Monday, April 15, 2019

(豬瘟10分鐘快篩) 凌越生醫: 開發 非洲豬瘟試劑 世界動物衛生組織 認可 (常溫保存)


台灣廠商研發非洲豬瘟「快篩試劑」,獲OIE驗證是亞洲第一 中央社 2019/04/13, 防止疫區擴散的方法,就是快速確診案例。凌越生醫所開發的非洲豬瘟抗體試劑,已獲得世界動物衛生組織(OIE)參考實驗室認可。非洲豬瘟去年8月在中國爆發至今已經全面淪陷,僅剩海南島還未傳出疫情,台灣這數個月來也展開防疫大作戰,雖然現在並非疫區,但國內已有生技廠商研發出病毒抗體快速診斷試劑,並獲得世界動物衛生組織OIE的驗證,成為全球唯二,亞洲第一的非洲豬瘟抗體快速診斷試劑,而台灣研發的試劑可以在常溫保存,因此比西班牙的試劑更厲害。

西藏也有「非洲豬瘟」,全中國只剩海南島沒淪陷 (中央社)台灣生技業者研發出快篩試劑,能在10分鐘內檢測豬隻是否感染非洲豬瘟,是全球唯二、亞洲第一;不過僅能針對活體豬隻檢測,不適用於豬肉加工製品,台灣目前不會採用。非洲豬瘟疫情在歐洲、亞洲都有國家傳出疫情,防止疫區擴散的方法,就是快速確診案例。財團法人農業科技研究院育成廠商凌越生醫所開發的非洲豬瘟抗體試劑,已獲得世界動物衛生組織(OIE)參考實驗室認可。凌越生醫獸醫總監張權星今天受訪表示,這個試劑的特點是在很短的時間內,就可以知道結果,而且不需要在實驗室檢測,不論是在豬場、隔離場及機場港埠等地,10分鐘就可以知道豬隻是否感染非洲豬瘟。 張權星指出,非洲豬瘟的潛伏期是4-19天,豬隻感染病毒後大約7天就會產生抗體。這個試劑可以在豬隻感染後的第14天,就可以檢測出豬隻是否染病,也就是潛伏期時,就能知道豬是否有染病。張權星表示,跟西班牙研發的試劑不同的是,台灣做出來的這個試劑是檢測病毒蛋白P30誘發的抗體,西班牙廠商的試劑則是檢測由病毒P72誘發的抗體。張權星說,P72誘發的抗體會比P30誘發的抗體還要晚產生,因此理論上來說台灣試劑可以比西班牙試劑更早發現豬隻是否感染非洲豬瘟病毒。《蘋果日報》報導,凌越生醫研發處長李宇群則說明,一般傳統診斷非洲豬瘟的酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)是使用光學盤,將抗體使用在光學盤上,但反應時間比較長,需耗2小時且要在實驗室進行,快速診斷試劑則可在養豬場進行,只需抽豬0.01c.c.的血液檢體,10分鐘後就可得到結果。李宇群也補充解釋,研發出的診斷試劑與西班牙試劑差別在於,西班牙使用的抗原為病毒蛋白P72,台灣研發則選擇病毒蛋白P30,而文獻指P30較優,例如豬隻受到感染產生10個抗體,可能有8個會是P301個是P72,所以會比P72較容易檢出是否感染病毒。不過,張權星也指出,此試劑採用的是血液、血清或血漿做檢測,但加工的豬肉製品並沒有豬血,因此這個試劑適合使用在非洲豬瘟的疫區。農委會副主委黃金城日前受訪也說,台灣不是非洲豬瘟疫區,目前防疫把關是檢測豬肉加工產品,因此目前不會採用這種檢測方法。《農傳媒》報導,豬隻感染非洲豬瘟病毒後4天,病毒抗體開始產生,至第7天抗體量會快速增加,而這款快篩試劑在豬隻遭感染後7天,即可診斷是否被感染,至此,與西班牙的快速診斷試劑沒有不同,包括:檢體種類(血清、血漿、全血)、試劑保存期限(24個月)、操作時間(10分鐘)、檢體樣本需求量(10μl),以及準確度都是相同的,就只差在保存溫度。凌越生醫研發的非洲豬瘟快速診斷試劑可保存於攝氏2度至30度,但西班牙的試劑得保存在攝氏4度環境,在運輸及保存上,台灣這款完全本土研發的試劑,佔了很大的優勢。這次研發試劑的凌越生醫公司,主要的核心技術之一就是快檢試劑,《中國時報》報導,他們成立於2004年工業技術研究院育成中心開放實驗室,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。20173月,他們做的「豬瘟抗體力價檢測試劑」在曼谷世界畜產展覽會上發表,並取得東南亞6個國家代理商的銷售合約,當時專家預估,該項產品全球市場規模高達新台幣200億元。《台視》報導,現在他們利用基因工程技術,開發出非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑,穩定性和檢驗結果都非常良好,適合用於實驗室與田間之診斷,期望有助於幫助防堵非洲豬瘟。《蘋果日報》報導,農科院副院長林俊宏則說,農委會畜衛所使用核酸檢驗,雖需在研究室進行,但好處是可針對加工肉品進行病毒檢驗;至於此診斷試劑,檢驗對象必須是活的,要能抽得出血,雖可直接在豬場進行檢測,但因為是檢測抗體,所以比較適合用於疫區,而目前台灣非疫區,「也希望台灣用不到」。

