永昕 開發 LusiNEX (anti-IL6生物製劑) 搶占10億美金Actemra市場 !

永昕生物 發言日期106/01/10發言時間11:39:45 發言人溫國蘭 發言人職稱總經理發言人電話037586988 主旨公告本公司研發中生物相似藥LusiNEX研發進度 符合條款第51款事實發生日106/01/10 說明1.事實發生日:106/01/10 2.公司名稱:永昕生物醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:工商時報A24版 6.報導內容: ...另一個LusiNEX開發計畫案則預計在今年向歐盟衛生單位（EMA）申請人體臨床試驗審查（IND），不同於TuNEX以台灣 為上市起點之後再逐步區域擴張的策略，LusiNEX未來會以取 得歐盟上市藥證為首要目標。7.發生緣由:接獲主管機關通知發布下列本公司LusiNEX研發 進度資訊：一、研發新藥名稱或代號：LusiNEX 二、用途：治療類風濕性關節炎 三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）； 第一期臨床試驗(PhaseI/PK);第三期臨床試驗(PhaseIII)、 藥品查驗登記審核(NDA)。 四、目前進行中之研發階段：LusiNEX執行臨床前開發中，2016年已完成2,000公升產程開發及三批GMP生產，目前正進行與原廠藥的比較性 (comparability)試驗。(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗 (含期中分析)結果：尚未正式提出人體臨床試驗申請，故不適用。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析)結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨 之風險及因應措施：尚未正式提出人體臨床試驗申請，故不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析)結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：（例如繼續研發、授權他人使用、出售等）尚未正式提出人體臨床試驗申請，故不適用。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來LusiNEX國際授權談判資訊，恐影響授權金額， 為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計在2017年向歐盟衛生單位(EMA) 申請人體臨床試驗審查(IND)。(二)預計應負擔之義務：無。 六、市場現況：LusiNEX的原廠藥為Actemra，全球市場 銷售額約10億美金。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 8.因應措施:無。 9.其他應敘明事項: (1)有關本公司重大情事，本公司依法以重大訊息方式於 公開資訊觀測站發佈。 (2)對於上述媒體之報導，請投資人審慎判斷，以保障自 身權益。

ACTEMRA (the first humanised IL-6 receptor-inhibiting monoclonal antibody) is a prescription medicine that targets the interleukin-6 (IL-6) pathway. ACTEMRA is used to treat: Adults with moderately to severely active rheumatoid arthritis (RA) after at least one other medicine called a Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) has been used and did not work well. People with active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) ages 2 and above. People with active systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) ages 2 and above. ACTEMRA is not approved for subcutaneous use in people with PJIA or SJIA. It is not known if ACTEMRA is safe and effective in children with PJIA or SJIA under 2 years of age or in children with conditions other than PJIA or SJIA.

生物製劑—安挺樂(Actemra)介紹【撰文/中國醫藥大學附設醫院 風濕免疫科 吳柏樟醫師】生物製劑是透過生物工程技術所製造的藥物，其可如導彈般精確地瞄準特定免疫分子，而降低非相關細胞的傷害；其具有調節免疫系統的功效。什麼是『安挺樂(Actemra; tocilizumab)』、其作用機轉為何？『介白素6 (interleukin 6; IL-6)』是一種促發炎的細胞激素，其由免疫細胞所分泌，在發炎反應中扮演關鍵性的角色，當IL-6大量分泌時，會產生厲害的發炎反應、甚至引起發燒。IL-6在許多慢性發炎性疾病(如：類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎)，均扮演關鍵性的角色。安挺樂(Actemra)是一種生物製劑，其可阻斷IL-6的作用，而達到『抗發炎』以及『調節免疫』的效果；安挺樂(Actemra)可用於治療許多慢性發炎性疾病(如：類風溼性關節炎以及幼年型慢性關節炎)。安挺樂(Actemra; tocilizumab)的適應症為何？如何使用？目前台灣衛福部核准的安挺樂(Actemra)適應症有：1.類風溼性關節炎：使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)、每月一次。2.多關節幼年型慢性關節炎：使用方式為靜脈輸注(約60分鐘)、每月二次。健保有給付安挺樂(Actemra; tocilizumab)生物製劑嗎？中度至重度類風濕性關節炎患者，同時符合下述所有條件，得由風濕病專科醫師檢附相關資料(含：使用抗風濕病藥物六個月以上後之28處關節疾病活動度積分，各種抗風濕病藥物使用之情形、及關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告等)，經中央健保署事前審查核准後使用。(1). 符合美國風濕病學院(American College of Rheumatology)類風濕性關節炎分類標準的診斷條件。(2). 連續活動性的類風濕性關節炎[A].28處關節疾病活動度積分 (Disease Activity Score, DAS 28) 必須大於5.1。[B].此項評分需連續二次，其時間相隔至少一個月以上，並附當時關節腫脹之相關照片或關節X光檢查報告為輔証。(3). 經標準疾病修飾抗風濕病藥物(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, DMARD) 療法失敗：病患曾經接受至少兩種DMARDs (methotrexate為基本藥物，另一藥物必須包括hydroxychloroquine、sulfasalazine、azathioprine、leflunomide、cyclosporine中之任何一種)之充分治療，而仍無明顯療效。安挺樂(Actemra; tocilizumab)的療效如何？安挺樂(Actemra)合併methotrexate治療類風濕性關節炎，約有60-70%可以達到臨床療效(ACR20；臨床改善≥20%)，最近也發現安挺樂不併用methotrexate的療效也不錯；此外，比起傳統的疾病修飾抗風溼病藥物(DMARDs)，安挺樂(Actemra)的藥效很快，傳統的DMARDs使用後需要4-6週後藥效才會出現；反觀，安挺樂(Actemra)在使用約2週後，便能達到改善臨床症狀的效果。安挺樂(Actemra; tocilizumab)使用須注意什麼？安挺樂(Actemra)能抑制類風濕性關節炎病人過度分泌的IL-6。跟其他免疫抑制劑一樣，使用安挺樂(Actemra)可能導致病人免疫力降低，進而有可能造成帶有結核桿菌者的結核病發作及病毒性肝炎復發。因此，肺結核與肝炎等事項已列入我國風險管理計劃，期能有效控制國內病人因使用生物製劑而發生結核病或B型/C型肝炎病毒再活化的風險。所有病人在接受安挺樂(Actemra)治療前，應先接受完整結核病與病毒性肝炎篩檢評估。

武田 血癌藥Velcade專利不再 54億併購Ariad Pharma 最快

武田藥品 54億美元買下癌症藥廠Ariad 2017-01-11 〔編譯王惠慧／綜合報導〕日本最大藥品公司武田藥品工業（Takeda Pharmaceutical）週一宣布，將以54億美元買下美國癌症藥品製造商Ariad藥廠（Ariad Pharmaceuticals），預計在今年2月底完成交易；受消息激勵，Ariad週一股價狂飆72.85%，收在23.75美元。 根據協議內容，武田將以每股24美元、較1月6日Ariad收盤價溢價75%左右的價格進行收購。路透報導指出，此筆交易完成後，武田便擁有Ariad藥廠的血癌藥Iclusig，該藥物2016年的銷售額約1.7億至1.8億美元。日本《產經新聞》報導，Ariad在血癌、肺癌等癌症藥品技術上具有優勢，武田這次收購後可能將未來發展重點放在上述藥物研發，並降低對日本市場的依賴，以利公司在全球市場競爭。該藥物去年銷售額1.7億美元 武田銷售最好的血癌藥Velcade預計在今年開始將面臨學名藥的競爭，其他藥品等到2020年也將失去專利保護，必須面臨競爭。路透報導，癌症藥物對藥廠具有很大的吸引力，他們願意支付高價進行研發，去年8月，輝瑞（Pfizer）才以每股逾80美元、總價140億美元現金併購美國癌症藥廠Medivation。加拿大藥廠Valeant也於去年證實正在與武田進行談判，以約100億美元價格將Salix部門出售給武田，但此案目前遭延宕，武田與Valeant皆未回應為何停止洽購。

