台大成功移植菌血症眼角膜 領先全球 2019年02月21日【記者施芝吟/綜合報導】有些病人需要靠眼角膜移植,才能重見光明,而罹患菌血症患者,因血液中含細菌,使得器官也染菌,而無法成為器官捐贈者。台灣國家眼庫經由嚴格把關及研究,證實菌血症和非菌血症的捐贈角膜,有相同的角膜品質及安全性,不僅增加了角膜捐贈量及使用率,更改寫了傳統上認為菌血症患者不得捐贈角膜的思維,不再辜負菌血症角膜捐贈者的大愛。台大醫院眼科部教授胡芳蓉表示,傳統眼庫的標準作業流程,菌血症患者不能捐贈眼角膜,甚至捐贈也不能使用,文獻報告約25%捐贈角膜捐贈者而被拋棄使用,辜負捐贈者的好意。她解釋,過去只要有菌血症,細菌會感染全身器官,有感染疑慮,而不使用。實際上,角膜跟其他器官不同,其他器官有很多血液供應,然而眼球有血液防水屏障、血液視網膜屏障,角膜沒有血管,因此細菌不容易跑入眼角膜內,角膜是透明組織,一旦感染外觀即可看出。她表示,以台大團隊為主的國家眼庫經臨床研究,手術成功率高達99%,證實了菌血症患者的眼角膜是可以移植的,這項成就也改寫了國際間認定菌血症患者不能捐贈角膜的傳統。國家眼庫研究發現,菌血症捐贈的角鞏膜環微生物培養陽性率為7.1%,且沒有一例培養出和血液培養相同的菌種;反倒非菌血症捐贈的角膜微生物培養陽性率反倒稍高,為9.1%。胡芳蓉說,摘除眼角膜後立即執行微生物培養,提升菌血症捐贈者的使用率。2014年至2017年共697例捐角膜,使用率高達98%以上,手術成功率高達99%,沒有一位受贈者術後發生感染。器官及角膜捐贈風氣不佳,過往6成的移植角膜依賴國外眼庫進口,國外進口角膜經過長途運輸、震動與溫度變化,會使角膜內皮細胞數目減少,影響角膜移植手術的成效,且病人還需依角膜品質自費支付國外眼庫5萬至10幾萬元的費用,影響經濟弱勢盲胞重見光明的機會。胡芳蓉表示,2013年衛福部設立台灣國家眼庫,由台大醫院承接,建立多項標準提升品質,且改變角膜摘取方式,不再摘取整顆眼球,而是僅取眼角膜,並幫捐贈者放義眼片,顧慮捐贈者外觀和家屬心情。衛福部醫事司長石崇說,國家眼庫建置後,提升角膜捐贈風氣,過去一年僅200多例,現在已超過500例,是近年來器捐器官中最多的一類,也改寫過去6成仰賴進口的狀況。
Friday, February 22, 2019
(黃文鴻 教授) 未談判 先攤牌 的愚蠢 生物相似性藥決策
保瑞 簽訂完成 日本 衛采 第2個5年代工合約
保瑞獲5年新代工合約 營運添柴火 最新更新:2019/02/14(中央社記者韓婷婷台北14日電)保瑞藥業結算1月營收新台幣1.3億元,年增241%,月增14.1%。保瑞表示,近日完成新的5年代工訂單簽約,今年營收預估可維持穩定向上。保瑞表示,與日本第4大藥廠衛采台灣子公司的第2個5年合約最近簽訂完成,看好國際代工訂單帶動營收穩定成長;加上去年併購益邦製藥,推動營收倍增、獲利上揚。保瑞成立初期為藥品經銷服務,近5年來透過併購,去年營收來到13.72億元,年增283.13%。目前代工業務(CMO/CDMO)的產品外銷歐美、中東、東南亞等17國,占全台灣醫藥製劑出口美國的48%,在美、日、台均有合作夥伴。至於日前收購的美國Nasdaq上市公司Amneal&Impax旗下在台子廠益邦製藥,除了讓保瑞躋身台灣前5大口服製劑藥廠,也讓代工事業營收獨大。代工的穩定收益,也是支持新劑型藥品開發的關鍵。在研發策略上,保瑞表示,鎖定風險較低的小分子新劑型新藥,投入中樞神經用藥和治療疼痛藥品的改良,目前已將研發中心遷移至竹南,進行藥品開發及試製。展望2019年,保瑞表示,營運成長動能將以代工、代理和策略性併購為主,保瑞擁有台南廠(幫衛采代工)及益邦廠2個生產基地,未來益邦廠將鎖定美國及歐盟市場,台南廠則以目前15個出口國為基礎,並尋求其他國家的代工機會。(編輯:張良知)1080214
台原藥 解除總經理競業: 廖耀焜 (台灣康保生物)
