學名藥”紅海”策略: 永信控股

永信學名藥供應，拚亞洲前3

2011-01-04  時報資訊  永信（1716）昨日改以控股公司名稱上市買賣，受生技股下跌拖累，首日交易就出現黑棒，不過，旗下的永信藥品2011年將啟動強勁成長動能，透過合資或併購模式轉型為具國際規模的藥廠，並以5年內成為亞洲前3大學名藥供應商為目標。積極推行「133」專案的永信藥品，內部已規畫2013年集團營收133億元目標，該公司去年前3季每股稅後盈餘1.73元。新任永信控股集團和永信藥品董事長李芳全表示，未來3年永信在海內外市場同步成長下，年平均營收複合成長率將以20％至30％為目標。永信表示，集團已垂直整合學名藥關鍵化學中間體、原料藥至製劑生產等供應鏈，藥廠並已通過美國FDA和日本PMDA的認證，未來將積極搶攻外銷市場，另外，永信中國昆山、馬來西亞、美國聖地牙哥子公司亦將各自進行合作、增資或公開上市，加強與國際產業聯盟。目前永信在美國主打Carlsbad品牌，已打入包含大型連鎖藥局如CVS、Walgreens、大型經銷商如McKesson、地區性通路商如Master RX及公立醫院如加州公立醫院等通路，預估未來4年內將超過30種新產品於美國50州銷售。而日本部分，永信已開始為日本藥廠做新藥的ODM，2011年上半年可望與日廠合資成立新公司，主打「永信」自有品牌，未來計畫與日本中大型藥業結盟或併購藥品銷售公司，全面搶攻日本學名藥商機。

兩岸臨床試驗數據承認 短期難有效益 !

醫衛協議生技利多 中藥把關難

【2010/12/21 中央社】第6次江陳會今天簽署兩岸醫衛協議後，大陸中藥須檢驗合格才能銷入台灣，兩岸依國際標準相互採認臨床試驗。業界認為臨床試驗認證對台灣生技業是利多，輸台中藥檢驗則是障礙。台灣市售中藥9成以上從中國大陸輸入，現況只有飲片等極少數中藥製品須報驗才能通關，其餘大多數是「免審免驗」。衛生署副署長蕭美玲指出，兩岸醫藥衛生合作協議簽署後，衛生署希望大陸輸台中藥，都要符合台灣的中藥衛生規範。台灣信東生技公司資深副總經理謝賢仁說，大陸新藥獲准上市銷售前，官方審查約需4年，如果是國外新藥登陸，上市前審查耗時更久，在兩岸相互採認臨床試驗結果後，估計可以省1年時間。台灣聯合骨科器材公司經理廖偉展指出，聯合骨科西安廠的人工關節產品，4年多來未能取得大陸上市許可，反而台灣廠外銷到大陸的產品，台灣臨床試驗資料早就獲得大陸當局認可，登陸阻力不大。謝賢仁說，大陸有4000多家藥廠，良莠不齊，正在推動GMP普級化，台灣卻已進至更高等級的製藥規範，也採用國際通行的試驗規範，兩岸在這方面的差距甚大。這個差距在廖偉展眼中，卻是台資藥廠的利基。廖偉展說，大陸醫藥權責單位疊床架屋，又曾發生國家食品藥品監督管理局高官貪污被死刑事件，後來新藥審核甚為嚴格，法規也不明確；相形之下，台灣藥品醫材符合一定規範，在簽署兩岸醫衛協議後，可省掉重複試驗的時間。不過，現況「免審驗」輸入台灣的中藥材，在兩岸醫衛協議實施後，將要建立源頭管理、邊境檢驗、市場抽驗等3道把關機制，最困難之處在於源頭管理。台灣去年公告菊花、白木耳等18項藥食同源的中藥材，在3年內改列食品管理，須通過二氧化硫、農藥等檢驗，始得輸入台灣。實施1年半，只實施菊花這項，衛生署預計明年實施白木耳、蓮子、黑棗等項，中藥商、貿易商討價還價，只勉強同意黑棗採行食品級管理。不願具名的中藥製藥商指出，台灣從嚴把關中藥，也要同時查緝走私，否則導致未經檢驗的中藥材流入黑市、夜市、菜市，照樣有危害國人健康之虞。