Takeda takes unexpected blow as blockbuster Velcade patent ruled invalid  by Eric Palmer | Aug 24, 2015 10:27am With approvals in the U.S and Europe expected soon, it looked like Takeda would have time to get its new multiple myeloma treatment into the market before patents fell off of blockbuster Velcade in 2022. But CEO Christophe Weber may need to plot a new strategy after a federal judge overturned a key patent, putting the Japanese drugmaker's drug vulnerable to generics 5 years early. U.S. District Judge Gregory Sleet struck down the patent Thursday, Bloomberg reports. The patent was being challenged by Allergan's ($AGN) Actavis, Novartis' ($NVS) Sandoz and Accord Healthcare. The injected treatment is one of Takeda's top sellers and pulled in 41.8 billion yen ($340 million) in the first quarter for Takeda. It is sold by Johnson & Johnson ($JNJ) outside the U.S. "We are currently reviewing the official ruling and evaluating next steps," Elizabeth Pingpank, a U.S.-based spokeswoman for Takeda, told the news service in an email. Takeda's submitted ixazomib, also a treatment for treating the blood marrow cancer, to the FDA in July and to European regulators just last week. Like Velcade and Amgen's ($AMGN) Kyprolis, ixazomib is a proteasome inhibitor, designed to kill tumors by cutting off the production of proteins they need to grow. But ixazomib has the advantage of being an oral treatment and the drugmaker is expecting it to eventually hit blockbuster sales. Getting there has taken on more urgency after the drugmaker experienced some late-stage setbacks in oncology with lymphoma and prostate cancer treatments. "This is a blow because no drug company wants to lose any patent protection on its top product," Erik Gordon, a University of Michigan law professor told Bloomberg in an emailed statement. It is particularly a blow to Weber, who took on the CEO title earlier this year and is Takeda's first non-Japanese leader. In his debut earnings report in May, the company reported a small loss for the year, but he promised the a corner had been turned and that the company would be profitable this year. The loss, he said, was mainly tied to the charge it took after agreeing this spring to settle for $2.3 billion cases tied to risks of it diabetes drug Actos, a product whose patent loss contributed to Takeda's need for a turnaround. But there are signs that settlement is in trouble, which may leave Takeda having to chip in more money to get it done. Takeda has said it will consummate the deal when it has 95% of patients on board but when the first deadline came Aug. 12, only about 75% of plaintiffs signed up, prompting Takeda to extend the deadline another month.

 

北榮 彭殿王: 非侵入性 檢驗 呼吸道發炎

「引痰檢驗」測白血球 肺阻塞用藥更準確 2017-01-10 記者林惠琴／台北報導 空污嚴重，可能造成慢性阻塞性肺病，通常以新型長效型支氣管擴張劑為治療主軸，但近來研究發現，部分相關患者的血液與痰液中的嗜酸性白血球較多，病況容易急性惡化，而此類病人對吸入性類固醇治療反應較佳；台北榮總透過「引痰檢驗」法，將可以更了解病情，進而更精準用藥。「慢性阻塞性肺病」主要是長期抽菸或空氣污染物刺激呼吸道發炎，誘發各種發炎細胞聚集與發炎物質活化，導致黏液分泌增多、呼吸道變厚變窄，造成氣促、胸悶、咳嗽等症狀，長期會破壞肺泡間質組織產生慢性支氣管炎、肺氣腫，影響肺功能，甚至死亡。台北榮總臨床呼吸生理科主任彭殿王表示，傳統呼吸道發炎細胞鑑定須先將患者麻醉後，利用支氣管鏡由口或鼻腔進入氣管切片，或將無菌生理食鹽水灌入支氣管，再回抽分析肺泡液體的各種發炎細胞組成分布，觀察呼吸道發炎的變化，但切片可能造成患者出血、缺氧，或因麻醉可能產生過敏性休克、呼吸抑制或血壓降低等風險，而經鼻腔或口腔進入原本無菌的呼吸道檢查，也可能發生暫時性的菌血症或發燒等，步驟繁複，危險性相對較高。不過，彭殿王指出，引痰檢驗透過超音波震盪器將高張溶液食鹽水轉化成微小分子，患者吸入呼吸道後，會產生痰液，進而藉此測定、分析呼吸道的發炎狀況與病理性變化，過程非侵入性，可避免麻醉、缺氧與感染風險，大幅減輕患者對檢查的恐懼。另外，氣喘患者利用引痰檢驗，分析痰液發炎細胞，也可發現不同細胞分型對吸入性類固醇治療的療效反應，進一步分辨個案的疾病類型與治療方向。彭殿王說，期許未來能建立大型平台，彙整更多患者資訊，了解同一疾病的不同表現型，更深化臨床與基礎研究，造福病人。

浩鼎案涉不法獲利9300萬 翁啟惠貪汙罪起訴 2017-01-10 02:23聯合報 記者王宏舜、李承穎、張宏業／台北報導喧騰一時的浩鼎案，士林地檢署昨天偵結，檢方認定中研院前院長翁啟惠涉嫌用女兒帳戶收受浩鼎董事長張念慈行賄三千張浩鼎股票、不法獲利九千三百萬元，依貪汙罪嫌起訴翁、張兩人，起訴書中指翁「敗壞官箴」。 翁啟惠批檢方濫訴 將全力捍衛自己清白 翁啟惠是首位因涉貪被起訴的中研院院長。翁啟惠隨即發表聲明批檢方濫行起訴，並表示深感震驚與憤慨，他一心貢獻家鄉，不料受此屈辱，嚴重斲傷他的學術聲譽，將全力捍衛自己清白。檢方還認定，張念慈和浩鼎副董事長許友恭、研發長游丞德、總經理黃秀美、總管理處協理廖宗智等五人，在知悉新藥解盲失敗、但未公布前就賣股，依違反證券交易法內線交易罪嫌起訴；翁啟惠幫女兒賣股部分則獲不起訴。檢方起訴指出，翁啟惠和張念慈一九七九年在美國麻省理工學院就學時相識，一九九九年兩人在美設立Optimer公司，後來在台成立的浩鼎為Optimer子公司。張擔任浩鼎董事長，從事抗乳癌新藥OBI-822研發工作。二○○三年翁辭去美國Optimer公司董事等相關職務，返國擔任中研院基因體研究中心主任，三年後接任院長。

「我沒有買浩鼎股」事後被踢爆女兒持有 去年二月廿一日，浩鼎召開記者會稱OBI-822主要療效指標未呈現統計學上顯著意義，市場解讀新藥「失敗」，當時翁啟惠替浩鼎「說好話」稱：「我從未看過這麼漂亮的數據。」並認為臨床試驗成功。翁當時稱「我沒有買浩鼎股票」，事後被踢爆女兒翁郁琇持有浩鼎股票。起訴指出，抗癌疫苗的重要材料Globo H醣分子製造成本每公克二百萬美元，生產步驟繁複，張念慈為降低成本，以浩鼎一千五百張技術股為對價，交換中研院研究醣分子生產方法的成果。翁當時答應，但因經濟部對發行技術股有疑義，計畫中斷。張念慈為及早獲得技術，二○一二年十二月再以三千張浩鼎股票行賄翁啟惠，翁透過女兒翁郁琇帳戶收受，並利用院長職權徵求「新一代酵素合成寡糖技術」專屬技術授權公告後，開始與浩鼎合作。

翁郁琇三百萬股 實際操作者都是翁啟惠 起訴指出，翁啟惠主導中研院與張念慈妻子名下的潤雅生技公司簽訂備忘錄，並允許潤雅員工無償到中研院學習技術，潤雅在沒簽署授權契約情況下，取得酵素合成法技術；翁後來又主導私行交付中研院研發產製的醣分子供浩鼎使用，直到二○一四年四月廿三日解除備忘錄前，潤雅均未支付任何費用給中研院。士檢去年四月搜索浩鼎等相關處所，扣得翁啟惠以女兒名義認購浩鼎股票的資金進出憑證，發現這些購股資金是張念慈代為出資，翁郁琇名下持有浩鼎三百萬股，但她帳戶從開戶到實際操作者都是翁啟惠。

