(エーブィエ バイオファーム) 行動経済学×医療

2018年6月25日なぜ私たちの意思決定は不合理なのか？患者の意思決定や行動変容の支援に困難を感じる医療者は少なくない。本連載では，問題解決のヒントとして，患者の思考の枠組みを行動経済学の視点から紹介する。コンサルテーションを利用する医療者の決める力に対する支援 平井 啓（大阪大学大学院人間科学研究科准教授）

バイアスに流されずに意思決定するには 医療者現在行っている治療が，残念ながら効果がなくなってきました。これからは痛みの緩和や生活の維持を目的とした緩和ケアを中心にしたほうがよいと考えていますが，いかがでしょうか。患者せっかくここまで頑張ってきたんです。もう少し治療を続けたいです。先生，お願いします。医療者そうですか……。どうしてもと言うなら，そうしましょうか。この後も積極的治療を継続したが，患者は急変により亡くなった。がん治療の現場でしばしば見られるこのような場面は，前回（第3274号）で扱った，患者側の現状維持バイアスとサンクコストバイアス，そして第9回（第3270号）で扱った医療者側の先延ばしの心理が組み合わさった典型的な場面です。

外的コミットメントを高めるコンサルテーション 第3回（第3245号）で紹介したように，「やめる意思決定」の状況で必要なのは，患者の参照点を「現状維持」から「このままでは患者にとってマイナスの状況になる」という現状に即した参照点に移動させるコミュニケーションです。しかし，第9回で説明した「時間割引」により，目の前のつらいコミュニケーションを先延ばししたいという心理が医療者にあります。この状況での対応方法は，患者と医療者双方の行動経済学的特性をコントロールするために，内的・外的な「コミットメント」を高めることが基本でした。外的なコミットメントを高めるための構造化された方法の一つがコンサルテーションです。コンサルテーションとは，困ったことや課題を抱えたコンサルティ（相談者）が，問題解決のためにその課題の専門家であるコンサルタントに相談することです1）。例えば新規事業への投資を考えている企業経営者をコンサルティとして，経営コンサルタントは市場規模や見通しという観点から，意思決定に助言します。現在多くの病院で，さまざまな職種やチームがコンサルタントの機能を提供しています1）。その一つが「緩和ケアチーム」です。緩和ケアチームは，担当医や病棟スタッフからの依頼を受けて患者の総合的な評価を行い，包括的な支援を提供する多職種チームです。緩和ケアチームに求められる役割の中に，患者―医療者間コミュニケーションの促進，患者・家族の意思決定への援助，倫理的な問題を含む難しい治療・ケアに対する方針決定の支援があります。これらには，患者だけでなく医療従事者への支援が含まれます。またその活動には，プライマリ・ケアチームからの依頼に基づいて緩和ケアチームがプライマリ・ケアチームに接触し，協同してアセスメントを行い，治療計画を一緒に立て，的確に助言を行うことも含まれています1）。主治医をはじめとするプライマリ・ケアチームをコンサルティとすると，緩和ケアチームはコンサルタントであり，プライマリ・ケアチームの意思決定を支援する存在です。プライマリ・ケアチームにしばしばあるのが，できる限り自分たちだけで仕事を完結したいという心理です。そのような場合は，よほど困った場面でしかコンサルタントに相談しません。冒頭の事例のような場合で，このままではまずいとプライマリ・ケアチームのメンバーが思ったとしても，緩和ケアチームに相談するほどではないと考えてしまいかねないと思います。

定期的なコンサルテーションを 2010年に米国のTemelらが発表した「早期からの緩和ケアによって患者の生存期間が延長する可能性がある」ということを示す論文があります2, 3）。転移を伴う非小細胞性肺癌の患者を「標準的ケア＋定期的な緩和ケアのコンサルテーション」群と「標準的ケアのみ（必要時には緩和ケアのコンサルテーションが受けられる）」群にランダムに分け，生存期間を比較したところ，「標準的ケア＋定期的な緩和ケアのコンサルテーション」群のほうが，生存期間の中央値が有意に長かったと報告されました。この理由の中には，死亡前の無理な治療を行わなかったことで抑うつが予防され，患者のコーピング能力が高まったことや，看護師や緩和ケア医からの意思決定支援を受けられたことが挙げられていました3, 4）。これは，緩和ケア医からの定期的なコンサルテーション，すなわちチームアプローチや意思決定支援が行われたことで，特に患者に負担を与える死亡前の化学療法を「やめる意思決定」を切り出すコミュニケーションを，患者と行えたからではないでしょうか。このことは定期的なコンサルテーションが重要である可能性を示しているといえます。筆者は緩和ケアチームの心理コンサルタントと，大学の経営企画業務における経営コンサルタントの仕事を非常勤でしています。コンサルティに対しては，意思決定を支援するコンサルタントの立場ですが，一方で自分自身の研究や教育，さらにはキャリアに関する重要な意思決定が必要な場面では，必ず第三者（できれば複数の人）に相談するようにしています。また，第8回（第3266号）で説明したように，医療者が患者にとって望ましい選択肢を伝える際には「ナッジ」を効かせることが重要です。患者の現在の状態において，それが一般的に行われる方法であると明確に説明し，望ましい選択肢であると医療者が考えていることを明確に伝え，それがデフォルトであると患者に十分に理解できるようにするということです。このとき重要なのは，どの治療方針をデフォルトとして設定するかです。その検討の際は，普段から一緒に仕事をしているプライマリ・ケアチームだけだと，意思決定の基盤となる前提が共有されてしまっているため，客観的な妥当性を検証できない場合があります。妥当性の高いデフォルト設定をするためには，コンサルタントにもあらかじめ検討に入ってもらうことが必須です。定期的にコンサルタントに相談するという習慣を持っておくと，難しい場面でもぶれない方針を示すことを可能にすると思います。コンサルタントにかかわってもらうようにすることは，外的なコミットメントを高め，患者や家族に対してナッジを効かせたコミュニケーションを可能にするだけでなく，患者への意思決定支援に対するプライマリ・ケアチームの心理的な負担を軽減します。そのため，長期的に見ると医療者自身のストレスマネジメントにつながるものであると考えられます。また，複数のコンサルタントを持つことは，意思決定支援に対する負担軽減だけでなく，多様な視点を持つことで医療者自身のクリエイティビティにも貢献すると思います。普段から自分の専門性と異なるコンサルタントに相談するようにしましょう。

