(天使投資) 未上市櫃生技醫藥100萬元以上50％租稅優惠: 需投資計畫核准函

投資生技業享優惠 兩項子法規上路 19:422022-08-24 工商 林昱均 勤業眾信指出，經濟部與財政部24日發布「生技醫藥公司投資機械設備或系統適用投資抵減辦法」與「個人投資生技醫藥公司所得額減除辦法」。本次生醫條例第6條與第8條參考產業創新條例規定，新增生醫公司全年投資全新機械、設備或系統金額達1,000萬元以上10億元以下者可選擇享有最高5％之投資抵減稅額優惠。另本次也新增個人投資未上市櫃生技醫藥公司取得新股，屬「研發製造公司」應為自設立登記日起未滿10年，屬「受託開發製造公司」（CDMO）則應為自設立登記日起未滿5年，其對同一公司當年度投資達100萬元以上，則可就投資金額50％，自持股滿3年之當年度起2年內減免所得額之天使投資人租稅優惠，惟每年得減除之金額以500萬元為限。過往政府對生醫產業獎勵著重於創新研發領域，為鼓勵生醫公司將產業效益較高之製造能量留在台灣，本次生醫條例修法兼顧研發和製造雙面向為策略。依生技醫藥法規，我國明定生醫公司全年投資於專供生產製造且屬資本支出之全新機械設備或系統之支出金額達一定金額，可自有應納營利事業所得稅之年度起，選擇以當年度支出金額5％限度內，或自當年度起3年內以支出金額3％限度內抵減應納營利事業所得稅額，當年度最高抵減稅額以應納稅額30％為限，與其他投資抵減合併適用則以50％為限，但其他投資抵減當年度為最後抵減年度且抵減金額依法不受限制者，不在此限。勤業眾信聯合會計師事務所稅務部資深會計師陳惠明指出，生醫設備投抵辦法是自有應納營利事業所得稅之年度起開始適用，如生醫公司開始有應納稅額年度時，已累積數年度生醫設備投資抵減，則應注意各年度投資支出適用抵減率及抵減年限之選擇；又如生醫公司投資支出年度已有應納稅額，則所購置的全新機械設備或系統，亦屬與智慧機械、5G行動通訊系統或是資通安全產品或服務有關者，建議生醫公司亦要審慎評估，選擇有利的租稅獎勵適用，惟依規定不得重複適用，且應注意合併適用的抵扣上限與所得基本稅額計算的影響。另外，有鑑於產創第23-2條實施，本次生醫條例修法所新增「天使投資人」租稅優惠，擬借助民間游資來投資生技醫藥產業，以因應生醫公司為持續研發創新品項之長期巨額資金需求。而被投資生醫公司應於完成設立或變更登記次日起六個月內辦理申請投資計畫核准函，且於投資計畫核准函核發次日起五年內完成投資，未能於規定期限內完成或計畫內容變更者，應向經濟部工業局申請展延或變更，全程計畫完成期限不得超過六年。

光鼎 開發 毛細管電泳檢測

光鼎生技三大業務高速成長，下半年步旺季獲利看增 2022年8月25日【財訊快報／記者何美如報導】光鼎生技(6850)積極擴張全球市場，今年首次打入印度市場，董事長蔡守冠表示，除了主力科研市場持續提升市占率，期望每年業績交出五成高成長，也積極擴大臨床診斷、基因檢測等應用，將拉動儀器、耗材端營收，目前正開發全世界第一台POCT應用的電泳檢測產品即將亮相，下半年進入傳統旺季，獲利表現將更勝上半年。今日光鼎股價開盤股價小跌，主要是除權息1.5元，包括除權1元、除息0.5元，開盤參考價49.9元，在未來成長看好下，今日買盤積極搶進，盤中更一度翻紅，已經默默填完成權息。光鼎是亞洲唯一毛細管電泳檢測專家，競爭對手是國際大廠Agilent、PerkinElmer、Qiagen等，目前公司共有四種機型，擁有研發團隊與40個經銷商, 其中目前美洲經銷商有一半為定序龍頭illumina的代理商。蔡守冠表示，過去光鼎的發展都是走科研，此屬於金字塔頂端，不到10%買得起的客戶，與市場前三大競爭，每年維持五成成長。雖然沒有確切對手銷售數字，但根據市場第二大揭露，一年銷售約200多台，我們去年賣五百多台，應該確定已經站穩市場第二大，未來市占率有機會進一步往上。展望未來，除了主力科研市場持續提升市占率，期望每年業績交出五成高成長，產品會持續朝向臨床診斷、基因檢測等應用發展，蔡守冠透露，目前正開發全世界第一台POCT應用的電泳檢測產品即將亮相，隨著客戶產品一個個完成開發，我們的儀器、耗材端銷售就會被帶動，希望這些新應用加入後，能帶動業績更高速成長。半年進入傳統旺季，獲利表現將更勝上半年。

(重大缺失) 國鼎 新冠藥: 未充分揭露解盲訊息 及 公開與事實不符

國鼎生技因「新冠新藥」解盲消息違反重訊規定　遭櫃買重罰150萬 記者吳康瑋／綜合報導 生技股國鼎（4132）於今（23）日遭櫃買中心以違反重大訊息申報規定為由，處以違約金新臺幣150萬元的罰款。櫃買中心指出，國鼎於1月5日、3月16日各對旗下新冠肺炎新藥二期臨床發布重訊說明，但其中一則僅公告主要評估指標用藥組資訊，另一篇則沒有納入統計分析的P值，經查判定有未充分揭露解盲訊息及公開與事實不符資料的情事。據了解，國鼎生技二期臨床試驗自去（2020）年6月中旬獲FDA核准執行隨機、雙盲有安慰劑對照體的2期臨床試驗（IND），用以治療住院的中輕度新冠肺炎病患後，隨著新冠疫情持續蔓延，也於今年1月5日宣布旗下口服新冠新藥解盲達標，且康復率100%，將向美國FDA申請緊急授權EUA審查的消息。櫃買中心指出，國鼎今年7月30日發布新冠肺炎新藥人體二期臨床試驗Clinical study report重點內容及整體結論，揭示其主要評估指標與對照組相較沒有統計顯著意義(P=0.5304)，故其於111年1月5日僅公告主要評估指標用藥組資訊。櫃買中心說，該公司於3月16日主張「主要評估指標之數據分析是跟基礎值比較，因此沒有納入統計分析的P值」之內容，有未充分揭露解盲訊息及公開與事實不符之資料情事，且倘如該公司所稱，其係於111年3月31日始獲知主要評估指標須與對照組比較，則其亦未即時更新或補充相關訊息，核有重大缺失，櫃買中心爰依興櫃審查準則第62條規定對該公司處新臺幣150萬元之違約金。回顧當時情境，國鼎董事長劉勝勇於今年1月時透露，去年疫情一開始就決定進行臨床試驗，在當時還沒有一個藥通過ＦＤＡ，沒有辦法知道對照組需要什麼藥，其實是以當下的醫療情境能夠取得的當地ＳＯＣ來作為對照組，事實上二期臨床到後期速度非常緩慢，而時間也有急迫性，實際上超過100人就有意義，可以做為一個ENDING，因此宣布解盲已達標。劉勝勇當時指出，至於三期臨床方面，其實還蠻複雜，包括是否要將打疫苗等方面加入考量事項，都仍在內部討論，三期一決定下去，對公司而言都是一筆非常大的錢，其實可以參考最近默克等方式，都在解盲後，約兩個月得到緊急授權，因此公司應該會在2022年1月就先提出preEUA meeting，全程都會跟FDA邊走邊溝通。