國光…最快7月中H7N9疫苗上市

H7N9疫苗 國光生技：最快7月上市時間：2013/4/15 新聞引據： 中央社 國光生物科技董事長詹啟賢今天(15日)指出，H7N9禽流感疫苗株最遲5月31日可取得，取得後6至8週內、也就是說疫苗約7月就可上市。H7N9禽流感疫情來勢洶洶，立法院社會福利及衛生環境委員會的立法委員，今天在衛生署副署長林奏延的帶領下，前往台灣唯一獲得歐盟認證的GMP流感疫苗製造廠、台中國光生物科技公司參觀疫苗製程，並了解疫苗產能及產量。林奏延表示，從美國疾病管制局或世界衛生組織拿到H7N9的疫苗株，再製造疫苗上市比較快；詹啟賢則說，國光公司是世界疫苗生產協會的會員，因此4月2日已向美國疾病管制局提出H7N9疫苗株申請，預計5月底前可取得。詹啟賢也指出，國光公司從美國取得疫苗株後，還是需要進行檢測，因疫苗的安全及有效性是不能打折扣的，但在行政程序上如何處理，國光公司會遵守衛生署的規定。他說，疫苗生產程序有好幾種，有常規生產、有模擬生產的，隨著疫情的發展，衛生署自有拿捏，但不管哪一種，國光生物科技都「準備好了」。一旦取得疫苗株，即可在6至8週內開始供應500萬至1000萬劑H7N9禽流感疫苗，也就是最快7月中H7N9疫苗就可上市。

 

基亞 完成H5N1禽流感疫苗phase I !

基亞籲各界 同心抗H7N9(中央社記者羅秀文台北15日電)基亞是否具備生產H7N9禽流感疫苗的資格，上週引起生技界廣泛討論，基亞董事長張世忠今天呼籲各界應同心協力，共同投入資源做好準備，面臨未來的挑戰。衛生署原訂12日邀請國光生技與基亞生技，討論生產H7N9疫苗事宜，國光生技11日下午發布聲明表示為避免混淆，不派員參加。國光生技董事長詹啟賢12日舉行記者會指出，基亞既沒有疫苗證照，也沒有符合國際規範的疫苗廠，國光不與不合法的廠商同席開會。基亞今天中午依櫃買中心要求，發布重大訊息表示，基亞2000年與國家衛生研究院簽署授權合約，取得MDCK細胞培養生產流感疫苗全球專屬權利。基亞表示，雙方經由合作研發，於國衛院合格疫苗工廠持續以細胞培養方式研發及生產疫苗，迄今基亞已於國衛院疫苗工廠順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗，並於2013年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，目前正在進行血清檢驗，近期可完成結案。第二期臨床試驗的設計已與主管單位溝通，將適時啟動。基亞指出，H1N1與H5N1疫苗的開發計畫，均獲經濟部技術處業界科專審核通過，補助研發費用。疫苗為高度管制的醫藥項目，研發及生產都須在通過認證的廠房進行，欲取得疫苗銷售許可，也須通過衛生主管機關規範的標準，如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。基亞表示，基亞一向嚴格遵循法規，待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後，基亞即可配合政策，委託合格疫苗廠產出疫苗後，進行相關試驗，以通過產品查驗登記。張世忠表示，新型禽流感H7N9來勢洶洶，雖然疫情未明，但國內的疫苗生技公司都應做好準備，基亞將配合政府政策，善盡社會責任，以國人健康為優先考量。他呼籲國內產官學研各界應同心協力，從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度，共同投入資源，做好準備，面臨未來的挑戰。1020415 

基亞疫苗科技 竹北細胞培養疫苗廠

基亞(3176) 基亞因應櫃買中心要求發佈澄清公告 發言時間 102/04/1512:42:14發言人 歐朝銓 發言人職稱 財會管理處副總 發言人電話 [02]2653-5200#220 主旨 : 基亞因應櫃買中心要求發佈澄清公告符合條款第31款事實發生日102/04/15說明 1.傳播媒體名稱:聯合報A2/蘋果日報A4等。2.報導日期:102/04/133.報導內容:有關媒體報導本公司『生產疫苗不合法…』之報導。4.投資人提供訊息概要:依櫃檯買賣中心要求，本公司針對近日媒體報導有關疫苗生產一事，於今日盤中發佈重大訊息澄清及說明。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)基亞生技於民國99年間與國家衛生研究院簽屬授權合約，取得 MDCK 細胞培養生產流感疫苗之全球專屬權利。雙方經由合作研發，於國衛院合格疫苗工廠中持續以細胞培養方式研發及生產疫苗。(2)民國99年迄今，基亞已於國衛院疫苗工廠中順利生產出H1N1流感疫苗及H5N1禽流感疫苗，並於102年完成H5N1禽流感疫苗第一期人體臨床試驗，目前正在進行血清檢驗，近期內可完成結案。第二期的臨床試驗的設計已與主管單位溝通，將適時啟動。基亞前項H1N1與H5N1疫苗的開發計畫，均獲經濟部技術處之業界科專審核通過，補助研發費用。(3)疫苗為高度管制之醫藥項目，研發及生產都需在通過認證之廠房進行，欲取得疫苗銷售許可，亦需通過衛生主管機關規範之標準，如動物實驗、人體試驗及產品放行標準等要求。基亞公司一向嚴格遵循法規，待主管機關針對H7N9緊急疫情訂出相關研發、生產及疫苗品質規範後，基亞公司即可配合政策，委託合格疫苗廠產出疫苗後，進行相關試驗，以通過產品查驗登記。6.因應措施:有關本公司財務業務資訊,均以「公開資訊觀測站」公告為準。7.其他應敘明事項:(1)基亞生技已於民國101年第4季成立子公司基亞疫苗科技公司，並擬由基亞疫苗公司於竹北生醫園區設立細胞培養疫苗廠。建廠用地已獲科管局核准，現正進行建廠規劃，預計今年取得建照後開始蓋廠，民國104年開始啟用。(2)新型禽流感H7N9來勢洶洶，雖然疫情未明，但國內的疫苗生技公司都應做好準備。基亞將配合政府政策，善盡社會責任，以國人健康為優先考量。 張世忠董事長呼籲國內產官學研各界應同心協力，從疫情防患、早期偵測、疫苗施打、藥物治療及臨床照護的角度，共同投入資源，做好準備，面臨未來的挑戰。以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.

