台灣中化模範生-中化合成生技開發蛋白質新藥代工領域

生技業掀掛牌潮！中化合成12/20掛牌上市 2年內新藥上市 前景看俏

鉅亨網記者張旭宏 台北　　2010-11-18生技類股陸續加入生力軍，繼泰博(4736-TW)12月1日上櫃後，富爸爸中化（1701-TW）旗下從事合成藥品原料、抗生素及化學原料等製造買賣的中化合成生技(1762-TW)，正式敲定12月20日正式掛牌上市，承銷價暫訂每股60元。中化合成生技總經理張祥漢表示，公司為持續拓展歐美市場，加深市場滲透率，同時RAPA及Limus系列產品的成長動能相當可觀，其中RAPA系列新藥年底前可望完成臨床三期，2年內新藥可以上市，將大幅挹注公司獲利。中化合成化合成此次上市將釋出7360張，承銷價暫定每股60元，而中化持有中化合成1.78萬張，帳面價值達10.65億元，扣除成本3.03億元，潛在處分利益約為7.62億元，挹注母公司中化每股稅後純益2.56元。其中中化合成所募得資金將為償還銀行借款及充實營運規模。中化合成生技成立於1964年，主要生產合成藥品、抗生素及化學原料產品，，目前實收資本額為7.02億元。因台灣加入WTO後進口原料藥關稅降至零，壓縮國內廠商空間，進而轉型以外銷為重，去年內銷比重僅存3.2%；外銷區域則包括美國69.8%；歐洲8.7%；亞洲16.7%；國內3.2%；其他1.6%。主要客戶有惠氏、默克及德國印度前五大學名藥廠。是國內唯一兼具合成及生技製程的原料藥廠，預計未來3年內進入蛋白質大分子新藥代工市場。中化合成前3季營收繳出5.11億元，稅後淨利1.36億元，每股稅後純益2.11元，表現亮眼。中化合成自行生產的抗免疫製劑MMF，已成功爭取到美國市場訂單，將挹注公司第4季新成長動能；加上中化合成與母公司中化及美國上市藥廠合作研發的免疫制劑已取得FDA上市許可認證，預期2011年起由中化小量生產，中化合成則完全提供原料，成長性具爆發力。中化合成目前主要產品可以區分兩大類，分別是：生技製程及和成產品，其中生技製程包括降膽固醇用藥的PVTS、器官移植用藥的MMF及RAPA；合成產品則有肌肉鬆弛劑的MCB及原料藥中間體ZP7。以目前產品結構來看，生技製程占營收55%，毛利率落在介於4-7成，合成製程占營收45%，毛利率則有5-20%。張祥漢樂觀指出，台灣原料藥廠具備生產成本相對開發國家低、產程管理優於中印的優勢，目前包括MMF、MCB在北美市占率都居龍頭地位，除既有產品外，也看好還在研發中的RAPA及Limus系列的成長潛力。以RAPA來說，其中用於骨癌的3期臨床，預計年底完成，未來將申請歐美藥證，最快2011年底新藥上市，2012年預估銷量將有30-50公斤；另外，公司同時與Merck（默克）藥廠合作，進行其他六個適應症的開發，預計每個適應症的高峰銷售將有50-70公斤，未來將與Merck共同銷售，對於公司獲利可望如虎添翼。另外，目前中化合成自行研發的Limus系列，包含Tacrolimus及Everolimus，其中Tacrolimus與母公司中化合作，預計2012年量產；後者主要客戶則為國際大廠Novartis（諾華），未來年將進行11種適應症的試驗。

