進駐中興新村研究園區 美時、友嘉實業 興趣高 2011-08-08 工商時報 繼財團法人的工研院、資策會，及民間業者的百佳泰公司進駐台中中興新村高等研究園區之後，包括上櫃公司的美時化學製藥，及工具機大廠友嘉實業集團等多家業者，均有意進駐。其中，台灣第2家取得美國食品藥物檢驗局（FDA）藥廠認證的美時，擬投資近1億元，在該研究園區，設立製藥研發中心等設施。至於友嘉實業集團也有意在該研究園區，設立機械研究院或研發中心，目前集團旗下香港上市公司「友佳國際控股」公司，已回台第二上市。美時董事長林東和表示，美時位於南崗工業區，因已取得美國FDA的製藥工廠認證，未來有必要再找個良好的研發環境，進行先進產品研發。美時擬以中科分公司名義申請，需地面積約3,000坪，未來將在園區籌設製藥的研發中心與實驗生產線。中科管理局長楊文科說，工研院的創新研發中心，計畫投資金額25億元，最快今年底動工。據了解，工研院將建置國內具指標作用的低碳、環保、智慧、抗震綠建築，及建立國內奈米生質複合材料產業。資策會也擬投資9.8億元，在園區設立新興智慧研究中心，致力於研發綠色智慧社群─雲端運算術等，地點相中原省選委會。至於已核准進駐中科的雲林科技大學育成中心，將改在研究園區設點。國內電子、半導體、3C測試驗證大廠百佳泰，已成第1家被核准進駐該研究園區的民間企業。百佳泰擬投資2.36億元，在園區設立需地面積約1公頃的實驗室，配置研發人員約800多人，前期也將在台中市，設立中部辦公室，提供廠商全面性的產品測試驗證服務。此外，包括以Dr. Air 3D氣墊鞋聞名的禾懋等多家公司，也正評估赴該研究園區設點的可行性。外傳大立光電擬評估進駐該研究園區，但大立光發言人邱東泉昨日說，公司目前沒有進駐當地計畫。中興新村高等研究園區開發案，6月10日通過環評審查，未來將研發為主，不得量產，並將成為全國第一個結合行政辦公、文化創意及高科技研發的綜合型研究園區。高等研究園區最快10月完成土地徵收作業，並預定年底發包動工，預計2年內完工，未來可望引進250家的研發單位，創造高達1.3萬工作機會，及1萬多的居住人口，屆時可創造78億多元的國民所得。
Sunday, August 7, 2011
康聯藥業目標中國首仿藥!
三菱瓦斯(Mitsubishi Gas Chemical Co.)結合台灣醣聯 建立抗體工廠
醣聯三菱瓦斯 合攻蛋白質藥 【2011/08/08 經濟日報】新藥開發公司台灣醣聯昨（7）日表示，日本三菱瓦斯化學將投資台灣醣聯，雙方將於9月底簽署合作備忘錄（MOU），建立大型蛋白質藥廠。這顯示台灣生技業者的技術能量已獲得日本大廠的肯定，吸引外資投入。台灣醣聯資金來源是以董事長張東玄為主，張東玄在25年前由當時經濟部長李國鼎延攬回台的專業人才，之後成立台灣醣聯，至今已十年，是國內極少數投入蛋白質新藥的生技公司。該公司三年前先與日商大塚製藥合作，將其抗癌新藥全球市場授權授權給大塚，自今年起台灣醣聯與三菱瓦斯化工合作，透過台灣醣聯的技術，要協助三菱建立大型蛋白質藥廠。三菱瓦斯化工是日本化工大廠，早期產品主力為尿素及雙氧水，目前除了生產世界多數醫美保健品Q10原料，也是全球智慧型手機化工材料重要供應商，影響著台灣四成以上的智慧型手機製程。張東玄表示，年底前將完成興櫃登錄案，並在明年再增資到10億元。法人推估，這也意味著，三菱瓦斯可望投資醣聯2億到5億元規模。張東玄表示，三菱瓦斯化工為了朝蛋白質新藥領域發展，由台灣醣聯提供三菱建立蛋白質藥廠的相關技術，醣聯提供蛋白質的培養技術，從今年起連續三年以150萬美元的代價，代訓練人才。此外，雙方更將在本月底在日本簽署MOU，三菱明年將入股台灣醣聯。張東玄指出，台灣醣聯預計在年底前登錄興櫃，並在明年展開6億元的增資計畫，資本額將增加到10億元。他表示，三菱瓦斯可望成為主要的投資法人之一，但最終醣聯還是會保有公司主導權。三菱瓦斯已在日本宣布，將在未來五年內投資100億日圓（約新台幣33億元），在日本新潟縣建立抗體藥工廠。此外，日本媒體也披露，三菱瓦斯未來在抗體藥開發上，將與醣聯策略聯盟，由醣聯負責前端臨床試驗，與後端的治療試驗的實施及業務拓展，而三菱瓦斯負責臨床試驗及抗體藥的量產。三菱瓦斯與醣聯合作後，預估在2016年三菱將開始銷售自行生產的蛋白質新藥，銷售額也上看百億日圓。
