CFDA 接受 多國多中心phase III中國數據!!

藥華藥加速中國新藥臨床計畫 2017年04月18日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 藥華藥有鑑於中國政府祭出簡化新藥流程上市政策，積極布局，目前已鎖定P1101以治療B肝適應症新藥為灘頭堡，日前也與中國血液疾病最頂尖的關鍵意見領袖（KOL）進行雙向交流外，年初也延攬前中國醫療集團首席醫學官秦小強出任醫務長。藥華執行長林國鐘表示，中國政府已於上個月發布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，鼓勵在境外新藥經批准後，可在境內先進行笫一期的人種PK實驗再做一個單臂（single arm）橋椄（bridging study）臨床實驗，此措施將特別有助於縮短急需用藥的進口藥物在中國的上市進程。專家認為，未來只要有在中國境內進行多國多中心的新藥臨床試驗（除疫苗類藥物外），於臨床試驗完成後，即可向CFDA提出藥物上市註冊申請。CFDA將同步接受在多國多中心臨床試驗架構下的中國數據，藥廠不必再花錢於中國境內重做三期臨床試驗，或歷經繁複的藥品審批流程。這對罕見疾病藥物或急需治療的研發中新藥業者來說，是一大利多，一般認為，進口藥物的整體上市時間可望提前二至三年。林國鐘表示，此舉將有助於藥華用於治療PV新藥的P1101，在中國應用在B肝的治療的核淮時程大幅提前。林國鐘和藥華藥董事長詹青柳4月1日參加在日本舉行的第二屆的MPN ASIA國際血液增生研討會，也與中國區最出色的專業CRO公司、KOL們進行雙向交流，專家們並計對針對P1101治療PV（真性紅血球增生症）新藥，預備送交中國藥監局（CFDA）所需的相關資料，以及中國法規等研究交換意見，期望加速推廣P1101新藥中國商務發展的階段性策略。另外，藥華年初也延攬前中國醫療集團首席醫學官秦小強出任，負責推動臨床試驗計畫及綜管「醫學研究」事務。秦小強曾任職於Biogen、拜耳、輝瑞、日本SymBio等美、日跨國大藥廠。(工商時報)

(凱基 黃廷偉) 新FDA主管Scott Gottlieb (與製藥公司密切) 執行川普政策 (加速新藥審核)

全球醫材商機大，投資效率高 2017/04/18 (凱基投信 提供) 在川普提出加速新藥審核速度，以及提名與製藥公司關係密切的衛生政策專家Scott Gottlieb接掌美國食品和藥物管理局(FDA)下，生技製藥類股一掃去年受政策打壓的頹勢，股價表現優異，統計今年以來MSCI製藥生技類股指數上漲6.72%，同期間MSCI醫療服務及醫材設備類股指數上漲8.67%。由於高齡化將伴隨著身體功能衰退，在全球人口老化速度加劇下，將帶動全球醫療器材市場快速成長。凱基醫院及長照產業基金經理人黃廷偉表示，高齡化為全球醫材市場的主要驅動力之一，舉凡心血管、腦血管及高血壓等疾病的診斷與照護需求將持續增加，帶動相關治療及輔助醫材的商機越趨廣大，目前全球前三大醫材市場分別為美洲、西歐及亞太地區，根據研究機構BMI Espicom的統計資料，2015年全球醫療器材產值達3,239億美元，預估2018年將可成長至3,825億美元，2015至2018年的複合年成長率約近6%。黃廷偉指出，近年來美國藥費及新藥支出擴增過速，引發政策抨擊及產業競爭，行業波動風險相對較高。以這次美國總統競選期間來看，2015年夏天希拉蕊開始打壓藥價後至2016年底，MSCI生技製藥指數下跌了19.29%，同期間MSCI醫療服務及醫材設備類股指數僅下跌2.85%，顯示醫院及醫材類股表現相對抗跌。歷史經驗也顯示，在考慮承受的波動風險後，醫院、醫療服務及醫材設備類股的投資效率相對較高(如附表)，其於2012~2016年五年間的年化報酬率及承受每單位風險預期可獲得之報酬，勝過醫療保健及製藥生技類股。

 

亞大附醫 光雕藝術 插旗 血友病聯盟!!!

亞大附醫 白色巨塔變紅樓 2017年04月18日 01:03 馮惠宜／台中報導 為讓大眾更認識血友病，選在4月17日世界血友病日晚間6點到9點，亞洲大學附屬醫院斥資6位數經費透過光雕藝術，將血友病代表色的「紅色」，暈染在醫院外牆，成為世界血友病日台灣唯一躋身全球42個紅地標之一。亞大醫院昨日在院內大廳舉辦世界血友病日活動，邀醫師、病友一起寫祝福卡，為病友加油、打氣，傍晚6點起也以光雕秀為醫院披上紅光，透過這項活動讓台灣醫療躍上國際舞台，白色巨塔變為紅樓，這是台灣第1次在世界血友病聯盟地圖上出現，3小時的快閃紅地標，也讓世界看見台灣對血友病患的關懷與支持。亞大醫院血友病中心主任翁德甫指出，血友病是一種出血性遺傳性疾病，因基因缺陷出現在X染色體上，女姓病友易因為XX染色體上只有1個異常，另1個維持正常，其病症以月經過多、消化道出血、傷口難癒合等表現，往往易被忽略而延誤治療。世界血友病聯盟今年特別以「傾聽她們的聲音」為主題，在喚起大家關懷血友病患者之際，也提升大眾對病友女性家人的重視與關心。亞大醫院今年響應這個議題，特別透過光雕藝術讓白色巨塔變身為紅樓，入夜後披上紅光的亞大醫院特別靜謐美麗，吸引不少攝影愛好者到此拍照打卡。(中國時報)