 

國鼎Antroquinonol NSCLC（非小細胞肺癌）phase I 結束

國鼎牛樟芝抗癌新藥 預計今年進入二期臨床實驗2013/04/12       ■李正宗■國鼎生技公司 （4132）研發中的牛樟芝抗癌新藥，自2010年4 月進入一期人體臨床後，讓臺灣在全球癌症治療佔有領先的地位，預計今年將進入二期臨床實驗，國鼎公司董事長劉勝勇表示，國鼎生技是全臺灣唯一以牛樟芝單提之小分子通過美國食品藥物管理局 （FDA）核准、進行新藥開發之癌症治療第一期臨床實驗的生技團隊，也是臺灣衛生署核准進行新藥開發之癌症治療第一期臨床實驗的生技團隊；更是台灣唯一擁 有全球103國25種適應症專利的生技團隊，專業研發能力亞洲第一。國鼎研發團隊以專屬「固態發酵」技術培養，成功培育出營養價值、成分、生物活性高於任何牛樟芝產品的國鼎牛樟芝。其中的單一小分子Antroqu nonol （安卓奎諾爾）已正在研究希望發展成抗癌與治療紅斑性狼瘡疾病等新藥，2010年通過美國及台灣臨床試驗中新藥申請 （IND），取得美國FDA、台灣衛生署核准許可於台北榮民總醫院與三軍總醫院執行NSCLC（非小細胞肺癌）一期臨床實驗，已成功結束。預計2013年 提報FDA結案，並將進入二期臨床試驗。國鼎研發團隊2006年發現全新的環己烯酮Antroquinonol （安卓奎諾爾）化合物，為一全新成份的小分子結構。其中六環狀化學結構單一小分子，萃取自國鼎專屬固態發酵培養的牛樟芝中，為非三類、多醣體的化合物； 經實驗證明，具有抑制腫瘤、抗發炎、抗氧化、護肝等能力。這是其他市售牛樟芝難望其項背、無法與之匹敵的成就。國鼎以科技化生產程序及標準化製程，嚴格確 保每粒膠囊中專利成分含量，品質穩定、安全無慮。Antroquinonol是萃取自牛樟芝中極珍貴的天然成分，也是在醫藥史上以天然物結構來進入人體臨床試驗的抗癌小分子藥物，擁有包含九篇美國專利及 臺灣、韓國、中國、英國、德國、紐西蘭、新加坡、歐盟等，全球共103國25種適應症的醫學專利認證，包括治療自體免疫疾病、抑制B型肝炎病毒、抑制前列 腺癌、肺癌、口腔癌、大腸癌、皮膚癌、卵巢癌、胃癌、胰臟癌、骨癌、淋巴癌、膀胱癌等腫瘤細胞生長的專利。近期，國鼎研發團隊更明確以實驗證明Antroquinonol在癌細胞裡所扮演的角色為蛋白質脂肪酸轉移酵素抑制劑。藉由抑制「蛋白質脂肪酸轉移酵 素；FTase」的活性，來抑制主導癌細胞增生的重要訊息傳遞上游因子 （Ras），引導癌細胞走向自殺 （Auto phage）與凋亡 （Apoptosis）的途徑；而Antroquinonol無毒性副作用的特性，提供未來在治療「無藥的疾病」帶來希望。

 

 

大統生技…臨床試驗植物藥 保健品先上市

大統生技進新藥 專攻女性更年期市場【聯合晚報╱記者徐睦鈞/台北報導】 2013.04.14 03:11 pm知名保骨藥品「維骨力」代理商大統生技藥業集團宣布，正式進軍女性更年期市場，該集團已拿下以色列植物複方新成份DT56a的「芙婷寶 (Femarelle)」台灣及大陸獨家代理權，為有更年期困擾的婦女提供新選擇。該公司表示，芙婷寶目前已通過進入美國FDA第三期人體臨床試驗，將針對更年期症狀的改善效果及其安全性進行觀察，預計將於2015年核准為植物性用藥，去年10月已搶先從以色列引進台灣，並以保健食品類上市，已引起醫藥界注意。大統代理義大利羅達藥廠維骨力、賽吉兒產品等的知名代理商，現又獨家取得以色列Se-cure藥廠的更年期保健食品芙婷寶兩岸的獨家代理權，並由旗下子公司艾麗雅國際公司經銷，此項產品提供醫師與更年婦女躊躇不前的荷爾蒙療法注入新氣象。目前芙婷寶還是保健食品，申請美國FDA藥證中，對於歐美婦女使用後反應良好，台灣婦女是否也有相同感受，大統集團暨艾麗雅國際副總李立中表示，艾麗雅現已進行臨床試驗，與奇美、成大等國內醫學中心婦產科醫師合作上市後食用追蹤試驗，預計結果將於今年第四季出爐。預估台灣產值每年約2億元，2015年後可達到每年6億元。該集團也布局大陸市場，李立中表示，大陸將先申請更年期婦女功能性保健食品的許可證，並進行動物及人體試驗，預計於2014年取得核可並開始銷售。預估年產值為20億元新台幣，待通過美國FDA藥證之後，年產值可望達到50億元。不同於傳統荷爾蒙療法 (HT)的安全性產生擔憂，醫師怕醫糾，更年婦女怕因服用荷爾蒙罹癌，轉而向藥局尋求其它荷爾蒙替代療法，芙婷寶產品經理陳玫君表示，芙婷寶是以特殊酵素萃取自亞麻籽及大豆中的三種營養素 ( 香豆雌酚、木酚素、大豆異黃酮)，不同於市場上僅單方營養素 (大豆異黃酮)，營養更豐富。植物性荷爾蒙主要存在於穀類、豆類、青草中，但因為可供人體吸收的營養素 (像是異黃酮素)不易溶解於水，像當豆渣在製造豆類食品被丟棄時，大部分營養素也遭丟棄，因此純度高的營養素萃取不易，市面上多數產品採化學方式萃取，較可能有毒物殘留。陳玫君說，芙婷寶是由以色列Se-cure藥廠研發生產，2000年於以色列上市後，已行銷超過全球20國，目前是歐洲藥局通路中最受歡迎的更年期保健食品。【2013/04/14 聯合晚報】

