(エーブィエ バイオファーム) 「蜂の子」安定供給可能に、雄蜂・女王蜂を用意

2018/6/21森川健康堂（株）（東京都渋谷区）は、安定供給が可能になった「蜂の子」原料の供給を強化する。「女王蜂」「雄蜂」に限定した粉末原料をラインアップ、トレーサビリティが確保された高品質原料として提案していく。ローヤルゼリーやプロポリスなどの蜂産品を主軸とする同社では、これまでにも蜂の子を扱ってきたが、このほど生産量の増強に着手。品質を担保した中国産蜂の子の安定的なOEM・原料供給が可能な体制を整備した。耳鳴り対応で知られる蜂の子は、日本でも長野県などで食されてきた。ヒスチジン、ロイシン、リジン、スレオニンなどの必須アミノ酸のほか、ビタミン・ミネラルをバランスよく含んでいる。原料は、「雄蜂」「女王蜂」に分別した2グレードを用意。「雄蜂乾燥末」は、貴重な雄蜂のみを選別して使用した。栄養価に優れるとされる孵化後21日目の蛹を採取してフリーズドライ。各種栄養素のほか、タウリンなども含まれている。「女王蜂乾燥末」は、ローヤルゼリーのある王台から採取する女王蜂の幼虫を使用。GABAやコリンなどを摂取できる。女王蜂に限定した希少な蜂の子原料として提案していく。それぞれ原料はロットごとの品質管理を行っており、色味も安定している。凍結乾燥品で加工しやすいため、カプセルや錠剤などのサプリメントのほか、クッキーやバーなどの加工食品への配合も可能だ。同社では差別化が可能な独自素材として、原料・OEM供給を行っていく。

(エーブィエ バイオファーム) 機能性表示食品、「現在摂取している」9.9％…前年度調査と同率

2018/6/21 行政・業界ニュース 2017年度, トクホ, 健康産業新聞1646号, 摂取状況, 機能性表示食品, 消費者庁, 特保, 食品表示に関する消費者意向調査 機能性表示食品を現在摂取している割合は約1割で、前年に調査した結果と同率だったことが、消費者庁の委託事業調査で示された。一方、特保は「現在摂取」の割合が減少している。消費者庁は先月31日、2017年度の「食品表示に関する消費者意向調査」の報告書を公表。委託により（株）オノフが実施した。調査は今年1～2月にインターネットで全国の15歳以上の消費者を対象に行い、有効回答1万1,391件から無作為に1万サンプルを抽出した。「食品表示」の理解度は、3人に1人が「どのようなものか知らない」と回答。2015年4 月に「食品表示制度」が新しくなったことを知っていたのは16.9％にとどまった。製造所固有記号制度を知っていた割合は28.5％。新たな「食品表示制度」で製造所固有記号の前に「＋」が付くことは9割が知らなかった。新たな製造所固有記号を消費者庁HPで確認できることを知っていたのは15.7％。このうち41.4％が、実際に確認したことがあると回答した。また、保健機能食品の認知度を調査。「どのようなものか知っている」との回答割合は、特保が29.6％で最も高く、機能性表示食品が15.8％、栄養機能食品が15.3％。わずかではあるが、制度ができて3 年の機能性表示食品が、2001年導入の栄養機能食品を上回った。ただ「聞いたことがなく、どのようなものかも知らない」との回答は、機能性表示食品が19.4％で、栄養機能食品が18.8％、特保が9.2％という結果だった。それぞれの摂取状況を聞いたところ、「現在摂取している」との割合は、特保が15.2％、機能性表示食品が9.9％、栄養機能食品が9.8％。機能性表示食品の現在摂取率は、16年度に実施した同様の実態調査（ｎ＝1万648）の9.9％と同率という結果になった。なお16年度調査における現在摂取率は、特保が……

(エーブィエ バイオファーム) 受動喫煙で子の聴覚障害リスクが2.35倍に

京都大学大学院の川上浩司教授らの研究グループは、妊娠中の母親の喫煙や出産後の受動喫煙が子供の聴覚障害リスクを上昇させることをPaediatr Perinat Epidemiol（2018年6月5日オンライン版）に報告した。妊娠中の母親の喫煙と生後の受動喫煙で子供の10.3％に聴覚障害研究グループは、2004〜10年に生まれた5万734人の子供の母親に対して、喫煙や子供の受動喫煙の状況についてアンケートを行った。その結果、約75%は母親の喫煙歴も生後の受動喫煙もなかったが、15.2％（7,733人）の母親に妊娠前の喫煙歴があった。3.8％（1,947人）の母親は妊娠中も喫煙していた。母親の喫煙歴はないが、生後に受動喫煙を受けていたのは3.9％（1,996人）で、妊娠前の母親の喫煙歴があり、生後に受動喫煙を受けていたのは1.6％（829人）であった。妊娠中の母親の喫煙に加えて生後の受動喫煙を受けていた例も0.9％（479人）存在した。3歳の時点で4.6%の子供に聴覚障害があった。母親の喫煙歴と受動喫煙の両方がない子供の聴覚障害の割合は4.1％であったが、母親が妊娠中に喫煙し、生後の受動喫煙を受けていた子供では10.3％と2倍以上だった。子供が聴覚障害になる危険性は、母親が妊娠前に喫煙していた場合は1.26倍、生後に受動喫煙を受けていた場合は1.3倍、母親の妊娠前の喫煙と生後の受動喫煙がある場合は1.62倍、母親が妊娠中に喫煙していた場合は1.68倍に増大した。母親が妊娠中に喫煙し、さらに生後に受動喫煙を受けていた場合は2.35倍に増大した。また、危険性は妊娠中の母親の喫煙本数が増えるほど高まる。喫煙本数が1日10本未満の場合は1.63倍、10本以上の場合は1.9倍であった。研究グループは「妊娠中の母親の喫煙と出産後の受動喫煙は、子供の聴覚障害の危険性を高めることが明らかとなった。これらを避けることで、子供の聴覚障害の危険性を下げる可能性がある」と結論した。また、生後に受動喫煙を受けるよりも、母親が妊娠中に喫煙していた方が危険性が高かった点について「胎児は母親よりも体内のニコチン濃度が高くなることに加え、発達中の胎児の蝸牛はニコチンや他の化合物の毒性の影響を受けやすいのかもしれない」と付け加えた。

