Tuesday, November 8, 2016

南臺科大 戴謙/ 蘇益仁, 沈哲鯤/鄭永齊 開講: 中草藥抗老化 研討會 !!!

中草藥潛力科學化 中研院士:對抗疾病臨床成效佳 2016-11-0313:33 〔記者林孟婷/台南報導〕中草藥運用在醫療的議題近年受到重視,同時也有研究單位進行中草藥運用在生活飲食的研發,為了更進一步探討中草藥的功效,南臺科技大學今日舉辦2016「中草藥抗老化植物新藥之應用趨勢研討會」,邀請國內外在中草藥研究傑出的知名學者參與盛會。主辦單位邀請南臺科大蘇益仁講座教授,以「老化醫學是二十一世紀生技主流」進行引言中央研究院沈哲鯤院士發表「抗老化與回春的分子機制探討」、美國耶魯大學醫學院藥理系鄭永齊教授闡述「中藥在癌症治療之應用」等議題。 會中並邀請衛福部中醫藥司司長黃怡超、奇美醫院院長邱仲慶及中醫部主任許堯欽等人與會。南臺科技大學校長戴謙表示,隨著醫療進步,平均壽命不斷攀升,台灣即將邁入高齡社會,而中草藥為華人重要的文化醫療資產,現今西方世界越來越重視中草藥的發展潛力,如何透過日新月異的生物科技將其科學化、抗老化,已成為是學術研究及健康產業熱門課題。 中央研究院院士,同時也是美國耶魯大學醫學院藥理系教授鄭永齊,也在會中提出中藥複方對抗疾病的試驗,在動物及臨床實驗上已有相當不錯的成效,且成立「中藥全球化聯盟」推廣中藥,建立資料庫、臨床試驗,以及把藥草的培植標準化等,相信中藥與西藥結合運用之下,能發揮最大的功效。

永信 認列 收購利益 (動物用藥: 永鴻國際)

永信全年EPS 上看3 2016-11-01 00:18經濟日報 記者黃文奇/台北報導 永信投控(3705)今年持續朝向高毛利領域產品布局,將提升非處方藥新品項,而毛利較低的處方箋品項將汰除,而永信海外市場今年成長也加速,將逐漸提升集團內的營運比重。健保藥價調整但永信銷售影響不大,旗下永信藥品前九月營收45.89億元,年增3.1%,而由於時序入冬,推升永信藥品第4季營收有機會挑戰新高,也帶動集團全年營收將呈現個位數成長,法人估,永信今年每股稅後純益(EPS)有逾3元的實力。另外,朝向動物用藥布局的永鴻國際,在被永信併購之後已經於今年第2季開始認列收購利益。

鄭永齊院士舊識: 黃崑巖(成大醫學院創院院長)

鄭永齊院士獲頒成大醫學中心首屆「林炳文講座」(中央社訊息服務20161103 16:04:28)成功大學醫學院附設醫院前院長林炳文教授,一生培育無數醫學人才,更是一位視病猶親的良醫;為感念與延續林炳文院長的人格與風範,成大臨床醫學所2016年首次設立「林炳文講座」,第一屆講座得主為鄭永齊院士。成大校長蘇慧貞親自授獎,感謝鄭永齊院士在成大醫學院、醫院創設初期直接、間接的協助,在大家努力下,成大醫學中心才有現今亮眼的成績。林炳文講座頒獎典禮,下午在國家衛生研究院台南院區地下一樓「何曼德」講堂舉行,典禮簡單隆重。鄭永齊院士,中央研院院士。專精於癌症與病毒化學療法研究,尤其在有關病毒特有蛋白的功能與特性的研究。近年來,他開始研究中醫複方對抗疾病的試驗,在動物及臨床實驗上頗具成效。成立「中藥全球化聯盟」推廣中藥,管制藥品品質,建立資料庫,臨床試驗,致力於藥草培植標準化。相信中藥與西藥結合運用,可以發揮最大功效。蘇慧貞校長致詞表示,鄭永齊院士在成大醫學院、醫院創設之初,給予許多直接、間接的協助,在各界熱烈的支持下,成大醫學中心發展成為南部首屈一指的醫學中心。鄭永齊院士致詞指出,得到成大醫學院的榮譽,且在何曼德講堂授獎,別具意義。自己與成大醫學院創院院長黃崑巖是舊識,深切了解黃崑巖院長對成大醫學院的期許,以及要求醫師要具備人文涵養,也因此成大醫學院格外重視人文素養的養成。與微生物學、病毒學領域專家荷曼德院士也是舊識,自己告訴何曼德院士,成大醫學院要發展與研究生物醫學領域,荷曼德院士很熱心提供許多協助。來到成大,得到榮譽,欣喜萬分。成大臨床醫學研究所,希望借助校友以及社會的力量,在財團法人成杏醫學文教基金會下,募集「臨床醫學所林炳文教授教育基金」,延續林炳文院長向上進取的人格,激勵更多人延續其臨床醫學研究之路,基金將用於舉辦研討會、學術講座、補助臨床醫學、培植轉譯醫學和轉譯醫學領域的人才。林炳文院長,民國41年出生,台灣醫界肝膽胰臟科權威,2012年淋巴癌病逝。在母親勉勵下自幼立志擔任醫師,從小學、初中到台南一中都以第一名成績畢業,在台大醫學系就時更多次獲得書卷獎。他擔任成大醫院第六任院長,在醫學院教學也在醫院看診,他不遺餘力提攜後進,更是關懷病人的良醫。訊息來源:成功大學

台鹽吳旭慧: 加強品牌知名度 (美容/食品)

台鹽吳旭慧:旗下美妝產品將擴大打進開架式通路 鉅亨網 2016/11/03台鹽 (1737-TW) 新任總經理吳旭慧今天指出,台鹽的美容保養品及保健用品等占營收比重達 20%,台鹽規劃擴展通路,除現有的 100 多家門市外,希望爭取將美妝品打入開架式通路販售。台鹽為配合衛生福利部正式推動食鹽加氟政策,於今天宣布推出「台鹽健康氟碘鹽」來響應,台鹽總經理吳旭慧表示,台鹽產品為民生必需品,較不受景氣影響,對於 2017 年台鹽業績展望樂觀看待。同時,明年台鹽將加強美容保養及保健食品的品牌知名度提升,除既有通路之外,美妝用品將規劃擴大打入開架式通路。吳旭慧指出,氟是人體必需微量元素之一,一般食物的含氟量很低,透過使用台鹽新推出可補充食物中攝取不足的氟量,並經由人體轉換傳送至牙齒與唾液中,在牙齒表面形成保護外,同時能維持料理美味。目前台鹽水及食鹽等產品約佔整體營收 80%,而美容保養品及保健用品約佔 20%,吳旭慧表示,明年將加強美容保養及保健食品的品牌知名度提升,例如原本知名度頗高的綠迷雅希望將知名度更打響,同時擴大到較年輕的族群。

中國BE study 50萬人民幣 飆 500萬人民幣/ 法德藥 攜手 貴陽附醫 執行長效Metoprolol !!

