Saturday, October 5, 2013

安克生醫 軟體進入FDA510(k)

懷特旗下安克生醫獲台生醫選秀大賽銀獎 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 20130927 11:17懷特(4108)旗下安克生醫獲台灣生醫選秀大賽銀獎,安克生醫以研發全球首創「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」有成,在時代基金會、工研院等主辦的台灣生醫選秀大賽中獲銀獎(高階醫材首獎)。懷特董事長李成家表示,安克生醫所研發的全球首創「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」,已申請美國食品藥物管理局(FDA)510(k)認證歷時一年多,並於201379出席面對面審查,現正等待美國FDA審定。安克公司研發團隊與台灣大學工學院教授陳正剛及台大醫學院前外科教授張金堅領銜的專家團隊,經4年多的合作,已研發成功的「甲狀腺超音波電腦輔助診斷軟體」能針對超音波影像,透過「安克電腦輔助診斷軟體」迅速判斷腫瘤的良惡,達到早日診斷、早期治療的目的。

華神 艾唯爾 (EGF) 一類新藥: 角膜損傷修復

華神集團:一類新藥艾唯爾臨床試驗即將啟動2013/09/23 08:56 大智慧阿思達克通訊社923,華神集團(000790.SZ)官網顯示,子公司成都華神生物技術有限責任公司目前已初步擬定旗下重磅一類新藥"凍干滴眼用重組人表皮生長因子"(艾唯爾)的臨床研究方案,其臨床試驗工作即將正式啟動,預計研究周期為14個月。201210,艾唯爾在距離獲得生產批件僅"一步之遙"時,卻大步倒退,重新獲批臨床,引發市場關注。華神集團隨後公告稱,艾唯爾於2010年申報生產批件,但經國家藥品審評中心審評,本品在技術轉讓中工藝有變更,需要進一步開展小規模臨床試驗,以證明新工藝下該藥的有效性和安全性,臨床試驗合格後才能進行新藥技術轉讓的注冊。公開資料顯示,艾唯爾主要用於近視眼治療手術及白內障治療手術之後的角膜損傷修復,目前市場上兩種類似功效的產品主要是液態,不利於儲存和保持生物活性,而艾唯爾是凍干粉固態,有效期相對較長,生物活性保持較好。發稿:崔立梅/陳澤/古美儀 審校:徐雪莉

蘇文龍 為 尖端幹細胞 生” 奶水”!!!!

