太景PI-initiated trial (德國德勒斯登大學醫院/Cellex & 北醫): 布利沙福(Burixafor)

【鉅亨網記者張旭宏 台北】 新藥廠F*太景(4157-TW)今(1)日宣布，與台北醫學大學簽訂合作備忘錄，雙方協議將在美國FDA臨床二期階段的小分子新藥幹細胞驅動劑布利沙福(Burixafor)進行產學合作。F*太景指出，布利沙福為太景自主研發之幹細胞驅動劑。成人幹細胞表面的受體CXCR4與骨髓骨基質的SDF1配體分子結合，大量儲存於骨髓中。只要注射一針布利沙福，就可以打斷CXCR4與SDF1的結合，讓大量成人幹細胞脫離骨髓，進入周邊血液循環系，採集後即可進行自體或異體幹細胞移植。此外，醫學研究顯示，CXCR4和SDF1的結合與白血病復發關係密切。因此布利沙福也具有應用於化療增敏的治療潛力。F*太景表示，太景正在美國進行布利沙福在FDA IND下的自體幹細胞移植二期臨床試驗，先前曾分別於2009年與2013年，在美國血液醫學年會(ASH)分別發表Phase I針對健康受試者與Phase IIa針對多發性骨髓瘤、霍奇金病及非霍奇金淋巴瘤病人的病患的臨床數據結果。F*太景進一步表示，布利沙福的臨床試驗結果備受國際注意，德國德勒斯登大學附屬醫院即以Cellex公司名義，在今(2015)年3月17日與太景簽署「研究者發起之臨床試驗」（investigator-initiated trial，簡稱IIT）之合作協議，以德方出資並負責法規註冊，太景提供藥物的方式，針對以C-GSF無法動員出足夠數量的造血幹細胞進行移植的志願捐贈者進行臨床試驗，若效果良好，將有機會申請孤兒藥NDA。F*太景指出，台北醫學大學是太景在台灣第一家簽署合作協議的醫學大學，也是繼德勒斯登大學附屬醫院之後，第二家與太景簽署合作協議的醫學教學機構，其中閻雲校長更是世界知名的血液腫瘤醫學專家，曾任職美國血液醫學重鎮希望城醫學中心腫瘤治療研究部門。相信結合台北醫學大學的研究能量與醫學資源，將使布利沙福適應症的臨床研究更向前推動一大步。

Flibanserin (Sprout Pharmaceuticals)女性性功能障礙治療藥 第三次FDA送件闖關 !!!

'Women's Viagra' to Seek FDA Approval, AgainAn FDA advisory committee is meeting on Thursday to discuss whether flibanserin — a drug sometimes nicknamed 'women's viagra' — should be approved to treat low libido in women. If approved, the drug would be marketed as treatment for hypoactive sexual desire disorder, which is said to cause a low sex drive in women. Some supporters argue the drug has a role in gender equality and that women do not have the same resources as men to deal with various degrees of sexual dysfunction. The drug, owned by Sprout Pharmaceuticals, has been rejected by the agency two times already. The argument being that its benefit is not notable enough to outweigh its side effects which can include dizziness and nausea. Other pharmaceutical companies including Pfizer and Procter & Gamble have made attempts at drugs to treat lack of libido among women. So far they have not been successful. The FDA's Thursday meeting on flibanserin is open to the public.

力比多（libido）即性力。这里的性不是指生殖意义上的性，它被称为："力比多"（libido)，泛指一切身体器官的快感，包括性倒错者和儿童的性生活。精神分析学认为，力比多是一种本能，是一种力量，是人的心理现象发生的驱动力。

有时，性渴望会被损害或者减少，同样可能表现出无力甚至完全不表现，诸如无性所发生的那样。影响力比多的因素可以是心理的，也可以是生理的。力比多的缺失与不育症以及阳痿的联系也并非绝对。

心理因素 力比多的降低可以发生于心理的原因，比如说隐私以及/或者亲昵的缺失，压力，精神涣散或是抑郁。又或者是来源于环境刺激，比如说长期暴露在高强度的噪音或是强烈的光线当中。其他原因还包括：Depression 抑郁stress or fatigue 压力或疲乏 childhood sexual abuse, assault, trauma, or neglect 儿童性虐待强奸精神创伤或忽视body image issues 身体形象问题 sexual performance anxiety 性焦虑

生理因素  影响力比多的生理因素包括：内分泌问题比如甲状腺功能减退;人体血液当中可利用睾丸素水平;某些药物的影响（比如波斯卡（又名非纳斯特胺）以及米诺地尔），不同生活方式的影响以及，根据研究显示，自己伴侣的吸引程度和健康程度。遗传性性欲的缺乏，就如在无性人群中所经常看到的那样，也可以被认为是由生理因素造成的。生活方式： 体重过轻，过度肥胖或者是营养不良，由于正常荷尔蒙水平的失调，也会导致力比多低下。药物：力比多的降低也经常是医原性的，可能由多种药物引起，比如荷尔蒙避孕法，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂以及其他抗抑郁药，阿片样物质和β受体阻滞药(治高血压和心脏病的药物)。在某些病例中，如PSSD（Post-SSRI sexual dysfunction），医原性阳痿或是其他性功能障碍可能是永久性的。睾丸素是人体中控制力比多的一种荷尔蒙。最新的研究显示，荷尔蒙避孕法如避孕丸（依靠雌激素和孕酮的共同作用），通过提高性激素结合球蛋白水平，引起女性力比多的降低。性激素，包括睾丸素，与球蛋白的结合后，便不可利用了。研究显示，即使停止荷尔蒙避孕法，SHBG水平仍居高不下，并且当下没有可靠的数据能够预测这种上升现象何时会下降。有人怀疑是否避孕丸以及其他荷尔蒙避孕法（甲羟孕酮避孕针，诺普兰植入等）通过后生性机制已经永久地改变了基因表达。如果不加处理，睾丸素水平低下的妇女将体验到力比多的丧失，而这反过来将会引起其一生人际关系的紧张，以及骨骼和肌肉质量的丧失。（低睾丸素可能也是某些抑郁症和精力衰弱的原因）。相反，雄激素（如睾丸素）在两性中普遍都与力比多有确定的关联。月经周期：女性力比多与她们的月经周期也有关联。许多女性在排卵前的几天里能够体验到高涨的性欲。