中化生 業績將大爆發

【2010/11/19 經濟日報】@原料藥廠中化合成生技（1762）將在今年底掛牌上市，中化生總經理張祥漢昨（18）日表示，隨著專利新藥在2012年專利陸續到期，中化生已開發的數十項產品業績將出現爆發性成長。 中化生實收資本額7.02億元，今年前三季稅前盈餘1.27億元，每股稅前盈餘2.29元，法人推估全年營收可達12億元，每股稅前盈餘挑戰2.7元。中化生已通過證期局審查，將在年底前掛牌上市，目前暫定承銷價55元。中化生昨天興櫃參考價67.3元。 中化生目前已開發完成的原料藥中，器官移植用藥MMF及肌肉鬆弛劑Metaxalone，在美國學名藥市場市占率都已達到第一名；另一項降膽固醇用藥原料藥PVTS，則是過去幾年帶動業績成長主要動能。 除了MMF之外，中化生另一項器官移植用藥RAPA，其下游客戶美商默沙東（MSD）也正用相同原料開發抗骨癌新藥，目前已在進入臨床試驗第三期，預計明年底可上市，默沙東繼續以相同原料開發另外七項癌症用藥。 張祥漢表示，隨著全球多項專利新藥在2012年陸續到期，估計2013年全球學名藥市場可達1,110億美元，中化生目前主力產品已有12項，已向美國食品藥物管理局（FDA）申請原料藥主檔案登記的項目也有24項。 相較於中國及印度原料藥廠的競爭，張祥漢強調，台灣原料藥廠因為嚴格遵守cGMP規範，產品技術門檻更具競爭力，以中化生為例，每一項原料藥的開發，都要花上十年時間與2億元開發成本，才能推到市場。 張祥漢指出，配合多項學名藥產品2012年後陸續進入市場，也將帶動中化生營運出現爆發性成長。 另外，由於中化合成是國內唯一同時擁有化學合成及生物發酵製程的公司，因此該公司也計劃三年內跨入蛋白質藥品市場，向國內外爭取蛋白質藥物代工機會。 法人分析，興櫃股原料藥三雄中，中化生將率先搶在年底掛牌上市，台耀最快也將在明年第一季掛牌，台灣神隆推估上市時間將到明年第三季。

王建民擁有特殊運動基因體質，訊聯新基因篩檢服務揭露

鴻海跨足生技業 首推康聯基因計畫

2010-11-19 中國時報; 鴻海(2317)與訊聯(1784)合資的康聯生醫昨(18)日下午對外宣告首次啟動的基因計畫，定名為「H-Gene」，將全基因體定序與個人健康管理結合，改寫全球健康產業模式。康聯生醫總經理蔡政憲指出，康聯要以全基因體定序結合個人健康管理的創新服務，改寫全球健康產業模式、帶動新的商業契機。在此計劃下，康聯與訊聯生技、永揚生醫、創源生技共同合作，歷經兩個月餘，為訊聯代言人台灣之光王建民完成全基因體定序及檢測，揭開將全基因體定序融入個人化健康管理服務之序幕。蔡政憲表示，「基因」對許多人來說，既熟悉卻又陌生，且基因的組合何其多，而這項基因計畫將基因體定序首度被運用在個人健康管理，每個人只要抽5mL(毫升)的血液，大約兩個月就可得到全基因體定序資料。蔡政憲指出，基因定序關乎在一輩子健康，例如可預測罹患糖尿病、乳癌或心臟病等發生率機率，甚至是肥胖、老人癡呆的傾向，清楚自身潛藏的疾病危機。蔡政憲說，經由專家團隊分析，可了解受檢者可能罹患特定疾病的風險、是否有潛在性家族遺傳疾、對藥物反應、飲食營養的代謝情況，以及自身體質的優缺點。蔡政憲強調像王建民基因定序報告中，出現一組與眾不同基因，而這組基因表現與運動特質有關，醫界發現，在許多世界籍的優秀運動選手都帶有這個顯性基因。

台灣符合PIC/S GMP藥廠已達18家

ITIS：國內製藥產值年增8.5%，原料藥成長居冠

精實新聞 2010-11-18 工研院IT IS季報指出，國內製藥產業第三季產值預估達183.5億台幣，季增13%，全年預期將有679.5億元，年增8.5%。其中原料藥廠訂單明顯增加，第三季產值估計將達54.8億元，全年預期將有157.6億元，年增29%，再度登上製藥業產值成長的主力部隊。該報告預期，今年第三季國內製藥產業產值惟183.5億元，季增13%，年增率則為18.2%，全年上看679.5億元，年增率8.5%。主要組成的原料藥、西藥製劑及中藥，其中，原料藥廠因七、八月訂單大幅增加，第三季產值推估達54.8億元，年增五成以上，全年預期將有157.6億元，年增29%，不僅再度榮登製藥次產業的成長之冠，占整體製藥產值比重也達23%的高峰。鑑於國內健保藥品市場成長空間有限，近年製藥廠積極拓展外銷市場。依產銷存貨資料顯示，今年前八月國內製藥業銷售額411.5億元，原料藥、西藥製劑及中藥占總銷售額比率分別為17.4%、72.2%及10.4%。以外銷比來看，國內生產的原料藥外銷比例高達92.9%；西藥製劑外銷比則逐年提升，自2005年的6.3%，上升至16.5%；中藥則維持在19%左右。而產值成長亮眼的原料藥廠方面，近五年來出口成長五倍，出口額已超過西藥製劑，搶為搶占國際利基原料藥市場，業者除強化本身製程技術外，更積極擴建廠房、設立實驗室和各式原料藥生產線。且在提升製程品質下，國內藥廠也陸續通過PIC/S GMP認證，繼永信幼獅廠、政德製藥、東洋中壢廠、生達二廠及健喬信元的健喬廠等5家，於去年通過後，今年前三季又新增13家藥廠認證通過，截至今年第三季底共計已有18家符合PIC/S GMP藥廠。工研院報告也指出，觀察全球藥品市場趨勢，新藥研發不如預期，藥品市場受到中美醫改推動，緩步成長，而以中國大陸為首的新興國家，近年則逐漸站穩在全球藥品市場的腳步。未來國內廠商切入中國製藥供應鏈、人才及市場的資源整合，將成為必然的趨勢。