尖端幹細胞先鋒 「藥」進全球2013/09/23 12:06 記者黃文奇  台灣尖端成立13年,自2000年起,董事長蘇文龍用「少即是多」的經營法則,在公司「轉錄因子技術平台」基礎上,開發出幹細胞新藥TAT-HOXB4,最快二年內,進入人體臨床,進軍超過1,000億美元的再生醫學新藍海生技市場。 在今年2013台北國際生技展上,台灣尖端為了尋求戰略合作夥伴,共同打造華人首個幹細胞新藥,蘇文龍帶隊打造該展最大規模的展出攤位,投入逾300萬元,用了22個攤位,從攤位設計到公司技術講解,他親力親為一手包,企圖心不言可喻。 13年前,蘇文龍在日本的三菱集團任職22年,學習了日本企業的經營管理心法,在尖端執行長、現任醣聯董事長張東玄力邀下,進入尖端擔任董事長。 台灣尖端的成立,其實正是台灣發展生技產業的縮影。 1982年,當時任行政院院長的孫運璿,為加速台灣科技發展,將生物技術、肝炎防治、自動化、資訊、材料、能源、雷射與食品加工等,訂為八大重點科技。 1984年,時任政務委員的李國鼎為推動國內生物產業,在當年4月成立「財團法人生物技術開發中心」(簡稱生技中心),並延攬海外學人回國,協助推動生物技術之研究發展,其中,具抗體開發與細胞培養專長張東玄,是政府招手的旅外專家之一。 台灣尖端當時只是生技中心轄下的一個研發實驗室,在張東玄主導下,建立台灣單株抗體生產並開發免疫檢測,歷經15年的研發,發展出超過七種關鍵技術與逾70項產品及專利。 研發做後盾 攻生醫服務 由於豐碩的成果,決定將該單位透過公開招標進行技術移轉,2000年由信標集團拔得頭籌,並成立新公司「台灣尖端」。 當時,台灣尖端位於「生技中心」辦公室的研發單位,進行「現地移轉」,當時的資本額僅1億元,約20餘名員工,是台灣首家由經濟部衍生的生技公司。 這個經濟部衍生公司的模式,在此之前,曾經成功打造出多家科技公司,最著名的,莫過於晶圓雙雄台積電、聯電。 蘇文龍進入台灣尖端之後,和張東玄並肩作戰,蘇主業務、張重研發,隔年張東玄又成立台灣醣聯,兩家兄弟公司在新藥領域各自努力。當時蘇文龍知道,要支撐一家新藥公司,光燒錢不是辦法,必須要有後盾。 蘇文龍除了陸續投入自己的資金外,尖端以生技中心累積15年的檢驗技術為基礎,繼續開發「檢驗毒品、食品殘留」等獲利技術與模式,支撐公司營運茁壯所需的「奶水」。 2003年,在蘇文龍主導下,尖端繼續成立「台灣尖端先進臍帶血珍藏中心」,並經營臍帶血幹細胞之研發與儲存項目,同時推動疾病與保健基因的檢測服務,使台灣尖端經營觸角由原來的免疫檢測試劑業務,及毒品濫用檢測延伸到生醫服務業。 如今,尖端所打造的檢驗、臍帶血儲存營運雙引擎,各占公司營收的50%,支持前期藥物開發所需資金。 值得一提的是,蘇文龍帶領尖端切入臍帶血儲存事業,才是一切的開端。因為科學研究的結果顯示,臍帶血儲存上有先天上的限制,臍帶血難以成功移植的關鍵,在於「造血幹細胞先天數目是否充足」,為解決這個問題,蘇文龍走訪各學術研究單位。 蘇文龍認為,生技公司要永續經營,必須著重「創新、研發」,因此,在公司成立的第三年,發現幹細胞新藥的未來,他大舉延攬該領域新藥專家,找到任教於國立大學的專家吳國瑞教授擔任研發顧問,借重其醫師直覺與多年旅美研究經驗,從期刊搜尋挖掘專利,最終找到了重要的轉錄因子,2004年,造血幹細胞體外增生的研究部門正式成軍。 技術再升級 拚新藥開發 2005年,尖端與醣聯也在幹細胞研究領域有了新突破,雙方共同在陽明大學蛋白藥物暨抗體藥物發表會,發表研究的成果。 二年後,這個研究成果,經過動物實驗證實,在動物身上能增加骨髓內的造血幹細胞數量,並動員至周邊血,而確認其潛力。這個藥,就是尖端目前正積極開發的TAT-HOXB4 這個尖端引以為傲的TAT-HOXB4,所來自的「轉錄因子」技術平台,目前已知可開發的適應症高達26個,並已經開發出五個具備潛力的新藥。 2009年,有了第一個成功例子,尖端擴大轉錄因子的應用,建構一系列能將蛋白質這類大分子送入細胞內當作藥物標的的「轉錄因子藥物開發平台」,同時陸續研究不同的轉錄因子藥物。 目前,尖端旗下五個開發中的產品,進度最快的TAT-HOXB4,積極朝向「輔助癌症化療用提升免疫力」的方向開發,有機會問鼎華人第一個幹細胞新藥。 尖端為了讓TAT-HOXB4順利前進,自2011年即執行為期兩年的經濟部中小企業創新研發計畫(SBIR)、「蛋白新藥生產技術開發計畫」,建立了製程確效與製品安全性分析技術等,並已經進入國際藥物生產規範的cGMP生產之前期準備工作。 隔年,尖端以「TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子之開發應用」,獲得第九屆國家新創獎「企業組/科技研發類」的獎項;同年,經濟部依據「生技新藥產業發展條例」,以「TAT-HOXB4造血幹細胞生長因子」為標的,審定尖端為「生技新藥公司」。 自此,台灣尖端終於從一家生技服務型公司,正式蛻變成一家生技醫藥研發公司,完成階段轉型 1982 前身在張東玄帶領下,於經濟部生技中心實驗室成立 2000 信標生技得標,經濟部輔導、投資台灣第一家生技衍生公司,尖端在生技中心「現地移轉」成立 2001 取得原信標生技的動物房等設備與技術等無形資產 2003 成立「台灣尖端先進臍帶血珍藏中心」,並經營臍帶血幹細胞之研發與儲存項目、基因檢測服務 2004 加入美國血庫協會、衛生署許可臍帶血收集保存資格 2008 基因檢測實驗室經全國認證基金會認證 2009 三聚氰胺產品上市、進駐馬偕醫院育成中心 2010 經濟部技術處SBIR計畫核定補助-蛋白藥生產計畫補助 2012 尖端蛋白藥物計畫獲「國家新創獎企業研發」技術類獎,11月登錄興櫃、12月經濟部審定為「生技新藥公司」

范滋庭 規劃 生達 / 范滋彬 布局美國 (Stason)

生達范進財父子 連賺四十六年傳奇 製藥南霸天把農田變生技園區日期:2013-09-12 作者:文/楊淑慧 攝影/楊弘熙 出處:財訊  433  當新藥公司緊緊抓住投資人的眼光、冷落不少學名藥廠之際,老字號生達今年上半年獲利再創新高,受惠集團資源整合綜效發揮,下半年有機會保持營運佳績,一掃過去三年的持平表現。成立四十六年後,締造新一波成長高峰,讓范滋庭接班繳出的第一張不差的成績單。 開車沿著往台南新營土庫里的台一線開元路過去,一眼望去種滿農作物的嘉南平原中,隱身著全台前三大本土學名藥廠──生達化學。沿著開元路北行至後壁區,生泰合成(已上櫃,原料藥)、生展生物科技(發酵原料藥與健康食品)、三友生技(中草藥)、怡發科技(基因晶片)等由生達延伸出的關係企業緊鄰在旁,儼然自成一個獨特的生技製藥園區,集團董事長范進財堪稱「製藥南霸天」。