 

 

 

屈光晶體手術

白內障手術新做法2013/04/08康寧醫院眼科主任李文浩醫師 【台北訊】過去白內障的治療重點在於「救盲」，現在則變成「抗老」和「回春」，過去稱為「白內障手術」，現在可改稱為「屈光晶體手術」。 康寧醫療財團法人康寧醫院眼科主任李文浩醫師表示，近日一位60歲的許女士，長期在新疆維吾爾傳福音，她罹患了高度近視與白內障，李文浩醫師先安排許女士接受左眼白內障手術，經過微小切口超音波乳化術合併人工水晶體植入，手術不到半小時，由於高度近視，有兩眼視差問題，隔週即安排右眼手術。經過幾週休養，許女士兩眼裸視視力均為1.0，讓她輕鬆重回新疆傳教。李文浩醫師說，現在眼科採用的功能性人工水晶體，不僅解決視覺障礙，且植入的水晶體功能愈來愈接近人眼的水晶體，同時矯正屈光問題，包括：近視、遠視、散光、老花等。近幾年各種新式的可折疊軟式人工水晶體，如減少眩光的非球面設計，或是可同時看遠、看近的漸進多焦設計，均可提供更多選擇。李文浩醫師表示，最新的飛秒雷射白內障屈光手術，其實是將飛秒雷射的優點運用在白內障手術中的「前置手術」上，眼科醫師藉由電腦斷層掃描，結合3D即時影像系統作為導引，在電腦精準計算下，以飛秒雷射進行水晶體囊袋切開、切割水晶體、客製化手術中的主要及輔助兩個切口；切割後的水晶體，再以傳統的超音波震盪乳化後將之吸出，然後再置入人工水晶體，即完成手術。運用飛秒雷射做為白內障手術的前置作業模式，理論上是可以提升水晶體定位的置中性、手術流程的一致性、屈光矯正的準確性、及術後穩定的可預測性，讓病患在手術後擁有較佳的屈光矯正效果。李文浩醫師表示，這種以雷射切割水晶體的新技術，可降低醫師使用超音波進行水晶體震盪乳化時的衝擊力，減少對水晶體囊膜內皮細胞的傷害，避免術後水晶體囊袋出現霧化現象，減少手術的併發症，避免再一次的氬鉻雷射囊膜切開。（劉靜君）

 

中國泰州醫藥城 來台聯誼

生物醫藥和健康醫療產業座談會與聯誼酒會2013/04/10【台北訊】中國大陸江蘇省泰州市經貿代表團（中國醫藥城）10日在台北晶華酒店舉行「生物醫藥和健康醫療產業座談會與聯誼酒會」，有國內製藥業、健康食品業、醫院業者近百位參加。 泰州市委書記張雷原先在昆山擔任市委書記，2008年到泰州後，構思建立特色產業，他認為城市具有特色才能追求永續發展，因此，以醫藥、健康產業為主軸，在泰州推動建立中國醫藥城，而今年是連續第四次來台進行交流。張雷表示，中國醫藥城是中國唯一國家級醫藥高新技術產業開發區，是由中國科技部、衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局與江蘇省政府共同建設，自2006年開始規劃，面積30平方公里，現在已開發12平方公里，由於產業鏈完整，目前已有500多家企業進駐，包括：武田製藥、阿斯特捷利康、百靈佳英格翰等國際大藥廠都已進駐，台灣生達公司也在此投資成立1.3萬平方米的廠房，預計6月完工啟用。中國醫藥城預計2015年底至少會有1,000家以上企業進駐。立委潘維剛表示，泰州中國醫藥城已有專業審批團隊進駐，服務品質與速度更快、更好，未來希望藉由兩岸合作能夠共創商機互利共榮。立委羅明才表示，希望兩岸能搭起強強結合的橋樑，以最好的產品來拓銷全球市場，賺全球的錢。（劉靜君）

 

原點植牙 人工植牙重要性

原點植牙 再展燦爛笑容2013/04/11   ■林貴梅／撰稿■ 為什麼需要人工植牙？牙齒的重要性有多少？不少人都有牙齒缺失的煩惱，失去一顆牙之後，不久便發現所失去的遠超過一顆牙齒的問題，例如無法展現燦爛的笑容、失去咀嚼食物的樂趣，還有其他包括骨頭萎縮、咀嚼功能喪失、咬合改變、臉型改變、發音不清、消化不良等，當骨頭萎縮牙齒拔除不做任何處理，在4個月後，牙床骨的寬度會萎縮5～7mm，而高度會萎縮2～4.5mm。缺失時間愈久，愈會造成植牙的困難性。咀嚼功能喪失時當第一大臼齒拔除後，會造成咬合功能缺失60％，而相對第二大臼齒缺失會造成35％咬合功能下降，影響病患進食造成消化困難。咬合改變牙齒拔除後，鄰近牙齒會往缺牙空間移動，牙齒開始傾斜、過度萌出造成口腔清潔的困難，病患因此更容易罹患齲齒和牙周病，最後導致更多牙齒被拔除。與院長許先麟對談時，得知人工植牙發展至今已有30幾年，現今因材質的改善、技術的進步，不論是全口、局部、或是單顆牙之缺損，都可藉助人工植牙而增加咀嚼的功能，使牙齒失而復得。人工植牙是將牙根放入牙床骨中，取代失去的牙齒，不像傳統的牙橋，不須鄰牙支撐，不會修磨自然牙，絕大部分皆由純鈦金屬鑄造而成，而純鈦金屬能與人體的骨頭完全結合，不會排斥。人工植牙的手術會依醫生的技術、病患條件、個人因素等而有不同之術式，主要分為二階段式手術、一階段式手術，近年來因美觀之需求，還有立即性手術。二階段式手術主要是先將植體埋入骨頭後，等待植體與骨頭完全整合，再次手術將植體接上支台；一階段式手術與二階段式手術之差異，在第一次手術將植體埋入骨頭，同時接上復原用之支台，可讓組織復原不需兩次手術 ；至於立即性手術即所謂的隨拔隨種，在拔牙手術同時進行植牙手術，可減少手術次數，保存更多的組織。許先麟創立原點牙醫，已累積10年以上牙科經驗，在慶城街成立個人風格之全方位牙科診所，提供患者全面、並完整的口腔照護，不僅提供制式化的看診，而是設為每一位患者著想，以原點的精神醫療回到原點，追求醫療真價值。希望把牙科之醫療回到最原點的地方，和病患互動更像朋友家人，視病猶親期待從事牙科醫療工作將病患當成自己的家人來疼惜，發揮醫療專業來呵護，讓病患改變以往悲慘之看診經驗，可以燦爛的笑臉迎人。