台灣微脂體(TLC): 藥物傳輸技術及專利學名藥開發
台灣微脂體 履歷表－改良藥物傳輸系統 闢藍海2011-08-08 工商時報 編按：「微脂體」這個名稱對大多數的人來說應該相當陌生，而洪基隆在美國投入研究此領域逾30年，他在1997年時，將此技術帶回台灣成立了「台灣微脂體」，他和總經理葉志鴻帶領的團隊，開發的藥物已陸續向國際市場進軍，也成為「Burrill and Company (博樂創投)」唯一在亞洲投資的公司，目前更有幾個大授權案正在洽談中，他們是如何辦到的…微脂體就像是膠囊一樣，以一種奈米大小的微型脂質包覆在藥物外層，減少藥物在傳遞至病灶前因流失至其他正常細胞而造成的副作用，包覆後的新藥在抵達病灶後更能達到緩釋的效果，一方面可延長藥品的效力，另方面可增加藥物在病灶附近的濃度以增強療效。將微脂體技術運用至癌症藥物上時便可保護正常細胞不受抗癌藥的毒性侵略，減少癌症患者因治療而產生的掉髮、嘔吐等副作用。對於台灣微脂體這樣的小公司而言，大投資高風險的新藥開發不是我們可以負擔的，而以大規模壓低成本的學名藥也不是自己擅長的，因此，我們將所有的研發資源全部投注於發展藥物傳輸系統，以微脂體技術為核心逐步拓廣至其他脂質藥物載體技術的發展；然後再用這些藥物傳輸技術來進行類新藥以及專利學名藥的開發，以舊瓶裝新酒的概念，將既有藥物藉由新的藥物傳輸系統加以改良後，創造出新的價值、新的市場。這種策略的好處是能以研發學名藥的時間與經費，發展出具有專利或trade secret保護的類新藥或專利學名藥，防堵來自於其他競爭者的價格戰。此外，對於新藥開發的公司來說，由於耗資頗具，研發公司往往在前期階段便因資金考量而將研發成果授權出去，然而在前期階段能收到的授權金通常不會很可觀，因為授權的公司還要承受相當的風險以及投注相當程度的資源才能確保有可行的藥物產出。但對於類新藥或專利學名藥而言，因為在經費上的負擔較小，因此，能夠將藥物發展到非常後期，甚至可以等到拿了藥證之後再來進行授權，針對這種鐵定能賣的藥物談判籌碼就相對的大，而且在找夥伴上也相對容易，因為對他們而言，風險已經減至最低了，剩下的只是授權金談不談得攏的問題了。台灣微脂體以這樣的概念研發出了五種藥物傳輸平台以及七種藥物，其中一款以微脂體包覆既存治療血癌藥物的「力得」已在台灣成為健保給付的乳癌與卵巢癌治療藥，另有一款運用奈米乳化製劑技術平台所製成的週邊血管疾病用藥「普絡易」在台灣也已經獲得藥證，除了在日韓兩地分別與日本最大的健保藥局通路「日本調劑」跟韓國排名前五大的「Ildong Pharmaceuticals」藥廠簽訂合作契約外，在台灣、中國等地也吸引了許多國際知名的藥廠來爭取授權。另外，也有幾款藥明年就要送藥證了，因此，已經有許多廠商來談授權了。除了藥物的授權之外，我們的策略模式也讓技術平台可以成為授權標的，尤其近幾年來許多國際大藥廠都因為旗下明星藥物專利屆期而造成利潤上的重大流失，台灣微脂體專精的藥物傳輸系統也因此成為這些大型藥廠延長產品壽命的一大利器。台灣微脂體能有今天這樣的成績，除了技術與策略的搭配選擇正確外，很重要的一點是高階經營層中一定要有擅長財務運作的人。因為生物科技是很燒錢的行業，研發人員在專注於研究的時候，很難去注意到公司燒掉多少錢？後續還有多少資金可以燒？因此，許多小型的生技公司到最後都因為資金枯竭而無法持續下去。我很高興當初能邀到擁有密西根大學理工與企管雙碩士學歷，當時還在美國矽谷銀行投資部門工作的葉志鴻加入團隊擔任總經理，負責營運以及資金籌措，讓我能夠無後顧之憂地專注於研發工作上。