農地蓋藥廠 五十萬元創業 范進財,一個農夫之子,1960年台大藥學系畢業後,先到本土小藥廠任職,當年,父親范道南為了鼓勵他,指著自己的田說,「這塊以後讓你蓋藥廠。」7年後,三十而立的范進財以50萬元創業,在父親的農田上蓋起藥廠(即生達一廠現址)。歷經46個寒暑,范進財圓了父親的期望,如今生達集團合併年營收突破33億元,兩家掛牌公司生達、生泰市值合計即將挑戰百億元大關,范家的身價一舉超過36億元。打從范進財把父親的農地變成藥廠的第一年起,46年來,生達年年都賺錢。范進財經營穩健,又能隨著市場變化與時俱進,早在七○年代便率先從原料藥做到成品製劑,是國內藥廠從事垂直整合的先鋒。2000年更成為國內第一家通過美國FDA(食品暨藥物管理局)查廠的藥廠,製藥品管總是走在同業前面。創業的七O年代,台灣有超過七百家藥廠,當時的生達剛起步規模小,沒能力大量採購以「噸」計的原料,藥學系畢業的范進財「只好自己動手做」。他回憶,「一個藥片的原料劑量若在十毫克以下,我就自己合成」、「只要能合成一公斤的原料藥,就有十萬片的藥品可以賣」。七三年發生石油危機,市場搶貨囤積,大藥廠即使有錢也買不到原料,「只有我不漲價,而且大量供應。」范進財笑著說:「危機就是轉機,等到石油危機一過,客戶都是我的了」。自此生達業績以二至三倍躍升,一舉吃下不小的市場。范進財很早就讓生達發展垂直整合,扮演「育成」角色,藉由「母雞孵小雞」方式,激發內部員工創業,從母公司分拆出去的生泰、生展兩家公司的總經理蕭振明、陳威仁都是老生達人,目前生泰已上櫃,而生展預計明年登錄興櫃。范進財形容,「生達的基業就如同竹子一般,一節一節往上增長,並開枝散葉」。 長子接班 IT專業立戰功「老藥廠就是故事多」,生達總經理、范進財的大兒子范滋庭笑著搭腔,就連前後三次西進中國,也「故事一籮筐」。早在二十五年前,生達就把藥品賣進大陸,只是「產品賣得很好,帳卻收不回來。」范進財搖著頭無奈表示,當時大陸人賴帳,曾有一位甘肅經銷商的外務員直接嗆說:「貨錢是我收的,當然是我的。」范進財好氣又好笑地承認「學費繳了不少。」父子倆坦然分享慘痛經驗,然而,儘管屢敗屢戰,過去的錯誤經驗正好可以作為下一次擴張的修正參考。范滋庭透露,生達將有一波大規模的西進策略,與大陸某上市國營企業製藥集團的合作洽談已進入最後階段,預計年底前就會傳來佳音,屆時,可望替西進一雪前恥,而這也是范滋庭一張重要成績單。生達創立時,范滋庭年僅4歲,15歲那年出國念書,並沒想過要回來接班,「大學選科系時,父親曾透過母親暗示我『要不要做醫生?』或『要不要念個藥學、化學相關科系?』」范滋庭笑著表示,他最後仍選擇念資訊管理。沒料到九○年碩士畢業後,還是被父親叫回生達接班,為了快速吸收專業知識,范滋庭一開始抱著厚重一本《常用藥品手冊》猛K,以應付隨時出現的「考問」。但開始跑業務之後,范滋庭卻巧妙運用IT技術背景,替生達打開另類的銷售管道,立下戰功。原來,九五年開始,醫院開始導入語音掛號系統,當時一套系統動輒數十萬元,生達正為進軍醫院通路而努力,范滋庭靈機一動,著手開發出一套醫院語音掛號系統,作為業績促銷活動「贈品」,沒想到廣受客戶喜好,前後吸引了包括彰化基督教醫院、台中中國醫藥大學附設醫院、成大醫院等十多家採用,因此順利打進醫院市場。范滋庭接任執行長後,開始調整生達的經營策略,透過併購,展開多角化布局:包括○五年成立的三悅健康,獨家代理全球最大保健營養食品品牌GNC健安喜;一○年併購端強實業,取得安琪兒、身得壯等知名嬰幼兒奶粉品牌,目前奶粉業務的營收占比約一成,未來將以自有品牌打入中國市場;而一○年也同時收購了知名連鎖藥局龍星藥品,推出「健康人生」新通路品牌。 併購多元化 發揮營運綜效范滋庭認為,併購若做得好,營運綜效發揮就快,但一發現轉投資的貢獻價值不大,他也毫不留戀,迅速揮刀進行調整;例如三悅健康代理的GNC產品,近年不敵網購興起的價格壓力,去年毅然喊停;此外,由於健康人生藥局(四十家)未能發揮規模經濟效益,今年初決定讓售給血壓計廠商優盛旗下的藥妝通路勝霖(約六十家)。把健康人生賣掉後,生達今年上半年合併毛利率,較去年底立即上升逾四個百分點,達43.6%,每股稅後純益為1.24元,已達去年全年獲利的77%。獲利高成長,替生達股價帶來了支撐,股價在財報公布後短短五個交易日漲幅近兩成。范滋庭坦承,「壓力不小」,但卻不改其志指出,生達要國際化才能壯大更快,未來將鎖定美國、中國、日本三大市場作為重點目標。目前,生達已有一個處方藥品打入中國市場銷售,另有一個品項在等待批文,范滋庭透露,未來每年都會有一個品項叩關。此外,生達與日本第一大水性貼布製藥廠DIA合資的泰州貼布廠,今年6月已正式完工投產。而日本市場,范滋庭的策略則是利用台日兩地間專利藥到期的年限不同(即生達已上市銷售,但日本專利尚未到期),與日本藥廠進行技術授權或產能合作,今年第一季已有權利金入帳。

打入美中日 拉抬成長動能 早在八九年,范進財就以家族資金在美國南加州成立Stason製藥公司,並於九四年完成建廠,搶攻美國學名藥市場,目前則由小兒子范滋彬擔任執行長Stason不但是整個集團進軍美國藥品市場的跳板,也是生達在研發類新藥產品的重要盟友。藉由Stason的協助,生達在美國已取得一項學名藥證,並有三項產品完成FDA送件申請中。身為藥廠模範生,生達不只46年來從未虧損,公司在掛牌以來,每年EPS都在1元以上,且近十年皆配發1元以上的現金股利(除一O年外,且不計股票股利)。更讓范進財自豪的是︰「生達沒有肥貓」,董監酬勞的九成都捐給范道南文教基金會,提供當地中小學助學金、大學獎助學金,以及偏鄉小學的希望課輔等。實際操盤營運的范滋庭也說,要保持生達每年至少為股東賺取一元以上的目標。 從范滋庭規畫中,生達未來國際化業務顯然將為生達提供持續的成長動能,除了美日中三大重點市場外,在韓國、越南、泰國等地也都有計畫,甚至不排除進行海外併購。即將走過半世紀的生達,在范滋庭領銜下,將展現不同的營運成長風貌。

承業醫(久和) 經銷 GE影像系統!!!

