旭富憂鬱症API 美國FDA查廠!!

旭富首季獲利創次高；今年營收成長轉樂觀   精實新聞 2012-04-23   瑞士客戶風濕性關節炎訂單大增，原料藥廠旭富(4119)首季營收年增超過三成，單季獲利也創下歷史次高，並較前季轉虧為盈，該公司表示，因第一季表現優於預期，對今年營收成長也會轉趨樂觀，佈局已久的憂鬱症用原料藥去年營收貢獻已達2千萬元，近日美國FDA也來進行查廠，盼明年專利到期前營收貢獻可以逐年擴大。   旭富首季營收3.58億元，年增34%，單季稅前盈餘6,828萬元，年增43%，也創下歷史次高，以目前股本估算，每股稅前盈餘1.39元。內部分析，營收繳出高成長主要是去年第一季新接獲的瑞士藥廠客戶風濕性關節炎用中間體訂單年增2千萬元挹注最大，而該產品首季營收貢獻總計達3千萬元，營收占比逼近一成。    該公司指出，雖交貨給瑞士藥廠客戶的中間體終端應用屬專利早就到期的老藥，但因去年第一季才與該客戶首度往來，可能是雙方互動不錯，產品品質獲得認同，帶動下單量逐年提升。不過，以目前看來，第二季相關產品不會有太多的營收貢獻。   旭富表示，因首季營收表現優於預期，對今年營收恢復成長轉趨樂觀。而目前幾項佈局的新產品中，憂鬱症用藥專利明年到期，去年已開始出貨，全年營收貢獻約2千萬元，目前除積極拓展新客戶外，上週FDA也來進行DMF查廠，並同步申請歐盟認證，盼隨專利到期將至、學名藥廠加速搶進，能讓該產品營收貢獻逐年擴大。   至於心律不整用藥，目前旭富尚未取得歐美藥證，但先以中間體方式出貨，現也持續申請開發國家藥證中。   旭富也指出，去年第四季由盈轉虧主要是提列一筆9,200萬元的轉投資資產減損，提列減損是因投資的該家新藥及學名藥廠開發計畫不如預期，在保守原則下，將帳上投資成本一舉打至該公司淨值，降低營運不確定性，但未來若該公司開發計畫超乎預期，仍可能有回沖利益。

超級計算戰略夥伴!! 中國與歐盟…

中國與歐盟啟動“超級計算戰略合作”  北京新浪網 (2012-04-23)   　　中新社天津4月23日電(劉家宇) 中國國家超級計算天津中心、天津大學，聯合歐盟五國共同參與的中歐超級計算戰略合作項目，23日在天津啟動。  據中國國家超級計算天津中心主任劉光明介紹，該項目將基於“天河一號”千萬億次異構超級計算平台，開展大規模應用研究和測試，探討未來超級計算機研制和應用技術趨勢。項目組成員由中國、英國、保加利亞、挪威、西班牙、瑞士等國專家組成。  中歐項目顧問、德國于利希超級計算中心教授Bernd Mohr在此間表示，該項目通過歐盟第七科技框架計划(簡稱FP7)支持展開合作。中國在大型計算機領域經驗豐富，歐盟希望通過這一合作，對未來高性能計算發展規划提供指導和參考。  根據規划，中歐超級計算戰略合作項目執行期為兩年，計划組織5次大規模研討會。歐盟專家將與中國超級計算領域的研究、開發、設計團隊確定未來合作研究項目的重點關注領域和挑戰性問題﹔通過交流、訪問、互換學生等方式實現超算資源共享﹔共促雙方超級計算機領域教育項目、合作培訓等。  　　由國防科技大學研製成功的“天河一號”，是中國首台千萬億次超級計算機系統。2010年，該系統位居當年世界超級計算機Top500第一位。目前，“天河一號”已建成石油地震勘探數據處理產業基地、動漫渲染與影視特效渲染的產業基地、生物醫藥數據處理產業基地及面向高端裝備製造的工程產品設計與仿真平台，先後為國內外300余家重點用戶提供了超級計算服務。

