Tuesday, September 4, 2012

WuXi PharmaTech :Acquired humanizd Ab tech !!!


WuXi PharmaTech and Open Monoclonal Technology Announce OmniRat(TM)By WuXi PharmaTech (Cayman) Inc. Published: Tuesday, Sep. 4, 2012 - 5:14 am SHANGHAI and PALO ALTO, Calif., Sept. 4, 2012 -- /PRNewswire/ -- WuXi PharmaTech (Cayman) Inc. (NYSE: WX), a leading pharmaceutical, biotechnology and medical device R&D outsourcing company with operations in China and the United States, and Open Monoclonal Technology, Inc. (OMT), an innovator in novel transgenic animals for development of human therapeutic antibodies, today announced that they have entered into an agreement to use OMT's OmniRat™ to develop therapeutic antibody candidates for commercialization by WuXi's global customers.This transaction advances WuXi's goal of working with skilled partners to enhance the company's platform of technologies and capabilities to serve its customers better. The OmniRat™ technology generates fully human antibodies with great specificity, affinity and manufacturability. It eliminates time-consuming humanization of traditional mouse-derived antibodies and the need for optimization of lead candidates using phage display technology."OMT's OmniRat™ technology allows WuXi to expand its service offerings in discovery of fully human antibodies," said Edward Hu, Chief Operating Officer and Chief Financial Officer of WuXi PharmaTech. "Providing discovery, development and manufacturing services for novel therapeutic antibodies represents an important new global business initiative for WuXi. We are investing heavily in building our capabilities and capacity in biologics services, which we expect to be a key driver of revenue growth for our company in the coming years."Dr. Roland Buelow, founder and CEO of OMT, continued, "The collaboration with WuXi further advances OMT's efforts to deploy its human antibody platform globally. Under the collaboration, OMT can leverage WuXi's expertise and capacity to create novel therapeutic candidates for its biopharmaceutical customers and apply OMT's technology to an ever-broadening base of drug candidates."
About WuXi PharmaTechWuXi PharmaTech is a leading pharmaceutical, biotechnology and medical device R&D outsourcing company, with operations in China and the United States. As a research-driven and customer-focused company, WuXi PharmaTech provides pharmaceutical, biotechnology and medical device companies with a broad and integrated portfolio of laboratory and manufacturing services throughout the drug and medical device R&D process. WuXi PharmaTech's services are designed to help its global partners shorten the cycle and lower the cost of drug and medical device R&D. The operating subsidiaries of WuXi PharmaTech are known as WuXi AppTec.
About Open Monoclonal Technology, Inc. - naturally optimized human antibodies™Open Monoclonal Technology, Inc. (OMT) is a leader in genetic engineering of animals for development of human therapeutic antibodies. OMT has developed OmniRat™, the first fully human monoclonal antibody platform based on transgenic rats. OmniRat is based on an improved understanding of B cell development and a novel approach to inactivation of endogenous antibody expression. These transgenic animals make antibodies as efficiently as wild type animals. OmniRat is a new and proprietary technology with unrestricted development options for fully human monoclonal antibodies across all targets and indications worldwide.

愛滋治療費用20億元 難回歸健保 !


人權團體:愛滋病治療回歸健保【聯合晚報╱記者李樹人/台北報導】 2012.09.04 03:11 pm衛生署將評估讓愛滋感染者自付部分藥費,愛滋病權益促進會秘書長柯乃熒聽到後大呼「萬萬不可!」她建議,衛生署應回歸體制,讓愛滋病治療回到全民健保,不要以疾管局預算支付。因為若要愛滋感染者承擔部分藥費,可能影響病患就醫權益、降低治療意願。柯乃熒表示,愛滋感染者也有繳納健保費用,也應該受到健保體制的保障。如果愛滋治療費用回歸健保,每月藥費超過2000元,只需多繳200元,不致對患者造成太大負擔,這才是正軌。對於副署長林奏延「愛滋藥費嚴重排擠疾管局其他防疫及幼兒疫苗接種」的說法,柯乃熒表示認同。因為隨著抗病毒藥物發展進步,愛滋病患壽命越來越長,導致治療費用逐年增多,全世界都是如此。柯乃熒強調,為了降低預算支付,疾管局最近幾年做了許多努力,例如,調低藥費、制訂優先處方及引進學名藥,藉此壓低整體藥價,但每年新增2000多名愛滋個案,這些作法確實有點緩不濟急。她說,2005年之前,國內愛滋治療都是健保給付,但後來在幾個專家委員的建議下,經費改歸疾管局,這也幾乎壓垮疾管局財務預算。但她認為愛滋患者自付部分藥費,應該從長計議。愛滋費用高居不下,是全世界都面臨的問題。如果愛滋治療由健保局負責,善於議價的健保人員可加快引進比較便宜的學名藥,大幅降低治療費用。‧弘兼憲史《島耕作》系列、伊藤潤二…日本漫畫大賞電子書全面優惠中! 【2012/09/04 聯合晚報】
愛滋治療改由健保給付? 健保局:難以承受【聯合晚報╱記者黃玉芳/台北報導】 2012.09.04 03:34 pm 愛滋醫藥費用如何歸屬?再度引發論戰。專家表示「安全的性行為」才是防治愛滋、減輕政府藥費負擔之道。 國內愛滋感染者今年累計已突破23000人,年年攀升的治療費用讓衛生署公務預算吃不消。但健保局表示,除非修法,否則不可能讓愛滋治療回歸健保,愛滋治療費用增加速度快,長此以往也可能讓健保財務難以承受。健保局醫管組專門委員林阿明表示,愛滋治療最早確實是歸在健保,由於愛滋病屬於重大傷病,因此患者不用負部分負擔。但967月公告修正的「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例」,規定感染者的檢驗及治療費用,由中央主管機關編列預算,因此又才獨立於健保之外,讓患者在指定的醫療院所就醫。目前的作法,愛滋病患者治療愛滋、降低體內病毒量,由衛生署編列公務預算支應;但愛滋感染者治療一般的感冒、慢性病…等疾病,則仍由健保支付。林阿明說,當時是考量隨著愛滋感染者人數增加,患者需長期用藥,但健保財務已入不敷出,節節高升的治療費用,可能會增加民眾的保費負擔,才由衛生署額外編列經費用在愛滋病治療。但據統計,愛滋治療費用95年約9.6億元,99年已經增加為20億元,9899年都大幅成長20%,非常驚人。若將愛滋病治療經費回歸到健保,不但健保負擔加重,還必須修法才有法源依據,林阿明強調,必須考量健保財務的健全性。‧瑞典版《沉默的羔羊》,《催眠》驚世犯罪小說電子書免費試閱! 【2012/09/04 聯合晚報】

何謂有藥證 但無效的標靶藥物???


邱文達:新藥、新醫材將速納給付2012/09/03 【聯合晚報╱記者林進修、黃玉芳╱台北報導】 二代健保明年元月即將上路,衛生署長邱文達今天向國內外醫藥衛生專家指出,二代健保將整合並推行醫藥科技評估,讓有醫療經濟效益的新醫材及新藥品可以儘速納入健保給付,照護更多弱勢族群。邱文達指出,在二代健保實施後,除增進對弱勢族群周全的保障,民眾出國可以選擇繼續參加而不需要停止健保。衛生署健保小組副召集人曲同光表示,出國是否廢止停保規定,目前交由行政院核定,預計9月會定案。現行民眾因留學、商務、旅居國外等因素,出國超過六個月以上可辦理停保,回國時再復保,但衛生署提出的二代健保施行細則,希望廢除停保規定,等於出國期間要繼續繳保費。但日前討論時,外交部希望駐外人員及其子女能排除在外,僑委會也擔心新規定影響僑胞權益。曲同光表示,停保規定還未做最後確認,將由行政院審議再定案。邱文達參加國際藥物經濟學與結果研究協會第5次亞太會議,以「台灣醫療照護體系醫療政策的未來」為題發表演講。他向與會近千名國內外醫藥衛生專家強調,台灣全民健保實施十餘年來,以最低的經費達到最佳的醫療滿意度,成就僅次於瑞典,名列全球第二,領先排名第三及第四的加拿大、日本。邱文達指出,明年元月上路的二代健保至關重要,而醫藥科技評估 (HTA)又扮演最重要的角色。他解釋,今後新醫材及新藥品若能夠得到更完備且客觀的評估,將可更順利納入健保給付,罕見疾病患者等弱勢族群的健康權益,也更能獲得保障。衛生署副署長林奏延指出,醫藥科技評估可讓台灣的全民健保更符社會正義及社會公平。除醫藥專家外,未來衛生署會將國家衛生研究院納到醫藥科技評估體系,制定國家衛生政策及臨床治療準則。
貴而無效標靶藥物將檢討【記者林進修/台北報導】面對逐年增加的健保支出,明年元月上路的二代健保將同時推行醫藥科技評估 (HTA),重新確認新醫材及新藥品的成本效益,治療癌症的標靶藥物將成為主要檢討對象。中央健保局醫審及藥材組長沈茂庭表示,以前引進新的醫材及藥品時,只強調有沒有效,有效就採用,但有效的醫材及藥品往往都很貴,雖能延長癌症患者生命,卻無法完全治癒,不見得符合經濟效益。在健保財務日漸困窘的今天,健保局未來引進新的醫材及藥品時,除了評估醫療效果外,也將考慮成本。沈茂庭舉癌症標靶藥物為例,患者每個月的藥費少說67萬元,多則10幾萬元,對健保及家屬都是不小的負擔。他表示,一年上百萬元的藥費到底值不值得?我們這個社會到底願不願意支付?都有再討論的空間。沈茂庭認為,醫藥科技評估未來將深入討論包括癌症標靶藥物等高單價新醫藥及藥品的情形,尋求社會共識,再決定健保該不該給付,或是給付到哪種程度。

