科懋 (陳澤民) 醫藥級Omega-3自費48元 PK Fibrate (搶5億市場)

降血脂藥銷售看增 科懋明年營運優於今年 2016-11-2516:41 〔記者陳永吉／台北報導〕專注於罕見疾病藥品開發及銷售的科懋生技（6496）董事長陳澤民 昨天指出，過去一年包括治療高血氨症、肺動脈高壓的新藥都在台灣順利上市，加上經過6年努力，用於降低三酸甘油脂的OMACOR處方藥，也在今年7月上市，預期公司各部門的銷售明年將有機會同步增加，因此看好明年營運。科懋今年7月中才上市的OMACOR，只銷售一個半月，就貢獻營收280餘萬元，而且目前沒有健保價，主攻自費市場，一顆單價48元，陳澤民說，OMACOR經過臨床試驗，一個月內可以降低30%的三酸甘油脂，2-3個月則可以降低45%，療效明確，有機會取代現在副作用較大的市場用藥Fibrate，該藥一年銷售金額約5億元。陳澤民指出，台灣降血脂的市場相當大，除了處方藥之外，還有健康食品的魚油，有13億元市場，未來看是否能轉用OMACOR；另外公司也已準備好文件，將向健保局申請健保核價，若能核准，對銷售將有相當大的幫助，公司內部對此產品未來的期望頗深。目前科懋的藥品有90%為代理，10%為自製，其中產品代理易受新台幣波動影響，不過今年第三季因為一項產品獲健保提高核價，加上新台幣升值，使得營收、毛利增加，由於第四季為旺季，醫院增加採購，加上外銷接單會在第四季出貨，因此第四季營運有機會較第三季成長，明年除了罕病用藥維持成長外，新藥、大眾保健品新品上市發酵，營運成長力道不亞於今年。

科懋生技100%持有的子公司科進製藥科引進的新成份新藥「脂妙清軟膠囊1000毫克(Omacor Soft Capsules 1000mg)」，在2016年4月13日順利取得台灣衛生福利部食品藥物管理署通過查驗登記核發藥品許可證。是台灣首款醫藥級Omega-3新成份新藥取得藥證獲准上市。

全崴TWB-201 (帕金森式症貼片) 馬來西亞 2000萬元 完成前導 臨床試驗

易威 1 發言日期105/11/29 發言時間08:34:15 發言人許景琦 發言人職稱總經理 發言人電話(03)666-9596 主旨 公告本公司之子公司全崴生技用於治療帕金森式症的貼片產 品TWB-201，已於馬來西亞完成前導性單劑量遞增人體臨床試驗 (pilot SAD pharmacokinetic clinical study) 符合條款 第51款 事實發生日105/11/28 說明1.事實發生日:105/11/28 2.公司名稱:全崴生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司 4.相互持股比例:本公司持股50.20%之子公司 5.傳播媒體名稱:不適用 6.報導內容:不適用 7.發生緣由:全崴生技的帕金森氏症貼片TWB-201為新劑型(505(b)(2))藥物，針對目前 市面上專利已過期的帕金森氏症口服藥物，改成貼片劑型。口服劑型對於帕金森氏症 病人而言不易服用、容易有噎嗆風險，貼片劑型藉由穿透皮膚提供更安全、舒適的方 式將藥物傳送至體內，可提高病人服從醫囑性，亦便利照護者使用，同時監測病患用 藥狀況。 8.因應措施:發布本重大訊息 9.其他應敘明事項: (1)研發新藥代號或名稱：TWB-201帕金森氏症貼片 (2)用途：應用於治療帕金森氏症 (3)預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗、新藥查驗登記(NDA) (4)目前進行中之研發階段：(一)提出申請/通過核准/不通過核准：前導性單劑量遞增人體臨床試驗已完成(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向：不適用(四)已投入之累積研發費用：約2千萬元 (5)將再進行之下一研發階段：第二階段的前導性多劑量遞增人體臨床試驗(pilot MAD (multiple ascending dose) pharmacokinetic clinical study)。 A.預計完成時間：預計於2016年12月開始進行第二階段的前導性多劑量遞增人體臨床 試驗 B.預計應負擔之義務：無。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

