Tuesday, January 15, 2013

台(友華) 日(NanoCarrier) 合資: 友杏 癌藥針劑廠 !!


友華股東臨時會決議 針劑廠資金現增【經濟日報╱記者黃文奇/即時報導】 2013.01.14 02:05 pm 友華(412014日召開臨時股東會,針對,與日本大藥廠NanoCarrier合作設立的抗癌針劑廠投資案,進行現金增資說明、通過股東投票決議,預估增資額度上看2.8億元。友華近期為投資生產旗下新藥抗胰臟癌藥物「NC-6004」和日本藥廠NanoCarrier合資設廠,預期首期將投資建廠資金約7億元,並將共同成立友華子公司「友杏」,友華將投資4.2億元持股約六成,其餘2.8億元資金將由NanoCarrier投資或自市場籌措。【2013/01/14 經濟日報】

 

真茂 (遠距生理數據整合) 2014年申請興櫃 !!


真茂多元慢性病遠距照護領先明年興櫃掛牌今富族網記者張菱育/報導 2013-01-15 真茂科技運用雲端技術,提供多元慢性病的遠距照護服務,董事長兼總經理林燕山表示,真茂是第一家從設備走向照護端的廠商。規劃將於2014年申請興櫃掛牌,成為台灣第一家以健康照護服務為題材的掛牌公司。 真茂科技成立於2003年,推出了全球第一台智慧醫療設備「寶貝機Babybot」,擁有傳輸方法發明專利,一台機器可提供至少13種身體量測數據資料,整合視訊、語音、身體健康檢測等服務,平台可完整記錄每位會員生理健康狀況,並將各式專業表單系統化整合,方便各層級服務人員記錄及查詢。更提供螢幕觸控的功能,讓年長人簡單就能上手,與醫生或家人遠端連線交談,掌握最新健康訊息。 該公司並與台大、馬偕、長庚、壢新、雙和、耕莘等醫院,以及大型老人養護中心、遠雄二代宅社區、健康食品連鎖通路商、偏遠山區、海外國際難民營等合作運用,並導入IntelMicrosoftOmronJohnson & JohnsonTanita等國際大廠的技術合作,其中Intel更是醫療照護部門在亞洲唯一的策略合作夥伴。 林燕山指出,真茂目前歸為生技類股,以醫療器材為主要產品,與生技的保健食品息息相關。 2011榮獲丹麥哥本哈根所舉辦,象徵醫療、智慧生活的「Living Labs Global Award 世界最佳優質社區大獎」,今年10月「國家新創獎」榮光加身後,真茂寶貝機Babybot 屢受肯定,陸續獲頒「SNQ 國家品質標章」,「遠距照護傑出貢獻獎」等。隨著人口老年化、慢性病年齡下降等趨勢,預計到2015年,台灣健康照護的產值會來到10兆元、全球產值則為5,110億美元。在健康照護的大趨勢與商機下,真茂可望有令人耳目一新的表現。 真茂目前董監持股比例分別為林燕山董事長持股50%以上、西河芳林(Tanita9%、永豐創投18%、華川資產管理6%。真茂科技目前股本1.1億元,平均毛利率40~50%2010年及2011年處於開拓新應用市場階段, 營收尚在成長中, 2012年第4季起邁入大中華區市場,今(2013)年 EPS可望達2~3元,2014年可望達5元水準。 林燕山信心表示,2013年開始將會積極拓展中國大陸、東南亞(馬來西亞、泰國)業務,營收會越來越好,預計將於2014年申請興櫃掛牌,2015年推向上櫃交易。

 

生技中心 加值成大IL-20單株抗體新藥 (4億台幣)


台灣生技藥物的幕後推手 生技中心汪嘉林執行長:台灣擁有足夠實力與國際大廠一拚! ‧萬寶週刊 2013/01/14 【撰文/周傑夫】 人體疾病多如繁星,對新藥物的需求從未間斷,但小分子化學藥從19世紀開始,發展歷史已經超過150年,大部分化學合成成分都被開發,且對於病症治療也遭遇到瓶頸。因此,以蛋白質為主成分、具更高療效和標靶機制的生技藥物(Biopharmaceuticals),從20世紀末開始迅速崛起,根據IMS Health資料顯示,2010年生技藥品市場約1380億美元,占整體藥品市場已達16.1%,其重要性不可忽視。

另闢蹊徑的發展契機 但生技藥物因結構複雜,設下頗高的技術門檻,且量產需有符合cGMP規範之製造廠配合,故切入難度也高。同時,台灣雖有堅強的研發實力,產、學、研彼此間卻缺乏溝通和技術移轉的管道,更需要專業機構負責整合。而生物技術開發中心(以下簡稱生技中心)這個非營利組織就扮演重要角色,執行長汪嘉林更以「第2棒領航者」為期許,積極承接前端新藥探索成果、引進國外之創新技術或先導藥物,成為推動國內生技產業前進的驅動力。汪嘉林指出,目前國內外藥廠都將生技藥物列為發展重點,尤其目前仍處萌芽期,每年成長速度相當快;更重要的是,一些在小分子藥沒辦法找到有效療法的病症,卻可能在生技藥上,這就是台灣的開發利基。他舉例,2011年全球前10大暢銷藥物中,已經有5個是生技藥,且年銷售額都超過50億美元,很明顯是趨勢。他也坦言,小分子藥市場已被國際大廠占據先天優勢,台廠會打得很辛苦,生技藥則是起步不晚,仍有抗衡的機會。2012年生技中心的3個技轉案例中,就有2個是生技藥,平均每個計畫發展至IND階段的科專補助都有22.5億元水準,目前更有50%以上的資源將集中在生技藥。