Mechanism: The proposed mechanism of action refers to the Kinsey dual control model. Several sex steroids, neurotransmitters, and hormones have important excitatory or inhibitory effects on the sexual response. Among the neurotransmitters, the excitatory activity is driven by dopamine and norepinephrine, while the inhibitory activity is driven by serotonin. The balance between these systems is relevant for a healthy sexual response. By modulating these neurotransmitters in selective brain areas, flibanserin, a 5-HT1A receptor agonist and 5-HT2A receptor antagonist, is likely to restore the balance between these neurotransmitter systems. 5-HT1A receptor activation likely plays a significant role in the empathogenic effects of serotonin releasing agents (SRAs) like MDMA ("Ecstasy") as well.

惹熊惹虎惹醫界VS醫糾法 !!!

醫改法案為何總是出不了國會大門？ 2015/05/28 10:56:00 文／陶曉嫚（新新聞） 台灣醫師從政為數不少，照理說，應該可以成為醫療改革、醫護勞動權保障法案的大力推手；但多年以來，醫療法案的國會折衝經常陷入僵局。儘管醫界政商勢力龐大，但內部意見分歧，民代、立委都怕站錯邊，也讓醫療改革法案一直卡關國會。死胎案扯上《醫療糾紛法》，挑起醫界的敏感神經。台北榮總婦產科醫師陳志堯辭職，主因是死胎案？還是早就另有生涯計畫？各方說法讓外界霧裡看花，而台北市議員謝維洲、立委姚文智為黃婦開記者會，原本做選民服務也「沒想太多」，不料被醫界、網友Ｋ得滿頭包，唯有再開記者會道歉。市議員助理透露，得知子弟兵捅出大簍子，行政院前院長謝長廷震怒，將謝系的台北市議員統統叫去「震撼教育」。

醫界影響力立委也難招架 《醫糾法》原本是兩大黨都想拚選前通過的「有感法案」，衛福部主張醫界要負擔較高比例的醫糾基金，讓醫界大表不滿，及時賠償機制也引起第一線處理醫糾的醫護人員恐慌，深怕變成有心人拚命找碴的誘因。嗅到風向不對，國民黨大黨鞭賴士葆、立委蔡正元立刻表態，要求「不能讓仇醫法案過關」，搏得醫護界好評。另一方面，衛福部大小官員前去拜會民進黨立法院黨團總召集人柯建銘，希望老柯「想想辦法」；基層醫師則動員萬人網路連署，要求民進黨中常會處理《醫糾法》問題；醫勞盟理事、心臟外科醫師李紹榕也率代表找老柯。再加上姚、謝記者會風波，在二?一六大選前為民進黨投下震撼彈；這也讓各界充分見識到醫界的聲量及動員實力，不容小覷。「惹熊惹虎，少惹醫界」一直是立委之間的潛規則，醫界號稱有十大家族縱橫政商、涵蓋藍綠，很難說一位醫師的背後，會有怎樣驚人的背景。例如國民黨前主席吳伯雄，父親是開業醫師、桃園縣前縣長吳鴻麟，家族中名醫輩出；台大醫院前院長高天成的姻親，則是民進黨大老、總統府前資政彭明敏……，醫界與政商名流開枝散葉，醫師從學生時代起，學長學弟、師徒制形成緊密體系，加上這些年醫師處境愈趨血汗，動員能力自然不在話下。白袍的形象具有社會公信力，「醫而優則仕」的案例也不少。除了以政治素人之姿拿下台北市長寶座的柯文哲，曾任立委的台南市長賴清德、嘉義市長涂醒哲都是醫師；醫師公會全國聯合會理事長、國民黨不分區立委蘇清泉是心臟外科權威；民進黨「永遠的總召」柯建銘是牙醫出身；衛福部前部長邱文達則是神經外科大國手

Novartis 發表於ASCO 2015及時亮點速報 !!

Novartis to highlight strength of its expanded oncology portfolio at ASCO 2015 Published on June 1, 2015 at 3:35 AM · No Comments Novartis will highlight the strength of its expanded oncology portfolio in 21 medicines and 11 investigational compounds across more than 185 data presentations at the upcoming American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, May 29-June 2, and the Congress of the European Hematology Association (EHA), June 11-14. Data will demonstrate advances in research in a variety of cancer types, including melanoma, lung, breast, kidney and blood cancers, underscoring Novartis' leadership in developing treatments with the potential to improve and possibly extend the lives of people with solid and hematologic tumors."Novartis is proud to showcase our portfolio of medicines, enhanced by the acquisition of oncology products and related assets from GSK," said Bruno Strigini, President of Novartis Oncology. "In addition to new data across many disease areas, we look forward to presenting the overall survival data for the combination regimen of two of the assets we acquired – Tafinlar and Mekinist – as these targeted therapies play a critical role for certain patients fighting metastatic melanoma. These medicines – plus the many others highlighted at ASCO and EHA – exemplify our mission to transform cancer care."