塩野義製薬、デンマーク5大学と研究開発協力における覚書を締結

20120903日平成24年9月3日塩野義製薬(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:手代木功)は、昨年4月に発表しましたデンマーク王国(以下、「デンマーク」)との間で結ばれた国際産学連携活動協定に基づき、デンマークの5大学と研究開発協力における覚書を8月に締結しましたのでお知らせいたします。本締結により、塩野義製薬が産学連携のグローバル化の一環として取組んでいるSHIONOGIScienceProgramのデンマークでの開催をはじめ、デンマークのアカデミア人材との交流やネットワーク網を順次拡大することにより、産学連携におけるグローバル化をさらに推し進めてまいります。なお、今回締結した主な内容は以下の通りです。
<締結の5大学>オールボー大学オーフス大学デンマーク工科大学コペンハーゲン大学南デンマーク大学
<主な合意内容>
1.デンマークの大学における研究組織のシーズと塩野義製薬の創薬技術および創薬ニーズのマッチングを行い、合致したものについて共同研究を行うなど、協力的な研究関係を確立する。
2.国際的な人材育成を目的に、デンマークの大学の研究組織との間で人材交流を図る。■問い合わせ先■塩野義製薬[4507.T]※発表日2012年8月31日以上

全球加強 high potent API 佈局


肿瘤药拉动高效原料药投资升级 发布时间:2012-9-4 来源:药品资讯网信息中心 高效原料药生产继续成为制药公司和合同服务提供商的一个投资领域。近年来,许多公司已经在原料药生产和成品制造领域进行投资,或者正计划在这些领域实施扩张行动。 这种投资背后的推动力,是肿瘤药物市场一直在不断增长。根据IMS Institute医疗信息研究所提供的数据,2010年,全球肿瘤药物的市场规模达到571亿美元,市场增长势头强劲,2006~2010年间,肿瘤药物的复合年均增长率(CAGR)高达13.2%IMS估计,虽然市场的增长速度预计将会减缓(部分原因在于仿制药的入侵),但是,从现在起到2015年,全球肿瘤药物市场预计仍将以5%~8%CAGR速度增长,届时市场的规模将达到750亿~800亿美元,从而使其成为最大的单一治疗药物类别(以价值来计算)
投资脚步加快 为了紧跟市场的潜在需求,一些合同生产组织(CMOs)最近相继扩大了其高效原料药的生产能力。201110月,SAFC位于美国威斯康星州维罗纳的商业化高效原料药生产设施获得了Safe Bridge认证。Safe Bridge评估重点关注4个主要领域:管理,危险源识别和评估,危险源控制和信息交流,教育和培训。SAFC在维罗纳投资3000万美元的生产设施于2010年开业,主要用于支持Ⅲ类和商业化规模的高效原料药生产。本次Safe Bridge评估还包括SAFC在威斯康星州麦迪逊市附近的高效原料药生产设施换发新证。20123月,合同生产组织Aesica投资460万美元新建的用于配方剂型(Formulated Products)的高效原料药工厂正式开业,Aesica还制定了计划,要更新改造它的原料药生产设施,以商业化规模生产高效原料药。升级改造将使得Aesica位于欧洲的两个基地从小规模化生产到商业化规模生产Ⅲ类原料药和配方剂型。新的生产设施将生产数量在1~200公斤之间的高效原料药。2013年加大投资之后,Aesica将能够生产批量规模高达600公斤的高效原料药。 龙沙(Lonza)投资2400万瑞士法郎(2500万美元),对其位于瑞士维斯普的基地扩大细胞毒性小分子化合物的生产能力,并增加了用于临床和商业化生产的公斤级规模的细胞毒性小分子化合物生产能力。这项计划于20115月宣布,预计将在2012年上半年完成。这一扩张是对龙沙现有的高效GMP实验室装置(以克规模经营)的一个补充。在公布第一季度的营利报告时,公司表示,其位于维斯普的250升高效原料药扩建项目获得了批准。 Helsinn先进合成公司最近报告,其位于瑞士比亚斯卡的细胞毒性和高效原料药生产设施多年来一直实施扩张行动。生产能力包括生产高效原料药的中试规模、小规模和商业化规模的生产能力。其细胞毒性小分子化合物生产设施能力包括隔离和专用的细胞毒性质量控制和研发实验室,原材料和成品仓库,以及整理和采样区。公司新建的一个实验室专门用于小规模细胞毒性小分子化合物的生产、实验设计和初始工艺开发。公司还具有生产细胞毒性小分子化合物的中试规模、小规模和商业化规模的能力。 去年10月,合同生产组织Saltigo报告说,其位于华盛顿雷德蒙德的基地已新增高效原料药的生产能力。这一扩张行动将使得公司生产和处理第Ⅲ类原料药的能力达到公斤级规模。 Almac公司正在对将位于英国克雷加文的欧洲总部的生产能力扩大到30立方米以上,其中包括拥有产品分离和干燥设备的反应容器,使得高效原料药的生产达到600公斤的批量规模。去年10月,Almac公布了这一扩张行动,并且表示,生产设施将会在未来两年内投产和认证。 今年年初,CarbogenAmcis公司报告说,其位于瑞士Bubendorf的生产基地(包括生产高效原料药)成功完成了FDA对几只商业性产品的GMP审计,以及对另外一个项目的批准前现场检查。审计涉及对Bubendorf基地的所有体系、流程以及与原料药和高效原料药开发、验证和生产有关的工艺。该基地包括研发能力、分析实验室,以及生产第Ⅲ类和第Ⅳ类化合物的开发和生产部门。20121月,CarbogenAmcis收购了CreaPHarmParenterals公司,后者是一家专门从事液体、半固体和无菌注射剂型的合同开发和生产组织(CDMO)。这次收购行动让Carbogen拥有了制剂、冷冻干燥和无菌GMP生产制药产品(包括高效产品)、临床前和临床试验材料的能力。 2011年,生物制药公司OPKOHealth收购了以色列FineTechPHarmaceutical公司,后者专注于高效原料药的生产。这次收购包括了位于以色列内谢尔的一家工厂,该工厂可以中试规模和商业化规模生产高效原料药。
生产线延伸下游 目前,制药公司也在投资成品药的生产。20119月,罗氏在美国新泽西州纳特利地区新建的面积达到17000平方英尺的临床药物生产厂开业,生产用于临床前安全研究以及Ⅰ期和Ⅱ期临床研究的高效化合物剂型。在该工厂生产的临床剂型包括片剂、胶囊、粉末、悬浮液和溶剂。工厂拥有储存原材料、辅料和原料药的仓库,机械房以及多用途隔离装置。 201111月,Metrics公司开始在其位于北卡罗来纳州格林维尔的高效和细胞毒性工厂提供清洁原料药胶囊填充服务。公司获得了Capsugel公司的Xcelodose系统,这是一种粉末微量充填和自动化封装机,可以将原料药直接放入胶囊,并且具有较高的精确度。Metrics还为该设备安装了一套定制隔离体系,可为Ⅰ~Ⅲ期项目提供专门的高效和细胞毒性小分子化合物的cGMP生产能力。2009年,Metrics新建的高效和隔离式细胞毒性药物开发设施投入使用,这也是格林维尔工厂扩建的一部分内容。 今年早些时候,百特(Baxter)公司报告说,其位于德国哈勒和比勒费尔德的高效原料药生产设施获得了Safe Bridge认证。这些设施可以为百特旗下企业BioPHarma Solutions提供支持,这家合同生产组织提供合同无菌生产业务。201111月,BioPharma Solutions对位于德国哈勒/威斯特法伦的细胞毒性合同生产设施完成了产能扩张。扩张的一个主要部分是模块化安装了额外的大规模、商业化冷冻干燥装置,以增加冷冻干燥能力,支持商业化细胞毒性药物的生产能力。在这之前的20102006年,Bio Pharma Solutions也相继对细胞毒性生产能力实施了扩张。 今年年初,CDMO组织国际制药公司开工建设了一座新的面积达到24000平方英尺的cGMP无菌灌封生产厂。这家新工厂预计将在2012年第四季度完工,竣工后将使公司目前的无菌GMP生产能力增加1倍以上。灌封装置将包括小瓶和注射器自动灌装,能够生产批量超过10万单位的检验和标签设备。其它设施将能够使公司通过商业化规模的生产,提供临床前服务,并满足市场对高效化合物和肿瘤药物的灌封服务日益增长的需求。CDMO组织Penn Pharma公司正在投资1400万欧元(2200万美元),对位于英国南威尔士的工厂扩大高效产品的生产,该项目将新增面积达到15000平方英尺的片剂、胶囊开发和商业化生产装置。新的生产设施预计将在2013年第一季度末完成验证和投入运行。 辉瑞旗下的Centre Source公司拥有各种技术和能力,可用于控制性极高的口服固体生产,其中包括位于德国弗赖堡的生产厂。弗赖堡工厂被国际制药工程师学会(ISPE)获得"2011年年度设备环保奖",以表彰其战略工厂改制和能源总体规划项目的可持续发展。年度设备环保奖所认可的制药生产项目利用创新技术,以提高质量和降低成本。弗赖堡工厂因为高新技术和自动化(作为可持续发展计划的一部分)而得到认可,项目的一些亮点包括,一个全自动化的物料流程系统、多用途的自动化系统、无纸化订单文件、计算机集成生产系统、为空调系统提供能量的木屑颗粒锅炉系统,以及提高生产和能源效率。

