基因檢測報告一個月完成(台灣基康)

基康 推基因檢測平台 工商時報 張秉鳳 2014年01月28日 04:09 台灣基康結合賽亞基因實驗室，打造全亞洲最大的基因雲端比對資料庫；客戶透過台灣基康的基因檢測服務平台認識自我體質、探索天賦特質及疾病風險管理，讓客戶藉由對自身基因特質更深入的了解，建立起個人化預防醫學的基礎。21世紀的今天，有多少家庭因為癌症、心腦血管疾病及各種慢性遺傳疾病，讓幸福的家庭從彩色變黑白。台灣基康提供的基因檢測服務平台，可提供個人專屬檢測報告書、專業健康管理師說明、雲端資安資料庫服務及主動關懷健康全方位服務。基因檢測客戶僅須以檢測棒刮取口腔唾液，台灣基康即可提供健康指標基因、癌症基因、心腦血管基因、遺傳性乳癌／卵巢癌BRCA基因、肌膚基因、體重管理基因及天賦潛能基因等檢測服務。台灣基康指出，客戶的每項基因檢測詳細報告書將在一個月內完成，並由專業的健康管理師做專業的解讀與諮詢，作一對一的說明，可能的遺傳趨勢及症候群，使受檢者了解該基因檢報告書的臨床意義及風險，提供客製化健康管理方案建議，免除受檢者不必要的壓力。台灣基康強調，未來企業定位為醫療院所提供基因檢測與健康諮詢的服務平台，協助醫療院所提高專業形象，增加經營特色，朝向多角化服務方向邁進，以預防醫學的角度出發，為顧客做完善的健康管理計畫，長期服務及建立服務口碑，為顧客健康做最佳的把關。賽亞基因實驗室是亞洲第一取得TAF ISO 17025分子實驗室認證，也是台灣唯一榮獲新加坡BioSpactrum雜誌2006年亞洲十大最具影響力生命科學公司及台灣唯一能在台北醫學大學附設教學醫院癌症大樓設立基因定序中心實驗室之檢測公司。

南光 學名藥 日/中/美 市場 持續經營

南光今年營收拚二位數成長 時報資訊 【時報-台北電】 2014年01月23日 08:06 南光（1752）受惠今年日本、中國和美國海外市場訂單加溫，法人預估今年來自外銷的佔比將提高至二成以上，激勵全年營收將重回二位數的成長軌道。營運漸入佳境的南光，去年11、12月營收連續站上億元大關，第四季營收3億元，創下新高，法人估計，單季毛利率也可望重回三成以上。展望今年，南光表示，外銷市場將是今年業績成長的重心，預計在日本和大陸都會有不錯成長力道，而美國市場由於廠房已獲FDA查廠，只要客戶取得藥證後，預估就會有業績挹注，不過，比較明顯的貢獻大概要在明年。積極搶進大陸市場的南光，目前除了急救科及降腦壓的用藥，營業額穩定成長外，今年下半年有機會再取得血液系統相關的藥證。日本市場部分，原有的兩家學名藥廠客戶，長期合作的產品包括：1針型/2針型治療子宮頸癌針劑及1個乳癌針劑。南光表示，今年內銷市場也有斬獲。其中新廠生產的抗癌用藥也在台銷售，大型輸注液（LVP）獲台大醫院全面採用，而預充式靜脈導管沖洗液（海派）已通過國內10家醫學中心的進藥。（新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導）

 

藥華 布局罕見疾病: Polycythemia vera真性紅血球增多症

Polycythemia vera is a bone marrow disease that leads to an abnormal increase in the number of blood cells (primarily red blood cells).

Causes Polycythemia vera is a disorder of the bone marrow. It mainly causes too much production of red blood cells, although the numbers of white blood cells and platelets are also increased. It is a rare disease that occurs more often in men than women, and is rare in patients under age 40. It is usually associated with a gene mutation called JAK2V617F. The cause of this mutation is unknown.

Treatment The goal of treatment is to reduce the thickness of the blood and prevent bleeding and clotting. A method called phlebotomy is used to decrease blood thickness. One unit of blood (about 1 pint) is removed weekly until the hematocrit level is less than 45 (males) or 42 (females). Then therapy is continued as needed. Occasionally, chemotherapy (specifically hydroxyurea) may be given to reduce the number of red blood cells made by the bone marrow. Interferon may also be given to lower blood counts. A medicine called anagrelide may be given to lower platelet counts. Some patients are advised to take aspirin to reduce the risk of blood clots, though it increases the risk for stomach bleeding. Ultraviolet-B light therapy can reduce the severe itching some patients experience.

生技大咖楊育民 任藥華獨董 2014-01-06 01:48 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 國際生技專家楊育民將擔任藥華醫藥獨董一職，預期將對國內研發蛋白質新藥添推升動力。圖／本報資料照片 國際生技專家楊育民將擔任藥華醫藥獨董一職，預期將對國內研發蛋白質新藥添推升動力。圖／本報資料照片生醫產業再添人才動能！國際知名生技專家楊育民昨（5）日證實將擔任藥華醫藥獨立董事，由於楊育民專長是蛋白質藥、單株抗體的生產，是國內目前最欠缺的一環，預期他的加入，將引動海外生技專家回流潮，對台灣發展蛋白質新藥領域將有極大助力。已通過公開發行的藥華，預計2月底可望登錄興櫃，該股未上市行情約200元，藥華目前最具潛力的新藥是已進入三期臨床用於治療真性紅血球增多症的P1101，預計在2015年底或2016年初，同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證。藥華總經理林國鐘表示，由於真性紅血球增多症全球尚無藥可醫，目前美國FDA傾向直接以歐盟三期數據為主，因此藥華去年募資18億元，其中15億（5千萬美元），原本用來進行FDA三期臨床，如今看來，該筆花費應可「省下來」。楊育民表示，藥華的新藥開發已具有相當基礎。他很贊成藥華的「新藥研發，並製造優良有效的治療藥物」的宗旨和願景。希望自己可以對藥華實質的營運和新藥開發做一點點小幫助。藥華目前有5個新藥研發中，進度最快P1101，該藥在台灣TFDA的臨床實驗是以治療慢性C型肝炎和B型肝炎為主。由於P1101的適應症還包括血小板增生症、慢性骨髓性白血病和真性紅血球增多症等。2009年P1101授權給奧地利藥廠AOP後，AOP將其適應症應用於治療真性紅血球增多症，並取得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證。藥華董事長詹青柳表示，真性紅血球增多症，為罕見疾病，病患由於紅血球增生太快，常常需要放血，目前歐洲病患數約12萬人，美國10萬人。由於全球尚無藥可醫治中，P1101的臨床是採開放式（Open Label），即病患的治療效果3個月即可測出是否繼續放血？紅血球質是否正常？為此，P1101有效性很容易在3個月內就發現，如歐盟臨床三期數據正面，基於國際臨床ICH的原則，加上全球缺藥，美國FDA初步考量將共用歐盟數據，讓P1101可免做三期臨床，並同步取得歐盟EMA和美國FDA上市許可藥證，進軍全球初估約6.15億美元市場。

 