法德藥降血壓學名藥 獲准陸一期臨床試驗 2016110710:09 特殊學名藥廠法德藥(4191)宣佈,旗下長效型降血壓藥(Metoprolol Succinate ER Tablet日前已通過南京市江蘇省人民醫院的倫理委員會核准,將在該院的一期臨床試驗中心開展生物等效性試驗(BE),為中國大陸藥制改革後,少數獲准進入BE試驗的藥企,並為台灣學名藥產業內同時執行中、美雙報的實例。 IMS統計,該長效型降血壓藥2015年在美國市場規模約為9億美元。另外,據法人估算,中國大陸市場則每年至少有10億人民幣的市場,且在一致性評價政策落地後,市場上該藥項除原廠外仍未有其他競爭者。中國大陸食品藥監局統計資料指出,目前中國大陸具資格認證的臨床試驗機構約475家,其中也只有100多家有能力承作BE試驗。加上藥制改革後臨床試驗機構必續承擔試驗的法律責任,導致有能力且願意承作BE試驗的臨床機構可能不超過100家。據法人估算,目前約僅有待審批數量的8.5%進入BE試驗。法德藥表示,由於目前中國大陸臨床試驗機構資源非常稀少,BE試驗價格隨之水漲船高,已從過去每項50萬人民幣飆升至500-600萬人民幣,為解決BE試驗「塞車」的問題,該公司目前正與貴陽醫學院附屬醫院洽談策略合作事宜,達成策略合作協議後,將加快法德藥整體在中國藥證申請的進度。(江俞庭/北報導)

安成生技: AC-201CR併用Febuxostat_尿酸值低於6mg/dL: (ITT group: p=0.0674/ PP group: p=0.0128 )

【公告】安成生技研發中之AC-201CR完成臨床二期試驗之解盲初步數據報告 中央社新聞 2016/11/07日期:20161107日公司名稱:安成生技(6610)主旨:安成生技研發中之AC-201CR成臨床二期試驗之解盲初步數據報告發言人:陳志光  說明:1.事實發生日:105/11/072.發生緣由:本公司研發中之AC-201CR控制釋放口服錠劑完成臨床二期試驗之解盲初步數據報告(1)用途:治療痛風與高尿酸血症(2)目前進行中之研發階段:本公司研發中之AC-201CR已完成美國FDA核可試驗新藥(IND)於台灣執行臨床二期試驗之解盲初步數據報告。試驗數據顯示,意圖治療分析(ITT)結果治療組(AC-201CR併用低劑量Febuxostat)之血中尿酸值低於6mg/dL達標率與對照組(安慰劑併用低劑量Febuxostat)相比具有較佳之趨勢(p=0.0674)治療組之痛風病患血中尿酸值低於5mg/dL顯著優於對照組(p=0.0279)。依計劃書分析(PP)結果完成試驗治療組血中尿酸值達到低於6mg/dL之達標率顯著優於對照組之痛風病患(p=0.0128),治療組血中尿酸值低於5mg/dL之達標率顯著優於對照組(p=0.0064)。惟新藥開發之成功,仍需視本公司後續臨床試驗結果而定。(3)將再進行之下一研發階段:對外授權與執行後續臨床研發。3.因應措施:公司會根據這次解盲結果的發現,展開下階段的佈局及策略,除了將按原訂計畫提交試驗報告予美國食品藥物管理署(FDA)中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)外,並申請前往國際知名醫學會及重要醫學期刊論文發表。有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜,請依本公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

(MIT: iGEM) F明道中學 採血測酒精濃度(血酒機) 獲金牌 (國際基因工程生物競賽) !

酒測新方式 高中生研發「血酒機」奪國際金牌 2016-11-08 〔記者陳建志/台中報導〕現有的「呼氣酒測法」容易出現誤差,台中私立明道中學師生以血糖機的原理研發出「血酒機」,組隊參加美國麻省理工學院舉辦的「國際基因工程生物競賽」,由於以採血針取得受測者的一滴血液就可測出酒精濃度,誤差值降低至○.○○一%,提供酒測的方便性和準確度,一舉拿下金牌與最高榮譽的「最佳元件獎」。 由美國麻省理工學院舉辦的國際基因工程生物競賽(簡稱iGEM,今年共有來自全世界二五四個大學隊伍及四十五個高中隊伍參賽,私立明道中學在陳沛鴻博士帶領下,組成廿五人的團隊參加。師生發現,台灣目前酒測採行的呼氣法存在很大的誤差,決定改良酒測方法,以血糖機的原理研發「血酒機」進行酒測,並以酒精氧化酵素取代血糖機原有的葡萄糖氧化酵素,來催化酒精進行氧化反應。此方式只要以採血針取得受測者的「一滴血液」,放於測試晶片上,透過氧化產生的過氧化氫與血酒機的電極反應,便可獲得血液中的酒精濃度,更可將誤差值降低至○.○○一%,因而拿下「金牌」與最高榮譽的「最佳元件獎」。 代表隊隊長林軒毅說明,為瞭解台灣酒測程序和法令規定,特別前往警局、法院參訪。發現受測者若無法呼氣,需送至醫院抽血,不但程序繁複,受測者身體代謝也會影響受測結果,決定以血糖機的原理研發「血酒機」,只需受測者一滴血,就能測出身體酒精濃度,希望提供員警更方便的酒測方案。 指導老師陳沛鴻博士表示,這是學校第三年參賽,此次因實驗成果、學術交流、實驗價值貢獻等領域獲評審高度肯定,才能拿到這麼好的成績,為台灣爭光。

The International Genetically Engineered Machine (iGEM) Foundation is an independent, non-profit organization dedicated to education and competition, the advancement of synthetic biology, and the development of an open community and collaboration. iGEM runs three main programs: the iGEM Competition - an international competition for students interested in the field of synthetic biology; the Labs Program - a program for academic labs to use the same resources as the competition teams; and the Registry of Standard Biological Parts - a growing collection of genetic parts use for building biological devices and systems.   

Competition iGEM runs the premiere student competition in synthetic biology. Student teams are given a kit of biological parts and work over the summer to build and test biological systems in living cells, ranging from bacteria to mammalian cells.  

Labs Program Academic labs can also be part of the iGEM community. They can subscribe to the Labs Program to conduct their own research using synthetic biology\ and have access to the same resources as the iGEM competition teams. 

Registry  iGEM runs the Registry of Standard Biological Parts. The Registry has over 20,000 standard biological parts, with open access to all participating groups.  

Values The iGEM competition also promotes strong values in the teams. Students are expected to be honest with their research, cooperate with one another, practice good sportsmanship, be respectful of their peers, and celebrate everyone's efforts. The team that best embodies these values as determined by the judges will receive the Chairman's Award at the Giant Jamboree and the respect of the entire iGEM community.   

Read more about the iGEM Values.  iGEM is a multifaceted program in which students can develop new skills. The different components of the competition not only make it a strong and thorough program but also allow students to be involved in outreach and education, development of new technologies, an international community, responsible and safe research practices, and project design.   