(エーブィエ バイオファーム) ファンケル、いつまでも元気に歩きたい人に機能性表示食品「歩くサプリ」を発売

2018.06.19　ファンケルは、7月19日から、いつまでも元気に歩きたい人におすすめの機能性表示食品「歩くサプリ」（30日分）を通信販売と直営店舗で新しく発売する。同製品は、水などに溶かして飲む粉末タイプのサプリメント。軽い運動と一緒に、同製品に含まれる機能性関与成分「ロイシン40％配合必須アミノ酸（「ロイシン40％配合必須アミノ酸」には、ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン（塩酸塩として）、トリプトファンが含まれる）」を摂取することで、加齢によって衰える筋肉を作る力をサポートし、歩く機能の改善に役立つ。介護になる原因の一つとして骨折や転倒などの運動器（筋肉、骨、関節）の障害が挙げられている。65歳以上の高齢者の人口は年々増えており、介護が必要になる人も増えていくことが予想される。運動器の中でも筋肉は、元気に歩き続けるために特に重要な組織となっている。筋肉は関節や骨を支える土台となり、筋肉を維持することで関節や骨の衰えの予防にも期待ができるという。そこで同社では、いつまでも元気に歩き、活動的な毎日を過ごすために役立つ機能性表示食品として「歩くサプリ」を開発したとのこと。同製品には、機能性関与成分として「ロイシン40％配合必須アミノ酸」を配合しているとのこと。ロイシンはアミノ酸の中でも筋肉を作る素材として知られており、「ロイシン40％配合必須アミノ酸」は、ロイシンの配合比率を高めたアミノ酸となっている。脚の曲げ伸ばしなどの軽い運動と一緒に同成分を摂取することで、加齢によって衰える筋肉を作る力を助け、歩く機能の改善に寄与する。同製品には、一般的に骨の形成に役立つ素材として知られる「ビタミンD」や、関節軟骨に含まれる成分である「II型コラーゲン」などの成分も複合的に配合しているとのこと。 水などに溶かして飲む粉末タイプのサプリメントとなっている。個包装のため持ち運びがしやすく、外出時の飲用にも便利だとか。飲みやすいヨーグルト風味で、牛乳やヨーグルトなどに混ぜてもおいしく飲用できるという。

(エーブィエ バイオファーム) 糖尿病の人が「睡眠不足」を感じたら放置してはいけない理由

2018年06月18日十分に眠れないことは、小さな問題ではない。単なる「睡眠不足」だと思って油断していると、心身の不調につながりやすい。睡眠不足を解消すると糖尿病やメタボが改善するという研究も発表されている。

睡眠不足が慢性化すると血糖値が上昇 睡眠不足に悩まされている人は多い。日本人は、特に就労者の睡眠時間が世界でもっとも短いと言われる。就労者の睡眠時間を比較した経済協力開発機構(OECD)の調査によると、日本人の平均睡眠時間は7.5時間程度で、先進国でも群を抜いて短い。睡眠不足が続いて、気力も体力も思考能力も著しく低下してしまうのを実感する人は多いが、睡眠不足の影響はそれだけではない。睡眠不足が慢性化すると、空腹時血糖値が上昇し、基礎インスリン分泌能が低下するなど、2型糖尿病やメタボリックシンドロームのリスクが上昇するという調査結果がある。多くの人の場合、睡眠時間が7時間を切ると、睡眠の負債が発生しはじめる。早く返済すればさほど問題はないが、睡眠不足が続いているという人は、睡眠を改善するための対策をするべきだ。

睡眠を改善するための10ヵ条　睡眠不足とメタボが重なると危険 睡眠時間は長くても短くても、健康リスクが高まる。韓国のソウル大学医学部の研究チームが13万人以上を対象に行った調査によると、睡眠時間が6時間未満の人はメタボリックシンドロームや2型糖尿病のリスクが上昇するという。調査の参加者の睡眠時間は4時間以下から10時間以上まで幅広く、メタボや糖尿病のリスクがもっとも低いのは睡眠時間が7～8時間の人で、睡眠時間が7時間未満の人や、10時間を超える睡眠過多の人でリスクが上昇するという、U字型の分布を示すことが示された。睡眠時間を延長すると、眠気を解消できるだけでなく、空腹時血糖値の低下、基礎インスリン分泌能(HOMA-β)の増大などを得られ、糖尿病のリスクが低下することが明らかになった。「睡眠時間は7～8時間がメタボや2型糖尿病を予防・改善するために好ましいと言えます」と、研究者は述べている。睡眠不足を解消すると糖質の摂取量を減らせる慢性的な睡眠不足は、体内のホルモン分泌や自律神経機能にも大きな影響を及ぼすことが知られている。睡眠不足がたった2日間続けただけで、食欲を抑えるホルモンであるレプチン分泌は減少し、逆に食欲を高めるホルモンであるグレリン分泌が亢進するため、食欲が増大することが分かっている。英国のキングス コレッジ ロンドンの研究では、睡眠不足が続くと、とくに糖質を過剰に摂取したくなる傾向があることが分かった。睡眠不足を解消すると、糖質の摂取量を減らせるという。研究チームは、睡眠時間が1日7時間未満の18～64歳の21人の男女を対象に、睡眠時間をあと1.5時間増やすことを目標に、睡眠改善のためのコンサルティングを行った。その結果、平均して就眠時間が約1時間早まり、睡眠時間は約30分増え、86％で睡眠が改善した。睡眠が改善した人では1日の糖質の摂取量が平均9.6g減少した。「睡眠不足によって、私たちの食行動までも影響を受けます。睡眠不足の人は、睡眠時間を1時間増やしただけで、食生活を改善し、健康的な食品を選べるようになることが分かりました」と、研究者は述べている。

睡眠不足があると摂取カロリーが385kcal増える キングス コレッジ ロンドンによる172人を対象とした別の研究では、睡眠不足の人は、1日の摂取カロリーが平均385kcal多くなるという。これは、カップ麺1杯分ほどの量に相当する。「1日に摂取カロリーが1日に385kcal増えてしまうのは深刻です。慢性化すると、確実に体重増加につながります。肥満の原因は、摂取カロリーと消費カロリーのアンバランスです。睡眠不足が慢性化するとことで、摂取カロリーが増え、バランスが崩れやすくなります」と、研究者は述べている。睡眠不足は、2型糖尿病やメタボリックシンドロームだけでなく、心筋梗塞や狭心症などの命に係わる深刻な疾患のリスクも上昇させる。冠動脈疾患といった生活習慣病にかかりやすくなることも明らかになっている。「睡眠は簡単なアドバイスによって改善できます。食べ過ぎが気になっている人は、ご自分の睡眠を見直してみることをお勧めします」と、強調している。日々の生活の中で睡眠時間はともすれば犠牲になりがちだ。しかし、睡眠問題は静かにしかし着実に心身の健康を蝕む。睡眠習慣の問題や睡眠障害を放置せず、自分の睡眠状態に疑問を感じたら、かかりつけ医に相談をしてみよう。

(エーブィエ バイオファーム) 妊娠中の喫煙による子供の肥満リスク、脳の萎縮が関与か妊婦の喫煙が子供の将来的な肥満リスクと関連していると報告される中，そのメカニズムは解明されていない