新藥產業鏈的先驅角色 生技中心的第2 棒任務, 比讀者熟悉的智擎「NRDO」模式,在產業鏈中居於更前端的位置。對此,汪嘉林給了更清楚的解釋:NRDO專注於臨床試驗,而生技中心有能力從先導藥物最適化(Lead Drug Optimization)、藥理&毒理測試、藥物動力學試驗,以及臨床試驗審查(I N D)等步驟都涵蓋,必須整合相關技術,才能縮短新藥開發所需時程,並技轉給業者協助申請IND和科專補助。他舉例,2011年技轉瑞安藥廠的抗癌止吐長效注射劑Granisetron,就是和業者配合申請科專並執行臨床1期,未來將以每年申請24IND為目標。 他分析,台灣的基礎研究能力很強,不管中研院或者學界,只要找到具利基性標的,就有發展抗體藥物的實力。今年5月,成大生化所張明熙教授帶領的研究團隊,將治療骨質疏鬆的IL-20的單株抗體新藥成功以近4億台幣技轉歐洲第2大藥廠諾和諾德(N o v o N o r d i s k),創下台灣學術界技轉金額的最高紀錄;而生技中心正是發揮其開發先導藥品和IN D的核心能力,將IL-20原本的鼠株抗體予以擬人化(Humanized),使其安全性獲得驗證,進而提高價值,並用於開發治療風濕性關節炎,預計20132014年即可申請IND

提供公平、彈性的發展條件 生技中心屬非營利組織,但政府出資比重高達85%,故技轉程序往往被市場以放大鏡檢視。汪嘉林非常有信心的說「生技中心完全公平、公正、公開, 絕對經得起考驗!」他表示,每年年初都會舉辦技術成果發表會,吸引業者取經,過程完全透明化,一旦有興趣就可以進一步洽商,甚至會出現多家廠商對同一產品都有技轉意願,成立聯盟一起移轉的情形。未來生技中心目標將政府出資降至70%,但仍會持續執行包括兩岸醫藥合作、促進投資等政策相關任務。 另一方面,科專補助雖提供資金來源,但資金之運用往往缺乏彈性。有鑑於此,生技中心從2012年開始擴大「創新前瞻性計畫」的比重,主要扶植6個月到2年的藥物先導計畫,且不必提早訂定預算,使資金運用彈性大幅增加,等於在新藥發展上開闢一條替代道路。他分析,此計畫雖然資金彈性高,但可以隨時換題,所有方案都是以里程碑角度,每36個月檢視研究方案,一旦沒達到預定目標就會中止研究,對於部分發展性高的技術,也可以立即提供更多資源,加快研發腳步。估計2013年前瞻性計畫占整體科專比重達12%,未來將逐年增加到20%,期能提升產業研發動力。

發展經濟規模為第一優先 身為國內第1cGMP蛋白藥物工廠,汪嘉林對生技中心的地位深具信心。他指出,生技中心最初以哺乳細胞生產抗體藥物,年產能雖僅300500公升,但已能提供臨床12期所需的用量,那時國內幾乎沒有其他單位有此產能,這使業者和學術單位開發藥物時,都可以使用生技中心設備而不必自建反應器,尤其去年底年產100公升的微生物細胞反應器量產後,能提供更多元化的服務,發展進入3期臨床的可能性。 國內許多業者都規劃或已完成自建生技藥品發酵槽,但汪嘉林卻持不同觀點。他認為,業者大多以小量產線為主,不具經濟規模性,應該委託CMO(委外製造)生產會更有效率;他進一步指出,在資源整體考量下,應以重點扶植大型反應器為主,年產能至少要3千公升才有能力接收國內外業者的龐大訂單。他也坦言「大概要花5060億元,一定得政府帶頭」,但強調官方資金只是開端,未來還要靠民營化增加效率,才能帶動生技藥全面發展。 近期生技中心牽線8家國際大藥廠來台尋求技轉合作廠商,汪嘉林樂觀表示,和國際大廠合作可以學到相當豐富的經驗,「是台廠勢必要走的路」。然而,目前台灣仍缺乏自行開發的生技藥,在國際新藥開發雷達中不見身影,他認為必須先有成功藥物建立示範效果,國際才會肯定台灣開發生技藥的實力,未來在新藥開發的產業價值鏈分工才有立足點。 最後,汪嘉林再次強調生技中心的第2棒角色,乃是搭起產、學、研之間的橋樑,提供學界或自行開發的技術移轉、先導藥品製造、藥理測試和化學合成等服務。尤其在學界技術商業化的落差中,生技中心補上最後1塊拼圖,並以資源整合專家的角度,協助台灣在藥物開發價值鏈找到自己的定位。相信在他的努力下,可樂觀預期國內生技藥品的長足進步。 【完整內容請見《萬寶週刊》1002期】

 

台酒: 機能性飲品(胜肽飲) !!


台酒生技進軍機能性飲品市場 活力勁胜肽飲以機能性成分證明實力■項家麟/撰稿■ 台灣勞工「上班打卡制、下班責任制」的過長工時文化,名列世界前茅,熬夜成為家常便飯,許多人會選用市售的提神飲料,但這是達到短暫的提神?還是真能補充營養儲存體力?消費者得要慎選產品成分。台灣菸酒公司生技事業部於去(101)年中推出「活力勁」胜肽飲,正式進入提神飲品市場大戰,並以產品的機能性成分「支鏈胺基酸,簡稱BCAA」作為市場區隔,在未大肆宣傳下,至去年底僅6個月銷售業績已悄悄超過800萬元。台酒生技協理林俊杰博士指出,「活力勁」是可與雞精飲品相提並論的營養補充品。繼「酒粕面膜」後,台酒生技再次利用釀酒的副產品,將「清酒粕」作為活力勁胜肽飲的主要原料。首先把清酒粕所含的米蛋白質及清酒酵母蛋白質,透過生物技術萃取出BCAA與其他各種機能性胺基酸,再加上十全萃取液、刺五加、烏梅、仙楂、桂圓、紅棗等調味,製作出活力勁胜肽飲。當中有兩項祕密武器成分,一為「胜肽」,它是由兩個以上的胺基酸組成的小分子,蛋白質在經過水解成為小分子胜時,較易為人體吸收。二為BCAA(支鏈胺基酸),它是建構肌肉蛋白質的重要成分,同時也可作為能源,經由動物實驗發現可延長運動時間,同時能代謝產生的乳酸避免堆積體內。BCAA包含三種人體每日所必需但無法自行合成的胺基酸,得靠飲食額外補充才能取得。綜觀市場,聲稱可提神的飲品百百種。消費者選購考量的不外乎是價格、品牌,在成分上卻鮮少人會注意,林俊杰博士則提醒,喝下肚的東西,究竟是真的能幫助增強體力?還是先刺激人體中樞神經,再換取短暫的好精神,久而久之,反而會破壞身體的生理警告機能,越喝越累呢?林博士指出,提神飲料有的含有咖啡因、有的則含有酒精成分,飲用後會刺激交感神經作用,看似能夠提振精神,但不具有補充體能的功用,而是繼續提取身體已面臨枯竭的體能,就好比使用現金卡購物,繼續提用還是會用盡。而且長期飲用還有上癮的危險,也就是必須喝更多的量才能達到原來的提神效果。活力勁胜肽飲一瓶100毫升售價50元,價格較市售提神飲品高,但效果優異,甚至與雞精飲品相比絕對物超所值,因其屬植物性來源,沒有一般雞精有殘留抗生素動物用藥或流感病毒的疑慮,即便是素食者也可以飲用。目前活力勁胜肽飲上架通路有全家便利商店、愛買、家樂福、大潤發等,並預計今年2月在7-11上架,也可望增設其他據點,預估可較去年衝出10倍的營業額。此外,台酒生技還計畫再推出衍伸性新商品,主打學生族群,值得大家期待。