今回のポイント  ●コンサルテーションは，外的なコミットメントを高めるために有効な，構造化された方法である。●コンサルテーションを利用することで，ナッジにおけるデフォルト設定がしやすくなり，難しい場面でもぶれない方針を示すことができる。●難しい場面や判断に迷うときだけでなく，定期的にコンサルテーションを利用することが望ましい。●複数のコンサルタントを持つことは，医療者自身のストレスマネジメントとクリエイティビティに貢献する。

参考文献1）平井啓．精神・心理的コンサルテーション活動の構造と機能．総合病院精神医学．2016；28（4）：310-7．2）N Engl J Med. 2010［PMID：20818875］3）宮下光令．注目！がん看護における最新エビデンス第1回早期からの緩和ケアは生存期間を延長する可能性がある．オンコロジーナース．2014；7（5）：76-7.4）CA Cancer J Clin. 2013［PMID：23856954］

市值越 2000 億 (恒瑞) 產品線布局思維: 中國版Abraxane (3614.2 萬美元) 4藥企搶攻 (恒瑞/齊魯/揚子江/石藥歐意)

恒瑞即將上市的 24 個產品，教你未來怎麼做產品佈局？ 原創： 音 sirInsight資料庫1月23日 如果談到恒瑞，你首先想到什麼？非常土豪？目前唯一跨越 2000 億市值門檻的本土企業龍頭老大？大品種多，出口海外，公告更新經常喜事連連 重視研發？研發管線儲備非常豐富，遍佈抗腫瘤、心血管、神經系統等治療領域，還涉足了生物藥 Insight 資料庫顯示，目前恒瑞有24 個申報上市的品種，看看龍頭老大新的增長點會在哪裡？無疑，恒瑞的研發能力是國內頂級的，佈局品種上自然也有可學習的套路。從品種申報上看：申請上市的品種大多為首仿品種或者獨家劑型，生物製品也在佈局中。生物藥是未來大趨勢，加快步伐趕上大隊伍必不可少。恒瑞的生物藥多為腫瘤藥研發管線，緊跟海外熱點，偏重於佈局以腫瘤免疫療法為主的生物藥。起步雖晚進度卻並不落後，可見恒瑞對於搭建腫瘤免疫療法平臺的野心。從治療領域來看：抗腫瘤藥產品佈局最多，心血管系統用藥次之，神經系統用藥第三。

一個品種可能對應多個治療領域 找准自己擅長的，找到市場需要的，不懂就看別家的。一直以來，恒瑞都擅長於抓住重磅腫瘤仿製藥的機遇，同時，持續建立自己的研發線。以下是 24 個申請上市品種的適應症和競爭企業分析。

附錄（24 個申請上市品種說明）

1.吡咯替尼 恒瑞自主研發的 1.1 類 EGFR/HER2 抑制劑，用於治療 HER2 陽性轉移性乳腺癌。吡咯替尼 II 期臨床試驗療效顯著優於拉帕替尼, 有望於 2018 年在國內獲批上市。

2.吉非替尼 該藥是阿斯利康研發的第一代 EGFR 抑制劑吉非替尼，樣本醫院資料顯示 2014 和 2015 年的銷售額均已突破 10 億元大關。CFDA 已經批准齊魯製藥 (海南) 有限公司生產的吉非替尼片上市。而截至當前，已有 5 家公司在同步申請仿製上市。

3.紫杉醇白蛋白 由美國 AbraxisBioScience 公司開發，是一種紫杉醇與白蛋白結合的全新製劑，克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作用大等缺點，於 2005 年 1 月被 FDA 批准上市治療乳腺癌（商品名 Abraxane），隨後又獲批治療肺癌、胰腺癌。網路資料顯示，我國於 2008 年批准新基 Abraxane 進口藥品，2015 年注射用紫杉醇（白蛋白結合型）中國市場銷售額約為 3614.2 萬美元，2016 年全球銷售額為 9.73 億美元。與恒瑞同步處於申請上市的還有齊魯、揚子江和石藥歐意。

4.阿齊沙坦 阿齊沙坦是 Takeda 原研的 AngII 受體拮抗劑，2011 年被 FDA 批准用於治療高血壓，在競爭對手中，恒瑞是第 1 家申報，豪森則是按 1.1 報了阿齊沙坦醇銨。

5.尼莫地平 尼莫地平口服溶液最早由 Arbor Pharms 公司於 2013 年 5 月 10 日通過 FDA 批准上市, 臨床上用於蛛網膜下出血患者，通過降低局部缺血的發生率和程度，改善患者的神經系統功能。國內暫無尼莫地平口服溶液獲批，目前只有恆瑞醫藥獨家申報。

6.磺達肝癸鈉 該藥是 GlaxoSmithKline 研發的低分子量肝素，用於術後預防血栓。恒瑞是第一家申報，競爭對手是杭州中美華東、正大天晴、天津紅日和海思科藥業。

7.帕立骨化醇 Abbott Laboratories 原研的維生素 D2 衍生物，用於預防和治療慢性腎衰竭相關的甲狀旁腺功能亢進。2015 年全球市場該產品銷售額約為 7175.9 萬美元。目前國內暫無帕立骨化醇軟膠囊獲批生產，國內已有 6 家單位提交帕立骨化醇軟膠囊的 3.1 類臨床註冊申請。

8.普拉克索 鹽酸普拉克索緩釋片（仿製藥4類），普拉克索勃林格殷格翰製藥原研的多巴胺受體激動劑，用於治療帕金森病。目前國內只有進口的普通片劑，仿製普拉克索的有很多廠家，但是仿製緩釋劑型的只有恆瑞。

9.阿比特龍 美國強生公司開發的口服有效的 CYP17A 酶不可逆抑制劑，FDA 於 2011 年 4 月 28 日批准其聯合潑尼松治療有多西他賽治療史的晚期去勢抵抗性前列腺癌患者，近幾年，銷售額將維持在 20 億美元以上。目前，阿比特龍片劑國內僅批准強生公司的進口，22 家審評結論為不批准，與恒瑞同步處於申請上市的還有正大天晴。

10.貝美前列素 以化藥 6 類申報，該藥是艾爾建明星產品盧美根（Lumigan），2005 年打入中國市場，並成功進入《國家基本醫保目錄》，獨佔中國市場 13 年。目前，國內貝美前列只有進口，國內有 5 家企業開始仿製。