承業醫:久和醫療儀器與奇異亞洲醫療設備簽署經銷合約13926證交所重大訊息公告(4164)承業醫-代子公司久和醫療儀器()公司公告與奇異亞洲醫療設備股份有限公司簽署經銷合約1.事實發生日:102/09/26 2.契約或承諾相對人:奇異亞洲醫療設備股份有限公司 3.與公司關係: 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):102/09/26 5.主要內容(解除者不適用):奇異醫療診斷影像及分子醫學系統經銷 6.限制條款(解除者不適用): 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):有利於子公司久和醫療儀器()公司業務拓展及銷售 8.具體目的(解除者不適用):新增產品代理線及提升營運績效 資料來源-MoneyDJ理財網

生技股已成為 台灣未來經濟指標 !!!

政策再推 生技股逆風飛揚【聯合晚報╱記者徐睦鈞/即時報導】 2013.09.30 12:51 pm 行政院持續力挺生技業,宣示民國102-104年進入第二階段「生技起飛方案」,利多激勵今天生技股漲勢飛在其他類股之上,今天上市生技股表現較有勁,其中佳醫 (4104)受惠轉投資公司自本月起陸續掛牌交易,漲幅最大,上櫃股則以美時 (1795)、合世 (1781)、晶宇 (4131)、邦特 (4107)等醫材股表現最強。行政院長江宜樺對生技業再釋利多,今再度激勵族群走勢,在今天台股季底最後一個交易日走弱下,成為逆勢上揚類股。上市生技股中今以佳醫走勢最強,該股受惠轉投資久裕(4173) 及科妍 (1786)將於10月、11月陸續上市櫃,轉投資收益獲利看俏,股價已連三日爆量大漲,早盤強彈逾3%,攻克60元關。【2013/09/30 聯合晚報】

聯合骨科人工關節廠: FDA、歐盟、大陸認證!!!

生技起飛!江揆釋政策利多 走出政爭陰霾 聯合、佳醫先表態 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-09-27 01:29:14由於立法院長王金平力挺生技新藥發展條例,因此生技股也被視為「王金平概念股」,這波9月政爭中,生技族群也不時受到非經濟因素干擾。不過行政院長江宜樺宣示102年至104年進入第2階段「生技起飛方案」,今天包括聯合骨科(4129-TW)、佳醫(4104-TW)均率先表態,聯合衝上漲停,佳醫也大漲逾6%,法人也認為在江揆釋出政策利多後,生技類股可望走出政爭陰霾!今天台股大盤重挫99點,但生技股族群中,仍有少數「亮點」,聯合骨科為亞洲唯一同時通過美國FDA、歐盟與大陸認證的人工關節廠,一直被業界視為如兩岸生技合作有所突破,可望成為首波受惠股,今天漲停鎖至終場,漲停鎖單逾5000張。 而佳醫則是轉型朝向醫療控股公司,醫美、長期照顧等均展開佈局,大陸市場也是佈局重點,其中轉投資醫藥物流廠 久裕 (4173-TW)也預定10月下旬上櫃掛牌,也讓佳醫再添「母以子貴」題材。佳醫今天盤中曾衝上漲停,收盤時漲幅逾6%。今天表現亮眼的生技股,還包括佰研(3205-TW)也衝上漲停,訊聯(1784-TW)漲幅逾4%,同樣切入大陸長照題材的盛弘(8403-TW),漲幅也逾3%,原料藥廠台耀(4746-TW)漲幅也逾5%。法人指出,根據江揆宣示,生技起飛方案在第2階段從新藥、醫材、醫管等方面,將加速創新導向的產業結構升級轉型,期望能在3年內創造510項生技的創新產品或服務模式的成功案例,作為我國生技產業進軍國際市場的基石,因此包括新藥、醫材、醫管等概念股,均可望再度受惠於政策利多加持。不過法人也認為,目前生技新藥、醫材、醫管等族群位階不一,新藥族群由於先前漲勢最猛,因此轉為整理狀態,短線上醫材、醫管相關族群,如屬相對位階較低,將有機會輪動表現。

神隆 API受惠Trokendi上市

東洋、神隆 大和證青睞【經濟日報╱記者李欣怡/台北報導】 2013.09.25 03:46 am 日商大和資本證券看好醫療照護族群將成市場新亮點,分別給予東洋(4105)與神隆(1789)「買進」與「表現優於大盤」投資評等,對整體生醫產業持正面看法,投資人可納入關注,逢低布局。原料藥龍頭神隆上半年營收25.24億元,年增率34%,毛利率55%,較去年同期成長。該公司客戶Supernus抗癲癇症用藥Trokendi XR,日前獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,可望為神隆帶來更多的全球供銷商機,也為國內原料藥爭取美國市場大餅再下一城。神隆昨(24)日股價表現,以90元作收,小漲0.9元。東洋集團與日本藥廠共同合作開發的TS-1(愛斯萬)口服化療藥物,獲台灣食品藥物管理局(TFDA)核准,取得新適應症資格,法人預估,每年貢獻額度上看2億元。東洋集團子公司晟德在新藥投資布局也屢見成果,受惠於智擎等績優投資標的,下半年潛在獲利可觀。權證造市券商指出,看好神隆營收力道的投資人,不妨挑選距到期日超過二個月以上的權證,如元大I6064854),或是參考富邦ML065438),目前價內18.7%;看好東洋營收力道的投資人,可以參考連結東洋的元大RL709298)、VK群益(709486)。【2013/09/25 經濟日報】

泛東洋永昕 將是台灣第一上櫃蛋白質藥廠!!!

