(瑞基海洋 新冠試劑) 循 特定藥物專案核准製造及輸入辦法

中科廠商傳佳音 瑞基海洋新冠肺炎核酸檢測快篩試劑露曙光 文 李淑慧 2020.03.16 新冠肺炎疫情於全球蔓延，各國生技廠商全力投注防堵；中科園區廠商瑞基海洋生物科技股份有限公司傳出佳音，該公司取得2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)病毒之基因序列，將適用於實驗室使用的 qPCR(Real-Time PCR) 試劑及適用瑞基 POCKIT 平台的 iiPCR 系列試劑，研發成為 2 種武漢肺炎 (新冠肺炎) 病毒檢測試劑，已有國、內外業者上門洽談合作。瑞基海洋公司於93年3月4日核准進駐中科園區，產品包括核酸前處理試劑、核酸前處理設備、核酸檢驗試劑、核酸檢驗設備等。公司藉由與學研單位產學合作以提升產品技術並培訓優質研發人才，曾多次獲得中科管理局「高科技前瞻技術發展計畫」、「研發精進產學合作計畫」等補助，投入生物技術產品研發，並獲頒前瞻創新獎、產業貢獻獎及創新產品獎等。瑞基公司除了原來在中科的自建廠房外，已於今年1月再向中科增租標準廠房，積極進行產能擴充與產線自動化規劃，配合因應當前新冠肺炎疫情緊急需要，有新型冠狀病毒檢測試劑與儀器設備需求，可立即調整產能產線投身防疫。日前瑞基海洋新型冠狀病毒檢測試劑已依循「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」向衛生福利部食品藥物管理署提出專案申請，並於3月9日將檢測試劑送國際組織Foundation for Innovative New Diagnostics (FIND)新型冠狀病毒分子診斷評測計畫，俟審核通過後即可應用於新型冠狀病毒的公衛政策與防疫監控。

(國研院+台大新竹 共同開發) 支氣管導航定位/ 心肌梗塞誘發心律不整精準療法/ 出血性腦損傷前驅診斷

國研院動物中心x台大新竹 攜手開發創新療法加速尖端醫材商品化 勁報 2020/03/24【勁報記者羅蔚舟／竹科報導】增進人類福址的創新療法，都是從臨床醫療需求出發，先透過動物試驗測試、修正，最終應用於臨床病人的治療，而在此過程中，動物試驗和人體醫療間有效的轉換銜接非常關鍵。國家實驗研究院國家實驗動物中心（國研院動物中心）今（3/24）日與台大醫院新竹分院簽訂合作備忘錄，雙方將運用國研院動物中心最新建置的「雙向性血管造影系統」，以動物器官測試驗證台大醫院新竹分院開發的心血管、腦血管及支氣管疾病的創新精準療法，期讓這些創新療法提早應用於臨床診療，加速尖端醫療器材與創新療法的商品化及國際化。台大醫院新竹分院心血管中心吳志成主任表示，近年來積極開發各種創新療法，並建立優秀的透析血管、心臟衰竭、心電生理治療及支氣管導航定位手術等研究團隊，定位手術等創新醫療的服務團隊，獲得多項國家生技品質標章的肯定。這些團隊近年來持續努力開發新的療法，像新型的血管内治療設備，血管堵塞的偵測設備，立體定位電燒等。但在運用到病人身上之前，必須先在動物身上精準測試驗證，以確認其治療效果，並預防可能引發之不良後果。國研院動物中心為滿足近年來在腫瘤、心血管、支氣管與腦神經科學研究的動物試驗研究需求，特新進建置動物試驗專用的「雙向性血管造影系統」，國研院動物中心表示，該系統除可事先提供動物器官的3D影像，供醫師規劃手術路徑外，更重要的是可在手術過程中即時以低劑量X光拍照，並繪製動物器官的3D影像，醫師只要穿著防護衣，即可邊動手術、邊透過螢幕清楚看到手術進行情形；再加上對動物器官非常了解的國研院動物中心研究人員從旁協助，可大幅提高手術成功率，而能順利達到精準測試驗證創新療法的目的。在簽訂合作備忘錄後，國研院動物中心將與台大醫院新竹分院共同開發、驗證創新之醫療技術與器材。初步規劃將利用「雙向性血管造影系統」開發支氣管導航定位技術、心肌梗塞誘發心律不整精準療法，及出血性腦損傷前驅診斷方法。國研院動物中心與台大醫院新竹分院希望藉由雙方合作，結合高品質手術與動物照護之技術，共同加速尖端醫療器材與創新療法之發展。國研院動物中心於2017年在竹北生醫園區設置「臨床前測試實驗室」，是符合「AAALACi國際認證」（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International）的動物試驗設施，提供國內高品質動物手術及照護服務。又於2019年導入符合OECD GLP（Good Laboratory Practice）精神的管理系統，提供高品質的動物試驗服務。台大醫院新竹分院是竹苗地區最重要的醫院與臨床醫學研究單位，更是在地民眾的重要守護者。雙方未來將持續深化合作項目，共同為開發創新精準療法、提升民眾福祉而努力。