李焜耀(明基)生醫版圖策略: 品牌/市占/併購/分割

李焜耀：考慮以併購 拓展醫療事業 工商時報 記者袁顥庭／台北報導 2014年01月17日 04:10 明基友達集團近年積極搶進醫療產業，董事長李焜耀表示，醫療產業是集團重點布局，帶來的不是營收規模，而是價值，今年開始進入正向發展。BenQ在全球具有品牌知名度，也有廣泛據點，利用既有品牌通路力量進行整合，可以創造更大的價值，未來也考慮以併購方式拓展事業規模。李焜耀昨（16）日出席2014醫管服務暨醫藥生技產業發展系列論壇，針對集團在醫療產業的布局發表演說，他指出，明基友達集團2013年營收規模超過200億美元，其中從事醫療器材相關的關係企業，包括佳世達、明基、明基材、明基三豐和明基醫院等公司的總營收合計超過千億元。未來集團各企業還會陸續推出更多新產品，並且透過併購、分割等方式加速醫療事業整合與拓展，提高整體市占率。目前明基友達集團主要醫療布局包含醫療服務、醫美產品、醫療設備耗材，另外也在南京、蘇州兩地分設明基醫院，集團醫療產業營收規模約30～40億元。李焜耀強調，醫療產業是和電子業很不一樣的行業，醫療產品屬於分眾化的產品，而且是各國獨立認證，所以技術和行銷的困難度都高。產業營收規模小，所以相對應的產品生命週期長、毛利率高，與電子產品截然不同。明基經營品牌多年，具有全球知名度，李焜耀強調，明基集團在全球30個國家設有直營分公司、50個全球行銷服務據點、並在100多個國家銷售產品，提供醫療事業很好的發展基礎。在發展方向上，將優先建立通路，多重產品取得管道，以明基醫院為臨床平台，並以BenQ品牌為所有醫療產品的出口，搭配副品牌經營。

趙宇生 推薦 楊育民 給 林國鐘 !

交情13載 林國鐘盼得老友歸 2014-01-06 01:56 工商時報 【杜蕙蓉】 去年10月，楊育民重返國內生技產業策略諮議委員會（BTC），為生醫產業建言，2014年他加入藥華擔任獨立董事，在台灣新藥才正要打進國際競技場時，他的適時加盟，真是為業界打了一針強心劑。1948年出生的楊育民，是前台北市長楊金欉的長子，他畢業於交通大學電子系，後來出國拿到俄亥俄州立大學電機博士學。他曾任職通用、默克、Genetech、羅氏大藥廠，有超過35年領導經驗，去年以羅氏全球技術營運總裁職位退休，是華人在國際藥廠中的最高職位的主管。推波楊育民進入藥華董事會，大功臣是藥華總經理林國鐘，他們結識13年，當年楊育民是因林國鐘的引薦，才開始和旅美生技專家接觸，13年後，兩人則成為合作夥伴，為台灣生醫產業打開新格局。林國鐘說，楊育民成名甚早，由於長期都任職於全球知名集團，生活圈子幾乎都是白人。13年前，那時楊育民是默克藥廠全球供應鏈副總裁，林國鐘是玉山協會的會長，想找人演講，透過當時也在默克研發處任職的趙宇生（現任鑽石基金副總裁）推薦，自己毛遂自薦請來楊育民主講「生技發展趨勢和台灣生技產業的發展方向」，兩人至此結下深厚因緣，楊育民也因那場演講，才開始和旅美生技業比較有來往。後來包括當時中鋼董事長郭炎土，想更認識生技產業，都還由林國鐘介紹與楊育民深談。由於心繫台灣，楊育民後來也和現任中研院院長翁啟惠、生技專家陳良博、張念慈、唐南珊等熟識，並促成宇昌（現更名為中裕）的創辦。林國鐘認為，楊育民是國際少數擁有興建蛋白質藥廠和大量生產經驗的專家，近年包括三星等國際知名藥廠積極網羅，他願意回到台灣，未來就會有一票對新藥開發，尤其是蛋白質領域的專家會回來台灣。

京冠PK 合一?! (糖尿病潰瘍傷口癒合市場)

開發植物藥 搶攻全球市場 工商時報 本報訊　林宜蓁 2014年01月09日 04:10 圖中分析，先將測試動物擦藥物後造成發炎，之後再擦發酵萃取物可以明顯降低造成發炎反應的組織胺的表現量，效果甚至優於類固醇組。除了抑制發炎反應外，促進傷口癒合的效果亦經動物實驗及醫院燒、燙傷患者使用獲得了初步的證實。由於此項萃取物具備極佳之進步性及新穎性，目前京冠已提出3項相關之專利，另一項發明專利也即將於近期提出，因此該發現為極具開發潛力之產品。楊青山表示，未來將結合產、學、研之研發能量，進一步以糖尿病老鼠之動物模式確認該萃取物之傷口癒合效果，並朝傷口癒合植物新藥之方向來開發，也將在2～3年內申請新藥臨床試驗審查（IND），積極搶攻全球價值高達每年125億美元之慢性傷口修護之市場。京冠生技最近投入具治療異位性皮膚炎即促進傷口癒合潛力的植物新藥開發，主要是看好其龐大市場。由財團法人生物技術開發中心所提供的資料，取自Anthony J. Mancini發表在Pediatric Dermatology期刊中的論文，發現美國每年在異位性皮膚炎的花費在3億6,400萬美元至38億美元之間，而就整個醫藥產業市場的比例分布中，北美、西歐與日本三大地區所占醫藥市場約為75％～80％，因此可推論全球異位性皮膚炎的市場約為33至55億。京冠生技董事長楊青山表示，據國際糖尿病聯合會（International Diabetes Federation, IDF）在2012年的最新統計指出，全球約70億人口中，至少有3.71億人罹患有糖尿病，而有480萬人死於糖尿病；該年度盛行率達8.3％，而且約有50％的人口是未被確診的，亦即可能罹患糖尿病但未自知，或是並未接受照護治療。估計在2030年全球罹患糖尿病的人口將增加到5.52億人，而糖尿病足部潰瘍為主要的糖尿病併發症，以15％的糖尿病引發足部潰瘍比例計算，全球將有約8280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦。目前全球主要先進傷口敷料的市場值已超過52億美元，其中用於治療糖尿病足部潰瘍的產品估計就有15億美元的銷售額，而全球慢性傷口癒合市場預估達125億美元。以糖尿病潰瘍傷口癒合所使用之藥物為例，美商強生藥廠之產品利潰凝（Regranex）為主要之臨床用藥，為合成的血小板衍生之生長因子促進劑，是一蛋白質藥物。這個藥物價格昂貴，需低溫保存，而且只能使用在小於5平方公分的小傷口，不能有血管病變及感染，並存在致癌風險，美國FDA於2008年6月已將Regranex增列黑框（black box）警示，不建議使用於已知罹患惡性腫瘤之病患，台灣亦於2008年即停止進口使用本藥。京冠生技之發酵萃取物之來源是經由該公司之核心技術，固態發酵之產物萃取而來，基質及菌種皆為GRAS（Generally Recognized As Safe）成分，即是指公認為安全的成分，並且還經過動物毒性試驗證實不會造成任何臨床及病理之不良反應。