布局遍地開花,泛東洋集團今年市值大進補 回應(0) 人氣(1200) 收藏(0) 2013/09/14 12:08 精實新聞 2013-09-14 12:08:40 記者 蕭燕翔 報導 集團布局遍地開花即將步入收成,今年泛東洋集團市值大進補,光是已上櫃的東洋(4105)、智擎(4162)、晟德(4123)及東生華(8432),和準上櫃的永昕(4726),目前總市值就已超過600億元,較今年初增加近200億元。 今年東洋集團好消息不斷,以今年漲幅來看,智擎及已通過上櫃的永昕表現最為亮眼,其中,智擎因合作夥伴Memmimack胰臟癌新藥第三期收案進度超過預期,8月下旬股價開始飆漲,本波股價高點一度突破260元,以股本10.03億元估算,總市值達260億元,甚至超過泛集團中心的東洋,成為集團市值王,近日雖因國內政經紛擾及靜待三期臨床結果出爐,股價略為回跌,但市值仍有230-240億元,相較於今年市值低點增值超過七成。已通過上櫃審議的永昕,則是今年泛東洋集團的另一個奇兵,該公司也有機會成為第一個轉上櫃的蛋白質藥廠;該公司定調營運將採委託代工及自行研發雙向並進,委託代工部分,今年3月接獲歐洲藥廠蛋白質相似藥的委託研發訂單,加上與國內藥廠的合作,營收動能強勁,另外,自行研發部分類風濕性關節炎的蛋白質相似藥,現已在三期臨床收案中,目標力推2016年上市。法人預期,該公司今年現金流有機會轉正,假設為歐洲客戶開發有階段里程碑金入帳,年底前單季有機會挑戰損益兩平。在基本面好轉及上櫃在即下,永昕今年股價更從年初的不及30元,跳增至近日的90元以上,換算最新市值也已有近90億元。永昕及智擎的強勢,最為受惠的當屬晟德。該公司在泛東洋集團的定位上,除靠水劑的平台開發其他適應範圍的新劑型應用外,也透過與玉晟創投聯手,發展生技投資銀行的角色,以作為集團利基的延伸,過去幾年因轉投資公司多還處虧損,每年來自業外的虧損至少都有12億元,隨這些轉投資公司的研發布局逐步進入收成,外界開始看好其投資銀行的潛在價值將爆發,近期股價創下五年新高,最新總市值也已超過70億元,創下高峰。 泛東洋集團中心的東洋,過去多是生技類股中市值排名前三位的公司,今年在耕耘已久替國際大廠代工的癌症針劑終於將進入實質貢獻營收階段,第一批貨9月將如期出貨,今年貢獻20萬針,未來出貨範圍還將逐步擴及全球,出貨量將數倍跳增,未來包含該癌症針劑在內的超級學名藥,將成為東洋搶佔全球市場的利器,在國際地位與全球大廠逐漸匹敵,9月初股價也完成填權息,最新市值也有近250億元水準。 其他泛東洋集團已掛牌的廠商還有利基學名藥廠東生華,今年上半年因少了代理亞培的收入、且也沒有關鍵性的新藥品上市,營收年減兩位數,但在改良劑型降血脂藥落脂膜衣錠通過健保局核定下,下半年營收有機會較上半年好轉。該股股價除息後,穩穩邁向填息路,最新市值也有超過30億元。

郭國華 代理 德英 行銷主管 !!

德英:公告本公司行銷部主管異動 鉅亨網新聞中心2013-09-02 16:38:08 第二條第81.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管之名稱、財務主管、會計主 管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):行銷部主管2.發生變動日期:102/09/023.舊任者姓名、級職及簡歷:林明毅、行銷部主管4.新任者姓名、級職及簡歷:郭國華、總經理(暫代)5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職6.異動原因:因應行銷部主管個人生涯規劃辭職,其職務由本公司總經理郭國華暫代7.生效日期:102/09/098.新任者聯絡電話:06-50529769.其他應敘明事項:

德英Deloma Gel (Non-sterile, class I) 醫材解決菜花問題???

德英取得思宓、攸樂凝膠藥品許可證 時報資訊 【時報記者郭鴻慧台北報導】 20130925 15:37 植物新藥廠商德英(4911)取得「思宓凝膠」、「攸樂凝膠」藥品許可證。德英取得行政院衛生福利部食品藥物管理署核准的國產醫材敷料「思宓凝膠」及「攸樂凝膠」許可證。德英表示,人類乳突狀病毒所產生的疾病包括尖型濕疣(俗稱菜花)與尋常疣,常多點發生及非侷限區域的感染,目前臨床的治療方法以液態氮冷凍治療為主,但復發及多處傷口周邊區域的護理是治療後常見的困擾,「思宓」及「攸樂」醫材凝膠敷料,可提供醫師適當之輔助醫材以解決上述的問題,幫助受感染皮膚傷口的自然癒合。

快速審查計畫補助900萬元 :中裕Ibalizumab (TMB-355) phaseI/II (28 cases)