11.釓布醇 釓布醇是 Bayer 研發的中樞神經系統磁共振成像造影劑，除恒瑞外無其他廠家仿製。

12.帕瑞昔布 帕瑞昔布是靜脈注射劑型，用於手術後疼痛的短期治療。自 2013 年起，就有 20 多個企業申報仿製，恒瑞、科倫、齊魯、石藥等多個大企業都有申報，湖南科倫的注射劑已批准上市。

13.硫培非格司亭 即 19K，是恒瑞的首個進入優先審評的生物創新藥，上市後有望10億級別以上的大品種。硫培非格司亭是聚乙二醇化重組粒細胞集落刺激因數，是長效的 G-CSF，是腫瘤輔助治療的重要藥物，主要用於預防和治療腫瘤放療或化療後引起的白細胞減少症、治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征、預防白細胞減少可能潛在的感染併發症、以及使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。目前國內的長效 G-CSF 藥物還有石藥集團百克生物公司的津優力，以及齊魯製藥的新瑞白。恒瑞的 19K 是國內在研長效 G-CSF 中開發進度最快的。

14.莫西沙星 莫西沙星注射劑在國內已經有南京優科和成都天臺山製藥 2 家企業生產，與恒瑞同步處於申請上市的還有 38 家藥企。其他申報上市產品還有佐米曲普坦、依達拉奉、溴莫尼定、格隆溴銨、沙美特羅、醋酸鋅、右氯胺酮等原料藥。

(AI學習模組數據+可攜式心肺檢測儀器) 智慧醫療結盟商機大: 智感雲端/艾特維/捷格/由上/中興大

台灣精品及新創團隊進駐台灣國際醫療展 高階醫材實力堅強 中央社訊息服務 2018/06/25 (中央社訊息服務20180625 10:02:49)2018年台灣國際醫療展、台灣國際銀髮族暨健康照護產業展21日盛大開幕，將於世貿一館連續展出四天，本屆啟動策略轉型，台灣精品館及新創團隊皆進駐展覽，展現台灣的高階醫療科技研發實力及新創動能。台灣精品館以遠端智慧醫療為主軸，共計13品牌16件產品，呈現台灣醫療專業、智慧以及多功能應用。貿協舉例，宏碁智雲健康管理平台方案整合並相容眾多健康測量與穿戴設備，透過藍芽傳送診斷數據，達到即時健康監控與照護；奇祈3D牙科電腦斷層掃描系統3點定位3D掃描，媲美歐美精準品質更具價格競爭力；晉弘數位五官醫療檢查鏡搭配多種鏡頭檢查模組及500萬解析度，偏鄉可立即傳輸圖像及影片至大型醫學中心做立即檢定及醫療建議；金寶XYZlife單導攜帶式心電圖機搭配智慧衣，適合銀髮族健康照護，異常即可自動通報。本屆醫療展亦有新創團隊展出吸睛創新產品，例如，由中興大學攜手捷格科技、艾特維、由上、智感雲端等4家公司組成的AHL團隊，推出可攜式心肺檢測儀器，經由AI學習模組蒐集並分析使用者的生理數據，使民眾能利用手機追蹤心肺呼吸道健康狀況，達到預防保健功效；新竹生醫育成中心帶領匯嘉健康、保生生醫與千才科技，含括健康照顧、動物與人體檢測與醫美光療等際醫療市場主流議題。另外，高雄醫大展出多項精密醫材，包含「積層陶瓷製造之互穿性孔洞結構的骨材」、「體外光學精密螺孔定位儀器」、「醫院用之安全約束架」、「術後及產後陰道止血子宮托」、「前庭系統功能評估及復健智慧裝置」及「具有燒灼止血功能的旋轉切除工具」等，以扶植新創企業，吸引技轉合作，帶領業者揮軍國際市場。醫療銀髮雙展自23日起全面開放，免費入場，並將舉辦「有認證更安心－醫美重安全，健檢新趨勢」及「特色醫療聯盟健康講座」，邀請各大醫院診所名醫主講眼科、骨科、植髮、生殖醫學、醫美、健檢等趨勢及新知，銀髮展中消費滿500元就有抽獎機會，最大獎亞洲不限航點來回機票，歡迎民眾把握機會，闔家蒞臨參觀。訊息來源：中華民國對外貿易發展協會

日本Eisai 肝癌新藥(Lenvima(R)/ Kisplyx(R)) 證實勝Sorafenib: 美日歐中臺 註冊中

衛材公佈樂伐替尼肝細胞癌獨立影像學審查結果 MedMed醫學傳播時訊 文章來源：新浪醫藥新聞編譯：David1月22日，總部東京的衛材製藥公佈稱，公司抗癌藥物甲磺酸樂伐替尼（lenvatinib mesylate，商品名：Lenvima®/ Kisplyx®）與索拉非尼對照用於不可手術切除肝細胞癌一線治療的臨床3期試驗基於獨立影像學分析的結果已公佈在2018年美國臨床腫瘤學會胃腸癌專題討論會（ASCO-GI）上。該研究報告公佈了對3期REFLECT研究次要終點無進展生存期（PFS）、腫瘤進展時間（TTP）及客觀緩解率（ORR）基於盲法獨立影像審查（IIR）的探索性分析結果。IIR審查基於實體瘤療效評價標準RECIST1.1（該標準使用了傳統的腫瘤直徑變化的評價方法）以及修正的RECIST評估方案(mRECIST)，其中mRECIST除了1.1版的標準外，還考查了腫瘤壞死的面積。IIR審查結果證實了研究結論，即相較于索拉非尼（Sorafenib），lenvatinib具有延長PFS、TTP並提高ORR（lenvatinib可以較好的抑制腫瘤體積）的臨床效果。REFLECT研究盲法IIR結果支持了臨床研究人員觀察到的腫瘤影像學發現。分析結果如下：這項3期研究中，lenvatinib組觀察到的最常見不良事件為高血壓、腹瀉、食欲減退、體重減輕和疲勞，這些是與lenvatinib已知的安全風險相一致的。肝癌是導致癌症相關死亡的第二大癌種，據估計每年全球有75萬人死於肝癌。此外，每年有78萬例新診斷病例，其中約80%發生在亞洲地區，包括日本和中國。肝細胞癌占整個肝癌發病的85%-90%。早期肝細胞癌可通過多種方法治療，包括手術、射頻消融、乙醇注射和化療栓塞治療。但對於難以切除的肝細胞癌的治療選擇很有限，預後很差，這意味著這是一個治療需求高度未滿足的疾病領域。衛材在2017年6月向日本提交了lenvatinib用於肝細胞癌治療的補充上市申請，美國、歐洲、中國大陸及臺灣地區的註冊時間分別為2017年7月、2017年7月、2017年10月、2017年12月。衛材仍然致力於為最大限度地發揮lenvatinib的價值而進行科學證據的研究工作，因為lenvatinib具有進一步滿足癌症患者、患者家人和醫療保健提供者不同需求的潛力，可以讓他們獲益。