藥技中心: 高分子材料認證檢測


藥技中心歡慶成立20周年2013/01/14 經建會副主委吳明機、藥技中心董事長蔡正弘、藥技中心總經理羅麗珠,以及經濟部常務次長杜紫軍,參與藥技中心成立20周年慶祝活動。【台北訊】財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)日前慶祝成立20周年,同時發表研發成果。 經濟部常務次長杜紫軍說,藥技中心成立20年以來,始終與台灣的生技醫藥產業共同成長,從GMPcGMP到現今實施的PIC/S GMP,藥技中心扮演技術先鋒,以及及政府與產業間的橋樑,他也期許藥技中心未來能夠持續努力與產業併肩合作。藥技中心董事長蔡正弘表示,藥技中心20年來秉持「提升產業技術、深化產業服務」的信念,不斷研發創新植物新藥、建立中草藥品管分析技術,並以新劑型藥物開發為研發核心,以客製化配方設計輔導製劑產業,同時輔導藥品產業的PIC/S GMP及國際化。此外,藥技中心也開發複合性醫療器材產品,協助醫藥產業人才培訓及推動國家藥政。每年直接促成國內製藥及醫材產業達數10餘億元投資,並帶動產業提升產值。他強調,未來藥技中心會積極配合政府三業四化(製造業服務化、服務業科技化與國際化、傳產特色化)的政策,達到提升國內產業技術與增進國際競爭力。事實上,藥技中心近期的成果表現卓越,尤其是政府從98年年起,提出生技產業起飛行動方案,凝聚各部會的資源投入生技醫藥產品的開發,其中一環就是「學名藥」及「原料藥」產業國際化。藥技中心配合政策規劃及產業需求,除了協助國內藥廠拓展歐美日等國際市場,近年來更積極投入具利基藥品技術開發,並且輔導廠商突破劑型開發的關鍵技術,協助國內學名藥廠商因應老人化社會的需要,開發長效劑型、經皮貼劑及速崩劑型等,擴大藥物使用範圍及專利,順利技轉予友霖生技、生達製藥、中化製藥、杏輝製藥等公司,產品開發完成除可取代國外進口產品,亦積極挑戰美國第四類學名藥(Paragraph IV)等專利突破技術,擴大外銷,並且提升整體產值,讓台灣在全球生技產業能見度逐漸提升。此外,藥技中心也致力於植物新藥的開發,成果卓著。其中抗胃潰瘍植物藥PDC-339是國內首件獲得美國FDA新藥臨床試驗許可的案例,成功建立國人植物藥開發的里程碑。還有包括止咳植物藥PDC-748已完成Phase II臨床試驗,另一項抗憂鬱植物藥PDC-1421成功技轉後,目前在北榮執行Phase I臨床試驗。值得一提的是,藥技中心在大宗的醫療器材中有關高分子材料開發與應用,以及表面塗佈、改質技術,並搭配藥技中心ISO 17025TAF)認證的檢測實驗室,已成功協助業者完成產品設計開發、檢測、上市等整合性輔導(如創傷敷料、隱形眼鏡、抗沾黏微創器械、椎間盤骨融合器等),達到方便、環保、便宜、可靠等目的。

 

 

 

治疗性HIV疫苗 !!!