最高學術機關院長 有負所託求適當之刑 起訴書指責翁身為國家最高學術機關中研院院長，不思國家與人民所託之遵守法度、善盡職責，卻為了一己之私違背公務員廉潔義務，有負國家和人民所託，敗壞官箴，為了維護法治和綱紀，請求士林地方法院量處適當之刑。

 

2017臺灣國際蘭展: 成大林峰田 拜會 臺灣蘭花生物科技園區

成大拜會臺灣蘭花生物科技園區 辦好2017臺灣國際蘭展有共識(中央社訊息服務20170110 16:55:54)為了讓2017臺灣國際蘭展更加有聲有色，承辦2017臺灣國際蘭展的財團法人成大研發基金會計畫主持人林峰田教授今天上午特別帶領團隊，拜會臺灣蘭花生物科技園區進駐業者協會籌備會，與該籌備會的幹部成員廣泛交流意見與協商，雙方都關心台灣蘭花產業的發展，對於辦好2017臺灣國際蘭展的都抱持極高的期待，相談甚歡。與會的臺灣蘭花生物科技園區進駐業者協會籌備會成員：玉沙農場有限公司董事長黃志豐、牛記蘭花科技股份有限公司總經理吳柏宏、鮮明農業有限公司負責人李蒼裕、民悅生物科技有限公司大翔蘭園負責人楊明進、高大蘭園代表高協正等人。林峰田表示，成大作為一個學術單位，教學研究之外，也應肩負起社會責任，讓社會更好、讓產業發展更好，此次成大不只是辦蘭展，更關心蘭花產業與在地的發展，我們願意與在地民眾、與在地產業建立可長可久的友善合作關係。短期我們希望透過此次蘭展建立互信與合作，並取得默契與共識，長期則持續關心產業的發展。期盼臺灣蘭花生物科技園區進駐業者協會籌備會在蘭展期間適時協助反應在地業者的意見，成為成大與後壁鄉親、台南鄉親以及蘭花業者的溝通平台。臺灣蘭花生物科技園區進駐業者協會籌備會主任黃志豐表示，今年首次與成大合作，期待這蘭展的合作是一個好的開始，可以再次喚起園區進駐業者對於蘭展的期待，並帶來產業的進步，因為園區已是業者安身立命的地方，一定希望這塊土地越來越好。2017臺灣國際蘭展的展期雖然只有10天，臺灣蘭花生物科技園區進駐業者協會籌備會體現蘭展的事前場地整理要投入龐大的人力物力，他們認為這對承辦單位來說是極大的負擔，也特別貼心要協助國際蘭展園區環境整理維護工作。臺灣蘭花生物科技園區進駐業者協會籌備會也表示，希望蘭展期間的交通動線管制點，也能考量業者出貨的時間與路線，林峰田承諾會再與市府協商，除讓2017蘭展能更加圓滿成功，也要與臺灣蘭花生物科技園區的業者共榮共存，更期待透過蘭展幫助在地蘭花產業發展。訊息來源：成功大學

不受浩鼎拖累 台灣15家藥廠J.P. Morgan年會曝光 !!

小摩生醫年會 台廠嶄露頭角 2017-01-10 21:07經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 浩鼎案之後，台灣藥廠不畏利空繼續為台爭光，9日起組團前往美國小摩生醫年會（J.P. Morgan Healthcare Conference）報告旗下公司、產品進度，成員包括神隆、中天、台微體等15家，顯示台灣新藥公司逐漸在國際上嶄露頭角。浩鼎案鬧得沸沸揚揚，但10日生技股並未如預期受到拖累，新藥股僅小跌，一般製藥類股仍收紅，顯示生技產業與浩鼎案逐漸脫鉤，不受此利空影響。台灣多家新藥公司9日起前進美國舊金山，參加每年一度的生醫界盛會「小摩生醫年會」，包括中天集團旗下三家公司中天、合一、泉盛，而全球最大的抗癌原料藥廠神隆、特色新藥公司台微體也在受邀之列。小摩生醫年會是最受全球生技製藥界矚目的盛會，由J.P.摩根金融公司舉辦，會中針對現今健康醫療政策，生技製藥產業現況、新技術及未來趨勢進行討論。據悉，此盛會在業界的權威性，成為世界各地的投資人、生技製藥公司高階主管，基金管理人、分析師以及創業家每年的必選會議。中天集團此次獲邀參加，將針對旗下中天、合一、泉盛三家子公司做專題報告，其中，中天已經取得台灣兩張新藥藥證，而合一的糖尿病傷口癒合新藥ON-101也即將提出台灣藥證申請，並進行國際三期新臨床試驗；泉盛旗下的重點抗體藥Anti-CεmX（FB825）則已啟動二期人體臨床試驗。此外，神隆今年進入轉型年，該公司下一步要完成橫跨兩岸的抗癌原料藥廠，還要打造從原料到製劑（抗癌針劑）「一條龍」的供應鏈，並跨入新藥開發業務，該公司擁有全球前20大藥廠客戶，實力有目共睹。台微體方面近年也積極投入特殊用藥、新藥開發，多個產品受到國際青睞，潛力可期。

生醫股價暴漲暴跌: 引導資本市場/ 業者自律/ 業者難掌控風險

生醫跨界整合 打造新產業支柱 2017-01-11 00:56:24 經濟日報 本報訊近年來台灣生技醫療產業發展迅速，是政府積極推動的5+2產業之一，已成為電子業以外的新希望。不過，幾家指標性新藥大廠解盲結果不如預期，股價暴漲暴跌，加上浩鼎案起訴前中研院院長翁啟惠及浩鼎董事長張念慈等人，更打擊國人對產業發展的信心。台灣如何重新檢討生技醫療產業政策，並導引資本市場成為助力，已是當前生醫產業發展的關鍵議題。首先，政府過去在推動生技產業，將大部分資源放在新藥研發上，有必要重新思考，微調資源至醫材等領域。以中研院為例，每年超過百億元研發經費，六成都投入到新藥領域，即使台灣醫療水準已大幅進步，但嚴格來說在全球新藥開發產業中並無特殊競爭優勢，況且新藥研發屬於高資本投入，而且是高失敗率的高風險行業，並不見得適合台灣中小型企業的發展型態。因此，我國生技醫療產業應採取均衡的發展策略，尤其是台灣擁有半導體及資通訊產業的豐沛能量，這是發展生醫產業不可忽略的特殊優勢，若能發展出跨生技與資通訊（Bio-ICT）兩大領域的先進醫材產業，將是台灣可以與世界各國一較長短的法寶。例如在人工視網膜、脊髓損傷、癲癇症等，如今國內業者都已陸續投入開發精密醫材，可協助病患重見光明、重新行走並恢復健康活力。此外，這種整合生技與資通訊的技術，如今也不只限於傳統醫材業，事實上，跨界整合更已應用至新藥開發領域，例如目前全球迅速展開的數位藥物（digital medicine）就是一例。所謂的數位藥物，就是在藥物開發上整合最新數位科技，2015年9月最先向美國FDA申請的電子藥丸，就是結合日本大塚製藥的暢銷精神科藥物Abilify，加上美商Proteus的感測及無線傳輸器，吞入人體後由胃酸啟動偵測，可將睡眠、心跳、計步等資料傳輸到體外的貼布、電腦等，如此不僅可以持續追蹤病情並改善用藥，也讓專利到期藥物可以開發新功能而延長生命周期。此類數位藥物運用到大量數位科技，正是台灣可以積極發揮之處。另外，當全世界都聚焦於人工智慧（AI）的同時，在生醫領域也有類似的人類大腦研究計畫（human brain project），被喻為是蒸汽機、電腦後的第四次工業革命，如今歐美、日韓等國競相投入研究人類大腦，但台灣至今不僅沒有計畫，甚至很少有人討論此類議題，這類的前瞻研究，我們的腳步明顯落後。至於對產業界來說，在生技新藥股價大幅修正後，未來募資將更為不易，更應該做好資金控管及有效利用，新藥開發公司的選題必須更仔細謹慎，儘量降低風險、提高收益，朝「低風險、高報酬」目標努力。例如，若業者不選擇純新成份的新藥，可以著重在新劑型新藥的題材，例如短效改長效、錠劑或膠囊改液體，也可選擇老藥新用、老藥用於新適應症，或西藥搭配中藥等用藥組合，多元研發新藥。在資本市場方面，由於新藥涉及各種專業知識，例如藥效、適用範圍、市場預估等，都非一般投資人能夠理解判斷，因此需要大量專業法人的研究與投入，做為業者籌資的後盾。其次，過去最常被詬病的是業者誇大藥效與市場商機，造成股價暴漲暴跌，未來企業在資訊揭露上需要更謹慎，目前主管機關已制訂多種規範，但最後仍有賴業者自律，畢竟新藥開發與臨床過程充滿變數，很多是業者難以掌控的風險。總之，生技醫療產業要能成功發展，有賴政策導正並引領資本市場健全發展，企業投入創新創業過程中，應擺脫貪婪浮誇惡習，才能獲得投資人長期支持，生技醫療產業也才有機會與資訊電子業並列，成為支撐台灣產業發展的兩根支柱。