創源(訊聯) 佈局日本生殖醫學市場

〈專訪〉蔡政憲：跨界DNA＋內功 訊聯細胞分裂邁向生技集團！  鉅亨網2012-04-22   「為了獲得全球第一張臍帶間質幹細胞跨國認證，訊聯耗時3年、斥資6億，打造世界級技術中心...」，以字正腔圓、專業、略帶磁性的嗓音，擔任訊聯生技(1784-TW)電視廣告旁白配音的人，就是訊聯董事長蔡政憲！雖然沒有正式的機會跨進傳播界，但親自上陣f為訊聯廣告配音，即是形容自己天生「喜歡亂碰」的蔡政憲，血液中愛「跨界」的DNA，嘗試不同領域、跨領域整合，其中的一項展現。  從1990年創立台灣第一家臍帶血銀行、2007年上櫃掛牌，到去年7月，訊聯旗下專攻基因檢測的創源生技(4160-TW)登錄興櫃，訊聯的「細胞分裂」成果，已見雛形，訊聯正式從一個單獨的個體，邁向「生技集團」。  「到達沒人到過的新疆域、呼吸沒有人呼吸過的空氣」，訊聯會議室中，蔡政憲面對以金漆行書寫在茶色玻璃鏡面上的Slogan，回顧這一路走來的歷程，除了在感性面，對新科技充滿熱情，從無到有，創造新產業、新經濟，所帶來的成就感，驅策一路往前，而讓訊聯能夠以穩健的腳步，不致在「燒錢」的生技產業中，一下子就消失的關鍵，則是「內功」。蔡政憲並強調，得練到「內化到進入血液骨頭裡」！  「在IPO過程中，導入承銷新制，內稽內控都得從無到有，尤其又是一家營收規模不大的生技公司，外界總以質疑的眼光看待，當時要挑戰國際認證，曾有想法要藉由外界諮詢顧問公司的幫助，是個最快的方法」，蔡政憲描述當時的場景，「公文已經在我面前，我已經拿起筆決定要簽了，但遲疑了一下，還是決定自己來」。而當下的遲疑，讓訊聯決定自己挑戰國際認證，確實吃了不少苦頭，但結果卻是練出深厚的「內功」，蔡政憲語氣中略帶著驕傲，「連我自己都變成細胞治療師稽核員」！  訊聯一步步完成的實驗室品質系統認證，蔡政憲形容，就像是打氣功、練太極，沒有捷徑，但練好了「內功」，其他都可以融會貫通，而在訊聯生技邁向集團化的過程中，這些認證過程、公司治理系統，都變成重要的核心價值，後續在成立康聯、創源(4160-TW)，都是核心價值的複製與擴張。  前英業達集團總裁溫世仁也曾是訊聯的「伯樂」之一，蔡政憲表示，溫世仁留給他印象最深的一句話，就是「頭永遠要在浮水面上」！生技產業是個燒錢行業，但是氣要長才能走下去。經過10多年來，蔡政憲說，除了攻擊之外，訊聯也學會防禦，「當要揮出勾拳攻擊敵人時，別忘了肚子也露在外面」，訊聯也曾經經歷過，有了成果之後瘋狂攻擊，希望衝更兇，但是現在卻更懂得防守的重要性，不然資源早就燒光了。「拳擊手不是會出拳就會贏，該閃要閃、該防守要防守」，現在訊聯每個月的主管會議中，「風險控管」已成為必要的主題。  訊聯與美國GGI合資成立創源，而創源成功打進日本生殖醫學界，今年2月起，日本知名生殖醫學集團IVF JAPAN Group正式將客戶檢體送至創源生技，進行「胚胎著床前基因診斷」及「G-24胚胎著床前晶片篩檢」兩項檢測，創源這項日本市場的重大突破，完全逆轉一般市場對台、日生技產業位階的印象，蔡政憲表示．創源的誕生，一開始就是「混血兒」，直接透過基因技術獨步全球的PGD之父馬克休斯博士合作，讓創源的誕生，就是在世界最頂端的層次，在搶攻國際市場省力許多。「如果沒有大師背書，創源很難打進去」。  對於日本的生技市場，蔡政憲認為，日本在泡沫年代後，生技製藥業也還在忙於浴火重生，還無力積極搶進新的生技產業，如果能善加把握這段日本新生技產業空窗期，對台灣是一個機會。  而源創的核心技術，還包括購併分子視算，進行生技與科技跨界整合，蔡政憲表示，這項購併，是建立了源創走向「雲基本部隊」的能力，電腦的快速運算，也為生技基因產業創造了許多以往不可能做到的商機，光以基因定序來說，隨運算速度增加，每6個月效能增加1倍，但成本卻降低一半，以往要將人體33億個碼的DNA完全解讀完，以每秒個碼的速度，得花120年，但現在只要不到2周的時間，後續應用爆發的關鍵點在於快速低價定序，將有機會開始為個人提供配套服務。  蔡政憲認為自己擁有福建閩南人喜歡「冒險犯難」的遺傳基因，而「什麼領域都可以接觸」，喜歡跨界創造新的組合的DNA，對訊聯集團未來的發展也不設限，加上訊聯已經練成的「內功」，基因領域更處於「千載難逢」時空交會點上，後續應用面之快之多，「想停都停不下來」。訊聯將繼續朝向把預防醫學個人醫療推到極致，改變懷孕期間的預防醫學概念，從懷孕前、懷孕、新生兒市場，一直到「跟著客戶一起成長一輩子」！