发布时间:2013-1-14 来源:药品资讯网信息中心根据西班牙巴塞罗那大学Felipe Garcia博士和同事们的一项随机双盲安慰剂对照临床试验,使用修饰后的抗原提呈树突状细胞疫苗可以暂时降低HIV感染患者血浆病毒载量数个月。 Garcia和同事们在文章中指出,虽然这种作用不持久,但它证明了一个观念,疫苗可为艾滋病提供所谓功能性治愈,即不使用抗逆转录病毒药物而控制HIV病毒复制。这种控制作用已经在少部分被称为"精英控制者"(他们的免疫系统可以在没有药物帮助的情况下保持病毒监测几十年)HIV病毒阳性人群中体现。Garcia在杂志的一个视频采访中说道,这项新发现开创了治疗性疫苗用于功能性治疗策略的可能性。 树突状细胞在感染性疾病的免疫反应中起重要作用,递呈抗原给T细胞,使它们可以识别入侵的病原体。但是在HIV感染中,树突状细胞同时也可以携带活病毒到CD4阳性T细胞,杀死CD4细胞而非激发免疫反应。为了在此项疫苗研究中避免这种情况,研究人员使用从血液中提取并已热灭活的病毒冲击患者自身由单核细胞分化成的树突状细胞(使之致敏) 所有参与研究的36名患者均长期接受抗逆转录病毒联合治疗;其中随机挑选24名患者接受三次HIV病毒冲击处理树突状细胞的注射,其余12名患者接受三次未经修饰树突状细胞的注射。抗逆转录病毒治疗随后停止,患者随访48周。这项研究的目的是看疫苗能否在之前干预治疗建立起来的基线基础上降低患者血浆HIV病毒载量。 他们报告说,这种疫苗是安全的,并且耐受良好。其最主要的副作用有四名患者出现无其它临床表现的淋巴结肿大,一例注射部位局部红肿和流感样症状。此外,每组均有几名患者不得不在他们的CD4细胞计数下降到预先设定水平以下后恢复(抗逆转录病毒)治疗。 抗逆转录病毒药物停药12周后,治疗组中剩下的22名患者中有12名血浆病毒载量降低90%以上,与对照组11名患者中仅1名获得相似结果比,具有显著性差异P=0.02。停药24周后,治疗组中剩下20名患者中有7名血浆病毒载量仍降低90%以上,与对照组中剩余10名患者无一保持低血浆病毒载量相比,具有显著性差异P=0.03 Garcia和同事们报告,血浆病毒载量的下降与HIV特异性T细胞反应增加相关。 虽然患者的血浆病毒载量有所下降,但在所有患者中均反弹至可检测到的水平。Garcia和同事们警告说,任何治疗性疫苗的目标都是在不用药的情况下保持病毒载量不可检测,但是这个疫苗并没有达到这一目标。一种可能的原因是为了收集自体的细胞和病毒,患者已经停药几周,大约是从第一次注射前12个月开始。Garcia和同事们解释道,可能有"中和的效果",尽管随后下降到可以检测的水平以下,但初期停药允许病毒复制。 同时,他们注意到,该疫苗不能防止CD4细胞的下降,这意味着一些注射了疫苗的患者仍须恢复(抗逆转录病毒)治疗。

 

中国加速新药临床试验审批(4个月)


我国继续加快创新药物临床试验审批 发布时间:2013-1-14 来源:药品资讯网信息中心从2013年全国食品药品监督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。同时,强化对临床试验的监管,着力提升临床试验的质量管理水平。 目前,我国创新药物进入临床的审批时间已从910个月缩短到4个月左右,但与国际水平相比仍有差距。国家食品药品监管局今年将继续加快创新药物临床试验审批,重点审评临床操作方案的可行性,力争早期介入,早评价、早判断,不合理的早退出。对列入我国重大专项的创新药物申请,实行加快审评,全程跟踪,试行审评工作联系人制,鼓励和支持高水平、有临床价值的创新药物研发。 同时,针对我国临床试验机构的现状,国家食品药品监管局将全面强化临床试验监管。一是加快推进药物临床试验机构的分类管理,完善诚信体系建设,加强对临床试验的风险管控;二是着力提高伦理委员会伦理审查水平,加快药物临床试验指导原则体系及信息化平台建设,提升临床试验的透明度;三是引入社会监督机制,加强药物临床试验的宣传教育,提高公众对药物临床试验的认知度等。如发现有临床数据或资料造假的,监管部门将不予审评,并取消临床试验机构或相关试验专业的药物临床试验资格。

 

SFDA尹力 基本药物抽检合格率98.7%


发布时间:2013-1-14 来源:药品资讯网信息中心中国2012年实施基本药物全覆盖抽验,合格率为98.7% 全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议10-11日在北京举行。国家食品药品监督管理局局长尹力在会上透露上述信息。 尹力说,中国严格基本药物质量监管,2012年各地增补基本药物品种逐步纳入电子监管范围,全年完成基本药物抽验9.6万批次。 基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。中国基本药物制度已初步建立。 在过去的一年,中国还建立起基本药物重点品种不良反应动态监测分析制度。尹力说,中国基本药物安全风险预警能力进一步提高,全年没有重大质量安全事件。 尹力表示,未来在药品标准提高、仿制药一致性评价、新修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》实施、监督抽验、不良反应监测、电子监管等工作中,要优先考虑基本药物。 "力争在2013年启动《药品管理法》修订和《执业药师法》的制订,开展50个品种的仿制药质量一致性评价,启动1500个药品标准提高项目。"尹力说。 在尹力所做的报告中,中国官方还将强化药物临床试验项目监管和机构日常监管,严格基本药物以及高风险产品、中药材、中药饮片、药用辅料等监管。

 

青島中皓生物: 人工角膜


中國具備規模化體外構建"人工角膜"能力 20130114 11:34:49 新華社青島1月14日電(記者蘇萬明)隨著兩批共4只獼猴在青島接受了"人工角膜"移植手術,這意味著中國具備了規模化體外構建"人工角膜"的能力。此前,已經在大白兔和比格犬眼睛上進行過成功移植,而這次手術採用的獼猴,與人類的眼部器官更接近。 "人工角膜"學名為"組織工程人眼角膜"。人角膜主要由3層細胞結構組成,由外往裏分別為上皮細胞層、基質層和內皮細胞層。"人工角膜"就是運用組織工程學技術,體外培育、構建人角膜的上皮細胞(層)、基質(層)、內皮細胞(層)以及全層眼角膜。 據項目實施方青島中皓生物工程有限公司介紹,要完成全層眼角膜的體外構建並實現規模化生產,必須攻克兩大國際性技術難題:一是必須獲得大量功能正常的種子細胞(包括上皮細胞、基質細胞和內皮細胞),二是製備生物相容性的"支架"。而人工眼角膜,則是以人的角膜細胞為種子,以海洋魚類的膠原蛋白為載體支架進行種植。 中國海洋大學角膜組織工程重點實驗室教授樊廷俊及其團隊,從2001年便開始研究解決大量功能正常的種子細胞的來源問題。2005至2010年,他們終於在國際上首次成功建立了未經任何癌基因染變、沒有任何致瘤性的人眼角膜上皮細胞係、基質細胞係和內皮細胞係,2011年9月份,研究人員初步開始建設細胞庫,解決了"人工角膜"規模化生產缺乏種子細胞的國際性難題。目前,這項技術已經獲得國家發明專利授權。 與此同時,研究人員又成功實現了以海水魚類膠原蛋白等材料製備膠原蛋白三維複合凝膠和去上皮層修飾羊膜,它們分別與人角膜的基質細胞、內皮和上皮細胞具有理想的生物相容性,成功解決了"支架"製備的國際性技術難題,這兩類"支架"也已經獲得了國家發明專利受理。從2010年下半年開始,研究人員陸續成功進行了動物實驗。 今年上半年,"人工角膜"還預備開展人工移植臨床實驗。"由於角膜沒有血管,不存在排異等問題,一般在兩三個月後,如果角膜透明效果正常,證明它已經溶為一體,理論上永久有效,不會再反復。"王寶全說,按一枚眼角膜售價1.5萬元至2萬元,再加上手術費七八千元計算,大部分患者將能夠承受,因而受益。 據了解,目前世界上約有5000萬名角膜病盲患者,其中中國有400萬名。中國國內角膜捐獻年僅3000例左右,遠遠不能滿足患者需求。 據介紹,青島中皓生物工程有限公司和中國海洋大學目前正在建設人角膜種子細胞庫,同時優化膠原蛋白支架,為產業化做準備。"如果順利的話,明後年就可以投產,當然期間還需要國家審批。"王寶全說,項目計劃用五年左右時間,實現年產30萬枚眼角膜,產值40至50億元。