台灣美時TS-1出貨日本/ Calcium Acetate出貨東南亞

美時去年營收59.9億元 成長8.6％ 2017-01-10 18:32經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 特殊學名藥廠美時化學製藥（1795）10日公布2016年12月自結合併營收5.23億元，較上（11）月成長13%，較2015年同期成長3.7%，全年營收達59.9億元，較去年成長8.6%。美時表示，韓國子公司營收在匯率的負面影響下仍較上月成長約10.5%，較去年同期成長3.6%，主要受惠於癌症與女性保健兩大新聚焦的治療領域，新成立的癌症團隊由AstraZeneca授權的癌症藥開始貢獻營收，今年購入的女性保健產品線口服避孕藥Mercilon （Desogestrel/EE）亦因季節性推銷成長。美時台灣則因部分醫院客戶較早關帳，台灣當地部分收入遞延至1月，營收較上月小幅衰退1.4%，然外銷產品如腎臟病用藥Calcium Acetate出貨東南亞及癌症藥TS-1出貨日本故稍有彌補；與去年同期相比，因去年12月認列了中國研發代工案的一次性營收，且今年台灣少有重要新品上市，美時台灣營收衰退38.1%。值得一提的是，美時印度子公司延續前兩個月的強勁動能，持續因艾威群集團內部的臨床試驗需求成長，營收較上月成長約76.6%，較去年同期成長294%。美時表示，因韓圜對台幣於過去一年貶值近2%，全年營收為59.9億元，若排除匯率因素，年對年原可成長約兩成。2016年營收的成長主要來自韓國與印度子公司，其中韓國子公司心血管治療領域的旗艦產品抗凝血藥物Sarpogrelate及Rosuvastatin/Ezetimibe大幅成長，表現亮眼，而女性保健產品線口服避孕藥Mercilon （Desogestrel/EE）亦於上市的頭一年就進入前十大產品，成功帶動韓國開拓新市場。另外，印度子公司則受惠集團內部高價值藥品研發案的臨床與生物等效性試驗需求，營收首見明顯跳升。展望2017年，美時持續看好美國為首的外銷市場佈局，公司認為2016年已領的八張美國藥證將陸續於今年出貨；除此之外，美時將加速台灣的新品上市，並同步耕耘新藥研發代工，貫徹聚焦高價質的治療領域、優化組合的產品策略，盼能有效提升營運效率。

異位性皮膚炎重要角色: EPAS1 / IL-31

異位性皮膚炎搔癢物質 日研究團隊找到 2017-01-1100:30 〔中央社〕日本九州大學研究團隊宣布，他們已找到異位性皮膚炎會引發強烈搔癢的特定蛋白質，這項研究發現因為可能有助於研發出從根本治療症狀的新藥而備受矚目。日本放送協會（NHK）報導，據信日本國內有1成左右人口罹患異位性皮膚炎，在此之前的研究中，已知強烈搔癢症狀與免疫細胞製造過多IL-31物質有關，但詳細機制仍不明。九州大學生體防禦醫學研究所的福井宣規教授領導的研究團隊，利用老鼠進行實驗，結果發現到相較於健康者的情形，發生異位性皮膚炎時免疫細胞核中名為EPAS1的特定蛋白質會增加。進一步利用基因操控技術讓EPAS1不會增加，則IL-31會減少而抑制症狀。此現象，利用患者的細胞進行實驗也獲得確認。 研究團隊認為，EPAS1在引發強烈搔癢上扮演重要作用，並期待或許有助於研發出根本治療症狀的藥物。福井教授表示，目前治療異位性皮膚炎只有對症療法，希望藉由此研究發現，能研發出從根源斬斷搔癢的新藥。

佐登 中國展店速度超快 !71家直營店

和康生 上月業績年增逾倍 2017年01月11日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 生醫業2016年營收全出爐，受惠旺季效應加持，初估至少有13家公司12月營收創新高，通路、醫美保健和醫材股是大贏家；和康生（1783）、永昕（4726）和展旺（4167）以年成長率逾倍最吸睛，而佐登-KY（4190）、大江（8436）年度業績年成長率約5成表現十分耀眼。12月營收出色醫美保健族群中，和康生受惠生醫產品線成功拿下4張許可證。該公司不僅單月營收以3,978萬元，創下歷史新高，全年營收3.36億元，年成長率大增28.9％；預期因產品線發威，2017年有轉獲利機會。佐登目前因展店速度超出預期，2016年12月底前，中國大陸順利開展71家直營店。該公司預計今年1月份，台灣將有12家加盟店併為直營店；馬來西亞第1季也可望把18家加盟店全數轉為直營店經營下，2017年營運樂觀。另外，雙美（4728）在金可（8406）入主後，全面拓展通路，即使去年12月營收1,774萬元未創新高，但年成長率則大增201％，法人預期第4季營收5,123萬元，有機會維持小賺下，可望帶動2016年有機會由虧轉盈。醫材股部分，股王精華光（1565），持續展現強勁成長動能，董事長陳明賢表示，目前仍積極尋找廠房擴建產能，預期2017年也可望延續成長力道。健身器材雙雄喬山（1736）在併購及旺季效應，去年12月營收改寫新高，法人預估第4季EPS將超過2元，一季賺贏前三季總和。預期2017年計畫再併購50個據點下，營收、獲利將顯著成長。通路族群中，連鎖藥局大樹（6469）在併購與自設新店效益展現中，營收逐季創高，該公司2016年全台店數約拉高至68家店，年增23家，表現優於預期，2017年該公司將複製複合店的成功模式與自我增長下，將力拚店面達到100家規模。(工商時報)

葡萄王 保健品改標疑雲 扯出 購地詐欺?!

葡萄王案外案 葡眾購地疑有弊 2017-01-11 〔記者謝君臨、陳永吉／台北報導〕檢調偵辦葡萄王生技公司涉竄改過期健康食品效期案，查出案外案，發現葡萄王子公司葡眾公司，曾以32億元向太子建設購買內湖一棟辦公大樓，做為葡眾營運總部，葡眾買地時，曾支付上千萬元佣金給第三方仲介人，其間傳出疑有詐領弊端，檢調昨搜索葡眾及總經理曾美菁住所等5處，約談曾女及太子建設主管5人到案，朝詐欺等方向偵辦。昨約談的5人中，除曾美菁外，另有一名被告，其餘3人為證人。葡萄王董事長曾盛麟表示，他也是昨天傍晚才知道葡眾被搜索的事，一切情況還在了解中。檢調調查，太子建設8年前以每坪98萬元，標得內湖潭美段佔地1千坪建地，據統計，該筆土地交易能替太子建設帶來7億餘元收益；事後，葡萄王生技與子公司葡眾公司，分別以2.8億元、29.6億元，總計逾32億元價格向太子建設買下內湖潭美段一棟12層樓辦公大樓。檢調掌握，葡萄王與葡眾共取得4839坪建築物，其中葡眾擁有地上1樓至10樓及12樓，葡萄王分得11樓與10個車位。該筆土地交易，葡眾曾支付上千萬元佣金給仲介，檢調獲報，該筆費用疑涉詐領弊端，其中是否有人假借名義中飽私囊，成為全案追查焦點。葡萄王日前涉將過期保健食品改標販售，檢調以犯罪嫌疑人身分約談董事長曾盛麟、其姊葡眾總經理曾美菁，訊後曾盛麟獲200萬元交保，曾美菁獲請回。

