保瑞: 收購GSK加拿大藥廠/ 打入Big Pharma供應鏈

全球製藥供應鏈 保瑞今年進前10大 2020-04-13 14:30 聯合晚報 / 記者嚴雅芳／台北報導 保瑞（6472）董事長盛保熙表示，今年3月收購葛蘭素史克（GSK）加拿大藥廠預計今年第四季完成交接接廠，代表保瑞打入全球前十大製藥供應鏈，成為台灣最大的國際CDMO（國際委託研發暨生產服務）藥廠。除了CDMO，藥品與保健品銷售代理事業也將雙軌並進，今年營運可望穩健成長。保瑞下午舉辦線上法說會，盛保熙表示，保瑞五年來已完成四起國內外藥廠併購，策略性的布局國際CDMO事業，擴增整合產能與通路，在CDMO事業的穩健經營下，公司去年創下營收的歷史新高，毛利率也從32%提升至42%。因應全球藥業走向專業分工趨勢，國際CDMO需求續增，根據統計，2019年全球CDMO市場約有900億美元，到2023年可望達到1,173億美元，年複合成長率6.8%。盛保熙表示，目前CDMO事業是驅動保瑞成長的重要動能，保瑞掌握衛采（Eisai）、美國AMNEAL及國內知名藥廠等代工訂單，日前美國FDA至竹南廠進行查廠，保瑞也以超高標準零缺失通過（Zero Form 483）獲肯定。在藥品與保健品銷售代理事業部分，公司表示，保瑞子公司宇泰欣在通路的布局，包括俏正美Chocola BB、愛斯飛特、博世特發泡錠、布瓦宏順勢糖球、布瓦宏歐斯洛可舒能等都是市場上熱銷產品，去年銷售成長率高達47%，康是美、屈臣氏、大樹藥局、杏一在內等超過2,300家零售通路均有觸及。此外，保瑞與美國Vitruvias Therapeutics Inc.所簽訂的治療低血鉀症Potassium Chloride ER的口服緩釋劑型藥（KCl）已完成美國FDA送件，預計今年8月在美國上市，將可貢獻今年營收。

(合一生技) 內行人內行話?!!! 觀察報告 陽春簡單

台灣歷來最大新藥授權案！合一中天收下159億元　為何很多生技業「下跪」都募不到錢？ 林宏文2020-04-17 16:01 中天集團旗下合一生技及中天上海日前與丹麥皮膚醫學藥廠利奧製藥（LEO Pharma）簽署新藥授權，簽約金合計里程金共約 5.3 億美元（約新台幣 159 億元），授權總金額超越之前智擎的 2.2 億美元（簽約金 1 千萬美元，里程金為 2.1 億美元），成為台灣最大筆授權案。根據協議，未來合一生技將負責於美國執行異位性皮膚炎 2a 期臨床試驗，中天上海將於中國執行過敏性氣喘 2a 期臨床試驗，利奧製藥將於這兩項 2a 期臨床試驗後，承擔後續藥物開發的責任。 台灣生技醫藥產業不斷繳出好成績，近年來海外授權的消息也不斷冒出來，從早期寶齡富錦、智擎、太景，到近年的益安、基亞、中裕、藥華、台微體、亞獅康、台康、健喬信元、順藥、逸達、永昕等，都已經與各國藥廠簽約，至於很多人批評醫藥公司沒有營收，但這幾年隨著授權金分階段入帳，已有不少公司都創造出可觀的營業額。

為何無法反應在「股價」與「評價」上？只是，資本市場對於生技醫藥公司的評價仍然很低，儘管合一、中天股價連續兩天漲停，但在新聞版面上則只是輕輕帶過，而且被擺在財經報紙的第三版之後，至於同時間的台積電法說，依然搶走大部分資本市場的注意力。台積電很強，這是無庸置疑的，台積電是「今日之星」，不管產業地位或股價市值都是。但是，台灣更需要「明日之星」，會撐起未來一片天的新產業。生技就是明日之星，但從股價與評價上看，還真的不是。從股價來看，以上櫃生技指數為例，歷史高點在245.44，出現在2014年7月，至於歷史低點76.88，發生在上個月3月19日，昨天反彈到102.88，距離高點還非常非常遠，用「打趴在地上」形容也不過分。 至於評價方面，生技新藥股顯然並沒有獲得重視，即使合一、中天此次創下台灣藥業歷來最高的160億元授權金，但在周三下午消息公布後，全市場只看到元富、兆豐兩篇觀察報告，而且寫得極為陽春簡單。連報告都沒人寫，背後問題當然更大了。推動股價最重要的是投資生態系，從最簡單的賣方(sell side)與買方(buy side)來看，前者是研究員、分析師，後者則是法人、外資。電子產業的投資生態系完整，台積電一個法說會後，國內外分析師寫出來的報告，看都看不完。 生技股乏人問津，股價長期低迷，連買賣都很少，既然沒有買方關心，券商沒有生意做，當然就不會有賣方，因為報告寫出來也沒人看，當然券商就連養研究員的錢都省下來了。