Key data presentations show potential benefit of identifying tumor-specific biomarkers and combination treatment strategies:

TafinlarR (dabrafenib) and MekinistR (trametinib): Full COMBI-d overall survival data in metastatic BRAF V600E/K mutation-positive cutaneous melanoma (ASCO Abstract

102; May 31, 9:45 AM CDT), and interim results of a Phase II study of the BRAF inhibitor dabrafenib in combination with the MEK inhibitor trametinib in patients with BRAF V600E mutated metastatic non-small cell lung cancer (ASCO Abstract

8006; May 31, 10:00 AM CDT)

Zykadia (ceritinib): First presentation of data from Phase II ASCEND-2 and ASCEND-3 efficacy and safety studies in ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC) (ASCO Abstract

8059; June 1, 8:00 AM CDT); (ASCO Abstract

8060; June 1, 8:00 AM CDT)

AfinitorR (everolimus): Identification of efficacy biomarkers in a large metastatic renal cell carcinoma cohort through next-generation sequencing; results from RECORD 3 (ASCO Abstract

4509; June 2, 9:45 AM CDT); biomarker analysis of BOLERO-1 and BOLERO-3 in HER2+ breast cancer (ASCO Abstract

512; May 31, 12:18 PM CDT)

"Our significant presence at ASCO demonstrates that Novartis is at the forefront of transforming how cancer is managed and treated, with a commitment to genomic medicine, innovative combinations, as well as the pursuit of scientific partnerships to further advance drug discovery and development," said Alessandro Riva, MD, Global Head, Novartis Oncology Development and Medical Affairs. "Our broad portfolio illustrates how we use scientific insights to 'starve or destroy' cancer cells implicated in a wide range of tumor types."Additional data being presented at ASCO and EHA evaluate efficacy and safety of targeting multiple cancer pathways in a variety of solid tumors and blood cancers:

Phase I study of dabrafenib in pediatric patients (pts) with relapsed or refractory BRAF V600E high- and low-grade gliomas (HGG, LGG), Langerhans cell histiocytosis (LCH), and other solid tumors (OST) (ASCO Abstract

10004; May 30, 4:12 PM CDT) A Phase I/II study of the combination of panobinostat (PAN) and carfilzomib (CFZ) in patients (pts) with relapsed or relapsed/refractory multiple myeloma (MM) (ASCO Abstract

8513; June 2, 11:33 AM CDT)

Panobinostat plus bortezomib and dexamethasone in patients with relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma who received prior bortezomib and IMiDs: A predefined subgroup analysis of PANORAMA 1 (ASCO Abstract

8526; May 31, 8:00 AM CDT) (EHA Abstract

S102; June 12, 11:45 CEST)

Phase I study of ceritinib in pediatric patients (Pts) with malignancies harboring a genetic alteration in ALK (ALK+); Safety, pharmacokinetic (PK), and efficacy results (ASCO Abstract

10005; May 30, 4:24 PM CDT)

First-in-human Phase I study of EGF816, a third generation mutant-selective EGFR tyrosine kinase inhibitor, in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring T790M (ASCO Abstract

8013; June 1, 8:00 AM CDT)

Effect of mutations in distinct components of the PI3K/AKT/mTOR pathway on sensitivity to endocrine therapy in estrogen receptor (ER)-positive breast cancer (ASCO Abstract

532; May 30, 8:00 AM CDT)

Evaluation of possible linkage between everolimus benefit in estrogen receptor (ER)-positive breast cancer and genomic alterations of the PI3K/AKT/mTOR pathway (ASCO Abstract

530; May 30, 8:00 AM CDT)

Phase IIa trial of chimeric antigen receptor modified T cells directed against CD19 (CTL019) in patients with relapsed or refractory CD19+ lymphomas (ASCO Abstract

8516; June 1, 3:24 PM CDT)

Safety and efficacy of anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)-modified autologous T cells (CTL019) in advanced multiple myeloma (ASCO Abstract

8517; June 1, 3:36 PM CDT)

Safety and antitumor activity of chimeric antigen receptor modified T cells in patients with chemotherapy refractory metastatic pancreatic cancer (ASCO Abstract

3007; June 1, 3:27 PM CDT) Other noteworthy data to be presented at ASCO and EHA:

Final overall survival analysis for the RECORD-3 study of first-line everolimus followed by sunitinib versus first-line sunitinib followed by everolimus in metastatic RCC (mRCC) (ASCO Abstract

4554; June 1, 1:15 PM CDT)

RECORD-4: A multicenter Phase II trial of second-line everolimus (EVE) in patients (pts) with metastatic renal cell carcinoma (mRCC) (ASCO Abstract

4518; June 1, 1:15 PM CDT)

Efficacy and safety of frontline nilotinib in 1089 European patients (pts) with chronic myeloid leukemia in chronic phase (CML-CP): ENEST1st final analysis (EHA Abstract

S486, June 13, 3:45 PM CEST)

Efficacy and safety of nilotinib vs. imatinib in newly diagnosed chronic myeloid leukemia in chronic phase: 6-year follow-up of ENESTnd (EHA Abstract

P228, June 12, 5:15 PM CEST)

ENESTcmr 4-Y results: Patients (pts) with CML in chronic phase (CML-CP) and residual disease more likely to achieve deep molecular response following switch to nilotinib (NIL) (EHA Abstract

P229, June 12, 5:15 PM CEST)

Ofatumumab (O) in combination with fludarabine (F) and cyclophosphamide (C) (OFC) vs. FC in patients with relapsed chronic lymphocytic leukaemia (CLL): Results of the Phase III study COMPLEMENT 2 (EHA Late-Breaker Abstract

LB219, June 12, 5:15 PM CEST)

Ruxolitinib in polycythemia vera: Follow-up from the RESPONSE trial (ASCO Abstract

7087; May 31, 8:00 AM CDT); (EHA Abstract

S447; June 13, 11:45 AM CEST) Throughout ASCO and EHA, Novartis Oncology will host a dedicated webpage that will provide unique insights and perspectives into emerging areas of cancer care and research.

工研新創群英會 打造 台灣 “創新”創業!