中時電子報作者： 林宜蓁 | 中時電子報 – 2014年1月6日 上午5:30

工商時報【林宜蓁】國內知名固態發酵大廠京冠生物科技股份有限公司今年將積極投入治療異位性皮膚炎及促進傷口癒合植物新藥開發，其市場潛力龐大，備受投資人看好。京冠生技前身為京冠營養科技股份有限公司，為董事長亦是創辦人楊青山和數位營養、免疫、獸醫、中醫等博士、專家共同成立。京冠成立至今13年，由農業畜牧起家，專長經營非抗生素之飼料添加劑產品；董事長楊青山表示，一路走來一直在倡導從飼料原料到餐桌的食品安全及健康的議題，不只推動畜產業的HACCP，更積極主導政府減少抗生素使用及核准之運動。自6年前從貿易轉型為動物飼料添加劑的生技研發與生產之際，楊青山個人的一場大病讓他體會人生的另一個使命，即『奉獻』，於是下定決心投入研發保健食品與醫藥產品並立誓為終身志業。楊青山表示，雖然研發與生產這條路是一條不歸路，而且要能成功，除努力、運氣、資源及知識，更需要「堅持」與「毅力」。他說，「願越大，磨難也就越大；考驗著自己前進的決心，人生沒有一帆風順的旅途，有起伏才有精彩的人生，堅持到底才是勝利」。如今京冠在研發出應用於畜產、人類保健、保肝、抗疲勞、免疫及防癌等之生技相關原料後，決心邁向傷口修復及異位性皮膚炎植物新藥開發，並將2014至2015年設定為業務翻轉期，希望於2015年底前取得美國及台灣之IND（人體臨床試驗審查），並在2016年底前取得上櫃的核准。

喬本 技轉林試所 牛樟木苗量產技術

加速開發新藥　喬本生醫斥資6千萬　獲5項專利 今富族網記者黃秀雄／報導2014-01-02喬本生醫（4193）宣布，斥資6,000萬元，取得關係企業喬志亞生技名下「薏苡仁」I297259等5項專利及技術，應用於植物新藥（JBM-TC4），將有助公司加速開發植物新藥及拓展全球市場。公司成立於2010年，實收資本額2.83億元，在去（2012）年8月23日補辦公開發行，地址位於屏東縣，董事長黃文田。2012年營業收入1.57億元，稅後淨利2,883萬元，每股盈餘（EPS）1.56元。喬本公告，在去年12月31日取得「薏苡仁專利I297259等5項及技術」。法人認為，將加速公司開發植物新藥及拓展全球市場商機。據了解，喬本該項植物新藥產品JBM-TC4，已經通過美國FDA人體臨床二期實驗核准。公司從事超臨界流體萃取研發已多年，為國內目前唯一採取新型綠色環保科技「Supercritical Fluid Extract」超臨界CO2萃取技術，成功生產應用在萃取及純化如芝麻素（芝麻籽）、薏苡酯（薏芢皮）、以及牛樟芝等項，從事植物新藥和小分子藥物研發。喬本投入發展牛樟芝產業，並首創在GMP廠房進行GAP作業（優良田間栽種規範）培養牛樟椴木，達到牛樟芝品質的均質化，逐步開發成植物新藥，並將牛樟芝有系統的產業化。公司對「牛樟芝產業化」有三個不同階段，從培養均質化的牛樟芝子實體，到台灣第一家以牛樟芝子實體申請健字號的健康食品，最後邁向開發植物新藥。公司為了未來牛樟椴木供應無虞，特地申請農委會科專計畫，與台大、生技中心合作，進行牛樟木復育計畫。技轉林試所歷經30年的牛樟木組培苗量產技術，於溫室進行苗木培育後，再栽種至合法租用的阿里山林地，預定栽植20萬株牛樟木苗。在培養牛樟芝子實體方面，則是先驗明牛樟椴木，殖入強壯的牛樟母菌後，於GMP廠房內以雲端控制生產條件，定期記錄生產過程，製作生產履歷。以TAF牛樟芝認證中心把關品管，再以超臨界CO2萃取技術，萃取牛樟芝子實體的有效成分，佐以舌下吸收劑型，提高可用率，開發牛樟芝子實體相關產品。以研發植物新藥為主力的喬本，為擴大生技新藥研發營運規模，進駐屏東農業生物科技園區。並斥資10億元設廠，第一期廠房已正式啟用。由於牛樟芝具有抗癌功效，公司看好未來消費市場潛力，因此第二期廠房也已啟動，預計斥資10億元，興建7,000坪廠房，預定2014年6月完工；並計畫再投入30億元，興建第三期廠房，打造全球最大的牛樟芝子實體培養廠。

 

明基醫院 將串聯 生醫布局 (明基材料/明基三豐/佳世達)

明基友達醫療佈局初長成，效益再等等 精實新聞 2014-01-17 18:39:29 記者 許曉嘉 報導 明基友達集團董事長李焜耀（如圖）久未露面，近日出席2014醫管服務暨醫藥生技產業發展論壇時，揭示集團最新發展目標—各事業體都將加速擴大朝醫療產業相關產品器材設備服務領域佈局，期許未來明基友達集團能在醫療領域這個與生命相關而永垂不朽的市場、佔有一席之地。不過，要達到整個明基友達集團的盈利表現都能顯著受惠於醫療相關產品/業務的境地，估計可能還要一些時間。 這是因為醫療產品器材設備涉及人身安全，產品生命週期雖然很長，但前端開發時間、後端認證時間也都很長，動輒3-5年以上。另外，醫療產品設備器材單價雖高，但出貨數量規模通常不大。主要係價值經營大於成本管理，即談價值而不談營業額。因此，目前醫療產品/業務佔明基友達集團的營收比重相對還不高。 目前明基友達集團旗下共有超過15家公司、超過3萬名員工、全球超過10萬名員工，總營收超過200億美元。原本集團企業專業領域包含光電顯示科技、精密元件、IC設計、系統整合、化學材料、可再生能源、LED解決方案等等。近年來明基友達集團積極從ICT產業跨入醫療產品/器材設備市場，現階段已經投入醫療領域的集團企業包含明基材料（8215）、明基三豐、明基電通、明基醫院、佳世達（2352），並且以明基BenQ為主力行銷品牌。 產品業務方面，明基友達集團既有核心技術包含精密機械設計、加工、油壓控制；醫療耗材成型技術；醫療影像儀器；醫療顯示調教技術；醫療矽膠配方；生醫材料配方、醫療級甲殼素配方等等。並且持續朝醫院管理、醫療軟體與雲端服務、節能技術與管理等方向加強。 明基友達集團的長期目標是能夠成為醫療領域全方位專業醫療服務與產品的提供者。某些產品或許集團自家企業生產，某些產品也許集團本身沒生產、但可協助客戶找到適合的產品與解決方案，也就是提供完整解決方案的概念。 以明基友達集團現有醫療產品/器材/設備業務來區分，大致可分為醫療服務（明基醫院），醫美產品（明基材料）、醫療設備耗材（明基三豐）。 其中，明基醫院分為中國南京院區與蘇州院區；明基材料已經推出Miacare痘痘護理系列及矽水膠隱形眼鏡、包含單色日拋型與彩色放大片，以及Anscare傷口護理系列與止血護理系列；明基三豐則提供手術台、超音波、手術照明、醫療耗材、牙科耗材等醫療相關產品設備並佈建通路平台。友達(2409)目前正在跟客戶合作開發數位X光感應器（預計這1-2年可望推出），同時還有其他與人身檢測相關的醫療產品，預計亦將自2015年開始推出。 就營業額規模來看，明基友達集團2013年營收規模估算超過200億美元，主要來源當然是面板廠友達光電，但所有已經投入與醫療產品器材相關的關係企業（包含佳世達、明基材料、明基電通、明基三豐、明基醫院）來看，加醫療產品事業(體)總營業額超過千億元規模。若單就純醫療耗材、醫療設備器材、醫療產品來看，合計營收估計也有30-40億元，在台灣醫療產業也佔有一席之地。 不過，如果以醫療產品/器材設備佔各公司的營收比重來看，其實貢獻度都還有限。要等到醫療相關產品營收對整個集團獲利和價值提升都帶來顯著效益，可能還要等待一段時間。 例如明基材料2013年營收達180億元、其中9成仍來自於偏光板產品，包括醫療耗材等多項新產品合計比重僅1成以內，光是隱形眼鏡估5%以內。佳世達2013年營收達1192億元，其中65%來自於LCD顯示器、15%來自投影機、7%為多功能事務機，其餘包含醫療器材、利基產品、智慧型手機等比重約13%。