鴻海訊聯 共同推出個人全基因篩檢，可能只是把”潛在”問題更加突顯 !!

鴻海加持 生技股澎湃

【2010/11/17 經濟日報】@ 生技股資金行情回籠，訊聯（1784）、東洋（4105）成為類股焦點，訊聯與鴻海合資的康聯生醫將在今（18）日推出第一項基因定序服務，東洋的癌症針劑最快年底前也將外銷歐洲市場。 生技族群昨日走勢全面翻揚，由於生技股第四季為傳統旺季，加上年底第六次江陳會、十二五規劃強化生技等題材助攻，上市指數上漲1.67%，櫃買中心生技指數更上漲3.13%，其中訊聯及東洋兩公司更以漲停作收。 法人點名看好五鼎、佳醫、東洋及葡萄王等股。昨天表現最強勢還有杏輝及佳醫，都上漲逾半根漲停。葡萄王、永信、生達及亞諾法等，收盤都上漲逾2%，表現相當亮眼。 鴻海集團董事長郭台銘捐贈100億元給台大設立的癌症醫院正式動土，市場解讀，郭台銘進軍生醫產業腳步將愈來愈快，無獨有偶，訊聯與鴻海合資的康聯生醫，也將在今日推出新服務。 這項名為「H-Gene」基因計畫的服務，將是國內第一項商業化的「全基因定序」服務，只要採擷民眾5cc血液，就可定序出3萬種人類基因，包括癌症、心血管疾病都可被測出與基因的關連性。 人類基因定序在2000年前，原本被視為與登陸月球一樣艱鉅的工程，美國以30億美元以上資金，並歷經13年才完成第一次人類基因定序；但隨著基因定序技術快速發展，專家預測未來二至三年內價格可降到1,000美元（約台幣3萬元）。 據了解，康聯在台灣引進第一套基因定序設備，客戶的血液需要花兩月時間才能完成定序，進行一次定序的價格在10萬元以上，雖然昂貴，但是卻能讓國人對基因相關的先天性疾病能更加掌握。 東洋表示，該公司的癌症藥品最快年底前外銷歐洲，配合外銷市場擴大，東洋也會擴大針劑充填生產線的規模，在目前年產10萬劑產能上持續擴充。 同樣由東洋董事長林榮錦主掌的晟德，昨日則宣布對大陸北京孫公司永光製藥增資250萬美元，晟德表示，增資永光的目的，是為了協助永光發展精神科用藥，目前正在進行針劑及固型製劑廠的產能擴充。 另外，佳醫子公司曜亞國際預計12月掛牌上櫃，暫定每股發行價格45元，但隨著興櫃參考價格水漲船高，目前已調高每股發行價格為70至80元，調幅超過七成，連帶佳醫也母以子貴受到市場關注。

第六次江陳會協商之「兩岸醫療衛生合作協議」能在中國十二五計畫與醫改政策有多大影響?? 短中期，難 !!