工研院背景CEO 成立新創群英會2015-05-2816:13 〔記者洪友芳／新竹報導〕為建構台灣更完善的創業環境、培育年輕的創業能量，工研院匯集從院內出去的創業CEO組成「工研新創群英會」，推舉鼎茂光電董事長高繼祖為第一任會長，希望透過新創群英會的平台提高台灣創業家創業成功機率，並跨出台灣邁向與國際接軌。「工研新創群英會」在共同創辦人暨工研院院長劉仲明、創辦人暨工研院董事長蔡清彥及首任會長暨鼎茂光電董事長高繼祖（從右到左）的努力下，今正式成立，將協助新創事業邁向成功，進而帶動台灣經濟發展。（工研院提供） 「工研新創群英會」在共同創辦人暨工研院院長劉仲明、創辦人暨工研院董事長蔡清彥及首任會長暨鼎茂光電董事長高繼祖（從右到左）的努力下，今正式成立，將協助新創事業邁向成功，進而帶動台灣經濟發展。（工研院提供） 工研新創群英會主要會員還包括國碩總經理蔡禮全、日紳精密董事長陳正、鈺邦科技董事長鄭敦仁、玖鼎電力董事長陳展鵠、利翔航太總經理林榮生等，將再陸續邀請歷屆工研新創CEO加入群英會。工研院表示，預計透過群英會讓年輕創業者學習核心關鍵技能、產業CEO豐富的實務經驗。同時，將籌組天使投資團隊，以資金協助新創公司，也將連結海內外創新創業相關機構，深化新創群英會與國際組織接軌，協助台灣新創團隊走向國際市場。工研新創群英會首任會長暨鼎茂光電董事長高繼祖指出，現在全世界正在進行第三波創新創業風潮，政府也積極的鼓勵創新創業，未來希望透過工研新創群英會的網絡資源，與工研院攜手，在人才、技術、資金、市場四個創業關鍵要素上協助青創家勇於創業，邁向成功之路。 工研院推動科技創新創業積極，2014年共成立14家新創公司，且累積至2014年止，已衍生新創事業共103家，目前有94家仍持續營運，存活率高達91%，遠高於業界新創公司第五年僅20%的平均存活率。

創業人脈網: 工研院2萬名院友 !!

工研新創群英會　點燃台灣創業新風潮「工研新創群英會」正式開幕，由工研院院長劉仲明、工研院董事長蔡清彥以及鼎茂光電董事長高繼祖董事長（從右到左）一同點燃創新創業之火,為台灣創新 2015年05月28日16:38 為建構台灣更完善的創業環境、培育年輕的創業能量，工研院於舉辦「工研新創群英會」開幕儀式，匯集工研院畢業的創業CEO，並推舉鼎茂光電董事長高繼祖為首任會長，匯聚各CEO寶貴的創業經驗及能量，透過「工研新創群英會」的平台提高台灣創業家創業成功機率，並且跨出台灣邁向世界，與國際接軌。 工研院董事長蔡清彥指出，「工研新創群英會」的成立，將扮演重要的創業資源平台，讓創業家一棒接一棒的傳承，並培育更多新的年輕創業家。我們希望能夠集結各界的創業菁英，發揮矽谷創業家的精神，一方面擔任創業導師並鏈結外界資源，發揮「Mentor Network」的角色，另一方面挹注創業資金，投資新創團隊，活絡「Angel Network」的功能，讓這個平台能夠集結新創事業的老闆，有如社團一般，互相交流和分享創業經驗，這就是矽谷模式。工研院院長劉仲明也指出，如何讓台灣轉型，可以思考將台灣的創新體系建立起來，用開放的態度往創新平台的概念來進行。而工研院擁有2萬多名院友的珍貴資產，將會全力推動大新竹地區的創新創業生態體系，使台灣在世界上也有能贏的重點。未來工研院新創群英會將有3大主軸分別為:傳承-將創業家的經歷，傳承給新的創業家；投資-做為天使基金，投資台灣的新創團隊；建言-新創群英會平台，將作為台灣創業家與政府溝通的橋樑，讓台灣可以建構更加友善、創新的創業環境。未來希望進一步協助政府共同推動「華人創新創業中心」，成為全球華人創新創業的重要基地。 「工研新創群英會」未來將透過學習補足創業的核心關鍵技能並傳授產業CEO豐富的實務經驗。同時，將籌組天使投資團隊，以資金協助新創公司。此外，也將鏈結海內外創新創業相關機構，深化「工研新創群英會」與國際組織鏈結，協助台灣新創團隊走向國際市場。 工研院近年積極推動以科技創新創業來協助產業轉型優化，2014年成立14家新創公司，且累積至2014年止，已衍生新創事業共103家，目前有94家仍持續營運，存活率高達91%，遠高於業界新創公司第5年20%的平均存活率。（吳秀樺／台北報導）

解密了! 塑化劑性早熟 kiss peptin 成主因 !!!

塑化劑刺激性早熟 成大找出關鍵 時間：2015-06-01 08:16 新聞引據：聯合報 成功大學團隊耗時3年，完成台灣第一個塑化劑讓幼童性早熟的研究，發現幼童體內塑化劑多來自飲食；特別是塑膠容器盛裝熱食、加熱食物包覆保鮮膜，塑化劑含量暴增5至10倍；吃一個用塑膠容器裝的微波便當，加一杯500cc塑膠杯飲料，就超過一天塑化劑耐受量。(中央社檔案照) 成功大學團隊耗時3年，完成台灣第一個塑化劑讓幼童性早熟的研究，發現幼童體內塑化劑多來自飲食；特別是塑膠容器盛裝熱食、加熱食物包覆保鮮膜，塑化劑含量暴增5至10倍；吃一個用塑膠容器裝的微波便當，加一杯500cc塑膠杯飲料，就超過一天塑化劑耐受量。聯合報今天(1日)報導，根據國外多項調查顯示，塑化劑恐造成男童雌性化、女童性早熟，台灣則無相關的調查研究。成大團隊耗時3年，完成台灣第一個相關研究，證實塑化劑對女童性早熟確實有影響。研究針對成大門診的71名性早熟女童，測量體內塑化劑濃度，發現塑化劑會刺激人體神經元「kiss 1」，分泌特殊蛋白質「kiss peptin」，刺激腦下垂體分泌黃體激素，造成第二性徵，包括胸部、生殖器發育。當塑化劑愈濃，「kiss peptin」的濃度愈高，體內黃體激素等雌激素的濃度也愈高，性早熟的情況愈明顯。團隊為研究解決之道，從71名性早熟女童中，再挑出塑化劑濃度較高的30名性早熟的女童進行研究，發現孩子停止喝塑膠杯飲料，並在居家日常中避免接觸塑化劑，才一周時間，體內的塑化劑含量大幅下降二分之一至三分之二，效果顯著。