(エーブィエ バイオファーム) 植物美容ヘアケア: 花王、ヘアケアブランド「GUHL」から「GUHL LABORATORY」シャンプー・トリートメントを発売

2018.06.25花王は、欧州で70年以上の歴史をもつヘアケアブランド「GUHL（グール）」から、その研究思想を受け継いだ「GUHL LABORATORY（グール ラボラトリー）」を、日本の女性のための新シリーズとして7月23日に発売する。「グール ラボラトリー」は、植物を美容に取り入れるヨーロッパ伝統の考え方に、「現代科学」をかけ合わせて生まれた「植物美容ヘアケア」シリーズとのこと。髪と地肌へのやさしさだけでなく、髪への美容効果にもこだわった。世界から厳選された植物の部位ごとの成分に着目し、一人ひとり異なる髪質や髪の悩みに丁寧に向き合う、5つの処方を用意している。1930年代欧州のトップスタイリストでイタリア王妃のスタイリストも務めたグスタフ・グール氏が1937年にスイスでグール研究所を立ち上げた。グールは、女性と髪への思いやりをもって、ヨーロッパ伝統の植物を美容に取り入れる考えと当時の毛髪科学を組み合わせ、1946年、植物成分を使用した「GUHLシャンプー」を発売。以来、70年以上にわたってドイツを中心に愛され続けているブランドとなっている。同品は、髪と地肌にやさしいだけでなく、植物を美容に取り入れるヨーロッパ伝統の考え方に、「現代科学」をかけ合わせた"植物美容ソリューション（髪質や髪悩みに合わせたヘアケア）"を提案する、ヘアケアシリーズとのこと。植物成分配合ということに加え、美容成分として発酵製法の天然型乳酸（保湿）を使用。傷んだ髪の内部の空洞を補修し、髪内部の密度を高め、健やかな髪へ導く。ノンシリコーン処方（シャンプーのみ）で、着色料不使用となっている。髪と地肌と同じ弱酸性とのこと。

杭州 阿諾醫藥 簽下 日本Eisai腫瘤免疫藥: E7046（AN0025）開發權: Antagonist for type 4 prostaglandin E2 (PGE2) receptor EP4

研發新動態！阿諾醫藥從衛材引進腫瘤免疫藥物EP4拮抗劑 MedMed醫學傳播時訊文章來源：E藥經理人微信公眾號2018年1月19日，來自中國杭州的創新藥企業阿諾醫藥宣佈與日本衛材株式會社（Eisai）完成一項全球授權合約，阿諾醫藥通過支付首付款、里程碑金和銷售提成，獲得衛材腫瘤免疫治療藥物E7046（AN0025）的全球（除日本等亞洲部分地區）獨家研究開發、生產與銷售權利。E7046是一款全球研發進度領先的、具有高活性和高選擇性的口服EP4（E型前列腺受體4）拮抗劑，可以阻止前列腺素E2與EP4的結合，從而改變腫瘤微環境的免疫抑制特性。根據初步試驗結果，它在實體瘤患者中耐受性良好，在臨床前體外和體內試驗中已經驗證了強的抗癌活性和免疫獲益，聯合用藥（如聯合免疫檢查點抑制劑）能夠顯著抑制多種腫瘤的生長，正在進行的1b期臨床研究將評估其與放療和化療聯用的效果。阿諾醫藥總裁兼首席醫學官袁瑞榮博士表示："該候選藥物是公司為顯著提高現有腫瘤免疫治療療效所做的重大佈局之一。已有的研究表明E7046不僅單獨用藥具有抗癌活性、提高免疫功能，而且與放/化療、免疫檢查點抑制劑聯用能夠顯著地抑制結腸癌、肺癌以及其它抗PD-1抗體耐藥腫瘤的生長。我們相信它未來將具有巨大的臨床應用潛力。""近年來，免疫腫瘤學已經成為全球新型癌症藥物研發的重要手段。E7046有調節腫瘤微環境的機制，我們希望這種不同的癌症免疫學方法將成為免疫腫瘤學領域的重要貢獻。"衛材腫瘤業務部首席醫學官和首席臨床官Alton Kremer博士說，"我們希望在E7046上進行的全球臨床研究將成為未來為癌症患者提供新的治療方案的重要一步。"衛材株式會社（Eisai）是一家全球性的生物製藥公司，總部位於日本東京，致力於解決未滿足的臨床需求。來自全球醫藥市場研究機構EvaluatePharma的資料顯示，衛材株式會社2017年銷售額逾43億美元，年度研發投入逾10億美元。衛材（中國）投資有限公司/衛材（中國）藥業有限公司總經理馮豔輝在出席簽約儀式時表示："衛材藥業多年深耕中國市場，這次能在杭州見證衛材與中國企業開展合作，感到非常鼓舞和榮幸。"阿諾醫藥是一家以原創新藥為核心競爭力、並致力於為患者提供有效治療藥物的臨床階段的生物製藥公司，治療領域聚焦腫瘤免疫。阿諾醫藥董事長兼首席執行官路楊表示："本次合作是日本衛材首次與中國創新藥公司合作，標誌著阿諾醫藥成為中國首家擁有全球領先臨床階段的全新靶點（FIC）候選藥物的生物製藥公司。"