アステラス、前立腺がん薬の販売許可を米国で取得

2012/9/3 8:33アステラス製薬(4503)は3日、米製薬会社のメディベーション(カリフォルニア州)と共同開発している前立腺がん治療薬「MDV3100」の販売許可を米食品医薬品局(FDA)から取得したと発表した。取得に伴いメディベーションに一時金3000万ドル(約235000万円)を支払うが、13年3月期の業績予想には織り込み済みという。アステラスは欧州医薬品庁(EMA)に対しても「MDV3100」の販売許可を6月に申請している。〔日経QUICKニュース(NQN)〕

兒童高C/P 值補鈣: 小魚乾 > 牛奶


市場快訊/衛生署公布小魚乾鈣含量居冠比牛奶高出20201294 17:46 分享衛生署公布小魚乾鈣含量居冠比牛奶高出20倍 本報訊今天國小剛開學,很多孩子才經過一個暑假不見,就長高了許多,做父母的都希望孩子長得又高又壯,雖然從小就給孩子一個良好的生長環境,但是孩子長不高的問題常常還是讓許多家長非常苦惱。影響孩子長高的原因包含均衡飲食、充足睡眠以及適當運動,其中均衡飲食扮演了最為關鍵的角色。根據衛生署的國民營養調查顯示 (1) 台灣小學生的鈣質攝取量嚴重不足,即將進入青春期的10~12歲學童,竟有98% 的鈣質攝取量未達建議量;而另外根據台北醫學院臺北醫大學附設醫院小兒科針對「臨床門診兒童的飲食追蹤紀錄調查」結果 (2) 發現,20 % 孩童鈣質營養攝取不足,其中食用小魚乾的孩童比例更不到1%,因此專家認為,營養失衡缺鈣將是台灣學童健康的最大隱憂!補鈣就是要挑選正確有效的攝取來源,根據衛生署公布的食物含鈣量比例表(3),小魚乾含鈣量第一,比牛奶高20倍!
掌握長高關鍵 高鈣高健康 成長不落漆 衛生署公佈的「台灣地區國小學童營養健康狀況調查」發現,國小學童每天平均鈣質攝取量只達建議量的五~六成,而即將進入青春期的10~12歲學童,竟有98% 的鈣質攝取量未達建議量。營養均衡是發育中孩童最重要的健康關鍵,而鈣質更是孩童成長過程中不可缺少的必備要素!除幫助孩童骨骼及牙齒的生長外,更有調節細胞及協助心臟和肌肉收縮功能。然而透過台北醫大學附設醫院最新的「臨床門診兒童的飲食追蹤紀錄調查」結果發現,有20%孩童鈣質營養攝取不足,而其中不到1 %的孩子有吃小魚乾,從中可以發現孩子攝取不足高鈣食物,是造成學童未攝取到充分鈣質的主要元兇。台北醫學大學保健營養系 系主任 陳俊榮教表示:「大部分民眾以為中老年人因為骨質疏鬆才需要補鈣,事實上在兒童時期攝取足夠的鈣質更為重要,除幫助成長之外亦能降低日後骨折機會,然而現在孩童挑食狀況越來越嚴重,造成營養不均衡現象,讓孩童缺鈣問題愈趨嚴重。」
衛署公布小魚乾含鈣量最高 比牛奶高20專家建議,要幫孩子補充鈣質第一步就要挑選正確有效的攝取來源,根據衛生署公布的食物含鈣量比例表,平均每100公克中,小魚乾就擁有2213毫克的豐富鈣質,含鈣量打敗所有食物居冠,比牛奶高20倍!小魚乾是最天然的補鈣攝取來源,能夠自然地幫助人體補充鈣質,小魚乾無人工添加物,安全又可靠;此外,小魚乾也是C/P 值最高的天然補鈣聖品,小魚乾擁有豐富營養成分,補鈣同時可以吃進其他不同的營養,富含豐富維生素D能有效幫助鈣質吸收,珍貴的天然魚油Omega-3脂肪酸(EPADHA)以及優質魚類蛋白質皆能補充孩童生長營養所需,幫助孩童健康成長。
聰明補鈣有撇步 輕鬆吃鈣無負擔 衛生署建議孩童每日的鈣質食用量約800-1200毫克,而每日只要吃10公克小魚乾就能夠有效補足大部分的鈣質營養,專家建議家長,從日常食材中補充孩童生長所需的鈣質外,特別推薦實用小魚乾作為補充高鈣的來源,每天只少要吃手掌心量的小魚乾,再搭配其他高鈣食物來源,就能補充到充足的鈣質。擔心小孩長不高的彭媽媽今天也蒞臨現場分享經驗,為了讓5歲半的帥氣的兒子小布長高,絞盡腦汁用心計較,無奈小布不喜歡喝牛奶,對於鈣片吞嚥也有困難,後來彭媽媽發現小魚乾的含鈣量比牛奶還高,於是就試著買小魚乾零食回來給小布吃,沒想到他非常喜歡,天天吃,現在已經比之前長高了!彭媽媽表示「如果早知道這麼能有小魚零食乾的選擇,那麼孩子們可以吃得更高鈣更開心」!

凝血酶調節素生理功能的研究獨步全世界

 大成報 (2012-09-04 17:03)【記者連凱斐/台南報導】「不立志做大官,也不立志做大事,只立志把每件小事做好」,成大生物化學暨分子生物學研究所講座教授吳華林,近20年來只立志做好小事,堅持在血管生物學的研究,凝血酶調節素生理功能的研究,這一件「小事」帶領醫學研究進入過去未知的領域,成就非凡,獨步全世界,並且對醫學界的貢獻卓著,獲頒「有庠科技講座」生技醫藥獎,獎金100萬元,成大師生都與有榮焉。 滿頭銀髮的吳華林講座教授,1983年被成大醫學院創院院長黃崑巖延請回國,是第3位加入籌備工作的創院元老,多年來他和太太施桂月教授都一直在成大醫學院投注心力,黃崑巖院長勉勵他們兩夫婦,親手寫了「不立志做大官,也不立志做大事,只立志把每件小事做好」的毛筆字,這幅字就一直掛在辦公室,就如同黃崑巖院長還一直和他諄諄細語著。 對於獲獎鼓勵,吳華林講座教授感謝前教務長黃吉川推薦,也感謝成功大學多年來提供最好的環境,充裕的經費,讓他無後顧之憂全心投入;吳華林教授表示全世界像他這麼執著於一個領域,近20多年來都投注在凝血酶調節素的研究,不換題目的研究者非常少,因為他帶領的實驗室已經有非常深厚的基礎,還能大膽假設,全心實驗求證,才能屢有突破,探究出關鍵機制,引起全世界相關領域的追逐,這是做為一個研究者最開心的事。 吳華林講座教授帶領的團隊,開發出抑制血管新生蛋白質藥物,首度發明利用純化的血纖維溶酶原(plasminogen)製備強效的血管生長抑制因子(kringle 1-5angiostatin) 的方法,證明其有抑制血管細胞增生,及抑制細胞移行的功效,並具有抑制血管新生及腫瘤生長之功能,此新蛋白質藥物具有臨床應用之價值。 至於凝血酶調節素(thrombomodulin),這種細胞膜蛋白,則是吳華林教授近幾年來最重要的研究,並且屢有突破性發現,他首度證明在細胞膜上的凝血酶調節素蛋白,對於細胞與細胞間的相互連結作用扮演重要角色,並具調控細胞的形態的功能。此細胞膜蛋白的表現量和細胞癌化,及癌細胞轉移有密切的相關性。在轉移的癌組織切片樣品,發現此蛋白質的表現大量減少。因此證明此蛋白表現量調節和細胞癌化的特性有關聯。 同時,凝血酶調節素之第二及第三結構功能區為一新穎促進血管新生因子,發現此蛋白質可以促進組織修護,相反的,若控制其表現量則可以抑制血管生成,控制腫瘤生長。首度證明凝血酶調節素的類凝集素功能區具有調控發炎反應之作用,可以有效的抑制內毒素在體內引發的發炎反應,可用來治療細菌感染所引發的敗血症。此創新的發現改變過去文獻中所熟悉的內毒素引發發炎反應的機制,在20117月在日本京都所舉行的世界血栓止血學會大會特別演講中被詳細引述,此發現引起大會與會人員極度重視。 吳華林講座教授對凝血酶調節素最新的發現,則是重組凝血酶調節素功能區於轉譯醫學之應用,在傷口癒合過程中,新生的皮膚上皮細胞會大量表現凝血酶調節素,但是凝血酶調節素的角色卻不清楚,吳華林研究團隊首度發現創傷時,傷口附近的新生上皮細胞大量表現扁菱蛋白酶及凝血酶調節素,並釋出游離態凝血酶調節素,若抑制扁菱蛋白酶的作用會延緩傷口癒合,若同時若在傷口上置入基因重組蛋白,凝血酶調節素第一、二、三功能區(rTMD123),則可促進皮膚傷口癒合的速度。因此證實重組的凝血酶調節素蛋日,具有幫助傷口癒合的功效,亦具有治療緩慢傷口癒合病灶之潛力。 有庠科技講座評審團認為吳華林教授在生物血管領域研究非常傑出,對於血纖維溶解酵素及其活化,酵素系統在細胞移行作用的機制以及凝血酶調節素的嶄新生理功能的探討。他的研究成果除發表在國際頂尖期刊亦開發出具臨床應用價值的蛋白質藥物,引起醫藥界的重視,極具國際上領先地位。教學方面,吳教授任教成功大學28年培育英才無數,分別任職於各教學研究及產業機構,對台灣的生技研究及產業有莫大的貢獻 吳華林講座教授學術表現傑出,曾獲國科會傑出獎、吳三連醫學獎、李國鼎榮譽學者獎、第54屆教育部生物及醫農科學類學術獎、成功大學講座教授等殊榮;他是成功大學生物科技中心主任及心血管研究中心主任、國科會醫學生化分子生物學學門召集人。