中裕愛滋新藥獲銀彈 經濟部補助900萬元 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-09-30 19:05:28 興櫃新藥廠中裕新藥(4147-TW)宣布,愛滋病抗體藥Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫獲經濟部補助900萬元,預計最快明年進入臨床3期,同時將和國際大藥廠簽訂合作開發協議,搶攻全球120億美元(約合台幣3600億元)愛滋病新藥商機。中裕申請經濟部業界開發產業技術計畫快速審查臨床試驗計畫「愛滋病抗體藥物Ibalizumab(TMB-355)皮下注射新劑型第1/2期臨床試驗計畫」案,補助900萬元,中裕表示,本臨床計畫代號為study-121;試驗名稱為"一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學,並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1),且目前未接受抗反轉錄病毒治療病患,比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗"本試驗人數包括預防受試者12人及治療受試者16人,合計為28人。 中裕的愛滋病新藥TMB-355最快明年進入臨床3期,未來將與國際大廠合作,將以「合作開發」模式進行,未來新藥查驗登記由中裕申請,藥證也歸屬中裕所有,分食市場銷售利益,愛滋新藥最快明年進入臨床3期,2016年上市銷售,搶攻全球120億元美金(約合台幣3600億元)商機;另外也會與大陸藥廠合作,將同步進軍中國市場。

中化生 桃園API廠2015年投產 !!! 蘇州中化 總部遷至滸關

中化集團大擴產,明年收割 時報資訊 【時報-台北電】 20130828 08:38中化集團火力全開,在積極拓展外銷和中國市場下,近3年來合計斥資逾50億元在兩岸興建符合國際和中國CGMP法規藥廠,預計明年中化(1701)降血壓特殊劑型學名藥、免疫抑制劑即可望銷美,而蘇州中化在滸關興建的營運總部則將正式加入營運。另外,中化生(1762)在桃園興建的原料藥廠,第1期工程預計2015年完工投產。積極建置新廠的中化,近3年合計投資12億元建廠,資本支出超過集團過去十年總和,其中生產免疫製劑系列的新豐二廠及特殊劑型的台南二廠,就是符合國際法規的外銷藥廠,目標市場鎖定美國和日本。中化董事長王勳聖表示,目前進度最快的是與安成藥(4180)合作的降血壓特殊劑型學名藥,由於美國FDA已完成查廠,最快年底前取得藥證;而與子公司中化生合作的免疫製劑系列Tacrolimus,已向美國申請查驗登記,希望能儘速取得藥證後銷售至美國。營運表現穩定的中化,上半年每股稅後盈餘0.46元。該公司目前除了積極拓展外銷市場外,國內今年也有兩項殺手級產品上市,一是跨入抗癌用藥的血液腫瘤用藥Gleevec,該藥原廠為諾華,1年在台銷量約1516億元,今年4月國內專利到期後,中化就取得學名藥藥證。另外,B肝治療用藥貝樂克去年下半年國內專利也到期,中化也首批取得藥證核准,今年開始陸續推廣,預計二年後達銷售高峰。至於規劃來台掛牌的蘇州中化,由於原藥廠為商業用地,目前總部基地已遷移至滸關。蘇州中化董事長王勳暉表示,新總部除可望在年底取得GMP認證外,也依照中國商業公司倉庫GSP規範建造了一個標準的物流總倉,已通過江蘇省商務廳報批,現已往中央上報。據中國醫藥年報統計,蘇州中化2011年在化學藥品利潤總額排名是198名,由於營運表現不錯,預計2012年排名還會更進步。(新聞來源:工商時報─記者杜蕙蓉/台北報導)

炒麵包!! 連勝文差點中招

拉帝寶幫炒股胖達人董娘套現3 報導/吳嵩浩、張怡文 2013-09-28 1854期仁愛帝寶是國內最知名的豪宅,全台最富有的商人都聚集在此。然而,在「帝寶幫」傳出涉及知名麵包店胖達人疑似炒股案後,社會上對這群年輕的豪宅主人,也開始貼上負面標籤。其實,這些富商或企業家二代,之前就傳出結黨泡夜店把妹的消息,現在又被質疑攜手炒股,靠的就是他們有雄厚的資金和政經背景。有人笑稱,「帝寶幫」談生意只要按個門鈴,「揪」在花園就能搞定,沒有通聯記錄,也不用事先徵信,賺錢就像賺水,真想炒股坑殺投資人,輕而易舉。翻開胖達人母公司「基因國際」的十大股東名單,除了徐洵平家族外,大股東林保田、于仲淵還有藝人小S的先生許雅鈞,全都住在帝寶;林保田住在F棟、于仲淵住E棟,而許雅鈞在D棟,三人也被外界稱為胖達人事件中的「帝寶幫」。據了解,林、于、許、徐四人平常就是在一起吃喝玩樂的兄弟,林保田和許雅鈞交情更好,是哥倆好兼夜店咖。徐洵平雖然住在元大★(木、百)悅,但也因為和許雅鈞及其父親許慶祥熟悉,最後促成與帝寶幫聯手入主基因國際,成為外界質疑的炒股主角。「能住在帝寶,財力一定在水準之上,邏輯思考與商業敏銳度也會很相近,如果聯手做生意,肯定很可怕。當然,假使他們想炒股票,也能天衣無縫,因為走兩步路、敲個門,就能見面喬事情,不怕被監聽也沒有通聯紀錄,不容易留下證據。」一位賣過帝寶毫宅的仲介說。其實帝寶住戶都是政商界重量級人物,最清楚的一點就是人脈即錢脈,他們把這一套也帶進居住地,因此在帝寶,除了管委會每逢中秋節、耶誕夜會舉辦聯歡party,還有各種交誼團體,譬如高爾夫球隊、品酒會、帝雅會……等,想想這些地位實力相當的人物聚在一起,閒聊笑談間,恐怕便能促成一筆金額足令外界咋舌的生意。

