要實現這件事情所需技術及服務模式設計等，帶來很大的幫助。

加強教育 活得更健康一位同仁的祖母最近高齡87歲過世，因為祖母臥病六年，在臉書上，這位同仁及朋友都覺得對祖母是一種解脫。事實上，對病人家屬又何嘗不是一種解脫？長期以來，我們的醫療技術創造了國人「平均壽命」的持續延長，但是我們發現，追求有生命品質的「健康壽命」(Healthy Longevity)，才是我們更應該追求的目標。台灣擁有全世界最好的資通訊設備供應鏈，也擁有世界一流的醫學技術及高素質的醫學從業人員，但是我們卻沒有辦法拯救日益下滑的國人健康狀況，我認為健康照護政策及民眾教育是兩大關鍵。政策要如何提供誘因，讓企業或個人願意去執行健康管理，例如，對企業，保費支出的設計或稅率的連結等誘因；對個人，從健保部分負擔的比例設計等誘因。另外，教育民眾如何落實健康管理，如何選擇正確健康的生活方式等，如何把個人健康視為一種權利變成義務，這些都有待政府和全體國民共同努力。

國中女生 免費子宮頸癌疫苗 施打率低

免費子宮頸癌疫苗 施打率低 2015-05-19 〔記者羅欣貞／屏東報導〕子宮頸癌雖已脫離國人十大癌症排名，但屏東縣可免費施打子宮頸癌疫苗的對象，實際施打率僅約十三％，宣導及教育有待加強。 子宮頸抹片仍是防治子宮頸癌最好的方式。衛生局保健科長呂孟倫表示，今年推估六年以上未接受抹片者有三萬多人，針對這些可能有排斥心理的婦女，衛生所正積極說服。 此外，九歲至二十六歲對象，施打子宮頸癌疫苗也有預防成效，自費施打三劑約需一萬元，近幾年已有部分縣市免費補助國中女生施打，但是屏縣目前只有低收、中低收入戶與原鄉的國一生，享有免費注射的資格，根據統計，一○三年疫苗符合資格者共二千七百五十六人，同意接種者三百七十四人，實際完成三劑施打率約十三％。 衛生局表示，免費疫苗是由國健署直接寄通知書給家長，回覆同意者再到縣內合作的診所施打，可能部分家庭資訊不足，衛生局會配合宣導，讓子宮頸癌防治網更綿密。

消基會: 子宮頸疫苗應學日本執行”風險評估”!!

子宮頸疫苗三大迷思！打了還是照樣罹癌日期：2015.05.19 ◎ uho新聞部（子宮頸疫苗三大迷思！打了還是照樣罹癌／圖片取自優活健康網） （優活健康網記者陳承璋／採訪報導）「為什麼我曾打過子宮頸疫苗，卻還是照樣罹癌？」這是子宮頸疫苗施打，成為現今女性防癌的主旋律後，仍會出現的問句，仔細探究，事實上，施打子宮頸疫苗，並不能因此一勞永逸，其實僅能獲得五至九年左右的保護力，也因此，不少婦女會誤認，只要接種疫苗後，即萬事俱備，不必再做抹片篩檢，然而，這樣的錯誤觀念，反倒讓施打疫苗的美意全失，更可能喪失防癌警覺心，而讓癌症纏身！ 在各界均努力倡導抹片檢查之下，讓子宮頸癌成了全癌症之中，少數病例數下滑的癌症，但除了抹片篩檢外，更是積極者，還會藉由疫苗來獲得雙管齊下之功效，不過，近期來，消基會卻發布了一項警訊，疾呼政府應針對疫苗的安全性來進行評估！

日本疫苗副作用頻傳　已開始展開調查 其中原因就出在，日本在兩年前正式實施公費施打疫苗，陸續傳出疫苗副作用的風聲，也因此，疫苗的公費補助，在政府介入調查後，嘎然而止，而我國消基會也嗅到這樣的訊息，希望政府相關衛生單位，能比照日本，展開風險評估。不過，卻有另一派主張，疫苗的副作用，僅限於少部分族群，不能因噎廢食，而完全否定疫苗所帶來的預防效力。婦產科醫師潘俊亨指出，在門診經驗上，通常還是會建議，家裡有子宮頸癌病史、子宮頸發炎靡爛等患者，除了做抹片篩檢外，應更積極的進一步接種疫苗。婦產科醫師郭安妮也指出，就像幼兒接種疫苗一樣，偶爾還是會傳出嚴重副作用的情況，而醫療行為本身就具有一定的風險，但若因為小風險而要每個人都停止接種，反而不是國人健康之福。然而，在副作用爭議之中，實際上疫苗施打還是有相關漏洞，而此漏洞則出現在施打疫苗的迷思，包括，施打後就不需做抹片檢查、施打的效果能一勞永逸，保護力能持續一輩子，還有施打後預防子宮頸癌的成功率近乎百分百等等，而這些迷思，反而比起副作用來得更為嚴重。郭安妮說，臨床上的確有婦女在罹癌之後驚訝表示，明明接種過子宮頸疫苗，怎麼卻還是罹癌，究其原因，大部分都是施打後完全卸下警覺心的後果！

1）迷思一》疫苗有清除病毒的效果？／如果遭人類乳突病毒感染後，再施打疫苗，並不能有治療或清除病毒的功效，所以在接種之前，務必先做抹片篩檢，並同時進行DNA檢測，才能判別尚未遭病毒感染，否則除了白花錢，更可能忽略做抹片的重要性。