1、自主研發+全球聯合創新 新藥研發具有投資大、週期長、高風險、高回報的特點，人才、技術和資金是行業發展的基石。國際頂尖藥企在新藥研發方面佔據主流，但近年來隨著資本市場的發展和精細化分工合作的趨勢，在全球範圍內，中小型醫藥研發企業尤其是細分領域的新藥研發企業發展迅速，並且中國增幅明顯。隨著海歸人才回國創新創業熱潮興起，新藥研發行業正成為近年來國內新興的高新技術產業。阿諾醫藥核心團隊來自國際頂尖藥企，具備美、歐、日大型製藥企業多年的藥物研發經驗。公司依託人才和技術等優勢，探索並建立了 "自主研發+全球聯合創新"的發展模式：一方面，緊跟國際前沿腫瘤免疫趨勢進行立項佈局，自主研發FIC和BIC新藥，不斷夯實公司的核心競爭力，保證未來的成長性；另一方面，通過全球聯合創新，引進臨床階段高潛力品種，縮短產品上市週期，從而降低風險，加速實現正現金流。作為國內創新藥行業的新銳，阿諾醫藥近來國際合作動作頻繁，在此之前，已成功從加拿大Oncolytics公司獲得溶瘤病毒產品REOLYSIN?在中國大陸、香港、澳門、臺灣、新加坡和韓國的獨家開發及銷售權利。該產品是第二代溶瘤病毒（Immuno-Oncolytic Virus, IOV）腫瘤免疫治療生物製品，有望成為全球首款進入臨床三期、通過靜脈注射方式給藥的溶瘤病毒，用於治療實體瘤和血液惡性腫瘤。該產品憑藉獨特的溶瘤機制，具有以"毒"攻毒的功效，不僅不會致病，而且能有選擇性地感染和摧毀腫瘤細胞，能夠啟動人體自身免疫系統而使"冷"腫瘤變"熱"，在治療多種癌症，以及與化療、免疫檢查點抑制劑聯用等方面具有開發潛力，已獲得FDA 快速通道（Fast Track）資格認證。

2、聚焦I/O領域，完善腫瘤免疫佈局 腫瘤免疫治療（Immuno-oncology，I/O）是近年來日益受到青睞的癌症療法，高盛預計未來中國將在腫瘤免疫治療方面取得更多有意義的進展，包括CAR-T細胞免疫療法和IDO抑制劑。免疫系統是一個有各種活化或抑制通路構成的複雜網路，免疫治療可以通過影響這些通路而促進免疫系統來監控和清除腫瘤細胞。阿諾醫藥通過對調節這些通路的研究，針對腫瘤免疫的主要致病機理，做出了完善的靶點佈局，包括IDO、PD-1/PD-L1等，可以根據不同腫瘤的特性，方便地制定單藥或聯合治療治療方案。

3、政策與資本加持，助推創新藥企業成長2015年以來，國家出臺了一系列加快新藥臨床試驗和審評審批、在浙江等10省市開展藥品上市許可人（MAH）制度等一系列政策，對創新藥行業構成利好。在政府鼓勵創新藥行業發展的大背景下，越來越多的資本也將目光投向創新藥領域。2017年11月2日在上海舉辦的醫療與生命科技領袖峰會上，華興資本董事長兼首席執行官包凡表示，基於創新能力、政策變革、資本市場的支持、行業的高度國際化，他對醫療與生命健康領域表示樂觀，醫療和生命科學領域目前還沒有出現阿裡、騰訊這樣的公司，因此創新比較通暢，這一領域會出現顛覆性創新，行業的國際化程度也會超過互聯網。阿諾醫藥自2015年轉型創新藥開發以來，用短短的兩年多時間迅速成長，搭建了國際化研發團隊，通過自主研發和全球聯合創新，擁有了從臨床前到臨床階段多款腫瘤免疫治療藥物組成的強大產品管線，體現出極佳的成長性。為了推進創新藥物研發及滿足臨床試驗資金需求，正在進行一輪融資。阿諾醫藥股票發行方案顯示，其股票發行價格30-45元人民幣，發行股數不超過1200萬股，預計募集資金總額不超過人民幣5.4億元。

(默沙東400個 Keytruda 臨床試驗大軍) 獲 治療 晚期肝癌 只是 “早晚”

Keytruda治療HCC臨床資料新鮮出爐 2018年或與Opdivo平起平坐 原創： Dopine新浪醫藥1月22日 近日，默沙東公司公佈了其重磅產品Keytruda臨床試驗KEYNOTE-224的最新臨床資料，此項臨床II期試驗旨在評價Keytruda在sorafenib經治的晚期肝細胞癌患者中的安全性和有效性。本文關注Keytruda臨床2期試驗最新資料，並整理了Keytruda已獲批適應症及其銷售資料。目前，Keytruda已經獲批用於包括黑色素瘤、肺癌、頭頸癌等在內的多個適應症，發展態勢一片大好。KEYNOTE-224是一項單臂的、開放標籤臨床2期試驗，該項試驗旨在評價Keytruda在sorafenib經治的晚期肝細胞癌患者中的安全性和有效性，筆者通過下表對該項臨床試驗做了總結。默沙東Keytruda獲批以來，斬獲多個臨床適應症，尤其值得注意的是微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）的不可切除或發生轉移實體瘤適應症的獲批，該適應症的獲批對於Keytruda來說是一個值得紀念的里程碑，：

2018年Keytruda將與Opdivo平起平坐 雖然，默沙東和百時美施貴寶還沒有公佈2017年第4季度財報，但是Keytruda和Opdivo兩款重磅產品的市場資料正在趨於一致，2017年Keytruda和Opdivo差距正在急劇縮小。能夠預測，2018年，Keytruda將與Opdivo平起平坐，成為PD-(L)1市場的"絕代雙驕"。目前，默沙東官網中Keytruda相關的4個臨床2期、9個臨床3期專案正在推進，近400個Keytruda單藥/組合療法的臨床試驗正在開展。百時美施貴寶公司的Opdivo已經獲得sorafenib經治的晚期肝細胞癌標籤，keytruda獲得該適應症也只是時間問題。 責編：Holly參考來源：First-Time Data for Merck's KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Patients with Previously Treated Advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) to be Presented at 2018 ASCO GI Symposium

中國含金湯匙藥企: 信達生物 開發 PD-1/PD-L1藥物 & 腫瘤免疫雙特異型抗體

深扒信達生物，看其上市底氣在哪裡？ 原創： 何思慕新康界1月22日 文：何思慕轉載請注明作者和來自新康界（XKJ0101)1月16日，有消息稱信達生物正在進行1.5億美元Pre-IPO輪融資，投後估值10億美元，但尚未確定上市的市場，將在美股或港股中做出選擇。作為中國本土生物製藥新貴，含著金湯匙出生的信達生物一路走來都順風順水，其背後多達13家（系）的投資機構功不可沒，畢竟創業夢是需要金錢支援才能落地生花的。那麼，這家創立還不到7年的公司，為什麼能PK掉眾多創業競爭者，從精明的投資者口袋裡掏出錢來？