 

台灣原料藥產業漸漸成型

生醫族群四新兵 本季掛牌

【2011/01/04 經濟日報】 生技股新年新展望，第一季有德英、盛弘、台耀及合一等四家公司將掛牌。今年在原料藥及血糖量測兩項次產業帶動下，法人預期，生醫族群將在第四季進入全年最高峰。根據統計，去年上市生技股總市值達945億元，較2009年同期成長7.1%，上櫃生技股總市值為1,186億元，較2009年成長33.1%。帶動近兩年生技總市值成長的主要動能，包括有，前年政府鑽石行動方案「600億元生技創投基金」口號，去年則有「第六次江陳會兩岸醫藥協議」。展望今年生技股表現，第一季有德英、盛弘、台耀及合一等四家公司掛牌，其中除盛弘為藥品物流公司，其餘三家都是藥品開發及銷售公司。此外，由愛滋病專家何大一參與、潤泰集團轉投資的中裕新藥，其抗愛滋病新藥將完成二期臨床試驗，市場樂觀看待第一季有機會授權給跨國大藥廠。宏遠證券研究員吳柏炘分析，今年將出現原料藥及血糖量測兩項次產業。自去年底中化合成掛牌之後，今年台耀、神隆、展望等各擁利基的原料藥廠將陸續掛牌，讓上市櫃原料藥廠家數達到七家。元富證券經理王子剛認為，這些原料藥廠的客戶多數為歐美大型學名藥廠，隨著2012年全球學名藥市場大爆發，本土這些已簽下合約的原料藥廠，出貨量將自第四季起明顯成長。過去五鼎是唯一的上市血糖量測公司，去年底新增泰博及華廣兩家掛牌生力軍，第四家公司訊映也在年底加入興櫃，法人預期，今年血糖相關產品將取代失能人士用車，成為台灣最大的醫材出口產品。吳伯炘分析，美國食品藥物管理局（FDA）計劃在2012年將血糖儀的誤差值由正負20%，縮小至正負15%，這四家掛牌血糖測試公司都有相當高競爭力，未來有機會爭取跨國大廠代工訂單。

台灣FDA加入國際醫材警訊交換系統

食品藥物管理局已正式加入全球醫療器材法規協和會(GHTF)之「主管機關警訊報告交換系統」(NCAR)會員

衛生署食品藥物管理局為加強保障民眾使用醫療器材之安全與健康，推動我國醫療器材上市後管理系統與國際接軌，於去(99)年6月2日向全球醫療器材法規協和會（Global Harmonization Task Force，簡稱GHTF）申請加入「主管機關警訊報告交換系統」（National Competent Authority Report (NCAR) exchange program，簡稱NCAR）會員。GHTF係由美國、歐盟、日本、加拿大及澳洲等國家於1992年發起成立之國際性組織，其宗旨為促使國際間確保醫療器材安全、有效及品質管理法規之融合、提倡技術革新與增進國際貿易。該組織自1999年起開始建置一警訊報告交換系統(NCAR)，以便利國與國間交換醫療器材使用相關之嚴重風險安全資訊。我國自民國87年起即開始設置全國藥物不良反應通報系統，90年起將醫療器材不良反應通報業務納入，之後並持續增修相關法規及辦理宣導訓練，積極健全落實上市後安全管理制度。衛生署食品藥物管理局去年所提NCAR申請加入案，於提出後順利獲得GHTF指導委員會支持，經日本主管機關代表對食品藥物管理局同仁辦理相關程序訓練，完訓報告業已審核通過，並由GHTF主席於上(12)月17日書面回覆，表示歡迎衛生署食品藥物管理局成為NCAR正式會員。未來透過此醫療器材警訊報告交換系統，除能接收各參與會員國之回收通知、安全警訊、風險警訊、產品通知及其他產品警告資訊外，亦可與會員國就特定產品事件之評估經驗進行交流，藉而強化衛生署之醫療器材產品安全網及再評估機制，確保消費者安全，並讓我國醫療器材管理國際化目標更向前邁進。

 

台灣大漢建設併龍巖 跨入醫藥生技業_來勢洶洶!!