Read more about the iGEM Facets.  Previous Years iGEM began in January 2003 as an independent study course at the Massachusetts Institute of Technology (MIT) where students developed biological devices to make cells blink. This course became a summer competition with 5 teams in 2004 and continued to grow to 13 teams in 2005; it has now expanded to 280 teams in 2015, reaching over more than 30 countries.  The competition was originally aimed at college students but it has grown to include overgraduate and high school students. The competition's projects also grew in complexity. Tracks where introduced to the competition to give teams focus areas for their projects and Regional Jamborees and World Championships where held in the past. Past projects have ranged from a rainbow of pigmented bacteria, to banana and wintergreen scented bacteria, to the development of an arsenic biosensor to screen drinking water. 

彰基 無 獲利目標 卻 擠入台灣醫院獲利TOP 5 (林長/中國附醫/台大/高長/彰基: 盈餘超10億)

輸,就是贏— 彰化基督教醫院120年共好心法   社:商業周刊 出版日期:2016/11/10 作者:賴寧寧、張? 推薦序|守護病人心靈、家庭、社區的全人醫療先驅 文/林奏延(衛生福利部部長)二O一五年二月二十八日,我參加彰基兒童醫院的開幕,代表雲彰投地區的兒童,有了一位守護天使,中南部兒童的急症、重症、難症,不必擔心找不到醫生、醫院醫治,或是要千里迢迢到都市就醫,彰基對兒童醫院的投入,讓我很感動。我是一位醫師,而且是一位兒童感染科醫生,長久以來,關心兒童的健康,曾擔任台灣第一家兒童醫院的院長,也催生了台灣的兒童醫院成立,目前台灣已成立四家兒童醫院彰基是第一批獲准成立兒童醫院的醫學中心之一,它願意在醫療資源及人力相對缺乏的中部農業縣市,為兒童付出心力,實屬不易,因為照顧兒童的人力、物力比照顧大人繁重,投入的成本也巨大,缺乏醫療的使命感、及愛心,是無法成局的。彰基是一家百年醫院,是英國傳教士蘭大衛醫生創立,無私奉獻、謙卑服務是其醫院的基本精神,百年來一直秉持著這樣的態度,在中部地區為在地醫療默默的付出,不少「以病人為中心」的貼心服務,彰基都走在台灣醫界前端,醫院不止是治療病人病痛的地方,也是看顧病人的心靈、家庭、社區的地方,這是全人醫療的概念,也是先進的醫療方向,彰基是台灣醫界相當重視全人醫療的醫院之一,社區醫療網成立得早,也很健全及完整,中部地區有這樣一家醫院,是民眾之福。彰基不只是一家醫院,這幾年也發展成體系醫院,在中南部醫療資源相對缺乏的角落,伸出溫暖的手,讓各角落的醫療服務不至中斷,這也是早年傳教士傳承下來的精神,在有需要的地方伸出援手,拉人一把,台灣醫界最引以為傲的地方,就是能夠互相幫忙,共存共榮的精神。「切膚之愛」是彰基最讓人動容的故事,蘭大衛夫人為了救一位非親非故的孩子,切下自己的皮膚,有什麼樣的愛比犧牲奉獻的愛更偉大?這是形塑彰基文化很重要的價值,也是彰基能夠屹立百年的重要原因。台灣的醫療世界聞名,受到極大肯定,醫療技術、品質、服務,均不輸世界頂級醫院,吸引不少國家前來學習取經,其中最吸引人之處,是一顆願意分享、樂於助人的仁愛之心,這是台灣之光,也是台灣寶貴的軟實力,期盼這樣的價值,能夠繼續在世界上發光。

前言八卦山下的草地醫院 在彰化八卦山下,車水馬龍的台一線省道旁,遠遠就能望見一個紅色十字架矗立在一棟建築物屋頂,像是鳥瞰著彰化市區,也守護著這塊土地。對在地人而言,這個再熟悉不過的醒目地標代表著:彰化基督教醫院(以下簡稱彰基)到了。彰化是農業大縣,雖然有百萬人口,但在一般人眼中卻是個小地方,至今連百貨公司都沒有,彰基這家中部醫院,對許多外地人更是陌生。位在彰化市區的彰基不若台大醫院有名,名聲也沒有同屬教會醫院的馬偕醫院、以管理效率見長的長庚醫院響亮,但以中台灣為中心,總院坐落在六都以外的彰基,卻以鴨子划水之姿,影響力遍及大陸大江南北的公私立醫院,甚至包含內蒙古。清晨七點鐘,彰基生活圈就已經熱鬧滾滾,數千名員工從四面八方而來,噗噗噗的摩托車聲,紅磚道上急促的腳步聲,喚醒了小小的街道,警衛早早就得開始指揮交通,免得因為道路打結而影響病人就醫。彰化市人口約二十三萬五千人,而位於市區的彰基總院、兒童醫院的員工人數就有四千五百人,以一家四口來計算,加上彰基生活圈周邊的店家,估計約有兩萬人依賴彰基維生,等於彰化市每十二人就約有一人,以彰基為生活重心。彰基,已經不只是一家地方醫院,從總院所在的彰化市輻射出去,包括中台灣、南台灣,更將形成六大彰基醫療園區:彰化醫療園區、鹿港醫療園區、南投醫療園區、二林醫療園區、員林醫療園區、雲林醫療園區,六個複製出去的「彰基生活圈」,共十三家體系醫院,在台灣中南部,以彰化為中心點,各自在不同角落「自轉」,與彰化總院相互輝映。九年前,彰基版圖再從台灣往外延伸,攤開「彰基在大陸的成績單」,一張地圖上密密麻麻地標示,都是曾經到彰基參訪、培訓、接受輔導的大陸醫院名字,遍布華北、華中、華南、華東、東北、西北、西南等七大區域。目前大陸二十二個省、五個自治區,除了西藏不曾有人來過以外,其他地區都曾有醫護人員到彰基接受訓練,包含院長、科主任、醫生、護理人員等,六年來累計人數近萬人。彰基影響所及,是大陸三千家醫院、三百萬醫療人員,甚至十三億人的健康!彰基除了是台灣拿下最多大陸醫療服務的醫院,它還積極南進,目前在越南已有兩家合作醫院,在官網更有六種語言選項:繁體中文、簡體中文、英文、日文、越南語、阿拉伯語,明白對外宣示,這家醫院的雄心壯志有多大,西進、南進只是彰基國際化的起點而已。為什麼一家在台灣中部小地方的醫院,可以吸引這麼多大陸醫療人員,甚至足跡遠至東南亞、中亞?這故事要從一百二十年前的一八九六年說起。顧名思義,彰化基督教醫院與教會有著密不可分的關係。彰基的前身彰化醫館,由英國長老教會的醫療宣教師蘭大衛來台創辦,以彰化教會禮拜堂作為診察治療所在,開始醫療傳道,將教會與醫院合而為一。這裡是台灣歷史最悠久的醫院,當年中部更流傳著一句話:「南門媽祖宮,西門蘭醫生」(台語),就是形容蘭醫師在彰化醫病傳教,救助貧窮,如同台灣民間傳統信仰的媽祖一樣,都在守護台灣人。昔日的醫館,如今已是中台灣的醫療重鎮,由一家醫院,成長為十三家醫院的醫院集團,旗下醫院分布在彰化縣市、雲林縣、南投縣、台東縣、屏東縣,總員工人數近八千人。醫院規模變大了,但不變的是一脈相傳「犧牲奉獻,謙卑服務」的核心價值。彰基沒有設定獲利目標,不追求營利,卻從募款診療到經營獲利,成為台灣醫院獲利前五強。在二0一四年健保署統計資料中,全台灣只有五家醫院盈餘超過十億元,分別是林口長庚、中國附醫、台大、高雄長庚與彰基,第六名的聯合醫院,盈餘則是六億元。前五大績優生中,林口長庚在新北市,中國附醫在台中市,台大在台北,高雄長庚在高雄,只有彰基不在六都之內,卻比六都大多數的醫院還要賺錢。彰基不只獲利,還零負債,沒向銀行借一塊錢。沒有財團支援,只是一家中部的基督教醫院,非營利的財團法人組織,彰基如何變成賺錢的醫院集團?不過二十多年前,彰基帳上現金一度只有四十萬元,要蓋醫院得向銀行借錢,如今,彰基可動用現金高達四十多億元,未來要興建的幾棟新大樓,都用現金支應。更讓人驚奇的是,兼具「本土」與「基督教」長老會系統背景的彰基,近年來,卻成為台灣醫院西進急先鋒,取得最多大陸醫院的輔導業務,創造另一項營收。彰基用什麼理由說服董事會?又有什麼魅力讓大陸接受如此獨特背景,進而讓對岸醫院更樂意捧上經費,在大陸複製彰基模式?彰基的成功模式,就像是一場企業的自我革命。從以蘭大衛傳教士精神為基礎的價值領導,凝聚了高效的團隊共識,到內部組織再造,引進各種評鑑制度,透過精實管理制度讓醫院由裡到外煥然一新,從「心服務」到「新服務」升級;再到往外走的集團化策略,成為台灣中霸天,甚至成為西進大陸的金牌醫療團隊,都是在「共好」的期待下,成功達成。當然,彰基在醫療技術本業上也精益求精並未荒廢,且獲得國際肯定。對外拓展求共好,對內部一路伴隨醫院成長的醫護與員工,彰基也毫不吝嗇,讓員工成長又荷包滿滿的「藏富於員工」理念都是彰基在這麼多年後,還能翻轉命運的最大理由。彰基一百二十年來創下了台灣醫院的經營傳奇,面對未來,這家百年老店的新起點已經展開,透過異業結盟,正帶著台灣上市公司、中小企業往外走,尋找出路,打造一個共好分享的新生態圈與產業平台。