緯創 21億元業績醫療軟體夥伴: 英特爾/Max Wear/國泰/馬偕/長庚/敏盛

緯創軟體事業 營收拚翻倍 2015年06月01日 05:52 記者侯良儒／台北報導 為求業務觸角多元化，緯創（3231）旗下的軟體事業群，今年教育、醫療、私有雲建置等三大業務均旺，不僅將在中國大陸打造2,000～3,000班智慧教室，全年於兩岸衝刺1萬班智慧教室。2015年軟體事業群營收也可望從去年的21億元拚翻倍成長，力拚損益兩平。在緯創最新致股東的營業報告書中，董事長林憲銘指出，預估今年以PC、NB為主的資訊產業，需求將趨緩或衰退；不過，物聯網、智慧裝置、雲端服務等產業，則會持續成長。在這樣的發展下，緯創將把硬體產品，結合軟體服務平台，往布局全面的「技術服務提供者」（TSP）邁進。緯創去年事業營業額約在21億元的軟體部門，今年在教育、醫療、私有雲建置市場，被認為都有不錯建樹。其中，在國小、技職都有涉獵的教育領域，緯創去年達成全台智慧教室的市占第1後，今年在中國大陸則會有積極作為，預計打造2,000～3,000班智慧教室，且年底兩岸智慧教室可望達1萬班。技職方面，緯創子公司緯育正與中央大學、民間人才訓練中心合作，主要是針對台灣中小企業需求，提供職訓服務。在中國，緯創也與在地油漆品牌攜手，推動學員人數約1～2萬人、包含教學與認證的油漆員訓練專案，預計近期就會有首批學員接受訓練。面對雲端、大數據商機，緯創選擇從醫療切入，除與英特爾開發「非侵入式檢驗」系統（如血糖測試、DNA判斷）、與Max Wear研發醫療手環外，在智慧醫院（Smart Hospital）方面，試圖在串連病房各儀器資訊的「病房閘道器」上，突破飛利浦壟斷僵局，未來將和國泰、馬偕、長庚及敏盛醫院合作。此外，緯創也看好自帶裝置（BYOD）、行動辦公室趨勢，正開發一款暫稱「企業版LINE」，以及一套企業內資安系統MDM，目前這兩套服務都已在緯創內試用，期待能儘快對外企業商機。因此，加上進度較領先的教育、醫療，緯創軟體事業被看好全年營收翻倍，且在這樣的經濟規模下，將有望達到損益兩平。

TFDA: 永豐生理食鹽水注射液 驗出Ralstonia pickettii菌種

「食藥署說明查核"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)查核結果與後續處置」 【發布日期：2015-06-01】 ：風險管理組 食品藥物管理署(簡稱食藥署)於104年5月18日接獲醫院之不良品通報，說明"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)(批號273A79D)因病人有出現不明原因發燒，疑似有微生物汙染之情形，為確保民眾用藥安全，食藥署要求廠商啟動該批號藥品之回收，並責請廠商立即停止該生產線之生產作業，進行全面性調查。食藥署於104年5月18日及27-28日啟動GMP機動查廠及抽驗檢品攜回檢驗，發現涉案批號(批號273A79D)產品之無菌試驗結果判定不合格，且經菌種鑑定為Ralstonia pickettii，為確保消費者用藥安全，食藥署除責請廠商持續停止生產外，並進行該條生產線產品之全面回收，回收品項與批數包括【"永豐"生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號):有效期限106 年4月29 日以前的98批產品】、【鈣克康靜脈注射液(10mL)（衛署藥製字第058006號）:有效期限106 年2月25日以前的13批產品】、【"永豐"注射用蒸餾水(10mL/20mL)（衛署藥製字第058012號）:有效期限106年5月17日以前的96批產品】。無菌製劑產品係屬高風險性之產品，為使微生物等汙染之風險降到最低，無菌產品之製造應有更嚴格之要求，廠商應遵循相關法規執行生產與品質保證作業，謹慎建立經確效之製備方法及程序，以確保產品之無菌性及品質保證。本次事件經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格，該產品對人體有危害之風險，且廠內未能提出有效之無菌保證，已違反藥事法第21條及第57條之規定；廠內應持續進行全面調查，且應提出無菌保證之相關證明及矯正預防措施等資料，經食藥署核定後始得復工。

杏國 產品線 加速拚授權現金!!!

杏國啟動新藥商化首部曲，後續動能續推進 2015/06/01 11:26 MoneyDJ新聞 2015-06-01 11:26:15 記者 蕭燕翔 報導 生技新藥廠杏國(4192)宣布，乾式黃斑部病變試驗新藥SB04已與韓國廠商簽署授權，取得總額500萬美元(台幣1.5億元)的簽約金與階段/銷售里程碑金，金額雖不高，但法人認為，至少是該公司新藥向外授權、啟動商化的重要一步，未來除SB04在其他亞洲國家的授權可期外，頭頸癌新藥SB01、三陰性乳癌新藥SB05今年也有機會啟動下階段人體臨床試驗。杏國專注於新藥開發，目前資本額5.84億元，其中杏輝(1734)持股超過44%，為單一最大股東。而該公司產品Pipeline包括SB01、SB02、SB03、SB04與SB05，其中針對抗生殖器疣的SB03已在國內上市，是目前主要營收來源，法人預期，該產品除積極增加國內醫院、診所及藥局的銷售通路外，也持續開發亞洲市場。而開發中的新藥，近期傳出新進度的為乾式黃斑部病變新藥SB04，先前已獲台灣TFDA核准進入二/三期人體臨床試驗。且除國內市場外，杏國最新與韓國藥廠AJU PHARM簽署共同合作開發契約，將由該韓廠負擔SB04在韓國的部分開發費用，並擁有當地的專屬銷售權。杏國因該開發契約，將先認列一筆30萬美元的簽約金，其後再逐年依研發與銷售的階段里程碑，認列總計470萬美元的收入，假設SB04能在韓國順利上市，還可依照銷售淨額認列一定比例的權利金與產品出貨的營業收益。法人認為，雖該契約的授權總額不算高，但卻是杏國首個對外授權、啟動商化的新藥產品，有助建立國際合作經驗與知名度，未來經營團隊也將陸續推動中國、日本與其他亞洲國家的授權洽談。而先前傳出一期臨床安全數據亮眼的頭頸癌抗癌新藥SB01，因具備腫瘤血管破壞等新作用機制，受到外界期待。該新藥已獲台美二期臨床核准，法人認為，今年底前二期臨床也有機會啟動，並力拼2017年下半年完成。且除頭頸癌外，杏國也不排除發展其他癌症適應症的可能。至於三陰性乳癌的新藥SB05(Endo TAG-1)，杏國擁有全球三期臨床試驗主導與產銷專屬權利，並已獲比利時與澳洲臨床倫理委員會，核准三期臨床執行，目前正進行三期臨床試驗用藥準備，法人也預期，最快今年SB05三期臨床有啟動收案機會。

