福大 搶進兩岸洗腎耗材市場 2011-12-23 01:03 工商時報 【記者陳惠珍／台南報導】 看好龐大醫療周邊商機，福大（4402）昨（22）日與血液透析器製造商禾研科技，正式簽約合作意向書，將大舉搶進台海兩岸龐大洗腎耗材市場，福大董事長楊燈霖表示，新事業部門投資效益將於明年度開始顯現；法人預估，後年度所爆發的經營利益，可望上探1億元大關。 楊燈霖表示，全球洗腎人口初估超過300萬人，單是台灣市場，每年的血液透析器需求高達800萬支，預估10年後，中國大陸洗腎人口會激增逾1千萬人，占全球50％洗腎人口，所衍生的洗腎週邊耗材商機驚人。 看好該市場前景，福大於去年間決定與兩岸洗腎器材供應商禾研合作，昨日正式於禾研高雄科廠簽定合作意向書，同時福大已向工研院，取得透析器關鍵原料中空纖維膜生產技術轉移，將成為禾研主要供貨商。 楊燈霖指出，中空纖維膜建廠計畫，正由工研院協助進行少量生產測試，並把產品交由禾研送給歐盟客戶認證，預計近期可望通過，將在明年第1季下單購買設備，依規劃在明年第1季投產，期望成為全球第二家單一中空纖維膜的製造商。 楊燈霖表示，福大台中的梧棲廠房目前仍有閒置場地，只要市場一如預期成長，未來不排除再增加產能；至於首座新廠量產後，計畫再展開第二套工廠建置，初期投資約4億元，產能全交由禾研生產洗腎設備。 禾研董事長鄭文一指出，斥資1.5億元新廠，預定明年首季量產，年產400萬支，中空纖維膜先向德國Memberna拿料，等福大投產，由其供應2百萬支料源，並再增購新產能設備，年產能增至800萬支，進軍台灣、大陸與歐州市場。
預存健康免疫細胞 ∙ 預約未來治癌希望！ 優化免疫細胞銀行（Yuva Immune Cell Bank）為亞洲第一專業儲存成人健康細胞的管理中心，由母公司鑫品生醫科技100%投資持有。
誠信、專業、安心 秉持「誠信、專業、安心」的理念，優化致力於打造具全球領導地位之細胞保存管理中心。母公司鑫品生醫，擁有強大的研發技術團隊為後盾，以成人健康細胞應用為主軸，專注在免疫細胞療法的研究，期許為亞洲地區的免疫細胞療法發展做最大的貢獻。 健康細胞儲存是細胞治療的前端準備動作，對於健康細胞冷凍保存後，如何實際應用在臨床治療上，鑫品生醫團隊均是擅長免疫細胞製備的專家，瞭解凍存健康細胞的細節，以確保細胞在未來的實際應用性。優化免疫細胞銀行之母公司鑫品生醫，擁有他人無法複製的獨家專利技術，這正是優化免疫細胞銀行足以成為「亞洲第一」的無可取代性。
癌症已是人類共同的夢魘 現代人生活忙碌壓力大，加上飲食不正常，造成全球罹患癌症的人口逐年升高。癌症已經成為21世紀人類共同的夢魘，依據英國國家統計辦公室Office for National Statistics表示，幾乎每三人中就會有一人得到癌症。癌症更已連續29年蟬連台灣十大死因之首。2010年台北市衛生局統計資料顯示，45-64歲中年死亡人口中，每2人就有1人死於癌症。許多研究報告更明白指出，罹患癌症和免疫機能的喪失有著密切關係，而隨著年齡的老化，免疫細胞也會不可避免地逐漸退化。
防患於未然 有鑑於此，優化免疫細胞銀行以「防患於未然」為創立理念！現在就把健康的免疫細胞儲存起來，日後一旦發生嚴重疾病，先進的細胞生物科技可以活化與擴增預先所儲存的健康免疫細胞，並賦予撲殺癌細胞或病毒的重要使命，使人們恢復健康，維持生活品質，有尊嚴地延續生命。
國家級的肯定∙ 最安心的保障 優化的專業與用心，獲得最嚴格把關的國家品質標章評審委員們一致肯定，甫以「免疫細胞儲存技術與服務」，榮獲2011年SNQ國家品質標章獎項，是國內第一家、也是唯一一家以免疫細胞儲存獲得國家品質標章認證的最優質廠商。在優化儲存免疫細胞，是您最安心的選擇。 優化免疫細胞銀行之母公司鑫品生醫科技公開發行股票自101年1月16日向金管會申報生效
優化生醫科技/優化免疫細胞銀行之母公司鑫品生醫科技向金管會申報首次公開發行普通股自101年1月16日申報生效，是國內第一家股票公開發行的研發免疫細胞療法的生醫公司。這代表我們的內部控制及財務結構相當嚴謹健全，且必將持續使資訊透明化，接受政府及大眾監督。秉持誠信與專業的經營理念，優化生醫與母公司鑫品生醫－就是值得您信任、讓您最安心。
Source: http://www.yuva.com.tw/about.php
抽血「抗癌」走鋼索 台未開放衛署緊盯 TVBS 2012-02-15 20:08 抽自己的血，用來增加對抗癌症的成功率，真有這麼神奇嗎？國內有生技業者宣稱，在美國、日本跟大陸實施多年的免疫療法，從血液中強化「免疫T細胞」對癌細胞的攻擊力，做完手術化療，再回打到病患體內，就能讓腫瘤縮小；業者看好國內市場，先引進「儲存技術」招攬客戶，不過衛生署認為，業者網頁上打出「抗癌」2個字，廣告措辭違反醫療法。
東洋微脂體新藥 進攻全球一半市場 〔2012-2-15記者陳永吉／台北報導〕東洋藥品（4105）副董曾天賜昨天指出，今年集團的重要營運計畫除轉投資的東生華（8432）及智擎（4162）將掛牌上櫃外，2個微脂體的新藥都會有所進展，都計畫未來搶佔全球一半的市場，今年集團營運仍相當穩健。曾天賜表示，微脂體抗生素Lipo-AB估計可以在今年3月拿到藥證，12月開始生產，目前該藥品原廠為Gilead，每年銷售額約為25億美元，市場並無競爭對手，東洋有能力生產後，未來目標也將搶下全球二分之一的市場；至於微脂體抗癌藥Lipo-Dox，目前該藥的全球需求量約70-80萬支，現在也是由單一廠商獨占，今年東洋將在歐美完成策略聯盟，未來目標也將搶占全球半數市場，而美國市場將直接尋求代工合作。曾天賜說，東洋原本不做代工，但現在子公司東生華沒有工廠，所以先幫它代工生產，代工營收今年比重約8％，明年起會有較明顯成長，主要就是今年會有一個國際性的合作，產能將由東洋負責，公司規劃2015年時，來自非營銷部分的獲利，也就是授權金、國際合作等，可以佔公司獲利的一半。至於轉投資中國的部分，曾天賜表示，持股55％的旭東海普，因尋求在上證所掛牌，去年已規劃出售27％股權，但因整體市場欠佳延後，今年還繼續尋求釋股，若能釋股成功將有3.6億元的一次性收入入帳，未來旭東將作為該集團搶占中國十二五商機的平台，並規劃與轉投資的子公司—北京榮港合併，長期營收將挑戰100億元大關。另外轉投資的東曜藥業，東洋持股41％，主要產品包括化療新藥、特殊劑型新藥及蛋白質藥等，預估2年後達損益兩平，5年內成為中國癌症藥的前三大廠。法人表示，東洋因為去年外銷歐洲的紫杉醇售價不佳，導致獲利不如預期，估計去年稅後盈餘約為6.5億元，每股稅後盈餘為3.8元，今年在新藥及轉投資的獲利貢獻下，盈餘有機會持續成長。