台灣血友病 關節病變 盛行率100% (30 歲以上)


長效型凝血藥物 創造血友病患者新福音 2019/03/28 每年的17 日是世界血友病日,統計全球共有35 萬名血友病友,在台灣,則有約1000 人受血友病帶來的出血和關節疼痛受損所苦。雖然血友病目前有基因治療方法,但仍無法完全治癒。不過沈銘鏡教授鼓勵患者,在醫藥日新月異下,只要能積極進行預防性治療、遵照醫囑按時投藥,現在對於出血次數以及相關併發症的控制已能有相當滿意的治療成效。

血友病最新治療重點:預防性治療、減少出血 血友病是一種第八或第九凝血因子缺乏或凝血功能異常所引起,導致不易止血的疾病,「台灣血友病之父」台大醫學院內科退休教授沈銘鏡說明,傳統的血友病治療觀念是需求性治療(On Demand Therapy),也就是有出血或疼痛時才注射所缺乏的凝血因子製品;然而嚴重和部分中度患者最大的風險是不只受傷會出血,還會自發性出血,較常出現自發性出血的部位包括肌肉關節還有腸胃、腦部等。「有時一覺醒來關節會痛、腫起來,就是裡面出血。」因關節或體內積血會造成內部損傷,一次次累積導致不可逆的關節病變或肌肉、腦部等傷害。「假如一年出血在2~3 次以內,身體自己有修復的能力,但如果前面那次還沒復原就又接著出血,就沒有復原的機會,出血越頻繁傷害越大。」因此血友病的最新治療重點,就在於減少出血機會,治療觀念也延伸到預防性治療(Prophylaxis Therapy),也就是定期施打凝血因子以提高體內的凝血因子濃度,由嚴重血友病轉變成中等度或輕度血友病,從而避免長期頻繁出血造成關節病變。

醫學科學並進 居家預防性治療更方便 「早期醫療科技還不夠發達時,患者只能輸全血或血漿,後來技術進步到能夠將凝血因子純化出來,攜帶保存方便,患者可以帶回家存放在冰箱,方便一周1~3 次的預防性施打。在醫學及科學的技術搭配下將預防性治療的觀念推廣開來,治療效果就很好。」沈教授表示,國際採用預防性治療做為血友病治療準則已有五十年以上歷史,但實際比例依各地經濟情況不同而不一,統計全球僅20~30% 有需要的患者有機會接受充分治療。目前歐美國家已經普遍採用預防性治療,有效控制患者的年度出血次數,治療目標為一年不超過五次或零關節出血,台灣血栓暨止血學會的全國性研究也顯示,接受預防性治療的嚴重血友病患者表現明顯較需求性治療者佳,除了出血次數較少,關節活動程度指標及健康狀態也都有進步。相對地,如果是由需求性治療轉為預防性治療的患者,雖然年度出血次數在轉換的第一年就顯著下降,但因為部分傷害已造成,改善需要較長時間,不過長期仍可看出關節活動程度的指標及健康狀態都有進步。但最好的方式,還是積極接受預防性治療,尤其是2-3 歲時就開始、遵照醫囑按時投藥。血友病納入健保重大疾病 減輕患者治療負擔 在台灣,早期國人甚至是醫界對血友病的了解、關注都非常有限,家屬負擔沉重,沈銘鏡教授率先投入血友病治療領域,每年參加國際會議,吸收血友病相關知識,並積極為血友病患權益奔走。沈教授1984年在台大成立第一個血友病中心,讓血友病患者不再是各大醫院不同科別間的孤兒。1995 年全民健保開始,將血友病列入重大傷病,由健保全額負擔醫療費用,然而在預防性治療的部分,一開始沒有一致性的治療規範2013 年在沈教授及其催生的血栓暨止血學會奔走下,與健保署合作於2014 年完成訂定治療規範,並將所有血友病患者不分年齡列入預防性治療給付對象,目前已約有50~60%的患者接受預防性治療。「這個病以前沒有人管,最早的時候我是單打獨鬥,現在已有更多年輕的醫師參與。在血友病的醫療照護上,與國際相比,我們並沒有落後太多。」沈教授笑著說,醫生本身必須夠了解血友病,才能夠讓患者接納預防性治療的優點。雖然對大人而言關節傷害已經造成,但只要能夠接受預防性治療,就能延緩關節惡化,甚至有略為改善的可能。在沈教授的帶頭下,培養出不少醫療人員子弟兵,沈教授也在2004 年自台大醫院退休後轉戰彰化基督教醫院,成立「血友病醫療及血栓中心」,並在2011 年創立台灣血栓暨止血學會,持續培育血友病醫療專業人員,並參與國際學會研討。目前全國已有15 家血友病中心陸續成立,醫療照護水準顯著提升。

