健保署 同意BRAF V600突變之雙標靶藥物dabrafenib/trametinib納給付

健保署：治療黑色素瘤、三陰性乳癌等新藥納健保給付 2021-02-02經濟日報 / 記者江睿智／即時報導 中央健康保險署今（2）日宣布，包括治療黑色素瘤、三陰性乳癌、前列腺癌、多發性硬化症、偏頭痛等之新成分新藥納入給付，以及抗黴菌劑、用於抗藥性細菌治療之抗生素新藥納入給付。健保署於去年12月17日召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」(以下簡稱藥物共擬會議)，通過上述多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案。健保署指出，有關黑色素瘤，BRAF為皮膚黑色素瘤最常見的致癌基因(oncogene)之一，且臨床資料顯示臺灣BRAF突變的黑色素瘤病人，高達八成以上為V600E突變。這次藥物共擬會議同意將治療BRAF V600突變之雙標靶藥物dabrafenib/trametinib納入健保給付，可用於治療無法切除或轉移性惡性黑色素瘤，及惡性黑色素瘤病人術後輔助治療。BRAF發生致癌性突變會促使RAS/RAF/MEK/ERK途徑發生持續性活化；dabrafenib是一種RAF激酶抑制劑，而另一成分trametinib為MEK激酶抑制劑。由於dabrafenib和trametinib能抑制此路徑上的兩種激酶RAF及MEK，因此合併使用能有共同抑制的作用。此藥納入給付後五年內，預計每年約有30多至60多位病患受惠。有關三陰性乳癌，健保署指出，本次會議同意將第二個口服PARP抑制劑標靶藥物talazoparib納入健保給付，可用於治療BRCA1/2基因突變之接受化療失敗之三陰性乳癌。此藥納入給付後可增加臨床用藥選擇，預計五年內每年將有約40多至50多名病患受惠。此外，健保署這次會議亦同意其他多種新成分新藥納入健保給付，摘述如下：

一、治療「高風險非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC)」及「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之含apalutamide新成分新藥，對於「轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)」之治療為新藥理機轉之用藥，可增加臨床用藥選擇，預計五年內每年將有400多至800多名病患受惠。

二、治療次發展型多發性硬化症之含siponimod新成分新藥，為口服劑型可提升病人使用治療之方便性，預計五年內每年將有約40多至50多名病患受惠。

三、用於預防成人偏頭痛之含galcanezumab新成分新藥，為新的治療機轉，預計五年內每年將有約400多至900多名病患受惠。

四、治療侵犯性麴菌症及白黴菌症之含isavuconazole新成分新藥，特別是在治療麴菌感染方面，在肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用較現有治療藥品小。

五、對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效之含ceftolozane/tazobacctam成分抗菌劑，可減少carbapenems類抗生素使用，進而可能減緩抗生素抗藥性的散布，對於抗藥性細菌之治療具臨床重要性，預計五年內每年將有約1,000多至4,000多名病患受惠。

六、治療癌因性疲憊症之含polysaccharides of astragalus membranaceus新成分新藥，在台灣為國際間第一個上市，預計每年約有500多名病患受惠。

健保署表示，近年致力於合理分配有限之醫療資源，期盼健保給付於最有效益的治療，未來亦將持續與藥物共擬會議代表(含專家、醫界團體、付費者代表、病友團體及藥廠)一起努力，讓每個藥品給付均能達到最佳的效益。

安美得 轉型 行銷導向/ 併購人工血管代理公司 獲五成市占

生醫界資優生 安美得轉型創佳績 04:102021/02/02 工商時報 李其芳 剖析過去生醫界皆以專業發展出單一核心技術，透過傳統醫藥通路，光是靠台灣市場，不容易做大。產品必須多元、品質好、提供全方位的服務，才有競爭力。創新策略亦是關鍵，方能永續經營。安美得生醫成立於2008年，核心技術為創傷敷材之研發與製造。2010年易主，一年後就達成損益兩平。2015年併購人工血管代理公司，三年內拿下全台人工血管五成的市占。營收不斷攀高，安美得生醫是如何做到的？成功之道為何？安美得董事長王耀乾，原是台灣東洋藥品的業務經理，接手安美得先是改良產品，市場反應極佳，穩定了業績之後，花一年的時間將經營轉為行銷導向，不再是業務導向。王耀乾表示：「轉型非常痛苦，但是轉型成功業績就開始明顯成長。新產品上市我們會先找權威教授先做臨床實驗，而且還先跟保險公司確認可給付，再藉由行銷活動請所有醫生來了解這產品為什麼好用、要怎麼用。自建的通路是核心，行銷導向讓業績急速成長。」安美得的服務涵蓋全台大小醫院和300多家診所，並成立21個傷口中心於門診協助病患照護諮詢，至今維持零客訴。主力赫麗敷傷口照護系列受到高度肯定，近期更推出內視鏡鏡頭除霧器、吻合器、磁振導引海扶刀等極具發展潛力之產品。2020年營收4.7億，安美得在新品和海外布局助攻下， 2021年可望成長二成，明年成長三成亦可期。預計今年9月興櫃，明年正式上櫃，未來若製造能量提高，亦計畫往一般消費市場發展。