2012年02月15日 新華網 美國研究人員說，培育心臟病患者自身的幹細胞並用于治療，可以有效消除心臟病留下的心臟疤痕組織，或許能讓患病心臟恢復強健。
修復疤痕 美國錫達斯—賽奈心臟研究機構一些研究人員發現，培養從患者心臟提取的幹細胞並用于治療，可在一年內有效減少受損心臟中的疤痕組織。研究人員作人體測試後撰寫論文，由英國《柳葉刀》周刊刊載。英國廣播公司１４日援引論文內容報道，一般而言，心臟發病緣于缺乏氧氣，缺氧原因可能是血塊妨礙新鮮血液攜氧流入心臟。 心臟在病後恢復過程中，死亡的心臟肌肉會由疤痕組織替代。不過，疤痕組織與心肌的搏動方式不相同，因而心臟作為"血泵"的能力下降。多年來，全球各地心臟專科醫生和研究人員一直找尋用新心肌替代心臟疤痕組織的方法，以使心臟"再生"。幹細胞比較特殊，可以在一定條件下轉化為各種特定細胞，所以一些研究人員把關注焦點聚集于幹細胞。錫達斯—賽奈心臟研究機構研究人員說，幹細胞療法可使新心肌的增加量"前所未有"。
安全測試 為確認幹細胞療法的安全性，研究人員以２５名心臟病患者為測試對象。 遭遇心臟病打擊一個月內，研究人員把一根導管插入患者頸部血管，直至接觸心臟，獲得一些心臟組織樣本，大約"半粒葡萄幹大"。 研究人員從樣本中提取幹細胞，獨立培養，隨後把２５００萬個幹細胞重新注入心臟周圍的動脈。
新藥證/代理並進 中化今年營收估續成長2位數 精實新聞 2012-02-15積極開拓藍海市場，學名藥大廠中化(1701)近幾年鎖定「三高」、「精神科」等慢性病領域，並以每年取得8-10張新藥證的速度，降低健保藥價調整的衝擊。該公司也考慮，代理引進國外抗癌明星用藥，做為營收成長的新來源。法人估計，該公司在新藥證及代理雙線成長下，今年營收仍能維持兩位數增幅，最慢明年與子公司中化生(1762)攜手推進海外市場將有實質成效。中化指出，去年下半年健保藥價再度調整，且自12月開始生效，對學名藥廠幾乎是全面性的影響，如果沒有新產品挹注，營收可能會影響8-10%，不過，該公司希望透過新產品、結構調整及擴大使用量方面，降低健保藥價調整衝擊。事實上，中化去年因代理歐姆龍的醫材營收貢獻約2億元，以及每年維持8-10張新藥證的取證速度，全年合併及非合併營收都維持兩位數成長，表現優於國內學名藥市場。內部也指出，除了高血壓、高血糖、高血脂等「三高」及精神科用藥等慢性病領域外，也計畫代理引進國外抗癌明星用藥，最快明年可望有營收貢獻。法人預估，在代理歐姆龍醫材營收貢獻持續成長及新藥證不斷取得下，中化今年營收可望維持兩位數成長，今年稅後盈餘4.21億元，每股稅後盈餘1.41元。而與原料藥子公司中化生攜手打入美國市場的Tacrolimus，目前則送件等待FDA查廠，中化今年底、明年初可望開始交貨，挹注新的營收成長。至於蘇州中化部分，中化主管指出，今年重點仍在於遷廠，整體作業及查廠明年可望完成。
美白講堂／美白保濕雙管齊下 70%斑點可淡化？(2012/02/15 12:11)「斑點」可以說是最令亞洲女性感到困擾的美白問題，但其實做對美白保養，70%的斑點多為淺層型的斑點，是可以藉由適當的護理及保養慢慢淡化的。至於斑點的形成，約63%是由於陽光曝曬所造成，多出現在臉部、肩頸、背部、手部及前臂，另24%的斑點則是由於荷爾蒙改變所引起的。此外，藥物反應、使用合成化學香水，也會造成斑點的現象，還有生理的老化也是因素之一，高達90%的女性過了50歲，因肌膚的老化斑點就會開始急遽增生。針對斑點問題，台北醫學大學皮膚科主治醫師張宜菁表示，常見黑色素斑點類型可分為：曬斑、雀斑、肝斑與顴骨母斑，而想做好美白，需從預防黑斑發生開始，當然還要做好全方位防曬。此外，張宜菁也提醒，千萬不要迷信偏方或傳言，若有皮膚保養疑問，或出現黑斑與青春痘等情況可以先諮詢專業醫師，醫師會根據它的特性與位處皮膚的深度（表皮層或真皮層），安排適切的醫學美容療程與美白保養程序。而在選擇美白產品上，張宜菁提醒，應避免刺激性高的成分，並於美白成分外，加入含有保濕、抗氧化成分的產品，更重要的是在日常飲食中，不要攝取過量富含胡蘿蔔素的水果，例如：木瓜、芒果，與容易導致肌膚產生光敏感現象的食物，如芹菜、九層塔等。
盛弘續尋併購機會；敏成估年底申請轉上櫃 精實新聞 2012-02-15自然成長及併購並進，盛弘醫藥(8043)今年仍持續尋求生技醫療產業新的投資機會，而該公司投資的子公司中，以濾材及不織布為主的敏成去年8月已登錄興櫃，市場估計，最快年底有機會申請轉上櫃，其他子公司如中部通路商瑪科隆等，也可望陸續規劃公開發行、登錄興櫃，轉投資進入實質收成。盛弘主要三塊業務包括醫藥供應、健康管理及專科服務，其中，醫藥供應占比約八成，是主要營收來源。而該公司帳上約當現金加上銀行額度，手擁現金超過7億元，近年也積極尋求生醫產業適當的投資標的。 盛弘表示，今年不排除還會增加1-2家轉投資公司，目前都在積極洽談中，只要有整合效益、又屬生技醫療產業者，都在考慮範圍。併入後，也希望透過強化該等中小型規模子公司的內控管理及資源整合，發揮最大效益。 而該公司轉投資子公司中，以濾材為主的敏成，去年8月登錄興櫃，目前實收資本額1.2億元，加計近期增資及盈餘轉增資後，資本額約增至1.5億元，去年上半年稅後盈餘2,086萬元，以當期股本估算，每股稅後盈餘1.74元。 據了解，因應上櫃規劃，敏成目前積極尋求適當廠房地點，市場估計，待廠房定案後，年底可望申請轉上櫃，盛弘持股比例近七成，潛在收益可期。 其他子公司部分，盛弘佈局囊括通路、遠距醫療等，法人預期，今年併入的中部通路商瑪科隆因有穩定獲利及現金流，可望是下個規劃公開發行、登錄興櫃的標的。