 

流感universal vaccine design (monoglycosylated hemagglutinin)

Vaccination of monoglycosylated hemagglutinin induces cross-strain protection against influenza virus infections (pnas.1323954111) The 2009 H1N1 pandemic and recent human cases of H5N1, H7N9, and H6N1 in Asia highlight the need for a universal influenza vaccine that can provide cross-strain or even cross-subtype protection. Here, we show that recombinant monoglycosylated hemagglutinin (HAmg) with an intact protein structure from either seasonal or pandemic H1N1 can be used as a vaccine for cross-strain protection against various H1N1 viruses in circulation from 1933 to 2009 in mice and ferrets. In the HAmg vaccine, highly conserved sequences that were originally covered by glycans in the fully glycosylated HA (HAfg) are exposed and thus, are better engulfed by dendritic cells (DCs), stimulated better DC maturation, and induced more CD8+ memory T cells and IgG-secreting plasma cells. Single B-cell RT-PCR followed by sequence analysis revealed that the HAmg vaccine activated more diverse B-cell repertoires than the HAfg vaccine and produced antibodies with cross-strain binding ability. In summary, the HAmg vaccine elicits cross-strain immune responses that may mitigate the current need for yearly reformulation of strain-specific inactivated vaccines. This strategy may also map a new direction for universal vaccine design.

醣蛋白助益 流感疫苗功效提升 2014/01/28 11:26:29 （中央社記者許秩維台北2014年1月28日電）中研院團隊以醣蛋白為基礎，重新設計流感疫苗，證實創新疫苗可啟動生物免疫力功效，對抗多種病毒株，研究登國際期刊首頁。中央研究院長翁啟惠和基因體研究中心副研究員馬徹、林國儀所領導的研究團隊，利用醣蛋白的穩定性特色，創新設計出帶有單醣的血凝素疫苗，同時結合不同長度的醣，設計多種流感疫苗，研究結果刊登在國際頂尖期刊「美國國家科學院學報」網路版首頁。根據世界衛生組織統計，每年約有50萬病患因流感致死，注射流感疫苗是目前最佳的預防方式，但流感病毒種類多、病毒突變快速，世界衛生組織每年必須預測下一季可能盛行的病毒株種類並加以設計疫苗，若預測失準，就可能發生如H1N1流感病毒大流行的嚴重疫情。研究團隊指出，近年亞洲地區頻繁發生H5N1、H7N9、H6N1等流感病毒疫情，顯示迫切需要新型態的流感疫苗，以達到更具預防長效且無需每年施打的防疫目標；而團隊利用醣蛋白的穩定性特色，設計帶有單醣的血凝素疫苗，由血凝素扮演抗原角色，啟動更有效的抗體。研究團隊表示，將血凝素與不同長度的醣結合，進而設計出多種流感疫苗，經注射到小鼠和雪貂體內，發現較傳統的多醣疫苗，單醣疫苗誘發免疫力的效果更佳，同時對其它3種不同流感病毒株更具保護作用，顯示以單醣結合血凝素所設計出的流感疫苗，更具對抗不同種類流感病毒株的功效，提供未來疫苗設計的新方向。

 

中醫大學 產學人脈

甲午馬年行大運～中國醫藥大學產學合作處尾牙餐會廠商聯誼熱絡(中央社訊息服務20140113 14:17:41)歲末迎春，中國醫藥大學產學合作處於9日晚舉辦尾牙餐會，今年特別邀請產學合作暨育成廠商一同歡聚，有四十多家廠商代表把酒言歡拉近彼此的距離，會場氣氛熱鬧滾滾；吳永昌副校長稱許產學聯誼更彰顯團結和諧的向心力。位於中市太平區中山路《藥用蘭人》植物工廠的歲末尾牙會場，寬敞別緻，提供精緻的西式餐點和燒烤美食，還有卡拉OK助興，有四十多家廠商代表共襄盛舉參加聯誼，他們除了和學校老師相互交流，還趁此機會異業種接觸，拓展商場結盟人脈。中國醫藥大學產學長吳金濱感謝與會的廠商加入本校產學合作、永續創新的合作團隊。展望新的一年，他期待雙方有更愉快、更緊密的合作，同時祝願夥伴廠商業務鼎盛，鴻圖大展。這項別具意義的尾牙餐會，熱情參與的廠商有世華生技公司董事長陳桐彬、總經理劉重民、健廷生技公司董事長尹伶瑛、總經理廖健良、鴻元生技公司總經理謝旺熾等四十餘人，及本校副校長吳永昌教授、附設醫院毒物科主任洪東榮、副研發長徐媛曼、姚俊旭顧問、育成中心主任陳悅生、智財技轉中心主任林文川、研發加值中心主任林文鑫及產學合作處的同仁開心歡聚其樂融融。訊息來源： 中國醫藥大學

國璽 幹細胞clinical trials (phase II): 腦中風/肝纖維化

國璽2項幹細胞通過新藥條例　將進入臨床二期 今富族網記者黃秀雄／報導2014-01-29國璽幹細胞公司營運再傳捷報！治療腦中風幹細胞新藥通過生技新藥條例，使得目前已有肝硬化與腦中風2種新藥符合新藥條例。上述2項新藥也即將進入人體臨床第二期，成為國內生技界近來少見的經營佳績，公司已規劃今年年中辦理公開發行。通過生技新藥條例的治療腦中風幹細胞新藥，是公司與大型醫學中心共同開發的「治療腦中風的幹細胞製劑」，即將進入人體臨床第二期。國璽表示，未來規劃將幹細胞製劑應用在不同適應症上，如缺血性心臟病、肌腱損傷、慢性腎衰竭、牙周病、皮膚、糖尿病等疾病，預計今年將會投入多種疾病的體細胞治療臨床前試驗，並以合適的動物模式完成臨床前試驗。國璽另一項通過生技新藥條例的「治療肝纖維化/肝硬化的幹細胞製劑」，也將進入人體臨床第二期。公司表示，此製劑是以肝硬化的臨床治療為目標，所研發的幹細胞製劑在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化，此技術創新性在於利用病患自體脂肪幹細胞，經過適當且快速的操作程序，達到細胞量化，以進行肝臟的自體再生治療。國璽成立於2004年，去年辦理2次現金增資，均順利完成，目前實收資本額4.18億元。為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司、第一家以幹細胞新藥符合「生技新藥產業發展條例」的生技新藥公司；全國首創食用型的細胞生長因子，也是第一家幹細胞保健食品的品牌。公司市場策略為：幹細胞製劑與保健食品並行發展，因此去年9月成立「自體脂肪幹細胞儲存銀行」，並已正式對外營運。在保健食品方面，開發出可以增加體內幹細胞與端粒酶活性的食用型天然保健食品，不僅為全球首創，也已取得ISO9001的認證，目前已開發的保健食品有「SCGF蛋白」、「激活蛋白」、「免疫靈」、「糖抑安」等產品，讓國璽的幹細胞產業版圖日漸完整。國璽長期投入幹細胞技術的研發，成功結合產、官、學、研、醫的資源，致力於發展醫療用幹細胞製劑與幹細胞相關檢驗分析技術。在生技研發能量上，公司具有幹細胞製劑製程平台、幹細胞分析、檢測平台及幹細胞開發平台的技術與相關認證優勢，並於新竹生物醫學園區建置符合GTP規範的幹細胞研製中心，將臨床應用的需求與產品研發的方向整合，是台灣第一家投入幹細胞新藥開發的生技公司。