台原藥 發言日期108/01/31 發言時間11:52:10 發言人單香萍 發言人職稱董事長特助 發言人電話(02)27086978 主旨 公告本公司董事會通過解除總經理競業禁止之限制案 符合條款 第21款 事實發生日108/01/31 說明1.董事會決議日:108/01/31 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:廖耀焜,總經理 3.許可從事競業行為之項目:台灣康保生物科研股份有限公司 總經理 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司總經理職務期間。5.決議情形(請依公司法第32條說明表決結果):本次董事會過半數董事出席,經全體出席董事無異議照案通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,經理人姓名及職稱(非屬大陸地區事業 之營業者,以下請輸〝不適用〞):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:對本公司財務業務無重大影響。11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。
台原藥 總經理: 蘇慶華 退/ 廖耀焜 接
台原藥 發言日期108/01/31 發言時間11:51:49 發言人單香萍 發言人職稱董事長特助 發言人電話(02)27086978 主旨 公告本公司總經理異動案 符合條款 第6款 事實發生日108/01/31 說明1.董事會決議日期或發生變動日期:108/01/31 2.人員別(請輸入董事長或總經理):總經理 3.舊任者姓名及簡歷:蘇慶華代理總經理/本公司董事長 4.新任者姓名及簡歷:廖耀焜/台灣康保生物科研(股)公司總經理 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「逝世」或「新任」):新任 6.異動原因:董事會決議通過由廖耀焜擔任本公司總經理。7.新任生效日期:108/01/31 8.其他應敘明事項:無。
翔宇生醫 張麗綺 總經理: 2018年7月 分割幹細胞研究 (向榮生醫)
翔宇保健保養雙引擎帶動 營運挑戰新高 2019-02-21 15:12中央社 記者韓婷婷台北21日電翔宇生醫總經理張麗綺表示,保健產品仍是營運主軸,今年將推4項產品,預計會有2個健字號產品,保養品將是今年重點著力的事業體。營運成長目標上看雙位數,持續挑戰歷史新高。張麗綺表示,看好翔宇集團在全球保健機能性食品及醫美美容保養龐大市場需求帶動下,將積極推動自有品牌DV笛絲薇夢在台灣及大陸兩地市場的品牌力及市占率提升,進而推升整體銷售業績成長,有信心雙引擎齊發,將帶動翔宇未來營運表現向上挑戰。她表示,今年將推出4個保健產品,1個重量級保養品。翔宇於2016年底進軍中國大陸市場,目前有電視購物及SPA業務,希望今年能損益兩平。張麗綺2017年擔任翔宇營運事業處執行長以來,積極推廣翔宇旗下自有品牌DV笛絲薇夢的多項業務及品牌價值,成功創造實質營收和獲利的成長。採取代言人口碑推薦策略、整合虛擬通路及實體通路2大銷售管道交叉行銷,創造高的回購率表現,推動翔宇生醫在2018年度營收繳出新台幣18.66億元,刷新歷史新高記錄。其中保健食品2018年營收年增90.05%,營收比重攀升至49.7%。她指出,翔宇生醫成立於2011年,過去以幹細胞領域相關研究的生醫事業處、保養品及保健食品銷售及DVSPA美容保養通路3大事業體並進,日前已於2018年7月將生醫事業處分割獨立成立向榮生醫科技,未來翔宇生醫將專注於消費市場生醫生技服務業為主,包括醫材供應、DV保健食品及保養品銷售、DV SPA美容保養通路服務。
翔宇生醫 張麗綺 總經理: 2018年營收18.66億元 (歷史新高)
翔宇總座張麗綺:多元化發展 今年繼續穩定成長2019-02-21 18:13〔記者陳永吉/台北報導〕由於積極整合虛擬通路及實體通路兩大銷售管道,創造旗下DV品牌保健食品、保養品等優異之銷售量及回購率表現,翔宇生醫(6539)去年營收18.66億元、刷新歷史新高記錄,展望今年,翔宇新任總經理張麗綺看好在全球保健機能性食品及醫美美容保養龐大之市場需求帶動下,可望整體銷售業績成長,有信心雙引擎齊發將帶動翔宇未來營運表現向上挑戰。張麗綺表示,翔宇生醫成立於2011年,過去以幹細胞領域相關研究之生醫事業處、保養品及保健食品銷售及DV SPA美容保養通路三大事業體並進,去年7月已將生醫事業處分割獨立成立向榮生技,未來翔宇生醫將專注於消費市場之生醫生技服務業為主,包括醫材供應、DV保健食品及保養品銷售、DV SPA美容保養通路服務。張麗綺指出,今年已規劃再推4個保健新品,其中2個產品為健字號產品,當中一項為降血脂的保健食品;至於保養品也推出DV TOKYO系列,行銷活動5月啟動,在雙引擎拉動下,今年營收可望雙位數成長。張麗綺表示,目前翔宇的保健食品比重仍最高,也是未來公司發展的重點,醫材部分則有肉毒桿菌、玻尿酸等產品銷售,至於保養品則是今年的銷售重點,希望透過多元化的策略,創造整體營運長期穩定的成長動能。