Chapter 1、價值領導,相信「輸,就是贏」「把病人的艱苦(台語:病痛),當作自己的艱苦,用虔誠的心祈禱。」~彰基創辦人 蘭大衛效法蘭醫師傳教士精神想要了解彰基為什麼成功,要從內在的精神理解起,最重要的就是以蘭大衛傳教士精神為基礎的價值領導。儘管隨著時日演進,在教會醫院中融入現代化經營,對於當年的犧牲奉獻精神有了不同詮釋,但卻一直深植在每個彰基人心中。彰基最重要的關鍵人物,就是創辦並奠定傳教士精神的蘭大衛與蘭大弼父子。一八九六年,來自英國蘇格蘭的醫療宣教師蘭大衛,畢業於愛丁堡大學醫科後,在英國長老會安排下,輾轉來到彰化設立教會。有鑑於當地缺乏醫療,蘭大衛挪出教會空間,改為看診的「彰化醫館」,開始為當地居民看病。白天身著醫師護士袍行醫,夜晚則換上黑色傳教士服裝宣教,「黑白穿」成了醫療宣教師一大特色,也為在地人所津津樂道(黑白穿,在台語中有亂穿的戲謔意味)。從此,在彰化落地生根的蘭大衛,與同樣來自英國的連瑪玉婚後,育有一子(即蘭大弼)一女(即蘭仁愛),共同進行醫療傳教、救助貧弱的工作。在台灣早期漢醫(中醫)當道的年代,這家由「阿多仔(台語:外國人)」醫師創辦的西醫院,在一般民眾心目中,可是一家醫療先進的醫院,求診人數絡繹不絕。蘭醫師行醫過程中,最感動人心的事蹟,就是後來人稱老蘭醫師嬤連瑪玉「切膚之愛」的故事。七十多年前,彰化伸港一名貧農子弟周金耀,因為不慎跌倒受傷,加上延誤治療,導致傷口從膝蓋糜爛至大腿。父親背著他四處求助,經人介紹找到了蘭醫師,但因為傷口面積太大,必須進行皮膚移植,否則會有生命危險。當時周金耀年紀太小,無法一次取下這麼大面積的皮膚,得知此事的連瑪玉,自告奮勇捐出她大腿上的四塊皮膚,由蘭醫師親自動刀取下進行移植。這是全台首例的異體皮膚移植手術,最後因異體排斥而未能成功,但是,在麻醉設備仍未發達的當年,連瑪玉為了一位孩童願意割下自己皮膚的犧牲奉獻精神,感動無數後人。之後,蘭醫師分次取下周金耀身上小塊皮膚進行移植,成功救了他一命。周金耀在蘭醫師夫婦的照顧下,繼續升學成為牧師,接續蘭醫師傳福音的工作,曾經擔任彰基董事。為了紀念連瑪玉的慈愛之舉,彰基更成立切膚之愛基金會,幫助更多有需要的人。