 

產業建言/法規協和: TRPMA (何壽川) PK IBMI (陳維昭)

新藥攻陸 何壽川搭橋【經濟日報╱記者黃文奇／台北報導】 2014.01.08 03:42 am「台灣研發型生技新藥發展協會」新會所，昨天舉行開幕典禮及酒會，理事長何壽川（左起）在門口迎接衛福部長邱文達與食品藥物管理署長葉明功。 記者黃義書／攝影 永豐餘集團總裁何壽川昨（7）日宣布，旗下的「研發型生技新藥產業發展協會」（TRPMA）正式落腳南港，並將於農曆年後研擬「兩岸華人生技新藥建言白皮書」（簡稱白皮書），聚焦「縮短兩岸新藥商品化時程，大陸藥證、台灣生產」二大目標。 何壽川為TRPMA理事長，昨日出席該協會南港會所落成典禮，並邀請衛生福利部部長邱文達、食品藥物管理署（TFDA）署長葉明功等主管機關官員觀禮，此外，25家生技新藥公司負責人也都蒞會共襄盛舉。TRPMA由何壽川任理事長、上智生技創投總經理張鴻仁則任副理事長。張鴻仁表示，在衛福部、2016年將落成的南港生技園區的加持下，未來南港將成為生技新聚落，並且是亞洲生技資訊交換中心。對於TRPMA的任務，何壽川指出，台灣生技產業已經成型，早已經是「準兆元產業」，而當前遇到最嚴肅的法規議題。TRPMA將研擬白皮書，並在農曆年後提出，讓兩岸政府在法規上有協和的基礎。TRPMA表示，兩岸在新藥審查法規協和上，有其技術需要突破，譬如台灣新藥在大陸申請藥證，除了少數特殊、有區隔性的藥物，如太景的重症抗生素奈諾沙星，才能排進大陸食品藥物監管局（CFDA）審查行列，許多藥物遞件以後排隊三、五年是常有的事情，白皮書的主要建議中「如何縮短審查時程」是關鍵。對此，何壽川指出，TRPMA將擴大招募會員，以數十家台灣新藥公司共同提出建言，讓我方的TFDA、對岸的CFDA能夠在這些建議上對話，並期待讓台灣的新藥申請案，儘速排入審查。大陸目前規定即使領有藥證，製造廠仍須設在大陸，未來協會也希望透過建議，針對台灣生技廠，大陸主管單位能放寬規定。【2014/01/08 經濟日報】

 

 

亞諾法抗體試劑延伸戰場: CFCs/ CTCs 儀器

搶產前檢測商機 亞諾法業績進補 工商時報 記者杜蕙蓉／台北報導 2014年01月28日 04:09 亞諾法（4133）搶攻產前檢測和個人化癌症治療未來合計近百億美元商機，將推出非侵入式的CytoQuest CR系統，藉由運用血液來對循環性胎兒細胞（CFCs）和循環性腫瘤細胞（CTCs）進行探索，預計該產品今年就可貢獻營收。亞諾法表示，CytoQuest CR系統是由亞諾法研發團隊與美國加州大學洛杉磯分校奈米系統研究所曾憲榮教授團隊合作開發，為一非侵入式系統，可捕捉循環性人類細胞，及取得其完整DNA和蛋白資訊，為次世代的「即時」分析方法，藉由此方法可完善並補足傳統採集人體血清和組織來分析上的不足。CytoQuest CR系統以非侵入式方式，捕捉並回收CTCs以進行新藥開發，預測及追蹤癌症的進程和治療後的反應；以非侵入式方式捕捉並回收CFCs來進行產前檢測，可取代羊膜穿刺。根據Transparency Market Research公司的產業市場研究中顯示，CTCs市場會於2018年成長到79億美元的規模；而在Frost & Sullivan公司的產業市場研究顯示，產前檢測市場將於2017年成長到16億美元的規模。亞諾法表示，此新系統將開發成符合FDA系統工程及整合規範的體外診斷醫療器材平台，以做為增進未來營收的輔助策略，現階段先銷售予研究機構，成今年公司產品及服務在轉譯醫學和臨床研究市場上增進營收的主要關鍵性要素之一，也是為2015年的應用性（儀器和生物性試劑）臨床醫療試驗和FDA申請來鋪路。

日台生技中間人: Nomura (野村) / Daiwa(大和) 相繼扮演

神隆、葡萄王 桃太郎按讚【經濟日報╱記者簡威瑟／台北報導】 2014.01.28 04:06 am 大和資本證券在日本東京舉行台灣企業日，邀集多家生技公司與會，將台灣生技產業帶到日本投資人面前，引起熱烈回響。大和資本科技產業分析師王琦清指出，日本投資人對神隆（1789）與葡萄王，興趣特別高昂。生技族群接下來題材不止，國際生技展、美國拉斯維加斯國際醫療保健展、美國原料藥專業展、東京健康產業博覽會將接連登場，股價休整一段時間的生技股，可望再獲題材加持升溫。王琦清對推廣台灣生技股不遺餘力，去年底才結束歐洲行銷之旅，正式將台灣生技股帶進歐洲投資圈。歐洲投資人對台灣生技股興趣亦相當濃厚，看好生技族群未來幾年表現將凌駕台股，偏愛風險較低、擁有健全藥品生產線的生技股。而日本的投資人除了與歐洲一樣，喜歡生產線完善的生技股，也注重公司的獲利能力，像是備受青睞的神隆與葡萄王，就都預期獲利表現將更上層樓。另外，配息能力也是日本法人的重要考量點。以葡萄王為例，日本投資人對葡萄王接下來二年淨利均有雙位數年增率感到驚艷，而且葡萄王比其他同業更獨特的是，它同時擁有自己的銷售體系「葡眾」，以及產品研發能力。大和資本認為，台灣的生技產業長線趨勢正確，預期生技族群未來幾年股價表現還是會優於大盤表現。王琦清也提醒，生技族群主要的風險在於未來新股IPO時程是否準時，或是政府是否減碼部分生技公司持股。【2014/01/28 經濟日報】

 