 

 

曹世明…氣喘 多”以咳嗽”表現

吸入性超微粒分子藥物為治療氣喘主流2013/04/13 ■王慰祖／撰稿■ 很多人對於氣喘的認知不清，以為一定要很喘才是氣喘，其實不然。臨床常見有些人久咳不癒，一咳就是一、兩個月，這也是氣喘的臨床表徵，民眾應該對氣喘有正確的認識。中山醫學大學附設醫院胸腔科主治醫師曹世明表示，臨床經驗就曾有患者，從過年一直咳到現在，而且反覆感冒，經過仔細檢查，發現他根本就是氣喘引起。但是患者認為自己沒有氣喘家族史，而且也沒有喘過，極力否認自己有氣喘，反而認為醫師診斷有問題。他指出，氣喘真的不見得會「喘」，反而是平常多以咳嗽來表現，如果久咳不癒，就得嚴格懷疑是否因為氣喘所引起。談到氣喘，曹世明說，氣喘就是支氣管慢性發炎的反應，平常應持續用藥，作好症狀控制，以減少氣喘發作的機會。他指出，目前針對氣喘藥物治療，主要還是以吸入性藥物為主，包括吸入性類固醇與吸入性長效支氣管擴張劑。而目前這種吸入性藥物以「超微粒分子」為主流，也就是藉由吸入的動作，讓超微粒分子的藥物深入深部的小支氣管，達到緩解發炎的反應。曹世明以樹枝的概念形容支氣管的構造，一般分子較大的吸入性藥物頂多能夠進入第2至3代的支氣管，但是新型的超微粒分子藥物，如FOSTER這種二合一的複方藥物，它的直徑約為2至3微米，吸入後可以進入第6至7代的支氣管，作用到更深部的小支氣管，抑制發炎反應。至於不少患者擔心使用類固醇會有副作用的問題，曹世明強調，目前治療氣喘還是以類固醇為首選藥物，而吸入性藥物的類固醇含量非常低，遠低於針劑與口服藥物。根據臨床研究證實，使用吸入性藥物治療氣喘，真正進入呼吸道的藥量約只有20至30%，進入氣管後要再到血液的藥量更是微乎其微，患者毋須過度擔心。談到正確的用藥觀念，曹世明建議急性期早晚各吸入兩下，待症狀緩解後，再多使用2至3周。如果是一年內發作多次，則建議不要停藥，而逐漸減量到維持基本的劑量，最好的用藥時間是睡前吸入1至2次。而且目前已有新的吸入性藥物，患者應積極治療，避免急性發作的機會，才是控制好氣喘、「棄」喘的正確觀念。

 

16年 GSK資歷 林達玲轉戰 拜耳GM (布局老年性黃斑部病變的眼藥、大腸直腸癌口服標靶藥物、抗前列腺癌藥)

林達玲接掌台灣拜耳醫療保健事業群‧目標3年內躋身前五大藥廠之林2013/04/13 ■王慰祖／撰稿■ 甫於今年1月接任台灣拜耳醫療保健事業群總經理職務的藥界資深專業經理人-林達玲，日前接受本報獨家專訪時指出，她很開心能夠加入擁有150年歷史的拜耳集團，今後除了將自己多年來在製藥界累積的豐富經驗，與拜耳醫療保健事業群團隊共同努力深耕市場，加上在未來3年內，拜耳將有多達6項關鍵性的新藥陸續上市，她有信心帶領拜耳醫療保健事業群挑戰躋身台灣前五大藥廠。在今年一月拜耳宣布延攬林達玲擔任拜耳醫療保健事業群總經理的消息曝光後，藥界不少人都很好奇，以往拜耳給人的印象都是重用男性擔任高階主管，「拜耳西藥部」與「Freda Lin」怎麼會擦出火花？在此之前，先來看看林達玲在藥界的「資歷」，就能夠知道為何拜耳做出此重要的人事安排。在加入拜耳之前，林達玲在葛蘭素史克藥廠（gsk）服務長達16年時間，雖然是「從一而終」，但是她優異的表現，先後在gsk新加坡、台灣、倫敦、上海等地擔任重要職務，尤其林達玲是國內藥界極少數有豐富的業務與行銷第一線經驗，同時在海外市場歷練的專業經理人，這也是拜耳高層將林達玲從上海延攬加入拜耳醫療保健事業群的主要原因。事實上，拜耳「看中」林達玲的不只是豐富的業務與行銷經驗而已，了解外商藥廠生態的人應該都知道，跨國藥廠總部評估一個足以接掌海外分公司領導棒子的專業經理人，是否擁有海外工作歷練的經驗，是一項很重要的考慮指標。即使國內藥界很多專業經理人都很優秀，但少了海外工作的歷練，很難符合跨國藥廠總部的標準。林達玲說，她在海外工作的經驗，帶領很多的高階主管一起共事，了解跨國藥廠在海外市場運作的模式，加上幾年前有機會加入gsk總部CEO未來策略集團的13位成員之一，不僅接觸到以往很難想像的總部「高層」，而且與他們共事，更難得的事，能夠與來自全球各地優秀的高階主管，共同討論、參與總部「未來」專案的可行性，她認為這些經驗都是相當的難得，這也是吸引拜耳延攬她的原因之一。當問到選擇加入拜耳醫療保健事業群的原因，林達玲說，其實自己幾乎沒有考慮就答應了，主要在於她認為擁有150年歷史的拜耳集團，是一個值得信賴的跨國企業，在包括材料科技、醫療保健等領域都能均衡發展，尤其是未來幾年，拜耳有多項具有突破性發展的關鍵新藥陸續會上市，在以往穩固的基礎「打底」之下，加上有新產品強力後援的「加持」，她毫不考慮的就選擇加入拜耳。談到拜耳總部對她的期許，林達玲表示，總部賦予她的兩大工作目標，第一是加速新產品的上市，其次是培養潛力人才，讓有能力的優秀同仁都有「輸出」的機會。林達玲強調，因為自己從基層一路走來，很希望能夠將經驗傳承下去，而總部又如此重視人才的培養，她更責無旁貸的要栽培有潛力的人才。林達玲說，雖然自己才加入拜耳3個多月，但是幾乎每天中午休息時間都是在自己辦公室的小桌子度過，利用午餐時間不斷與同仁溝通，觀察同仁欠缺什麼，未來適合朝哪個方向發展，她又能夠提供哪些資源給同仁，例如今年5月就會安排一位同仁前往拜耳澳洲分公司歷練產品經理。當記者問到她的個人領導風格，十足「行動派」的林達玲形容自己不是一個會在高處指揮同仁如何做事的主管，因為過去在業務與行銷工作都在第一線，她很清楚同仁面臨的問題是什麼，需要哪些資源，林達玲說「我選擇捲起袖子帶著同仁一起做」。她認為唯有融入組織，主管以身作則，成為同仁的典範，是現階段她希望激勵團隊、帶動士氣最好的方法。林達玲希望建立「學習型組織」的模式，同仁提出問題時，同時要再提三個解決方案，而不是等著主管給答案。此外，她更重視「策略」與「執行」並重，而非只有策略，但執行卻不到位，這些都是她希望今後與經營團隊建立共識的大方向。談到今後新產品上市的計畫，林達玲指出，在未來3年內，拜耳將陸續引進6種新產品，包括即將上市用來治療老年性黃斑部病變的眼藥、大腸直腸癌口服標靶藥物、抗前列腺癌藥物、兩項避孕藥，以及治療肺動脈高壓等新藥。加上拜耳幾項潛力藥物-治療肝癌／腎癌的新藥，以及口服抗血栓新藥，林達玲認為這是拜耳醫療保健事業群大幅成長的轉捩點，她鼓勵同仁要將心態做好調整與改變，因應未來巨幅的挑戰，林達玲強調有信心帶領經營團隊挑戰前五大藥廠的目標，深耕市場、開創新局。