2）迷思二》疫苗能百分之百預防子宮頸癌？／很不幸的是，人類乳突病毒的種類，共有百種以上，其中真正會致癌的病毒，約略十種左右，疫苗能預防的種類僅涵蓋四種病毒，所以疫苗並非百分百能隔絕病毒入侵。

3）迷思三》施打後保護力能護一輩子？／其實疫苗施打的保護力，最久僅能維持至九年左右，最少更只有五年，超過此時間，保護力就會失效。

綜觀疫苗副作用風險，以及相關錯誤迷思，後者恐怕才是真正會害人的元兇，建議女性在施打疫苗前，勿盲目跟隨接種潮流，切記先做抹片檢查，還有確認是否已遭病毒感染，才能確保疫苗真正的效益。尤其重要的是，接種疫苗後，最多仍有四成的風險，會罹患子宮頸癌，由此可知，不管有沒有花錢打疫苗，只要有過性行為的女性，就必須每兩年定期做一次子宮頸抹片篩檢！

想打子宮頸疫苗且慢！恐有嚴重副作用2015年05月18日 19:30 優活健康網記者陳承璋／綜合報導由於子宮頸癌預防的意識，近十年以來逐漸抬頭，也讓不少婦女，開始重視子宮頸抹片的檢查，同時，子宮頸疫苗的接種人數，也逐年攀高，而放眼全球眾多國家，還進一步提出公費補助，受惠者無限。然而，近幾年來，已實施公費施打的國家，竟陸續傳出副作用的風聲，在日本更因此展開大規模調查！面對在他國備受爭議的子宮頸疫苗接種問題，消基會直言，政府應有所作為，效法日本，展開安全檢測！

英美兩國副作用案例頻傳　逼近萬人 其實早在2012年12月底，日本就已推動子宮頸疫苗公費施打，推升日本總施打人口達到342萬人，然而，這些已接種完畢的女性，竟有近兩千人產生副作用，其中，情況甚為嚴重者，也超過百餘人。此外，若把英美兩國的副作用案例相加，人數更是逼近萬餘人。至於其中所出現的副作用，諸如注射部位出現紅疹、腫脹及疼痛，或發生過敏反應，也有人發燒、作嘔、暈眩，肌肉無力及麻痺。但一些人的副作用則非常嚴重，包括，注射後出現痙攣、突發抽搐、發生癲癇。此外，還有人出現臉部神經麻痺的「貝爾氏麻痺」症狀、半邊身體癱瘓等等。面對全球頻傳的副作用消息，消基會指出，台灣相關衛生單位，應以日本的標準，進行完整的調查，等結果出爐，全台各地方政府，才能再提出相關疫苗補助政策，此外，各大疫苗藥商，更應於包裝上提醒各種副作用的風險，讓消費者了解其中的施打利與弊。資料來源：優活健康網

盛弘 張斯綱: 長照非社會福利 應加入民間投資!

業者建議：長照機構 引進民間力量 2015-05-20 03:01:20 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 盛弘副總經理張斯綱昨（19）日表示，政府建構長照體系方向正確，更可考慮放寬長照法對長照機構法定規範，比如從社團或財團法人的定位轉為一般公司模式，不僅加大民間投資之利，也能收「雙重監督」之效，一舉兩得。張斯綱說，長照保險不是社會福利，不妨可從消費者角度思考，例如，有些人到麥當勞只要單點一個吉士漢堡，有些人卻想點套餐，政府可以與民間機構合作，部分民眾可以透過「加購服務」模式，為他的長照服務需求加點項目，這是政府、民眾、企業的三贏。

甜菜酵素 把糖轉化成嗎啡前驅物!!!

基改酵母菌 能在家DIY嗎啡？ 2015-05-19 15:12:27 聯合晚報 國際新聞組／綜合報導 未來生產嗎啡不必以罌粟為原料，可能帶來新的毒品防制問題。 美聯社 分享科學家18日表示，他們已發現利用基因改造酵母菌製造嗎啡和可待因等鴉片類藥物（opiod）的方法，藥廠甚至毒販以後不需要罌粟即可生產嗎啡。 專家說，任何人只要擁有基本釀造技術，都可以利用這種酵母菌和簡單的釀造啤酒設備自製嗎啡。主持研究的柏克萊加州大學生物工程專家杜柏說，必須在簡易自製毒品成為現實之前，徹底思考有關問題。柏克萊加大和加拿大協和大學團隊在「自然化學生物學期刊」發表報告，他們在酵母菌植入甜菜的一種酵素基因，使它能夠把糖轉化成嗎啡的一種前驅物，而科學家早就知道如何利用這種化學物製造嗎啡等麻醉劑。專家說，目前這種程序效率還很差，用以自製嗎啡還很困難；但是，一些專家警告，自製嗎啡可能遲早會變得像釀啤酒一樣簡單，因此現在就應該考慮如何管理以降低此技術濫用的可能性。

 

製嗎啡 像釀啤酒容易 !!!

