中國製藥超車美國? 拜登 簽新行政命令20億美元補助美國生技研發和製造

美中生技戰受惠？ 藥華藥、北極星等5檔製藥寶貝 年底前再挑戰天價 2022-09-15 旺得富理財網 馮恩惠 美中科技大戰延燒到生技業，美國總統拜登周一（12日）簽署了一項行政命令，要補助美國生技業，強調抗癌藥要在美國製造。外界解讀，這是為了抗衡中國，以降低對中國製藥的依賴。這項消息恐不利台代工藥廠，但有利新藥公司。近來生技股很強，年底選舉在即，又有政策紅利加持，分析師看好股王藥華藥（6446）、北極星藥業-KY（6550）等個股將反攻。據外媒報導，美國繼上月通過「晶片法案」，要砸500億美元補助半導體後，拜登再簽新行政命令，要花20億美元補助美國生技研發和製造，目標仍是「針對中國」。因近2年疫情大流行，中國實施防疫封控，導至中國製藥無法出口，美國面臨缺藥危機，才衍生這項戰略計畫，而美國要打造本土產業鏈，恐衝擊台系代工藥廠，有可能影響委託開發暨製造服務（CDMO）發展。美國是全球生技龍頭，市佔達40%，但製藥多外包到海外生產，以節省成本。今年美國首季生技投資年減46%，已陷入停滯，而中國在政府補助下，生技發展快速，Nova One Advisor預估，未來10年中國和印度將崛起，中國恐在10年內超車美國，成為全球製藥龍頭。萬寶投顧分析師王榮旭表示，年底選舉在即，生技是政策重點扶植產業，生技股具題材優勢，且股本小、籌碼集中、股性活，台股2000億低量成為常態下，不需太多資金就能把生技這把火點燃。王榮旭認為，中秋前生技充其量漲多拉回，股王藥華藥（6446）仍守在月線線附近，遠比大盤破所有均線要強勢很多，為生技中秋過後埋下反攻火種，藥華藥股價維持近600元高檔，也讓生技比價空間拉高，CDMO概念股有政策支持及實質業績貢獻，未來走勢值得追蹤。台康生技（6589）：CDMO營收連兩年突破10億元，去年引進鴻海集團資金50億元擴產，乳癌生物相似藥最快在年底，即可取得上市銷售藥證資格，投信8 月大買2114張，9月持續買超，在生物相似藥及CDMO雙引擎下，持續看好。永昕（4726）：是低價CDMO股，出售生物相似藥LusiNEX後，轉型為CDMO廠，主力客戶為日本，7/27獲客戶日本藥廠JCR以13.65億參與私募，永昕轉型後，營收連2年快速成長，目前一廠已近滿載，二廠上半年完工，主要負責哺乳動物細胞產線，目前已有客戶包下部分產線，三廠也在籌備中，晟德（4123）轉投資永昕與 JCR雙強聯手，未來訂單成長無虞。保瑞（6472）：是CDMO龍頭，從藥廠轉代工，有別於同業自行擴廠，反而透過不斷併購壯大規模，擁有完整產品開發與製程研發技術，由委託開發一路至委託量產，提供一條龍服務。2020年營收17.9億，2021年營收三級跳達48.9億，今年前7月營收29億。5月入主伊甸生醫竹北廠，7月啟用，6月以 60 億併購安成藥，業績自9月起併入保瑞，安成藥今年首季營收突破20億，相比保瑞首季營收11.1億多近一倍，在既有業務成長，以及併購效益浮現，保瑞全年業績有望創新高，今年EPS估16元，明年獲利挑戰兩個股本，8月寫下天價 357.5元後拉回，偏多操作。北極星藥業-KY（6550）：因肺間皮癌三期預計9月中旬公布臨床數據，法人樂觀看待解盲結果，帶動股價連漲一個月，創下歷史新天價222元後，連跌二支停板，8日多頭氣勢再起，多空交戰激烈，成交量放大至10,670張，終場以漲停板194.5元作收，目前股價高檔震盪劇烈，惟在解盲前仍有可為。另也跨足CDMO領域，旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。