國光獲歐洲流感疫苗訂單 營收大躍進 預計三月底、四月初由興櫃轉掛牌上市，專注疫苗研發生產的國光生技(4142)，因流感疫苗已完成歐洲臨床試驗，藥證預計近日取得，今(二○一二)年營收將大躍進，光歐洲疫苗抗原原液訂單將激增六倍。董事長詹啟賢表示，最快今年公司營運獲利將有所斬獲，並認為，投資生技股不能再像過去投資電子股以本益比為單一思考，必須從其永續長遠存在的價值面下手，這樣才能找到好的標的。以下是專訪概要：《理財周刊》問(以下簡稱問)：是否談談今年整體營運進展與產品線進度？另外，投資三十億元的中科細胞培養廠目前進度如何？
朝五大營運方向挺進 詹啟賢答(以下簡稱答)：大致可以分為五大方向說明，其一是流感疫苗完成歐洲臨床試驗，藥證近日就會取得；其二是H5N1疫苗今年將進行人體臨床試驗；其三是腸病毒七一型疫苗去年突破五十公升量產，再獲國家新藥計畫，預計二○一五年完成第三期臨床，最快二○一七年上市，有機會成為全球第一支腸病毒疫苗；其四是登革熱疫苗得到美國CDC授權技轉作業，預計二○二○年開發完成。 第五個方向當然就是中科細胞培養廠的籌建，預計投資三十億元興建一千公升生物反應器之細胞培養廠，年產三百萬劑疫苗，第一階段規劃為腸病毒七一型細胞培養廠，預計二○一五年投產。
兩岸相互認證 防疫類先行 問：今年營收會有大突破嗎？ 答：流感疫苗完成歐洲臨床，藥證也很快可以取得，透過荷蘭商Crucell將可大舉將疫苗抗原原液銷往歐洲市場，以去年一百克來看，今年估可增加達六百克的訂單量，營收將呈現大躍進。營運大致如前述既定規劃前進，尤其今年有這筆歐洲訂單挹注後，營收與獲利都有不錯表現。問：國光上市目的與規劃為何？是否能提出看法？ 答：公司上市主要有三大目的：一是對股東的承諾；二是希望擴大全民都能參與這項戰略物資與國防產業的利益；三是公司永續發展必須不斷資本支出，提升設備與研發技術，因此資金來源需多元化。目前研發生產疫苗的國家不到八個，因此未來這個產業是相當重要的。問：如何看待兩岸生技業的合作與未來發展？國光在這方面是否已有佈局？ 答：兩岸經濟合作架構協議(ECFA)第二階段納入擴大生技業的合作範圍，尤其是相互認證這部分，相信疫苗會是最早納入的。 為何會有這樣的說法？例如腸病毒的病毒株兩岸就不同，大陸是C4而台灣則是B4，大陸現今每年新生兒數高達一千九百萬人，腸病毒疫苗需求五千七百萬劑，現僅一家藥廠，全產能也僅能供應二千萬劑，缺口高達三千萬劑，因此國光也在大陸設據點研發C4腸病毒疫苗，不管未來是否相互認證，一旦兩岸病毒混合爆發，國光都能因應市場需求，當然商機潛力不容小覷。問：投資生技業的價值評估與電子業是否不同？投資人如何選擇？ 答：確實，生技業與電子業不同，生技業範圍大且層次也參差不齊，不能再以電子業EPS或本益比來看生技業的投資價值。 舉例來說，現今全球有哪家公司能在五年內把疫苗銷往歐洲市場就是好標的，意思就是投資生技股必須視其是否具有永續長遠存在與創新能力，有如資產股土地尚未開發或處分時很難窺視其未來的價值一樣，有眼光的投資人就會挑選這樣的標的，而不是短暫或曇花一現的獲利能力，國際藥廠併購案都是以高出市場本益比數倍價格的例子，由此可以看出端倪。
幹細胞療法有助修復心臟疤痕組織 2012年02月15日新華網 新華網倫敦２月１４日電（記者黃堃）英國醫學刊物《柳葉刀》１４日刊登報告說，美國研究人員對一些心臟病患者展開的臨床試驗顯示，幹細胞療法有助修復心臟病留下的心臟疤痕組織。 在心臟病發作後，患者的一些心臟組織會因為缺血等原因而死亡，隨後在心臟中留下疤痕，這些疤痕組織會影響心臟發揮正常功能。美國錫達斯－賽奈心臟研究所等機構的研究人員報告說，有２５名心臟病患者參與了試驗，其中１７人接受了幹細胞療法，另外８人接受常規治療用于對照。在試驗中，研究人員首先從患者自身體內提取出心臟幹細胞，並在試管中進行培養。幹細胞是還沒有完全發育為成體細胞、擁有生長為特定器官潛力的細胞，用自身幹細胞培養出的組織，在移植回體內後不易引發排異反應。參與試驗的患者心臟左心室中疤痕組織比例平均為２４％，但在將試管中培養出的幹細胞注射回自身心臟後，這一比例在半年後下降到１６％，一年後下降到１２％。 研究人員表示，這只是一項初步研究，其主要目的是驗證這種幹細胞療法的安全性，結果顯示接受這種治療的患者相比對照組未出現明顯不良症狀，說明醫生可進一步探索這種幹細胞療法的效果。
幹細胞濫用被曝暗藏臍帶血暴利鏈 低價買高價賣 2012-02-15齊魯網 造血幹細胞治療血液病等已非常成熟。除了這項技術,其他幹細胞技術現在尚處於臨床試驗階段。但不少醫療機構打著"研究"的名號,將幹細胞治療吹得"神乎其神",向患者推廣,謀取利潤。隨著利益鏈的延長,幹細胞的重要來源——臍帶血的採集和存儲也形成了非法渠道。打上一針幹細胞,就能治療糖尿病、肝病。"近一段時期以來,各種宣傳幹細胞技術"神奇"療效的網頁和小冊子屢見不鮮。而大肆宣傳的背後,是一針數萬元的醫療費。在利益的驅使下,幹細胞的來源之一——臍帶血被非法採集,高價售出,形成了一條利益鏈。幹細胞技術到底有無"神奇療效"?利益鏈條如何運作?日前記者進行了調查。