兩岸生技搭橋 磁吸市場資金

2010-11-18 01:28 旺報 每每大盤回檔整理時，生技醫療股都會成為資金避風港，主因第6次江陳會即將召開，預計將兩岸生技搭橋列入議題，也成為生技股長線利多。昨（17）日台股拉回，生技族群逆勢全面大漲，尤其兩岸積極布局的個股表現尤其突出。大陸預計於2009至2011年投入8500億人民幣推動新醫改政策，十二五計畫也將積極扶植生技產業，預計在政策的驅動下會衍生龐大的醫療商機。生技製藥股長多; 國內生技製藥股中，東洋（4105-TW）、杏輝（4105-TW）及晟德（4123-TW）積極在大陸布局，在兩岸利多聯想下，東洋昨日開盤後旋即強奔漲停，帶動集團旗下晟德及杏輝等漲幅都超過3%。年底登場的第6次江陳會將洽談投資保障及生醫合作議題。生策會執行長吳明發日前指出，兩岸醫藥合作將就新藥、醫療器材及中醫藥三方面洽簽合作架構，先前相關單位的前置協商也大致完成，若沒意外，應可於會上簽署合作架構。東洋在大陸轉投資北京榮港與上海旭東海普，其中上海旭東海普在大陸握有200張以上藥證，由於有逾80張列為大陸國家基本藥物目錄範圍內，東洋亦與當地廠商洽談透過東曜切入癌症用藥與蛋白質藥、特殊劑型。集團旗下晟德目前在大陸主要轉投資包括北京永光（中樞神經藥物開發）、上海東曜（癌症用藥）。杏輝大陸轉投資杏輝天力已經在大陸取得第一張植物新藥藥證，目前杏輝有多項藥品列入醫改藥品名單。不僅製藥廠搶食大陸醫改商機，醫療器材廠商也積極登陸發展。工研院ITIS產業分析師鄭晴文指出，大陸基礎醫療服務（如社區型醫院）的醫療資源缺口較大，此次醫療改革即將其列入加強改善的重點，預計將帶動X光機、彩超等診斷檢測、生化檢測產品、及醫療服務產品服務市場需求。台醫療器材廠具優勢;為搶占醫療改革商機，國內廠商如太醫（4126-TW）、佳醫（4104-TW）、九和都積極與大陸的醫療通路商合作成立新公司，積極前往布局。如太醫切入大陸醫療院所興建工程供應鏈，並提升高毛利醫療耗材銷售，其下半年營收會有優於上半年的表現。佳醫則積極與大陸醫藥物流龍頭國藥集團合作，於上海成立合資公司，聯手搶進洗腎市場，佳醫將鎖定數量近萬家的二級醫院，並運用國藥現有通路平台於大陸複製佳醫在台灣血液透析、五官科、醫美市場的成功模式，隨著大陸政府即將出台十二五發展計畫，佳醫集團也將加速於大陸的布局。

三大利多 生技股紅通通

2010-11-18 01:23 工商時報 ;昨（17）日台股拉回0.68％，但生技股在3大利多加持下，逆勢大漲1.67％。東洋、訊聯拉上漲停板，晶宇、寶島科漲幅超過5％，天良、晟德、中天、精華漲幅超過3％，太醫、優盛、永日、加捷漲幅都超過2％，成為昨日多頭指標。生技股第一項利多，將於下周一（22日），在台北國際會議中心舉辦「2010年國際觀光醫療論壇」，由大陸知名市調公司主講「中國大陸醫療市場暨陸客來台觀光醫療商機大探索」。主辦單位外貿協會指出，預估2009至2011年中國醫改將投入8,500億人民幣，推動公立醫院改革試點，及部分公立醫院移轉民營。台灣積極推動觀光醫療產業，陸客也紛紛來台觀光健檢，商機將可望於明年引爆。生技股第二項利多，即是12月10日舉行的六次江陳會，可望簽屬「兩岸醫療衛生合作協議」，吸引市場資金在台股震盪之際，佈局醫療生技股。永豐金副總柯孟聰表示，最看好有在大陸佈局的台灣生技公司，台塑與佳士達在中國設有醫院，寶島科在中國設有海昌眼鏡通路，康那香的醫療不織布，佳醫與國藥集團聯合通路，東洋與上海市政府合設上海旭東藥廠，杏輝在中國有杏輝天力，中化永信皆在蘇州設廠，太醫佈局醫療工程等，以上公司可望吃到中國醫改大餅，還有泰山代理中國同仁堂藥品，也受惠兩岸醫療題材。柯孟聰表示，醫療生技產業長線看好，中國十二五規劃中，1.7兆人民幣與醫療有關，歐巴馬總統也力推醫療改革，而台灣醫療產業也被列入六大新興產業。生技類股第三項利多就是，日前馬英九總統宣示將加碼生技業成為台灣新的兆元產業，政府國發基金準備再投資240億元，目標是4年國內生技產業投資和產能倍增。柯孟聰表示，年底六次江陳會將簽訂醫療協定，其效應類似ECFA的效果，對醫材保健商品及藥品長線看多。