“小分子” SUN13837(作用類似bFGF)用於急性脊髓損傷!!

Asubio 啟動對脊髓損傷里程碑式的臨床研究      2012/04/24美通社(亞洲)      新澤西州帕拉默斯, 2012年4月23日 /美通社-PR Newswire/ -- Asubio 今天宣佈啟動對 SUN13837 具有里程碑意義的第二階段臨床研究。SUN13837 是一款用於提高新近確診為急性脊髓損傷患者神經功能的研究用藥物，目前正處於開發當中。   遵循其注重嚴謹科學的內部要求，Asubio 最近在美國脊髓損傷協會 (American Spinal Injury Association, ASIA) 年會同行參與的研討會中討論其臨床研究終點開發活動。該公司還增強了其用於完成這項臨床研究的長期戰略性與財務性保證資金。   Asubio 正在聯合美國和加拿大的60家急性創傷中心對參與該臨床試驗的164名患者進行登記。各創傷中心必須首先簽訂參與此項研究的合約，接著創傷主治醫師及護士在到達創傷中心時將要確定符合條件的脊髓損傷患者。如欲獲取關於參與此項臨床試驗的更多資訊，內科醫師或創傷中心代表可透過電子郵件 blevinson@asubio.com 聯繫 Ben Levinson 或訪問 ClinicalTrials.gov (NCT01502631)。   Peter Wall Distinguished Scholar in Residence 獲得者、教授和 ICORD (International Collaboration On Repair Discoveries) 創始董事 John Steeves（哲學博士） 表示：「由 Asubio 支援的急性脊髓損傷研究等合理的臨床試驗項目為我們瞭解脊髓損傷後的情況並改善生活提供了一種目標途徑。我支持所有1級創傷中心考慮通知並收治合適的臨床試驗者。」   這種採用安慰劑組對比的隨機試驗將採用《脊髓損傷神經學分類國際標準》(International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury Scale) 來判定哪些接受 SUN13837 的臨床實驗者更有可能在基準水準上將運動水準提高2級或者更高。對患者進行選擇和分級的參考依據分別為：脊髓完全損傷情況下頸部感覺運動的基本運動水準（美國脊柱損傷委員會 (ASIA) A 級損傷標準，以及脊髓損傷 C4 至 C7 標準）和頸部基本的運動水準。   Asubio 醫療與科學事務高級總監 Benjamin Levinson（醫學博士）則表示：「SUN13837 有望為避免谷氨酸興奮毒性作用而提供神經保護，並且促進脊髓損傷後經常被抑制的軸突再生功能。這與基本的成纖維細胞生長因數 (bFGF) 的作用基準相似，但不會產生刺激細胞增生的併發症。與基本的成纖維細胞生長因數相似，人們認為SUN13837 可以抑制成纖維細胞生長因數受體誘發細胞內受體產生顯示其陽性的信號。與基本的成纖維細胞生長因數（大型蛋白質）不同，SUN13837 是一種高度可溶解脂類小分子，可透過周圍靜脈血管輕鬆而安全地注射。   SUN13837 在臨床第一階段沒有對身體健康的實驗者產生嚴重的副作用。針對試驗證據表示 SUN13837 對脊髓損傷的體外培養的研究物件和動物實驗物件具有神經保護功能和軸突生長特性。在這些實驗物件中，使用 SUN13837 提高了皮質脊髓神經元的存活率和軸突生長速度，從而使相關功能顯著恢復，這在資料上好於安慰劑組。這項臨床前證據為藥物潛在作用來源以下幾個方面提供支持，它們分別是：透過抑制損傷處主要硬傷的程度而提供神經保護﹔在損傷後其它不理的微環境下促進軸突生長，以及提高依然活動和最新形成的神經網路中功能性神經的可塑性。             