醫院探訪>> 幹細胞被宣傳成"神藥" 2月上旬,在濟南市一家民營醫院的幹細胞移植研究中心,一位女士正諮詢糖尿病治療的方法。該中心一位負責人說,幹細胞移植治療糖尿病是目前療效最好,有效率可以達到96%以上。該負責人說,幹細胞移植治療糖尿病簡單而有效,完全沒有副作用。"只需要往患者的胰腺內注射足夠的幹細胞就可以了。一次注射後,兩三個月後就會見效,可以不用再注射胰島素和服藥。" 據悉,這樣一針,從檢查到注射,需要2萬多元。"其實並不貴,因為可以從根本上治療糖尿病,尤其是避免後發的一些並發癥。"該負責人說。在各家醫院,這個價格的確不算貴。在省城一家公立醫院接受過幹細胞移植治療的劉先生稱,他前後花了四五萬,一年多過去了,但是還沒有明顯的療效。劉先生因多年的糖尿病而進行幹細胞移植手術,他說,"當時醫生說有90%以上的把握,現在再去醫院找,醫生說是個體差異導致的。人家沒說百分之百管用,我還真沒話說了。" 這兩位患者都是通過網路或醫院的宣傳手冊得知幹細胞移植治療的"神奇"。"說是最先進的療法。"劉先生說,當時飽受糖尿病折磨的他似乎看到了希望,"要是真有療效,花錢也值,但關鍵是不管用呀。"
權威解讀>> 僅造血幹細胞可用於臨床治病 走訪省城多家醫院發現,不少醫療機構開展了幹細胞治療項目,並已用於臨床治療。在網路上,只要輸入"幹細胞治療",就會搜索出若干條關於幹細胞治療的宣傳網頁和醫院。以治療糖尿病為由,記者諮詢了省城一家醫院的"線上醫生"。這位姓周的醫生介紹,該院早在2006年就開始了幹細胞移植治療,迄今為止已經完成了2000多例移植手術,成功率達到95%以上。 "其實除了造血幹細胞用於治療血液病、免疫病已經非常成熟外,其他幹細胞包括臍帶間充質幹細胞及各種成體幹細胞,作為生物醫學的尖端技術,尚處於臨床試驗階段。"山大齊魯醫院教授、山東省臍血庫主任沈柏均說,幹細胞是一群在特定時期能夠分裂的未分化細胞,具有自我更新能力和產生高度特異性的功能後代細胞。 "目前幹細胞是屬於藥物還是屬於一种醫療技術都還沒有界定,現在只是通過臨床試驗,來確定是否對有些疾病有效,還沒有批准用於臨床治療的推廣。"沈柏均說。根據國家衛生部于2009年3月頒布實施的《醫療技術臨床應用管理辦法》,幹細胞技術被歸入"第三類醫療技術",並明確要求,若用於臨床治療,須經衛生部審批。 迄今為止,除造血幹細胞治療血液病,全國還沒有任何一家醫療機構的幹細胞治療得到受理和審批。
食品藥物管理局將持續監控，強力掃蕩違規廣告! (發布日期2012-02-15)食品藥物管理局100年1月至12月辦理「醫療、藥物、化粧品及食品違規廣告監控計畫」，監控電視、電台廣告共14,076則，其中859件涉及違規，違規次數排名前5名之名單為: 健康新胺、黃金牛蒡、股立補、高基能好顧醇、宮妍漢方美身法(中藥)，食品藥物管理局呼籲民眾，切勿聽信誇大不實或宣稱具有療效之廣告，以免破財傷身。分析違規廣告監控數據發現:產品型態，以食品514件佔59.8%為首，化粧品158件佔18.4%次之；宣稱效能類型又以「減肥瘦身」、「美膚美容」、「心臟循環」功效分據前3名，上開查獲涉及違規之廣告，目前皆已交由地方衛生局依法查處。另統計，100年全年，衛生機關處分違規藥物、化粧品及食品廣告共7,894件，罰鍰金額高達新台幣18,905.6萬元。依食品藥物管理局統計資料顯示:電視涉違規廣告之商品以「健康新胺」查獲52次居首，「黃金牛蒡」查獲39次次之；電台涉違規廣告商品「3號維他肝」及「血力旺」各查獲7次最多，「靈菇精」查獲6次居次。是類廣告除由衛生機關處分違規廣告之託播業者外，國家通訊傳播委員會亦協助進行行政指導，以促使違規廣告儘速停播。在食品藥物管理局與國家通訊傳播委員會的合作下，廣告違規率業由99年1月之13.9％，降至100年12月之4.95 %，未來衛生機關仍將持續努力，加強查緝違規廣告，課予違規業者合於利益之處分，此外，亦再次呼籲民眾，凡是廣告內容太神奇、太吸引人的，都需要提高警覺，食品藥物管理局並歡迎民眾善用0800-285-000檢舉專線，協助衛生單位監聽及檢舉疑似違規之醫藥食品廣告，共同打擊違規廣告，淨化視聽空間，保障國人就醫、用藥、美容、飲食之健康及安全。
不吸菸也可能得肺癌 LDCT篩肺癌更精確 欣傳媒2012-02-15不吸菸，而且生活作息正常的帽子歌后鳳飛飛，因發現肺癌未久即驟然去世令所有人驚訝又傷心，57歲精品店女老闆陳女士，沒抽菸也沒症狀，偶然之下到新光醫院進行含低劑量胸部電腦斷層檢查（LDCT）的健檢，意外發現早期肺癌。還好陳女士的肺癌是0.68公分，非常早期的肺癌，而她的同學黃女士在到醫院探訪她時也替自己安排相同檢查，結果竟也發現0.67公分的早期肺癌，住院由新光胸腔外科醫師林洧呈手術切除後，兩人手術兩年，目前沒有任何復發跡象。而令兩位女士疑惑的是，為何她們不吸菸也常運動，肺癌竟找上門？該院胸腔內科暨健康管理部主任高尚志表示，據衛生署統計，每年約有8,219人死於肺癌及約有10,000例以上新病例，還有上升趨勢。絕大多數的肺癌和吸菸、空氣污染有關，而特別的是有一群女性無吸菸等病史卻染肺癌，高度懷疑和抑癌基因缺陷的遺傳有關。也因此這批患者恐怕無法從「不吸菸、健康飲食、多運動…等」健康生活作息來預防肺癌，惟有靠提早發現來預防，但一般的胸部X光敏感度低，平均肺癌必須達3公分才能被找到，傳統電腦斷層則要1公分以上，肺癌可能已經達第二、三期，早期肺癌5年存活率最高可達8成，1公分以內的早期肺癌5年存活率可達92％，而第三、四期平均只能存活一年，存活率天差地遠。高尚志表示，胸部Ｘ光很難發現小於1公分的腫瘤，而LDCT對早期肺癌的敏感度比Ｘ光檢查高出6倍，可以發現0.5公分以上的腫瘤，該院自2006年起與國際性早期肺癌行動計劃（I-ELCAP）合作，進行LDCT肺癌檢驗，至2011年12月底，有超過9,500位民眾進行肺癌篩檢，找出82例肺部惡性腫瘤，其中79例為原發性肺癌，發現率為0.86％，其中80％為早期肺癌，證實LDCT確實可早期發現肺癌、拯救生命。高尚志說，雖然大家都希望政府能將LDCT納入健保肺癌篩檢以取代胸部X光，但是健保年年虧損的情況下，LDCT肺癌篩檢納入健保遙遙無期，他建議在此之前，民眾不妨自己做自己的生命貴人，給自己每年一次LDCT提早發現肺癌的機會，救自己一命。