行政院BTC會議 發展重點: 核酸藥物&細胞治療

生技製藥國家隊投資 兩個重點 2022-09-12 02:34 經濟日報／ 記者 謝柏宏 ／台北報導 政府積極推動生技製藥CDMO（委託開發暨製造服務）發展，行政院副院長沈榮津日前在行政院生技產業策略諮議委員會議（BTC）上宣示，政府將帶頭投資CDMO公司。據了解，不僅將以核酸藥物為重點，更會在其標準廠房上，將市場潛力更大的細胞治療藥物納入發展重點。行政院BTC會議上周落幕，會中曾討論經濟部規劃的「CDMO推動方案草案」，依照經濟部規劃版本，希望以四年時間斥資110億元打造核酸藥物CDMO公司，這項計劃初步將由政府出資，後續希望民間出更多金額並負責後續經營。CDMO公司國家隊不僅將以核酸藥物為重點，未來也會讓其標準廠房上具備細胞治療藥物的量產能力。目前CDMO國家隊的規劃正透過經濟部科專計劃執行中，主要由財團法人生物技術開發中心及工研院共同進行，但是在上周的BTC閉門會議中，中研院及國衛院也表達參與的興趣。生技中心執行長吳忠勳昨（11）日表示，全球細胞治療藥物在臨床試驗的數目遠多於核酸藥物，從科學角度來看，政府在核酸藥物發展外，將細胞治療藥物發展納入選項確實很有必要。

裁員8000人 諾華 重組 省10億美元!

看懂生技公司重訊內容的「眉角」！資金退潮募資難度高 國際大藥廠示警 2022/09/12 饒秀珍 今明兩年很多生技公司都需要募資，想說服投資人就必須讓股價有撐，重訊成了影響股價的指標。對於濫竽充數的公告，主管機關應該大施鐵腕。過去兩年是生技業的好年，尤其受惠新冠疫苗和治療藥物的成功，提高投資人對生技產業的熱情，縱使誇大創新的公司都能夠成功募得資金上市。不過，面臨經濟下行的風險，無論哪個行業都在「擠」現金，大老闆或是因股市重挫資金套牢的投資人，還能不能大手筆投資，將挑戰今、明兩年需金孔急的生技公司。全球生技公司的獲利也面臨壓力，亞洲最大藥廠武田首席執行長嚴重示警，俄烏戰爭、新冠疫情以及經濟衰退，將迫使有嚴重預算赤字的政府進一步縮減醫療支出，藥廠不得不降低藥價來因應。藥廠更面臨嚴重通膨導致臨床試驗成本上升、薪資水準上漲等，以上種種都會壓抑公司獲利能力。

台灣生技指數　逆勢創新高 為此，藥廠節流準備「過冬」，今年春季美國生技醫療產業迎來大規模的裁員潮，手握近兩百億美元的諾華，4月加快內部重組步伐，預計將裁員8000人，以期到2024年前節省10億美元的人事成本，其他小廠更不用說了。情勢不同，資金熱情消退變得更謹慎，以那斯達克生技指數觀察，過去1年下跌超過26%，今年以來則跌了18%，反觀成資金避風港的台灣生技指數，則頻創今年新高。預期今、明兩年很多公司都需要募資，如果整體投資氛圍不佳，沒有足夠現金流的生技公司，將會面臨嚴峻考驗。要說服投資人拿出錢來，一般會利用拉高股價給予現增者很好的價差，至於如何拉高股價，通常是靠重大訊息來告知臨床試驗的數據、授權、擴產、上市後銷售成長預測，甚至潛力併購案來說服新資金。重訊對股價有所影響，讓有心人利用公告不斷拉抬股價。只是，濫竽充數公告到處都是。例如，過去1則重訊就是啟動多國多中心的臨床試驗，簡單明白；現在每次申請個別國家或地區如英國、澳洲、香港、瑞士臨床試驗就個別公告1次，然後臨床試驗同意了還要公告1次，可以1則處理的公告，變成10、20則轟炸式的公告，再配合媒體「宣傳」，好像公司做了很多事，其實只是為了讓股價不寂寞。可是請問，1年過去了，有沒有公告收到病患？這類公告完全沒有意義，申請和通過臨床試驗啟動的公告，說穿了不是什麼「重訊」，沒有收到病患就是「空」的，不能在一定時間內完成收案也是空的，無法公告完整數據更是空的。