佳醫子公司取得Asia Best Healthcare增資7.92萬股

2010/12/31 證交所重大訊息公告  (4104)佳醫-代重要子公司Excelsior Healthcare Co.,Limited 公告取得Asia Best Healthcare Co., Ltd.增資股權1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:Asia Best Healthcare Co., Ltd.普通股股票 2.事實發生日:99/12/31~99/12/31   3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易數量:普通股79,200股；每單位價格:美金150元/股；交易總金額: 美金11,880,000元，計約新臺幣360,759,960元。4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之實質關係人者，得免揭露其姓名）:不適用。5.交易相對人為實質關係人者，並應公告選定關係人為交易物件之原因及前次移轉之所有人（含與公司及相對人間相互之關係）、移轉價格及取得日期:不適用。6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之實質關係人者，尚應公告關係人之取得及處分期、價格及交易當時與公司之關係:不適用。7.本次系處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用。8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）:不適用。9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其它重要約定事項（注一）:不適用。10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:決定方式、價格決定之參考依據及決策單位：董事會。11.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）:累積持有本交易證券數量：211,200股；累積持有本交易證券金額：美金25,608仟元；累積持有本交易證券金額持股比例：32%；權利受限情形：無。12.迄目前為止，依本準則第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及股東權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（注二）:占總資產：57.13%；占股東權益：66.79%；最近期財務報告營運資金：1,347,734仟元。13.經紀人及經紀費用:無。14.取得或處分之具體目的或用途:長期股權投資。15.每股淨值（Ａ）:3,277.21元16.本次交易董事有異議:否17.本次交易會計師出具非合理性意見:否18.其他敘明事項:1.本次實際增資金額系依Asia Best Healthcare Co., Ltd.董事會及股東會決議。2.投資金額如有變動，本公司在持股比率40%內，授權董事長全權處理另行公告。注一、其他重要約定事項應注明有無訂定附買(賣)回、解除契約或其他不確定、特殊約定條款注二、取得有價證券且營運資金為負數者，尚應公告取得該有價證券之資金來源及在資金不足情形下，仍取得有價證券之具體原因