基因研究突破 製嗎啡不用種罌粟 發稿時間：2015/05/19 16:51 最新更新：2015/05/19 17:05 （中央社巴黎18日綜合外電報導）科學家今天表示，他們從基因改造的一種酵母菌，找到可用於製造嗎啡等麻醉劑的方法。不過科學家也擔心這項技術日後恐淪為毒梟的生財工具。根據法新社，其他專家也同意這項說法，表示任何人只要擁有基本的釀造啤酒技術和設備，就可以利用這種酵母菌來製造嗎啡與可待因（codeine）等毒品。這篇新發表在「自然化學生物學雜誌」（Nature Chemical Biology）的研究，和上月發表在「公共科學圖書館期刊」（PLOS ONE）的1篇研究，皆對透過生物工程培育的酵母菌來製造嗎啡等止痛藥物的關鍵步驟加以說明。科學家試圖改造酵母菌基因，使其能夠製造成本較罌粟低廉、也較不易上癮的止痛藥。在這份新研究，美國加州大學柏克萊分校（UC Berkeley）學者為酵母菌植入甜菜的一種酵素基因，使酵素轉化為酪氨酸（tyrosine），再轉化為嗎啡的前體物質reticuline。酪氨酸為1種容易從糖導出的胺基酸。研究團隊並未繼續製造這些藥物，不過從嗎啡的前體物質reticuline轉化為嗎啡或可待因的過程為已知知識，還不清楚的是從酪氨酸到reticuline的過程。研究人員警告說，這對製藥業可能是一大福音，卻也可能使自釀毒品加速實現。研究共同作者杜柏（John Dueber）表示，即使不需10年或更久的時間，可能也要好多年，才能更可靠的製造出受到控制的物質。不過杜柏說：「目前該思考的是因應這項研究領域的政策。這項領域研究進展地意外快速，現在就必須預先思考相關政策，以減少這項技術受到濫用的可能性。」（譯者：中央社陳怡君）1040519

羅氏分子診斷 再捷報! cobas(R) KRAS 基因檢測指導 轉移腸癌用藥(Erbitux(R) (cetuximab)/ Vectibix(R) (panitumumab))

羅氏cobas KRAS基因突變測試獲得FDA批准 2015-05-12 03:22 加州普萊森頓, 2015年5月11日 /美通社-PR Newswire/ -- 羅氏（Roche，SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY）今天宣佈，用於診斷的cobasR KRAS基因突變測試獲得了美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）的批准。設計該即時聚合 鏈式反應(PCR)測試的目的是，發現轉移性結直腸癌(mCRC)患者腫瘤樣本中的KRAS基因突變，並幫助臨床醫生為這類患者確定治療路徑。 羅氏分子診斷部門負責人Paul Brown表示：「鑒於癌症患者現在擁有靶向性更強的治療選擇方案，鑒別正確的分子資訊來確定患者的疾病的價值就變得非常重要。cobasR KRAS基因突變測試能夠為臨床醫生提供可付諸行動的資訊分析，這支援臨床醫生為患者做出明智的治療決策。在此次獲得FDA批准後，羅氏現在能夠在美國為腫瘤治療提供最為全面並獲得FDA批准的伴隨診斷組合，包括BRAF（黑素瘤）、EGFR（肺癌）和KRAS（轉移性結直腸癌）基因變異方面的測試。」 美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention)資料顯示，結直腸癌是美國第二大引起癌症相關死亡的原因，也是男性和女性人群中第三種最常見的癌症。cobasR KRAS基因突變測試旨在用於幫助鑒別轉移性結直腸癌患者，而在KRAS基因突變沒出現的情況下，結合愛必妥(ErbituxR)（西妥昔單抗）或VectibixR（帕尼單抗）進行治療可能會對轉移性結直腸癌患者起到效果。 cobasR KRAS基因突變測試開展時間不到八個小時，醫生們可以由此快速自信地做出治療決策。 消息來源 羅氏

Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the cobas® KRAS Mutation Test for diagnostic use. The real-time PCR test is designed to identify KRAS mutations in tumor samples from metastatic colorectal cancer (mCRC) patients and aid clinicians in determining a therapeutic path for them. "As more targeted treatment options for cancer patients become available, the importance of identifying the right molecular information to define their disease becomes critical," said Paul Brown, Head of Roche Molecular Diagnostics. "The cobas® KRAS Mutation Test gives clinicians actionable insights that enable them to make informed decisions about treatment for their patient. With this approval, Roche now offers the most comprehensive companion diagnostic FDA approved portfolio for oncology in the U.S., including tests for BRAF (melanoma), EGFR (lung cancer) and KRAS (mCRC) mutations." According to the Centers for Disease Control and Prevention, colorectal cancer is the second leading cause of cancer-related deaths in the United States and the third most common cancer in men and women. The cobas® KRAS Mutation Test is intended to be used as an aid in the identification of mCRC patients for whom treatment with Erbitux® (cetuximab) or Vectibix® (panitumumab) may be effective if no KRAS mutation is present.