2012-02-15 中國時報 美國兩項新研究指出，住在空氣品質低劣的人口擁擠都市或交通繁忙的公路附近，罹患中風與記憶力衰退的風險較高。主持研究的布朗大學流行病學助理教授魏倫紐斯說：「重點在於我們發現，美國環境保護署認定為大體上安全的空氣品質，會對健康產生重大影響。」 魏倫紐斯的團隊調查一九九九年至二○○八年間，波士頓「貝斯以色列女執事醫療中心」一千七百名中風患者病歷，並與當地空氣品質監測中心的資料比對，發現在空氣品質「普通」與「良好」的廿四小時內，前者造成中風的機率高於後者三四％。魏倫紐斯說人體血管為維持血壓穩定，會因應外在環境而擴張或收縮，空氣汙染可能影響人體調節血壓的能力。 另一項研究針對近二萬名高齡女性進行認知測驗，發現空汙較嚴重地區的女性居民，思考和記憶能力較快衰退。
報導內容引用了ＦＤＡ資料 〔記者鍾麗華／台北報導〕上週美牛跨部會小組結論指出，十幾年來沒有動物因萊克多巴胺中毒，但美國媒體MSNBC網站上月底張貼自由撰稿人Helena Bottemiller文章，引用美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）資料指出，萊克多巴胺上市以來至去年三月，已讓二十一萬八千頭豬生病或死亡。農委會前家畜衛生試驗所長劉培柏說，跨部會的結論已不攻自破。Helena Bottemiller上月在「食品與環境報告網絡（The Food and Environment Reporting Network）」撰寫關於美國肉品出口的文章，被MSNBC貼在網路新聞上（http://bottomline.msnbc.msn.com/_news/2012/01/25/10220221-dispute-over-drug-in-feed-limiting-us-meat-exports）。文章指出，萊克多巴胺比其他動物用藥造成更多動物生病、跛足或死亡。由於擔心市場上生病動物越來越多，加州政府打算立法禁止宰殺與販賣因為用藥而生病的動物，但肉商一狀告進法院，主張州政府不能超越聯邦的規定，美國最高法院同意了肉商觀點。文章說，ＦＤＡ在十三年前認定萊克多巴胺是安全的，並同意上市，根據ＦＤＡ獸醫中心的說法，上市後藥廠接到幾百件農戶與獸醫有關豬隻生病報告。美國農業部視察員也報告說，屠宰場裡，無法走路的跛腳豬增加了。因此ＦＤＡ要求藥廠加警語。ＦＤＡ依「資訊自由法案」所發布的報告顯示，上市以來到二○一一年三月為止，萊克多巴胺已讓二十一萬八千頭豬生病或死亡，豬隻有過動、顫抖、四肢骨折、無法行走或死亡的情形。
防檢局將了解報告的真實性 劉培柏強調：「豬都如此，人也是動物，吃下殘留的萊克多巴胺，一定會有影響。」餵食萊克多巴胺的豬隻出現行為改變、嘔吐、緊迫、猝死，這難道不是中毒嗎？防檢局長許天來說，該局透過網路與專家系統，沒有查閱到ＦＤＡ的報告，將透過管道聯繫ＦＤＡ，了解這份報告的真實性與內容。
不認同蔡瑞芳主張 醫界：雷射風險低 台灣醒報 2012-02-15
醫師蔡瑞芳昨天宣布不再做雷射近視手術，引發外界對雷射風險的猜疑。中華眼科醫學會理事、資深眼科醫師丘子宏受訪時表示，一般的雷射手術穩定度良好，乾眼、眩光的後遺症在幾個月內就會消失，蔡瑞芳所說的併發症和失明等，都是極少的個案，且多數可以補救。台灣白內障及屈光手術醫學會理事張朝凱也說，目前的雷射設備已升級到飛秒雷射、虹膜定位，副作用非常低。20年前擔任林口長庚醫院眼科主任的蔡瑞芳，是引進「準分子雷射層狀角膜成型術」（LASIK）的第一人，然而他卻在昨天表示，雷射近視手術雖精準、安全性高，但約有6、7名個案，在手術10多年後視力衰退，甚至退化到連開車上路都不行。為了對病人負責，蔡瑞芳決定不再動刀。對於蔡瑞芳拋出的風險一說，前馬偕醫院眼科主任、現任中華眼科醫學會理事丘子宏受訪時表示，雷射手術的風險其實不高，術後的視力恢復快、準確度也高，雖然一開始會出現乾眼、眩光等副作用，但幾個月內就會趨緩。至於視力弱化到術前程度的情形，丘子宏則說，目前國內外極少有這類案例，即便有，也都可以補救。「動任何手術都有風險。」丘子宏表示，術後是否會出現併發症，和使用的雷射儀器和事前的檢查有關，通常角膜厚度不夠、有慢性角膜疾病、自體免疫疾病、嚴重乾眼症患者和哺餵母乳的孕婦，較不適合做雷射，但只要有周全的檢查，就可以降低這些風險。台灣白內障及屈光手術醫學會理事張朝凱日前也向媒體表示，目前的雷射設備已升級到飛秒雷射、虹膜定位，安全性高，副作用也非常低。他強調，蔡瑞芳的意見不能代表整個眼科醫界的意見，民眾不需過度恐慌。今年48歲的民眾盧先生做雷射近視手術至今已10多年，他受訪時表示，至今並無出現任何併發症，視力也未衰退，且當天早上動完刀，約莫晚上9點就可清楚看見東西。他認為，只要術前配合醫師的檢查、術後遵從醫師的囑咐，仔細呵護雙眼，復發的機率並不高。所謂「準分子雷射層狀角膜成型術」（LASIK），是以雷射刀切割角膜瓣，翻起角膜瓣後，再用雷射改變下層角膜弧度、矯正度數後，再蓋回角膜瓣。對於1500度以內的近視矯正效果最佳，也能同時矯正600度以內的散光。但因技術較複雜，術後須小心防止角膜瓣移位。除了LASIK，另一種雷射屈光角膜切除術（PRK）則是先把角膜表皮刮除後，再用雷射光把設定厚度的角膜組織汽化切除，切削的厚度由電腦根據近視度數計算而定，準確度相當高，可同時矯正近視、散光和遠視。但是缺點是術後易疼痛、視力恢復較慢和極少數人會產生角膜疤痕。較適合矯正600至800度以下的近視及角膜厚度不足的高度近視。