(婦癌治療) 精子 當 藥物載體

男性注意！精子別白白浪費　德國研究：有望助女性抗癌 2017/04/18生活中心／綜合報導 女性福音！在當今眾多疾病中，癌症成為人類健康的頭號殺手，根據調查顯示，台灣每100名女性中，有4人會得到癌症，其中有近一半女性是罹患子宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌等。面對女性的頭號殺手，除了手術外，抗癌藥物成為治療的根本，因此能否準確瞄準癌細胞而不傷害正常細胞成了抗癌的重點。如今科學家發現男性精子可成為良好的藥物運輸載體，有助於女性對抗癌症。 醫療科學進步的現今，許多疾病可經由治療痊癒，唯有癌症至今仍是無解。根據《MIT Technology Review》報導，近日德國科學家受到精子特異性識別卵細胞的啟發，設計了一種新型的藥物運載系統，利用精子將藥物運送到婦科癌症的癌細胞中，讓精子成為攜帶大量癌症治療藥物的微型電動機（micromotor）。據報導，科學家以公牛的精子作為實驗，將精子置於活性藥物的成份之中，使該活性藥物的含量在精子細胞中大大增加，接著在精子頭部安裝上一種極小的微型結構，通過磁體牽引，將精子微型電動機引導至正在生長的腫瘤細胞附近，當精子微型電動機接觸到腫瘤組織時，精子頭部的微型結構便會從精子上脫離，從而保證大量的精子湧向組織，進入癌細胞。研究後發現，實驗中精子頭部的微型架構使精子運動速度降低了43%，儘管進入癌細胞沒有什麼影響，不過並不會引起免疫系統反應，也不會造成其他不適或病症，更不會損傷正常細胞，未來若能從中加以改造，有望在不久的將來為婦科癌症患者帶來福音，幫助她們重獲健康。

北極星 董事會決議 私募5.5萬張 !!!

北極星藥業-KY 發言日期106/04/18   發言時間16:04:00 發言人吳伯文       發言人職稱執行長 發言人電話02-2656-2727 主旨     本公司董事會決議辦理私募發行普通股案 符合條款 第9款 事實發生日106/04/18 說明1.董事會決議日期:106/04/18 2.私募有價證券種類:普通股 3.私募對象及其與公司間關係:本次私募普通股之對象，以符合證券交易法第43條之6規定及金融監督管理委員會91年6月13日（91）台財證一字第0910003455號令規定之特定人，目前尚無已洽定之應募人。4.私募股數或張數:不超過55,000,000股。 5.得私募額度:發行總股數以不超過55,000,000股，每股面額10元，私募總金額得視實際發行價格及實際股數而定。自股東會決議之日起一年內分次辦理。6.私募價格訂定之依據及合理性:本次私募普通股價格之訂定，以定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價，或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值，以上列二基準計算價格較高者為參考價格，以不低於參考價格之八成訂定之。惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍內，授權董事會視日後市場狀況與洽特定人情況訂定之。私募價格之訂定將依據主管機關法令，參酌上述參考價格，及考量證券交易法對於私募有價證券有三年轉讓限制而定，應屬合理。7.本次私募資金用途:為因應公司營運所需，支應新藥各項適應症臨床試驗及未來長期營運發展之需求。8.不採用公開募集之理由:為因應公司營運所需，支應新藥各項適應症臨床試驗及營運資金之需求，如透過募集發行有價證券之方式募資，恐不易於短期間順利取得所需資金，並考量私募方式於籌集資本方面相對具時效性、便利性及股權穩定性，故擬以私募方式向特定人籌集資金。 9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股，權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法第43條之8規定，除符合該條文規定之轉讓對象及條件外，自交付日起3年內，不得再行賣出，自交付日起滿3年後依相關規定，應先取具主管機關符合興櫃或上市(櫃)標準之同意函，並向金融監督管理委員會申報補辦公開發行程序後，申請興櫃或上市(櫃)交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.其他應敘明事項:本次私募計畫之主要內容，除私募訂價成數外，包括實際發行股數、發行價格、發行條件、計劃項目、及預計達成效益等相關事項及其它未盡事宜，擬提請股東會授權董事會視市場狀況調整，訂定與辦理，未來如遇法令變更、經主管機關指示修正或因應市場客觀環境而須訂定或修正時，亦擬請股東會授權董事會全權處理之。

 

 

聯生藥: 愛滋病抗體新藥UB-421 二期報告TFDA核准備查

聯生藥:公告本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421之HAART取代性療法第二期臨床試驗報告經衛福部食品藥物管理署核准備查 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/04/18 15:400第三十四條第43款1.事實發生日:106/04/182.公司名稱:聯合生物製藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)函文通知本公司治療愛滋病抗體新藥UB-421之HAART取代性療法第二期臨床試驗報告核准備查，可供未來申請新藥查驗登記用。(註:HAART指Highly Active Antiretroviral Therapy/高效能抗反轉錄病毒療法/雞尾酒療法)6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號：治療愛滋病單株抗體，UB-421。(2)用途：愛滋病治療。資訊連結網址:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02369146?term=UB-421&rank=3&submit_fld_opt(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.提出申請／通過核准／不通過核准：第二期臨床試驗報告已取得TFDA函文核准備查。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。D.已投入之累積研發費用：因產品研發費用涉及未來UB-421國際市場開發與行銷策略，此資訊可能影響國際商業交易之具體內容，為保障公司投資人最大權益，故不予公開揭露。(5)將再進行之下一研發階段：進行第三期臨床試驗。A.預計完成時間：UB-421第三期臨床試驗計畫已提送TFDA審查，預計於核准後2年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。B.預計應負擔之義務：不適用。(6)市場狀況：2015年IMS Health市場資料顯示全球愛滋病用藥銷售額約240億美元。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(台灣病理學會理事長 周德盈) 癌細胞PD-L1表現>50％ 適用免疫療法