他不但引進了永豐餘上智創投、南光、力晶等大股東，更讓台灣微脂體成為國際著名生物創投公司「Burrill and Company (博樂創投)」在亞洲唯一投資的公司，並一步步將公司帶往上市櫃之路。台灣微脂體不希望變成一間好幾百人的大公司，跨足到生產製造、通路行銷等，而是要逐漸建立起「Bio Design House」的定位，希望各國生技業者遇到藥物毒性太高、劑型設計不良、水溶性不佳、藥物包裹率不理想的情況時，自然而然就會想到台灣微脂體，藉由幫助廠商解決藥物開發所遭遇的瓶頸時，我們就能協助提升藥物開發的速度與品質，造福更多的病患。隨著台灣微脂體逐漸在國際間嶄露頭角，讓我最欣慰的是大家都很清楚知道這是一間來自於台灣的公司，我們希望台灣不但是科技島，也會成為生技重要的發源地之一。台灣微脂體離成功或許仍有一段距離，但在沒有任何「富爸爸」的背景下所達成的目標，也證明了我們所走的道路對於中小型的生技公司而言，或許是條正確的路，希望我們能夠吸引更多對於生技懷抱熱情的人來加入行列，一同為台灣生物科技的將來打拚！
台灣體驗經濟_醫美服務
台灣醫美之旅 大陸白領女性青睞 2011-08-08 旺報 6月28日開放陸客自由行，至今已有許多想擁有健康、美麗與青春的大陸民眾，趁著來台觀光的機會，在醫院或診所進行各種醫美療程或課程。未來廣州即將開放自由行，台北世界貿易中心特別規畫2011廣州台灣名品展「台灣國際醫療形象專區」，以直航觀光自由行VS健康醫美為訴求，介紹台灣優質醫療服務業者。
醫美健檢 內外兼具 台灣觀光醫療形象專區將推出全方位健康美麗保養服務，針對身體、牙齒、肝臟、美顏、美甲及美齒等所有身體的需求，提供6星級的免費權威諮詢服務，讓您彷彿置身台灣最高級的醫療中心，體驗最親切的醫療諮詢服務，給您外在的美麗，內在的健康。專區內亦有旅行社規畫一系列觀光醫療套餐，現場即可與參展之業者討論，規畫犒賞員工或自己的台灣醫美SPA旅遊或是洽商成為廣州來台觀光醫美轉介平台。 由國貿局委託外貿協會主辦的「台灣名品展」已在大陸各地造成轟動，今年再次來到廣東，將前進南方大城，大陸五大中心城市之一的廣州辦理首次「2011廣東（廣州）台灣名品博覽會」，於8月11日至14日在中國進出口商品交易會琶州展館盛大登場。 「台灣國際醫療形象專區」的參展業者包括；秀傳醫療彰濱健康園區、童綜合醫院、台北長虹醫學美容中心、亞立山大整形美容集團、妮傲絲翠公司、朵麗診所、采欣診所、淨妍診所、玩美牙醫、康盟美甲國際公司、華肝基因、醫美生健康事業、雄獅旅遊社等。 大陸高階白領女性青睞台灣醫美技術，舉例來說，上海某旅行業赴台部胡姓主任7月趁來台自由行期間，進行全身健檢與頂級醫美保養，全程舒適5星級的服務，讓這位28歲的時尚輕熟女讚不絕口。 即將率團隊前往廣州參加「2011年廣州台灣名品博覽會」的亞立山大整形集團執行長鄭孝威醫師表示，胡小姐選擇的療程是目前在美國比佛利山莊四季酒店最受歡迎、好萊塢巨星趨之若鶩的「The Fire & Ice冰火緊緻煥采」療程，也被稱為「星光大道煥膚」，短時間內即可迅速讓肌膚緊緻明亮，是目前好萊塢明星參加大型頒獎典禮、走星光大道前最依賴的護膚療程，在大陸醫美界尚未引進，因此有不少像胡小姐般，具有一定經濟能力的高階白領女性到台灣享用。
免開刀 修復期短 擁有海峽兩岸醫美專利，擅長「長效微整型」的台北長虹診所院長楊志賢看準目前醫美潮流，掌握安全、短修復期以及有效原則，規畫多項陸客來台醫美項目，打造天使臉孔。為了滿足來台旅客期待，長虹規畫出「10分鐘十分美麗」、「1小時變美、變年輕」等方案，推出免開刀、短修復期的「長效注射微整型」、電波拉皮加上除皺等技術，讓來台旅客一邊快樂的旅行，一邊訂製專屬自己的時尚美麗。陸客自由行，首批開放北京、上海、廈門等城市，預估這項政策一年可帶來90億到150億元新台幣的觀光產值，如結合醫美、健檢等行程，收益可望超過300億元，有助經濟發展。
生技醫藥獲利才能獲的資本市場認同!!