鈺緯 陳國森: 啟動 國外通路商併購

醫材廠鈺緯 估第二季營收兩位數成長 2015-05-1916:19 〔記者陳永吉／台北報導〕醫材廠鈺緯（4153）首季受到匯損及合併計入富動科技的營業費用1127萬元、攤銷收購富動科技的專利及客戶價值每月267萬元等影響，導致獲利不如預期，不過鈺緯董事長陳國森表示，預期第二季富動對公司的負面影響將降至最低，而本業獲利也將較首季增加，因此對第二季營運相對樂觀。 陳國森表示，今年原本規劃的三大成長動能，包括公司本業、併購國際通路商及富動，目前看起來本業營運依照內部規劃在走，至於富動的調整，則比預期的慢了半年，要有正面效應，可能要等到年底之後。至於併購國外通路商，陳國森則透露，目前談得很順利，鎖定美國的廠商為主。 陳國森進一步表示，鈺緯今年在本業部份的成長，相對顯著，目前開發中的客戶包括許多國際大廠如飛利浦、西門子等等，現在大概已經開發完成4成，也就是客戶有小量下單，希望未來可以爭取更多訂單。 法人表示，在本業穩定成長下，鈺緯第二季營收有機會較首季出現兩位數成長，不過第二季仍有富動的客戶價值、專利一個月要攤267萬元，一共要攤提5年，加上新台幣升值，仍有匯損壓力，因此獲利表現可能不如營收成長幅度。

飆股故事／鈺緯 獨門醫材 賣遍全球2015-04-19 02:18:32 經濟日報 記者 高行 分享鈺緯為國內少數具備獨門利基的醫材廠，旗下高階醫療顯示器廣泛被國際大型醫療院所採用，全球市占率一路成長，並積極進軍國際通路掌握定價權，帶動毛利表現佳。公司本業快跑加上併購效益發威，帶動股價自年初百元價位起漲，截至上周五（17日）已大漲五成，站上150元歷史新高，收151.5元，反映其扎實的基本面和爆發潛力。鈺緯產品線完整，旗下加護病房臨床監測顯示器為國際領導品牌的唯一供應商，全球市占逾二成，核磁共振病房內用顯示器則是全球唯二供應商之一。鈺緯在董事長陳國森領軍下，去年繞過層層經銷，積極搶進一線國際醫材大廠直接出貨通路，毛利衝至31%，帶動全年營收年增逾二成達9.35億元，每股純益4.71元，進入國內醫材績優生之列。鈺緯併購教育科技廠商富動科技1月中旬生效，成為國內唯一具有醫材、教育雙成長引擎的公司。陳國森強調，未來將力拚海外布局，積極併購國際通路商外，研發端也將進行軟硬體同步升級，硬體部分力推滲透到醫院手術房8MB超高解析度顯示器；軟體方面也將推出全系列解決方案，朝國際品牌商地位邁進。本業衝刺及併購富動科技效益加持，鈺緯首季合併營收2.97億元，年增52.1%，締造單季次高紀錄，加上公司發行3億元CB（可轉換公司債）圈購反應熱烈，帶動股價本月中旬以來三級跳，創下2013年5月掛牌以來最高價位，且連兩日爆出逾2,000張的大量。鈺緯本業也屢有斬獲，旗下高階醫療顯示器出貨順暢，首季再添一家新國際大咖級客戶；在擴展國際醫療院所通路方面也相當順利，現階段尋覓多方標的，年內有望再次併購國際級醫材通路，向高階代理商的角色邁進。法人表示，鈺緯在認列富動科技業績及本業衝刺帶動，全年營收年增上看八成，由於併購通路效益將推升毛利，獲利增幅有望超過營收增幅，全年每股純益看到7到8元。企圖心十足的陳國森認為，公司有足夠能量朝品牌和通路挺進，站在微笑曲線兩端賺研發和品牌財。他表示，醫材產品研發周期長，終端需求少量多樣，不如一般電子產品規格統一且量大，很難在規模上快速突破，必須跳脫代工市場的小池塘，才有機會不斷成長。陳國森強調，為尋求規模、獲利的跳躍式突破，後續將採取併購國際通路商的方式，快速打入國際醫療院所的直購市場，加上本身擁有製造和軟體研發優勢，可兼顧品牌利潤與售後服務市場，可說是一魚兩吃，對獲利將產生加分效果。

晟德 34億公司債(還借款&益安增資)& 特定人私募 同時啟動!

晟德擂鼓 欲購乳商 2015-05-19 15:10:44 聯合晚報 記者徐睦鈞／台北報導上櫃生技股晟德（4123）今宣布，擬發行的34億元公司債（CB）已過關。此將使晟德持續參與益安增資案，對於之前外傳董事長林榮錦遭起訴的傳言利空有去化效果。另外，晟德也不排除透過私募，尋求策略夥伴，合作啟動澳優乳業的收購案。晟德表示，34億元公司債主要是償還銀行借款和參與益安增資。至於澳優乳業的收購案，由於澳優不僅是香港掛牌的上市公司，擁有全球20％羊奶乳源，並持有荷蘭澳優海普諾凱（Hyproca）51％股權，目前海普諾凱是中國第一大羊奶品牌，且是獲利公司。未來晟德將以拿下澳優主導權為目標，藉此成為全球性企業並擁有特色品牌。