癌症療法更精準化　病理診斷不可少 健康醫療網／記者郭庚儒報導-2017年04月18日癌症蟬聯國人死因首位長達34年，人人聞癌色變！醫療發展快速，精準治療成為趨勢，晚期黑色素癌、晚期肺癌，目前已有免疫療法，讓棘手的癌症不再可怕。醫師提醒，使用免疫療法前，應先進行病理診斷，腫瘤細胞PD-L1表現量大於50％才適合。每5分18秒有1人罹癌根據衛福部104年國人十大死因統計，惡性腫瘤蟬聯34年榜首，共有4萬6829人死於惡性腫瘤，平均每5分18秒有1人罹癌，11分13秒就有1人因癌症死亡。台灣病理學會理事長、台北榮民總醫院分子病理科主任周德盈指出，癌症治療從以基因突變為標靶的個人化治療，進展到免疫檢查點PD-L1抑制劑，目前免疫療法陸續通過晚期黑色素癌、晚期肺癌適應症，且有不同適應症於臨床試驗中。周德盈理事長表示，以晚期肺癌為例，首先確認為非小細胞肺癌，並進行免疫組織化學染色檢測，檢測腫瘤細胞PD-L1表現量大於50％，適合使用免疫療法；而PD-L1表現量愈高，使用免疫療法反應效果愈好。PD-L1檢測三要　有助精準治療判斷周德盈理事長強調，PD-L1檢測有三要，包括，「要檢測PD-L1」表現量進行個人化診斷、「要及早治療」聽從醫囑，以及「要隨時注意」治療後反應，透過病理診斷有助於精準治療判斷。

台原藥 現增私募35,000張 (原大股東/董事: 郭鳳娥.謝明哲.韓柏檉.林哲堂.李宏謨.彭貴媛.陳俊明)

台原藥:公告本公司一○六年度第十屆第三十一次董事會決議通過本公司擬辦理現金增資私募普通股案 鉅亨網新聞中心※來源：台灣證券交易所2017/04/12相關個股台原藥5.95-0.83% 第二條第11款1.董事會決議日期:106/04/122.私募有價證券種類:普通股3.私募對象及其與公司間關係:本次私募之應募對象以符合證券交易法第四十三條之六原財政部證券暨期貨管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號函及「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」等相關函令規定之特定人為限。目前應募人暫訂為內部人、關係人、策略性投資人或符合主管機關規定之特定人等。(2)應募人為公司內部人或關係人者，應於董事會中充分討論應募人之名單、選擇方式與目的、應募人與公司之關係，並於股東會召集事由中載明說明如下：應募人/選擇方式與目的/與公司之關係蘇慶華/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司之董事長兼任總經理。戴承正/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司執行董事。郭鳳娥/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司董事及持股10%以上之大股東。謝明哲/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司董事。韓柏檉/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司董事。林哲堂/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司獨立董事。李宏謨/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司獨立董事。彭貴媛/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司持股10%以上之大股東。陳俊明/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司持股10%以上之大股東。單香萍/以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司財務長。張權/ 以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者/為本公司法務長。(3)應募人為策略性投資人者，應於董事會中充分討論應募人之選擇方式與目的、必要性及預計效益，並於股東會召集事由中載明如下：a.應募人之選擇方式與目的：應募人之選擇為可協助本公司營運所需各項管理及財務資源，提供經營管理技術、整合產品製程、加強財務成本管理及協助新產品線業務開發訓練、通路拓展等以幫助本公司提升競爭優勢。b.必要性：引進私募資金可提升本公司之競爭優勢，強化資本結構、提昇營運效能，擬引進對本公司產品與市場發展有助益之策略投資人。c.預計效益：引進策略性投資人或符合主管機關規定之特定人，可協助公司拓展營運規模或進行多角化經營，加速本公司在產品與市場發展之契機，有效提昇股東權益之措施，並有助於公司穩定成長。(4)目前尚無已洽定之應募人。洽定特定人選擇方式與目的，先以對公司營運相當了解、對未來營運能產生直接或間接助益者為優先考量，並符合法令規定之人中選定，洽定特定人之相關事宜擬提請股東會授權董事會全權處理之。4.私募股數或張數:發行總股數不超過35,000,000股，自股東會決議之日起一年內預計得分5次辦理。5.得私募額度:發行總股數不超過35,000,000股，自股東會決議之日起一年內預計得分5次辦理。暫訂每次得發行股數分別為15,000,000股、5,000,000股、5,000,000股、5,000,000股及5,000,000股，惟實際每次發行之額度將授權董事會視市場狀況及與特定人洽談之結果訂定之。6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之：a.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。(2)本公司本次所訂私募普通股價格之發行價格擬以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據。(3)未來私募價格可能低於股票面額，因實際發行價格之訂定係依據市場交易價格及相關法令所定公式計算而得，故仍應屬合理之價格，尚不致對股東權益產生重大影響。若日後私募普通股實際價格低於股票面額時，對股東權益影響為實際私募價格與面額之差額產生之累積虧損，此一累積虧損數將視未來公司營運狀況以盈餘或資本公積彌補之，另是否辦理減資彌補虧損，將待公司日後通盤考量股東權益後再依相關規定及程序辦理之。(4)前述私募價格訂定之依據符合公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項之規定，故本次私募普通股價格之訂定應屬合理。7.本次私募資金用途:辦理各分次私募之資金用途及預計達成效益：(1)各分次資金用途：充實營運資金、發展生技產業。(2)各分次預計達成效益：強化財務結構、節省利息支出，避免負債比率上升，對股東權益有正面助益。8.不採用公開募集之理由:考量籌集資本之時效性、便利性及資本市場之不確定性等因素，擬以私募方式發行普通股方式辦理籌資。9.獨立董事反對或保留意見:無。10.實際定價日:未定(擬提請股東會授權董事會視當時情形配合法令制定之)。11.參考價格:本公司私募普通股參考價格係以下列二基準計算價格較高者定之：a.定價日前一、三或五個營業日擇一計算普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。b.定價日前三十個營業日普通股收盤價簡單算術平均數扣除無償配股除權及配息，並加回減資反除權後之股價。12.實際私募價格、轉換或認購價格:未定(本公司本次所訂私募普通股價格之發行價格擬以不低於參考價格之八成為訂定私募價格之依據)。13.本次私募新股之權利義務:本次私募普通股之權利義務原則上與本公司已發行之普通股相同，惟依證券交易法規定，應自本次私募普通股自交付日起滿三年後，依證券交易法及公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項等相關規定，先取具櫃檯買賣中心核發符合上櫃標準之同意函後，始得向金管會證期局申請補辦公開發行，再申請上櫃交易。14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用。15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用。16.附有轉換或認股者，於私募公司債交付且假設全數轉換或認購普通股後對上櫃普通股股權比率之可能影響（上櫃普通股數A、A/已發行普通股）:不適用。17.前項預計上櫃普通股未達500萬股且未達25%者，請說明股權流通性偏低之因應措施:不適用。18.其他應敘明事項:(1)本公司過去一年內未發生經營權重大變動，此次辦理私募引進策略性投資人仍不排除經營權發生重大變動。為辦理本次私募案，已委請國票綜合證券股份有限公司出具辦理私募必要性與合理性之評估意見。(2)本次私募計畫之主要內容，包括但不限於發行價格、發行股數、募集金額、發行條件、計畫項目、預定資金運用進度、預定可能產生效益及其他相關事宜等，擬提請股東會授權董事會於前述授權範圍內訂定之。嗣後如經主管機關修正或基於營運評估或客觀環境或法令之改變須變更或修正時，亦授權董事會前述授權範圍內全權處理之。(3)本公司私募普通股議案，依證券交易法第43條之6規定，應說明事項請詳公開資訊觀測站（網址：http://mops.twse.com.tw），請點選（投資專區項下私募專區）及本公司網址（http://www.healthtib.com），請點選(投資人專區項下財務資訊點選重大訊息-連結至公開資訊觀測站重大訊息畫面，點選投資專區項下私募專區)。(4)將擬提請本公司105年股東常會通過本私募案，並授權董事長或其指定之人代表本公司簽署一切有關發行本次私募普通股之契約或文件，辦理一切有關本次私募普通股所需事宜。

