國際醫學期刊編委會ICMJE: 列名作者 四原則

列名作者 出事就是連坐 2016-11-20 01:06聯合報 楊哲銘／北醫醫療暨生物科技法律所教授（台北市）發表學術論文是研究人員的使命，但近年來因為各大學及研究機構追求排名，在績效掛帥壓力下，導致學術論文造假新聞不斷，且往往引發後續如何究責的爭議，結果是部長下台也已不是新鮮事。現在的科學研究，不是單打獨鬥時代，越來越強調團隊合作，結合不同專長的研究人員，希望能夠獲取較重大的發現。也因此，很多國際學術論文都列了一堆作者，十根手指數不完，共同作者可能會對他人負責的專業部分相當陌生，一旦有醜聞爆發，其他不知情作者也被牽連究責，往往會有不平之鳴。但是誰叫你要列名作者呢？國際醫學期刊編輯委員會（ICMJE, International Committee of Medical Journal Editors）建議，要列名成為一篇學術論文的作者，需要同時符合四個原則：一、對研究有實質貢獻；二、嚴謹參與論文重要部分的撰寫；三、參與定稿的核可；四、同意對論文所有部分的正確性及誠信負責。科學研究不能造假固不待言，造假的人有錯，沒造假的共同作者有錯嗎？由第四點來看，只要列名成為作者，就表示同意對論文「所有部分」的正確性及誠信負責，一旦出事就是連坐法。因為研究過程及數據，都掌握在研究團隊的手中，即使投稿學術期刊會有同儕審查的機制，但是外人還是難辨真偽，所以ICMJE建議的標準，就是加重研究團隊的集體責任，可見國際學術界的共識，是一發現造假，所有的作者都有責任。由於研究團隊的運作會有垂直與水平的分工，在責任分配的比例上，就會有垂直信賴與水平信賴原則適用的情形。舉例來說，在一個實驗室中，主持教授可以聘請研究員或收研究生來進行研究，大家可能是負責不同的研究步驟；但這些研究人員都是在實驗室主持人的指揮及指導之下，這就是垂直分工；主持人不可能事必躬親，他必須相信下屬提供的研究結果，所以有垂直信賴。但同一篇論文可以是結合多個不同專長的研究團隊一起執行，以癌症研究為例，外科醫師的任務可能是選擇適當病人並提供手術取下的標本，實驗室的研究團隊是負責進行標本的基因分析，這就是水平分工；基因分析不是外科醫師的專長，實驗室的研究人員不知道如何進行手術，彼此也沒有從屬關係，但必須相信對方提供的標本跟資料，所以有水平信賴。大研究團隊的運作，是垂直信賴及水平信賴關係的交錯，在多中心甚至跨國的整合型研究中更是如此。當造假事件發生時，需釐清其他作者跟造假者的關係是處於垂直分工還是水平分工，如果是垂直分工，因為在組織層級的上位者負有選任及監督的責任，的確不應該因為主張垂直信賴就減輕其責；但如果為水平分工，因為彼此專長差異過大，又無從屬指揮關係，不知情的作者雖然不能免責，但在究責時是應該考慮減輕其處罰。

(2017Q2申請上櫃) 聯生藥 現增 5億 到位 !!(Humira & Avasitin相似藥 製程開發)

興櫃：聯生藥(6471)5億元增資到位，預計明年6月底送件申請上櫃  財訊新聞 2016/11/23 【財訊快報／何美如報導】聯生藥(6471)22日宣布完成現金增資，5億元資金到位，將用於抗體藥品及國際商務開發。今年10月底已收到科技事業資格核准函，現正積極進行相關準備工作，預計明年6月底到7月初申請上櫃。 聯生藥本次現金增資後，實收資本額將達新台幣16億元。聯生藥表示，現金增資除了補充營運資金外，在於引進策略投資人有助於公司國際商業發展，使增資效益達最大化。 聯生藥今年度達成的重要里程碑，包括取得主導產品抗愛滋單株抗體新藥UB-421的全球市場權利、完成UB-421二期臨床試驗、透過工業合作計畫完成UB-421的2,000L製程開發，該技術將於明年第一季移轉回聯生藥新廠房、完成抗單純皰疹單株抗體新藥UB-621一期臨床試驗所有試驗者收案與用藥、完成治療重度氣喘之抗體新藥UB-221及生物相似藥Humira及Avasitin製程開發，以及研發暨生產綜合大樓即將完工啟用。 今年10月底聯生藥已經收到科技事業資格核准函，現正積極進行相關準備工作，預計於明年6月底到7月初向櫃買中心申請上櫃。