驗C肝病毒基因 量身治肝炎（中央社15日電）國內外科專家今天說，C型肝炎造成的亞洲肝病患，與日俱增，檢測C型肝炎病毒基因型，搭配長效干擾素與口服抗病毒藥，將可以量身訂製24到48週的治療計畫。第22屆亞太肝病研究學術會議（APASL）在台北登場，新加坡大學醫院肝膽胃腸科教授林成義等人今天發表C肝治療的新觀念。林成義指出，亞洲人因基因體質的因素，在染上第1型C型肝炎病毒之後，病毒在體內增生的速度，比白種人來得快，因此在治療亞洲病患時，檢驗病毒型別很重要。「如果是第1型C型肝炎病毒，可能需要治療48週，如果是第2型，則要24週」林成義說，還要再視病人的病毒量降低速度、肝功能、血球計數、超音波檢查結果做個別調整。基隆長庚醫院副院長簡榮南進一步說，包括台灣在內的許多亞洲國家病患，以C型肝炎第1型居多，如在治療前的病毒濃度低到40萬單位以下，且治療4週，如果病毒量快速下降，通常治療6個月就夠，否則療程延長至近1年。C型肝炎的藥物是注射長效干擾素加上口服抗病毒藥，口服抗病毒藥已有新藥問世，長效干擾素分為依體重調整劑量、或固定劑量的型態，台灣的患者治癒率可高達7至8成。不過，許多病人不清楚C肝，也因為不清楚療程而感到害怕。病患胡先生說，他在5多年前某次捐血後，被告知罹患C型肝炎，當時他很害怕變成肝癌，直到求診醫生，接受最新的治療計畫，治癒後定期追蹤，他很慶幸妻子沒有被他感染，後來他發現周遭朋友對C肝諱疾忌醫，他都會勸進勇於治療。C型肝炎是目前沒有預防疫苗的血液及體液傳染疾病，全球C肝帶原者有1億7000萬人，大部分在亞洲，高雄醫學大學教授余明隆指出，台灣地區的病患多半在南台灣及山地鄉，已成為台灣肝炎防治的重大議題。
15. veebruar 2012 Eestis napib luuüdi doonoreid, vaid 120 inimest on valmis oma luuüdi loovutama. Sa ei pea olema arst, et päästa elusid. Sellist tunnuslauset kandis möödunud aastal televisioonis näidatud sotsiaalreklaam, millega kutsuti inimesi üles liituma vereloome tüvirakkude doonorite registriga. Tartu ülikooli kliinikumi hematoloogia-onkoloogia kliiniku osakonnajuhataja Ain Kaare sõnul pakkus detsembris jooksma hakanud reklaami peale end luuüdidoonoriks umbes 25 inimest. „Protsentuaalselt pole see paha, absoluutarvudes oleks oodanud natukene paremat tulemust," nentis ta. Eestis on vereloome tüvirakke siiratud 1–65-aastastele isikutele ja näiteks möödunud aastal oli meil 16 siirdamist. Et eestimaalane saaks vajaduse korral luuüdidoonori abi siitsamast Eestist, peaks meie doonoritehulk jõudma vähemalt 600-ni. „Kui meil on vereloome tüvirakkude sobivuse andmebaasiga liitunud aga vaid 120 inimest, nagu neid praegu on, siis on suhteliselt naiivne arvata, et nii väikese hulga pealt võiks keegi üldse sobida," tunnistas Kaare. Ta lisas, et siiani pole ka ükski välisriigi kodanik veel Eesti doonorilt abi saanud. Luuüdidoonorite registriga saab liituda nii Tartu ülikooli kliinikumi, Põhja-Eesti regionaalhaigla kui ka Pärnu haigla verekeskuses. Tänavuse aasta jooksul lisandub ka Ida-Viru keskhaigla verekeskus. Täita tuleb registreerimisvorm ja tervisliku seisundi küsimustik ning registriga liituja veenist võetakse vereproov koesobivuse antigeenide määramiseks. Siiani pole ükski välisriigi kodanik veel Eesti doonorilt abi saanud. Vereloome tüvirakke on Eesti inimesed saanud ka sugulasdoonoritelt, kuid