 

 

(浩鼎案) 士檢: 壹週刊報導內容和檢方調查結果 !!

爆浩鼎解盲前翁啟惠先賣股《壹週刊》挨告不起訴 2017年04月18日浩鼎生技公司乳癌新藥因解盲失敗導致股價連續重挫，遭檢調查辦內線交易案，時任中央研究院院長翁啟惠更因涉嫌收浩鼎3000張股票賄賂被起訴，而事件爆發後，浩鼎不滿《壹週刊》報導翁啟惠賣股前就知浩鼎新藥解盲失敗等內容，怒告《壹週刊》前社長裴瑋與撰稿記者等7人散布不實資訊違反《證券交易法》、加重誹謗等罪，但士林地檢署認定報導內容和檢方調查結果相同，今將7人不起訴。浩鼎提告指出，浩鼎已說明乳癌新藥臨床試驗解盲流程，並澄清是在去年2月19日才收到解盲分析報告，並無第三人提前知道解盲結果，但《壹週刊》仍報導「浩鼎實驗團隊在被檢調約談時證實，翁啟惠2月18日就知道解盲失敗的數據，隔天卻賣掉10張股票，涉嫌內線交易至為明確」、「有人證實，翁啟惠2月18日就知道解盲失敗的數據，而非浩鼎對外宣稱的19日傍晚前均沒有人知道解盲結果」等內容。浩鼎還指出，前年8月浩鼎召開專家會議，並未做成將乳癌新藥臨床試驗判讀標準由Central Read改為Local Read，且原設計解盲條件為復發人數達289人，直到前年8月復發人數僅229人，但《壹週刊》仍在去年8月31日報導「五巨頭專家會議開會後決定改變浩鼎研發乳癌新藥的臨床判讀方式，把原本的獨立判讀中心（centralread）數據，改為個別醫師報告（localread）為主，同時對外宣布提前解盲及公布研究數據，希望透過改變方式得出不同的研究結果，以挽回新藥研發成功的機會」、「檢調查出，由於當時實驗最終收案人數為349人，癌症復發人數達229人，佔收案人數約6成5，明顯比預期還要高，這對新藥研發是很嚴重的狀況，檢調研判浩鼎高層當時已猜到解盲失敗，所以『重大訊息』起始點，應該是此次會議確立，不是今年2月21日解盲數據判讀出爐那一天」等內容，因此控告《壹週刊》當時社長裴瑋與撰稿記者等7人涉犯加重誹謗、散布不實資訊違反《證券交易法》等罪嫌。《壹週刊》多名記者則均辯稱，報導均查證確信後才撰寫，也有參考歷史新聞資料，且與公益相關，內容均屬事實等等。檢方調查認為，翁啟惠在前年8月專家會議時，就知道會解盲失敗，但查無翁啟惠知道試驗計畫為單一樞紐試驗通過新藥查驗登記之機率極小的證據，因此無法認定翁啟惠有實際知悉解盲案的重大消息，而記者並未具有臨床試驗相關專業知識，將浩鼎解盲失敗誤認為翁啟惠可在賣股前預期到，與常情無悖，因此難認記者虛構事實。另外，根據《經濟日報》在前年6月的報導曾提到，浩鼎在海外法說會公布乳癌新藥「最新復發人數來到229人，達臨床試驗收案人數逾六成五，比率偏高」等內容，因此記者辯稱參考歷史新聞資料，且將復發人數229人誤認過高，也與常情無悖。加上記者報導復發人數比預期還高的目的，似指浩鼎已預測解盲會失敗，這部份和檢方認定浩鼎知道解盲結果不能達到預期是相同的，僅論述角度不同，因此將《壹週刊》記者等7人不起訴。（游仁汶／台北報導）

(精準醫療檢測模糊行銷難) FDA核准23andme基因檢測疾病 ”風險” !