 

產後該怎麼瘦身?

日期:2013.01.14 uho新聞部 (優活健康網實習記者謝劭廷/綜合報導)龍年生子潮,產後許多媽咪身材嚴重走山,試了各種方法曲線依舊是鬆垮垮的。懷孕生子是人生的一件大事,媽媽在孕期中往往只關心如何補充懷孕所需的營養,如何產前檢查及產後如何照顧小寶寶,卻忘記照顧自己。中醫師徐慧中表示,想要恢復身材不外乎睡眠充足、均衡飲食、哺育母奶與充足的運動等四大重要關鍵。睡眠方面要睡對時間,要瘦身者需加速身體代謝,晚上十一點至凌晨三點最好能熟睡,十一至一點膽經循行,一至三點肝經循行,肝膽經主疏泄,無法好好休息會導致代謝降低,影響瘦身成效,不僅容易胖還容易老化。徐醫師指出,在均衡飲食上,使用補脾健胃的黨參、茯苓、山藥、紅棗、加味四神來燉煮鮮魚或雞肉等高蛋白食物為藥膳,補充生產後所消耗的氣血,抵制饑餓感又可增加奶水量。素食者可多吃芽菜類、各種菇類、五穀類輔以薑、胡椒、咖哩等溫熱食材藥膳,攝取足夠蛋白質。產後水分大量排出和腸胃失調極易引發便秘,所以瘦身前應先消除便秘,多喝美容瘦身茶飲加速身體代謝功能,或泡紅棗、老薑、黑豆或杜仲當水喝。產婦最好能哺育母奶,哺喂母乳的產婦每天能夠多消耗五百卡的熱量,是最好的瘦身方法之一。徐醫師表示,想要減重塑身,運動是不可或缺的方式之一,充足運動溫和的運動以微汗、微喘為原則,運動強度視媽媽的分娩方式、傷口的癒六至八週後,建議可作鍛鍊肌肉的運動,如有氧運動,訓練心肺功能、達到全身瘦身的效果,一週至少三天,每次約二十至三十分鐘。局部塑身運動。代謝較差者,也可利用針灸減重方式局部塑身,與有氧運動間隔做,循序漸進有計畫的進行減重。運動是消耗能量最佳的方式,使鬆弛的贅肉恢復成細緻有彈性的肌肉,提高基礎代謝率,調整內分泌系統,紓解壓力、保持心情的平穩。正常的生活作息,正確的飲食習慣及規率的運動保健也是維持青春的不二法門。

 

婚姻關係 減少早死!!


研究:中年有伴 可預防早死2013-01-14 【台灣醒報記者莊瑞萌綜合報導】根據美國一所大學研究結果發現,步入中年後,若沒有配偶或是另一半相伴的人,出現早死的機率,幾乎是其他人的3倍。稍早瑞典研究還指出,中年有伴出現老年癡呆機會,也可以減少一半以上。杜克大學觀察四千多位於1940年代出生的美國人,並在研究中納入受訪者的個性、菸酒與否及運動等因素,發現已步入中年但未結婚者,早死機率為當時已婚夫妻近三倍之多,研究者席格樂表示,「這些結果其實與婚姻帶來心理及實際的支持有關,簡而言之,中年有伴是對人類比較有保障。」研究者表示,單身或已喪偶而未尋找另一半的人,早死的機率較高。在研究期間有238人去世,其中女性占32人。中年而無伴,死亡機率約是其他人的2.84倍。另一項針對歐洲七個國家民眾研究結果也指出,婚姻關係超過五年以上,沮喪或曾意圖尋短及擁有酗酒習慣者較少;擁有婚姻關係甚至可以幫助人類對抗壓力,減少早死的機率達15%。另外,已婚者罹患阿茲海默症機會也會降低,因為瑞典研究已指出,中年有伴者,在老年後出現失智的機會減少一半以上。專家解釋,擁有快樂的婚姻,能讓人類飲食更健康,生活週遭也有朋友為伴彼此互相鼓勵。英國國家統計局指出,鰥夫與單親媽媽是最容易出現嚴重健康狀況的族群,因為該族群出現急性及慢性疾病比率最高,儘管如此,英國2011年普查結果卻發現,目前英國人口結婚的比例,已從2001年的51%,降至47%。本次研究結果刊登在《Annals of Behavioral Medicine》期刊。

 

耐德(SHOPPING99) 團購醫美 衛生局開罰 !