拜耳集團歡度150年‧承諾善盡企業公民責任2013/04/13 ■王慰祖／撰稿■ 創立於1863年8月1日的拜耳集團，今年將歡度150歲生日。150年來，拜耳不斷的擴大經營，在醫療保健、作物科學以及高科技材料方面皆為全球領導品牌之一，而「科技優化生活」更是拜耳的企業宣言。談到拜耳醫療保健事業的發展，現任總經理林達玲表示，拜耳科學家豪富曼於1897年發明了「阿斯匹林」，二年後，拜耳於1899年在柏林申請到阿斯匹林的專利，百年以來，它是全世界最有名的止痛藥物，並能減少心血管疾病發作，「阿斯匹林」幾乎與拜耳劃上等號。此外，口服避孕藥的上市，也使得女性能提高避孕的自主權。對於向來是台灣「國病」的肝病，拜耳也提供了肝癌標靶藥物，讓醫界及病友有新的治療選擇。至於在心血管疾病方面，拜耳也研發一天一次的口服抗血栓藥物。再來看台灣拜耳醫療保健事業群在社會企業責任（CSR）的努力，林達玲說，拜耳承諾以永續發展為原則，善盡企業公民責任。在醫療保健事業群的部分，曾經在資源缺乏的地區展開校園保健室改造計畫。從2010年起迄今以來，與德化國小合作，贊助其「夜光天使計畫」，西藥部的每位員工親身皆參與企業社會責任計畫，透過活潑的志工活動成果，持續支持南投縣德化國小夜光天使班級，提供學童課輔及晚餐。去（101）年拜耳同仁募集的贊助款項，已經協助新學年度的夜光天使順利開班，並在開學時將學校所缺乏的英文教材與文具組贈送給小朋友。此外，今年3月底，徵求同仁組成「拜耳衛教志工隊」，前往弘道宜蘭志工站、蘭陽仁愛之家與冬山社區，與160多位長輩進行最有創意的衛教服務-說故事、傳健康，在輕鬆的短劇中提醒長輩們用藥以及疾病的知識。在人才培訓部分，林達玲希望培訓更多的內部同仁，讓優秀同仁有外派或人才輸出的機會，同時也提供讓大學生參與卓越領航實習計畫。台灣拜耳卓越領航計畫O.P.P（Outstanding Pathfinder Program）的願景，是打造全台灣最優秀的實習計畫，幫助台灣優秀學生找到方向，培養年輕、優秀具有國際水準與視野的商務菁英，列為拜耳今後重要的計畫之一。

 

 

 

富蘭克林投顧…生技併購題材

利基產業前景佳，MSCI生醫股、消費股年初迄今漲逾一成 提供機構：富蘭克林投顧   文章作者：富蘭克林投顧        發表日期：04/09/2013  精研利基企業，亮點產業精選入列，鎖定中港、雙印、東協3大亞洲經濟體！ 隨著美國二月份新屋銷售數據締造四年多來佳績，以及近日工廠訂單創五個月來最大增幅，房市與製造業狀況明顯好轉，有助於經濟成長動能日益轉佳，提振企業與終端消費者的信心，對於相關類股亦有激勵作用。富蘭克林華美投信表示，第一季MSCI十大產業類股指數以醫療保健、必須消費、非必須消費三大類股漲勢居前，漲幅分別有13.36%、12.02%及9.46%的表現；其中醫療保健類股、必須消費類股漲幅超過一成，明顯優於其他類股（見表一）。