血友病藥物發展重點:長效型凝血因子 沈教授指出,血友病患者施打凝血因子後,血液中的凝血因子濃度會提高,之後慢慢下降,濃度下降至一半所需的時間稱為「半衰期」,當濃度降下時就得再重複注射。目前一般或標準半衰期凝固因子製劑,使用於預防性治療時發現有三大瓶頸或問題需要克服和解決,第一、雖然現行治療方式已可相當程度地控制出血頻率,但病友最大的困擾是必須頻繁注射,部分患者甚至血管不好找未能定時投藥,影響病情穩定性。第二、當血中凝固因子濃度降下時所謂最低濃度太低會引起突破性出血,因而影響肌肉關節和一般生活。第三、施打凝固因子最不願意見到有抗體發生(20-30%),因此現階段的藥物發展重點,就在於延長藥物半衰期、減少施打頻次,讓病友更願意穩定地接受預防性治療。同時最低濃度可以提升減少突破性出血。製劑上面覆蓋有附加物可以減少免疫性抗體發生率。目前現有的凝血因子為了延長半衰期,已發展出新的「長效型」藥物,主要分為目前已運用於化妝品、食品、塗膜藥品的「PEG polyethylene glycol, 聚乙二醇)」相結合技術以及蛋白質類或Fc 受體融合技術兩大類。其他還有兩三類不同製劑。PEG 是食品及化妝品經常使用的素材,用在各大品牌口服液化妝品膏劑等藥品長達20 年,用來與藥物蛋白相結合,以保護藥物分子延長其作用半衰期;另一種蛋白質類則是運用生理機轉來延長半衰期。兩種技術都能成功延長最終半衰期第八因子1.4~1.5倍,第九因子增加3-5 倍,進而使得用藥頻率次數降為第八因子每3天注射一次,第九因子每7-14 天注射一次,減少患者頻繁打針用藥的痛苦,有助於提高病人的順從性。最低濃度可以提升到5-13%突破性出血就會減少許多。同時這些結合物可以因覆蓋而減少凝固因子的免疫性。另外,這些結合物不會影響凝固因子本身的活性,本身不會有毒性安全性的問題。兩種第八長效型凝血因子在美國與歐盟均已核可,並於去年度納入台灣健保,為台灣的血友病患者添新福音。

長效型凝血製劑 對大小病友都有益 由於兒童及青少年血友病患者活動力強,更容易造成出血事件,採用預防性治療的效益也更為明顯。就讀大學一年級的偉強(化名)患有嚴重型血友病,熱愛打籃球,他遵循醫囑每天接受一次預防性治療注射,但仍覺得運動後關節會不舒服,改用長效型藥物後,現在每週施打兩次,加上長效型藥物AUC 保護力更佳,除了改善偉強關節的不適感外,他還可以更放心地跟同學們一起活動。對於中高齡病友而言,接受預防性治療也有其效益。由於血友病患的關節受到出血傷害而導致的病變是逐漸累積的,台灣血友病患者關節病變盛行率在30 歲以上幾乎為100%。一位較年長的嚴重型血友病病友王先生(化名)原本每天早上醒來腳踝感覺比較僵硬,要動一動才會好,在接受長效型藥物治療後,關節的不適感也降低了。