吐一口水就可以測遺傳病風險的 23andme，FDA 核可能對外賣試劑 作者 陳瑞霖 發布日期 2017 年 04 月 07 日簡單吐個口水，送回樣品就能知道你身體罹患遺傳性疾病風險服務獲得當局核可。美國時間4月6日，美國聯邦食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA），正式核可個人基因檢測試劑公司 23andMe，可以對外行銷個人檢測設備，檢驗是否有帕金森氏症等重大疾病的風險。23andMe 銷售個人基因體檢測設備，只要一組 199 美元，取得個人的唾液檢體，就依據你的基因狀況，判斷遺傳疾病發生的機率，讓個人提早得知該採取的措施，與醫生諮詢，以及調整生活方式。完整的檢測疾病清單如下：帕金森氏症/遲發性阿茲海默症/乳糜瀉/α-1 抗胰蛋白酶缺乏症/原發性肌張力不全症/因子 XI 缺乏症/高雪氏症第一型/葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症，俗稱蠶豆症/遺傳性血色素沉著症/遺傳性血栓形成

不過 FDA 的官員仍提醒基因風險不代表一定就會發病。FDA 裝置和放射健康中心總監 Jeffrey Shuren 說：「消費者可以直接取得特定基因風險的資訊。但重要的一點是人們要清楚明白基因風險只是大拼圖其中一小塊，不代表一定或是不會演變成疾病。」2006 年 23andME 成立，隔年獲得當時 Google，現在名為 Alphabet 的資金支援。2013 年時 23andMe 遭到 FDA 警告，23andMe 提供的檢測試劑無法在分析方法和臨床上證明有檢測效力。如今獲得 FDA 核淮，終於可以合法販售，不用醫師處方。FDA 表示，他們不會將簡易型的基因體健康風險報告，與一般市場上常見的儀器相比，不會對檢測結果的效力採取同樣標準。23andMe CEO 暨創辦人 Anne Wojcicki 說：「這是對想知道自己基因健康風險人民的重大一刻，並且積極主動應業。FDA 擁抱創新，藉由上述資訊賦權給一般個人。這是 23andMe 重大的一步，也是個人基因體資訊應用的重大一步。」未來 23andMe 要推展其他檢測項目，不必被 FDA 再次檢驗核可，就可以直接推出。其他家推出類似產品的公司也將同樣受惠，帶動個人檢測試劑市場成長。

柯文哲 推動 社區家醫制 (聯合醫院 取代 衛生局) 與 “藍鵲計畫” 相輔

聯醫主導家醫制 已60間診所加入 2017-04-17 聯合報 記者 張世杰／台北報導市長柯文哲上任後力推「家庭責任醫師制」，希望每個弱勢家庭都能有一位家庭醫師，北市衛生局連續2年籌辦「社區型」家醫，鼓勵診所醫師拜訪病患，今年該計畫改由市立聯合醫院主導，預計整合120間診所醫生投入這項工作，截至4月已達標一半。北市府的「社區型」家醫計畫，鎖定獨居長者及中低收入戶，醫師會登門拜訪，衛生局以士林、北投做為試辦地點，希望讓「醫師走出診所」，已執行2年。衛生局醫護管理處長何叔安指出，過去的「社區型」家醫，沒有跟健保結合，導致醫生僅能單純「慰問」，不能開藥，效果有限。反觀執行2年的聯醫「藍鵲計畫」有健保支撐，鼓勵醫院的醫生、護理人員走入社區，至今訪視上萬名個案，並且有上千人獲得居家醫療整合照護，成果顯現。何叔安說，聯醫有較多行政經驗及資源，「社區型」家醫計畫改由聯醫執行，照顧範圍不再局限士林北投區，將擴及全市12個行政區。聯醫副院長璩大成說，今年讓開業診所醫師加入計畫，共同到社區訪視病患，跟衛生局討論後，目前希望每一個行政區能有10間診所加入，以全市120間為目標，截至4月已經達標一半。璩大成進一步解釋，「藍鵲計畫」屬跨科室計畫，擁有醫師、護理、社工組成的團隊，一些民間診所沒有這樣資源，因此讓診所醫生加入團隊，提供設備等協助。

基米 監察人辭職 (黃苙源&林宏源)

基米 發言日期106/04/18 發言時間19:24:46 發言人張偉群 發言人職稱副總經理 發言人電話2696-1658 主旨 公告本公司監察人辭職 符合條款        第6款 事實發生日106/04/18 說明1.發生變動日期:106/04/18 2.舊任者姓名及簡歷:黃苙源 林宏源皆為本公司監察人 3.新任者姓名及簡歷:待股東會補選之 4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職 5.異動原因:因公務繁忙請辭 6.新任監察人選任時持股數:不適用 7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/2~107/6/1 8.新任生效日期:不適用 9.同任期監察人變動比率:2/3 10.其他應敘明事項:無

台灣 付12.5萬元/月 招募 海歸派博士 (100名、45歲以下)

吸引人才回台 科技部每人年補助150萬 2017年04月18日 【記者徐翠玲／綜合報導】繼每年送50名博士到美國矽谷實習，科技部長陳良基昨（18）日宣布，今年5月將啟動海外人才歸國方案（LIFT），預計招募100名、45歲以下，具有我國籍的海外科技博士回台服務。以1年為期，政府提供1年150萬元生活補助費（按月給付，每月12.5萬元）。同時要求海外歸國人才得視專長，在各個人才交流基地站進行每月至少10場次專業交流活動。陳良基說，與海外年輕朋友座談時發現，約6成有意願回台參與科技發展以及產業創新，但由於離開一段時間，不知道該如何應徵。而許多企業並沒太多能力到國外找尋人才，也對海外人才歸國方案非常感興趣，科技部希望能擔任媒合角色，因此建立國家平台，讓人才暫留台灣，同時也給企業界跟他們洽談的機會。科技部表示，人才交流基地站以新竹、中部、南部三個科學園區為主，亦包括園區廠商、研究法人、學研機構以及隱型冠軍產業。專業交流活動則指與企業、法人、學研機構，進行交流參訪、駐點諮詢、授課講習、公開論壇、內部座談、創新經營模式諮詢、前瞻技術顧問、社交活動等。另外，為協助海外人才回國安頓、解決子女就學問題，科學園區亦提供有眷宿舍或單身宿舍供租用，及提供園區實驗高級中小學雙語部入學方案。