重訊內涵　用文字打迷糊仗 先前就有不少生技公司公告啟動臨床試驗，股價也上漲了，卻遲遲收不到病患，或是根本就知道收病患困難度很高，將臨床試驗長時間「掛在牆上」。股價炒高後，揮揮衣袖說因為種種原因停止臨床試驗，或是乾脆拍拍屁股下市。更有大名氣的公司大剌剌宣布申請美國藥證，拉抬股價上漲後，卻莫名其妙一路慘跌；原來公司已經拿到超麻煩須大補件的CRL（完全回應信函）兩次，這種大事公司卻不公告。很多投資人就反映這些濫竽充數或是該公告不公告的資訊，櫃買和證交所到底有沒有在管，或根本不知道怎麼管？

攸關股價　監管單位要把關 生技公司對臨床數據的公告更是「高明」得不得了，可以說得不清不楚，只挑好的說。以國鼎來說，有關研發中新藥Antroquinonol 2期臨床數據的公告，在1月5日、3月15日、3月23日、7月30日和7月31日的公告說明就大大不同。在1月5日的公告只說明用藥組數據，沒有對照組數據；國際臨床統計專家就表示，這樣不完全的公告內容，當初監管單位在公司登錄公告就應該要求更正了。此外，以公告的主要療效指標康復率為例，3月15日國鼎還到衛福部「COVID-19口服抗病毒藥物專家諮詢會」報告說明，用藥組康復率是100%，對照組是96%，到衛福部報告的可信度應該很高吧！但在短短1週後，卻更正用藥組康復率是97.9%，而對照組竟是100%！數據反轉令人「跌破眼鏡」。問題是同一個公告的說明反覆，真的是「最終」報告？公司股價更是從熔斷漲到335元高價，隨著更多數據揭露，其後股價跌落到百元左右，相差7成之多。櫃買中心對之後心悅公告研發中新藥Pentarlandir （SNB01）之2期臨床數據的要求就嚴謹些了。7月31日的公告指出，評估指標是可以減少新冠引起炎症並改善整體健康，Pentarlandir治療組與安慰劑組比較，病患健康統計上有改善，但卻輕描淡寫地說兩組病患的病毒量沒有顯著差異。這樣的公告好像告訴投資人，臨床試驗結果不錯，股價也上漲。 8月1日和8月2日的更正，還硬是沒有直接說明主要指標是看病毒數，直到8月3日公司才說，臨床試驗的主要指標是看病毒量，既然病毒量沒有統計上的差異，是不是就沒有達標？如果當初沒有監管單位的追追追，一般投資人也很難知道病毒量才是關鍵。資訊的不確實也讓那幾天股價的走勢，從最高的80元一路隨著公告的更正，最低跌至46.55元，震盪相差42%。雖然櫃買中心之後重罰公司各150萬元和50萬元，但公告如果不確實，監管單位必須及時、當下就要糾正，否則有樣學樣，資訊源頭沒有好好把關，投資人不斷賠錢受傷，請問要向誰求償？