改用長效型藥物 好處不只是少打針 不只鼓勵因為怕頻繁打針而沒有接受預防性治療的患者積極治療,沈教授指出,原本使用傳統藥物的患者轉換至長效藥物也有好處,因為使用長效型的藥物,即使在接受下一次注射前、血液中凝血因子降低的情況下,最低濃度也比使用傳統藥物高,在日常生活運動受傷時嚴重出血的機會也減少,更加安全。「實際轉換成長效型藥物後,患者的感受和治療成效都不錯。」部分病友因為憂心換藥後產生不良影響,而排斥轉換新藥,事實上,凡通過FDA TFDA 核可使用的藥品,安全和有效性都已經過臨床試驗的嚴格檢視,沈教授呼籲血友病病友,應積極接受預防性治療,特別是2-3 歲就開始所謂原始性預防性治療 primary prophylaxis),肌肉關節幾乎和正常人一樣,配合醫師指導,無論如何都應按時投藥,並珍惜資源不浪費,才能享有更好的生活品質和永續醫療。

台-馬醫療照護&培訓: 高醫體系+馬來西亞 長樂/綠盛 集團


高醫體系與馬來西亞兩大集團 共創「醫養結合」新生活 徐炳文2019-04-11呼應高雄市長韓國瑜「2019年是高雄醫療觀光元年」、「人進來、貨出去」的醫療觀光政策,高雄醫學大學醫療體系三家醫院今年開春前往新南向國家積極拓點後,真的把人引進來,馬來西亞知名的長樂、綠盛世兩大集團十餘人今(11)日跨海到高醫簽約,雙方將共同建構「醫養結合」一條龍服務。簽約儀式由高雄醫學大學董事長陳建志、校長鐘育志共同見證,高醫大附設中和紀念醫院長侯明鋒、高雄市立大同醫院長陳彥旭、高雄市立小港醫院秘書陳煌麒,分別與馬來西亞綠盛集團總裁兼執行長曾建華、長樂集團董事經理朱兆祥等人聯袂簽署,為台、馬醫療照護與人才培訓合作開啟新里程碑。鐘育志表示,老化浪潮席捲全球,沒有國家能置身事外,高雄醫學大學醫療體系在長期照護方面深耕已久,高醫很樂意將長照經驗分享給馬來西亞,共同建構健康樂活新生活;這種結合醫護與養生概念的社區照護系統,不僅是馬來西亞第一個,也是台、馬首宗照護技術合作。長樂及綠盛世集團曾數度來台各大醫院取經,對於大同醫院首創利用國小閒置空間打造的福樂日間照護中心印象深刻,已在馬國複製福樂模式,在當地華人社會很受歡迎,希望透過這次簽約能進行實質的長期合作。

老少共居更安心 醫療品質被世界看見 曾建華及朱兆祥都是馬來西亞華僑,也都是當地備受尊崇的「拿督」。曾建華所經營的綠盛世集團是馬來西亞最大的地產開發公司,成立已6年,年營業額約480億新台幣,在吉隆坡及檳城等華人密集區共有18個造鎮,另在英國及澳大利亞也都有相關產業。綠盛世的新市鎮特色之一是設有24小時的護理站,希望能導入高醫的醫療軟實力,共同發展健康促進事業,讓老少共居更安心、也更安全。侯明鋒指出,馬來西亞是新南向最重要的國家之一,高醫與馬國的交流密切,馬籍校友人數居全台之冠,校友返鄉服務多事業有成,還有人被政府冊封為功在國家的「拿督」。這次雙方合作高醫將派遣醫護人員前往開辦訓練課程,培養種子人才,並建立轉診平台,同時借重當地校友的力量,把高醫累積一甲子的精湛實力,推向國際舞台,期能吸引更多的國際人士到高雄就醫、就學,或接受專業訓練,讓高醫一流的醫療品質被世界看見。

北醫 導入Ted-ICU智能重症照護系統


數位醫療與資訊安全 北醫區塊鏈與AI急症預測有成效 蔡騰輝2019-04-11 20205G正式來臨,臺北醫學大學附設醫院(以下簡稱北醫)在健康、醫療、照護方面,都推出了許多和「遠距」結合的醫學服務,包括養生、急性救護諮詢、慢性病管理與疾病篩檢。除了院內生理數值監測以外,院外也可以有持續性的數值回傳與統計分析,達成更加精準的個人化醫療。在科技應用上,除了遠距照護和醫療外,北醫也推出藉由區塊鏈技術達成病歷自主的智鏈護照。目前智鏈護照第一階段先在員工與高端健檢的領域採用,已經能夠在轉診時提供醫師更準確的病歷查找方式。另一方面,在加護病房中,也導入了Ted-ICU智能重症照護系統,讓醫師快速掌握和預測所有病患的資訊與狀況。