資本之路 信達生物成立於2011年8月，經營範圍為提供抗體藥產品及蛋白藥產品的研發、中試，技術轉讓，以及相關的技術諮詢和技術服務。信達成立以來的融資及現金流入情況

▷2011.10A輪500萬美元，富達亞洲共同成長基金（現已更名為斯道資本）領投

▷2012.6 B輪3000萬美元，禮來亞洲基金領投，富達跟投

▷2015.1 C輪1.15億美元，新晉投資人包括聯想君聯資本、新加坡淡馬錫

▷2015.3 與美國禮來達成總額超過23億美元（首付+里程金）的中國及海外生物藥開發的全面合作：信達將PD-1抗體的海外市場授權給禮來，收到5600萬美元首付款

▷2015.10 與美國禮來達成總額超過10億美元（里程金）全面合作：3個腫瘤免疫治療雙特異性抗體的全球開發合作協定。

▷2016.11D輪2.6億美元，國投創新領投，新晉投資人包括國壽大健康基金、理成資產、中國平安、泰康保險集團

值得注意的是，信達生物的D輪融資領投方為擁有國務院國資委背景的國投創新管理的先進製造產業投資基金，這也為信達生物的成長提供了政治背書。有著政策、資金的大力支持，為信達生物提供了一條與其他新興生物製藥公司不同的康莊大道，不缺錢才能專注做研發。值得注意的是，A輪投資距離信達生物創立公司僅僅兩個月就完成了。推測原因，這很可能是基於其創始人——俞德超博士的個人潛質。俞德超從事生物製藥創新研究近20年，是國內唯一發明兩個"國家一類新藥"並促成新藥開發上市的中國科學家。這兩個藥品，一個是世界上第一個上市的抗腫瘤病毒類藥物"安柯瑞"(Oncorine R)；另一個是廣為人知的治療濕性年齡相關黃斑變性的1類生物創新藥康柏西普，2014年4月康柏西普（朗沐）正式上市，就拿下上市第一年度銷售超億元的開門紅。不過，俞德超此前曾表示，這幾輪融資與信達生物的發展及產品研發進展密不可分，不同階段資金投向皆有所側重。下面來深扒信達生物的產品線，看看這個含著金湯匙出生的幸運兒到底哪些點戳中了投資者的心？

產品線 據信達生物公司官網，目前其產品鏈包括13個新藥品種，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域，其中5個品種入選國家"重大新藥創制"專項，1個品種入選國家重點研發計畫"精准醫學研究"專項。資料顯示，目前信達生物最快能上市的產品為信迪單抗注射液。這是我國首個申請上市的國產PD-1單抗，也是繼百時美施貴寶Opdivo之後第2個申請中國上市的PD-1/PD-L1藥物。信迪單抗注射液代號IBI308，申請適應症為霍奇金淋巴瘤。除此適應症之外，IBI308還在進行非小細胞肺癌、食管癌以及NK/T細胞淋巴瘤臨床研究，主要用於治療晚期實體瘤。 有資料顯示，預計到2022年，全球免疫治療市場規模將從2015年的615億美元擴大至742億美元，或將佔據腫瘤治療的半壁江山。而目前最暢銷的PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo的2015年銷售額為9.42億美元，2016年銷售額37.74億美元，2017年前三季度銷售額35.87億美元。並且，隨著適應症的不斷拓展，PD-1抗體藥物的銷售額可能實現數倍或數十倍增長。所以，信達生物手握信迪單抗注射液，未來錢途可期。

除IBI308外，信達藥業在研產品中IBI301、IBI303、IBI305也值得期待

▷IBI301：重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液，為信達生物第一個獲批臨床的品種。為利妥昔單抗生物類似藥。在2016年8月，項目進入臨床III期。

▷IBI303：重組人抗腫瘤壞死因數-α單克隆抗體注射液，為阿達木單抗生物類似藥(Adalimumab biosimilar)。IBI303的氨基酸序列與阿達木單抗一致。在靈長目動物的頭對頭試驗中，IBI303在PK/PD，與阿達木單抗高度相似。在小樣本的臨床探索試驗中，IBI303在健康受試者上表現出良好的安全性。在2016年9月，項目進入臨床III期。

▷BI305：抗VEGF單克隆抗體注射液。本品為貝伐單抗生物類似藥(Bevacizumab biosimilar)。2016年10月，項目進入臨床III期。

合作關係 最能看出一個公司實力的方式，就是看其合作夥伴的品質如何，如果一家公司對外形象技術頂尖高端，其合作夥伴卻並不如此，那麼這家公司的前景就很難被看好了。所以除了產品線外，信達生物的合作夥伴關係也值得關注。

▷2013年7月，信達生物與國際抗體公司Adimab建立戰略合作聯盟關係。Adimab利用其抗體發現和優化平臺，針對信達選定的靶點開發出治療抗體。若開發成功，信達將負責在中國進行商業化，Adimab將負責在美國、歐洲和日本地區進行商業化。

▷2015年3月，信達生物和禮來達成戰略合作，共同開發三個單抗藥物。協定規定，禮來將付給信達生物5600萬美元的首付款，當三個單抗藥物中的一個抗體的開發達到特定的里程碑節點，禮來將支付信達生物最高4億美元的里程碑款。

▷2015年10月，信達生物與禮來製藥達成三個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發合作協定，里程碑付款總金額超過10億美元。此次合作涉及三個新型雙特異性腫瘤免疫治療抗體，三個抗體均使用來自于信達自主研發的PD-1單抗。

▷2016年6月，信達生物與岸邁生物Epimab達成1.2億美元的雙特異性抗體合作協定。信達獲得岸邁的FIT-Ig®平臺技術的全球權益。

▷2016年6月，2016年6月，信達生物與美國Adimab就雙特異性抗體開發，擴大戰略合作夥伴關係。此前與禮來合作的3個抗體中，其中一個與Adimab合作。

▷2017年3月，與韓國韓美製藥達成戰略合作，在全球範圍內共同開發及商業化一個新型腫瘤免疫雙特異型抗體。

▷2017年9月，中科院上海有機所與信達生物就腫瘤免疫靶向小分子藥物的授權開發達成合作協定：信達生物製藥以首付款、研發里程碑和銷售里程碑付款共計4.57億美元（約合30億元人民幣），另加銷售提成的合作方式，獲得中科院上海有機所研發的"吲哚胺2，3-雙加氧酶"IDO小分子抑制劑的全球獨家開發許可權。 總結來看，信達生物被各界投資大鱷青睞，主要是因為其研發思路和自主創新藥物確實給力，再加上與多個全球性製藥企業達成合作，能通過國際合作的收入支持其創新藥進一步產業化，並且，信達藥業作為中國本土新藥研發創新的代表之一，正切合了我國往"創新"大國轉型的主方向，所以，其在政策上也能得到一定扶持。內有優質研發管線，外有強力合作關係促進變現，難怪這家藥企的融資路格外順利。