「輸輸啊贏」的利他精神 同是基督教友的現任彰基院長郭守仁,最常掛在嘴邊的一句話是:「輸輸啊贏」(台語:輸,就是贏),這也是他對彰基百年傳教士精神的全新詮釋與經營態度。郭守仁鼓勵員工要「輸輸啊贏」,意思就是不要凡事計較,能幫助別人就要伸出援手,很多事情表面上看起來是輸,但是,結果卻是贏。其實「輸輸啊贏」源自一首台語聖經詩歌(輸輸啊贏),歌詞是這樣說的:「輸輸啊贏 不免講話大聲 你的艱苦 上帝知影 朋友的出賣 痛到哭 甭出聲 上帝知影祂會醫治你的心痛 輸輸啊贏 不免講話大聲 你的艱苦 上帝知影 冤枉中傷 心很痛 做代誌要趁良心行 輸輸啊贏 不免講話大聲 你的艱苦 上帝知影 平安作伴 順服無驚 親像約瑟輸輸啊贏 平安作伴 順服無驚 親像約瑟輸輸啊贏」這首台語詩歌那句「輸輸啊贏」,也是基督長老教會牧師在講道時,經常會提到的。彰基這家草地醫院,就以「輸輸啊贏」的懷抱,不只走出彰化,更跨足世界舞台。什麼是「輸輸啊贏」?簡單說就是「讓利」。如同這首詩歌提到的聖經人物約瑟,他深得父親喜愛,卻遭十位哥哥排擠嫉妒而被設計陷害,他的人生前半段真是跌到谷底。約瑟卻未因此怨天尤人,不管遇上什麼情況,他都順服面對,即使被害入獄,也一樣正向面對,直到遇見埃及國王才有了轉機。約瑟為國王解開對夢境的擔憂,協助埃及度過饑荒,而約瑟自己也順利突破過往,離開人生的深淵,展開精采的下半場人生。這個故事說明了「輸輸啊贏」的寓意,退讓不代表魯蛇,只要你心存盼望,無怨不計較,再加上懂得「讓利」,樂於在人們需要幫助時拉人一把,「輸輸啊贏」就會是全勝而沒有輸這個字,這也是在謙卑服務的精神下才能做到的事。在現代企業業績掛帥的時代,要談「讓利」何其困難?但彰基因為深植服務精神,在這樣不計較的前提下,一次一次挺過難關,甚至走出另一片天。時間回到前院長黃昭聲時代。二OO三年SARS疫病爆發,台北最早發現SARS案例的和平醫院宣布封院隔天,彰基快速決定花錢興建隔離病房,由當時擔任工務主任的彰基副院長賴健文負責。賴健文立刻在醫院空出一個樓層,幾天內隔出二十多間隔離病房,是全台灣速度最快的醫院,同時成立發燒篩檢站,確診病人後再送到病房隔離。看到彰基率先收治SARS病人,某家醫院甚至在門口張貼通知,告訴病人「本院並無SARS病人,SARS病人都在彰基」,造成大量疑似SARS的病人湧進彰基,一般病情的病人則不敢去彰基。雖然彰基因為積極救助SARS病人累得人仰馬翻,卻因此得福,健保局在SARS風暴結束後,決定將健保餘額補助給疫病期間興建隔離病房的醫院,彰基因此獲得不少補助。彰基最初並未考慮收了SARS病人會造成其他病人不敢進醫院看診的結果,也沒有考慮能不能回收興建隔離病房的成本,當時只設想到社會需要幫忙,病人需求救助,結果最後不只贏得一筆額外收入,還贏得謙卑服務的好名聲。

從手持高傲手術刀到願意彎腰 這是彰基早年「輸輸啊贏」的事蹟之一,同樣的精神也發揮在西進輔導大陸醫院的許多案例中。彰基是一家本土味濃厚的醫院,在大陸人脈不多,也不是台灣第一家赴大陸開闢市場的醫院,卻在短短幾年內,拿下比其他醫院多的輔導個案。截至目前,到彰基參訪的醫院高達一百五十家左右,來台培訓的有六十多家,輔導案例有五十一家。彰基更和大陸兩大集團深度合作,大陸最大租賃公司遠東宏信,及中國五百強企業奧克斯集團都找上門,前者遠東宏信公司和彰基合組上海宏信醫院管理公司,副院長陳秀珠更擔任該公司常務副總經理,上海、台灣兩地跑,也派主管長駐上海。後者奧克斯集團於近年投入醫療產業,旗下轉投資的明州醫院則和彰基建立醫療合作關係。從海南島到新疆烏魯木齊、內蒙古,大陸除了西藏外,都有彰基的合作醫院,而讓彰基在大陸打響知名度,一家一家大陸醫院登門尋求協助的最大理由,就是彰基願意彎腰謙卑服務,及不計較的輸輸啊贏精神。一直以來,台灣醫生是一群社會菁英,從小到大成績名列前茅的學生,幾乎都以考上醫學院當醫生為職志,加上收入好、社會地位高,這樣的高高在上背景,要他們放下手術刀,拋開身段到大陸落後的二、三線城市演講,像保險業務員一樣做陌生拜訪,幾乎是不可能的任務。再者,醫界原本行事作風就比其他產業界保守,碰到大陸市場更加拘束。表面上台灣醫界對大陸的醫改大餅興趣濃厚,但實際上,大家心底都對大陸市場戒慎恐懼。尤其台商西進慘敗的案例屢見不鮮,更讓大家小心翼翼,觀望多、行動少,是一種表面期待心底害怕受傷害的心態。榮總外科醫生出身的郭守仁,身為彰基院長,其實可以在醫院安穩坐鎮,但他卻願意放下手術刀去打拚、去嘗試,站上第一線。郭守仁一直認為,任何人都不必高高在上,尤其是醫生,就像在醫院傾聽病人心聲一樣,更應該本著這樣的心,謙卑傾聽別人的需求,要到世界各地有需要的地方拉人一把,像是當初傳教士來台灣謙卑服務一般。能夠赴大陸從事醫療服務,原本就是幫助別人,與彰基謙卑服務的精神不違背,更何況當初傳教士來台灣是帶著錢來幫助台灣,但現在彰基去大陸幫忙,卻是有費服務,比起當初傳教士來台灣醫療宣教已經有極大進展。

Chapter 3、精實管理,導入企業化經營 中央集權,總院統一管理 彰基就是在「永續經營」的目標下,轉型為成長型醫院,但彰基獲利能力變強,則是靠經營管理的能耐,提高醫院經營效率,最重要的經營主軸就是採取「中央集權」的管理方式,由總院這艘航空母艦帶領著驅逐艦隊,在台灣醫療業的惡海中穩步前進。彰基的「中央集權」管理,包括從「病床管理」到集團化的管理,都是依循這個理念落實執行。病床是醫院價值最高的地方,加上申請困難,所以彰基早在黃昭聲時代就開始實施病床統一調度制度。早期彰基的病床管理也是每個科別各自為政,因此出現各科擁有自己的病床,甚至還發生搶床位、占床位的情況。舉例來說,心臟科有心臟科的病床,婦產科也有婦產科的病床,但即使某一科剛好有空床,卻不一定會釋出給別科使用。這種低效率的病床管理方式,會造成醫院明明有空床,病人卻排不到,不只影響病人權益,也浪費醫療資源。當時黃昭聲決定統一調度病床後,先找來各科主管討論,排出病床使用的優先順序,假設現在有兩個病人,床位只有一個,究竟是誰才能優先使用床位?大家討論的結果,排出了十個優先順序,從開刀優先、加護病房優先、急診優先……,有了統一調度的標準,病床的使用有了依循,也更有效率。只是光有標準還不夠,必須徹底落實,才能真正發揮效率。當時黃昭聲還特別找了資深護理長負責協調病床調度,並且請她跟在醫生旁邊擔任院長秘密「眼線」,透過病歷報告,檢查有哪些病人該出院而未出院,如果發現有這種情況,再往上報告黃昭聲,由他出面處理。沒想到,原本只是透過病床使用率的稽核,卻意外發現了更重要的事,也開啟了彰基另一個創舉。當時護理長發現,原本以為是病人不肯出院,但深入調查了解才得知,這些病人可能是出院後無人照料,或者需要插管照料,但是家人並不會處理……等等理由,病人才沒有辦法立刻出院,不是故意霸占病床。這也讓以病人為優先的彰基了解,原來不是病情好轉,沒有住院的必要,病人就能馬上出院。彰基隨即透過社工來協助這類病人,了解他們的家庭狀況,更細緻判斷病人「能不能立刻出院」。之後,彰基也結合社工、護理師、醫生等成員,成立「出院準備委員會」,協助病人出院後的居家照顧。這個「出院準備委員會」除了是當時台灣醫界的創舉,也成為典範,已被衛福部列入醫院評鑑內容之一,各醫院必須設立病人出院準備委員會或小組,讓病人能夠安心出院,提供更貼心的服務。