國光生技: 歐洲出貨 肝素鈉 年 估1000萬劑

國光生技歐洲依諾肝素明年1月鋪貨 明年營收力拼50％成長 2016年11月22日 20:27 彭暄貽  國光生技(4142)宣布與大陸「天道醫藥」合作生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案，已獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售，國光並已接獲天道訂單，進入商業量產階段。明年1月開始向歐洲出貨「依諾肝素鈉」，全年出貨量估約1000萬劑。此外，國光生技十月中旬開始在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗，臨床收案進度順利，已有超過千名受試者施打，應可如規劃時程於年底前完成收案。國光生技規劃2017年向歐盟主管機關提出藥證申請，這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗，也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。分析師認為，伴隨歐美、中國市場同步增溫，新型四價疫苗陸續取證，國光生技明年營收成長可望力拼50％成長，2018年有機會虧轉盈。國光與天道醫藥在2013年簽署合作協議書，由天道提供依諾肝素鈉原料藥，在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品，並運往歐洲銷售。根據合約，天道首年需求量約1000萬劑，最快三年內就會增至5000萬劑。國光業務副總高聖凱表示，去年7月中開始接受歐盟查廠、11月獲生產認證，而該藥也於今年3月、7月分別取得波蘭、歐洲的藥證。未來更可望攜手進軍美國市場。歐洲對依諾肝素鈉需求量龐大，光波蘭一年需求就達3千萬劑，預計在進入商業量產階段後，現有無菌針劑充填線可在短期內提高產能利用率至接近滿載，並為國光帶進可觀營收。此外，流感疫苗市場需求量逐年增加，國光生技美國合作夥伴十月拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證，明年出貨量將挑戰百萬劑。新型四價疫苗除台灣最快年底取證，明年有機會在台灣上市；目前三價流感疫苗已正式銷貨至中國大陸，11月開始試賣，目標在3～5年取得10%市場，出貨量挑戰500萬劑。至於四價流感疫苗會在明年向中國申請藥證，希望後年可在中國上市。(工商)

(國光 無菌充填 產能利用率 近滿載) 中國天道 成功獲肝素鈉藥證 (波蘭&歐盟)

國光生技依諾肝素鈉正式出口歐洲 產線產能大增2016-11-23  09:53〔記者陳永吉／台北報導〕國光生技（4142）與中國天道醫藥合作，生產依諾肝素鈉針劑產品供應歐洲市場的策略合作案，已經獲得波蘭及歐盟頒發藥證並可開始銷售，國光表示，已接獲天道的訂單，正式開始進入商業量產階段。國光生技與天道醫藥在2013年簽署合作協議書，雙方同意由天道提供依諾肝素鈉原料藥，在國光的無菌針劑充填線廠做成針劑成品，並運往歐洲銷售。簽約後三年多的期間內，歷經試產、充填線調整、歐盟查廠通過到申請藥證，終於獲得銷售許可。歐洲對於依諾肝素鈉的需求量龐大，預計在此項合作案進入商業量產階段後，國光現有的無菌針劑充填線，可在短期內提高產能利用率至接近滿載。此外，國光生技自今年10月中旬開始，在歐洲進行四價季節流感疫苗的三期人體臨床試驗，臨床收案進度順利，目前已有超過千名受試者施打。預計此次臨床試驗應可如原來規劃的時程，於今年底以前完成收案，國光並預計於2017年內，向歐盟主管機關提出藥證申請。這是台灣疫苗廠商首次在歐洲進行如此大規模的人體臨床試驗，也是國光以自有品牌疫苗前進歐洲的重要里程。

(農科園區) 行政院 核定 35億 擴區開發計畫 !!!