培爾生技(籃建國) 布局病理影像資料庫建置 (玻片掃描/立體堆疊/拼接)

驚豔生醫界 台灣之光 培爾數位掃描機 2017-04-18 18:55 經濟日報  謝昇珀/撰稿 培爾生技聚焦生技醫療系統整合方案，公司於今年(106)第一季推出國內首部具備顯微鏡等級的「數位掃描機」驚豔生醫影像產業，再創台灣之光。全球病理組織數位化影像需求逐年增加，國內醫學中心擁有保存完整的病理切/抹片資料庫與豐富的臨床醫學專業經驗，但目前國內廠商卻仍在觀望導致該類數位化掃描儀器設備全仰賴進口，不僅價格高昂且維修不便利，再加上單一病理影像資料量過大，醫師對自動化病理影像檢測能力信任度低，使得臨床使用普及率不見起色，造成絕大多數醫療院所仍繼續採用人工看片方式。雖然坊間有影像數位化機構可提供數位掃描服務，但病理組織玻片因涉及個人隱私等複雜因素，常規病理玻片無法離院掃描，因此，在地化設計生產的病理玻片掃描系統已是刻不容緩的議題。國際大廠自動化病理影像設備價格昂貴，國內醫院缺乏病理影像數位化建構誘因，難以提供醫師完整解決方案技術與產品，其它議題如法規缺口、驗證量能建置及審核專家不足等項目亦是阻礙國內病理數位化發展的原因。總經理籃建國說，培爾數位掃描機針對國內病理玻片數位掃描市場，整合德日知名品牌高解析度數位照相機、高穩定顯微鏡、高響應步進馬達等模組，提供高品質(高效率、高精度)、交期迅速(優於進口商)、低成本優勢的數位掃描機及其相關產品，完成開發「手動」及「一鍵式自動」掃描模式進行玻片條碼讀取、自動對焦、全玻片範圍數位掃描、多層次立體堆疊與無縫拼接兩大數位影像後處理流程的進階版掃描模式。針對大量數位化掃描需求，提供自動化解決方案，藉由精巧型機械手臂在玻片倉儲與數位掃描平台間傳輸，實現了高產率的數位化掃描能力。

 

安成藥 處分1億人民幣 (海南華益泰康藥業股權)

安成藥業 發言日期106/04/18    發言時間18:14:52 發言人欒君儀 發言人職稱投資人關係處長 發言人電話02-2657-3350 主旨 補充公告－本公司處分大陸地區「海南華益泰康藥業有限公司」股權 符合條款 第51款 事實發生日106/04/18 說明1.事實發生日:106/04/18 2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:海南華益泰康藥業有限公司於106年4月18日完成大陸主管機關法定變更登 記程序，本公司此交易已完成權利義務移轉並認列處分利益約人民幣一億元。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司已於105年11月30日發佈『處分大陸地區「海南華益泰康藥 業有限公司」股權』相關公告。

(傑出研究獎) 中醫大 洪士杰: Collagen XVII抗體 殺血中癌幹細胞!!

中國醫藥大學新藥開發研究所所長洪士杰特聘教授榮獲2017科技部「傑出研究獎」獎勵(中央社訊息服務20170418)2017科技部「傑出研究獎」獲獎人揭曉，中國醫藥大學新藥開發研究所所長洪士杰特聘教授帶領的研究團隊，聚焦於幹細胞、癌症與再生醫學等相關領域的研究成效卓著，獲得遴選委員高度肯定，在臨床醫學骨科、醫工及幹細胞學門脫穎而出獲得獎勵，稱得上實至名歸！中國醫藥大學新藥開發研究所為前瞻遠見的李文華校長創設的研發單位之一，以新藥開發及生物科技完整研究為導向，並配合生技製藥學院內所有教師與軟硬體設備，再加上本校附醫醫學中心和醫、藥、中醫學院之資源，結合製藥及生物科技技術，投入相關之研究，以造就人類之福祉與疾病治療之厚望；新藥開發研究團隊榮獲「傑出研究獎」，可謂意義非凡。榮獲2017科技部「傑出研究獎」獲獎人洪士杰所長，感謝科技部及學校相關經費的補助及研究團隊的共同努力，未來將持續投入幹細胞、癌症與再生醫學等相關領域的研究，希望對於台灣以至全世界之幹細胞研究能有所貢獻。近年來，細胞治療應用在癌症與再生醫學一直是世界各國科研的重點，洪士杰特聘教授希望未來可以將研究結果應用於臨床診療，目前已經有細胞治療產品在先進國家上市，我國由於市場規模小、研究人力不足、科研經費短缺及法規面未能突破等因素，目前還未能有細胞治療產品上市；因此，他期待有更多醫師及生醫人才投入這一塊，政府也可以提高相關科研經費並做法規面鬆綁，這樣可以加快國內細胞治療於臨床診療的應用。