カナダ・トロント小児病院のAmirreza Haghighi氏らは，妊娠中に母親が喫煙した子供では体脂肪量や脂肪摂取率が多かっただけではなく，記憶などをつかさどる脳の一領域、扁桃体の体積が小さかったと、9月3日付の米医学誌「Archives of General Psychiatry」（電子版）に発表した。妊娠中の喫煙は肥満のほか、子供にさまざまな悪影響を与えることが報告されている（関連記事1、関連記事2、関連記事3）。母親の喫煙で出生体重が低く授乳期間が短い妊娠中の喫煙は、ニコチンによって母親の血管が収縮して胎児への栄養や酸素の供給が低下し，胎児の末梢（まっしょう）神経などの成長に支障を来すことが考えられるという。しかし，これまで報告されてきた子供の将来的な肥満リスクとの関連については，メカニズムが明らかにされていない。 そこでHaghighi氏らは，カナダ・ケベック州の同一地域に在住の若者を対象とした研究のデータから，13～19歳の男女378人を抽出。母親が妊娠中期（およそ16～27週に該当）に1日1本以上喫煙していた180人を喫煙暴露群とし，残りの198人（非曝露群）と以下の項目について比較した。なお，喫煙曝露群の母親の妊娠時1日当たり平均喫煙本数は11.1本だった。暴露群と非暴露群で男女比，平均年齢，身長，体重，母親の妊娠期間などで差は認められなかったが，暴露群では非暴露群と比べて出生体重が低く，母乳による授乳期間が短かった。

"脂肪好き"に脳領域が修正か 検討の結果，暴露群は非暴露群に比べて体脂肪量が1.7キロ多く、年齢や性別，出生時体重，母乳による授乳期間，母親の妊娠期間，世帯収入などの要因を除いても，体脂肪量は0.1キロ多かった。また、脂肪摂取率も曝露群で3.4％高かったという。脳の3領域の体積は、扁桃体のみが暴露群で小さいことが分かった（非暴露群と比べ67立方ミリメートル減）。今回の結果について，Haghighi氏らは「妊娠中の喫煙が，胎児が将来的に脂肪摂取を好むよう扁桃体を修正していることが示唆された」と結論。さらなる解明のためには，子供だけでなく親も対象にした大規模研究を行うべきと主張した。

三胞集團 收購美國Dendreon公司: 前列腺癌 細胞免疫藥Provenge將受惠政策 (上海張江 建 細胞工廠) 國務院常務會確定加快

已在境外上市新藥審批，三胞集團"海淘"抗癌藥普列威將成受益者 大眾證券網 6月20日，國務院常務會確定加快已在境外上市新藥審批。這一政策的發佈意味著一批已經國外上市的新藥將加快國內上市步伐，滿足臨床急需，讓患者早日用上"救命藥"。參照新政， 2017年被中國民營企業三胞集團收入囊中的美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市的首個細胞免疫藥品普列威(Provenge)將成為受益者，加快造福中國患者的步伐。同日，國家藥品監督管理局發佈消息，將進一步簡化境外上市新藥審批程式、優化藥品臨床試驗審批程式、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策，加快境外藥品審評審批。這一重磅利好將加快多個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥在國內上市。2017年，三胞集團收購了美國生物醫藥公司Dendreon。Dendreon投入10多億美元經過近20年研發的核心產品普列威終於在2010年被美國 FDA批准上市。普列威是美國FDA批准上市的首個細胞免疫治療藥物，也是目前治療前列腺癌的唯一細胞免疫治療藥物。臨床試驗資料顯示，接受普列威治療的患者中位生存期為 25.8個月，能夠延長晚期前列腺癌患者的整體生存率，且副作用非常輕微。而在上市後的臨床研究中，對接受普列威有效治療的1902例患者的資料進行分析後顯示：總生存期中位數達到30.7個月。自2010年上市以來，普列威已用於3萬多名病患，其療效和安全性得到了充分證實，被美國國立綜合癌症指南(NCCN)推薦為治療晚期前列腺癌的首選一線用藥，並被美國各大醫療保險全面覆蓋。作為在美國和歐盟上市多年的成熟藥品，普列威擁有成熟質控標準、可靠檢測方法、詳實臨床前資料、臨床資料。近10年來，中國前列腺癌發病率快速上升，年均增長率已經達到12.07%。中國前列腺癌發病率增長迅速，且呈現晚期患者多、死亡率高等特點，急需普列威這樣安全有效的藥品。為加快在中國上市步伐，Dendreon總部投入3000萬美元，用於在上海張江建立細胞工廠、開展註冊研究、臨床試驗、工藝驗證等。目前上海細胞工廠正在有序裝修中，將很快投入使用。2017年底，上市公司南京新百發佈預案擬從控股股東三胞集團手中收購Dendreon，目前該事項已獲證監會審核通過。

投入3000萬美元！媲美美國FDA金標準，最壕超級細胞工廠將在張江誕生 熱烈歡迎Dendreon！作者：張小布轉自：張江發佈（zhangjiangfabu ）美國食藥監FDA批准的首個細胞免疫治療藥物普列威（Provenge）距離在中國內地上市又邁出了一步。近日，Dendreon總部宣佈，為加快核心產品普列威在中國內地的上市步伐，Dendreon將投入3000萬美元，用於在上海張江建立細胞工廠、開展註冊研究、臨床試驗、工藝驗證等。其中，細胞工廠完工後將滿足普列威在中國的註冊申報階段需要。而在此前，南京新百收購Dendreon的事項已獲中國證監會審核批准。

全球首個細胞免疫治療藥物 在癌症已經成為威脅人類健康的"頭號殺手"的大背景下，細胞免疫治療逐漸取代靶向治療、化療等成為腫瘤治療領域內的熱點。眾所周知，新藥研發前期投入大、研發週期長、研發不確定性高。特別是美國，即使已經進入臨床試驗的新藥，最終能夠成功獲得FDA批准上市的概率只有9.6%，而腫瘤產品則低至5.1%。普列威是美國FDA批准上市的首個細胞免疫治療藥物，也是目前治療前列腺癌的唯一細胞免疫治療藥物。其生產和品質管制過程與傳統的化學藥品不同，經歷了嚴格的審批流程。 普列威此前已在美國上市8年，安全性和有效性已得到充分驗證。普列威臨床試驗資料顯示，接受普列威治療的患者中位生存期為 25.8個月，能夠延長晚期前列腺癌患者的整體生存率，且副作用非常輕微。而在上市後的臨床研究中，對接受普列威有效治療的1902例患者的資料進行分析後顯示：總生存期中位數達到30.7個月。普列威從2010年上市至今，目前在美國已有超過3萬名男性患者接受了治療。

FDA加持代表行業金標準細胞免疫治療藥物採用的原料為患者的自體活細胞，因此對生產環境、物流要求均極其繁複苛刻，確保其產品品質。普列威作為全球獲批的首個細胞免疫治療藥物，其工廠毫無疑問也是FDA最早批准的細胞工廠，每個工廠均遵守FDA嚴格的GMP質控標準，擁有1500個SOP，代表行業金標準，其中加利福尼亞工廠是FDA細胞免疫治療GMP的培訓基地。據Dendreon COO Christina Yi介紹，Dendreon在美國的每個細胞工廠面積均超過10000平米，工廠的整體造價超過1.5億美元。每個工廠擁有潔淨操作間超過80個，將潔淨區層層包圍在工廠正中，最大限度地避免了交叉污染。細胞工廠裡僅以產品的生產過程為中心，就建立了八個以上的管控流程，這些流程互不干擾，充分保證了產品的品質和安全性。正是在Dendreon的新澤西工廠中，諾華製備並生產出了FDA批准的首個CAR-T產品Kymriah。