SUN13837 is a novel small molecule under development as a treatment for Acute Spinal Cord Injury (ASCI). SUN13837 exerts various biological activities similar to those of basic fibroblast growth factor (bFGF) through modulation of the signal transduction pathway of the fibroblast growth factor receptor (FGFR). SUN13837 exerts its bFGF-mimicking actions through the phosphorylation of tyrosine residues in the FGFR signaling cascade. However, it does not stimulate the proliferative actions which also characterize bFGF.

SUN13837 has shown neuroprotective and axonal outgrowth properties which could reduce neuronal damage and improve recovery following ASCI. SUN13837 has high aqueous and lipid solubility, making it more likely to cross biological membranes than a peptide such as bFGF. In animal models of ASCI, significant and remarkable functional recovery has been observed after treatment with SUN13837. These nonclinical study results in ASCI indicate that SUN13837 is a promising candidate for practical therapeutic use as an agent to stimulate axonal outgrowth as well as a neuroprotective agent.

政院高層…科技會報副召?? 回歸制度面再議吧!!!!

翁啟惠推朱敬一 兼科技會報副召 【2012/04/24 聯合報】 國科會即將改制為科技部，但屆時科技政策規畫、預算審查分配都將由行政院科技會報主管，立委形容科技會報是「太上科技部」。昨天中央研究院院長翁啟惠受訪時表示，科技部部長在科技會報的角色應該要更凸顯，他將向總統府建議，讓未來的科技部長兼任科技會報副召集人，成為行政院長最重要的科技幕僚。  針翁啟惠提案，國科會主委朱敬一未多表示意見，僅說他不便發言。   政院高層：吃過頭   行政院高層則對翁啟惠此議頗不以為，明言此事「有人吃得過頭了」，未來「出手溝通」將「師出有名」。   政院高層官員說：此事不要談人的問題，會被外界解讀為是政院內訌，政院也不希望如此，「就回歸制度面來檢討」！   高層隨即拋出幾個制度問題：「現有制度是朱敬一定的、他是否該回頭看看當初說了些什麼」？「上一屆又是誰跟國科會前主委李羅權鬧僵」？「是誰從李羅權手中搶過來的（指改由科技政委任科技會報副召集人、主導千億預算分配）？」如今又說要改回由未來科技部長當副召集人，「可以呀！但請問要不要跟李羅權當面說聲對不起」？   政院高層說，政院會找適當時機「好好（與閣員）溝通制度問題」。

日本態度轉變…醫療居留簽証搶商機!!!