葡萄王案外案 檢調查購地是否有詐領仲介佣金 2017-01-10 15:22聯合報 記者張宏業╱即時報導 檢調追查葡萄王改標案追出案外案。檢調發現，葡萄王關係企業葡眾公司曾以32億元價格，向太子建設購買內湖潭美段1棟12樓的辦公大樓，作為葡眾公司營運總部，葡眾公司買地時有支付一筆上千萬元佣金給第三方仲介人，檢調為清查這筆仲介費是否有詐領弊端，今天約談太子建設多名主管到案查證。據調查，葡萄王與子公司葡眾公司，各以2.8561億元、29.6488億元，總計32.50490億餘元，共取得4839坪的建築物，其中葡萄王位於11樓與10個車位，葡眾擁有地上1樓至10樓及12樓，另有120個停車位。太子建設是在8年前，以每坪98萬元，公開標得內湖潭美段佔地一千坪的建地，該筆土地交易可為太子帶來7億餘元的利益。葡萄王日前傳出將過期保健食品改標販售，包括熱銷的靈芝王、多醣靈芝王等六項產品都竄改標籤包裝出售，台北地檢署為釐清真相，火速傳喚葡萄王10餘名員工作證，釐清倉儲、報銷等作業流程，葡萄王董事長曾盛麟遭檢方200萬元交保、全案朝偽造文書、違反食品安全衛生管理法等罪名偵辦。

葡萄王案外案 檢追查購地有無仲介費詐領弊端 2017-01-1015:52 〔記者謝君臨／台北報導〕台北地檢署偵辦葡萄王改標案，追查發現，葡萄王子公司葡眾公司曾以32億元，向太子建設購買內湖潭美段1棟12樓的辦公大樓，作為營運總部，葡眾買地時曾支付上千萬元佣金給第三方仲介人，檢調為清查這筆仲介費是否有詐領弊端，今搜索葡眾公司等5處，並約談葡眾總經理曾美菁、太子建設主管共5人到案。北檢偵辦葡萄王改標案，追查發現，葡萄王子公司葡眾公司曾以32億元，向太子建設購買內湖潭美段1棟12樓的辦公大樓，葡眾買地時曾支付上千萬元佣金給第三方仲介人，檢調為清查這筆仲介費是否有詐領弊端，今搜索葡眾公司等5處，並約談葡眾總經理曾美菁、太子建設主管共5人到案。北檢偵辦葡萄王改標案，追查發現，葡萄王子公司葡眾公司曾以32億元，向太子建設購買內湖潭美段1棟12樓的辦公大樓，葡眾買地時曾支付上千萬元佣金給第三方仲介人，檢調為清查這筆仲介費是否有詐領弊端，今搜索葡眾公司等5處，並約談葡眾總經理曾美菁、太子建設主管共5人到案。晚間11時許，曾美菁結束北檢複訊，檢方依涉犯背信等罪，諭令曾女300萬元交保，並限制出境、出海。

生技大老感嘆…別扼殺 國際級 科學家

翁啟惠涉貪起訴 浩鼎股價重摔6% 發稿時間：2017/01/10（中央社記者韓婷婷台北10日電）浩鼎案昨天偵結，檢方以內線交易及貪污罪起訴浩鼎董事長張念慈等 5人及前中研院院長翁啟惠，引發生技產業擔憂人才資金斷鏈，衝擊今天浩鼎股價開低重挫逾6%。浩鼎今天股價受到起訴利空衝擊以低盤290.5元開出，下跌3.8%，再度跌破300元關卡，進入300元保衛戰。開盤5分鐘浩鼎股價最低來到283元，跌幅擴大到6.29%，成交量已超過900張。由於浩鼎股價已在過去一年反應了浩鼎案風波，起訴衝擊能否利空出盡還需進一步觀察。浩鼎案起訴，生技業認為，司法和產業顯然有很大的落差，此結果將造成人才資金斷鏈1-2年，海外生技專家回台怯步。相信浩鼎不會是個案，未來知識性、專利、智財權等創新產業，必然會面臨與過去法規有認知落差現象，希望司法能有更多元、更彈性的討論空間，研發型產業要進步，司法、執法和政府的腳步也要跟上。某重量級生技大老感嘆：從整起案子看來，關鍵在認定上的問題，司法與產業顯有些落差，有些認定上模糊不清，呼籲要謹慎為之，別扼殺掉一個國際級的科學家。浩鼎在爆發浩鼎案前在2015年底一度達到755元歷史高價，讓浩鼎成為市值突破千億元的首家生技股，2016年12月21日股價來到226元最低點。近期則傳出美國臨床三期將有新進展，股價回到300元之上。1060110

浩鼎案起訴_張念慈(避損2419萬)/ 游丞德(避損113萬)/ 廖宗志(避損1035萬)/ 許友恭,黃秀美 (避損沒成功)

浩鼎案起訴張念慈等5高層 許友恭：賣股是要繳稅 2017-01-10 00:05聯合報 記者張宏業╱即時報導士林地檢署查出浩鼎負責人張念慈等5名高層，前年8月經由專家會議得知，抗乳癌新藥臨床試驗設計與主管機關規定不符，且受測病人不足，無法達到解盲門檻，通過新藥查驗登記機率極微，張等5人卻在去年2月公布解盲失敗前出脫持股，避損超過4千萬元，被依違反證交法起訴；中研院長翁啟惠因事證不足獲不起訴，五人都否認犯行。浩鼎副董事長許友恭表示，賣股是要繳美國稅金。起訴5人分別是張念慈(避損2419萬)、浩鼎研發長游丞德(避損113萬)、浩鼎前醫學處長廖宗志(避損1035萬)；浩鼎副董事長許友恭、浩鼎總經理兼發言人黃秀美雖有出脫持股，但賣股時間在低點，避損沒成功，沒有獲利。檢方認定重大訊息有兩個階段，首先是2015年6月12日，浩鼎得知乳癌新藥臨床試驗設計與藥品查驗中心規定不符；其次是同年8月28日召開專家會議，浩鼎得知受測病人無法達到解盲門檻，而重大消息在專家會議召開時就已明確。翁啟惠雖然在去年2月18日，也就是浩鼎公布解盲失敗前3天，代替女兒翁郁秀賣出10張股票(得款近7百萬元)，但翁只參加專家會議，並未參與、執行臨床實驗業務，直到當天才接觸臨床實驗解盲相關數據，檢方認為涉及內線交易須掌握兩個重大訊息，翁只知其一不知其二，無法認定有實際知悉利空消息而賣股。浩鼎經衛福部核准進行抗乳癌新藥「OBI╴822」臨床實驗，實驗設計採隨機雙盲進行，分試驗組與對照組，兩組人用藥後若達統計上顯著差異，所需總惡化事件人數為289人，才符合解盲條件。浩鼎醫務長陳純誠2015五年知悉惡化人數不足，極有可能無法到達統計學上顯著差異，6月12日前往醫藥品查驗中心，諮詢惡化人數判讀方式能否更改，未獲同意，醫藥品查驗中心反而提醒浩鼎，「新藥審查至少要兩個設計良好的對照組與臨床試驗組，以支持藥物療效安全性。」浩鼎為參加美國美國臨床醫學腫瘤年會，同年8月28日召開專家會議，邀請翁啟惠、時任中研院副院長、現任副總統陳建仁、台大校長楊泮池、台大醫院副院長鄭安理、林口長庚醫院教授陳鈴津及美國1名教授共6人參與。會中明確得知浩鼎臨床試驗僅執行單一樞紐試驗，與申請新藥查驗登記規定不符，且受測惡化人數，也確定無法達到原試驗計畫分析條件，專家建議浩鼎「結束臨床試驗」，檢方曾傳喚陳建仁等人作證。浩鼎高層明知專家會議已確定解盲未達門檻，卻在8月31日公布「專家會議主要討論本公司研發新藥OBI╴822乳癌臨床實驗解盲時間點，決定於105年3月解盲」等不完整資訊，影響投資人判斷。浩鼎在2016年2月21日公布解盲失敗後，股價連4日跌停，股價從每股681元跌至455元，張念慈等5人涉嫌從2015年9月至2016年1月陸續出脫持股避損。