免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab納健保給付 (初期800人: 經費8億元) 泌尿道上皮癌/肝癌/胃癌/頭頸部鱗狀細胞癌/腎癌/黑色素瘤/非小細胞肺癌/典型何杰金氏淋巴癌
健保納入抗8癌免疫療法藥品 最快4月上路 更新:2019年02月21日【記者施芝吟/綜合報導】衛福部健保署2月21日與醫藥界、付費者代表共同召開藥物共擬會議,會中決議將給付3種免疫療法藥物,可治療8種癌症,估有1,300人適用,但受限於經費僅8億元,先開放800人,若與藥廠議價順利,有機會最快4月納入給付。藥物共擬會議討論決議將免疫檢查點抑制劑nivolumab、pembrolizumab、atezolizumab等3種新成分新藥納入健保給付,另還有乳癌轉移的「雙標靶藥物」也納入健保。另外,類風溼性關節炎患者使用生物製劑給付標準也放寬,讓病人可以多觀察一陣子再評估減藥量或停藥。衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠說,會中決議將3款可適用於8種不同癌別的免疫檢查點抑制劑療法納入健保給付,適用人數約1,300人,但受限於經費僅8億元,只能先匡列800人為治療目標,因此先期將採取「取號」制度來因應。她說,由於這類病患用藥的反應、存活期等差異極大「人可能來來去去」,因此,目前難以事先評估這樣的人數資源夠不夠,必須等待上路之後,再來逐年調整。雪詠強調,目前通過4款免疫療法藥物可治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、腎細胞癌、肝癌、胃癌等癌症,待與藥廠進行價量協議後,有機會最快4月給付。會議也通過給付乳癌患者手術後出現轉移使用的雙標靶藥物,以及給付類風濕性關節炎減量標準放寬,均可望最快一併於4月上路。
(回應媒體: 坑殺、掏空?) 順藥: 2元 購生控私募股/ 5.89元購老股 (最大法人股東及法人董事英屬維京群島商Stemgen Biotech Holding Limited)
順藥 發言日期 108/02/21發言時間 22:26:13 發言人 莊欣怡發言人職稱 法規處資深協理發言人電話 02-2655-7918 主旨回應媒體有關本公司對生控基因疫苗(股)公司投資案報導 符合條款第53款事實發生日 108/02/21 說明 1.事實發生日:108/02/21 2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:自由時報 6.報導內容:本公司以每股2元認購生控基因疫苗(股)公司私募股,以每股5.89元購買生控 基因疫苗(股)公司最大法人股東及法人董事英屬維京群島商Stemgen Biotech Holding Limited持有的老股,疑有坑殺小股東權益、掏空公司等不法情事。 7.發生緣由:自由時報報導 8.因應措施: (1)本公司參與生控基因疫苗(股)公司之私募案,與購買老股交易一案,投資案之內容及程序係按「公開發行公司取得或處分資產處理準則」及本公司「取得或處分資產處理程序」之規範進行,並經多次商業談判由各方獨立判斷及同意後取得之協商成果,無不法情事。(2)本公司係依據我國相關法律規定誠信經營,為維護本公司信譽與股東權益,本公司將委託律師積極處理相關事宜。9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
台原藥 私募參考價 4.20元 (實際私募 認購價格: 10元/股)