終端消費信心抬高　利基類股潛力抬升 近月市場歷經短期技術性修正而回檔，不過年初以來MSCI醫療保健類股與MSCI必須消費類股漲幅逾10%，一年下來累積漲幅在19%~26%之間、仍屬十大類股前二強（以上均見表一）。富蘭克林華美新世界股票基金經理人黃壬信認為，歐美經濟數據多空參雜、中國面對財政改革與抑制通膨的兩難，因此短線上呈現技術性回檔為合理現象。中長線上，美國房市長線翻轉走揚態勢明顯，且實質經濟面上，經濟復甦動能相對其他國家更為強勁，加上企業資本支出擴大，有機會成為後續經濟與產業成長的發電機，亦有助於抬升消費利基類股的走勢，例如：生技股、消費股、紡織股、運輸建設與智慧型手機零組件類股等。

生技醫療潛力大　消費型科技機會多消費股穩中升 黃壬信表示，美國經濟溫和成長帶動新興市場加速崛起，加上新興市場不斷成長的人口趨勢，對科技需求與醫療品質也加速提升，提供生技與科技產業終端消費力道。生技股方面，隨著美國食品藥品管理局審核流程加速，改善藥物研發效率，不少生技公司的研發進入收獲期，輔以大型生技公司尋找併購題材，有利中小型生技股評價走高，因此推升美國那斯達克生物科技指數續創新高，成為現階段建議投資的產業之一。消費型科技股方面，黃壬信分析，以台灣電子股為例，今年第一季表現最佳族群就是半導體龍頭大廠的供應練，其次是智慧型手機零組件廠商，後續四至五月份國際新品上市開始拉貨時，消費型電子股將有較大表現。黃壬信表示，以中國為首的亞洲經濟體，受惠於政策轉型與組織再造的紅利機會，復甦動能雖不及美國，但為了加速拉近城鄉間距離，政策鼓勵城市化並提振終端消費，受惠類股則為運輸建設、平價服飾、紡織、食品等，可藉此取得穩中成長的利基，此外，亞洲國家如日本內需外需均呈現復甦現象，要是投資佈局能進一步涵蓋出口與內需消費型的類股，較有機會承接具長線價值之標的。

特殊利基與軍工農糧新型態產業投資選擇隨著國際各區域間情勢與軍工農糧的需求成長，軍事國防與航空工業的訂單能見度提高，黃壬信表示，目前全球運量與全球航空業獲利呈現年比增加現象，軍工農糧類股成為現下投資新型態的特殊利基，也視為今年的黑馬概念股之一。黃壬信表示，整體而言，預期今年將是美國房市強勢的一年，有助於穩定上半年經濟成長動能，有機會於下半年展開加速。現階段建議積極型投資人可以鎖定美元資產與中概題材的雙主軸市場，以「生技、消費」雙核心為投資概念，未來佈局方向將以利基零組件、基建運輸、生技製藥、資產類股、軍工農糧為投資標的；佈局區域將以美國、台灣，搭配歐洲、日本、香港為主。本基金主要投資於與重要經濟體經貿往來密切之國家，主要針對新世界市場經濟高速發展下受惠地區進行擇優佈局，本基金之主要投資風險除包含一般股票型基金之投資組合跌價與匯率風險外，與成熟市場相比須承受較高之政治與金融管理風險，而因市值及制度性因素，流動性風險也相對較高，新興市場投資組合波動性普遍高於成熟市場。本基金經金融監督管理委員會核准，惟不表示本基金絕無風險。本證券投資信託事業以往之經理績效不保證本基金之最低投資收益；本證券投資信託事業除盡善良管理人之注意義務外，不負責本基金之盈虧，亦不保證最低之收益。本文提及之經濟走勢預測不必然代表本基金之績效，本基金投資風險請詳閱基金公開說明書。富蘭克林華美投信獨立經營管理。

 

 

醫療影像 雲端儲存 趨勢

醫療業採「雲端儲存」 引爆商機 April 10, 2013 06:05總部在底特律的亨利福特健康系統（HFHS）2011年面臨一個難題：隨著病人的心臟影像以每年25萬張的速度持續累積，這家醫院用來儲存影像的歸檔系統的空間即將用盡。 HFHS後來決定嘗試成本較低的解決方案：雲端儲存，而非斥資近20萬元購買新硬碟並為系統軟體升級。醫療保健業者已開始擁抱成長快速的雲端服務。醫院把資料存在遠端伺服器，再透過桌上電腦、平板電腦或智慧手機存取資料。相較於砸鉅資投資自己的儲存系統，醫院只需先支付一筆金額相對較小的費用，再按月繳交使用費，就能享有雲端服務。顧問業者埃森哲（Accenture）指出，目前美國約有15%的醫療保健系統利用雲端儲存影像，預估未來三年將有逾半系統採用雲端儲存醫療影像。儲存的需求龐大且成長快速。美國醫療保健業者每年約進行6億次的造影程序，包括電腦斷層掃描、X光、超音波和核磁共振。此外，隨著影像日益複雜（如3D影像），其所占的空間也愈大。美國醫院依法須保留影像七年，但許多醫院保留得更久。院方也會保留備份副本，以便在發生災難性事件後進行復原。AT&T公司旗下的ForHealth集團指出，圖像檔案每年以多達40%的速度成長。推銷雲端服務的業者宣稱，醫療保健業者透過安全的網路快速儲存、調閱和分享病患的醫療影像，能協助醫師更快作出診斷，減少需要複製影像的情況，並避免病患因院方找不到原始影像而必須再照一次電腦斷層掃描，接觸到更多輻射。雲端儲存系統也能使醫師更快且更容易調出歷史影像來作比較。然而，顧問業者Frost & Sullivan公司分析師達希爾指出，隱私和安全疑慮仍是雲端儲存普及化的障礙。目前多數醫療保健業者把近期影像存放於內部系統，舊影像則移至外部資料中心。

 

 