管理一條龍,降低人事成本 彰基體系醫院的管理,也是「中央集權」,尤其是分院的管理、行政、採購,都由總院統一處理,極大化集團的管理效益,以達到規模經濟,這是彰基能夠年年獲利的關鍵。其實,中央集權或是資源有效運用,說穿了,就是「不浪費」三個字。彰基前董事長蔡崇偉語重心長的說:「醫院只要不浪費就會有錢。」他記得,有一家醫院是家族兄弟輪流經營,不管輪到誰當院長,醫院就要添購新設備,結果三個兄弟竟然買了三次同樣的設備,價格更比彰基採購的貴一倍。這種重複購買設備、採購價格過高等問題,普遍出現在管理不周的醫院裡,因此,醫院要如何才能不浪費,就要靠細緻的管理制度,只要能統籌管理資源,就能擠出利潤,彰基就是最好的例子。一般來說,醫院有兩項最大成本支出,分別是人事成本及藥品費用,其中,人事成本約占四至五成,藥品費用則占了兩成左右,光是這兩項合計就占了六至七成。如果這兩項都能控制得宜,醫院就可能獲利,反之,醫院就不容易賺錢。但醫院是勞力密集的產業,很難在人事成本上縮減。尤其醫院的「護病比」不能太低,健保署規定,醫院的護病比是一比九,即一個護士平均要負責九個病人,否則會影響病人的照顧品質。彰基則將護病比控制在一比七左右,護病比優於政府標準,這也顯示彰基的護士人力成本在一般醫院平均水準之上,開銷更大。另外,衛福部宣布二○二○年要將醫師納入《勞基法》,某醫學中心曾估計,該院一個月會增加七千萬元的人力成本,種種因素造成醫院的人事成本只會增加,很難減少。但是,在彰基體系醫院的財報中,人事成本占比卻只有三成多,遠比彰基總院的四成三要低,也遠低於一般醫院的四至五成,為什麼體系醫院的人事成本會比總院低?這也得歸功於彰基集團化後,採取「中央集權」管理的結果。體系醫院除了基本醫護人力外,大部分管理、採購、行政的人事成本都由總院吸收,人事成本占比就會降低。

全台唯一,醫院也有物流中心 藥品、醫材集中採購,但是大量採購後如何安置、如何分配到各地的體系醫院中,卻是關鍵問題,彰基想出的解決方式,也就是另一項秘密武器─全台灣醫院中唯一的物流中心。彰基設立的物流中心位於員林,每天早上有九台冷藏車,往返物流中心和其他體系醫院之間,擔任補給部隊。如果說,採購議價,是節省醫材藥品的成本;物流,則是節省醫院的空間,醫院空間寸土寸金,應該留給醫療行為使用,因為醫療行為才能帶來收入。一般醫院的倉庫都設在醫院裡,以存放醫材藥品,但十多年前,彰基總院因為空間不足,就將倉庫移到外面的宿舍,沒想到,因緣際會之下,建立了醫院外的物流中心管理制度。彰基總院院長室處長、也是體系資材運籌管理處長洪富一,就是負責將倉庫移出院外的人,彰基的醫藥採購物流系統就是他所建立。彰基開始發展集團化經營時,只要有其他醫院加入,這些醫院就會收起倉庫,所有醫材、藥品都由物流中心統籌供應管理,不只前文提到的醫材、藥品的成本下降,就連各醫院的醫療空間也變大,這是加入彰基的體系醫院得到的第二個好處。這個物流中心之所以有能力管理集團醫院所需,是因為背後有一套先進、精細的資訊系統,每次補給都會留下紀錄,電腦系統都有資料可以進行追蹤管理,各單位不需要囤貨,也無法囤積多餘的醫材藥品。意外發展出來的物流中心,還通過台灣醫院評鑑,以及全球頂級醫療評鑑JCI認證,甚至還模組化變成一門好生意,賣到大陸去。湖北省黃石醫院來彰基參訪過後,就在該醫院蓋了類似彰基的物流中心,複製物流管理系統。彰基靠「中央集權」,讓行政管理人力發揮最大效益,總院是總指揮中心,體系醫院透過電腦系統和指揮中心連接,節省人力支出;也透過專業的藥品議價團隊,讓占醫療本業支出第二大項的藥品部分,能控制在品質好、價格又合理的範圍,這些都是彰基醫療本業每年能夠擠出利潤的關鍵。

 

太景攜手東陽光 搶攻C肝新藥

 20161108 04:10 杜蕙蓉/廈門報導 太景*-KY4157)攜手東陽光開發華人首創全口服C肝藥,昨(7)日在2016兩岸企業家峰會年會中,正式簽署合作契約,該新藥將力拚2020年上市,搶攻中國大陸在2030年將高達的283億人民幣市場。太景經營管理委員會主席何壽川表示,這是強強結合寫歷史,將創造國病國藥醫的共同使命和價值。何壽川表示,太景在中國大陸執行新藥臨床試驗及通過藥證已有具體實績,東陽光藥在中國大陸建構的醫藥品生產及市場銷售通路體系已具規模,雙方強強結合寫歷史,希望能把C肝從低認知、低就診、低用藥的舊三低,扭轉成高安全、高療效、高用藥的新三高,造福C肝病患,在大中華市場創下新局。宜昌東陽光長江藥業董事長唐新發表示,該集團旗下已有10多個新藥開發中,此次是以旗下依米他韋(Yimitasvir與太景的伏拉瑞韋(Furaprevir)組合,由於依米他韋已完成一期臨床,目前正申請二、三期臨床中,而伏拉瑞韋則已在台灣進行二期臨床,二個新藥的結合,將可大舉縮短臨床時程,預計最快2020年可望申請藥證,力拚兩岸第一個C肝新藥。開創兩岸醫藥界合資首例的太景和東陽光合資案,是由太景以伏拉瑞韋(Furaprevir的大中華區所有權技術作價3.35億人民幣,取得合資公司49股權,東陽光出資人民幣3.48億拿下51%股權,然後再由新公司約1.45億人民幣買下依米他韋(Yimitasvir)權利。另外太景預計取得2,000萬或4,000萬美元現金釋出9%股權,雙方交易完成後,太景對新公司持股40%,東陽光則持股60%。根據IMS統計,中國大陸國產藥品用藥比例逐年攀升,預估2030年大陸C肝藥物銷售額可達283億人民幣,屆時國產藥品將以187億人民幣、市佔率66%,超越國際藥廠。太景董事長許明珠指出,全球約1.7C肝病患,大中華區約1千萬到4千萬名潛在患者。太景與東陽光攜手開發免用干擾素的C肝全口服DAADirect-acting Antiviral Agents)新藥,以太景NS3/4A蛋白酶抑制劑伏拉瑞韋結合東陽光藥的NS5A抑制劑依米他韋,開發療效佳、副作用低全口服DAA新藥。(工商時報)

健永郭富鳳: 八里實驗室 獲ISO/IEC 17025認證 !!