在張江打造超一流細胞工廠"建細胞工廠是加快普列威在中國的上市的關鍵一步"，Dendreon董事長徐芳介紹說。Dendreon位於上海張江的細胞工廠面積為2000平米，目前正在有序裝修和技術轉移當中。對於張江細胞工廠，一方面中國團隊與美國團隊密切合作，力求複製美國細胞工廠成熟的設計流程和標準化生產規範，與美國工廠標準一樣，上海的細胞工廠每平米造價同樣超1萬美元。同時，上海細胞工廠也會結合中國對細胞免疫療法產品生產的GMP標準、現代化潔淨室設計理念，打造更人性化、更先進的世界一流細胞工廠，以更好的產品品質服務中國患者。"張江細胞工廠未來也可成為CAR-T、TCR-T等細胞免疫產品的生產平臺。為配合未來更加豐富的產品管線，細胞工廠設置了多條潔淨生產功能區，一方面提供更充足的產能，也避免了多管線生產時可能產生的交叉污染等風險。"徐芳補充說。Dendreon總部宣佈在上海張江建立細胞工廠，除了加快核心產品普列威在中國的上市步伐，也意味著普列威有望儘快造福廣大中國患者。當然，張江素有"中國藥穀"美稱，生物醫藥產業資源積累豐厚，此次超一流細胞工廠的落成，也同樣加碼中國細胞免疫治療產業化發展，助力張江生物醫藥產業的騰飛。

醫保局出手! 制定藥品&醫材 採購政策 重頭戲時代來臨

雙百強 醫保局重在控費？原創：齊欣 醫藥經濟報　自國家醫保局正式掛牌，領導班子落地以來，下一步工作動向受到行業內高度關注。近日，國家醫保局局長胡靜林一行來到福建調研醫療保障工作。胡靜林強調，要認真學習三明經驗，推廣福建醫保改革模式，充分發揮醫保的改革牽頭引擎作用，推動醫療、醫保、醫藥"三醫聯動"改革。 　　　

動態調整或是首要大事 值得關注的是，根據機構改革方案，國家醫保局被賦予多項重要職責。其中，醫保目錄藥物動態調整或許是醫保局成立後著重推動的首要大事。正如原人社部醫療保險司司長、新任國家醫保局副局長陳金甫在國新辦4月28日舉行的降低抗癌藥品費用新聞發佈會上指出，目前藥品目錄基本上能滿足需求，但也有進一步擴大支付範圍和提高用藥水平的需要。按照中央決策，已經做了專項部署，會儘快啟動建立藥品的動態調整機制，盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入支付範圍，既有效提高患者用藥水平，又通過談判方式把價格降下來，減輕患者負擔。其實，關於建立醫保目錄藥品動態調整機制的討論由來已久。2017年初，自國家發佈新版醫保目錄後，4月曾面向社會公開徵求建立醫保藥品目錄動態調整機制的意見。不過，在業界看來，"動態調整機制的建立並不是一件易事。調入產品就意味著有產品要調出來，而已在目錄內的產品肯定不願意被調出。""動態調整方案，政府肯定在積極準備。國家醫保局領導班子剛剛任命，可能還需要一段時間才會出來。"中山大學藥學院醫藥經濟研究所所長宣建偉告訴記者，"對於誰進誰出，具體的操作邏輯肯定要從價值的角度對產品進行評估。有價值的進入，沒價值的就踢出，而且要證據確鑿。"有專家表示，讓療效不明顯的藥品退出可以為新藥進入提供空間。業界分析，被納入重點監控的藥品或將在醫保動態調整中遭遇出局。據報導，雲南玉溪人民醫院通過"騰籠換鳥"，停用了幾十種輔助用藥，讓36種談判藥全部落地。羅欣醫藥集團有限公司副總經理劉寶華告訴記者："原來醫院銷量比較大的都是一些輔藥，預計將來醫院基本上就會慢慢減少輔藥的使用。未來醫藥市場暢銷的一定是臨床必需、有治療作用和效果的藥物，一些臨床緊缺藥品、救命藥、兒童用藥、抗腫瘤藥物將更具優勢。" 　　　

高價不再是產品優勢 除了醫保目錄將啟動動態調整外，今後國家醫保局將接手負責組織制定和調整藥品價格。"醫保局成立的主要目的之一就是控制醫保費用，預計接下來會採取一系列措施。"劉寶華認為，醫保局將定價、議價、支付的權力集中化，就像家庭過日子一樣，有便宜的絕對不會買貴的。國家走的路子是對的，將來對藥價會產生很大的影響。的確，醫院用藥形勢正在發生變革。劉寶華進一步指出："過去，相較於一些低價藥物，高價藥物在醫院更具競爭優勢。不過，隨著藥占比、按病種付費等一系列政策的實施，由於卡住了費用，高價不一定就是產品的優勢，現在一些高價產品在醫院使用上已經受到了限制。""原來發改委負責管理藥價，現在藥品價格已經放開，交由市場決定。醫保局成立後，會不會發生一些變化還不好說。"某企業負責人認為，藥品價格不能管得太死，尤其是一些短缺藥品、價格偏低的基本藥物，否則會出現新的問題。而新藥由於需要市場宣傳教育、醫生培訓等支持費用，再加上臨床評價，這些自然都會體現在藥價上，所以藥價是否虛高也很難判斷。宣建偉則認為："實際上，一個藥品有諸多價格，如市場零售價、批發價等，未來醫保局將管理哪些價格，又不管哪些價格，都需要慢慢理順。""其實，醫保局將控費作為主要目的的表達並不準確。醫保局負責管理醫保資金，要保證資金不穿底，控費是手段，目的是為參保人謀得最高性價比的產品，提供最好的服務。"宣建偉如是說。 　　　

亟待解決招采難題 更令行業關注的是，醫保局將負責制定藥品和醫用耗材的招標採購政策。陳金甫此前在公開場合指出，醫保需從被動給付走向戰略性購買，不能醫生開多少單子就付多少錢，要購買更高品質的產品、創新型產品，以及更廣泛地推進談判和團購。在業界看來，國家醫保局成立後，醫保議價的話語權增強。醫保可以拿全國或區域的採購量與企業談判，謀求大幅讓利。據瞭解，目前已經鋪開的國家藥品談判採購和啟動試點的高值耗材談判採購，就是談判的典型模式。而團購模式中，醫聯體、GPO或是兩種主流模式。宣建偉告訴記者："國際上有很多不同的團購方式，各個國家採取的方式各有不同。目前在美國比較時髦的是幾十家醫院合作進行團購，與醫聯體有些相似，但這些醫院在平時並沒有其他聯合工作。到底哪些方式被認可，今後是否又會出現其他團購模式還有待觀察。"劉寶華認為："國家醫保局接手後，招采模式可能會發生變革，可能採取類似於廣東藥交平臺的模式。"前述企業負責人表示："在當前的招標中，一些省份標期太長、各省進度不一、企業低價廝殺、或明或暗的二次議價等問題希望可以得到關注和解決。"未來，公立醫院改革的"重頭戲"均與國家醫保局有關，醫保局亦面臨諸多挑戰。7月3-6日，在中國雲南昆明雲安會都召開的以"賦能·零售新時代"為主題的2018全國藥店周暨第13屆中國製藥工業百強年會上，政府官員、醫藥專家、企業高管將圍繞醫保、醫藥改革相關話題進行研討。據瞭解，本次年會由CFDA南方醫藥經濟研究所全程指導，標點資訊（集團）、《醫藥經濟報》《21世紀藥店報》聯合主辦，廣東二十一世紀藥店報有限公司承辦，中國醫藥教育協會藥店管理專業委員會（中國藥店管理學院）、中國藥師協會社會藥房分會協辦。屆時，國內主流製藥企業、百強連鎖等上下游產業代表將聚首雲南，分享智慧。