網上促銷醫美 耐德挨罰200 自由時報-20130115 上午07:18 〔自由時報記者邱紹雯/台北報導〕春節將屆,政府部門、公民營企業將陸續發放年終獎金,不少民眾趁著口袋有錢,到醫美診所「大改造」,有業者公然違反醫療法,在網路大打「美容券買一送一」、「網路揪團超低價」、「體驗價優惠」等促銷廣告,台北市衛生局提醒民眾,千萬不要貪小便宜、得不償失。衛生局醫護管理處處長劉越萍說,包括隆乳、抽脂等侵入性手術,或打脈衝光等光療、注射肉毒桿菌、玻尿酸等針劑美容,都受到醫療法約束,相關醫療行為不得被視為商品,亦不得進行不當的廣告宣傳及促銷,違反醫療法廣告者,可處五萬至廿五萬元罰鍰,得累計處罰,最嚴重可勒令停業。

選擇醫美 「三要一不四問」衛生局提醒民眾挑選醫美診所要把握「三要一不四問」要訣。三要即檢視開業執照、醫師執業執照、主動詢問醫療儀器仿單說明。一不就是不要參加團購。四問是:療程是否由醫師親自診察;執行雷射、超音波等醫療儀器是否為醫事人員;是否有預收訂金、預購單、分期付款等違法情事;是否確實開立收據。

只顧搶錢 北市去年649件違規醫療廣告台北市衛生局統計,去年六百四十九件的違規醫療廣告案,超過五成都是網路廣告,針對團購網站進行監測,共發現有十四家團購業者違法刊登醫療美容廣告,均已要求下架。劉越萍說,不少網購業者看準民眾搶便宜的心理,包括推出玻尿酸、脈衝光等微整形手術,滿五人享團購價的方案,甚至利用臉書連結規避稽查,耐德團購就因屢勸不聽,累計被開罰三次以上,總計吃上兩百多萬元的罰單。耐德公司主管說,耐德僅出租網路平台,在上架前均提醒販售商品的業者須遵守法規過濾上架商品,一旦查獲違法,商品就下架,被處罰是去年的案子,該公司當時已向衛生局提出說明。此外,衛生局去年也稽查一百九十七家的醫學美容診所,有六十四家醫美診所因違法刊登醫療廣告被罰。

 

 

強勢台幣,進口代理醫材廠商受惠

 精實新聞 2013-01-14 12:57:42 記者 蕭燕翔 報導 台幣兌美元進逼「彭淮南防線」,生醫族群以外銷為主的原料藥、醫材廠感受較深,不過,廠商多表示,以台幣此波升值來看,去年第四季的匯損壓力較大,以目前情況看來,以外銷為主的台灣應該沒有支撐28.5元台幣的條件,農曆年後可望逐步恢復正常,倒是在強勢台幣下,反而有利進口設備採購及代理海外醫材為主的廠商。熱錢來襲,台幣兌美元今日盤中升破29元,市場預期,因農曆年前屬台幣需求旺季,加上亞幣升值趨勢未反轉,台幣兌美元年前恐有測試彭淮南防線的壓力。 而以生醫族群來說,以往外銷為主的醫材及原料藥廠感受較深。但廠商也異口同聲認為,以台幣兌美元的絕對升幅來看,匯損壓力最大的應該是落在第四季,農曆年前雖為台幣傳統的需求旺季,但台幣應該沒有升破28.5元條件,即使台幣升破29元,只要不朝28.5元靠攏,匯損金額應該不會較上季加劇。 而以目前月營業額較大的醫材廠商來說,包括精華(1565)、喬山(1736)及金可(8406)等,扣除金可的計價功能性貨幣主要來自人民幣,其他廠商應收款過半仍來自美元,歐元、英鎊等貨幣約占10-15%,喬山以往多有透過遠期外匯及美元借款部位,多少平衡匯兌評價波動;精華雖多採自然避險,但去年第四季因有部分進口設備機台的當期應付款支付,多少也有自然平衡功能。 原料藥廠則多預期,去年第四季難免會有匯損,去年全年提列匯損恐難免,不過,如中化生(1762)也表示,在台幣兌美元波動加劇下,正評估更有效率的避險方式,降低衝擊。廠商也多認為,以海關出口匯價可能有時間遞延效應來看,第一季毛利率可能還會受到升值衝擊,第二季後壓力減輕。相較於台幣兌美元維持一段時間的強勢,台幣兌日圓近期波動更大,去年第四季初至今已由0.37540.323,升幅近14%,不少以代理為主的醫材廠,如杏昌(1788)帳上就有1/3應付帳款屬日圓,此波吃的到日圓貶值商機;其他法人點名受惠強勢日圓的代理醫材廠還包括進階(3118)、曜亞(4138)、承業醫(4164)等,反在進口成本有機會壓低下,有機會成為逆勢受惠的廠商。

 

麻黃類成分鼻炎藥 管制限量為7天用量 !!


麻黃素管制 鼻炎藥寒冬缺貨 2013/1/14 18:25 〔中央社〕天氣濕又冷,許多人感冒流鼻水,跑遍多家藥房未必能買到鼻炎藥,原來衛生署怕毒蟲提煉安非他命,管制含麻黃類成分感冒藥。「鼻炎膠囊、鼻炎錠缺貨很久了」,在台北市萬華區開藥房的藥師柯明道指出,斯斯鼻炎膠囊、康瑞斯鼻炎錠、柔他益膜衣錠等鼻炎藥,因為含有麻黃類成分,衛生署管制使用量,導致下游藥房不時缺貨。張小姐原本就罹患過敏性鼻炎,最近感冒,飽受鼻塞、流鼻水、呼吸不順的困擾,跑遍多家藥局購買鼻炎藥,都空手而歸,改吃其他藥物,覺得效果差很多。另一位王先生也是如此,好不容易碰到一家藥房供貨,馬上購買3盒儲備使用。衛生署是在去年10月公告,藥房販售含麻黃類成分的指示藥,每位顧客每次購買最大限量為7天用量,以加強防治麻黃素類成分感冒鼻炎藥,避免非法流用為安非他命製毒來源。去年4月時,含麻黃類成分的感冒鼻炎藥物曾經缺貨,衛生署食品藥物管理局長康照洲說,當時檢警查獲相關的非法製毒案件,司法單位希望衛生署比照管制藥品嚴加管制,就有藥廠刻意不出貨,導致供貨中斷 。康照洲說,這類藥品是指示用藥,不可能要民眾留下身分資料才能購買,所以衛生署是請上游藥廠提供出貨量及流向,供應鏈末端的民眾限量購買,可能是最近天氣持續濕冷,感冒鼻炎病人特別多,物流供貨不及。柯明道說,買不到鼻炎膠囊、鼻炎錠,含抗組織胺的藥物也可以通鼻塞、止鼻水,不過第一代抗組織胺有嗜睡副作用,要減量使用,或併用第二代抗組織胺,以免服藥後精神不濟。