大漢：併龍巖 延至下月

【2010/12/31 經濟日報】大漢建設（5530）與其子公司龍巖人本，原將在今（31）日合併，但證期局認為雙方合併換股比例說明不夠周延，合併案延後；受此利空衝擊，大漢股價重挫，大漢總經理劉偉龍昨（30）日表示，將儘速補件，絕對依照規定行事。大漢今年8月24日召開董事會，決議與龍巖合併，因龍巖資產頗豐、雙方應會合作開發，加上龍巖的預收款、應收帳款都極多，大漢業績充滿想像空間，帶動大漢股價一路狂飆，從8月下旬的40多元一路漲破百元，日前還創124元新高。唯大漢股價前日開盤後急殺，收盤後證期局去函告知與龍巖合併延後，昨日股價再鎖跌停，跌7.5元收102元。大漢與龍巖合併案波折不斷。龍巖董事長李世聰2005年底入主大漢，市場就不斷傳言龍巖將透過合併方式借殼上櫃，但直到去年底，大漢才以增資發新股方式，取得龍巖75%股權。今年8月合併案定案，大漢需進一步購併龍巖其餘25%股權，每1股大漢股票換發1.353股龍巖股票，大漢並預計發行1,692.49萬股給龍巖另外25%股東，每股面額10元，共約1.69億餘元，屆時大漢股本將從38.2億元增加為39.9億元。大漢與龍巖並分別於今年10月、12日完成臨時股東會，通過合併案，原訂12月31日為合併基準日；不料，證期局認為雙方合併換股比例的合理性說明應記載事項不充分，要求大漢補送換股比例的專家說明意見。大漢強調，將依照規定辦理，會在期限內儘速補件，待補件通過審查後，最快明年1月底、2月初可完成合併。 佳醫健康事業股份有限公司前稱為「東貿國際股份有限公司」，股票代碼為4104.TW，公司表示，更名代表該集團正式由貿易商，轉型為醫療整合通路商的重要里程碑，而因大陸8500億人民幣醫改啟動，有助醫療向下普及。佳醫2008年與龍巖集團合資5億元成立Asia Best Healthcare，投資長期照護市場，提供老年病患長期住宿醫療服務。公司成立於中華民國77年3月15日，目前之商品及服務項目為：(1)人工腎臟 (2)血液迴路管及穿刺針 (3)洗腎藥水、藥粉 (4)洗腎機及攪拌機等 (5)空氣清淨機系列等健康家電 (6)蒸餾水機 (7)血袋 (8)血液透析過濾器再生機及血液透析過濾器再生機藥水 (9)醫療院所處方用藥之銷售 (10)醫學美容產品之代理銷售 (11)牙科醫療耗材及設備之銷售 (12)眼科醫療耗材及設備之銷售 (13)外科手術用耗材產品之代理銷售 (14)健康食品之銷售。公司業務以健保給付的血液透析及自費負擔的醫學美容為二大發展主軸，公司為因應市埸變化，積極與德國Fresenius Medical Care (FMC) 集團建立夥伴關係，共同拓展市場。血液透析方面，公司所代理或經銷的血液透析系列產品非常完整，包括洗腎機、人工腎臟、洗腎藥水、洗腎藥粉、保護罩、血液迴路管、穿刺針等。由於血液透析已屬成熟型產業，國內外各品牌競爭激烈，公司採取多元代理或經銷之方式穩固及提昇市場佔有率。公司銷售人工腎臟，以代理日本Asahi 為最大宗，洗腎機亦以行銷日本Nikkiso 廠牌為主，血液迴路管及穿刺針則大部份以公司自創Fasflo 品牌委託日本JMS 及國內善德公司製造供應市場，血液透析藥水除自美國進口Minntech 行銷外，亦以自有品牌renabio 委託國內知名藥廠OEM製造拓展市場，而保護罩則向國內善德公司採購配合包裹行銷的策略推廣。本系列產品大部份採雙品牌策略行銷。如血液透析患者必需的長效紅血球生成素，公司代理kirin 行銷市場，而短效性紅血球生成素則另行代理Johson & Johson 行銷。在醫學美容領域，公司為引進新一代與皮膚科有關除皺、除斑、拉皮、淨膚等用途之雷射醫療設備耗材，供應國內的醫學美容市場，民國九十五年增加投資子公司曜亞國際公司新台幣約46,789仟元，以為拓展海外市場預作準備。公司代理之保健用品（諸如胸腔內科醫師推薦的空氣清淨機，牙醫師推薦的電動牙刷，外科造口用品，捐、存血之血袋等），則於全國各地知名百貨公司設立專櫃、並供應電器連鎖店、大型量販店、醫材行、捐血中心等形成通路系統。保健類產品主要代理有：A.總代理Honeywell 空氣清淨機：家用產品系列完整，HEPA 清淨效果優良，屬醫療級設備，其功能為預防過敏、氣喘之症狀，為目前市佔率最高的空氣淨化廠牌。B.血袋：本類產品以日系為主，代理經銷日本JMS 品牌，供應國內各捐血中心及部份生技公司儲存臍帶血之用，約有近三成的市場佔有率。C.外科耗材：公司與Tyco 原廠合作數年，業務配合順暢，以醫藥倉儲物流系統行銷各大醫療院所。血液透析產品約佔公司營收6成比例最大，外科耗材與自費保健產品(空氣清靜機與血袋等)則各佔17%及11%左右。公司除原有的台灣市場外，亦分別透過子公司聯醫國際、大華科技和EG Healthcare拓展大陸、香港，與菲律賓等其它亞洲市場。東貿於血液透析產品上代理多項產品，其中以人工腎臟(代理Asahi、FMC)、洗腎藥水藥粉(代理Minntech、自有品牌renabio)與紅血球生成素(代理Kirin、Johson & Johson)占總營收比例各約25%、13%、10%為主要產品，其它亦有洗腎機(代理Nikkiso、FMC等)及迴路管、穿刺針(自有品牌Fasflo)等相關設備耗材，整體銷售約佔台灣醫療市場3至4成左右之市佔率。佳特及曜亞為東貿主要轉投資獲利來源，持股比重分別為49％、50.4％。佳特從事血液透析的洗腎業務，擁有103個洗腎中心據點，2007年營收12億元，淨利為2.55億元，貢獻獲利1.35億元。佳特2008年開始將增加10～20個據點。曜亞主要從事醫學美容設備銷售，主力產品為雷射美容設備，2007年營收7.7億元，淨利為1.2億元。2008年曜亞將拓展海外市場包含香港、中國，其中香港據點於2008年初開始營運。2008年11月18日宣布將以1:3.54之換股比例獲得久裕51%之股權。久裕年獲利約在2,500-3,000萬元，久裕之據點數達東貿10倍以上，加上其代理產品與東貿重疊性不高，合併將有助公司產品線更趨完整並提高客戶合作之意願。此外，久裕持有大陸最大醫藥通路國藥集團旗下國藥醫藥物流公司17%股權，有助東貿在大陸之佈局。看好高齡化社會商機，與龍巖集團合資子公司，2010年將佈局重心放在長期照護市場，2010年底前全台與護理之家等長期照護單位合作床位，將由2009年300床增至千床以上，2011年起營收貢獻擴大，複製血液透析、醫學美容外的第三大自費市場成功模式。國人對微整型接受度日增，曜亞2010年Q1營收2.22億元，雖因大陸及香港法令限制，大舉擴張通路的計畫稍稍延後，但因國內微整型人數每年穩定成長，2010年仍有10-15%的營收增幅。曜亞自2009年底登錄興櫃後，2010年上半年送件申請上櫃，2010年下半年掛牌，而因應上櫃股權分散計畫，公司也將配合釋股，挹注業外收益可期。2010年8月公司董事會通過透過轉投資公司「佳醫健康事業(香港)股份有限公司」與大陸醫藥物流業龍頭「國藥控股股份有限公司」於上海合資成立新公司-「國藥佳醫醫療管理諮詢有限公司」(名稱暫訂)，並授權董事長於2010年8月27日簽訂合資經營合同(草簽本)，國藥控股及佳醫持股比例各為51%及49%，新合資公司的主要業務將包括醫療機構之收購、醫院管理、醫療諮詢服務(不含醫療診斷、治療、心理治療諮詢)及一類醫療器械的貿易並提供相關技術服務。