遠距醫療和照護應用面向廣 北醫遠距健康照護中心副主任高偉峰表示,遠距醫療與遠距照護都需要醫療級的系統建置,此外,更是打破過往必須面對面才能給予醫療協助的時空限制與產業生態。與一般人認為遠距醫療好像就可以取代醫師,讓大家都可以在家中接受治療的印象不同,高偉峰說,遠距醫療與照護其實是提供兩地醫師更多的資源與依據,並且提高醫療與照護的安全和完整度。目前市場商機僅次於工業物聯網的智慧醫療物聯網,有許多可應用領域,包括高血壓、腦中風、心臟病、糖尿病、腎衰竭等健康管理,以及心律不整、重症出院、心房顫動、氣喘等疾病照顧,甚至是在睡眠呼吸中止症等睡眠相關疾病上,遠距醫療與照護都已經能有相當不錯的醫學輔助效果。

不只病歷 區塊鏈更有多元應用 北醫導入區塊鏈技術,希望能夠提升病患的個人資訊安全以外,也提升醫院間轉診時的病歷互通效率,並且將病歷的自主權交給病患。北醫資訊室主任康嵐?說,現在像是北醫與莊敬診所之間轉診已經可以透過智鏈護照App,在病患授權後,雙向存取病歷。20194月中也將推出更新版App,採初期不收費會員制的方式推廣,希望藉由App的多元應用,讓院內檢查與檢驗引導、藥局買藥等院內服務流程,以及醫材購買、居家生活歷程等追蹤與跨產業的院外應用相互結合,進而在增加民眾使用意願的過程中,達成流程無紙化和專注以病患為中心等核心價值在強調虛實整合的現今,康嵐?認為資訊安全相當重要,也因此希望透過整合軟體、硬體、醫療與各式跨領域產業人員,進而協助醫療產業達成全人醫療的生態營造。目前系統正與萬芳醫院、雙和醫院的資料介面進行介接,未來可望讓更多的民眾使用這套系統。

Ted-ICU智能重症照護系統 北醫目前和台灣人工智慧實驗室合作「敗血症」預測,已能夠在病患住進加護病房時,系統就自動顯示表示病情嚴重程度的顏色,以及可能有敗血症機率的百分比數字。顏色危急程度以重度紅色、中度黃色、輕度綠色來區分,而藍色則是表示數據尚未進入系統。北醫資訊室副主任徐光宏表示,敗血症很大的原因就是因為病毒感染,使得血壓下降與呼吸頻率上升,而過去尚未導入這套系統之前,很可能因為臨床人員不足以及判斷的時間不夠充分,導致得到敗血症的病患在1天內就死亡。徐光宏也說,敗血症其實是加護病房的隱形頭號殺手,也因此希望透過人工智慧來提升病患安全。現在已經可以預測病患4小時後敗血症的風險,讓醫護人員可以即早研擬相對應的醫事處理方針。入住加護病房7日以上的病患容易出現「譫妄症」,而這樣自言自語或是有幻覺產生的狀況,目前判斷與獨自入住的壓力、抗生素藥物使用狀況、尿素過高、特殊藥品如嗎啡的使用都有關。此外,也會透過急性生理和慢性健康評估系統(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II APACHE II)來進一步評估可能的原因。徐光宏表示,未來希望透過AI的技術以及專業精神科醫師的協同判斷,減少譫妄症的發生。