二度借殼基因公司玩生技 至於外傳徐洵平涉嫌炒作基因國際股票,背後是否與林保田、于仲淵及許雅鈞有關,目前依舊成謎,究竟這群年輕的帝寶幫是否真是徐洵平背後金主與導師,一切恐怕得從胖達人麵包店成立時說起。胖達人麵包店,最早是由莊鴻銘(前任董事長)及蔡昆成兩位麵包師傅,在二○一○年底投資一百三十萬元成立,不久就成了台北市人氣最旺的店家,麵包往往在出爐五分鐘內就被搶光,而且單價是其他麵包店的三至四倍。由於業績太好,吸引不少投資者的注意,曾經有許多創投公司找上莊鴻銘,但真正讓莊心動的,只有目前入主胖達人的基因國際團隊。去年四月底,莊鴻銘終於點頭,讓徐洵平為首的基因公司入主,公司也跟著改名為「生技達人」,資本額暴增到三千萬元。徐洵平的基因公司會找上胖達人,理由很簡單,因為這家麵包店賺錢如同喝水,基因團體進駐當年,預估胖達人稅後就能淨賺超過一個股本。 基因公司當時只花一百二十萬元向舊團隊買商標權,然後再花一千五百萬元投資,就擁有生技達人超過半數股權,相對於每月六千萬元營收,這種幾乎穩賺不賠的生意,讓不少人都認為徐洵平的投資精準。基因是國內股票上櫃公司,也是家被「二度借殼」的上櫃公司,最早期為IC設計業者「亞全科技」,由於公司未依法公布財報,而遭到股票停止交易重罰;二○○九年,被達鈺半導體業者借殼成功。不過,不到一年,又被在醫美界闖出名號的韓星集團入主,韓星正是徐洵平所持有,公司更名為基因時,還從半導體業搖身一變,成為市場看好的生技醫療類。

股價波動暴漲跌市場質疑 亞全與達鈺時期,這支股票起起浮浮,一度跌破十元票面價,但就在基因借殼上市後,靠生技醫療光環再加上投資胖達人題材,竟成了市場飆股。去年十月起,也就是基因公司宣布投資胖達人的半年後,基因股價就從六十多元開始暴漲,今年三、四月來到最高點二一二元。市場推估計,光是胖達人南京東路創始店,每年營收至少五千萬元,目前胖達人已有超過十家分店,總營收有機會挑戰五億元,可望讓母公司(基因)營收暴增五成。隨著徐洵平帶著胖達人到香港與大陸展店,市場正面題材不斷,股價理應持續飆高,但事實又並非如此。在香料事件發生前,基因股價早已狂洩,一路從二百元跌到八十多元,這種不正常的股價波動狀況,就連投資專家謝金河都在臉書上直言:「從股價來看,知悉內幕人士可能老早就跑了!」對市場質疑聲浪漸起,金融監督管理委員會副主委吳當傑表示,證券交易所及櫃檯買賣中心,對上市櫃公司的股票異常波動都有監視機,金管會不會針對個股評論。即使主管機關已跳出來說明,但依舊有投資人認為,胖達人賣再多麵包所創造的利潤,根本不敵基因股價暴漲、狂跌一個月所帶來的利益,要說這其中沒有問題,實在很難說服人;再加上基因公司股東名單臥虎藏龍,更容易引起市場猜測。

股權集中炒股高手在幕後  有人質疑,這支股票早已被帝寶幫鎖定,且在半年前就獲利了結;讓股價下跌的目的,只是為了下一波炒股做準備。根據資料顯示,徐洵平的夫人姜麗芬,的確從今年五月起到八月初,申讓持股共二五五○張,估計套現二至三億元。翻開基因公司的前十大股東名冊,前四大股東分別為姜麗芬、徐洵平、韓星公司及徐勝男。其中,姜麗芬是徐洵平的夫人、徐勝男是徐洵平的父親,而韓星公司則為徐洵平和姜麗芬所有,光是徐家勢力就持有基因公司七成股份,股權非常集中。「一家股權這麼集中的借殼公司,大股東很容易私下操作股價,會從五十多元漲到二百多元,再從二百元一路跌回八十元實在罕見,令人質疑是不是有人在前一波漲勢中炒股,再加上裡頭有『超級營業員』林保田,以及『天使投資人』于仲淵,當然容易受到市場討論。」一位股市老手這麼形容。 林保田究竟是誰?這位老手表示,他是新崛起的市場主力,專科畢業的他曾是富邦證券營業員,被稱為富邦「黃埔一期」,早期擔任營業員時,就把每個月的月薪全部投入股市,眼光精準,令同業驚嘆,如今身價已有數十億元,在市場上有「超級營業員」稱號,也是一等一的股市高手。據說,林保田操盤快、狠、準,他曾是太陽能大廠茂迪大股東,實力一度足以撼動公司經營權。而于仲淵的啟蒙老師是股市名人、外號「大公孫」的孫鐵漢,更是證券圈頭號金主賈文中的入門弟子。近幾年來,他最被注意的投資不是股市,而是《艋舺》這部電影。由於林保田、于仲淵與許雅鈞都是帝寶幫,三人早已熟識,在經過許雅鈞介紹後,帝寶幫這才與徐洵平連上線,一起「玩醫美、吃麵包」。