標竿企業 農科園區十年有成【記者陳開明台北報導】位於屏東縣長治鄉，臺灣唯一以農業科技產業為主軸的行政院農業委員會農業生物科技園區(以下簡稱農科園區)本(11)月22日率多家園區進駐農企業召開「農科十年有成」記者會，呈現園區自95年12月21日開園營運以來，短短十年時間從無到有，將233公頃腹地面積蛻變成為超過100家農企業投資進駐的產業聚落成果。農委會表示，本次記者會9家園區進駐農企業，包括大江生醫股份有限公司、向陽優能電力股份有限公司、佳展生物科技股份有限公司、茂泰生技股份有限公司、神農生技股份有限公司、峰漁股份有限公司、喬本生醫股份有限公司、聯發生物科技股份有限公司、耀月企業股份有限公司，呈現該等企業結合文創、科技加值等元素，在農科園區內研發、產銷的食品、飼料添加物、生物肥料等各項農業科技相關產品，讓大家對農業產業化及科技化的發展，有更進一步的認識與瞭解。農科園區係農委會為配合產業趨勢，引領臺灣農業朝國際化、技術密集、高附加價值、低污染的農業科技產業發展而設置，開園迄今十年時間內，已陸續完成土建、道路、地下管線等各項基礎工程及生活機能中心、生技標準廠房、亞太水族中心、進出口貨棧、倉儲物流區等營運設施，財政部關務署高雄關(海關)、農委會動植物防疫檢疫局及家畜衛生試驗所、物流業者等服務單位亦均入駐提供快速通關及檢疫支援服務，藉優異的軟硬體營運環境成功引進104家農企業投資進駐，形成天然物加值、水產養殖與加值、農業資材、禽畜生技與加值、生技檢測與代工服務及行銷、節能環控農業設施等六項產業聚落，帶動企業投資金額近新臺幣94億元，有效將臺灣農業透過科技加值，轉變成為高價產品拓銷國內外市場，創造產業商機。另為因應農業科技產業聚落擴大及外銷成長所帶動之建廠土地、產業人才及物流倉儲需求，行政院業核定將投入新臺幣35億餘經費，由農科園區積極辦理擴區開發計畫以提升產銷營運機能，包括已於本(105)年7月動工的多功能倉儲區興建工程、11月動工的多功能生活服務區(產業人才培育中心)興建工程，以及明(106)年度即將展開的165.41公頃腹地擴充工程，預計107年至108年間，該等擴區開發計畫陸續完工啟用後，將可再引進60家以上的農企業投資進駐，進一步擴大臺灣農業科技產業聚落規模。農委會指出，未來十年、園區將循新農業政策方向，輔導產業發展智慧科技農業、農產品科技加值、再生能源與農業設施結合，鼓勵農企業將創新農業研究成果投入產品、技術開發以落實產業化，並在新南向政策帶領下，整合農科園區區內外產業聚落上下游產業鏈，加強國際合作及交流，以創新加值開拓全球市場，進而創造國際市場商機，引領臺灣農業轉型突破成為新世代新興產業。2016/11/22

農科園區(張淑賢) 引進 104家農企進駐/ 帶動投資94億元 !!!

從3顆鱉蛋開始 甲魚孵化養殖還可回收  2016-11-22 21:53中央社 台北22日電  農技園區十年有成，農委會邀請農技業者耀月公司分享成果，其中開發「鱉不住」鱉蛋孵化養殖盒，育成率達3分之2以上，若擔心成鱉無法處理，還提供回收專線，避免破壞生態。農委會今天舉辦「農科十年有成」記者會，農業生物科技園區主任張淑賢表示，園區從95年12月21日開園營運以來，10年時間從無到有，將233公頃腹地面積蛻變成為超過100家農企業投資進駐的產業聚落成果。農委會並邀請 9家園區進駐農企業，包括大江生醫、向陽優能電力、佳展生物科技股份有限公司、茂泰生技、神農生技、峰漁公司、喬本生醫股份有限公司、聯發生物科技、耀月企業出席分享成果。特別是來自屏東的養殖農二代耀月企業，顛覆民眾對甲魚（鱉）的刻板印象，開發帶來一系列甲魚產品，包括甲魚即時調理包、甲魚蛋（未受精卵）寵物飼料添加物、機能保健食品等。其中，耀月企業開發「鱉不住」鱉蛋孵化養殖盒最受矚目。耀月企業行銷專員高良華說，每個孵化盒有3顆鱉蛋，民眾只要定期澆水，約2個月的時間鱉蛋就會孵化，養殖至成鱉約1年至1年半的時間，體型可長至20至30公分，孵化率至少3分之2以上。不過，小朋友養寵物常失去耐性後就棄養，高良華說，若養至成鱉後，不願繼續飼養，公司另設有回收專線，不用擔心隨意棄養，破壞生態。張淑賢表示，農科園區成功引進 104家農企業投資進駐，形成天然物加值、水產養殖與加值、農業資材、禽畜生技與加值、生技檢測與代工服務及行銷、節能環控農業設施等六項產業聚落，帶動企業投資金額近新台幣94億元。張淑賢說，農科園區陸續辦理擴區開發計畫，包括7月動工的多功能倉儲區興建工程、11月動工的多功能生活服務區（產業人才培育中心）興建工程，及明年將展開的165.41公頃腹地擴充工程，預計107年至108年間擴區開發計畫陸續完工啟用後，將可再引進60家以上的農企業投資進駐，擴大台灣農業科技產業聚落規模。