晟德 私募補充公告: 50,000,000股

晟德：公告本公司董事會決議辦理私募普通股(補充) 鉅亨網新聞中心2015-05-19 10:17:03　 第二條　第11款1.董事會決議日期:104/05/12 2.私募有價證券種類:本公司普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455 號令規定之特定人為限。(1)擬參與私募之內部人或關係人名單儷榮科技(股)公司(該公司董事長為本公司董事長之配偶)佳軒科技(股)公司(該公司董事長為本公司董事長之配偶)歐室食品(股)公司(該公司董事長與本公司董事長同一人)憬興投資(股)公司(子公司之法人監察人)智新投資(股)公司(子公司之法人董事)永鍊(股)公司(該公司董事長為本公司董事)谷家華(本公司之監察人)張博智(本公司之董事)賀士郡(本公司之獨立董事)蔡佩珍(本公司之經理人)許瑞寶(本公司之經理人)林秀月(本公司之經理人)王素琦(本公司之經理人)張幼忠(本公司董事之二親等)林榮清(本公司董事長之二親等)林秀珠(本公司董事長之二親等)選擇上述應募人之方式與目的，係考量其本身對本公司營運已有一定程度瞭解，且對公司未來營運有直接或間接助益之內部人或關係人。(2)應募人如屬法人者，應揭露事項：a.儷榮科技(股)公司佳軒科技(股)公司(71.81%)：該公司董事長為本公司董事長之配偶歐麗珠(16.91%)：本公司董事長配偶林榮錦(7.86%)：本公司董事長b.佳軒科技(股)公司林宏軒(40.71%)：本公司董事長子女林佳陵(29.50%)：本公司董事長子女林尉軒(29.19%)：本公司董事長子女歐麗珠(0.31%)：本公司董事長配偶林榮錦(0.29%)：本公司董事長c.歐室食品(股)公司儷榮科技(股)公司(92.31%)：該公司董事長為本公司董事長之配偶佳軒科技(股)公司(7.67%)：該公司董事長為本公司董事長之配偶林榮錦(0.02%)：本公司之董事長d.憬興投資(股)公司李錫祿(82.97%)：子公司法人監察人之代表人李佩璞(2.49%)：子公司法人監察人之代表人之子女李佩璋(2.49%)：子公司法人監察人之代表人之子女李傅美貞(2.20%)：子公司法人監察人之代表人之配偶e.智新投資(股)公司李文萱(87%)：子公司法人董事代表人之子女李怡萱(9%)：子公司法人董事代表人之子女李忠良(2%)：子公司法人董事代表人林桂華(2%)：子公司法人董事代表人之配偶f.永鍊(股)公司鄭文瑾(27.9%)：本公司董事之子女鄭文瑜(27.9%)：本公司董事之子女鄭文玓(27.9%)：本公司董事之子女鄭萬來(12.4%)：本公司董事財團法人鄭謝寶綵社會文教基金會(3.33%)：無張育芬(0.57%)：本公司董事之配偶4.私募股數或張數:總額度不超過50,000,000股，於股東會決議日起一年內分1次或2次辦理。若為1次辦理則不超過50,000,000股。若分2次辦理，則第1次不超過40,000,000股，第2次不超過10,000,000股。5.得私募額度:以實際私募每股價格計算為準。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)私募參考價格之計算係以下列二基準計算價格較高者訂定之：A.定價日前1、3或5個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。B.定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。(2)本次私募普通股價格，不得低於參考價格之八成，其訂定方式係依現行法令規定訂定，應屬合理。7.本次私募資金用途:1次或2次辦理私募資金用途皆為充實營運資金及改善財務結構。8.不採用公開募集之理由:因考量籌資市場狀況較不易掌握，及籌資之時效性、便利性、發行成本等，且私募普通股有限制轉讓之規定，較可確保公司與投資夥伴間之長期合作關係，故不採用公開募集而以私募方式辦理現金增資發行新股。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:(1)私募參考價格之計算係以下列二基準計算價格較高者訂定之：A.定價日前1、3或5個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。B.定價日前30個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。(2)本次私募普通股價格，不得低於參考價格之八成，其訂定方式係依現行法令規定訂定，應屬合理。12.實際私募價格、轉換或認購價格:提請股東會授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同；惟依證券交易法規定，本公司私募之普通股於交付日起三年內，除依證券交易法第43條之8規定之轉讓對象外，餘不得再行賣出。本次私募之普通股將自交付日起滿三年後，授權董事會視當時狀況，依相關規定向主管機關補辦公開發行及申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。18.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行價格、發行股數、發行條件、定價日、增資基準日、計劃項目、募集金額、預計進度、預計可能產生效益等相關事項，暨其他一切有關發行計畫之事項，擬提請股東會同意授權董事會視市場狀況調整、訂定與辦理，未來如遇法令變更、經主管機關指示修正、基於營運評估或因應市場客觀環境而須訂定或修正時，亦授權董事會全權處理之。

台原藥 私募139,076,109股 (一年內8次辦理)