日本醫療居留簽証 -- 患者可攜親屬以外人員赴日體檢、治病和療養 美通社(亞洲)     2012/04/23  東京2012年4月23日電 /美通社亞洲/ -- 今年的五一節休假，由于假期只有三天，前往日本等亞洲地區的短線游成為熱潮。然而，由于日本的簽証種類繁多，如何選擇最適合自身情況的日本簽証成為人們關心的話題。從去年開始，申請一種叫做醫療居留簽証到日本接受先進醫療服務的人數正在悄然上升。  醫療居留簽証是去年日本政府頒布實施的新簽証政策，其最大特點是除了患者本人可以申請簽証到日本體檢、治病和療養外，首次規定患者身邊的陪護人員，患者的家人或者親屬以外的人員也可以一同申請簽証。在亞洲，新加坡和韓國是較早開始接收外國患者入境治療的國家，日本新實施的醫療居留簽証制度與這些國家相比更顯寬松。根據規定，日本國外患者和陪護人員為接受醫療服務在日本一次停留最長時間為90天，而患者更可根據病情需要申請數次往返簽証。  

為什么一定要通過“國際醫療協調機關”來辦理醫療居留簽証？   日本外務省的網頁上（http://www.mofa.go.jp/j_info/visit/visa/medical_stay2.html）特別指出，申請醫療居留簽証需要通過日本政府指定的機關和機構申請辦理，并且列出了日本威馬捷國際旅行援助株式會社（Emergency Assistance Japan Co., Ltd.，簡稱EAJ）等三家政府指定的國際醫療協調機關的聯系方式，以協助患者順利辦理簽証。另外，日本經濟產業省為希望在日本接受醫療服務的外國患者設置了接待窗口 -- Medical Excellence JAPAN（MEJ）。MEJ的中文網站（http://www.medical-excellence-japan.org/ch）上介紹了國際醫療協調機關的作用，其中包括：赴日本前的咨詢，提供費用信息，介紹醫院醫生，協助辦理簽証，在日本期間的機場接送，提供醫療專業的口譯翻譯和病例翻譯，以及包括在日本接受治療后，患者回到國內的后續服務。   作為MEJ的運營團體，被外務省第一個認定為醫療居留簽証身元保証機構的威馬捷（http://emergency.co.jp）,在美國、英國、法國以及中國的北京、上海、天津、廣州、深圳和大連等城市都設有服務機構。在北京還專門設有聯絡窗口，協助患者從出國治療前的准備工作到回國為止的一條龍服務。到現在為止已經為百人以上協助辦理醫療居留簽証。   根據日本的醫療法規定，醫療機關不能夠隨便作廣告宣傳，外國患者因而很難找到可以對症下藥的醫院。同時，日本的大多數醫院有需要醫生介紹、提前預約的習慣。對于許多希望到日本接受治療的患者來講，語言的溝通也是很大的障礙。然而，能否找到真正適合自己病情的醫院和醫生、能否在到達日本后接受高效率的治療，以及醫療翻譯，直接關系到患者的生死問題。為此，日本政府規定了嚴格的國際醫療協調機關的審批制度。   據威馬捷的工作人員介紹，在實施醫療居留簽証制度之前，許多中國患者多是通過委托在日本的親屬或者友人聯系醫院，赴日本治療的。但是，這些患者由于其親屬或友人的非醫療專業翻譯而造成與醫院、醫師的溝通不足，往往無法找到合適醫院，甚至錯失良機。   