肺結核D-cycloserine老藥新用(自閉症)臨床快 商機慢

中研院新發現　肺結核藥可治自閉症 2014年01月27日16:28 中研院分子生物研究所研究員薛一蘋領導的團隊發現連結杏仁核的神經迴路異常時，會導致類似自閉症的行為，她們也證實T-brain-1（TBR1）基因突變是導致自閉症的成因之一，原本用來治療肺結核的藥「D-環絲胺酸（D-cycloserine）」，則可活化TBR1控制的離子通路，有效改善自閉症症狀。該成果登上今年1月《Nature Neuroscience》（自然神經科學）。薛一蘋表示，美國每88名兒童中就有一人是自閉兒，透過基因定序確認有上百個基與此病有關，她的團隊發現TBR1出現缺失時，大腦也會喪失「後段前連合」結構，導致杏仁核神經迴路異常，出現類似自閉症的社交、溝通能力低落、學習記憶較差、缺乏變通能力等症狀。她指出，將D-環絲胺酸直接注入有類自閉症小鼠杏仁核中，牠們的行為表現立即與正常小鼠無異，此研究可供臨床醫師治療自閉症患者參考。薛一蘋表示，D-環絲胺酸已是問世逾50年舊藥，可直接臨床使用，至於該怎麼使用、劑量如何，仍待第一線醫師判斷。(陳威廷／台北報導)

 

(潛力)前列腺素E2 治療心臟衰竭

幹細胞大突破 老化心臟重生不是夢 中時即時 洪榮志 2014年01月27日 12:48 國立成功大學心肌再生研究團隊今天發表重大醫學研究成果，該團隊發現利用婦產科常用的前列腺素E2（簡稱PGE2）藥物治療心臟衰竭，不僅可增進年輕個體心臟幹細胞的修復效率，甚至還能恢復老化個體心肌的再生能力，未來將有助於開發抗老化、促進心肌再生的新藥。成大醫學院臨醫所教授、成大醫院心臟血管外科主治醫師謝清河表示，心臟疾病高居全球死亡率排名第1位，在台灣也是國人10大死因第2位，僅次於癌症。但面對心臟衰竭的病人，無論採用內科或外科的治療方式，效果均十分有限；尤其對末期心衰竭病人，幾乎只有換心一途才能拯救。謝清河的研究團隊發現，年輕老鼠在心肌梗塞發生後3天內，就會啟動自體幹細胞心肌修復的機制，並在梗塞後7至10天達到高峰，之後幹細胞修復的機制就停止進行。研究團隊從早期發炎反應抽絲剝繭，發現PGE2就是發炎反應啟動幹細胞再生的關鍵因子。缺乏PGE2訊息傳遞路徑，幹細胞就會喪失再生能力；相反地，於心臟受損後給予PGE2治療，則可增強原有心肌再生的效率。此項重要的研究成果，除被接受並刊登於歐洲分子醫學期刊（EMBO Molecular Medicine）外，還已申請多國專利，準備進行新藥開發，以恢復老化個體幹細胞活性、促進心肌再生為治療目標。

 

Hematech targeting COPD (caused by alpha-1 antitrypsin deficiency) !!!

ProMetic Achieves Key Plasma Protein Manufacturing Milestone January 22, 2014 07:00 ET - Milestone triggers $1.0 million payment LAVAL, QUEBEC--(Marketwired - Jan. 22, 2014) - ProMetic Life Sciences Inc. (TSX:PLI)(OTCQX:PFSCF), ("ProMetic" or the "Corporation") announced today the achievement of the second manufacturing milestone related to its strategic agreement ("Agreement") with Hematech Biotherapeutics Inc. ("Hematech") triggering a $1.0 million payment to ProMetic. This milestone was achieved following the successful completion of the first large-scale production run at its ProMetic BioProduction Inc. ("PBP") plasma purification facility located in Laval, Quebec. "The remarkable performance of ProMetic's manufacturing process has been further confirmed with the biopharmaceuticals produced in ProMetic's facility meeting the targeted product specifications", stated Dr. Chan, Chairman of Hematech. "We are looking forward to this proprietary manufacturing process being operational in our own facility in Taipei", added Dr. Chan. The Agreement with Hematech calls for additional milestone payments in 2014 in relation to the filing of Investigational New Drug ("IND") applications for two plasma-derived biopharmaceuticals to be manufactured in ProMetic's facility. Mr. Pierre Laurin, ProMetic's President and Chief Executing Officer commented: "The achievement of this manufacturing milestone was critical for the advancement of the plasminogen and other plasma derived therapeutics respective clinical trial programs".

More on the Hematech Agreement Pursuant to the Agreement signed in May 2012, $10 million was committed to ProMetic by Hematech for the non-exclusive manufacturing rights related to ProMetic's proprietary plasma protein purification system ("PPPS™"), said rights being exclusive for Taiwan and for the co-exclusive commercialization rights to plasminogen on a global basis. Hematech is expected to fund the construction of its PPPS™ driven facility and to commence manufacturing multiple plasma-derived biopharmaceuticals for ProMetic and ProMetic's licensees in 2017. Following the completion of clinical trials and regulatory approval, ProMetic will manufacture plasminogen in its Laval facility and will commercialize it, sharing net profits equally with Hematech. Hematech's planned facility in Taiwan will be adding significant manufacturing capacity to supply ProMetic with different products such as Alpha-1 Antitrypsin ("AAT"), which PPPS™ can recover at superior yields compared to industry average. Hematech will derive a manufacturing margin as it supplies such plasma-derived biopharmaceuticals to ProMetic.

About Plasminogen: Plasminogen is a naturally occurring protein that is synthesized by the liver and circulates in the blood. Activated plasminogen, plasmin, is an enzymatic component of the fibrinolytic system and is the main enzyme involved in the lysis of clots and clearance of extravasated fibrin. Plasminogen is therefore involved in wound healing, cell migration, tissue remodeling, angiogenesis and embryogenesis.

About AAT More on Alpha1-Antitrypsin can be found on the Alpha 1-Antitrypsin foundation website at http://alpha-1foundation.org/

About ProMetic Life Sciences Inc. ProMetic Life Sciences Inc. (www.prometic.com) is a long established biopharmaceutical company with globally recognized expertise in bioseparations, plasma-derived therapeutics and small-molecule drug development. ProMetic offers its state of the art technologies for large-scale purification of biologics, drug development, proteomics and the elimination of pathogens to a growing base of industry leaders and uses its own affinity technology that provides for highly efficient extraction and purification of therapeutic proteins from human plasma in order to develop best-in-class therapeutics and orphan drugs. ProMetic is also active in developing its own novel small-molecule therapeutic products targeting unmet medical needs in the field of fibrosis, cancer and autoimmune diseases/inflammation. Headquartered in Laval (Canada), ProMetic has R&D facilities in the UK, the U.S. and Canada, manufacturing facilities in the UK and business development activities in the U.S., Europe and Asia.