台大雲林 高端設備: 人工智慧機器手臂 累計95例/ 廣達 遠距醫療MOU

台大雲林改制十六周年 創新醫療‧從心出發！ 勁報 2020/03/20【勁報記者張秦華／雲林縣報導】國立台大醫院雲林分院從民國93年4月1日起，由署立雲林醫院改制迄今屆滿16周年，今天（20日）在國立台灣大學雲林分部鋤禾館舉辦改制16周年慶祝大會。因應新冠肺炎(武漢肺炎)疫情，院方以遠距視訊方式連線至斗六、虎尾兩院區門診大廳及會議室，讓同仁、來院民眾也能透過螢幕參與活動，慶祝大會以「創新醫療‧從心出發」為主軸，展現16年來醫療服務成果。慶祝儀式由縣長張麗善、副縣長謝淑亞、台大醫學院院長倪衍玄、台大醫院院長陳石池、台大醫院雲林分院院長黃瑞仁、及各分院院長共同揭開禮物盒慶生會中特別邀請75歲以上退休員工參加慶祝大會，老照片回顧彷彿走進時光隧道，藉由院慶活動也讓許久未見面及連絡的同事們能夠再相聚，勾起眾人憶起過往快樂時光。台大醫院雲林分院院長黃瑞仁表示，台大雲林分院在地深耕16年，期間能不斷成長茁壯，除了感謝雲林鄉親支持，更要感謝各界長官、貴賓們的長期提攜與鼓勵。16年來，歷經李源德、林芳郁、黃世傑、王崇禮等院長努力經營，建立制度，留下堅實基礎。台大雲林分院接續前人腳步，繼續深耕雲林，提升急、重、難、罕病等醫療服務，在去年成立燒燙傷病房、罕見疾病中心、胸腔醫學中心，成立老年醫學整合門診，為醫療服務做橫向的團隊整合，完成斗六院區加護病房整建落成，引進高科技人工智慧機器手臂系統，迄今服務已累計95例。此外，為提升臨床醫師診斷精準性，引進最新穎高端檢查設備，包含單光子電腦斷層掃描儀、384 切電腦斷層掃描儀、正子斷層掃描儀等，全面提升影像診療服務，也是追蹤各項治療成效的利器。今年2月引進治療腫瘤利器─「極速刀直線加速器」，不斷地提升服務量能。慶祝大會中特別以影片分享精神醫學部醫療團隊服務成果。在省立醫院時期，雲林縣精神醫療缺乏，為幫助沿海地區就醫不便的精神疾患病友，醫師與團隊毅然走進社區進行居家醫療，並發展出於衛生所駐點看診的巡迴診療模式，風雨無阻，從1997年迄今已服務超過20個年頭。精神醫學部主任黃偉烈表示，在精神醫學部同仁多年耕耘下，不少病友狀況穩定，能在社區和家庭中維持不錯生活。居家護理師對病友更是悉心關懷，除醫療外也提供生活面協助，像對自己家人般照顧，讓家屬感到相當溫暖。除社區服務外，精神醫學部在成癮、心身醫學等領域也有卓越成果，屢次榮獲SNQ國家品質標章肯定，更於108年獲頒醫策會國家品質獎特色中心。黃院長指出，過去兩年多來，在衛生福利部大力支持下，台大雲林分院推動遠距醫療有成，成功結合創新醫療服務與資訊科技，去年與廣達電腦簽署遠距醫療合作備忘錄，並邀集縣內成大醫院斗六分院、若瑟醫院、雲林基督教醫院等共10家合作醫院啟動「安心雲林e院聯防」，共同打造雲林遠距醫療網，並推動偏鄉學童遠距心臟篩檢群助計畫。在高齡長照方面，則透過工研院生醫所與日本富士通合作，引進日本最先進智慧照護科技，守護高齡長者健康，期望為智慧醫療開創新局。在疫情持續延燒狀況下，台大雲林分院累積過去遠距醫療經驗，在短時間內與雲林縣政府共同研擬遠距通訊醫療方式，攜手打破時空藩籬，為病人進行看診，讓醫療照護零距離，通訊診療就醫模式於全國各醫院陸續仿效，為現今嚴峻的疫情盡一份心力。黃院長說，台大雲林分院在全院同仁努力下，創造諸多的唯一或第一，現在雲林鄉親已不用離鄉背井，就能享受高水準醫療服務。這些努力的足跡讓醫療品質提升，更獲得107年醫療品質策進會國家醫療品質獎最高榮譽，全國區域醫院唯一「特優機構」殊榮。在107與108年腫瘤醫學中心與精神醫學部，分別榮獲醫策會國家品質獎特色中心。「創新醫療 從心出發」是台大雲林分院持續前進的方向，黃院長感謝過去鄉親對雲林分院的肯定，但我們不以此為自滿，期勉同仁展望未來，持續在醫療服務上提供更精進優質服務，提高醫療服務品質與效率。另在研究上，鼓勵醫師再深造、鼓勵論文發表，藉由加強研究能量，提升該院醫療水準，也留住好人才，持續朝著醫學中心目標繼續邁進。