paraku näitab statistika, et registridoonoreilt pärinevaid siirdamisi on oluliselt rohkem. Põhjuseks on see, et geneetiliselt võivad perekonnast sobida vaid õe-venna tüvirakud. Ema ja isa omad enam mitte, sest iga inimese geneetilisest materjalist pool pärineb emalt ja teine pool isalt. „Aga ka õdede-vendade puhul on asi nii, nagu lilleherneid külvanud Tšehhi mungaga, kellel valgetest ja punastest tulid hoopis roosad lilled. Ehk siis ka see tõenäosus on vaid 25%, et õde või vend sobib doonoriks," selgitas Kaare. Muidugi võiks ju külmalt kalkuleerides öelda, et tegelikult poleks Eestil oma doonoreid üldse vaja: tänaseks on Eestis registridoonoritelt pärinevat luuüdi siiratud 58 inimesele – see arv muutub väga kiiresti, sest ainuüksi järgmisel nädalal toimub kliinikumis kaks siirdamist – ja kõik nad on saanud abi eelkõige Saksamaa, aga ka Iisraeli, USA, Soome ja Prantsusmaa luu-üdidoonoritelt. Maailma vereloome tüvirakkude doonorite registrites on praegu kokku 18,7 miljonit inimest. Ometi on inimesi, kellele pole nii suurest doonorite hulgast hoolimata sobivat doonorit leitud. Nimelt on inimese koesobivuse antigeene kodeerivate geenide eri variantide hulk niivõrd suur, et erinevate kombinatsioonide hulk ulatub mitmetesse tuhandetesse. Mida suurem on aga registrites olev doonorite hulk, seda tõenäolisem on sobiva vaste leidmine.
Soomes 20 000 doonorit Soomlased on oma luuüdidoonorite registrist, kus on registreeritud ka Eesti doonorite andmed, leidnud sobiva doonori kuni 50% oma kodanikest abivajajate jaoks. Soome registris on umbes 20 000 inimese andmed. „Aga arvestama peab seda, et Soome elanikkond on geneetiliselt hästi homogeenne ehk hästi sarnane. Eestlased seevastu on heterogeensed, kuna meie rahvusesse on suurte sõdade käigus aastasadade jooksul oma geenid jätnud nii sakslased, rootslased, taanlased, venelased," selgitas Kaare. Euroopa suurim – umbes 3,5 miljonit inimest hõlmav – register aga Saksamaal, järgmine, u 600 000 inimest hõlmav register Ühendkuningriigis ja neljas sellises väikeriigis nagu Iisrael.
Et juriidiliselt täpne olla, siis pole Eesti registrit kui sellist olemas. Eesti doonorid saavad lepingu alusel liituda Soome vereteenistuse luuüdidoonorite registriga. Eesti esimene allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine tehti Tartu ülikooli kliinikumis 1995. aastal, esimene registridoonorilt pärinevate vereloome tüvirakkude siirdamine 2005. aasta novembris.