台原藥 發言日期 108/02/21發言時間 14:21:49 發言人 單香萍發言人職稱 董事長特助發言人電話 (02)27086978 主旨公告本公司一○八年度第十一屆第十三次臨時董事會決議 通過訂定現金增資私募普通股價格案 符合條款第11款事實發生日 108/02/20 說明 1.董事會決議日期:108/02/20 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係: (1)特定人選擇方式與目的:本次私募之應募對象以符合證券交易法第四十三條之六原財政部證券暨期貨管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函及「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」等相關函令規定之特定人為限。(2)目前應募人暫訂為內部人、關係人、策略性投資人或符合主管機關規定之特定人等。(3)洽定特定人選擇方式與目的,先以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者為優先考量,並符合法令規定之人中選定,洽定特定人之相關事宜已提請股東會授權董事會全權處理之。(4)應募人為策略性投資人:目前已洽定之應募人為台灣石油卡特爾有限公司。A.應募人之選擇方式與目的:應募人之選擇為可協助本公司營運所需各項管理及財務資源,提供經營管理技術、整合產品製程、加強財務成本管理及協助新產品線業務開發訓練、通路拓展等以幫助本公司提升競爭優勢。B.必要性:引進私募資金可提升本公司之競爭優勢,強化資本結構、提昇營運效能,擬引進對本公司產品與市場發展有助益之策略投資人。C.預計效益:引進策略性投資人或符合主管機關規定之特定人,可協助公司拓展營運規模或進行多角化經營,加速本公司在產品與市場發展之契機,有效提昇股東權益之措施,並有助於公司穩定成長。4.私募股數或張數:發行總股數不超過2,500,000股普通股。5.得私募額度: (1)私募股數:發行總股數不超過2,500,000股普通股,本次私募,預計於定價日起算15日內募足股款,增資基準日董事會授權董事長得依實際狀況調整之。本次私募普通股目的為充實營運資金、發展生技產業,董事會經股東會授權,視市場狀況及公司需求情形,依證券交易法第43-6條規定,擬定私募普通股事宜。(2)每股面額:新台幣10元。(3)募資總金額:新台幣25,000,000元。 6.私募價格訂定之依據及合理性: (1)私募發行有價證券之參考價格係依「公開發行辦理私募有價證券應注意事項」規定上櫃公司以下列二基準計算價格較高者定之:A.定價日前1、3或5個營業日擇一計算之普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後股價。B.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算數平均數扣除無償配股除權及配息,並加回減資反除權後之股價。(2)本公司本次所訂私募普通股價格之發行價格擬以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。惟實際定價日及實際私募價格於不低於股東會決議成數之範圍內授權董事會視日後洽特定人及發行當時市場狀況訂定之。(3)未來私募價格可能低於股票面額,此係依現行法令規定訂定,應屬合理。若日後私募普通股實際價格低於股票面額時,對股東權益影響為實際私募價格與面額之差額產生之累積虧損,此一累積虧損數將視未來公司營運狀況以盈餘或資本公積彌補之,另是否辦理減資彌補虧損,將待公司日後通盤考量股東權益後再依相關規定及程序辦理之。(4)前述私募價格訂定之依據符合公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定,故本次私募普通股價格之訂定應屬合理。7.本次私募資金用途:公司為充實營運資金需求(包括但不限於轉投資或購併相關事業),以因應本公司生技產業發展之資金需求,故辦理現金增資私募普通股案。8.不採用公開募集之理由:考量籌集資本之時效性、便利性及資本市場之不確定性等因素,擬以私募方式發行普通股方式辦理籌資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:108/02/20 11.參考價格:每股新台幣4.20元。12.實際私募價格、轉換或認購價格:每股新台幣10元。13.