藥監局 重磅政策！無需大陸臨床試驗 直接上市 (進口化藥)

國家藥監局：簡化程式 加快境外新藥國內上市 | 關於這些"救命藥"，國務院常務會剛剛定了三條重磅政策！ 央視 中國政府網 為滿足臨床急需，讓患者早日用上"救命藥"，儘快讓一批防治嚴重危及生命疾病的境外新藥在國內上市，國家藥品監管局進一步簡化境外上市新藥審批程式、優化藥品臨床試驗審批程式、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策，加快境外藥品審評審批，國家藥監局首先取消了進口化學藥品的口岸檢驗，加強上市後的監督抽驗。此政策實施後，進口化學藥品從口岸通關後可直接配送至醫療機構、零售藥店，可縮短進入中國市場時間2~3個月，降低境外新藥進入中國市場的成本。國家藥監局註冊司副司長 楊勝：對於境外已上市的、防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗資料申報上市，藥品上市時間將加快1-2年。國家藥監局表示，對需要在我國開展臨床試驗的境外新藥，將臨床試驗階段的註冊檢驗由逐一檢驗調整為根據審評需要檢驗，縮短企業檢驗樣品的準備時間。近期，九價宮頸癌疫苗、全球最新丙肝治療藥物索磷布韋複方製劑、用於治療惡性腫瘤的PD-1抗體藥物等7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥已在國內上市，涉及美國、德國、日本、瑞士等多國企業。國務院總理李克強6月20日主持召開國務院常務會議，確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。

為讓群眾早用上、用得起好藥，解決好重點民生問題，會議確定，

1. 有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前註冊檢驗改為上市後監督抽樣，不作為進口驗放條件。

2. 督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。各省（區、市）對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標採購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保准入談判。開展國家藥品集中採購試點，實現藥價明顯降低。

3. 加強全國短缺藥品供應保障監測預警，建立短缺藥品及原料藥停產備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。

中國 開發CAR-T療法 (99項) 超高美國（51款療法）

擁擠中尋找突破，腫瘤免疫療法臨床管線盤點 藥明康得 近年來，腫瘤免疫療法領域取得的進展徹底改變了許多癌症的治療。它的研發管線是否過於擁擠？組合療法能否顯著提高療效？下一個免疫療法的突破又會在哪裡？在剛剛結束的摩根大通醫療健康年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）上，這些問題是眾人討論的熱點。在今天的這篇文章中，我們也將結合《Annals of Oncology》的最新綜述，為各位讀者送上腫瘤免疫療法的系列盤點。

26款獲批免疫療法 截止至資料統計時（2017年9月），共有26款免疫療法獲批，它們分屬六大不同的領域。最為人所知的腫瘤免疫療法莫過於調控T細胞活性的"免疫檢查點抑制劑"了。在這一領域，共有六款獲批的療法。其中，由百時美施貴寶（BMS）帶來的ipilimumab靶向CTLA-4，百時美施貴寶與默沙東（MSD）各自研發的nivolumab和pembrolizumab能靶向PD-1，而atezolizumab（羅氏/基因泰克）、avelumab（德國默克/輝瑞）、以及durvalumab（阿斯利康）則是靶向PD-L1的抑制劑。CAR-T療法是2017年所興起的免疫療法，目前共有兩款獲批。它們分別是諾華（Novartis）帶來的tisagenlecleucel，以及Gilead/Kite帶來的axicabtagene ciloleucel。這兩款靶向CD19的療法為血液癌症的治療帶來了新希望。目前，更有多款CAR-T療法處於研發之中。說到獲批數量最多的腫瘤免疫療法，那還要屬於腫瘤疫苗。目前，共有七款腫瘤疫苗獲批，大多靶向TLR。此外，兩款溶瘤病毒、一款CD3 x CD19雙特異性抗體、以及八款其他類型的免疫調節劑，一道組成了豐富的腫瘤免疫療法產品線。

2004項在研療法 與獲批免疫療法的數量相比，在研免疫療法的管線堪稱擁擠。同樣是截至資料統計時，共有2004項免疫療法處於研發之中，其中940項已進入臨床階段。但其中，一半針對的是40種"熱門靶點"，多樣性不容樂觀。 舉例來說，靶向PD-1與PD-L1的新療法有164項，其中50項進入了臨床開發階段。從療法類型來看，大部分是單克隆抗體或是雙特異性抗體。同樣，靶向CD19的在研療法有61項，細胞療法高達57項，占比93.4%。另一個值得關注的靶點領域是"不明腫瘤相關抗原"（unspecified tumor-associated antigen），定義為來自單獨患者以及細胞系的抗原。針對這一靶點領域的免疫療法大多是腫瘤疫苗，占114項在研療法的86.0%。這從一方面講，很好體現了個體化治療在免疫療法中的應用。讓每一名患者都用上特異的療法，有望提高治療的效果；但在另一方面，對有限靶點過於集中的研發，可能會影響到醫療資源的利用效率，甚至是患者的招募，從而影響研發進度。

中國CAR-T療法 去年底，南京傳奇先是遞交了中國首個CAR-T療法的臨床試驗申請，隨後又與Janssen Biotech達成合作協定，共同開發重磅CAR-T療法LCAR-B38M。在之後的短短一個多月裡，在中國遞交臨床試驗申請的CAR-T療法已經達到了6項，速度驚人。與這些事實所一致的是，中國CAR-T療法的研發規模，已是全球領先地位。在資料統計截止時，來自中國的在研CAR-T療法多達99項，來自與47家不同的公司與學術機構。這個數字要高於美國的在研CAR-T療法數（51款療法，22家公司）。