高獲利生醫公司 掀掛牌風2011-08-08 工商時報 看好國內生技醫療產業發展和市場給予的高本益比，吸引高獲利和有潛力商機的生醫公司紛紛搶搭上市掛牌行列車，在神隆、KY康聯將趕在九月底和十月間以高價上市外，已上興櫃的東生華、康樂和優你康更因股價耀眼，預計亦將為生技股添加多頭火力。另外，以保健食品、保養品為主，去年EPS高達6元的大江生醫、檢驗試劑股的美國宜百康亦都挾著高獲利的氣勢，亦將在今年底和明年初掛牌，新藥類股儘管目前都還未有獲利表現，但台灣微脂體、智擎、台灣醣聯、瑞華新藥等，也都因有授權案的題材，預計興櫃掛牌價都將由50元起跳。法人認為，明年生技股股價若沒有50元，能見度將大打折扣，而EPS若未達3元，也很難被市場認同，而EPS5元以下的公司恐難躋身獲利排行榜前五名內，隨著產業的逐步成熟，生技高獲利時代已來臨! 將成為生技類股市值王的神隆，是國內原料藥龍頭，占國內原料藥出口值五成以上，近年在抗癌藥領域有不錯斬獲，特別是在法規嚴謹的已開發國家；該公司連續三年獲利，去年盈餘首度彌補完帳上虧損。神隆預計9月底前可望掛牌上市，目前暫定掛牌價為53元，上市後市值將突破10億美元，由於深具指標作用，將可掀起類股的追價風。另外，最具中概題材的KY康聯控股，去年營收15.09億元，稅後盈餘3.69億元，每股稅後盈餘5.69元。該公司近日辦理現金增資，發行777.8萬股，每股溢價約99元，預計募資約7.7億元，法人預期其上市價格有機會以百元起跳。營運表現搶眼的生技類股，去年除精華光以EPS17.3元勇奪傳產獲利王外，曜亞、太醫EPS都逾5元，而今年東洋受惠轉投資智擎授權金挹注，加上分割東生華轉興櫃承銷利益，且本業獲利穩定，法人估EPS逾6元，另外，擬上市的KY康聯、以保健食品為主興櫃股的康樂、趕搭年底掛牌列車的大江生醫，獲利都十分突出。至於已經掛牌的公司中，精華光在產能持續滿載中，目前又因彩色片獲日本認證，客戶大舉下單，推波公司二度擴產，使今年EPS有機會以逾20元持續改寫歷史新高紀錄。而五鼎今年因新、舊客戶訂單挹注，營收逐季創新高，曜亞有大陸醫美市場做後盾，台耀則受惠3項膽固醇與磷酸鹽吸收劑專利於2013年至2015 年陸續到期，原料藥銷貨成長潛力可期，加上維他命D衍生物寡佔性強，有價格主導權下，在預期產能不足下，已積極擴建產能，不僅今年營運十分看漲，明年因新產能投產，成長力道將更可觀。生技股今年在塑化劑打壓，歐美股市重挫的骨牌效應，導致股價修正，不過，隨著業績可望帶來佳音，加上神隆掛牌的比價空間，法人認為，該類股應有機會扮演多頭領頭羊。
五鼎遠距照護血糖儀 FDA核准上市
FDA加持 五鼎Q4營收大補 【2011/08/07 經濟日報】五鼎（1733）於昨（7）日傳出，該公司代工生產的新型血糖儀，已通過美國食品暨藥物管理局（FDA）核准上市，將於9月起陸續出貨。法人表示，這項產品透過美國合作夥伴已和五鼎簽訂五年以上長約，今年第四季前出貨金額規模推估超過1到1.5億元，明年出貨金額可望突破5億元，未來數年將陸續貢獻營收。五鼎5日股價以61.5元作收，由於全球股災影響，下跌3.6 元；該公司7月營收約1.7億元，年增率達12.78%，在生技類股中表現不俗。除了五鼎之外，上櫃生技股王精華光學也達2.38億元，年增11.7%。太醫7月營收約1.1 億元，年增也有10.68%，同樣表現不俗。針對美國新客戶產品通過FDA核准上市一事，五鼎董事長沈燕士表示，五鼎目前除了持續經營新客戶外，也將專注於遠距醫材的研發，該公司剛通過FDA核准上市的產品，就是具有遠距照護功能的血糖儀。至於出貨量方面，沈燕士表示，目前無法提供確切數據，但該公司已和客戶簽訂五到十年長約，今年9月初應能完成第一批產品交貨。據了解，由於美方客戶對於該商品需求孔急，五鼎9月將先供應至少2萬到3萬部新式血糖儀，預估明年還會再交出約8到10萬部的訂單。近期五鼎在的新產品中，已加入雲端傳輸及遠距判讀的功能，不僅研發遠距血糖儀，五鼎目前也和佳世達、遠傳等電子與電信業者，合作遠距照護業務。沈燕士表示，由於美國新客戶產品已經陸續出貨，讓7月營收優於去年；此外，剛通過FDA核准上市的新產品並未列入今年的業績目標內，所以第四季營收也可望飛躍成長，而對於下半年景氣則表示審慎樂觀。分析師表示，五鼎去年營收約17億元，年增21.60%，每股稅後純益為4.75元；今年若納入新單營收，預估今年營收上將看21億元，稅後純益約6億元，每股稅後純益也可望挑戰6元。
Novartis BioCamp!
Mumbai, Mangalore Students Excel; among Top three at Novartis Biotechnology Leadership Camp (BioCamp); to represent India at International BioCamp in Basle, Switzerland Mumbai, Maharashtra, India, Friday, August 05, 2011 -- (Business Wire India) - Novartis India offers 48 students drawn from 100+ leading Indian universities hands-on experience with the