 

What is alpha-1 antitrypsin deficiency? Alpha-1 antitrypsin deficiency is an inherited disorder that may cause lung disease and liver disease. The signs and symptoms of the condition and the age at which they appear vary among individuals. People with alpha-1 antitrypsin deficiency usually develop the first signs and symptoms of lung disease between ages 20 and 50. The earliest symptoms are shortness of breath following mild activity, reduced ability to exercise, and wheezing. Other signs and symptoms can include unintentional weight loss, recurring respiratory infections, fatigue, and rapid heartbeat upon standing. Affected individuals often develop emphysema, which is a lung disease caused by damage to the small air sacs in the lungs (alveoli). Characteristic features of emphysema include difficulty breathing, a hacking cough, and a barrel-shaped chest. Smoking or exposure to tobacco smoke accelerates the appearance of emphysema symptoms and damage to the lungs. About 10 percent of infants with alpha-1 antitrypsin deficiency develop liver disease, which often causes yellowing of the skin and whites of the eyes (jaundice). Approximately 15 percent of adults with alpha-1 antitrypsin deficiency develop liver damage (cirrhosis) due to the formation of scar tissue in the liver. Signs of cirrhosis include a swollen abdomen, swollen feet or legs, and jaundice. Individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency are also at risk of developing a type of liver cancer called hepatocellular carcinoma. In rare cases, people with alpha-1 antitrypsin deficiency develop a skin condition called panniculitis, which is characterized by hardened skin with painful lumps or patches. Panniculitis varies in severity and can occur at any age.

How common is alpha-1 antitrypsin deficiency? Alpha-1 antitrypsin deficiency occurs worldwide, but its prevalence varies by population. This disorder affects about 1 in 1,500 to 3,500 individuals with European ancestry. It is uncommon in people of Asian descent. Many individuals with alpha-1 antitrypsin deficiency are likely undiagnosed, particularly people with a lung condition called chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD can be caused by alpha-1 antitrypsin deficiency; however, the alpha-1 antitrypsin deficiency is often never diagnosed. Some people with alpha-1 antitrypsin deficiency are misdiagnosed with asthma.

What genes are related to alpha-1 antitrypsin deficiency? Mutations in the SERPINA1 gene cause alpha-1 antitrypsin deficiency. This gene provides instructions for making a protein called alpha-1 antitrypsin, which protects the body from a powerful enzyme called neutrophil elastase. Neutrophil elastase is released from white blood cells to fight infection, but it can attack normal tissues (especially the lungs) if not tightly controlled by alpha-1 antitrypsin. Mutations in the SERPINA1 gene can lead to a shortage (deficiency) of alpha-1 antitrypsin or an abnormal form of the protein that cannot control neutrophil elastase. Without enough functional alpha-1 antitrypsin, neutrophil elastase destroys alveoli and causes lung disease. Abnormal alpha-1 antitrypsin can also accumulate in the liver and damage this organ. Environmental factors, such as exposure to tobacco smoke, chemicals, and dust, likely impact the severity of alpha-1 antitrypsin deficiency.

How do people inherit alpha-1 antitrypsin deficiency? This condition is inherited in an autosomal codominant pattern. Codominance means that two different versions of the gene may be active (expressed), and both versions contribute to the genetic trait. The most common version (allele) of the SERPINA1 gene, called M, produces normal levels of alpha-1 antitrypsin. Most people in the general population have two copies of the M allele (MM) in each cell. Other versions of the SERPINA1 gene lead to reduced levels of alpha-1 antitrypsin. For example, the S allele produces moderately low levels of this protein, and the Z allele produces very little alpha-1 antitrypsin. Individuals with two copies of the Z allele (ZZ) in each cell are likely to have alpha-1 antitrypsin deficiency. Those with the SZ combination have an increased risk of developing lung diseases (such as emphysema), particularly if they smoke. Worldwide, it is estimated that 161 million people have one copy of the S or Z allele and one copy of the M allele in each cell (MS or MZ). Individuals with an MS (or SS) combination usually produce enough alpha-1 antitrypsin to protect the lungs. People with MZ alleles, however, have a slightly increased risk of impaired lung or liver function.

 

科技部長 瑜亮情結!? 朱敬一 已出局?!

國科會主委朱敬一傳請辭 府院：未聽說 【聯合報╱記者陳皓嬿、楊湘鈞、王光慈／台北報導】 2014.02.06 04:11 am國科會三月升格為科技部，行政院遲未宣布首任科技部長人選；昨天新春上班首日，國科會主委朱敬一請假，未到國科會；昨天更傳出朱去年底已向行政院長江宜樺遞辭呈，對此，朱敬一和國科會都很低調，一律「不談改組、不予回應」。行政院發言人鄭麗文昨晚指出，朱敬一確在年前請假，由小年夜請到昨天，今天即會上班。至於朱敬一是否請辭，鄭麗文回應「並未聽說」；府方人士也指出，未聽聞朱敬一請辭，以及馬總統近日是否曾慰留朱敬一。距離科技部掛牌上路已剩不到一個月，該會辦公室每層樓的入口處招牌，「行政院國家科學委員會」幾個大字已被拆除，但部長人選卻遲未定；科技政委張善政最近屢被點名將接掌科技部，張善政昨天參加政院新春團拜時表示，「我做政委做得很高興，沒有想別的事情。」朱敬一接任國科會主委今天正好滿兩周年，接任時，朱被外界視為科技部首任部長熱門人選，而國科會對於科技部組改一事也相當積極；但去年底會內官員已開始討論新部門的室內規畫。年前國科會和媒體餐敘，當天科技部組織法在立院三讀通關，朱敬一一進餐廳便開心宣布此事，笑說過關不易，「磕頭磕得快長繭了」；媒體追問他是否接任部長，他僅笑著反問「為什麼覺得大家都那麼喜歡當部長？」之後不再回應任何有關部長人選問題。據了解，朱敬一因家裡有事，一月廿日左右就已向江宜樺請假，不過並未出國。幕僚表示，朱敬一今天行程滿滿，早上有行政院院會、中午也有約，下午則會回國科會開人才培育相關的會議。【2014/02/06 聯合報】

傳請辭國科會主委　朱敬一：不回應 2014年02月05日21:15外傳國科會主委朱敬一已於去年底向行政院遞出辭呈，且府院高層也屬意由政委張善政出任首任科技部部長一職。朱敬一今缺席行政院新春團拜也引發外界聯想。朱敬一今透過國科會表示，對於人事問題，他個人一概不予回應。國科會副主委孫以瀚說，不知此事，但自去年底至今，國科會推動相關政務如常，沒有任何不同。（陳威廷／台北報導）

談動向 國科會主委朱敬一嘆一口氣… 【經濟日報╱記者鐘惠玲／台北報導】 2014.02.06 04:11 am行政院長江宜樺選定政務委員張善政統籌發展台灣第五代行動通訊技術（5G）後，近日傳出國科會主委朱敬一倦勤，有意請辭的消息。朱敬一昨（5）日面對媒體詢問，僅大嘆一口氣，強調不回應內閣人事異動傳聞。通訊業界指出，張善政與朱敬一都是首任科技部長的熱門人選，或許有「瑜亮情結」，對於台灣如何發展5G，兩邊有時各開各的會。朱敬一認為5G是未來式，有其技術前瞻性，可由其主導，但目前情勢是由張善政負責統籌，朱敬一可能因此萌生退意。業者認為，如果未來是由張善政出任科技部長，科技政委應該就會另有繼任人選，以負責協調整合，改變一下情況，或許也不錯。【2014/02/06 經濟日報】

 