免疫療法組合據統計，共有1105項臨床試驗涉及到使用抗PD-1/PD-L1藥物的組合療法。儘管數量龐大，但其中絕大部分的組合療法都使用了已獲批的五款新藥（共1056項，占95.6%）。相比之下，只有49項臨床試驗使用了尚未獲批的抗PD-1/PD-L1藥物。率先獲批在這一領域的重要性也由此可見一斑。 從臨床階段上看，隨著時間的推移，臨床試驗的數量越來越多，中後期臨床試驗的比例越來越高，這對患者而言是個利好——更多新療法有望上市，為他們的疾病帶來新的治療方案。但另一方面，我們也看到，PD-1/PD-L1的臨床試驗有同質化的趨勢。舉例來說，使用抗CTLA-4，或是化療的組合療法分別有251項與170項臨床試驗。我們是否需要那麼多類似的臨床試驗？如何締造創新的免疫療法組合？這些都是我們需要回答的問題。對於腫瘤免疫療法的研發人員來說，現在可能是10多年來的黃金時代。為了讓免疫療法釋放出更大的潛力，我們需要來自學術界、醫藥行業、以及監管部門的一致努力，從擁擠中尋求突破，為患者更快帶來更多創新解決方案。

參考資料：[1] Comprehensive analysis of the clinical immuno-oncology landscape[2] Video: How many PD-1/L1 drugs do we need? Where is immunotherapy headed? Watch Jay Bradner, Hervé Hoppenot, Ellen Sigal, David Berman, Gideon Blumenthal, and Aiman Shalabi discuss with Endpoints at

JPM18

開發CAR-T組合，Gilead與輝瑞達成新合作

藥明康得 自去年首次獲批後，CAR-T療法領域並沒有放緩前進的步伐。昨天，諾華的首款CAR-T療法遞交申請擴大適應症，並獲得了優先審評資格。今日，Gilead公司旗下的Kite宣佈，已經與輝瑞公司（Pfizer）達成臨床試驗合作，以評估在研組合療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）加輝瑞的完全人源化4-1BB激動劑單克隆抗體utomilumab在難治性大B細胞淋巴瘤患者中的安全性和有效性。這項多中心1/2期研究預計將於今年開始，研究結果將用於評估進一步研發該組合療法的選擇，或由Kite工程T細胞產品與utomilumab組成的類似組合療法。 大B細胞淋巴瘤是成人中最為常見的非霍奇金淋巴瘤，約占85%左右。它包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤等。

Yescarta是一款嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞療法，用於治療罹患復發或難治性大B細胞淋巴瘤且接受過兩次及以上全身治療的成人患者，包括DLBCL、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和由濾泡性淋巴瘤引起的DLBCL。 但它不適用於原發性中樞神經系統淋巴瘤患者。

Utomilumab（也稱為PF-05082566）是一種在研4-1BB激動劑，在臨床前模型中顯示能增強T細胞介導的免疫應答。輝瑞目前正在研究將utomilumab作為單一療法或與其它抗癌療法組合在血液腫瘤和實體瘤中的效果。有證據表明，在暴露於表達CD19的腫瘤細胞中時，一種在活化的T細胞上表達的共刺激蛋白4-1BB會被上調。通過與外源性4-1BB信號增強Yescarta的CD28共刺激結構域，utomilumab可能提高T細胞的增殖和活性。"Kite致力於實現Yescarta和其它細胞療法技術在各種癌症領域的全部潛力，"Kite公司全球研發總監兼首席醫學官David Chang博士說："我們很高興與輝瑞公司合作進行這項使用utomilumab的研究，這增加了我們正在探索的越來越多的與Yescarta的組合療法，用於淋巴瘤患者。"我們期待這兩家公司的研究合作能為淋巴瘤患者帶來更有效的治療選擇。

參考資料：[1] Kite Announces Clinical Collaboration to Evaluate Investigational Combination of Yescarta (Axicabtagene Ciloleucel) and Pfizer's Utomilumab in Large B-Cell Lymphoma[2] Gilead官方網站

整頓！中藥慘了/生產過剩：黨參、當歸、黃芪、黃芩、白術、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子，白前

醫藥行業領先的新媒體平臺 作者：半夏昨日（6月20日），國家藥監局一連發佈4則跟蹤檢查通報，其中，有兩條都是涉及中藥飲片企業的，兩企業均被收回相關藥品GMP證書，其違法違規行為被依法調查。根據國家藥監局通報，其中一家藥企被收GMP，是由於出具的檢驗報告專案不全，缺少二氧化硫、浸出物等項；以及購進的藥材未進行自檢和委託檢驗，成品檢驗報告引用供應商的檢驗結果。而另一家企業被收GMP，是由於檢驗室未按照品質標準對所涉品種進行農藥殘留檢驗；檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在多個問題；原藥材庫房的物料管理不到位等。可見，國家對中藥飲片的檢查力度越來越大，也越來越嚴格。自今年3月國家藥監局成立，焦紅上任局長後，對中藥的監管重點關注。 4月26日，國家藥監局局長焦紅主持召開"中藥飲片監管工作座談會"，把脈問診中藥飲片品質管制。會上，專家認為，當前中藥飲片品質管制中存在企業主體責任落實不到位、上游中藥材種植不規範、藥材流通不溯源、品質標準不健全等問題，並建議從中藥材源頭抓起，督促企業履行主體責任、規範產地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材品質控制等。隨後，在5月9日，央視《新聞直播間》對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進行重點報導，曝光"摻假"中藥材問題。這讓中藥的品質問題，再次成為輿論焦點。事實上，在嚴格監控中藥飲片工作上，不僅國家藥監局，各地藥監部門也早已不斷加大力度和強度。作為中藥大省的安徽，對於中藥監管也有了大動作。日前，安徽省省農委發出《關於加強中藥材生產品質安全監管的通知》，明確要加強風險源頭控制，嚴格管控中藥材田間栽培和生產管理各個環節的投入品，確保藥材農殘、重金屬等檢測指標符合國家標準。同時，對於中藥材栽培過程中減少化肥的施用、最大限度地減少農藥的施用，建立健全中藥材品質安全可追溯體系也有明確要求。

市場慘澹，貴族藥不再貴族？ 近幾年來，中藥材價格的飆升已引起了社會的高度關注。資料顯示，在一輪暴漲中，一些中藥材品種的價格，僅2017年年底，就已經翻了好幾倍。有不少人認為，中藥要變成貴族藥了。 但是，現在再來看，似乎並非如此。相關人士表示，由於藥監部門從藥廠、經銷商、以及大小中醫院加大力度查處藥材品質，使得硫磺、重金屬、農殘超標以及有效含量達不到《中國藥典》標準的藥材，將無處可銷。據瞭解，當前中藥材市場交易量下降，多地藥材銷售陷入困境。前幾年多數藥材價格瘋狂上漲，由於藥農盲目擴大種植，勢必導致生產過剩，進一步衝擊價格大幅跌落。據個例子，2015年上半年枳殼（江西產）新陳不接之際價格一度漲至60元左右，飲片賣價65元，而目前市場統貨飲片售價卻掉到了34元左右。