(浩鼎律師團全面備戰) 內線交易罪 遭起訴, 黎明前的黑暗 !! 大家有信心

浩鼎：新藥臨床三期 將與FDA討論細節 2017-01-10 20:44經濟日報 記者黃文奇╱即時報導 浩鼎內部人員因案遭起訴，不過浩鼎新藥開發進度似不受影響，浩鼎10日公告，旗下新藥OBI-822的臨床三期試驗設計，將與美國食品藥物管理署（FDA）選定之適當時程召開諮詢會議，這也是浩鼎新藥解盲後，公司對新藥開發進度首度鬆口，也顯示浩鼎全力鎖定美國市場，要進軍全球。浩鼎案起訴中研院前院長翁啟惠、董事長張念慈等六人，公司內部10日表示，大家都對此案深表信心，也堅信此次打擊是「黎明前的黑暗」，公司的產品開發進度一定不受影響。雖然10日輿論均指向翁啟惠、張念慈二人的貪污與行賄罪嫌，但公司股價表現淡定，股價並未如預期的「大跌」，上市櫃生技指數振幅也都在1%以內，顯示此案對生技產業的影響日微。浩鼎10日股價歷經一日的震盪，小幅跌2.48%，守住294.5元，業界分析，顯示一般散戶手上的持股，已經在此波起訴傳聞前已經陸續出脫殆盡，底部逐漸形成。浩鼎10日公告，旗下OBI-822的臨床三期試驗設計之規劃一直積極進行中，已與美國FDA商擬出二期後三期前諮詢會議（End-of-Phase 2 Meeting）議題，將配合美國FDA選定之適當時程召開此諮詢會議。對於浩鼎近幾個月來首度「鬆口」新藥開發進度，業界分析，顯示公司對OBI-822解盲不如預期後，該產品的臨床三期設計已經完備，下一步就等著要跟美國FDA討論臨床設計細節，因此預估這個諮詢會議應該不會拖過1月。據了解，浩鼎對於內線、行賄案已經全面備戰，近期與律師團持續擬定攻防策略，公司表示，檢方所提出的證據，日前公司已經把有關資料都提供完備，對於仍遭起訴，確實感到「意外」，但一定會盡最大的力量捍衛清白。此外，公司的產品研發進度也不會受到影響，會朝向既定的計畫與目標邁進。

士檢…浩鼎案重大訊息 時間認定 ”關鍵” 來自副總統陳建仁證詞 !

陳建仁：前年831發布的重訊 亦即浩鼎要結束計畫 2017-01-10 23:09聯合報 記者王宏舜╱即時報導 浩鼎案發生之始，原本外界以為重大訊息時間點認定可能是2016年2月21日重大訊息發布日，但士林地檢署將「重大訊息」時間認定是2015年8月28日浩鼎召開的專家會議，關鍵來自副總統陳建仁證詞。去年5月11日、總統副總統就任前，檢察官親自到民進黨中央黨部就訊證人、準副總統陳建仁；陳建仁是中研院前副院長，曾參與浩鼎前年8月28日召開的專家會議，討論解盲時機。前年8月28日晚間召開的專家會議，約10人出席，與會者包括中研院長翁啟惠、副院長陳建仁和浩鼎董事長張念慈等人。浩鼎事後宣布採納專家建議，計畫去年初公開研發的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗數據分析結果。但浩鼎2月21日的解盲報告被認為是「失敗」。陳建仁證述，專家會議上討論復發人數及CR(Central Read)、LR(Local Read)判讀不一致問題，試驗計劃是採CR判讀方式，建議仍採CR判讀方式為主，除非申請主管機關變更試驗計畫，將CR改成LR屬試驗計劃化重大事項，浩鼎公司會議結論仍維持CR判讀，並加入第二試驗終點和於2016年第1季解盲。陳建仁說，浩鼎2015年8月28日剛開完專家會議，不可能在8月31日就獲得主管機關變更同意，依浩鼎8月31日發布的重大訊息，以專家意見來說就是浩鼎公司準備結束這個臨床實驗計畫。在內線交易罪部分，遭起訴的被告包括台灣浩鼎生技公司董事長張念慈、研發長游丞德、財務經理張穗芬、總經理黃秀美、總管理處協理廖宗智。他們皆否認不法，強調賣股是為了理財規劃或繳稅。

(食安) 宜蘭縣府+宜蘭大學+杏輝=在地生產/檢驗/安心

食安自己顧！ 宜蘭設食安檢驗中心 1天內搞定 2016-12-23 13:01聯合報 記者廖雅欣╱即時報導 過去宜蘭有關農作物農藥殘留，或者食品衛生等相關檢驗，都得送到台北進行，來回至少得耗時1周，宜蘭縣政府衛生局今天掛牌成立食安檢驗中心，設有檢驗儀器，同時與國立宜蘭大學及杏輝藥品簽訂食品安全檢驗合作備忘錄，不管是源頭的田間管理，或是食品安全的檢驗，都可以在地檢驗，時間縮短為1天之內。今天在食安檢驗中心揭牌儀式中，縣內農、漁、畜、環境保護、教育及加工業者代表，也共同宣示未來宜蘭縣整體生產環境，將朝向永續發展及推動各項食品安全管理作為，以「在地生產」、「在地檢驗」、「在地安心」的方向，維護縣內食品安全。「只要有危害縣民健康之虞，縣府必定嚴格把關」，縣長林聰賢表示，103年10月7日公布實施的「宜蘭縣有機農業促進自治條例」，是縣府對於永續有機新宜蘭運動的承諾，對於各種食安議題，宜蘭縣率全國之先，於104年9月23日通過「宜蘭縣飲食健康權自治條例」，在中央政府開放美牛(含瘦肉精)進口，宜蘭是第一個反對的縣市政府，拒絕美牛相關肉品及基改食品進入校園，且讓中小學每周均能食用在地有機食材，更將「食農教育」納入學校課程設計中，此外，除了整合相關局處組成「飲食健康權工作小組」來推動縣內飲食健康政策。食安檢驗中心從田間管理到安全檢驗，跨單位整合縣府相關局處，並與宜蘭大學及杏輝藥品工業股份有限公司簽訂食品安全檢驗合作備忘錄，宜大校長吳柏青說，所有管控都該從源頭做起，檢驗的經費很龐大，現在也在研發如何「有機加工」，更確保食品安全。縣長林聰賢表示，從田間到餐桌的安全管理監測，可分為三層把關機制，第一關是產地採收前的田間輔導，第二關為食材進入市場的快篩檢驗，第三關則是消費市場端的監測管理及抽驗，執行各項農產品、畜產品、漁產品、學校營養午餐食材、市售食品及相關環境汙染源頭監測之檢驗系統，分散於農業處、動植物防疫所、漁管所、環保局、教育處及衛生局，今天起都整合在食安檢驗中心。雖然宜蘭目前沒查到核災食品，不過目前在檢驗中心有一套「高靈敏幅射汙染檢測儀」，能篩檢食品是否有幅射。

花蓮慈濟 林欣榮 獲選 為 CELL TRANSPALNTATION主編 !