心導管支架治療 下臀動脈狹窄: 改善 腳麻

治療不舉意外改善腳麻 台大醫院發現新原因 2016-11-2906:05 〔即時新聞／綜合報導〕腳麻的病因，除了下肢血液不流通、坐骨神經受壓迫之外，台大醫療團隊首度發現，骨盆腔內下臀動脈狹窄也可能造成腳麻，約占所有腳麻症狀的2到3成。《蘋果日報》報導，台大醫院心臟內科主治醫師王宗道說，該院心血管醫療團隊過去利用心導管技術，讓一些勃起障礙、排尿障礙患者的症狀獲得改善，其中有少數患者在主症狀改善後，連長年的腳麻問題也意外痊癒。王宗道表示，並無文獻指出下臀動脈與腳麻可能有關，這是台大醫院首次發現。台大團隊自前年起，邀百餘名有2年以上腳麻病史的患者參與研究，最後挑出53名下臀動脈有明顯狹窄的患者，延續心導管技術，進行支架治療，結果53人的腳麻於一週內全獲改善，有些患者在術後2到3天，腳麻便完全消失。

(牙材商) 假契約 詐財322次 詐取37億多元

牙材商詐貸37億　移審庭喊冤辯「太相信人」 2016/11/28 （吳珮如、呂志明／台北報導） 牙材商鼎興貿易公司今年7月間大跳票，檢調追查發現，鼎興負責人何宗英和會計江美玉等人，竟從2008年開始陸續偽造與診所、醫院的假交易契約，以此向十多家銀行和租賃公司詐貸37億多元，且其中華南、永豐銀行高層與何宗英有姻親關係，竟涉嫌違法核貸，台北地檢署認定何宗英等人共計詐取37億餘元，今依詐欺、《銀行法》等罪，起訴何宗英、總經理張譽瀚等人及牙醫共計17人；痛批何宗英惡性重大，求刑20年，至於江美玉及銀行違法核貸部分則另案偵辦中。被收押的何宗英晚間在移審庭上喊冤否認犯罪，他還大嘆太相信人，公司業務都是江美玉在決定，他只是在契約上簽名，完全不知情，至於在夏威夷的房產是父親之前置產的，匯到夏威夷的美金也是留給妻小度假及生活費用，另被查出用新加坡幣匯出的錢則是給弟弟的紅包，其餘匯款他大都不知情。何還說：「我什麼都不知道，所有財產都被查扣，擔心妻小在外面怎麼生活，我又有心臟病，2度吃舌下片才保住性命，就是不願意戴手鐐腳銬戒護就醫。」何宗英律師也指出，何宗英所有財產都被查扣，真的沒什麼錢，親朋好友也借不到錢，希望能盡量降低保金。檢察官則指出，何有逃亡之虞，仍有羈押原因與必要，但可解除禁見。檢方起訴指出，鼎興貿易旗下有多家子公司，分別由江女和張男掌管，包括鼎興牙材、宗哲國際等，但公司因經營不善而虧損，何宗英等人竟異想天開，利用假契約向銀行詐貸順利度過難關，不料食髓知味，竟繼續利用假契約貸款，並透過何宗英在醫學界的聲望，向牙醫師軟硬兼施，要求配合製作假契約。檢調清查發現，涉案的醫師包括聖保祿醫院的吳勁翼、誠良牙醫診所的王誠良、吉欣牙醫診所的王吉清、百傑牙醫診所的謝維毓、幸福牙醫診所的鄭俊國、全美牙醫診所的阮議賢、板橋誠品牙醫診所的廖克文、壢新醫院的王宏仁及若瑟醫院的郭明忠共9名牙醫，以及鼎興公司的3名親友賴勝治、張國俊、曹玉慧，都同意幫鼎興製作假契約。其中，有些醫師有收到鼎興的回扣，有些醫師也想利用不實發票節稅，有些醫師則是受到何宗英等人的人情壓力才做假契約幫忙；而鼎興甚至還會利用以前合作過的診所契約書印記，自行刻印診所大小章，偽造契約申貸，陸續利用子公司名義和連帶保證人等方式申貸。檢調認為，雖然何宗英供詞避重就輕而被收押至今，但因牙醫和鼎興員工坦承配合製作假契約，且申貸契約確實屬於偽造，因此依詐欺、偽造文書罪和違反《銀行法》將何宗英、張譽瀚、會計廖立群、何淑麗、黃瑞蓮以及12名涉案牙醫和親友起訴。 檢方並痛批何宗英，以不正當方式詐財322次、共詐取高達37億多元，衝擊社會經濟秩序，且犯後多所狡辯，對於貸款流向交代不清，推諉責任，惡性重大，請求重判何20年徒刑。至於江美玉及華南、永豐和工銀租賃涉嫌違法核貸部分則另案偵辦中。

日藥本舖 (謝德璋): 日本製造 台灣旗艦店 搶商機 !