台原藥：公告本公司一○四年度第十屆第十四次董事會決議通過本公司擬辦理現金增資私募普通股案(重新評估辦理私募之資金用途及預計達成效益) 鉅亨網新聞中心2015-05-19 22:00:47　 第二條　第11款1.董事會決議日期:104/05/19 2.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:(1)本次募集普通股之對象以符合證券交易法第43條之6第一項第二款所定之特定人。(2)應募人之選擇目的、必要性及效益：主要選擇對本公司未來發展有所助益之特定人，以藉由其經驗、技術、通路等擴大公司市場佔有率及競爭能力，並藉由該等特定人之技術、知識或通路等，以協助本公司提高技術、改良品質、降低成本、增進效率及擴大市場等效益。4.私募股數或張數:發行總股數不超過139,076,109股。5.得私募額度:發行總股數不超過139,076,109股，自股東會決議之日起一年內預計得分8次辦理。惟實際每次發行之額度將授權董事會視市場狀況及與特定人洽談之結果訂定之。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之：a.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。(2)本公司本次所訂私募普通股價格之發行價格擬以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。(3)未來私募價格可能低於股票面額，此係依現行法令規定訂定，應屬合理。若日後私募普通股實際價格低於股票面額時，對股東權益影響為實際私募價格與面額之差額產生之累積虧損，此一累積虧損數將視未來公司營運狀況以盈餘或資本公積彌補之，另是否辦理減資彌補虧損，將待公司日後通盤考量股東權益後再依相關規定及程序辦理之。(4)前述私募價格訂定之依據符合公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定，故本次私募普通股價格之訂定應屬合理。7.本次私募資金用途:(1)資金用途：充實營運資金發展生技產業。(2)預計達成效益：強化財務結構、節省利息支出，負債比率下降，每年節省利息費用約2,000萬元，對股東權益有正面助益。(3)預計辦理次數：自股東會決議之日起一年內預計得分8次辦理。資金用途 預計資金 說明 預計達成效益 預計動支私募金之期次1 公司總部大 約3億7仟 1.節省原大樓辦公 1、2、3、4、5期樓之購費 萬元 室租賃費用。2.實驗室之建立。3.原料、成品倉2 在台灣說立 約1億2仟 台灣各兩 生產自我品牌之產 1、2、3、4期GMP廠 萬元 個GMP廠 品。3 至中國大陸 約8仟萬 中國大陸 生產自我品牌之產 3、4、5期、香港設立 元 各兩個 品。子公司另於 GMP廠中國大陸設立GMP廠4 專利研究發 約1億8仟 抗癌藥物 為產品上市做新研 1、2、3、4、展產品費用 萬元 細胞層級 發抗癌藥物，通過 5、6、7、8期，動物層 人體試驗，並取得級，藥物 專利。安全試驗，第一至第二期人體試驗之費用。5 藥物上市準 約2億元 新專利可 開發新市場，並擴 6、7、8期備 開發或抗 展市場範籌。癌藥物合 計 約9億5仟萬元8.不採用公開募集之理由:考量籌集資本之時效性、便利性及資本市場之不確定性等因素，擬以私募方式發行普通股方式辦理籌資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:未定(擬提請股東會授權董事會視當時情形配合法令制定之)。11.參考價格:(1)本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之：a.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。12.實際私募價格、轉換或認購價格:未定(本公司本次所訂私募普通股價格之發行價格擬以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據)。13.本次私募新股之權利義務:本次私募普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法規定，應自本次私募普通股自交付日起滿三年後，依證券交易法及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項等相關規定，先取具櫃檯買賣中心核發符合上櫃標準之同意函後，始得向金管會證期局申請補辦公開發行，再申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。18.其他應敘明事項:(1)依據「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心104年4月15日證櫃監字第10400085022號函」辦理，主管機關考量本公司有價證券自104年4月9日起恢復為櫃檯買賣，故有關本公司私募價格訂定之依據及合理性，重新進行評估。(2)「本公司擬辦理現金增資私募普通股案」原已業經本公司第十屆第13次董事會議審議通過。茲因主管機關「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心」通知本公司應依「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」辦理，關於「辦理私募之資金用途及預計達成效益，採分次辦理者，應列示預計辦理次數、各分次辦理私募之資金用途及各分次預計達成效益」，其餘應依據第十屆第十三次董事會議審議通過「本公司擬辦理現金增資私募普通股案」辦理。(3)因本公司過去一年內曾發生經營權重大變動，為辦理本次私募案，已委請國票綜合證券股份有限公司出具辦理私募必要性與合理性之評估意見。(4)本次私募計畫之主要內容，包括但不限於發行價格、發行股數、募集金額、發行條件、計畫項目、預定資金運用進度、預定可能產生效益及其他相關事宜等，擬提請股東會授權董事會於前述授權範圍內訂定之。嗣後如經主管機關修正或基於營運評估或客觀環境或法令之改變須變更或修正時，亦授權董事會前述授權範圍內全權處理之。(5)本公司私募普通股議案，依證券交易法第43條之6規定，應說明事項請詳公開資訊觀測站（網址：http://mops.twse.com.tw），請點選（投資專區項下私募專區）及本公司網址（http://www.healthtib.com），請點選(投資人專區項下財務資訊點選重大訊息-連結至公開資訊觀測站重大訊息畫面，點選投資專區項下私募專區)。

(台大林萬億)長照 仿健保模式 需求膨脹、浪費資源 !