中國醫藥大學新藥開發研究團隊聚焦於幹細胞、癌症與再生醫學等相關領域的重要研究成果如下：在癌症方面，研究團隊以多種癌症，包括大腸癌、肺癌、乳癌及腦瘤的癌症幹細胞做研究，發現癌症幹細胞的新特性，可以增加在懸浮條件下存活的能力。研究團隊從肺癌合併轉移的病人之肺積水及大腸癌合併轉移的病人之腹水中可以分離癌症幹細胞，且研究進一步發現，存在於肺積水及腹水中之癌症幹細胞相對於一般癌症細胞增加懸浮存活之能力，因此可以存活於肺積水及腹水之懸浮條件中。研究更證明癌症幹細胞懸浮存活之特性可以影響其腫瘤起始及轉移特性。研究團隊更發現透過PP2A-STAT3-Collagen XVII訊息途徑可以穩定Laminin V蛋白，這部分結果已經在今年發表於2016年Nature Communications雜誌中。該研究團隊也發現癌症幹細胞特有的Collagen XVII/Laminin V訊息途徑，可以活化FAK/AKT/GSK3beta訊息途徑，進而穩定Snail蛋白，最後造成上皮間質轉化來促進遠端轉移之能力，此論文在近期網路發表於Oncotarget。目前，研究團隊利用Collagen XVII抗體，來尋找血流中的癌症幹細胞，未來並針對此研發可以毒殺血流中癌症幹細胞的藥物。綜合上述成果，發現癌症幹細胞的新特性，而且Collagen XVII可以做為多種癌症幹細胞的標記，且未來針對Collagen XVII相關的上下流途徑發展新藥物做阻斷，可以毒殺腫瘤幹細胞，進而發展新穎治療癌症的方法及策略。在再生醫學方面，研究團隊利用「低氧製程」來培養、增殖及移植間葉幹細胞。與此相關的基礎及轉譯研究，目前已經發表了20多篇論文於SCI雜誌，其中包括Molecular Cell、Blood、Stem Cell Reports及Stem Cells等國際知名期刊。目前，該研究團隊正積極開展轉譯研究，將相關專利技術應用於臨床治療上，已陸續經完成了各種適應症之臨床前動物試驗，包括利用低氧間葉幹細胞治療下肢缺血、冠狀動脈狹窄、猛爆型肝炎及移植物抗宿主疾病；並用來促進骨折癒合、退化性關節炎及阿基里氏腱的修復，同時獲得衛福部核准進行以異體低氧間葉幹細胞治療下肢缺血之第一期臨床試驗。訊息來源： 中國醫藥大學

 

台灣健檢產值 561億元/ 內視鏡消毒要注意 !

怎麼挑健檢中心？問他們一天有多少人做胃鏡 2017-04-18 19:14聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導 台灣健檢產值高達561億元，但琳瑯滿目的健檢機構，民眾經常不知道怎麼選擇才好。醫策會自2011年起，舉辦健康檢查品質認證，共41家機構通過。醫策會品質認證專家召集人洪子仁表示，機構必須符合設備、環境、作業流程等要求，才能獲認證，民眾可認明認證標章，讓健檢更有保障。洪子仁指出，台灣健檢產值10年來增長3.5倍，產值561億元，因健檢服務佳，已吸引超過10萬人次的境外旅客來台健檢，成為觀光醫療重點項目，其中又以陸客為大宗。可見，在健檢機構競爭之下，不能只是燈光美、氣氛佳，品質更要有保證，而境外旅客挑選機構的標準，也就是曾獲得品質認證的機構。健檢機構為什麼需要品質認證？洪子仁舉例，健檢時最常見的大腸鏡及胃鏡檢查，民眾只知接受檢查，卻不知道機構如何清潔內視鏡等醫療器材。基本上，內視鏡使用後，需泡藥水消毒，並以自動清洗機清潔45分鐘，而醫策會評委在評鑑時，就會根據機構的標準作業流程，檢視有無達標。洪子仁說，評委會把藏在細節裡的魔鬼找出來，假如健檢中心只有2支內視鏡，但每天有16位民眾前來接受大腸鏡及胃鏡檢查，依照內視鏡的消毒時間推算，就能推算健檢中心沒好好清潔內視鏡，不符規定。醫策會昨天舉辦「醫療院所品質認證」頒獎典禮，包括疾病照護品質認證、健康檢查認證、美容醫學品質認證等，自2009年至今，全台疾病照護品質認證通過機構有14家，健康檢查品質認證機構41家，美容醫學品質認證機構27家。醫策會董事張宏如說，美容醫療是最易遭消費者申訴，通過醫策會認證提升品質，可減少更多醫療糾紛。醫策會董事長蔡森田表示，建議民眾可多留意認證標章，也可到醫策會官網查詢認證的院所名單：http://www.jct.org.tw。

 

太景 獲20 million 權利金2017年Q2認列 (授權東陽光藥 成立中國子公司 )

太景6億元權利金入帳 2017-04-19 00:34 經濟日報 記者黃文奇／台北報導 太景*-KY（4157）昨（18）日表示，該公司旗下抗C肝新藥授權大陸東陽光公司案，首階段權利金2,000萬美元（約新台幣6億元），已正式匯入太景帳戶，收益預計第2季認列。太景以旗下C肝新藥伏拉瑞韋（TG-2349），授權大陸東陽光藥業雙方並合作成立大陸子公司，今年3月27日簽訂新公司股權移轉協議，太景已於3月29日取得第一階段權利金2,000萬美元（約新台幣6.2億元），依會計處理原則，認列時間點落在第2季。太景昨日股價收21.9元，上漲0.2元)太景的TG-2349是一個新穎且具高活性的C肝病毒蛋白酶抑制劑，能直接作用在病毒本身的標靶上，抑制病毒複製所需的蛋白酶功能，達到消滅病毒目的。太景表示，該公司把仍在研發階段的新藥智財權透過商業策略聯盟取得新公司股權，讓新藥智財權無形資產變成有形資產、實現經濟價值；再透過股權移轉、處分部分股權取得2,000萬美元現金回收，這些成果都將具體貢獻在公司股東權益價值的提升。除現金收益，太景繼續持有新公司40%股權，未來享有C肝新藥在大中華區開發上市的營運收益。太景指出，除與東陽光藥在大中華區合作，太景持續洽談其它區域合作機會。

杏國10億元銀彈 攻 微脂體胰臟癌新藥 美國phase III Folfirinox後轉移二線市場(歐洲資料直接使用)