日藥本舖士林夜市開幕 觀光新景點 2016/11/28 16:35 台灣最大連鎖日本藥妝領導品牌「日藥本舖」全新旗艦店，落腳在熱鬧的台北士林夜市藥妝街入口處。藥妝店特別打造飛躍的巨無霸「福抱Ｕ虎」，懸掛於店門上三公尺高處，儼然成為士林夜市新地標。業者表示，士林夜市是國內外觀光客造訪台北必到的夜市，看準旅客愛到日本採購藥妝商品，特地從日本直輸六大類商品，讓旅客不用飛出國就能買到「日本製造」。董事長謝德璋指出，士林夜市旗艦店占地三層樓近180坪，店內提供1萬2千種以上嚴選日本藥妝商品，包含高品質藥品、保健食品、美妝保養品、生活用品、食品等六大類商品，同時也囊括台灣在地高品質面膜、保健藥品等。開幕期間購物除享全館5折起優惠外，還能獨享消費即可申辦會員卡，購物享95折優惠、消費滿百送限量日本手作職人皂等六重好禮大放送。(文/圖陳嘉琪) 

安特羅(國光疫苗): TFDA phase II腸病毒71型疫苗 結案 ( 規劃phase III)

國光生腸病毒71型疫苗將三期臨床試驗 2016年11月29日 08:00 【時報記者郭鴻慧台北報導】 國光生技(4142)轉投資子公司安特羅生技執行的腸病毒71行疫苗二期人體臨床試驗的結案報告已經獲得衛福部審核通過，為該疫苗開發重要里程，且應屬國內完成此階段首例。該項人體試驗主要目的為評估3至6歲幼童以及6至35個月大之嬰兒/學步幼童接種腸病毒71行疫苗注射劑的免疫反應與安全性。未來安特羅將儘快展開三期人體臨床試驗，以期於最短時間內取得這款疫苗的上市許可，生產供應腸病毒71型疫苗以保護國人健康。(時報資訊) 

工業局: 鮮綠農科 (水果玉米; 熊亞萍) 代理日本種子 閉鎖三年/ 200位契作農民

鮮綠農產科技 邁向農企典範 2016年11月29日 04:10 簡立宗 前身是老牌的「鮮綠食品農產行」，「鮮綠農產科技」憑藉著一支鮮甜的水果玉米，透過經濟部「加強投資策略性服務業實施方案」的加持，與資本市場接軌，導入科技化企業管理，發揮優質農產品的最大經濟效益，成為台灣農企業界閃亮的新星。鮮綠農產科技董事長熊亞萍回憶往事，當年她眼見丈夫及一群有活力的年輕人，用熱忱培育了鮮甜的水果玉米卻不擅於行銷，於是聯繫過去在職場熟識的友人，一個推薦一個品嚐玉米，結果大家都被爆漿的超甜口感所深深吸引；由於當時鮮綠已經與知名連鎖超商搭上線，並引進了國內首見的真空玉米棒的製作技術，也開始推動生產履歷管理，因此熊亞萍與友人一致認為，水果玉米的後勢大有可為，故而討論企業化事宜，期盼集結各方的共同力量，讓這個極具賣相的商品，得以儘速開拓市場。