2013年上海生物制品研究所招生簡章

 北京新浪網 (2012-09-04 10:30)上海生物制品研究所創建于1949年,是一所集生物制品研究開發與生產、經營為一體的為人類健康與國民身體素質提高服務的國有大型企業。是國家生物化學和分子生物學、病原生物學專業碩士學位授予單位,是國內外人才積聚的生物高科技企業。所內設有分子生物和單克隆技術、基因工程蛋白質組學、細菌多糖、分子病毒、血漿蛋白及其制劑等九個研究室和一個實驗室管理中心、海內外各類領軍人物帶領上千名科技人員和科研團隊致力于新產品的研究開發。曾先後完成國家"七五"、"八五"計劃、"863"、"973"攻關項目等幾十項國家級科研任務。獲得科研成果100余項,其中30余項獲得國家科委、衛生部或上海市科技進步獎。所內的研發大樓是國內生物制品研究設施先進、門類齊全的研發技術中心。並擁有一流的血液制劑生產線及按照歐盟GMP標準設計的疫苗生產大樓,所有生產車間全部通過國家GMP認證。在奉賢將建成國際一流的園林式標準化生物制品生產厂區。上生慧谷科技園是集產、學、研為一體的技術創新聯盟,生物大廈是包括500強企業在內的生物制藥匯集的標誌。近兩年來,本所每年招生碩士研究生10名,分別由長期從事微生物學、生物化學、分子生物學和基因工程等多學科專業組成的海歸專家、研究員及高級工程師帶教。本所根據《中華人民共和國學位條例》、《中華人民共和國學位條例實施辦法》,按照定向培養和學位授予單位規定,為保證研究生的培養質量,特制定了包括招生工作、培養計劃、基礎課程學習、論文選題、論文撰寫、評閱答辯以及學位授予在內的一套嚴格的管理制度,並在實際工作中嚴格把關。研究生培養期間,基礎課程學習安排在復旦大學醫學院研究生院進行,時間為兩個學期。第三學期開始結合論文課題做文獻綜述、論文開題報告、並結合課題開展實驗並撰寫論文。本所研究生培養的特點和優勢在於:緊密結合科研項目,特別強調培養研究生處理問題、解決問題的能力,研究生們具有較強的動手能力和獨立從事科研的工作能力。研究生論文質量較高,畢業後能熟悉科研工作的程序、條件,因此深受科研、質量和生產部門的歡迎。為做好研究生培養工作,本所為研究生提供良好的學習和生活保障,課余時間組織各類形式多樣、豐富多彩的活動,使研究生們在德、智、體等各方面得到全面發展、成為符合國家要求的優秀的復合型人才。
招收培養專業:本所招收碩士研究生共為兩個專業,分別是生物化學與分子生物學和病原生物學,學制三年,定向培養,公費學習,培養費用由本單位承擔,錄取後與本所簽訂《上海生物制品研究所培養碩士生協議書》。
招收條件:
1、原則上衹接收臨床醫學、生物技術類專業考生,不接收跨專業考生。如有特殊原因請事先來電咨詢,跨專業考生請勿未咨詢私自報考。
2、考生必須獲得英語四級證書,必須持有畢業證書和學位證書(報到時查驗證書,不符合資格者不予註冊入學)
3、本所是從事生物制品的制藥行業,每位被錄取學生的體檢必須符合教育部、衛生部、中國殘聯制訂的《普通高等學校招生體檢工作的指導意見》的體檢要求,同時其健康狀況還必須符合衛生部發布的《藥品生產質量管理規範(2010)修訂》中的相關規定,對"患有傳染病、皮膚病、皮膚有傷者和對生物制品質量產生潛在的不利影響的人員"包括乙肝、丙肝等病毒感染者將不被錄取。
研究生生活津貼和住宿:按照《上海生物制品所研究生管理條例》,在讀期間為研究生提供生活津貼。第一年按照上海市最低工資標準發放,第二、三年進入實驗室後在上海市最低工資標準的基礎上增加實驗室津貼300元。住宿條件:在讀期間本所免費為研究生提供住宿,入住學生公寓,公寓設施優越,並由本所安管部統一管理。
式: 具體請上中國研究生招生信息網,查詢教育部公布的報考點報考。
單位名稱及代碼: 上海生物制品研究所 84505
話: 021-52581989
人: 王 麗
址: 上海市延安西路1262號上海生物制品研究所人力資源部

熱鬧登場…藥品國際化研討會


藥品國際化研討會 登場【中央社╱台北4日電】 2012.09.04 12:30 pm由藥技中心舉辦的「2012藥品國際化研討會」,今天起一連 2天在台大醫院國際會議中心舉行,由國際市場趨勢、法規專利、產業變化及經營策略切入,探討全球藥業轉變。根據寰宇藥品資料管理公司(IMS)報告,2011年全球藥品市場規模達9555億美元,隨著各國經濟快速成長、人口老化及慢性病人口增加,預估2015年將增加至1.1兆美元,年複合成長率3%6%。其中,學名藥使用比率將由2010年的27%提高至39%,達到4000億美元。隨著歐美等國家專利藥到期和醫療預算緊縮,以及中國大陸、印度、中南美洲等國家對醫藥市場需求快速增加,學名藥商機成為各藥廠爭取的目標。財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)總經理羅麗珠表示,協助業者開發利基品項拓展國際市場,以促成台灣製藥業朝向國際市場邁進,是目前重要課題。經濟部工業局委託藥技中心執行製藥產業國際化拓展工作,協助廠商建置軟硬體設備,籌組外銷策略聯盟,以爭取國際代工、學名藥外銷等業務。【2012/09/04 中央社】

Sino Biological: 中國實驗試劑品牌 !


国产高端生物制品出海 发布时间:2012-9-4 来源:药品资讯网信息中心 830,全球知名生物技术公司Life Technologies与中国本土高科技生物企业北京义翘神州生物技术有限公司在京宣布:签署全球销售渠道及产品研发战略合作协议,义翘神州将通过Life Technologies的全球分销渠道销售其包括重组蛋白、抗体和ELISA试剂盒等在内的6000多种产品。双方希望通过推广中国民族品牌(Sino Biological),建立一条从研发、生产到市场拓展全面覆盖的产业链。此次,这是LifeTechnologies自创立以来首次推广其他公司品牌的产品。也是在继今年3月与达安基因合资成立广州立菲-达安诊断产品技术有限公司后,lifeTechnologies在中国市场的又一重大举措。据相关数据预测:到2015年,全国生物产业产值将超过4万亿元。而生物医药则达到了23.9%的年均增长率。生物技术药物的产值在2010年达到1380亿美元。"我们希望通过全球分销渠道和创新产品来应对变化发展的蛋白制品市场,使得我们能够提供全面的蛋白产品来满足客户的需求。"Life Technologies董事长兼首席执行官卢瑞格先生认为,该举措将可大大延长公司的产品链,并成为Life Technologies旗下品牌试剂的有益补充。当日,还发布了重大新药创制一项课题的初期成果:义翘神州和神州细胞等单位共同承担的新药创制重大专项课题已初步建立了国际领先的蛋白生产技术和抗体研制平台,成为全球蛋白和抗体科研工具的主流供应商之一和新药创制的重要支持者

用mAb 治療HCV !!