慈院腦瘤標靶藥物 獲世界專利 2017-01-06 〔記者王錦義／花蓮報導〕在幹細胞治療腦神經病變領域，居全球領導地位的花蓮慈濟醫院長林欣榮獲選為著名國際再生醫學期刊《CELL TRANSPALNTATION》主編，其所擔任研發長的慈濟創新研發中心，針對惡性腦瘤、失智症、巴金森氏症、腦部損傷、出血性腦中風等疾病都有許多創新研究產生，例如惡性腦瘤「標靶作用」的藥物獲得世界專利，並通過美國FDA食品藥品管理局核准進行人體試驗，一旦成功對於腦瘤治療將是一大進步。研發中心副研發長韓鴻志昨天分享最新的腦瘤藥物研發進度，他說，針對惡性腦瘤，目前團隊研發具有「標靶作用」的藥物，已經獲得世界專利，並通過美國FDA（Food and Drug Administration, 食品藥品管理局）核准進行人體試驗，希望能為病人多盡點力。研究部副主任馮清榮則是分享團隊研發的「幹細胞佐劑（Mitoburst）」已能實際投入幹細胞培養，還有目前研究「神經胜肽尿皮素」應用於治療腦損傷及巴金森氏症的最新成果。林欣榮說，目前幹細胞在醫學上最主要的應用方式有兩種方向，一種是再生醫學，一種是癌症醫學，而慈濟創新研發中心也朝著醫療新技術及新藥的製造目標邁進「不只要讓世界看到台灣，更要讓台灣在世界上發光！」林欣榮強調，去年全球醫院網路排名（CSIC The Ranking Web of World Hospitals）中排名亞洲第一、全球第十三位。

台大新竹生醫 分院10多年後開工 VS 遠雄苗栗蓋醫院8年籌畫不玩了

一等10多年 新竹台大生醫分院動土 2017-01-08 〔記者廖雪茹／竹北報導〕台大醫院新竹生醫園區分院，十多年來籌備過程幾經波折，昨天終於動工！第一期醫療大樓預計一○八年六月完工，一○九年一月啟用營運，將設三百八十張病床。 等了十幾年，台大醫院新竹生醫園區分院昨天下午由行政院長林全，偕同台大醫院等相關人士焚香祈禱、持金鏟動土。行政院長林全出席動土典禮時說，這是新里程碑，是帶動台灣經濟發展的重要引擎，他期許能有更多生醫產學合作研發，深耕在地生醫產業，且希望台大醫學院成為國際最有名的醫學院之一，整合新竹、竹東和生醫三個分院，提升大新竹地區醫療服務與竹竹苗區急重症醫療。針對動土等了十幾年，台大醫院院長何弘能對新竹縣民表達歉意。他表示，新竹生醫分院定位為「台灣醫療照護與生醫發展的國際櫥窗與卓越中心」，因臨近高鐵及桃園國際機場，交通便捷，將建立優質健檢中心及國際級特色醫療，並利用新竹科學園區優勢，與國內相關IT產業合作，打造智慧型醫院，建立遠距照護和健康雲端產業。何弘能並表示，新竹生醫分院除支持轉譯研究，協助創新醫材及藥品研發，並提供一般醫療服務，也將提供急重症醫療功能，預計設立腫瘤醫學、心血管、腦血管與神經醫學及急重症治療等中心，滿足大新竹地區民眾就醫需求。

屢遭泛政治化、民粹誤解　遠雄苗栗健康生活園區不玩了 記者許家禎／台北報導 2016.12.05 / 17:57 關於報載苗栗後龍遠雄健康生活園區案，因屢遭泛政治化與民粹誤解而決定解約，遠雄集團今（5）日表示確有此事，指有心人士認為遠雄炒地皮根本是誣陷。事實上，基金會財產是公益性質，董事長趙藤雄私人捐獻且依法承租土地，之後根本不能拿回一毛錢，更遑論有任何土地利益。強調面對相關荒謬之事，難以一一駁斥，無奈只好終止契約以杜悠悠之口。今日報載苗栗後龍遠雄健康生活園區案BOO案簽約5年無重大進展，縣府透露遠雄健康生活園區基金會已要求解約。為此，遠雄企業公共事務室經理楊舜欽表示，董事長趙藤雄身為苗栗子弟，有感於每年有超過202萬人必須到外縣市就醫，因醫療資源匱乏才決定捐獻回饋鄉親。楊舜欽表示，遠雄健康生活園區基金會依法設立為非營利組織社會團體，民國98年內政部通過都市計畫委員會，同年取得園區案開發許可，98年9月30日衛生署函覆財政部國有財產署，認為苗線的確有設立大型醫療機構的必要，請給予協助取得土地購置或承租20年以上需求，以符合地方醫療資源的需求。於是遠雄健康生活園區基金會便於99年9月10日申請承租用地，並完成租賃契約簽定，租期自119年9月30日止。遠雄表示，基金會設立過程，完全由趙藤雄及遠雄捐贈，且按基金會籌設規定完全不得分派盈餘，所得盈餘也必須用於當地醫療資源的提升，承租土地過程也由基金會名義租賃，過程透明公開，遠雄及趙藤雄絕無購置土地，更遑論有任何土地利益。楊舜欽也說，自取得建照後，土地不僅雜草叢生且缺乏通行道路，開挖時發現地下水位過高，又有大量廢棄物，經與縣府協調後在廢棄物清理後，因應地下水位申請設計變更(目前仍在申請中)，並非都沒有作為，遠雄額外進行整地，土地增加之價值、節省的工程費用等其實最後全歸國家所有！但卻有少數異議人士抹黑遠雄在苗栗炒作土地，事實上遠雄從未在苗栗購置一坪土地，不僅指苗栗縣政府涉嫌特定圖利，還說土地未來20年後就歸遠雄所有，所有言論都是荒謬與誣陷、絕非事實，無奈遠雄難以一一駁斥，只有終止契約以杜悠悠之口。遠雄指出，基金會尚需投入10億新台幣，作為後續基礎建設，但如今社會氛圍充斥反商情結，遠雄及趙藤雄被蓄意誤解，長期背負莫須有的指控，基金會與趙董倍感心力交瘁，對於極端民粹的意識形態，感到無奈。雖然遠雄一度為免去外界批評，要將基金會所有資源讓中國醫藥大學接手後繼續經營，但受限醫療基金會與學校法人之間的適法性，使整個移交過程窒礙難行，最後只好忍痛放棄解約。不過遠雄表示，趙董特別強調，他回饋鄉里不損初心，雖然興建醫療園區要喊停，未來也不涉及國家公共建設，但只要故里鄉親有需要，遠雄絕對願意付出。目前已交辦遠雄文教公益基金會，針對苗栗縣體育及文化教育提出回饋計畫，另外也致力於教育獎學金、學校建設及急難救助。

遠雄苗栗興建醫院 給縣府績效/ 縣府: 遠雄受台北大巨蛋波折, 放棄!!

苗栗健康園區 遠雄不玩了 2016-12-05 01:35聯合報 記者范榮達、翁浩然／連線報導 苗栗縣後龍鎮遠雄健康生活園區BOO（興建、擁有、營運）案簽約五年無重大進展，縣府證實，遠雄健康生活園區基金會已要求解約，縣府正公文簽核中，傾向合意解約。據了解，基金會擬獨立投資興辦醫院「比較好辦事」，早日興建醫院。苗栗縣衛生局副局長楊文志表示，遠雄基金會承租廿公頃國有地，二○一○年核定醫院興建計畫，工商發展處也核發建照，隨時可以動工，但基金會僅有三億元，第一期工程卻要五十八億元，基金會尋求中國醫藥大學挹注資金有適法性問題，醫療、教育財團法人合併待修法解決，遠雄健康生活園區案命運難料。遠雄企業團發言人楊舜欽指出，生活健康園區的確要解約，但這與縣府只幫了點忙、台北大巨蛋經驗、資金未到位無關，事實上資金早就到位，而台北大巨蛋真正的影響是對遠雄的負面社會觀感及輿論，外傳民代質疑炒地皮等說法根本「子虛烏有」。楊舜欽說，遠雄後續為了避嫌，原要把土地、經費、執照等資源全數轉移給中國醫藥大學接手，卻因基金會屬財團法人醫療體系，由衛福部管轄、中國醫藥大學屬教育部管轄的學校法人，在不同單位的法規限制下無法完全平移資源，覺得窒礙難行才決定放棄。苗縣工商發展處指出，本案環境影響評估已通過，遠雄希望給縣府做促參績效，雙方才會簽BOO，由縣府提供行政協助。目前行政程序都完成，只差資金到位，解約影響不大；如果真的解約，縣府仍會提供行政協助，促成地方重大建設。遠雄有意解約，縣府評估認為遠雄是受台北大巨蛋興建波折影響，才不想再與公共工程有任何關係。

正瀚生技15億元 建總部 & 進駐中興大育成 !