康那香(台南)月產2千萬片口罩


台口罩廠 生產線備戰 2013-01-15 01:49 工商時報 【記者袁延壽、陳惠珍/台北報導】 美國流感盛行、大陸北京地區空氣品質惡化,國內生產口罩、防護衣大廠美德醫、康那香昨(14)日指出,近期尚未接到急單;不過,生產線都已準備好,隨時可接單。目前美德醫生產口罩的生產線,在菲律賓有6條、在台灣有1條;康那香在台南的工廠,每分鐘可生產800片口罩,月產能超過2千萬片。康那香董事長戴榮吉指出,已知美國流感疫情嚴重、大陸北京地區空氣污染,這對口罩生產廠絕對是大利多;但近期並沒有接到急單。美德醫則指出,由於之前國際間也曾面臨諸如SARS等重大流行性疫情的嚴重性,其實,各國政府對口罩、防護衣等器材的「戰備庫存量」都已建立相當高的水位,所以,短期上,備用庫存量應該都夠用。面對國際疫情再拉警報,美德醫認為,流感、空氣污染所需的口罩,屬於一般性、技術等級不高,歐美地區備用的數量短期應足夠應付市場的需求。美德醫指出,去年底,公司才陸續出了5千萬片的口罩,供給國內的疾管局,所以,國內的庫存量應該也夠。根據相關業者估計,在各國庫存量已有一定水位下,如果疫情持續一段時間,口罩、防護衣的急單才會出來,一般預估,各國的急單依庫存水位的不同,至少要3~6個月之後才會陸續明顯。

 

中國十二五醫藥大餅 看的到也要能吃的到 !!


康聯神隆東洋中化 吃補【經濟日報╱記者黃文奇/台北報導】 2013.01.15 02:32 am 大陸十二五計畫加強生技產業推動,帶動國內生技中概股抬頭,生技中概股包括F-康聯(4144)、神隆、東洋、中化、F-馬光等多家生技公司,目前在大陸已各自展開通路、生產布局,將成為大陸政策利主要受惠公司。大陸國務院日前公布「十二五規劃」,最具有指標性的「生物產業發展規劃」,不僅以生技產業為重點扶植的七大戰略性新興產業之一,並規劃3年內,要讓大陸生物產業產值每年成長兩成以上。對來將陸續投入上看兆元人民幣的生技投資額度,推升對岸的生技產能與技術水準。F-康聯創辦人暨執行長李欣日前指出,新上任的大陸國務院副總理李克強,歷來即對大陸生技產業投以極高的關注,大陸幾年內可望陸續提高對生技的投資,未來在大陸「特殊學名藥」市場將拔得頭籌。法人分析,由於大陸新藥技術尚未成熟,因此目前政策大力鼓勵首例學名藥(指專利過期市場中第一項學名藥),藥廠將積極攻入學名藥領域;而在大陸擁有原料藥廠的台灣神隆、擁有通路的F-康聯、擁有製劑廠的中化和東洋,甚至擁有中醫藥通路即醫院合作夥伴的F-馬光等,都將一躍成為生技中概股。據悉,2012年大陸藥品市場已經達到人民幣9,200億元(約新台幣4.3兆元),市場潛力不可小覷;法人表示,在大陸布局多時的藥廠,較有可能分食到這波十二五大餅。【2013/01/15 經濟日報】

美國流感 台灣防疫股熱 !!


流感疫情蠢動?國光生帶隊衝 5000多張排隊買不到! 鉅亨網記者胡薏文 台北2013-01-14 19:23:13 美國爆發近年來最嚴重的流感疫情,由於國內也即將進入尾牙、農曆春節等聚會交流活動高峰,流感疫情也有升溫態勢,台股今天的「流感概念股」,由生產流感疫苗的國光生技(4142-TW)先行發動,不僅強攻漲停,還有5000多張鎖單買不到。其他包括美德醫(9103-TW)、恆大(1325-TW)、康那香(9919-TW)也都獲得買盤搶進,搭上題材的「流感概念股」也開始衝鋒。法人指出,每年農曆年前後由於寒流來襲,加上農曆春節聚會交流活動頻繁,均為流感疫情好發期,而台股包括口罩、洗手液、清潔劑等相關族群,股價也較容易表現。 而此次喚醒台股流感概念股的訊息,為美國流感疫情加劇,已有47個州告急,且包括流感疫苗都出現缺貨狀況,因此生產流感疫苗的國光生,今天率先帶量衝上漲停。法人指出,國光生部分,雖然無法緊急獲得客戶端追加訂單,但流感疫情肆虐,則有利於客戶拉高今年的訂單量,因此以中長線來看,仍是受惠族群。法人也指出,除了疫苗、口罩、洗手液之外,也可留佈局通路、內需感冒藥品市場的中化(1701-TW)、杏輝(173-TW)、永信(3705-TW)等族群,在生技股火種未熄,在題材與基本面加持下,流感概念股也有接棒表現。

 

台灣醫學生未來考量重點….生活品質 !!