单克隆抗体HCV1有望治疗丙肝 发布时间:2012-9-3 来源:药品资讯网信息中心 得克萨斯州的生物医学研究所马萨诸塞州医学院(UMMS)研究人员开发了一种新的防止丙型肝炎病毒(HCV)感染的单克隆抗体,并在动物模型上进行了测试。在德克萨斯州生物医学的灵长类动物研究中心进行的一项研究中,研究人员发现一种新的靶向病毒的人单克隆抗体能以剂量依赖的方式保护黑猩猩免于丙型肝炎病毒感染。黑猩猩是除人类以外唯一会被HCV感染的物种,因此本研究的结果对单克隆抗体的发展至关重要。 研究由美国国家卫生研究院(NIH)和默克研究实验室资助,相关研究结论发表在830日的PLoS Pathogens杂志上。研究人员曾表明,单克隆抗体HCV1能阻断丙型肝炎病毒感染实验室组织培养的肝细胞。这是一个重要的临床前研究结论,该研究证实了高剂量的中和抗体可以保护肝脏免受感染丙型肝炎病毒。 HCV1是一种单克隆抗体,该抗体结合HCV病毒并抑制病毒进入肝细胞的能力。HCV病毒损害肝脏,是导致肝移植患者死亡的主要原因,美国每年大约有6000名患者接受肝移植,但约有一半患者诊断感染丙型肝炎病毒。

牛津大學 的 台英生命科學交流


台英生命科學研討 成果豐碩【中央社╱倫敦2日專電】 2012.09.03 08:15 am1屆台英生命科學研討會今天在牛津大學閉幕,中央研究院院長翁啟惠、諾貝爾獎醫學生理獎得主布瑞納等100多位學者與會,成果豐碩。研討會由在牛津大學攻讀的台灣學者與學生籌辦,一連舉行兩天,英國皇家科學院院士、牛津大學教授、中研院、台灣大學生命科學院、及其他台灣研究重點院校等專家學者教授參與講座,還有來自德國、瑞士及美國的學者參加。中華民國駐英代表沈呂巡致詞表示,台灣與英國關係密切,他並闡述台灣在精密產業、經貿、研發經費、高等教育及生技生醫科技園區等各面向的發展成就。翁啟惠在特別講座中針對辨識醣類的疫苗研發,及在愛滋病與癌症上的應用潛力等方面發表演說,精闢的內容,受到與會者熱烈迴響。翁啟惠表示,正與牛津大學資深教授們研議合作計畫,期盼未來能設立交流獎學金,選送優秀台灣學子與學者,以短、中、長期方式與英國重點大學合作,領域橫跨科學與人文等多門學科。2002年諾貝爾獎醫學生理獎得主布瑞納(SydneyBrenner)應邀演講有關整合演化與基因體研究的專題,令與會者感受到大師風采與不凡的研究內容,獲益良多。高齡85歲的布瑞納,會後勉勵年輕學子,一定要對萬事存著「質疑」的心態,才有研究動能。會議發起人兼總召集人牛津大學臨床醫學所博士班學生黃琦芳表示,舉辦研討會目的在建構一個平台,提供台灣四大生命科學領域的研究者(機構),與世界各國知名學者專家進行更多深度、廣度的實質交流,以期展現雙方的優勢,進而增進彼此更多合作機會。牛津大學臨床醫學研究所研究人員戴維斯(SimonDavis)說,他對參與研討會的台灣年輕學者表現印象深刻,也很榮幸有機會和翁啟惠及布瑞納交談,「我們都希望未來能有更多的交流機會。」2012/09/03 中央社】

美國銀髮族 經濟最強勢一群

台灣醒報實際入稿日期: 2012-08-31 【台灣醒報記者徐欽盛綜合報導】別以為人越老越沒價值!美國佩尤研究中心最新的統計顯示,在美國,65歲以上的銀髮族才是經濟最強勢的一群人,且教育程度也會影響經濟水準;而只有高中畢業學歷的人則是美國經濟最弱勢的一群,也是最大的輸家。即使美國的中產階層數量已下降,但某些社群的所得卻明顯改善。據佩尤研究中心最新公布的統計顯示,與其他年齡層相較,65歲以上的銀髮族較具備經濟優勢,是美國社會階層中的最大贏家。整體而言,在19712011年這段長時間中,成年人的經濟狀況比年輕人好得多;已婚的好過未婚的,大學學歷的成年人也好過教育程度差者。雖然大學畢業生的經濟也相對弱勢,但相較之下,高中學歷的人還是全美社會環境中的最大輸家。此外,與迄未結婚、離婚或分居的人相比,寡婦與新婚夫婦的經濟狀況比較好。這種現象可從年齡的角度來分析,一般而言,寡居或新婚夫婦往往比單身者的年齡更大,所以在經濟上擁有相對的優勢。

TFDA 將前面API實施DMF


簡化國產原料藥審查作業,開放外銷專用原料藥查驗登記臨櫃受理,推動原料藥全面實施GMP (發布日期2012-09-03)為致力國產原料藥拓展外銷,提昇藥品審查效率,本局經審慎規劃及評估後,將自10211日起,簡化「國產原料藥查驗登記」審查流程,配合「原料藥DMF及國產原料藥通用技術文件格式CTD 之實施後,採減少申請資料份數(由原來14份減少為2)及縮短審查時程,將有效提升國產原料藥外銷競爭力。 另本局為提升原料藥DMF核備或國產原料藥查驗登記之審查效率,亦於100.6.21公告領有美國、歐盟或其他所稱十大醫藥先進國核准上市之原料藥,得申請精實技術文件審查,本局並採專案專人審查方式受理,有效簡化審查流程。又為擴大便民服務,並鼓勵廠商實施原料藥優良製造規範(GMP),促進國內醫藥工業之發展與外銷,已自9786起,對於符合原料藥優良製造規範(GMP)且齊備所需文件者,即可逕赴本局申請臨櫃辦理「外銷專用原料藥查驗登記」,經審核通過並繳交規費後,得當日領取許可證,採臨櫃隨到隨辦方式,充分達到簡政便民施政目標。另,歐盟於明(102)72起開始要求所有輸入歐盟之原料藥,需隨批檢附該輸入原料藥生產國衛生主管機關出具符合國際GMP標準之證明文件,本局自99年成立至今已核發199件原料藥GMP證明文件,本局亦積極與歐盟聯繫,並持續推動原料藥全面實施國際GMP,協助原料藥外銷國際市場。

網路愛滋檢驗試劑??


食品藥物管理局再次呼籲民眾勿於網路購買來路不明的愛滋檢驗試劑 (發布日期2012-09-03)對於媒體報導所述網路販售之黑心愛滋檢驗試劑,其產品未經衛生署核准,品質及效能堪慮,若因此延誤病情,更可能嚴重危害民眾健康,加上對於部分檢驗試劑檢測須於醫療院所內進行,並由醫師進行診斷判定,因此呼籲民眾請勿於網路購買醫療器材。由於檢驗試劑係屬醫療器材,須取得醫療器材許可證後,始得製造、輸入,其販賣、製造之業者,亦須具備藥商資格後,方准營業。因網路係虛擬開放空間,為確保消費者使用產品有疑問時得以藥商聯繫,目前衛生署並未核准於網路販售醫療器材。故衛生署食品藥物管理局重申未經核准擅自製造,輸入醫療器材,可處三年以下有期徒刑併科10萬元以下罰金,請民眾切勿以身試法,另若須購買醫療器材,請民眾前往領有藥商許可執照之商店購買,或經醫師診斷後於醫療院所使用。同時應注意產品之包裝或標籤應明確標示醫療器材許可證字號、中文品名、藥商名稱及地址等事項。

青貧族的 ” 三業四化”