土壤越不好　種子反而更強壯 合一與中天這個案子到底值不值得寫?以5.3億美元的授權金額，放在當今國際市場上，怎麼看都是夠分量的。去年全球生技新藥業平均一個授權案的金額是2.2億美元，5.3億美元是超出平均值的兩倍以上，怎麼看都不是小案子。因此，從投資最基本的幾個原則來看，不管基本面、技術面、籌碼面等條件，生技醫藥股其實都不錯。企業不斷授權成功，這是基本面很健康，至於技術面還在低檔，谷底是一個月前，投資不就是買在低檔，等著它上漲嗎？至於籌碼面，這幾年不僅大戶、中實戶資金退潮，連平常散戶的交易量都很少，籌碼應該洗得夠乾淨了吧！ 一位生技業老鳥說，市況不好，大家只能自立自強，但是，「土壤越不好，種子反而更強壯」，因為這幾年不只多家公司陸續下櫃退市，募資超級困難，連「下跪」都募不到錢，但如今生技公司的品質，反而都比七、八年前要好很多。在合一與中天的授權案中，中天上海負責中國臨床實驗，也預留了未來再到香港掛牌上市的機會，既然是台灣最大的授權案，當然不應該浪費一個好deal！若中天集團有實力去香港掛牌，當然就應該去，大家應該也要給他們祝福，因為是台灣投資人自己不重視生技醫藥股，企業只有走向國際市場接受挑戰，屆時台灣投資人也不要覺得可惜，感嘆為何自己沒有早知道。 當然，過去生技股大漲大跌，確實有部分老板關心股價甚於公司營運，更不好的則是主力、金主介入大力炒作，這種資本市場的體質並不健康，但如今產業已走出營運最低迷的時刻，奉勸投資人不要再看扁生技醫藥股了，因為已經夠慘了好嗎？再看壞這種股價還在吃土的產業，也就表示，你真的沒有投資sense！

寶齡 新劑型新藥: 尿道消毒潤滑凝膠&雙層止痛藥

寶齡五大事業皆推進，拿百磷續擴大適應症 MoneyDJ新聞 2020-04-21記者 蕭燕翔 報導卡位新冠肺炎檢驗試劑市場，寶齡(1760)指出，已接獲中研院抗體，市場預估，順利的話三個月內應可有量產成果出爐，但後續運營模式將視中研院而定。而公司除檢驗試劑部門外，新藥拿百磷也正進行擴大適應症的臨床試驗與藥證申請中，另醫美微針除斑貼片，則預計6、7月量產。寶齡目前分為五大事業群，分別為藥品、保健食品、醫美化妝品、新藥與檢驗試劑，去年佔營收比重依序為42%、7%、27%、22%及2%，今年五大事業群都各有進展，其中又以檢驗試劑因傳言搭上新冠肺炎病毒檢測列車，最受外界關注。寶齡總經理江宗明表示，公司檢驗試劑的強項，在於取得合作方特定抗體後，再以抗體抓病毒抗原的能力，目前已取得中研院的抗體，將進行接續工作，但進度與未來商業模式，都由中研院定調。市場則預期，若進度順利，三個月內寶齡應可量產，惟對營收挹注多少?則視是否擴大國內篩檢範圍而定。而佔營收大宗的藥品部門，公司比較多的進展在於消毒類相關產品，如台灣部分的皮膚消毒包屬新藥，未來規劃滲透到長照系統，現已送台灣衛服部，規劃後續臨床；另外還有酒精消毒包、尿道消毒潤滑凝膠與雙層止痛等新劑型新藥，都已完成研發，未來可望導入臨床試驗。至於大陸消毒產品，在珠海廠取得當地「消」字號認證後，現正試產中，未來將比照台灣運營模式，逐步擴大專業醫療機構滲透。另於新藥部分，寶齡策略是將單一產品的應用最大化，先前檸檬酸鐵的合成物-拿百磷，2014年起用於治療末期腎病病患高血磷症已在美國等地接續上市，另與合作夥伴威高企業也在2019年第三季，正式啟動臨床試驗，先前雖受到新冠肺炎影響，收案進度可能遞延1-3個月，但清明節後已逐步恢復正常；而日本針對缺鐵性貧血的臨床試驗，已經完成，今年可望送件，後續將持續開發延緩腎病、抗心血管硬化等慢性病適應症。至於醫美部分，微針貼片新廠正在新建中，預計6、7月量產，另微創也有新產品將進行兩岸審批。保健食品近期受惠疫情，增強免疫力產品熱銷，新的改善糖尿病產品也已送件申請上市。