台灣 醫療愛心: 培育索羅門群島70位醫事人員


外交部「南島的祝福」短片 展現台醫療能量 更新:20190411日【記者李怡欣 /台北報導】為了向國際社會展現台灣先進醫技、愛心無國界及授人以魚不如授人以漁的精神,外交部製做10種語言版的國際醫療短片,正告國際社會,台灣有意願、也有能力與「世界衛生組織」(WHO)及世界各國分享醫衛經驗,WHO需要台灣的參與。受到中共打壓,台灣被WHO拒於門外,已連續兩年無法參加世界衛生大會(WHA),今年5月會議雖然我方積極爭取,但機會仍渺茫。外交部製作短片「南島的祝福」(英文片名:"An Island Doctor On Call"),表達WHO需要台灣的參與。本片主角波波拉(Paul Bosawai Popora)是一名透過外交部台灣獎學生在國立成功大學習醫的索羅門群島醫生。該片從波波拉一天工作的開始出發,呈現他生活周遭的各項細節,見證台灣的醫療與愛心正透過他日常的實踐為當地生活帶來巨大且正向的改變。無論是來台期間師長的傾力栽培與潛移默化,還是返國服務的醫療及物資援助,都支撐著波波拉一步一腳印回饋鄉里的信念。影片顯示,索羅門群島平均每一萬人僅有2名醫生,遠低於全球平均每一萬人可享有14.89名醫生的比例;而在過去十多年來,台灣在醫療援助上即已為索國培育超過70位專業醫事人員。外交部指出,「南島的祝福」耗時4個月製作,團隊遠赴索羅門群島取景,網路上架1分鐘精華版與8分鐘完整版,全程英語發音,並配有中、英、日、西、法、德、印、泰、越、俄等十國字幕,同步上線向全球放送。

進階 李金桐 獨董解任


進階生物 發言日期 108/04/11 發言人 邱春龍 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-26959935 主旨 公告本公司獨立董事異動 符合條款 6 事實發生日 108/04/11 說明 1.發生變動日期:108/04/11 2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人):獨立董事 3.舊任者職稱、姓名及簡歷:李金桐獨立董事 4.新任者職稱、姓名及簡歷:不適用 5.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」):解任 6.異動原因:辭世 7.新任者選任時持股數:不適用8.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx:105/06/13~108/06/12 9.新任生效日期:不適用 10.同任期董事變動比率:1/7 11.同任期獨立董事變動比率:1/2 12.同任期監察人變動比率:不適用 13.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):14.其他應敘明事項:

(萬芳 腫瘤科) 調查局 懷疑 腫瘤設備代理商承業生醫 可能涉案/ 配合拆帳


名醫吳思遠涉詐病患 調查局約談後送北檢 最終裁定百萬交保 20190413 記者趙永博/台北報導任職於台北市立萬芳醫院放射腫瘤科主任的吳思遠,除了兼任台北醫學大學助理教授,還曾任健保署健保審查委員,卻涉嫌勸腫瘤病患多花20萬元,進行高階放射治療,實際上用低階儀器治療病患,再向健保署詐領補助。目前已知至少3名病患受騙,台北地檢署12日指揮調查局搜索萬芳醫院、吳的住處及承業生醫公司3處,並以詐欺案被告身分約談吳及6名證人到案說明,12日晚間至13日凌晨,調查局人員結束訊問後,陸續將涉案人移送至北檢複訊,而吳思遠則在13日凌晨130分許,由調查局人員移送至北檢複訊。吳思遠醫師目前是台北醫學大學醫學系內科學科專任的助理教授,除了擔任過管制藥品委員會委員、輻射防護委員會委員,更在健保署當過健保審查委員,更擁有台大醫學院毒理學研究所博士高學歷。學經歷優異的吳思遠,雖然高座萬芳醫院腫瘤科主任的位置,沒想到卻被人匿名檢舉,在2012年間,涉嫌誘騙一名腫瘤病患,自費20幾萬元使用高階放射儀器,病患以為可以獲得更好的治療。沒想到,吳實際上卻是使用低階健保給付的手術規格,替病患進行放射治療。但依照健保署規定,全額自費項目,不得再申報請領健保補助,但吳卻在病患自費手術費用後,另外再向健保署申請醫療補助。這種行為除了欺騙病患外,還涉嫌詐領健保補助,目前估計受害病患至少3。調查局還懷疑,全台最大的腫瘤設備代理商承業生醫(4164)可能涉案,在當中配合拆帳12日也展開搜索,並約談承業生醫董座李沛霖的侄子李明倫,及另外5名證人到案說明,訊後一併移送至北檢複訊。調查局人員結束訊問後,陸續將6名證人及吳思遠移送至北檢複訊,13日凌晨1時許,吳思遠也被調查局移送至北檢,吳面對記者提問,臉色凝重不發一語,由調查局人員陪同步入法院內。調查局人員根據所查獲的資料,依詐欺罪嫌將吳思遠移送台北地檢署複訊後,檢察官在13日凌晨3時許,裁定以1百萬元交保,並限制出境出海,吳思遠最後由一名女性友人協助交保後離開台北地檢署,整個過程不發一語。