....告-新版三業四化 2012-09-05 01:20 工商時報 【曾上才】您知道什麼是三業四化嗎?我問了10個人,有9個說不知道是什麼碗糕?其實,這是馬政府為拚經濟,最近喊出來的口號之一,而且,多到讓人記不起來。倒是民間流傳的戲謔版三業、四化、五亮點,有趣多了,而且,一下子就背起來了。官版的三業四化,是指製造業要如何服務化、服務業要如何科技化與國際化、傳統業要如何特色化。這些,唸起來還算順口,但前後秩序很容易搞錯,就算弄清楚了,一般人還是不了解究竟要做什麼?民間版的三業,則是指失業、無業、待業,四化就是老化、僵化、硬化、食古不化,五亮點就是無亮點。聽起來,就可體會,老百姓對我們的政府,內心是多麼的無奈,尤其是年輕人,更是充滿了失望。最新的統計,去年30歲以下年輕人平均年所得為41.6萬元,不如15年前的水準,3034歲者的平均收入為55.6萬元,更創下17年來新低,薪資倒退嚕,物價照常漲,難怪這一代青年被冠上「青貧族」的封號,只能過苦日子,看不到未來。年輕人踏出校門,不僅是「畢業即失業」,更有甚者,身上揹著幾十萬助學貸款,更是「畢業即負債」,自顧不暇,哪裡還有理想,如何貢獻社會,根本連成家、生孩子都不敢。政府眼睜睜看著青年們陷入此種境地,如果不拉他們一把,台灣的未來只怕是一片黑暗。在失業嚴重的歐盟國家中,德國是個異數,一般認為要歸功其教育與職業訓練並重的雙軌制,人才的培育要配合勞動市場需求,現在台灣的高等教育體系也到了該全盤檢討的時候。再來就是就業輔導的部分,各國的勞動市場政策多已從消極轉向積極,即以協助就業取代發放津貼,如失業津貼與訓練結合、轉介到志願部門或環保部門工作等。韓國在軍中辦理就業營、英國為失業青年量身打造個人就業計畫,並對雇主提供補助。馬政府雖然也提出要讓年輕人能夠無縫就業,但若無具體內容,無縫就變成無輒。畢竟,有一份適合的工作做,是人民最基本的要求,只希望拯救青貧大作戰,不要淪為口號,能真正讓青年脫貧。

Gleevec, Nexavar cases put India’s IP laws to test

Tuesday, 04 September 2012 13:08 The debate on patents vs patients remains on the boil, with the Bayer/ Nexavar and Novartis/ Gleevec cases keeping the issue live. While it has taken six years for the Novartis case to reach the final argument stage, the Bayer vs Natco Pharma case is just a few months old. Both 'landmark judgements' which triggered these appeals have been hailed by global aid agencies like Médecins Sans Frontières (MSF). Commenting on Bayer's appeal, Michelle Childs, Director, Policy and Advocacy, MSF Access Campaign comments, "The patent controller has set an important precedent that can be applied to other drugs priced out of reach."Patent holders too worry that these decisions will set a precedent. Thus the issue goes beyond Gleevec or Nexavar. As Professor Paul Herrling, Head of Corporate Research, Novartis explains to business blogsite Pharmalot, "What we really are interested in is a discussion or statement about the patent law in India. What kind of innovations can be protected and not be protected?"Other critics of these decisions, like Jay Taylor, Vice President – International, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) aver that "compulsory licensing will never cure the many issues facing healthcare around the world", alluding to "the lack of core healthcare infrastructure and inadequate financing mechanisms" in India. He points out that even though less than one per cent of all medicines in India are patented and none of the medicines on India's Essential Drug List are patented, the World Health Organization estimates that a mere 20 per cent of the country can afford those off-patent treatments.Indeed, both cases are indicative of how India's regulators feel that they need to use policy to address the country's healthcare burden. And India is not alone in this approach. A recent report from GlobalData, titled, 'Global Healthcare Policy Analysis 2012 – Regulatory, Pricing, and Reimbursement Assessment', examines how these two countries are crafting patent policies and drug pricing laws to meet these goals.The GlobalData report also examines how this stance of policy makers has forced industry to evolve a counter strategy. For instance, Roche has announced that it will introduce cheaper, differently branded versions of certain drugs in India to pre-empt the issuance of compulsory licenses. Many MNCs already have donation programmes. According to Herrling, 90 per cent of all patients in India requiring Gleevec get the medication free from the company's donation programme.Notwithstanding Novartis' and Bayer's arguments, there is growing acknowledgement among MNC pharma that they have to change. "We must get the balance right," said Andrew Witty, global CEO, GSK, at OPPI's AGM last year. (See Express Pharma report: http://www.expresspharmaonline.com/20111031/market18.shtml) While Witty made the point that there needs to be a level of certainty that success in drug discovery "will be rewarded reasonably", he stressed that this "does not equate with the right to charge a high price".Thus, the path chosen by India's policy makers seems to be the best choice, given the circumstances. Legal battles will take they own course, but if more companies evolve differential pricing options and expand patient access programmes; if only to thwart compulsory licenses and price cuts, patients will benefit. It seems to be a clear case of the means justifying the ends.

医药:行业战略性买点已到 荐9股

  来源:中国证券网 2012-09-04 08:36:18上半年利润增长慢于收入,下半年盈利增长将稳步回升:①上半年受原料药子行业拖累导致利润增长慢于收入:2012年上半年医药板块实现营业收入2337亿元,同比增长17%;实现净利润176亿元,同比下降2%,实现主业净利润163亿元,同比增长7%。上半年利润增速大幅慢于收入增速,主要是受到化学原料药子行业的拖累,剔除化学原料药后,2012年上半年医药板块营业收入同比增长20%,净利润同比增长0.4%,主业净利润同比增长14%。分季度来看,20111Q2Q收入增速分别为17%16%,净利润增速分别为-2%-2%,主业净利润增速分别为11%4%。去年同期较高的基数也是导致1Q2Q增速回落的原因。②下半年盈利增长稳步回升:2012下半年有正面因素,首先2011下半年收入利润增速较低,并且今年下半年中药材价格有望进一步回落,因此我们预期2012下半年收入和利润均保持稳步上升态势。展望2013,在政策逐步回暖,原材料成本下降体现在企业盈利上,快速增长可期。

子行业和个股严重分化: 子行业层面:医疗商业和中药表现最好。医药商业仍处于集中度快速提升阶段,中药收入利润增长持续性好,化学制剂加速分化,化学原料药对板块收入和利润增长形成严重拖累。上市公司层面:收入和净利润增速前十的医药企业,剔除并购、非主营业务增长等因素,主营业务收入和利润高速增长的为:舒泰神、红日药业、长春高新、康美药业和三诺生物。其中康美药业是中药材和中药饮片行业龙头企业,利润规模位居板块第三,在高基数上仍能实现高速成长,得益于中药材行业广阔的发展空间和公司自身战略转型。天士力在去年的较高基数上实现了快速增长,云南白药、恒瑞医药等大公司保持了稳步增长。过去五年主业收入复合增速超过20%的公司很少,但多数都是牛股:包括云南白药、恒瑞医药、康美药业、人福医药、东阿阿胶、鱼跃医疗、通策医疗等公司。估值虽然不便宜,但没有离谱,成长性良好的优势个股是市场稀缺资源:2012年全球经济恶化,医药板块防御价值凸显,1-8月涨幅排名第二,跑赢指数11.3个百分点。8月宏观经济继续走弱,医药板块分化,估值高企和盈利低于预期的公司出现强势股补跌,但板块依然强于市场。目前医药板块2012年预测市盈率24.5,扣除金融服务后,相对市场溢价75%,历史均值为44%。虽然板块估值并不便宜,但考虑到下半年利润增长稳步回升以及经济难以复苏,全市场明年难言增长,而医药板块跨年度估值切换,我们继续看好成长性良好的医药优势个股表现。投资策略:成长股有望继续跑赢市场:行业方面,医药需求刚性,受宏观经济下滑影响小,医药行业收入利润保持快速增长,预计下半年利润增速高于上半年;政策方面,放松是主基调。药品招标坚持"质量优先,价格合理",不再以最低价中标为导向。9月首推康美药业,我们预计人保康美合资公司2012年即可实现20亿元销售,其战略性买点已到,我们上调了公司业绩预测;基于恒瑞医药新药进程加快,我们建议加大配置;天士力和云南白药股价回落就应增配;东阿阿胶8月底开始发货,四季度回升是大概率,可以考虑逐步增持;国药一致、东富龙、华润三九、仁和药业估值偏低,均可作为组合配置。(申银万国 罗鶄)

虛擬農業市場 雲端資料庫


張善政:農業雲助實現生產履歷【中央社╱台北3日電】 2012.09.03 12:45 pm台灣農業資訊發展協會理事長、行政院政務委員張善政今天表示,資通訊(ICT)可以成為各行各業的關鍵輔助技術,如農產品可以和雲端結合,提供民眾查詢生產履歷。第八屆亞洲農業資訊科技研討會(AFITA)暨世界農業資訊科技國際研討會(WCCA),今天在農訓協會天母國際會議中心登場,研討會自今天起至6日止一連4天。副總統吳敦義、行政院農業委員會主任委員陳保基都參與開幕儀式。副總統吳敦義致詞指出,台灣擁有的天然資源少、天然災害多,對農業科技非常重視,並獲得良好成果,研發出的成果也將幫助非洲及中南美洲國家發展農業,善盡地球村公民義務。他表示,以農立國、以科技興國,今年台灣首次爭取AFITA/WCCA國際研討會在台灣舉行,誠摯歡迎包括亞洲、歐洲的全球農業科技領袖、專家學者在台交流,分享經驗。他希望與會專家學者除了研討會外,也可以享受台灣美景、美食,和熱情的台灣民眾交流。張善政在專題報告中指出,資通訊(ICT)可以成為各行各業的關鍵輔助技術,例如農產品生產履歷就可以和雲端結合;台灣目前正致力建置豬肉的生產履歷,除可提供民眾查詢外,也可藉由資料庫分析穩定供需。亞洲農業資訊科技聯盟每 2年在不同會員國舉行國際性研討會及會員大會。這次會議主題聚焦有關農業經濟和發展的資通訊技術、虛擬農業市場、農業運用的雲端計算服務、農業的資料庫,以及採礦服務、農業機器人等。2012/09/03 中央社】

エーザイ、抗がん剤「ハラヴェン」が韓国食品医薬品安全庁の承認を取得

2012/09/04 07:32エーザイ <4523> は3日、韓国の販売子会社エーザイ・コリアが抗がん剤「ハラヴェン」について、アントラサイクリン系およびタキサン系抗がん剤を含む少なくとも2種のがん化学療法による前治療歴のある局所進行性・転移性乳がんに係る効能・効果で、韓国食品医薬品安全庁の承認を取得したと発表した。同剤の承認取得は同国で38カ国目。同社によると、同国では毎年約1万5000人が新たに乳がんと診断されていると報告されているという。

IBM GE 強化醫療資訊行動性與整合性 !