X-linked juvenile retinoschisis: 視網膜下注射奈米基因治療

「先天性視網膜裂損症」治療突破！台美科技合作登國際權威期刊2020-04-21〔記者楊綿傑／台北報導〕台美合作醫療科技突破！好發於男童且會造成失明的罕病「先天性視網膜裂損症」（X-linked juvenile retinoschisis, XLRS），由洛杉磯加州大學（UCLA）加州奈米技術研究院（CNSI）教授曾憲榮和Paul S. Weiss，以及台北榮民總醫院醫研部主任邱士華共同率領的研究團隊，成功利用奈米基因技術，通過玻璃體內注射（intravitreally inject）或視網膜下注射超分子奈米粒子方式，可望安全且精準獲得治療。這項研究成果已發表於國際權威刊物《Advanced Science（先進科學）》並已申請專利。先天性視網膜裂損症是一種嚴重的視網膜退化遺傳疾病，台灣大約有一1500至2000人可能罹患，曾憲榮表示，患者視力會受損，甚至視網膜剝離而導致視力永久喪失，而根據目前的研究顯示，RS1基因的突變是造成此疾病發生的唯一原因。邱士華指出，基因突變造成眼部疾病有非常多種，對此疾病原來有通過腺相關病毒（AAV）將外源RS1基因引入在視網膜的治療方案，但是後來證明效果有限，且對於其他基因突變所造成眼部疾病，無法精準做治療。邱士華比喻，上述的治療方法，好比是用人的手臂在做手術，但團隊所開發新技術著眼於找出壞的基因，並進行置換修補，他們將「超分子奈米粒子」，以及新型基因編輯（CRISPR/Cas9）技術做結合，進入到「使用更精密的達文西手臂做手術」。在整體治療內容上，邱士華解釋，奈米技術具有如計程車的精準性，如同要去某個地址，搭捷運可能只能到附近，但是搭計程車能夠直接到門口，再經由這台計程車搭載嚮導、剪刀，以及要修補置換的材料，可以直接找到有問題的RS1基因並有效解決，未來甚至可發展成只要透過注射藥物就能進行治療。邱士華說，這項技術有助於治療多種基因性疾病如視網膜色素病變、夜盲症等，帶來改善視力的一線曙光。目前已經完成小鼠試驗，接下來會與國家實驗動物中心連繫，逐步進行大鼠、豬隻的試驗，最快2至3年可望進入人體試驗，規劃可能於台北榮總執行。該研究研究經費分別來自美國國家衛生研究院、台灣科技部及退輔會，以及台北榮總，而團隊主要成員包括台北榮民總醫院助理研究員周士傑（Shih‐Jie Chou）、洛加大CNSI的楊朋（Peng Yang）博士，以及Mong‐Lien Wang、Chian‐Shiu Chien、Shih‐Jen Chen、Na Sun、Yazhen Zhu、Hongtao Liu、Wenqiao Hui、Tai‐Chi Lin、Fang Wang、Ryan Yue Zhang、Viet Q. Nguyen、Wenfei Liu、Mengxiang Chen、Prof. Steve J. Jonas等。

長庚 創新基地 效法 哈佛大學iLab &法國42 school

長庚大學創新基地 培育空間與設備齊全 2020-04-20 21:33經濟日報 楊連基 長庚大學近年來積極推動創新創業，成果斐然，除專心於辦學及基礎研究，落實「理論與實務結合」的教育理念外，亦積極配合政府的科技發展政策，推動創新育成提供培育中小企業的服務平台，全力培養科技人才為國服務。

設立理念 為推動教師參與實務，長庚大學於2001年1月獲經濟部同意撥款協助籌設創新育成中心。2017年9月進一步於第二醫學大樓擴建佔地700坪的創新基地，比照哈佛大學iLab及法國42 school，建置生技醫療、建康服務、電子資訊及醫學影像為特色的空間與設施，包括共創（Co-working）與創客（Maker）空間、生技實驗室（Wet lab）、生醫AI雲端運算設計中心、GPU人工智慧訓練教室與IOT訓練課程教室。同時，創新基地提供AI實務教育訓練場域及開放式研討交流區，並將藉由辦理創客競賽及研討會活動活絡場域的運用，讓師生體驗並融入創新創意的氛圍，打造新一代的青創基地典範。