究竟哪些患者適合申辦醫療居留簽証到日本接受治療？   那么，日本的醫療有哪些特色？適合哪些患者到日本接受治療呢？據日本經濟產業省的資料表明，到日本享受醫療服務的患者主要包括三種類型，政府希望海外患者根據自己的實際病情以及經濟能力，做好選擇和判斷。   接受無法在自己國家診治的疑難病症治療，是外國患者希望到日本接受醫療服務的原因之一。據威馬捷的工作人員介紹，在他們接受咨詢的患者中，患有癌症的約占整體的1/3。這主要是因為日本在重離子線等治療方面在世界上獨占鰲頭，癌症患者只有來到日本才能接受這些治療。   另外一類患者希望到日本接受治療主要是為了減輕身體負擔，減輕痛苦，享受微創治療。日本有高端的微創治療技朮，如、擴張型心肌病以及消化系統的內鏡下手朮、心腦血管的血管內介入治療等，加上日本醫護人員特有的熱情服務，令患者得到身心上的呵護。同時，據日本政府公布的統計數字表明，日本在某些疾病的治療費用上，也要遠遠低于美國等國家。   最后還有一類患者就是為了防患于未然。這類患者主要是針對日本領先世界的電子和醫療設備，到日本接受健康檢查和檢診。日本的醫生心靈手巧，對工作精益求精，這也是日本醫療的特色。日本是世界長壽大國，日本對老年人的生活質量和日常健康保養也有獨到之處，因此到日本接受眼科和牙科治療的患者也很多。據威馬捷介紹，日本65到74歲年齡層的無牙齒患者比例僅為10％，比其他國家低很多﹔老年人常見的白內障手朮，用日本醫師開發的Phaco prechop手朮法，可以使白內障手朮的治愈率几乎達到100%。伴隨著中國經濟的發展，來自中國的這一類患者越來越多。   日本的醫療居留簽証，為外國患者打開了另一扇生命之窗。希望更多的人們，能夠利用這一政策，為家人為自己的健康探尋通往希望的捷徑。

白藜蘆醇放射治療的「增敏劑」!!

榮總：白藜蘆醇可提高放射療效  〔中央社〕台北榮民總醫院今天發表研究指出，紅酒或核果類植物的萃取物「白藜蘆醇」可以提升癌症放射線療效，發揮「1加1大於2」的效果，有效抑制癌症幹細胞。  台北榮總癌病中心主治醫師陳一瑋說，在動物試驗中，小鼠注射高劑量的白藜蘆醇之後，對鈷60放射治療的反應更敏感，腦癌、頭頸癌的癌症幹細胞減少7成，存活時間4個月；若未使用白藜蘆醇，癌症幹細胞只減少2成左右，存活2個月。  為何白藜蘆醇有此效用？陳一瑋說，白藜蘆醇可抗氧化、修復自由基，美國在2008年底的研究顯示，它本身就能抑制癌細胞的活性，強化SIRT1抗老化基因的表現，或許還有其他生理路徑有待探究。  這是把白藜蘆醇當成癌症放射治療的「增敏劑」，台北榮總的相關研究已發表在放射腫瘤相關期刊，也在2008年7月向美國取得「放射線治療增敏劑之治療平台」專利。  院方準備進行人體試驗，以末期頭頸癌病人做對照試驗，測試腫瘤局部注射白藜蘆醇後，是否提高放射線療效。  陳一瑋指出，惡性腫瘤中的癌症幹細胞佔極少數、低於10%，卻像千面人，對放射線及化學藥物具有對抗性，容易轉移或造成復發，且增生迅速，估計只要300到1000個癌幹細胞，就能長成一個惡性腫瘤。  台北榮總教學研究部主治醫師邱士華強調，癌症動物實驗所用的白藜蘆醇濃度，是保健食品的3到5倍，而且在腫瘤組織局部注射；現在沒有證據顯示人體口服大量白藜蘆醇保健食品能發揮同樣療效。  白藜蘆醇存在於葡萄皮、藍莓、堅果、紅酒等食物中，坊間亦有保健食品；台北榮總癌病中心主任顏上惠指出，一般民眾比較熟知的白藜蘆醇保健功效是保護心血管，喝紅酒有益心血管正是如此。