一條龍產線 減少耗損 於是乎，鮮綠農產科技公司就在2014年7月正式成立，由熊亞萍出任董座一職，並以每年投注高額代價，從日本獨家代理水果玉米種子並閉鎖三年，不將這批種子投放到市場公開販售，而是藉此作為發展農民契作關係的籌碼，凡是願意與鮮綠合作生產玉米、成為鮮綠「外部同事」的小農，均可接受鮮綠的輔導，且一併獲得生產所需的種子。在此同時，熊亞萍也積極導入公司治理制度，包括把共計將近400公頃的玉米農田，全數導向產銷履歷化，以及落實包裝機械化，換言之，舉凡玉米的生產、加工、包裝，都在一條龍的管理機制下運行，藉以減少耗損，創造最大經濟價值。在鮮綠邁向農企化的過程中，台灣新光國際創業投資公司結合經濟部「加強投資策略性服務業實施方案」，對鮮綠進行投資，亦在今日該公司的成功中，扮演重要角色。「加強投資策略性服務業實施方案」乃為促進我國服務業發展，行政院國家發展基金特匡列100億元，委由經濟部負責推動，專款用於投資國內服務業之政府投資方案。由國發基金與民間創投共同搭配投資，借此引導創投資金挹注於產業，除挹注資金，亦希望增加我國服務業就業機會，協助服務業者朝國際化及科技化發展。由國發基金與民間創投共同搭配投資，改善過往民間創投業者對於風險高及變動大的服務業躊躇不前，導引民間投資，以協助服務業者籌資。該計劃所投資之標的，皆經過專業創投之評估，具有長期發展潛力，與產業具有高連動性，足以發揮帶動相關垂直及水平產業產值提升之企業。「加強投資策略性服務業實施方案」挹注鮮綠所需之營運資金，也協助建立董事會流程、股東會流程，並協助建置經營團隊，可謂鮮綠高度倚重的夥伴之一。新光創投表示，當初之所以決定注資鮮綠，乃是預期此項投資案蘊含眾多潛在效益所致。首先，鮮綠在通路端連結連鎖通路、網路、冷藏、倉儲、加工製造等業者，在生產端則連結農業原料、農民、產銷班、農業科技等業者，已然涵蓋一二三級產業，故而產業關聯性甚大，產值也相當高。其次，鮮綠在於契作的操作成效相當理想，目前已擁有200位契作農民，一來結合產銷班、倉儲與品牌，二來則在後端導入更多銷售人才，配合青年返鄉政策，帶動青年農業就業成長，所以就業規模堪稱不小。更重要的，鮮綠已與國外大型貿易集團對接，銷往港澳、新加坡等市場，展望今後，鮮綠針對較港澳、新加坡更大的市場，亦已研擬相關佈局計畫，因此極具備高輸出潛力，足以帶動營收獲利穩健成長。本文摘錄自「加強投資策略性服務業實施方案投資成果案例」。（經濟部工業局廣告）(工商時報) 

藥華: 長效型干擾素 治療紅血球增生 (JAK2突變基因 偵側不到 完全根除)

藥華藥P1101三期臨床結果，12月初於美ASH年會發表  MoneyDJ新聞 2016-11-29 08:25:38 記者 新聞中心 報導 藥華藥(6446)昨(28)日宣布，公司自行開發的創新候選新藥長效型干擾素INN(P1101)用於治療真性紅血球增生症(PV)之第三期人體臨床試驗Proud-PV臨床試驗結果，將於美國第58屆血液協會年會(ASH Meeting)期間正式發表口頭報告論文。美國第58屆血液協會年會將於12月3至6日於加州聖地牙哥舉辦。藥華藥指出，P1101是公司所發明原創之最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台，依臨床試驗的設計，如結果正面將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症(PV)的第一線藥物，一旦獲准，將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。P1101採每二週給藥一次，相較每週給藥一次的同型干擾素(pegylated interferons)來說，除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性和方便性。藥華藥表示，已積極規劃將P1101在北美自行推出，另先行已經將P1101於歐洲、獨立國家聯合體(CIS)及中東的市場權利，獨家授權給位於奧地利的AOP孤兒藥公司，主導開發用於治療骨髓纖維化(MPN)疾病之適應症與銷售。藥華藥指出，合作夥伴AOP孤兒藥公司在執行人體臨床一、二期之試驗過程中，皆持續有令人鼓舞的發現，而相關研究結果也連續三年(2012、2013、2014)在ASH年會中發表。匯總已知的臨床試驗結果顯示，在臨床總反應率，包括紅血球、白血球與血小板的減少等，約達90%；而在治療6-12月後，有45-50%的病人達完全緩解(complete response, CR)，更重要的是，經過一年的治療後，大多數病人都不再需要放血。另外，上述臨床研究也顯示，血液學反應與分子反應相關；由於JAK2V617F是引發PV疾病的突變關鍵，而經由給予P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降，甚至部分病患的JAK2突變基因已偵側不到、達完全根除。藥華藥也指出，以干擾素為基礎的治療方式已使用超過30年，治療包括PV在內的各種MPN疾病，且在大多數臨床研究中都顯示出有益的臨床實證數據、血液學、分子和組織病理學應答等。在今年的ASH年會上就有十餘篇使用干擾素的論文發表，將來透過許多中期與晚期臨床試驗成果的發表，預料干擾素(包括P1101)的獨特與重要益處將會持續引起國際的高度關注與興趣，並成為治療MPN的主流。