名家觀點／找長照財源 宜從稅收支應 2015-05-20 03:01:20 經濟日報 記者江睿智整理爭議多年的《長照服務法》上周獲立院三讀通過。但未來長照制度推動，包括給付範圍、額度、是否現金給付等，及如何避免執行機構商業化與營利化，且確保長照品質等，都將涉及到長照預算重分配，值得各界深思。現政院版規畫長照制度是採健保模式，保險人亦為中央健保署，保費由勞資政三方負擔。最早初衷是，掛勾在健保和健保署之下，容易收到錢，不必再成立專責機構。但便宜行事的結果，未來實務將出現許多問題。首先，健保是按人頭收保費，補充保費已遭致負擔不公的批評，長照若再複製健保模式，等於複製不公平。尤其是，在政院版《長照保險法》中，雇主負擔高達五至六成。在健保中，因勞工健康對雇主經營事業很重要，雇主負擔六成保費尚稱合理；然而，並非所有老人需要長照，依主計總處調查，約12.7%老人需要長照，換算下來，約只有2%國民會用到長照。雇主卻要依雇用員工人數、薪資，去負擔五到六成的長照費用，對雇主並不合理。勞方負擔三成也未竟合理。依各國推動長照經驗，年紀愈大愈需要長照，壽命長者亦主要為中產階級、所得高者，但所有藍領勞工都要共同負擔三成，有造成所得逆分配之嫌。第二，健保由健保局直接支付給醫療機構提供醫療服務給被保險人，但長照係對失能者提供服務，且大部分服務是照顧，兩者性質大有不同。目前調查顯示，需要長照服務者，八成在家中，僅兩成在機構。將長照比照健保，透過支付給機構，機構再提供服務給失能者，易產生機構化、集中化、標準化的後果。第三，長照一旦仿健保模式，大量與機構簽約，機構為領取更多支付，會主動積極建議老人使用各種長照服務，民眾也認為不用白不用，供給創造需求，形成長照使用過度膨脹、浪費，費用增加，保險財務很快就陷入危機。此外，直接支付給機構，亦會導致長照高度商業化與營利化。有利可圖、容易申請、可支領較高給付額度的服務，營利機構都會搶著做；至於辛苦、無利可圖，如失智老人的照護，恐怕就少有機構願意提供。服務品質要的監督，是一大挑戰。只要是長照保險，還是很難抵擋商業化。政府已說過要引進人壽保險基金投資長照事業，保險業者表態：無利可圖的不會插手。保險業不是慈善事業，當然要視獲利率進場。且一旦商業化、營利化，未來要再改變，會很困難。政院版目前設定長照保險費率1%計算，估計一年可收到600億元，若不包括現金給付，剛開辦長照保險，一年全部支出大約300億元，中間仍多出約300億元保費收入，政客就會想動支這筆錢，包括透過現金給付方式發出去，或擴大服務範圍、提高給付額度，甚至轉而要求作為他用。隨人口老化加速，未來十年長照每年經費就會增加到500億元，在此情況下，長照長期財源不久就會惡化，到最後，還是得政府稅收來保證。總而言之，以稅收來支應長照制度會比較公平合理，亦為當今大多數工業先進國家所採行，只有德國、日本、法國、南韓採取社會保險。稅收制有很多好處，對雇主來說，寧願繳稅給政府，透過財富重分配，建立長照，顯得簡單容易。長照有在地化、社區化的特性，透過稅收穩定財源，由地方政府整合當地社福單位、長照機構與各項老人福利服務，並由當地社區、鄰里監督服務品質；且若能由公益、非營利性質NGO來提供長照服務，照護品質比較能透過「夥伴關係」，而不是「顧客關係」來維持，這可使長照服務網絡更加穩固與永續發展。（本文由台大社會工作系教授林萬億口述，記者江睿智整理）

医学影像互联网: 华润万东&阿里健康

鱼跃医疗牵手阿里健康 涉及旗下两家上市公司 2015年04月20日 02:19华润万东(53.46, 0.00, 0.00%)、鱼跃医疗(58.75, 0.83, 1.43%)4月19日晚间双双公告，公司控股股东鱼跃科技与阿里健康信息技术有限公司签署了战略合作框架协议。根据协议，华润万东与阿里健康在医疗影像、阿里健康云医院平台全面合作。华润万东医学影像旗舰店进驻阿里健康云医院平台，双方将探索建立独立医学影像机构互联网运作模式。华润万东将协助阿里健康向医疗机构推广阿里健康云医院平台。华润万东将利用其医疗资源，提供医学影像读片分析服务，为阿里健康云医院的需求提供优质高效服务。双方将基于阿里健康云医院平台打造互联网医学影像服务的生态系统。此外，双方在有关健康服务业相关市场活动中，共同推进双方的品牌，并优先选择对方合作新的健康管理相关项目。华润万东表示，通过本次合作，探索互联网领域的新模式，有效促进公司在互联网医疗领域的快速发展。而鱼跃医疗将与阿里健康在智能健康硬件领域将全面合作。

喬本 營收拼3億元損平門檻

喬本今興櫃登板 一度大漲75% 3月營運暴衝 單月開始賺錢NOWnews.com 今日新聞網 2015年 04月 20日13:34【鉅亨網記者張旭宏 台北】 專攻牛樟植育的喬本生醫(4193-TW)今(20)日以每股48元登錄興櫃交易，由於公司3月營收暴衝年增逾4倍並虧轉盈，加上乳癌植物新藥JBM-TC4明年完成二期臨床解盲，早盤以76元開出後一路走高，最高來到84.21元，一度大漲36.21元，漲幅達75%。 喬本生醫成立於2010年，2012年進駐農委會屏東農業生物科學園區，設有GMP藥廠及TAF認證實驗中心，致力台灣本土天然植物為材料，以製藥級「超臨界二氧化碳萃取技術」投入植物新藥及外科敷料等項目，GMP藥廠建置喬本雲端環控系統，運用RFID晶片紀錄牛樟芝生產履歷，透過牛樟椴木銷售及代客培育植菌牛樟椴木子實體、ODM牛樟芝子實體滴丸保健品，提供國內外客戶ODM及銷售通路合作。 喬本生醫累計前2月營收合計僅1761萬元，自結每股虧損0.16元，但3月營收一口氣來到4277萬元，年增率高達421%，單月已經開始賺錢，全年業績將有高成長表現。法人預估，今年營收將跨過3億元損平門檻，每股盈餘有機會超過1元。 至於新藥部分，喬本生醫旗下乳癌植物新藥JBM-TC4取得台美二期臨床，目前進行收案，預計收案120人，可望在2016年底完成二期並解盲，目前與三家國際藥廠洽談授權中，為配合公司IPO計畫時程，2017年才會授權。

 

安寧照護 也能 雲端化???