處理胃食道逆流疾病（gastroesophageal reflux disease ,GERD）主要的治療

方向在於抑制胃酸分泌、促進胃液從食道排空和加強下食道括約肌的張力。治療藥物包括：氫離子幫浦抑制劑(proton pump inhibitor)、H2受體拮抗劑 (histamine 2-receptor antagonists )、制酸劑 (antacids) 及調節胃腸蠕動藥物 (promotility agent)等。(1) 氫離子幫浦抑制劑(PPI)：PPI抑制胃酸分泌的效果最好，可以有效改善症狀和促進食道炎傷口的癒合，所以是目前用於治療GERD首選之藥物。PPI治療胃食道逆流症失敗的主要原因為服藥配合度不佳、胃排空(gastric emptying)較慢和食道過度敏感 (visceral hypersensitivity)、夜間酸突破現象(nocturnal acid breakthrough)、個人體質差異如:CYP2C19基因多型性(造成代謝過快)、IL-1b基因多型性(造成胃酸過高)和MDR1基因多型性(造成抗藥性)也可能是造成治療失敗的原因。關於傳統PPI治療失敗的問題，一些新的長效型PPI將來可能可以成為新的治療方式。(2) H2受體拮抗劑：可以暫時緩解胃酸逆流症狀，對於治療夜間睡眠中的胃部不適感也有額外的幫助，但H2受體拮抗劑只能治療輕度到中度的逆流性食道炎，且H2受體拮抗劑的長期使用可能會產生身體耐受性，對於治療GERD的整體效果也不如PPI。

Source: CDE醫療科技評估報告 (得喜胃通緩釋膠囊Dexilant® )

(大樹藥局連鎖) 壟斷市場實力: 1000家規模

大樹集團鄭明龍 打造連鎖藥局通路王 工商時報 杜蕙蓉 2022.09.19 新零售模式正在竄起，連鎖化、規模化成產業的新顯學，醫藥領域同樣不例外，靠著通路快速壯大的大樹集團，繳出近七年營收年增率均逾3成、七年業績翻6倍的成績。在此基礎上，今年營收、獲利預估仍會改寫新高，明年前景也看佳而受法人圈青睞，成為首家獲外資出具研究報告的醫藥通路商，給予買進的評等。大樹是在2014年登錄興櫃，當年度營收16.6億元，去年則攀升至113億元，EPS也以5.83元改寫新高；在展店效益和防疫品助威中，公司前八月營收達95.64億元，上半年EPS也來到4.07元。

藥局連鎖化 加速推進 大樹董事長鄭明龍認為，藥局連鎖化已成新浪潮，先進國家的藥局連鎖化比例一直提升，目前台灣藥局連鎖化的比重，約為2成，相較於美國、日本及大陸的5～6成，還有很大的成長空間。以其他國家產業發展歷程來看，鄭明龍主張藥局要連鎖化，台灣人口老化的現象，更讓他認為藥局連鎖化將加速推進，預估在2032年達到50％連鎖化，前兩大品牌店數市占率達40％～50％，其中第一大的連鎖藥局，據點可能超過千家。鄭明龍說，當連鎖藥局通路達到1千家的規模，就具有壟斷市場的實力，並成為吸引國際同業一起合作的籌碼。為此，大樹已啟動2025年千店計畫，持續進行跨品牌、跨產業及跨海外的「三跨計畫」，拓展營運版圖。大樹副總盧山峰補充說明，大樹的展店依照計畫進行，2020年起採商圈大型店、社區小型店雙軌模式，2025年目標為500家，其中商圈大型門市300家，社區小型門市200家。以今年來說，目標為商圈大型店達240家、社區小型店50家，總計年底前要開設290家。由於截至8月底，全台據點已超過270家，今年總店數290家的目標，有機會提前在第四季初提前達成。值得注意的是，積極布局的500家網路藥局，瞄準的是精準醫療領域。為了拓展營運版圖，大樹計劃投資近20億元，在桃園建立新的物流中心，此物流中心將支持大樹下一階段向O2O（線上到線下）商業的版圖。