中保My CASA智慧宅管 &POS店管, AED租賃

新光保全進入照護元年 預計今年AED銷售目標500台 鉅亨網記者張欽發 台北2013-04-10 17:10:52　新保拿下台北政府110台救命AED標案，目前已完成捷運板南線各站的裝設。(鉅亨網記者張欽發攝)由新光保全(9925-TW)事業群「新光電通?拿下台北市衛生局主辦首批110台AED招標標案，從4月1日起，將在捷運沿線各站設置AED，以保障搭乘捷運民眾的生命安全，新光保全目前並已完成在捷運板南線各站的裝設；新保總經理林伯峰今天指出，新光電通預計在2013年拿下台灣500台的AED的銷售業績。林伯峰是在今天出席新光集團的新光人壽設立50週年的紀念，捐贈全省地方政府50台AED說明會後，對於今年新保步入「照護元年」中有關的AED銷售發展提出說明。台北市政府衛生局此一標案主要因今年初行政院修訂公布緊急醫療救護法，規定中央衛生主管機關所公告的「公共場所?，都應設置「自動體外心臟去顫器(AED)?等急救設備。台北市政府有鑒於台北捷運每日旅運量高達170萬人次，隨時都有急救需求。新光保全事業群「新光電通?強調，為了提供北捷乘客們最有保障的服務，新光電通特別引進電擊貼片可以不分張貼位置，以及使用年齡不分大小的AED機種，不但擁有中文語音指示，更貼心地在機櫃上貼有操作說明和24小時客服電話，方便民眾隨時洽詢。而對於新保所自國外引進的救命AED產品，包括3大類型，除日本光電及美敦力的產品之外，並有席勒的隨身型產品；新光保全總經理林伯峰今天並展示其事業群「新光電通?引進的「口袋型AED」，林伯峰並強調這是全台唯一的口袋型AED機種。除了新保之外，中保(9917-TW)今年除繼續研發其My CASA「智慧宅管」的系統進一步升級之外，今年並將推動POS店管及AED租賃業務；中保副總經理朱漢光表示，中保集團旗下立偉電子行銷的AED將開始採取提供業主租賃的策略，在緊急醫療救護法通過後，包括機場、高鐵及高速公路沿線的休息站都有裝設AED的需求，目前包括台北101金融大樓、高速鐵路列車上，都已設置AED的裝置。

 

 

中國樂敦Benzalkonium惹爭議

樂敦眼藥水執行雙重標準 回應稱藥監局允許添加防腐劑 2013年04月10日 17:09:27來源： 法制晚報有媒體報道稱，曼秀雷敦公司旗下銷量第一的滴眼液品牌樂敦執行雙重標準。同款眼藥水，中國銷售的含有防腐劑，日本的卻不含。今天上午，曼秀雷敦中國公司客服代表向記者表示，國家藥監局有明確規定，允許在多劑量的眼藥水中添加防腐劑成分。

 現象 中國樂敦都含防腐劑 日本兩款產品不含昨天有媒體曝出，中國銷售的樂敦滴眼液主要有五種，分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康，均為曼秀雷敦(中國)藥業有限公司生產的國藥準字號OTC外用藥品。產品包裝上的成分顯示，中國的樂敦係列滴眼液全部添加了防腐劑，其中新樂敦、小樂敦、樂敦康中添加的是苯扎氯銨溶液，樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50（同苯扎氯銨），樂敦清添加的是山梨酸鉀。在這五個產品中，防腐劑的名稱全部列在輔料成分中。據了解，樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富，多數產品也含有防腐劑。但是，樂敦在日本推出的兩款針對兒童和青少年使用的滴眼液中，都不含防腐劑。樂敦在中國也推出了一款針對15歲以下兒童的滴眼液，即小樂敦。在小樂敦的產品外包裝成分一欄中，明確標注該產品使用了苯扎氯銨作為輔料。據了解，日本的樂敦兒童舒適型滴眼液與中國的小樂敦均為樂敦在當地推出的唯一一款針對15歲以下兒童的滴眼液產品。

追問今天淩晨，記者採訪了曼秀雷敦美國總部國際部門的負責人斯科特‧海威格先生。海威格先生表示，他對中國地區問題無法做出具體解答，對具體產品配方也並不了解。曼秀雷敦的產品在各個地區的設計、生產和銷售過程都是較為獨立的。今天上午，曼秀雷敦中國公司的客服代表向記者表示，國家藥監局有明確規定，為保證無菌，允許在多劑量的眼藥水中添加防腐劑成分。對于為何不採取統一的最高標準這一問題，客服代表稱，各國家和地區的法律法規和適用人群均有不同，中國市場所銷售的滴眼液是通過臨床測試的。其表示不了解日本地區的情況。

走訪 藥店店員：銷量很不錯今天上午，記者在本市朝陽區永安裏附近一家名為保興平價大藥房的藥店中看到，該店在售一款小樂敦眼藥水，價格為15.5元一盒。該店工作人員稱，這是目前店內唯一一款銷售的專供15歲以下兒童使用的眼藥水，銷量很不錯。記者注意到，在眼藥水銷售專區，這款眼藥水只剩下一瓶。"只有這一個，沒有存貨了。"銷售人員告訴記者。記者看到，該款眼藥水的成分中含有苯扎氯銨溶液。銷售人員稱這一成分為防腐劑的學名，一般人不太了解。當記者問含有防腐劑成分是否會對兒童眼睛造成傷害時，這名工作人員稱："眼藥水本來就不能經常使用，一天最多滴兩次。"

眼科專家 長期使用或致幹眼症今天上午，北京華都亞太醫院眼科專家甄靜告訴記者，國內外很多眼藥水含有防腐劑，長期使用有可能會導致幹眼症。但是為了使眼藥水能長期保存，又不得不添加防腐劑。實際上也有很多眼藥水是不含防腐劑的，但這種眼藥水通常只能使用一兩天。

 

 

信東 中國佈局: 大陸華能製藥

信東生技3月營收1.83億　小幅衰退 今富族網記者施素心／報導2013-04-11信東生技（1770）公布業績，3月營收1.83億元，年減8.65%，累計今（2013）年1至3月營收達5.68億元。公司為了拓展零售通路，於2008年與家樂福簽訂賣場藥局經營合約，至2009年時家樂福賣場內的直營藥局共27家店，此外並與大樹連鎖藥局合作，雙方各出資50%成立信東大樹，故國內通路全在掌控當中，自2010年起的獲利也多維持在每年獲利6,000萬元以上的水準。信東生技前身為信東化學，2005年日本藤澤將把桃園觀音鄉佔地6,000坪的生產線賣給信東生技。當時的藤澤觀音廠擁有3條生產線，分別為年產600萬支的針劑、3,000萬顆的膠囊、1億顆的錠劑，隨後觀音廠便成為轉營「頭孢子菌素類產品」的生產及銷售。信東生技目前擁有原日本藤澤台灣觀音廠，以及原有榮民藥廠經營權（2005年介入，持股54%），共有3家生產廠，產品可互相委託代工，減少缺貨現象。至2011年止，公司已將產品外銷至全球29個國家。在大陸方面，則以福源公司轉投資大陸華能製藥，持有20%股權，並成立大陸事務推動小組，進軍大陸市場。

 

 

克流感 抗藥性危機 !