藥華P1101臨床結果 美ASH年會發表 2016年11月29日 04:10 杜蕙蓉／台北報導 藥華藥（6446）昨（28）日宣布，自行開發創新長效型干擾素P1101，將在12月3日～6日，於美國第58屆血液協會年會（ASH）上發表口頭報告論文。該新藥第三期臨床適應症為治療真性紅血球增生症（PV），且是第一線用藥。P1101是藥華發明原創的最新一代、最長效型聚乙二醇干擾素alfa-2b平台，依臨床試驗的設計，如結果正面將在歐洲、美國等地申請做為治療真性紅血球增生症（PV）的第一線藥物，一旦獲准，將會是唯一經EMA及FDA批准做為治療PV疾病的第一線藥物。藥華指出，P1101採每兩周給藥一次，相較每周給藥一次的同型干擾素來說，P1101除具一樣高療效外，更提供了更好的耐受性和方便性。目前藥華已積極規畫將P1101在北美自行推出，另歐洲、獨立國家聯合體（CIS）及中東的市場權利，則獨家授權給奧地利的AOP孤兒藥公司，主導開發用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病之適應症與銷售。AOP公司連續3年（2012、2013、2014）在ASH年會中發表。匯總已知的臨床試驗結果顯示，在臨床總反應率，包括紅血球、白血球與血小板的減少等，約達90％；而在治療6～12月後，有45％～50％的病人達完全緩解。另外，臨床研究也顯示，血液學反應與分子反應相關：由於JAK2V617F是引發PV疾病的突變關鍵，而經由給予P1101的治療，可以發現病患的JAK2基因突變的等位基因負擔持續下降。(工商時報) 

敏盛醫院 (楊弘仁) 醫療經營 : 昔(售後租回) 今(醫療電商)

非典型醫師楊弘仁 翻轉老爸事業 2016年11月29日 04:10 文／杜蕙蓉 畢業於台大並拿到美國哈佛、波士頓大學公衛和企管碩士學位的楊弘仁，曾短暫當過醫生，雖然他的父親楊敏盛是知名外科醫生，敏盛醫院也一直都是大桃園區的重磅級醫院，但楊弘仁卻以非典型醫生的多元思考，翻轉老爸的事業。2003年SARS風暴，重創台灣醫療體系，敏盛醫療體系也無法倖免，營運一度出現危機。當時敏盛擁有四家醫院、兩個醫療機構（養護中心與園區），楊弘仁力主以「售後租回」模式來經營醫院，以國內傳統醫界普遍抱著「有土斯有財」的觀念，他的非典思考，簡直是離經叛道。但楊弘仁以「醫院的價值在經營而不在擁有」說服楊敏盛，最後敏盛醫院的土地與建築物，以30億元賣給外資ING安泰人壽後再回租給敏盛醫院。楊弘仁這個創舉，取得紓困與轉型的資金，不僅成為大學地政系課堂上必教的經典案例，敏盛體系更得以推動組織重整再造，拓展營運版圖。2004年楊弘仁成立盛弘醫藥，12年來，不僅業績翻了10倍，也孵育了智科等小雞，甚至營運觸角已延伸至中國大陸的盛弘，都還是無負債經營。目前楊弘仁領軍的盛弘醫療集團，不僅成功讓敏盛醫療體系脫胎換骨，其版圖更從發展藥材採購物流、健康產業到活化資產的腳步，以醫藥供應鏈的整合，提供服務對象照護的連續性，戰場也從台灣延伸至大陸。由於建構的醫療體系完整，楊弘仁還受邀成為史丹佛訪問學者，是國內第一位獲此殊榮的生技業者。訪問期間，楊弘仁再次見證並學到矽谷新經濟，他認為，互聯網將深植美國社會，醫療互聯網時代將是趨勢，過去以醫院為醫療主體的現象，將逐步朝向以創意與商業的醫療電子商務發展，而盛弘已準備好整軍待發。(工商時報)