(萬芳 腫瘤科) 地檢署 搜索&約談: 吳思遠主任


萬芳醫院醫師詐欺病患檢方訊後100萬交保並限制出境 04/13 12:00【寰宇新聞網/綜合報導】台北市立萬芳醫院放射腫瘤科主任醫師吳思遠,涉嫌自2012年起向病患推銷高額自費手術,病患答應後卻使用低價設備為病患動手術,價差高達20多萬元,還以這些自費手術申請健保補助,至少有3名受害病患。由於全額自費手術不得向健保局申請治療費,全案涉及詐欺,台北地檢署指揮調查局北部地區機動工作站,於12日兵分多路搜索萬芳醫院等地,並約談吳思遠等相關7名人士,經過漏夜偵訊後,今天(12)早上諭令以100萬元交保並限制出境。相關單位除了繼續調查是否有其他病患受騙外,也將釐清是否還有相關人員涉案。

禾生技: MD Anderson Cancer Center收第一例病人: 透明質酸共軛鍵結藥 治療大腸直腸癌


禾生技 發言日期 108/04/10發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966 主旨 本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,第一期人體臨床試 驗首位受試者於美國時間2019/4/9正式收案 符合條款 43 事實發生日 108/04/10 說明 1.事實發生日:108/04/10 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司 4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用 5.發生緣由:本公司用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N,於美國 The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Banner MD Anderson Cancer Center, University of Colorado Cancer Center 三個醫學中心執行 第一期人體臨床試驗(Dose escalation & Dose expansion)Banner MD Anderson Cancer Center 於美國時間2019/4/9已完成首次受試者收案(First Patient In)。6.因應措施: 7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:CA102N二、用途:CA102N為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD),所開發的透明質酸共軛鍵結藥物,具有多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物作用機轉,以及標靶載體之特性,用於治療大腸直腸癌。三、預計進行之所有研發階段:第一期、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:()提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:已經US FDA核淮同意進行第一期人體臨床試驗()未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用()已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義者,未來經營方向:預計進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥物劑量擴展實驗(Doseexpansion),完成安全性(Safety)及耐受性(Tolerability)評估,以及初步第二期試驗建議劑量(Preliminary RP2D)之評估;同時完成藥物動力學(PK)之實驗數據收集。()已投入之累積研發費用:係屬未來授權談判之資訊,為免影響授權金額,暫不揭露以保障公司及投資人權益。五、將再進行之下一研發階段:()預計完成時間:預計本次臨床試驗收案33~57,並於美國及台灣執行本次試驗,規劃於2019~2020年間(2)完成病人之收案,惟實際完成時間將依收案狀況作調整。()預計應負擔之義務:CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥,並已建立相關專利佈局,故本項不適用。六、市場現況:本公司新藥CA102N目前正進行的人體臨床實驗,係針對治療大腸直腸癌;根據「2018年全球癌症統計(Global Cancer Statistics 2018)」,大腸直腸癌在全球癌症的發生率及死亡率分別排名第三及第二,在男性的發生率及死亡率分別排名第三(10.9%)、第四(9.0%),在女性則排名第二(9.5%)及第三(9.5%);另根據 2016 Business Insights全球癌症市場評估報告,2016年全球大腸直腸癌藥品市場規模約61億美元,預計2023年可達約97.7億美元。目前大腸直腸癌治療以手術、化療與標靶治療為主,但由於大腸癌細胞之基因異質性,與腫瘤細胞易突變之特性,第三期大腸直腸癌患者五年存活率僅約50%,已發現遠處轉移之第四期大腸直腸癌患者,其五年存活率僅約10-20%。大腸直腸癌治療市場仍極需新藥開發與投入,以進一步提升大腸直腸癌之治癒率。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

中裕: TROGARZO歐洲EMA推薦 估2019年5月29日附近宣布結果


中裕新藥 發言日期 108/04/12發言人 張念原 發言人職稱 董事長兼執行長 發言人電話 (02)26580058 主旨 公告歐盟人體用藥委員會(CHMP)科學顧問小組評估愛滋病 新藥TROGARZO給予正面推薦意見 符合條款 53 事實發生日 108/04/11 說明 1.事實發生日:108/04/11 2.公司名稱:中裕新藥 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司用於治療愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴Theratechnologies公司通知,歐盟人體用藥委員會(CHMP)召集之愛滋病及病毒性疾病科學顧問小組(SAG)評估愛滋病新藥TROGARZO,給予正面推薦意見。前述評估會議是由SAGTheratechnologies代表於411日荷蘭阿姆斯特丹舉行。SAG係由依據歐盟人體用藥委員會(CHMP)要求下召集並針對愛滋病及病毒性疾病產品進行評估,並針對科學及技術議題上給予獨立性之建議。人體用藥委員會(CHMP)對於歐洲藥物管理局(EMA)之推薦預期將在2019529日附近宣布相關結果。 6.因應措施: 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(達文西手術) 10家以上醫學中心一年 逾200例