默克公司與Supera Farma成立合資企業，在巴西商業化創新藥品和品牌學名藥
(中央社20120215)默克公司（NYSE:MRK，在美國和加拿大以外地區稱為默沙東(MSD)）今天宣佈與Supera Farma Laboratorios S.A.組建一家新的合資企業。Supera Farma是一家巴西製藥公司，由Cristália和Eurofarma共同所有。新的合資企業將僅限於在巴西的零售領域行銷、分銷並銷售一系列來自默克、Cristália和Eurofarma的創新藥和品牌學名藥產品。默克公司董事長兼首席執行長Kenneth C. Frazier表示：「默克很高興能和巴西兩家領先的製藥公司合作，他們和我們擁有共同的承諾，即提高巴西人民的醫療保健水準。我們的策略就是在主要市場壯大我們的業務，並改善全球獲得本公司藥品與疫苗的途徑，這項合作是我們在策略方面所邁出的重要一步。」透過與Supera成立這家合資企業，默克將獲得更多的當地專業知識、更廣泛的產品組合和強大的分銷網路，方便巴西人民獲得藥品。該合資企業最初的組合將包括大約30種產品，涉及各個治療領域。該合資企業將擁有自己專門的銷售人員，不依賴默克、Cristália 和Europharma，但是會利用母公司的基礎設施進行銷售人員培訓等活動。三家母公司將繼續在巴西保持獨立的業務。Cristália總裁Ogari Pacheco評論說：「這家合資企業集Cristaliá的創造力、Eurofarma的商業效率和默克的創新能力於一體。」Eurofarma總裁Maurizio Billi補充說：「我們正在共同學習，力爭集各家公司之所長，讓這家合資企業在巴西市場更具競爭力。與默克合作是一項策略性舉措，將推動創新藥品的取得途徑。」默克將透過旗下一家子公司擁有該合資企業51%的股份，而Cristália和Eurofarma則將共同擁有剩餘的49%股份。合資企業將由一個聯合董事會和來自三家公司高階主管成員組成的領導團隊進行管理。這家合資企業的成立將取決於能否滿足某些共同達成的成交條件，但預計將於2012年稍晚時完成。
關於Cristália Labs Cristália Labs (Cristália Produtos Quimicos Farmaceuticos Ltda.)是巴西一家私人企業，成立於1972年，生產優質藥品來滿足醫療需求。該公司主要專注於精神病、麻醉和鎮痛等專業領域，已經成為拉丁美洲醫療保健領域一家領先企業。如今，除了在整個巴西提供服務以外，Cristália還向遍佈拉美、中東、亞洲和非洲的約40個國家出口產品。該公司為巴西科學界以及該國的多所大學提供大力支持。該公司還在教育、藥品捐贈和貧困群體援助等領域制定社會責任與永續性計畫。查詢詳情，請至：http://www.2cristalia.com.br。
關於Eurofarma Laboratorios Ltda. Eurofarma成立於1972年，是巴西領先的製藥公司之一。該公司透過其業務部門—處方藥、學名藥、醫院採購、腫瘤、第三方服務和Pearson（獸醫）展開營運，幾乎遍及所有的製藥市場。該公司依靠該國最大的醫藥銷售團隊，每月約撥出38萬通銷售電話。2010年，該公司連續第七年入選Exame/ Você S/A雜誌公佈的「最適宜工作的公司」榜單。到2015年，該公司計畫進一步擴展國際業務，涵蓋90%的拉美市場。該公司最近在巴西Itapevi成立的製造工廠立志大幅增加該公司的產能，使之成為巴西和國際市場的重要生產源。查詢詳情，請至：www.eurofarma.com.br。
醫療器材產值創千億 加速升級 ─經濟部工業局 隨著全球人口結構朝向高齡化發展，以及中國大陸與美國相繼推動醫療改革議題發酵，牽動全球醫療器材市場與服務的相關需求成長，行政院自98年公布新興生技產業、醫療器材產業、製藥產業為台灣生技起飛鑽石行動方案發展的三大重要領域，其中醫療器材產業一支獨秀，99年我國整體醫療器材產業產值達到新台幣928億元，於100年歐債風暴的衝擊下，仍預計約可達到1,000億元規模，成長率達7.7%，近五年總投資額達到新台幣362億元。其中外銷產品仍以隱形眼鏡與血糖計及試片為主力，100年分別成長20%與13%，出口值約達新台幣29.5億元與21.8億元。過去我國醫療器材廠商多屬中小型企業，並以OEM/ODM代工製造醫療耗材為主，近年逐漸轉型朝向居家、醫療院所與高階醫材產品發展，為因應新興市場醫療器材廠投入者，以及降低成本、增加競爭力，經濟部工業局協助產業加速升級轉型，深耕關鍵技術，投入高附加價值、高認證門檻、高系統整合之高階醫療器材產業。自100年起規劃人工血液透析系統、體外診斷系統、數位牙科系統、數位醫療影像系統等具有利基潛力之領域作為產業發展的推動重點，推動高階醫療器材快速商品化輔導，並已列入「關鍵產品登峰造極計畫」。目前已有大型資通訊(ICT)異業加入如：台達電、佳世達、映泰、緯創資通、建興、大同等公司，此外，也有資通訊(ICT)異業與醫療器材本業廠商結合或策略聯盟，如：明碁三豐(併購)、台達電與百略(策略聯盟)、佳世達與五鼎(策略聯盟)等，亦已紛紛投入醫療器材領域。透過跨領域合作與技術媒合平台之建立，本局積極鼓勵國內業者以聚落或聯盟的方式發展，已分別成立數位牙科聯盟與體外診斷聯盟等2項產業聯盟，一同朝向高階產品開發。同時已協助廠商申請通過之主導性及業界科專研發補助計畫共計12案，計畫總經費達5.2億元；另藉由醫療器材快速商品化輔導計畫，加速10項中高階產品之上市期程，預估將於101年進行法規驗證程序，完成上市後將可提高使用國產品之比率。且100年度也聯合外貿協會及醫材公會共同組團前往海外拓銷，共計前往德國、印度、越南與中國等，參加醫療設備展與辦理商機媒合會，以「台灣醫材產業論壇與商機媒合會」成功創造話題，吸引國外買家與會，共計取得醫療器材國際訂單達306萬美元以上。未來本局透過持續推動高階醫療器材產業輔導，結合精密製造、ICT異業與臨床研究的能量，輔導國內傳統醫材廠商轉型為高階醫材製造商，期能在102年帶動我國整體醫療器材產業產值達到新台幣1,100億元的目標，活絡國內產業環境並創造經濟效益，打造台灣成為全球醫療器材產業產品研發與製造重鎮之一。2012/2/15
諾華：台灣生技業 營運將爆發【2012/02/16 經濟日報】諾華藥廠亞洲區總裁張振武昨（15）日表示，台灣生技產業將在未來四到五年內，「像火山一樣爆發」，目前已有許多新藥分布在人體臨床試驗一期到三期之間，幾年內就可上市；諾華目前已留意到不少潛在合作機會，待適當時機將會公布。張振武說，台灣不僅在新藥題目研究上有許多不錯的成果，在臨床研究的技術、經驗方面，都有傑出的人才，兩者結合之下，加上政府目前大力支持生技產業，讓未來幾年成為產值爆發的「關鍵」。 針對台灣生技產業的發展，張振武表示，他和中央研究院院長翁啟惠看法相似，都抱持樂觀的態度；台灣目前已有多項新藥進入人體臨床試驗一到三期的階段，這都是早期研究成果的累積，他以「臨界點」形容，未來幾年這些新藥上市後，可以達到類似「火山爆發」的效果。張振武說，台灣諾華每年與中央研究院等學術機構，合辦研習營，主要就是看重台灣的新藥研發成果及專精的人才；幾年來，諾華以一直留意台灣新藥的好題目，目前已經有許多腹案，但由於尚未公布還無法披露。
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