健永生技植物新藥 解盲成功 20161108 04:10 傅秉祥 健永生技研發「良性前列腺肥大新藥」於今年5月獲台灣TFDA三期臨床試驗解盲成功,對於該公司未來發展具有相當大的助益。健永生技總裁郭富鳳表示,該公司於2002年創立時便致力研發現代人迫切需要的獨特植物新藥為經營宗旨,以植物新藥開發與營運為公司核心業務,目前位於八里的核心實驗室已取得「ISO/IEC 17025」認證,且設於宜蘭利澤工業區第一期廠房與設備將以符合PIC/ScGMP規範的國際藥廠建置,目前正在開發的一系列植物新藥進度最快的口服植物新藥MCS-2,係用於治療男性良性前列腺增生(BPH)所引發的下尿路症狀除此還有MCS-8,用於預防前列腺炎的植物新藥開發中,以及相關保健食品開發與銷售…等。郭富鳳指出,新藥的開發過程艱辛,開發過程需不斷的燒錢最後卻不一定成功,該公司並無大財團的背景,對於獲得TFDA解盲成功甚表欣喜,由於前列腺肥大(BPH)是中老年男性的通病,雖目前能以手術與藥物治療進行,但由於高齡患者手術易產生性功能下降等後遺症,對病人有一定的潛在風險,所以大多數BPH患者病情若不到嚴重的程度,大都會選擇以藥物進行治療,致使目前BPH全球市值高達5060億美金,對於健永是目前全球唯一以前列腺肥大做為適應症之口服植物新藥開發者而言,更無其他競爭者與其競爭龐大商機,預估市場潛在商機至少可達1520年。除了解盲成功,郭富鳳也透露已與柬埔寨方面談妥權利金,且其它國家也都在進行中,若一切順利這些權利金將成為挹注公司往IPO之路邁進的及時雨。(工商時報)

國家食葯監總局: 全國 化妝品抽查 (50批次面膜 非法添加)

東森醫藥等品牌面膜類化妝品不合格 或致面部皮膚萎縮 北京新浪網 (2016-11-04 17:21) 中新網114日電 據國家食葯監總局網站消息,近日,國家食品藥品監督管理總局發佈通告,在全國範圍組織開展的化妝品監督抽查中,發現50批次面膜類化妝品存在非法添加禁用物質問題,長期使用可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等後果。涉及的標稱生產企業和不合格產品為:朗曜日化(上海)有限公司生產的金蔻41密集潤白修復面膜等7批次產品;廣州市卓奧精細化工有限公司生產的維她白牌玫瑰精油+玻尿酸天絲面膜等7批次產品;廣州容皇化妝品有限公司生產的維她白玉露蝸牛透肌修護蠶絲面膜等6批次產品;上海臻美高科技發展有限公司生產的ii膜小黑瓶精華肌底液面膜等3批次產品;上海臻美高科技發展有限公司(委託方:杭州沃鑫化妝品貿易有限公司)生產的普皙金ii膜蝸牛蠶絲面膜;廣州市丹希露化妝品有限公司(美國凱納國際(香港)有限公司出品)生產的水盈玫瑰特潤水感面膜等3批次產品;廣州東森醫藥科技有限公司生產的即美源冰川水源熊果苷蠶絲雪顏面膜等2批次產品;廣州市白雲區康彩化妝品廠生產的美姿媛白皙幼滑隱形面膜等2批次產品;汕頭市唯美化妝品有限公司生產的拉格貝爾藍水晶煥顏面膜等2批次產品;創惠葆生物科技(上海)有限公司(委託方:上海聖婕化妝品有限公司)生產的金蔻玻尿酸原漿面膜、廣州德芙化妝品有限公司(委託方:得美生物科技(亞洲)有限公司)生產的玫瑰雪肌煥顏面膜、廣州聯穎化妝品有限公司(委託方:廣州佳多麗化妝品有限公司)生產的蕾珂美冰凝雪肌嫩滑冰膜、廣州市白雲區新市艾璐詩化妝品廠生產的仟佰草銀杏雪顏補水隱形面膜、廣州市白雲區雅頓化妝品廠(廣州凱茜爾生物科技有限公司授權)生產的靚膚寶蜂皇漿水奇迹修復嫩膜、廣州市強邦化妝品有限公司生產的熊果苷童顏瑩白祛黃隱形面膜、廣州市天資堂化妝品有限公司生產的亮采潤顏雪肌蠶絲面膜、廣州天翼化妝品有限公司生產的芬妮凈白新生蠶絲面膜、惠州市七分妝化妝品有限公司生產的蒓正100%PURE維生素C抗氧美肌蠶絲面膜、廣州天姿麗化妝品有限公司(授權:香港福星國際化妝品有限公司)生產的靜距離千顏蜜語可可煥顏新生細白面膜、汕頭市凱嘉實業有限公司生產的恩姿蝸牛美白祛痘印修復面膜、上海美妝科技有限公司(委託方:上海榮四齊貿易有限公司)生產的蔻詩彌藍莓原液面膜、上海斯麥爾日化有限公司生產的蔻詩彌絲柔臻白美肌面膜、上海特萊維護膚品股份有限公司生產的ii7天周期面膜、廣州耀日化妝品科技有限公司(委託方:廣州魔素化妝品有限公司)生產的日滋夜養面膜(變臉面魔)等各1批次產品。上述產品均檢出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松、曲安奈德、曲安奈德醋酸酯、倍他米松雙丙酸酯、倍氯米松雙丙酸酯、倍他米松戊酸酯等糖皮質激素物質。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等後果,《化妝品衛生規範》(2007年版)規定其為化妝品中禁用物質上述不合格產品的生產企業所在地上海市和廣東省食品藥品監管局正在對相關生產企業進行立案查處。國家食品藥品監督管理總局要求上海市和廣東省食品藥品監管局核實情況后責令企業立即停產,督促對已上市銷售的相關產品立即採取下架、召回等措施;在查清事實的基礎上,對企業違法違規問題,特別是多次在監督抽檢中發現不合格產品的企業,依法嚴厲查處,直至吊銷許可證,涉嫌犯罪的移交公安機關追究刑事責任。總局同時要求各地督促商業企業立即停止銷售,就地下架封存上述不合格產品,並將有關情況報告當地縣級以上食品藥品監管部門。各地下架封存和查處情況,由省級食品藥品監管部門於1120前報國家食品藥品監督管理總局。

台灣 婦科微創手術訓練中心: 林長/ 中醫大 獲APAGE認證!!!