據業內人士介紹，在連續多年漲價行情刺激下，生產出現過剩的藥材還有：黨參、當歸、黃芪、黃芩、白術、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子，白前等。同時，一些野生藥材在高價刺激下，也出現供大於求，價格理性回落。如：全蠍、蜈蚣、九香蟲、黃精、石菖蒲、白芨，豬苓等。 再說一點，每次藥材價格大漲，都或多或少與貨囤脫不了干係。過去幾年藥市行情火爆時，買貨囤積是推動價格上漲的主要動力。在高利潤的誘惑下，不但藥商一哄而上買貨囤積，許多其他行業的都加入了壓貨大軍。有業內人士對筆者表示，現在行業越來越規範，國家飛檢嚴查，很多企業都不敢囤太多庫存。今年和以往比起來，總體比較低迷，應該說，這兩年都屬於混亂時期。在生產過剩、庫存量大、需求不旺、市場大整頓等諸多因素影響下，導致了當前藥市行情低迷。

 

高脂飲食 加速焦慮: 大腦 胰島素抗性

腸道微生物或導致肥胖時的焦慮和抑鬱 中國生物技術網藥時代 與所有人一樣，2型糖尿病患者和肥胖患者也會受到抑鬱和焦慮的困擾，而且他們的症狀會更加嚴重。美國波士頓加斯林糖尿病中心(Joslin Diabetes Center)的研究人員發現了導致這些負面情緒的潛在因素，那就是腸道菌群。這項研究18日發表在《Molecular Psychiatry》上。加斯林糖尿病中心科學家們通過研究那些在高脂肪飲食下變肥胖的小鼠時發現，這些小鼠的焦慮、抑鬱和強迫症跡象相比于正常飲食的小鼠顯著加重。這項研究的通訊作者哈佛醫學院的C. Ronald Kahn教授說："但是如果使用抗生素改變這些因高脂肪飲食導致肥胖小鼠的腸道微生物之後，它們的這些負面行為都會得到逆轉或改善。""作為內分泌學家，我們經常聽到有人說，在食用不同食物的時候，他們的感覺也會不一樣。這項研究表明，飲食中的很多物質都會影響大腦的功能，但其中之一就是飲食改變腸道微生物的方式。飲食不僅僅會使血糖升高或降低，還會改變很多來自腸道微生物的信號，而這些信號會到達大腦。"長期以來，Kahn的實驗室一直在研究那些在高脂肪飲食下容易患上肥胖症、糖尿病和相關代謝疾病的小鼠。今年早些時候，該團隊發現，導致這些疾病出現的部分原因是腸道菌群不斷變化導致的。這種情況下，在飲用水中加入能夠改變微生物組的抗生素，小鼠的這些疾病就會得到逆轉。在最近的一項研究中，加斯林糖尿病中心科學家們對採用高脂肪飲食的小鼠進行了四項經典的實驗室動物行為測試。這些測試通常用於篩選抑鬱和焦慮的藥物。在每種測試中，採用高脂肪飲食的小鼠都比正常飲食的普通小鼠表現出更明顯的焦慮和抑鬱跡象。然而，當這些小鼠接受抗生素治療時，它們的行為就恢復正常了。研究人員證明這是微生物組的影響的方法之一，是將實驗小鼠的腸道細菌植入到無菌小鼠體內。之後，接受高脂肪飲食小鼠腸道細菌植入的無菌小鼠開始表現出與焦慮和強迫性行為相關的活動水準增加。然而，植入服用抗生素的高脂肪飲食小鼠細菌的無菌小鼠則沒有這種表現，儘管它們自己並沒有服用抗生素。Kahn說："這證明，這些行為在某種程度上是由腸道微生物導致的。"但是這些微生物究竟在做什麼？加斯林糖尿病中心的科學家們在大腦的兩個區域中尋找線索，分別是下丘腦（控制全身的代謝）和伏隔核（對情緒和行為非常重要）。 Kahn說："我們發現，就像身體的其他組織一樣，高脂肪飲食小鼠的這兩個大腦區域也會產生胰島素抗性，而這種對高脂肪的反應能夠部分地（有時甚至是完全地）被抗生素逆轉。此外，如果將高脂肪飲食小鼠的腸道微生物轉移到無菌小鼠體內，這些反應也會被轉移過來。因此，大腦中的胰島素抗性至少在部分上受到腸道微生物的影響。"研究人員們繼續研究腸道微生物變化與特定神經遞質產生之間的關聯，神經遞質指的是向大腦傳輸信號的化學物質。Kahn和同事們正在確定參與到這些過程中的特定細菌種類，及其產生的分子。最終目標是發現藥物或補充劑來幫助改善大腦中的代謝過程。Kahn說："抗生素並不是理想的工具，它會同時使多種細菌發生改變。在下一步研究中，我們將更加詳細地瞭解是哪種細菌導致大腦和其他組織中的胰島素抗性。如果我們能夠改變這些細菌，要麼是通過添加有益細菌，或者是通過減少有害細菌，就能夠使患者的行為得到改善。"總體來說，這項研究表明，彙集多個專業領域的基礎研究能夠為我們指引意想不到的方向。Kahn說："理解生物學的一個領域，比如糖尿病和新陳代謝，往往能夠為其他領域提供全新的不同視角，比如精神病學和行為紊亂，雖然你最初並沒有想到會取得這些發現。"

平安好醫生平台: 3300萬活躍用戶 (1.9億 註冊)/ 172名醫生 日平均37萬次看診

用手機幫你看病 它變1.9億人健康管家 商業周刊 2018年6月17日人稱阿里巴巴五虎將之一的王濤，用當年開發淘寶電商技術的經驗切入醫療，讓平安好醫生平台每月養出3,300萬活躍用戶。 未來10年，當所有行業都將變成服務業時，「認清需求」成為一堂必修課。今年5月初，中國最大的互聯網醫療公司平安好醫生，在香港風光掛牌，一舉將市值推向港幣5百億元，約合新台幣2千億元。背後投資人包括日本軟銀、新加坡政府投資公司（GIC）等知名股東。高市值的秘密在於，優質用戶體驗。它雖然創業時間比同業晚，卻拿下高達1億9千萬註冊用戶、每月3千3百萬名活躍用戶，穩居業界龍頭。

互聯網醫療的生意，其實很難做！中國在2013年出現數千家互聯網醫療公司盛況後，因找不到可持續的營運模式，而經歷一輪大淘汰，去年僅存約五十多家，被評為是「互聯網＋」風潮中最慢獲利的領域。滿足需求障礙多，求診成本高，還不能標準化平安好醫生董事長兼執行長王濤在接受《商業周刊》獨家專訪時，跟我們分享，他是如何層層解開「需求」密碼。平安好醫生的創業邏輯很簡單，既然廣大網民都習慣要購物就上淘寶，它的目標就是，養成用戶「要健康就上平安好醫生」。王濤希望讓用戶在手機上就能看診，並能以最低成本去支付費用。然而，很多競爭對手在這一關就止步。王濤分析，電子商務的購買行為是消費者做主，自己喜歡哪個款式的衣服、包包，覺得價格滿意就下單，「但是醫療我做不了主，我真不知道我得了一個病，應該買什麼樣的藥、做什麼樣的治療。」王濤說，在網路上做醫療服務，也不能全把自己當平台做，只想模仿優步（Uber）或滴滴出行模式，網路叫車是A計程車、B計程車都能把乘客送到目的地，服務標準化誰做都行，但在醫療不行，掛錯科別、找錯醫生還會延誤病情。