multifaceted world of pharmaceuticals and biotechnology and direct contact with experts in the field. Three winning students to participate in the International Novartis Biotechnology Leadership Camp taking place at the Novartis Campus in Basle, Switzerland from August 29 to 31, 2011. Mumbai student Shradha Shrimal, an alumnus of S P Jain Institute of Management & Research took top honours along with Dr Nishan Mathias of Fr Muller Medical College, Mangalore and Dr Nithin Sashidharan of Kasturba Medical College, Manipal at the recently concluded Novartis Biotechnology Leadership Camp (BioCamp) that took place in Hyderabad from August 1 - 3. The three participants were selected after an intense three-day program to represent India at the International BioCamp being held at the Novartis Campus in Basle, Switzerland from August 29 to 31, 2011. The inaugural address was delivered by Ms Kiran Mazumdar-Shaw, Chairman Biocon India Limited while the valedictory address was given by Mr G V Prasad, CEO, Dr Reddy Laboratories Limited. Both speakers spoke of using science to better society while keeping the patient at the centre and the life-changing role that participants could play through the pharmaceutical and biotech industries. Other speakers included Prof G Chandrashekar, Director, L V Prasad Eye Institute, who spoke on the spoke on the pyramid model of eyecare delivery through a hub and spoke method; Mr Uday Khanna, Managing Director and CEO, Lafarge India addressed participants on The Value of Ethics while Dr Prabuddha Ganguli, CEO ?Vision IPR focused on Innovation, IPR & Access to Medicines. Dr Praveen Tyle, Senior VP and Global Head BD&L, OTC, Novartis Consumer Health spoke to students on the Drug Development process. Speaking on the occasion, Ranjit Shahani, Vice Chairman & Managing Director, Novartis India Limited said, ovartis is pleased to partner with academia in leveraging the skills of leaders of tomorrow. BioCamp provides a platform to students on the threshold of their careers to consider the pharmaceutical and biotechnology industries as career options. It is a rare opportunity for students to interact with leaders in the field and network with students coming from different faculties across the country.