中國本土人工耳蝸: 力聲特&諾爾康

海南海藥人工耳蝸真偽：購國外樣機破解是公開秘密 北京新浪網 (2014-01-03鐘可芬 馬曉華 有業內人士曾向《第一財經日報》透露，在中國醫療器械領域，通過購買國外樣機進行破解之後改頭換面一番推出自主產品，這是行業內"公開的秘密"，並美其名曰"逆向研發"因涉嫌新產品人工耳蝸研發造假，海南海藥(000566.SZ)以跌停迎來了新年第一個交易日。據央視報導，中國科學院院士王正敏遭實名舉報涉嫌"克隆"國外樣機人工耳蝸並獲國家專利巨額經費，此人工耳蝸正是海南海藥控股子公司上海力聲特醫學科技有限公司(下稱"上海力聲特")與王正敏所在的復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院合作研發上市的。昨日，《第一財經日報》記者聯繫上舉報人復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院醫生王宇澄，他堅稱："我有證據表明，王正敏的57篇學術論文是造假的，包括其博士學位也是假的。"而本報記者昨日試圖聯繫範寶華和沈義虎未果。據王宇澄透露，這兩個人是人工耳蝸技術化和產業化的主要參與者，他們之所以也對媒體坦陳造假行為，是因為"最後他們在人工耳蝸的技術轉讓中鬧崩了，他們曾經公開大吵，不歡而散"。"由醫院知識產權轉讓給海藥力聲特公司，技術轉讓費是300萬，這300萬給了醫院，醫院又把其中150萬作為科技獎勵給了我們團隊。5個是主要的人員，另外次要的人員也給了，我印象中不少於8~10人都分到了科技獎勵。"王正敏院士昨日如是告訴《第一財經日報》記者。關於他是否與上海力聲特有股權關係的質疑，王正敏則稱："我個人在力聲特是沒有股份的，作為國家的科技人員和院士，是不參與營利性的項目的。專利賣給力聲特，不兼海南海藥的任何職務，他們也不給我一分錢。"王正敏表示。

人工耳蝸"真與假"人工耳蝸又名"電子耳蝸"，其體積雖然纖小，卻包含著極其複雜的電子線路和語言處理器、植入電極和語言(數字)編碼器等元件。因是替代人耳功能的電子裝置，它可以幫助患有重度、極重度耳聾的成人和兒童恢復或提供聽的感覺。作為一種幫助聽障人士的醫療器械，這一市場主要被澳大利亞Cochlear(最早研製生產人工耳蝸)、美國Advanced Bionics和奧地利MED-EL這3家公司的產品所占有。作為中國最早做人工耳蝸植入手術的醫生之一，王正敏最早提出了研發中國的人工耳蝸。據他介紹，其所做的主要技術是在原理上人工拼接方面的科技成果，還不是一個成熟的產品，然後把這個科研成果轉讓給了上海力聲特。"從原理上的成功到開發上的成功，這是兩個不同的過程。我只完成了前面的過程，後面的過程由力聲特公司，也就是海南海藥控股公司去做這個工作。"王宇澄正是王正敏"多道程式控制人工耳蝸"科研項目研發團隊成員之一，參與了該項目前期的臨床工程部分，如活體耳蝸的解構。"王正敏很有戒心，這個項目研發的每個階段他都用不同的人。所以後期的技術化階段，我沒有參與。" 王宇澄有些氣憤地告訴記者，在與本報記者的通話中，王宇澄把自己塑造成一個學術打假者的形象，並稱自己不是為了利益，至於外界為什麼會那麼關注人工耳蝸，他也沒有想到。實際上，有業內人士曾向《第一財經日報》透露，在中國醫療器械領域，通過購買國外樣機進行破解之後改頭換面一番推出自主產品，這是行業內"公開的秘密"，並美其名曰"逆向研發"。"範寶華說我們自己有35%技術的設想，不是國外的設想。(也就是說，35%是我們自己研發的核心技術)，我們有一定的專利。範寶華的講話基本上是符合的。"王正敏表示。中國工程院院士程京對此表示，當今這個世界，如果一個產品做出來都是獨家專利的話，這太不可能了。洋人的發音與中國的四個聲是完全不一樣的，考慮中國的特點，能讓這個聲調的差別突出出來，這就是一個進步。

企業醫院利益鏈 些外，關於人工耳蝸是否"騙取"科研經費也是此次風波的又一焦點。王正敏對此表示，是他的兩個學生申請了2000多萬的科研經費，要用三年的時間對人工耳蝸再升級，而這些與王正敏沒有任何關係。"我們報項目的時候不是報人工耳蝸項目，報的是臨床醫學中心，所以我們不去過問經費。另外也向工業基金會申請，拿到幾十萬塊的經費。我們研究的經費錢很少的。"他介紹。作為全球最大的發展中國家，我國人工耳蝸市場潛力巨大。2006年第二次全國殘疾人抽樣調查顯示，我國聾殘人約有2780萬人，重聾患者739萬人。公開資料顯示，上海力聲特於2004年6月14日經上海市工商行政管理局普陀分局核准成立，註冊資本為1000萬元，其中深圳市南方同正投資有限公司以貨幣資金出資720萬元，代素榮以貨幣資金出資150萬元，樓欣以貨幣資金出資100萬元，李翔宇以貨幣資金出資30萬元。2011年8月，海南海藥通過定增募資1.67億元進一步增持上海力聲特股權至91.17%，同時擬投資新建人工耳蝸廠房和配套工程等，預計項目達產後可年產10000套人工耳蝸，預計於去年12月31日完工。上海力聲特與復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院的技術轉讓合同約定自合同轉讓技術的產品正式銷售之日起5年內，按產品利潤的 1/4 給予轉讓方復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院提成，但最低提成比例不低於銷售額的5%(銷售額按產品出廠價計算)，最高提成比例不高於銷售額的8%；自合同轉讓技術的產品正式銷售之日起5~15年內，按銷售額的5%給予復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院提成。雙方還約定，上海力聲特如果將該技術轉讓給其他方或者將公司控股權轉讓給其他方，需要先徵求轉讓方復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院意見。不過，儘管是市場上第一個國產產品，上海力聲特的人工耳蝸卻還沒打開市場。2013年半年報顯示，海南海藥人工耳蝸業務營收334萬元，毛利率 62.56%，營收同比下滑 52.64%。而2012年報表顯示，這一年上市後人工耳蝸營收1013萬元，營業成本398萬元，意味著毛利率約為61%。昨日，廣東武警醫院耳鼻喉研究所副主任醫師梁國祥告訴《第一財經日報》，目前人工耳蝸國產產品都"還不算十分成熟，處於起步階段"。"人工耳蝸首先生產技術要求高，其次後續配套也很重要，人工耳蝸不是裝上去就可以了，還要經過語言訓練來配合等，後續還有很多要跟進，要有專門的訓練師等，不是隨便可以做到的。" 梁國祥表示，現在來說澳大利亞產品總體質量最高，"貴的可以達到24個極、價格要30多萬。"他表示，如果人工耳蝸發生漏電會引起疼痛，漏電屬於技術不過關的表現。本報記者瞭解得知，目前中國的人工耳蝸市場七八成依然被進口產品所占據，但本土企業也在力圖改變這一格局，從CFDA的官方資料庫來看，國內涉及人工耳蝸植入產品生產的包括上海力聲特與杭州諾爾康神經電子科技有限公司，上海力聲特的人工耳蝸植入體在2011年3月獲准生產，後者在2013年7月23日才獲准生產。