杏國胰臟癌新藥 直進美三期臨床 2017年04月19日 04:10 杜蕙蓉／台北報導杏國（4192）新藥開發傳捷報！旗下新型微脂體SB05（EndoTAG-1）獲美FDA核准直進執行胰臟癌第三期人體臨床試驗，該藥瞄準Folfirinox後轉移的二線市場，預計可延長整體存活期至18個月，今年底至明年初將正式啟動收案，2020年完成，預算約10億元。這是杏國SB05繼治療三陰性乳癌後開發的新適應症，也創下國內新藥公司未在美國做人體一、二期臨床試驗，即以歐洲資料直接核准進入人體三期臨床試驗的新藥，該利多昨日吸引買盤敲進，帶動杏國股價上漲8.79％以31.55元作收。杏國總經理蘇慕寰指出，SB05屬帶正電荷微脂體的抗癌新藥，內含物紫杉醇被證實對胰臟癌、與乳癌具備療效，不過，由於紫杉醇具有毒性，近年來不少藥廠都以各類劑型設計模式包覆紫杉醇技術開發抗癌，尋求更高標靶性，降低副作用。杏國的SB05作用機轉是將太平洋紫杉醇 （paclitaxel） 嵌入帶電中性及陽離子性磷脂質的微脂體中，以有效進入帶負電荷的腫瘤新生血管內皮細胞，進而抑制腫瘤血管新生。目前因胰臟癌仍是未被完全滿足的醫療市場，現行已被核准標準療法的藥物，無惡化存活期（PFS）與總體存活期僅各約4個月及7個月，而明星藥物Folfirinox的未惡化存活期僅6.4個月，整體存活期為11.1個月，止見其潛在很有很大的發展空間。馬偕醫院血液腫瘤科資深主治醫師謝瑞坤表示，Folfirinox是三種藥物與葉酸的合併療法，其在一線胰臟癌的整體存活數據表現較現有標準療法為佳，但尚未有針對使用該藥物後轉移的二線用藥市場，因此，SB05的設計是以Folfirinox後轉移的二線市場為目標。杏國表示，SB05預計在美國、韓國、台灣、中國大陸等地進行三期臨床，收案人數200餘位，對照組採用Gemcitabine治療，用藥組則將使用Gemcitabine合併SB05（Endo-Tag1），目標較對照組再延長2～3個月的存活期，整體存活期可延長至18個月；而且SB05已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA胰臟癌孤兒藥認證資格，預計2020年可望完成三期床，並申請藥品查驗登記審查（NDA）。(工商時報)

 

立康生醫 know-how輸出 助力3年 濟生觀光工廠行銷

立康擬將宜蘭藥廠納觀光工廠 2017-04-18 16:15經濟日報 記者嚴雅芳╱即時報導 立康（6242）今年2月間取得「濟生Beauty兩岸觀光生醫美學健康館」為期三年的行銷合作案。董事長鄭育修表示，顧問管理費的金額雖不大，卻證明立康具有輸出觀光工廠經營管理的技術知識。未來除計畫將集團的宜蘭藥廠納入觀光工廠規劃外，並擬透過異業結盟或結合傳統觀光資源，擴大旗下觀光工廠的通路效益。立康是國內首家以觀光工廠營運模式行銷自有品牌保健食品與藥品的上櫃生技股。公司挾集團在中草藥與西藥製劑的研發製造優勢，將集團內傳統廠房與觀光旅遊服務結合，開創新的營運模式，目前在台南、苗栗分別擁有「中草藥產業文化館」與「健康養生觀光工廠」。鄭育修表示，今年預計將增設新觀光工廠據點。大股東立康生技位於宜蘭龍德工業區藥廠，因鄰近冬山河著名旅遊景點，正著手評估轉型觀光工廠規劃，一旦評估可行，屆時立康將擁有貫穿台灣南、中、北觀光工廠的環島布局，提升通路效益。公司也積極爭取觀光工廠行銷管理商機。今年取得「濟生Beauty兩岸觀光生醫美學健康館」行銷合作案後，未來有機會循「濟生模式」賺管理財。此外，鄭育修表示，也不排除以異業結盟，擴大自有品牌銷售通路。主要是觀光工廠通常不在傳統旅遊景點動線上，若缺乏周邊觀光地帶的連結，恐怕很難吸引人潮；未來立康的新增據點不限於生技醫療領域，甚至規劃與傳統旅遊景點結盟，不但可導入立康及集團商品的販售，亦有助串聯旗下觀光工廠行程規劃。

台灣觀光工廠產值TOP 1 & 5: 立康生醫 (台南&苗栗) 會員20萬人(營收4.5億)

觀光工廠不靠中客 立康生醫衝到第一 2017-04-19〔記者陳永吉／苗栗報導〕國內首家以觀光工廠營運模式行銷自有品牌保健食品與藥品的上櫃生技公司立康生醫（6242），去年營收4.5億元，光靠台南及苗栗兩家觀光工廠以及顧客的回購，完全不受中客減少影響，台南廠去年衝上全台觀光工廠產值第一名，苗栗廠也衝上第五名，成為台灣觀光工廠的奇蹟。立康董事長鄭育修表示，根據經濟部統計，到去年底全台共有134家觀光工廠，相較於2011年的74家，明顯大幅增加，去年共創造出46億元產值，觀光人數也從2011年的650萬人次增至去年的2210萬人次，目前產值前10名的觀光工廠，除了立康的兩家外，還有3家酒廠，其中排名第二的是埔里酒廠。團客回購 超過5萬人 鄭育修指出，觀光工廠光靠門票跟住宿等，一年營業額很難超過2億元，立康的消費主力主要是團客為主，但公司不主打中客，靠著鄉鎮里自強活動、工協會社團旅遊等，目前累積的會員數達20萬人，其中有明顯回購的客戶超過5萬人，因此完全不受中客減少的影響，預估今年營運還有兩位數成長的空間。鄭育修透露，目前全台134家合格的觀光工廠中，生技醫藥相關的僅有9家，立康台南廠不僅是南部第一家觀光工廠，更是全台首座生醫觀光工廠，由於立康在經營觀光工廠有一點成果，現在已跟濟生藥廠簽訂3年行銷合約，將輸出觀光工廠經營管理的技術知識，兼賺管理財。鄭育修表示，目前公司營收有74％來自保健食品、20％來自龜鹿二仙膏等藥品，去年營收4.5億元，稅後淨利6151萬元，每股稅後盈餘2.77元，未來除了透過輸出觀光工廠的管理技術外，也將靠增設觀光工廠據點、尋求異業結盟，擴大立康自有品牌的銷售通路，發揮觀光工廠的效益。