推三跨計畫 拓展版圖 集團也啟動跨品牌、跨產業、跨海外的三跨計畫。跨海外首攻大陸市場，預計明年啟動，規劃與大陸百強藥店合作，採取授權加盟方式；跨品牌則是與日本品牌SUGI簽署亞太發展合作協議，前已導入200家門市，並開設複合式商店。至於跨產業，主攻的是寵物市場。大樹注意到，去年國內犬貓數量超過290萬隻，首度超越國內15歲以下幼年人口總數，且還以每分鐘2.4分鐘的速度，成為家庭新成員，超越新生兒增加速度。如以美國家庭寵物滲透率高達67％估算，台灣還有倍數以上的成長空間，因飼主多數已將寵物視作家人，對其日常保健與疾病治療的意識抬頭，帶動相關商機，市場估計潛在市場上看500億元。由於動物用藥與人類藥的重疊率，超過6成，大樹準備將藥局營運的經驗，複製模式到寵物門市上。以藥局的經驗來看，預期20家就可達成經濟規模，而大樹今年寵物門市有八家，未來展店速度會持續加快，讓跨產業的寵物市場，成為大樹新一波的成長動能。

比別人早一步 拚「四千」奇蹟 坐穩連鎖藥局通路王寶座的大樹，一直都是醫藥通路產業的指標企業，不管營運布局、股價表現，均遙遙領先同業，也持續受到外資法人的青睞。董事長鄭明龍雖然相當低調，仍難掩大樹所散發的風采，討論熱度也持續提升。2020年11月，大樹的營運有了突破性的進展，與日本第二大連鎖藥局SUGI簽署亞太發展合作協議，開啟台日連鎖藥局合作先例，大樹也順勢引進SUGI的保健食品、藥品及日用品，在全台約200家門市上架銷售。無畏疫情，今年內雙方合作更進一步，開設了首間主打大樹和SUGI雙品牌的複合店，大樹也因此拿下與國際大廠家合作的話語權。值得注意的是，SUGI近日宣布斥資2.2億元，參與大樹私募案，取得0.9％持股，預計9月底完成交易。鄭明龍與大樹既「吸睛」又「吸金」，策略布局引來廣泛矚目，預料將掀起一股醫藥產業界的跟風。大樹是由劉玉騰（從母姓）與鄭明龍（從父姓）兄弟兩人，在2001年創立的企業。領有藥師執照劉玉騰，原本在內壢經營自己的小藥局，由於面臨連鎖藥局的競爭，加上1995年政府全面實施全民健保，非處方藥產品鬆綁，吸引大賣場、藥妝店、電視購物與直銷業爭相卡位，為了尋求新利基，他找來連鎖房仲集團出身的弟弟鄭明龍合作，尋求藥局轉型。相當有生意頭腦的鄭明龍加入後，開啟了大樹跳躍式的成長模式，去年營收突破百億大關，獲利面來看，也賺了半個股本以上，預期今年的表現還要將更上一層樓。秉持著「比別人早一步」的創新信念，一直以來，大樹都是連鎖藥局的指標。舉例來說，為了解決藥師荒，鄭明龍很早就與嘉南、大仁等大學的藥學系，進行產學合作，培育「種子藥師」，協助考取藥師執照；大樹的藥師不只做配藥的工作，還是要學習採購、物流、庫存與後台管理，讓他們參與加盟經營時，可以馬上上手無縫接軌。鄭明龍經營事業看得很遠，有鑑於傳統非連鎖藥局，普遍面臨接班問題，切入連鎖體系初期，大樹就以加盟與入股方式吸引年輕藥師，建立了以最多藥師的團隊，在職率近100％，成為大樹向外展店的軟實力來源。大樹也是國內最早採取異業結盟策略的醫藥集團，它結盟全家便利商店合作複合店，並與家樂福成立店中店，來拓展版圖。目前大樹運營方式愈來愈多元，積極布局跨品牌、跨產業、跨海外的三跨計畫，還要進攻寵物市場，又以與日本SUGI合組的戰略聯盟最受到關注。值得一提的還有國內啟動的2025年千店計畫。為了建構連鎖藥局通路王國，大樹積極打造的大健康產業「四千」（千人、千廠、千店、千面）計畫已全面上線。鄭明龍認為，透過千位藥師的投入，有機會吸納各面向（千面）的消費群，創造上千家店面、和千家廠商合作，大樹的實體門市也將2025年時，全台據點突破千家，創造醫藥產業的新奇蹟。