布局中國 醫藥分業、處方外流商機: 益豐藥房 14億 併 新興藥房(462家門店)

國內藥品零售行業最大收購案揭開面紗 哈藥集團混改終止 鉅亨網新聞中心※來源：財華社2018/06/24本周（6月17日至6月23日），國務院常務會議關於進口藥、抗癌藥、短缺藥的舉措成為政策焦點。藥企收購熱情難減，益豐藥房（603939.SH）以近14億元創下國內藥品零售行業最大一筆收購，復星醫藥（600196.SH）、康恩貝（600572.SZ）等也在擴張布局；而人福醫藥（600079.SH）、溢多利（300381.SZ）等則在剝離資產，同時也不缺乏收購失敗的案例，如中珠醫療（600568.SH）和福瑞股份（300049.SZ）。此外，哈藥股份（603939.SH）控股股東籌劃近10個月的混改戛然而止，何時再啟動尚無明確時間表。

行業政策 6月20日，國務院常務會議確定加快已在境外上市新藥審批、落實抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障。具體舉措包括：簡化罕見病和嚴重危及生命疾病的部分藥品上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監管部門分別在3個月、6個月內審結；對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標采購，對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保準入談判；開展國家藥品集中采購試點，實現藥價明顯降低。自今年4月以來，國家在進口藥方面推出多項舉措，包括自5月1日起實施零關稅等，國家藥監局采取了簡化境外上市新藥審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口化學藥品逐批強制檢驗等措施。未來進口藥將加速迎來國內上市，為患者提供更多的用藥選擇，國內藥企也將面臨一定挑戰。

重要動態 益豐藥房近14億收購新興藥房86.31%股權 6月22日晚，益豐藥房（603939.SH）發布收購草案，公司擬通過發行股份及支付現金的方式作價近13.84億元購買石家莊新興藥房連鎖有限公司（下稱新興藥房）86.31%股權。標的公司采取的市場法估值約16億元，增值率為275%；交易對方承諾新興藥房2018年至2020年扣非歸母凈利潤不低於約0.65億元、0.85億元、1.00億元，即累計不低於2.49億元。簡評：受醫藥分開、處方外流等帶來的巨量機會，藥品零售企業紛紛加速圈地。這筆收購將創下國內藥品零售行業最大一單，益豐藥房通過此次收購將再獲得462家門店，業務覆蓋範圍也將從中南地區、華東地區擴展至華北地區，對拓展全國市場將起到催化作用。不過此次收購的高溢價以及標的公司自身的商譽將為益豐藥房埋下隱患，後續能否實現良好管理、實現協同等也存在不確定性。

紅日藥業控股股東變更為姚小青 6月22日晚，紅日藥業（300026.SZ）公告稱，公司收到股東天津大通投資集團有限公司（下稱大通集團）、北京高特佳資產管理有限公司（下稱北京高特佳）、董事長姚小青、副董事長孫長海的函告，大通集團放棄公司控股股東的地位，認可姚小青公司控股股東及實際控制人，同時取消此前與北京高特佳簽署的有關股票表決權委托協議。姚小青與孫長海達成一致行動人關系，加上姚小青之子姚晨，三人合計持有公司20.70%股份。簡評：姚小青是紅日藥業的創始人兼董事長，但公司控制權長期由李占通通過大通集團掌握。此前大通集團擬將10%股份轉讓給北京高特佳聯合另一企業成立的基金，並將11.19%股票表決權委托給北京高特佳，意味李占通放棄了紅日藥業控制權，而姚小青成為第一大股東，但實控人仍難以確定。此次大通集團放棄控股股東地位，姚小青拿回控制權；同時取消出讓的股票表決權委托，北京高特佳入主無望，大通集團後續是否會繼續退出值得關註。在控制權問題解決後，紅日藥業面臨的業績增長壓力將是擺在姚小青面前的一大挑戰。

哈藥股份控股股東哈藥集團混改終止 6月21日晚，哈藥股份（600664.SH）和人民同泰（600829.SH）公告稱，收到控股股東哈藥集團轉發的哈爾濱市國資委的通知，考慮到國有股東間接轉讓上市公司股權事項相關政策規定出現重大變化，決定終止中信資本對哈藥集團進行增資的事項。6月22日晚，哈藥股份和人民同泰公告又稱，中信資本方發起的要約收購事宜亦終止。簡評：哈藥集團此次混改籌劃時間接近10個月，根據此前的方案，中信資本旗下企業將向哈藥集團增資29.20億元，增資完成後，中信資本將取代哈爾濱市國資委成為哈藥集團的實控人，也成為哈藥股份和人民同泰的實控人。此次混改終止的原因系增資方案不符合最新頒布的有關政策的規定，意味著哈藥集團混改將會延後，目前尚未明確的時間表。若後續再次啟動，混改方案（如參與方、增資額）是否會有所變化值得關註。

人福醫藥6.6億元完成血液制品資產剝離 6月20日晚，人福醫藥（600079.SH）公告，公司以1.02億美元（約合人民幣6.60億元）將持有的中原瑞德20%股權轉讓給傑特貝林（亞太區）有限公司。交易完成後，公司不再持有中原瑞德的股權。公司表示，本次出售中原瑞德20%的股權，將為公司帶來2.5億元左右的投資收益。簡評：中原瑞德主要從事血液制品業務，去年6月公司以約3.52億美元（約合人民幣24億元）將中原瑞德80%股權轉讓給傑特貝林，此次出售剩余股權表明公司將徹底剝離血液制品資產。標的公司此次估值也符合此前預估區間，總體估值相較前次增長近16%。此次出售後，公司今年業績有望受益，也可以更好地集中資源發展更有競爭優勢的神經系統、體外診斷、兩性健康等領域。