中部大學育成中心 向廠商招手 2017年01月09日 04:10 劉朱松／台中報導 包括中興、大葉及逢甲等多所大學，最近不僅掀起EMBA班的企業界搶人大戰，也大力爭取知名廠商進駐育成中心。興大育成中心表示，繼大江生醫，及正瀚生技等多家業者去年第4季陸續進駐之後，佳和農化企業1月將進駐，；緊接著，台灣塔奇恩科技也預定2月進駐興大育成中心，將專注於光學、視覺辨識，及定位演算等核心技術的開發。台灣塔奇恩表示，公司是由光學、電子，及軟硬體開發等專業人才所組成的團隊，成員擁有數十年的產品開發經驗，主要競爭力是國內所欠缺的光學、機電、軟體、硬體的整合能力，期望未來能成為1家協助機器人實現定位導航的公司。至於去年第4季進駐興大的廠商，包括台灣優瑪、王子製藥、大江生醫、大甲永和（暫訂名稱）、正瀚生技，台灣騰訊跨媒體，及雲揚科技等多家公司。其中，登錄興櫃的正瀚生技，主要以研發創新農業生物科技為主，專精於植物生長調節劑和特種微量元素肥料，而興大以農立校，為培育農業人才的專業學校，正瀚進駐興大希望藉由科學系統的探索農業生產中的影響產量、品質、安全和抗性等核心問題，以永續發展為基礎，藉此開發對農作物和環境友好的農科產品。正瀚生技繼去年9月在中科中興新村高等研究園區，共斥資15億元興建營運總部暨實驗室之後，去年11月21日核准進駐興大育成中心。興大表示，興大校本部的育成中心進駐廠商近30家，包括國際知名的台灣拜耳，其進駐合約期限至109年：另興大的中科育成中心進駐廠商共有21家。同樣地，大葉大學創新育成中心的進駐廠商，共有20家廠商。大葉創新育成中心主任吳建一表示，1月將進駐廠商，包括養生食品及素食罐頭等2家業者；另1家寵物食品業者進駐時程，目前還在安排中，且上述進駐業者計畫與該校藥用植物與保健學系，做產學合作。此外，該校也將洽談化妝品業者進駐育成中心。逢甲大學指出，該校育成中心的進駐廠商中，已完成育成畢業的業者包括振鋒企業、集研科技、連洋科技，及廣昱資通等83家，目前還在育成的廠商，包括展邑科技、迅聯光電，及莘茂複合材料等23家。其中，展邑從事功能性粉體、漿料、母粒與纖維；迅聯專攻精密量測儀器販賣與技術服務；莘茂主攻奈米級纖維複合材料的環氧樹脂系統及纖維預浸材料。(工商時報)

放寬生技新藥條例 受惠股: 益安/環瑞醫/聯合骨/安克/和康生/科妍

新藥條例修正 醫材大利多 2017年01月09日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 立院三讀通過放寬生技新藥條例適用範圍，創新醫材、再生醫療、精準醫療都將成為大贏家，益安（6499）、環瑞醫（4198）、聯合骨科（4129）、安克（4188）、和康生（1783）、科妍（1786）等至少13家公司將享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠，增添營運動能。為引導廠商開發高附加價值產品，立法院院會三讀修正通過生技新藥產業發展條例第3條，未來將有更多生技新藥公司享有技術、人才、資金投資獎勵等租稅優惠。此次修正生技新藥產業發展條例第3條第3條第4款，放寬生技新藥條例高風險醫療器材適用範圍，從現行植入或置入人體內屬第三等級的醫療器材，擴大適用範圍為第三等級的醫療器材或須經臨床試驗始得核准的第二等級的醫療器材，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材研發。另外，也另外新增第3條第5款，將新興生技醫藥產品納入適用範圍，藉此以鼓勵產業投入細胞治療、基因治療、精準醫療等領域新技術、新產品開發。法人預期，在適用家數可望從先前的102家倍增至超過200家之上，加上生醫業近年在授權、合資或結盟國外廠等效益也逐步顯現下，將推波成功率高、風險低、研發期較短的醫材股有機會成為多頭指標，而基因、精準醫療廠商亦將急起直追。就初步統計，創新醫材部分，以益安、環瑞醫和安克最受關注。益安生醫受惠旗下三項產品中，腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A 01）和腹腔鏡手術縫合器材（LAP-C01），都已分別取得美國FDA 51 0（k）上市許可，而大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01），也已進入人體臨床實驗，有機會在2017年授權。環瑞醫已經成功開發的磁振造影儀，在取得美國FDA認證，並已積極佈局將搶攻全球目前約56億美元市場；安克生醫則繼甲狀腺 超音波電腦輔助偵測診斷軟體上市之後，2017年也有全球第一套甲狀腺腫瘤細胞電腦輔助診斷系統即將上市。另外，高端的植入性醫材也則有機會開拓兩岸市場而受關注；聯合、華廣、太醫、科妍、和康生是指標。聯合目前已經與大陸山東新華集團結盟，合資成立的於新華聯合中國新廠，將投入開發人工關節，該產品著眼於中國大陸龐大的老人化人口商機市場。太醫在密閉式抽痰管產品技術領先同業至少5年以上中，為因應未來需求，斥資15億元的新廠，預計2017年年底陸續投產，該新廠月產規模3.6億元，年產值40億元，是舊廠的1倍大。科妍由於皮下填補劑產品已與世界品牌第10名的瑞士雀巢（Nestle）集團簽署中國獨家經銷合約，預計2017年將出貨12萬支，每年再增加20%，營運看漲。和康生除了關節注射劑看好外，膠原蛋白骨材二代產品，預計2017年在美上市，而2016年取得中國上市許可的二項產品，今年銷售也將跳高，營運有機會轉盈。(工商時報)

(諾羅病毒) 全球急性腸胃炎疫情 上升 英國累計約2600例

冬季為諾羅病毒活躍季節，呼籲學校、餐飲業加強防治，並留意個人及環境衛生疾病管制署表示，今年截至1月8日共通報13起腹瀉群聚案件，有症狀人數達679人，其中2起檢驗陽性（均與諾羅病毒相關），另11起檢驗中。通報案件的發生場所以校園為主，其次為餐飲旅宿業。去（2016）年同期共通報10起腹瀉群聚，有症狀人數80人，9起檢驗陽性，其中8起與諾羅病毒相關。目前已進入病毒性腸胃炎的好發季節，提醒民眾應注意個人及飲食衛生，學校及餐飲業應加強管理防治，以防範疫情發生。疾管署指出，近四週（2016年第50週至2017年第1週）諾羅病毒相關腹瀉群聚事件發生場所以校園為主，約佔76%；其次為餐飲旅宿業約佔12%，其餘分別發生在公司、人口密集機構、家庭或補習班等機構場所。近四週急診急性腹瀉監測資料顯示，就診病例百分比分別為3.86、4.07、4.32及5.14，呈上升趨勢。 此外，全球急性腸胃炎疫情呈上升趨勢，日本、韓國近期疫情主要與諾羅病毒有關。中國大陸2016年1至11月累計82起其他感染性腹瀉群聚疫情，以諾羅病毒感染佔74%最多，疫情主要集中於廣東省、重慶市、江蘇省、山東省、湖南省及浙江省，多發生於學校及幼托機構；其中廣東省12月起諾羅病毒群聚疫情明顯上升，並發布該省諾羅病毒預警訊息。英國近期諾羅病毒感染亦有增加，自7月迄今累計約2,600例，較近5年同期增加8%。 諾羅病毒群聚事件常透過糞口途徑傳染，傳染途徑包含未保持良好之衛生習慣、和患者密切接觸、接觸或食用患者的嘔吐物或排泄物污染的食品，常造成大規模群聚事件發生。因此民眾在烹製食物時應使用安全的食材來源、食品調理過程應符合衛生條件、病患應在家休息至嘔吐或腹瀉等症狀解除至少48小時後，再恢復上學或工作，降低病原藉由人與人接觸而增加傳播風險；若無法請假，也應請其配戴口罩，落實正確勤洗手、避免以手碰觸口鼻等衛生習慣，防止病毒傳播。相關資訊請參閱疾管署全球資訊網（http://www.cdc.gov.tw）或撥打國內免費防疫專線1922（或0800-001922）洽詢。