雲端安寧療護 病患安心 2015-05-19 〔記者王峻祺／花蓮報導〕花蓮慈濟醫學中心推出「視訊式」安寧療護遠距服務，醫護團隊藉由雲端科技監控病人居家照護，即時視訊的問診互動減少患者就醫時間，一天還能省下三分之二的安寧病房費，讓臨終病人「安心」在家走完人生最後一程。安寧病房一床難求，每日費用更高達六千元，花蓮慈院透過遠距醫療，讓末期病人「安心回家」，不僅可日省約四千元的醫療費，更能在熟悉的家裡養病，透過安寧療護數位系統及時反映病情，醫護人員同時也能遠端查詢病患居家的療護狀況。「看一下傷口好嗎？」看護黃小姐將鏡頭轉向病人傷口處，方便醫師研判復原情形。她說，遠距視訊醫療服務，突破過去用口述病患狀況的誤差，加上用「看」的更加安心，還可以跟著醫師的動作清理病患傷口，方便醫療人員觀察病情的變化。花蓮慈院心蓮病房護理師江青純表示，慈院「安寧居家療護雲端化」推動近三年，每年約有五百至七百人使用，一年視病情嚴重程度更有七十至一百人，透過遠距照護進行視訊問診互動。她說，在經濟部支持下病患可免費借用雲端科技醫療器材，若是無電腦、網路等通訊設備，慈院也會經評估後提供網路申請，圓滿末期病人在家中度過人生最後階段的心願。

H7N9流感惡夢 將幻化成萬用流感疫苗 (University of Melbourne and Fudan University) __Nature Communications

注射一劑終身免疫 流感剋星可望成真發稿時間：2015/05/18 23:05 最新更新：2015/05/19 09:18 （中央社倫敦18日綜合外電報導）科學家宣稱，研發出抵抗多種類型流感，且打一針便終身有效的流感剋星疫苗夢想可望成真。英國「每日郵報」（Daily Mail）報導，澳洲和中國大陸研究人員說，已經「破解」人體抵禦這類疾病的「謎團」。他們認為，或許能將免疫系統提升至某個程度，就能對付任何類型的流感。澳洲研究人員和上海公共衛生臨床中心團隊從禽流感康復者身上採集T細胞樣本；這種白血球細胞在人體抵禦疾病方面至關重要。一般健康的免疫系統只能靠記憶，對抗曾遭遇過的感染和病毒等威脅。然而，研究發現，禽流感康復者體內含有大量稱為CD8+的「殺手」T細胞，能幫助身體抵抗從未入侵過的病毒。科學家希望利用這些T細胞樣本，研發出能夠抵抗多種類型流感，且打一針便終身有效的疫苗。若干批評人士認為，要研發出這種疫苗，比研究人員想像中要困難得多。不過研究執筆人、墨爾本大學（University of Melbourne）教授基德齊爾斯卡（Katherine Kedzierska）宣稱，研究團隊的發現具有重大意義。她說：「我們卓越的突破，可能促使科學家研發出能夠對抗所有新型流感病毒的疫苗組成要素，有朝一日可能研發出注射1劑便終身有效的萬用流感疫苗。」（譯者：中央社劉文瑜）1040518

Universal flu vaccine closer to reality after Chinese-Australian scientific breakthrough Scientists in Australia and China have discovered how the body's "assassin" immunity cells memorise viruses, raising hopes for a life-long flu jab  By Nicola Davison, Shanghai12:25PM BST 15 May 2015 A single vaccine that immunises against all types of influenza has come closer to being a reality, after scientists in Australia and China discovered how the body's immunity cells remember flu viruses. By studying patients infected with a deadly bird flu virus in China in 2013, scientists from the University of Melbourne and Fudan University in Shanghai discovered how the body's "army of hitmen" T-cells memorise specific flu strains and destroy them. The discovery, published in the journal Nature Communications on Wednesday, could lead to new cellular memory-implant technologies and a flu jab that would protect people for life. The breakthrough came when scientists analysed patients who had contracted H7N9, a particularly deadly form of avian flu that first transferred to humans when an elderly man bought a chicken from a live poultry market in Shanghai. A 67-year-old patient suffering from the H7N9 bird flu strain is treated in China (Reuters) "We'd never seen anything like H7N9," said Katherine Kedzierska, associate professor at the University of Melbourne and one of the authors of the study. Of the 602 people who have contracted H7N9, 38 per cent have died and almost all have been hospitalised with severe pneumonia or acute respiratory problems. Ms Kedzierska continued: "Thankfully, we did manage to contain the virus but we knew we had come face-to-face with a potential pandemic that could kill millions of people around the world if the virus became able to spread between humans." After collecting samples from H7N9-infected patients the scientists found that people who couldn't make the "flu assassin" CD8+T cells were dying. These T-cells are the "hitmen" of the immune system, efficiently eliminating virus-ridden cells. This observation allowed scientists to crack the riddle of how these killer T-cells take out new viruses – by retaining "memories" of the virus strains they encounter.

The findings will enlighten T-cell based vaccine development, moving from vaccines targeting specific influenza to a universal protection. "As it turns out, boosting the T-cell adaptive memory capacity is our way in," Ms Kedzierska added. The research should also help clinicians make early assessments of how well a patient's immune system will respond to viruses, potentially saving lives.