康德萊第二大股東計劃清倉減持 6月19日晚，康德萊（603987.SH））公告稱，持有公司8.44%股份的股東建銀醫療基金計劃通過集中競價、大宗交易、協議轉讓等合法方式減持公司股份不超過2661萬股，即不超過公司總股本的8.44%。簡評：建銀醫療基金目前是康德萊第二大股東，其自去年12月18日至今年5月8日已經累計減持公司近631萬股，占公司總股份的2%，合計套現近0.76億元。此次計劃清倉減持，繼續套現意圖明顯。雖然康德萊近些年業績保持增長，但公司股價自於2016年底上市達到峰值後股價便持續走低，反映市場對該公司的不看好，這可能也是建銀醫療基金意圖退出的原因。近期公司股價跌勢明顯，該股東收益或將繼續縮水。

其它藥訊 星普醫科4.7億元收購控股公司剩余股權 6月22日晚，星普醫科（300143.SZ）公告稱，公司全資子公司瑪西普擬以4.7億元現金收購四川友誼醫院有限責任公司25%股權。此次交易完成後，標的公司將成為瑪西普的全資子公司。去年公司以9.75億元完成收購標的公司75%股權。

中珠醫療確定終止重大資產事項 6月21日晚，中珠醫療（600568.SH）公告稱，因雙方就標的估值、業績承諾等核心條款的未能達成一致意見，以及財務顧問重新出具核查意見預估時間周期過長等不確定因素，公司決定終止收購康澤藥業和浙江愛德股權事項，此前打算參股康澤藥業的事項也一並終止。6月22日公司股票覆牌跌停。

福瑞股份終止收購優德醫療控股權事項 6月21日晚，福瑞股份（300049）公告稱，由於交易雙方就重組時間進度安排未能達成一致，公司決定終止收購優德醫療控股權事項，優德醫療的初步估值為16億元。公司擬以發行股份的方式作價約6.22億元購買成都力思特制藥股份有限公司87.32%股權事項仍在進行中，已於6月初發布預案，交易後國投高新成為公司控股股東，國投高新的母公司國投集團將成為公司的新實控人。

溢多利剝離兩處與主業無關資產 6月21日晚，溢多利（300381.SZ）公告稱，公司擬將子公司湖南津泰達投資發展有限公司100%股權及常德分公司業務整體轉讓給津市嘉山實業有限公司，轉讓價格分別為1億元、0.77億元。此次轉讓屬於剝離與主業無關的資產，公司稱可以更好地發展公司生物醫藥、生物酶制劑及藥用植物等主營業務。

復星醫藥超4億元受讓迪會信28%股權 6月20日晚，復星醫藥（600196.SH）公告稱，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司擬現金出資4.06億元受讓杭州迪桂股權投資管理合夥企業（有限合夥）（下稱杭州迪桂）持有的廣州迪會信醫療器械有限公司（下稱迪會信）28%的股權。迪會信主要從事進口體外診斷產品的代理，經銷產品覆蓋廣東省內主要大型三級、二級醫院等醫療機構；此次交易完成後，將進一步豐富覆星醫藥醫學診斷業務經營模式，並有助於拓寬診斷產品銷售渠道。

康恩貝3億元再收購嘉和生物部分股權 6月20日晚，康恩貝（600572.SZ）公告稱，公司擬3億元受讓沃森生物持有的嘉和生物藥業有限公司（下稱嘉和生物）新增註冊資本後的8.65%的股權。此前5月公司以近6.53億元完成受讓嘉和生物21.05%股權，由於嘉和生物增資3.7億元，前述股權比例變為18.81%。故此次交易完成後，公司將持有嘉和生物27.45%的股權。

國際醫學超1億元收購實控人旗下企業 6月20日晚，國際醫學（000516.SZ）公告稱，公司擬以自有資金1.10億元受讓公司實際控制人劉建申持有的西安聖心醫療管理有限公司55%股權。交易完成後，標的公司成為公司控股子公司。公司表示，通過此次收購可以迅速進入康覆醫療領域，延伸公司的產業鏈，擴大公司醫療服務業務的覆蓋範圍。

鷺燕醫藥擬2億元收購一家流通企業 6月20日晚，鷺燕醫藥（002788.SZ）稱，公司擬使用不超過約2.09億元收購成都禾創藥業集團有限公司100%股權。交易完成後，公司醫藥分銷網絡基本覆蓋大成都、川北、川東、川南等區域所有二級以上醫療機構，公司在四川省的分銷和配送網絡進一步擴大。

雙鷺藥業超2億元參與投資基金 6月19日晚，雙鷺藥業（002038.SZ）公告稱，公司擬出資2.19億元與普通合夥人北京中衛頤和股權投資基金管理有限公司等共同投資嘉興頤和股權投資基金合夥企業（有限合夥）。出資完成後，該基金規模將達到6.2億元，主要用於購買包括醫療服務機構或醫療集團等非上市公司的股權。

研發進展 復星醫藥單抗產品聯合治療方案獲得臨床受理 6月22日晚，復星醫藥（600196.SH）稱，公司控股子公司上海覆宏漢霖生物技術股份有限公司及上海復宏漢霖生物制藥有限公司研制的重組抗PD-1人源化單克隆抗體註射液聯合重組抗VEGF人源化單克隆抗體註射液用於晚期實體瘤的治療方案獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理。中國境內尚無同類聯合用藥治療方案獲批。

恒瑞醫藥和科倫藥業產品獲批臨床 6月20日晚，恒瑞醫藥（600276.SH）稱，公司及子公司上海恒瑞醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司研發的SHR-1603註射液獲得國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。該產品可用於惡性腫瘤的治療，目前國內外尚無同類靶點產品獲批上市，國外有多個同類靶點產品處於臨床試驗階段，該產品已投入研發費用約為1850萬元。同日晚，科倫藥業（002422.SZ）稱，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司開發的治療類風濕關節炎的創新小分子JAK抑制劑KL130008膠囊獲國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗批件》。全球用於類風濕關節炎治療的JAK抑制劑目前已有兩款產品上市，其中一款於去年在國內獲批上市，2017年全球銷售額達到13.75億美元。

人福醫藥抑郁癥藥物ANDA獲批 6月19日晚，人福醫藥（600079.SH）稱，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司申報的鹽酸安非他酮緩釋片ANDA（即美國仿制藥申請）獲得美國食藥監局批準。該產品適用於治療中重度抑郁癥以及季節性情感障礙，去年在美國的銷售額約為7億美元，此次獲批意味著該產品可進入美國生產銷售。來源：界面