本次私募新股之權利義務: 本次私募普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同,惟依證券交易法 規定,應自本次私募普通股自交付日起滿三年後,依證券交易法及公開發行公司辦 理私募有價證券應注意事項等相關規定,先取具櫃買中心核發符合上櫃標準之同意 函後,始得向金管會申請補辦公開發行,再申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者,其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者,對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者,於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股 股權比率之可能影響(上櫃普通股數A、A/已發行普通股):不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者,請說明股權流通性偏低之因應措施: 不適用。18.其他應敘明事項: (1)因本公司過去一年內未發生經營權重大變動,若此次辦理私募引進策略性投資人不影響經營權發生變動。為辦理本次私募案,已委請國票綜合證券股份有限公司出具辦理私募必要性與合理性之評估意見。(2)本次私募計畫之主要內容,包括但不限於發行價格、發行股數、募集金額、發行條件、計畫項目、預定資金運用進度、預定可能產生效益及其他相關事宜等,已提請股東會授權董事會於前述授權範圍內訂定之。嗣後如經主管機關修正或基於營運評估或客觀環境或法令之改變須變更或修正時,亦授權董事會前述授權範圍內全權處理之。
台灣 農產品外銷54.7億美元 (20年新高)/ 拓展中東&俄羅斯
打造農產品台灣隊 農委會成立外銷平台2019年02月21日 【記者郭曜榮/台北報導】農委會21日表示,將成立「外銷平臺專案小組」,由主委陳吉仲親自督導,以台灣隊為概念,整合相關單位資源,成立農產品外銷平臺,提供完整農產品產銷資訊、獎勵拓展海外新興市場及媒合措施。行政院長蘇貞昌21日在行政院院會中指出,台灣去(2018)年農產品外銷出口金額達54.7億美元,不僅創下二十年來新高,出口到中國大陸的金額達12.7億美元,成長23%,也創新高;為分散過去過度集中單一市場的風險,持續拓展其他新興市場,因此出口至新南向國家,也都穩定成長。他提到,「好的農產外銷成果是來自好的農漁產品」,以及農漁民和相關政府部門的努力,請農委會持續結合各界力量,對外要把台灣的農產品用國家的力量廣布通路、大力推銷,媒合更多的訂單,讓外銷數字可以反映在農民實質收益上;對內也要避免產銷失衡,做好產銷預警機制,穩定農產品價格,維護農民收益。蘇揆指出,面對競爭激烈的國際農產貿易環境,農委會在推動農產品外銷上,不僅要針對目標市場需求進行生產規劃,落實產地集貨、分級,完善冷鏈物流,來提升外銷農產品的質與量,也要更積極結合相關資源,一方面透過外銷平台的成立,媒合農民、貿易商及出口業者,建立合作關係,同時也要從生產端輔導農友,進行品質控管,做好整體外銷供應鏈的整合。農委會國際處處長洪忠修補充,未來也將透過外銷平臺媒合農民團體、外銷貿易商及出口業者簽訂合作協議契約,建立長期緊密合作關係,盼透過全方位創新行銷整合方案,深耕台灣的農產品既有市場並拓展中東國家及俄羅斯等新興市場,促進農產品產銷平衡,全面穩定農民收益。他並提到,在國內生產端方面,希望中央地方團隊合作,未來會跟縣市政府成立平台;對外的部分也會把台商、貿協加到平臺裡來,未來希望到海外策展,並邀請國外買主來台灣採購。
翔宇 會計主管 吳佳珊 請辭/ 謝秀梅 財務長 兼任
翔宇 發言日期 108/02/21發言時間 18:11:46 發言人 謝秀梅發言人職稱 財務長發言人電話 0227911826#129 主旨公告本公司會計主管異動 符合條款第11款事實發生日 108/02/21 說明 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):會計主管 2.發生變動日期:108/02/21 3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳佳珊/會計主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:謝秀梅/財務長/翔宇生醫 5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新 任」):辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:108/02/21 8.新任者聯絡電話:02-27911826 9.其他應敘明事項:原會計主管因個人生涯規劃請辭,公司於108年2月21日董事會 通過任命案改由財務長兼任會計主管。