About BioCamp The Novartis Biotechnology Leadership Camp (BioCamp) has been held annually in Asian countries since 2004, starting in Taiwan as a local event. It has since grown impressively in to a global event. Last year International BioCamp was held in Cambridge, USA. Around 60 students from around the world are expected to participate in the global BioCamp being held at the Novartis Campus in Basle, Switzerland from August 29 to 31, 2011. BioCamp is a pioneering seminar organized by Novartis that brings young, talented students from diverse faculties and different universities closer to the field. It is open to postgraduate students and young researchers in science, pharmacology, medicine, biotechnology, business management (preference to students with a science background) or law (specialization in IPR) interested in pursuing a career in the pharmaceutical/biotechnology industry. Students go through a rigorous judging process before they are selected to participate in the country BioCamps. 48 students from diverse faculties including pharmacology, biotechnology, life sciences, finance, biomedical engineering, genetics, business management and immunology participated at the recently concluded India event. Institutes they came from included the Indian Institutes of Technology, Kanpur and Roorkee; Fr Muller Medical College, Mangalore; National Institute of Pharmaceutical Education and Research (NIPER), Mohali and Hyderabad; International Centre for Genetic Engineering and Biotechnology, New Delhi; Jamia Hamdard University, New Delhi; Indian School of Business, Hyderabad; Indian Institute of Chemical Biology, Kolkata, National Institute of Immunology, New Delhi, School of Pharmacy and Technology Management, NMIMS, Mumbai and S P Jain Institute of Management Studies & Research among others.
Biotech investment in Taiwan hits high in 2010: Ernst & Young
生技中心募資百億元成立蛋白質工廠新公司?!
健保藥品給付 需進行基因檢測_Carbamazepine
健保局修正Carbamazepine藥品給付規定 處方前宜先檢測過敏基因 健保局2011.08.04 財團法人藥害救濟基金會 為減少嚴重藥害發生，健保局近期修正carbamazepine全民健康保險藥品給付規定，自8/1開始生效；醫師對新病患處方使用carbamazepine成份藥品前，應先確認患者健保IC卡之HLA-B 1502基因檢測結果，並詢問過敏病史，若無法確認或未檢測者，宜先進行HLA-B 1502基因檢測。Carbamazepine成份藥品常被使用來治療癲癇、三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙極性疾患等，但此藥品可能會引起極為嚴重的藥品不良反應，包括史帝文生-強生症候群（SJS）及毒性表皮溶解症（TEN）。研究指出，上述嚴重不良反應的發生與患者是否帶有過敏基因HLA-B*1502具高度相關，因此健保局已自99年6月起將符合藥品適應症使用者之用藥前HLA-B *1502基因檢測納入健保給付項目，並要求將檢測結果註記於健保IC卡之過敏藥物欄位，提供醫師在開立該類藥物時的參考，避免產生藥物傷害。此次健保局公布Carbamazepine藥品之給付規定，包含新病患、舊病患及日劑藥費申報相關規定。對於從未使用過carbamazepinet成份藥品的「新病患」，醫師在處方前應檢查病患IC健保卡是否已註記曾檢測帶有HLA-B 1502基因，檢測結果為陽性者，不得開立carbamazepine成分藥品之處方；並應先詢問病患是否對該藥品有過敏病史，若為不確認者或未檢測者，宜先進行HLA-B 1502基因檢測。對於已使用過該成分藥品的「舊病患」，若患者已經服用4個月以上，且確認未曾出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀（如分散的斑點或斑丘疹症狀）等類似Steven-Johnson症候群或其他不良反應時，可依病情繼續處方治療，但仍需提醒病患注意上述症狀之發生。若醫師為病患處方使用carbamazepine成分藥品是以日劑藥費申報者，應依規定詳實申報處方明細。財團法人藥害救濟基金會提醒醫師，若有符合適應症患者需開立carbamazepine成分之處方時，應該主動告知可能出現之嚴重皮膚不良反應及因應方法；民眾亦應對用藥安全提高警覺，若服用此類藥品後出現疑似史蒂文生氏-強生症候群前期徵狀（如嘴巴破、喉嚨痛、發燒等類流感症狀），應立即停藥並回診，及早治療，以防止嚴重之不良反應發生。藥害救濟基金會也提醒民眾，若是在醫師處方下正當使用carbamazepine後，因藥品副作用導致嚴重疾病（需住院）、障礙或死亡等情形，可檢附資料向藥害救濟基金會提出藥害救濟申請，經過衛生署審議通過後，即可領取最高兩百萬元的救濟金。
衛生署推行醫美診所認證標章!