美時 韓國子公司(Kunwha Pharmaceutical) 更名為Alvogen Korea

美時韓國子公司完成合併 更名為Alvogen Korea 2015年06月01日 18:52 杜蕙蓉／台北報導 美時（1795）宣佈，旗下韓國子公司Kunwha Pharmaceutical及其子公司、韓國減重藥市場領導Dream Pharma正式完成合併，並將更名為Alvogen Korea。此一更名將更為強化合併後新個體及其來自美時製藥主要股東艾威群集團(Alvogen)的全球化平台資源。美時表示，Alvogen是全球學名藥產業新興領導品牌，並已在全球35個國家擁有營運據點。就公司名稱來看，ALVO的含意為目標或願景、同時亦有卓越領先的意思；而後半部的GEN則連結了與未來世代的互動。在全面整合韓國資源後，Alvogen Korea亦將採用全新的公司識別，為製藥產業帶來更現代化且獨特的形象標竿。全新的企業識別充分地表達了我們團結整合、追求進步、合作創新的組織文化，而黃色的企業代表色則真實地傳達了我們的活力與能量。

魏明谷/ 黃明和 打造彰化 遠距照護

遠距量血壓　監控長輩健康狀況2015-06-01 23:13:50為鼓勵民眾定時量血壓，彰化縣政府推出遠距照護一點通APP以及遠距健康照護服務網站，提供遠距離照護量血壓掌握身體狀況。中央社1日報導，彰化縣政府今天舉辦「彰化縣遠距健康照護尚愛健康」記者會，彰化縣長魏明谷、秀傳醫療體系總裁黃明和一起在彰化市桃源里老人會館，跟桃源量的長者們一起體驗遠距健康照護量血壓的服務。魏明谷說，縣府與醫院合作，推出「遠距照護一點通APP」以及「彰化縣遠距健康照護服務網站」，縣府在縣內16個鄉鎮的社區、藥局設60個生理量測服務據點，方便民眾就近量血壓。魏明谷說，長輩們可以到服務據點量血壓，量測值透過血壓計上傳到衛服部的遠距健康照護服務系統，民眾只要用智慧型手機登入「遠距照護一點通APP」或是進入彰化縣遠距健康照護服務網站，就能查詢個人每次血壓的量測資料，不必用紙本抄錄。彰化縣衛生局指出，彰化縣遠距健康照護服務計畫選定6個示範點，設置有智慧型觸碰式螢幕，民眾若有健康上的問題，遠距健康管理中心可即時性提供視訊諮詢服務。他們也在「桃源里老人會」示範點試辦「簡訊通知服務」，民眾量完血壓後，本人或緊急連絡人可立即收到量測結果的簡訊，讓身處異鄉的子女也能隨時掌握長輩們的健康狀態。(許人元編)【中央網路報】

(預防醫學新商機) 西醫跨入中醫部門診OK! 中醫跨入西醫部門診??

中國醫藥大學安南醫院「預防醫學中西醫合療」正式上路(中央社訊息服務20150601 18:00:15)104年6月1日是台灣預防醫療史上重要里程碑的一天；臺南市立安南醫院中醫部攜手家庭醫學科正式開辦「預防醫學中西醫合療」，由家醫科蔡忠紘醫師與中醫內科林峻邦主任聯手打造全人醫療照護模式，藉由家醫科醫師主動進駐中醫部門診區的便利，希透過西醫精密的醫療篩檢及中醫脈診和體質調理新法，能幫助大台南地區廣大市民朋友們及早預防相關病症發生，並建立最完備之健康照護服務。衛福部最新公布全國十大死因的統計數據顯示，「惡性腫瘤、心臟疾病、腦血管疾病、糖尿病」已高居前四大死因多年，因此大家也開始逐漸正視預防保健的重要性，「預防勝於治療」是醫學上重要的概念，而無論是疾病發生前或發生後，預防都同等重要，與其待大火熊熊燃起再掘井引水灌救，不如維持適度的潮濕，避免易燃的體質再度自焚。家庭醫學科蔡忠紘醫師表示，家庭醫學科看診的特色，就是並非以「疾病」為導向，而是以「人」為中心的看診模式，這與中醫診療的精神不謀而合，針對不同的年齡層、不同的家族史、不同的生活型態，會產生不同的疾病風險。藉由家醫科醫師主動進駐中醫部門診區開設「預防醫學中西醫合療門診」，提供完整的預防醫學服務，可以協助民眾安排進一步的實驗室檢查或影像檢查，讓民眾在接受中醫調理的同時，加上西醫的專業建議，能夠提供看診民眾個人化的預防醫學建議，包括健康檢查的項目、預防注射的建議、以及疾病的衛教與諮詢等，可以有科學化的數據對照，進而給予客觀的病情評估，同時也可始中醫師更了解民眾的身體機能與代謝功能，用藥與針灸也能更精準。家庭醫學科主任黃守正醫師表示，每個人都害怕生病，每個人都希望能夠預防疾病的發生。長期以來，醫療照護系統一直偏重臨床疾病的治療性服務，相對忽略了預防醫學的重要性。所謂「預防醫學」，是指專注於個人及特定族群的身心靈健康，以保護、促進及維持健康與幸福，並且預防疾病、殘障、及早逝的一門專業學問。中醫部主任何宗融醫師表示，自從民國84年全民健保開辦以來，臺灣地區的疾病型態已由傳統的傳染病，轉變為癌症與慢性病。由於癌症與慢性病的早期症狀並不明顯，待發現後，往往近中晚期，這時已錯失治療的黃金期。此外，癌症與慢性病，與個人的生活型態及健康行為息息相關。因此，現代人需要完整的預防醫學服務，以協助民眾真正享有健康的身體。從中醫的觀點來看，預防醫學的概念，並非西方所獨有，古籍《黃帝內經》就曾提出「聖人不治己病治未病」的說法。孫思邈所著的「備急千金藥方」當中的第一卷「診候第四」也提到：「古人善為醫者，上醫醫未病之病，中醫醫欲病之病，下醫醫已病之病」，這些都說明了中醫也有預防醫學的概念。中醫內科主任林峻邦醫師表示，一般慢性疾病(高血壓、糖尿病、心血管疾病)初期，可藉由中醫調理體質、飲食控制及適當運動等方式，達到降低罹病發生率及改善預後。就中醫觀點來看，「預防勝於治療」就是中醫強調的「上醫治未病」。一開始透過中醫四診察(望、聞、問、切)及八綱(表裏、虛實、寒熱、陰陽)辨證論治來辨認每位民眾的體質，接下來會針對不同之證型與體質，開立中藥處方及針灸來調理體質。此外，如再搭配家醫科之西醫精密醫療篩檢與健檢儀器檢驗(如驗血、X-ray、超音波)所獲取之實驗數據及影像資料，將讓診斷能獲得更精確之評估報告，而針對已罹病之病患也能藉由西醫檢驗數據來追蹤中醫治療前後的變化，為病人的健康多一道把關與照護。訊息來源： 中國醫藥大學