中研院 廖俊志: 院士是榮譽職 非中研院管轄範圍

台大擬上倫理課防造假　廖俊智：光上課沒辦法治本  記者蕭玗欣／台北報導2016年11月23日台灣頂大日前接連傳出論文造假事件，中研院長廖俊智23日赴立院備詢被問到「中研院院士及研究員的學術倫理標準有沒有比一般大學高？」他表示，學術倫理事放諸四海皆準，每個人心中都有一把尺，但他要求中研院所有人，從學生到研究員都要以最高的學術道德良知要求自己。前台大教授郭明良日前被爆出多篇論文違反學術倫理，涉及數據造假，其中4篇台大校長楊泮池還共同掛名。楊泮池日前受訪時則曾表示，會請專家來台大替研究生上學術倫理課，但台大研究生協會對此不滿，日前發起連署，要求教育部徹查此案，拒絕為造假教授背黑鍋。立院教委會今安排中研院報告106年度施政計畫及收支預算。立委柯志恩詢答時問廖俊志，是否覺得，上課就能防止事件再度發生？廖俊志回應，光是上課並沒有辦法「治本」，但不上課也不行，「不教而殺並不是一件好事」，中研院會向所有同仁不斷強調相關規範。柯志恩也問及，如果中研院院士涉及違反學術倫理，是否會嚴逞？廖俊志則表示，院士是榮譽職，非中研院管轄範圍，但中研院仍會秉持公正態度處理。

中研院 廖俊智: 論文爭議..近幾年東北亞發生機率高 (日本/韓國/中國/台灣)

楊泮池涉論文爭議 廖俊智：憑證據說話  發稿時間：2016/11/23（中央社記者陳至中台北23日電）台大多篇論文遭質疑違反研究倫理，波及校長楊泮池。中研院院長廖俊智今天說，應就事論事、憑證據說話，有些經解釋後，或許是無心之過。但如果蓄意造假，就是欺騙行為。郭明良研究團隊多篇論文，遭學術論壇網站PubPeer質疑違反研究倫理，有4篇波及共同作者、台大校長楊泮池。台大校內學生發起連署，要求涉案者負起政治責任。立法院教育及文化委員會近日質詢焦點，都在論文爭議。楊泮池日前在立法院表示，如果特別委員會調查後，認定他有蓄意造假，願意請辭負責。今天教委會審中研院預算，院長廖俊智也不斷被立委問到相關問題。在回答中國國民黨籍立委吳志揚質詢時，廖俊智提到，這事件對台灣學術界打擊非常大。廖俊智表示，論文爭議國際上不時有發生，「特別是最近幾年，東北亞發生機率高。」日本、韓國、中國大陸、台灣等都有波及，日本甚至導致一位指導教授的不幸，需要深切檢討。吳志揚追問對楊泮池涉案的立場？廖俊智始終強調，學術倫理案必須就事論事，看最後調查結果，憑證據說話，網路上的指控有些成立，有些經解釋後，或許就變成無心之過，較無問題，但如果是蓄意造假，影響就較大。吳志揚則認為，包括前國防部長楊念祖、前教育部長蔣偉寧，都因為「稍稍牽涉到一下」就下台，為何台大校長可以高高抬起、輕輕放下，不符合比例原則。廖俊智表示，台大已經組成倫理委員會，楊泮池也表態「靜待調查」，學界會以公平、公正的角度審慎研議。隨後他提及，如果真的是「造假」，是很嚴重的事情，是欺騙的行為。他也認為需從環境面檢討，他上任中研院長第一天，就呼籲同仁要以「重質不重量」的心態來研究。另外，對於倫理委員會名單是否該公開？廖俊智說，涉及個資法問題，一旦公開反而會受到更大壓力，或許有人就不願意參加。國內外很多學術組織，都沒有公開倫理委員會名單。

成大醫 協助 肯亞 提升 血液透析 品質

肯亞攜手成醫 開發首套醫療檢傷系統 2016-11-23〔記者王俊忠／台南報導〕成大醫院與非洲肯亞最大的公立醫院Kenyatta National Hospital合作開發出肯亞全國第一套醫療檢傷系統；今年成醫並接受肯亞六名醫護人員到成醫受訓血液透析專業技能，協助肯亞提升醫療品質與水準。成大醫院表示，肯亞政府於二○一五年在全國各區腎臟中心採購血液透析機，卻面臨無足夠專業醫護人員窘境，成醫在肯亞政府請求下，協助培訓透析專業醫護人員，今年有六名肯亞醫護人員到成醫受訓。另方面，成醫計畫未來派遣相關專科醫師前往肯亞，教導當地醫護人員相關知識與技能，透過雙方交流，提升肯亞醫院血液透析病患的就醫品質。成醫說，醫療資訊化已是全球趨勢，為推動與建立非邦交國家的醫療資訊系統，成醫與肯亞規模最大的公立醫院合作開發建置醫療檢傷資訊系統，未來也研擬拓展醫療系統，協助肯亞醫院朝全面醫療資訊化目標邁進。成大醫院從二○○七年起配合衛福部及外交部推展非洲肯亞醫療衛生合作，迄今滿十年，今年更擴大於七月中旬在肯亞奈洛比舉辦大型國際工作坊，有非洲多國與日本、挪威等國參與，建立國際化合作網路平台，尋求可靠合作夥伴，以達到世衛組織（ＷＨＯ） 建立永續發展夥伴關係的目的，也有效提高台灣在國際間的能見度。