競爭優勢 創新基地24小時開放智慧生活空間，與軟體產業合作，進行專案開發及創業規劃，連結不同領域互動與研討，讓想要創業的學生與新創團隊在這樣的平台中接受跨領域整合的認知及思考訓練，奠定未來跨領域合作的基礎。長庚大學在生技醫療的研究極具特色，因此結合該校生醫研究能量與創新基地提供的生技實驗室，將可充分滿足生技新創團隊的需求。在地理位置上，該校位處桃園市林口台地，緊鄰新北與台北市，加上鄰近機場捷運A7站，交通發達，對於服務大台北地區（台北市、新北市）及桃園市的企業，促進產學與新創合作具備地理優勢。將秉持既有基礎，打造全國與國際接軌的創新型研究大學，為台灣在醫療健康領域上奠定基礎，開創產學經濟新領域。

空間設備 創新育成中心擁有700坪空間，寬敞而舒適。在空間與設備的規劃方面，擁有13間通用型培育室（Incubation），可充分滿足新創公司的辦公需求﹔5間生技醫療特色實驗室（Wet Lab），可提供生醫型新創公司進行實驗﹔2間會議室附設單槍投影機，提供各公司業務討論空間。1間教育訓練室（AI、GPU、IOT、ICT），可供新創公司進行大數據運算，並有｢共創｣（Co-working）與｢創客｣（Maker）空間，提供各新創公司的人才與學生互相交流。對亟欲發展基因運算、大數據運算、人工智慧的新創公司而言，可謂一應俱全。

(外骨骼系統) 國防部軍備局2.5億研製 整合 台達電/緯創醫學/盟立/上銀/台大/交大..

軍方成立研發團隊 外骨骼系統預計112年產出 最新更新：2020/04/13 09:52（中央社記者游凱翔台北12日電）國防部軍備局效仿美軍進行「肌耐力增強型動力外骨骼系統」研製，軍方今天表示，已整合產官學成立聯合研發團隊，包括台達電、緯創醫學、台大、交大等單位，112年將進入產出階段。青年日報日前報導，美國研發的「機器外骨骼」裝備，已在西元2018年秋天交由美國陸軍第10山地師進行實地測試。由於士兵負重進行攀爬動作時，會對背、髖、臀帶來傷害，並大幅耗損肌耐力與肌力，因此機器外骨骼能將重量轉移至外骨骼上，減少傷害。無獨有偶，國軍也將進行外骨骼系統研製。根據民國109年預算書，軍備局編列新台幣2億5000萬元，將進行「肌耐力增強型動力外骨骼系統」研製與驗證。軍方今天表示，此計畫已整合產、學、研等單位成立聯合研發團隊，藉此發展及突破關鍵技術，並藉由國內領導廠商共同推動產業垂直整合，預計112年將進入成果產出階段，屆時也將落實發展軍事應用，以及技轉民間的目標。軍方指出，產界包括緯創醫學、盟立公司、台達電、上銀科技；學界包括台灣大學、交通大學、台灣科大、中原大學。軍方表示，此計畫是參考美軍海豹部隊穿戴官兵身上，可藉由外骨骼系統提高官兵負重能力，減輕長時間的肌力負荷，可運用於裝備、彈藥搬運、重機具操作及戰場傷患救助等，提升作戰效益。另外，外骨骼應用於軍事用途，必須具備輕量化、反應迅速及高效儲能技術等，與一般醫療及工業用不同，現階段僅美國、加拿大、日本等少數國家擁有這項最新技術，而外骨骼在國際市場均未對外銷售釋出，台灣仍無法透過國際市場獲得這項技術。軍方說，各國士兵的體型、操作情境及作戰均不同，除非透過自主研發，否則很難就作戰需求及使用場景進行軟、硬體調整。此外，目前市場上所見外骨骼都是工業及醫療產品，工業用雖然可負重，但反應遲鈍、沒有長效儲能；醫療用則無法負重，移動速度慢、僅下半身，不適用於軍事技術。軍方指出，此計畫的關鍵技術包括「骨骼結構、控制技術、續航儲能、人機整合」。控制技術部分，外骨骼要與人體肌肉反應一致，延遲將導致舒適性下降、造成肢體受傷；人機整合部分，外骨骼將由薄型馬達配合減速機來達成模擬器製作連續出力的馬達，關鍵技術由中科院籌建測試驗證實驗平台，建立國防、工業、救災使用情境的模擬，以執行硬體迴路模擬與人機整合評估。（編輯：蘇志宗）