以智慧運算輔助醫療決策 開創智慧醫療新契機 2012/09/04-活動報導 根據統計,美國每年因醫療失誤而造成的損失,動輒達到170~290億美元;此外,有超過6成美國醫院,皆需同時管理逾百種資訊系統及介面,顯見亟待解決的問題甚多。因此如何發展智慧醫療,以提高醫療體系運作成效,大幅改善醫療服品質,放眼全球各國,都已成為主流議題及政策方針。醫學資料正以每5年增加2倍的速率持續累積,在此情況下,我們必須承認,醫療體系已難沿用傳統技術,藉以從大量資料中獲取實證與脈絡,連帶就無法協助跨領域的醫師迅速做出精準判斷。是否有解決之道?答案是肯定的。一旦採用智慧運算與即時分析等技術,便可望從快速累積的醫學資料中找出實證與脈絡,從而幫助醫師做出正確決策,藉此減少錯誤與耗損,妥善配置醫療資源。足見智慧醫療的效益至為顯著,不僅是台灣醫療院所迫切需要的科技支援,即便視野擴大到全球,亦稱得上是近年來醫療業的發展重心。唯醫療改革如同千頭萬緒,任何醫療服務體系意欲提升運作效能,都必須倚靠多重資訊技術從旁支援,假使系統愈是精實壯大,便愈能運作成效;因此各個醫療體系所需踏出的關鍵第一步,即是憑藉先進的ICT技術的運用,以展現智慧化的效益,但此事的執行難度並不低。不可諱言,正所謂人命關天,顯見醫療服務體系,將是社會安定基石,如果肇因於服務體系不夠完善,衍生成本節節漲升、覆蓋面力有未逮、診療疏失或錯誤等時有所聞等憾事,肯定並非民眾之福,只不過讓人惋惜的是,前述負面情節,依然在全球各國不斷上演。運用先進的資通訊技術,將有助建立緊密整合、且具經濟效益的醫療體系,並克服種種挑戰,一方面可有效提升全民健康,二方面則可使體系內所有成員同蒙其利,當這兩個目標皆可水到渠成,便是醫療服務體系邁向智慧化的正循環之始。因此即使「善用先進技術、展現智慧化效益」此事推動不易,醫療體系仍應奮戰不懈,積極思索突破之道。所幸隨著ICT技術日新月異,現今已不乏協助醫療體系突破障礙之解決方案,譬如IBM2011年發表史上第一套具備感知能力的「華生(Waston)」系統,即可謂經典案例。隨著華生系統問世,IBM即與全美知名的癌症研究中心與醫療機構展開合作,藉由華生電腦強大的運算和即時分析能力,佐以臨床病例及實驗資料庫之結合,發展出具備實際診療及實證基礎的決策系統,不僅加速新藥物研發,更提供醫師即時而詳盡的診療參考,實現個人化醫療,連帶簡化醫療流程、優化資源分配,為智慧醫療向前推進一大步。舉凡智慧醫療、華生系統等議題,皆饒富吸睛效果,因而有效帶動「IBM 2012智慧醫療研討會」人氣,現場只見座無虛席盛況,以及為了探索新知的頻繁提問,讓這場難得的智慧醫療盛會,相當圓滿地落幕。

醫療數據 引領智慧醫療趨勢 來自IBM全球前瞻醫療研究中心的副總經理Martín-J. Sepúlveda,特為此一研討會分享了「Health, Health System, Health Data」為主題之演說。Martín明白指出,醫療數據相當重要,是病患改善與醫生互動關係的核心所在,亦可望提升民眾健康,讓醫療服務有效提供給病患。因此藉由醫療數據及資訊的有效運用,將能使智慧醫療發揮極致效益。他接著指出,人們常說健康出自於「天生」,但舉凡基因或DNA,決定健康好壞的比重不過佔了10%,至於另外9成的決定權,則在於當事人的母親、家族、週遭生活環境,以及職業、居住地、食品、交通、能源、水、媒體社群等等,多項看似無關乎健康的因素。因此要提高民眾健康,光是專注發展醫療服務還不夠,必須瞭解不同因素之間的關係,才能發展面面俱到的良好政策,締造各方皆贏的效果。然事實上,全球各國的醫療服務體系,此時都面臨重大危機。Martín解釋,這些危機的根源,首先出自許多國家並未針對偏遠地區或外籍民眾提供健保;其次是許多人民對健保制度極為憤怒,因它收費太高且等待時間過長;第三則以美國醫院的等候室為例,許多候診的民眾都不滿等候時間太久,顯見醫生的生產力、工作流程都出了問題,才會導致處理速度始終不彰。譬如電子產業,鮮少出現等待、滯留的問題,顯見其精實管理、價值鏈管理、競爭力管理都做得很到位,但醫療業卻非如此,出現許多漏洞,導致財政負擔日趨嚴重。如何化解前述危機?即是以充分的醫療資訊當作佐證,產生良好的醫療決策,再由專業醫療學會據此擬定醫生守則,使得醫生知所遵循,維持一致性的醫療品質,進而帶動品質之全面提升。面對這些需求IBM可提供哪些助力?Martín強調,IBM可以創造一個平台,一舉實現三大目標。第一,協助收集資訊(此指結構化資料),然而醫療界諸如MRI、心血管疾病等影像檔案,或像是醫生/護士筆記等文字檔案,多屬非結構化資料,此時IBM平台可將之轉換成為可被電腦使用的格式,並結合病理學實驗室產出的報告,彙整編製目錄,再結合守則,一併提供給醫療機構。第二,治療絕對不能倚靠平均數,因為平均數並未反應所有人的真實狀況;所以醫療體系必須借助更細緻的資訊,針對不同病患制定不同治療決策,IBM平台即扮演細緻資訊的提供者。第三,透過足夠資訊,亦有助於醫療體系,藉以設計更好的制度、更好的計畫,俾使妥善分配資源,優化體系的未來發展之路。Martín堅信有朝一日,醫院及醫療體系也能猶如高效能的電子或汽車工廠,無論面對資產、供應鏈或帳單管理,都能展現有別以往的高效率,亦懂得善用數位裝置建構更新、更順的溝通模式,加速資訊的傳遞,一併提升供應鏈及庫存管理效率,上上下下都蒙其利。