克流感不是維他命 亂服預防恐有副作用 欣傳媒／丁彥伶／台北報導-2013年04月12日 下午17:12怕大陸H7N9疫情，有台商自費購買兩百盒克流感自保，但因克流感為處方藥，未經醫師診療買藥不合法，賣藥的人也觸法，衛生署疾病管制局防疫醫師羅一釣建議，擔心赴大陸有感染流感或禽流感可以請教家庭醫師，若有需要可開處方箋，再持處方箋購藥即可。雖然大陸H7N9疫情鬧得大家人心惶惶，不過該去大陸洽公的，或是預定旅遊行程的，還是非去不可，因此據傳有台商買了兩百盒克流感，疾管局副局長周志浩提醒，未有處方箋自行購買處方藥不合法，而賣藥的更是觸法。其實如果台商或必須赴大陸的國人有疑慮，只要就醫諮詢，醫師認為有必要，就會開立處方箋，方便民眾購買。國內的克流感使用一般是在確診有流感症狀者，在48小時內投藥，若確診為流感，是公費使用，羅一釣說，民眾要到流感盛行區而有疑慮，可和家庭醫師或旅遊門診醫師諮詢，若有必要，醫師開立處方箋，就可以持處方箋購買預防。克流感一盒有10顆，感染流感的48小時內服用，一天服用兩顆，而預防流感感染的使用，羅一釣說，是一天吃一顆，持續吃，連續吃10天，但建議只有確定親近的人感染流感，可能有傳染之虞，或是接觸過禽鳥後，才必須每天服用一顆。如果只是為了預防H7N9禽流感，羅一釣說，若沒有接觸禽鳥不必服用，因為目前H7N9的傳染途徑仍是禽傳人，所以若無禽鳥接觸史就不必服用。而且事實上克流感並不是像維他命一樣沒有副作用的，克流感有腹瀉、噁心等副作用，甚至少數人服用後有神經或精神異常等副作用，日本曾發生過青少年服用後精神失常跳樓及撞車死亡案例。其實要預防流感，只需要做好個人防護即可，多洗手或是使用酒精的乾洗手，就可以破壞流感病毒，到人潮多的地方使用口罩，也能預防被傳染。而為了加強H7N9流感邊境檢疫，中央流行疫情指揮中心表示，交通部民航局也和四家國籍航空公司華航、長榮、華信、復興聯手因應，四家航空公司都表示已成立緊急應變小組，另外，在機場用電子看板或張貼宣導海報，加強出境旅遊的衛教，也加強機場航廈的清潔、消毒，及增加空調換氣量比例，民航局各航空站設立發燒篩檢場所及啟動應變計畫。而國籍航空公司也會在入境航機上，主動進行廣播宣導。而由中、港及澳來台的航機，如機上旅客或機組人員，出現類流感等不適症狀時，立即提供口罩、請其正確配戴，並與其他旅客適當區隔，航空公司於抵達前通報疾管局檢疫單位，以啟動後續防疫作為。周志浩提醒，到大陸旅遊的國人若在返國前即有類流感症狀，若病況輕微，搭飛機不會發生危急症狀，上機前一定要跟航空人員先告知，機組人員會妥善安排在和一般乘客隔離之處，而且在返國後即可隨即安排就醫，若返國前已有嚴重症狀，千萬不要硬搭飛機，否則若有肺炎等呼吸窘迫症狀，搭飛機反而很危險，最好在當地就醫到安全為止。

 

創代理源Accelrys電子實驗記錄系統

創源協助神隆引進「PMC」，創國內首例 精實新聞 2013-04-11 12:43:00 記者 蕭燕翔 報導 訊聯(1784)集團的創源生技(4160)宣布，協助國內原料藥大廠神隆(1789)正式導入最新的「全方位程序管理與合規系統 (Process Management & Compliance，簡稱PMC)」，該系統是創源與美國科學資訊大廠Accelrys合作，將可把研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化，創下國內生技藥廠首例。創源生技執行長蔡政憲博士表示，該公司近幾年跨入生物資訊科技領域，不斷引進世界前二十大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫以及電子實驗記錄簿等，希冀能使國內藥廠在新藥研發上不但更快、更有效率，同時也能具有國際大廠的研發水準及競爭力。創源為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(PMC)」，涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統。對於在研發、製程、品管過程上要求非常嚴格的生技製藥產業而言，無論從事原料藥、學名藥或新藥開發，實驗記錄簿是極重要的智慧資產，這些實驗記錄必須能完全符合各種法規對於資料記錄與保存嚴格規範。他表示，為因應現今競爭激烈而快速產生的研究資料，目前世界級的跨國大藥廠過去十餘年均已先後將實驗記錄電子化，此亦代表一家藥廠技術的全面提升，且是規模已臻國際水準的重要指標。創源生技，該公司在台獨家代理世界首屈一指專業科學資訊大廠Accelrys公司(NASDAQ:ACCL) PMC系統，為目前在製藥管理合規系統的領先者。根據顧能機構(Gartner)在2013年1月發表的最新分析報告，Accelrys ELN是在最高的「企業等級」ELN (Enterprise ELN)中，唯一在生物、化學、配方等六大類評比中均得到「最高」或「高」的評價。Accelrys提供的全方位電子實驗記錄系統，能與各種現代分析儀器整合，且滿足藥廠中各個不同部門的需求。而目前採用該公司此系統的所有國際大藥廠均公開表示其研發效率呈大幅提升及研發成本也有所節省。