自建醫療團隊，AI搭真人，24小時問診 王濤說，摸索後才發現，要提供「最有效」的醫療，就要吸引醫生深度參與這個平台。然而，王濤與團隊諮詢了好幾位資深醫生後發現，他們工作時忙得連上廁所時間都沒有，根本不可能配合問診，甚至，三甲醫院醫生收入豐厚，要聘請他們上線，成本將居高不下。「我們當時下了一個決心，建自己的醫療團隊。」王濤說。想通這點，當同業都在追逐「輕資產」模式，不開醫院、不聘醫生，只瞄準建立平台廣邀醫生上線問診。王濤選擇走獨特的「輕中帶重」混搭模式。平安好醫生醫學總監謝紅，就是被王濤從服務了20多年的南京醫院挖角。然而，擁有醫生團隊，必須付出很高的薪資成本，該如何壓低網路問診成本？王濤說，盡早用人工智慧（AI）。現在，當用戶登錄平安好醫生App（手機應用程式），只要按下快速問診鍵，聊天機器人會立馬詢問：幾歲、性別、什麼症狀、發生多久？之後推薦適合的科別與醫生，按下確認鍵，你就能24小時、全年無休找醫生線上問診。你若有皮膚紅腫脫皮、喉嚨不舒服這類看得到的病徵，還能拍張照上傳，由醫師遠端判讀。現階段，平安自己的醫療團隊看診免費，三甲醫生問診則收費人民幣50元到200元不等。當病患只是簡單的頭痛、便秘、感冒，這個AI加真人醫生的組合，會推薦購買成藥或保健食品緩解症狀；一旦判斷病患必須驗血、驗尿做進一步診斷，則免費提供醫院預約掛號轉診服務。

協助分級轉診，每日看診量＝上百家醫院 「這就像美國的家庭醫生制度，」王濤說，由互聯網扮演起又快又便宜的第一線醫療角色，協助分級轉診。目前，其已與全中國3100多家醫院合作掛號轉診，以及與一萬多家藥局聯手賣藥、送藥。平安好醫生創立才3年半，已寫下驚人的看診量。根據財報，平安好醫生截至去年底，醫療團隊規模達888人，其中包括172名醫生。在AI協助下，竟能支撐每日平均高達37萬次的看診，換算等於上百家三甲級（最高品質級別）醫院的看診量，同時，使用者滿意度達98.5%。懷疑者不免擔憂，沒有面對面的觸診、聽診，診斷會精準嗎？只吃成藥，有效嗎？「成藥的角色很重要，常見初級疾病很好用。」盛弘醫藥董事長楊弘仁分析，美國人感冒也不會去看醫生，往往是服用成藥緩解。因為預約到的診往往已在五天後。對於缺乏基層醫療的中國15億人口而言，比起生小病到黑心診所被「剝皮」，有個具公信力平台給予好建議，滿足大約2成到3成的市場需求，有其利基。「三甲醫院備藥大概兩千種，平安好醫生商城可選至少五萬種。我們的服務比電商還難。」出身自阿里巴巴的平安好醫生營運長白雪強調。

有效降低誤診，2億次問診紀錄培訓AI 王濤得意的分析，成立3年半以來，累積了兩億多次問診，每句話都由AI用標準化的格式記錄下來，「（現在每天看診量）快40萬條了，我很難想像哪個醫院、哪個機構可以用這樣的一個量來培訓AI。」謝紅說，現在平安好醫生的AI系統，診斷越來越準，但要經過真人醫生確認，才會提供給病人。而人工與AI交互糾錯，也會降低誤診率，例如，當病患主訴胸痛、呼吸困難。正確建議是，馬上轉診給醫院，平安的AI系統就曾成功的糾錯過兩次。然而，幫大家問診、治病，還不代表就能養成超級用戶。

用健康牌圈粉，走路賺購物金、名醫直播 超級用戶的養成有一個基本要件：頻繁的互動，增加彼此信任與理解。然而，看病雖然是人人都有的剛性需求，卻沒有人想天天看醫生。有意思的是，根據大陸研調機構易觀千帆4月發布的行動App排行榜，平安好醫生當月活躍用戶規模高居問診類App第一（領先第2名近7倍）；月活躍用戶數增幅在所有App中排名第9，贏過送餐的美團與電商唯品會。平安選擇的做法是，延伸自己的定位，「醫療是低頻，健康是高頻！」王濤說。他的策略是，當病患試過網路即時免費看診後，平安就用計步獎勵留客，鼓勵大家把每天手機上記錄的走路步數折換成購物金，可兌換商城的保健產品，養出一批具有健康管理習慣的超級用戶。於是，平安好醫生的總裁特助鄧遠德，就觀察到自己岳母成了忠實用戶，天天忙著走路賺購物金。同時，平安好醫生加碼名醫現場接call-in義診直播，就像台灣家庭主婦愛看健康新知類的節目，藉由提供衛教資訊，建立了穩定的收視群。現在平安App上的問診節目收看人次動輒6、7萬人。王濤還不滿足，他正切入中醫市場，發展病患臉色、舌苔判別，以及聲紋醫療分析，甚至遠距把脈，將「望、聞、問、切」能力一網打盡。平安好醫生最近亮相的「1分鐘診所」智能藥櫃，是個約兩台販賣機大小的機器，一側是藥物自動販賣機，一側是僅能容納一人的小診間，按照螢幕指示說出症狀以及年齡、性別等基本資料，就能語音辨識、直接連上平安好醫生的醫療團隊，諮詢後若開藥，自動販賣機就能掉出適合的產品。

不急著想獲利，獲利密碼藏在保險業務中 現在，平安雖然在健康商城與健檢等業務有收入，但是前期的補貼作業，讓其目前仍處虧損狀態。母集團目前對平安好醫生，沒給太大轉虧為盈的壓力。因為，密碼藏在保險業務中。資誠聯合會計師事務所會計師翁麗俐觀察，全球的健康產業正與保險產業整合的，光是美國，從去年底到今年初，就出現兩樁鉅額購併交易。她認為，中國傳統保險業進軍醫療最成功的例子，就是中國平安保險，其透過轉投資的平安好醫生，成就了「金融+科技+醫療健康」的新版圖，擴大保險業客群、降低藥品商通路成本，帶來合併綜效。醫療AI新創公司安智生醫執行長黃賢驎分析，中國的互聯網新創是先衝流量，「就算不賺錢，也要努力吃市場，一旦市場吃下來，就賺不完。」就像優步、滴滴打車尚未獲利，卻享有高估值，雖然互聯網醫療獲利模式還未明朗，但是平安好醫生如果成功，將會是全球第一個案例。從解決消費者的痛點，到習慣與自己互動，客戶的需求真的是「養」出來的，即便，你得因此學會建立生態系，去挑戰過去從未想過的極限。