醫界四大皆空 多數民眾無感 2013-01-10 02:33 PM 【新唐人20130110日訊】(中央社記者陳清芳台北10日電)公衛學者研究指出,醫界內、外、婦、兒科四大皆空問題,目前只有9%民眾認為就醫較不方便,但是醫界已有人力斷層徵象。台灣大學公共衛生學院健康政策與管理研究所所長鄭守夏今天表示,在2513份的民眾問卷調查中發現,醫界四大皆空應該尚未影響到民眾的就醫權益。只有9%的民眾認為就醫變得比較不方便,88%的人認為沒有變。鄭守夏團隊在台灣大學公共政策與法律研究中心的支持下,首先針對所謂內外婦兒「四大皆空」問題進行分析,結果發現外科、婦產科與小兒科的住院醫師招收不足相當普遍,也造成教學醫院人力調度困難。同時,針對1077份醫學生的問卷調查顯示,新進醫師已不再願意投入難重症辛苦的專科,有35%的醫學生認為,選擇專科最重要的考量是生活品質,其次是專業興趣(30%),以及醫療糾紛(19%。鄭守夏認為,急診人力尚可,只是急診創傷中心地理分布不均,偏遠地區的急診能量不足,外科、婦產科與小兒科的住院醫師招收不足相當普遍,造成教學醫院人力調度困難。他表示,癥結除了新生兒數目驟降,婦兒科需求減少外,健保論量給付誘使醫院業績掛帥,造成醫療人員過勞,也與急重症醫療網、慢性病照護需求欠缺前瞻規劃有關。

 

F-合富層峰計畫(試劑物流管理) 回台上櫃


F-合富1/30每股62.8元上櫃 8年將認列百億元訂單 鉅亨網記者張旭宏 台北2013-01-14 19:50:32 F-合富董事長王瓊芝表示,公司已經準備就緒,迎接未來中國高度成長,加上大陸提高醫保入保率、醫藥分業等政策推動及跨入皮膚科、呼吸重症及眼科領域,營運將會逐年創下新高,打造華人最大醫療通路。。(鉅亨網記者張旭宏攝)專攻中國市場的醫療器材及耗材代理廠商合富控股(F-合富)(4745-TW)敲定本月30日正式回台第一上櫃,掛牌價62.8元,今(14)日召開上櫃前業績發表會,董事長王瓊芝表示,公司已經準備就緒,迎接未來中國高度成長,加上大陸提高醫保入保率、醫藥分業等政策推動及跨入皮膚科、呼吸重症及眼科領域,營運將會逐年創下新高,打造華人最大醫療通路,法人估計未來5-8年將會陸續認列近百億元訂單。 王瓊芝指出,合富1997年就切入大陸醫療通路市場,首創設備試劑包套服務,與數百家二級以上醫院同步成長,2005年引進國際放射腫瘤設備,成為Accuray Cyberknife的中國區獨家代理商從提供醫院「設備、試劑及維修」完整客製化服務方案,逐漸發展至「體外診斷試劑統一物流管理服務」(層峰計畫),層峰計畫的創新服務營運模式係透過整合上游供應商資源,不受品牌限制,利用合富臨床檢驗應用商品服務平台,提供中、大型綜合醫院所需各種臨床檢驗試劑應用商品完整解決方案,目前層峰計畫的合作醫療院所已有30家。在放射腫瘤治療設備射波刀部分,F-合富執行長李惇表示,目前合乎其高端設備的廠商為AccurayVarianElekta3家廠商共有5類高端機種,而合富代理的AccurayCyberknife射波刀已與20家三級醫院簽訂裝機合約,並有14家完成安裝,在高端機台總數裝機市佔率達4成,目前集團設備仍以賣斷為主,每台平均價格約為600萬美元,後續維修升級,單台每年至少貢獻約250-300萬人民幣,且每台生命週期可達10-20年,裝機後提供10年的穩定營收來源。王瓊芝強調,集團有3大競爭利基,包括兩岸醫療合作平台、長期雙贏的經營策略及團隊執行力,目前中國各地政府都將兩岸醫藥合作視作重大的政績,且層峰計畫也明訂將統一物流採購省下的成本,直接讓利給醫院,並提供大陸醫護人員赴台培訓的機會,未來透過合富的平台,協助大陸醫療院所複製台灣專科醫院成功經營模式,最起碼都可以跟客戶建立5-8年的長期合作關係。公司的核心競爭力在於深耕對岸市場,成功跨足兩岸醫療合作並成為平台,近期檢驗試劑部分已經和大陸200餘家醫院合作,因此未來5-8年內有近百億元營收可望陸續認列。F-合富去年前三季營收為17.82億元,年增69%,稅後淨利1.48億元,成長10倍,每股盈餘為3.06元,全年在體外診療統一物流客戶滲透率增加及放射腫瘤設備裝機雙引擎成長帶動下,法人估計去年營收將成長近7成,每股盈餘達3.5元,成長10倍。


台灣醫美6百億市場 !!


6百億醫美大餅從美髮跨足整形 華人健康網/記者黃曼瑩/台北報導-20130109 下午17:39 女人愛美是天性,為了呵護美麗,不僅使用保養品、化妝品毫不心軟,隨著醫學美容技術日益精進,於是利用醫美改造,更加能快速獲得雕琢美麗的成效。根據調查顯示,國內醫美市場大餅一年達到6百億元,十分可觀,加上大陸來台觀光醫美人數快速成長,因此許多企業也紛紛投入醫美診所的行列。國內醫美市場大餅一年達到6百億元,有企業從美髮跨足整形外科診所市場 ,引起矚目。為了搶攻台灣整型市場大餅,雙美生技與曼都集團合資,跨足整形外科診所市場,日前已正式在台北市成立第一家整形美容診所,並預計最慢3年內在北中南等主要都會區開5家整型美容診所。此外,未來計劃將前進大陸市場,也希望藉此培育台灣醫師。此間旗艦店將提供完善的整形、體雕、注射、光電、術後照護等美容服務,擔任此間診所院長的整形外科醫師李瑞田表示,雖然近年經濟不景氣,但是醫學美容相關支出,卻並未受到景氣影響,在時機不好的時候,民眾還是想看起來美美的,以得到好的工作,或是有時候只是想讓自己心情好一點。尤其目前已經接近春節,許多女性都想利用空檔時間進行開運整形,或微整形,因此預計會有一波成長。而根據美國經濟學家調查指出,面貌姣好者比外貌平庸者的薪水高出10%15%;而台灣的上班族,每年更願意花費720萬來調整外貌,這些數據在在顯示外貌已是職場上必勝的武器之一。特別是外形也關乎自信的展現,很多人會因為面貌上的美化,進而提昇自己的生活與伴侶的關係,由內而外都改善生活的美感,可見女性熱衷醫學美容改造自己的程度。

 

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