【2010-02-06 工商時報】上櫃建商大漢建設（5530）被知名陰宅業者龍巖人本董事長李世聰正式入主後，昨（2/5）日是大漢合併龍巖人本的生效基準日，使得李世聰成為國內首家成功借殼上市的陰宅開發商。 尤其大漢不但多了一位龍巖人本這位「富爸爸」，更藉由龍巖去年和上市生醫股佳醫（4104），合資5億元攜手成立Asia Best Healthcare ，簡稱ABH，搶佔大中華區長期照護醫療產業，使得大漢頗有機會成為國內第一家由房地產核心事業、延伸到陰宅和銀髮照護市場的建設公司。大漢建設總經理暨龍巖人本總經理劉偉龍昨（5）日表示，龍巖人本董事長李世聰在2005年底入主大漢建設，本來市場預期將合併大漢；去年經考量後，雙方董事會確定以換股方式，讓大漢持有龍巖75％的股權，並訂2月5日為合併基準日，完成新的合作關係，使得龍巖成為大漢的重要轉投資子公司。而龍巖最具價值之處並非作陰宅，而是擁有龐大資金、土地資產可供大漢開發。 劉偉龍表示，目前龍巖庫存土地相當可觀，其中台北市南港就有多達2,000坪的低價取得的土地，包括南港車站2號出口約1,700坪、及南港路旁兵工廠前工3土地550坪；商業不動產以「西華大樓」、大漢商務中心等為主，提供長期穩定的租金收益。 劉偉龍表示，未來龍巖資產將藉由大漢協助、參與開發，以提高大漢業績。 劉偉龍說明，龍巖去年和國內最大的洗腎中心、甫由東貿國際更名的佳醫健康事業公司合資5億元，成立ABH，龍巖持股60％、佳醫持股40％，才投資1年即開始獲利。 依調查國內每人往生前至少有7至10年需要長期照護，因此大漢、龍巖已經看到這塊市場，朝房地產開發、健康長期照護、陰宅生前契約服務和陰宅市場等上中下游整合發展。