衛署明年起 進行微整形診所評鑑 (2011-08-04) 公視午間新聞 醫學美容越來越流行，根據統計，去年台北市就新開了一百多家醫美診所，但醫美診所這麼多，所衍生的醫療糾紛也層出不窮，衛生署表示，今年下半年就會訂出安全作業指引，針對診所內部的麻醉藥物使用、手術前充分告知患者，以及醫療場所的感染管控等措施訂出規範，從明年開始進行評鑑，也會建立合格認證標章，希望藉此減少醫療糾紛。一針打下去，就可以讓臉看起來更年輕！這是醫美診所廣告中最常宣稱的效果，雖然一個療程下來要花費好幾千塊，但還是吸引不少愛美女性躍躍欲試，甚至網路上還有人揪團購買美白護膚療程，或是作微整型手術。衛生署表示，時下流行的醫學美容，屬於非必要性醫療行為，因此沒有單獨的專科認證，但如果是侵入性的植入鹽水袋、果凍矽膠等隆乳、開刀拉皮等，就必須由外科醫師才能進行。但由於這種微整型大多屬於自費手術，再加上國內開放陸客自由行，不少醫師看好這個商機，紛紛轉投入醫美行列，例如台北市去年、就新開了一百多家醫美診所。衛生署表示，今年下半年將訂出安全作業指引，針對診所內部的麻醉藥物使用、手術前充分告知患者，以及醫療場所的感染管控等措施訂出規範，明年就會開始進行評鑑，也會建立合格認證標章，讓有需要的民眾可以參考，也希望藉此減少醫療糾紛。
FDA Grants Orphan Drug Status To Merrimack Pharmaceuticals' MM-398,
A Nanotherapeutic Encapsulation Of Irinotecan, For The Treatment Of Pancreatic Cancer August 4, 2011 Cambridge, MA /PRNewswire/ -- Merrimack Pharmaceuticals, Inc. announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted MM-398 orphan drug status for the treatment of pancreatic cancer. MM-398 is a novel, stable nanotherapeutic encapsulation of the marketed chemotherapy drug irinotecan. MM-398 is partnered with PharmaEngine, Inc. for development and commercialization in Taiwan under the designation PEP02. One of the purposes of the Orphan Drug Designation program is to provide orphan status to drugs and biologics intended for the safe and effective treatment, diagnosis or prevention of rare diseases/disorders that affect fewer than 200,000 people in the United States. In the United States, the company that first obtains FDA approval for a designated orphan drug for the specified rare disease or disorder receives orphan drug marketing exclusivity for that drug for a period of seven years. This orphan drug exclusivity prevents the FDA from approving another application, including a full new drug application (NDA), to market the same drug for the same orphan indication, except in very limited circumstances. Orphan drug designation in the United States also provides for a reduction in regulatory fees and additional regulatory support for research and development initiatives.
About PharmaEngine, Inc. PharmaEngine is a biopharmaceutical company established in Taipei, Taiwan in 2003. The company focuses on the development of new drugs to treat cancer and Asian prevalent diseases. For further information on PharmaEngine, please visit the Company's website at http://www.pharmaengine.com.
About Merrimack Merrimack is a biopharmaceutical company discovering, developing and preparing to commercialize innovative medicines paired with companion diagnostics for the treatment of serious diseases, with an initial focus on cancer. Merrimack applies Network Biology, its proprietary systems biology-based approach to biomedical research, throughout the research and development process. Merrimack currently has four targeted therapeutic oncology candidates in clinical development and a fifth expected to enter clinical development by the end of 2011.
Posts