本土智慧裝置 點亮 無國際大咖站台的Computex?!

Computex will spotlight wearable devices May 31, 2015, 12:24 am TWNTAIPEI--Computex Taipei, the largest computer exhibition in Asia, is expected to place wearable devices under the spotlight to show off the latest innovation of the global high-tech industry, organizers said Saturday. Computex, the second largest information communications technology trade show in the world, will have exhibitors showcase a wide range of wearable products, such as smart watches, smart bracelets, smart glasses and even smart garments, organizers said. The exhibition, which has entered its 35th year, is scheduled to kick off on June 2 and run through June 5 at the Taipei World Trade Center (TWTC), TWTC's Nangang Exhibition Hall and the Taipei International Convention Center. A total of 1,700 high-tech firms from all over the world will display their products in 5,000 booths at Computex, organizers said, adding that the exhibition is expected to attract more than 130,000 visitors, including 38,000 international potential buyers. Market analysts said that after Apple Inc. unveiled the Apple Watch in April, enthusiasm toward wearable devices in the global market has been boosted significantly. Analysts said that other international brands, such as South Korea's Samsung Electronics Corp. and LG Corp. and Japan's Sony Corp. are gearing up to launch their own wearables to compete with Apple.The market has had high hopes that wearable devices will become a critical part of the Internet of Things (IoT) and will be used in a broad range of applications, including health, retail, manufacturing and even military arenas, analysts said.The IoT refers to devices of all types, such as security monitors, vacuum cleaners and mobile phones, connected to the Internet and to each other to create a more interconnected user experience. In addition to international brands, more than 20 local research groups and manufacturers, such as the Taiwan government-sponsored Industrial Technology Research Institute (工業技術研究院), Taiwan Textile Research Institute (紡織產業綜合研究所), Brinno (邑錡), GlobalSat WorldCom (環天世通), HOLUX Technology (長天科技) and Guidercare (蓋德科技) will take part in the Computex's wearable device exhibition. These Taiwanese exhibitors are expected to introduce their gadgets, some of which will be used for health purposes to monitor heartbeats and blood oxygen levels. According to market information advisory firm International Data Corp. (IDC), worldwide wearable device shipments for 2015 are expected to hit 45.70 million units, sharply up from 19.60 million units recorded in 2014.

楊應超: 兩岸科技業消長/ Hello, China; Goodbye, Taiwan

從大咖缺席的台北電腦展，看台灣IT業的危機 作者：陳良榕 2015-06-01 Web Only今年的台北國際電腦展，可能是史上星光最黯淡的一屆。台灣科技業的「老搭檔」─英特爾、微軟兩位CEO，選擇在四天前飛到北京為聯想站台，卻在他們最熟悉的台北盛會缺席。在兩岸科技競局中，他們已悄悄的選邊站了嗎?亞洲最大電腦盛會，台灣科技業一年一度的超級大拜──台北國際電腦展(Computex)，在六月二日正式展開。 然而，對於科技線記者來說，今年的電腦展，可能是史上最缺乏亮點的一次。從電腦業兩個「帶頭大哥」─英特爾和微軟的產品規劃來看；英特爾最新一代處理器Skylake進度延遲，已決定不在Computex發表。而微軟即將上市的Window 10雖會亮相，但諸多細節早已釋出，新鮮感、話題性都不足。缺乏能鎮住場面的大明星，更是一大致命傷。回顧二○一四年的Computex，還有極少公開露面的聯發科董事長蔡明介、英特爾新上任的總裁詹睿妮（Renee James）做主題演講，將場面炒的熱鬧滾滾。但今年最大牌的外賓，卻是Computex的老面孔，已連續三、四年出席的英特爾資深副總裁暨客戶端運算事業群總經理施浩德(Kirk Skaugen)。而且，一星期前，他才在上海亮相，現身2015年亞洲消費電子展（2015 International CES Asia）。沒錯，就是那個台灣科技廠每年一月都得去飛去美國拉斯維加斯朝聖、亮相的世界最大消費電子展，今年第一次舉辦亞洲分場，而且還搶在Computex之前幾天舉辦，兩岸較勁意味甚濃。 華碩、聯想，今年主打的Windows 10的裝置，幾款二合一變形平板及聯想YOGA，都因此在Computex展出前在上海搶先曝光，讓台北電腦展又少了一些驚喜。過去與台灣業者唇齒相依的英特爾，近來重心轉向對岸的跡象日益明顯。去年英特爾先是入股中國的瑞芯微電子，接下來，又以十五億美元入股控股展訊、瑞迪科的紫光資本。不久前，展訊因此宣布下一世代的高、低階手機晶片，都將採用英特爾的14奈米製程生產。「英特爾幫中國政府打台積電、聯發科!」的傳言，因此在台灣科技業廣為流傳。而且，預定不會在Computex出席的英特爾CEO柯森尼奇（Brian Krzanich），還在五月二十九日出現在北京，與微軟CEO納德拉（Satya Nadella）聯袂出席第一屆聯想創新大會，和聯想董事長楊元慶攜手演講。全程參與的巴克萊資本亞太區下游硬體首席分析師楊應超對此印象深刻。他在會後發布的研究報告，大力讚嘆中國科技業的雄心壯志。他指出，聯想、小米、樂視都熱中舉辦這種仿效蘋果的大型產品發表會，「他們不只埋頭開拓市場，而且還大膽在全球科技業爭奪發言權，……而台灣業者恰恰相反，在產品創新與爭奪產業主導權層面，相對顯得安靜溫吞。」他因此提醒投資人，重讀他一年前預言兩岸科技業消長的的重量級報告: 「Hello, China; Goodbye, Taiwan?(中國來了，台灣再見?)」「(現在的狀況)證實我們對台灣科技硬體的擔憂是正確的!」楊應超在報告強調。