達文西手術虛報3.5 健保署要追回 2019-04-14 13:49聯合晚報 記者簡浩正/台北報導多家醫院施作達文西手術,除向病患收費,又向健保申報費用,健保署副署長蔡淑鈴表示已... 多家醫院施作達文西手術,除向病患收費,又向健保申報費用,健保署副署長蔡淑鈴表示已發函給相關院所,並限期列冊回覆。聯合報系獨家揭露衛福部健保署透過大數據發現,部分醫院執行達文西手術疑似申報異常,疑似一方面向患者收取自費,另一方面又向健保申請給付,可能涉及虛報兩頭賺的案件,高達7810件、金額達3.5億元。健保署上午記者會表示,此舉明顯違反規定,有疑義的醫院包含北醫、中國附醫、林口長庚等院所,其中件數以北醫2144件最多。健保署411日行文給相關院所,要求自行清查,追扣費用外,重申健保給付規定,希望醫界自律,依規定合理申報醫療費用。多家醫院施作達文西手術,除向病患收費,又向健保申報費用,健保署副署長蔡淑鈴表示已... 多家醫院施作達文西手術,除向病患收費,又向健保申報費用,健保署副署長蔡淑鈴表示已發函給相關院所,並限期列冊回覆。 記者余承翰/攝影 健保署表示,民國1061月起,同意達文西機械手臂使用於根除性攝護腺切除術時,醫院可以申請腹腔鏡手術給付,減輕患者負擔,但子宮肌瘤等婦科與其他科別手術,不得比照辦理。健保署副署長蔡淑鈴表示,調查名單包括全國19家醫學中心,初步發現超過10家以上醫學中心一年達文西手術,逾200例,有疑義科別以泌尿科與婦產科為主。疑義醫院件數前五名,包括北醫、中國附醫、林口長庚、雙和、台大等醫院,其中件數最多為北醫2144件,被健保署列入輔導名單,加強申報管理。蔡淑鈴說,健保署411日、12日行文要求醫院自清,以電話告知院長,如有以達文西機器手臂完成手術,卻向健保申報其他手術診療費用,必須於419日前列冊回覆。蔡淑鈴表示,坦白從寬,會先要求醫院自清,追回金額,健保署將對照查核,以個案認定,若後續被查出虛報,將依全民健保醫事服務機構特約及管理辦法(特管法)罰款十倍或停止特約三個月至一年。期待各醫院能落實自清作業,將總額回歸合理使用,讓醫院提供者都能得到合理工作給付。

達文西手術疑違規TOP 5: 北醫/中醫大/林長/雙和/台大


達文西手術A健保3.5 多家大醫院涉違規 更新: 20190414日【記者施芝吟/綜合報導】隨著國內醫界執行達文西手術的個案逐年增加,衛福部健保署調查發現,部分醫院在為病患施作達文西手術時,除了向病人收取自費,同時又向健保署申報手術費用,明顯違反規定,浮報案件達7,810件,金額達3.5億元。達文西手術是由醫師操作機器手臂來操刀,除了可執行精密度較高的手術外,也有傷口小、復原快等優點。健保署最近根據台灣機器人手臂醫學會106年各醫療院所執行達文西手術的統計資料,再比對各特約醫院當年申報「達文西虛擬醫令」資料,發現有申報短少情形,其中以婦產科為大宗,因此啟動專案調查。衛福部健保署副署長蔡淑鈴414日開記者會表示,該署調查發現,從民國104年至1082月止,達文西手術申報有疑義的件數共7,810件,其中醫學中心就有4,162件,區域醫院3,489件,地區醫院則有159件。她指出,有疑義的醫院前5名當中,以台北醫學大學附設醫院有疑義件數達2,144件最多,其次依序為中國醫藥大學附設醫院、林口長庚醫院、雙和醫院、台大醫院,疑義件數介於400650件之間。蔡淑鈴強調,41112日已向有疑義醫院發出公文,也特別致電相關醫院院長說明,要求19日前釐清後回覆。她表示,若醫院調查發現確實有違規狀況,自首並追回金額可坦白從寬,但若後續被查出虛報,將罰款10倍或停止特約13個月,嚴重甚至恐遭停止特約1年處分。

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