總統:支持培育下一代微創醫學人才 時間:2016-11-04 18:02 新聞引據:採訪 撰稿編輯:江昭倫蔡英文總統今天(4)下午出席亞太婦產科內視鏡暨微創治療醫學會及臺灣婦產科內視鏡暨微創醫學會「2016 APAGE & TAMIG年會」,總統致詞時表示,微創醫療的發展將帶動微創醫材以及人才的需求,政府會支持跟大專院校培育下一代的微創醫學人才,正在啟動的生技生醫產業發展計畫,也會把提升微創醫療產品的研發及製造能量列為重點。睽違7年之後,「亞太婦產科內視鏡暨微創治療醫學會及台灣婦產科內視鏡暨微創醫學會」今年再度在台灣登場,蔡英文總統親臨會場,並對各國學者專家齊聚台灣,參與婦產科微創治療的醫學盛會表達歡迎。總統指出,「微創治療」已經成為婦科手術的新趨勢,不但讓手術的傷口變小,病人的疼痛降低,復原得更快,婦產科醫師也可以操作更高難度、更複雜的手術。這次的會議是非常具有意義的交流場合,有助於提升我們對於婦科微創醫學的理解,促進技術和知識的進步。總統表示,台灣正積極協助建立婦科微創手術訓練中心。像是林口長庚醫院、中國醫藥大學附設醫院都已通過APAGE認證核可,可以讓國內醫師學習到最新的技術,並提供亞太區婦科醫師訓練的管道,讓台灣在國際婦科醫學人才的培育上,能做出更大的貢獻。另外,配合微創醫療市場的成長、人才的需求,政府將支持大專院校培育下一代的微創醫學人才,政府推動的生技生醫產業發展計畫,也會將提升微創醫療產品的研發和製造能量列為重點。蔡總統說:『(英文原音)微創醫療的發展,也將帶動微創醫材以及人才的需求。這是一個正在成長的市場,因此,我們會支持跟大專院校,培育下一代的微創醫學人才。同時,政府正在啟動的生技生醫產業發展計畫裡,也會把提升微創醫療產品的研發和製造能量列為重點。』總統表示,台灣希望跟世界接軌,和國際社會一起努力,包括與東協與東南亞國家建立更深入的醫療合作關係,她非常期待能透過這次會議的交流,有助於更多的跨國合作計畫的成形。

(中研院法研所 吳全峰) 新藥定義留後門 主管機關自行填寫 (藥事法母法應明定)

藥事法修正 專家籲先明確藥品定義   食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規的衝突以及無法源可循的困境。李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。(中國時報)

800億美元 幹細胞新藥市場 (9項幹細胞上市 8項間質幹細胞)

產業進化 期待法規鬆綁 2016-11-07 06:00經濟日報 記者黃文奇/台北報導 幹細胞治療近年來成為熱門議題,尤其在再生醫學領域,如神經元疾病治療、器官再生等,都是受到醫學界討論的議題根據英國自然評論期刊的估計,幹細胞新藥市場達800億美元(約新台幣2.5兆元)。不過,台灣要在國際生技醫療產業取得優勢,除了優質的人才與精準的市場判斷外,在有關法規障礙的改革與鬆綁,仍須政府有關單位投入必要的支持和支援,產官學研各界共同合作,才能成就台灣生物科技成為全球一流的產業。據統計,全球已有九項幹細胞新藥核准上市,若以細胞來源分類,八項為間質幹細胞產品,其中尤以南韓在政府扶植下聲勢壯大,已發展出可治療腦心血管疾病、膝關節退化、腸道疾病等四項幹細胞新藥,更有多項幹細胞新藥臨床案件進行中。宣捷表示,新政府在蔡英文總統的領軍下,以國防及生技等五大重點產業為主軸,全力推動台灣經濟革新,此舉被解讀為了解台灣具有強大的生物科技研發潛能。

衛生福 擬修藥事法 中藥行客製 丸/散/膏/丹 由GMP中藥廠管理 !!!!

建立中藥材販賣業者管理制度,健全中藥藥事服務 資料來源:中醫藥司 建檔日期:2016/11/07 更新時間:2016/11/07為建立符合法制之中藥材販賣業者管理制度,健全中藥藥事服務團隊的專業分工,衛生福利部規劃透過修正藥事法,讓有志於從事中藥販賣業務人員,經由技能檢定,取得中藥材技術士資格。本修正案旨在建立中藥材販賣業者管理制度,期未來透過技能檢定合格的中藥材技術士經營中藥販賣業務,執行中藥材之批發、輸入及輸出;中藥材之零售,但不含中華藥典及臺灣中藥典所列毒劇中藥材;中藥製劑批發之業務。有關中藥商團體訴求新生中藥材技術士,其業務範圍應包含按消費者需求調配之丸、散、膏、丹乙節,衛生福利部表示,「中藥販賣行業」存在久遠,民眾對此行業具深厚情感,惟隨著社會經濟環境發展,按消費者需求調配之丸、散、膏、丹,其生產環境、產品品質及安全性無法監測,消費者用藥安全存在不確定性風險,為保障全民之權益,與解決過去對中藥販賣人員定位不明之困擾,中藥藥事服務範圍之專業分工可再檢討,擷取中藥從業人員對中藥材炮製、辨識之經驗長才,另由藥事專門職業人員提供藥品管理之專業知能與臨床藥事服務,並由GMP中藥廠自原料、製程、對中藥產品嚴格把關品質,使民眾用藥安全應更得保障。故此次修法所建立之「中藥材技術士」制度,其業務範圍應與專門職業技術人員有所區隔也讓有志於從事中藥業的民眾,可經由技能檢定取得中藥材管理資格。期許未來我國對於中藥的管理,能藉由不同技術專業人員的共同合作,傳承振興中藥行業與健全中藥臨床藥事服務,提升中醫中藥服務品質。

(台南將軍) 1甲魚塭 圓形蝦場 圓夢: 周信旗、吳俊概

科技化養魚蝦 生產行銷有一套 20161107 20:28 莊曜聰 為了圓夢,周信旗、吳俊概2人在台南將軍租下1甲魚塭地,花費數百萬打造3座圓形的養殖池,並導入科學方式,經過多年不斷嘗試與改良,並採用友善環境方式養殖,養出來的魚蝦「頭好壯壯」,在今年年初的霸王寒流幾乎沒有受創,且生產、銷售一手包辦,想為養殖業尋找新出路。周、吳兩人是多年好友,周信旗擅長行銷、吳俊概以研究見長,都有退休後從事養殖的想法,7年前在將軍溪畔附近找到一塊魚塭地,因為塭主年事已高,加上後代無意接棒,2人決定承租接手一試,並取名「開心蝦場」,後來還加入小學同學黃文聰,提供經濟上支持。由於人手短缺,他們決定導入科學方式,盡量減低人力負擔,砸下數百萬打造3座圓形池,分別是飼養池、硝化池、藻池3個圓池共構,池深3.5公尺,以水泥為基礎打造,並埋設管線互通,再架設吳俊概發明的耕水機,124小時循環水流,飼料也有定時給料機。吳俊概說,不同於傳統魚蝦養殖,除了透過水車來增加溶氧量,還透過耕水機讓水流、漩渦與波浪等帶動水體交換,並利用其攪拌、溶解其有害物質,讓池中的生態平衡,使水體形成動態循環,來解決使用一般增氧水車的傳統漁塭池水不易對流的問題,也不須再多抽地下水,而池內魚蝦就好像在做SPA一樣,體質好,相對用藥量也少,對消費者來說才有保障。周信旗表示,漁場經營多年下來,就像是他們的試驗場,坦白說並沒有想到何時能夠回收的問題,目前2分半的飼養池中約有上萬尾虱目魚及數萬尾白蝦,透過臉書、部落格,以及網購通路銷售,部分產品供應如「果子咖啡」、「厚燒」等知名餐飲店使用,慢慢打響名號。(中時

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