智擎MM-398 送TFDA/ randomized, open label Phase III trial (NAPOLI-1)

PharmaEngine seeks approval for MM-398 in Taiwan to treat post-gemcitabine pancreatic cancer PBR Staff Writer Published 01 June 2015 PharmaEngine has been submitted a new drug application (NDA) to the Taiwan Food and Drug Administration (TFDA) seeking approval for MM-398 (irinotecan liposome injection, also called nal-IRI) to treat patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who have been previously treated with gemcitabine-based therapy. MM-398 is a new, stable nanotherapeutic encapsulation of the marketed chemotherapy drug irinotecan. The filing follows the recent submissions of NDA and marketing authorization application (MAA) by its licensing partner, Merrimack Pharmaceuticals and its sublicensing partner, Baxter International's BioScience business (BAX) to the US FDA and to the European Medicines Agency (EMA), respectively. The NDA submission to the TFDA was based on positive data from a global, randomized, open label Phase III trial (NAPOLI-1) conducted in patients with metastatic pancreatic cancer who previously received gemcitabine-based therapy. PharmaEngine president and CEO Grace Yeh said: "This submission represents a significant milestone in the history of PharmaEngine. We are extremely grateful to our investigators, patients and their caregivers for their participation in making Taiwan the top recruitment region in this pivotal study. We are also thankful for the support from Merrimack in preparing our NDA. "We look forward to working with our regulatory authority to offer a new treatment option to help the patients in fighting against their pancreatic cancer. "In NAPOLI-1, which was sponsored by Merrimack Pharmaceuticals, a total of 417 patients were randomized across the three arms. Patients were given MM-398 (120mg/m2, every three weeks) as a monotherapy, MM-398 (80mg/m2, every two weeks) in combination with 5-FU/LV, and a shared control arm of 5-FU/LV.

黑巧克/ 益生元（prebiotics）/ 益生菌: 降低中風風險

黑巧克力 助體內長好菌 2015年06月01日 編譯／林節 美國近日提出一項研究報告，指出黑巧克力有利於胃內的好菌生長，並能發酵成對心臟有益的抗炎症化合物。這些化合物，幫助減少心血管組織的發炎機率，並降低慢性中風的發作風險，對人體健康確實有益。路易斯安那州立大學負責這項研究的約翰‧芬利博士表示，關於黑巧克力對胃內存在的各類細菌所可能造成的影響，這是第一個相關研究。腸道內分別存在著好與壞的微生物。黑巧克力相當有益於體內好菌如比菲德氏菌和乳酸菌的生長。當人在吃黑巧克力的時候，這類的好菌就同時生長和發酵，並產生能抗炎症的化合物。

可可粉具抗癌成分 巧克力成分中的可可粉，含有數種多酚抗氧化劑如兒茶素和表兒茶素等化合物、以及少量膳食纖維，雖然兩種成分，一開始只能被腸胃粗糙的吸收與消化，然而實驗中發現，當消化到大腸部位時，纖維產生發酵情況，大量的多酚聚合物被代謝成更小的微分子，更容易被人體吸收。此外，這些更小的聚合物，同時具有抗癌的效用。

結合益生元好菌多 當可可中的纖維與益生元（prebiotics）結合時，將有助於胃裡面的多酚轉換成抗炎化合物。益生元又稱益菌助生質，是食物中一種不容易被消化的成分。它不但能夠幫助增加益於腸道的微生物數量，並且能消除許多對腸道有害的不好物質。它通常存在於生蒜與熟全麥麵粉中的碳水化合物，雖然不能被人體所消化吸收，但卻有利於體內好菌的生長。此外，芬利建議，可把黑巧克力與固體水果如石榴和巴西莓搭配著吃，會更益於健康。◇

原創 新任副總: Alan Liss

原創生醫：公告本公司聘任重要營運主管 鉅亨網新聞中心　　2015-06-01 17:13:41　第三十四條　第11款1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、 會計主管、研發主管或內部稽核主管）:重要營運主管2.發生變動日期:104/06/013.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)姓名：Alan Liss (2)級職：本公司資深副總經理(3)簡歷：Director, MCMI PHSAT FDA (retired)及Deputy Director, Regulatory and Quality Affairs Group BARDA (retired)5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:聘任Alan Liss擔任本公司資深副總經理，以其多年藥物開發與審查經驗，將可協助公司與世界各國法規機關溝通，並與國際藥廠協商合作及授權等相關事宜。7.生效日期:104/06/018.新任者聯絡電話:(06)50554339.其他應敘明事項:無。