控股遊戲擴兩岸三地版圖 據了解,愛玩股票和投資的許雅鈞,在帝寶住戶內和股市知名炒手林保田和于仲淵最好,除了年紀相仿、都愛投資賺錢外,也都愛泡夜店。徐洵平過去和許雅鈞的父親許慶祥認識,但與同樣愛跑夜店的許雅鈞也有交情。徐洵平家族投資韓風整形後期虧了不少錢,財務狀況吃緊,開始想爭取更多股東和資金投入,於是找上許慶祥和許雅鈞。當時無論是許雅鈞、林保田或于仲淵,都還不是胖達人的股東,單純是相中已經上櫃的基因國際。基因在吃下胖達人後,這群人表面上投資麵包店,又有控股事業可玩,也因此讓他們事業野心大開,藉由強大兩岸三地的政商影劇圈關係,把胖達人順利推到香港和上海。據了解,基因公司入主胖達人後,和創辦人莊鴻銘各占六成與四成股權,前者負責經營和拓點宣傳,後者負責麵包店生產線,新舊團隊相安無事。沒想到公司賺錢後,陸續出現問題。例如徐洵平指莊報帳不實,市場上也傳出帝寶幫想擴大兩岸三地版圖,卻打算把莊排除在外,這讓莊得知後非常不滿。沒想到,就在徐洵平接手沒幾天,就爆發香精風波,因此也傳出香精事件,可能是莊打算玉石俱焚的報復行動。原本想要靠胖達人在兩岸三地賺大錢的帝寶幫,現在可能夢碎了,其中以許雅鈞家族損失最大,因為家族不僅投資持股,可能和股東間也有放款,同時還賠上了小S的聲譽。

豪門夜宴連勝文差點中招  此外,胖達人牽扯到的,不只是財經投資界和影劇圈,甚至連政界都被扯入,和許雅鈞等同住帝寶的連勝文,原本也被遊說加入胖達人投資行列,連勝文一度動心,但連家在台灣投資非常謹慎,怕惹是非,並未入股,才得以避開這場風暴。 但據了解,另一位國民黨大老的兒子,也和帝寶幫的公子哥兒們交往密切,還參加胖達人兩岸投資人餐會,讓出席者都見識到胖人投資團隊背後雄厚的政治靠山。這場餐會選在台北一○一的高檔景觀餐廳舉行,當天還邀請不少辣妹、美女到場助興, 醇酒、美人搭配居高臨下彷如璀璨讚石的台北夜景,可說是賓主盡歡,也見識到胖達人砸錢不手軟的豪門作風。帝寶住戶非富即貴,許雅鈞等是屬於二代年輕幫,另外有事業或退休的一代幫不混夜店,到處看土地和房子,談養生和健康,對投資和創業意願低,和二代帝寶各走各的。面對市場的種種質疑,基因公司發言人黃筱玲表示不予評論,沒有證據的謠言不應隨便指控,集團內也沒有炒股行為。徐洵平回應:「短短幾天接任董事長之後,就發生這些事情,讓我們心裡也產生了一些疑惑。」而莊鴻銘則是在事件後神隱,不但媒體找不到人,就連公司上下也不知他的去處。至於賠償消費者的巨額款項,如果拖垮公司,已賣股權的投資人損失最少,目前手頭擁有股權愈多的人損失愈大。究竟整件炒股案疑雲真相為何,北檢已表明將深入追查,還給投資人和消費者一個公道。

檢警追查詐欺炒股 10大股東大有來頭 姓名 持股比例 備注姜麗芬 28.57% 徐洵平夫人徐洵平 19.64% 現任董事長韓星公司 17.98% 韓星公司徐勝男 6.19% 徐洵平父親許雅均 1.91% S的先生于仲淵 1.90% 天使投資人林保田 1.90% 超級營業員成昌投資 1.18% 龍嚴集團潘俊佑 1.16% 劉學濂 1.12% 注:韓星公司主要持股人為徐洵平(60%)、姜麗芬(40%),徐家占基因公司總持股達72.38%資料來源:公開資訊觀測站 胖達人董監事名單 職稱 姓名/代表人 持有股分數董事長 基因公司/徐洵平 2,530,000副董事長 吳宇皓 324,000董事 基因公司/曹明世 2,530,000董事 基因公司/黃筱玲 2,530,000董事 莊鴻銘 680,000監事 蔡昆成 584,000

徐洵平 中醫診所 (京都堂) 民眾投訴!!!!

京都堂宣傳初診399元,上門卻遭收1200元。(圖/東森新聞)2013091 22:27 東森新聞許舒銘、陳怡芸/台北報導基因國際董事長徐洵平又爆爭議,除胖達人使用人工香精被踢爆,旗下的中醫診所「京都堂」,也被指控廣告不實。民眾投訴日前到京都堂診所看病,廣告宣稱初診專案價是399元,看完診卻被索取1200多元,他反映收費不當,反被京都堂拒絕掛號,只好轉往其他診所就醫,北市衛生局表示不排除進行了解。京都堂廣告不實又拒診?主管機關將查。(圖/東森新聞)廣告強打定期看診就能瘦,卻被民眾投訴廣告不實,店頭廣告寫著初診專案價399元,但看完診要拿藥卻被收了1200元,是廣告價格3倍。北市衛生局醫護處副處長杜仲傑說:「如果他(投訴人)有提供相關事證的話,我們就會依照他提供的事證去做調查。」實際前往民眾投訴的京都堂台北店,周末休診大門深鎖,其實京都堂幕後出資者是胖達人董事長徐洵平,店頭看板上除了打自家中醫,旁邊也另外刊出韓風整形診所的廣告,事業體做很大卻被民眾投訴騙很大,除了收費跟廣告不一樣,民眾還投訴他跟診所反應費用不對,竟然被拒絕看診。京都堂廣告主「夭壽瘦專家」,京都堂中醫讓你一瘦就久久久。對此京都堂表示是因為民眾有用到自費藥材才會收到1200元,進一步澄清沒有拒絕民眾掛號,但自家老闆徐洵平才被胖達人香精事件滿頭包,現在連中醫診所也被爆廣告不實,主管機關台北市衛生局則說還要再調查。

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