結合醫療、生活與基因資訊 迎向智慧醫療新世代 國立陽明大學資訊與通訊中心主任楊永正認為,有關醫學研究,應當以人為中心,而非頭痛醫頭、腳痛醫腳。透過以人為中心的資訊系統,可特別標註藥物之間的交互作用與複作用。比方說,Carbamazepine是抗癲癇與治療三叉神經痛用藥,有些人服用後,會引發史帝文生氏強生症候群(SJS);經研究發現,帶HLA-B*1502變異的病患,得到SJS的風險甚至是帶正常基因者的1,500倍,嚴重者會導致死亡,有了足夠資訊,醫生即可以病患個人為中心,做出趨吉避凶的判斷。楊永正進一步解釋,人與人的序列不盡相同,造成體質差異;然而單憑臨床試驗,只能看出一般人對藥物的反應,無法通盤考慮到每個人的狀況。此事確實非同小可,因為基因變異的影響可能超出一般人的想像,譬如10%~30%的高血壓病患,服用ACE抑制劑並無任何幫助;又或者,高達4~7成的哮喘患者,即使吃了乙型致效劑(Beta-2 Agonist),亦難以出現顯著療效。因此他提出主張,所謂個人化的醫療,期望做到針對體質下藥,而不止是「對診下藥」;假使能區分不同群癌症病患的生物標幟,即有機會減輕患者的痛苦。例如,同樣都是乳癌,每個人的腫瘤卻有不同突變,而擁有某些類型的突變基因者,其實不見得需要接受令人痛苦的化療,所以已進入臨床試驗的乳癌客製化醫療,確實有其發展必要,這也充分凸顯,基因資料已開始成為臨床決策的參考。只不過,單純倚賴基因型資料,即使具有「預防勝於治療」的想像空間,仍不乏「千金難買早知道」的遺憾,因此要強化臨床決策的參考依據,還得一併參酌表現型資料。舉例來說,如果人體MDM2為兩個T,分子機制就會形成「MDM2小」但「p53大」的局面,腫瘤的形成機率較低;但如果因動情激素接受體的存在導致SNP309受到影響,使得MDM2的組合變為兩個G,就會出現「MDM2大」但「p53小」之狀態,腫瘤的形成機率便大幅走高。時至今日,已經可以證實,決定DNA序列的降價速度,不僅比摩爾定律預測還來得快,而且已超過儲存設備的降價速度,顯見基因定序成本大幅走低,此時若解決大量序列資訊不適合採用網路傳輸之問題,個人化的醫療將不再是夢。對此楊永正補充,要解決網路傳輸的難題,不妨將儲存設備放在產生資料之處;此外,定序絕非一切,更重要的是建立基因與疾病,或基因與藥物間的關係!不可否認,唯有資訊整合,才能做到資訊探採(Data Mining),所以必須有一共通平台,負責將來自生物資訊研究領域的基因型資料(含基因體、蛋白質體),以及來自醫學/衛生資訊研究領域的表現型資料(含健康記錄、檢驗結果),再加以統合與轉譯。爾後的應用情境是,先利用Clinical Data Repository(CDR)尋找可能的關聯性,再提出工作假說,接著利用CDR測試假說,如果成功,才往下接續進入「發展檢驗試劑、藥物或治療方法」、「設計臨床研究或試驗」等需要巨額經費支撐的工作階段,藉由先行過濾降低總體成本,以利推動醫療、生活與基因資訊結合之下的智慧醫療應用。

運用醫療影像技術 實現智慧醫療 GE醫療資訊產品經理李俊億指出,回顧10年前,病患要做X光,在放射科完成照射後,需等候10~15分鐘取片帶回診間,如今台灣影像數位化的普及率超過90%。但醫療影像技術,不應僅能發揮於放射醫學,展望下一步,負責確診的病理科,理應有此需求。例如工作流程複雜但重要的「播片」,即是亟待邁向自動化的一環;否則依照傳統做法,往往由10人共用1台顯微機,並非長久之計。 > 因為病理科必須確診,1張播片即是1GB大小,所以對影像品質要求甚高,且由於播片是立體而非平面,所以需要架設2台攝影機同時進行掃描,甚至需要隨時調整焦段。此外,以往病理科總需要架設顯示鏡,如今透過數位攝影機拍下畫面,此後經掃描,便可直接進入工作站做處理,無需再掛焦片或顯示鏡,而拜畫面解析度高、且強化串流技術所賜,不管病理科醫生人在何處皆可做診斷,堪稱一大進步。另一項值得關注的醫療影像發展趨勢,乃在於「行動化」。以放射、急診等需由醫生輪流值班的科別為例,過去接獲任何需求,只能開車回醫院,或利用PC連接PACS系統觀看影像;如今New iPad搭載4倍解析度視網膜螢幕,已可展現比肉眼更小的畫面,因而化解過往疑慮,所以醫生要想用平板電腦進行CT-MRI診斷,已不再是夢想。在過去,醫生由於轉院而接觸不同系統,凡事都得重學一遍;相形之下,iPad不僅容易上手,且不侷限於影片的展示,還可滿足相關報告與原始影像之呈現需求,未來更將邁入3D處理,發展空間至為寬廣。但李俊億坦言,以平板電腦連上雲端,最令人擔心的莫過於安全問題,因此GECRMA(Centricity Radiology Mobile Access)解決方案特別標榜,絕無任何病患資料可儲存或暫存於個人裝置,藉此消弭安全疑慮。此外,台灣PACS普及率高達95%,臨床資訊環境已見明顯改善,但各科室級系統仍淪為資訊孤島,影像和文檔的存儲需求增長,因此亟需透過一個Centricity Cardio Enterprise共通平台,統整CV ImagingEP LabCath LabDiagnostic ECGVascular US LabEchoLab等不同來源的影像資料與報告。

以智慧儲存運算科技 滿足智慧醫療需求IBM中國區儲存設備銷售副總吳東寰表示,2012IBM發布了第5次全球CEO研究調查報告,有史以來,CEO首度認為資訊科技是影像決策的最重要因素,CFO認為最大挑戰是成本控制和提高效率,至於CIO面臨的首要挑戰,則需妥善管理資料之增長。相對來說,醫療業在各行各業中,所面臨的挑戰之巨大複雜,確實相對突出;舉凡醫學影像/醫療記錄/病歷、智慧無縫的資料運用、醫療模式的轉型(以病患為中心)、結合遺傳因素預防用藥風險、資料的即時訪問、資料交互、研究(臨床結果)共用,乃至於為診療提供病患症狀、用藥、病史等資訊的統一視圖,皆為難度不低的任務。要解決前述IT管理難題,首先必定得發展高效安全的儲存應用資訊,一併解決管理、虛擬化、資料安全與儲存整合等難題,而標榜「高密度、高可靠、高性能」、「最智能、最簡單、最易用」、「標準化、虛擬化、自動化」等多重特色的IBM XIV,無疑可謂最適合醫療領域的智慧儲存系統。主因在於,XIV支援磁片負載恒定均衡技術,可避免磁片之不均衡分配,進而消除熱點、維持高性能。不僅如此,該系統亦可針對醫院資訊系統、臨床資訊系統、重點照護檢驗系統等不同面向,更智慧地儲存病患資訊和圖像。

超過20名兩院院士當選十八大代表引港媒關注

北京新浪網 (2012-09-04 14:15) 分享| 中新網94 香港《大公報》4日刊文說,在中共十八大代表中,兩院院士超過20位,既有來自於中國科學院、中國工程院等科研機構,也有的來自各大學院,還有來自解放軍有關部門。他們當中,絕大部分都曾在海外留學或工作,都是在各自領域卓有建樹的學科領導人。他們的當選顯示了中共對科技發展和科技人才的高度重視。兩院院士是中國科學界的最高榮譽稱號。在十八大的40個選舉單位中,院士最多的是中央國家機關代表團。這是因為中國科學院、中國工程院、中國農業科學院等單位都被划為中央國家機關係統,這幾大機構的"當家人"也都是院士。這些院士包括中科院院長白春禮、副院長詹文龍、中科院電子學研究所所長吳一戎,中國工程院院長周濟,中國農科院院長李家洋,中國工程物理研究院院長趙憲庚,國家自然科學基金會主任陳宜瑜等。除了周濟、趙憲庚是工程院院士之外,其餘都是中科院院士。而在地方各省,超過一半的省份都有院士當選為十八大代表。如中科院上海微系統與信息技術研究所所長王曦(上海),西北大學早期生命研究所所長舒德干(陝西),廣東省腎臟病研究所所長侯凡凡(廣東),大連理工大學校長申長雨(河南),上海交通大學校長張杰(上海),華中農業大學生命科學技術學院院長張啟發(湖北),都是中國科學院院士。

將軍院士當代表 而分別在陝西、黑龍江、湖北當選為十八大代表的西安交通大學校長鄭南宁、哈爾濱醫科大學校長楊寶峰、武漢大學校長李曉紅等,則是中國工程院院士。值得關注的是,解放軍的十八大代表中,也有多位擁有院士頭銜,如總裝備部副部長劉國治少將,國防科技大學校長楊學軍少將,國防科技大學航天與材料工程學院教授于起峰,軍事醫學科學院研究員張學敏等。他們的當選,代表了解放軍加強科技建軍的方向。

年富力強成就突出 從經歷上來看,這批院士代表的最大共同點就是絕大多數都曾在海外留學或工作,後又選擇回國報效,成為了國內相關學科的領軍人物。他們成批入選十八大代表,顯示中共在黨建方面的開放性與包容性,也是中共重視人才、重視科學技術發展的表現。如上海交通大學校長張杰,曾在牛津大學等國際教學、科研機構工作長達十年,在X射線激光和強場物理研究領域享有很高的學術地位和國際聲望,同時還是德國科學院院士、英國皇家工程院外籍院士、美國科學院外籍院士。華中農業大學生命科學技術學院院長張啟發,是美國加州大學戴維斯分校博士,長期致力于水稻基因組研究,他也是美國國家科學院外籍院士。在年齡分布來看,這批院士代表形成了"405060"的梯次。既有像國家自然科學基金會主任陳宜瑜、中國工程院院長周濟、西北大學教授舒德干等一批60多歲的院士,也有眾多"60後"的年輕科學家,如出生于1966年的材料科學學家王曦,200943歲時就當選為中科院最為年輕的院士,大連理工大學校長申長雨院士今年也衹有49歲。(馬浩亮

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